WO2006030764A1 - 漏出検出装置 - Google Patents

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WO2006030764A1
WO2006030764A1 PCT/JP2005/016811 JP2005016811W WO2006030764A1 WO 2006030764 A1 WO2006030764 A1 WO 2006030764A1 JP 2005016811 W JP2005016811 W JP 2005016811W WO 2006030764 A1 WO2006030764 A1 WO 2006030764A1
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leakage
specific wavelength
detection device
intensity
light
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PCT/JP2005/016811
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Seiichi Ono
Masahiro Sakakibara
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Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
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Definitions

  • the present invention relates to a leak detection device for detecting leakage of a chemical liquid injected into a blood vessel near the surface of a human body by an injection needle, and particularly to leakage detection for detecting leakage of a chemical liquid injected by the chemical liquid injection device. Relates to the device.
  • CT Computer Tomography
  • MRI Magnetic Resonance Imaging
  • PET PET
  • Emission Tomography devices devices, ultrasonic diagnostic devices, etc.
  • medical devices that capture blood vessels of subjects include angio devices, MRA (MR Angio) devices, etc.
  • a chemical solution such as a contrast medium or physiological saline may be injected into a subject, and a chemical solution injection device that automatically executes this injection has been put into practical use.
  • a piston syringe member is slidably inserted into a cylinder member and a chemical syringe is loaded, and the piston member is press-fitted into the cylinder member by a syringe drive mechanism.
  • the cylinder member is filled with the chemical solution, and the cylinder member is connected to the blood vessel near the surface of the human body by the extension tube and the injection needle, so that the chemical solution in the chemical syringe is pumped to the human blood vessel by the chemical injection device. Will be.
  • Patent Document 1 USP6, 408, 204
  • Patent Document 2 USP5, 964, 703
  • Patent Document 3 USP5, 947, 910
  • Patent Document 4 USP6, 375, 624
  • Patent Document 5 USP5, 954, 668
  • Patent Document 6 USP5, 334, 141
  • Patent Document 7 USP4, 647, 281
  • Patent Document 8 USP4, 877, 034
  • the leak detection devices of Patent Documents 1 to 3 described above detect the leakage of the chemical liquid from the impedance change of the human body surface, and the leak detection devices of Patent Documents 4 to 7 detect the leakage of the chemical liquid at the temperature of the human tissue.
  • the leak detection device of Patent Document 8 detects change force and detects the change force of the optical characteristics of blood when the chemical solution leaks.
  • the human body has significant individual differences, and the impedance, temperature, optical characteristics, etc. vary depending on the physical condition, etc., so the leak detection device as described above can detect the leak of the chemical solution uniformly with high accuracy. Have difficulty.
  • the present invention has been made in view of the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a leak detection device that has a simple structure and that has a small reduction in detection accuracy due to disturbance.
  • the first to fifth leak detection devices of the present invention detect light leakage from a liquid medicine injected by an injection needle into a blood vessel in the vicinity of the surface of the human body.
  • Measuring means, second measuring means, ratio calculating means, leakage determining means, and leakage warning means detect light leakage from a liquid medicine injected by an injection needle into a blood vessel in the vicinity of the surface of the human body.
  • the light emitting means has an injection needle inserted with a light beam in a predetermined wavelength band containing a specific wavelength having a higher reflectance to the chemical than the reflectance to the internal tissue of the human body.
  • the light beam detecting means detects the light beam in the wavelength band reflected inside the human body.
  • the first measuring means measures the intensity of the detected light beam of the specific wavelength
  • the second measuring means measures the average intensity of the light beam in the detected wavelength band.
  • the ratio calculation means calculates the ratio of the intensity of the specific wavelength to the measured average intensity
  • the leakage determination means determines the occurrence of leakage when the calculated ratio is higher than a predetermined reference value, and leaks.
  • the warning means outputs a leakage warning when it is determined that leakage has occurred. Therefore, in this leak detection device, when the injection needle force also leaks out the drug solution injected into the blood vessel, the intensity of the specific wavelength of the light reflected inside the human body is the average intensity of the wavelength band. A leak warning is output by using the rise of
  • the light beam emitting means emits a light beam in a predetermined wavelength band including a specific wavelength having a lower reflectance with respect to the chemical solution than the reflectance with respect to the internal tissue of the human body. If the ratio falls below a predetermined reference value, the occurrence of leakage is determined. Therefore, this leak detection device utilizes the fact that the intensity of a specific wavelength of the light beam reflected inside the human body decreases with respect to the average intensity of the wavelength band when the chemical liquid injected into the blood vessel from the injection needle leaks. To output a leakage warning.
  • the light emitting means includes a first specific wavelength having a higher reflectivity for the chemical than the reflectivity for the internal tissue of the human body, and a second equivalent in which the reflectivity for the internal tissue and the chemical is equivalent.
  • a light beam containing the specific wavelength is emitted, and the second measuring means measures the intensity of the detected light beam having the second specific wavelength.
  • the ratio calculation means calculates the ratio of the intensity of the first specific wavelength to the measured intensity of the second specific wavelength, and the leakage determination means determines that the leakage occurs when the calculated ratio is higher than a predetermined reference value. Determine.
  • this leak detection device when the chemical liquid injected into the blood vessel leaks from the injection needle, the intensity of the first specific wavelength of the light reflected inside the human body rises relative to the intensity of the second specific wavelength. Using this, a leak warning is output.
  • the light emitting means includes a first specific wavelength having a lower reflectivity for the chemical than the reflectivity for the internal tissue of the human body, and a second equivalent of the reflectivity for the internal tissue and the chemical.
  • a light beam including a specific wavelength is emitted, and the leakage determination unit determines the occurrence of leakage when the calculated ratio is lower than a predetermined reference value. Therefore, in this leak detection device, when the chemical liquid injected into the blood vessel, such as the injection needle, leaks, the intensity of the first specific wavelength of the light reflected inside the human body decreases with respect to the intensity of the second specific wavelength. Using this, a leak warning is output.
  • the light emitting means has a reflectivity for the chemical solution lower than the reflectivity for the first specific wavelength and the internal tissue, which has a higher reflectivity for the chemical solution than the reflectivity for the internal tissue of the human body.
  • a light beam including the second specific wavelength is emitted, and the leakage determination unit determines the occurrence of leakage when the calculated ratio is higher than a predetermined reference value. Therefore, in this leak detection device, when the liquid medicine injected into the blood vessel leaks, A leak warning is output by using the fact that the intensity of the first specific wavelength of the light reflected by the part increases and the intensity of the second specific wavelength decreases.
  • the various means referred to in the present invention need only be formed so as to realize their functions.
  • dedicated hardware that exhibits a predetermined function, and a predetermined function provided by a computer program. It can be realized as a data processing device, a predetermined function realized in the data processing device by a computer program, a combination thereof, etc.
  • a plurality of constituent elements that are not necessarily independent from each other are formed as one member, and a single constituent element includes a plurality of constituent elements. It is possible to be formed of members, a certain component is a part of another component, a part of a certain component overlaps a part of another component, etc. Effect of the invention
  • the leak warning can be output with good accuracy without being affected by individual differences or physical condition of the human body.
  • the second leak detection device of the present invention when the liquid medicine injected into the blood vessel leaks, the intensity of the specific wavelength of the light reflected inside the human body is compared with the average intensity of the wavelength band. By using this decrease, the leakage warning can be notified and output with good accuracy without being affected by individual differences or physical condition of the human body.
  • the third leak detection device of the present invention when the liquid medicine injected into the blood vessel leaks, the intensity of the first specific wavelength of the light reflected inside the human body is changed to the intensity of the second specific wavelength.
  • the leakage warning is output by using the rise, so that the leakage warning can be output with good accuracy without being affected by individual differences or physical condition of the human body.
  • the fourth leak detection device of the present invention when the injection needle force leaks out the drug solution injected into the blood vessel, the intensity of the first specific wavelength of the light reflected inside the human body is changed to the intensity of the second specific wavelength. In contrast, by using a decrease to report a leakage warning, individual differences and physical condition of the human body A leakage warning can be output with good accuracy without being affected by the above.
  • the fifth leak detection device of the present invention when the drug solution injected into the blood vessel also leaks, the intensity of the first specific wavelength of the light beam reflected inside the human body increases and the second specific wave increases. By using the fact that the strength of the length is reduced, the leakage warning is output and notified with good accuracy without being affected by individual differences or physical condition of the human body.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a logical structure of a chemical liquid injector in which a leak detection device according to an embodiment of the present invention is integrated.
  • FIG. 2 is a block diagram showing a physical structure of the fluoroscopic imaging system.
  • FIG. 3 is a perspective view showing an appearance of a fluoroscopic imaging system.
  • ⁇ 4 It is a perspective view showing the appearance of the chemical liquid injector.
  • FIG. 5 is a perspective view showing a state in which a chemical syringe is attached to the injection head.
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional front view showing the internal structure of the leakage detection unit.
  • FIG. 7 is a perspective view showing a state in which the leak detection unit is attached to the arm of the human body.
  • FIG. 8 is a characteristic diagram showing detection results of infrared rays, which are light rays.
  • FIG. 9 is a flowchart showing the processing operation of the leakage detection unit.
  • FIG. 10 is a flowchart showing a main routine of processing operation of the injection apparatus main body.
  • FIG. 11 is a flowchart showing an injection operation subroutine.
  • FIG. 12 is a longitudinal front view showing the internal structure of a leak detection unit made experimentally in the experiment.
  • FIG. 13 is a perspective view showing a modified example of the leakage detection unit.
  • Wireless receiving unit as wireless receiving means
  • a chemical injection system 1000 includes a chemical injection device 100, a chemical syringe 200, and a CT scanner 300 that is a fluoroscopic imaging device.
  • a subject (not shown) force for injecting a medical solution such as a contrast agent also captures a fluoroscopic image.
  • the CT scanner 300 is a fluoroscopic imaging unit that is an imaging execution mechanism.
  • the fluoroscopic imaging unit 301 and the imaging control unit 302 are connected to each other by a communication network 303 by a wired communication.
  • the fluoroscopic imaging unit 301 captures a fluoroscopic image from the subject, and the imaging control unit 302 controls the operation of the fluoroscopic imaging unit 301.
  • the chemical syringe 200 has a cylinder member 210 and a piston member 220, and the piston member 220 is slidably inserted into the cylinder member 210.
  • the cylinder member 210 has a cylindrical hollow main body portion 211, and a conduit portion 212 is formed on the closed front end surface of the main body portion 211.
  • the end surface of the main body 211 of the cylinder member 210 is opened, and the piston member 220 is inserted into the main body 211 from this opening.
  • a cylinder flange 213 is formed on the outer periphery of the cylinder member 210, and a piston flange 221 is formed on the outer periphery of the piston member 220.
  • the chemical injection device 100 includes an injection control unit 101 and an injection head 110 which are formed separately and are wiredly connected by a communication cable 102. Is attached to the upper end of the caster stand 111 with a movable arm 112!
  • the injection head 110 has a semi-cylindrical recess 114 corresponding to the cylinder member 210 of the chemical syringe 200 formed on the upper surface of the head main body 113.
  • a cylinder holding mechanism 115 that detachably holds the cylinder flange 211 of the chemical syringe 200 is formed at the front of the recess 114.
  • a piston drive mechanism 116 Behind the recess 114 of the injection head 110 is a piston drive mechanism 116 that holds and slides the piston flange 221.
  • the piston drive mechanism 116 attaches and detaches the piston member 220 of the chemical syringe 200. Hold it freely and slide it back and forth.
  • the liquid syringe 200 held by the injection head 110 is, for example, a blood vessel of a human arm 500 by an extension tube 211 and an injection needle 212 as shown in FIG.
  • the injection needle 212 is connected to the 501 and is held by an adhesive pad 213 formed of a transparent sheet that transmits infrared rays well.
  • this piston drive mechanism 116 is a supersonic wave that does not generate a magnetic field even when it is operated.
  • a wave motor or the like has a drive motor 117 as a drive source, and the piston member 220 is slid by a screw mechanism (not shown) or the like.
  • the piston drive mechanism 116 also includes an empty sensor 118. The empty sensor 118 detects the completion of the liquid injection by the liquid syringe 200 by detecting the slide position of the piston flange 221.
  • the injection control unit 101 which is connected to the injection head 110 having the structure as described above by the communication cable 102 !, has a built-in computer unit 130, and also has a communication network 304 with the imaging control unit 302 of the CT scanner 300. Is wired.
  • the injection control unit 101 includes an operation panel 103, a liquid crystal display 104 as data display means, a speaker unit 105, and the like arranged on the front surface of the main body housing 106.
  • the controller unit 107 is wired with a connector 108.
  • the chemical injection device 100 of this embodiment is formed integrally with the leakage detection device, and the injection control unit 101 also serves as the detection device main body. For this reason, a leakage detection unit 401 is formed separately from the injection control unit 101, and the leakage detection unit 401 communicates with the injection control unit 101 wirelessly.
  • the injection control unit 101 also includes a wireless reception unit 121, which is a wireless reception means for wireless communication with the leakage detection unit 401. As shown in FIG. Various devices such as 121 are connected to the computer 130 by wire.
  • the computer unit 130 is a so-called one-chip microcomputer, which includes a CPU (Central Processing Unit) 131, a ROM (Read Only Memory) 132, a RAM (Random
  • an appropriate computer program is mounted in firmware or the like on an information storage medium such as the ROM 132, and the CPU 131 executes various processing operations corresponding to the computer program.
  • the leak detection unit 401 has a box-shaped unit housing 402 as shown in FIG. 6, and corresponds to the light emitting means inside the unit housing 402.
  • a light emitting diode 403 and a phototransistor 404 corresponding to a light detection means are arranged downward.
  • the light emitting diode 403 emits infrared rays of a predetermined wavelength band downward as light rays, and the phototransistor 404 receives the infrared rays of the wavelength band from below. More specifically, the infrared light emitted from the light emitting diode 403 is set to a wavelength band that is evenly reflected by the internal tissue of the arm 500, but in that wavelength band, absorption to a chemical solution such as a contrast medium is performed. Due to the high rate, a specific wavelength is included in which the reflectivity for a chemical such as a contrast medium is lower than the reflectivity for the internal tissue of the arm 500.
  • An optical filter 406 is disposed at a position facing the light emitting diode Z phototransistors 403 and 404 from below, and the optical filter 406 transmits only the infrared rays in the wavelength band described above.
  • a circuit board 407 is arranged above the leakage detection unit 401. As shown in FIG. 2, the light-emitting diodes Z phototransistors 403 and 404, the central processing circuit 408, and the wireless transmission are arranged on the circuit board 407.
  • a wireless transmission unit 409 as means is mounted.
  • the central processing circuit 408 is wired to the light-emitting diodes Z phototransistors 403 and 404 and the wireless transmission unit 409, and continuously emits infrared light to the light-emitting diodes 403 and outputs the output of the phototransistor 404. Get continuously.
  • the central processing circuit 4008 is formed as a logic circuit having a predetermined structure, and includes various hardware that functions as the first measuring means 411, the second measuring means 412, the ratio calculating means 413, and the leakage determining means 414. Have.
  • the first measuring means 411 is formed of, for example, an AZD (AnalogZDigital) converter or an arithmetic processing circuit (not shown), and measures the intensity of a specific wavelength of the light beam detected by the phototransistor 404.
  • the second measuring means 412 is also an AZD converter or arithmetic processing circuit. The average intensity of the formed light beam in the detected wavelength band is measured.
  • the light intensity of a specific wavelength measured as described above can be, for example, the light intensity of only the specific wavelength, and the average value of light having a wavelength in a predetermined range centered on the specific wavelength. But it is possible.
  • the average intensity of light in the wavelength band can be, for example, the average value of the entire wavelength band including the specific wavelength described above, and a predetermined range centered on a specific wavelength in the wavelength band described above. It is also possible to use an average value of other parts.
  • the ratio calculation means 413 and the leakage determination means 414 are formed by a predetermined arithmetic processing circuit or the like, and the ratio calculation means 413 specifies the average intensity of light in the wavelength band measured as described above. The ratio of the intensity of the wavelength is calculated, and the leakage determination unit 414 determines the occurrence of leakage when the calculated ratio is lower than a predetermined reference value.
  • the central processing circuit 408 causes the wireless transmission unit 409 to always transmit a predetermined standby signal with a radio wave when the leakage determination means 414 determines the occurrence of leakage as described above.
  • the wireless transmission unit 409 transmits a predetermined warning signal wirelessly.
  • the chemical liquid injector 100 is configured such that the microprocessor 130 performs integrated control of the respective units in response to the combo program as shown in FIG.
  • Various means such as a reception detection means 142, a status notification means 143, a reception warning means 144, and an injection stop means 146 are logically provided as various functions.
  • Leakage warning means 141 corresponds to a function in which the microprocessor 130 controls the operation of the speaker unit 105 and the liquid crystal display 104 in response to a computer program, and the standby signal that the radio reception unit 121 is receiving wirelessly. When the warning signal is switched, the leakage warning is output by the sound output of the speaker unit 105 and the image display of the liquid crystal display 104.
  • the reception detection unit 142 corresponds to a function of the microprocessor 130 detecting data of the operation state of the wireless reception unit 121, and detects the reception state of the wireless signal.
  • the status notification unit 143 corresponds to a function of the microprocessor 130 for controlling the operation of the liquid crystal display 104 and outputs the notification of the reception status detected by the reception detection unit 142 by displaying an image on the liquid crystal display 104.
  • the reception warning means 144 also corresponds to a function of the microprocessor 130 for controlling the operation of the speaker unit 105 and the liquid crystal display 104. When the reception state detected by the reception detection means 142 falls below a predetermined state, the speaker unit A reception warning is notified and output by the audio output 105 and the image display on the liquid crystal display 104.
  • the injection stop means 146 corresponds to a function of the microprocessor 130 controlling the operation of the drive motor 117 of the piston drive mechanism 116, and when at least one of a leakage warning and a reception warning is output, the drive motor 117 is turned off. Stop the injection of chemicals.
  • the various means 141 to 146 of the chemical liquid injector 100 as described above are forces that are realized by using hardware such as the speaker unit 105 as necessary.
  • the main body is mounted with the microprocessor 130. It is realized by functioning according to the computer program.
  • Such a computer program causes the speaker unit 105 and the liquid crystal display 104 to output a leakage warning when the wireless reception unit 121 wirelessly receives a warning signal, and is linked to the output of the leakage warning.
  • To stop the driving motor 117 detect the reception state of the radio reception unit 121, cause the liquid crystal display 104 to notify and output the reception state, and if the reception state falls below a predetermined state, the speaker unit 105 and the liquid crystal It is described that the microprocessor 130 executes processing operations such as causing the display 104 to output a reception warning and stopping the drive motor 117 in conjunction with the output of the reception warning.
  • the force at which the control unit 302 and all of the chemical injection device 100 are located in the vicinity of the imaging unit 301 of the CT scanner 300. Only the injection head 110 is disposed near the control unit 302, and the control unit 302 and the injection control unit 101 are installed in separate rooms.
  • the operator when using the drug solution injection device 100 of the present embodiment, for example, the operator fills the drug solution syringe 200 filled with a drug solution such as a contrast agent and the injection needle 212 with the extension tube 211. As shown in FIG. 7, the injection needle 212 is inserted into the blood vessel 501 of the arm 500 of the subject located in the imaging unit 301 of the CT scanner 300, and the adhesive pad is inserted. Hold at 213.
  • a drug solution such as a contrast agent
  • the injection needle 212 is inserted into the blood vessel 501 of the arm 500 of the subject located in the imaging unit 301 of the CT scanner 300, and the adhesive pad is inserted. Hold at 213.
  • the leakage detection unit 401 is attached to the surface of the adhesive pad 213 with a restraining belt (not shown) or the like, and the chemical syringe 200 is loaded into the injection head 110 of the chemical injection device 100.
  • power supply switches (not shown) of the leakage detection unit 401 and the injection control unit 101 are respectively turned on, and for example, an operation mode using the leakage detection unit 401 is set in the injection control unit 101 by a predetermined operation. .
  • leak detection unit 401 emits infrared light of a predetermined wavelength band with light-emitting diode 403 at a position where injection needle 212 is connected to blood vessel 501 of arm 500. At the same time, it is detected by the phototransistor 404 (step Sl). The intensity of a specific wavelength in the detected infrared ray of the predetermined wavelength band is measured (step S2), and the average intensity of the wavelength band is also measured (step S3). The ratio of the intensity of the specific wavelength to the average intensity of the light in the wavelength band thus measured is calculated (step S4), and the calculated ratio is compared with a predetermined reference value (step S5).
  • step S6 If the ratio does not fall below the reference value, the occurrence of chemical leakage is not determined, and the leakage detection unit 401 wirelessly transmits a standby signal indicating "no leakage" to the injection control unit 101 (step S6). On the other hand, if the above ratio is lower than the reference value, it is determined that chemical leakage has occurred (step S7), and the leakage detection unit 401 wirelessly transmits a warning signal indicating “leak occurrence” to the injection control unit 101. (Step S8).
  • the leakage detection method of the chemical injection device 100 of the present embodiment will be briefly described below.
  • the infrared light emitted from the light emitting diode 403 of the leakage detection unit 401 is set to a wavelength band that is evenly reflected by the internal tissue of the arm part 500.
  • the reflectance with respect to a predetermined chemical solution such as a contrast medium is lower than the reflectance with respect to 500 internal tissues, and a specific wavelength is included.
  • the intensity of infrared rays in the wavelength band reflected and detected inside the arm 500 is as shown in FIG. 8 (a). Even if the chemical solution leaks into the arm 500, the intensity of infrared light in the wavelength band reflected and detected inside the arm 500 is a specific wavelength portion as shown in Fig. 8 (b). Only extremely decreases. [0060] Therefore, the ratio of the intensity of the specific wavelength to the average intensity of the wavelength band is approximately "1" when no chemical solution leaks into the arm 500, and "1" when the force leaks. It is much lower than For this reason, in the chemical injection device 100 of the present embodiment, the presence or absence of chemical leakage is determined with good accuracy by comparing the above ratio with a reference value such as “0.8”.
  • the injection control unit 101 always detects the reception state of the radio wave (step Tl) in the operation state using the leakage detection unit 401, and displays the reception state on a liquid crystal display using a bar graph or the like. Display and output in real time on the display 104 (step ⁇ 2).
  • the operator can check the reception state of the radio wave from the leakage detection unit 401 in real time while operating the injection control unit 101, and if the reception state is not good, the injection control It is necessary to adjust the position of unit 101 and leak detection unit 401.
  • the injection control unit 101 receives a reception warning such as “Cannot receive radio waves.
  • a reception warning such as “Cannot receive radio waves.
  • the communication state Is output on the liquid crystal display 104 and the sound is output from the speaker unit 105 (step ⁇ 4).
  • the injection control unit 101 does not accept an input operation for starting injection until the reception state from the leakage detection unit 401 becomes good (steps ⁇ 3 to ⁇ 5), so that the reception state is good Do not start injection of power chemical solution (step ⁇ 6).
  • the injection control unit 101 receives an input operation for injecting a chemical solution (steps ⁇ 5 and ⁇ 6), as shown in FIG. Display and output to the display 104 in real time (Step ⁇ 1, ⁇ 2).
  • a reception warning is output to the liquid crystal display 104 and the speaker unit 105 (steps ⁇ 3 and) 4), and the liquid injection operation is executed only when the reception state is good. Do not (Step ⁇ 3 to ⁇ 6).
  • step ⁇ 6 when the injection control unit 101 is performing the injection operation with a good reception state (step ⁇ 6), if the standby signal received wirelessly changes to a warning signal (step ⁇ 7), A leak warning such as “The drop of the injection needle has been detected. Check the injection needle.” Is displayed on the LCD display 104 and output by the speaker unit 105. (Step E8).
  • step E9 since the injection operation of the chemical solution is stopped (step E9), the injection of the chemical solution is not continued with the injection needle 212 falling off the blood vessel 501. Furthermore, since the notification output of the above-mentioned leakage warning is continued until a predetermined reset operation is input to the injection control unit 101 (step E10, El l), the operator can reliably recognize the leakage warning.
  • the chemical solution injection device 100 of this embodiment when an operator who has confirmed the leakage warning appropriately inserts the injection needle 212 into the blood vessel 501, and inputs the start of injection of the chemical solution to the operation panel 103, this is performed.
  • the chemical injection can be resumed in response to (Step T5, ⁇ 6).
  • the injection control unit 101 stops the injection of the chemical solution (step ⁇ 9). Further, when the empty sensor 118 detects the completion of the injection of the chemical solution (step ⁇ 13), the injection control unit 101 ends the injection of the chemical solution (step ⁇ 14).
  • infrared rays in a predetermined wavelength band including a specific wavelength having a reflectance lower than the reflectance with respect to the internal tissue of the arm portion 500 and including the specific wavelength are emitted, and the arm portion If the ratio of the intensity of the specific wavelength to the average intensity of the infrared wavelength band reflected inside the 500 is lower than the predetermined reference value, the occurrence of leakage is determined.
  • the chemical injection device 100 can determine the leakage of the chemical with a high degree of accuracy without being influenced by individual differences or physical condition, and can output a warning and output the warning. Can quickly recognize that it has dropped out of the blood vessel 501 of the subject.
  • the chemical injection device 100 of this embodiment when the drop of the injection needle 212 is detected as described above, the injection of the chemical solution is automatically stopped as described above, so that the injection needle 212 is removed from the blood vessel 501. It is possible to automatically prevent the chemical liquid from being continuously injected. Furthermore, the light emitting diode 403 emits infrared light in a wavelength band that is well reflected inside the human arm 500. Since the optical filter 406 transmits only the infrared rays in the wavelength band to the phototransistor 404, it is possible to prevent malfunctions in which the phototransistor 404 detects ambient optical noise.
  • the chemical injection device 100 of the present embodiment includes a leakage detection unit 401 having a light emitting diode 403, a phototransistor 404, a wireless transmission unit 409, and the like, a wireless reception unit 121, a liquid crystal display 104, a speaker unit 105, and the like.
  • the injection control unit 1101 is formed separately.
  • the leakage detection unit 401 detects the leakage of the chemical solution
  • the injection control unit 101 notifies and outputs a leakage warning by wireless communication. Therefore, the leakage detection unit 401 that is directly attached to the human body is reduced in size and weight. Thus, handling can be facilitated, and the operator who manually operates the injection control unit 101 away from the leakage detection unit 401 can be surely recognized the leakage warning.
  • the injection control unit 101 always detects the reception state of the radio signal from the leakage detection unit 401, and reports and outputs the reception state in real time. For this reason, the operator can always recognize the communication state between the leakage detection unit 401 and the injection control unit 101, and can cope with it before the injection operation is performed if the communication state is not good. .
  • the injection control unit 101 since the injection control unit 101 notifies and outputs a reception warning when the detected reception state falls below a predetermined state, the warning signal cannot be received wirelessly due to poor communication, and no leakage warning is output. Can be prevented.
  • the injection of the chemical solution is stopped when the leak warning and the reception warning are reported, the injection of the chemical solution is automatically continued while the injection needle 212 is removed from the blood vessel 501. It is possible to prevent the injection of the chemical solution from being continued without being able to wirelessly receive the warning signal.
  • the human body is 800 ⁇ ! Since the infrared light with a wavelength of ⁇ lOOOnm is transmitted well, the present inventors have developed an infrared LED (Light
  • a second experiment was performed using Emitting Diode as a light source.
  • the first chicken is placed at the bottom of the shading container, sealed with a transparent first acrylic plate, and the second acrylic plate is placed in parallel with the first acrylic plate.
  • the second chicken was placed on the surface of the second acrylic plate to create a human body model (not shown).
  • a prototype detection unit (not shown) in which an infrared LED having a peak wavelength of 950 and a spectrometer is arranged in parallel as in the leak detection unit 401 of this embodiment is manufactured.
  • the detection unit was brought into close contact with the surface of the second chicken of the human model. Then, when the space of this human model was filled with air, filled with water, and filled with contrast medium, the intensity of infrared rays was measured for each wavelength by a spectrometer. In comparison, it was found that the detection intensity near 950 ° was extremely reduced.
  • the leakage detection unit 401 of this embodiment for example, an infrared LED having a peak wavelength of 950 nm is used as the light emitting diode 401, and the intensity of infrared rays having a wavelength of 950 is detected by the phototransistor 404. As a result, it was confirmed that the leakage of the contrast medium can be judged well.
  • the infrared LED having a peak wavelength of 950 nm is commercially available as an existing product. By using this, the leakage detection unit 401 of this embodiment can be implemented with good productivity. Is possible.
  • the leak detection unit 600 has a box-shaped unit housing 610.
  • an infrared LED 620 having a peak output wavelength of 950 nm and a phototransistor 630 having a peak of detection wavelength of 880 nm are provided. , Are arranged downwards.
  • the unit housing 610 has circular opening holes 611 and 612 formed at positions facing the infrared LED 620 and the phototransistor 630 on the bottom plate, respectively, and PET (Polyethylene Terephthalate) or PS (Poly Poly) -Styrene) etc. G-613 is installed.
  • the present inventor experimented the detection sensitivity with the diameter of the aperture 612 being 1.0 mm, 1.5 mm, and 3.0 mm, and the SZN (Signa-to-Noise ratio) was 1.8, 5.0, and 3.0. It became the highest when the force was Sl.
  • a fluorescent lamp is generally used as illumination. Therefore, when the present inventor has studied the spectral characteristics of a general white fluorescent lamp, it has been found that a general white fluorescent lamp hardly outputs light having a wavelength of 800 or more. In other words, as described above, the leakage detection unit 600 that detects a chemical leakage at a wavelength of 950 can function well without being affected by external light in a general environment using a white fluorescent lamp as illumination. Was confirmed.
  • a force exemplifying that the leak detection device is formed integrally with the chemical liquid injection device 100 is formed integrally with the chemical liquid injection device 100.
  • the leak detection device can be formed separately from the chemical liquid injection device 100.
  • the leakage detection apparatus is integrally formed in the chemical liquid injection apparatus 100. Is useful. For this reason, when the leakage detection device is formed separately from the chemical solution injection device 100, it is preferable that the chemical solution injection device 100 stops the injection operation in conjunction with a warning output of the leakage detection device.
  • the power that the chemical injection device 100 exemplifies that the leakage warning or the reception warning is output.
  • the warning is transmitted as data to the control unit 302 of the CT scanner 300 to the liquid crystal display 304 or the like. Notification output is also possible.
  • the control unit 302 since the control unit 302 is installed in a separate room from the imaging unit 301, it is effective to notify the imaging unit 301 of a warning.
  • the chemical injection device 100 stops the injection operation in response to the leakage warning.
  • the CT scanner 300 can also stop the imaging operation in conjunction with the stop of the operation of the chemical injection device 100.
  • the chemical injection device 100 can directly transmit the warning signal of the leakage detection unit 401 to the CT scanner 300, and can also indirectly transfer data from the injection control unit 101.
  • the chemical injection device 100 is used in the vicinity of the CT scanner 300, but this is used in the vicinity of the CT scanner, PET device, angio device, MRA device, ultrasonic diagnostic device, etc. It is also possible to use it.
  • the leakage detection unit 401 and the injection control unit 101 are illustrated as performing radio communication with radio signals.
  • the communication method includes radio communication of ultrasonic signals and optical signal transmission. Wireless communication, wired communication using electrical signals, wired communication using optical signals, etc. are also possible.
  • the chemical injection device 100 has exemplified that the leakage warning means 141 outputs only the leakage warning by displaying the image on the liquid crystal display 104 or the like, but for example, FIG. 8 (a) (b) It is also possible to display and output the oscillation intensity distribution graph as shown in FIG. 4 on the liquid crystal display 104 by a graph display means (not shown).
  • the light emitting diode 403 emits infrared light of a predetermined wavelength band including a specific wavelength having a reflectance lower than the reflectance of the internal tissue of the arm 500, and reflected from the arm 500.
  • a specific wavelength of infrared light is lower than the average intensity of the wavelength band.
  • the infrared wavelength reflected by the light emitting diode 403 is emitted by the light-emitting diode 403 and emits infrared light in a wavelength band including a specific wavelength that has a higher reflectance to the chemical than the reflectance of the internal tissue of the arm 500. It is also possible to determine the occurrence of leakage when the ratio of the intensity of a specific wavelength to the average intensity of the band is higher than the reference value.
  • infrared rays containing a first specific wavelength having a higher reflectance to the chemical than the reflectance to the internal tissue of the arm 500 and a second specific wavelength having the same reflectance to the internal tissue and the chemical are included. It is also possible to determine the occurrence of leakage when the light emitting diode 403 emits and the ratio of the reflection intensity of the first specific wavelength to the reflection intensity of the second specific wavelength is higher than the reference value.
  • infrared rays containing a first specific wavelength that has a lower reflectivity to the chemical than the reflectivity to the internal tissue of the arm 500 and a second specific wavelength that has the same reflectivity to the internal tissue and the chemical are included. It is also possible to determine the occurrence of leakage when the light emitting diode 403 emits and the ratio of the reflection intensity of the first specific wavelength to the reflection intensity of the second specific wavelength is lower than the reference value.
  • the first specific wavelength which has a higher reflectivity to the chemical than the reflectivity to the internal tissue of the arm 500, the lower the reflectivity to the chemical than the reflectivity to the internal tissue, and the second specific wavelength It is possible to judge the occurrence of leakage when the light emitting diode 403 emits infrared rays containing, and the ratio of the reflection intensity of the first specific wavelength to the reflection intensity of the second specific wavelength is higher than the reference value. It is a spear.
  • the first Z second specific wavelength is included in the wavelength band as described above
  • the chemical injection device 100 stops the piston drive mechanism 116 and stops the chemical liquid injection.
  • the extension tube It is also possible for the leak detection device to have its own tube blocking means for blocking 211 (not shown).
  • Such a tube blocking means is formed in, for example, an independent unit structure attached to the extension tube 211, and communicates with the leakage detection unit 401 and the detection device main body wirelessly or by wire. Furthermore, it has a mechanism that opens and closes the extension tube 211 with a drive source such as a solenoid, and when the chemical liquid leakage is detected, the extension tube 211 is shut off. In such a leak detection device, the extension tube 211 is independently blocked when a chemical leak is detected. For example, even when the chemical injection device 100 is not linked to the leak detection device, the chemical injection is automatically stopped. Can be made.
  • the various means 141 to 146 of the injection control unit 101 are logically realized by functioning corresponding to the computer program in which the microprocessor 130 is mounted.
  • one chemical syringe 200 is attached to one concave portion 114 of the chemical injection device 100.
  • a plurality of chemical syringes 200 are attached to a plurality of concave portions of the injection head. Is also possible (not shown).
  • force illustrating that the chemical solution syringe 200 is directly attached to the chemical solution injection device 100. Since there are various sizes of the currently available chemical solution syringe 200, for example, the maximum size chemical solution syringe Only 200 is directly attached to the chemical injection device 100, and various types of chemical syringes 200 other than the maximum are attached to the chemical injection device 100 via a dedicated cylinder adapter (not shown). It is pretty.

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Abstract

　人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を良好な精度で検出できる漏出検出装置を提供する。 　人体の内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が低い特定波長を内包する所定の波長帯域の光線を、注入針が挿入されている位置の人体に出射し、人体の内部で反射された波長帯域の光線を検出する。検出された波長帯域の光線の平均強度と、特定波長の光線の強度とを測定し、波長帯域の平均強度に対する特定波長の強度の比率が基準値より低下していると漏出発生を判定する。人体の個人差や体調などは波長帯域の全体には影響しても、波長帯域と特定波長との相対関係には影響しないので、個人差や体調などに影響されることなく薬液の漏出を検出できる。

Description

明 細 書
漏出検出装置
技術分野
[0001] 本発明は、人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出す る漏出検出装置に関し、特に、薬液注入装置で注入される薬液の漏出を検出する漏 出検出装置に関する。
背景技術
[0002] 現在、被験者の断層画像を撮像する医療装置として、 CT(Computed Tomography) スキャナ、 MRI(Magnetic Resonance Imagingノ装食、 PET(Positron
Emission Tomography)装置、超音波診断装置、等があり、被験者の血管画像を撮像 する医療装置として、アンギオ装置、 MRA(MR Angio)装置、等がある。
[0003] 上述のような医療装置を使用するとき、被験者に造影剤や生理食塩水などの薬液 を注入することがあり、この注入を自動的に実行する薬液注入装置も実用化されてい る。この薬液注入装置は、例えば、シリンダ部材にピストン部材カスライド自在に挿入 されて 、る薬液シリンジが装填され、そのシリンダ部材にピストン部材をシリンジ駆動 機構で圧入する。シリンダ部材には薬液が充填されており、そのシリンダ部材が延長 チューブと注入針とで人体の表面近傍の血管に連結されるので、薬液注入装置によ り薬液シリンジの薬液が人体の血管に圧送されることになる。
[0004] しかし、このような薬液注入装置は薬液を自動的に高圧で注入するので、例えば、 注入針が血管カゝら脱落して薬液が皮下に漏出しても、これを作業者が迅速に認識す ることが困難である。このような課題を解決するため、人体の表面近傍の血管に注入 針により注入される薬液の漏出を検出する各種の漏出検出装置が提案されている（ 例えば、特許文献 1〜8参照)。
特許文献 1 : USP6, 408, 204
特許文献 2 : USP5, 964, 703
特許文献 3 : USP5, 947, 910
特許文献 4 : USP6, 375, 624 特許文献 5 :USP5, 954, 668
特許文献 6 :USP5, 334, 141
特許文献 7 :USP4, 647, 281
特許文献 8 :USP4, 877, 034
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0005] 上述の特許文献 1〜3の漏出検出装置は、薬液の漏出を人体表面のインピーダン ス変化から検出し、特許文献 4〜7の漏出検出装置は、薬液の漏出を人体組織の温 度変化力 検出し、特許文献 8の漏出検出装置は、薬液の漏出を血液の光学特性 の変化力 検出する。しかし、人体は個人差が顕著であり、体調などによりインピーダ ンスゃ温度や光学特性なども変化するため、上述のような漏出検出装置では、薬液 の漏出を高精度に一様に検出することが困難である。
[0006] 本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、構造が簡単で外乱による 検出精度の低下が微小な漏出検出装置を提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0007] 本発明の第 1ないし第 5の漏出検出装置は、人体の表面近傍の血管に注入針によ り注入される薬液の漏出を検出するため、光線出射手段、光線検出手段、第 1測定 手段、第 2測定手段、比率算出手段、漏出判定手段、漏出警告手段、を有している。
[0008] 本発明の第 1の漏出検出装置では、光線出射手段は、人体の内部組織に対する 反射率より薬液に対する反射率が高い特定波長を内包する所定の波長帯域の光線 を注入針が挿入されている位置の人体に出射し、光線検出手段は、人体の内部で 反射された波長帯域の光線を検出する。第 1測定手段は、検出された特定波長の光 線の強度を測定し、第 2測定手段は、検出された波長帯域の光線の平均的な強度を 測定する。比率算出手段は、測定された平均的な強度に対する特定波長の強度の 比率を算出し、漏出判定手段は、算出された比率が所定の基準値より上昇している と漏出発生を判定し、漏出警告手段は、漏出発生が判定されると漏出警告を報知出 力する。従って、この漏出検出装置では、注入針力も血管に注入される薬液が漏出 すると、人体内部で反射された光線の特定波長の強度が波長帯域の平均的な強度 に対して上昇することを利用して、漏出警告を報知出力する。
[0009] 本発明の第 2の漏出検出装置では、光線出射手段は、人体の内部組織に対する 反射率より薬液に対する反射率が低い特定波長を内包する所定の波長帯域の光線 を出射し、算出された比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する。 従って、この漏出検出装置では、注入針から血管に注入される薬液が漏出すると、 人体内部で反射された光線の特定波長の強度が波長帯域の平均的な強度に対して 低下することを利用して、漏出警告を報知出力する。
[0010] 本発明の第 3の漏出検出装置では、光線出射手段は、人体の内部組織に対する 反射率より薬液に対する反射率が高い第 1特定波長と内部組織および薬液に対する 反射率が同等な第 2特定波長とを内包する光線を出射し、第 2測定手段は、検出さ れた第 2特定波長の光線の強度を測定する。比率算出手段は、測定された第 2特定 波長の強度に対する第 1特定波長の強度の比率を算出し、漏出判定手段は、算出さ れた比率が所定の基準値より上昇していると漏出発生を判定する。従って、この漏出 検出装置では、注入針カゝら血管に注入される薬液が漏出すると、人体内部で反射さ れた光線の第 1特定波長の強度が第 2特定波長の強度に対して上昇することを利用 して、漏出警告を報知出力する。
[0011] 本発明の第 4の漏出検出装置では、光線出射手段は、人体の内部組織に対する 反射率より薬液に対する反射率が低い第 1特定波長と内部組織および薬液に対する 反射率が同等な第 2特定波長とを内包する光線を出射し、漏出判定手段は、算出さ れた比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する。従って、この漏出 検出装置では、注入針カゝら血管に注入される薬液が漏出すると、人体内部で反射さ れた光線の第 1特定波長の強度が第 2特定波長の強度に対して低下することを利用 して、漏出警告を報知出力する。
[0012] 本発明の第 5の漏出検出装置では、光線出射手段は、人体の内部組織に対する 反射率より薬液に対する反射率が高い第 1特定波長と内部組織に対する反射率より 薬液に対する反射率が低い第 2特定波長とを内包する光線を出射し、漏出判定手段 は、算出された比率が所定の基準値より上昇していると漏出発生を判定する。従って 、この漏出検出装置では、注入針力 血管に注入される薬液が漏出すると、人体内 部で反射された光線の第 1特定波長の強度が上昇するととともに第 2特定波長の強 度が低下することを利用して、漏出警告を報知出力する。
[0013] なお、本発明で云う各種手段は、その機能を実現するように形成されていれば良く 、例えば、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプ ログラムにより付与されたデータ処理装置、コンピュータプログラムによりデータ処理 装置に実現された所定の機能、これらの組み合わせ、等として実現することができる
[0014] また、本発明で云う各種の構成要素は、かならずしも個々に独立した存在である必 要はなぐ複数の構成要素が 1個の部材として形成されていること、 1つの構成要素 が複数の部材で形成されて 、ること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること 、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等も可能である 発明の効果
[0015] 本発明の第 1の漏出検出装置では、注入針力も血管に注入される薬液が漏出する と、人体内部で反射された光線の特定波長の強度が波長帯域の平均的な強度に対 して上昇することを利用して漏出警告を報知出力することにより、人体の個人差や体 調などに影響されることなく良好な精度で漏出警告を報知出力することができる。
[0016] 本発明の第 2の漏出検出装置では、注入針力も血管に注入される薬液が漏出する と、人体内部で反射された光線の特定波長の強度が波長帯域の平均的な強度に対 して低下することを利用して漏出警告を報知出力することにより、人体の個人差や体 調などに影響されることなく良好な精度で漏出警告を報知出力することができる。
[0017] 本発明の第 3の漏出検出装置では、注入針力も血管に注入される薬液が漏出する と、人体内部で反射された光線の第 1特定波長の強度が第 2特定波長の強度に対し て上昇することを利用して漏出警告を報知出力することにより、人体の個人差や体調 などに影響されることなく良好な精度で漏出警告を報知出力することができる。
[0018] 本発明の第 4の漏出検出装置では、注入針力も血管に注入される薬液が漏出する と、人体内部で反射された光線の第 1特定波長の強度が第 2特定波長の強度に対し て低下することを利用して漏出警告を報知出力することにより、人体の個人差や体調 などに影響されることなく良好な精度で漏出警告を報知出力することができる。
[0019] 本発明の第 5の漏出検出装置では、注入針力も血管に注入される薬液が漏出する と、人体内部で反射された光線の第 1特定波長の強度が上昇するとともに第 2特定波 長の強度が低下することを利用して漏出警告を報知出力することにより、人体の個人 差や体調などに影響されることなく良好な精度で漏出警告を報知出力することができ る。
図面の簡単な説明
[0020] [図 1]本発明の実施の形態の漏出検出装置が一体化されている薬液注入装置の論 理構造を示す模式図である。
[図 2]透視撮像システムの物理構造を示すブロック図である。
[図 3]透視撮像システムの外観を示す斜視図である。
圆 4]薬液注入装置の外観を示す斜視図である。
[図 5]注入ヘッドに薬液シリンジが装着される状態を示す斜視図である。
[図 6]漏出検出ユニットの内部構造を示す縦断正面図である。
[図 7]人体の腕部に漏出検出ユニットが装着される状態を示す斜視図である。
[図 8]光線である赤外線の検出結果を示す特性図である。
[図 9]漏出検出ユニットの処理動作を示すフローチャートである。
[図 10]注入装置本体の処理動作のメインルーチンを示すフローチャートである。
[図 11]注入動作のサブルーチンを示すフローチャートである。
[図 12]実験で試作した漏出検出ユニットの内部構造を示す縦断正面図である。
[図 13]漏出検出ユ ットの変形例を示す斜視図である。
符号の説明
[0021] 100 漏出検出装置でもある薬液注入装置
101 検出装置本体を兼用している注入装置本体
103 画像表示手段となる液晶ディスプレイ
131 無線受信手段である無線受信ユニット
141 漏出警告手段
142 受信検出手段 143 状態報知手段
144 受信警告手段
146 注入停止手段
200 薬液シリンジ
211 シリンダ部材
220 ピストン咅附
421、 422、 600 漏出検出ユニット
403 赤外線出射手段に相当する発光ダイオード
404、 630 赤外線検出手段に相当するフォトトランジスタ
409 無線送信手段である無線送信ユニット
411 第 1測定手段
412 第 2測定手段
413 比率算出手段
414 漏出判定手段
500 人体の腕部
501 血管
620 赤外線出射手段に相当する赤外線 LED
発明を実施するための最良の形態
[0022] [実施の形態の構成]
本発明の実施の形態を図面を参照して以下に説明する。なお、本形態では図示の ように前後左右上下の方向を規定して説明するが、これは説明を簡単とするために 便宜的に規定するものであり、本発明の装置の製造時や使用時などの方向を限定 するものではない。
[0023] 本発明の実施の形態の薬液注入システム 1000は、図 1ないし図 3に示すように、薬 液注入装置 100、薬液シリンジ 200、透視撮像装置である CTスキャナ 300、を有して おり、詳細には後述するが、造影剤などの薬液を注入する被験者 (図示せず)力も透 視画像を撮像する。
[0024] CTスキャナ 300は、図 2および図 3に示すように、撮像実行機構である透視撮像ュ ニット 301と撮像制御ユニット 302とを有しており、その透視撮像ユニット 301と撮像 制御ユニット 302とは通信ネットワーク 303で有線接続されて 、る。透視撮像ユニット 301は被験者から透視画像を撮像し、撮像制御ユニット 302は透視撮像ユニット 301 を動作制御する。
[0025] 薬液シリンジ 200は、図 5に示すように、シリンダ部材 210とピストン部材 220とを有 しており、シリンダ部材 210にピストン部材 220がスライド自在に挿入されている。シリ ンダ部材 210は、円筒形の中空の本体部 211を有しており、この本体部 211の閉塞 した先端面に導管部 212が形成されている。
[0026] シリンダ部材 210の本体部 211の末端面は開口されており、この開口から本体部 2 11の内部にピストン部材 220が挿入されて 、る。シリンダ部材 210の末端外周には シリンダフランジ 213が形成されており、ピストン部材 220の末端外周にはピストンフ ランジ 221が形成されている。
[0027] 本形態の薬液注入装置 100は、図 4に示すように、注入制御ユニット 101と注入へ ッド 110とが別体に形成されて通信ケーブル 102で有線接続されており、注入ヘッド 110は、キャスタスタンド 111の上端に可動アーム 112で装着されて!、る。
[0028] この注入ヘッド 110は、図 5に示すように、そのヘッド本体 113の上面には、薬液シ リンジ 200のシリンダ部材 210に対応した半円筒状の凹部 114が形成されており、こ の凹部 114の前部には、薬液シリンジ 200のシリンダフランジ 211を着脱自在に保持 するシリンダ保持機構 115が形成されて ヽる。
[0029] 注入ヘッド 110の凹部 114の後方には、ピストンフランジ 221を保持してスライド移 動させるピストン駆動機構 116が配置されており、このピストン駆動機構 116は薬液 シリンジ 200のピストン部材 220を着脱自在に保持して前後方向にスライド移動させ る。
[0030] なお、本形態の薬液注入装置 100では、注入ヘッド 110に保持された薬液シリンジ 200は、図 7に示すように、例えば、延長チューブ 211と注入針 212により人体の腕 部 500の血管 501に連結され、その注入針 212は、赤外線を良好に透過する透明シ ートで形成されている粘着パッド 213で保持される。
[0031] このピストン駆動機構 116は、図 2に示すように、作動時にも磁界を発生しない超音 波モータなどを駆動モータ 117を駆動源として有しており、ネジ機構 (図示せず)など によりピストン部材 220をスライド移動させる。また、ピストン駆動機構 116にはェンプ ティセンサ 118も内蔵されており、このェンプティセンサ 118は、ピストンフランジ 221 のスライド位置を検出することで薬液シリンジ 200による薬液注入の完了を検知する
[0032] 上述のような構造の注入ヘッド 110と通信ケーブル 102で結線されて!、る注入制御 ユニット 101は、コンピュータユニット 130が内蔵されており、 CTスキャナ 300の撮像 制御ユニット 302とも通信ネットワーク 304により有線接続されている。
[0033] 注入制御ユニット 101は、図 4に示すように、操作パネル 103、データ表示手段であ る液晶ディスプレイ 104、スピーカユニット 105、等が本体ハウジング 106の前面に配 置されており、別体のコントローラユニット 107が接続コネクタ 108で有線接続されて いる。
[0034] 本形態の薬液注入装置 100は、漏出検出装置と一体に形成されており、その注入 制御ユニット 101は検出装置本体を兼用している。このため、注入制御ユニット 101と は別体に漏出検出ュ-ット 401が形成されており、この漏出検出ユニット 401が注入 制御ユニット 101と無線通信する。
[0035] このため、注入制御ユニット 101には、漏出検出ユニット 401と無線通信する無線 受信手段である無線受信ユニット 121も内蔵されており、図 2に示すように、この無線 受信ュ-ット 121などの各種デバイスがコンピュータュ-ット 130に有線接続されて ヽ る。
[0036] このコンピュータユニット 130は、いわゆるワンチップマイコンであり、 CPU(Central Processing Unit)131、 ROM(Read Only Memory) 132、 RAM(Random
Access Memory) 133, l/F(Interface)134,等のハードウェアを有している。コンビュ ータユニット 130は、その ROM132などの情報記憶媒体に適切なコンピュータプロ グラムがファームウェアなどで実装されており、そのコンピュータプログラムに対応して CPU131が各種の処理動作を実行する。
[0037] 一方、漏出検出ユニット 401は、図 6に示すように、ボックス状のユニットハウジング 402を有しており、このユニットハウジング 402の内部に、光線出射手段に相当する 発光ダイオード 403と光線検出手段に相当するフォトトランジスタ 404とが下向きに配 置されている。
[0038] 発光ダイオード 403は、光線として所定の波長帯域の赤外線を下方に出射し、フォ トトランジスタ 404は、その波長帯域の赤外線を下方から受光する。より詳細には、発 光ダイオード 403が出射する赤外線は、腕部 500の内部組織で均等に反射される波 長帯域に設定されているが、その波長帯域には、造影剤などの薬液に対する吸収率 が高いことにより、腕部 500の内部組織に対する反射率より造影剤などの薬液に対 する反射率が低い、特定波長が内包されている。
[0039] このため、腕部 500の内部に薬液が漏出していない状態では、図 8(a)に示すように 、腕部 500の内部で反射されて検出される波長帯域の赤外線の強度は均等となるが 、腕部 500の内部に薬液が漏出すると、図 8(b)に示すように、腕部 500の内部で反 射されて検出される波長帯域の赤外線の強度は特定波長の部分のみ極端に低下す る。
[0040] これら発光ダイオード Zフォトトランジスタ 403、 404に下方から対向する位置には 光学フィルタ 406が配置されており、この光学フィルタ 406は、上述の波長帯域の赤 外線のみを透過する。漏出検出ユニット 401の内部上方には回路基板 407が配置さ れており、この回路基板 407には、図 2に示すように、発光ダイオード Zフォトトランジ スタ 403、 404、中央処理回路 408、無線送信手段である無線送信ユニット 409、が 各々実装されている。
[0041] 中央処理回路 408は、発光ダイオード Zフォトトランジスタ 403、 404と無線送信ュ ニット 409とに有線接続されており、発光ダイオード 403に赤外線を継続的に出射さ せるとともにフォトトランジスタ 404の出力を継続的に取得する。また、中央処理回路 4 08は、所定構造の論理回路として形成されており、第 1測定手段 411、第 2測定手段 412、比率算出手段 413、漏出判定手段 414、として機能する各種のハードウェアを 有している。
[0042] 第 1測定手段 411は、例えば、 AZD(AnalogZDigital)コンバータや演算処理回路 などで形成されており (図示せず)、フォトトランジスタ 404で検出された光線の特定波 長の強度を測定する。第 2測定手段 412も、 AZDコンバータや演算処理回路などで 形成されており、検出された波長帯域の光線の平均的な強度を測定する。
[0043] なお、上述のように測定される特定波長の光線強度は、例えば、その特定波長だけ の光線強度でも可能であり、その特定波長を中心とした所定範囲の波長の光線の平 均値でも可能である。また、波長帯域の光線の平均的な強度は、例えば、上述の特 定波長を内包した波長帯域の全体の平均値でも可能であり、上述の波長帯域にお いて特定波長を中心とした所定範囲以外の部分の平均値でも可能である。
[0044] 比率算出手段 413と漏出判定手段 414とは所定の演算処理回路などで形成され ており、比率算出手段 413は、上述のように測定された波長帯域の光線の平均的な 強度に対する特定波長の強度の比率を算出し、漏出判定手段 414は、算出された 比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する。
[0045] そして、中央処理回路 408は、上述のように漏出判定手段 414で漏出発生が判定 されて 、な 、ときは、無線送信ユニット 409に所定の待機信号を無線電波で常時送 信させるが、漏出発生が判定されると、無線送信ユニット 409に所定の警告信号を無 線送信させる。
[0046] また、本形態の薬液注入装置 100は、前述のようにマイクロプロセッサ 130がコンビ ユータブログラムに対応して各部を統合制御することにより、図 1に示すように、漏出 警告手段 141、受信検出手段 142、状態報知手段 143、受信警告手段 144、注入 停止手段 146、等の各種手段を各種機能として論理的に有している。
[0047] 漏出警告手段 141は、マイクロプロセッサ 130がコンピュータプログラムに対応して スピーカユニット 105や液晶ディスプレイ 104を動作制御する機能などに相当し、無 線受信ユニット 121が無線受信している待機信号が警告信号に切り換わると、スピー 力ユニット 105の音声出力と液晶ディスプレイ 104の画像表示とで漏出警告を報知出 力する。
[0048] 受信検出手段 142は、マイクロプロセッサ 130が無線受信ユニット 121の動作状態 をデータ検出する機能などに相当し、無線信号の受信状態を検出する。状態報知手 段 143は、マイクロプロセッサ 130が液晶ディスプレイ 104を動作制御する機能など に相当し、受信検出手段 142で検出される受信状態を液晶ディスプレイ 104の画像 表示などで報知出力する。 [0049] 受信警告手段 144も、マイクロプロセッサ 130がスピーカユニット 105や液晶ディス プレイ 104を動作制御する機能などに相当し、受信検出手段 142で検出される受信 状態が所定状態より低下すると、スピーカユニット 105の音声出力と液晶ディスプレイ 104の画像表示とで受信警告を報知出力する。
[0050] 注入停止手段 146は、マイクロプロセッサ 130がピストン駆動機構 116の駆動モー タ 117を動作制御する機能などに相当し、漏出警告と受信警告との少なくとも一方が 出力されると駆動モータ 117を停止させて薬液の注入を中止する。
[0051] 上述のような薬液注入装置 100の各種手段 141〜146は、必要によりスピーカュ- ット 105等のハードウェアを利用して実現される力 その主体はマイクロプロセッサ 13 0が実装されているコンピュータプログラムに対応して機能することにより実現されて いる。
[0052] このようなコンピュータプログラムは、例えば、無線受信ユニット 121が警告信号を 無線受信するとスピーカュ-ット 105と液晶ディスプレイ 104とに漏出警告を報知出 力させること、この漏出警告の出力に連動して駆動モータ 117を停止させること、無 線受信ユニット 121の受信状態を検出すること、この受信状態を液晶ディスプレイ 10 4に報知出力させること、受信状態が所定状態より低下するとスピーカユニット 105と 液晶ディスプレイ 104とに受信警告を報知出力させること、この受信警告の出力に連 動して駆動モータ 117を停止させること、等の処理動作をマイクロプロセッサ 130に 実行させるように記述されて 、る。
[0053] なお、図 3では図示を簡単とするため、 CTスキャナ 300の撮像ユニット 301の近傍 に制御ユニット 302と薬液注入装置 100の全部とが位置している力 実際の現場で は撮像ユニット 301の近傍には注入ヘッド 110のみ配置され、制御ユニット 302と注 入制御ュ-ット 101とは別室に設置される。
[0054] [実施の形態の動作]
上述のような構成において、本実施の形態の薬液注入装置 100を使用する場合、 例えば、作業者は造影剤などの薬液が充填されて ヽる薬液シリンジ 200に延長チュ ーブ 211で注入針 212を連結し、図 7に示すように、その注入針 212を CTスキャナ 3 00の撮像ユニット 301に位置する被験者の腕部 500の血管 501に挿入して粘着パッ ド 213で保持する。
[0055] つぎに、その粘着パッド 213の表面に漏出検出ユニット 401を拘束ベルト (図示せ ず)などで装着し、薬液シリンジ 200を薬液注入装置 100の注入ヘッド 110に装填す る。このような状態で漏出検出ユニット 401と注入制御ユニット 101との電源スィッチ（ 図示せず)を各々投入し、例えば、注入制御ユニット 101に漏出検出ユニット 401を 利用する動作モードを所定操作で設定する。
[0056] すると、漏出検出ユニット 401は、図 9に示すように、腕部 500の血管 501に注入針 212が連結されている位置に、発光ダイオード 403で所定の波長帯域の赤外線を出 射するとともに、フォトトランジスタ 404で検出する (ステップ Sl)。この検出される所定 の波長帯域の赤外線のうち特定波長の強度が測定され (ステップ S2)、その波長帯域 の平均的な強度も測定される (ステップ S3)。このように測定された波長帯域の光線の 平均的な強度に対する特定波長の強度の比率が算出され (ステップ S4)、その算出さ れた比率が所定の基準値と比較される (ステップ S5)。
[0057] これで比率が基準値より低下していないと薬液の漏出発生は判定されず、漏出検 出ユニット 401は、「漏出無し」を示す待機信号を注入制御ユニット 101に無線送信 する (ステップ S6)。一方、上述の比率が基準値より低下していると薬液の漏出発生が 判定され (ステップ S7)、漏出検出ユニット 401は、「漏出発生」を示す警告信号を注 入制御ユニット 101に無線送信する (ステップ S8)。
[0058] ここで、本形態の薬液注入装置 100の漏出検出方法を以下に簡単に説明する。ま ず、前述のように漏出検出ユニット 401の発光ダイオード 403が出射する赤外線は、 腕部 500の内部組織で均等に反射される波長帯域に設定されているが、その波長 帯域には、腕部 500の内部組織に対する反射率より造影剤などの所定の薬液に対 する反射率が低 、特定波長が内包されて 、る。
[0059] このため、腕部 500の内部に薬液が漏出していない状態では、図 8(a)に示すように 、腕部 500の内部で反射されて検出される波長帯域の赤外線の強度は均等となるが 、腕部 500の内部に薬液が漏出すると、図 8(b)に示すように、腕部 500の内部で反 射されて検出される波長帯域の赤外線の強度は特定波長の部分のみ極端に低下す る。 [0060] そこで、波長帯域の平均強度に対する特定波長の強度の比率は、腕部 500の内 部に薬液が漏出していない状態では、約「1」となる力 漏出している状態では「1」よ りも極端に低下する。このため、本形態の薬液注入装置 100では、上述の比率を「0 . 8」などの基準値と比較することにより、薬液漏出の有無を良好な精度で判定する。
[0061] 注入制御ユニット 101は、漏出検出ユニット 401を利用する動作状態では、図 10に 示すように、無線電波の受信状態を常時検出し (ステップ Tl)、その受信状態をバー グラフなどで液晶ディスプレイ 104にリアルタイムに表示出力する (ステップ Τ2)。
[0062] このため、作業者は注入制御ユニット 101を操作しながら漏出検出ユニット 401から の無線電波の受信状態をリアルタイムに確認することができ、その受信状態が良好で な ヽ場合には注入制御ユニット 101や漏出検出ユニット 401の位置調整などを実行 すること〖こなる。
[0063] また、注入制御ユニット 101は、上述のように検出する受信状態が所定状態より低 下すると (ステップ Τ3)、「無線電波を受信できません。通信状態を確認して下さい」な どの受信警告を液晶ディスプレイ 104に表示出力させるとともに、スピーカユニット 10 5に音声出力させる (ステップ Τ4)。
[0064] このとき、注入制御ユニット 101は、漏出検出ユニット 401からの受信状態が良好に なるまで注入開始の入力操作を受け付けな 、ので (ステップ Τ3〜Τ5)、受信状態が 良好になった状態でし力薬液の注入動作を開始しない (ステップ Τ6)。
[0065] さら〖こ、注入制御ユニット 101は、薬液の注入開始の入力操作を受け付けた場合も (ステップ Τ5、 Τ6)、図 11に示すように、無線電波の受信状態を常時検出して液晶デ イスプレイ 104にリアルタイムに表示出力する (ステップ Ε 1、 Ε 2)。
[0066] そして、検出する受信状態が所定状態より低下すると受信警告を液晶ディスプレイ 104とスピーカユニット 105とに報知出力させ (ステップ Ε3、 Ε4)、受信状態が良好な ときしか薬液の注入動作を実行しない (ステップ Ε3〜Ε6)。
[0067] また、注入制御ユニット 101は、受信状態が良好で注入動作を実行しているとき (ス テツプ Ε6)、もしも、無線受信している待機信号が警告信号に変化すると (ステップ Ε7 )、「注入針の脱落が検出されました。注入針を確認して下さい。」などの漏出警告が 液晶ディスプレイ 104に表示出力されるとともにスピーカユニット 105で音声出力され る (ステップ E8)。
[0068] この場合、薬液の注入動作が中止されるので (ステップ E9)、注入針 212が血管 50 1から脱落したまま薬液の注入が継続されることがない。さらに、上述の漏出警告の 報知出力は注入制御ユニット 101に所定のリセット操作が入力されるまで継続される ので (ステップ E10、 El l)、作業者は漏出警告を確実に認識することになる。
[0069] なお、本形態の薬液注入装置 100では、漏出警告を確認した作業者が注入針 21 2を適切に血管 501に挿入して力も操作パネル 103に薬液の注入開始を入力操作 すると、これに対応して薬液の注入を再開することができる (ステップ T5、 Τ6)。
[0070] また、作業者が操作パネル 103に注入停止を入力操作したときも (ステップ Ε12)、 注入制御ユニット 101は薬液の注入を中止する (ステップ Ε9)。さらに、ェンプティセン サ 118が薬液の注入完了を検知したときは (ステップ Ε 13)、注入制御ユニット 101は 薬液の注入を終了する (ステップ Ε14)。
[0071] [実施の形態の効果]
本実施の形態の薬液注入装置 100では、上述のように腕部 500の内部組織に対 する反射率より薬液に対する反射率が低い特定波長を内包する所定の波長帯域の 赤外線を出射し、腕部 500の内部で反射された赤外線の波長帯域の平均強度に対 する特定波長の強度の比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する
[0072] 例えば、個人差や体調などにより腕部 500の内部で反射される赤外線の強度など が変化しても、それは波長帯域の全体的な反射強度には影響しても、波長帯域の平 均強度に対する特定波長の強度の比率には略影響しない。このため、本形態の薬 液注入装置 100では、個人差や体調などに影響されることなく良好な精度で薬液の 漏出を判定して警告を報知出力することができ、作業者は注入針 212が被験者の血 管 501から脱落したことを迅速に認識して対処することができる。
[0073] し力も、本形態の薬液注入装置 100では、上述のように注入針 212の脱落を検出 すると、薬液の注入を自動的に停止するので、注入針 212が血管 501から脱落した 状態で薬液の注入が継続されることを自動的に防止することができる。さらに、発光 ダイオード 403が人体の腕部 500の内部で良好に反射される波長帯域の赤外線を 出射し、その波長帯域の赤外線のみを光学フィルタ 406がフォトトランジスタ 404まで 透過するので、周囲の光ノイズをフォトトランジスタ 404が検出する誤動作を防止する ことができる。
[0074] さらに、本形態の薬液注入装置 100では、発光ダイオード 403やフォトトランジスタ 404や無線送信ユニット 409などを有する漏出検出ユニット 401と、無線受信ユニット 121や液晶ディスプレイ 104やスピーカユニット 105などを有する注入制御ユニット 1 01とが別体に形成されている。
[0075] そして、漏出検出ユニット 401が薬液漏出を検出すると無線通信により注入制御ュ ニット 101が漏出警告を報知出力するので、人体に直接に装着する漏出検出ュ-ッ ト 401を小型軽量ィ匕して取り扱いを容易とすることができ、それでいて漏出検出ュ- ット 401から離反して注入制御ユニット 101を手動操作する作業者に漏出警告を確 実〖こ認識させることができる。
[0076] し力も、注入制御ユニット 101は漏出検出ユニット 401からの無線信号の受信状態 を常時検出し、その受信状態をリアルタイムに報知出力する。このため、作業者は漏 出検出ユニット 401と注入制御ユニット 101との通信状態を常時認識することができ、 その通信状態が良好でない場合には注入作業を実行する以前に対処することがで きる。
[0077] さらに、注入制御ユニット 101は、検出される受信状態が所定状態より低下すると受 信警告を報知出力するので、通信不良のために警告信号が無線受信できず、漏出 警告が出力されないことを防止できる。しかも、漏出警告と受信警告とがー方でも報 知出力される状態では薬液の注入が停止されるので、注入針 212が血管 501から脱 落したまま薬液の注入が継続されることを自動的に防止できるだけでなぐ警告信号 を無線受信できない状態のまま薬液の注入が継続されることまでも防止できる。
[0078] なお、本発明者は人体に漏出した造影剤を赤外線により検出できるかを、実際に 実験で確認した。その実験では、まず最初に 450ηπ！〜 1350nm程度の波長の光線を 発生する光源を用意し、その光源を遮光容器の一端に配置するとともに他端に分光 計を配置した。そして、その容器の内部を基準となる空気で充填した状態、人体の代 用となる水で充填した状態、 CT用の一般的な造影剤で充填した状態、で分光計に より光線の強度を波長ごとに測定したところ、造影剤は空気や水に比較して 950nm付 近で光線を良好に吸収することが判明した。
[0079] また、人体は 800ηπ！〜 lOOOnm程度の波長の赤外線を良好に透過するので、本発 明者は、 950nmをピーク波長とする赤外線 LED(Light
Emitting Diode)を光源として第 2の実験を実行した。この第 2の実験では、遮光容器 の底部に第 1の鶏肉を配置して透明な第 1のアクリル板で密閉し、この第 1のアクリル 板と平行に第 2のアクリル板を離反させて配置し、この第 2のアクリル板の表面に第 2 の鶏肉を配置して人体模型を作成した (図示せず)。
[0080] そして、 950應をピーク波長とする赤外線 LEDと分光計とを、本形態の漏出検出ュ ニット 401と同様に、並列に配置した試作検出ユニット (図示せず)を製作し、この試作 検出ユニットを人体模型の第 2の鶏肉の表面に密着させた。そして、この人体模型の 空間を空気で充填した状態、水で充填した状態、造影剤で充填した状態、で分光計 により赤外線の強度を波長ごとに測定したところ、やはり造影剤では空気や水に比較 して 950應付近の検出強度が極端に低下することが判明した。
[0081] 換言すると、本形態の漏出検出ユニット 401において、例えば、発光ダイオード 40 1として 950nmをピーク波長とする赤外線 LEDを利用し、フォトトランジスタ 404により 9 50應の波長の赤外線の強度を検出することにより、造影剤の漏出を良好に判定でき ることが確認された。なお、上述のように 950nmをピーク波長とする赤外線 LEDは既 存の製品として市販されているので、これを利用することにより本形態の漏出検出ュ ニット 401を良好な生産性で実施することが可能である。
[0082] さらに、上述のようなことを確認した本発明者は、図 12に示すように、漏出検出ュ- ット 600を試作して第 3の実験を実行した。この漏出検出ユニット 600は、ボックス状 のユニットハウジング 610を有しており、このユニットハウジング 610の内部に、 950nm が出力波長のピークの赤外線 LED620と、 880nmが検出波長のピークのフォトトラン ジスタ 630と、が下向きに配置されている。
[0083] ユニットハウジング 610は、底板の赤外線 LED620とフォトトランジスタ 630とに個々 に対向する位置に円形の開口孔 611、 612が形成されており、下面全域に PET(Pol yethylene Terephthalate)や PS(Poly-Styrene)などの榭脂で形成されている透明シー ト 613が装着されている。
[0084] フォトトランジスタ 630に対向する開口孔 612を拡縮させると、受光量が増減するが 、人体の表面状態などに起因するノイズの影響も増減するため、開口孔 612は大き すぎても小さすぎても良好な検出感度とならない。そこで、本発明者は開口孔 612の 直径を、 1.0mm、 1.5mm, 3.0mm,として検出感度を実験したところ、 SZN(Signa卜 to- Noise ratio)は、 1.8、 5.0、 3.0、となり、直径力 Sl.5mmのときに最高となった。
[0085] また、上述のような漏出検出ユニット 600を使用する環境では、一般的に照明として 蛍光灯が利用されている。そこで、本発明者が一般的な白色蛍光灯の分光特性を調 查したところ、一般的な白色蛍光灯は 800應以上の波長の光線を殆ど出力していな いことが判明した。換言すると、上述のように 950應の波長で薬液漏出を検出する漏 出検出ユニット 600は、白色蛍光灯を照明として利用する一般的な環境で外光に影 響されることなく良好に機能できることが確認された。
[0086] [実施の形態の変形例]
本発明は上記形態に限定されるものではなぐその要旨を逸脱しない範囲で各種 の変形を許容する。例えば、上記形態では薬液注入装置 100に漏出検出装置が一 体に形成されていることを例示した力 その漏出検出装置を薬液注入装置 100とは 別個に形成することも可能である。
[0087] ただし、前述のように薬液の漏出を検出した場合には、迅速に薬液の注入を停止さ せる必要があるので、薬液注入装置 100に漏出検出装置が一体に形成されているこ とは有用である。このため、漏出検出装置を薬液注入装置 100とは別個に形成する 場合には、漏出検出装置の警告出力に連動して薬液注入装置 100が注入動作を停 止させることが好適である。
[0088] さらに、上記形態では薬液注入装置 100が漏出警告や受信警告を報知出力するこ とを例示した力 例えば、その警告を CTスキャナ 300の制御ユニット 302までデータ 送信して液晶ディスプレイ 304などに報知出力させることも可能である。前述のように 、制御ユニット 302は撮像ユニット 301とは別室に設置されるので、その撮像ユニット 301に警告を通達することは有効である。
[0089] また、上記形態では薬液注入装置 100が漏出警告に対応して注入動作を中止す ることのみを例示した力 例えば、このような薬液注入装置 100の動作中止に連動し て CTスキャナ 300も撮像動作を中止することも可能である。その場合、薬液注入装 置 100が漏出検出ユニット 401の警告信号を CTスキャナ 300に直接にデータ送信 することも可能であり、注入制御ユニット 101から間接的にデータ転送することも可能 である。
[0090] なお、上記形態では薬液注入装置 100を CTスキャナ 300の近傍で使用することを 想定したが、これを CTスキャナ、 PET装置、アンギオ装置、 MRA装置、超音波診断 装置、等の近傍で使用することも可能である。さらに、上記形態では漏出検出ュ-ッ ト 401と注入制御ュ-ット 101とが電波信号で無線通信することを例示したが、その 通信方式としては、超音波信号の無線通信、光信号の無線通信、電気信号による有 線通信、光信号による有線通信、等も可能である。
[0091] また、上記形態では漏出検出ユニット 401に発光ダイオード 403とフォトトランジスタ 404とが 1個ずつ搭載されていることを例示した力 図 13(a)に示すように、複数の発 光ダイオード 403と複数のフォトトランジスタ 404とが配列されている漏出検出ユニット 421や、図 13(b)に示すように、 1個の発光ダイオード 403の周囲に複数のフォトトラ ンジスタ 404が配列されている漏出検出ユニット 422なども可能である。このような漏 出検出装置では、薬液の漏出を複数の位置で検出できるので、より良好に薬液の漏 出を検出することができる。
[0092] さらに、上記形態では薬液注入装置 100が漏出警告手段 141により液晶ディスプ レイ 104の画像表示などで漏出警告のみを報知出力することを例示したが、例えば、 図 8(a)(b)に示すような発振強度の分布グラフをグラフ表示手段 (図示せず)により液 晶ディスプレイ 104で表示出力することも可能である。
[0093] また、上記形態では所定の波長帯域の赤外線に特定波長が 1つだけ内包されてい ることを例示したが、その特定波長が複数であることも可能である。その場合、複数の 特定波長ごとに強度を測定し、その複数の強度ごとに比率を算出することができるの で、例えば、その複数の比率の全部が基準値より上昇していると漏出発生を判定す ることが可能である。この場合、漏出発生が複数の特定波長で確認されるので、誤検 出の発生を抑制して検出精度を向上させることができる。 [0094] また、複数の比率の 1つが基準値より上昇していると漏出発生を判定することにより 、薬液漏出の検出ミスを防止することも可能である。また、複数の比率の所定数が基 準値より上昇していると漏出発生を判定することや、複数の比率の過半数が基準値よ り上昇していると漏出発生を判定することにより、薬液漏出の検出ミスと誤検出との両 方を良好に防止することも可能である。さらに、上述のように所定の波長帯域の赤外 線に複数の特定波長が内包される場合、算出される複数の比率を各々に専用の基 準値と個々に比較することにより、漏出発生の判定精度を向上させることも可能であ る。
[0095] また、上記形態では腕部 500の内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率 が低い特定波長を内包する所定の波長帯域の赤外線を発光ダイオード 403が出射 し、腕部 500内部で反射された赤外線の特定波長の強度が波長帯域の平均的な強 度より低下していると漏出発生を判定することを例示した。
[0096] しかし、腕部 500の内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が高い特定 波長を内包する波長帯域の赤外線を発光ダイオード 403が出射し、腕部 500の内部 で反射された赤外線の波長帯域の平均強度に対する特定波長の強度の比率が基 準値より上昇していると漏出発生を判定することも可能である。
[0097] また、腕部 500の内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が高い第 1特 定波長と、内部組織および薬液に対する反射率が同等な第 2特定波長と、を内包す る赤外線を発光ダイオード 403が出射し、第 2特定波長の反射強度に対する第 1特 定波長の反射強度の比率が基準値より上昇していると漏出発生を判定することも可 能である。
[0098] また、腕部 500の内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が低い第 1特 定波長と、内部組織および薬液に対する反射率が同等な第 2特定波長と、を内包す る赤外線を発光ダイオード 403が出射し、第 2特定波長の反射強度に対する第 1特 定波長の反射強度の比率が基準値より低下していると漏出発生を判定することも可 能である。
[0099] また、腕部 500の内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が高い第 1特 定波長と、内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が低!、第 2特定波長と 、を内包する赤外線を発光ダイオード 403が出射し、第 2特定波長の反射強度に対 する第 1特定波長の反射強度の比率が基準値より上昇していると漏出発生を判定す ることち可會である。
[0100] さらに、上述のように波長帯域に第 1Z第 2特定波長が内包されている構成におい て、第 1特定波長のみが複数であり、第 2特定波長の反射強度に対する複数の第 1 特定波長の反射強度ごとの比率を、複数の基準値と個々に比較することも可能であ る。また、第 2特定波長のみが複数であり、複数の第 2特定波長の反射強度に対する 第 1特定波長の反射強度の複数の比率を、複数の基準値と個々に比較することも可 能である。また、第 1Z第 2特定波長の両方が複数であり、複数の第 2特定波長の反 射強度に対する複数の第 1特定波長の反射強度の組み合わせの比率を、複数の基 準値と個々に比較することも可能である。
[0101] さらに、上記形態では薬液漏出が検出されると薬液注入装置 100がピストン駆動機 構 116を停止させて薬液注入を中止することを例示した力 例えば、薬液漏出が検 出されると延長チューブ 211を遮断する独自のチューブ遮断手段を漏出検出装置が 有して 、ることも可能である (図示せず)。
[0102] このようなチューブ遮断手段は、例えば、延長チューブ 211に装着される独立した ユニット構造に形成されており、漏出検出ユニット 401や検出装置本体と無線や有線 で通信する。さらに、ソレノイドなどの駆動源で延長チューブ 211を開閉する機構を 有しており、薬液漏出が検出されると延長チューブ 211を遮断する。このような漏出 検出装置では、薬液漏出が検出されると独自に延長チューブ 211を遮断するので、 例えば、薬液注入装置 100が漏出検出装置と連動しな ヽ場合でも薬液注入を自動 的〖こ停止させることができる。
[0103] また、上記形態ではマイクロプロセッサ 130が実装されているコンピュータプロダラ ムに対応して機能することにより、注入制御ユニット 101の各種手段 141〜146が論 理的に実現されることを例示した力 例えば、専用の論理回路などのハードウェアで 各種手段 141〜144の少なくとも一部を形成することも可能である。
[0104] 反対に、上記形態では漏出検出ユニット 401の各種手段 411〜414が所定のハー ドウエアで形成されていることを例示した力 例えば、実装されているコンピュータプロ グラムに対応して機能するマイクロプロセッサにより各種手段 411〜414を論理的に 実現することも可能である。
さらに、上記形態では薬液注入装置 100の一つの凹部 114に 1個の薬液シリンジ 2 00が装着されることを例示したが、注入ヘッドの複数の凹部に複数の薬液シリンジ 2 00が装着されることも可能である (図示せず)。また、上記形態では薬液注入装置 10 0に薬液シリンジ 200が直接に装着されることを例示した力 現在市販されている薬 液シリンジ 200には各種サイズが存在するので、例えば、最大サイズの薬液シリンジ 200のみ薬液注入装置 100に直接に装着され、最大以外の各種サイズの薬液シリン ジ 200は各々に専用のシリンダアダプタ (図示せず)を介して薬液注入装置 100に装 着されるようなことち可會である。

Claims

請求の範囲
[1] 人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検 出装置であって、
前記人体の内部組織に対する反射率より前記薬液に対する反射率が高い特定波 長を内包する所定の波長帯域の光線を前記注入針が挿入されている位置の前記人 体に出射する光線出射手段と、
前記人体の内部で反射された前記波長帯域の光線を検出する光線検出手段と、 検出された前記特定波長の光線の強度を測定する第 1測定手段と、
検出された前記波長帯域の光線の平均的な強度を測定する第 2測定手段と、 測定された前記平均的な強度に対する前記特定波長の強度の比率を算出する比 率算出手段と、
算出された前記比率が所定の基準値より上昇していると漏出発生を判定する漏出 判定手段と、
漏出発生が判定されると漏出警告を報知出力する漏出警告手段と、
を有している漏出検出装置。
[2] 人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検 出装置であって、
前記人体の内部組織に対する反射率より前記薬液に対する反射率が低い特定波 長を内包する所定の波長帯域の光線を前記注入針が挿入されている位置の前記人 体に出射する光線出射手段と、
前記人体の内部で反射された前記波長帯域の光線を検出する光線検出手段と、 検出された前記特定波長の光線の強度を測定する第 1測定手段と、
検出された前記波長帯域の光線の平均的な強度を測定する第 2測定手段と、 測定された前記平均的な強度に対する前記特定波長の強度の比率を算出する比 率算出手段と、
算出された前記比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する漏出 判定手段と、
漏出発生が判定されると漏出警告を報知出力する漏出警告手段と、 を有している漏出検出装置。
[3] 人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検 出装置であって、
前記人体の内部組織に対する反射率より前記薬液に対する反射率が高い第 1特 定波長と前記内部組織および前記薬液に対する反射率が同等な第 2特定波長とを 内包する光線を前記注入針が挿入されている位置の前記人体に出射する光線出射 手段と、
前記人体の内部で反射された前記第 1特定波長と前記第 2特定波長との光線を各 々検出する光線検出手段と、
検出された前記第 1特定波長の光線の強度を測定する第 1測定手段と、 検出された前記第 2特定波長の光線の強度を測定する第 2測定手段と、 測定された前記第 2特定波長の強度に対する前記第 1特定波長の強度の比率を 算出する比率算出手段と、
算出された前記比率が所定の基準値より上昇していると漏出発生を判定する漏出 判定手段と、
漏出発生が判定されると漏出警告を報知出力する漏出警告手段と、
を有している漏出検出装置。
[4] 人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検 出装置であって、
前記人体の内部組織に対する反射率より前記薬液に対する反射率が低い第 1特 定波長と前記内部組織および前記薬液に対する反射率が同等な第 2特定波長とを 内包する光線を前記注入針が挿入されている位置の前記人体に出射する光線出射 手段と、
前記人体の内部で反射された前記第 1特定波長と前記第 2特定波長との光線を各 々検出する光線検出手段と、
検出された前記第 1特定波長の光線の強度を測定する第 1測定手段と、 検出された前記第 2特定波長の光線の強度を測定する第 2測定手段と、 測定された前記第 2特定波長の強度に対する前記第 1特定波長の強度の比率を 算出する比率算出手段と、
算出された前記比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する漏出 判定手段と、
漏出発生が判定されると漏出警告を報知出力する漏出警告手段と、
を有している漏出検出装置。
[5] 人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検 出装置であって、
前記人体の内部組織に対する反射率より前記薬液に対する反射率が高い第 1特 定波長と前記内部組織に対する反射率より前記薬液に対する反射率が低い第 2特 定波長とを内包する光線を前記注入針が挿入されている位置の前記人体に出射す る光線出射手段と、
前記人体の内部で反射された前記第 1特定波長と前記第 2特定波長との光線を各 々検出する光線検出手段と、
検出された前記第 1特定波長の光線の強度を測定する第 1測定手段と、 検出された前記第 2特定波長の光線の強度を測定する第 2測定手段と、 測定された前記第 2特定波長の強度に対する前記第 1特定波長の強度の比率を 算出する比率算出手段と、
算出された前記比率が所定の基準値より上昇していると漏出発生を判定する漏出 判定手段と、
漏出発生が判定されると漏出警告を報知出力する漏出警告手段と、
を有している漏出検出装置。
[6] 前記光線出射手段は、前記特定波長が複数の前記光線を出射し、
前記第 1測定手段は、複数の前記特定波長ごとに前記強度を測定し、 前記比率算出手段は、複数の前記強度ごとに前記比率を算出する請求項 1に記 載の漏出検出装置。
[7] 前記光線出射手段は、前記特定波長が複数の前記光線を出射し、
前記第 1測定手段は、複数の前記特定波長ごとに前記強度を測定し、 前記比率算出手段は、複数の前記強度ごとに前記比率を算出する請求項 2に記 載の漏出検出装置。
[8] 前記光線出射手段は、前記第 1特定波長が複数の前記光線を出射し、
前記第 1測定手段は、複数の前記第 1特定波長ごとに前記強度を測定し、 前記比率算出手段は、複数の前記第 1特定波長の反射率ごとに前記比率を算出 する請求項 3または 5に記載の漏出検出装置。
[9] 前記光線出射手段は、前記第 1特定波長が複数の前記光線を出射し、
前記第 1測定手段は、複数の前記第 1特定波長ごとに前記強度を測定し、 前記比率算出手段は、複数の前記第 1特定波長の反射率ごとに前記比率を算出 する請求項 4に記載の漏出検出装置。
[10] 前記光線出射手段は、前記第 2特定波長が複数の前記光線を出射し、
前記第 2測定手段は、複数の前記第 2特定波長ごとに前記強度を測定し、 前記比率算出手段は、複数の前記第 2特定波長の反射率ごとに前記比率を算出 する請求項 5に記載の漏出検出装置。
[11] 前記光線出射手段は、前記第 1特定波長と前記第 2特定波長とが各々複数の前記 光線を出射し、
前記第 1測定手段は、複数の前記第 1特定波長ごとに前記強度を測定し、 前記第 2測定手段は、複数の前記第 2特定波長ごとに前記強度を測定し、 前記比率算出手段は、複数の前記第 1特定波長の反射率と複数の前記第 2特定 波長の反射率との組み合わせごとに前記比率を算出する請求項 5に記載の漏出検 出装置。
[12] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の全部が前記基準値より上昇していると漏 出発生を判定する請求項 6、 8、 10、 11の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[13] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の全部が前記基準値より低下していると漏 出発生を判定する請求項 7または 9に記載の漏出検出装置。
[14] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の 1つが前記基準値より上昇していると漏 出発生を判定する請求項 6、 8、 10、 11の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[15] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の 1つが前記基準値より低下していると漏 出発生を判定する請求項 7または 9に記載の漏出検出装置。
[16] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の所定数が前記基準値より上昇していると 漏出発生を判定する請求項 6、 8、 10、 11の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[17] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の所定数が前記基準値より低下していると 漏出発生を判定する請求項 7または 9に記載の漏出検出装置。
[18] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の過半数が前記基準値より上昇していると 漏出発生を判定する請求項 6、 8、 10、 11の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[19] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率の過半数が前記基準値より低下していると 漏出発生を判定する請求項 7または 9に記載の漏出検出装置。
[20] 前記漏出判定手段は、複数の前記比率を各々に専用の前記基準値と比較する請 求項 12ないし 19の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[21] 少なくとも前記光線出射手段と前記光線検出手段とを有する漏出検出ユニットを有 しており、
前記漏出検出ユ ットとは別体に形成されていて少なくとも前記漏出警告手段を有 する検出装置本体を有しており、
前記漏出検出ユニットが無線信号を送信する無線送信手段を有しており、 前記検出装置本体が前記無線信号を受信する無線受信手段を有している請求項 1ないし 20の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[22] 前記検出装置本体が、
前記無線信号の受信状態を検出する受信検出手段と、
検出される前記受信状態を報知出力する状態報知手段と、
を有している請求項 21に記載の漏出検出装置。
[23] 前記検出装置本体が、検出される前記受信状態が所定状態より低下すると受信警 告を報知出力する受信警告手段も有している請求項 22に記載の漏出検出装置。
[24] 前記光線出射手段と前記光線検出手段との少なくとも一方が複数である請求項 1 ないし 23の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[25] 前記注入針に前記薬液を流動させる延長チューブが連結されており、
前記差分が前記許容範囲を超過していると前記延長チューブを遮断するチューブ 遮断手段も有している請求項 1ないし 24の何れか一項に記載の漏出検出装置。
[26] 人体に注入針と延長チューブとで連結されて 、る薬液シリンジの薬液が充填されて いるシリンダ部材にピストン部材を圧入する薬液注入装置であって、
請求項 1ないし 25の何れか一項に記載の漏出検出装置と、
この漏出検出装置が前記漏出警告を報知出力すると前記薬液の注入を停止する 注入停止手段と、
を有して！/ヽる薬液注入装置。
[27] 人体に注入針と延長チューブとで連結されて 、る薬液シリンジの薬液が充填されて いるシリンダ部材にピストン部材を圧入する薬液注入装置であって、
請求項 23に記載の漏出検出装置と、
この漏出検出装置が前記漏出警告と前記受信警告との少なくとも一方を報知出力 すると前記薬液の注入を停止する注入停止手段と、
を有して！/ヽる薬液注入装置。
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