WO2006075523A1 - 血中コレステロール低下用経口組成物 - Google Patents

血中コレステロール低下用経口組成物 Download PDF

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Akiko Tamura
Norihiro Shigematsu
Hiroshi Hara
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Definitions

  • the present invention relates to a composition for lowering blood cholesterol.
  • Patent Document 1 JP-A-9-255570. Also reported is a method to reduce the risk of atherosclerosis by reducing LDL-cholesterol and increasing HDL cholesterol using one of the isoflavones daidzein! (Patent Document 2: Japanese Patent Laid-Open No. 11 13 9973).
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 11 13 9973.
  • DFA Difructose antideridide
  • Patent Document 3 Japanese Patent Publication No. 3-5788
  • Patent Document 4 Patent No. 3514955
  • Patent Document 5 Japanese Patent Laid-Open No. 2003-321311
  • Patent Document 1 JP-A-9 255570
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 11-139973
  • Patent Document 3 Japanese Patent Publication No. 3-5788
  • Patent Document 4 Japanese Patent No. 3514955
  • Patent Document 5 Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 2003-321371
  • Patent Document 6 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2000-154143
  • composition exhibiting a blood cholesterol lowering effect.
  • the main constitution of the present invention is that blood cholesterol is characterized by enhancing the cholesterol-lowering action of isoflavone by containing difructose antideridide, isoflavone and Z or a derivative thereof as active ingredients.
  • Oral composition for lowering blood cholesterol is characterized by enhancing the cholesterol-lowering action of isoflavone by containing difructose antideridide, isoflavone and Z or a derivative thereof as active ingredients.
  • Oral composition for lowering blood cholesterol is characterized by enhancing the cholesterol-lowering action of isoflavone by containing difructose antideridide, isoflavone and Z or a derivative thereof as active ingredients.
  • An oral composition for lowering blood cholesterol comprising difructose anhydride, isoflavone and Z or a derivative thereof as active ingredients.
  • An oral composition for lowering blood cholesterol comprising difructose anhydride, daidzein and Z or a derivative thereof as active ingredients.
  • An oral composition for lowering blood cholesterol characterized by enhancing the cholesterol-lowering action of isoflavone by containing difructose anhydride, isoflavone and Z or a derivative thereof as active ingredients.
  • An oral composition for lowering cholesterol in blood which comprises enhancing the cholesterol lowering action of daidzein by containing difructose anhydride, daidzein, and Z or a derivative thereof as active ingredients.
  • a pet animal medicine or pet animal feed comprising the composition according to any one of (1) to (4).
  • a composition containing DFA, isoflavone and Z or a derivative thereof of the present invention exhibits a blood cholesterol lowering action.
  • the DFA referred to in the present invention is a known substance, which is an anhydrocyclic disaccharide bonded to two fructose at two points.
  • inulin is produced by an inulin-degrading enzyme, such as inulin flatrate transferase (EC2.4.1.93) produced by Arthrobacter sp. It can be produced by fermenting or fermenting levuanfructotransferase (EC2.4.1.10) produced by Arthrobacternicotinovorans GS-9.
  • DFA derivatives due to differences in the binding mode of the two molecules of fructose
  • DFAI DFAII
  • DFAIII DFAIV
  • DFAV DFAV
  • DFAIII and DFAIV which are excellent in industrial production efficiency, purified and excellent in stability of power, are preferably used.
  • the oral composition according to the present invention contains DFA as an active ingredient, and can be used as a composition of a pharmaceutical product type or a food / drink product (including a pet animal feed) type composition.
  • a pharmaceutical product type or a food / drink product (including a pet animal feed) type composition for example, there are no limitations as long as it is a form that can be finally administered orally, such as pharmaceuticals for humans or pet animals, foods and drinks, formula milk powder, enteral nutrition, health foods and drinks, and food additives.
  • Most preferably used in the present invention is a form in which DFA, isoflavone and Z or a derivative thereof are delivered to the large intestine without being absorbed, for example, a form in which enteric capsules are contained.
  • the content of the active ingredient is not particularly limited.
  • DFA When used as a food-and-drink type composition, DFA can be used as it is or in combination with other foods or food ingredients, and can be used according to conventional methods. In addition, since the heat stability and the acid stability are both high in processing, ordinary food processing methods can be applied without any problems.
  • Food-type oral compositions containing DFA are powdered, granular, paced There is no particular limitation such as a toroid, liquid, suspension, tablet or capsule. For example, the preparation of healthy drinks using various ingredients commonly used in the manufacture of sweeteners, acidulants, vitamins and other drinks can also be exemplified.
  • the active ingredient When used as a pharmaceutical type composition, the active ingredient is administered in various forms.
  • the dosage form include oral administration using tablets, capsules, granules, powders, syrups and the like. These various preparations are usually used in the pharmaceutical formulation technical field such as excipients, binders, disintegrants, lubricants, flavoring agents, solubilizing agents, suspension agents, coating agents, etc. Can be formulated using known adjuvants.
  • the dosage varies depending on symptoms, age, body weight, and dosage form. Normally, it is administered to adults in the range of 0.5 to 2000 mg per kg body weight, preferably 1 to 1000 mg per day when administered orally. It is good.
  • the isoflavone of the present invention refers to a component having an isoflavone skeleton, which is generally named as genistein, daidzein, glycitin, etc., and its derivative refers to a glycoside and Z or acetylated or malonic Derivatives that have been modified such as Louis candy.
  • daidzein and Z or derivatives thereof which are converted to etaol having a stronger activity by intestinal bacteria are preferably used.
  • the isoflavones and Z or derivatives thereof used in the present invention can be derived from chemically synthesized products, natural product extracts and processed products thereof, and plants.

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Abstract

 イソフラボンの血中総コレステロール低下作用を増強させて高コレステロール血症を改善する組成物を提供することを目的とする。 本発明は、ダイフラクトース　アンハイドライドとイソフラボン及び／又はその誘導体を有効成分として含有する血中コレステロール低下用経口組成物である。

Description

血中コレステロール低下用経口組成物
技術分野
[0001] 本発明は、血中コレステロールを低下させる組成物に関するものである。
背景技術
[0002] 平成 14年国民栄養調査によると、男性の 11.5%、女性の 18.2%の血清総コレステロ一 ル値が 240mgZdLを超えており、相当数の高コレステロール血症患者が存在すると 推定される。血清総コレステロールが上昇するとともに、冠動脈疾患の相対リスクは連 続的に上昇することが知られている（動脈硬化疾患診療ガイドライン 2002年版， 日本 動脈硬化学会)。このような状態に対し、薬物治療のみでなぐ食事を含めたライフス タイルの改善による治療が試みられて 、る。
イソフラボン類は、高コレステロール血症に有効であることが知られている（特許文 献 1：特開平 9— 255570号公報)。またイソフラボン類の一つダイゼインを利用して L DL—コレステロールを減少させ、 HDL コレステロールを上昇させることで、ァテロー ム硬化症の危険性を減少させる方法が報告されて！ヽる（特許文献 2：特開平 11 13 9973号公報)。し力しながら、イソフラボン類を多く含む大豆を多食する日本におい ても、高コレステロール血症は増加しつづけており、社会的にみるとイソフラボンの効 果は必ずしも十分とは 、えな 、。
オリゴ糖の一種であるダイフラクトースアンノヽイドライド（以下 DFAと記す）について はビフィズス菌増殖作用を有すること (特許文献 3：特公平 3— 5788号公報)やカル シゥム吸収量を増やすこと (特許文献 4 :特許第 3514955号公報）、利尿作用をもつ こと（特許文献 5 :特開 2003— 321371号公報）が知られていた力 イソフラボンとの 併用でコレステロールを低下させる効果については知られていなかった。一方オリゴ 糖類では、微細食物繊維とオリゴ糖を組み合わせた高脂血症改善剤が発明されて おり、特にフラタトオリゴ糖が有効であるとされている（特許文献 6 :特開 2000— 1541 43号公報)。
[0003] 特許文献 1 :特開平 9 255570号公報 特許文献 2：特開平 11— 139973号公報
特許文献 3：特公平 3— 5788号公報
特許文献 4:特許第 3514955号公報
特許文献 5 :特開 2003— 321371号公報
特許文献 6 :特開 2000— 154143号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0004] イソフラボンの血中総コレステロール低下作用を増強させて高コレステロール血症 を改善する組成物を提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0005] イソフラボンの血中総コレステロール低下作用を増強させることができる手段を鋭意 検討する中で、 DFAの摂取により、イソフラボンの血中の総コレステロール低下作用 が増強されることを見出した。すなわち本発明は DFAとイソフラボンを併用することで
、血中コレステロール低下作用を奏する組成物である。
[0006] すなわち本発明の主な構成は、ダイフラクトース アンノヽイドライドとイソフラボン及 び Z又はその誘導体を有効成分として含有することで、イソフラボンのコレステロール 低下作用を増強させることを特徴とする血中コレステロール低下用経口組成物である
(1)ダイフラクトースアンハイドライドとイソフラボン及び Z又はその誘導体を有効成 分として含有することを特徴とする血中コレステロール低下用経口組成物。
(2)ダイフラクトース アンハイドライドとダイゼイン及び Z又はその誘導体を有効成分 として含有することを特徴とする血中コレステロール低下用経口組成物。
(3)ダイフラクトース アンハイドライドとイソフラボン及び Z又はその誘導体を有効成 分として含有することで、イソフラボンのコレステロール低下作用を増強させることを特 徴とする血中コレステロール低下用経口組成物。
(4)ダイフラクトース アンハイドライドとダイゼイン及び Z又はその誘導体を有効成分 として含有することで、ダイゼインのコレステロール低下作用を増強させることを特徴 とする血中コレステロール低下用経口組成物。 (5) (1)〜 (4)のいずれかに記載された組成物を含有する医薬品又は食品。
(6) (1)〜 (4)のいずれかに記載された組成物を含有するペット動物用医薬又はぺッ ト動物用飼料。
発明の効果
[0007] 本発明の DFAとイソフラボン及び Z又はその誘導体を含有する組成物は血中コレ ステロール低下作用を示す。 発明を実施するための最良の形態
[0008] 本発明でいう DFAとは、公知の物質であって 2個のフラクトースカ 互いに 2点ずつ で結合したアンヒドロ化環状二糖である。従来、カラメルなどに存在することが知られ ていたが、工業的には、ィヌリンをィヌリン分解酵素、例えば、 Arthrobacter sp.H65 7株が産生するィヌリンフラタトトランスフェラーゼ (EC2.4.1.93)により発酵させたり 、レヴアンを Arthrobacternicotinovorans GS— 9が産生するレヴアンフルクトトランスフ エラーゼ (EC2.4.1.10)を発酵させたりすることにより製造することができる。二分子 のフラクトースの結合様式の差異により、誘導体が 5種類存在し、それぞれ、 DFAI、 DFAII、 DFAIII、 DFAIV、 DFAVと称される。本発明でいう DFAとは、それら全て をいうが、本発明では、もっぱら、工業的生産の効率、精製して力 の安定性などが 優れて!/、る DFAIII、 DFAIVが好ましく使用される。
[0009] 本発明に係る経口組成物は、 DFAを有効成分として含有するものであって、医薬 品タイプ又は飲食品（ペット動物用飼餌料を含む)タイプの組成物として利用すること ができる。例えば、ヒト又はペット動物用の医薬品、飲食品、調製粉乳、経腸栄養剤、 健康飲食品、飼餌料添加物など、最終的に経口投与可能な形態であれば制限はな い。本発明において最も好ましく使用されるのは、 DFAとイソフラボン及び Z又はそ の誘導体を大腸まで吸収されずに届けられる形態であり、例えば腸溶性カプセル中 に含有させる形態が考えられる。また、有効成分の含有量は、特に限定されない。
[0010] 飲食品タイプの組成物として使用する場合には、 DFAをそのまま使用したり、他の 食品ないし食品成分と併用したりして、適宜常法に従い使用できる。また、加工にあ たっては、熱安定性、酸安定性ともに高いため、通常の食品加工方法がなんら問題 なく適用できる。 DFAを含有する食品タイプの経口組成物は、粉末、顆粒状、ペース ト状、液状、懸濁状、錠剤、カプセル剤など特段の限定は受けない。例えば甘味料、 酸味料、ビタミン剤その他ドリンク剤製造に常用される各種成分を用いて、健康ドリン クに製剤化することも例示できる。
[0011] 医薬品タイプの組成物として使用する場合、本有効成分は、種々の形態で投与さ れる。その投与形態としては、例えば、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤、シロップ剤 等による経口投与が例示できる。これらの各種製剤は、常法に従って主薬に賦形剤 、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、矯味矯臭剤、溶解補助剤、懸濁剤、コーティング剤など の医薬の製剤技術分野において通常使用しうる既知の補助剤を用いて製剤化する ことができる。
その使用量は症状、年令、体重、剤形によって異なる力 通常は、成人に対して、経 口投与の場合に 1日当たり、体重 lkg当たり 0.5〜2000mg、好ましくは l〜1000mgの 範囲で投与するのがよい。
[0012] また、本発明のイソフラボンとは、一般名としてゲニスティン、ダイゼイン、グリシチン 等とされるイソフラボン骨格を有する成分を指し、その誘導体とは、配糖体、及び Z 又はそのァセチル化、マロ二ルイ匕等の修飾を受けた誘導体を示す。本発明において は、腸内細菌によりより強い活性をもつエタオールに変換されるダイゼイン及び Z又 はその誘導体が好ましく使用される。本発明にお 、て使用されるイソフラボン及び Z 又はその誘導体の由来は、化学合成品、天然物の抽出物及びその加工品、植物そ のものの 、ずれでも可能である。
[0013] 以下の実施例をもって本発明をより詳細に説明するが、これらは単に例示するのみ であり、本発明はこれらによって何ら限定されるものではない。
実施例 1
[0014] DFAとイソフラボンを併用した際の血漿総コレステロール低下作用を調べた。
Wistar-ST系雄ラット（6週齢) 21匹を 3日間無イソフラボン飼料で予備飼育した後、 体重層別法により各群 n=7で 3群に分け、表 1のとおりイソフラボン 40%含有食品を 0.25 %含有した基本飼料（Basal diet群）、基本飼料のセルロースを全体の 1.5%DFAIIIで置 換した飼料 (DFAIII群）、基本飼料のセルロースを全体の 1.5%フラタトオリゴ糖で置 換した飼料 (FOS群)を与えて 19日間飼育した。 20日目に腹部大動脈より採血を行!ヽ 、遠心分離により血漿を得、自動分析機（DRI-CHEM 3500富士フィルムメディカル 社製）にて血漿総コレステロールを測定した。
[0015] その結果を表 2に示す。表中の a、 bは異記号を有する値の間に有意差があることを 示す。 Basal diet群と DFAIII群の Sheffe法による有意差は p=0.051であり、強い傾向と みなされた。 HDLコレステロールは DFAIII群ではやや低くなるが各群で大差が見ら れなかった。
この結果から明らかなように、 DF Aの摂取により、イソフラボンのみを摂取した群と 比較して血清総コレステロールの低下傾向がみられた。この効果は、公知の高脂血 症改善効果のあるオリゴ糖である、フラタトオリゴ糖にはみられな力つた。
[0016] [表 1]
Basal diet DFAIIIdiet FOS diet カゼイン 200 200 200 デキストリン 453 453 453 コーン油 フ 0 70 70 ミネラルミックス 35 35 35 ビ ミンミックス 1 0 1 0 1 0
Choline Bita rtate 2.5 2.5 2.5
L—シスチン 3 3 3 抗酸化剤 0.01 4 0.01 4 0.01 4 セルロース 80 65 65 イソフラボン（4〇％品） 2.5 2.5 2.5
DFAIII 0 1 5 0
F0S 0 0 1 5 スクロース 1 43.986 1 43.986 1 43.986
Total (g) 1 000 1 000 1 000
[0017] [表 2] Basal Diet DFAIII 15% FOS 15%
Total cholesterol (mg/L) 7.6 ±0.5 ab 6.1 ±0.3 a 7.7±04 b
HDL— cholesterol (mg/L) 4.2 ±0.3 3.7 ±0.4 4.1 ±0.3

Claims

請求の範囲
[1] ダイフラクトースアンハイドライドとイソフラボン及び Z又はその誘導体を有効成分と して含有することを特徴とする血中コレステロール低下用経口組成物。
[2] ダイフラクトースアンハイドライドとダイゼイン及び Z又はその誘導体を有効成分と して含有することを特徴とする血中コレステロール低下用経口組成物。
[3] 請求項 1又は 2に記載された組成物を含有する医薬品又は食品。
[4] 請求項 1又は 2に記載された組成物を含有するペット動物用医薬又はペット動物用 飼料。
PCT/JP2005/023880 2005-01-12 2005-12-27 血中コレステロール低下用経口組成物 WO2006075523A1 (ja)

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