CN101296656A - 体液采样装置及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可无浪费地对所需最小限度的血液进行采样并可极力减少被检者负担的体液采样方法及其装置。使在采样部位的皮肤表面进行斥水化处理，对斥水化处理后的皮肤表面进行穿刺，采样在穿刺后的皮肤表面上保持为滴状的体液。

Description

体液采样装置及其方法

关联申请的参照

日本专利申请特願2005-343377号(平成17年11月29日申请)的包含说明书、权利要求书、附图和摘要的所有公开内容通过参照这些所有公开内容而与本申请合为一体。

技术领域

本发明涉及对血液等体液进行采样的装置及其方法。

背景技术

以往，在对用于血糖值检查等的少量血液进行采样的情况下，通过穿刺被检者的皮肤表面而出血的血液来直接或间接进行测定。

例如，在直接测定的情况下，使测定器的传感器部分接触于流出预定量血液的部位，将血液吸引到传感器中进行测定。并且，在间接进行测定的情况下，将指尖等处流出的血液吸附到吸附纸等上，使用该吸附纸进行测定。

另外，在皮肤表面流出血液的情况下，由于血液的量和皮肤表面的角度等而产生应采样的血液流下而不能采样预定量血液的问题。例如，如图99所示，通过在指尖99处对穿刺部位91进行穿刺而流出的血液95当扩散到穿刺部位的周围之后朝x方向流下。

在这种情况下，为了防止在皮肤表面流出的血液流下而使用具有贯穿孔的采血用橡皮膏的方法是公知的(例如，专利文献1)。

专利文献1：日本特开2005-74125号

然而，显然，即使在使用上述的采血用橡皮膏采样血液的情况下，在贯穿孔的范围内也都扩散有血液，在这种情况下，使测定器的传感器不浪费地吸引预定量的血液是不容易的。另外，通过对皮肤表面进行较深穿刺而使血液大量流出，也能吸引预定量的血液，然而这里具有增大了被检者的疼痛和创伤等负担的问题。

特别是，在SMBG(自我血糖测定)中，尽管由于检查设备的技术进步而能够仅以1微升左右的微量血液进行血糖值测定，然而在不适当地进行血液吸引的情况下，有时不得不使超过预定量的血液流出而被迫浪费出血。

发明内容

本发明是为了解决上述课题而完成的，本发明的目的是提供一种可无浪费地采样所需最小限度的血液并可极力减少被检者负担的体液采样装置及其方法。

(1)根据本发明的体液采样装置用于采样微量体液，其特征在于，该体液采样装置具有：抵接面，该抵接面与在采样部位的皮肤表面对置并保持斥水剂；穿刺针，该穿刺针穿刺通过与抵接面抵接而被斥水化处理的所述皮肤表面；以及采样器，该采样器对在穿刺后的皮肤表面上保持成滴状的体液进行采样。

因此，可在穿刺后的皮肤表面上保持血液，可无浪费地仅采样所需血液量。由此，可将穿刺深度抑制到最小来使被检者的负担最小。

(2)根据本发明的采血针用于采样微量体液，其特征在于，该采血针具有：抵接面，该抵接面与在采样部位的皮肤表面对置并保持斥水剂；以及穿刺针，该穿刺针穿刺通过与抵接面抵接而被斥水化处理的所述皮肤表面。

因此，可在穿刺后的皮肤表面上保持血液，可无浪费地仅采样所需要的血液量。由此，可将穿刺深度抑制到最小来使被检者的负担最小。

(3)根据本发明的体液采样装置或采血针，其特征在于，该体液采样装置或采血针还具有活动部，该活动部与穿刺针联动地活动。

因此，可利用活动部的压入动作，简单且可靠地穿刺斥水化处理后的皮肤表面。

(4)根据本发明的体液采样装置或采血针，其特征在于，穿刺针设置成贯穿抵接面来进行穿刺。

因此，可利用穿刺孔穿刺被抵接面斥水化处理后的皮肤表面。由此，可将血液在皮肤表面上保持成球面状而易于采样。

(5)根据本发明的体液采样装置或采血针，其特征在于，抵接面在中心附近具有贯穿孔，穿刺针设置成贯穿所述贯穿孔进行穿刺。

因此，可利用穿刺孔穿刺被抵接面斥水化处理后的皮肤表面。由此，可将血液在皮肤表面上保持成山峰状而易于采样。

(6)根据本发明的体液采样装置或采血针，其特征在于，抵接面使用棉质材料、多孔形状或压纹形状来保持斥水剂。

因此，由于抵接面与皮肤表面抵接而能可靠地进行斥水化处理。

(7)根据本发明的消毒用酒精用于在采样微量体液时对皮肤表面进行消毒，其特征在于，该消毒用酒精含有对采样部位的皮肤表面进行斥水化处理的斥水剂。

因此，通过利用消毒用酒精对皮肤表面进行消毒，可同时进行斥水化和消毒处理。

(8)根据本发明的消毒用酒精浸渍棉用于在采样微量体液时对皮肤表面进行消毒，其特征在于，该消毒用酒精浸渍棉含有对采样部位的皮肤表面进行斥水化处理的斥水剂。

因此，通过利用消毒用酒精浸渍棉对皮肤表面进行消毒，可同时进行斥水化和消毒处理。

(9)根据本发明的体液采样装置、采血针、消毒用酒精或消毒用酒精浸渍棉，其特征在于，斥水剂包含硅、氟或拨水蜡中的任一种。

因此，容易在穿刺后的皮肤表面上保持血液。即，可利用疏水性高的硅、氟或拨水蜡等来使血液在穿刺部位附近球状化。

(10)根据本发明的体液采样装置、采血针、消毒用酒精或消毒用酒精浸渍棉，其特征在于，斥水剂的溶剂使用酒精、乳化液或油中的任一种。

因此，酒精除了取得斥水作用的效果以外，还可同时取得对皮肤表面的杀菌和消毒作用的效果。

因此，乳化液或油除了取得斥水作用的效果以外，还可同时取得对皮肤表面的保护作用的效果。

(11)根据本发明的体液采样方法用于采样微量体液，其特征在于，该体液采样方法包含如下步骤：对采样部位的皮肤表面进行斥水化处理的步骤；使用穿刺针对斥水化处理后的皮肤表面形成穿刺孔的步骤；以及对在形成有穿刺孔的皮肤表面上保持成滴状的体液进行采样的步骤。

因此，可在穿刺后的皮肤表面上保持血液，可无浪费地仅采样所需血液量。由此，可将穿刺深度抑制到最小来使被检者的负担最小。

(12)根据本发明的体液采样方法，其特征在于，该体液采样方法还包含压入与穿刺针联动地活动的活动部的步骤，在皮肤表面进行了斥水化处理后，压入所述活动部，从而使所述穿刺针对所述皮肤表面进行穿刺来形成穿刺孔。

因此，可利用活动部的压入动作，简单且可靠地对斥水化处理后的皮肤表面进行穿刺，从而能够采样体液。

[与实施方式的对应]

(1)中的“体液”是包含隔着皮肤可进行采样的血液、血浆、淋巴液、组织液或髓液的概念。“采样部位”是含有包括采样体液的位置的皮肤表面的一定范围部分的概念。“穿刺皮肤表面”是包含从体外向体内在皮肤表面上扎穿刺针的概念。“斥水剂”是包含作为具有耐水性的液体或单独的硅、氟或拨水蜡的概念。“保持斥水剂”是包含将斥水剂或者含有斥水剂的溶液保留在棉质材料等内的概念。“保持成滴状”是包含将体液在指尖等上保持为处于粒状的状态的概念。

(2)中的“采血针”是包含具有尖端尖得锋利的刃针的皮肤穿刺器具的概念。

(3)中的“联动地活动”是包含当压入采血针的活动部时，接着该动作而使穿刺针一同动作的方式的概念。

(4)中的“贯穿抵接面”是包含贯穿具有中心孔的抵接面的延长面或者不具有中心孔的抵接面的概念。

(5)中的“在中心附近具有贯穿孔”是包含具有呈环状形成在抵接面的内侧的孔、并且是供穿刺针贯穿用的孔的概念。

(6)中的“使用棉质材料、多孔形状或压纹形状来保持斥水剂”，“棉质材料”是指通过将斥水剂渗入棉纤维内来保持，“多孔形状”是指在由于表面张力而形成的各孔的内部保持斥水剂，“压纹形状”是指在形成于表面的凹凸的间隙内保持斥水剂。

(12)中的所谓“压入活动部”相当于，为了使存放在主体部内部的穿刺针向外侧突出，使活动部按压主体侧。所谓“形成穿刺孔”相当于，通过利用穿刺针来穿刺被检者的皮肤表面，从而形成从皮下组织的毛细血管开始出血程度的孔。

本发明的特征可如上所述进行广泛表示，本发明的结构和内容连同其特征和效果一起通过对附图加以考虑以及以下公开将会更加明白。

附图说明

图1是本发明的采血针的立体图。

图2是示出本发明的穿刺动作的图。

图3是示出本发明的消毒后穿刺前的指尖的图。

图4是示出本发明的穿刺后的指尖的图。

图5是示出本发明的穿刺动作的图。

图6是示出本发明的穿刺后的指尖的图。

图7是示出本发明的体液采样装置的图。

图8是示出以往的穿刺后的指尖的图。

图9是示出本发明的另一例的采血针的图。

图10是示出本发明的另一例的穿刺动作的图。

标号说明

1：主体部；

11：穿刺针；

13：抵接面；

30：活动部。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明中的一实施方式。另外，该实施方式只不过表示本发明的一例，其大小、材质、图案、图形等不作特别限定，可在不背离本发明宗旨的范围内适当变更来应用。

1.第1实施方式

1-1.采血针

图1是根据本发明的采血针1的立体图。该采血针1主要由主体部10、活动部30、抵接面13以及穿刺针11构成。抵接面13通过将棉质材料贴附在主体部10的端面上而构成，在该棉质材料内预先含有了溶解有斥水剂的消毒用酒精。另外，作为斥水剂，可以使用硅、氟或拨水蜡。而且，作为溶剂，可以使用乳化液或油来代替酒精。

在初始状态下，穿刺针11被存放在主体部10的内部，穿刺针11具有这样的结构，即：通过将活动部30按压主体10侧，与活动部30联动的穿刺针11通过抵接面13的贯穿孔15从主体10侧向外侧突出。

1-2.穿刺

图2是在使用图1所示的采血针1进行穿刺的情况下的侧面图。图2A示出使采血针1的抵接面13与皮肤表面21抵接的状态。如上所述，抵接面13由预先含有了溶解有斥水剂的消毒用酒精的棉质材料构成，因而在皮肤表面21上的抵接部位25由于该抵接而进行斥水化处理。

图3示出利用该采血针1进行了斥水化处理后的指尖的状态。在皮肤表面21上，与抵接面13相抵接的抵接部位31进行了斥水化处理。另外，由于贯穿孔15的存在而使中心附近不进行斥水化处理。

在图2A的状态下，当由检查者将采血针的活动部30压入主体侧内时，如图2B所示，穿刺针11通过贯穿孔15突出到外侧。由此，处于由穿刺针11穿刺了被检者的皮肤表面21的状态。

使采血针1离开皮肤表面21就形成了穿刺孔，如图2C所示，从被穿刺针11刺破的皮下组织的毛细血管开始出血，血液27溢出到皮肤表面21。然而，由于皮肤表面21上的抵接部位31进行了斥水化处理，因而借助与抵接部位31之间的斥水作用，血液27在皮肤表面21上保持为山峰状。

图4示出血液27在皮肤表面21上保持为山峰状的指尖的状态。由于血液27周围的抵接部位31利用溶解有斥水剂的消毒用酒精进行了斥水化处理，因而即使指尖倾斜血液27也难以流下而可保持山峰状的状态。特别是，由于采血针1的贯穿孔15的存在而使穿刺部位附近不进行斥水化处理，因而可稳定地保持山峰状的血液27。特别是，在使用血糖值测定传感器等的情况下，容易吸引血液27。

1-3.总结

根据本发明的采血针，由于在斥水化处理后穿刺皮肤表面，因而可使血液在穿刺部位附近保持为山峰状。因此，可防止血液从皮肤表面流下，可无浪费地仅采样所需血液量。由此，可抑制穿刺深度和由穿刺引起的出血量，使得被检者的负担最小。因此，只需根据所需血液量设定穿刺针的深度和大小即可。

2.第2实施方式

图5是在使用根据本发明的消毒用酒精浸渍棉50来使皮肤表面21斥水化处理后使用通常的采血针进行穿刺的情况的侧面图。在该情况下，消毒用酒精浸渍棉50可以使用单独用铝等来包装的消毒用酒精浸渍棉。

如图5A所示，检查者使用消毒用酒精浸渍棉50擦拭穿刺部位，从而使皮肤表面21的预定部位51被斥水化处理。之后，如图5B所示，使用通常的采血针来穿刺斥水化处理后的预定部位51的中心附近。采血针离开就与上述一样血液溢出到穿刺部位附近。此时，由于穿刺部位也进行了斥水化处理，因而如图5C所示，血液57保持为球状。

图6示出血液57在皮肤表面21上保持为球状的指尖的状态。由于使用溶解有斥水剂的消毒用酒精对血液57周围的穿刺部位进行了斥水化处理，因而可防止血液57扩散到皮肤表面21的周围，可保持球状的状态。由此，易于采样血液。特别是，在渗入吸附纸等内的情况下，由于血液是球状，因而使指尖向下容易使血液滴落下。

3.第3实施方式

图7是内置有根据本发明的采血针1的体液采样装置7的图。体液采样装置7主要由显示部71、传感器部75以及采血针1构成。通过使用该体液采样装置7，例如可同时利用采血针1进行穿刺和利用传感器8进行血糖值测定，并可将该测定结果显示在显示部71上。

在使体液采样装置7与皮肤表面21抵接后，当按下了测定开始按钮73时，采血针1向下方移动，使皮肤表面21斥水化处理之后进行穿刺。在穿刺后采血针1向上方移动时，传感器的吸引前端部76对在穿刺部位保持成山峰状的血液77进行吸引，开始血糖值测定。

血糖值测定完成后，该测定结果显示在显示部71上。

这样，通过使用本发明的采血针1，可使传感器对保持成山峰状的血液77稳定地进行吸引。

4.第4实施方式

4-1.采血针

图9是另一实施方式中的采血针2的立体图。该采血针2主要由主体部10、抵接面13以及穿刺针11构成。抵接面13与第1实施方式一样，通过将棉质材料贴附在主体部10的端面上而构成，在该棉质材料内预先含有了溶解有斥水剂的消毒用酒精。

本实施方式中的采血针2不具有第1实施方式的采血针1那样的活动部30。在采血针2中，贯穿孔15设置成其直径比采血针1大。

并且，穿刺针11收纳在主体部10的内部。关于该收纳位置，可以是穿刺针11的针尖和抵接面13的延长面相接的位置、或者是穿刺针11的针尖移动到抵接面13的延长面的内侧或外侧的任一侧的位置。另外，由于不设置活动部30，因而穿刺针11不向外侧突出。

另外，在上述中，抵接面13使用棉质材料构成，然而可以使用能保持斥水剂且具有弹性的材料。与此对应的，例如海绵。由此，具有下述优点，即：在使皮肤表面21斥水化处理后，穿刺针11容易刺入。

4-2.穿刺

图10是在使用图9所示的采血针2进行穿刺的情况下的侧面图。图10A示出使采血针2的抵接面13与皮肤表面21抵接的状态。如上所述，抵接面13由预先含有了溶解有斥水剂的消毒用酒精的棉质材料构成，因而皮肤表面21上的抵接部位25由于该抵接而进行斥水化处理。

通过使用采血针2进行斥水化处理，在皮肤表面21上，抵接面13所抵接的抵接部位31就被进行斥水化处理，贯穿孔15所存在的中心附近不进行斥水化处理。

在图10A的状态后，当由检查者将采血针2的主体部10在垂直于皮肤表面21的方向按压时，如图10B所示，由于贯穿孔15的存在而在皮肤表面21的一部分上产生隆起部210。即，由于皮肤进入贯穿孔15的内部而形成隆起部210。

然后，由于在贯穿孔15的内部存在穿刺针11，因而当用力按压主体部10时，隆起部210被穿刺针11穿刺。

当使采血针2离开皮肤表面21时，如图10C所示，从被穿刺针11刺破的皮下组织的毛细血管开始出血，血液27溢出到皮肤表面21。然而，由于皮肤表面21上的抵接部位31进行了斥水化处理，因而借助与抵接部位31之间的斥水作用，血液27在皮肤表面21上保持为山峰状。

因此，与第1实施方式一样，血液27难以流下而可保持山峰状的状态。

5.其他实施方式

在上述第1实施方式中，对使用在抵接面13上具有贯穿孔15的采血针1进行穿刺的例子作了说明，然而也可以使用在抵接面13上不具有贯穿孔15的采血针。在该情况下，在将活动部30按压主体10侧时，与活动部30联动的穿刺针11刺破抵接面13而从主体10侧向外侧突出。

因此，在使采血针1的抵接面13与皮肤表面21抵接后进行了穿刺时，由于与抵接面13抵接的皮肤表面21整体进行了斥水化处理，因而在图5C所示的状态下，血液27在皮肤表面21上保持为山峰状。

在上述实施方式中，对采血针1的抵接面13使用预先含有了溶解有斥水剂的消毒用酒精的棉质材料构成的例子作了说明，然而只要能保持斥水剂，抵接面13就可以使用其他材料构成。例如，使抵接面13具有多孔形状或压纹形状，可以使用浸入溶剂来使斥水剂浸渍的材料。

在上述实施方式中，说明了对血液进行采样的例子，然而也可以用于对血液以外的体液进行采样。例如，与此对应的是血浆、淋巴液、组织液或髓液等。

在上述实施方式中，只要能使皮肤表面斥水化，就能应用于任何生物。与此对应的，例如蝾螈、青蛙等动物。

在上述实施方式中，对使用了溶解有斥水剂(例如，硅、氟或拨水蜡)的溶剂(例如，消毒用酒精、乳化液或油)来使皮肤表面斥水化处理的例子作了说明，然而也可以对斥水剂自身进行着色。例如，可以对上述斥水剂或溶剂添加着色剂。

以上，对本发明的概要和本发明的优选实施方式作了说明，然而各用语不是用于限定而是用于说明，并且与本发明相关联的技术领域的行业人员可认识并执行本发明的说明范围内的装置和方法的其他变形。因此，这种变形被认为在本发明的范围内。

Claims (12)

1.一种体液采样装置，该体液采样装置用于采样微量体液，其特征在于，

该体液采样装置具有：

抵接面，该抵接面与在采样部位的皮肤表面对置并保持斥水剂；

穿刺针，该穿刺针穿刺通过与所述抵接面抵接而被斥水化处理的所述皮肤表面；以及

采样器，该采样器对在穿刺后的皮肤表面上保持成滴状的体液进行采样。

2.一种采血针，该采血针用于采样微量体液，其特征在于，

该采血针具有：

抵接面，该抵接面与在采样部位的皮肤表面对置并保持斥水剂；以及

穿刺针，该穿刺针对通过与所述抵接面抵接而被斥水化处理的所述皮肤表面穿刺。

3.根据权利要求1或2所述的体液采样装置或采血针，其特征在于，

该体液采样装置或采血针还具有活动部，该活动部与所述穿刺针联动地活动。

4.根据权利要求1～3中的任一项所述的体液采样装置或采血针，其特征在于，

所述穿刺针设置成贯穿所述抵接面进行穿刺。

5.根据权利要求4所述的体液采样装置或采血针，其特征在于，

所述抵接面在中心附近具有贯穿孔，

所述穿刺针设置成贯穿所述贯穿孔进行穿刺。

6.根据权利要求1～5中的任一项所述的体液采样装置或采血针，其特征在于，

所述抵接面使用棉质材料、多孔形状或压纹形状来保持斥水剂。

7.一种消毒用酒精，该消毒用酒精用于在采样微量体液时对皮肤表面进行消毒，其特征在于，

该消毒用酒精含有对采样部位的皮肤表面进行斥水化处理的斥水剂。

8.一种消毒用酒精浸渍棉，该消毒用酒精浸渍棉用于采样微量体液时对皮肤表面进行消毒，其特征在于，

该消毒用酒精浸渍棉含有对采样部位的皮肤表面进行斥水化处理的斥水剂。

9.根据权利要求1～8中的任一项所述的体液采样装置、采血针、消毒用酒精或消毒用酒精浸渍棉，其特征在于，

所述斥水剂包含硅、氟或拨水蜡中的任一种。

10.根据权利要求1～9中的任一项所述的体液采样装置、采血针、消毒用酒精或消毒用酒精浸渍棉，其特征在于，

所述斥水剂的溶剂使用酒精、乳化液或油中的任一种。

11.一种体液采样方法，该体液采样方法用于采样微量体液，其特征在于，

该体液采样方法包含如下步骤：

对采样部位的皮肤表面进行斥水化处理的步骤；

使用穿刺针对斥水化处理后的皮肤表面形成穿刺孔的步骤；以及

对在形成有穿刺孔的皮肤表面上保持成滴状的体液进行采样的步骤。

12.根据权利要求11所述的体液采样方法，其特征在于，

该体液采样方法还包含压入与所述穿刺针联动地活动的活动部的步骤，

当所述皮肤表面进行了斥水化处理后，压入所述活动部，从而使所述穿刺针对所述皮肤表面进行穿刺来形成穿刺孔。

Images