WO2007063828A1 - 体液採取装置およびその方法 - Google Patents

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collecting
lancet
repellent
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Tsutomu Usui
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    • A61B5/417—Evaluating particular organs or parts of the immune or lymphatic systems the bone marrow

Definitions

  • the present invention relates to an apparatus for collecting body fluid such as blood and a method thereof.
  • measurement is performed by bringing the sensor part of the measuring instrument into contact with a site where a predetermined amount of blood has been bleed and causing the sensor to suck the blood.
  • the blood that has been bleed at the fingertip or the like is adsorbed on an adsorbing paper or the like, and measurement is performed using the adsorbing paper.
  • Patent Document 1 JP-A-2005-74125
  • SMBG autologous blood glucose measurement
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and collects a minimum amount of blood without waste, and can reduce the burden on the subject as much as possible. And an object thereof.
  • a bodily fluid collecting device is a bodily fluid collecting device for collecting a small amount of bodily fluid, and includes a contact surface that holds a water repellent facing the skin surface at the collecting site.
  • a puncture needle that punctures the surface of the skin that has been made water-repellent by abutment of the abutment surface, and a collector that collects bodily fluid that is held in the form of drops on the punctured skin surface.
  • a lancet according to the present invention is a lancet for collecting a small amount of bodily fluid, comprising a contact surface that holds a water repellent facing the skin surface at the collection site, and a contact surface And a puncture needle that punctures the surface of the skin, which has been made water-repellent by abutting.
  • the bodily fluid collection device or lancet according to the present invention is characterized by further comprising a movable part that is movable in conjunction with the puncture needle.
  • the bodily fluid collecting device or lancet according to the present invention is characterized in that the puncture needle is provided so as to pierce through the contact surface.
  • the skin surface that has been made water-repellent by the contact surface can be punctured by the puncture needle.
  • blood can be held in a spherical shape on the skin surface and can be collected easily.
  • the contact surface has a through hole near the center, and the puncture needle is provided to pierce through the through hole. It is characterized by
  • the surface of the skin that has been made water-repellent by the contact surface can be punctured by the puncture needle.
  • blood can be held in a mountain shape on the skin surface and can be collected easily.
  • the bodily fluid collecting device or lancet according to the present invention is characterized in that the contact surface holds the water repellent by a cotton material, a porous shape or an embossed shape.
  • the water repellent can be reliably achieved by the contact surface contacting the skin surface.
  • the disinfecting alcohol according to the present invention is a disinfecting alcohol for disinfecting the skin surface when collecting a small amount of body fluid, and is a water repellent that repels the skin surface at the collection site. It is characterized by containing an agent.
  • water repellency and disinfection can be performed simultaneously by disinfecting the skin surface with disinfecting alcohol.
  • An alcohol-impregnated cotton for sterilization is a sterilized alcohol-impregnated cotton for disinfecting the skin surface when collecting a small amount of body fluid, It is characterized by containing a water repellent which is water repellent.
  • disinfection is achieved by disinfecting the skin surface with alcohol-impregnated cotton for disinfection. Water and disinfection can be performed at the same time.
  • the bodily fluid collecting device, lancet, sanitizing alcohol or sanitizing alcohol-impregnated cotton according to the present invention is characterized in that the water repellent contains silicon, fluorine or water repellent wax. .
  • blood can be made spherical in the vicinity of the puncture site with highly hydrophobic silicon, fluorine or water repellent wax.
  • the bodily fluid collecting device, lancet, disinfecting alcohol or disinfecting alcohol-impregnated cotton according to the present invention uses alcohol, emulsification fluid or oil V, or a deviation as a water repellent solvent.
  • the emulsion liquid or oil can simultaneously exhibit a protective effect on the skin surface in addition to the water repellent effect.
  • a body fluid collecting method is a body fluid collecting method for collecting a small amount of body fluid, comprising a step of making the skin surface water repellent at the collection site, Forming a puncture hole on the skin surface using a puncture needle, and collecting a bodily fluid that is held in the form of droplets on the skin surface where the puncture hole is formed.
  • the bodily fluid collecting method according to the present invention further includes a step of pushing a movable part that moves in conjunction with the puncture needle, and after the skin surface has been made water-repellent, the movable part is By being pushed in, the puncture needle punctures the skin surface to form a puncture hole.
  • the body part can be collected by puncturing the surface of the water-repellent skin easily and reliably by the pushing operation of the movable part.
  • Body fluid is a concept that includes blood, plasma, lymph, tissue fluid or cerebrospinal fluid that can be collected through the skin.
  • the “collection site” is a concept including a certain range portion of the skin surface including the position where the body fluid is collected.
  • “Puncture the skin surface” is a concept that includes piercing a needle into the skin surface with external force also directed into the body.
  • the “water repellent” is a concept including silicon, fluorine or water repellent wax as a liquid or solid having water resistance.
  • “Holding the water repellent” is a concept including keeping a water repellent or a solution containing the water repellent in a cotton material or the like.
  • “Keeping it in a drop” is a concept that includes keeping it in a granular state at a fingertip or the like.
  • “Moveable in conjunction” is a concept that includes, when the movable part of the lancet is pushed in, it becomes a puncture needle and a mechanism that works together. It is.
  • Having a through hole near the center is a concept including a hole formed in an annular shape inside the contact surface and having a hole through which the puncture needle passes. .
  • “Retaining water repellent by a cotton material, porous shape or embossed shape” means that if “cotton material”, cotton fiber is impregnated with water repellent. If it is ⁇ porous shape '', it means that the water repellent is maintained inside each hole formed by surface tension, and if it is ⁇ embossed shape '', the unevenness formed on the surface This means that the water repellent is maintained in the gap.
  • Pushing the movable part corresponds to pressing the movable part toward the main body side in order to project the puncture needle stored inside the main body part toward the outside.
  • Forming a puncture hole corresponds to forming a hole to the extent that bleeding starts from a capillary in a subcutaneous tissue by puncturing the skin surface of a subject with a puncture needle.
  • FIG. 1 is a perspective view of a lancet according to the present invention.
  • FIG. 2 is a diagram showing a puncturing operation according to the present invention.
  • FIG. 3 is a diagram showing a fingertip after sterilization and before puncturing according to the present invention.
  • FIG. 4 is a diagram showing a fingertip after puncturing according to the present invention.
  • FIG. 5 is a diagram showing a puncturing operation according to the present invention.
  • FIG. 6 is a diagram showing a fingertip after puncturing according to the present invention.
  • FIG. 7 is a view showing a body fluid collecting device of the present invention.
  • FIG. 8 is a diagram showing a fingertip after conventional puncture.
  • FIG. 9 is a diagram showing a lancet according to another example of the present invention.
  • FIG. 10 is a diagram showing a puncturing operation according to another example of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of a lancet 1 that is useful in the present invention.
  • the lancet 1 is mainly composed of a main body part 10, a movable part 30, a contact surface 13 and a puncture needle 11.
  • the abutting surface 13 is configured by sticking a cotton material to the end surface of the main body 10, and this cotton material previously contains disinfecting alcohol in which a water repellent is dissolved.
  • a water repellent Recon, fluorine or water repellent wax may be used.
  • emulsion liquid or oil instead of alcohol, use emulsion liquid or oil as the solvent.
  • the puncture needle 11 is stored in the body 10 and the force movable part 30 is pressed against the body 10 so that the puncture needle 11 interlocked with the movable part 30 contacts the contact surface 1 3.
  • the body 10 side force also protrudes outward through the through-holes 15.
  • FIG. 2 is a side view when puncturing is performed using the lancet 1 shown in FIG. A in FIG. 2 shows a state in which the contact surface 13 of the lancet 1 is in contact with the skin surface 21.
  • the contact surface 13 is made of a cotton material preliminarily containing disinfecting alcohol in which a water repellent is dissolved, the contact portion 25 on the skin surface 21 is caused by this contact. It is water repellent.
  • FIG. 3 shows the state of the fingertip that has been made water-repellent by the lancet 1.
  • the contact portion 31 where the contact surface 13 is in contact is water repellent. Note that due to the presence of the through hole 15, the vicinity of the center is not water repellent.
  • FIG. 4 shows a state of a fingertip in which blood 27 is held in a mountain shape on skin surface 21.
  • the contact portion 31 around the blood 27 is water-repellent by disinfecting alcohol in which the water-repellent agent is dissolved, the blood 27 flows down due to the inclination of the fingertip and can maintain a mountain-like state. it can.
  • the vicinity of the puncture site is not water repellent due to the presence of the through hole 15 of the lancet 1, the mountain-shaped blood 27 can be stably held.
  • the blood 27 is easily sucked.
  • the lancet since the skin surface is punctured after water repellency, blood can be held in the vicinity of the puncture site. For this reason, blood can be prevented from flowing down to the skin surface, and only the necessary blood volume can be collected without waste.
  • the burden on the subject can be minimized by suppressing the depth of puncture and the amount of bleeding due to puncture. Therefore, the depth and size of the puncture needle need only be set according to the required blood volume.
  • FIG. 5 is a side view of the case where the skin surface 21 is made water-repellent using the alcohol-impregnated cotton 50 for sterilization according to the present invention and then puncture is performed using a normal lancet.
  • the disinfectant alcohol-impregnated cotton 50 may be individually packed with aluminum or the like.
  • the predetermined site 51 on the skin surface 21 is water repellent.
  • the vicinity of the center of the predetermined portion 51 made water repellent is punctured using a normal lancet.
  • the lancet is released, blood overflows near the puncture site as described above.
  • the puncture site is also water repellent, the blood 57 is held in a spherical shape as shown in C of FIG.
  • FIG. 6 shows a state of a fingertip in which blood 57 is held in a spherical shape on skin surface 21.
  • the puncture site around the blood 57 is water-repellent with disinfecting alcohol in which the water-repellent agent is dissolved. Therefore, the blood 57 is prevented from spreading around the skin surface 21 and can maintain a spherical state. it can. Thereby, blood can be easily collected. In particular, when soaking into adsorbent paper or the like, the blood is spherical, which makes it easier to drop a blood drop with the fingertip facing down.
  • FIG. 7 is a diagram of a body fluid collecting device 7 incorporating the lancet 1 according to the present invention.
  • the body fluid collection device 7 mainly includes a display unit 71, a sensor unit 75, and a lancet 1.
  • puncture with the lancet 1 and blood glucose level measurement with the sensor 8 can be performed simultaneously, and the measurement result can be displayed on the display unit 71.
  • the measurement start button 73 is pressed after the body fluid sampling device 7 is brought into contact with the skin surface 21, the lancet 1 moves downward to make the skin surface 21 water repellent and then puncture.
  • the suction tip 76 of the sensor sucks the blood 77 held in a mountain shape at the puncture site and starts measuring the blood sugar level.
  • the measurement result is displayed on the display unit 71.
  • the blood 77 held in a mountain shape can be stably sucked by the sensor.
  • FIG. 9 is a perspective view of the lancet 2 in another embodiment.
  • the lancet 2 is mainly composed of a main body part 10, a contact surface 13 and a puncture needle 11. Similar to the first embodiment, the contact surface 13 is configured by sticking a cotton material to the end surface of the main body 10, and the cotton material is provided with disinfecting alcohol in which a water repellent is dissolved. Pre-contained.
  • the lancet 2 in the present embodiment does not have the movable part 30 like the lancet 1 in the first embodiment.
  • the through hole 15 has a larger diameter than the lancet 1.
  • the puncture needle 11 is stored inside the main body 10. As for this storage position, the position where the needle tip of the puncture needle 11 and the extended surface of the contact surface 13 are in contact with each other, or the position where the needle tip of the puncture needle 11 is offset either inside or outside the extended surface of the contact surface 13 May be. Since the movable part 30 is not provided, the puncture needle 11 does not protrude outward.
  • the contact surface 13 may hold a force water-repellent agent made of a cotton material and may be made of an elastic material. For example, this is the case with sponges. Accordingly, there is an advantage that the puncture needle 11 is easily pierced after the skin surface 21 is made water-repellent.
  • FIG. 10 is a side view when puncturing is performed using the lancet 2 shown in FIG. A in FIG. 10 shows a state in which the contact surface 13 of the lancet 2 is in contact with the skin surface 21.
  • the abutting surface 13 is pre-filled with disinfecting alcohol in which a water repellent is dissolved.
  • the contact portion 25 on the skin surface 21 is made water-repellent by the contact.
  • the abutment portion 31 where the abutment surface 13 abuts on the skin surface 21 is water repellent, and the vicinity of the center where the through hole 15 exists is not water repellent.
  • the puncture needle 11 Since the puncture needle 11 is present inside the through hole 15, the raised portion 210 is punctured by the puncture needle 11 when the main body portion 10 is strongly pressed.
  • the blood 27 flows down, and a mountain-like state can be maintained.
  • the contact surface 13 of the lancet 1 is made of a cotton material preliminarily containing disinfecting alcohol in which a water repellent is dissolved has been described.
  • the water repellent is retained.
  • the abutment surface 13 may be composed of another material.
  • the abutment surface 13 has a multi-hole shape or an embossed shape, and is impregnated with a water repellent by soaking in a solvent. A thing may be used.
  • an example of collecting blood may be used to collect body fluid other than the force blood described above.
  • body fluid for example, plasma, lymph, tissue fluid or cerebrospinal fluid.
  • the present invention can be applied to any organism as long as the skin surface can be water-repellent.
  • this includes animals such as newts and force elves.
  • a solvent for example, disinfecting alcohol, emulsion liquid or oil
  • a water repellent for example, silicon, fluorine or water repellent wax
  • the example of making the skin surface water-repellent has been explained, but the water-repellent agent itself may be colored! For example, a colorant may be added to the water repellent or solvent.

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Abstract

　必要最小限の血液を無駄なく採取するとともに、被検者への負担を極力へらすことのできる体液採取方法およびその装置を提供する。 　採取部位における皮膚表面を撥水化し、撥水化された皮膚表面を穿刺し、穿刺された皮膚表面において滴状に保持されている体液を採取する。

Description

明 細 書
体液採取装置およびその方法
関連出願の参照
[0001] 日本国特許出願特願 2005— 343377号 (平成 17年 11月 29日出願）の明細書、 請求の範囲、図面および要約を含む全開示内容は、これら全開示内容を参照するこ とによって本出願に合体される。
技術分野
[0002] この発明は、血液等の体液を採取する装置およびその方法に関する。
背景技術
[0003] 従来、血糖値検査等に用いるための少量の血液を採取する場合においては、被検 者の皮膚表面を穿刺することによって出血した血液を直接的または間接的に測定す ることによって行われて 、る。
[0004] 例えば、直接的に測定する場合には、所定量の血液を出血させた箇所に測定器の センサ部分を触れさせ、センサに血液を吸引させて測定を行う。また、間接的に行う 場合には、指先等において出血させた血液を吸着紙等に吸着させ、当該吸着紙を 用いて測定を行う。
[0005] なお、皮膚表面に血液を出血させた場合において、血液の量や皮膚表面の角度 等によっては、採取すべき血液が流れ落ちてしま!/、所定量の血液が採取できな!/、と いう問題が生じる。例えば、図 99に示すように、指先 99において穿刺箇所 91を穿刺 することによって出血させた血液 95は、穿刺箇所の周囲にが広がった後 X方向に流 れ落ちる。
[0006] このような場合において、皮膚表面に出血した血液が流れ落ちてしまうことを防ぐた め、貫通孔を有する採血用絆創膏を用いる方法が知られている (例えば、特許文献 1 。）。
[0007] 特許文献 1 :特開 2005— 74125号
発明の開示
発明が解決しょうとする課題 [0008] し力しながら、上記のような採血用絆創膏を用いて血液を採取する場合であっても 、貫通孔の範囲において血液が一面に広がってしまうことは明らかであり、このような 場合には、所定量の血液を無駄なく測定器のセンサに吸引させることは容易ではな い。なお、皮膚表面を深く穿刺することによって血液を大量に出血させ、所定量の血 液を吸引することも可能であるが、これでは被検者への痛みや傷等の負担が大きくな るという問題がある。
[0009] 特に、 SMBG (自己血糖測定）においては、検査機器の技術進歩により 1 リットル 程度の微量な血液のみで血糖値の測定が可能となっているにもかかわらず、血液の 吸引が適当に行われない場合には、所定量以上の血液を出血させなければならず 無駄な出血を強いられる場合があった。
[0010] この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、必要最小限 の血液を無駄なく採取するとともに、被検者への負担を極力へらすことのできる体液 採取装置およびその方法を提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0011] (1)この発明にかかる体液採取装置は、微量の体液を採取するための体液採取装 置であって、採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、 当接面が当接することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針と、穿 刺された皮膚表面において滴状に保持されている体液を採取する採取器と、を備え たことを特徴とする。
[0012] したがって、穿刺した皮膚表面において血液を保持させることができ、必要な血液 量のみを無駄なく採取することができる。これにより、穿刺の深さを最小に抑えて被検 者への負担を最小にすることができる。
[0013] (2)この発明に力かるランセットは、微量の体液を採取するためのランセットであって 、採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、当接面が当接 することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針と、を備えたことを特 徴とする。
[0014] したがって、穿刺した皮膚表面において血液を保持させることができ、必要な血液 量のみを無駄なく採取することができる。これにより、穿刺の深さを最小に抑えて被検 者への負担を最小にすることができる。
[0015] (3)この発明に力かる体液採取装置またはランセットは、穿刺針と連動して可動する 可動部をさらに備えたことを特徴とする。
[0016] したがって、可動部の押し込み動作によって、簡単かつ確実に、撥水化された皮膚 表面に対して穿刺を行うことができる。
[0017] (4)この発明にかかる体液採取装置またはランセットは、穿刺針は、当接面を貫通し て穿刺するように設けられて 、ることを特徴とする。
[0018] したがって、当接面によって撥水化された皮膚表面を穿刺針によって穿刺すること ができる。これにより、血液を皮膚表面に球面状に保持することができ採取しやすい
[0019] (5)この発明にかかる体液採取装置またはランセットは、当接面は、中心付近に貫通 孔を有しており、穿刺針は、前記貫通孔を貫通して穿刺するように設けられていること を特徴とする。
[0020] したがって、当接面によって撥水化された皮膚表面を穿刺針によって穿刺すること ができる。これにより、血液を皮膚表面に山状に保持することができ採取しやすい。
[0021] (6)この発明にかかる体液採取装置またはランセットは、当接面は、綿素材、多孔形 状またはエンボス形状によって撥水剤を保持することを特徴とする。
[0022] したがって、当接面が皮膚表面に当接することにより確実に撥水化することができる
[0023] (7)この発明に力かる消毒用アルコールは、微量の体液を採取する場合に皮膚表面 を消毒するための消毒用アルコールであって、採取部位における皮膚表面を撥水化 する撥水剤を含有したことを特徴とする。
[0024] したがって、消毒用アルコールによって皮膚表面を消毒することにより、撥水化と消 毒を同時に行うことができる。
[0025] (8)この発明に力かる消毒用アルコール含浸綿は、微量の体液を採取する場合に皮 膚表面を消毒するための消毒用アルコール含浸綿であって、採取部位における皮 膚表面を撥水化する撥水剤を含有したことを特徴とする。
[0026] したがって、消毒用アルコール含浸綿によって皮膚表面を消毒することにより、撥 水化と消毒を同時に行うことができる。
[0027] (9)この発明にかかる体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消毒用ァ ルコール含浸綿は、撥水剤は、シリコン、フッ素または撥水ワックスのいずれかを含む ことを特徴とする。
[0028] したがって、穿刺した皮膚表面にお!、て血液を保持させやす!/、。つまり、疎水性の 高いシリコン、フッ素または撥水ワックス等により、血液を穿刺箇所付近において球状 ィ匕させることができる。
[0029] (10)この発明にかかる体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消毒用 アルコール含浸綿は、撥水剤の溶剤に、アルコール、ェマルジヨン液またはオイルの V、ずれかを用いたことを特徴とする。
[0030] したがって、アルコールについては、撥水作用の効果に加えて皮膚表面への殺菌' 消毒作用の効果を同時に奏することができる。
[0031] したがって、ェマルジヨン液またはオイルについては、撥水作用の効果に加えて皮 膚表面への保護作用の効果を同時に奏することができる。
[0032] (11)この発明に力かる体液採取方法は、微量の体液を採取するための体液採取方 法であって、採取部位における皮膚表面を撥水化するステップと、撥水化された皮膚 表面に対して穿刺針を用いて穿刺孔を形成するステップと、穿刺孔の形成された皮 膚表面にぉ ヽて滴状に保持されて ヽる体液を採取するステップと、を含むことを特徴 とする。
[0033] したがって、穿刺した皮膚表面において血液を保持させることができ、必要な血液 量のみを無駄なく採取することができる。これにより、穿刺の深さを最小に抑えて被検 者への負担を最小にすることができる。
[0034] (12)この発明に力かる体液採取方法は、穿刺針と連動して可動する可動部を押し 込むステップをさらに含んでおり、皮膚表面が撥水化された後に、前記可動部が押し 込まれることによって、前記穿刺針が前記皮膚表面を穿刺して穿刺孔を形成すること を特徴とする。
[0035] したがって、可動部の押し込み動作によって、簡単かつ確実に、撥水化された皮膚 表面に対して穿刺を行 、、体液を採取することができる。 [0036] [実施形態との対応]
(1)「体液」とは、皮膚を介して採取可能な血液、血しょう、リンパ液、組織液または髄 液を含む概念である。「採取部位」とは、体液を採取する位置を含む皮膚表面の一定 範囲部分を含む概念である。「皮膚表面を穿刺する」とは、体外力も体内に向けて皮 膚表面に穿刺針を刺すことを含む概念である。「撥水剤」とは、耐水性を有する液体 または個体としてのシリコン、フッ素または撥水ワックスを含む概念である。「撥水剤を 保持」とは、撥水剤または撥水剤を含む溶液を綿素材等にとどめておくことを含む概 念である。「滴状に保持」とは、指先等において粒状となった状態にとどめておくこと を含む概念である。
[0037] (2)「ランセット」とは、先の鋭くとがった刃針を有する皮膚穿刺器具を含む概念であ る。
[0038] (3)「連動して可動」とは、ランセットの可動部を押し込むと、それとひと続きになって 穿刺針カ^、つしよに作動する仕掛けになって 、ることを含む概念である。
[0039] (4)「当接面を貫通」とは、中心孔を有する当接面の延長面、または、中心孔を有し ない当接面を貫通することを含む概念である。
[0040] (5)「中心付近に貫通孔を有する」とは、当接面の内側に環状に形成された孔であつ て、穿刺針が貫通するための孔を有することを含む概念である。
[0041] (6)「綿素材、多孔形状またはエンボス形状によって撥水剤を保持する」とは、「綿素 材」であれば、綿繊維に撥水剤を染みこませることによって保持することを意味し、「 多孔形状」であれば、表面張力により形成された各孔の内部に撥水剤が維持される ことを意味し、「エンボス形状」であれば、表面に形成された凹凸の隙間に撥水剤が 維持されることを意味する。
[0042] (12)「可動部を押し込む」とは、本体部の内部に格納されている穿刺針を外側に向 けて突出させるために、可動部を本体側に押しつけることが該当する。「穿刺孔を形 成する」とは、穿刺針によって被検者の皮膚表面を穿刺することによって、皮下組織 の毛細血管から出血が始まる程度の孔をかたち作ることが該当する。
[0043] 本発明の特徴は、上記のように広く示すことができるが、その構成や内容は、それら の特徴および効果とともに、図面を考慮に入れた上で以下の開示によりさらに明らか になるであろう。
図面の簡単な説明
[0044] [図 1]この発明のランセットの斜視図である。
[図 2]この発明の穿刺動作を示す図である。
[図 3]この発明の消毒後穿刺前における指先を示す図である。
[図 4]この発明の穿刺後における指先を示す図である。
[図 5]この発明の穿刺動作を示す図である。
[図 6]この発明の穿刺後における指先を示す図である。
[図 7]この発明の体液採取装置を示す図である。
[図 8]従来の穿刺後における指先を示す図である。
[図 9]この発明の別の例のランセットを示す図である。
[図 10]この発明の別の例の穿刺動作を示す図である。
符号の説明
[0045] 1 本体部
11 穿刺針
13 当接面
30 可動部
発明を実施するための最良の形態
[0046] 以下、本発明における一実施形態について、図面を参照して説明する。なお、この 実施形態は、本発明の一例を示したに過ぎず、その大きさ、材質、模様、図形などは 特に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更して適用することがで きるものである。
[0047] 1.第 1の実施形態
1— 1.ランセット
図 1は、本発明に力かるランセット 1の斜視図である。このランセット 1は、本体部 10 、可動部 30、当接面 13および穿刺針 11から主に構成される。当接面 13は、本体部 10の端面に綿素材を貼り付けることによって構成されており、この綿素材には、撥水 剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有されている。なお、撥水剤としては、シ リコン、フッ素または撥水ワックスを用いればよい。さらに、溶剤として、アルコールに 代えてェマルジヨン液またはオイルを用いてもょ 、。
[0048] 初期状態においては、穿刺針 11は本体部 10の内部に格納されている力 可動部 30を本体 10側に押しつけることによって、可動部 30と連動した穿刺針 11が当接面 1 3の貫通孔 15を通じて本体 10側力も外側に向けて突出する構造をなしている。
[0049] 1 - 2.穿刺
図 2は、図 1に示したランセット 1を用いて穿刺を行う場合における側面図である。図 2の Aは、皮膚表面 21にランセット 1の当接面 13を当接させた状態を示している。上 述したように、当接面 13は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有され た綿素材で構成されているため、皮膚表面 21における当接部位 25はこの当接によ つて撥水化される。
[0050] 図 3に、このランセット 1によって撥水化した指先の状態を示す。皮膚表面 21におい て当接面 13が当接した当接部位 31が撥水化されている。なお、貫通孔 15の存在に より、中心付近は撥水化されていない。
[0051] 図 2の Aの状態において、検査者によってランセットの可動部 30が本体側に押し込 まれると、図 2の Bに示すように、穿刺針 11が貫通孔 15を通じて外側に突出する。こ れにより、穿刺針 11によって被検者の皮膚表面 21が穿刺された状態となる。
[0052] ランセット 1を皮膚表面 21から離すと、穿刺孔が形成され、図 2の Cに示すように、 穿刺針 11によって破られた皮下組織の毛細血管から出血が始まり、血液 27が皮膚 表面 21に溢れ出す。ところが、皮膚表面 21における当接部位 31は撥水化されてい るため、当接部位 31との撥水作用により、血液 27は皮膚表面 21上において山状に 保持される。
[0053] 図 4に、血液 27が皮膚表面 21上において山状に保持された指先の状態を示す。
血液 27の周囲の当接部位 31は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールによって撥 水化されているため、指先の傾斜によって血液 27が流れ落ちに《なり山状の状態 を保持することができる。特に、ランセット 1の貫通孔 15の存在により、穿刺箇所付近 は撥水化されていないため、山状の血液 27を安定して保持することができる。特に、 血糖値測定センサー等を用いる場合において、血液 27を吸引させやすくなる。 [0054] 1 - 3.まとめ
本発明にかかるランセットによれば、撥水化した後に皮膚表面を穿刺しているので 、穿刺箇所付近に血液を山状に保持させることができる。このため、血液が皮膚表面 に流れ落ちることを防ぎ、必要な血液量のみを無駄なく採取することができる。これに より、穿刺の深さおよび穿刺による出血量を抑えて被検者への負担を最小にすること ができる。したがって、穿刺針の深さや大きさを必要な血液量に応じてセットしておく だけでよい。
[0055] 2.第 2の実施形態
図 5は、本発明に力かる消毒用アルコール含浸綿 50を用いて皮膚表面 21を撥水 化させたのち、通常のランセットを用いて穿刺を行う場合の側面図である。この場合、 消毒用アルコール含浸綿 50は、個別にアルミ等でパッキングされたものを用いれば よい。
[0056] 図 5の Aに示すように、検査者が消毒用アルコール含浸綿 50で穿刺部位を拭くこと により、皮膚表面 21の所定部位 51が撥水化される。その後、図 5の Bに示すように、 通常のランセットを用いて撥水化した所定部位 51の中心付近を穿刺する。ランセット を離すと、上記同様に血液が穿刺部位付近に溢れ出す。このとき、穿刺部位も撥水 化されているため、図 5の Cに示すように、血液 57は球状に保持される。
[0057] 図 6に、血液 57が皮膚表面 21上において球状に保持された指先の状態を示す。
血液 57の周囲の穿刺部位は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールによって撥水 化されているため、血液 57が皮膚表面 21の周囲に広がることを防ぎ、球状の状態を 保持することができる。これにより、血液を採取しやすくすることができる。特に、吸着 紙等に染み込ませる場合において、血液が球状であることにより、指先を下に向けて 血液滴を落としやすくなる。
[0058] 3.第 3の実施形態
図 7は、本発明にかかるランセット 1を内蔵した体液採取装置 7の図である。体液採 取装置 7は、主に、表示部 71、センサ部 75およびランセット 1から構成される。この体 液採取装置 7を用いることにより、例えば、ランセット 1による穿刺とセンサ 8による血糖 値測定を同時に行い、その測定結果を表示部 71に表示させることができる。 [0059] 皮膚表面 21に体液採取装置 7を当接させた後、測定開始ボタン 73が押されると、 ランセット 1が下方に移動して皮膚表面 21を撥水化した後穿刺を行う。穿刺後におい てランセット 1が上方に移動すると、センサの吸引先端部 76が穿刺部位において山 状に保持されている血液 77を吸引し、血糖値測定を開始する。
[0060] 血糖値測定が完了すると、その測定結果が表示部 71に表示される。
[0061] このように、本発明のランセット 1を用いることにより、山状に保持された血液 77を安 定してセンサに吸引させることができる。
[0062] 4.第 4の実施形態
4—1.ランセット
図 9は、別の実施形態におけるランセット 2の斜視図である。このランセット 2は、本 体部 10、当接面 13および穿刺針 11から主に構成される。当接面 13は、第 1の実施 形態と同様に、本体部 10の端面に綿素材を貼り付けることによって構成されており、 この綿素材には、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有されている。
[0063] 本実施形態におけるランセット 2は、第 1の実施形態のランセット 1のような可動部 3 0を有していない。ランセット 2においては、貫通孔 15はランセット 1に比べて直径が 大きく設けられている。
[0064] また、穿刺針 11は本体部 10の内部に格納されている。この格納位置については、 穿刺針 11の針先と当接面 13の延長面が接する位置または、穿刺針 11の針先が当 接面 13の延長面の内側または外側のいずれかにオフセットした位置であってもよい 。なお、可動部 30を設けないため、穿刺針 11は外側に向けて突出しない。
[0065] なお、上記においては、当接面 13は、綿素材を用いて構成した力 撥水剤を保持 することができ、かつ、弾力性のある素材を用いてもよい。例えば、スポンジがこれに 該当する。これにより、皮膚表面 21を撥水化した後において、穿刺針 11が刺さりや すくなるという利点がある。
[0066] 4- 2.穿刺
図 10は、図 9に示したランセット 2を用いて穿刺を行う場合における側面図である。 図 10の Aは、皮膚表面 21にランセット 2の当接面 13を当接させた状態を示している 。上述したように、当接面 13は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有 された綿素材で構成されているため、皮膚表面 21における当接部位 25はこの当接 によって撥水化される。
[0067] ランセット 2によって撥水化することにより、皮膚表面 21において当接面 13が当接し た当接部位 31が撥水化され、貫通孔 15の存在する中心付近は撥水化されない。
[0068] 図 10の Aの状態の後において、検査者によってランセット 2の本体部 10が皮膚表 面 21に対して垂直方向に押しつけられると、図 10の Bに示すように、貫通孔 15の存 在によって、皮膚表面 21の一部に隆起部 210が生じる。つまり、貫通孔 15の内部に 皮膚が入り込むことによって隆起部 210が形成される。
[0069] そして、貫通孔 15の内部には穿刺針 11が存在するため、本体部 10が強く押しつ けられると、隆起部 210が穿刺針 11によって穿刺されることになる。
[0070] ランセット 2を皮膚表面 21から離すと、図 10の Cに示すように、穿刺針 11によって 破られた皮下組織の毛細血管から出血が始まり、血液 27が皮膚表面 21に溢れ出す 。ところが、皮膚表面 21における当接部位 31は撥水化されているため、当接部位 31 との撥水作用により、血液 27は皮膚表面 21上において山状に保持される。
[0071] このため、第 1の実施形態と同様に、血液 27が流れ落ちに《なり山状の状態を保 持することができる。
[0072] 5.その他の実施形態
上記第 1の実施形態においては、当接面 13に貫通孔 15を有するランセット 1を用 いて穿刺する例を説明したが、当接面 13に貫通孔 15を有しないランセットを用いて もよい。この場合、可動部 30を本体 10側に押しつけると、可動部 30と連動した穿刺 針 11が当接面 13を突き破って本体 10側力も外側に向けて突出する。
[0073] したがって、皮膚表面 21にランセット 1の当接面 13を当接させた後に、穿刺すると、 当接面 13と当接した皮膚表面 21全体が撥水化されるため、図 5の Cに示すような状 態で、血液 27は皮膚表面 21上において山状に保持される。
[0074] 上記実施形態においては、ランセット 1の当接面 13を、撥水剤が溶解された消毒用 アルコールが予め含有された綿素材で構成する例について説明したが、撥水剤を保 持することができれば、当接面 13を他のもので構成してもよい。例えば、当接面 13多 孔形状またはエンボス形状としておき、溶剤に浸すことによって撥水剤を含浸させた ものを用いてもよい。
[0075] 上記実施形態にお!、ては、血液を採取する例につ!、て説明した力 血液以外の体 液を採取するために用いてもよい。例えば、血しょう、リンパ液、組織液または髄液等 力 れに該当する。
[0076] 上記実施形態においては、皮膚表面を撥水化することができれば、どのような生物 に対しても適用可能である。例えば、ィモリや力エル等の動物がこれに該当する。
[0077] 上記実施形態にお!、ては、撥水剤（例えば、シリコン、フッ素または撥水ワックス。） が溶解された溶剤（例えば、消毒用アルコール、ェマルジヨン液またはオイル。）を用 V、て皮膚表面を撥水化する例を説明したが、撥水剤自体を着色するようにしてもよ!、 。例えば、上記撥水剤または溶剤に対して着色剤を加えてもよい。
[0078] 以上、本発明の概要および本発明の好適な実施形態を説明したが、各用語は、限 定のために用いたのではなく説明のために用いたのであって、本発明に関連する技 術分野の当業者は、本発明の説明の範囲内での装置及び方法のその他の変形を 認め実行することができる。したがって、そのような変形は、本発明の範囲内に入るも のとみなされる。

Claims

請求の範囲
[1] 微量の体液を採取するための体液採取装置であって、
採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、
前記当接面が当接することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針 と、
穿刺された皮膚表面にお！ヽて滴状に保持されて！ヽる体液を採取する採取器と、 を備えたことを特徴とする体液採取装置。
[2] 微量の体液を採取するためのランセットであって、
採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、
前記当接面が当接することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針 と、
を備えたことを特徴とするランセット。
[3] 請求項 1または 2の体液採取装置またはランセットにおいて、
前記穿刺針と連動して可動する可動部をさらに備えたことを特徴とするもの。
[4] 請求項 1〜3のいずれかの体液採取装置またはランセットにおいて、
前記穿刺針は、前記当接面を貫通して穿刺するように設けられていることを特徴と するもの。
[5] 請求項 4の体液採取装置またはランセットにぉ 、て、
前記当接面は、中心付近に貫通孔を有しており、
前記穿刺針は、前記貫通孔を貫通して穿刺するように設けられて 、ることを特徴と するもの。
[6] 請求項 1〜5のいずれかの体液採取装置またはランセットにおいて、
前記当接面は、綿素材、多孔形状またはエンボス形状によって撥水剤を保持する ことを特徴とするもの。
[7] 微量の体液を採取する場合に皮膚表面を消毒するための消毒用アルコールであ つて、
採取部位における皮膚表面を撥水化する撥水剤を含有したことを特徴とする消毒 用アルコール。
[8] 微量の体液を採取する場合に皮膚表面を消毒するための消毒用アルコール含浸 綿であって、
採取部位における皮膚表面を撥水化する撥水剤を含有したことを特徴とする消毒 用アルコール含浸綿。
[9] 請求項 1〜8のいずれかの体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消 毒用アルコ一ル含浸綿において、
前記撥水剤は、シリコン、フッ素または撥水ワックスのいずれかを含むことを特徴と するもの。
[10] 請求項 1〜9のいずれかの体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消 毒用アルコ一ル含浸綿において、
前記撥水剤の溶剤に、アルコール、ェマルジヨン液またはオイルのいずれかを用い たことを特徴とするもの。
[11] 微量の体液を採取するための体液採取方法であって、
採取部位における皮膚表面を撥水化するステップと、
撥水化された皮膚表面に対して穿刺針を用いて穿刺孔を形成するステップと、 穿刺孔の形成された皮膚表面にお!ヽて滴状に保持されて!ヽる体液を採取するステ ップと、
を含むことを特徴とする体液採取方法。
[12] 請求項 11の体液採取方法において、
前記穿刺針と連動して可動する可動部を押し込むステップをさらに含んでおり、 前記皮膚表面が撥水化された後に、前記可動部が押し込まれることによって、前記 穿刺針が前記皮膚表面を穿刺して穿刺孔を形成することを特徴とするもの。
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