JP5126755B2 - 穿刺器具一体型バイオセンサーおよびその製造法 - Google Patents
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穿刺器具としては、採血口となる先端部分に穿刺を成しうる針状の構造を有していればよく、具体的には注射針として使用されているような中空針が用いられる。このような中空針としては、電気絶縁性材料からなるものまたは導電性材料からなるもののいずれも用いることができるが、好ましくは電気絶縁性材料からなるものが用いられる。電気絶縁性材料としては、例えばプラスチック、セラミックスなどの無機材料、生分解性材料など、好ましくはポリアミド、テトラフルオロエチレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、アクリル、硬質ポリ塩化ビニル、ABS、ポリ乳酸、ポリエーテルエーテルケトンが用いられ、また導電性材料としては、ステンレス、真鍮、スチール、チタン、チタン合金、銅などが用いられる。
穿刺器具一体型バイオセンサーの包装形態としては、第一に個々の穿刺器具一体型バイオセンサーの包装、特に穿刺器具一体型バイオセンサーの先端の穿刺採血部を保護するものが挙げられる。特に、本発明の穿刺器具一体型バイオセンサーは、採血量の少量化を図るために非常に微小な構造のため、指で摘んで測定装置に取り付けるような操作は不可能である。そこで、このような形態の場合、穿刺器具一体型バイオセンサーは測定装置への脱着が容易なカートリッジとし、一個ずつパッケージが成されているか、または、複数個が一つのカートリッジ内に収まっていて、セット時に使用者が直接穿刺器具一体型バイオセンサーに触れることのないような形態にしても良い。これにより、使用時まで穿刺採血部を衛生的かつ安全に保護できる。さらに、このような形態を有することで、使用後の再包装が可能となり、廃棄後に懸念される感染症を未然に防ぐこともでき、また別の使用方法として、穿刺採取後の体液を保存することも可能となる。
穿刺器具一体型バイオセンサー用の測定装置は、カートリッジタイプの穿刺器具一体型バイオセンサーを使用した測定が繰り返し確実に行なえるための操作性および耐久性が確保され、かつ持ち運びが容易であるものが好ましい。
2 ストッパー
3 カートリッジ
4 ストライプ状チューブ
5 電極反応層
6 電極
6’ 端子側電極
7 穿刺部
8 穿刺採血口
9 電気絶縁体
10 空気排出口
11 隔膜
12 端子停止部
13 穿刺器具一体型バイオセンサー
14 被検体
18 測定装置
26 採血
28 隔壁
29 コネクター
30 センサーホルダー
31 センサーホルダー上蓋
32 センサーホルダー土台
33 穿刺駆動付き測定装置
34 センサー脱着・穿刺駆動付き引き金部
35 センサー導入部
36 操作パネル
37 表示部
38 操作ボタン
39 穿刺開始ボタン
40 押出式ストライプ状チューブ製造装置
41 回転カッター
42 カッター台
43 カッター溝
44 チューブ固定溝
45 切替弁
46 試薬液
47 乾燥風
48 センサー集合体カートリッジ
49 フック
50 センサー集合体カートリッジ導入部
51 ダイアル
52 包装体
53 ミシン目
54 粘着フィルム
55 再包装体
56 押さえ具
62 開閉式センサー集合体カートリッジハウジング
63 チューブ状電極
64 センサー集合体カートリッジ挿入溝
Claims (14)
- 少なくとも作用極および対極を有し、各電極および端子をなす導電性材料と電気絶縁性材料とが中空針の長軸方向に平行して交互に配されているチューブ状の電極が、中空針内壁面上に一体化された穿刺器具一体型バイオセンサー。
- 中空針の先端とは反対部分が、測定装置に電気信号を送る端子を形成している請求項1記載の穿刺器具一体型バイオセンサー。
- レジストにより電極面積が規定されている請求項1記載の穿刺器具一体型バイオセンサー。
- 電極上に試薬層を形成せしめた請求項1記載の穿刺器具一体型バイオセンサー。
- 光触媒機能が付与された中空針が用いられる請求項1記載の穿刺器具一体型バイオセンサー。
- 毛細管現象による体液採取停止部を備えた請求項1記載の穿刺器具一体型バイオセンサー。
- 採血が真空採血法でなされる請求項1記載の穿刺器具一体型バイオセンサー。
- 柱状構造の穿刺採血口に隔膜を設けている請求項7記載の穿刺器具一体型バイオセンサー。
- 請求項1乃至8のいずれかに記載の穿刺器具一体型バイオセンサーがカートリッジ式であるバイオセンサーカートリッジ。
- 穿刺器具一体型バイオセンサーの外周に、管状体を嵌合せしめた請求項9記載のバイオセンサーカートリッジ。
- 使い捨てタイプである請求項9または10記載の穿刺器具一体型バイオセンサーカートリッジ。
- 包装された状態である請求項9または10記載の穿刺器具一体型バイオセンサーカートリッジ。
- 再包装が可能な状態で包装された請求項12記載の穿刺器具一体型バイオセンサーカートリッジ。
- 中空針内壁面上に、電極をなす導電性材料と電気絶縁性材料を押出し成形法により長軸方向に平行して交互に配してストライプ状となるように形成したチューブ状の電極を挿入することを特徴とする、孔部を有する中空針の内壁に少なくとも2電極を形成せしめた穿刺器具一体型バイオセンサーの製造法。
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