WO2005021084A1

WO2005021084A1 - カテーテルおよび医療用接続器具

Info

Publication number: WO2005021084A1
Application number: PCT/JP2004/012438
Authority: WO
Inventors: Shinichi Sugiura
Original assignee: Tissue Engineering Initiative Co., Ltd.
Priority date: 2003-08-27
Filing date: 2004-08-24
Publication date: 2005-03-10
Also published as: JPWO2005021084A1

Description

明細書カテーテルおよび医療用接続器具技術分野

本発明は医療用接続器具に関する。背景技術

輸液剤あるいは薬剤の投与、輸血、採血、体液採取、透析などのために、カテ一テル、チューブ等が体内外の導通に用いられ、輸液バック、血液パック、透析機等の器具との接続のために、コネクター、活栓、連結管、ストッパー等の医療器具が用いられている。

これらの医療器具は生体と比較的長時間接続され、また適時に輸液ラインの交換が行われる場合があるが、これらの医療器具は生体内と生体外とを連結するものであるから、接続中あるいは交換時に生体内に細菌などが進入しないように十分な注意が必要である。

通常、カテーテルの定期的交換は行わないが、たとえば点滴ルートは 2週間に 1回程度の頻度で交換する必要がある。また、カテーテルを使用している場合は四六時中点滴をすることとなるので、点滴バックの交換を頻繁に行う必要がある。このような場合、点滴液は高カロリーで栄養分が豊富であり、雑菌の繁殖、感染、汚染が通常より起こりやすいため、点滴ルートの交換時などに、細菌の侵入防止に特に注意を要する。さらに、たとえば、腹膜透析を行うためにカテーテルを揷入している患者は細菌感染に対する抵抗力が低下している場合もあり、病原菌が体内に侵入すると症状の悪化を誘発する可能性もある。もしもカテーテル部分が細菌等により汚染された場合にはカテーテルの交換を余儀なくされ、患者への負荷も大きなものとなる可能性があつた。従来、輸液セット、輸血セット、カテーテルと輸液ルートなどの医療用具同士の接続器具としては、雄雌型コネクタを嵌合して接続するものが一般的である (特許文献 1 )。しかしこの場合、パルプ機構がないため接続部を脱離させた場合は流路内が外気と接触するため、外気からの菌汚染に曝されやすいという問題があった。バルブ機構として活栓を備えた 2方活栓もある（特許文献 2 ) 力この場合は、流路の変化はなく単に流路を遮断するだけであり、輸液ルートの洗浄などをすることができない。また、三方活栓もあるが（特許文献 3 )、この場合接続口としての雌部の内面が脱離時一時的に外気に触れるため、流路の切換は可能であるが外気との遮断が十分でなかった。

また、従来の雌雄型のコネクタあるいは活栓は、死腔が接続器具近傍に発生し、感染対策上特に注意が必要となっていた。死腔とは、輸液投与中に流れが滞ったり、液だまりなどとして、輸液管内に残る部分である。死腔の発生により、細菌の繁殖などが促進される場合があり、死腔の発生を極力低減することが求められている。

〔特許文献 1〕特開 2 0 0 0 _ 1 9 7 7 0 7号公報

〔特許文献 2〕特開 2 0 0 2— 2 9 1 9 0 5号公報

〔特許文献 3〕特開平 7— 1 0 0 2 1 2号公報発明の開示

本発明は、上記のような従来技術に伴う問題を解決しょうとするものであって、点滴バック、あるいは点滴ルートの交換時に、カテーテル部分を密閉できるとともに、該点滴ルートの消毒、輸液交換等を容易に実施でき、しかも、死腔が発生しない構造を有する医療用接続器具を提供することを課題とする。

本件発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究し、摺動性を有する流路切替部又は流路遮断部によって流路切換または流路遮断をそれぞれ行う医療用接続具を用いることにより、点滴バック、あるいは点滴ルートの交換時に、カテーテル部分を密閉できるとともに、該点滴ルートの消毒、輸液交換等を容易に実施でき、しかも、死腔が発生しないことを見いだし本件発明を完成するに至った。すなわち本件発明は以下を含むものである。

〔1〕本発明に係るカテーテルは、カテーテル端部に、下記の医療用接続器具が接続されていることを特徴としている。

ここで、接続されているとは、カテーテルに医療用接続器具が、取り外し可能に接続されている場合、および、取り外しできない一体構造で備えられている場合のいずれも含む。

〔2〕このうち、本発明のカテーテルでは、カテーテル端部に医療用接続器具 1K 取り外しできない一体構造で備えられている場合が好ましい。一体構造であると、接続部位の死腔の発生を回避できる。

〔3〕本発明に係る医療用接続器具は、両端に導入口と排出口とを有し、さらに装着口を備えた中空の外装部と、

前記外装部内に備えられ、導入口から排出口への流路 (a)と導入口から装着口への流路 (b)とを切り換えるための流路切替部と、

前記装着口に接合された外部接続部とを備えてなり、

前記流路切換部は、遮断部位と、該遮断部位に結合したハンドル部位とからなり、該遮断部位は前記外装部の流路 (a)の内壁に密接して流路 (a)を遮断しうる断面を有し、該ハンドル部位は外装部内の内壁に密接しながら摺動しうる断面を有し、前記流路切換部のスライドによって流路の切換えを行うことを特徴とする。

本発明では流路切換部がスライドして流路の切換を行うので、死腔の発生が抑制されるとともに、流路の切換が容易である。

本発明で用いられる流路切換部は、遮断部位とハンドル部位とからなる 1 該遮断部位は、外装部の内壁に密接して流路 ( を遮断する形状を有している。従って、遮断部位の形状おょぴ寸法は、外装部の内壁の形状および寸法に依存し、限定されないが、通常、外装部の内壁に密接可能な形状及び寸法を有することが好ましい。たとえば、流路が円筒状である場合、遮断部位は、外装部の内壁と密接可能な、ほぼ同様の直径を有する円形の断面を有することが好ましい。

遮断部位が流体と接触する面は、楕円状、凸形の窪みを有する楕円状などを好ましく採用できる。

流路切換部のハンドル部位は、流路切換の際、ハンドルの流路と反対側の末端から流路 (a)方向へ向かう外装部内壁に密接しながらスライドする。このため、流路切換部のハンドル部位の形状および寸法は、対応する外装部の内壁の形状おょぴ寸法に依存し限定されないが、好ましくは外装部内を密接しながら搢動できる形状およぴ寸法を有する。

このような医療用接続器具は、死腔を防止できるとともに、点滴バック、あるいは点滴ルートの交換時に、カテーテル部分を密閉できるとともに、医療用接続器具をカテーテル、点滴ルートに取り付けたままで、該点滴ルートの消毒、輸液交換等を容易に実施できる。このため、点滴バック、点滴ルートの交換時における細菌等の感染を容易かつ有効に防止できる。さらに、点滴ルート等導入口に接続した部位に混入した空気の排出をスムーズに行うことができる。

前記外装部は、ハンドル揷入口を有していてもよい。すなわち、本発明に係る医療用接続器具は、流路切換部のスライドの状況にかかわらず、流路切換部が外装部内に納まっていてもよいし、外装部にハンドル揷入口を設け、流路切換部のスライドに応じ流路切換部のハンドル部位の一部を外装部の外側に出させることもできる。

ハンドル揷入口を設ける構造の場合、ハンドル部位の一部は外装部内のハンドル揷入口内壁を含む内壁に密接しながら摺動する。このような場合、外装部の大きさをコンパクトにすることができるので、医療現場での使用において極めて有用である。

〔5〕本発明に係る医療用接続器具は、流路 (a)の導入口方向と流路切換部のスライド方向との間の角度が 9 0度以下であることが好ましい。角度が 9 0度以下であると、流路（a)の遮断による流圧変化を徐々に小さくまたは大きくできるので、使用者への刺激を最小限に抑えることができる。

〔6〕前記流路切換部の遮断部位において、流路 (a)を遮断する面は、凸形の曲面を有することが好ましい。流路切換部の遮断部表面が、このような凸形の曲面であると、流路変化を緩やかに行うことができ、流路の切換による使用者への刺激をより抑制することができる。

〔7〕本発明の医療用接続器具は、前記流路切換部をスライドまたは固定させるスライド固定手段を備えていてもよい。

このようなスライド固定手段としては、流路切換部にスライドキャップを備える方法、流路切換部にクランクを含むスライド固定手段を備える方法などが挙げられる。

〔8〕このような前記スライド固定手段のうち、クランクを含む方法としては、たとえば、

前記外装部を貫通する駆動軸と、

円筒の円の中心から偏心した位置に偏心中心を有し、前記駆動軸が円筒の円の表面と垂直方向に前記偏心中心を通っている円筒形のクランクと、前記駆動軸に連結して前記クランクを偏心回転させる回転手段とを含み、前記クランクは、前記流路切換部内に設けられた楕円空間領域に配設され、前記駆動軸が、前記クランクが前記楕円空間領域の内壁に内接しながら偏心回転することにより、流路切換部のスライドが行われ、

前記楕円空間領域の内壁面と、前記クランクの外壁とが圧接されて前記流路切換部の固定が行われるスライド固定手段が挙げられる。

前記楕円空間領域の長径方向は流路 (a)と平行であることが好ましく、楕円空間領域は前記クランクが内接しながら偏心回転しうる大きさを有していればよい。

このようなスライド固定手段では、クランクが楕円空間領域内に納まる程度に、前記クランクの円の直径が、前記楕円空間領域の楕円の小径より大きく設定されていることが好ましい。クランクと楕円空間領域の壁面との摩擦により、流路切換部の自由な移動を制御し、固定を行うことができる。

また、前記クランクが固定される場合、クランクの前記楕円空間領域の内壁の圧接方向は、医療用接続器具の排出口側であることが好ましい。外装部にハンドル揷入口が備えられている場合、流路（a)からハンドル挿入口に至る距離を、導入口側と排出口側とで比較すると、排出口側の方が短いため、排出口側への密接をより強く行うことで、ハンドル挿入口からの液漏れをより完全に排除できる。

前記回転手段としては特に制限はなく、回転に耐える強度と大きさを有していればよい。回転手段としては具体的には、ハンドル、アームなど、人力により回転しやすい構造のものであれば制限はない。また回転手段の材質としては、前記駆動軸と同材料であっても異なる材料であってもよい。本発明に係る医療用接続器具がこのような構造を有することで、簡便かつ確実に流路切換部のスライドおよび固定が可能であり、医療用途として特に有用である。

本発明に係る医療用接続器具は、前記外部接続部が、外装部の外部方向への開口を可能とする逆流防止機構を有することが好ましい。逆流防止機構が備えられているので、流路（a)の遮断時等において、輸液等の流れが外部接続部を経由する外部への流れのみとなるので、逆流等による医療用接続器具への流体の流入を防止できる。このため細菌等の感染を防止できる。〕また、前記逆流防止機構としては、フィルター、逆止弁などが挙げられ、これらのうちでは、逆止弁が好ましい。逆止弁であると、外部との接続をより容易に実施することができる。

〕さらに、前記逆止弁は、上部パッキンおょぴ下部パッキンからなるパッキンと、外筒とからなり、前記パッキンは前記外筒内に特設され、上部パッキンの下部表面と下部パッキンの上部表面とは密接しており、前記上部パッキンぉよぴ前記下部パッキンは、それぞれの上下表面を貫通する切込みを有することが好ましい。

このような逆止弁は、上部パッキン側面と外筒内壁、下部パッキン側面と外筒内壁とが、密着していても空間を有していてもよいが、空間を有していることが好ましい。空間を有することにより、たとえば逆止弁に注射器等を挿入して、医療用接続器具内の流体を吸い込む際、上部パッキン、下部パッキンの変形を空間で吸収できるため、注射器等をスムーズに挿入できるとともに、注射器と弁との密閉性を保持することができ、流体の逆流防止効果に優れている。

上記逆止弁においては、下部パッキン上面は突起状の弁を有していてもよい。該突起状弁は、たとえば注射器等の挿入時に、突起状の弁から陰圧によって下部の弁を開き、流体を注射器に吸引させることができる。また、上部からの流体の流入を防ぐことができる。下部パッキン上部表面に突起状弁が存在する場合、上部パッキンの下部表面は対応する形で窪みを有することで、上部パッキンの下部表面と下部パッキンの上部表面とが密接していることが好ましい。密接することで、接合面の死腔を防ぐことができる。

また、外筒部分と上下パッキンとの空間は、上部パッキンおょぴ下部パッキン側からの流体の流入が無い構造となっていることが好ましい。前記切込みは、 3枚弁、または 2枚弁のものを好ましく用いることができ、 4枚以上の弁のものであってもよい。

〔1 2〕前記上部パッキンの上部表面および前記下部パッキンの下部表面が凹形の窪みを有し、窪みの中心に前記切込みを有することが好ましい。上部パッキンの上部表面が凹形の窪みを有し、その窪みの中心に切込みがあるので、注射器等の連結を容易に行うことができる。特に、注射針等の挿入を正確かつ容易に行うことができるので、注射針の揷入過誤等による上部パッキンへの損傷を最小限にすることができる。

また、このような切込みは、パッキンの製造時に加えてもよいし、ノッキンの製造後、使用直前に加えることもできる。

〔 1 3〕前記下部パッキンの下部表面は、流路（a)の開放時に、遮断部位表面と密接しうるように設けられていることが好ましい。流路 (a)が完全に開放している状態において、下部パッキンの下部表面と、遮断部位の表面との間に隙間ないので、その隙間に液溜まりが生ずることがなく、死腔を防止できる。

〔1 4〕前記逆止弁は、単一パッキンであってもよく、該単一パッキンは、該単一パッキンの上下表面を貫通する切込みを有することが好ましい。なお単一パッキンとは、一つの部品のみからなるパッキンを意味している。この場合、前記切込みは、好ましくは 3枚弁または 2枚弁が挙げられ、これらのうちでは、 3枚弁の切込みであることがより好ましい。

また、このような切込みは、パッキンの製造時に加えてもよいし、パッキンの製造後、使用直前に加えることもできる。

〔1 5〕前記単一パッキンの上部表面および下部表面が凹形の窪みを有し、窪みの中心に前記切込みを有することが好ましい。その効果は、前記〔1 2〕と同様である。

〔1 6〕前記単一パッキンの下部表面は、流路（a)の開放時に、遮断部位表面と密接しうるように設けられていることが好ましい。その効果は、前記〔1 3〕と同様である。

〔1 7 ] 本発明に係る医療用接続器具は、別の好ましい態様としては、両端に導入口と排出口とを有し、さらにハンドル揷入口とを備えた中空の外装部と、前記外装部内に備えられ、導入口から排出口への流路（a)を遮断するための流路遮断部と、前記装着口に接合された外部接続部とを備えてなり、

前記流路遮断部は、遮断部位と、該遮断部位に結合したハンドル部位とからなり、該遮断部位は前記外装部の流路 (a)の内壁に密接して流路 (a)を遮断しうる断面を有し、該ハンドル部位は外装部内のハンドル揷入口の内壁に密接しながら摺動しうる断面を有し、前記流路遮断部のスライドによって流路の遮断を行うことを特徴とする。その効果は前記〔3〕と同様である。

〔1 8〕前記〔1 7〕の態様において、流路 (a)の導入口方向と流路遮断部のスライド方向との間の角度が 9 0度以下であることが好ましい。その効果は前記〔5〕と同様である。

〔1 9〕前記〔1 7〕の態様において、前記流路切換部の遮断部位において、流路（a)を遮断する面が、凸形の曲面を有することが好ましい。その効果は前記〔6〕と同様である。

前記〔1〕、〔2〕の通り、本発明に係るカテーテルは、前記〔3〕〜〔1 9〕のいずれかの医療用接続器具の排出口端部にカテーテル端部が接続されている。これらの接続部位は、取り外し可能であっても、取り外しできない一体構造であってもいずれでもよいが、取り外しできない一体構造であることが好ましい。またさらに、本発明に係るカテーテルシステムは、前記〔3〕〜〔1 9〕のいずれかに記載の医療用接続器具と、点滴ルートと、カテーテルとを含み、前記医療用接続器具の導入口端部および排出口端部に、それぞれ点滴ルートおよぴカテ一テルが接続されている。点滴ルートおょぴカテーテルは、公知のものが採用でき、特に限定されない。

これらの接続部位は、取り外し可能であっても、取り外しできない一体構造であってもいずれでもよいが、取り外しできない一体構造であることが好ましい。このため、カテーテルおよびカテーテルシステムにおいて死腔を防止できるとともに、流路の切換または遮断が容易である。また、点滴バック、あるいは点滴ルートの交換時に、カテーテル部分を密閉できるとともに、該点滴ルートの消毒、輸液交換等を容易に実施できる。このため、点滴バック、点滴ルートの交換時における細菌等の感染を容易かつ有効に防止できる。さらに、点滴ルート等導入口に接続した部位に混入した空気の排出をスムーズに行うことができる。

なお本明細書において引用された全ての先行技術文献は、参照として本明細書に組み入れられる。図面の簡単な説明

図 1一（1) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a) が開放時の例を示す図である。

図 1一（2) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a) が閉鎖時の例を示す図である。

図 2— (1) は、図 1一（1) の A_ A断面拡大図の例を示す図である。

図 2— (2) は、図 1一（2) における C一 C断面拡大図の例を示す図である。図 3— （1) は、図 1一（1) の B— B断面拡大図の例を示す図である。

図 3— (2) は、図 1一（2) における D— D断面拡大図の例を示す図である。図 4一（1)、図 4一 (2) は、本発明の医療用接続器具の別の態様を示す断面図の例であり、図 3に相当する位置の断面を示す図である。

図 5— (1) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a) が開放時の例を示す図である。

図 5— (2) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a) が閉鎖時の例を示す図である。

図 6— (1) は、図 5— (1) の E— E断面拡大図の例を示す図である。

図 6— (2) は、図 5_ (2) における F— F断面拡大図の例を示す図である。図 7— (1) は、図 5_ (1) の E— E断面拡大図の例を示す図である。

図 7— (2) は、図 5_ (2) における F— F断面拡大図の例を示す図である。図 8— (1) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a) が開放時の例を示す図である。

図 8— （2) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a) が閉鎖時の例を示す図である。

図 8— （3) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、クランクを有するスライド固定手段を含む医療用接続器具の斜視図の例を示す図である。図 8— （4) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、クランクを有するスライド固定手段を含む医療用接続器具のうち、外装部カバーのみを取り除いた状態を模式的に示した図である。

図 8— (5) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、クランクを有するスライド固定手段を含む医療用接続器具の分解図の例を示す図である。図 9一 (1) は、図 5— (2) における G— G断面拡大図の外部接続部の断面の例を示す図である。

図 9_ (2) は、上部パッキンと下部パッキンの斜視図の例を示す図である。図 10— （1) は、上部パッキンを上部からみた平面図の例であり、切り込が 3枚弁タイプの例を示す図である。

図 10— (2) は、上部パッキンを上部からみた平面図の例であり、切込みが 2枚弁タイプの例を示す図である。

図 1 1一（1)、（2)、 (3) は、図 5— (2) における G— G断面拡大図の外部接続部の断面の別の態様の例を示す図である。

図 1 2は、図 5— (2) における G— G断面において、外部接続部に注射器を差し込んで、本発明の医療用接続器具を経由して流体を抜き取る例を示す図である。

図 13— (1) は、単一パッキンの例を示し、単一パッキンの斜視図の例を示す図である。

図 13— (2) は、単一パッキンの例を示し、図 13— (1) における H— H 断面拡大図の例を示す図である。

図 13— (3) は、単一パッキンの例を示し、図 13— (1) における H— H 断面拡大図に相当する別の態様の例を示す図である。

図 14一 (1) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a)が開放時の例を示す図である。

図 14— (2) は、本発明の医療用接続器具の例を示す斜視図であり、流路 (a)が閉鎖時の例を示す図である。

図 15_ (1) は、図 14— (1) の I _ I断面拡大図の例を示す図である。図 15— (.2) は、図 14一 (2) における K— K断面拡大図の例を示す図である。

図 16— (1) は、図 14一 (1) の J一 J断面拡大図の例を示す図である。図 16— (2) は、図 14— (2) における L一 L断面拡大図の例を示す図である。

〔符号の説明〕

1 医療用接続器具

2 外装部

3 導入口

4 排出口

5 装着口

6 流路切換部

7 外部接続部 3 -

8 ハンドル揷入口

9 遮断部位

1 0 ハンドル部位

1 1 空間

1 2 外筒

1 3 上音 1ノ、 °ッキン

1 4 下部パッキン

1 5 空間

1 6 切込み

1 7 切込み

1 8 流路切換部の流路遮断面

1 9 遮断部位の端部

2 0 流路切換部の流路遮断面

2 1 スライドキヤップ

2 2 上部パッキンの上部表面

2 3 下部パッキンの下部表面

2 4 下部パッキンの外筒固定留

2 5 上部パッキンの外筒固定折返部

2 6 注射器

2 7 単一パッキン

2 8 単一パッキンの上部表面

2 9 単一パッキンの下部表面

3 0 切込み

3 1 半球状凸部

3 2 医療用接続器具

3 3 外装部 3 4 導入口

3 5 排出口

3 6 流路遮断部

3 7 ハンドル揷入口

3 8 遮断部位

3 9 ハンドル部位

4 0 空間

4 1 遮断部位の端部

4 2 突起状弁

4 3 クランク

4 4 駆動軸

4 5 楕円空間領域

4 6 アーム

4 7 偏心中心

4 8 回転中心穴

4 9 外装部ケース

5 0 外装部カバー

D 遮断部位直径

H 出口幅

発明を実施するための最良の形態

以下本発明に係る医療用接続器具について図面を参照しながら具体的に説明するが、本発明はこれらによつて何ら限定されるものではない。

〔実施例 1〕

本発明の医療用接続器具 1は、輸液セット、輸血セット、カテーテルと輸液ルート等との医療用具同士の接続器具である。図 1一（1) および図 1— (2) に示すように、本発明の医療用接続器具 1は、通常、外装部 2と、流路切換部 6と、外部接続部 7とからなる。外装部 2は、輸液ルート等をつなぐ導入口 3、カテーテル等をつなぐ排出口 4を有するとともに、外部接続部 7と連結する装着口 5、および、流路切換部 6のハンドル部位 10がスライドするハンドル揷入口 8を備えている。

図 2— (1) は、図 1一（1) の A— A断面拡大図であり、図 2— (2) は図 1— (2) の C一 C断面拡大図である。

図 2— (1) においては、導入口 3と排出口 4とが連通して、流路（a)を形成している。この場合、遮断部位 9は、空間 1 1に収まっている。図 2— （2) においては、遮断部位 9により流路（a)が遮断され、導入口 3と装着口 5とを連通させる空間 1 1を含む流路 (b)が形成される。

本発明において流路 (a)、流路 (b)の形状は限定されないが、液溜まりや死腔の発生を防止するため、円筒状であることが好ましい。

流路 (a)及ぴ流路 (b)の切換は、図 2— (1) または（2) に示すように、流路切換部 6を外装部 2内でスライドさせて行う。

図 2— (1) 〜（2) に示すように、流路切換部 6のハンドル部位 10は、ハンドル揷入口 8から流路（a)の方向に向かう外装部 2の内壁と密接し、流路切換部 6をスライドさせた場合に該内壁に密接しながらスライドする。そして、流路 (a)の内壁に遮断部位 9が密接して流路 (a)を遮断する。

図 3— (1) は、図 1一（1) の B— B断面拡大図であり、図 3— （2) は図 1一（2) の D— D断面拡大図である。

図 3— (1) に示すように、外部接続部 7は、上部パッキン 13と下部パツキン 14とからなるパッキンと、外筒 1 2とからなる。また、上部パッキン側面と外筒内壁、下部パッキン側面と外筒内壁とは空間 1 5を有している。空間 15の存在により、上部パッキン、下部パッキンの変形を空間で吸収できる。また、下部パッキンの上部表面には、突起状弁 4 2が設けられていてもよい。

上部パッキン 1 3に切込み 1 6が設けられ、下部パッキン 1 4には切込み 1 7 が設けられているので、該切込み 1 6および 1 7に注射器等を接続することで、外部との接続が可能となる。

図 3— （1 ) に示すように、前記下部パッキン 1 4の下部表面 2 3は、遮断部位 9の表面と密接しうる形状を有することが好ましく、流路（a)が開放されている場合、下部パッキン 1 4の下部表面 2 3と遮断部 9の表面とが密接するように設けられていることが好ましい。また、空間 1 1の領域における外装部 2の内壁も、遮断部位 9の表面と密接しうる形状を有することが好ましく、図 3— ( 1 ) に示すように流路（a)が開放されている場合、対応する内壁表面と遮断部 9の表面とが密接するように設けられていることが好ましい。流路（a)が完全に開放している状態において、下部パッキン 1 4の下部表面 2 3、あるいは対応する内壁表面と、遮断部位 9の表面との間の隙間をなくすことで、液溜まりが生ずることを抑制し、死腔を防止できる。

図 3— ( 2 ) に示すように、遮断部位 9は、流路（a)を遮断しうる形状を有し、外装部 2内の流路（a)の内壁に密接して流路（a)を遮断する。すなわち前記遮断部位 9は、外装部の流路 (a)方向に垂直な断面と同一形状の断面部分を有する。

また、図 3— ( 2 ) に示すように、たとえば、流路 (a)の断面が円形の場合、流路（a)の内壁の空間 1 1への出口幅 Hは、遮断部位 9の直径 Dより小さいことが好ましい。この場合、流路 (a)の開放時、または流路 (b)の開放時のいずれの場合においても、出口幅 Hを有する出口部分が、遮断部位 9の留め具として機能する。出口幅 Hと遮断部位 9の直径 Dとの比（H/D) は、これらの部位に用いる材質により異なるが、たとえば、 0 . 8〜0 . 9 8の範囲にあることが好ましレ、。図 4一（1 )、図 4 _ ( 2 ) は、外部接続部 7が異なる位置に設けられている —例であり、図 1 _ ( 1 )、図 1一（2 ) の B _ B断面拡大図または D— D断面拡大図にそれぞれ対応する。外部接続部 7は、図 1〜図 3において横方向に連結されているが、その位置に限定はなく、外部接続部 7は、たとえば図 4のような上面に連結されていてもよい。これらのうちでは、外部接続部 7は、流路（a)と同一面上の側面に、すなわち図 1〜図 3の態様で連結されていることが好ましい。側面に連結されていることにより、流路 (b)を開放し注射器等によって流体を外部へ吸い出す際に残渣を低減することができる。

図 5— (1) および図 5— (2) は、流路切換部 6が斜めにスライドする場合の斜視図を示したものである。また、図 6— （1)、図 7— ( 1 ) は、図 5— (1) の E— E断面拡大図であり、図 6— (2)、図 7— (2) は図 5 _ (2) の F— F断面拡大図である。

本発明において流路切換部 6をスライドさせる方向に特に限定はなく、たとえば、図 2に示すように、流路（a)の導入口 3への方向と、流路切換部 6の摺動方向との角度（6) が直角であってもよい。あるいは図 6または図 7に示すように、前記角度（0 ) が 9 0度以下であってもよく、流路切換部 6が斜めにスライド (摺動）してもよい。このうちでは角度（0) が 90度以下であることが好ましい。

流路切換部 6の摺動において、流路（a)において導入口 3から排出口 4方向 (図 6— (1) または図 7— (1) の矢印方向）への流れと同方向の摺動方向成分を有することで、図 6_ (1) または図 7— (1) 中の矢印で示す流体の流れを、緩やかに遮断し、図 6— (2) または図 7 _ (2) の矢印で示す方向（流路 (b)) に流路の切換を行うことができる。また遮断に係る流路切換部 6への流体による抵抗を低減できる。また、逆に、流路 (b)から流路 (a)への流路の切換においても、流れの変化を穏やかに行うことができる。

図 6— （1)、 (2) に示すように、流路切換部 6において、流路（a)を遮断する面 1 8は、平面であってもよく、あるいは、図 7— (1)、（2) に示すように、流路 (a)を遮断する面 20が凸形の曲面であってもよい。このうちでは、凸形の曲面であることが好ましい。凸形状にすることにより、流路の切換を穏やかに行うことができる。

面 2 0の凸形状に特に限定はなく、水平面の力ット形状が 2次曲線的であることが好ましい。この場合流路 (a)からの残液抜けがスムースになる。

また、図 6— ( 1 ) およぴ図 7— ( 1 ) に示すように、流路（a)が完全に開放され、流路切換部 6が空間 1 1に完全に収まっている状態においては、遮断部位 9の端部 1 9は曲面であることが好ましい。端部 1 9が曲面であることで、流路 (a)が開放されている場合に、端部への流体の接触抵抗を低減できるので、液溜まりを抑制し、死腔を防止できる。

前記外装部 2、流路切換部 6 (遮断部位 9およぴハンドル部位 1 0 ) の材質に特に限定はないが、たとえば、前述の通り、流路の切換において、出口幅 Hが遮断部位 9の直径 Dより小さく設計し留め具（フック）としての機能を発揮させるために、弾性があって、耐久性が高く、密着性の高い材質であることが好ましい。このような材料としては、たとえば、ポリカーボネート、 A B S樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ナイロン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムまたは二トリルゴムなどが挙げられ、このうち、外装部 2がポリカーボネート、 A B S樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂またはナイロン樹脂であることが好ましく、流路切換部 6がシリコーンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムまたは-トリルゴムであることが好ましい。このような材料を用いると、流路切換部 6と外装部 2内壁との間の密閉性を維持したまま、弾力を保ちつつ流路切換部 6を円滑に摺動させることができる。図 8— （1 )、 ( 2 ) は、前記流路切換部 6がスライドキャップ 2 1を備えた例であり、図 8— ( 1 ) は流路（が開放されている状態、図 8 _ ( 2 ) は流路（a) が閉鎖され流路 (b)が開放されている状態を示す。流路切換部 6の流路の切換には、流路切換部 6をスライドさせて行うが、スライドキャップ 2 1を備えることで、スライドを容易に行うことができる。特に、流路（a)が閉鎖されている状態、流路 (a)を開放して流路 (b)を形成させる場合にスライドキャップ 2 1を用いると流路切換を容易に行うことができる。

前記スライドキャップ 2 1は、さらに、外装部の外部表面に接する密閉カバーで覆われていてもよい。該密閉カバーは、遮断部位 9およびハンドル部位 1 0からなる流路切替部 6が外装部をスライドする際に、外部と密閉状態を保っためのカバーである。密閉カバーの材質としては、塩化ビニル、ポリブタジエン等の柔軟なプラスティック、シリコーンゴムなどが挙げられる。このような材質のカバ一は、密閉性に優れ、滅菌が可能である。

図 8— ( 3 ) は、クランクを含むスライド固定手段の例を示す。この医療用接続器具では、外装部カバー 5 0と外装部ケース 4 9とからなる外装部 2において、回転手段である外装部カバー 5 0側のアーム 4 6を回転させてクランクを偏心回転させ、流路切換部のスライド、固定を行うことができる。

図 8— （4 ) は、このような医療用接続器具のうち、外装部カバー 5 0のみを外し、流路切換部 6が外装部ケース 4 9に収納されている例を示す。

図 8— （4 ) ( a ) では、流路切換部 6が、導入口 3と排出口 4とを結ぶ流路

(a)を遮断している。このとき、クランク 4 3は楕円空間領域 4 5において排出口 4側に圧接して固定されている。このような圧接は、楕円空間領域 4 5の寸法力クランク 4 3の円形表面の円径より若干小さく設計することにより行うことができる。たとえば、用いる材質にもよるが、楕円空間領域に含まれる円径部分の直径が、クランクの円の直径の好ましくは 0 . 9 7〜0 . 9 9 9 9、更に好ましくは 0 . 9 8〜0 . 9 9 9程度の範囲にあることが好ましレ、。アーム 4 6は、クランク 4 3の偏心中心 4 7を通る駆動軸 4 4 (図示せず）に連結している。前記クランクの材質としては、好ましくは、アルミニウム、チタンなどの金属、シリコーンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムまたは二トリルゴムなどのゴム、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、 A B S樹脂などのプラスチックが挙げられ、これらのうちでは、金属がより好ましい。前述の通り、流路切換部 6の材質としては、ポリカーボネート、 A B S樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ナイロン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムまたは-トリルゴムなどを用いることができる。

特にクランク材料が前記金属で流路切換部の材料が前記高分子材料であると、クランクのスライドをスムーズに行いつつ、固定をも確実に行うことができる。図 8 — （4 ) ( b ) は、アーム 4 6を回転させて、クランク 4 3を偏心回転させ、流路切換部 6をスライドさせる経過を示し、図 8— （4 ) ( c ) は、流路 (a) を開放している状態を示す。このとき、クランク 4 3は楕円空間領域 4 5において排出口 4側に圧接して固定されている。

図 8— （4 ) では外装部 4 9から流路切替部 6が外部に露出する構造を例示したが、流路を切り替えた後であっても、流路切替部 6が外装部 4 9に収納されて、外部と密閉されている構造であってもよい（図示せず)。

図 8— ( 5 ) は、クランクを用いるスライド固定手段を含む医療用接続器具の分解図を示す例である。アーム 4 6は、駆動軸 4 4と連結する構造であり、駆動軸 4 4が外装部カバー 5 0を貫通して、アーム 4 6が外装部カバー 5 0の外側に配置される。

この場合、駆動軸 4 4は、外装部カバー 5 0に設けられた回転中心穴 4 8を貫通して、クランク 4 3の偏心中心に接続する構造でもよいし、外装部カバー 5 0、クランク 4 3を貫通して、さらに、外装部ケース 4 9まで貫通する構造でもよい。また、クランク 4 3、駆動軸 4 4、アーム 4 6は一体化していても、分離していてもよい。このようなクランク 4 3は、流路切換部 6内の楕円空間領域 4 5内に配設される。

装着口 5は、流路切換部 6が流路 (a)を遮断した状態（たとえば、図 8— （4 ) ( a ) ) において、導入口 3と流路切換部 6との間に生じた空間のどこに設けてもかまわない。図 8— ( 5 ) は、外装部カバー 5 0上には装着口 5が設けられている例である。また外装部ケース 4 9の側面に設けられていてもよい（図示せず)。

前記装着口 5には、逆流防止機構として外部接続部 7を備えることができ、たとえば、外部接続部 7として逆止弁、ゴムプラグなどを使用できる（図示せず）。〔実施例 2〕

本発明で用いることのできる外部接続部 7は、逆流防止機構を有するものが好ましい。たとえば、逆流防止機構としては、フィルター、逆止弁などが挙げられる。これらのうちでは、逆止弁を好ましく用いることができる。逆止弁としては、たとえば、図 9に示す機構の逆止弁を好ましく用いることができる。

図 9一（1 ) に示す逆止弁の断面図は、たとえば、図 5— ( 2 ) の外部接続部 7の G— G断面拡大図である。該逆止弁は、上部パッキン 1 3と下部パッキン 1 4とからなるパッキンと、外筒 1 2とからなる。

上部パッキン 1 3は、上部表面 2 2から下部表面を貫通する切込み 1 6を有し、下部パッキン 1 4は、上部表面から下部表面 2 3を貫通する切込み 1 7を有する。該逆止弁においては、上部パッキン 1 3の上部表面 2 2は平面でもよいが、凹形の窪みを有していてもよく、凹形の窪みを有することが好ましい。この場合、凹形の窪みの中心に切込み 1 6が存在することが好ましい。同様に、下部パツキン 1 4の下部表面 2 3は平面でもよいが、凹形の窪みを有していてもよく、このうちでは、凹形の窪みを有することが好ましい。この場合、凹形の窪みの中心に切込み 1 7が存在することが好ましい。

外筒 1 2の内側の形状は、上部パッキン 1 3の側面、下部パッキン 1 4の側面の外形と同様の形状を有し互いに密接していてもよいが、より好ましくは上部パッキン側面と外筒内壁、下部パッキン側面と外筒内壁とは空間 1 5を有していてもよい。空間 1 5の存在により、上部パッキン、下部パッキンの変形を空間で吸収できる。また、下部パッキンの上部表面には突起状弁 4 2があってもよい。上部パッキンの下部表面と下部パッキンの上部表面とは密接していることが好ましい。

図 9一 (2) は、上部パッキン 13、下部パッキン 14の斜視図である。下部パッキン 14は突起状弁 42を有し、上部パッキン 13がその形状に対応する窪みを有している。

切込み 16、 17の形状は特に限定されないが、たとえば、図 10に示すように、上部パッキン 13の切込み 16は、図 10— （1) で示すように 3枚弁または図 10— （2) で示す 2枚弁が挙げられる。下部パッキン 14の切込み 17も同様の形状を採用できる。

前記上部パッキン 13、下部パッキン 14の材質に特に限定はなく、シリコーンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムまたは二トリルゴムなど公知の材料を用いることができる。このうちでは、シリコーンゴムであることが好ましレ、。このような材料を用いると、密閉性を維持しながら注射器等の揷入を行うことができるとともに、耐久性に優れる。

外筒 12の材質に特に限定はないが、たとえば、シリコーンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、二トリルゴム、ポリカーボネート、 ABS樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂またはナイ口ン樹脂などを好ましく用いることができる。このうち、ポリカーボネート、 ABS樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂またはナイ口ン樹脂を用いることで、強度と耐久性に優れる。上部パッキン 13の別の態様として、たとえば、図 11一 (1) 〜 (3) に示すように、上部パッキン 13は円筒状の外筒固定折返部 25を有していてもよい。このような外筒固定折返部 25を有する上部パッキン 13を有するパッキン（図 11— (1)) を外筒 12内に挿入し（図 11一（2))、さらに、外筒固定折返部 25を折り返す（図 1 1一（3)) ことにより、上部パッキン 13の外筒 12 への固定をより確実に行うことができる。

図 11一（2) において外筒部分 12と上部パッキン 13および 14との接続部分は、密着していても空間が開いていても良い。上部パッキン側から揷入される注射筒などの先端部分の動きをスムースにするためには、空間 1 5があることが好ましい。

また、下部パッキン 1 4の別の態様として、たとえば、図 1 1一（1 ) に示すように、下部パッキン 1 4は、外筒固定留 2 4を有していてもよい。外筒固定留 2 4により、外筒 1 2と下部パッキン 1 4との固定を確実に行うことができる。このような外筒固定折返部 2 5と外筒固定留 2 4とは、それぞれ独立して採用してもよいが、併用してもよい。併用することで、上部及び下部からの固定がなされるため、外筒 1 2とパッキンとの結合をより確実に行うことができる。図 1 2は、外部接続部 7にたとえば注射器 2 6を差し込んで、本発明の医療用接続器具 1を経由して流体を抜き取る例である。この場合、外筒 1 2と上部パッキン 1 3、下部パッキン 1 4との間には、空間 1 5が存在する。注射器 2 6を差し込むと、上部パッキン 1 3、下部パッキン 1 4は拡大するが、空間 1 5が膨張を吸収することができる。

本発明で用いることのできる逆止弁として、前記パッキンの代わりに、たとえば、図 1 3に示す単一パッキン 2 7を用いてもよい。図 1 3— ( 2 ) は、図 1 3 一 ( 1 ) の H— H断面拡大図である。単一パッキン 2 7は、単一の構成部品からなり、図 1 3 ( 1 )、 ( 2 ) に示すように切込み 3 0を有している。該切込み 3 0 は、 2枚弁又は 3枚弁の切込みであることが好ましく、 3枚弁の切込みであることがより好ましい。

単一パッキン 2 7の上部表面 2 8は平面でもよいが、凹形の窪みを有していてもよく、凹形の窪みを有することが好ましい。この場合、凹形の窪みの中心に切込み 3 0が存在することが好ましい。また、単一パッキン 2 7の下部表面 2 9は平面でもよいが、凹形の窪みを有していてもよく、このうちでは、凹形の窪みを有することが好ましい。この場合、凹形の窪みの中心に切込み 3 0が存在することが好ましい。

また、図 1 3— ( 3 ) に示すように、単一パッキン 2 7の下部表面 2 9は、凹形の窪みの中央に半球状の凸部 31を有していてもよい。該半球状凸部 31があると、下部から圧力がかかった場合にも、逆流を有効に防止することができる。前記単一パッキン 27の材質に特に限定はなく、シリコーンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、ィソプレンゴムまたは-トリルゴムなど公知の材料を用いることができる。このうちでは、シリコーンゴムであることが好ましい。このような材料を用いると、密閉性を維持しながら注射器等の揷入を行うことができるとともに、耐久性に優れる。

〔実施例 3〕

本発明に係る医療用接続器具の別の態様として、図 14— (1)、 (2) に示すように、本発明の医療用接続器具 32は、外装部 33と、流路遮断部 36とからなる。外装部 33は、輸液ルート等をつなぐ導入口 34、カテーテル等をつなぐ排出口 35、ハンドル挿入口 37を有する。

図 1 5— （1) は、図 14— (1) の I— I断面拡大図であり、図 1 5— (2) は図 14一 (2) の K— K断面拡大図である。

図 15— （1) においては、導入口 34と排出口 35とが連通して、流路（a) を形成している。この場合、遮断部位 38は、空間 40に収まっている。図 15 - (2) においては、流路遮断部 36の遮断部位 38により流路 (a)が遮断されている。

流路（a)の遮断は、図 15— (1) または（2) に示すように、流路遮断部 3 6を外装部 33内でスライドさせて行う。

図 15— (1) 〜（2) に示すように、流路遮断部 36のハンドル部位 39は、ハンドル揷入口 37から流路（a)の方向に向かう外装部 33の内壁と密接し、流路遮断部 36をスライドさせた場合に該內壁に密接しながら搢動する。そして、流路（a)の内壁に遮断部位 38が密接して流路 (a)を遮断する。

図 1 6— （1) は、図 14一（1) の J— J断面拡大図であり、図 1 6— (2) は図 14一 (2) の L— L断面拡大図である。図 1 6— ( 1 ) に示すように、外装部 3 3の空間 4 0の領域の内壁は、遮断部位 3 8の表面と密接しうる形状を有するとともに、流路（a)が開放されている場合、外装部 3 3の空間 4 0領域の内壁と遮断部位 3 8の表面とが密接するように設けられていることが好ましい。流路（a)が完全に開放している状態において、外装部 3 3の空間 4 0の領域の内壁と遮断部位 3 8の表面との間の隙間をなくすことで、液溜まりが生ずることを抑制し、死腔を防止できる。

図 1 6— ( 2 ) に示すように、遮断部位 3 8は、外装部 3 3内の流路（a)の内壁に密接して流路 (a)を遮断し、また遮断部位 3 8は、流路 (a)を遮断しうる形状を有している。すなわち前記遮断部位 3 8は、外装部の流路（a)方向に垂直な断面と同一形状の断面を有する。

また、図 1 6— ( 2 ) に示すように、流路（a)の内壁の空間 4 0への出口幅 H は、遮断部位 3 8の直径 Dより小さいことが好ましい。この場合、流路（a)の開放時、または流路（a)の遮断時のいずれの場合においても、出口幅 Hを有する出口部分が、遮断部位 3 8の留め具として機能する。出口幅 Hと遮断部位 3 8の直径 Dとの比（H/D ) は、これらの部位に用いる材質により異なるが、たとえば、 0 . 8〜0 . 9 8の範囲にあることが好ましい。

本発明において流路遮断部 3 6をスライドさせる方向に特に限定はなく、たとえば、図 1 5— （1 )、 ( 2 ) に示すように、流路（a)の導入口 3 4への方向と流路遮断部 3 6の摺動方向との角度 ( Θ ) が直角であっても、前記のように 9 0度以下で、斜めにスライド（摺動）してもよい（図なし）。このうちでは、 9 0度以下であることが好ましい。斜めにスライドさせることにより、流路（a)を緩やかに遮断することができる。

図 1 5に示すように、流路遮断部 3 6において、流路（a)を遮断する面は、平面であってもよいが、前記の通り、流路（a)を遮断する面が凸形の曲面であってもよい。このうちでは、凸形の曲面であることが好ましい。面の凸形状に特に限定はなく、水平面のカット形状が 2次曲線的であることが好ましい。この場合、流路（a)からの残液抜けがスムースになる。

また、図 1 5では、遮断部位の端部 4 1は鋭角であるが、前記と同様に曲面であることが好ましい。遮断部位の端部 4 1が曲面であることで、流路（a)が開放されている場合に液溜まりを抑制することができるので、死腔を防止できる。前記外装部 3 3、流路遮断部 3 6 (遮断部位 3 8およぴハンドル部位 3 9 ) の材質に特に限定はなく、前記と同様の材料を用いることができる。

前記の通り、本発明の態様の例示として各種の異なる態様を示したが、それぞれの態様において、他の態様で説明した本発明の構成おょぴ効果を有することができる。産業上の利用の可能性

本発明の医療用接続器具は、流路切換部を有し、該流路切換部は、流路を形成している外装部内壁に密接しながら摺動して移動し流路の切換えを行うことができる。このため、点滴バック、あるいは点滴ルートの交換時に、カテーテル部分を密閉できるとともに、該点滴ルートの消毒、輸液交換等を容易に実施でき、しかも、死腔が発生しない。

本発明の医療用接続器具は、別の態様として、流路遮断部を有し、該流路遮断部は、流路を形成している外装部内壁に密接しながら摺動して移動し流路の遮断を行うことができる。このため、点滴バック、あるいは点滴ルートの交換時に、カテーテル部分を密閉できるとともに、該点滴ルートの消毒、輸液交換等を容易に実施でき、しかも、死腔が発生しない。

Claims

請求の範囲

1 . 両端に導入口と排出口とを有し、さらに装着口を備えた中空の外装部と、前記外装部内に備えられ、導入口から排出口への流路（a)と導入口から装着口への流路（b)とを切り換えるための流路切替部と、

前記装着口に接合された外部接続部とを備えてなり、

前記流路切換部は、遮断部位と、該遮断部位に結合したハンドル部位とからなり、該遮断部位は前記外装部の流路 (a)の内壁に密接して流路 (a)を遮断しうる断面を有し、該ハンドル部位は外装部内の内壁に密接しながら摺動しうる断面を有し、前記流路切換部のスライドによって流路の切換えを行う医療用接続器具の排出口端部に、カテーテル端部が接続されていることを特徴とする力テーテノレ。

2 . 前記カテーテル端部に、前記医療用接続器具が、一体構造で備えられていることを特徴とする請求項 1に記載のカテーテル。

3 . 両端に導入口と排出口とを有し、さらに装着口を備えた中空の外装部と、前記外装部内に備えられ、導入口から排出口への流路（a)と導入口から装着口への流路（b)とを切り換えるための流路切替部と、

前記装着口に接合された外部接続部とを備えてなり、

前記流路切換部は、遮断部位と、該遮断部位に結合したハンドル部位とからなり、該遮断部位は前記外装部の流路（a)の内壁に密接して流路（a)を遮断しうる断面を有し、該ハンドル部位は外装部内の内壁に密接しながら摺動しうる断面を有し、前記流路切換部のスライドによって流路の切換えを行うことを特徴とする医療用接続器具。

4 . 前記外装部が、ハンドル揷入口を有することを特徴とする請求項 3に記載の医療用接続器具。

5 . 流路（a)の導入口方向と流路切換部のスライド方向との間の角度が 9 0度以下であることを特徴とする請求項 3または 4に記載の医療用接続器具。

6 . 前記流路切換部の遮断部位において、流路（a)を遮断する面が、凸形の曲面を有することを特徴とする請求項 3〜 5のいずれかに記載の医療用接続器具。

7 . 前記流路切換部をスライドまたは固定させるスライド固定手段を備えていることを特徴とする請求項 3〜 6のいずれかに記載の医療用接続器具。

8 . 前記スライド固定手段は、

前記外装部を貫通する駆動軸と、

前記楕円空間領域の内壁面と、前記クランクの外壁とが圧接されて前記流路切換部の固定が行われるスライド固定手段であることを特徴とする請求項 7に記載の医療用接続器具。

9 . 前記外部接続部が、外装部の外部方向への開口を可能とする逆流防止機構を備えていることを特徴とする請求項 3〜 8のいずれかに記載の医療用接続器具。

1 0 . 前記逆流防止機構が、逆止弁であることを特徴とする請求項 9に記載の医療用接続器具。

1 1 . 前記逆止弁は、上部パッキンおょぴ下部パッキンからなるパッキンと、外筒とからなり、前記パッキンは前記外筒内に持設され、

上部パッキンの下部表面と下部パッキンの上部表面とは密接しており、前記上部パッキンぉよび前記下部パッキンは、それぞれの上下表面を貫通する切込みを有することを特徴とする請求項 1 0に記載の医療用接続器具。

1 2 . 前記上部パッキンの上部表面および前記下部パッキンの下部表面が凹形の窪みを有し、窪みの中心に前記切込みを有することを特徴とする請求項 1 1に記載の医療用接続器具。

1 3 . 前記下部パッキンの下部表面が、流路 (a)の開放時に、遮断部位表面と密接しうるように設けられていることを特徴とする請求項 1 1または 1 2 に記載の医療用接続器具。

1 4 . 前記逆止弁が、単一パッキンであり、該単一パッキンは、該単一パツキンの上下表面を貫通する切込みを有することを特徴とする請求項 1 0に記載の医療用接続器具。

1 5 . 前記単一パッキンの上部表面および下部表面が凹形の窪みを有し、窪みの中心に前記切込みを有することを特徴とする請求項 1 4に記載の医療用接続器具。

1 6 . 前記単一パッキンの下部表面が、流路 (a)の開放時に、遮断部位表面と密接しうるように設けられていることを特徴とする請求項 1 4または 1 5 に記載の医療用接続器具。

1 7 . 両端に導入口と排出口とを有し、さらにハンドル揷入口とを備えた中空の外装部と、

前記外装部内に備えられ、導入口から排出口への流路 (a)を遮断するための流路遮断部と、前記装着口に接合された外部接続部とを備えてなり、前記流路遮断部は、遮断部位と、該遮断部位に結合したハンドル部位とからなり、該遮断部位は前記外装部の流路 (a)の内壁に密接して流路（a)を遮断しうる断面を有し、該ハンドル部位は外装部内のハンドル揷入口の内壁に密接しながら摺動しうる断面を有し、前記流路遮断部のスライドによつて流路の遮断を行うことを特徴とする医療用接続器具。

1 8 . 流路（a)の導入口方向と流路遮断部のスライド方向との間の角度が 9 0 度以下であることを特徴とする請求項 1 7に記載の医療用接続器具。前記流路切換部の遮断部位において、流路（a)を遮断する面が、凸形の曲面を有することを特徴とする請求項 1 7または 1 8に記載の医療用接続具。