CN113226428A - 用于流体引流的导管和来自/抵达患者的药物输送 - Google Patents

Abstract

一种装置具有用于从患者引流流体的挠性引流管路(100)。一个或多个挠性输送管路(308a‑d)向患者输送药物。一个或多个挠性输送管路(308a‑d)附接到挠性引流管路(100)。一个或多个挠性输送管路(308a‑d)能够在引流管路的至少一端处从挠性引流管路(100)拆卸，以使得输送管路(308a‑d)能够在近端和/或远端处从引流管路剥离。

Description

用于流体引流的导管和来自/抵达患者的药物输送

相关申请的交叉引用

本申请要求Lynn White于2018年11月25日提交的、发明名称为“导管和管组件以及使用方法(Catheter and Tube Assembly and Method of Use)”的申请号为62/771154的美国临时专利申请(档案号CY-7)以及Lynn White于2018年11月25日提交的、发明名称为“导管和管组件以及使用方法(Catheter and Tube Assembly and Method of Use)”的申请号为62/771162的美国临时专利申请(档案号CY-7B)的优先权，上述两个申请都通过引用并入本文。

技术领域

本说明书大体上涉及从患者引流流体和/或对患者进行治疗。

背景技术

背景技术部分中讨论的主题不应仅仅因为其在背景技术部分中的提及而被假定为现有技术。类似地，在背景技术部分中提到的或与背景技术部分的主题相关联的问题不应被假定为先前在现有技术中已经被认识到。背景技术部分中的主题仅代表不同的方案，这些方案本身也可能是发明。

在现有技术中，流体经由引流管从患者引流，并且药物被独立地输送至患者。

附图说明

在以下的附图中，相同的附图标记用于指代相同的元件。尽管以下附图示出了本发明的各种示例，但本发明不限于图中示出的示例。

图1示出了引流装置的实施例的透视图。

图2示出了图1的引流装置的实施例的侧视图。

图3示出了沿着图2的切线L-L截取的图1的引流装置的横截面图。

图4示出了图1的引流装置的实施例的图，其中输送管路在近端和远端处均已从引流管路剥离。

图5示出了引流装置的远端的细部的实施例的图，其中输送管路已从引流管路剥离。

图6与图4基本相同。然而，与图4相比，图6示出了图7的细部的位置。

图7示出了细部的实施例的放大图，该细部的位置在图6中示出。

图8示出了图9的细部的位置。

图9示出了细部的实施例的放大图，该细部的位置在图8中示出。

图10A表示图1的引流装置可以部署的方式。

图10B-图10D示出了可以附接到图4至图10A的鲁尔锁的各种装置。

图10E和图10F示出了可以附接到引流管路的各种装置。

图11示出了使用引流装置的方法的实施例的流程图。

图12示出了制造引流装置的方法的实施例的流程图。

具体实施方式

尽管本发明的各种实施例可能受到现有技术的各种缺陷(这些缺陷可能已在说明书的一个或多个地方给出了讨论或暗示)的启发，但本发明的实施例不一定解决了这些缺陷中的任何一个。换句话说，本发明的不同实施例可以解决说明书中可能讨论过的不同缺陷。一些实施例可能仅部分地解决了在说明书中可能讨论过的一些缺陷或仅一个缺陷，并且一些实施例可能并未解决这些缺陷中的任何一个。

一般地，按照数字顺序讨论图1-12，并且通常也按照数字顺序讨论图1-12中的要素以便于容易地定位特定要素的讨论内容。尽管如此，并不是说图1-12中的任意要素的所有信息都必须位于一个位置。关于图1-12中的任意一者的任何特定要素或任何其他方面的特有信息可能会在说明书的任何部分中出现或给出暗示。

图1示出了引流装置100的实施例的图。在实施例中，引流管路100可以包括远端102、近端104、沿着引流管的长度的多个引流孔106a-n(其统称为引流孔106)、以及端孔108。在其他实施例中，引流装置100可以不具有列出的所有要素或特征和/或可以具有列出的哪些内容的替代或附加的其他要素或特征。

引流装置100可以包括导管，所述导管在从患者引流流体的同时向患者输送药物，例如镇痛剂。引流装置100的导管可以包括由医用级材料制成的具有广泛功能的细管。引流装置100可以是能插入体内以治疗疾病或执行外科手术的医疗装置。引流装置100可以用于心血管、泌尿、胃肠和/或神经血管应用。引流装置100可以用于导管插入术，并且可以插入体腔、导管或血管中，从而允许引流和施用流体或气体。引流装置100可以用于例如耳鼻喉(ENT)应用、泌尿生殖(GU)应用、妇科(GYN)应用、普通外科、整形外科、和/或进入身体空间和体腔的任意位置并且根据需要进行术后引流和/或输注。

引流装置100可以包括挠性管组件(用作“软”导管)。然而，取决于应用，引流装置100的不同实施例可以具有不同程度的刚度。引流装置100可以根据应用留在体内持续不同的时间量。在实施例中，引流装置100在两端都敞开。引流装置100可以在患者体内的各种位置使用。例如，引流装置100可以用于头部、胸部、腹部、泌尿生殖系统、肢体和/或软组织区域等部位。

例如，引流装置100可以用作临时胸腔留置管或导管。引流装置100可以安置在胸膜腔中以便引流浆液性、血液性、恶性或感染性渗出液，或通过允许肺扩张来允许空气对胸腔减压并改善呼吸。胸膜腔在外部以腔壁表面为界，腔壁表面覆盖肋骨的内表面和肋间隙以及隔膜的胸表面，并且将纵隔与胸腔分开。胸膜的内脏表面在内部，并作为膜附着到肺。引流装置100可以由柔性塑料材料或硅树脂制成。穿孔可以安置在这些管路的远侧部分中以便引流胸膜腔(术语管路用于表示从身体运送流体或者向身体运送流体的结构)。近端附接到挠性软管，然后附接到密封系统，通过连续或间歇的抽吸以排出胸膜内容物。

引流装置100在体内的安置是可变的，但一般地，当用于胸腔时，引流装置100可以经由手术切口或通过前外侧两肋骨之间的腋中线上的小切口安置在胸膜腔中。在胸骨切开术的情况下，对于心脏直视手术，可以执行胸膜腔插管术(例如，使用引流装置100)以避免手术后从用于移植的内乳动脉的切除部位积聚浆液性流体。引流装置100可以通过上腹壁中的切口从身体取出。通常，根据临床情况，引流装置100可以留在体内可变的时间量。在开胸手术或心脏直视手术的情况下，引流装置100可以留置3-5天。在恶性积液的情况下，引流装置100可以留置更长时间并安置成供家庭使用。可选地，引流装置100可以用不可吸收的缝线缝合到皮肤。

当使用引流装置100作为引流装置时，引流装置100可以帮助克服/避免否则可能因在胸膜腔(和/或其他位置)中具有异物而发生的胸膜痛。关于胸腔引流，在没有足够的药物治疗或不使用引流装置100的情况下，患者可能会因引流管抵靠由膈神经和肋间神经支配的胸膜的腔壁(外)表面的运动而经历牵涉痛。壁层胸膜对触摸、疼痛、压力和温度敏感。引流装置100可以帮助避免否则在肋骨之间的引流管从身体的出口处可能发生的疼痛。如果没有适当的药物治疗或使用现有技术的引流系统，肋骨之间的疼痛将在患者移动和呼吸时，由于具有用作引流系统出口的穿孔的壁层胸膜的刺激和/或由于抵靠引流系统的运动而出现。

当用作胸导管时，引流装置100的至少一个实施例的好处是减轻留置插管部位处的疼痛(其中引流装置100可以是留置插管)，原因是留置插管将在壁层胸膜的内表面上抵靠壁层胸膜放置。引流系统100可以提供局部麻醉剂的时间释放洗脱。

使用引流装置100可以不必移除抽吸以便输送局部麻醉剂，并且可以不必保持抽吸关闭以允许麻醉剂停留足够长的时间以吸收剂量，原因在于胸膜内的内容物(或另一区域的内容物)的引流可以与给药同时进行。

引流装置的远端102在部署时安置在患者体外，并且可以附接到例如泵或抽吸装置(譬如“榴弹(grenade)”)，以产生从患者身体引流流体的抽吸。

引流装置的近端104在部署时安置在患者体内。近端104也可以用于将局部麻醉剂的间歇性大丸剂输送到胸膜腔中。近端104也可以用于将局部麻醉剂的间歇性大丸剂输送到胸膜腔或其他区域中。通道的近端104可以是位于胸膜腔内部并将局部麻醉剂洗脱到胸膜腔中的洗脱部分。

用于引流流体的引流孔106形成本体。换句话说，引流装置100可以包括沿着引流装置100的长度朝向引流装置100的近端的多个引流孔106，并且当部署引流装置100时引流孔102位于患者体内。在实施例中，引流孔106具有0.77cm±0.077cm的长度和0.38cm±0.038cm的宽度。然而，在其他实施例中，引流孔106可以具有其他尺寸。

端孔108是用于从身体引流流体的另一引流孔。

流体经由引流孔106和/或端孔108进入引流装置100，并且经由引流装置100的远端102处的开口离开引流装置100。

图2示出了指示引流装置100的实施例的尺寸的图。在实施例中，引流装置100具有总长度L1 202、引流部分长度L2 204和切线L-L206。

总长度L1 202是引流装置100的总长度。在图2中示出和下面讨论的长度允许引流系统的可调性，使外科医生能够在逐个程序的基础上将每个单独的管段切割成所需长度。在实施例中，总长度L1 202可以是70cm。在实施例中，总长度L1 202可以是67cm-73cm、65cm-75cm、67cm-77cm、或者60cm-80cm。

引流部分长度L2 204是引流装置204的包括多个引流孔106的部分。在实施例中，引流部分可以是引流装置100的近端104的最后30cm。在实施例中，引流部分是总长度202的43％。在实施例中，引流部分长度L2 204可以是29cm-31cm、28.5cm-31.5cm、27cm-33cm或25cm-35cm。在实施例中，引流部分长度L2 204可以是总长度L1202的41％-44％、或40％-45％。

切线L-L 206示出了截取图3的横截面图的位置(结合图3讨论)。

图3示出了沿着图2的切线L-L截取的引流装置100的横截面300的图。横截面300包括引流孔106、引流管路302、引流管腔304、壁306、输送管路308a-d(统称为输送管路308)、输送管腔310a-d(统称为管腔310)、通道312a-d(统称为通道312)和唇缘314a1-d2(统称为唇缘314)。在其他实施例中，引流装置100的横截面300可以不具有列举的所有要素或特征和/或可以具有作为列举的那些内容的替代或附加的其他要素或特征。

图3的比例尺是图1和图2的12倍。引流孔106也在图1和图2中示出。换句话说，沿着(引流装置100的)管的近侧长度存在引流孔106。

引流管路302是引流装置100的一部分，流体通过所述部分从患者的身体引流。在实施例中，引流管路302具有1.5cm±0.15cm的外径和0.87cm±0.087cm的内径。然而，在其他实施例中，引流管路302可以具有其他尺寸。引流管腔304是将流体运出身体的引流管路302内的管腔(诸如中空导管的管的腔孔)。在实施例中，引流管腔304居中地位于引流管路302和/或引流装置100内。壁306是引流管路302的壁。在实施例中，壁306形成圆柱形管。在其他实施例中，引流管路302、引流管腔304和/或壁306可以具有其他形状(例如，卵形、正六边形、矩形和/或多边形)。输送管路308将药物输送至患者体内。在实施例中，引流管路302和/或输送管路308可以由挠性材料(例如硅树脂或塑料)制成。例如，引流管路302和输送管路308可以由聚硅氧烷或包括合成化合物的其他聚合物制成，所述合成化合物包括硅氧烷的重复单元(其是交替的硅原子和氧原子的链，结合有碳、氢，偶尔还结合有其他元素)。

输送管腔310是药物在其中行进的输送管路308内的管腔。在实施例中，输送管路308是管状的，具有圆形内横截面和圆形外横截面。在另一实施例中，输送管路308的内横截面和/或外横截面具有其他形状(例如，卵形、正六边形、正方形、矩形和/或多边形)。通道312是壁306内的通道，其保持输送管路308。在实施例中，输送管路308的内表面具有与输送管路308的外表面相同的轮廓。在实施例中，输送通道312紧靠输送管路308以保持输送管路308就位，直到在引流装置100部署于患者体内之前或之后将输送管路308从通道312剥离为止。在实施例中，壁306的表面的半径略小于输送管路308的外表面的半径，从而形成摩擦配合。唇缘314是通道312上的唇缘，其覆盖输送管路308，以使得输送管路308的暴露表面与壁306的外表面齐平，所述壁306的外表面是引流管路302的外表面。

在实施例中，设有四个输送管路308和四个通道312。换句话说，在实施例中，例如设有五个独立的管腔：用于引流的一个中心段和用于洗脱镇痛剂、抗生素和/或触杀剂的四个径向段。在实施例中，洗脱管(输送管路308)通过材料的可剥离部段连接到引流管。在实施例中，管道(输送管路308)不能相对于彼此来回滑动。在实施例中，输送管路308具有0.15cm±0.015cm的外径和0.87cm±0.087cm的内径。然而，在其他实施例中，输送管路308可以具有其他尺寸。

在另一实施例中，设有不同数量的输送管路308和通道312(例如，2、3、4、5、6、7或8个)。在实施例中，在垂直于引流装置100的长度的横截面(即其法线平行于引流装置100的轴线的横截面)中，沿着引流管路302的圆周设有四个引流孔。在实施例中，在给定的垂直横截面中，例如在具有引流孔106的横截面L-L中，设有与通道312一样多的引流孔106。在另一实施例中，在具有引流孔的给定横截面中的引流孔106的数量方面，引流孔的数量不同于通道312的数量(其中每个横截面沿着平行于切线L-L的切线截取)。在实施例中，引流管路302的不同横截面在不同的位置具有引流孔106。例如，一个横截面可以仅具有顶部引流孔308b，一个横截面可以仅具有底部引流孔308d，一个横截面可以仅具有左引流孔308a，一个横截面可以仅具有右引流孔308c，一个横截面可以仅具有顶部308b和底部引流孔308d，和/或一个横截面可以仅具有左引流孔308a和右引流孔308c。

图4示出了引流装置100的实施例的图，其中输送管路308已在近端102和远端104处都从引流管路302剥离。图4示出了在远端104处的细部B的位置。

图5示出了装置100的细部B、细部500的实施例的图，其中输送管路308已从引流管路302剥离。输送管路308的远端104可以包括鲁尔锁504a-d(统称为鲁尔锁504)。在其他实施例中，引流装置100的细部500可以不具有列出的所有要素或特征和/或可以具有作为列出的那些内容的替代或附加的其他要素或特征。

图5的比例尺是图1、2和4的3倍。注射器、泵和/或药物储存器可以附接到鲁尔锁504以用于将药物添加到输送管路308的输送管腔310中。鲁尔锁504可以包括具有鲁尔锥的连接器。在实施例中，鲁尔锁504符合ISO 80369，通过引用将ISO 80369并入本文。鲁尔锁504可以经由母接头上的凸出毂连接，所述凸出毂旋拧入公接头上的套筒中的螺纹中。鲁尔锁504可以是“两件式鲁尔锁”或“旋转套环鲁尔锁”。鲁尔锁504可以是自由旋转套环，或者可以连接到自由旋转套环，所述自由旋转套环与鲁尔锥螺纹连接。鲁尔锁504可以通过旋转套环来锁定。鲁尔锁504具有鲁尔锥，其在医疗和实验室仪器(包括注射器尖端和针头或者旋塞阀和针头)上的公锥形接头以及与其配合的母部件之间形成无泄漏连接。在其他实施例中，可以使用另一流体密封连接器代替鲁尔锁。鲁尔锁504也可以是公带接头的母套环。

当未引入药物时，鲁尔锁504保持输送管腔的远端关闭和密封。在图5中，输送管路308的远端502已从通道313剥离。关于管的分离/剥离能力，洗脱管的远端和近端都能够从中心引流管剥离。洗脱管的远端可以被剥离以允许独立且灵活地连接到例如输注设备和/或其他注射管、注射器。根据外科医生的需要，洗脱管(输送管腔310)的近端可以被剥离以适应手术部位内的操作和情况。引流管(引流管路308)和多个洗脱管内的流动是独立的并且彼此相反。中心引流管(引流管路302)向患者体外引流。引流管内的流动将由位于体外的真空系统控制。在实施例中，设有多个洗脱管(输送管路308)，流体(例如，药物)可以经由所述洗脱管流入患者体内。洗脱管(引流管路302)内的流动可以由各种机构(例如止痛泵、注射器、输注泵等)控制。洗脱管(引流管路308)的远端将配备鲁尔锁，以用于独立连接到注射源。在引流管路308内，示出了流动箭头以表示从身体引流的流体的流动方向。相邻的输送管路504是示出了通过输送管路输送到身体的药物的流动方向的流动箭头(如流动箭头的方向所示，输送管路504内的流动方向是与引流管路308中相反的方向)。

图6与图4相同。然而，图4示出了图5的细部的位置，而图6示出了细部J的位置。

图7示出了具有输送管路308的引流装置100的细部700，其是近端102的细部J。

图7的比例尺是图1、2、4和6的4倍。在图7中，输送管路308的近端102已从通道312剥离。外科医生能够将洗脱管夹紧在期望区域中以用于控制镇痛剂和其他药物的安置。例如，外科医生可以允许将洗脱管(输送管路308)安置在患者的皮肤部位以减轻疼痛。

图8示出了在部署之后的引流装置100的细部800。细部800示出了皮肤802和细部804的位置。皮肤802的位置是当部署引流装置100时患者皮肤的位置，其与远端102的距离可以为L3，所述远端是期望用镇痛剂和/或其他药物进行治疗的位置。距离L3可以由外科医生在部署时基于患者和/或其他设备的位置来确定。

图9示出了引流装置100的细部802的实施例。细部900在通道312中具有输送管路308。图9的比例尺是图1、2、4、6和8的6倍。在图9中，输送管路308中的一个已被切割，使得药物在皮肤附近被输送/施加。图9中所示的系统的一个目的是使得外科医生和其他从业者可以切割引流装置100的近侧部分以使引流装置100适用于患者的体型和该患者所需的配置。在切割引流装置100之后，引流装置100可以连接到外部抽吸装置。药物输注通道(例如，输送管路308中的一个输送管路)可以因此通过将输送管路308中的一个从管的外表面剥离而得以保留，以使得在修剪胸管时输送管路不会被切割。该输送管路的远端可以连接到与鲁尔锁装置兼容的独立适配器。然后鲁尔锁装置可以连接到容纳局部麻醉剂的球囊储存器和用于调节药物的给药速率的调节器。

图10A表示可以现场部署引流装置100的方式。

体内部分1001a是引流装置100的安置在体内的部分。体外部分1001b是引流装置100的安置在体外的部分。在图10A中，输送管路308a-d在近端102和远端104处都被剥离。然而，尽管输送管路308a、c和d将药物输送到身体内部，但输送管路308b已在引流装置100被夹到皮肤800的位置附近被切割，因此输送管路308b的近端在图10A中不可见。体内部分1001a上的标记308b大体示出了输送管路308b被切割的位置的附近区域(如图9中所示)。作为输送管路308a、c和d的洗脱管可以从用于外科医生所需的体内安置的引流管剥离，引流装置100可以通过体外缝线固定就位。

图10B-C示出了可以附接到鲁尔锁504的各种装置。图10B示出了注射器1002的图示，所述注射器可以经由鲁尔锁504a-d中的一个鲁尔锁附接到输送管路308a-d中的一个输送管路。用户可以挤压注射器以经由输送管路308a-d中的一个输送管路将药物输送至患者。

图10C示出了储存器1004的图示，所述储存器可以经由鲁尔锁504a-d中的一个鲁尔锁附接到输送管路308a-d中的一个输送管路。储存器1004可以是储存药物的袋。通过保持储存器1004悬挂在输送管路308a-d的近端上方，重力将促使储存器1004中的药物经由输送管路308a-d中的一个输送管路流向患者。

图10D示出了连接到储存器1008和鲁尔锁504a-d中的一个鲁尔锁的泵1006的图示。泵1006通过输送管路308a-d中的一个输送管路将储存器1008中的药物泵送至患者。

图10E和图10F示出了可以附接到引流装置100以帮助从患者引流流体的不同装置。

图10E示出了连接到容器1012和引流管路302的泵1010的图示。泵1010将流体从患者经由引流管路302泵送到容器1012。一旦容器1012装满，容器1012和/或其内容物即可被丢弃。

图10F示出了抽吸装置1014的图示。可以挤压抽吸装置1014以至少部分地从抽吸装置1014移除空气，然后在不允许抽吸装置1014完全再充满空气的情况下，抽吸装置1014可以附接到引流管路308，从而形成从患者抽出流体的抽吸。

尽管图10E和10F示出了泵1010和抽吸装置1014直接连接到引流管路302，但引流管路302和泵1010和/或抽吸装置1014之间可以设有连接器和/或其他部件。可选地，引流管路可以具有套环部分而在可以附接其他装置的远端104处没有任何通道。可选地，引流管路302可以在内壁306上具有螺纹，以使引流管路可以被螺接到另一装置。

使用方法

图11示出了使用引流系统100的方法的实施例的流程图1100。

在步骤1102中，将引流管路302和/或引流装置100的近端插入患者体内，其中输送管路308的一部分位于通道312中(在将输送管路308剥离出通道312之前)。

在步骤1104中，在挠性引流管路302的近端和/或远端处将挠性输送管路的一部分从挠性引流管路302剥离，同时留下挠性输送管路308的至少部分地附接到挠性引流管路302的区域。在经由挠性输送管路308输送药物之前，在挠性输送管路308的远端处从引流管路302剥离挠性输送管路。剥离还可以包括从挠性引流管路外部中的通道移除挠性输送管路。

在步骤1106中，将引流装置100切割成期望长度。可选地，可以在靠近患者皮肤的位置处切割输送管路308中的一个输送管路，从而将药物输送到皮肤附近的区域。

在步骤1108中，输送管路308a、b、c和/或d在近端处在体内从引流管路302剥离，并且在体内安置在基于患者身体的不同区域的药物需求而确定的位置处。随后输送药物(可选地，输送管路308可以在步骤1102之后的较早时间在近端处(体内)剥离)。

在步骤1110中，引流管(例如，抽吸装置)附接到引流管路302并且来自患者的流体经由挠性引流管路302引流。

在步骤1112中，在将输送管路从引流管路剥离之后，在挠性输送管路的远端上打开鲁尔锁，从而输送药物。

在步骤1114中，药物经由挠性输送管路302输送至患者。

在实施例中，方法1100的每个步骤是不同的步骤。在另一实施例中，尽管在图11中示出为不同的步骤，但步骤1104-1114可以不是不同的步骤。在其他实施例中，方法1100可以不具有以上的所有步骤和/或可以具有作为以上列出的那些内容的附加或替代的其他步骤。方法1100的步骤可以按另外的顺序执行。上面作为方法1100的一部分列出的步骤的子集可以用于形成它们自己的方法。

制造方法

图12示出了制造引流装置1200的方法1200。在步骤1202中，形成引流管路308。引流管路308可以形成有引流孔106和/或通道310和/或可以首先形成为具有通道310(例如，通过模制引流装置100)。替代地，引流管路302可以形成为没有引流孔106以及具有或没有通道310(例如，通过挤出)，然后可以将引流孔106切割到引流管路308的壁306中。作为另一实施例，引流管路302首先形成为没有引流孔106或通道106，随后在壁306中形成引流孔或通道这两者。引流孔106形成在引流管路308和/或引流装置100的近端处。

在步骤1204中，形成输送管路308。在步骤1206中，形成鲁尔锁。在步骤1208中，将鲁尔锁附接到输送管路308的远端。

在步骤1210中，将输送管路308插入通道310中，使得输送管路308的远端和近端可以从引流管路302剥离。在实施例中，输送管路308在唇缘312中和/或通过摩擦配合(即通过由通道310的壁紧靠输送管路308的外表面产生的摩擦)被保持就位。在实施例中，由通道310的壁紧靠输送管路308的外表面产生的摩擦还防止输送管路308在通道310内滑动。在可选的步骤1212中，输送管路308的一部分永久性地结合到通道310中(同时使输送管路的远端和近端能够从引流管路308和/或通道310剥离)。例如，可以通过在期望将通道310结合到输送管路308的区域中至少加热通道310从而熔化输送管路308和/或壁306的外表面来执行结合，其在冷却时形成结合。替代地，可以将结合材料插入输送管路308的外壁和壁306之间以形成结合。结合材料可以是粘合剂或者是与制造输送管路308和壁306的材料相比在更低的温度下熔化的材料。替代地或附加地，结合部分可以用包裹物包裹(例如，收缩包裹)以帮助保持附接到引流管路302的输送管路308。

在实施例中，方法1200的每个步骤是不同的步骤。在另一实施例中，尽管在图12中示出为不同的步骤，但步骤1202-1212可以不是不同的步骤。在其他实施例中，方法1200可以不具有以上的所有步骤和/或可以具有作为以上列出的那些内容的附加或替代的其他步骤。方法1200的步骤可以按另外的顺序执行。上面作为方法1200的一部分列出的步骤的子集可以用于形成它们自己的方法。

实施例的示例

实施例1.一种装置，其包括：

用于从患者引流流体的挠性引流管路302；以及

用于向患者输送药物的一个或多个挠性输送管路308，所述一个或多个挠性输送管路308附接到所述挠性引流管路302，

所述一个或多个挠性输送管路308能够在所述引流管路302的至少一端处从所述挠性引流管路302拆卸。

实施例2.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，所述一个或多个挠性输送管路308在所述挠性输送管路的近端和所述挠性引流管路302的远端处都能拆卸。

实施例3.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，所述一个或多个挠性输送管路308在所述引流管路302的第一端和所述引流管路302的第二端之间的位置处永久性地连接到所述引流管路302。

实施例4.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路308包括至少两个挠性输送管路308。

实施例5.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路308包括位于所述引流管路302的外表面处的至少两个挠性输送管路308，所述至少两个挠性输送管路308围绕挠性引流管路302同心地且等距地间隔开。

实施例6.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路308包括四个挠性输送管路308。

实施例7.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，所述挠性引流管路302具有保持所述一个或多个挠性输送管路308的一个或多个通道312。

实施例8.根据实施例1-35或7中任一者所述的装置，所述一个或多个通道312均在挠性输送管路的圆周的至少180度上围绕所述一个或多个挠性输送管路308中的一个挠性输送管路。

实施例9.根据实施例1-35或7中任一者所述的装置，所述通道围绕所述挠性输送管路，使得所述挠性输送管路的暴露表面与所述引流管路302的外表面齐平。

实施例10.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，所述引流管路302具有沿着所述引流管路302的长度的多个引流孔，与作为在远侧的所述引流管路302的远端的第二端相比，所述多个引流孔更靠近在近侧的所述引流管路302的第一端。

实施例11.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，所述一个或多个挠性输送管路308在所述一个或多个挠性输送管路308的远端处具有一个或多个鲁尔锁504。

实施例12.根据实施例1-35或1中任一者所述的装置，其中所述输送管路是挠性的。

实施例13.一种装置，其包括：

用于从患者引流流体的挠性引流管路302；

所述挠性引流管路302具有位于所述挠性引流管路302的外表面上的多个通道312；

用于向患者输送药物的多个挠性输送管路308，所述多个挠性输送管路308位于所述多个通道312中，使得所述多个挠性输送管路308的暴露表面与所述引流管路302的外部齐平；

所述多个挠性输送管路308在位于远端的管路的第一端和位于所述引流管路302的近端的所述引流管路302的第二端之间的位置处永久性地附接到所述挠性引流管路302，所述多个挠性输送管路308在所述第一端和所述第二端处可拆卸地附接到所述挠性引流管路302；并且

所述挠性引流管路302具有沿着所述引流管路302的长度的多个引流孔，与所述第一端相比，所述多个引流孔更靠近所述第二端。

实施例14.一种方法，其包括：

在挠性引流管路302的近端处从所述挠性引流管路302剥离挠性输送管路的一部分，同时留下所述挠性输送管路的至少部分地附接到所述挠性引流管路302的区域；

在所述输送管路的一部分从所述引流管路302剥离的情况下，将所述引流管路302的近端插入患者体内；

经由所述挠性引流管路302从患者引流流体；以及

经由所述挠性输送管路308向患者输送药物。

实施例15.根据实施例1-35或14中任一者所述的方法，其还包括：

在经由所述挠性输送管路308输送药物之前，在所述挠性输送管路的远端处将所述挠性输送管路从所述引流管路302剥离。

实施例16.根据实施例1-35或14中任一者所述的方法，其还包括：

在将所述输送管路从所述引流管路302剥离之后打开所述挠性输送管路的远端上的鲁尔锁，从而输送药物。

实施例17.根据实施例1-35或14中任一者所述的方法，其还包括：

在靠近患者皮肤的位置处在所述挠性输送管路中穿刺孔，从而将药物输送到皮肤附近的区域。

实施例18.根据实施例1-35或14中任一者所述的方法，所述剥离还包括从所述挠性引流管路302外部的通道移除所述挠性输送管路。

实施例19.根据权利要求1-35或18所述的方法，所述挠性输送管路的暴露表面与所述引流管路302的外表面齐平。

实施例20.根据实施例1-35或14中任一者所述的方法，所述挠性输送管路是多个挠性输送管路308中的一个挠性输送管路。

实施例21.根据实施例1-35或14中任一者所述的方法，其中所述输送管路是挠性的。

实施例22.一种方法，其包括：

形成用于从患者引流流体的引流管路；以及

形成用于向患者输送药物的一个或多个挠性输送管路，所述一个或多个挠性输送管路附接到所述引流管路，

所述一个或多个挠性输送管路能够在所述引流管路的至少一端处从所述引流管路拆卸。

实施例23.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，所述一个或多个挠性输送管路在所述挠性输送管路的近端和所述引流管路的远端处都能拆卸。

实施例24.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其还包括将所述一个或多个挠性输送管路在所述引流管路的第一端和所述引流管路的第二端之间的位置处永久性地连接到所述引流管路。

实施例25.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其中所述一个或多个挠性输送管路包括至少两个挠性输送管路。

实施例26.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其中所述一个或多个挠性输送管路包括位于所述引流管路的外表面处的至少两个挠性输送管路，所述至少两个挠性输送管路围绕挠性引流管路同心地且等距地间隔开。

实施例27.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其中所述一个或多个挠性输送管路包括四个挠性输送管路。

实施例28.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其还包括在所述引流管路中形成一个或多个通道以用于保持所述一个或多个输送管路。

实施例29.根据实施例1-35或28中任一者所述的方法，所述一个或多个通道均在输送管路的圆周的至少180度上围绕所述一个或多个输送管路中的一个输送管路。

实施例30.根据实施例1-35或28中任一者所述的方法，围绕所述输送管路的通道形成为使得所述输送管路的暴露表面与所述引流管路的外表面齐平。

实施例31.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其中沿着所述引流管路的长度在所述引流管路中形成多个引流孔，与作为在远侧的所述引流管路的远端的第二端相比，所述多个引流孔更靠近在近侧的所述引流管路的第一端。

实施例32.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其中将一个或多个鲁尔锁附接到所述一个或多个挠性输送管路的远端。

实施例33.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，其中所述引流管路是挠性的。

实施例34.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，形成所述引流管路包括挤出所述引流管路。

实施例35.根据实施例1-35或22中任一者所述的方法，形成所述一个或多个输送管路包括挤出所述一个或多个输送管路。

替代方案和扩展方案

引流装置100可以输送麻醉剂，例如利多卡因、布比卡因或其他长效脂质体布比卡因，譬如Exparel(或其他药物)。Exparel可以在单次给药48至72小时的时段内产生所需的局部麻醉效果，这是目前用于术后疼痛管理的另一种长效麻醉剂。Exparel不会干扰聚丙烯或硅树脂，并且与其他局部麻醉剂一样，已知不会刺激组织。也可以使用其他的非阿片类或阿片类镇痛剂。

在替代实施例中，中心管腔用于输送药物，而其他管腔用于患者的引流。在实施例中，引流管可以具有膜，所述膜可以具有凝胶稠度，和/或可以是凝胶基质。在活化表面可选地以时间释放方式与组织接触的情况下，膜能够洗脱药物(药物可以作为膜溶解的结果而被提取)。局部麻醉剂的浓度可以是对组织没有刺激性或毒性的量。附加地或替代地，由于膜在与胸膜表面接触时将被激活，因此引流装置100可以具有包裹物以保护远端部分免于脱水。

本文公开的每个实施例可以与所公开的任何其他实施例一起使用或以其他方式组合。可以在任何实施例中使用任何实施例的任何要素。

尽管已经参考特定实施例描述了本发明，但是本领域技术人员应当理解，在不脱离本发明的实质精神和范围的情况下，可以进行各种修改并且可以用等同物替代其要素。另外，可以在不脱离本发明的基本教导的情况下进行变型。

Claims (35)

1.一种装置，其包括：

用于从患者引流流体的引流管路；以及

用于向患者输送药物的一个或多个挠性输送管路，所述一个或多个挠性输送管路附接到所述引流管路，

所述一个或多个挠性输送管路能够在所述引流管路的至少一端处从所述引流管路拆卸。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路在所述挠性输送管路的近端和所述引流管路的远端处都能拆卸。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路在所述引流管路的第一端和所述引流管路的第二端之间的位置处永久性地连接到所述引流管路。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路包括至少两个挠性输送管路。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路包括位于所述引流管路的外表面处的至少两个挠性输送管路，所述至少两个挠性输送管路围绕挠性输送管路同心地且等距地间隔开。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路包括四个挠性输送管路。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述引流管路具有保持所述一个或多个挠性输送管路的一个或多个通道。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述一个或多个通道均在所述一个或多个挠性输送管路中的一个挠性输送管路的圆周的至少180度上围绕挠性输送管路。

9.根据权利要求7所述的装置，其中所述通道围绕挠性输送管路，使得所述挠性输送管路的暴露表面与所述引流管路的外表面齐平。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述引流管路具有沿着所述引流管路的长度的多个引流孔，与作为在远侧的所述引流管路的远端的第二端相比，所述多个引流孔更靠近在近侧的所述引流管路的第一端。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个挠性输送管路在所述一个或多个挠性输送管路的远端处具有一个或多个鲁尔锁。

12.一种装置，其包括：

用于从患者引流流体的引流管路；并且

所述引流管路具有位于所述引流管路的外表面上的多个通道；

用于向患者输送药物的多个挠性输送管路，所述多个挠性输送管路位于所述多个通道中，使得所述多个挠性输送管路的暴露表面与所述引流管路的外部齐平；

所述多个挠性输送管路在位于引流管路远端的引流管路的第一端和位于引流管路近端的引流管路的第二端之间的位置处永久性地附接到所述引流管路，所述多个挠性输送管路能够在所述第一端和所述第二端处可拆卸地附接到所述引流管路；并且

所述引流管路具有沿着所述引流管路的长度的多个引流孔，与所述第一端相比，所述多个引流孔更靠近所述第二端。

13.根据权利要求1所述的引流装置，其中所述引流管路是挠性的。

14.一种方法，其包括：

在引流管路的近端处从所述引流管路剥离挠性输送管路的一部分，同时留下所述挠性输送管路的至少部分地附接到所述引流管路的区域；

在将所述挠性输送管路的所述部分从所述引流管路剥离的情况下，将所述引流管路的近端插入患者体内；

经由所述引流管路从患者引流流体；以及

经由所述挠性输送管路向患者输送药物。

15.根据权利要求14所述的方法，其还包括：

在经由所述挠性输送管路输送药物之前，在所述挠性输送管路的远端处将所述挠性输送管路从所述引流管路剥离。

16.根据权利要求15所述的方法，其还包括：

在将所述挠性输送管路从所述引流管路剥离之后，打开所述挠性输送管路的远端上的鲁尔锁，以便输送药物。

17.根据权利要求14所述的方法，其还包括：

在靠近患者皮肤的位置处在所述挠性输送管路中穿刺孔，以便将药物输送到皮肤附近的区域。

18.根据权利要求14所述的方法，其中所述剥离还包括从所述引流管路外部的通道移除所述挠性输送管路。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述挠性输送管路的暴露表面与所述引流管路的外表面齐平。

20.根据权利要求14所述的方法，其中所述挠性输送管路是多个挠性输送管路中的一个。

21.根据权利要求14所述的方法，其中所述引流管路是挠性的。

22.一种方法，其包括：

形成用于从患者引流流体的引流管路；以及

形成用于向患者输送药物的一个或多个挠性输送管路，所述一个或多个挠性输送管路附接到所述引流管路，

所述一个或多个挠性输送管路能够在所述引流管路的至少一端处从所述引流管路拆卸。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述一个或多个挠性输送管路在所述挠性输送管路的近端和所述引流管路的远端处都能拆卸。

24.根据权利要求22所述的方法，其还包括将所述一个或多个挠性输送管路在所述引流管路的第一端和所述引流管路的第二端之间的位置处永久性地连接到所述引流管路。

25.根据权利要求22所述的方法，其中所述一个或多个挠性输送管路包括至少两个挠性输送管路。

26.根据权利要求22所述的方法，其中所述一个或多个挠性输送管路包括位于所述引流管路的外表面处的至少两个挠性输送管路，所述至少两个挠性输送管路围绕挠性输送管路同心地且等距地间隔开。

27.根据权利要求22所述的方法，其中所述一个或多个挠性输送管路包括四个挠性输送管路。

28.根据权利要求22所述的方法，其还包括在所述引流管路中形成一个或多个通道以用于保持所述一个或多个挠性输送管路。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述一个或多个通道均在所述一个或多个挠性输送管路中的一个挠性输送管路的圆周的至少180度上围绕挠性输送管路。

30.根据权利要求28所述的方法，其中围绕挠性输送管路的通道形成为使得挠性输送管路的暴露表面与所述引流管路的外表面齐平。

31.根据权利要求22所述的方法，其中沿着所述引流管路的长度在所述引流管路中形成多个引流孔，与作为在远侧的所述引流管路的远端的第二端相比，所述多个引流孔更靠近在近侧的所述引流管路的第一端。

32.根据权利要求22所述的方法，其还包括将一个或多个鲁尔锁附接到所述一个或多个挠性输送管路的远端。

33.根据权利要求22所述的方法，其中所述引流管路是挠性的。

34.根据权利要求22所述的方法，其中形成所述引流管路包括挤出所述引流管路。

35.根据权利要求22所述的方法，其中形成所述一个或多个挠性输送管路包括挤出所述一个或多个挠性输送管路。

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