WO2006109521A1 - 血圧測定装置 - Google Patents

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WO2006109521A1
WO2006109521A1 PCT/JP2006/305953 JP2006305953W WO2006109521A1 WO 2006109521 A1 WO2006109521 A1 WO 2006109521A1 JP 2006305953 W JP2006305953 W JP 2006305953W WO 2006109521 A1 WO2006109521 A1 WO 2006109521A1
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WO
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cuff
blood pressure
inner cuff
pressure measurement
holding
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PCT/JP2006/305953
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English (en)
French (fr)
Inventor
Akira Kondo
Takashi Watanabe
Masaru Nakanishi
Shuichi Oonishi
Hitoshi Ozawa
Koichiro Asama
Shinji Mino
Original Assignee
Terumo Kabushiki Kaisha
Nippon Telegraph And Telephone Corporation
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Publication date
Application filed by Terumo Kabushiki Kaisha, Nippon Telegraph And Telephone Corporation filed Critical Terumo Kabushiki Kaisha
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Priority to CN2006800098516A priority patent/CN101150978B/zh
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    • A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
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    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0233—Special features of optical sensors or probes classified in A61B5/00

Definitions

  • the present invention relates to a blood pressure measurement device, and more particularly to a technique in which an outer ear and its peripheral part are measured parts.
  • the blood pressure is measured by wrapping a cuff around the upper arm of the person being measured. In this case, it is necessary to wear on the body a large-size cuff that covers the upper arm and the main body of the blood pressure measurement device connected to the cuff.
  • the subject wears a cuff on the upper arm and wears a body of the blood pressure measurement device connected to the cuff on the body. It is necessary to live daily life in a state, but this is a major obstacle to daily life. In addition, the subject may be burdened by the pain of the upper arm being pressed each time pressure is measured.
  • Patent Document 1 there is a method of measuring a pulse wave by attaching a cuff to the earlobe and pressing the earlobe (Patent Document 1).
  • the cuff and the main body can be made smaller than the sphygmomanometer that measures the blood pressure by wearing the cuff on the upper arm, and the burden on the subject can be reduced.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2005-6906
  • blood pressure which is relatively close to the upper arm, can be stably measured by attaching a cuff to a tragus with a larger blood vessel than the earlobe and measuring blood pressure or the like.
  • the earlobe is soft and relatively large and exposed, and the cuff is easy to wear.
  • the tragus is relatively hard and varies greatly from person to person, the cuff for wearing an ear tab disclosed in Patent Document 1 is used.
  • This structure cannot be used for tragus as it is. That is, even if the structure of the mounting portion disclosed in Patent Document 1 is used, it is difficult to stably output the blood pressure measurement result in the tragus. Also, if you try to wear it forcibly, there is a risk of increasing the degree of invasiveness to the subject!
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and provides a blood pressure measurement device having a cuff attachment structure capable of measuring blood pressure while stably suppressing the degree of invasiveness in the tragus. To do.
  • a blood pressure measurement device includes an inner cuff inserted into an ear hole, an outer cuff positioned outside the tragus, the inner cuff, and the outer cuff.
  • a pressure increasing / decreasing unit that pressurizes and depressurizes the inner cuff and the outer cuff with a fluid, and a connection between the inner cuff and the outer cuff and the pressure increasing / decreasing unit for feeding the fluid.
  • One end of the holding means is open In the holding means, the end portions where the inner cuff and the outer cuff are disposed are substantially parallel to each other, the inner cuff and the outer cuff are opposed to each other, and the holding means has a measurement subject's subject.
  • Auxiliary members are attached to a predetermined position of the ear and for enhancing the mounting stability of the inner cuff and the outer cuff on the tragus.
  • the auxiliary member protrudes from the holding means and has a length protruding from the holding means. Is adjustable by a protrusion length adjusting mechanism.
  • the ear hook part is provided.
  • the ear hook and the holding means are independent members except that they are integrated with each other via the pipe.
  • the ear hook has at least a shape portion for suppressing the opposite ring of the subject's ear.
  • the pipe is attached with a stagger member for regulating the length pulled in a predetermined direction.
  • a plurality of the pipe holding parts are provided in the ear hooking part, and the stagger member is attached to a position of the pipe holding part closest to the holding means.
  • the holding means includes a first holding member that holds the outer cuff and a second holding member that holds the inner cuff, and the first holding member is the second holding member. And the first holding member and the inner cuff are arranged in the holding means when the first holding member is in a steady position without rotating.
  • the end portions of the second holding member are substantially parallel to each other, and the inner cuff and the outer force cuff face each other.
  • the blood pressure apparatus includes a clamping width adjusting mechanism for adjusting a clamping width between the outer cuff and the inner cuff.
  • At least one of the outer cuff and the inner cuff is attached to the holding means by a swing mechanism.
  • the side surfaces of the outer cuff and the inner cuff other than the contact surface that directly contacts the tragus are configured in a bellows shape, and the number of bellows of the outer cuff and the inner cuff is the same. Has been.
  • the outer cuff and the inner cuff have different cross-sectional shapes.
  • the cross-sectional shape of the outer cuff is substantially circular
  • the cross-sectional shape of the inner cuff is substantially elliptical or oval.
  • an inner cuff inserted into the ear hole, an outer cuff positioned outside the tragus, holding means for holding the inner cuff and the outer cuff, and the inner cuff or the outer cuff.
  • a pulse wave detection means that detects a pulse wave signal generated by blood force light flowing through a blood vessel, and is inserted into at least one of the inner cuff and the outer cuff, and then the inner cuff and the outer cuff.
  • Pressurizing and depressurizing means for pressurizing and depressurizing with a fluid; piping connected between the inner and outer cuffs and the pressurizing and depressurizing means for sending the fluid; and the inner cuff connected to the piping; A pressure detection means for detecting the pressure of the outer cuff; and a blood pressure measurement control means for measuring a blood pressure value from the pulse wave signal, the inner cuff and the outer cuff being opposed to each other and receiving the light
  • This cuff is provided with a light shielding layer to prevent ambient light.
  • a pulse wave detection means that detects a pulse wave signal generated by blood force light flowing through a blood vessel and is held in at least one side, and after holding the tragus between the inner cuff and the outer cuff, the inner cuff and the outer cuff.
  • Pressurizing and depressurizing means for pressurizing and depressurizing with a fluid; piping connected between the inner and outer cuffs and the pressurizing and depressurizing means for sending the fluid; and the inner cuff connected to the piping; A pressure detecting means for detecting the pressure of the outer cuff, and a blood pressure measurement control means for measuring a blood pressure value from the pulse wave signal, wherein the inner cuff and the outer cuff are opposed to each other, and the inner cuff and the outer cuff are opposed to each other.
  • Cuff lid Make the thickness of the part larger than the thickness of the tube part.
  • the stability of cuff attachment can be improved.
  • the cuff can be evenly contacted with the inner and outer surfaces of the tragus in a flat state, and the cuff performs accurate blood pressure measurement while maintaining a position sufficiently corresponding to individual differences in the shape of the tragus. be able to.
  • FIG. 1 is a diagram showing the structure of an ear.
  • FIG. 2 is a diagram showing an external configuration of a blood pressure measurement device according to the present invention.
  • FIG. 3 is an external perspective view showing a state in which the blood pressure measurement device according to the present invention is in use for the auricle.
  • FIG. 4 is a diagram for explaining the shape of the ear hook 51.
  • FIG. 5 is a view showing a basic configuration (A in FIG. 5) and a swinging state (B in FIG. 5) of the mounting portion 3.
  • FIG. 6 is a view showing a state in which the outer cuff is opened (A in FIG. 6) and a state in which the outer cuff is slid (B in FIG. 6) in the mounting portion 3.
  • FIG. 7 is a view for explaining the structure of a cuff assembly.
  • FIG. 8 is a diagram for explaining a swinging structure of an outer cuff.
  • FIG. 9 is a diagram for explaining a swinging structure of an inner cuff.
  • FIG. 10 is a diagram showing a case where a swing structure is realized with a ball bearing.
  • FIG. 11A is a plan view of the cuff bag body 22
  • B is a front view of the cuff bag body
  • C is a bottom view of the cuff bag body.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view taken along line XX in FIG.
  • FIG. 13A is a plan view of the cuff bag body 23
  • B is a front view of the cuff bag body
  • C is a right side view of the cuff bag body
  • D is a bottom view of the cuff bag body.
  • FIG. 14A is a cross-sectional view taken along the line X-X of FIG. 13A
  • B is a cross-sectional view taken along the line Y-Y of FIG.
  • FIG. 15 is a printing process diagram for forming a light shielding layer inside the cuff bag body 22, and is a printing process diagram shown with a central sectional view of the cuff bag body 22.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view of an essential part of a force assembly provided with a degree of freedom at an end of a brushing bush of a direction moving member.
  • FIG. 17 is an external perspective view showing a state where wiring and piping are integrated.
  • FIG. 18 is a diagram showing a structure of a coupling part 300.
  • FIG. 19 is a diagram for explaining a state of attachment of the coupling portion 300.
  • 20 is a block diagram illustrating a configuration example of the blood pressure measurement device in FIG. 1.
  • FIG. 21 is an entity layout diagram of the apparatus main body 2 of FIG.
  • FIG. 22A is a flowchart for explaining the operation of the blood pressure measurement device.
  • FIG. 22B is a flowchart for explaining the operation of the blood pressure measurement device.
  • FIG. 23 is a waveform diagram of blood pressure measurement.
  • FIG. 24 is a block diagram illustrating a configuration example of a blood pressure measurement device according to another embodiment.
  • FIG. 25 is a waveform diagram showing a blood pressure measurement result by simultaneous measurement of inner and outer cuffs.
  • the tragus is used as a measurement site as an appropriate place for the auricle.
  • the structure of the pinna will be clarified.
  • FIG. 1 is a diagram showing names of respective parts of the auricle (ear).
  • auricle 220 shown in Fig. 1 221 ⁇ or rosary, 222 ⁇ or pearl, 223 ⁇ or concha, 224 or mat, 225 or mat, 226 or leg, 227 or concha, 230 Is the ear hole.
  • a pair of mounting portions (described later, which also has the same force as the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7) are mounted so as to sandwich the tragus 221.
  • FIG. 2 is a diagram showing an overall appearance of the blood pressure measurement device according to the present embodiment.
  • the blood pressure measuring device generally includes a main body 2 that executes blood pressure measurement calculation, a mounting portion 3 that is mounted on the tragus 221 of the subject's pinna, and an ear hooking portion that stabilizes the mounting of the mounting portion 3. 51, and a coupling part 300 for coupling the main body 2, the pipe 4, and the wiring 5 to each other. Since each configuration will be described later, only a brief description will be given here.
  • the mounting portion 3 includes a holding member 10, an inner cuff assembly 6 and an outer cuff assembly 7 attached thereto, and a clamping width adjusting screw 11 for adjusting a clamping width of the inner cuff and the outer cuff.
  • a mounting stabilizing member 80 is
  • the ear hook 51 has the same shape as the ear hook of the eyeglass frame, for example.
  • a plurality of pipe holding parts 52a and a shape part 51b for passing the pipe 4 and the wiring 5 covered with the covering member 9 are provided.
  • An ear hook stabilizing member 51c is provided at the tip of the shape portion 51b.
  • the coupling unit 300 is for coupling the pipe 4 and the wiring 5 to the main body 2, and is configured to be detachable. Insert the coupling part 300 into the main body 2 until the locking part 322 of the coupling part 300 is locked into the locking hole 320 of the main body 2. Then, the female connector 305 of the coupling part 300 is fitted into the male connector 318 of the main body 2, and the pipe plug 304 of the coupling part 300 is fitted into the pipe plug hole 319 of the main body 2. Then, by depressing the attaching / detaching button 303 to release the locking portion 322 from the locking hole 320 and pulling the coupling portion 300 out of the main body 2, the coupling portion 300 can be detached from the main body 2.
  • the pipe 4 and the wiring 5 are covered with the covering member 9, and the covered pipes 4 and 5 are passed through the pipe holding part 51 a of the ear hook part 51.
  • the length by which the pipe 4 and the wiring 5 are pulled toward the main body 2 side is regulated by the stopper member 81.
  • the stopper member 81 On the other hand, in the present embodiment, there is no restriction on the length that can be pulled toward the mounting portion 3 side.
  • the length of the pipe 4 from the ear hook 51 to the mounting part 3 may be regulated by providing a stagger member on both sides of the last pipe holder 51a provided in the ear hook 51.
  • the pipe 4 is separated into two forks near the mounting portion, and one is connected to the inner cuff assembly 6 together with the wiring 5 and the other is connected to the outer cuff assembly 7.
  • FIG. 3 is a diagram showing a state when the mounting part 3 of the blood pressure measurement device according to the present embodiment is mounted on the tragus 221.
  • An inner cuff assembly 6 and an outer cuff assembly 3 are attached to the upper and lower ends of the “U” -shaped holding member 10, respectively. Therefore, the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 are arranged to face each other. Then, the width between the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 can be adjusted by the clamping width adjusting screw 11, so when attaching the attachment part 3 to the tragus 221 the width of both cuffs is set. Slightly wider than the thickness of the tragus 221 and squeeze the inner cuff assembly 6 into the concha cavity 227, and tighten the clamping width adjustment screw 11 to secure the mounting part 3 to the tragus 221. To.
  • the mounting portion 3 is provided with a mounting stabilizing member 80.
  • the distal end portion of the mounting stabilization member 80 has, for example, a spherical shape, and the stability is improved when the mounting portion 3 is mounted on the tragus 221 with the distal end portion contacting the opposite wheel.
  • This mounting stabilizing member 80 has a thread, and the length of the protrusion can be adjusted by screwing it into the screw hole (not shown) of the holding member 10, so that it corresponds to individual differences for each subject. And the mounting part 3 can be mounted more stably.
  • the ear hook 51 is attached to the ear as shown in FIG.
  • the shape 51b extends from the opposite leg 226 of FIG.
  • the tip 51c of the shape 51b is the opposite wheel 224, and is arranged in the vicinity of the attachment stabilizing member 80 of the attachment 3 being arranged.
  • the pipe 4 and the wiring 5 covered with the covering member 9 are held by the pipe holding part 51a, pass through the back of the ear, and are connected to the main body 2.
  • blood pressure measurement can be performed comfortably without being bothered by the piping 4 and the wiring 5 when the subject is wearing.
  • the mounting stabilizing member 80 may be selected from a plurality of members having different sizes (sizes). Since the holding member 10 is small and light and has a relatively thin shape and needs strength such as impact resistance, for example, polyphenylene sulfide (PPS) resin is preferably used.
  • PPS polyphenylene sulfide
  • the structure of the ear hook 51 is shown in FIG. As shown in FIG. 4A and as described above, the ear hook 51 has, for example, a shape similar to the ear hook of a spectacle frame. Further, the ear hooking portion 51 includes a pipe holding portion 51a, a shape portion 51b, and a tip portion 51c provided at the tip of the shape portion 51b to stabilize the mounting of the ear hook portion.
  • a view of the ear hook 51 seen in the VI direction is B in FIG. 4, and a view from the V2 direction is C in FIG.
  • the feature of the ear hook 51 that is, the shape of the shape portion 5 lb is well represented.
  • the shape part 51b is curved so that the P1 point force of the ear hook part 51 is cut to the ear side up to the P2 point.
  • the P2 point curve is curved so that the ear strength is also reduced up to the P3 point (tip 51c). Since the shape portion 51b has such a shape, the curved portion on the ear side of the shape portion 51b exactly matches the shape of the curved ear from the wheel leg 226 to the wheel 224 in FIG. It has become. By taking the shape of such a shape part 51b, A feeling of fitting can be felt by the person being measured.
  • the ear hooking part is curved so that the P1 point force of the ear hook part 51 is cut to the ear side up to the P2 point.
  • the P2 point curve is curved so that the ear strength is also reduced up to the P3 point (tip 51c). Since the shape portion 51b has such a shape
  • the mounting portion 3 mounted in this way is connected to the apparatus main body 2 via the pipe 4 and the wiring 5.
  • Piping 4 is used to send air when the cuff is pressurized or exhaust air inside the cuff when the pressure is reduced.
  • the wiring 5 is a signal line for performing transmission / reception of signals for executing various controls for photoelectric pulse wave blood pressure measurement, which will be described later, between a light emitting and receiving element, which will be described later, and the apparatus body 2.
  • the apparatus main body 2 may be stored in the chest pocket of the person to be measured, or may be stored in a storage portion provided on the waist.
  • FIG. 5 shows the external configuration of the mounting portion 3.
  • the mounting portion 3 generally includes a holding member 10, an inner cuff assembly 6, an outer cuff assembly 7, and a clamping width adjusting screw 11 (a clamping width adjusting mechanism).
  • the holding member 10 has an overall "U” shape, and the first holding member 13 and the inner cuff assembly to which the outer cuff assembly 7 is attached. And a second holding member 14 to which 6 is attached.
  • the “U” shape means that only one end of the holding member 10 is an open end, and the first holding member 13 and the second holding member 14 in the normal setting shown by A in FIG. This means that the portions where the solid 6 is disposed (the upper end portion and the lower end portion of the holding member 10) are substantially parallel to each other.
  • a screw hole for the clamping width adjusting screw 11 is provided near the end of the first holding member to which the outer cuff assembly 7 is attached.
  • the outer cuff assembly 7 is attached to the tip of the clamping width adjusting screw 11.
  • the first holding member 13 is provided with a mounting stabilizing member 80.
  • the mounting stabilizing member 80 is screwed into the screw hole (not shown) of the first holding member 13 and the length is adjusted by tightening or loosening the mounting stabilizing member 80.
  • the tip of the mounting stabilizing member 80 is made of a relatively soft material such as polyurethane, for example, the area around the ear wheel 224 and Z or the concha 223 is compressed. Can reduce the physical and psychological burden on the user.
  • the mounting stability member 80 is detachable, and it is possible to replace the mounting stability member made of a different material with a different sphere at the tip (such as a small one for children).
  • the mounting portion 3 is more flexible in adapting to various shapes of the tragus 221 than the outer cuff assembly 7 is fixed and always faces the inner cuff assembly 6. Therefore, as shown in FIG. 5B, the outer cuff assembly 7 is swung by attaching the outer cuff assembly 7 to the clamping width adjusting screw 11 using the swing mechanism. . Similarly, the inner cuff assembly 6 is also installed at the end of the first holding member 13 using a swing mechanism. As described above, both the cuff assemblies can be freely adapted to the shape of the tragus 221. Note that. This swing mechanism will be described later.
  • the mounting portion 3 is configured such that when the adjustment screw 83 at the holding member joint portion is loosened, the second holding member 14 is rotated around the screw 83 as a fulcrum. Yes. Accordingly, by tightening the adjusting screw 83 with the second holding member at an angle desired by the user, the outer cuff assembly 7 faces the inner cuff assembly 6 directly in front (the neck of the outer cuff assembly 7 Can be changed to non-facing state. Then, coupled with the swinging structure of the outer cuff assembly 7 (see A in FIG. 6), the positional relationship between the two cuff assemblies 6 and 7 can be subtly changed according to the user's preference. Can cope with individual differences. That is, since the cuff can be properly applied to the tragus 221 having various shapes, more appropriate blood pressure measurement can be performed.
  • the mounting portion 3 can slide the second holding member 14 in addition to the above-described rotation operation by loosening the adjusting screw 83 of the holding member joint portion. And the relative positional relationship between the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 in the lateral direction can be changed.
  • This sliding operation is realized by providing the second holding member 14 with an oval screw receiver 84 for receiving the adjustment screw 83.
  • the adjustment screw 83 when the adjustment screw 83 is loosened, the head of the adjustment screw 83 can be slid left and right within the screw receiver 84, and the adjustment screw 83 can be tightened. It is fixed at the tightened position.
  • the end of the open end of the second holding member 14 on which the inner cuff assembly 6 is disposed can be expanded and contracted by a predetermined width by a similar slide mechanism or another slide mechanism (for example, using a rail or the like). It may be.
  • the force can be offset when the opposing position of the inner force cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 is facing directly in front (state A in FIG. 5)! / ,.
  • B in FIG. 6 shows a state in which the second holding member 14 is the shortest (the dotted line shows the normal state in A in FIG. 5).
  • the inner cuff assembly 6 can be inserted deeper into the ear hole than in the normal state. Therefore, in a normal lateral state (for example, the state of A in FIG. 5), even when the mounting part 3 is not stable and comfortable to wear, the person to be measured (for example, a patient) and the person to be measured (for example, The user can easily determine the wearing state according to the doctor's preference.
  • the holding member 10 includes the swinging structure, the rotating structure, and the sliding structure of the outer cuff assembly 7, so that it is more suitable for blood pressure measurement and is measured. A more comfortable wearing state of the wearing part 3 can be realized.
  • the contact surface 25 of the outer cuff assembly 7 has a substantially circular shape.
  • the cuff part (cuff bag body 22) constituting a part of the outer cuff assembly 7 has a substantially circular shape when viewed from above, and the side surface has, for example, a two-stage bellows structure (see FIG. 10). have.
  • the contact surface 25 of the inner cuff assembly 6 has a substantially elliptical shape. That is, the cuff portion (cuff bag body 23) constituting a part of the inner cuff assembly 6 is substantially elliptical when viewed from the upper surface force, and the side surface is connected to the cuff bag body 22 of the outer cuff assembly. Similarly, for example, it has a two-stage bellows structure (see Fig. 12). In addition, the direction of the major axis (major axis) of the ellipse of the abutment surface 25 and the direction of insertion into the concha cavity 227 coincide.
  • the inner cuff portion is elongated along the insertion direction and can be smoothly inserted into the concha cavity 227.
  • the shape of the tragus 221 varies greatly from person to person, such a configuration for facilitating insertion is very important.
  • the side surface of the cuff bag body 23 has a bellows structure (for example, a two-stage bellows), but it is desirable that the number of steps of the outer cuff bag body 22 and the number of steps of the inner cuff bag body 23 are aligned. .
  • the cuff cross-sectional shape is an ellipse. Besides, it may be oval.
  • FIG. 7A is a view showing a cross section of the inner cuff assembly 6 after assembly is completed
  • FIG. 7B is a cross section of the inner cuff assembly 6 when the force in the V3 direction of A in FIG. 7 is also viewed.
  • FIG. 7A is a view showing a cross section of the inner cuff assembly 6 after assembly is completed
  • FIG. 7B is a cross section of the inner cuff assembly 6 when the force in the V3 direction of A in FIG. 7 is also viewed.
  • an LED 20 as a light emitting element for detecting a pulse signal at a predetermined position (see A in Fig. 7) in the cuff base 140 and a phototransistor as a light receiving element.
  • Star 21 is installed.
  • the cuff bag body 23 is placed on the cuff base 140, and the cuff bag body 23 covered with the O-ring is fixed in accordance with the position of the base recess 140a.
  • the cuff bag body 23 may be bonded to the base recess 140a with an adhesive and the force may be fixed with an O-ring.
  • a phototransistor may be provided in the outer cuff assembly 7 to detect a pulse wave signal in a transmission manner.
  • the pipe 4 and the wiring 5 are inserted into the cuff assembly 6 from the insertion portion 142.
  • the insertion portion 142 has, for example, two insertion ports 143 and 144.
  • the pipe 4 is connected to the one inlet 143, and the wiring 5 is inserted into the other inlet 145.
  • the wiring 5 is connected to the LED 20 and the phototransistor 21 described above.
  • the inner cuff assembly 6 is covered with a sealing member (not shown). A sealed state is created.
  • the insertion port 142 may be closed with a chemical material that adheres to the air, such as an adhesive.
  • the contact surface 25 of the inner cuff assembly 6 including the phototransistor of the light receiving element has an elliptical shape or an elliptical shape, and the insertion portion 142 is on the long axis (major axis) side of the elliptical shape. It may be provided on the short diameter side.
  • the abutment surface 25 of the inner cuff assembly 6 is oval or oval because the inner cuff assembly 6 is inserted into the concha cavity 227, so that it can be easily inserted. It is.
  • the configuration of the outer cuff assembly 7 is the same in that the cuff base is covered with a cuff bag and fixed with an O-ring.
  • the LED 20 and the phototransistor 21 are not installed in the outer cuff assembly 7.
  • only one soot inlet 152 is provided for the pipe 4.
  • the LED 20 and the phototransistor 21 may be installed in the outer cuff assembly 7, but in that case, as in the inner cuff assembly 6, two insertion ports may be provided.
  • FIG. 8 is a view for explaining the swing mechanism of the outer cuff assembly 7.
  • the outer cuff base 150 has a press-fitting hole 151 into which the press-fitting member 160 is press-fitted and an insertion port 152 to which the pipe 4 is connected.
  • the press-fitting member 160 has a cylindrical shape, the upper surface 160a of the member is opened, and an opening 160b that is open to the extent that the screw 161 can pass is provided near the center of the bottom surface.
  • the press-fitting member 160 is fixed to the clamping width adjusting screw 11 having the screw hole 11a with the screw 161. Since the length of the screw 161 is set to be longer than the depth of the screw hole 11a, a certain clearance can be secured between the screw head 161a of the screw 161 and the bottom surface of the press-fitting member 160.
  • the press-fitting member 160 is attached to the clamping width adjusting screw 11 as described above, the press-fitting member 160 is press-fitted into the press-fitting hole 151 of the outer cuff assembly 6. Then, because of the above-described clearance, the outer cuff assembly 7 can swing as shown in FIG. 8B.
  • the swing mechanism of the inner cuff assembly 6 has a structure as shown in FIG. In B of FIG. 9, the press-fitting member 170 has a cylindrical shape, like the press-fitting member 160 of FIG.
  • the press-fitting pin 171 is passed through the opening of the press-fitting member 170 and press-fitted into a press-fitting hole 141 provided in the inner cuff base 140. Thereby, the press-fitting member 170 is fixed to the inner cuff base 140. Further, the press-fitting member 170 is press-fitted with its completely opened surface down into the recess 172 provided at the end of the first holding member 13 constituting the holding member 10. As above Therefore, the inner cuff assembly 6 can be attached to the first holding member.
  • the length of the press-fit pin 171 is longer than the depth of the press-fit hole 141. It is possible to move.
  • the swing structure of the mounting portion 3 is realized by pivoting the outer cuff assembly 7 to the clamping width adjusting screw 11 with the ball bearing portion 1 la. ! /
  • the swinging structure of the inner cuff assembly 6 can also be constituted by a similar ball bearing.
  • FIG. 11A is a plan view of the cuff bag body 22 constituting a part of the outer cuff assembly 7, B in FIG. 11 is a front view of the cuff bag body 22, and C in FIG. 11 is a bottom view of the cuff bag body 22. is there.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view taken along line XX in FIG.
  • a cuff bag body 22 includes a cylindrical portion 22b that is elastically deformed between a pressurized state and a reduced pressure state, and a flat contact that extends from the cylindrical portion 22b and contacts the tragus. It is integrally formed as a cap shape having a lid portion 22a to be a contact surface 25. Further, the edge of the opening 28 is integrally formed as a flange 26. Further, by setting the first dimension tl of the thickness of the lid part 22a to be larger than the second dimension t2 of the thickness of the cylinder part 22b, the contact surface 25 is always flat with respect to the tragus. It is configured to allow contact.
  • the lid portion 22a is formed in a circular, elliptical or oval shape.
  • the cylindrical portion 22b is also formed in a circular cylindrical body, an elliptical cylindrical body or an elliptical cylindrical body. It is formed in a shape that matches the tube.
  • the cylindrical portion 22b is formed as a bellows body 27 having one or more desirably two stepped portions, and when the lid portion is circular, the diameter dimension is preferably in the range of 15 to 5 mm.
  • the first dimension tl is in the range of 0.4 to Lmm, preferably about 0.6 mm, and the second dimension t2 is 0.1 to 0.8 mm, preferably about 0.8 mm. It should be set to 3mm.
  • a in FIG. 13 is a plan view of the cuff bag body 23, B in FIG. 13 is a front view of the cuff bag body, C in FIG. 11 is a right side view of the cuff bag body, and D in FIG. It is a bottom view of a bag.
  • 14A is a cross-sectional view taken along line XX in FIG. 13A
  • B in FIG. 14 is a cross-sectional view taken along line YY in FIG.
  • the major axis dimension is in the range of 15 to 5 mm, preferably about 10 mm
  • the minor axis dimension is 10 mm. It is in the range of ⁇ 4mm, preferably about 8mm.
  • the first dimension tl is 0.4 to: Lmm, preferably about 0.6 mm, and the second dimension t2 is 0.1 to 0.8 mm, preferably Is set to about 0.3 mm.
  • the cuff bag bodies 22, 23 are integrally formed of an elastic material bag having a Shore hardness of 30 to 60, preferably about 50, including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin.
  • the contact surface 25 can move to the pressurization position while maintaining the flat state during pressurization. Further, the contact surface 25 can move to the decompression position while maintaining the flat state even during decompression. Further, by forming the cylindrical portion of the cuff bag body into a bellows body (bellows structure) 27, the contact surface 25 can be moved substantially in parallel.
  • the contact surface 25 of the cuff bag bodies 22 and 23 swells in a dome shape due to air pressure when the cuff is subjected to a caloric pressure.
  • air pressure unnecessary to uniformly compress the tragus 221 is absorbed by the bellows, and the contact surface 25 can be kept flat.
  • the LED element 20 that detects the pulse wave optically and the phototransistor 21 are built in the cuff as described above, when the inner and outer cuffs are attached to the tragus, a part of the cuff is removed. It will be exposed to the outside. For this reason, it is difficult to measure blood pressure accurately under the condition of being exposed to sunlight including ultraviolet rays, even if it is not a problem indoors.
  • FIG. 15 is a printing process diagram for forming a light shielding layer inside the cuff bag body 22, and is shown together with a central sectional view of the cuff bag body 22.
  • the cuff bags 22 and 23 are made of a transparent or light-transmitting silicone rubber, natural rubber, and elastic material force of about 30 to 50, preferably about 50, including a predetermined synthetic resin. It is.
  • the cuff bag bodies 22 and 23 are provided in an airtight state with respect to the cuff member, and the contact surface 25 is elastically deformed between a pressurized state and a decompressed state.
  • the disturbance light L enters the inside. For this reason, when using a sensor highly sensitive to sunlight, it is affected by sunlight and accurate blood pressure measurement cannot be performed.
  • a light shielding layer 45 for optically shielding other than the opening 46 is formed, and this light shielding layer 45 is further formed.
  • the shading layer 45 can be prevented from wearing during use by being formed inside as shown in the figure, but it goes without saying that it may be formed outside if abrasion resistance can be ensured. .
  • the light shielding layer is provided in the outer cuff assembly 7.
  • the shape of the opening 46 of the light shielding layer 45 is formed as a small circle having a similar shape.
  • the contact surface 25 is formed in an elliptical shape or an oval shape as described with reference to FIG. 13, the opening 46 of the light shielding layer 45 is a small or elliptical or circular shape. Or it should be oval.
  • the abutment surface 25 is a circle having a diameter (D1) in the range of 15 to 5 mm, preferably about 8 mm, the diameter of the opening 46 is in the range of 2 to 8 mm, preferably about It will be set to 5mm. Also, the abutment surface 25 force The major axis dimension (D2) is in the range of 15-5mm, preferably about 10mm, and the minor axis dimension (D3) is in the range of 10-4mm, preferably about 8mm. Or, if the shape is oval, the diameter of the opening 46 is set in the range of 2 to 8 mm, preferably about 5 mm, or a circle, oval or oval with an opening area equivalent to this circle Is done.
  • the light shielding layer 45 provided with the opening 46 can be formed by, for example, a two-color injection molding method.
  • step S1 a cuff bag formed by a rubber molding device and deburred.
  • the body 22 is visually inspected, defective products are removed and non-defective products are selected, and then set on a painting tray (not shown).
  • step S2 after degreasing, it is confirmed that no foreign matter is mixed in, and a masking sheet 70 having a shape and area corresponding to the opening 46 and having an adhesive surface with a light adhesive force is attached to the cuff bag body 22. Affix to the center of the back of the lid. At this time, a jig should be used for positioning.
  • the light-shielding layer 45 shown by the broken line is formed by applying the above-mentioned binder paint with a brush or a spray gun.
  • the next step S4 room temperature drying process, leave it for about 1 hour, and after accelerating the drying, remove the masking 70 using a tool such as tweezers.
  • step S5 the dried cuff bag body is placed in the oven apparatus, and the oven treatment for baking coating is performed at about 200 ° C for about 10 to 15 minutes. Afterwards, the oven tray paint tray is taken out, and the appearance inspection is performed in the finishing inspection process of Step S6 to detect foreign matter, paint sticking out of the opening 46, coating unevenness, etc. We will sort out good products and finish.
  • the above is an example of a process for forming a light shielding layer on the inner side of the cuff bag body, but substantially the same process may be performed when the light shielding layer is formed on the outer side of the cuff bag body. Furthermore, the above two-color injection molding method eliminates the need for the above-mentioned coating process, but since the molding die is complicated and expensive, it is determined which method should be adopted in view of the quantity of cuff production. It will be.
  • the clamping width adjusting screw 11 is, for example, screwed into the female screw hole formed in the second holding member 14 with the male screw portion formed on the outer peripheral surface of the main body of the adjusting screw 11 as illustrated.
  • the outer cuff assembly provided with the cuff bag body 23 can be arbitrarily moved by rotating the adjustment screw 11 in the forward and reverse directions, and can be freely swung (see FIGS. 8 to 10).
  • the brushing bush 49 which is a one-way moving member that enables the outer cuff assembly to move to a desired position at once, regardless of the moving stroke of the outer cuff assembly, can be used in place of the adjusting screw 11.
  • a brushing bush 49 which is a one-way moving member, has a plurality of elastically deformable flange portions 49b on its outer peripheral surface, and a ball bearing portion 49a at the end portion of a nylon-based predetermined rod. It is integrally formed from a fat material as shown in the figure.
  • the diameter of the flange 49b is set to be larger than the inner diameter of the hole 15a formed at the other end of the third holding member 15.
  • the outer force assembly can be held.
  • the stopper portion (not shown) is configured to be brought into contact with the edge portion of the hole portion 15a and pulled out to the original position by pulling with a larger force than that at the time of insertion.
  • the brushing bush 49 is close to a product called a so-called one-touch fastener and has a structure.
  • pipe 4 and wiring 5 are provided separately. This is inconvenient because they are entangled with each other in use.
  • the pipe 4 has a hollow portion that is a flow path for fluid containing air along the longitudinal direction, the wiring 5 is not exposed to the outside by passing the wiring 5 through the hollow portion. Can be configured.
  • the force that requires a seal part to secure the airtightness is needed at the site where the wiring 5 is pulled out of the piping 4, and it is difficult to ensure the sealing performance because the piping 4 can be bent freely. This leaves a problem with long-term durability. In addition, the assembly work will be hindered.
  • the wiring 5 connected to the light emitting element and the light receiving element, respectively is a stranded wire 5a, 5b connected to the light emitting element and the light receiving element, respectively, and the pipe 4 is made of silicon rubber,
  • the cover member 9 is formed into a mesh shape from a fibrous body having a predetermined count, and is formed into a hollow shape as shown in the figure using an elastic material containing natural rubber and a predetermined synthetic resin. Further, the covering member 9 is subjected to a metal coating treatment for improving noise resistance and further covered with a cover (not shown).
  • the pipe 4 and the wiring 5 are integrated as described above, for example, when one of them is gripped in FIG. 17, it can be freely bent within an arc indicated by a one-dot chain line. Further, since the wiring 5 can be directly drawn out from the outer peripheral surface of the pipe 4 as shown in FIG. 17, no seal member is required. Further, when the covering member 9 is subjected to metal treatment, the noise resistance can be further improved. Even if the covering member 9 is simply made of cloth, the pipe 4 and the wiring 5 are protected from the outside, and the pipe and the wiring are hardly damaged.
  • pressurized air is sent to each cuff by a battery-driven pressure pump.
  • a pressure pump driven by a battery When a pressure pump driven by a battery is used, the battery is consumed very much, so that measurement over a long period of time becomes impossible. Therefore, a manual pressure pump may be used.
  • the fluid medium to be pressurized includes various fluids. In the case of a gas, there is air, and in the case of a liquid, there are water, fats and oils including silicon oil, alcohol, etc., which are appropriately selected.
  • FIG. 18 is a diagram illustrating a configuration of the coupling unit 300 in FIG.
  • the coupling portion 300 includes an upper lid member 301 and a housing member 302.
  • the accommodating member 302 accommodates the pipe 4 and the wiring 5.
  • a pipe plug 304 is attached to the end of pipe 4, and the end of wiring 5 is
  • a female connector 305 is attached.
  • the female connector 305 is disposed in the connector housing portion 309. Further, the pipe plug 304 is installed in the plug installation section 311 and is fixed to the place by the upper force E-ring 30 7. When the pipe plug 304 is installed, a predetermined length at the tip of the pipe plug 304 protrudes from the plug protrusion hole 308.
  • the upper cover member 301 is also covered with an upper force. Then, the upper lid engaging portions 313a and b are engaged with the accommodating portion engaging holes 315a and b, respectively. In a state where the locking portion 313 and the locking hole 315 are locked, the tension force, the upper lid member 301 and the housing member 302 are fixed using the screw 306.
  • FIG. 19 is a diagram showing a state when coupling unit 300 is coupled to main body 2.
  • the coupling portion 300 represents only the upper lid member 301 before coupling and a part of the housing member 302 after coupling.
  • the push button 303 is attached to the upper lid member 301 via the panel 321.
  • the push button 303 is pressed, and the width between the locking parts 322 is slightly reduced.
  • the coupling portion 300 is inserted into the coupling recess of the main body 2
  • the female connector 305 is fitted with the male connector 318 of the main body 2
  • the piping plug 304 is fitted into the piping plug hole 319.
  • the locking portion 322 is locked in a locking hole 322 provided in the main body 2.
  • the coupling portion 300 and the main body 2 are fixed with a tense force.
  • the push button 303 can be pressed to remove the locking portion 322 from the locking hole 320 and pull out the coupling portion 300 from the coupling recess.
  • the force engaging portion 322 is attached to the main body 2 because the locking portion 322 is a plate spring, so there is a certain degree of elasticity, and the main body can be obtained without pressing the push button 303 to shorten the distance between the engaging portions. Can be connected by pushing into the 2 connecting holes.
  • the connecting part 300 in order to connect the connecting part 300 to the main body 2 more smoothly and safely, it is better to reduce the distance between the engaging parts.
  • FIG. 20 is a block diagram showing a configuration of the operation circuit 100 in the apparatus main body 2 when the blood pressure measurement apparatus is configured as a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer.
  • the inside cuff (assembly) 6 of the mounting portion 3 to be attached to the tragus 221 has a photoelectric cell.
  • LED 20 that is a light emitting element constituting a sensor (pulse wave sensor) and a phototransistor 21 that is a light receiving element are included.
  • the piping 4 is a rubber tube (air tube) and forms a flow path of air into the inner cuff 6.
  • the pressure pump 108 uses an electric small motor as a drive source, sends compressed air into the condenser tank 107, and sends pressure air into the inner cuff assembly 6 after rectification.
  • the quick exhaust valve 104 branched from the pipe 4 is provided with a solenoid valve mechanism (not shown), which rapidly reduces the pressure in the inner cuff assembly 6.
  • the fine exhaust valve 105 connected in a branched manner reduces the pressure in the inner cuff assembly 6 at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHgZsec).
  • the pressure sensor 106 branched from the pipe 4 changes the electrical parameter according to the pressure in the force 6.
  • a pressure detection amplifier (AMP) 107 connected to the pressure sensor 106 detects an electrical parameter of the pressure sensor 106, converts it into an electrical signal, amplifies it, and outputs an analog cuff pressure signal P. .
  • AMP pressure detection amplifier
  • the LED 20 irradiates light to the pulsating vascular blood flow, and the phototransistor 21 detects reflected light from the vascular blood flow.
  • a filter AMP109 connected via the wiring 5 is a pulse wave detection amplifier, which amplifies the output signal of the phototransistor 21 and outputs an analog pulse wave signal M.
  • the LED 20 is connected with a light amount control unit 118 that automatically changes the light amount via the wiring 5, while the pulse wave detection amplifier 109 has a gain control unit 119a that automatically changes the gain,
  • a pulse wave detection filter is connected to a time constant control unit 119b that changes a time constant of a filter amplifier (not shown) constituting the amplifier 109.
  • the AZD conversion (AZD) 110 connected as shown in the figure converts the analog signals M and P into digital data D.
  • the control unit (CPU) 111 performs main control of the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer.
  • the CPU 111 has an adjustment pressure register 111a for storing the adjustment pressure. Details of this control will be described later according to the flowcharts of FIGS. 22A and 22B and the operation waveform diagram of FIG.
  • ROM 112 stores a control program to be described later that is executed by CPU 111.
  • the RAMI 13 includes a data memory, an image memory, and the like.
  • a liquid crystal display (LCD) 114 displays the contents of the image memory.
  • the operation unit 116 is used when a measurement start command or an adjustment pressure value is set by a user operation.
  • the buzzer 115 informs the user that the device has sensed that the key in the operation unit 116 has been pressed, the end of the measurement, or the like.
  • An adjustment pressure storage unit may be provided in the force RAMI 13 in which the adjustment pressure register 11 la is provided in the CPU 111.
  • the LCD display panel 114 uses a dot matrix type display panel, and therefore can display a variety of information (for example, characters, figures, signal waveforms, etc.).
  • the operation unit 116 has keys for inputting a measurement start switch (ST), a cuff pressure value, and the like.
  • a power supply unit 121 in which the knotter is replaceable and a power supply switch (not shown) are further provided.
  • the device body 2 is provided with a connector (not shown) or an external communication unit connected to a mobile phone.
  • a connector not shown
  • an external communication unit connected to a mobile phone.
  • FIG. 21 is a diagram showing the actual arrangement of the apparatus main body 2 of FIG. 2, with the lid removed.
  • the main body 2 has a vertical dimension of about 120 mm, a width dimension of about 80 mm, and a thickness dimension of 27 mm.
  • the weight is 180 grams. In this way, by making it as small and lightweight as possible, even if it is always carried, it will not interfere with daily life.
  • the electronic component that controls each of the above controls is mounted on a substrate 140 having a mounting area that occupies the internal space.
  • the pressure pump 108, the condenser tank 107, the fine exhaust valve 105, and the quick exhaust valve 104 are connected to the integrally formed pipe 4 as described above, and have a mutual arrangement relationship as shown in the figure. It can be installed together with a power supply unit 121 of four AAA batteries, which can be exchanged. In this way, the limited internal space can be used effectively.
  • rechargeable rechargeable batteries that can be used repeatedly and commercially available AAA batteries can be easily replaced by opening and closing the lid (not shown).
  • 22A and 22B are flowcharts for explaining the measurement processing of the blood pressure measurement device (photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer).
  • the self-initial diagnosis process (not shown) is performed first.
  • the device is initialized. After that, the process is started by pressing the measurement start switch.
  • step S101 the cuff pressure P is read.
  • step S102 it is determined whether or not the residual pressure of cuff 1 is within a specified value. If the residual pressure exceeds the specified value, “residual pressure error” is displayed on the LCD 114 in step S123. If the residual pressure is within the specified value, the cuff pressure value (for example, a value greater than the maximum blood pressure value of 120 to 210 mmHg) is set using the operation unit 118 in step S103, and the light intensity and gain are set in step S104. Is set to a predetermined value.
  • step S107 driving of the pressure pump 3 is started and pressurization (pressure increase) is started. This is the start of the measurement process during pressurization, and the cuff pressure starts increasing at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHgZsec).
  • step S108 data processing by each functional block is performed in step S108, and the minimum blood pressure and the maximum blood pressure are measured.
  • the drive of the pressurizing pump 103 is stopped in step S112.
  • step S110 it is determined whether or not the cuff pressure is higher than the pressurization value U set in S103.
  • step S 113 it is determined whether or not the signal level of the pulse wave signal obtained at the time of pressurization is within a range of a predetermined level that enables high-precision blood pressure measurement. If it is determined that it is within the predetermined range, the measured maximum blood pressure value and minimum blood pressure value are displayed on the LCD 114 in step S120, and a tone signal is sent to the buzzer 115 in step S121.
  • step S114 the light amount and gain are adjusted based on the signal level of the pulse wave signal in step S114.
  • step S114 for example, the following processing is performed. If the pulse wave carrier is below the standard value (20 to 40% of the full scale of the AZD converter 110), check whether the step light quantity is the maximum or not, and if not, control the light quantity control unit 118. Increase the amount of light, and increase the gain when the amount of light is maximum. On the other hand, if the carrier level is equal to or higher than the standard value, it is checked whether or not the gain is minimum. If not, the gain control unit 119a performs feedback control to lower the gain. Most If it is small, reduce the amount of light.
  • step S115 This is the start of the measurement process during pressure reduction (pressure reduction), and the cuff pressure starts decreasing at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHgZsec).
  • step S116 data processing by each functional block is performed in step S116, and the systolic blood pressure and the diastolic blood pressure are measured.
  • step S117 it is determined whether or not a minimum blood pressure value is detected during decompression. If not detected, continue measurement.
  • step S118 it is determined whether or not the cuff pressure is lower than a predetermined value L (for example, 40 mmHg).
  • step S116 If P ⁇ L, it is still in the normal measurement range, and the flow returns to step S116. On the other hand, when P ⁇ L, the cuff pressure is already lower than the normal measurement range, so “measurement error” is displayed on the LCD 114 in step S119. If necessary, display detailed information such as “signal anomaly during decompression”.
  • step S117 When the measurement is completed in step S117, the measurement process is completed in the normal measurement range.
  • step S120 the highest blood pressure value and the lowest blood pressure value measured on LCD 14 are displayed. Send tone signal to. Preferably, different tone signals are sent after normal termination and abnormal termination.
  • step S122 the remaining air of the cuff 6 is quickly exhausted and the next measurement is started.
  • FIG. 23 is a diagram showing the correlation between the cuff pressure and the pulse wave signal.
  • the starting force of measurement during pressurization (step S108) and the waveform in the time until the end of measurement during depressurization (step S116) are shown.
  • blood pressure measurement is roughly performed as follows.
  • the cuff pressure at the point (a) where the change in the magnitude of the pulse wave signal has started is the minimum blood pressure
  • the cuff pressure at the point of disappearance of the pulse wave signal (b) is the maximum blood pressure.
  • the blood pressure measurement during decompression is the opposite of the blood pressure measurement during pressurization, and the cuff pressure at the present time (c) of the pulse wave signal is changed to the maximum blood pressure and the change in the magnitude of the pulse wave signal ( The cuff pressure in d) is the minimum blood pressure.
  • the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer of the present embodiment makes it possible to adjust the signal level so that the signal level of the pulse wave signal is within a predetermined standard range. It is possible to provide a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer that makes it possible to reduce the physical burden on the user due to cuff pressure by making it possible to reduce blood pressure measurement time. . Since the tragus and its surroundings are insensitive to pain, it also has the effect of reducing pain due to cuff pressure, and this also makes it easier to apply to continuous blood pressure measurement. to be born.
  • the blood pressure measurement device described above detects a pulse wave using the light emitting element 20 and the light receiving element 21, it includes a cuff that compresses pressure on the tragus, and the pulsation caused by blood vessels on the surface of the living body is detected.
  • the pulse wave can also be detected by capturing it as a pressure change.
  • the pulsation obtained by vitality with the cuff that has been marked with pressure is converted into a change in the pressure in the cuff, and the pressure change in the cuff is detected by the pressure detection device. Even with such a configuration, the pulse wave of a living body can be detected.
  • a small microphone is installed in the cuff that touches the living body, and Korotkoff sounds generated when a part of the living body is pressed with the cuff are detected, and blood pressure is determined based on the occurrence or disappearance of the Korotkoff sounds above a predetermined level. Even if you measure it
  • FIG. 24 is a block diagram illustrating a configuration example of a blood pressure measurement device as a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer of a blood pressure measurement device according to another embodiment.
  • the same reference numerals are given to the components or parts that have already been described, and the description is omitted.
  • Both the inner cuff assembly 6 and the outer assembly 7 for sandwiching the tragus 221 are provided with a light irradiation unit.
  • LEDs 20a and 20b, and phototransistors 21a and 21b, which serve as a light receiving portion for detecting reflected light, are incorporated.
  • a sensor may be provided on the inner and outer cuffs so that blood pressure on the back side and front side of the tragus can be measured simultaneously.
  • the cuff on one side compresses the blood vessels (arterioles) on the back side of the outer ear and its peripheral part, and the cuff on the other side superficial temporal artery on the front side of the outer ear and its peripheral part.
  • the branch vessel can be compressed.
  • FIG. 25 is a diagram showing a blood pressure measurement result by simultaneous measurement of the inner and outer cuffs. As shown in the figure, the pulse wave signal K1 of the inner cuff 6 changes and the pulse wave signal K2 of the outer cuff 7 changes as the caloric pressure curve W1 decreases.
  • the amplitude of the pulse wave signal K1 starts to change greatly at an earlier time point than the waveform of the pulse wave signal K2.
  • the blood pressure in the outer ear and its peripheral part (more specifically, the tragus and the peripheral part) is measured for the following reason.
  • the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer of the present embodiment makes it possible to adjust the signal level so that the signal level of the pulse wave signal falls within a predetermined standard range, and it is possible to measure blood pressure with high accuracy in the outer ear periphery. At the same time, by making it possible to shorten the blood pressure measurement time, it is possible to reduce the physical burden on the user due to the cuff pressure.

Abstract

　耳珠においても安定的に、かつ侵襲度を低く抑えながら、血圧を測定できるカフ装着構造を有する血圧測定装置を提供する。 　血圧測定装置の装着部３は、内側カフ６と外側カフ７とそれらを保持する保持部材１０とを有し、その保持部材は「コ」の字形状をなしている。そして、保持部材１０において内側カフ６及び外側カフ７が配置される保持部材１０の端部は互いに略平行であり、内側カフ６と外側カフ７は対向している。さらに、保持部材１０には、被測定者の耳の所定位置に当接し、内側カフ６及び外側カフ７の耳珠における装着安定性を高めるための補助部材８０が取り付けられている。

Description

明 細 書
血圧測定装置
技術分野
[0001] 本発明は、本発明は、血圧測定装置に係り、特に外耳及びその周辺部を被測定部 位とした技術に関する。
背景技術
[0002] 血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、ー拍 ー拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、 1 日における血圧を定期的（間欠的）に連続測定して血圧の経時変化を測定すること により、健康管理を行うことも重要である。
[0003] 従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被測定者の 上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサ ィズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要が ある。
[0004] このため、血圧測定装置で定期的に血圧測定を行う場合には、被測定者は、カフ を上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状 態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また 被測定者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられ る場合ちある。
[0005] この点を考慮して、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定 する方法がある (特許文献 1)。これによれば、上腕にカフを装着して血圧を測定する 血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被測定者の負担も軽減するこ とがでさる。
特許文献 1：特開 2005— 6906号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] し力しながら、耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管は非常に細 ぐ安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの血管は外気 温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。
[0007] そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠にカフを装着して血圧等を測定すれば、 比較的上腕部に近い血圧が安定的に測定できるようになると考えられる。
[0008] ところが、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高くてカフが装着しやすいが、耳 珠は比較的硬く形状の個人差も激しいため、特許文献 1で開示された耳タブ装着用 カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献 1に開示さ れた装着部の構造を用 、たとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的に出 すのは難しい。また、無理に装着しょうとすると、被測定者への侵襲度が増力!]してしま う危険性もある。
[0009] 本発明はこのような状況に鑑みてなされたものであり、耳珠においても安定的に、 かつ侵襲度を低く抑えながら、血圧を測定できるカフ装着構造を有する血圧測定装 置を提供するものである。
課題を解決するための手段
[0010] 上記課題を解決するために、本発明による血圧測定装置は、耳穴に挿入される内 側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内側カフと前記外側カフとを保 持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、 血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記内側カフと前記外 側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを流体で加圧および 減圧する加減圧手段と、前記流体を送るために前記内側カフ及び前記外側カフと前 記加減圧手段との間に接続される配管と、前記配管に接続され、前記内側カフと前 記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、前記脈波信号から血圧値を測定す る血圧測定制御手段と、を備え、前記保持手段の一端は開放されており、前記保持 手段において前記内側カフ及び前記外側カフが配置される端部はそれぞれ略平行 で、前記内側カフと前記外側カフは対向しており、さらに、前記保持手段には、被測 定者の耳の所定位置に当接し、前記内側カフ及び前記外側カフの前記耳珠におけ る装着安定性を高めるための補助部材が取り付けられていることを特徴としている。
[0011] 前記補助部材は前記保持手段から突出しており、前記保持手段から突出する長さ は、突出長調節機構により調節可能である。
[0012] さらに、前記内側カフ及び前記外側カフに接続された前記配管を保持する配管保 持部を有し、前記配管を前記被測定者の耳裏を介して前記加減圧手段に誘導する ための耳掛け部を備える。前記耳掛け部と前記保持手段は、前記配管を介して一体 となっている以外は、独立した部材である。また、前記耳掛け部は、少なくとも前記被 験者の耳の対輪を抑えるための形状部を有している。
[0013] そして、前記配管には所定方向へ引っ張られる長さを規制するためのストツバ部材 が取り付けられている。前記配管保持部は、前記耳掛け部に複数設けられており、前 記ストツバ部材は、前記保持手段に一番近い配管保持部の位置に取り付けられてい る。
[0014] また、前記保持手段は、前記外側カフを保持する第 1の保持部材と前記内側カフを 保持する第 2の保持部材で構成され、前記第 1の保持部材は前記第 2の保持部材に 回動するように接合され、さらに、前記第 1の保持部材が回動せずに定常位置にある 場合には、前記保持手段において前記第 1の保持部材と前記内側カフが配置される 前記第 2の保持部材の端部とは互いに略平行しており、前記内側カフと前記外側力 フは対向している。
[0015] さらに、血圧装置は、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟 持幅調節機構を備えている。
[0016] また、前記外側カフ及び前記内側カフの少なくとも 1つは、首振り機構によって前記 保持手段に取り付けられている。
[0017] なお、前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外 の側面は、蛇腹状に構成されており、前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数 は同じに構成されている。
[0018] また、前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なる。例えば、前記外側カフの 断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形又は長円形である
[0019] また、耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内 側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側カフの 少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液力 光による脈波信号を検出する脈波 検出手段と、前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと 前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、前記流体を送るために 前記内側カフ及び前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、前記 配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、 前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、前記内側カフ及 び前記外側カフは対向され、前記光を受光する側のカフは、外乱光を防止するため の遮光層を設けている。
[0020] そして、耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記 内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側力 フの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液力 光による脈波信号を検出する 脈波検出手段と、前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側 カフと前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、前記流体を送る ために前記内側カフ及び前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と 、前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手 段と、前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、前記内側 カフ及び前記外側カフは対向され、前記内側カフ及び前記外側カフの蓋部の厚さを 筒部の厚さより大きくして 、る。
[0021] さらなる本発明の特徴は、以下本発明を実施するための最良の形態および添付図 面によって明らかになるものである。
発明の効果
[0022] 本発明の構成によれば、カフ装着の安定性を高めることができる。また、カフを耳珠 の内外面に対して平らな状態で均等に接触させることができ、かつカフは耳珠の形 状の個人差に充分対応した位置を保ちつつ、正確な血圧測定を行うことができる。
[0023] 本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明らか になるであろう。なお、添付図面においては、同じ若しくは同様の構成には、同じ参 照番号を付す。
図面の簡単な説明 [0024] 添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、そ の記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
[0025] [図 1]耳の構造を示す図である。
[図 2]本発明に係る血圧測定装置の外観構成を示す図である。
[図 3]本発明に係る血圧測定装置を耳介に対する使用状態にした様子を示す外観 斜視図である。
[図 4]耳掛け部 51の形状を説明するための図である.
[図 5]装着部 3の基本構成（図 5の A)及び首振り状態（図 5の B)を示す図である。
[図 6]装着部 3において、外側カフを開いた状態（図 6の A)及び外側カフをスライドし た状態（図 6の B)を示す図である。
[図 7]カフ組立体の構造を説明するための図である。
[図 8]外側カフの首振り構造を説明するための図である。
[図 9]内側カフの首振り構造を説明するための図である。
[図 10]玉軸受けで首振り構造を実現した場合を示す図である。
[図 11]図 11の Aはカフ袋体 22の平面図、 Bはカフ袋体の正面図、 Cはカフ袋体の底 面図である。
[図 12]図 11の Aの X-X線矢視断面図である。
[図 13]図 13の Aはカフ袋体 23の平面図、 Bはカフ袋体の正面図、 Cはカフ袋体の右 側面図、 Dはカフ袋体の底面図である。
[図 14]図 14の Aは図 13の Aの X-X線矢視断面図であり、 Bは図 13の Aの Y-Y線矢 視断面図である。
[図 15]カフ袋体 22の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体 22の 中心断面図とともに示した印刷工程図である。
[図 16]—方向移動部材のブラッシングブッシュの端部で自由度を有して設けられる力 フ組立体の要部断面図である。
[図 17]配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。
[図 18]結合部 300の構造を示す図である。
[図 19]結合部 300の取り付けの様子を説明するための図である。 [図 20]図 1の血圧測定装置の構成例を示すブロック図である。
[図 21]図 2の装置本体 2の実体配置図である。
[図 22A]血圧測定装置の動作説明フローチャートである。
[図 22B]血圧測定装置の動作説明フローチャートである。
[図 23]血圧測定の波形図である。
[図 24]別実施形態の血圧測定装置の構成例を示すブロック図である。
[図 25]内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す波形図である。
発明を実施するための最良の形態
[0026] 以下に図面を参照して、本発明に係る好適な実施形態の血圧測定装置を説明す る。
<耳介の構造 >
本実施形態に係る血圧測定装置では、耳介の適所として耳珠を測定部位として 、 る。ここでは、まず耳介の構造について明らかにする。
[0027] 図 1は耳介（耳）の各部位の名称を示す図である。図 1に示される耳介 220におい て、 221ίま耳珠、 222ίま対珠、 223ίま耳甲介、 224ίま対輪、 225ίま耳輪、 226ίま対輪 脚、 227は耳甲介腔、 230は耳穴である。本実施形態では、後述する一対の装着部 (内側カフ組立体 6と外側カフ組立体 7等力もなる）は、耳珠 221を挟むように装着さ れる。
[0028] <血圧測定装置外観 >
図 2は、本実施形態に係る血圧測定装置の全外観を示す図である。血圧測定装置 は、概ね、血圧測定演算を実行する本体 2と、被測定者の耳介の耳珠 221に装着さ れる装着部 3と、装着部 3の装着を安定化させるための耳掛け部 51と、本体 2と配管 4及び配線 5を結合するための結合部 300と、を備えている。それぞれの構成につい ては、後述するので、ここでは簡単に説明するに留めるとする。
[0029] 装着部 3は、保持部材 10と、それに取り付けられた内側カフ組立体 6及び外側カフ 組立体 7と、内側カフ及び外側カフの挟持幅を調節するための挟持幅調節ネジ 11と 、装着安定部材 80とを備えている。
[0030] 耳掛け部 51は、例えばメガネフレームの耳掛け部と同様な形状をなしており、さら に、被覆部材 9に覆われた配管 4及び配線 5を通すための複数の配管保持部 52aと 形状部 51bを備えている。そして、形状部 51bの先端には、耳掛け安定部材 51cが 設けられている。
[0031] 結合部 300は、配管 4及び配線 5を本体 2と結合するためのものであり、着脱可能な 構成になっている。結合部 300を本体 2に、結合部 300の係止部 322が本体 2の係 止穴 320に係止するまで挿入する。すると、結合部 300の雌コネクタ 305が本体 2の 雄コネクタ 318に、結合部 300の配管プラグ 304が本体 2の配管プラグ穴 319に嵌合 するようになつている。そして、着脱ボタン 303を押下して係止部 322を係止穴 320 力も外して結合部 300を本体 2から引き抜けば、結合部 300を本体 2から取り外すこと ができる。
[0032] 配管 4及び配線 5は被覆部材 9で覆われており、その覆われた配管 4及び 5は、耳 掛け部 51の配管保持部 51aを通される。そして、ストッパ部材 81によって、配管 4及 び配線 5が本体 2側に引っ張られる長さを規制している。一方、本実施形態では、装 着部 3側に引っ張られる長さの規制はない。ただし、耳掛け部 51に設けられた最後 の配管保持部 51aを挟んで両側にストツバ部材を設けることによって、耳掛け部 51か ら装着部 3までの配管 4の長さを規制しても良い。また、配管 4は、装着部付近で 2股 に分離しており、一方は配線 5と共に内側カフ組立体 6に、もう一方は外側カフ組立 体 7に接続されている。
[0033] <カフ装着外観 >
図 3は、耳珠 221に、本実施形態に係る血圧測定装置の装着部 3を装着したときの 様子を示す図である。
[0034] 「コ」の字型の保持部材 10の上下両端にそれぞれ内側カフ組立体 6と外側カフ組 立体 7が取り付けられている。このため、内側カフ組立体 6と外側カフ組立体 7とは対 向するように配置されている。そして、挟持幅調節ネジ 11で内側カフ組立体 6と外側 カフ組立体 7との幅を調節できるようになって 、るので、装着部 3を耳珠 221に装着 するときには、両カフの幅を耳珠 221の厚さよりも少し広くして内側カフ組立体 6を耳 甲介腔 227に入れ込むよう〖こし、さらに挟持幅調節ネジ 11を締めて耳珠 221に装着 部 3が固定されるようにする。 [0035] また、装着部 3には装着安定部材 80が設けられている。装着安定部材 80の先端部 は例えば球状になっており、先端部が対輪に接触して装着部 3を耳珠 221に装着し たときの安定性を高めている。この装着安定部材 80はネジ山を有しており、保持部 材 10のネジ穴（不図示）に螺合することによりその突出の長さを調節できるので、被 測定者毎の個人差に対応することができ、より安定的に装着部 3を装着できるように なる。
[0036] 耳掛け部 51は図 3に示されるように耳に装着される。耳掛け部 51が耳に装着され ると、形状部 51bが図 1の対輪脚 226から対輪 224に掛けて伸びることになる。耳掛 け部 51を耳に装着した状態では、形状部 51bの先端部 51cが対輪 224であって、装 着部 3の装着安定部材 80が配置される付近に配置される。図示されるように、被覆 部材 9で覆われた配管 4及び配線 5が配管保持部 51aで保持されて耳裏を通り、本 体 2につながっているので、配管 4及び配線 5が装着の邪魔になること無ぐまた、装 着時にも被測定者が配管 4及び配線 5に煩わされることも無ぐ快適に血圧測定を実 行することができるようになる。また、装着安定部材 80は、大きさ（サイズ)の異なる複 数のものから選択するようにしてもよい。保持部材 10は、小型軽量で比較的肉薄形 状にも係らず、耐衝撃性等の強度が必要なため、例えば、ポリフエ二レンサルファイド (PPS)榭脂が好適に用いられる。
[0037] 耳掛け部 51の構造を図 4に示す。図 4の Aに示すように、及び前述したように、耳掛 け部 51は、例えばメガネフレームの耳掛けに類似した形状をしている。また、耳掛け 部 51は、配管保持部 51aと、形状部 51bと、形状部 51bの先端に設けられ、耳掛け 部の装着を安定させるための先端部 51cとで構成される。この耳掛け部 51を VI方向 力 見た図が図 4の Bであり、 V2方向から見た図が図 4の Cである。
[0038] 図 4の Bにおいては、耳掛け部 51の特徴、つまり形状部 5 lbの形状がよく表われて いる。形状部 51bは、耳掛け部 51の P1点力も P2点までは、耳側に切り込むように力 ーブしている。また、 P2点力も P3点（先端部 51c)までは耳力も遠ざ力るようにカーブ している。形状部 51bがこのような形状をなすことにより、形状部 51bの耳側にカーブ した部分がちょうど、図 1の対輪脚 226から対輪 224に至るまでの湾曲した耳の形状 に合致するようになっているのである。このような形状部 51bの形状を採ることにより、 被測定者によりフィット感を感じさせることができる。なお、本実施形態では耳掛け部
51を左耳用として説明しているが、右耳用としても提供することができるのはもちろん のことである。この場合には、形状部 51bのカーブは上述の場合とは逆になる。
[0039] このように装着された装着部 3は、配管 4及び配線 5を介して装置本体 2と接続され ている。配管 4は、カフ加圧時に空気を送り込んだり、減圧時にカフ内の空気を排気 するときに用いられる。また、配線 5は後述する光電脈波血圧測定のための各制御を 実行する信号の送受信を後述の発光及び受光素子と装置本体 2との間で行うための 信号線である。
[0040] なお、装置本体 2は、被測定者の胸ポケットに収納したり、腰に収納部を設けてそこ に納めるようにしてもよい。
[0041] <装着部 3の構成 >
図 5は、装着部 3の外観構成を示している。この装着部 3は、概ね、保持部材 10と 内側カフ組立体 6と外側カフ組立体 7と挟持幅調節ネジ 11 (挟持幅調節機構)とから 構成されている。
[0042] 保持部材 10は、図 5の Aで示されるように全体として「コ」の字形状をなしており、外 側カフ組立体 7が取り付けられる第 1の保持部材 13と内側カフ組立体 6が取り付けら れる第 2の保持部材 14とで構成されている。ここで「コ」の字形状とは、保持部材 10 の一端のみが開放端で、図 5の Aで示される通常設定時の第 1の保持部材 13と第 2 の保持部材 14で内側カフ組立体 6が配置される部分 (保持部材 10の上端部及び下 端部）が互 ヽに略平行となって 、ることを意味して 、る。
[0043] また、外側カフ組立体 7が取り付けられる第 1の保持部材の端部付近には挟持幅調 節ネジ 11のためのネジ穴が設けられている。そして、挟持幅調節ネジ 11の先端に外 側カフ組立体 7が取り付けられている。以上のように保持部材 10を構成することにより 、内側カフ組立体 6と外側カフ組立体 7とが対向するようになっている。そして、挟持 幅調節ネジ 11を時計回りに回すと挟持幅が狭まり、逆に反時計回りに回すと広がる。
[0044] また、図 5の Aで示されるように、第 1の保持部材 13には装着安定部材 80が設けら れている。装着安定部材 80は前述のように第 1の保持部材 13のネジ穴（図示せず） に螺合し、装着安定部材 80を締めたり緩めたりすることによって長さを調節すること ができるようになつている。なお、この装着安定部材 80の先端部を、例えばポリウレタ ン等のように比較的柔らカ 、材質のもので構成すれば、耳の対輪 224及び Z又は耳 甲介 223周辺が圧迫されることによる使用者の物理的心理的負担を軽減することが できる。なお、この装着安定部材 80は着脱可能となっており、別の材質の装着安定 部材ゃ先端の球部の大きさが異なる（子供用に小さいもの等）に取り替えることも可能 である。
[0045] 本実施形態に係る装着部 3は外側カフ組立体 7は固定されて常に内側カフ組立体 6と対向するようになっているのではなぐより柔軟に様々な耳珠 221の形状に対応 するため、図 5の Bに示されるように、外側カフ組立体 7を首振り機構を用いて挟持幅 調節ネジ 11に取り付けることにより、外側カフ組立体 7が首振り動作するようになって いる。同様に、内側カフ組立体 6も第 1の保持部材 13の端部に首振り機構を用いて 設置されている。以上のように両カフ組立体も耳珠 221の形状に自在に対応できるよ うなっている。なお。この首振り機構については、後述する。
[0046] また、装着部 3は、図 6の Aに示すように、保持部材接合部の調節ネジ 83を緩める とネジ 83を支点にして第 2の保持部材 14は回動するようになっている。従って、第 2 の保持部材が使用者所望の角度をなす状態で調節ネジ 83を締めることにより、外側 カフ組立体 7が内側カフ組立体 6と真正面に対向した状態 (外側カフ組立体 7の首を 振っていない場合)から非対向状態に変更することができる。そして、外側カフ組立 体 7の首振り構造（図 6の Aを参照）と相まって両カフ組立体 6及び 7の位置関係を使 用者の好みで微妙に変えられるので、より柔軟に耳珠 221の個人差に対応すること ができる。つまり、カフを様々な形状をした耳珠 221に適切に当てることができるので 、より適切な血圧測定が可能となるのである。
[0047] さらに、装着部 3は、図 6の Bに示すように、保持部材接合部の調節ネジ 83を緩める と上述の回動動作に加えて、第 2の保持部材 14のスライド動作を可能とし、内側カフ 組立体 6と外側カフ組立体 7との横方向における相対的位置関係を変更することが できる。このスライド動作は、第 2の保持部材 14に調節ネジ 83を受けるための長円形 ネジ受け 84を設けることにより実現する。つまり、調節ネジ 83を緩めると、調節ネジ 8 3の頭部がネジ受け 84内で左右にスライド自在になり、調節ネジ 83を締めることによ りその締めた位置で固定されるのである。なお、同様のスライド機構又は別のスライド 機構 (例えば、レール等を用いたもの）によって内側カフ組立体 6が配置されている第 2の保持部材 14の開放端の端部を所定幅で伸縮自在にしてもよい。つまり、内側力 フ組立体 6及び外側カフ組立体 7とは相対的に対向位置が真正面に対向した状態（ 図 5の Aの状態）力 オフセットできるようになって!/、ればよ!/、。
[0048] ここで、図 6の Bは、第 2の保持部材 14が一番短くなつた状態を示している（点線は 図 5の Aの通常状態を示して 、る）。この状態で装着部 3を耳珠 221に取り付けると、 通常状態よりも耳穴の奥に内側カフ組立体 6を入れることができる。従って、通常の 横方向の状態 (例えば図 5の Aの状態)では装着部 3を装着したときの安定感やつけ 心地が良くない場合でも被測定者 (例えば、患者)や測定者 (例えば、医者)の好み に合せて、装着状態を決定することが容易にできるようになる。
[0049] 以上のように、本実施形態では、保持部材 10が外側カフ組立体 7の首振り構造と 回動構造とスライド構造とを備えているので、血圧測定用により適切で、かつ被測定 者により快適な装着部 3の装着状態を実現することができるようになる。
[0050] また、外側カフ組立体 7の当接面 25は略円型をなして 、る。つまり、外側カフ組立 体 7の一部を構成するカフ部 (カフ袋体 22)は、上面から見ると略円型となっており、 また、側面は例えば 2段の蛇腹構造（図 10参照）を有している。
[0051] これに対して、内側カフ組立体 6の当接面 25は略楕円形をなしている。つまり、内 側カフ組立体 6の一部を構成するカフ部 (カフ袋体 23)は、上面力も見ると略楕円形 となっており、また、側面は外側カフ組立体のカフ袋体 22と同様、例えば 2段の蛇腹 構造 (図 12参照）となっている。また、当接面 25の楕円の長軸 (長径)の方向と、耳甲 介腔 227への挿入方向は一致している。これは、内側のカフ部を挿入方向に沿って 細長くした方力 耳甲介腔 227への挿入がスムーズにできるからである。実際、耳珠 221の形状は個人差が激 、ため、このように挿入を容易にするための構成は非常 に重要である。そして、上述のようにカフ袋体 23の側面を蛇腹構造 (例えば、 2段蛇 腹）にしているが、外側カフ袋体 22の段数と内側カフ袋体 23の段数は、揃えた方が 望ましい。これは、加圧及び減圧時のバランスを考慮したものである。また、ここでは、 カフ断面形状（当接面形状)を楕円形としているが、細長形状であればよぐ楕円形 の他に長円形であってもよい。
[0052] この内側カフ組立体 6及び外側カフ組立体 7の一部をなすカフ袋体 22及び 23の構 成の更なる詳細については図 10乃至 13を用いて後述する。
[0053] <カフ組立体の構成 >
図 7の Aは組立て完成後の内側カフ組立体 6の断面を示す図であり、図 7の Bはこ の内側カフ組立体 6を図 7の Aの V3方向力も見たときの断面を示す図である。
[0054] 内側カフ組立体 6では、まず、カフ基台 140内の所定の位置（図 7の Aを参照）に脈 波信号を検出するための発光素子としての LED20と受光素子としてのフォトトランジ スタ 21が設置される。そして、カフ袋体 23をカフ基台 140に被せ、基台凹部 140aの 位置に合わせて Oリングで被せたカフ袋体 23を固定する。なお、カフ袋体 23を基台 凹部 140aに接着剤で接着して力も Oリングで固定しても良い。なお、外側カフ組立 体 7にフォトトランジスタを設け、透過式に脈波信号を検出するようにしても良い。
[0055] また、図 7の Aに示されるように、配管 4及び配線 5は、挿入部 142からカフ組立体 6 内に挿入される。この揷入部 142は、図 7の Bで示されるように、例えば 2つの揷入口 143及び 144を有している。例えば、一方の揷入口 143には配管 4が接続され、他方 の揷入口 145には配線 5が挿入される。配線 5は前述の LED20及びフォトトランジス タ 21に接続されている。配管 4及び配線 5を内側カフ組立体 6内に挿入した後は、挿 入口 142からの空気漏れを防止するため、図示しない密閉部材で蓋がされることによ り、内側カフ組立体 6内の密閉状態が創出される。なお、密閉部材の他、接着剤等の 空気に触れる固着する化学材料で挿入口 142を塞 、でも良 、。
[0056] 後述するように受光素子のフォトトランジスタを備える内側カフ組立体 6の当接面 25 は楕円形又は長円形をなしており、挿入部 142は、その楕円形の長軸 (長径)側に設 けても良いし、短径側に設けても良い。この点、内側カフ組立体 6の当接面 25を楕円 形又は長円形としたのは、内側カフ組立体 6は耳甲介腔 227内に挿入されるため、 挿入しやすさを考慮したものである。とすれば、配管 4及び配線 5が長径側にあるより も短軸 (短径)側にある方が挿入しやすさの点では利点がある可能性がある。なぜな ら、内側カフ挿入時に配管 4及び配線 5が耳珠 221と干渉して楕円形の内側カフ組 立体 6の方向が変わってしまう可能性 (長径が挿入方向に平行である状態力 カフが 略 90度回転して長径が挿入方向に垂直な状態に変化する可能性)があるからである
[0057] なお、外側カフ組立体 7の構成もカフ基台にカフ袋体を被せて Oリングで固定した 点は同様である。本実施形態では、外側カフ組立体 7内には LED20及びフォトトラ ンジスタ 21は設置されていない。この場合には、揷入口 152は内側カフ組立体 6とは 異なり、配管 4用に 1つだけ設けられることになる。外側カフ組立体 7内にも LED20 及びフォトトランジスタ 21を設置してもよいが、その場合には内側カフ組立体 6同様、 挿入口を 2つ設けても良い。
[0058] <外側カフ組立体 7の取り付け：首振り機構 >
図 8は、外側カフ組立体 7の首振り機構を説明するための図である。図 8の Aにおい て、外側カフ基台 150は、圧入部材 160が圧入される圧入穴 151及び配管 4が接続 される挿入口 152を有する。
[0059] 圧入部材 160は筒形状をなしており、部材上面 160aは開放され、底面の中心付近 はネジ 161が通過できる分だけ開口する開口部 160bを有している。この圧入部材 1 60は、ネジ穴 11aを有する挟持幅調節ネジ 11にネジ 161で固定される。ネジ 161の 長さはネジ穴 11aの深さよりも長く設定されているため、ネジ 161のネジ頭 161aと圧 入部材 160の底面との間に一定のクリアランスを確保することができるようになつてい る。
[0060] 以上のように圧入部材 160を挟持幅調節ネジ 11に取り付けた後、圧入部材 160を 外側カフ組立体 6の圧入穴 151に圧入する。すると、上述のクリアランスのため、外側 カフ組立体 7は、図 8の Bに示されるように、首振り動作が可能となるのである。
[0061] また、内側カフ組立体 6の首振り機構は、図 9に示すような構造を有している。図 9 の Bにおいて、圧入部材 170は、図 8の圧入部材 160と同様に、筒形状をなし、部材 の一面は開放され、他面の中心付近は圧入ピン 171が通過できる分だけ開口してい る。その圧入ピン 171を圧入部材 170の開口に通し、内側カフ基台 140に設けられ た圧入穴 141に圧入する。これによつて、圧入部材 170は内側カフ基台 140に固定 される。さら〖こ、保持部材 10を構成する第 1の保持部材 13の端部に設けられた凹部 172に圧入部材 170を、その完全に開放された面を下にして圧入する。以上のように して内側カフ組立体 6は第 1の保持部材に取り付けられる力 圧入ピン 171の長さの ほうが圧入穴 141の深さよりも長いため、内側カフ組立体 6は、ある程度の自由度で 上下左右に動くことが可能となって 、る。
[0062] 以上の構成によりカフの首振り動作が可能となるが、図 10に別の実施態様を示す。
この場合、装着部 3の首振り構造は、図 10に示されるように、外側カフ組立体 7を玉 軸受け部 1 laで挟持幅調節ネジ 11に軸止することにより、実現されるようにして!/、る。 内側カフ組立体 6の首振り構造も同様な玉軸受けで構成することもできる。
[0063] <カフ袋体 22、 23の構成 >
図 11の Aは外側カフ組立体 7の一部を構成するカフ袋体 22の平面図、図 11の B はカフ袋体 22の正面図、図 11の Cはカフ袋体 22の底面図である。また、図 12は図 1 1の Aの X-X線矢視断面図である。
[0064] 図 12において、カフ袋体 22は、加圧状態と減圧状態との間で弾性変形する筒部 2 2bと、この筒部 22bから延設されるとともに耳珠に当接する平らな当接面 25となる蓋 部 22aとを有した帽子状として一体成形される。また、開口部 28の縁部はフランジ部 26として一体成形されている。また、蓋部 22aの厚さの第 1の寸法 tlを、筒部 22bの 厚さの第 2の寸法 t2より大きく設定することで、耳珠に対して当接面 25が常に平らな 状態で接触できるように構成されて 、る。
[0065] この蓋部 22aは、円形、楕円形状または長円形状に形成され、同様に筒部 22bも 円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、カフ部材はこれらの筒部 に合致する形状に形成される。
[0066] また、筒部 22bは、 1つ以上望ましくは 2つの段差部を形成したベローズ体 27として 形成されるとともに、蓋部が円形である場合は、直径寸法が 15〜5mmの範囲、望ま しくは約 8mmであり、第 1の寸法 tlが 0. 4〜： Lmmの範囲、望ましくは約 0. 6mmで あり、第 2の寸法 t2が 0. 1〜0. 8mm、望ましくは約 0. 3mmに設定されると良い。
[0067] 次に、図 13の Aはカフ袋体 23の平面図、図 13の Bはカフ袋体の正面図、図 11の Cはカフ袋体の右側面図、図 13の Dはカフ袋体の底面図である。また、図 14の Aは 図 13の Aの X-X線矢視断面図であり、図 14の Bは図 13の Aの Y-Y線矢視断面図で ある。 [0068] 本図において、カフ袋体 22、 23の蓋部が楕円形状または長円形状である場合は、 長軸寸法が 15〜5mmの範囲、望ましくは約 10mmであり、短軸寸法が 10〜4mm の範囲、望ましくは約 8mmである。
[0069] また、図 14の Aにおいて、第 1の寸法 tlが 0. 4〜： Lmmの範囲、望ましくは約 0. 6 mm、そして第 2の寸法 t2が 0. 1〜0. 8mm、望ましくは約 0. 3mmに設定される。
[0070] さらにカフ袋体 22、 23は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショァ 硬度が 30〜60、望ましくは約 50前後の弾性材料カゝら一体成形される。
[0071] 以上のように耳珠 221に当接する平らな当接面となる蓋部とを有した帽子状のカフ 袋体 22、 23の蓋部の厚さの第 1の寸法 tlを、筒部の厚さの第 2の寸法 t2より大きく することにより、加圧時においては、当接面 25は平面状態を維持したままで加圧位 置まで移動できる。また、減圧時にも当接面 25は平面状態を維持したままで減圧位 置まで移動できるようになる。さらにカフ袋体の筒部をべローズ体 (蛇腹構造） 27に形 成することで当接面 25を略平行移動できるようになる。
[0072] なお、このようにカフ袋体 22及び 23の側面を蛇腹構造にすることにより、カフをカロ 圧したときに、カフ袋体 22及び 23の当接面 25が空気圧によってドーム状に膨らんで 当接面 25の押圧力が不均一になることを防止できる。つまり、耳珠 221を均一に圧 迫するのに不要な空気圧は蛇腹で吸収され、当接面 25をフラットに保つことができる ようになるのである。
[0073] <遮光層を形成したカフ袋体 >
上記のように光学式に脈波を検出する LED素子 20とフォトトランジスタ 21とをカフ の内部に内蔵するように構成すると、耳珠に対して内外のカフを装着したときにカフ の一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内 ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒さ れる使用状況下では正確な血圧測定が困難となる。
[0074] 図 15は、カフ袋体 22の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体 2 2の中心断面図とともに示して ヽる。
[0075] カフ袋体 22、 23は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴム、所定の合成 榭脂を含むショァ硬度が 30〜60、望ましくは約 50前後の弾性材料力も一体成形さ れる。そして、カフ袋体 22、 23はカフ部材に対する気密状態で設けられ、当接面 25 が加圧状態の位置と減圧状態の位置との間で弾性変形される。
[0076] ところで、カフ袋体 22、 23は透明または半透明または光透過性であるので外乱光 Lが内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用いる場合には 太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。
[0077] そこで、図 15に図示のように内側カフ組立体 6に用いられるカフ袋体 22において 開口部 46以外を光学的に遮蔽するための遮光層 45を形成し、さらにこの遮光層 45 を筒部の内壁面 44まで連続形成することで、図示のように外乱光 Lが内部に進入す ることを防止して、血圧測定部位のみに光が照射され、反射光を受光することで場所 によらず常時正確な脈波信号を検出することで血圧測定を行えるようにしている。こ の遮光層 45は、図示のように内部に形成することで使用時の摩滅を防止できるように なるが、耐摩滅性を確保できる場合には外側に形成しても良 ヽことは言うまでもな 、 。なお、フォトトランジスタ 21を外側カフ組立体 7に内部に設けて、光透過式で脈波信 号を検出するためには、遮光層は外側カフ組立体 7に設けられることになる。
[0078] また、カフ袋体の蓋部 22を図 11を参照して述べたように円形にした場合には、遮 光層 45の開口部 46の形状は相似形の小さな円形として形成される。一方、図 13を 参照して述べたように当接面 25を楕円形状または長円形状に形成した場合には、遮 光層 45の開口部 46は円形または相似形の小さ!/、楕円形状または長円形状にすると 良い。
[0079] そして、当接面 25が直径寸法（D1)が 15〜5mmの範囲、望ましくは約 8mmの円 形である場合は、開口部 46の直径寸法が 2〜8mmの範囲、望ましくは約 5mmに設 定されることとなる。また、当接面 25力 長軸寸法（D2)が 15〜5mmの範囲、望まし くは約 10mmであり、短軸寸法（D3)が 10〜4mmの範囲、望ましくは約 8mmである 楕円形状または長円形状である場合は、開口部 46の直径寸法が 2〜8mmの範囲、 望ましくは約 5mmの円形または、この円形と同等の開口面積を有する円形、楕円形 状または長円形状に設定される。以上の開口部 46を設けた遮光層 45は、例えば 2 色射出成形法で形成することができる。
[0080] 本図において、ステップ S1ではゴム成形装置により成形され、バリ取り後のカフ袋 体 22の外観検査を行い不良品を排除し良品の選別を行うことで不図示の塗装トレー 上にセットする。次のステップ S2では、脱脂後に、異物混入無しを確認し、開口部 46 に相当する形状及び面積を有するとともに、軽い粘着力を有する粘着面を備えたマ スキングシート 70を、カフ袋体 22の蓋部の裏面上の中心部分に貼り付ける。このとき 位置決めようジグを使用すると良い。
[0081] 以上でカーボンブラックを含む顔料を混入したシリコン系のバインダー塗料の塗布 を行う準備が整い、次にステップ S3に進みインク塗布工程を行う。
[0082] この工程では刷毛塗りまたはスプレーガンによる上記のバインダー塗料の塗装を行 うことで、破線図示の遮光層 45を形成する。この段階では、まだ十分に乾燥していな いことから、次のステップ S4の常温乾燥工程において、約 1時間の放置を行い、乾燥 を促進した後にマスキング 70をピンセットなどの工具を用いて取り除く。
[0083] この後、ステップ S5に進み、オーブン装置に乾燥後のカフ袋体が入れられ焼き付 け塗装のためのオーブン処理が約 200°Cで約 10〜15分間行われる。その後、ォー ブン装置力 塗装トレーが外部に取り出され、ステップ S6の仕上げ検査工程におい て、外観検査が行われて、異物、開口部 46への塗料のはみ出し、塗装ムラなどの検 查が行われて良品を選別して終了する。
[0084] 以上の各工程を経て完成されたカフ袋体 22を、図 7に図示のように取り付けて使用 する。
[0085] なお、以上はカフ袋体の内側に遮光層を形成する工程例であるが、カフ袋体の外 側に遮光層を形成する場合にも略同様の工程で良いこととなる。さらに、上記の 2色 射出成形法によれば上記の塗装工程が不要になるが、成形金型が複雑かつ高価と なるのでカフ製造の数量との兼ね合いでどちらの方法を採用するのかが決定される であろう。
[0086] <挟持幅調節ネジ 11と異なる挟持幅調節機構の別の構成例 >
上述のように挟持幅調節ネジ 11は、例えば第 2の保持部材 14に形成された雌ネジ 孔に対して調節ネジ 11の本体の外周面に形成された雄ネジ部を図示のように螺合 することで、調節ネジ 11の正逆方向の回動によりカフ袋体 23を設けた外側カフ組立 体を任意に移動できるとともに、首振り自在に設ける様にしている（図 8乃至 10参照） しかし、例えば外側カフ組立体の移動ストロークが大きい場合は、気の短い人また は指先が不自由な人にとってこの調節ネジ 11の回転操作が面倒になる場合がある。 そこで、外側カフ組立体の移動ストロークの大小にかかわらず、一気に所望の位置に 移動できるようにする一方向移動部材である、ブラッシングブッシュ 49をこの調節ネ ジ 11の替わりに用いることもできる。
[0087] すなわち、図 16において、一方向移動部材であるブラッシングブッシュ 49はその外 周面に複数の弾性変形自在の鍔部 49bを、また端部において玉軸受け部 49aをナ ィロン系の所定榭脂材料から図示のように一体成形している。鍔部 49bの直径寸法 は第 3保持部材 15の他端に形成された孔部 15aの内径寸法よりも大きく設定されて いる。 このために、ブラッシングブッシュ 49を矢印方向に、一方向に孔部 15aに揷 入すると 3枚の鍔部 49bが図示のように挿入方向に逆らうように斜めに変形するととも に弾性変形力で孔部 15aの内周面に対して当接する状態になる。この状態で外側力 フ組立体を保持できる。また、挿入時より大きな力で引っ張ることで、不図示のストッ パー部が孔部 15aの縁部に当接して元の位置に引き出すことができるように構成さ れている。なお、このブラッシングブッシュ 49は所謂ワンタッチファスナーとも呼ばれ る製品に近 、構成を備えることとなる。
[0088] <配管 4と配線 5の一体化構成 >
次に、図 2において配管 4と配線 5とは個別に設けられている力 これでは使用上に おいて相互に絡まったりして都合が悪い。一方で、配管 4は空気を含む流体の流路 となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線 5を通すこ とで、配線 5が外部に露出しないように構成することができる。しかし、このように構成 すると配線 5を配管 4の外部に引き出す部位にぉ 、て気密性を確保するためのシー ル部分が必要となる力 配管 4は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり 、長期に渡る耐久性に問題を残す。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる
[0089] そこで、配管 4と配線 5とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップ を同時に図ることのできる構成について種々検討した。
[0090] この検討の結果、図 17に図示される外観斜視図のように配線 5、 5を配管 4の外周 面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線 5、 5と配管 4とを、伸縮性を 有する被覆部材 9で被覆して一体ィ匕することが最良であると結論した。
[0091] 具体的には、上記の発光素子と受光素子に夫々接続される配線 5は、発光素子と 受光素子の夫々力 接続される撚り線 5a、 5bであり、配管 4は、シリコンラバー、天然 ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、被 覆部材 9は、所定番手を有する繊維体から網目状に形成される。また、この被覆部材 9に対して耐ノイズ性向上のための金属塗膜処理を施し、さらに不図示のカバーを被 せて構成される。
[0092] 以上のように配管 4と配線 5とを一体ィ匕した場合には、例えば図 17において一方を 把持したときに、一点鎖線で示される円弧内において自由に曲げることが可能となる 。さらに、配線 5は図 17で図示したように配管 4の外周面から直接引き出すことが可 能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材 9に金属処理を施した 場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。被覆部材 9を単に布で構成して も、配管 4及び配線 5を外界からの保護し、配管及び配線に傷がつきにくくする作用 を有している。
[0093] 上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定す る場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いるこ とで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。
[0094] このように耳珠を血圧測定部位として用いる血圧測定装置により継続的に精度良く 血圧測定を行うためには、電池駆動される加圧ポンプにより加圧空気を各カフに送り 込むこととなる力 電池駆動される加圧ポンプを用いると電池の消耗が激しいことから 、長期間に渡る測定ができなくなるので手動式の加圧ポンプにしても良い。加圧され る流体媒体としては種々の流体があり、気体の場合には空気があり、液体の場合に は水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどがあり適宜選択されることとなる。
[0095] <結合部 300の構成 >
図 18は、図 2の結合部 300の構成を示す図である。図 18において、結合部 300は 、上蓋部材 301と収容部材 302で構成される。収容部材 302には配管 4及び配線 5 が収容される。配管 4の端部には配管プラグ 304が取り付けられ、配線 5の端部には 雌コネクタ 305が取り付けられる。そして、雌コネクタ 305は、コネクタ収容部 309に配 置される。また、配管プラグ 304は、プラグ設置部 311に設置され、上力 Eリング 30 7でその場所に固定される。配管プラグ 304が設置されると、その先端の所定の長さ がプラグ突出穴 308から突出するようになって 、る。
[0096] 配管プラグ 304及び雌コネクタ 305を設置した状態で、上蓋部材 301を上力も被せ る。すると、上蓋係止部 313a及び bが収容部係止穴 315a及び bにそれぞれ係止す る。係止部 313と係止穴 315とが係止した状態で、ネジ 306を用いてしつ力りと上蓋 部材 301と収容部材 302とが固定される。
[0097] 図 19は、結合部 300を本体 2に結合するときの様子を示す図である。なお、図 19で は、結合の様子を理解しやすくするため、結合部 300について、結合前は上蓋部材 301、結合後は収容部材 302の一部のみを表して 、る。
[0098] 図 19に示されるように、押下ボタン 303はパネ 321を介して上蓋部材 301に取り付 けられている。結合部 300を本体 2に結合するときには、押下ボタン 303を押下し、係 止部 322間の幅を少し狭くする。そして、結合部 300を本体 2の結合凹部に挿入する と、雌コネクタ 305が本体 2の雄コネクタ 318と嵌合し、また、配管プラグ 304が配管 プラグ穴 319に嵌合する。さらに、係止部 322は、本体 2に設けられた係止穴 322に 係止する。これにより、結合部 300と本体 2はしつ力りと固定される。
[0099] また、使用後、押下ボタン 303を押下し、係止部 322を係止穴 320から外して結合 部 300を結合凹部から引き抜くことにより取り出すことができる。
[0100] なお、結合部 300を本体 2に取り付ける場合についてである力 係止部 322は板バ ネなので、ある程度の弾性があり、押下ボタン 303を押して係止部間距離を縮めなく ても本体 2の結合穴に押し込めば結合可能である。しかし、よりスムーズに、かつ安全 に結合部 300を本体 2に結合するため、係止部間距離は多少でも縮めたほうがよい
[0101] <光電容積脈波血圧計の回路構成 >
図 20は、血圧測定装置を光電容積脈波血圧計としての血圧測定装置を構成した 場合の装置本体 2内における動作回路 100の構成を示すブロック図である。図 20に おいて、耳珠 221に装着される装着部 3の内側カフ (組立体) 6の内部には、光電セ ンサ (脈波センサ）を構成する発光素子である LED20と受光素子であるフォトトランジ スタ 21が含まれている。配管 4は前述の通り、ゴム管（エアチューブ）であり、内側カフ 6内への空気の流路を成す。圧力ポンプ 108は電動小型モータを駆動源としており、 コンデンサータンク 107中に圧縮空気を送り、整流後に内側カフ組立体 6内に圧力 空気を送り込む。また、配管 4から分岐接続される急排弁 104は不図示の電磁弁機 構が設けられており、内側カフ組立体 6内の圧力を急速に減少させる。さらに同様に 分岐接続される微排弁 105は、内側カフ組立体 6内の圧力を一定速度 (例えば 2〜3 mmHgZsec)で減少させる。また、配管 4から分岐接続される圧力センサ 106は、力 フ 6内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ 106に接続さ れる圧力検出アンプ (AMP) 107は、圧力センサ 106の電気的パラメータを検出し、 これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号 Pを出力する。
[0102] 上記の LED20は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ 21は該 血管血流による反射光を検出する。配線 5を介して接続されるフィルタ AMP109は 脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ 21の出力信号を増幅してアナログの脈波 信号 Mを出力する。ここで、 LED20には配線 5を介して光量を自動的に変化させる 光量制御部 118が接続される一方で、脈波検出アンプ 109には、ゲインを自動的に 変化させるゲイン制御部 119aと、脈波検出フィルタ 'アンプ 109を構成するフィルタ アンプ（図示せず)の時定数を変化させる時定数制御部 119bとが接続されて 、る。 また、図示のように接続される AZD変翻 (AZD) 110は、アナログ信号 M、 Pをデ ジタルデータ Dに変換する。
[0103] 制御部（CPU) 111は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。この CPU111は調 整圧力を記憶する調整圧力レジスタ 111 aを有して 、る。この制御の詳細は図 22A、 22Bのフローチャートと図 23の動作波形図に従って後述する。
[0104] ROM112は、 CPU111が実行する後述の制御プログラムを格納している。 RAMI 13は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器 (LCD) 114は、画像メ モリの内容を表示する。操作部 116は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧 力値の設定等を行うときに使用される。ブザー 115は、使用者に対して装置が操作 部 116内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、 CPU111に調整圧力レジスタ 11 laを設けた力 RAMI 13に調整圧力記憶部を設 けてもよい。
[0105] また、 LCDの表示パネル 114は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用してお り、従って多様な情報 (例えば文字、図形、信号波形等)を表示できる。また操作部 1 16は測定開始スィッチ（ST)とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。 また、ノ ッテリーを交換自在にした電源部 121と不図示の電源スィッチがさらに設け られている。
[0106] さらに、装置本体 2は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が 設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定 部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果 の保存をできるようにして 、る。
[0107] 図 21は、図 2の装置本体 2の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。本 図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明 を割愛すると、この装置本体 2は上下寸法が約 120mm、幅寸法が約 80mm、厚み 寸法が 27mmであり、全体の重量が 180グラムである。このように、極力小型軽量に することで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。
[0108] また、上記の各制御をつ力さどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有す る基板 140上に実装されている。一方、圧力ポンプ 108とコンデンサータンク 107と 微排気弁 105、急速排気弁 104は一体形成される配管 4に対して上記のように接続 されるとともに、図示のような相互配置関係とすることで、交換自在に設けられる 4本 の単 4電池の電源部 121と併設可能にしている。このように限られた内部空間を有効 活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の 2次電池や簡単 に入手できる市販の単 4電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に交換できる。
[0109] <光電容積脈波血圧計の動作 >
次に、本実施形態に係る血圧測定装置の光電容積脈波血圧計としての血圧測定 装置の動作について以下に説明する。図 22A、図 22Bは血圧測定装置 (光電容積 脈波血圧計)の測定処理を説明するためのフローチャートである。本図において、装 置に対して電源スィッチにより電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を 行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スィッチを押すことにより処理が 開始される。
[0110] ステップ S101ではカフ圧 Pを読み取り、ステップ S102でカフ 1の残圧が規定値以 内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップ S123で LCD114に「 残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップ S 103でカフの加圧値 (例えば 120〜210mmHgの最高血圧値より大きい値)を操作部 118を使用して設 定し、ステップ S 104で光量及びゲインを所定の値に設定する。
[0111] 加圧値および光量 'ゲインの設定が終わると、ステップ S105、 S106では急排弁 10 4及び微排弁 105を閉じる。ステップ S 107では圧力ポンプ 3を駆動開始し加圧 (昇圧 )を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2 〜3mmHgZsec)で増加開始する。この間にステップ S108で各機能ブロックによる データ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定 される（S109)とステップ S 112で加圧ポンプ 103の駆動を停止する。
[0112] ステップ S110ではカフ圧が S103で設定した加圧値 Uより高いか否かを判別する。
P>Uでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、 P>U の時はもはやカフ圧が設定値よりも高 、のでステップ S 111で LCD114に「測定エラ 一」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステツ プ S 113では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高 、血圧測定が可 能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であ ると判別された場合は、ステップ S120で LCD114に測定した最高血圧値及び最低 血圧値を表示し、ステップ S 121でブザー 115にトーン信号を送る。
[0113] ステップ S 113で所定の範囲内で無いと判別された場合は、ステップ S 114で脈波 信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップ S114では、例えば 次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値 (AZD変換器 110のフルスケー ルの 20〜40%)以下の場合はステップ光量が最大カゝ否かをチェックし、最大でなけ れば光量制御部 118を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。 一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最 小でないならばゲイン制御部 119aによりフィードバック制御してゲインを下げる。最 小ならば光量を下げる。
[0114] 光量'ゲインの調整が終わると、ステップ S115では微排弁 105を開く。これが減圧（ 降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度 (例えば 2〜3mmHgZsec) で減少開始する。この間にステップ S116で各機能ブロックによるデータ処理が行わ れ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップ S 117では減圧時の最低血 圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップ S 118ではカフ圧が所定値 L (例えば 40mmHg)より低いか否かを判別する。 P<L でなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップ S116に戻る。一方、 P<Lの 時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低 、のでステップ S 119で LCD114に「測定 エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。
[0115] また、ステップ S117の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了した ことになり、ステップ S120で LCD14に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示 し、ステップ S121でブザー 115にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常 終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップ S 122ではカフ 6の残りの空気を急速排 気し、次の測定開始を待つ。
[0116] <血圧の算出動作 >
図 23は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測 定 (ステップ S108)の開始力も減圧時測定 (ステップ S116)の終了までの時間にお ける波形を夫々示している。
[0117] 図 23において血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定にお いては、脈波信号の大きさの変化が始まった点 (a)のカフ圧を最低血圧、脈波信号 の消失時点 (b)のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血 圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点 (c)のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大 きさの変化が無くなった点（d)のカフ圧を最低血圧とする。
[0118] なお、本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示したが、替わ りに透過光を検出するものであってもよ 、。
[0119] 以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号 レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測 定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による 利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供す ることができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、 カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、血圧の連続測 定に適用が容易となるという効果も生まれる。
[0120] なお、上述の血圧測定装置は発光素子 20及び受光素子 21を用いて脈波を検出 しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該 カフで圧力変化として捉えることによつても脈波を検出することができる。即ち、圧力 を印カロしたカフで生体力 得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知 装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈 波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置 し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル 以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づ 、て血圧を測定するようにしても良 ヽ
[0121] <その他の実施形態 >
上述の実施形態では、図 20に示されるように、耳珠 221を挟む構成を有する一対 のカフの一方側（内側カフ組立体 6内部）にのみに血管の血流に対して光を照射す る照射部 (LED20)と血流力もの反射光を検出する受光部（フォトトランジスタ 21)を 備えるようにしている。
[0122] 図 24は、別実施例に係る血圧測定装置の光電容積脈波血圧計としての血圧測定 装置の構成例を示すブロック図である。本図において、既に説明済みの構成または 部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、耳珠 221を挟むための内側 カフ組立体 6及び外側組立体 7の双方に光の照射部となる LED20a及び 20bと反射 光を検出する受光部となるフォトトランジスタ 21a及び 21bとを内蔵している。
[0123] このように内外のカフにセンサを設けて、耳珠の裏側及び表側の血圧を同時に計 測可能とするように構成しても良い。このように構成することにより、一方側のカフは外 耳及びその周辺部の裏側にある血管（細動脈)を圧迫し、他方側のカフは外耳及び その周辺部の表側にある浅側頭動脈或いはその分枝血管を圧迫することができる。 [0124] 図 25は、内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。図示のようにカロ 圧曲線 W1が減少されるにともない、内側カフ 6の脈波信号 K1が変化し、外側カフ 7 の脈波信号 K2が変化する。図示のように脈波信号 K1は、脈波信号 K2の波形よりも 早い時点で振幅が大きく変化し始める。このように変化する各脈波信号の双方の使 用することでより精度の高い最高血圧と最低血圧の測定ができる。
[0125] なお、このように外耳及びその周辺部（より特定的には耳珠及び周辺部）の血圧を 測定するのは以下の理由もある。
[0126] すなわち、耳珠およびその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接しているこ とが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳 珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈)の他に、心臓に直 結する動脈 (浅側頭動脈)も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置 で異なる情報 (つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧)をもつ血圧を同時に測定 可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号 の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、 外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を 可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能に することができる。
[0127] 本発明は上記実施の形態に制限されるものではなぐ本発明の精神及び範囲から 離脱することなぐ様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公に するために、以下の請求項を添付する。

Claims

請求の範囲
[1] 耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液 から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側力 フとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフ及び前記外側カフと前記加減圧手段との間に 接続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手 段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、
前記保持手段の一端は開放されており、前記保持手段において前記内側カフ及 び前記外側カフが配置される端部はそれぞれ略平行で、前記内側カフと前記外側力 フは対向しており、
さらに、前記保持手段には、被測定者の耳の所定位置に当接し、前記内側カフ及 び前記外側カフの前記耳珠における装着安定性を高めるための補助部材が取り付 けられて 、ることを特徴とする血圧測定装置。
[2] 前記補助部材は前記保持手段から突出しており、前記保持手段から突出する長さ は、突出長調節機構により調節可能であることを特徴とする請求項 1に記載の血圧測 定装置。
[3] さらに、前記内側カフ及び前記外側カフに接続された前記配管を保持する配管保 持部を有し、前記配管を前記被測定者の耳裏を介して前記加減圧手段に誘導する ための耳掛け部を備えることを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[4] 前記耳掛け部と前記保持手段は、前記配管を介して一体となって!/ヽる以外は、独 立した部材であることを特徴とする請求項 3に記載の血圧測定装置。
[5] 前記耳掛け部は、少なくとも前記被験者の耳の対輪を抑えるための形状部を有し て 、ることを特徴とする請求項 3に記載の血圧測定装置。
[6] 前記配管には所定方向へ引っ張られる長さを規制するためのストツバ部材が取り付 けられて 、ることを特徴とする請求項 3に記載の血圧測定装置。
[7] 前記配管保持部は、前記耳掛け部に複数設けられており、
前記ストツバ部材は、前記保持手段に一番近い配管保持部の位置に取り付けられ て 、ることを特徴とする請求項 6に記載の血圧測定装置。
[8] 前記保持手段は、前記外側カフを保持する第 1の保持部材と前記内側カフを保持 する第 2の保持部材で構成され、前記第 1の保持部材は前記第 2の保持部材に回動 するように接合され、
さらに、前記第 1の保持部材が回動せずに定常位置にある場合には、前記保持手 段において前記第 1の保持部材と前記内側カフが配置される前記第 2の保持部材の 端部とは互いに略平行しており、前記内側カフと前記外側カフは対向していることを 特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[9] さらに、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟持幅調節機 構を備えることを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[10] 前記外側カフ及び前記内側カフの少なくとも 1つは、首振り機構によって前記保持 手段に取り付けられていることを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[11] 前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外の側 面は、蛇腹状に構成されて 、ることを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[12] 前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数は同じであることを特徴とする請求 項 11に記載の血圧測定装置。
[13] 前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なることを特徴とする請求項 1に記載 の血圧測定装置。
[14] 前記外側カフの断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形 又は長円形であることを特徴とする請求項 1に記載の血圧測定装置。
[15] 耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液 力も光による脈波信号を検出する脈波検出手段と、 前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側力 フとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフ及び前記外側カフと前記加減圧手段との間に 接続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手 段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、
前記内側カフ及び前記外側カフは対向され、前記光を受光する側のカフは、外乱 光を防止するための遮光層を設けたことを特徴とする血圧測定装置。
耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液 から光による脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側力 フとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフ及び前記外側カフと前記加減圧手段との間に 接続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手 段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、
前記内側カフ及び前記外側カフは対向され、前記内側カフ及び前記外側カフの蓋 部の厚さを筒部の厚さより大きくしたことを特徴とする血圧測定装置。
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