WO2006119989A1 - Führungsdraht für ein medizinisches instrument - Google Patents

Führungsdraht für ein medizinisches instrument Download PDF

Info

Publication number
WO2006119989A1
WO2006119989A1 PCT/EP2006/004407 EP2006004407W WO2006119989A1 WO 2006119989 A1 WO2006119989 A1 WO 2006119989A1 EP 2006004407 W EP2006004407 W EP 2006004407W WO 2006119989 A1 WO2006119989 A1 WO 2006119989A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
guidewire
guide wire
core
sheath
distal
Prior art date
Application number
PCT/EP2006/004407
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Bernhard Uihlein
Original Assignee
Epflex Feinwerktechnik Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Epflex Feinwerktechnik Gmbh filed Critical Epflex Feinwerktechnik Gmbh
Priority to US11/914,321 priority Critical patent/US8292828B2/en
Publication of WO2006119989A1 publication Critical patent/WO2006119989A1/de

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09075—Basic structures of guide wires having a core without a coil possibly combined with a sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09083—Basic structures of guide wires having a coil around a core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09133—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/0915—Guide wires having features for changing the stiffness
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09175—Guide wires having specific characteristics at the distal tip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09175—Guide wires having specific characteristics at the distal tip
    • A61M2025/09183—Guide wires having specific characteristics at the distal tip having tools at the distal tip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09191—Guide wires made of twisted wires

Definitions

  • the invention relates to a guide wire for a medical instrument which has a guide wire core and a sheath surrounding the guide wire core at least in sections and which is suitable, for example, for a medical instrument used for magnetic resonance tomography, abbreviated MRT or also MR, or nuclear magnetic resonance (NMR). and / or examinations with X-ray application is suitable.
  • MRT magnetic resonance tomography
  • MR nuclear magnetic resonance
  • NMR nuclear magnetic resonance
  • the guidewire core typically serves to provide a desired stiffness of the guidewire, while the sheath typically serves to protect the core and / or to apply markings and, accordingly, from a more flexible to the core and / or softer material is formed, see, for example, the published patent application DE 100 20 739 A1 for the specific case of markings visible under X-ray radiation.
  • the guide wire core in a distal, ie application-side, front end section in order to make this distal end section more flexible than a subsequent shaft section.
  • the tapered core portion may also be surrounded by a softer sheath or otherwise designed as needed.
  • the patent DE 101 38 953 B4 describes a guide wire with a core, which is tapered in a distal end portion and surrounded by a coil spring jacket, which is connected via a blunt front end tip to the front end of the tapered core.
  • the invention is based on the technical problem of providing a novel guidewire of the type mentioned, which with relatively little effort to achieve a desired flexibility in at least one end portion and a desired stiffness in a subsequent shaft portion and if necessary MRI-capable and / or X-radiation suitable finished.
  • the sheath is formed at least in a shank portion adjoining an end portion with a higher rigidity with respect to the guidewire core.
  • the end portion with the remaining core can be further processed in the desired manner, for example by attaching a sheath of other material and / or by attaching one or more other components depending on the purpose of the guide wire.
  • the Flexibility or rigidity of this end section is then not determined by the shell stiffer than the core, as in the subsequent shaft section, but by the core and / or the additional components mounted thereon.
  • a distal flexible end portion of the guide wire is surrounded by a sheath which has a relation to the sheath in the subsequent shaft portion and / or relative to the core lower rigidity.
  • the guide wire core includes one or more, distributed over the cross section of the shell of higher rigidity distributed individual cores of a monofilament or multi-fiber material and / or a composite material with hard elastic inner core and surrounding fabric material.
  • one or more electrical conductors in the core and / or in the enclosure are provided. This makes the guidewire suitable for applications in which electrical currents are passed through the guidewire. In a further embodiment, different connection possibilities of the electrical conductors can be realized at the proximal guide wire end according to claim 7.
  • an MRT and / or X-ray radiation functional element is provided in the distal end portion of the guide wire, i. a functional element that makes the guidewire suitable for MRI and / or X-ray applications.
  • a spiral structure, braid structure, electrical capacitor structure, electrical coil structure and / or a separate end cap is provided in the distal end portion.
  • Such components are suitable for specific applications, e.g. for providing an MRI function or an X-ray visibility, for generating electrical and / or magnetic fields and / or for the realization of sensor elements for measuring pressure, voltage, temperature and other variables.
  • the distal end portion of the guide wire is provided with a sheath which includes a filling material containing regularly or randomly distributed solid or hollow body material, or the distal sheath is covered by a hollow foam material with regular or random divides arranged cavities realized.
  • This type of distal sheath provides the ability to dope the cavities and / or the filler material with a foreign substance to adjust desired magnetic properties of the distal end portion, as provided in the embodiment of the invention according to claim 11. This can for example be used advantageously for MRI applications.
  • a coil spring surrounding the core and / or a tube piece surrounding the core and / or a piece of wire running next to the core are provided in the distal end portion of the guide wire, each acting as a flexibility-influencing element, i. with one or more of these elements, the flexibility of the distal end portion can be tailored starting from that of the core.
  • 1 is a fragmentary longitudinal view of an endless base material for guidewire production
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view of a guidewire made using the continuous material of FIG. 2 with an abrupt transition from a softer distal sheath to a stiffer sheath-side sheath;
  • FIG. 3 shows a view corresponding to FIG. 2 for a guidewire variant with a continuous transition between the distal sheath and the sheath-side sheath
  • FIG. 4 shows a view corresponding to FIG. 3 for a variant in which the stiffer sheath is also replaced by a softer sheath in the other end section
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a variant with additional outer coating
  • FIG. 6 is a cross-sectional view along a line Vl-Vl of Fig. 2,
  • FIG. 10 is a cross-sectional view along a line X-X of FIG. 5,
  • FIG. 11 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a variant with additional filling material in the shaft-side casing, FIG.
  • FIG. 12 shows a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a guidewire variant with a plurality of individual cores of the guidewire core distributed in the shaft region distributed over the sheathing cross section, FIG.
  • FIG. 13 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a guidewire variant with a guidewire core of composite material
  • FIG. 14 is a cross-sectional view taken along a line XIV-XIV of FIG. 11; FIG.
  • FIG. 15 is a longitudinal sectional view taken along a line XV-XV of FIG. 12; FIG.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view along a line XVI-XVI of Fig. 13, 17 is a longitudinal sectional view of a proximal guidewire section with a straight end,
  • FIG. 18 shows a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 17 for a variant with rounded proximal end of the covering material, FIG.
  • FIG. 19 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 18 for a variant with a proximal end of a rounded end cap made of additional material,
  • FIG. 20 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 18 for a guidewire variant with electrical conductors that open out proximally,
  • FIG. 21 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 20 for a guidewire variant, in which the electrical conductors are held in a proximal, pluggable connection, FIG.
  • FIG. 22 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 20 for a guidewire variant in which the electrical conductors are routed to proximal end contact surfaces, and in the right-hand part of the drawing a plan view of the proximal tip,
  • FIG. 23 is a cross-sectional view taken along a line XXIII-XXHI of FIG. 20; FIG.
  • FIG. 24 shows a cross-sectional view corresponding to FIG. 23 for a guide wire variant in which the electrical conductors are incorporated in the core instead of in the sheath
  • FIG. 25 is a longitudinal sectional view of a distal guide wire end section with the core surrounding spiral spring in the left partial image and in the right partial image an associated cross-sectional view
  • FIG. 26 shows a representation corresponding to FIG. 25 for a guidewire variant with a tube surrounding the core in the distal end section, FIG.
  • FIG. 27 shows a representation corresponding to FIG. 25 for a guidewire variant with a piece of wire placed in the distal end section next to the core
  • FIG. 28 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a guidewire variant with functional coil in the distal end portion
  • FIG. 29 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a guidewire variant with functional braid in the distal end section, FIG.
  • FIG. 30 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a guidewire variant with functional distal end tip
  • FIG. 31 is a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 28 for a guidewire variant with electrically connected coil in the distal end portion
  • FIG. 32 shows a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 29 with electrically connected capacitor braid in the distal end section
  • FIG. 33 shows a longitudinal sectional view corresponding to FIG. 3 for a guidewire variant with electrical conductors extending to the distal end tip
  • FIG. 34 shows in the left partial image a cross-sectional view of a distal end section of a guide wire according to FIG. 3 for a variant with MRT-functional randomly introduced filler balls in a distal enclosure and in the right partial image a cross-sectional view along the line XXXIV-XXXIV of the left partial image,
  • FIG. 35 shows an illustration corresponding to FIG. 34 for a guidewire variant with filling material spheres introduced regularly into the distal sheath
  • FIG. 36 shows a representation corresponding to FIG. 34 for a guidewire variant with a distal sheath made of a hollow foam material with a regular structure
  • FIG. 37 shows a representation according to FIG. 36 for a guidewire variant with a distal envelope made of a hollow foam material with an irregular cavity structure.
  • an endless base material of two or more different materials can be advantageously used, for example the endless material 1 shown in longitudinal section in FIG. 1, which contains a core 2 and a sheath 3 surrounding the core 2.
  • the sheath 3 has a higher rigidity than the core 2, so that the rigidity of a guidewire made therewith is determined by that of the sheath 3.
  • the sheath 3 consists of a harder, compared to the core 2, stiffer Werk- fabric, while the core 2 consists of a contrast softer, more elastic, tough material.
  • known high-quality plastics such as peek material or polyimide material
  • for the core 2 can also be a plastic material with the said properties, alternatively a metal material may be used, for example, a wire strand material made of stainless steel or NiTi.
  • Fig. 2 shows a guidewire producible, for example, using the continuous material of Fig. 1.
  • the guide wire in use, the distal end portion 4, the guide wire has a relation to a subsequent, remaining shaft portion 5 lower rigidity and thus increased flexibility, ie bending ability, as often desired in the use of guide wires in medical instruments and is required.
  • this is achieved by removing the stiffness-determining casing 3 in the distal end section 4 of the guide wire, after previously cutting off the guide wire of the desired length from the continuous material.
  • it may be provided to separate the core 2 in the required length from a guidewire core endless material in the production of the guide wire and then to provide it only in the shaft portion 5 with the stiffer sheath.
  • the distal end portion of the remaining core 2 is then surrounded by a sheath 6, which in the example shown in FIG. 2 abruptly connects at a transition point 7 to the stiffness-determining sheath 3 remaining in the shank portion 5, ie the transition point 7 lies in one Transverse plane of the guidewire.
  • the distal sheath 6 closes on the outside smoothly and in alignment with the shaft casing 3.
  • At the distal tip of the guide wire terminates with a formed from the material of the distal sheath 6, rounded end tip.
  • the distal sheath 6 is suitably made of a material which is significantly more flexible than the sheath 3, and which is also more flexible than the core 2, so that the flexibility of the distal guidewire end 4 is essentially determined by the length of the core 2 projecting from the sheath 3.
  • the guide wire of FIG. 2 terminates with a rounded end cap formed by the material of the sheath 3.
  • FIG. 3 shows a variant of the guide wire of FIG. 2, in which the distal sheath 6 does not adjoin the shaft sheath 3 abruptly in the axial direction, but forms a continuous transition 7a.
  • the original casing 3 is not cut off along a transverse plane, as in the example of FIG. 2, but with the formation of a conically tapering region in the distal direction from the outside diameter of the remaining stem casing 3 to the core 2, and this in turn becomes the distal one Enclosure 6 connected on the outside flush.
  • This design results in a more fluid transition depending on the axial extent of the transition region 7a from the higher rigidity of the guide wire shaft 5 determined by the shaft sheath 3 to the higher bending ability of the distal end section 4. It is understood that in other, not shown alternative embodiments, other forms of this transition can be realized, e.g. a transition in several stages.
  • Fig. 4 shows a guidewire variant, which differs from the guidewire of Fig. 3 only in that the more bendable design of the guidewire end portion with distant, remaining in the shaft portion, the hard shell 3 and the core 2 there, surrounding bendable sheath 6 not only in the distal end region 4, but also in an opposite proximal end portion 9 is provided.
  • Fig. 5 shows a guidewire variant corresponding to the guidewire of Fig. 3, in addition to which the entire guidewire is externally provided with a coating 10 of conventional type.
  • the coating may also be provided only in regions on the guidewire outside and fulfills a function intended for it in a manner known per se, eg with respect to lubricity and / or abrasion resistance and / or visibility, for example under X-radiation and / or for medical purposes.
  • a respective desired rigidity can be realized by suitable matching of the type and material of the core 2 and the casing 3.
  • Figs. 6 to 10 show some advantageous embodiments.
  • the guide wire core consists of a stranded core 2a having a central strand surrounded by six adjacent strands, and the strand core 2a is itself centrally surrounded by the shell 3.
  • the guide wire core consists of a monofilament single core 2b, which in turn is surrounded by the casing 3 in the middle.
  • 8 shows an embodiment in which the guidewire core consists of a stranded single core 2c which has the same structure as the stranded individual core 2a of FIG. 6, but, as can be seen from FIGS. 6 and 8, the stranded core Single core 2c of Fig.
  • the guide wire core is formed by a still fine-fiber stranded core 2c, which corresponds in structure to the stranded core 2a of Fig. 6 plus a further radially adjacent layer of twelve surrounding individual strands, again centrally surrounded by the Sheath 3.
  • the guidewire core consists of the stranded individual core 2a according to FIG. 6, surrounded by the sheath 3, wherein the rigidity in this case is additionally enhanced by a corresponding coating 10a in the manner of the coating 10 of the guidewire of FIG 5 is affected.
  • FIGS. 6 to 9 there are various possibilities for the realization of a desired tough, tear-resistant centric core from monofilament to fine-fiber-like designs. Further variants are shown in FIGS. 11 to 16.
  • FIGS. 11 and 14 show a guidewire corresponding to the rest of FIG. 3, in which the more rigid shank portion 5 has a centric stranded individual core 2e of the type shown in FIG. 8, but an additional filling material 11 is introduced into the sheath 3 to set a desired stiffness.
  • the filling material 11 may be e.g. to act as a fiber reinforcement for the sheath material 3.
  • FIGS. 12 and 15 show a guide wire otherwise corresponding to FIG. 3, in which the guide wire core in the shaft section 5 consists of a plurality of individual strands of cores 2f, each of which corresponds in structure to the strands individual core 2a of FIG Centric core and six other cores evenly distributed in the circumferential direction between the central core and the guidewire outer circumference are embedded in the sheath 3.
  • 13 and 16 show a guidewire otherwise corresponding to FIG. 3, in which the guidewire core 2 is made of a composite material with a hard-elastic inner wire 2g, for example of a carbon-fiber-reinforced plastic material (CFK) and a surrounding, tough, unbreakable tissue 2h, for example of Kevlar®. Material exists. Alternatively, Kevlar material can also be used for the inner wire 2g, which may have advantages in guidewire production due to the high melting point of this material.
  • CFRK carbon-fiber-reinforced plastic material
  • FIG. 17 to 22 show different variants for the guidewire design at the proximal end 8.
  • the guidewire terminates there simply in a cut from an endless material, not further processed form.
  • FIG. 18 shows the variant already mentioned above with reference to FIG. 2 with a rounded proximal end tip 8b made of the material of the casing 3.
  • FIG. 19 shows a variant with a rounded proximal end cap 8c attached from a separate material. Since the material of the end tip 8c can be chosen independently of the sheathing material, the proximal end tip 8c can be designed to a specific functional property as needed.
  • FIGS. 20 to 22 show in particular different possibilities of an electrically contacting proximal guidewire termination.
  • the guidewire has at least two longitudinal electrical conductors 12 through which electrical currents can be passed between the distal and proximal guide wire end portions in use of the guidewire.
  • the electrical conductors 12 open according to their spaced position in the guide wire separately with one conductor end 12a, 12b at a rounded proximal end tip 8d.
  • the guide wire is provided with a proximal end termination 8e which, for the respective electrical conductor 12, has one electrical outlet each.
  • cal contact surface 13a, 13b provides, with which the relevant e- lectric conductor 12 is electrically connected.
  • This proximal end termination 8e consequently forms a type of electrical plug-in connection, via which the guide wire and thus, in particular, its electrical conductor 12, can be contacted at its proximal end.
  • a rounded proximal end cap 8f is provided from the sheathing material, on the outside of which a centric point contact surface 14a and a ring contact surface 14b which surrounds it at a distance are provided.
  • An electrical conductor can be connected to these from outside, eg by soldering or a suitable plug-in contact.
  • One of the electrical conductors 12 of the guide wire is guided with a proximal end portion 15a to the central point contact surface 14a and contacted therewith, another of the electrical conductors 12 is guided with its proximal end portion 15b to the ring contact surface 14b and contacted therewith.
  • FIG. 23 shows a cross-section of the guide wire of FIG. 20, from which it is clear that this guide wire is constructed in the manner of FIG. 6 in its shaft section, wherein in addition the two electrical conductors are arranged on opposite sides and slightly spaced from the centric strand.
  • Individual core 2a run inside the Ummante- ment 3.
  • a modified stranded single core 2i having a centric strand and six surrounding strands is used for the guidewire core, two strands positioned on opposite sides of the centric strand being realized as the two electrical conductors 12.
  • this stranded single core 2i consist of an electrically insulating material or the individual strands are electrically insulated from one another. It is further understood that mixed forms of the examples in Figs. 23 and 24 are possible, ie embodiments in which a part of the electrical Head is incorporated into the core and a remaining part in the sheath.
  • FIGS. 25 to 27 additional measures to achieve a desired flexibility can be realized for the distal end portion of guidewires according to the invention, for which various possibilities are illustrated in FIGS. 25 to 27 by way of example.
  • guidewire of Fig. 25 of the guidewire core which here again for example consists of the strands single core 2a, at its exempt from the rigid shell 3, distal end portion of a coil spring 16 with a predetermined, defined Surrounded by flexibility.
  • the coil spring 16 thus determines the flexibility of the distal end portion 4 by increasing the flexural rigidity from that of the core 2a in a desired manner.
  • the coil spring 16 is placed on the distal wire core end during fabrication of the guide wire prior to attaching the distal sheath 6 and then completely embedded by the attached distal sheath 6.
  • FIG. 26 shows a variant of FIG. 25 in which the only difference is that a thin-walled tube 17, instead of the helical spring 16, is pushed onto the distal end region of the core 2 a in order to set a desired flexibility or bending rigidity of the distal guidewire end section 4.
  • the tube 17 is cylindrical with uniform wall thickness.
  • a conically ground or a laser-cut tube is used to selectively influence the bending stiffness, for example a bending stiffness gradually decreasing in the direction of the distal tip by a gradually decreasing tube wall thickness of a corresponding conically ground tube.
  • FIG. 27 shows a guidewire variant in which, as the sole difference from the exemplary embodiment of FIG.
  • a single piece of wire 18 is introduced as a flexibility-determining element into the distal end section 4 at a slight distance next to the central core 2a.
  • this wire piece 18 is ground in the example shown conically with decreasing in the direction of the distal guidewire tip wire diameter. This causes the flexural rigidity of the distal end portion 4 to gradually decrease toward the distal tip, and thus the flexibility correspondingly gradually increases.
  • any flexible materials can be used for the additional flexibility-influencing elements 16, 17, 18, in particular also those which are suitable for MRI applications, such as high-strength plastics and nitinol.
  • stainless steel is a preferred material here.
  • the flexibility-influencing additional elements allow adjustment of any desired flexibility of the distal guidewire end section 4.
  • the guidewire design according to the invention also advantageously allows, if necessary, a design of, for example, the distal end section, especially for MRI applications, but also for applications under X-ray observation or for applications with sensor radiation. sorfunktionen. For this purpose, some embodiments are shown by way of example in FIGS. 28 to 37.
  • the core 2 is surrounded by a coil 19 in its distal end area which has been freed from the casing 3. This can be used to improve the required properties for MRI or X-ray applications.
  • a braid 20 which is introduced into the distal end section 4 in the guide wire of FIG. 29 instead of the coil 19 in the case of otherwise identical guidewire design to FIG. 28.
  • the distal tip is formed by a rounded tip 21 made of a filler material chosen for enhancement of a desired property for MRI or X-ray applications.
  • Fig. 31 shows an embodiment according to the type of Fig. 3, but with additionally performed electrical conductors 12 which open at the proximal end open in the manner of Fig. 20 and are guided distally to a coil 19 a and contacted with this.
  • the coil 19a surrounds the core 2 in the distal end section 4, embedded in the distal enclosure 6.
  • the coil 19a can be energized from the proximal guide wire end via the electrical conductors 12, so that current flows through the coil 19a, a magnetic field in the distal guidewire end portion 4 can be generated.
  • Fig. 32 shows a guidewire variant having as the only difference from the guidewire of Fig. 31 a capacitor braid 20a in the distal guidewire end portion 4 instead of the coil 19a.
  • the condenser braid 20a may correspond in structure to the braid 20 of FIG. 29, in which case it can be energized via the electrical conductors 12 from the proximal guide wire end and thereby as electrical capacitor can act. It is understood that for this purpose the braid 20a forms two electrically separate capacitor electrodes, which are each contacted with one of the two electrical conductors 12. By energizing the capacitor braid 20a, consequently, an electric field or potential can be generated in the distal guide wire end section 4.
  • the electrical conductors 12 are additionally provided in the manner of FIG. 20, in which case they are guided to the distal end tip 22 of the guide wire.
  • This design variant with respect to the electrical conductors 12 can be used for example for sensory applications such as pressure, voltage and / or temperature measurements.
  • FIG. 34 shows an embodiment in which the distal sheath 6 contains a filling material 23 made of irregular, ie chaotically arranged, globules 23, which may be solid or hollow spheres as required.
  • the beads 23 or other fillers used in the magnetic fields of MRI applications are known to act as resonance bodies, the magnetic fields in MRI applications being highly dependent on the shape and location of the filler bodies.
  • the introduction of the filler material balls 23 can therefore, in corresponding applications, improve the MRI capability or the MRT properties, especially of the distal function. improve onsendablves 4 of the guidewire.
  • the guide wire of FIG. 34 may correspond to that of FIG. 3, for example.
  • FIG. 35 shows a guidewire variant otherwise corresponding to FIG. 34, in which a filling material which contains a regular arrangement of filling balls 23a is introduced into the distal sheath 6.
  • the filling balls 23a in this example are arranged coaxially about the central core 2 in two radially spaced layers.
  • FIG. 36 shows a guidewire variant in which the distal sheath is formed by a hollow foam structure 6a, for which purpose a structural foam material known per se can be used.
  • the hollow foam structure 6a includes honeycomb-shaped hollow bodies 24, which can function with the surrounding foam material as a resonance body in MRT applications.
  • the hollow honeycomb bodies 24 are arranged in a regular pattern.
  • the distal sheath is formed by a hollow foam structure 6b with irregular, chaotic distribution of cavities 25.
  • the hollow body 25 also vary in shape and size, and in turn can act together with the surrounding foam material as a resonance body in MRI applications.
  • the cavities 24, 25 of the structural foam material forming the distal cladding are selectively doped with suitable foreign substances, for example filled with suitable foreign gases which influence the magnetic properties of the distal cladding 6a, 6b in FIG in a desired manner to thereby provide certain MRI fitness characteristics.
  • suitable foreign substances for example filled with suitable foreign gases which influence the magnetic properties of the distal cladding 6a, 6b in FIG in a desired manner to thereby provide certain MRI fitness characteristics.
  • the invention makes it possible to realize guidewires with relatively low production costs, which are MRI-compatible if necessary and / or are suitable for applications under X-ray observation.
  • the rigidity of the guidewire is determined, at least in a shank portion adjoining an end portion, by a sheath which is stiffer than the core.
  • this stiffer sheath may be absent in an end portion, eg, a distal end portion, of the guidewire, whether it is not placed over the core in this area from the beginning or, in that area, for example, using an endless material in that area of the core Will get removed.
  • the free from the rigid casing end portion can then be adjusted in terms of its flexural rigidity in the desired manner, optionally by appropriate additional measures. Since the core need not be designed to provide sufficient stiffness of the guidewire in the shank portion, but this function is taken over by the stiffer sheath, it can be chosen with high flexural or low rigidity.
  • this guidewire design of the present invention leaves room for optimizing, for example, the distal guidewire end portion with respect to MRI applications and similar known guidewire applications in medical instruments.

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf einen Führungsdraht für ein medizinisches Instrument, der einen Führungsdrahtkern (2) und eine den Führungsdrahtkern wenigstens abschnittweise umgebende Ummantelung (3) aufweist. Erfindungsgemäß ist die Ummantelung (3) wenigstens in einem an einen Endabschnitt (4) anschließenden Schaftabschnitt (5) mit gegenüber dem Führungsdrahtkern höherer Steifigkeit gebildet. Verwendung z.B. in medizinischen Instrumenten für MRT-taugliche Anwendungen.

Description

Beschreibung Führunαsdraht für ein medizinisches Instrument
Die Erfindung bezieht sich auf einen Führungsdraht für ein medizinisches Instrument, der einen Führungsdrahtkern und eine den Führungsdrahtkern wenigstens abschnittweise umgebende Ummantelung aufweist und der sich beispielsweise für ein medizinisches Instrument eignet, das für Magnetresonanztomographie, abgekürzt MRT oder auch MR, bzw. Kernmagnetresonanz (NMR) und/oder Untersuchungen mit Röntgenstrahlungsanwendung tauglich ist.
Bei herkömmlichen Führungsdrähten dieser Art dient der Führungsdrahtkern, nachstehend auch kurz als Kern bezeichnet, typischerweise dazu, eine gewünschte Steifigkeit des Führungsdrahtes bereitzustellen, während die Ummantelung typischerweise dem Schutz des Kerns und/oder dem Anbringen von Markierungen dient und dementsprechend aus einem gegenüber dem Kern flexibleren und/oder weicheren Material gebildet ist, siehe beispielsweise die Offenlegungsschrift DE 100 20 739 A1 für den speziellen Fall von unter Röntgenstrahlung sichtbaren Markierungen.
Es ist dabei auch bekannt, den Führungsdrahtkern in einem distalen, d.h. anwendungsseitigen, vorderen Endabschnitt zu verjüngen, um diesen distalen Endabschnitt flexibler zu gestalten als einen anschließenden Schaftabschnitt. Der verjüngte Kernabschnitt kann ebenfalls von einer weicheren Ummantelung umgeben oder in anderer Weise je nach Bedarf speziell gestaltet sein. So beschreibt beispielsweise die Patentschrift DE 101 38 953 B4 einen Führungsdraht mit einem Kern, der in einem distalen Endabschnitt verjüngt und von einer Schraubenfeder- ummantelung umgeben ist, die über eine stumpfe vordere Endkuppe mit dem Vorderende des verjüngten Kerns verbunden ist. Der Erfindung liegt als technisches Problem die Bereitstellung eines neuartigen Führungsdrahtes der eingangs genannten Art zugrunde, der sich mit relativ geringem Aufwand unter Erzielung einer gewünschten Flexibilität in wenigstens einem Endabschnitt und einer gewünschten Steifigkeit in einem anschließenden Schaftabschnitt und bei Bedarf MRT-tauglich und/oder röntgenstrahlungstauglich fertigen lässt.
Die Erfindung löst dieses Problem durch die Bereitstellung eines Führungsdrahtes mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Bei diesem Führungsdraht ist die Ummantelung wenigstens in einem an einen Endabschnitt anschließenden Schaftabschnitt mit gegenüber dem Führungsdrahtkern höherer Steifigkeit gebildet.
Dies ermöglicht zum einen eine relativ einfache Herstellung z.B. aus einem endlosen Basismaterial aus zwei oder mehr verschiedenen Materialien für den Kern einerseits und die Ummantelung andererseits. Zum anderen bietet dies die Voraussetzung, in fertigungstechnisch einfacher Weise bei Bedarf wenigstens einen Endabschnitt mit einer gewünschten Flexibilität zu fertigen, wie sie typischerweise für Führungsdrähte von medizinischen Instrumenten benötigt wird, d.h. einer gegenüber dem Schaftabschnitt merklich geringeren Steifigkeit. Denn dazu ist es lediglich notwendig, den Führungsdraht z.B. von einem endlosen Basismaterial mit Kern und Umhüllung abzuschneiden und die Umhüllung, die erfindungsgemäß eine höhere Steifigkeit als der Kern besitzt, im betreffenden Endabschnitt zu entfernen, so dass sie nur noch die höhere Steifigkeit des Führungsdrahtes im anschließenden Schaftabschnitt bestimmt.
Der Endabschnitt mit dem verbliebenen Kern kann in gewünschter Weise weiter bearbeitet werden, z.B. durch Anbringen einer Umhüllung aus anderem Material und/oder durch Anbringen einer oder mehrerer weiterer Komponenten je nach Anwendungszweck des Führungsdrahtes. Die Flexibilität bzw. Steifigkeit dieses Endabschnitts ist dann nicht wie im anschließenden Schaftabschnitt von der gegenüber dem Kern steiferen Ummantelung bestimmt, sondern vom Kern und/oder der oder den dort zusätzlich angebrachten Komponenten.
Beispielhafte Ausgestaltungen der Erfindung hinsichtlich der Wahl des Materials für den Kern einerseits und die Ummantelung andererseits sind im Anspruch 2 angegeben.
In Ausgestaltung der Erfindung nach Anspruch 3 ist ein distaler flexibler Endabschnitt des Führungsdrahtes von einer Umhüllung umgeben, die eine gegenüber der Ummantelung im anschließenden Schaftabschnitt und/oder gegenüber dem Kern niedrigere Steifigkeit besitzt. Dadurch lässt sich der distale Endabschnitt mit gegenüber dem Schaftabschnitt geringerer Steifigkeit und demgemäß höherer Flexibilität realisieren und gleichzeitig der Kern mit einer Umhüllung versehen, die auf den gewünschten Anwendungszweck abgestimmt gestaltet werden kann. In weiterer Ausgestaltung ist gemäß Anspruch 4 je nach Bedarf ein abrupter oder stetiger Übergang zwischen der Umhüllung des distalen Endabschnitts und der Ummantelung des anschließenden Schaftabschnitts vorgesehen.
In einer Weiterbildung der Erfindung nach Anspruch 5 beinhaltet der Führungsdrahtkern ein oder mehrere, über den Querschnitt der Ummantelung höherer Steifigkeit verteilt angeordnete Einzelkerne aus einem Monofil- oder Mehrfaser-Material und/oder einem Verbundmaterial mit hartelastischem Innenkern und umgebendem Gewebematerial. Dadurch lassen sich die Steifigkeits- bzw. Biegeeigenschaften des Führungsdrahtes im entsprechenden Abschnitt, der die Ummantelung höherer Steifigkeit aufweist, in je nach Anwendungszweck gewünschter Weise beeinflussen bzw. einstellen. So ist die Steifigkeit des Schaftabschnitts beispielsweise je nach Zusammensetzung, Lage und Verteilung des oder - A -
der Einzelkerne und je nach Verhältnis der Kernquerschnittsfläche zur Querschnittsfläche der steiferen Ummantelung in weitem Umfang variierbar.
Bei einer Ausgestaltung der Erfindung nach Anspruch 6 sind ein oder mehrere elektrische Leiter im Kern und/oder in der Umhüllung vorgesehen. Dies macht den Führungsdraht geeignet für Anwendungen, in denen durch den Führungsdraht hindurch elektrische Ströme geführt werden. In weiterer Ausgestaltung sind gemäß Anspruch 7 verschiedene Anschlussmöglichkeiten der elektrischen Leiter am proximalen Führungsdrahtende realisierbar.
In einer Weiterbildung der Erfindung nach Anspruch 8 ist im distalen Endabschnitt des Führungsdrahtes ein MRT- und/oder Röntgenstrah- lungs-Funktionselement vorgesehen, d.h. ein Funktionselement, welches den Führungsdraht für MRT- und/oder Röntgenstrahlungsanwendungen tauglich macht.
In einer Weiterbildung der Erfindung nach Anspruch 9 ist im distalen Endabschnitt eine Spiralstruktur, Geflechtstruktur, elektrische Kondensatorstruktur, elektrische Spulenstruktur und/oder eine separate Endkuppe vorgesehen. Derartige Komponenten eignen sich für spezifische Anwendungen, z.B. zur Bereitstellung einer MRT-Funktion oder einer Röntgenstrahlungssichtbarkeit, zur Erzeugung elektrischer und/oder magnetischer Felder und/oder zur Realisierung von Sensorelementen zur Messung von Druck, Spannung, Temperatur und anderen Größen.
In einer Weiterbildung der Erfindung nach Anspruch 10 ist der distale Endabschnitt des Führungsdrahtes mit einer Umhüllung versehen, die ein Füllmaterial beinhaltet, das regelmäßig oder zufällig verteilt angeordnete Voll- oder Hohlmaterialkörper beinhaltet, oder die distale Umhüllung ist durch ein Hohlschaummaterial mit regelmäßig oder zufällig ver- teilt angeordneten Hohlräumen realisiert. Diese Art distaler Umhüllung bietet die Möglichkeit, die Hohlräume und/oder das Füllmaterial mit einem Fremdstoff zu dotieren, um gewünschte magnetische Eigenschaften des distalen Endabschnitts einzustellen, wie in Ausgestaltung der Erfindung nach Anspruch 11 vorgesehen. Dies kann z.B. vorteilhaft für MRT-Anwendungen genutzt werden.
In einer Weiterbildung der Erfindung nach Anspruch 12 ist im distalen Endabschnitt des Führungsdrahtes eine den Kern umgebende Spiralfeder und/oder ein den Kern umgebendes Rohrstück und/oder ein neben dem Kern verlaufendes Drahtstück vorgesehen, die jeweils als flexibili- tätsbeeinflussendes Element fungieren, d.h. mit einem oder mehreren dieser Elemente kann die Flexibilität des distalen Endabschnitts ausgehend von derjenigen des Kerns gezielt eingestellt werden.
Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden nachfolgend beschrieben. Hierbei zeigen:
Fig. 1 eine ausschnittweise Längsansicht eines endlosen Basismaterials zur Führungsdrahtherstellung,
Fig. 2 eine Längsschnittansicht eines unter Verwendung des Endlosmaterials von Fig. 2 hergestellten Führungsdrahtes mit abruptem Übergang von einer weicheren, distalen Umhüllung zu einer steiferen, schaftseitigen Ummantelung,
Fig. 3 eine Ansicht entsprechend Fig. 2 für eine Führungsdrahtvariante mit stetigem Übergang zwischen distaler Umhüllung und schaftseitiger Ummantelung, Fig. 4 eine Ansicht entsprechend Fig. 3 für eine Variante, bei der auch im anderen Endabschnitt die steifere Ummantelung durch eine weichere Umhüllung ersetzt ist,
Fig. 5 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Variante mit zusätzlicher Außenbeschichtung,
Fig. 6 eine Querschnittansicht längs einer Linie Vl-Vl von Fig. 2,
Fig. 7 bis 9 je eine Querschnittansicht entsprechend Fig. 6 für weitere Führungsdrahtvarianten,
Fig. 10 eine Querschnittansicht längs einer Linie X-X von Fig. 5,
Fig. 11 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Variante mit zusätzlichem Füllmaterial in der schaftseitigen Ummantelung,
Fig. 12 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Führungsdrahtvariante mit mehreren, über den Ummantelungs- querschnitt verteilt angeordneten Einzelkernen des Führungsdrahtkerns im Schaftbereich,
Fig. 13 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Führungsdrahtvariante mit einem Führungsdrahtkern aus Verbundmaterial,
Fig. 14 eine Querschnittansicht längs einer Linie XIV-XIV von Fig. 11 ,
Fig. 15 eine Längsschnittansicht längs einer Linie XV-XV von Fig. 12,
Fig. 16 eine Querschnittansicht längs einer Linie XVI-XVI von Fig. 13, Fig. 17 eine Längsschnittansicht eines proximalen Führungsdrahtabschnitts mit geradem Ende,
Fig. 18 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 17 für eine Variante mit gerundetem proximalem Ende aus dem Ummantelungs- material,
Fig. 19 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 18 für eine Variante mit einem proximalen Ende aus einer gerundeten Endkappe aus zusätzlichem Material,
Fig. 20 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 18 für eine Führungsdrahtvariante mit elektrischen Leitern, die proximal ausmünden,
Fig. 21 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 20 für eine Führungsdrahtvariante, bei der die elektrischen Leiter in einem proximalen, steckbaren Anschluss gefasst sind,
Fig. 22 im linken Teilbild eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 20 für eine Führungsdrahtvariante, bei der die elektrischen Leiter zu proximalen Endkontaktflächen geführt sind, und im rechten Teilbild eine Draufsicht auf die proximale Spitze,
Fig. 23 eine Querschnittansicht längs einer Linie XXIII-XXHI von Fig. 20,
Fig. 24 eine Querschnittansicht entsprechend Fig. 23 für eine Führungsdrahtvariante, bei der die elektrischen Leiter statt in die Ummantelung in den Kern eingearbeitet sind, Fig. 25 im linken Teilbild eine Längsschnittansicht eines distalen Füh- rungsdrahtendabschnitts mit den Kern umgebender Spiralfeder und im rechten Teilbild eine zugehörige Querschnittansicht,
Fig. 26 eine Darstellung entsprechend Fig. 25 für eine Führungsdrahtvariante mit einem den Kern im distalen Endabschnitt umgebenden Rohr,
Fig. 27 eine Darstellung entsprechend Fig. 25 für eine Führungsdrahtvariante mit einem im distalen Endabschnitt neben dem Kern platzierten Drahtstück,
Fig. 28 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Führungsdrahtvariante mit funktioneller Spule im distalen Endabschnitt,
Fig. 29 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Führungsdrahtvariante mit funktionellem Geflecht im distalen Endabschnitt,
Fig. 30 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Führungsdrahtvariante mit funktioneller distaler Endkuppe,
Fig. 31 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 28 für eine Führungsdrahtvariante mit elektrisch angeschlossener Spule im distalen Endabschnitt,
Fig. 32 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 29 mit elektrisch angeschlossenem Kondensatorgeflecht im distalen Endabschnitt, Fig. 33 eine Längsschnittansicht entsprechend Fig. 3 für eine Führungsdrahtvariante mit bis zur distalen Endspitze durchgehenden elektrischen Leitern,
Fig. 34 im linken Teilbild eine Querschnittansicht eines distalen Endabschnitts eines Führungsdrahtes entsprechend Fig. 3 für eine Variante mit MRT-funktionellen, zufallsverteilt in einer distalen Umhüllung eingebrachten Füllmaterialkugeln und im rechten Teilbild eine Querschnittansicht längs der Linie XXXIV-XXXIV des linken Teilbilds,
Fig. 35 eine Darstellung entsprechend Fig. 34 für eine Führungsdrahtvariante mit regelmäßig in die distale Umhüllung eingebrachten Füllmaterialkugeln,
Fig. 36 eine Darstellung entsprechend Fig. 34 für eine Führungsdrahtvariante mit einer distalen Umhüllung aus einem Hohlschaummaterial mit einer regelmäßigen Struktur und
Fig. 37 eine Darstellung entsprechend Fig. 36 für eine Führungsdrahtvariante mit einer distalen Umhüllung aus einem Hohlschaummaterial mit unregelmäßiger Hohlraumstruktur.
Für die Herstellung erfindungsgemäßer Führungsdrähte ist in vorteilhafter Weise ein endloses Basismaterial aus zwei oder mehr verschiedenen Materialien verwendbar, z.B. das in Fig. 1 ausschnittweise im Längsschnitt gezeigte Endlosmaterial 1, das einen Kern 2 und eine den Kern 2 umgebende Ummantelung 3 beinhaltet. Charakteristischerweise besitzt die Ummantelung 3 eine höhere Steifigkeit als der Kern 2, so dass die Steifigkeit eines damit hergestellten Führungsdrahtes durch diejenige der Ummantelung 3 bestimmt ist. Zu diesem Zweck besteht die Ummantelung 3 aus einem verglichen mit dem Kern 2 härteren, steiferen Werk- stoff, während der Kern 2 aus einem demgegenüber weicheren, elastischeren, zähen Werkstoff besteht. Für die Ummantelung 3 eignen sich beispielsweise an sich bekannte hochwertige Kunststoffe, wie Peek- Material oder Polyimid-Material, für den Kern 2 kann ebenfalls ein Kunststoffmaterial mit den besagten Eigenschaften, alternativ auch ein Metallmaterial verwendet werden, z.B. ein Drahtlitzenmaterial aus Edelstahl oder NiTi.
Fig. 2 zeigt einen z.B. unter Verwendung des Endlosmaterials von Fig. 1 herstellbaren Führungsdraht. In einem in Fig. 2 linken, im Gebrauch des Führungsdrahtes vorderen, distalen Endabschnitt 4 besitzt der Führungsdraht eine gegenüber einem anschließenden, restlichen Schaftabschnitt 5 niedrigere Steifigkeit und damit erhöhte Flexibilität, d.h. Biegefähigkeit, wie dies häufig im Gebrauch von Führungsdrähten in medizinischen Instrumenten gewünscht und gefordert ist. Vorliegend wird dies dadurch erreicht, dass die steifigkeitsbestimmende Ummantelung 3 im distalen Endabschnitt 4 des Führungsdrahtes entfernt wird, nachdem zuvor der Führungsdraht in der gewünschten Länge vom Endlosmaterial abgeschnitten wurde. Alternativ kann vorgesehen sein, bei der Fertigung des Führungsdrahtes den Kern 2 in erforderlicher Länge von einem Führungsdrahtkern-Endlosmaterial abzutrennen und ihn anschließend nur im Schaftabschnitt 5 mit der steiferen Ummantelung zu versehen. Der distale Endabschnitt des verbleibenden Kerns 2 wird dann mit einer Umhüllung 6 umgeben, die im gezeigten Beispiel von Fig. 2 an einer Übergangsstelle 7 abrupt an die im Schaftabschnitt 5 verbleibende, steifigkeitsbestimmende Ummantelung 3 anschließt, d.h. die Übergangsstelle 7 liegt in diesem Fall in einer Querebene des Führungsdrahtes. Dabei schließt die distale Umhüllung 6 außenseitig glatt und fluchtend an die Schaftummantelung 3 an. An der distalen Spitze schließt der Führungsdraht mit einer aus dem Material der distalen Umhüllung 6 gebildeten, gerundeten Endkuppe ab. Die distale Umhüllung 6 besteht zweckentsprechend aus einem gegenüber der Schaftummantelung 3 deutlich nachgiebigeren Material, das zudem vorzugsweise nachgiebiger als der Kern 2 ist, so dass die Flexibilität des distalen Führungsdrahtendabschnitts 4 im Wesentlichen durch die von der Schaftummantelung 3 vorstehende Länge des Kerns 2 bestimmt ist. Am anderen, proximalen Ende 8 schließt der Führungsdraht von Fig. 2 mit einer vom Material der Schaftummantelung 3 gebildeten, gerundeten Endkuppe ab.
Fig. 3 zeigt eine Variante des Führungsdrahtes von Fig. 2, bei welcher die distale Umhüllung 6 in axialer Richtung nicht abrupt an die Schaftummantelung 3 anschließt, sondern unter Bildung eines stetigen Übergangs 7a. Dazu wird bei der Herstellung die ursprüngliche Ummantelung 3 nicht wie im Beispiel von Fig. 2 längs einer Querebene abgeschnitten, sondern unter Bildung eines sich in distaler Richtung konisch vom Außendurchmesser der verbleibenden Schaftumhüllung 3 bis zum Kern 2 verjüngenden Bereichs, und daran wird wiederum die distale Umhüllung 6 außenseitig fluchtend angeschlossen. Diese Gestaltung hat einen je nach axialer Ausdehnung des Übergangsbereichs 7a fließenderen Übergang von der durch die Schaftummantelung 3 bestimmten, höheren Steifigkeit des Führungsdrahtschaftes 5 zur höheren Biegefähigkeit des distalen Endabschnitts 4 zur Folge. Es versteht sich, dass in weiteren, nicht gezeigten alternativen Ausführungsformen auch andere Formen dieses Übergangs realisierbar sind, z.B. ein Übergang in mehreren Stufen.
Fig. 4 zeigt eine Führungsdrahtvariante, die sich vom Führungsdraht der Fig. 3 nur darin unterscheidet, dass die biegefähigere Gestaltung des Führungsdrahtendabschnitts mit entfernter, im Schaftabschnitt verbleibender, harter Ummantelung 3 und den Kern 2 dort umgebender, biegefähigerer Umhüllung 6 nicht nur im distalen Endbereich 4, sondern auch in einem gegenüberliegenden proximalen Endbereich 9 vorgesehen ist. Fig. 5 zeigt eine Führungsdrahtvariante, die dem Führungsdraht von Fig. 3 entspricht, wobei zusätzlich der gesamte Führungsdraht außenseitig mit einer Beschichtung 10 von an sich herkömmlicher Art versehen ist. Die Beschichtung kann alternativ auch nur bereichsweise an der Führungsdrahtaußenseite vorgesehen sein und erfüllt in an sich bekannter Weise eine ihr zugedachte Funktion, z.B. hinsichtlich Gleitfähigkeit und/oder Abriebfestigkeit und/oder Sichtbarkeit z.B. unter Röntgenstrahlung und/oder zu medikamentösen Zwecken.
Unabhängig von der sonstigen Gestaltung des Führungsdrahtes für den jeweils gedachten Anwendungszweck, insbesondere im distalen Endabschnitt, kann für den Bereich, in welchem die steifigkeitsbestimmende Ummantelung 3 verbleibt, d.h. in den Beispielen der Fig. 2 bis 5 im Schaftbereich, eine jeweils gewünschte Steifigkeit durch geeignete Abstimmung von Art und Material des Kerns 2 und der Ummantelung 3 realisiert werden. Dazu zeigen die Fig. 6 bis 10 einige vorteilhafte Ausführungsvarianten.
Im Beispiel von Fig. 6 besteht der Führungsdrahtkern aus einem Litzen- Einzelkern 2a mit einer mittigen Litze, die von sechs anliegenden Litzen umgeben ist, und der Litzen-Einzelkern 2a ist seinerseits mittig von der Ummantelung 3 umgeben. Im Beispiel von Fig. 7 besteht der Führungsdrahtkern aus einem monofilen Einzelkern 2b, der wiederum von der Ummantelung 3 mittig umgeben ist. Fig. 8 zeigt ein Ausführungsbeispiel, bei dem Führungsdrahtkern aus einem Litzen-Einzelkern 2c besteht, der den gleichen Aufbau wie der Litzen-Einzelkern 2a von Fig. 6 aufweist, wobei jedoch, wie aus den Fig. 6 und 8 ersichtlich, der Litzen- Einzelkern 2c von Fig. 8 mit seiner Querschnittsfläche im Verhältnis zur Querschnittsfläche der umgebenden Ummantelung 3 einen größeren Anteil am Gesamtquerschnitt aufweist. Der relativ geringere Querschnittanteil der steifigkeitsbestimmenden Ummantelung 3 hat zur Fol- ge, dass die Steifigkeit des Schaftabschnitts für den Führungsdraht gemäß Fig. 8 geringer als für denjenigen von Fig. 6 ist, bei vorausgesetzt gleichem Außendurchmesser. Beim Ausführungsbeispiel von Fig. 9 ist der Führungsdrahtkern von einem noch feinfaserigen Litzen-Einzelkern 2c gebildet, der in seinem Aufbau dem Litzen-Einzelkern 2a von Fig. 6 zuzüglich einer weiteren, radial anschließenden Schicht von zwölf umgebenden Einzellitzen entspricht, wiederum mittig umgeben von der Ummantelung 3. Im Beispiel von Fig. 10 besteht der Führungsdrahtkern aus dem Litzen-Einzelkern 2a entsprechend Fig. 6, umgeben von der Ummantelung 3, wobei die Steifigkeit in diesem Fall zusätzlich durch eine entsprechende Beschichtung 10a nach Art der Beschichtung 10 des Führungsdrahtes von Fig. 5 beeinflusst wird.
Wie aus den Fig. 6 bis 9 deutlich wird, bieten sich für die Realisierung eines gewünschten zähen, reißfesten zentrischen Kerns verschiedene Möglichkeiten von monofilen bis feinfasrigen Gestaltungen an. Weitere Varianten sind in den Fig. 11 bis 16 dargestellt. So zeigen die Fig. 11 und 14 einen im übrigen der Fig. 3 entsprechenden Führungsdraht, bei dem der biegesteifere Schaftabschnitt 5 einen zentrischen Litzen- Einzelkern 2e nach Art von Fig. 8 aufweist, wobei jedoch in die Umhüllung 3 ein zusätzliches Füllmaterial 11 eingebracht ist, um eine gewünschte Steifigkeit einzustellen. Bei dem Füllmaterial 11 kann es sich z.B. um eine Faserverstärkung für das Ummantelungsmaterial 3 handeln.
Die Fig. 12 und 15 zeigen einen im übrigen der Fig. 3 entsprechenden Führungsdraht, bei dem der Führungsdrahtkern im Schaftabschnitt 5 aus mehreren Litzen-Einzelkernen 2f besteht, die in ihrem Aufbau jeweils dem Litzen-Einzelkern 2a von Fig. 6 entsprechen, wobei ein Kern zentrisch und sechs weitere Kerne gleichmäßig in Umfangsrichtung verteilt zwischen dem zentrischen Kern und dem Führungsdraht- Außenumfang in die Ummantelung 3 eingebettet sind. Die Fig. 13 und 16 zeigen einen ansonsten der Fig. 3 entsprechenden Führungsdraht, bei dem der Führungsdrahtkern 2 aus einem Verbundmaterial mit einem hartelastischen Innendraht 2g z.B. aus einem kohlenstofffaserverstärkten Kunststoffmaterial (CFK) und einem umgebenden, zähen, bruchfesten Gewebe 2h z.B. aus Kevlar-Material besteht. Alternativ ist Kevlar-Material auch für den Innendraht 2g verwendbar, was aufgrund des hohen Schmelzpunkts dieses Materials Vorteile bei der Führungsdrahtherstellung haben kann.
Die Fig. 17 bis 22 zeigen verschiedene Varianten für die Führungsdrahtgestaltung am proximalen Ende 8. Im Fall von Fig. 17 endet der Führungsdraht dort einfach in einer von einem Endlosmaterial abgeschnittenen, nicht weiter bearbeiteten Form. Fig. 18 zeigt die bereits oben zu Fig. 2 angesprochene Variante mit einer gerundeten proximalen Endspitze 8b aus dem Material der Ummantelung 3. Fig. 19 zeigt eine Variante mit einer aus einem separaten Material angebrachten, gerundeten proximalen Endkuppe 8c. Da das Material der Endkuppe 8c unabhängig von dem Ummantelungsmaterial gewählt werden kann, kann die proximale Endkuppe 8c bei Bedarf auf eine bestimmte funktionelle Eigenschaft ausgelegt werden.
Die Fig. 20 bis 22 zeigen speziell verschiedene Möglichkeiten eines e- lektrisch kontaktierenden, proximalen Führungsdrahtabschlusses. In diesen Ausführungsbeispielen weist der Führungsdraht wenigstens zwei längsverlaufende elektrische Leiter 12 auf, über die im Gebrauch des Führungsdrahtes elektrische Ströme zwischen dem distalen und dem proximalen Führungsdrahtendabschnitt geführt werden können. Im Beispiel von Fig. 20 münden die elektrischen Leiter 12 entsprechend ihrer beabstandeten Lage im Führungsdraht separat mit je einem Leiterende 12a, 12b an einer gerundeten proximalen Endkuppe 8d aus. Im Beispiel von Fig. 21 ist der Führungsdraht mit einem proximalen Endabschluss 8e versehen, der für den jeweiligen elektrischen Leiter 12 je eine elektri- sche Kontaktfläche 13a, 13b bereitstellt, mit welcher der betreffende e- lektrische Leiter 12 elektrisch verbunden ist. Dieser proximale Endab- schluss 8e bildet folglich eine Art elektrischen Steckanschluss, über den der Führungsdraht und damit speziell dessen elektrische Leiter 12 an seinem proximalen Ende kontaktiert werden können. Im Beispiel von Fig. 22 ist eine gerundete proximale Endkuppe 8f aus dem Ummante- lungsmaterial vorgesehen, an der außenseitig eine zentrische Punktkontaktfläche 14a und eine diese mit Abstand umgebende Ringkontaktfläche 14b vorgesehen sind. An diese können von außen je ein elektrischer Leiter angeschlossen werden, z.B. durch Anlöten oder einen passenden Steckkontakt. Einer der elektrischen Leiter 12 des Führungsdrahtes ist mit einem proximalen Endabschnitt 15a zur zentrischen Punktkontaktfläche 14a geführt und mit dieser kontaktiert, ein weiterer der elektrischen Leiter 12 ist mit seinem proximalen Endabschnitt 15b zur Ringkontaktfläche 14b geführt und mit dieser kontaktiert.
Fig. 23 zeigt einen Querschnitt des Führungsdrahtes von Fig. 20, aus welchem deutlich wird, dass dieser Führungsdraht in seinem Schaftabschnitt nach Art von Fig. 6 aufgebaut ist, wobei zusätzlich die beiden elektrischen Leiter auf gegenüberliegenden Seiten und mit etwas Abstand zum zentrischen Litzen-Einzelkern 2a im Inneren der Ummante- lung 3 verlaufen. In einer alternativen, in Fig. 24 gezeigten Ausführungsform wird für den Führungsdrahtkern ein modifizierter Litzen-Einzelkern 2i mit einer zentrischen Litze und sechs umgebenden Litzen verwendet, von denen zwei auf gegenüberliegenden Seiten der zentrischen Litze positionierte Litzen als die zwei elektrischen Leiter 12 realisiert sind. Es versteht sich, dass in diesem Fall die übrigen Litzen dieses Litzen- Einzelkerns 2i aus einem elektrisch isolierenden Material bestehen oder die einzelnen Litzen voneinander elektrisch isoliert sind. Es versteht sich weiter, dass auch Mischformen der Beispiele in den Fig. 23 und 24 möglich sind, d.h. Ausführungsformen, bei denen ein Teil der elektrischen Leiter in den Kern und ein restlicher Teil in die Ummantelung eingearbeitet ist.
Bei Bedarf können für den distalen Endabschnitt erfindungsgemäßer Führungsdrähte Zusatzmaßnahmen zur Erzielung einer gewünschten Flexibilität realisiert sein, wofür beispielhaft verschiedene Möglichkeiten in den Fig. 25 bis 27 veranschaulicht sind. So ist bei einem ansonsten der Fig. 3 entsprechenden Führungsdraht von Fig. 25 der Führungsdrahtkern, der hier beispielsweise wieder aus dem Litzen-Einzelkern 2a besteht, an seinem von der steifen Ummantelung 3 befreiten, distalen Endabschnitt von einer Spiralfeder 16 mit einer vorgebbaren, definierten Flexibilität umgeben. Die Spiralfeder 16 bestimmt folglich die Flexibilität des distalen Endabschnitts 4, indem sie die Biegesteifigkeit ausgehend von derjenigen des Kerns 2a in einer gewünschten Weise erhöht. Die Spiralfeder 16 wird bei der Fertigung des Führungsdrahtes vor dem Anbringen der distalen Umhüllung 6 auf das distale Drahtkernende aufgesetzt und dann vollständig durch die angebrachte distale Umhüllung 6 eingebettet.
Fig. 26 zeigt eine Variante von Fig. 25, bei der als einziger Unterschied ein dünnwandiges Rohr 17 anstelle der Schraubenfeder 16 auf den distalen Endbereich des Kerns 2a zur Einstellung einer gewünschten Flexibilität bzw. Biegesteifigkeit des distalen Führungsdrahtendab- schnitts 4 aufgeschoben ist. Im gezeigten Beispiel ist das Rohr 17 zylindrisch mit gleichmäßiger Wandstärke gestaltet. In alternativen, nicht- gezeigten Ausführungsformen wird ein konisch angeschliffenes oder ein lasergeschnittenes Rohr benutzt, um die Biegesteifigkeit gezielt zu beeinflussen, beispielsweise eine in Richtung distaler Spitze graduell abnehmende Biegesteifigkeit durch eine graduell abnehmende Rohrwandstärke eines entsprechend konisch angeschliffenen Rohres. Fig. 27 zeigt eine Führungsdrahtvariante, bei der als einziger Unterschied zum Ausführungsbeispiel der Fig. 26 ein einzelnes Drahtstück 18 als flexibilitätsbestimmendes Element in den distalen Endabschnitt 4 mit etwas Abstand neben dem zentrischen Kern 2a eingebracht ist. Wie insbesondere aus dem linken Teilbild ersichtlich, ist dieses Drahtstück 18 im gezeigten Beispiel konisch mit in Richtung der distalen Führungsdrahtspitze abnehmendem Drahtdurchmesser angeschliffen. Dadurch wird bewirkt, dass die Biegesteifigkeit des distalen Endabschnitts 4 zur distalen Spitze hin graduell abnimmt und folglich die Flexibilität entsprechend graduell zunimmt. In Kombination mit der graduellen Abnahme der Biegesteifigkeit im Übergangsbereich 7a von der steiferen Schaf- tummantelung 3 zum distalen Endbereich 4, bewirkt durch den in diesem Fall konisch verjüngten Abschluss der Schaftummantelung 3, ergibt dies einen vergleichsweise fließenden Übergang zwischen der relativ hohen Biegesteifigkeit des Führungsdrahtschaftes 5 und dem relativ leicht biegbaren distalen Spitzenbereich des Führungsdrahtes.
Für die zusätzlichen flexibilitätsbeeinflussenden Elemente 16, 17, 18 sind grundsätzlich beliebige flexible Materialien verwendbar, insbesondere auch solche, die für MRT-Anwendungen tauglich sind, wie hochfeste Kunststoffe und Nitinol. Auch Edelstahl ist hier ein bevorzugtes Material. Zusammen mit der materialspezifischen Elastizität und Flexibilität des Kerns 2 und der distalen Umhüllung 6, die optional auch ein zusätzliches Füllmaterial enthalten kann, ermöglichen die flexibilitätsbeeinflussenden Zusatzelemente die Einstellung einer beliebigen gewünschten Flexibilität des distalen Führungsdrahtendabschnitts 4.
Die erfindungsgemäße Führungsdrahtgestaltung erlaubt des weiteren in vorteilhafter Weise bei Bedarf eine Auslegung z.B. des distalen Endabschnitts speziell für MRT-Anwendungen, aber auch für Anwendungen unter Röntgenstrahlungsbeobachtung oder für Anwendungen mit Sen- sorfunktionen. Dazu sind beispielhaft einige Ausführungsformen in den Fig. 28 bis 37 gezeigt.
Beim ansonsten der Fig. 3 entsprechenden Führungsdraht von Fig. 28 ist der Kern 2 in seinem von der Ummantelung 3 befreiten, distalen Endbereich von einer Spule 19 umgeben. Mit dieser können benötigte Eigenschaften für MRT- oder Röntgenstrahlungsanwendungen verbessert werden. Gleiches gilt für ein Geflecht 20, das beim Führungsdraht von Fig. 29 anstelle der Spule 19 bei ansonsten zur Fig. 28 identischer Führungsdrahtgestaltung in den distalen Endabschnitt 4 eingebracht ist. Bei einer ansonsten der Fig. 3 entsprechenden Führungsdrahtvariante von Fig. 30 ist die distale Spitze durch eine gerundete Endkuppe 21 aus einem Zusatzmaterial gebildet, das hinsichtlich Verbesserung einer gewünschten Eigenschaft für MRT- oder Röntgenstrahlungsanwendungen gewählt ist.
Fig. 31 zeigt eine Ausführungsform nach Art von Fig. 3, jedoch mit zusätzlich durchgeführten elektrischen Leitern 12, die nach Art von Fig. 20 am proximalen Ende offen ausmünden und distal zu einer Spule 19a geführt und mit dieser kontaktiert sind. Die Spule 19a umgibt wie die Spule 19 von Fig. 28 den Kern 2 im distalen Endabschnitt 4, eingebettet in die distale Umhüllung 6. In diesem Beispiel ist die Spule 19a jedoch vom proximalen Führungsdrahtende her über die elektrischen Leiter 12 bestrombar, so dass durch Bestromung der Spule 19a ein Magnetfeld im distalen Führungsdrahtendabschnitt 4 erzeugt werden kann.
Fig. 32 zeigt eine Führungsdrahtvariante, die als einzigen Unterschied zum Führungsdraht von Fig. 31 ein Kondensatorgeflecht 20a im distalen Führungsdrahtendabschnitt 4 anstelle der Spule 19a aufweist. Das Kondensatorgeflecht 20a kann in seinem Aufbau dem Geflecht 20 von Fig. 29 entsprechen, wobei es in diesem Fall über die elektrischen Leiter 12 vom proximalen Führungsdrahtende her bestrombar ist und dadurch als elektrischer Kondensator wirken kann. Es versteht sich, dass dazu das Geflecht 20a zwei elektrisch getrennte Kondensatorelektroden bildet, die mit je einem der beiden elektrischen Leiter 12 kontaktiert sind. Durch Bestromung des Kondensatorgeflechts 20a kann folglich ein elektrisches Feld bzw. Potential im distalen Führungsdrahtendabschnitt 4 erzeugt werden.
Bei einer in Fig. 33 gezeigten, ansonsten der Fig. 3 entsprechenden Führungsdrahtvariante sind zusätzlich die elektrischen Leiter 12 nach Art von Fig. 20 vorgesehen, wobei sie in diesem Fall bis zur distalen Endspitze 22 des Führungsdrahtes geführt sind. Diese Gestaltungsvariante bezüglich der elektrischen Leiter 12 kann beispielsweise für sensorische Anwendungen wie Druck-, Spannungs- und/oder Temperaturmessungen eingesetzt werden.
Speziell für MRT-Anwendungen und ähnliche Anwendungen sind alternativ oder zusätzlich zu den oben erläuterten Maßnahmen, welche die Einbringung von funktionellen Zusatzelementen beinhalten, für bestimmte Fälle auch entsprechende Auslegungen der distalen Umhüllung von Vorteil. Diesbezügliche Ausführungsbeispiele sind in den Fig. 34 bis 37 veranschaulicht.
Fig. 34 zeigt ein Ausführungsbeispiel, bei dem die distale Umhüllung 6 ein Füllmaterial 23 aus irregulären, d.h. chaotisch, angeordneten Kügel- chen 23 beinhaltet, bei denen es sich je nach Bedarf um Voll- oder Hohlkugeln handeln kann. Bei einem derartigen Füllmaterial fungieren die Kügelchen 23 bzw. andere verwendete Füllkörper in den Magnetfeldern von MRT-Anwendungen bekanntermaßen als Resonanzkörper, wobei die Magnetfelder in MRT-Anwendungen stark von Form und Lage der Füllmaterialkörper abhängig sind. Das Einbringen der Füllmaterialkugeln 23 kann folglich in entsprechenden Anwendungen die MRT- Tauglichkeit bzw. die MRT-Eigenschaften speziell des distalen Funkti- onsendabschnitts 4 des Führungsdrahtes verbessern. Im übrigen kann der Führungsdraht von Fig. 34 z.B. demjenigen von Fig. 3 entsprechen.
Fig. 35 zeigt eine ansonsten der Fig. 34 entsprechende Führungsdrahtvariante, bei der in die distale Umhüllung 6 ein Füllmaterial eingebracht ist, das eine regelmäßige Anordnung von Füllkugeln 23a beinhaltet. Speziell sind die Füllkugeln 23a in diesem Beispiel in zwei radial beabstandeten Schichten koaxial um den zentrischen Kern 2 herum angeordnet. Im übrigen gelten die oben zu Fig. 34 erläuterten Eigenschaften und Vorteile für den Führungsdraht von Fig. 35 entsprechend.
Fig. 36 zeigt eine Führungsdrahtvariante, bei der die distale Umhüllung durch eine Hohlschaumstruktur 6a gebildet ist, wozu ein an sich bekanntes Strukturschaummaterial verwendbar ist. Die Hohlschaumstruktur 6a beinhaltet wabenförmige Hohlkörper 24, die mit dem umgebenden Schaummaterial als Resonanzkörper bei MRT-Anwendungen fungieren können. Im gezeigten Beispiel von Fig. 36 sind die Hohlwabenkörper 24 in einem regulären Muster angeordnet. In einer Variante gemäß Fig. 37 ist die distale Umhüllung von einer Hohlschaumstruktur 6b mit irregulärer, chaotischer Verteilung von Hohlräumen 25 gebildet. Dabei variieren die Hohlkörper 25 auch hinsichtlich Form und Größe, wobei sie zusammen mit dem umgebenden Schaummaterial wiederum als Resonanzkörper in MRT-Anwendungen fungieren können.
In weiteren, nicht gezeigten Varianten der Ausführungsbeispiele zu den Fig. 36 und 37 sind die Hohlräume 24, 25 des die distale Umhüllung bildenden Strukturschaummaterials gezielt mit geeigneten Fremdstoffen dotiert, z.B. mit geeigneten Fremdgasen gefüllt, welche die magnetischen Eigenschaften der distalen Umhüllung 6a, 6b in einer gewünschten Weise verändern, um dadurch bestimmte Eigenschaften hinsichtlich MRT-Tauglichkeit bereitzustellen. Wie die oben beschriebenen Ausführungsbeispiele deutlich machen, ermöglicht die Erfindung die Realisierung von Führungsdrähten mit relativ geringem Fertigungsaufwand, welche bei Bedarf MRT-tauglich sind und/oder sich für Anwendungen unter Röntgenstrahlungsbeobachtung eignen. Dabei wird charakteristischerweise die Steifigkeit des Führungsdrahtes wenigstens in einem an einen Endabschnitt anschließenden Schaftabschnitt von einer gegenüber dem Kern steiferen Ummantelung bestimmt. Bei Bedarf kann diese steifere Ummantelung in einem Endabschnitt, z.B. einem distalen Endabschnitt, des Führungsdrahtes fehlen, sei es dass sie in diesem Bereich von Anfang an nicht über dem Kern angebracht wird oder dass sie, z.B. bei Verwendung eines Endlosmaterials, in diesem Bereich vom Kern entfernt wird. Der von der steifen Ummantelung freie Endabschnitt kann dann hinsichtlich seiner Biege- steifigkeit in gewünschter Weise eingestellt werden, gegebenenfalls durch entsprechende Zusatzmaßnahmen. Da der Kern nicht auf die Bereitstellung einer ausreichenden Steifigkeit des Führungsdrahtes im Schaftabschnitt ausgelegt werden muss, diese Funktion wird vielmehr von der steiferen Ummantelung übernommen, kann er mit hohem Biegevermögen bzw. niedriger Steifigkeit gewählt werden. Dadurch ist es zur Erzielung eines hohen Biegevermögens bzw. einer hohen Flexibilität des distalen Führungsdrahtendabschnitts nicht zwingend erforderlich, den Kern in diesem Bereich zu verjüngen. Des weiteren lässt diese erfindungsgemäße Führungsdrahtgestaltung Freiräume, z.B. den distalen Führungsdrahtendabschnitt im Hinblick auf MRT-Anwendungen und ähnliche bekannte Führungsdrahtanwendungen in medizinischen Instrumenten zu optimieren.

Claims

Patentansprüche
1. Führungsdraht für ein medizinisches Instrument, mit
- einem Führungsdrahtkern (2) und
- einer den Führungsdrahtkern wenigstens abschnittweise umgebenden Ummantelung (3), dadurch gekennzeichnet, dass
- die Ummantelung (3) wenigstens in einem an einen Endabschnitt (4) anschließenden Schaftabschnitt (5) mit gegenüber dem Führungsdrahtkern (2) höherer Steifigkeit gebildet ist.
2. Führungsdraht nach Anspruch 1 , weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Ummantelung aus einem Peek-Material oder Po- lyimid-Material besteht und/oder ein Füllmaterial beinhaltet und/oder der Führungsdrahtkern ein Edelstahl-, NiTi- und/oder Kevlar-Material beinhaltet.
3. Führungsdraht nach Anspruch 1 oder 2, weiter dadurch gekennzeichnet, dass der Führungsdrahtkern in einem distalen, flexiblen Führungsdrahtendabschnitt (4) von einer distalen Umhüllung (6) umgeben ist, an welche die im Schaftabschnitt vorgesehene Ummantelung anschließt und die eine gegenüber der Ummantelung und/oder dem Führungsdrahtkern niedrigere Steifigkeit aufweist.
4. Führungsdraht nach Anspruch 3, weiter dadurch gekennzeichnet, dass der Übergang zwischen distaler Umhüllung (6) und Schaftabschnitt (3) als in Führungsdrahtlängsrichtung abrupter Übergang (7) oder stetiger Übergang (7a) realisiert ist.
5. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 4, weiter dadurch gekennzeichnet, dass der Führungsdrahtkern ein oder mehrere, über den Querschnitt der Ummantelung im Schaftabschnitt verteilt angeordnete Einzelkerne aus einem Monofil- oder Mehrfaser-Material und/oder aus einem Verbundmaterial mit hartelastischem Innenkern und umgebendem Gewebematerial beinhaltet.
6. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 5, weiter gekennzeichnet durch einen oder mehrere elektrische Leiter (12), die längs des Führungsdrahtes im Führungsdrahtkern und/oder in der Ummantelung verlaufen.
7. Führungsdraht nach Anspruch 6, weiter dadurch gekennzeichnet, dass der oder die elektrischen Leiter (12) am proximalen Führungsdrahtende offen ausmünden oder in einem Steckan- schluss (13a, 13b) gefasst oder an separate Kontaktflächen (14a, 14b) angeschlossen sind.
8. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 7, weiter dadurch gekennzeichnet, dass im distalen Endabschnitt ein MRT- und/oder Röntgenstrahlungs-Funktionselement vorgesehen ist.
9. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 8, weiter dadurch gekennzeichnet, dass im distalen Endabschnitt eine Spule (19), ein Geflecht (20), eine separate Endkuppe (21 ), eine elektrische Spulenstruktur (19a) und/oder eine elektrische Kondensatorstruktur (20a) vorgesehen ist.
10. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 9, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die distale Umhüllung ein Füllmaterial mit regelmäßig oder zufällig verteilt angeordneten Füll- körpern (23, 23a) beinhaltet oder aus einem Hohlschaummaterial mit regelmäßig oder zufällig verteilt angeordneten Hohlräumen (24, 25) gebildet ist.
11. Führungsdraht nach Anspruch 10, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Füllkörper (23, 23a) und/oder die Hohlräume (24, 25) zur Einstellung vorgebbarer magnetischer Eigenschaften fremdstoffdotiert sind.
12. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 11 , weiter dadurch gekennzeichnet, dass im distalen Endabschnitt ein flexi- bilitätsbeeinflussendes Element in Form einer den Führungsdrahtkern umgebenden Spiralfeder (16), eines den Führungsdrahtkern umgebenden Rohrstücks (17) und/oder eines neben dem Führungsdrahtkern verlaufenden Drahtstücks (18) vorgesehen ist.
PCT/EP2006/004407 2005-05-12 2006-05-11 Führungsdraht für ein medizinisches instrument WO2006119989A1 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US11/914,321 US8292828B2 (en) 2005-05-12 2006-05-11 Guide wire for a medical instrument

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102005022688A DE102005022688B4 (de) 2005-05-12 2005-05-12 Führungsdraht für ein medizinisches Instrument
DE102005022688.4 2005-05-12

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2006119989A1 true WO2006119989A1 (de) 2006-11-16

Family

ID=36688055

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2006/004407 WO2006119989A1 (de) 2005-05-12 2006-05-11 Führungsdraht für ein medizinisches instrument

Country Status (3)

Country Link
US (1) US8292828B2 (de)
DE (1) DE102005022688B4 (de)
WO (1) WO2006119989A1 (de)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110172604A1 (en) * 2008-09-12 2011-07-14 C. R. Bard, Inc. Hybrid guidewire
DE102011081445A1 (de) * 2011-08-23 2013-02-28 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Medizinischer Führungsdraht und Herstellungsverfahren
DE102012222356A1 (de) 2012-12-05 2014-06-05 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Medizinisches Fangdrahtinstrument

Families Citing this family (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8067073B2 (en) * 2004-03-25 2011-11-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Thermoplastic medical device
DE102006047675A1 (de) * 2006-09-28 2008-04-03 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Führungsdraht mit Kern und distaler Ummantelung
AU2008299662B2 (en) * 2007-09-14 2013-10-17 Dunlop Oil and Marine Ltd. Hose
US20090292225A1 (en) * 2008-05-21 2009-11-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device including a braid for crossing an occlusion in a vessel
US8002715B2 (en) * 2008-05-30 2011-08-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device including a polymer sleeve and a coil wound into the polymer sleeve
US11406791B2 (en) 2009-04-03 2022-08-09 Scientia Vascular, Inc. Micro-fabricated guidewire devices having varying diameters
US10363389B2 (en) 2009-04-03 2019-07-30 Scientia Vascular, Llc Micro-fabricated guidewire devices having varying diameters
CN105459189B (zh) 2008-12-08 2018-05-08 血管科学有限公司 沿备料的长度形成多个切口以形成产品的系统和方法
US8444577B2 (en) * 2009-01-05 2013-05-21 Cook Medical Technologies Llc Medical guide wire
US9950137B2 (en) 2009-04-03 2018-04-24 Scientia Vascular, Llc Micro-fabricated guidewire devices formed with hybrid materials
US20110160680A1 (en) * 2009-12-29 2011-06-30 Cook Incorporated Wire guide with cannula
DE202010015909U1 (de) 2010-04-07 2011-02-10 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Medizinisches Fangdrahtinstrument
DE202010004662U1 (de) 2010-04-07 2010-07-22 Wesie Sieber Gmbh & Co. Kg Führungsdraht
EP2450067A1 (de) 2010-10-18 2012-05-09 MaRVis Technologies GmbH Medizinische Vorrichtung
EP2723434B1 (de) * 2011-06-23 2019-05-29 Koninklijke Philips N.V. Verbundfaser-führungsdrähte
DE102011113816A1 (de) * 2011-09-21 2013-03-21 Marvis Technologies Gmbh Medizinische Vorrichtung zum Einbringen in den menschlichen oder tierischen Körper
US10463259B2 (en) 2011-10-28 2019-11-05 Three Rivers Cardiovascular Systems Inc. System and apparatus comprising a multi-sensor catheter for right heart and pulmonary artery catheterization
DE102012010687B4 (de) * 2012-05-30 2021-08-19 ADMEDES GmbH Verfahren zum Herstellen eines Körperimplantats, Baugruppe aus einem Führungsdraht und einem Körperimplantat sowie medizinisches Instrument
DE102012214785A1 (de) * 2012-08-20 2014-02-20 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Medizinischer Führungsdraht mit MR-Marker
JP6482766B2 (ja) * 2014-03-19 2019-03-13 朝日インテック株式会社 ガイドワイヤ
DE102014005994A1 (de) 2014-04-23 2015-10-29 Marvis Medical Gmbh Stabförmiger Körper und medizinisches lnstrument
DE102014208168A1 (de) 2014-04-30 2015-11-19 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Fangkelchinstrument mit distaler Fangkelchstruktur
US10588642B2 (en) * 2014-05-15 2020-03-17 Gauthier Biomedical, Inc. Molding process and products formed thereby
EP3166478A4 (de) 2014-07-13 2018-02-14 Three Rivers Cardiovascular Systems Inc. System und vorrichtung mit multisensor-führungsdraht zur verwendung in interventioneller kardiologie
CN205729432U (zh) * 2015-12-30 2016-11-30 先健科技(深圳)有限公司 推送装置及输送系统
US11052228B2 (en) 2016-07-18 2021-07-06 Scientia Vascular, Llc Guidewire devices having shapeable tips and bypass cuts
US11207502B2 (en) 2016-07-18 2021-12-28 Scientia Vascular, Llc Guidewire devices having shapeable tips and bypass cuts
US10821268B2 (en) 2016-09-14 2020-11-03 Scientia Vascular, Llc Integrated coil vascular devices
US11272847B2 (en) 2016-10-14 2022-03-15 Hemocath Ltd. System and apparatus comprising a multi-sensor catheter for right heart and pulmonary artery catheterization
US11452541B2 (en) 2016-12-22 2022-09-27 Scientia Vascular, Inc. Intravascular device having a selectively deflectable tip
CN108064180B (zh) * 2016-12-26 2021-06-11 上海英诺伟医疗器械有限公司 一种非血管腔道导丝
CN206688006U (zh) * 2016-12-26 2017-12-01 上海英诺伟医疗器械有限公司 一种非血管腔道导丝
JP2020521552A (ja) 2017-05-26 2020-07-27 サイエンティア・バスキュラー・エルエルシー 非らせんカット配列を有する微細加工医療デバイス
EP3415192B1 (de) * 2017-06-16 2019-09-25 Nano4Imaging GmbH Führungsdraht für minimalinvasive eingriffe sowie verfahren zur herstellung eines führungsdrahtes
US11202888B2 (en) 2017-12-03 2021-12-21 Cook Medical Technologies Llc MRI compatible interventional wireguide
US20190184142A1 (en) * 2017-12-14 2019-06-20 Acclarent, Inc. Guidewire assembly with offset core wires
CN108277563A (zh) * 2017-12-21 2018-07-13 深圳职业技术学院 一种x射线显影线及其生产方法、生产设备
US11305095B2 (en) 2018-02-22 2022-04-19 Scientia Vascular, Llc Microfabricated catheter having an intermediate preferred bending section
DE102018203102B3 (de) 2018-03-01 2019-05-16 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Führungsdraht für medizinische MR-Anwendungen
JP7391105B2 (ja) * 2019-12-12 2023-12-04 朝日インテック株式会社 医療用処置具
US20210259866A1 (en) * 2020-02-26 2021-08-26 Covidien Lp Tapered multilayer core member for medical device delivery systems

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0317091A2 (de) * 1987-11-18 1989-05-24 BAXTER INTERNATIONAL INC. (a Delaware corporation) Führungsdraht für medizinische Zwecke
US5213111A (en) * 1991-07-10 1993-05-25 Cook Incorporated Composite wire guide construction
US5333620A (en) * 1991-10-30 1994-08-02 C. R. Bard, Inc. High performance plastic coated medical guidewire
US5772609A (en) * 1993-05-11 1998-06-30 Target Therapeutics, Inc. Guidewire with variable flexibility due to polymeric coatings
US6113557A (en) * 1997-06-20 2000-09-05 Medtronic Ave, Inc. Variable stiffness angioplasty guide wire
DE10020739A1 (de) * 2000-03-20 2001-10-11 Herbert Maslanka In Röntgenstrahlenbetrachtung sichtbares chirurgisches Instrument
DE10138953A1 (de) * 2001-08-03 2003-02-27 Epflex Feinwerktech Gmbh Führungsdraht mit Kerndraht und Schraubenfederummantelung

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4771788A (en) * 1986-07-18 1988-09-20 Pfizer Hospital Products Group, Inc. Doppler tip wire guide
CA2212808C (en) * 1995-02-28 2007-12-04 Boston Scientific Corporation Polymeric implements for torque transmission
US5722424A (en) 1995-09-29 1998-03-03 Target Therapeutics, Inc. Multi-coating stainless steel guidewire
US6039699A (en) * 1996-01-22 2000-03-21 Cordis Corporation Stiff catheter guidewire with flexible distal portion
US6245053B1 (en) 1998-11-09 2001-06-12 Medtronic, Inc. Soft tip guiding catheter and method of fabrication
US20030208142A1 (en) * 2001-06-12 2003-11-06 Boudewijn Alexander C Vascular guidewire for magnetic resonance and /or fluoroscopy
US6875219B2 (en) * 2003-02-14 2005-04-05 Yves P. Arramon Bone access system

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0317091A2 (de) * 1987-11-18 1989-05-24 BAXTER INTERNATIONAL INC. (a Delaware corporation) Führungsdraht für medizinische Zwecke
US5213111A (en) * 1991-07-10 1993-05-25 Cook Incorporated Composite wire guide construction
US5333620A (en) * 1991-10-30 1994-08-02 C. R. Bard, Inc. High performance plastic coated medical guidewire
US5772609A (en) * 1993-05-11 1998-06-30 Target Therapeutics, Inc. Guidewire with variable flexibility due to polymeric coatings
US6113557A (en) * 1997-06-20 2000-09-05 Medtronic Ave, Inc. Variable stiffness angioplasty guide wire
DE10020739A1 (de) * 2000-03-20 2001-10-11 Herbert Maslanka In Röntgenstrahlenbetrachtung sichtbares chirurgisches Instrument
DE10138953A1 (de) * 2001-08-03 2003-02-27 Epflex Feinwerktech Gmbh Führungsdraht mit Kerndraht und Schraubenfederummantelung

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110172604A1 (en) * 2008-09-12 2011-07-14 C. R. Bard, Inc. Hybrid guidewire
DE102011081445A1 (de) * 2011-08-23 2013-02-28 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Medizinischer Führungsdraht und Herstellungsverfahren
DE102012222356A1 (de) 2012-12-05 2014-06-05 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Medizinisches Fangdrahtinstrument
DE102012222356B4 (de) * 2012-12-05 2017-03-16 Epflex Feinwerktechnik Gmbh Medizinisches Steinfangkorbinstrument

Also Published As

Publication number Publication date
DE102005022688B4 (de) 2011-06-30
US8292828B2 (en) 2012-10-23
US20080312597A1 (en) 2008-12-18
DE102005022688A1 (de) 2006-11-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE102005022688B4 (de) Führungsdraht für ein medizinisches Instrument
EP2885018B1 (de) Mr- oder hf-fähiger medizinischer führungsdraht
DE69726166T2 (de) Führungsdraht mit geringer masse zur drehmoment-übertragung
DE60125687T2 (de) Lenkbarer Katheter mit veränderbarem Handgriff
DE69531778T2 (de) Katheter mit einem ablenkbaren distalteil
DE102009009790B3 (de) Beheizbarer Schlauch
EP0079486B1 (de) Versteifungskern für einen Katheterschlauch
DE69927474T2 (de) Ein Führungsdraht
DE69731204T2 (de) Verstärkter katheterkörper und zugehörige herstellungsmethode
DE69917213T2 (de) Ein Führungsdraht
DE602004009703T2 (de) Medizinprodukt-spule
DE60011491T2 (de) Ablenkbarer Katheter mit ergonomischem Handgriff
DE69827572T2 (de) Multidirektionaler lenkbarer Katheter
EP2464405B1 (de) Medizinisches katheterinstrument
DE69919694T2 (de) Vorrichtung zum umbiegen eines katheters oder einer zuleitung
EP1658805B1 (de) Flexibler Schaft für ein Endoskop sowie derartiges Endoskop
DE102004008229A1 (de) Katheter mit hochgradig strahlenundurchlässigem, eingebettetem Segment
WO2008037367A1 (de) Führungsdraht mit kern und distaler ummantelung
WO2016071320A1 (de) Medizinisches fangdrahtinstrument
DE102007005559B4 (de) Führungsdraht mit elektrischem Funktionselement
DE60034704T2 (de) Kompositführungsdracht mit einem axial beweglichen kernglied
EP2098262A1 (de) Katheter-Führungsdraht und Verfahren zur Herstellung desselben
DE10020739A1 (de) In Röntgenstrahlenbetrachtung sichtbares chirurgisches Instrument
DE102018203102B3 (de) Führungsdraht für medizinische MR-Anwendungen
DE102021117096A1 (de) Stent

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Country of ref document: DE

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: RU

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Country of ref document: RU

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 11914321

Country of ref document: US

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 06724788

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1