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Die
Erfindung betrifft einen Führungsdraht für medizinische
Zwecke mit einem elastisch biegsamen Kerndraht sowie einem aus einem
formstabilen elastisch nachgiebigem Kunststoff bestehenden Mantelrohr,
welches den Kerndraht längs des Mantelrohrs verschiebbar
aufnimmt, wobei das Mantelrohr an seinem distalen Ende eine abgerundete
Endkappe aufweist.
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Führungsdrähte
der gattungsgemäßen Art werden für medizinische
Zwecke schon seit langem eingesetzt. Medizinische Führungsdrähte
werden beispielsweise eingesetzt, um ein führendes distalen Ende
in einen erkrankten Bereich durch eine gewundenes Gefäßsystem
einzuführen. Insbesondere kann das führende distale
Ende des Führungsdrahtes in ein Blutgefäß oder
eine Köperhöhle eingeführt werden, um
beispielsweise durch eine ”Schub-Zug- und/oder Wendebewegung” an
einem proximalen Teil des Kerndrahtes und/oder des Mantelrohres
einen erkrankten Bereich eines Patienten zu behandeln. Auch können
durch solche Führungsdrähte – nach Herausziehen
des Kerndrahtes aus dem Mantelrohr – über das
Mantelrohr im Bereich des erkrankten Bereich me dizinische Wirkstoffe
oder Kontrastmittel gezielt verabreicht werden.
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Um
beim Einführen solcher Führungsdrähte insbesondere
in Blutgefäße ein versehentliches Durchstoßen
des jeweiligen Blutgefäßes möglichst auszuschließen,
weisen solche Führungsdrähte an ihrem distalen
Ende etwa halbkugelförmig abgerundete Endkappen auf. Solche
Endkappen sind dabei in der Regel als separates Bauteil ausgebildet
oder Bestandteil eines separaten Bauteils, welches in unterschiedlicher
Art und Weise mit dem distalen Ende des Mantelrohres in Verbindung
steht.
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Verschiedene
Ausführungsbeispiels derartiger Führungsdrähte
sind beispielsweise der
US 4,080,706 entnehmbar.
Auch in der
DE 101
38 953 A1 und die
DE 10 2005 022 688 A1 offenbaren Führungsdrähte,
welche mit einer Endkappe im distalen Endbereich des Mantelrohres
versehen ist.
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Bei
solchen Führungsdrähten dient der Kerndraht typischerweise
dazu, dem Führungsdraht eine gewünschte Steifigkeit
zu verleihen, während das Mantelrohr einerseits dem Schutz
des Kerndrahtes und/oder dem Anbringen von Markierungen dient und
dementsprechend aus einem gegenüber dem Kerndraht flexibleren
gebildet ist. In der
DE
101 38 953 A1 wird das distale Ende von einer Schraubenfederummantelung
gebildet, welche die Endkappe als separates Bauteil aufnimmt. Beim
Gegenstand der
10
2005 022 688 A1 sind am distalen Ende des Mantelrohres,
je nach Einsatzfall, unterschiedlich gestaltete und endseitig geschlossene
als separate Bauteile ausgebildete Hülsenabschnitte aufgesetzt.
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Bei
den bekannten Führungsdrähten ist insbesondere
die Ausgestaltung und Anbringung der Endkappe stets nur sehr aufwändig
zu bewerkstelligen.
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Demgemäß liegt
der Erfindung die Aufgabe zugrunde, die Endkappe eines Führungsdrahtes möglichst
kostengünstig und einfach herstellbar auszugestalten.
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Die
Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst,
dass die Endkappe einstückiger Bestandteil des Mantelrohrs
ist und durch eine thermische oder thermisch-mechanische Umformung
am Mantelrohr angeformt ist. Von dem abgesehen, dass durch diese Ausgestaltung
eine einfache und kostengünstige Herstellung des Mantelrohres
und somit des gesamten Führungsdrahtes erreicht wird, kann
das Mantelrohr in seinem distalen Endbereich insbesondere im Bereich
der Endkappe in einfacher Weise an die jeweils vorliegenden Einsatzbedingungen
angepasst werden.
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So
kann gemäß Anspruch 2 vorgesehen sein, dass die
Endkappe eine Durchlassöffnung aufweist. Durch diese Ausgestaltung
können im erkrankten Bereich eines Patienten in einfacher
und sicherer Weise gezielt medizinische Wirkstoffe oder auch Kontrastmittel
zugeführt werden. Diese Durchlassöffnung kann
dabei schon beim Anbringen bzw. thermischen Anformen der Endkappe
an das distale Ende des Mantelrohres mit eingebracht werden.
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Gemäß Anspruch
3 kann vorgesehen sein, dass das Mantelrohr in seinem distalen Endbereich Wandabschnitte
ein oder mehreren Durchbrüchen aufweist. Durch diese Ausgestaltung
können insbesondere die medizinischen Wirkstoffe gleichmäßiger im
vorgesehen Wirkbereich und mit geringe rer Strömungsgeschwindigkeit
verabreicht werden, was für den Patienten äußerst
angenehm ist. Sind mehrere Durchbrüche vorgesehen, so können
diese nach Art einer Perforation angebracht sein, so dass die Wirkstoffe äußerst
gleichmäßig ausströmend verabreicht werden
können.
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Weiter
kann gemäß Anspruch 4 vorgesehen sein, dass das
Mantelrohr einen Außendurchmesser von 0,5 bis 1 mm aufweist.
Durch diese Ausgestaltung ist das Führungsrohr auch zum
Einführen in sehr kleine Blutgefäße geeignet.
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Gemäß Anspruch
5 kann vorgesehen sein, dass der Kerndraht in seinem distalen Endbereich
radial verjüngt ausgebildet ist und einen allseitigen Abstand
vom Mantelrohr aufweist. Durch diese Ausgestaltung wird die Flexibilität
des Führungsrohres im distalen Endbereich erhöht
und dessen Biegsamkeit demzufolge verbessert.
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Gemäß Anspruch
6 kann weiter vorgesehen sein, dass der das Mantelrohr bildende
Kunststoff ein thermoplastischer Kunststoff insbesondere Polyethylen
ist. Durch diese Ausgestaltung ist insbesondere die thermischen
Anformung der Endkappe an das distale Ende des Mantelrohres in einfacher
Weise durchführbar.
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Durch
die Ausgestaltung gemäß Anspruch 7 wird die Handhabung
des Führungsrohres erleichtert. Hierzu ist vorgesehen,
dass das Mantelrohr in seinem der Endkappe axial gegenüber
liegenden Endbereich ein Kupplungsstück aufweist und, dass der
Kerndraht in diesem Endbereich des Mantelrohrs mit einer Schraubkappe
versehen ist, welche feststehend und lösbar insbesondere über
einen Bajonettver schluss mit dem Kupplungsstück feststehend
in Eingriff bringbar ist.
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Anhand
der Zeichnung wird die Erfindung nachfolgend beispielhaft näher
erläutert. Es Zeigt:
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1 eine
Ansicht einer Ausführungsvariante eines Führungsdrahte
in verkürzt aufgerollter Darstellung;
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2 einen
Schnitt durch das distale Ende eines Führungsdrahtes mit
seinem Mantelrohr sowie dem darin angeordneten Kerndraht vor dem
Anbringen der Endkappe;
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3 die
Darstellung aus 2 mit angeformter Endkappe;
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4 die
Darstellung aus 3 mit einer mit einem Durchbruch
versehene Endkappe;
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5 die
Darstellung aus 3 mit mehreren in einem Wandabschnitt
des distalen Endes des Mantelrohes perforationsartig angeordneten
Durchbrüchen.
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1 zeigt
eine mögliche Ausführungsvariante eines erfindungsgemäßen
Führungsdrahtes 1. Ein solcher Führungsdraht
kann in unterschiedlichen Längen von ”wenigen” Zentimetern
bis über einen Meter ausgeführt sein. Die Dicke
d beträgt dabei zwischen 0,5 und 2 mm.
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Wie
aus 1 ersichtlich ist, weist der Führungsdraht 1 nach 1 ein
Mantelrohr 2 auf, in welchem ein Kerndraht 3 längs
verschiebbar aufgenommen wird. Dieser Kerndraht 3 ist in 1 in
seinem leicht aus dem Mantelrohr 2 herausgezogenen Zustand
dargestellt, um den Kerndraht 3 in dieser Ansicht der 1 erkennen
zu können. In seinem proximalen Endbereich 4 ist
das Mantelrohr 2 mit einem mit einem radial erweitert ausgebildeten
Kupplungsstück 5 versehen, welches zum Mantelrohr 2 hin
einen radial erweiterten Haltesteg 6 aufweist. Durch diesen
Haltesteg 6 ist der Führungsdraht insbesondere
beim Einschieben oder Ausziehen beispielsweise aus einem Blutgefäß einfacher
handhabbar.
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Weiter
ist aus 1 erkennbar, dass das aus dem
Mantelrohr 2 herausragende Ende des Kerndrahtes 3 mit
einer Schraubkappe 7 versehen ist. über die Schraubkappe 7 ist
der Kerndraht in einfacher Weise einerseits bei Bedarf aus dem Mantelrohr 2 heraus
ziehbar und andererseits auch einschiebbar. Die Schraubkappe 7 ist
mit einem Formschlusselement 8 des Kupplungsstückes 5 feststehend
und lösbar in eingriff bringbar. Dieses Formschlusselement 8 kann
dabei zusammen mit der Schraubkappe 7 eine Gewindeverbindung,
Bajonettverbindung oder auch jede andere geeignete, leicht lösbare
Verbindung bilden.
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Weiter
ist aus 1 erkennbar, dass am distalen
Ende 9 des Mantelrohres 2 eine Endkappe 10 vorgesehen
ist, welche einstückiger Bestandteil des mantelrohres 2 ist.
Zur Herstellung dieser Endkappe 10 können thermische
oder thermo-mechanische Umformtechniken eingesetzt werden. Dabei
bildet das Mantelrohr vor dem ”Anformen” der Endkappe 10 zunächst
ein im distalen Endbereich 9 offenes Rohr, wie dies aus 2 ersichtlich
ist.
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Aus 2 ist
ebenfalls das distale Ende 11 des Kerndrahtes 3 erkennbar,
welche in diesem Endbereich 11 auch radial verjüngt
ausgebildet sein kann. Durch diese radial verjüngt ausgebildete
Ausgestaltung des Kerndrahtes 3 in diesem Endreich 11 wird
die Biegesteifigkeit des Führungsdrahtes 1 verringert,
so dass dieser einfacher in beispielsweise bogenförmig
verlaufende Blutgefäße eingeschoben werden kann.
Wie aus 2 erkennbar, bildet das freie
rohrförmige Ende des distalen Endbereiches 9 des
Mantelrohres 2 eine umlaufende scharfe kante 12,
welche beim Einschieben des Führungsdrahtes 1 beispielsweise
in ein Blutgefäß zum Durchstoßen oder
zu Verletzungen des Blutgefäßes führen
kann. Dementsprechend ist es stets notwendig, diese Kante 12 zu ”entschärfen”.
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Erfindungsgemäß wir
dieser Bereich mit der Kante 12 thermisch oder thermo-mechanisch
aktiviert und dadurch abgerundet. Als Werkstoff für das Mantelrohr 2 ist
dementsprechend ein thermoplastischer Werkstoff, wie beispielsweise
Polyethylen zu wählen. Nach der thermischen Aktivierung
des Mantelrohres 2 in seinem distalen Endbereich entsteht dann
die in 3 schematisch dargestellt abgerundete Formgebung
mit dem einstückig ausgebildeten Endkappe 10.
Die Erhitzung dieses Endbereiches 9 im Bereich der Kante 12 kann
berührungslos oder mittels eine heizbaren Formstückes
erfolgen. Je nach Temperaturführung und – dauer
der Erwärmung kann das Mantelrohr 2 vollständig
verschlossen sein, wie in 3 dargestellt
oder auch eine Durchlassöffnung 13 frei bleiben,
wie aus 4 schematisch erkennbar ist.
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Es
ist auch möglich nachträglich in die Endkappe 10 eine
solche Durchlassöffnung 13 einzubringen, wie dies
beispielhaft 4 zu entnehmen ist. Diese Durchlassöffnung 13 kann
beispielsweise unter Zuhilfenahme von Lasertechnik eingebracht werden.
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Auch
ist denkbar, nur oder zusätzlich zur Durchlassöffnung 13 einen
Wandabschnitt 14 oder mehrere Wandabschnitte des distalen
Endes des Mantelrohres 2 mit Durchbrüchen 15 zu
versehen, wir dies beispielhaft aus 5 ersichtlich
ist.
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Diese
Durchbrüche 15 aus 5 und/oder die
Durchlassöffnung 13 aus 4 dienen
im Bedarfsfall der gezielten Zuführung medizinischer Wirkstoffe
in einem vorbestimmten Bereich des menschlichen (oder tierischen)
Körpers.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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- - US 4080706 [0004]
- - DE 10138953 A1 [0004, 0005]
- - DE 102005022688 A1 [0004, 0005]