WO2007136016A1

WO2007136016A1 - 注射装置

Info

Publication number: WO2007136016A1
Application number: PCT/JP2007/060277
Authority: WO
Inventors: Toru Ito; Raita Uematsu
Original assignee: Jms Co., Ltd.
Priority date: 2006-05-19
Filing date: 2007-05-18
Publication date: 2007-11-29
Also published as: US8303548B2; JP4984644B2; US20090118679A1; EP2018884A1; JP2007307230A; CN101448537A; EP2018884A4; CN101448537B

Abstract

　筒状の外筒本体部２１ａと、外筒本体部と連通するように外筒本体部の先端に設けられた口部２１ｂとを有する外筒２１と、外筒内を摺動可能とするガスケット２３と、ガスケットに連結されて外筒の後端開口から外筒内外に入出可能なプランジャー２４とを含む注射器２と、外筒本体部の後端部の近傍において外筒本体部と一体または別体として設けられた指掛用フランジ２５と、外筒を内腔内に挿入可能とする内径を有し、外筒に装着され、口部の周囲に配置された部分の内面に螺旋突状３１ａが形成されたホルダー３と、外筒にホルダーが装着された状態を保持可能とし、およびその保持を解除可能とする係止構造とを含むことを特徴とする注射装置。

Description

明細書

注射装置

技術分野

[0001] 本発明は、注射器とこの注射器に装着されたホルダーとを含む注射装置、特に、薬液等が予め充填された注射器 (以下「プレフィルドシリンジ」とも呼ぶ。 )とこの注射器に装着されたホルダーとを含む注射装置に関する。

背景技術

[0002] プレフィルドシリンジでは、外筒内に予め所定量の薬液が充填されている。外筒本体部の先端には液体を吐出可能とする口部が設けられている。口部の開口は、口部にゴムキャップ等が装着されることにより塞がれている。外筒本体部内には、その後端開口力もガスケットが摺動可能に挿入されている。このガスケットよりも先端側部分の外筒とガスケットとで囲まれる空間には上記薬液等が収納されている。ガスケットは外筒の内面に密着しているので、上記空間の液密性が保たれている。使用時には、ゴムキャップを口部から取り外し、ガスケットに連結されたプランジャーを外筒内に押し込めば、口部力も薬液を吐出させることができる。このようなプレフィルドシリンジを用いれば、患者への薬剤投与や薬剤混合にカゝかる手間や時間を低減できる。

[0003] 上記外筒は、合成樹脂製であることが多いが、充填される薬液等の種類によってはガラス製でなければならない。しかし、その場合、ガラスの性質上、合成樹脂からなる外筒のように指掛用のフランジを大きく形成することが難しい。そのため、指をフランジにひっかけにくぐ安定した操作が行いにくい。また、保管および運搬時等における外筒の破損も防止する必要がある。

[0004] 特許文献 1には、注射器と、注射器に装着された注射器用ホルダーとを含む注射装置が開示されている。図 14に示すように、注射器ホルダー 206は、注射器のシリンダ筒 200に嵌装可能な内径を有している。注射器ホルダー 206は、シリンダ筒 200と同等の長さを有する筒状のホルダー本体 207と、その後端側に形成された指掛用フランジ 273とを備えている。指掛用フランジ 273の幅は、シリンダ筒 200に形成された突片 222のそれよりも大きく形成されている。注射器ホルダー 206は、固定部材 88も備えている。この固定部材 88と指掛用フランジ 273とで突片 222を挟持することにより、ホルダー本体 207がシリンダ筒 200に固定されている。突片 222の挟持は、指掛用フランジ 273の第 1の係止突状 275と固定部材 88の第 2の係止突状 284とを嵌め合わせることにより保持されている。

[0005] 図 14に示した注射装置においては、ホルダー本体 207の先端部の内面 271に、螺旋突条（図示せず)力なる注射針用の止着部が形成されて、る。注射針はこの止着部に固定されるので、高粘度の薬剤を吐出する時のように高圧力が注射針にか力つても、注射針のシリンダ筒 200からの抜け落ちが防止されている。

特許文献 1 :特開平 10— 155905号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0006] しかし、特許文献 1に記載の注射装置は、注射針を強固に固定できる反面、口部 2 21を、例えば、スリットが形成されたディスク状の弁体を有する混注用ポート等のスリット内に挿入できない。これは、シリンダ筒 200の先端の口部 221がホルダー本体 20 7によって囲われているためである。このように、特許文献 1に記載の注射装置では、シリンダ筒 200にホルダー本体 207が装着されることにより、注射装置の適用対象が制限されるという不都合を有する。

[0007] また、操作性の観点からは、吐出する薬液の粘度が高、場合、低、場合の、ずれの場合も、注射装置には指掛用フランジ 273が備わって、ると好ま、。

[0008] しかし、特許文献 1に記載の注射装置では、ホルダー本体 207と指掛用フランジ 27 3とが一体成形されており、互いに分離不能であるため、指掛用フランジ 273を残してホルダー本体 207のみを注射器力取り外すことができない。すなわち、特許文献 1には、必要に応じてホルダー本体 207をシリンダ筒 200に対して着脱するといった思想は開示されていない。

[0009] 本発明は、ホルダー本体を注射器に対して着脱可能とし、かつ、ホルダー本体が注射器カゝら取り外された状態でも安定した操作が行うことが可能な、注射装置を提供する。

課題を解決するための手段 [0010] 本発明の注射装置は、筒状の外筒本体部と、前記外筒本体部と連通するように前記外筒本体部の先端に設けられた口部とを有する外筒と、前記外筒内を摺動可能とするガスケットと、前記ガスケットに連結されて前記外筒の後端開口から前記外筒内外に入出可能なプランジャーとを含む注射器と、前記外筒本体部の後端部の近傍において、前記外筒本体部と一体または別体として設けられた指掛用フランジと、前記外筒を内腔内に挿入可能とする内径を有し、前記外筒に装着され、前記口部の周囲に配置された部分の内面に螺旋突状が形成されたホルダーと、前記外筒にホルダーが装着された状態を保持可能とし、およびその保持を解除可能とする係止構造とを含むことを特徴とする。

図面の簡単な説明

[0011] [図 1]図 1は、実施形態 1の注射装置の一例の側面図である。

[図 2]図 2は、図 1に示した注射装置の I—I断面図である。

[図 3]図 3は、ホルダーが取り外された状態の図 1の注射装置を示した部分断面図である。

[図 4A]図 4Aは、図 1に示した注射装置を構成するホルダーの側面図である。

[図 4B]図 4Bは、図 4Aの II II断面図である。

[図 5A]図 5Aは、指掛用フランジと立設部とを含み、図 1の注射装置を構成する構造体を外筒の軸方向力見た図である。

[図 5B]図 5Bは、図 5Aの III III断面図である。

[図 6]図 6は、実施形態 1の注射装置の他の一例の一部を示した側面図である。

[図 7]図 7は、実施形態 1の注射装置のさらに別の例の一部を示した側面図である。

[図 8]図 8は、実施形態 2の注射装置の一例の側面図である。

[図 9]図 9は、図 8に示した注射装置の IV— IV断面図である。

[図 10]図 10は、ホルダーが取り外された状態の図 8の注射装置を示した部分断面図である。

[図 11A]図 11Aは、図 8に示した注射装置を構成するホルダーの側面図である。

[図 11B]図 11Bは、図 11Aの V— V断面図である。

[図 12A]図 12Aは、指掛用フランジと立設部とを含み、図 8の注射装置を構成する構造体を外筒の軸方向力見た図である。

[図 12B]図 12Bは、図 12Aの VI— VI断面図である。

[図 13]図 13は、実施形態 2の注射装置の他の例の一部を示した側面図である。

[図 14]図 14は、従来の注射装置の一例を示した側面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0012] 本発明の注射装置の一例において、外筒のガスケットよりも先端側の部分とガスケットとで囲まれる空間に収納された液体をさらに含む、いわゆるプレフィルドシリンジであってもよい。

[0013] 本発明の注射装置の一例において、例えば、外筒がガラス製である場合、指掛用フランジは通常外筒本体部とは別体である。

[0014] 本発明の注射装置の好ましい一例では、外筒本体部はその後端部に、その隣接部分よりも外径が大きくなつた例えば環状の径大部を備えている。また、注射装置は、指掛用フランジカも立設され外筒に装着された立設部を備えている。上記立設部は、例えば略円筒形状をしていると好ましい。この場合、上記径大部を立設部の内腔内に納めることが可能なように、立設部の一部の内径は上記径大部の外径よりも大きいと好ましい。

[0015] 本発明の注射装置の好まヽ一例では、係止構造は、ホルダーと立設部とを相互に連結可能とする。より具体的には、係止構造は、例えば、開口部と係止爪とを含む。係止爪は開口部に係止可能である。上記開口部は、ホルダーまたは立設部のいずれか一方に形成される。一方、係止爪は、ホルダーおよび立設部のうちの開口部が形成されていない方に形成される。開口部はホルダーの後端側に形成され、係止爪は立設部に形成されていると、好ましい。この場合、立設部の長さ（注射装置の長手方向の長さと同方向の長さ）が短くてすむ。そのため、ホルダーを注射器から取り外した時に、外筒の内部が見やすぐ好ましい。

[0016] 本発明の注射装置の好ましい一例において、ホルダーは、その後端側に回動片を含む。回動片は、その中間側部がホルダーの他の部分に結合して支持されている。そして、回動片のその支持部位よりもより指掛用フランジに近い箇所に、係止爪が係止される開口部が形成されていると好ましい。この場合、例えば、回動片のその支持部位よりも指掛用フランジカもより離れた箇所に開口部が形成される場合よりも、立設部の長さ（注射装置の長手方向の長さと同方向の長さ）が短くてすむ。そのため、ホルダーを注射器力も取り外した時に、外筒の内部が見やすぐ好ましい。

[0017] 本発明の注射装置の好ましい一例では、回動片の外面とその周囲のホルダーの外周面は、同一円周面内にある。

[0018] 本発明の注射装置の好ましい一例では、係止爪が開口部に係止された状態のときに、ホルダーの後端端面と、指掛用フランジのホルダーの後端端面と向い合う面は、互いに離れている。

[0019] 本発明の注射装置の好ましい一例では、ホルダーの内径は、後端側よりも先端側の方が小さい。

[0020] 本発明の注射装置の好ましい一例では、立設部は、立設部の先端側に自由端を有する片持ちアームを含む。この場合、片持ちアームの自由端部側に、係止爪が形成されていると好ましい。係止爪は、例えば片持ちアームの外方に突出している。

[0021] 本発明の注射装置の好ましい一例では、ホルダーは、開口部よりもより後端側に片持ちアームの一部を露出させ得る切欠部を有している。この場合、切欠部において露出した片持ちアームを押圧することにより、開口部と係止爪との係止を解除可能とする。

[0022] 本発明の注射装置の好ましい一例では、片持ちアームのうちの切欠部において露出した部分に、片持ちアームの外方に突出した押圧用突起が形成されている。

[0023] 本発明の注射装置の好ましい一例では、指掛用フランジは、前記立設部が結合され第 1孔が形成された第 1部材と、第 2孔が形成された第 2部材とを含む。第 1孔は、外筒の内腔と連通している。また、指掛用フランジは、第 2孔と第 1孔とが連通するように、第 1部材の立設部側の反対側に第 2部材が配置された状態を保持する保持構造も含む。保持構造は、第 1部材および第 2部材のうちのいずれか一方に形成された係止用開口部と、他方に形成され係止用開口部に係止可能な突出片とを含む。

[0024] 本発明の注射装置の好ましい一例では、第 1部材と第 2部材とがヒンジ部を介して連結されている。

[0025] 本発明の注射装置の好まヽ一例では、係止用開口部は、第 1部材に形成され、突出片は、第 2部材に形成されている。より具体的には、突出片は、第 2部材の第 1 部材と向い合う面力立設され、その先端に第 1部材の第 2部材側の面の反対面に接する鉤部を備えている。

[0026] 次に、図面を参照しながら本発明をより詳細に説明する。

[0027] (実施形態 1)

実施形態 1では、本発明の注射装置の一例について説明する。

[0028] 図 1は、本発明の注射装置の一例の側面図であり、図 2は図 1に示した注射装置の I I断面図である。図 3は、ホルダーが取り外された状態の注射装置を示した部分断面図である。図 4Aは、図 1に示した注射装置を構成するホルダーの側面図であり、図 4Bは、図 4Aの II II断面図である。

[0029] 図 1および図 2に示すように、本実施形態の注射装置 1を構成するプレフィルドシリンジ 2の外筒 21内には予め所定量の薬液等（図示せず)が充填されている。円筒状の外筒本体部 21aの先端には薬液等を吐出可能とする口部 21bが形成されている。口部 21bの内径および外径は、それぞれ外筒本体部 21aの内径および外径よりも小さい。口部 21bの開口は、ゴムキャップ等の弾性材料からなるキャップ 22が口部 21b に装着されることにより塞がれている。外筒 21内には、その後端開口から、ガスケット 23が摺動可能に挿入されている。外筒 21のガスケット 23よりも先端側の部分とガスケット 23とキャップ 22で囲まれる空間に薬液等が収納されている。ガスケット 23は外筒 21の内面に密着しているので、上記空間の液密性は保たれている。プランジャー 24はガスケット 23に連結され、外筒 21の後端開口力も外筒 21内外に出入可能である。使用時には、ゴムキャップ 22を口部 21bから取り外し、プランジャー 24を外筒 21 内に押し込めば、口部 21bから薬液を吐出させることができる。

[0030] 外筒 21に装着され、外筒 21の外周を囲うように配置されたホルダー 3は、外筒本体部 21aを内部に挿入可能とする内径を有している。ホルダー 3の口部 21bの周囲に位置する部分における内面には螺旋突状 31aが形成されている。この螺旋突状 31a は、例えば、注射針や、例えば三方活栓などの一部を構成する雌ルアーと螺合可能なように形成されている。具体的には、螺旋突状 31aは、注射針を構成する針基の端部外周に形成された環状突起、または、雌ルアーの端部の外周に形成された環状突起等と螺合可能である。よって、口部 21bに装着された注射針または雌ルアーは、その内腔に口部 21bが挿入されて口部 21bに固定されると同時に、ホルダー 3に螺合により固定される。これにより、注射針または雌ルアー等に高い圧力が加わっても、これらが口部 21bから抜け落ちることが防止されて、る。

[0031] 図 3に示すように、指掛用フランジ 25は、本実施形態においては、外筒本体部 21a とは別体であり、外筒本体部 21aの後端側に装着された略筒状の立設部 26と一体的に成形されている。

[0032] 図 3および図 2によれば、指掛用フランジ 25と立設部 26とを含む構造体 27の、外筒本体部 21aへの装着の様子が良く分かる。指掛用フランジ 25は、略板状の第 1部材 25aと、略板状の第 2部材 25bと、これらを連結するヒンジ部 25cとを備えている。ヒンジ部 25cは屈曲可能であり、第 1部材 25aと第 2部材 25bとは、互いに平行に配置され接している。この状態は、例えば下記の保持構造によって保持されている。

[0033] 図 5Aに示すように、指掛用フランジを構成する第 2部材 25bには一対の係止用開口部 252bが形成されている。一方、第 1部材 25aには、一対の係止用開口部 252b に対応する 1対の突出片 25dが形成されている。図 3に示すように、各突出片 25dは、第 1部材 25aの第 2部材 25bと向い合う面からほぼ直角に立設されており、脚部 25 Idとその先端に設けられた鉤部 252dを備えている。脚 25 Id部の長さは、第 2部材 2 5bの厚みとほぼ等しい。

[0034] このように、指掛用フランジ 25を構成する保持構造は、係止用開口部 252bと突出片 25dとからなり、突出片 25dが、係止用開口部 252b内に挿入され、鉤部 252dを第 2部材 25bの第 1部材 25a側の面の反対面と対向させることで、第 1部材 25aと第 2部材 25bとが接した状態が保持される。

[0035] 図 3および図 5Aに示すように、第 1部材 25aには、立設部 26が結合されている。立設部 26の軸方向に沿って第 1部材 25aを平面視した場合に、 1対の突出片 25d間に第 1孔 251aが形成されている（図 5A参照)。第 1孔 251aの径は、外筒本体部 21aの径大部 21c (図 2参照）における外径とほぼ等しいか僅かに大きいと好ましい。また、立設部 26の一部の内径は、径大部 21cの外径とほぼ等しいが大きい好ましい。図 2 に示した例では、立設部 26の基端部における内径力径大部 21cの外径とほぼ等しいかまたは大きい。この場合、図 2に示すように、径大部 21cを立設部 26の内腔内に納めることができる。また、立設部 26の一部の内径力径大部 21cの外径とほぼ等しいかまたは大きぐ立設部 26の他の部分の内径については、径大部 21cの外径よりも小さいので、本実施形態の注射装置の組立過程において、口部 21b側の端部から外筒本体部 21aに装着され、外筒本体部 21aの後端側にスライド移動された構造体 27が、径大部 21cを越え外筒本体部 21aの後端部側力抜け落ちることが防止される。

[0036] 一方、図 5Aに示すように、第 2部材 25bには、第 2孔 25 lbが形成されている。第 2 孔 251bは、一対の係止用開口部 252bの間に形成されている。第 2孔 251bの径は、プランジャー 24の先端部 24a (図 2参照）における外径よりも僅かに小さいが、先端部 24aよりも後方部分であって、外筒内に挿入される部分 24b (図 2参照）の外径よりも大きいと好ましい。この場合、プランジャー 24のスライド操作がスムーズに行なえるとともに、プランジャー 24の抜出が抑制される。

[0037] 図 5Aに示すように、指掛用フランジ 25は、所定の径方向に特に張り出して、る。具体的には、第 1孔の中心または第 2孔の中心力ヒンジ部 25cへ向力う方向およびその反対方向へは大きく張り出しておらず、第 1孔の中心力ヒンジ部 25cへ向力う方向と直交する方向に、指を十分に掛けることが可能なように、大きく張り出している。ただし、本実施形態において、指掛用フランジの形状は図 5Aを用いて説明した形態に制限されるものではない。例えば、指掛用フランジ 25は、立設部 26の軸方向に沿つて見たときに、外形がほぼ円形であつてもよい。

[0038] 次ぎに、外筒 21にホルダー 3が装着された状態を保持可能とし、およびその保持を解除可能とする係止構造にっ、て説明する。

[0039] 図 1および図 2に示すように、上記係止構造は、例えば、ホルダー 3の筒壁の厚み方向に貫通する貫通孔を設けることで形成された開口部 31bと、立設部 26に形成され開口部 3 lbに係止可能な係止爪 26aとから構成されて、る。

[0040] 図 5Aおよび図 5Bに示すように、係止爪 26aは、立設部 26の先端側端部の外周に形成されて、ると好まし、。立設部 26の軸方向の長さにつ、て特に制限はな、が、長くすれば長くするほど外筒内が見づらくなり好ましくない。一方短すぎると、係止爪 26aを設ける位置が指掛用フランジ 25に近づきすぎる。この場合、係止の解除を行う際、指掛用フランジ 25を持つ手 (例えば右手)と、係止構造による係止を解除する手 (例えば左手）とが近くなりすぎて、係止解除が行い難くなる。よって、係止爪 26aの形成位置は、立設部 26の指掛用フランジ 25から離れた先端側端部であると好ましく、立設部 26の軸方向の長さは、上記係止解除の行い易さと外筒内の視認性とを両立させる観点力設定すると好ましい。

[0041] 係止爪 26aの数については、開口部 31bの数と対応する限り特に制限がないが、片手で係止解除を行うことを考慮すれば、 1個または 2個が好ましい。係止の安定性を考慮すれば、図 5Aに示すように 2個であるとより好ましい。 1対の係止爪 26aは、立設部 26の中心軸を中心として互、に対称な位置に形成されて!、ると、係止解除の操作性の観点力もより、つそう好まヽ。

[0042] 係止爪 26aと突出片 25dの位置関係について特に制限はないが、例えば、図 5A に示した例のように、 1対の係止爪 26aは、構造体 27を立設部 26の軸方向に沿って見た場合に、各突出片 25dの中央と第 1孔 251aの中心とを通る直線に対して直交し、かつ、上記第 1孔 251aの中心を通る直線上に形成されていると好ましい。すなわち、係止爪 26aと突出片 25dとは相互に約 90度の回転角度でずれていると好ましい。

[0043] 図 1および図 3に示した例では、立設部 26の先端側部分の外径は、ホルダー 3の後端側部分における内径よりも小さい。そのため、係止爪 26aの開口部 31bへの係止は、ホルダー 3の内側力行われる。

[0044] 図 1に示すように、係止爪 26aが開口部 31bに係止された状態のときに、ホルダー 3 の後端端面と、指掛用フランジ 25のホルダー 3の後端端面と向い合う面とは離れていると好ましい。これらが接していると、指掛用フランジ 25を把持する指によって、ホルダー 3の後端部も把持され得るので、係止爪 26aと開口部 31bとの係止解除後に行われる、ホルダー 3の先端側方向へのスライドが妨げられるおそれがある。よって、図 5Bおよび図 2に示すように、立設部 26の基端部側部分の外径は、先端側部分の外径よりも大きぐ立設部 26は、係止爪 26aが開口部 31bに係止された状態のときに、ホルダー 3の後端端面が当接する段差面 26bを有していると好ましい。この場合、係止爪 26aが開口部 31bに係止された状態を安定ィ匕でき、かつ、係止解除後に行われる、ホルダー 3のスライド操作も行い易くなる。

[0045] 図 1、図 4Aおよび図 4Bに示すように、ホルダー 3は、その後端側に 1対の回動片 3 2を備えており、各回動片 32には、上記係止爪 26aが係止される開口部 3 lbが形成されている。各回動片 32は、その中間側部がホルダー 3の他の部分に結合して支持されている。各回動片 32のその支持部位よりも指掛用フランジにより近い部分 32aに開口部 31bが形成されている。各回動片 32のその支持部位 32cよりも指掛用フランジ 25からより遠い部分は、操作片 32bとして機能する。各操作片 32bに対して、ホルダー 3の中心軸に近づく向きの押圧力を加えて各回動片 32を支持部位 32cを支点として回動させれば、一対の回動片 32のその支持部位 32cよりも指掛用フランジ 5により近い部分 32aの相互の間隔が広がる。その結果として、各開口部 31bとそれに対応する係止爪 26aの係合が解除される。

[0046] この場合、図 2に示すように、各回動片 32と外筒本体部 21aの間には、上記のような回動を可能とするために、所定長の隙間が必要である。しかし、ホルダー 3の内面と外筒本体部 21aとの間の隙間が大きすぎると、ホルダー 3内で外筒本体部 21aががたつく。よって、図 2および図 4Bに示すように、ホルダー 3の内径は、後端側よりも先端側の方が小さいと好ましい。より具体的には、ホルダー 3の回動片 32よりも先端側部分における内径は、それより後端側部分における内径よりも小さいと好ましい。さらには、ホルダー 3の回動片 32よりも先端側部分における内径は、外筒本体部 21aの径大部 21cよりも先端側部分の外径よりも僅かに大きい程度であると好ましい。この場合、各回動片 32と開口部 31bとの係止およびその解除を可能としながら、ホルダ一 3内におけるプレフィルドシリンジの径方向のがたつきが抑制される。

[0047] また、図 1、図 4Aおよび図 4Bに示すように、回動片 32の外側面と、その周囲のホルダー 3の外周面と力同一円周面内にあると、係止爪 26aと開口部 31bとの係止が意図せず解除させることが抑制でき好ま、。

[0048] また、図 4Bに示すように、ホルダー 3の内径に関して、螺旋突状 31aが形成された部分は、それより後端側部分よりも小さい。そのため、ホルダー 3の内面は、螺旋突状 31aが形成された部分と、その部分に隣接する部分とを連結する段差面 31dを有している。一方、図 2に示すように、外筒 21の外表面は、口部 21bと外筒本体部 21aとを連結する段差面 21dを有している。これらの段差面 21d、 31dは相互にホルダー 3 内における外筒 21の軸方向の移動を規制するよう機能している。

[0049] 以上のとおり、本実施形態の注射装置の一例では、プレフィルドシリンジ 2からホルダー 3を自在に着脱できる。図 3に示すように、係止構造による係止が解除されて、プレフィルドシリンジ力ホルダー 3が取り外された状態では、例えば、予め挿入孔が形成された弁を備えた混注用ポート等の挿入孔内に、口部 21bを挿入できる。また、指掛用フランジ 25が外筒の後端部の近傍に設けられた状態を保持する機構と、ホルダ一が外筒に装着された状態を保持する機構とが、相互に独立している。そのため、プレフィルドシリンジ 2からホルダー 3を取り外しても、指掛用フランジ 25が外筒 21に設けられた状態は保持される。よって、本実施形態の注射装置では、常に、指掛用フランジ 25に指をしつかりと引掛けることができ、安定した操作が行える。

[0050] 外筒 21の材料について特に制限はないが、例えば、透明性が高ぐ耐薬品性の高ぃ榭脂またはガラスが好ましい。榭脂としては、例えば、環状ポリオレフイン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレンナフタレート等が好ましい。口部 21bは、 IS0594— 1に規定の 100分の 6テーパー面を有していると好ましい。

[0051] ホルダー 3の材料にっ、て特に制限はな、が、例えば、透明性の高く軽量な榭脂が好ましい。榭脂としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンテレフタレート等が好ましい。構造体 27の材料についてはホルダー 3の材料と同様であればよい。ホルダー 3に形成された、螺旋突状は IS0594 2に規定された螺旋突状であると好ま、。

[0052] プランジャーの材料につ!、て特に制限はなヽが、例えば、ポリプロピレン、ポリェチレン等の樹脂が好ましい。

[0053] ガスケットの材料にっ、て特に制限はな!/、が、例えば、ブチルゴム、スチレン系熱可塑性エラストマ一等が好まし、。

[0054] キャップの材料に特に制限はな、が、例えば、ブチルゴム、スチレン系熱可塑性ェラストマー等が好ましい。

[0055] 次に、本実施形態の注射装置の組立方法の一例について、図 2を参照しながら説明する。

[0056] 先ず、外筒 21の口部 21bにキャップ 22を装着する。次いで、外筒 21内に薬液等を所定量充填した後、外筒 21の後端開口から、外筒 21内にガスケット 23を挿入する。このようにして、密閉空間内に薬液が保持される。これらの工程が行われる雰囲気の衛生状態等については厳密に管理する必要がある。薬液充填後の以下の工程につ V、ては、衛生状態等につ!、てやや緩やかに管理された環境下で行っても良、。

[0057] 次に、外筒 21に構造体 27が装着される。外筒 21への構造体 27の装着は、係止用開口部 252bに突出片 25dが係止されていない状態で行なわれる（図 3、図 5A)参照 )。また、外筒 21への構造体 27の装着は、第 1孔 251aおよび立設部 26の内腔内に、順次、外筒 21をその口部 21b側力挿入することによって行う。構造体 27を外筒 2 1の後端部上に位置させ、ヒンジ部 25cを屈曲させて、係止用開口部 252bに突出片 25dを係止させる（図 3、図 5A参照）。次いで、ホルダー 3内に、ゴムキャップ 22および構造体 27が装着された外筒 21を挿入し、係止爪 26aと開口部 31bとを係止させる。ホルダー 3内への外筒 21の挿入は、ホルダー 3の後端開口から、外筒 21をその口部 21b側から挿入して行う。次ぎに、ガスケット 23にプランジャー 24を連結する。このようにして本実施形態の注射装置 1を組み立てることができる。

[0058] 以上、図 1〜図 5Bを用いて本実施形態の注射装置の一例について説明したが、本発明の注射装置はこれに限定されない。例えば、部品数と成形工程を減らす観点から、第 1部材 25aと第 2部材 25bとはヒンジ部 25c (図 5A参照）を介して連結されていると好ましいが、第 1部材 25aと第 2部材 25bとは必ずしも結合されている必要はない。

[0059] 図 1〜図 3に示した例では、突出片 25dは第 1部材 25aに設けられ、係止用開口部は第 2部材 25bに形成されている。しかし、図 6に示すように、突出片 125dは第 2部材 125bに設けられ、第 1部材 125aに係止用開口部が形成されていてもよい。この場合、指掛用フランジ 125に指を引掛けた際に、突出片 125dの鉤部 1252dが滑り止めとして機能するので好ま U、。

[0060] 図 2に示した例では、第 1部材 25aの第 2部材 25b側の面と外筒 21の後端端面とがほぼ同一平面内にある。しかし、径大部 21cは、第 1部材 25aの第 2部材 25b側の面力も突出していてもよいし、径大部 21cは、第 1部材 25aと第 2部材 25bとによって挟まれていてもよい。また、径大部 21cは、立設部 26のより先端側に引込まれていてもよい。

[0061] また、図 7に示すように、回動片 132は立設部 126の一部を構成していてもよい。この場合、係止爪 126aは例えばホルダー 103の外表面に設けられる。係止爪 126aが係止される開口部 131bは、回動片 132のその支持部位 132cよりも指掛用フランジ 1 25からより離れた箇所に形成されていてもよいし、支持部位 132cよりも指掛用フランジ 125により近、箇所に形成されて!、てもよ!/、。

[0062] 図 7に示した例の場合、回動片 132のその支持部位 132cよりも指掛用フランジ 12 5により近い部分は、操作片 132bとして機能する。この場合、操作をし易くする観点から、操作片 132bの外面に操作用突起 132dが設けられていると好ましい。実施形態 1の注射装置についても同様に、操作片 32bの外面に操作用突起が設けられていてもよい。

[0063] (実施形態 2)

実施形態 2では、本発明の注射装置の他の一例について説明する。

[0064] 本実施形態の注射装置は、指掛用フランジと立設部とを含む構造体と、ホルダーと、係止構造とが異なること以外は、実施形態 1の注射装置と同様であり、同様の構成により同様の効果を奏する。

[0065] 図 8〜図 10に示すように、本実施形態の注射装置 5は、プレフィルドシリンジ 6と、プレフィルドシリンジ 6の外筒 61の外周を囲うように配置されたホルダー 7とを備えている。外筒 61は、円筒状の外筒本体部 61aと、その先端に設けられ外筒内に充填された薬液等（図示せず)を吐出可能とする口部 61bとを備えている。口部 61bの開口は、ゴムキャップ等の弾性材料力もなるキャップ 62が装着されることにより塞がれている。外筒 61内には、その後端開口力もガスケット 63が摺動可能に挿入されている。ガスケット 63にはプランジャー 64が連結されており、プランジャー 64は外筒 61の後端開ロカ外筒 61内外に出入可能である。

[0066] ホルダー 7は、外筒本体部 6 laを内部に挿入可能とする内径を有している。ホルダ一 7の口部 71bの周囲に位置する部分における内面には螺旋突状 71aが形成されている。この螺旋突状 71aは、例えば、注射針や、例えば三方活栓などの一部を構成する雌ルアーと螺合可能なように形成されて!ヽる。

[0067] 図 12Aに示すように、指掛用フランジ 65 (図 8等参照）は、略板状の第 1部材 65aと、略板状の第 2部材 65bと、これらを連結し屈曲可能なヒンジ部 65cとを備えている。指掛用フランジ 65を構成する第 2部材 65bには一対の係止用開口部 652bが形成されている。一方、第 1部材 65aには、一対の係止用開口部 652bに対応する 1対の突出片 65dが形成されている。各突出片 65dは、第 1部材 65aの第 2部材 65bと向い合う面からほぼ直角に立設されており、図 10に示すように、脚部 651dとその先端に設けられた鉤部 652dを備えている。脚 65 Id部の長さは、第 2部材 65bの厚みとほぼ等しい。

[0068] このように、指掛用フランジ 65を構成する保持構造は、係止用開口部 652bと突出片 65dとからなる。突出片 65dが、係止用開口部 652b内に挿入され、鉤部 652dを第 2部材 65bの第 1部材 65a側の面の反対面と対向させることで、第 1部材 65aと第 2 部材 65bとが接した状態が保持される。

[0069] 図 10および図 12Aに示すように、第 1部材 65aには、立設部 66が結合されている。

1対の突出片 65d間には第 1孔 651aが形成されている。第 1孔 651aの径は、外筒本体 61aの径大部 61c (図 9参照）における外径とほぼ等しい僅かに大きいと好ましい。また、立設部 66の一部の内径は、径大部 61cの外径とほぼ等しいかまたは大きいと好ましい。図 9に示した例では、立設部 66の基端部における内径力径大部 61cの外径とほぼ等しいかまたは大きい。そのため、径大部 61cを立設部 66の内腔内に納めることができる。また、立設部 66の一部の内径力径大部 61cの外径とほぼ等しい力または大きぐ立設部 66の他の部分の内径については、径大部 61cの外径よりも小さいので、本実施形態の注射装置の組立過程において、口部 61b側の端部から外筒本体部 61aに装着され、外筒本体部 61aの後端側にスライド移動された構造体 67が、径大部 61cを越え外筒本体部 61aの後端部側力抜け落ちることが防止される。

[0070] 一方、図 12Aに示すように、第 2部材 65bには、第 2孔 651bが形成されている。第 2孔 651bは、一対の係止用開口部 652bの間に形成されている。第 2孔 651bの径はプランジャー 64の先端部 64a (図 9参照）における外径よりも僅かに小さいが、先端部 64aよりも後方部分であって、外筒内に挿入される部分 64b (図 9参照）の外径よりも大きいと好ましい。この場合、プランジャー 64のスライド操作がスムーズに行なえるとともに、プランジャー 64の抜出が抑制される。

[0071] 次ぎに、外筒 61にホルダー 7が装着された状態を保持可能とし、およびその保持を解除可能とする係止構造にっ、て説明する。

[0072] 図 8および図 9に示すように、上記係止構造は、例えば、ホルダー 7の筒壁の厚み方向に貫通する貫通孔を設けることで形成された開口部 71bと、立設部 66に形成され開口部 71bに係止可能な係止爪 66aと力構成されている。

[0073] 図 10、図 12A、および図 12Bに示すように、立設部 66は、立設部 26の先端側に自由端部を有する片持ちアーム 66bを含んでいる。片持ちアーム 66bは、略筒状体力 Sあた力も周方向に複数に分割されて形成されたかのような形状をしている。片持ちアーム 66bの自由端部側には、立設部 66の外方に突出した係止爪 66aが形成されている。

[0074] 片持ちアーム 66bの数については、ホルダー 7に形成された開口部 71bの数と対応する限り特に制限がない。しかし、片手で係止解除を行うことを考慮すれば、 1または 2個が好ましぐ 2個であるとより好ましい。 1対の片持ちアーム 66bは、立設部 66の中心軸を中心として互いに対称な位置に形成されていると、係止解除の操作性の観点からよりいっそう好ましい。

[0075] 片持ちアーム 66bと突出片 65dの位置関係について特に制限はないが、図 12Aに示した例のように、例えば、 1対の片持ちアーム 66bは、構造体 67を立設部 66の軸方向に沿って見た場合に、各突出片 65dの中央と第 1孔 651aの中心とを通る直線に対して直交し、かつ、上記第 1孔 651aの中心を通る直線上に形成されていていると好ましい。すなわち、片持ちアーム 66b (係止爪 66a)と突出片 65dとが相互に約 90 度の回転角度でずれて!/、ると好ま、。

[0076] 図 8、図 11Aおよび図 11Bに示すように、ホルダー 7は、開口部 71bよりもより基端側に各片持ちアーム 66bの一部を露出させる切欠部 71dを有している。切欠部 71d において露出された片持ちアーム 66bを押圧することにより、開口部 71bと係止爪 66 aとの係止が解除される。片持ちアーム 66bのうちの切欠部 71dにおいて露出した部分には、押圧用突起 66c (図 8、図 12B参照）が形成されているとこのましい。各押圧用突起 66cに対して、ホルダー 7の中心軸に近づく向きの押圧力をカ卩えて片持ちァーム 66bの先端側を湾曲させる。すると、各片持ちアーム 66bの基端を支点として、一対の片持ちアーム 66bの先端側部分の相互間隔が狭まり、各開口部 71bとそれに対応する係止爪 66aの係合が解除される。

[0077] この場合、図 9に示すように、各片持ちアーム 66bと外筒本体部 61aの間には、上記のような湾曲を可能とするために、所定長の隙間が必要である。しかし、ホルダー 7 の開口部 71bより先端側部分における内径は、それより後端側部分における内径よりも小さいと好ましい。さらには、ホルダー 7の開口部 71bより先端側部分における内径は、外筒本体部 61aの外径よりも僅かに大きい程度であると好ましい。この場合、各片持ちアーム 66bに形成された係止爪 66aと開口部 71bとの係止およびその解除を可能としながら、ホルダー 7内におけるプレフィルドシリンジ 6の径方向のがたつきを抑制できる。

[0078] 以上のとおり、図 8〜図 12Bを用いて説明した例では、係止構造を構成する係止爪 66aが各片持ちアーム 66bに形成され、係止爪 66aが係止される開口部 71bがホルダー 7に形成されている。しかし、本実施形態の注射装置はこのような形態に限定されない。例えば、図 13に示すように、係止爪 166aがホルダー 7の内面に形成され、開口部 171bが各片持ちアーム 166bに形成されていてもよい。

[0079] 以上のとおり、本実施形態の注射装置の一例では、プレフィルドシリンジ 6からホルダー 7を自在に着脱できる。図 10に示すように、係止構造による係止が解除されて、プレフィルドシリンジ 6からホルダー 7が取り外された状態では、例えば、予め揷入孔が形成された弁を備えた混注用ポートの挿入孔に、口部 61bを挿入できる。

[0080] 実施形態 1および実施形態 2では、注射器としてプレフィルドシリンジを用いている力注射器は、薬液が外筒内に予め充填されていない通常の注射器であってもよい。また、外筒の材料はガラスであってもよいし樹脂であってもよい。外筒の材料が榭脂である場合は、指掛用フランジ、立設部および係止爪等は、外筒本体部と同時に成形可能であるので、これらは外筒と一体成形されて、てもよ、。 [0081] 以上のとおり、本発明の注射装置は、外筒本体部と一体または別体として設けられた指掛用フランジと、外筒にホルダーが装着された状態を保持可能とし、およびその保持を解除可能とする係止構造を備えてヽるので、ホルダーを注射器に対して着脱可能であり、かつ、ホルダーが注射器から取り外された状態でも安定した操作が行える。

[0082] したがって、ホルダーが注射器に装着された状態で注射装置を保管および運搬時すれば、外筒の破損を防止できる。口部の周囲の内面に形成された螺旋突状に例えば注射針の針基等を螺合させれば、例えば、高粘度の薬剤の吐出時のように高圧力が注射針等に力かった場合の、注射針等の抜け落ちが防止される。さらに、必要に応じて、注射器カゝらホルダーを取り外せば、例えば、口部を混注用ポート等に挿入でき、注射器の適用範囲が広がる。

産業上の利用可能性

[0083] 本発明の注射装置では、外筒からホルダーを着脱自在であり、ホルダーが外筒に装着されている力否かにかかわらず、指掛用フランジが外筒の後端部の近傍に設けられた状態が保持されているので、常に安定した操作が行える。そのため、注射装置の適用範囲が広い。

Claims

請求の範囲

[1] 筒状の外筒本体部と、前記外筒本体部と連通するように前記外筒本体部の先端に設けられた口部とを有する外筒と、前記外筒内を摺動可能とするガスケットと、前記ガスケットに連結されて前記外筒の後端開口力前記外筒内外に入出可能なプランジヤーとを含む注射器と、

前記外筒本体部の後端部の近傍にぉ、て、前記外筒本体部と一体または別体として設けられた指掛用フランジと、

前記外筒を内腔内に挿入可能とする内径を有し、前記外筒に装着され、前記口部の周囲に配置された部分の内面に螺旋突状が形成されたホルダーと、

前記外筒にホルダーが装着された状態を保持可能とし、およびその保持を解除可能とする係止構造とを含むことを特徴とする注射装置。

[2] 前記注射器は、前記外筒の前記ガスケットよりも先端側の部分と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された液体をさらに含むプレフィルドシリンジである請求項 1に記載の注射装置。

[3] 前記外筒は、ガラスを含む請求項 1に記載の注射装置。

[4] 前記外筒本体部はその後端部に、その隣接部分よりも外径が大きくなつた径大部を備え、

前記注射装置は、前記指掛用フランジから立設され前記外筒に装着された立設部を含み、

前記立設部の一部の内径は、前記径大部の外径よりも大きい請求項 1に記載の注射装置。

[5] 前記注射装置は、前記指掛用フランジから立設され前記外筒に装着された立設部を含み、

前記係止構造は、

前記ホルダーまたは前記立設部の、ずれか一方に形成された開口部と、前記ホルダーおよび前記立設部のうちの前記開口部が形成されて!、な、方に形成され前記開口部に係止可能な係止爪とを含む請求項 1に記載の注射装置。

[6] 前記開口部は前記ホルダーに形成され、前記係止爪は前記立設部に形成されている請求項 5に記載の注射装置。

[7] 前記開口部は、前記ホルダーの後端側に形成された請求項 6に記載の注射装置。

[8] 前記ホノレダ一は、その後端側に回動片を含み、前記回動片は、その中間側部が前記ホルダーの他の部分に結合して支持されており、前記回動片のその支持部位よりも前記指掛用フランジにより近い箇所に前記開口部が形成されている請求項 7に記載の注射装置。

[9] 前記回動片の外面とその周囲のホルダーの外周面は、同一円周面内にある請求項 8に記載の注射装置。

[10] 前記係止爪が前記開口部に係止された状態のときに、前記ホルダーの後端端面と

、前記指掛用フランジの前記ホルダーの後端端面と向い合う面は、互いに離れている請求項 6に記載の注射装置。

[11] 前記立設部は、前記立設部の先端側に自由端を有する片持ちアームを含み、前記片持ちアームの自由端部側に、前記係止爪が形成されている請求項 5に記載の注射装置。

[12] 前記ホルダーは、前記開口部よりもより後端側に前記片持ちアームの一部を露出させ得る切欠部を有し、

前記切欠部において露出した前記片持ちアームを押圧することにより、前記開口部と前記係止爪との係止を解除可能とする請求項 11に記載の注射装置。

[13] 前記片持ちアームのうちの前記切欠部において露出した部分に、押圧用突起が形成されている請求項 12に記載の注射装置。

[14] 前記ホルダーの内径は、後端側よりも先端側の方が小さ!/ヽ請求項 1に記載の射装置。

[15] 前記指掛用フランジは、

前記立設部が結合され、第 1孔が形成された第 1部材と、

第 2孔が形成された第 2部材と、

前記第 2孔が前記第 1孔と連通するように前記第 1部材の前記立設部側の反対側に第 2部材が配置された状態を保持する保持構造とを含み、

前記保持構造は、前記第 1部材および第 2部材のうちのいずれか一方が有する係止用開口部と、他方に形成され前記係止用開口部に係止可能な突出片とを含む請求項 5に記載の注射装置。

[16] 前記第 1部材と前記第 2部材とがヒンジ部を介して連結されている請求項 15に記載の注射装置。

[17] 前記係止用開口部は、前記第 1部材に形成され、

前記突出片は、前記第 2部材に形成された請求項 15に記載の注射装置。