WO2005120621A1

WO2005120621A1 - 血管内留置用カテーテル

Info

Publication number: WO2005120621A1
Application number: PCT/JP2005/010747
Authority: WO
Inventors: Hiroshi Shibahara; Osamu Isogai; Hiroyuki Kojima; Norio Koike
Original assignee: Unitika Ltd
Current assignee: Unitika Ltd
Priority date: 2004-06-10
Filing date: 2005-06-07
Publication date: 2005-12-22
Anticipated expiration: 2006-12-10
Also published as: JP4819327B2; JP2005348947A

Description

血管内留置用カテーテル技術分野

本発明は、血管内留置用カテーテルに関する。さらに詳しくは、血液浄化、輸液 ·薬液の投与、採血、脈圧 ·血流量の測定、電気生理学的検査または一時的、短期的な体外式心臓ぺーシン明グ等、様々な医療上の診断や治療の目的で使用される血管内留置用カテーテルに関する。書

背景技術

従来、輸液 ·薬液の投与を必要とする患者に対しては、中心静脈留置用カテーテルが使用されている（非特許文献 1参照）。また、腎不全、糖尿病、薬物中毒、全身性炎症反応症候群（SIRS) 、急性呼吸促拍症候群（ARDS) 、多臓器不全（M0F) 、肝炎、膝炎等の疾病のために血液浄化を必要とする患者に対しては、血管内にカテーテルを留置して血液を脱送血するブラッドアクセス力テーテルが使用されている（非特許文献 2参照）。さらに、中心静脈圧 ·血流量の測定を必要とする患者に対しては、血管内に留置し静脈圧を測定する脈圧測定用カテ一テル、心拍出量等血流量を測定するサーモダイリユーシヨンカテーテルが使用されている（非特許文献 3参照）。また、心臓ペースメーカーの短期的体外式電極として使用する短期ぺーシング用カテーテルがある。

上記のカテーテルは通常、目的に応じて 1本のカテーテルの内腔が単層あるいは複数層に分かれた構造をしており、それぞれの内腔に薬液や血液等が流れる他、脈圧や血流量を測定するセンサーとして電気的信号が流れる構造になっている。

さらに、図 5 Aおよび図 5 Bは、本発明の関連技術として、血液透析等において使用されるブラッドアクセスカテーテルであって、アウターカテーテルの内腔に着脱式のインナーカテーテルを挿入したコアクシャル型のカテーテルを開示する。このカテーテルは、アウターカテーテルで脱血し、インナ一力テーテルで送血し、非使用時にォブチュレーター（内栓）が挿入される。（非特許文献 4参照）。

[非特許文献 1 ] Θ本静脈経腸栄養学会編集：コメディカルのための静脈 ·経腸栄養ガイドライン， 43，南江堂 (2000)

[非特許文献 2 ] 平沢由平：透析療法マニュアル（改訂第 5版）， 170, 日本メディカルセンター（1999)

[非特許文献 3 ] 鶴田早苗，原田和子：術後処理マニュアル， 66，照林社（1991) [非特許文献 4 ] 宫形滋，本郷隆二，松崎章，加藤隆三，小林浩悦，原田忠，土田正義：ダブルノレーメン型 UKカテーテルの考案，日本透析医会雑誌⁵ (4)，220 (199 0)

上記した 1本のカテーテルの内腔が単層のカテーテルは、単独使用の目的で作られ、その目的に応じてカテーテルの留置または交換を必要とし、結果的に患者への頻回の穿刺が不可欠となっていた。また、複数の目的で内腔が複数層に分かれた 1本のカテーテルを使用した場合でも、内腔が血液や薬液で閉塞したり、カテーテルの側孔から血液を吸引する際に血管壁にへばりついて吸引できなくなるなど目的を果たせなくなるトラブルが発生した場合、例えば目的とするルーメン以外の他のルーメンが使用できたとしても留置した力テーテノレ全体を交換する必要があり、医療従事者、患者双方に肉体的、精神的に多大な負担を強いるものであるばかりでなく、医療経済上も大きな損失を招くものであった。

また、このようなトラブルによる頻回のカテーテル交換は、病原菌の侵入に伴う感染の危険性や血管自体の閉塞の可能性が高まり、全身性炎症反応症候群、急性呼吸促拍症候群、多臓器不全、白血病など元来免疫機能が低下して感染リスクの高い患者や、血管の脆弱な老人、血管が細く未発達の乳幼児、小児にとつては特に重大な問題となっていた。

さらに上記したコアクシヤノレ型カテーテルについても先に示したカテーテルと同様、閉塞によりインナ一カテーテルが使用できなくなったとしても、交換は可能であるが、アウターカテーテルが閉塞または脱血不良となった際は、ァウタ一カテーテル自体を抜去することすなわちカテーテル全体を交換することを余儀なくされていた。発明の開示

本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは

、アウターカテーテルと、該アウターカテーテルのルーメン内に揷通され該ァゥターカテーテルと着脱可能に嵌合するインナーカテーテルとからなる。該インナ一カテーテルは、 2以上の単層ルーメンカテーテルまたは 1もしくは 2以上の複層ルーメンカテーテルからなる。また、本発明の一または一以上の実施例において、インナーカテーテルを構成する 2以上の単層ルーメンカテーテルまたは複層ルーメンカテーテルは、各々別個に着脱可能である。

また、本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは、インナーカテーテルのルーメンを通じて治療用又は診断用センサーが装着されている、治療用又は診断用センサー機能を併せ持つ前記の血管内留置用力テーテルである。さらに、本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは、インナーカテーテルのルーメンを通じて心臓ペースメーカー用の電極が装着されている、心臓べ一シング機能を併せ持つ前記の血管内留置用力テーテノレである。

本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは、アウターカテーテルに設けられたコネクタ一部と、コネクターと一体化してコネクター部の上部に設けられた複数の接続部と、それぞれの接続部に設けられたネジと、インナーカテーテルのそれぞれに設けられ前記ネジとネジ締めされる口ックリングと、を備える。

本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは、アウターカテーテルに設けられたコネクタ一部と、コネクタ一部にネジ止めされるアタッチメントと、アタッチメントと一体的に設けられた複数の接続部と、を備える。インナーカテーテルのそれぞれは、接続部を介して、アウターカテーテルと接続される。本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは、アウターカテーテルに設けられたコネクタ一部と、インナーカテーテルに設けられコネクタ一部にネジ止めされる Y管部と、を備える。

本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは、アウターカテーテルとインナーカテーテルとを接続するアタッチメントを備える。アタッチメントは、長さを調節可能な、ネジ構造を有する。

本発明の一または一以上の実施例において、血管内留置用カテーテルは、アウターカテーテルと、インナーカテーテルとを接続し、長さを調節可能な蛇腹式アタッチメント、を備える。

、アウターカテーテルと、インナーカテーテルとを接続する、複数の着脱式ァタツチメント、を備える。着脱式ァタツチメントの装着個数を変更することにより、アタッチメント全体の長さが調整される。

その他の特徴および効果は、実施例の記載および添付のクレームより明白である。本発明の一または複数の実施例によれば、血管内に留置された 1本のァゥターカテーテルに様々な目的に適した形状及び本数のィンナーカテーテルの選択的装着が可能で、閉塞等のトラブルが生じた時には新たなインナーカテーテルを簡便に交換でき、更に、不要時にはォブチュレーター（内栓）を挿入し内腔全体を内封することが可能となる。また、留置中にカテーテルの外周または内腔に形成された血栓を除去または回収する手段を有するデバイスを揷入することもできるため、長期にわたるカテーテルの留置が可能である。

また、感染を防止するためィンナーカテーテルの定期的交換が簡便に行える。また、アウターカテーテルにカフを設けたものは皮下組織と密着させることができる。図面の簡単な説明図 1 Aは、本発明の一または一以上の実施例のカテーテルにおけるァゥターカテーテルと 2本の単層ルーメンカテーテルからなるィンナーカテーテルを接続する一例を示す概略図である。

図 1 Bは、図 1 Aの I B - I B断面図。

図 2 Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウター力テーテルのコネクター部内面を示す断面図の一例を示す概略図である。

図 2 Bは、図 1 Aの Π B - Π B断面図。

図 3 Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウター力テーテルにおける 2本のィンナーカテーテルを装着する一例を示す概略図である。

図 3 Bは、図 3 Aの ΠΙ Β - ΠΙ Β断面図

図 4 Aは、本発明の一または一以上の実施例のアウターカテーテルにおける 3本のィンナーカテーテルを装着するためのコネクタ一部形状の一例を示す横面図。

図 4 Bは、本発明の一または一以上の実施例のアウターカテーテルにおける 3本のインナーカテーテルを装着するためのコネクタ一部形状の一例を示す上面図。

図 5 Aは、本発明の関連技術にかかるコアクシャル型ブラッドアクセスカテーテルの形状の概略図である。

図 5 Bは、図 5 Aの V B -V B断面図

図 6 Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるインナ一力テーテルのアダプタ一部構造の一例を示す横面図。

図 6 Bは、本発明の一または一以上の実施例におけるインナ一力テーテルのアダプタ一部構造の一例を示す横面の透視図。

図 7 Aは、本発明の一または一以上の実施例における 2本のインナ一力テーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクタ一部に嵌合させるァタッチメントの一例を示す概略図であり、 2本のインナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの横から見た図。

図 7 Bは、本発明の一または一以上の実施例における 2本のインナ一力テーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクタ一部に嵌合させるァタッチメントの一例を示す概略図であり、 2本のィンナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの上から見た図。

図 8 Aは、本発明の一または一以上の実施例における 3本のインナ一力テーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクタ一部に嵌合させるァタッチメントの一例を示す概略図であり、 3本のインナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの横から見た図。

図 8 Bは、本発明の一または一以上の実施例における 3本のインナ一力テーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクタ一部に嵌合させるァタッチメントの一例を示す概略図であり、 3本のインナーカテーテルを装着するためのアタッチメントの上から見た図。

図 9 Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるダブルルーメン形状のィンナーカテーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクタ一部に嵌合させるアタッチメントの一例を示す概略図であり、全体形状を示す概略図。

図 9 Bは、本発明の一または一以上の実施例におけるダブルルーメン形状のインナーカテーテルを装着するためアウターカテーテルのコネクタ一部に嵌合させるァタツチメントの一例を示す概略図であり、ァタツチメントの構造を示す概略図。

図 1 O Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したィンナーカテーテルの長さを微調整することができるネジ式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、アウターカテーテルとインナ一力テーテルを装着した全体形状を示す概略図。

図 1 0 Bは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したインナーカテーテルの長さを微調整することができるネジ式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、アタッチメントの構造を示す概略図。

図 1 1 Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したィンナーカテーテルの長さを微調整することができる蛇腹式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、アウターカテーテルとインナ一力テーテルを装着した全体形状を示す概略図。

図 1 1 Bは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したインナーカテーテルの長さを微調整することができる蛇腹式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、アタッチメントの構造を示す概略図。

図 1 2 Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したインナーカテーテルの長さを微調整することができる組合せ式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、アウターカテーテルとインナーカテーテルを装着した全体形状を示す概略図。

図 1 2 Bは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したィンナーカテーテルの長さを微調整することができる組合せ式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、アタッチメントの構造を示す概略図。

図 1 3 Aは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテ一テルに装着したィンナーカテーテルの長さを微調整することができる締め付け固定式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、アウターカテーテルとィンナーカテーテルを装着した全体形状を示す概略図。

図 1 3 Bは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したィンナーカテーテルの長さを微調整することができる締め付け固定式アタッチメントの構造の一例を示す概略図であり、アタッチメントの構造を示す概略図。

図 1 3 Cは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したィンナーカテーテルの長さを微調整することができる締め付け固定式アタッチメントの構造の一例を示す概略図であり、アタッチメントにインナ一カテーテルのロックリング 2 4が嵌合している概略図。

図 1 3 Dは、本発明の一または一以上の実施例におけるアウターカテーテルに装着したィンナーカテーテルの長さを微調整することができる締め付け固定式ァタツチメントの構造の一例を示す概略図であり、ァタツチメントの内腔の構造を示す概略図。

図 1 4は、本発明の一または一以上の実施例におけるインナ一力テーテル非使用時にアウターカテーテルに装着し内腔の血栓形成を防止するためのォブチュレーター（内栓）の一例を示す概略図である。

図 1 5は、本発明の一または一以上の実施例におけるアウター力テーテルの内腔に形成された血栓を物理的に除去するためのデバイスの形状の一例を示す概略図である。

図 1 6は、本発明の一または一以上の実施例における皮下組織に密着させるためアウターカテーテルにカフを取り付けたカテーテルの概略図である。

図 1 7は、本発明の一または一以上の実施例における側注部を取り外し交換できるアウターカテーテルの一例を示す概略図である。

[符号の説明]

1 アウターカテーテル

2 ィンナ一力テーテノレ

3 ォブチュレーター（内栓）

4 血栓を除去または回収するためのデバイス

5 ダブノレノレーメン型カテーテノレ

6 ァタツチメント

7 皮膚

8 皮下組織

9 血管

1 1 コネクタ一部

1 2 クランプチューブ部

1 3 糸掛部

1 4 側注部

1 5 ハブクランプ

逆流防止弁

ネジ部

接続部

長さが短い方のインナーカテーテル

長さが長い方のインナーカテーテル

アダプタ一部

ロックリング部

雄ルアーテーパー部

雌ルアーテーパー部

弾性ゴム

インナーカテーテルの先端

ロックリング内側のネジ形状

棒状ォブチュレーター本体

ループ状ワイヤー

操作部

シース部

延長部

Y管部

カフ

長さの微調整が可能なネジ式ァタツチメント

長さの微調整が可能な蛇腹式アタッチメント

長さの微調整が可能な組合せ式アタッチメント長さの微調整が可能な締め付け固定式ァタツチメントァタツチメント本体のネジ構造

アタッチメント本体の伸縮自在の蛇腹式アタッチメント複数の組合せ式ァタツチメント

アタッチメント本体の溝付ネジ構造 6 5 インナーカテーテル締め付け用ロックリング

6 6 溝部発明を実施するための最良の形態

以下、本発明の一または一以上の実施例を詳細に説明する。

本発明の一または一以上の実施例においては、 2以上の単層ルーメンカテーテルまたは 1もしくは 2以上の複層ルーメンカテーテルから構成されるィンナーカテーテルがアウターカテーテルと着脱可能に嵌合される。

本宪明ーまたは一以上の実施例において用いられるアウターカテーテルは、従来のコアクシャル型カテーテルにおけるアウターカテーテルとして知られているものが同様に使用できる。

本発明一または一以上の実施例においてィンナーカテーテルとァウタ一カテーテルを着脱可能に嵌合するための手段としては、次のように種々の方法が採用できる。

a ) 複数本のインナーカテーテルが貫通し固定されたアダプタ一部をアウター力テーテルのコネクタ一部に嵌め込み、さらに嵌合部を口ックリング部でネジ締めする方法

b ) 一本毎にインナーカテーテルが貫通し固定されたアダプタ一部を、アウターカテーテルのコネクタ一部にインナーカテーテル毎に対応して形成した一体化した接続部に嵌め込み、ロックリングでネジ締めする方法

c ) b ) における接続部がアタッチメントを介してアウターカテーテルのコネクター部にネジ止めする方法

d ) インナーカテーテルの Y管部が揷入できるテーパー状の内孔を有する弹性ゴム製ァタツチメントをアウターカテーテルのコネクタ一部にネジ止めし、その内孔にインナーカテーテルを押し込む方法以下図面を用いて説明する。

図 1 Aは、上記の a ) の方法により着脱可能に嵌合した血管留置用カテ

0 一テルの全体図を示している。図 1 Aは、嵌合方法を説明する便宜上、インナーカテーテルのアダプタ一部をアウターカテーテルのコネクタ一部から外した状態を示している。インナーカテーテル 2はアダプタ一部 2 3に貫通して固定されており、アダプタ一部 2 3の下部は雄ルアーテーパー 2 5となっている（図 6 A、図 6 B参照）。アウターカテーテル 1のコネクタ一部 1 1はインナーカテーテル 2を固着したアダプタ一部 2 3と嵌合 ·接続できるように、内腔は図 2 Aに示すようなルアーテーパー構造 2 6を有している。

アウターカテーテル 1のコネクタ一部 1 1の上部の接続部 2 0にはネジ部 1 9が形成され、ロックリング部 2 4でネジ締めされることによりアダプターブ 2 3がコネクタ一部 1 1と着脱可能に嵌合することができる。

血管留置用カテーテルにおいて、アウターカテーテルは血液の脱血または送血のルーメンとして使用することができる側注部 1 4、カテーテルと皮膚とを縫合糸で固定するための糸掛部 1 3を備えている。また、インナ一力テーテノレ 2の手元側チューブおよびアウターカテーテル 1の側注部 1 4に接続するチューブには、体外循環回路などのラインやシリンジ等に接続するためのハブ 1 5が設' けられ、また内腔を一時的に遮断するためのクランプ 1 6が備わっている。

また、アウターカテーテルは図 1 7に一例を示す様に、長期間の繰り返し使用が可能となるよう破損などトラブルの起こりやすい側注部のクランプチューブ部 1 2、クランプ 1 6、ハブ 1 5部分を取り外し交換できる構造をとることもできる。この場合、アウターカテーテル 1は糸掛部 1 3、クランプチューブ部 1 2、コネクタ一部 1 1からなる。

インナーカテーテルは、目的に応じて本数、長さ、ルーメンの数が選択される。例えば、中心静脈栄養用のカテーテルとして使用する場合は、インナーカテーテルに輸液が投与される。一方、血液浄化などの体外循環に使用する場合は、図 1 Aおよび図 1 Bに示した様に、脱送血のための長さの異なる 2本（2 1 および 2 2 ) のインナーカテーテル 2を接続して、血液を循環させることができる。

さらに、インナーカテーテル 2には、そのルーメンを通じて脈圧、血流量等の各種センサーおよび心臓ぺーシング用の電極が装着されていてもよく、そのような血管内留置用カテーテルは、治療用途、診断用途としても利用できる。センサーとしては、カテーテルの内腔に埋め込み電気信号等を感知する金属線状のものが挙げられる。

サーモダイリューシヨンカテーテルを例にとると、血流量を測定する場合にはカテーテルの手元側から氷冷した生理食塩水を流し先端側のセンサーで温度を測定した時の血液の温度希釈度により測定する。圧力測定に関しては、カテ一テル先端に設けられたバルーン内に空気を注入し、バルーンにかかる圧を手元側の圧力センサーで測定する方法もある。

心臓ぺーシング用電極としては、カテーテルの先端と手元側の 2力所に設けられて、電極は体外部の体外式ペースメーカーのジェネレ-ターに接続することによりぺーシングを行う。

クランプ 1 6の形状については指で押さえてチューブを閉止させるピンチ式、または板状のものに幅が段階的に狭くなるスリットが入り、スリットをスライドさせることによりチューブを閉止するスリット式などの形状があるが、チユーブを閉塞させる機能を有するものであれば形状は問わない。

また、図 2 Bに示すように、インナーカテーテル 2またはォブチユレ一タ一 3を装着する際に血液が体外に洩れることをできる限り抑える逆流防止弁の構造 1 8を採ることが好ましいが、なくても使用は可能である。逆流防止弁の構造は、例えばスリットの入った弾性ゴムの厚みをもつ層であることもあるが、血液等の液体が漏れない構造のものであれば材質、構造は特に限定するものではなレ、。

カテーテルの材質は、体内、特に血管内に留置して安全な弾性のある材質であれば良く、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビュル、ポリブタジェン、ポリアミド、エチレン一酢酸ビニル共重合体等が挙げられるが、好ましくは体外では硬度を保ち体内で柔軟性をもつ性質をもつポリウレタンが好ましい。

アウターカテーテル 1は、図 1 6に示したような、皮下組織 8と密着させる機能を有するカフ 5 2が皮膚 7刺入部から血管 9刺入部までの間の力テーテル部分の 1箇所、または 2箇所以上取り付けられているものであってもよい。

カフの形状としては、繊維の綿状のもの、スポンジ状のもの、力テーテルの一部が盛り上がつたもの等が挙げられ、材質としては、ポリエステル、ナイロン、アクリル等の合成高分子化合物または綿、絹、キチンなどの天然高分子化合物等が挙げられる。本発明における他の嵌合方法としては、上記 b ) のように、一本毎にィンナーカテーテルが貫通し固定されたアダプタ一部を、アウターカテーテルのコネクター部にインナーカテーテル毎に対応して形成した一体化した接続部 2 0に嵌め込み、ロックリングでネジ締めする方法が採用できる。具体的には図 3 A〜図 4 Bに示されている。図 3 Aおよび図 3 Bはインナーカテーテルが 2本の場合、図 4 Aおよび図 4 Bはインナーカテーテルが 3本の場合を示している。接続部 2 0は、アウターカテーテル 1のコネクタ一部 1 1の上部に、インナ一力テーテノレ 2の 1本ごとに対応して形成されており、コネクタ一部 1 1と一体化している。接続部 2 0の口部にはロックリング 2 4がネジ締めされるようにネジ 1 9が形成されている。図 3 A〜図 4 Bに示した血管内留置用カテーテルでは、インナーカテーテル 2を洗浄あるいは交換のために取り外すときには、目的のィンナ一力テーテルの口ックリング 2 4を外すことで可能となる。本発明における別の嵌合方法としては、上記 c ) のように、 b ) における接続部がァタツチメントを介してアウターカテーテルのコネクタ一部 1 1に直接ネジ止めする方法が挙げられる。具体的には、図 7 A〜図 8 Bに示されており、図 7 Aおよび図 7 Bはインナーカテーテルが 2本の場合、図 8 Aおよび図 8 B はインナーカテーテルが 3本の場合を示している。この態様では、インナ一力テ一テル 2毎に対応して形成される接続部 2 0がアタッチメントと一体化しており、このアタッチメントの内腔にはネジが切られ、アウターカテーテルのコネクタ一部の口部にネジ止めされる。さらに、本発明における別の嵌合方法としては、上記 d ) のように、ィンナ一カテーテルの Y管部が挿入できるテーパー状の内孔を有する弾性ゴム製ァタツチメントをアウターカテーテルのコネクタ一部にネジ止めし、その内孔にィンナーカテーテルを押し込む方法が挙げられる。具体的には、図 9 Aおよび図 9 Bに示されている。図 9 Aに開示するダブルル一メンカテーテノレ 5の Y管部 5 1 の形状とほぼ合致するような構造をもつァタツチメント 6をアウターカテーテルのコネクタ一部 1 1に接続することができる。このアタッチメント 6の嵌合部の一部である弾性ゴム層 2 7の形状を、装着するそれぞれのカテーテルの Y管部 5 1の形状に合わせることにより、様々な形状をもつカテーテルを本発明のァウタ一カテーテル 1に接続することが可能となる。なお、アウターカテーテル 1とインナーカテーテル 2を接続するァタツチメントを工夫することにより、アウターカテーテル 1に接続した状態でインナ —カテーテルの長さを微調整できる構造とすることもできる。

そのような一例として、図 1 O Aおよび図 1 0 Bにはァタツチメント本体部分をネジ構造 5 3として、これに嵌合するロックリング 2 4部分を回転させてアウターカテーテル 1に嵌合する長さを調節するものを示している。この他、インナ一カテーテル 2のアダプタ一部 2 3のロックリング部分 2 4を回転させてアタッチメントの長さを調節する方法もある。

ィンナーカテーテルの長さの微調整はカテーテルの先端が血管壁に対して接触しない位置に変更する等の目的で行われるが、微調整する長さは 5 c m以内が好ましいが、 1〜2 c mの範囲で機能を果たすことがさらに好ましい。インナーカテーテルの長さを微調整する他の方法としては、図 1 1 Aおよび図 1 1 Bに示すような蛇腹式のアタッチメント 5 4の他、図 1 2 Aおよび図 1 2 Bに示すような複数の着脱式アタッチメント 5 5の組合せであってもよく、さらに図 1 3 A〜図 1 3 Dに示すようなロックリングを締め付けながら長さを調整および固定するァタツチメント 5 6であってもよレ、。長さの微調整の範囲は先述した通りである。インナーカテーテルの長さを微調整するための方法としては、上記のァタツチメントの他、アタッチメントの構造がアウターカテーテル 1のコネクター部と一体化していてもよレ、。血管内留置用カテーテルにおいては、インナーカテーテル 2の未使用時にアウターカテーテル内腔に血栓が形成されて閉塞することを防止するために、図 1 4に示すようなォブチュレーター（内栓） 3を装着することもできる。

ォブチュレーター 3の構造としては、アウターカテーテルの内腔閉塞させる太さの棒状ォブチュレーター本体 3 1とアウターカテーテル 1に装着させるためのアダプター 2 3の構造を有していればよい。アダプター 2 3の構造はインナ一カテーテル 2のものと基本的には同じでよい。一方、ォブチュレーター 3を使用せずにへパリン等の抗凝固剤をァウタ一カテーテル 1の内腔に充填することも可能であるが、万一、血栓が形成された場合、一例として、図 1 5に示すような血栓を除去または回収するデバイス 4を装着して血栓を物理的に除去または回収することも可能である。

血栓を除去または回収するデバイスの構造としては、その一例として血栓等の目的物をつかむためのループ状のワイヤー部 4 1が挙げられるが、ワイヤ一部 4 1の形状は血栓を除去または回収できる構造をとるものであれば特に問わない。またワイヤー部 4 1を実際にカテーテルから出し入れするための操作部 4 2があり、アウターカテーテルのコネクタ一部 1 1に嵌合させるためのアダプタ一部 2 3を有する。アダプタ一部 2 3の構造はインナーカテーテル 2のものと基本的には同じでよい。

また、血栓を除去または回収するデバイス 4の構造はワイヤー状以外にも吸引力により血栓を除去または回収する方法であってもよい。本発明の血管内留置用カテーテルは、留置中に血液に接触して血栓が形成されるのを防ぐために、抗血栓性処理が施されていてもよい。

抗血栓性処理には、ゥロキナーゼ等のプラスミノーゲンァクチベータ一を化学結合法により基材のカテーテル表面に固定ィヒする方法（詳細は、特許 1 4 0 6 8 3 0号参照）、へパリン等の抗凝固因子をカテーテル表面にコーティングする方法等様々な方法が開発されているが、特定の方法に限定されるものではない。

また、抗血栓性処理の範囲は血液に接触する部分であればカテーテルの外面、内面またはその両方であってもよい。

本発明の血管内留置用カテーテルは、カテーテル留置中に細菌や真菌、ウィルスなどに感染することを防止するため、基材の力テ一テルの全体または一部の表面に抗菌剤や抗生物質などがコーティングしているもの（例えば、特開 2 0 0 1 - 2 7 6 2 1 0号公報参照）や、抗菌剤が基材に直接混練されているもの (例えば、特開平 8 - 1 5 7 6 4 1号公報参照）であってもよい。

本発明の血管内留置用カテーテルは、皮下組織または血管への揷入を容易にするため、基材表面を親水性高分子化合物でコーティングするなどの潤滑性処理が施されているもの（例えば、特開平 1 0 - 2 4 8 9 1 9号公報参照）であつてもよい。潤滑性処理する方法は多くの方法が開発されているが、特にどの方法を選択してもよい。また、潤滑性処理の範囲は人体に接触する部分、または力テーテルを留置する用具等に接触する部分であれば特にどの部分であってもよい

本発明を詳細にまた特定の実施態様を参照して説明したが、本発明の精神と範囲を逸脱することなく様々な変更や修正を加えることができることは当業者にとって明らかである。

本出願は、 2004年 6月 10日出願の 13本特許出願（特願 2004— 172729) に基づくものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。産業上の利用可能性

本発明の一または一以上の実施例は、血管内に留置された 1本のァウタ一カテーテルに様々な目的に適した形状及び本数のィンナーカテーテルの選択的装着が可能で、閉塞等のトラブルが生じた時には長さあるいは太さ等が異なる新たなインナーカテーテルを簡便に、かつ必要な数だけ交換が可能であり、結果的に長期にわたり,継続的に留置できる血管内留置用カテーテルを提供する。特にァウタ一カテーテルについてはそれ自身に問題が起こらない限り基本的に目的が終了するまで継続して利用できるので、 1ヶ月、 1年単位の長期にわたり使用される中心静脈栄養用をはじめとして様々な目的に有用である。

7

Claims

1 . アウターカテーテルと、

前記アウターカテーテルのルーメン内に挿通され前記アウター力テーテルと着脱可能に嵌合するィンナーカテーテルと、からなり、

前記インナーカテーテルが、 2以上の単層ルーメンカテーテル、または、 1もしくは 2以上の複層ルーメンカテーテルからなる、

青

血管内留置用力テーテノレ。の

2 . インナーカテーテルを構成する 2以上の単層ルーメンカテーテルまたは複層ルーメンカテーテルが、各々別個に着脱可能である、

請求項 1記載の血管内留置用カテーテル。

3 . インナ一カテーテルのルーメンを通じて治療用又は診断用センサ一が装着されている、

請求項 1記載の血管内留置用カテーテル。

4 . ィンナーカテーテルのルーメンを通じて治療用又は診断用センサ一が装着されている、

請求項 2記載の血管内留置用力テーテル。

5 . インナーカテーテルのルーメンを通じて心臓ペースメーカー用の電極が装着されている、

請求項 1記載の血管内留置用カテーテル。

6 . ィンナーカテーテルのルーメンを通じて心臓ペースメーカー用の電極が装着されている、

請求項 2記載の血管内留置用カテーテル。

7 . 更に、

前記ァゥターカテーテルに設けられたコネクタ一部と、

前記コネクターと一体化して前記コネクタ一部の上部に設けられた複数の接続部と、

それぞれの前記接続部に設けられたネジと、

前記インナーカテーテルのそれぞれに設けられ、前記ネジとネジ締めされる、口ックリングと、

からなる、請求項 1に記載の血管内留置用カテーテル。

8 . 更に、

前記アウターカテーテルに設けられたコネクタ一部と、

前記コネクタ一部にネジ止めされるアタッチメントと、

前記ァタツチメントと一体的に設けられた複数の接続部と、

からなり、

前記インナーカテーテルのそれぞれは、前記接続部を介して、前記ァゥターカテーテルと接続される、

請求項 1に記載の血管内留置用カテーテル。

9 . 更に、

前記アウターカテーテルに設けられたコネクタ一部と、

前記インナーカテーテルに設けられ、前記コネクタ一部にネジ止めされる Y管部と、

からなる、請求項 1に記載の血管内留置用カテーテル。

1 0 . 更に、

前記アウターカテーテルと、前記インナーカテーテルとを接続する、ァタツチメント、からなり、前記アタッチメントは、長さを調節可能な、ネジ構造を有する、請求項 1に記載の血管内留置用カテーテル。

1 1 . 更に、

前記アウターカテーテルと、前記インナーカテーテルとを接続し、長さを調節可能な蛇腹式アタッチメント、からなる、

請求項 1に記載の血管内留置用カテーテル。

1 2 . 更に、

前記アウターカテーテルと、前記インナーカテーテルとを接続する、複数の着脱式アタッチメント、からなり、

前記着脱式アタッチメントの装着個数を変更することにより、アタッチメント全体の長さを調整可能な、

請求項 1に記載の血管内留置用カテーテル。