WO2005004745A1 - 医療用発光装置 - Google Patents

Abstract

　本発明の目的は、歯周病治療剤などの歯科用治療剤を患部に適用した場合に、患部滞留性を高めると同時に拡散を抑制できる手段を提供することである。本発明によれば、発光体又は蛍光体を有する樹脂から構成される医療用発光装置が提供される。

Description

明細書

技術分野

本発明は、 医療用発光装置、 特に体内用発光装置、 例えば、 発光体又は蛍光体 を有するマウスピースを用いた口腔用発光装置に関する。 背景技術

歯科治療時またはポクシングなどの過激な運動時における口腔内の保護、 ある いは睡眠時における歯軋りの防止などを目的として、 マウスピース、 マウスガー ドあるいはナイトフオームプレガードと称されるものが一般的に用いられている。 また、 特開平 6— 2 1 7 9 9 6号公報には、 熱可塑性樹脂製の歯磨き用マウスガ ードを加熱して可塑性にし、 該マウスガードに歯型に対応する溝部を形成し、 該 溝部内面に歯磨き剤を塗布して、 歯磨き剤をマウスガードにより歯茎に支持可能 にすることを特徴とする内面に歯磨き剤が塗布された歯磨き用マウスガードの形 成方法が記載されている。

他方、 歯科治療においては歯牙の審美性の改善の要望が強く、 歯牙の漂白が行 なわれている。 歯牙は、 タバコ又はコーヒー等の嗜好品の有色物質の沈着や、 色 素生成菌の繁殖により変色または着色される。 また、 歯牙の変色としては、 口腔 内での金属材料等の影響による外因性の変色もある。 さらに、 内因性の歯牙変色 もあり、 例えば、 加齢や代謝異常や遺伝性によるもの、 その他、 歯の障害などに よっても変色する。 このような外因性の変色及ぴ内因性の変色に対して行われて いる歯牙の漂白方法としては、 過酸化水素又は過酸化尿素などの過酸化剤、 還元 剤、 酸又はアルカリを使用する方法が使用されており、 これらの漂白効果を促進 するために、 加熱や光照射を併用する場合もある。 さらに、 口腔内の除菌や、 及 ぴぅ蝕の治療に用いる樹脂の硬化、 チタニアの活性化などの際にも、 口腔内に光 照射を施す場合が多い。 また、 口腔から内視鏡等で、 体内、 例えば胃や食道を観 察することができる。従来は、電気回路 '配線を必要とする発光装置を利用して、 上記のように口腔内への光照射を行っていた。 発明の開示

本発明は、 電気回路 ·配線を必要とする発光装置を用いることなく、 簡単かつ 安全に口腔内に光を照射することを可能とする手段を提供することを解決すべき 課題とした。

本発明者は、 上記課題を解決するために鋭意検討した結果、 マウスピースに発 光体又は蛍光体を適用し、 この発光体又は蛍光体を有するマゥスピースを口腔内 に適用することにより、 口腔内を光照射できることを見出し、 本発明を完成する に至った。

即ち、 本発明によれば、 発光体又は蛍光体を有する樹脂から構成される医療用 発光装置が提供される。

好ましくは、 本発明の装置は、 発光体又は蛍光体を有するマウスピースから構 成される口腔用発光装置である。

好ましくは、 発光体又は蛍光体を有するマウスピースは、 発光体又は蛍光体と 樹脂とを混合し、 得られた樹脂を成形して得られるものである。

好ましくは、 発光体又は蛍光体を有するマウスピースは、 発光体又は蛍光体を マウスピースに装着することにより得られるものである。

好ましくは、 発光体又は蛍光体は、 マウスピースから取り外し可能なようにマ ウスピースに装着されている。

好ましくは、 発光体又は蛍光体は生物 ·化学発光剤または蓄光蛍光体である。 好ましくは、 生物 ·化学発光剤はルミノール、 ルシゲニン、 過シュゥ酸エステ ル、 又はイクオリンである。

好ましくは、 蓄光蛍光体はホウ酸アルミン酸ストロンチウム、 ユーロピウム、 マグネシウム、 又はチタニウム付活酸硫化ィットリゥムである。 図面の簡単な説明

図 1は、 本発明のマウスピースの一実施態様の模式図を示す。 図中、 1はマウ スピース、 2は溝部、 3は側壁部、 4は側壁部、 及び 5は端部を示す。

図 2は、 各種発光体を用いてへマトポルフィリンを脱色した結果を示す。 発明を実施するための最良の形態

以下、 本発明の実施方法おょぴ実施態様について説明する。

本発明の口腔用発光装置は、 発光体又は蛍光体を有するマゥスピースから構成 されるものである。 本発明は、 例えばマウスピースに発光体または蛍光体を組み 入れた歯科用発光装置を実用化したものである。 本発明の特徴は、 生体、 特に医 療分野において、 電気回路、 配線を必要としない、 生物 ·化学発光が利用可能で あることを発見し、 実現したことにある。

さらに具体的には、 本発明は、 歯牙漂白、 口腔内除菌及ぴ樹脂硬化に用いる光 照射装置に関するものであり、 発光体又は蛍光体を樹脂と混合し、 成形して作製 したマウスピースから構成されるか、 あるいは発光体又は蛍光体をマウスピース に装着することによって作製したものである。

本発明で用いるマウスピースは、 好ましくは、 人の歯型またはその一部に適合 させるのに適した形状に形成されている。

本発明の特徴の一つは、 マウスピースを、 発光体又は蛍光体を保持するために 用いる点にある。 従来においてマウスピースは主として、 運動時における口腔内 の保護、睡眠時における歯軋りの防止、あるいは歯磨き剤または漂白剤の投与（な お、 歯磨き剤または漂白剤の投与の場合、 マウスピースの着用時間は一般的には 数分程度の短時間である） などを目的として用いられていた。 口腔内への光照射 を目的として、 マウスピースを用いることができることは、 本発明者により今回 初めて見出されたものである。

即ち、 マウスピースに含有又は装着せしめた発光体又は蛍光体により発生する 光照射よつて、 歯牙漂白、 口腔内除菌又は樹脂硬化を行い、 それぞれ所定の効果 を達成できるという本発明者による今回の知見は、 全く新規で独創的なものであ る。

本明細書で言う 「マウスピース」 とは、 口内に装着して歯及び Z又は歯茎を覆 うことができる道具を意味し、 従来から知られている歯科用トレー、 マウスガー ドまたはナイトフオームプレガードなどを全て含む概念である。 マウスピースの 形状、 大きさ、 材質などは、 本明細書に記載した条件を充足する限り特に限定さ れない。 特に好ましくは、 呼吸や会話などの口腔機能を妨げることがなく、 着脱 容易で、 装着中は容易に脱落することがなく、 違和感なく使用することができる ものである。

マウスピースの構造は、 その機能により本体部分と歯型部分 （歯及び歯茎に接 触する部分） とに分けることができる。 本体部分と歯型部分とを誰が成形するか により、 マウスピースは （1 ) ストックタイプ （本体おょぴ歯型部分ともに製造 業者により成形される） 、 （2 ) マウスフォームドタイプ （本体および歯型部分 ともに使用者により成形される） 、 並びに （3 ) カスタムメイドタイプ （本体お ょぴ歯型部分ともに歯科医または技工士などの専門技術者により成形される） の 3タイプに分類することができる。 本宪明のマウスピースは上記 3タイプの何れ でもよい。 さらに、 本発明のマウスピースは、 本体部分を製造業者または専門技 術者が成形し、 歯型部分のみを使用者が成形するといったストックタイプまたは カスタムメイドタイプとマウスフォームドタイプとを組み合わせたタイプなど、 上記 3タイプを適宜組合せたタイプのものでもよい。

本発明で用いるマウスピースは、 好ましくは、 人の歯型またはその一部に適合 させるのに適した形状に形成することができる。 「適合させるのに適した形状」 とは、 マウスピースが平均的な人の歯型に適合するのに適した形状を有していれ ばよいことを意味し （例えば、 治療の対象が成人である場合には、 平均的な成人 の歯型に対応するような大きさと形状を有する大人用マウスピースとして製造し たり、 治療の対象が子供である場合には平均的な子供の歯型に対応するような大 きさと形状を有する子供用マウスピースを製造することができる） 、 必ずしも特 定の一個人の歯型に完全に適合する形状を初めから有していなくてもよいことを 意味する。 例えば、 マウスフォームドタイプのマウスピースの場合には、 平均的 な人の歯型に適合させるのに適した形状を有する熱可塑性樹脂で形成されたマウ スピースを作製し、 特定の患者への使用直前に、 熱によって （例えば、 熱水に浸 すなどによって） 樹脂を可塑化してから該患者の歯型に適合する形状とし、 その 後に発光体又は蛍光体をマウスピースに装着して、 それを該患者に適用すること ができる。

一方、ストツクタイプまたはカスタムメイドタイプのマウスピースの場合には、 患者の歯型に適合したマゥスピースを最初から作製し、 可塑化することなくその まま使用することができる。 このような場合には、 マウスピースの材質として熱 硬化性樹脂などを用いることができる。

本明細書で言う 「歯型またはその一部」 とは、 上顎または下顎の歯型の全部に 適用するためのマウスピースのみならず、 歯型の一部にのみ適用するためのマウ スピースも本発明の範囲内に包含されることを意味する。 即ち、 本発明で用いる マウスピースは、 上顎または下顎の左側のみの歯、 あるいは前歯のみといつた一 部の歯型に適合するようなマウスピースでもよい。 マウスピースは治療の対象と なる患者の歯型に適合するような形状で患者に適用されるので、 一部のみの歯型 を対象とするマウスピースでも確実に装着することができる。 しかしながら、 一 部のみの歯型を対象とするマウスピースを使用する場合には、 歯に装着した際に マウスピースが容易に外れたり、ずれたりしないような保持手段を用いてもよい。 このような保持手段は特に限定されず、 患者に苦痛などの不快感を与えることが なレ、か少なく、 また治療後に容易にマウスピースを除去することができる手段で あればいかなる手段でもよい。 このような保持手段としては、 金属またはプラス チック等で形成された留め具、 接着剤、 接着テープなどが挙げられる。

本発明のマウスピースの作製に用いる材料は特に限定されず、 当技術分野で既 知の材料を使用することができる。 材料としては、 耐久性、 成形性およぴ衝擊吸 収性などが良好で、 生体有害性がない （又は少ない） ものが好ましく、 また低価 格で入手容易なものが好ましい。材質としては、硬質材料（金属、硬質樹脂など） または軟質材料 （軟質樹脂など） の何れでもよく、 また透明材料でも半透明材料 でも着色材料でもよレ、。材料は、製造するマウスピースの種類（ストックタイプ、 マウスフォームドタイプ、 カスタムメイドタイプ、 またはこれらの組合せ） に応 じて適宜選択することができる。

例えば、 ストックタイプまたはカスタムメイドタイプのマウスピースで用いら れる比較的高い軟化点を有する材料としては、 加硫ゴム、 弾性プラスチックなど が挙げられ、 より具体的にはシリコンゴム、 エチレンビュルアセテート （E V A) またはポリオレフインなどのゴム弾性体を使用することができる。 好ましくは、 熱硬化性樹脂を使用することができる。

また、 マウスフォームドタイプで用いられる低軟ィ匕点を有する熱可塑性樹脂と しては、 プラスチック弾性体をベースとしたホットメルト材料で約 6 0 °C〜約 1 0 o °c程度の熱湯で軟化するものを使用することができる。 このようなホットメ ルト材料としては、 エチレンビュルアセテート ( E V A) などが挙げられる。 本体部分および歯型部分ともに熱可塑性樹脂から形成されたマウスピース （マ ウスフォームドタイプ) は、 患者自身が使用直前にマウスピースを自分の歯型に 適合した形状に容易に成形できるという観点から好ましい。 一方、 歯科医療の臨 床現場で用いる場合には、 熱硬化性樹脂から形成されたマウスピース （カスタム メイドタイプ） が好ましく用いられる。

本発明で用いるマウスピースは、 1回使用する毎に捨てる使い捨てタイプ、 あ るいは使用後に回収し、 適宜洗浄などを施した後に再使用する再使用タイプの何 れでもよい。 材質などを適宜選択することにより、 所望により、 使い捨てタイプ または再使用タィプの何れかを作製することができる。

本発明で用いるマウスピースは発光体又は蛍光体を有している。 本発明では、 例えば、 発光体と樹脂とを混合し、 得られた樹脂を成形して得られるマウスピー ス、 あるいは発光体又は蛍光体をマウスピースに装着することにより得られるマ ウスピースを使用することができる。 本発明の一例としては、 発光体又は蛍光体 を、 マウスピースから取り外し可能なようにマウスピースに装着することができ る。 具体的には、 マウスピース下層または側面 (唇頰側面）に発光体又は蛍光体を 組みこむことができる。 または、 マウスピースを分離可能な 2層構造とし、 上層 と下層の間に発光体又は蛍光体を入れ、 脱着することができる。 また、 マウスピ ース全体またはその一部に、 発光体又は蛍光体としてペイントを塗布したり、 ぺ イントを印刷したり、 蛍光シールを貼り付けることもできる。

本発明においてマウスピースに含有又は装着される発光体又は蛍光体は、 光を 放出できるものであれば特に限定されず、 例えば、 生物 ·化学発光剤または蓄光 蛍光体などを使用することができる。 生物 ·化学発光剤としては、 ルミノール、 ルシゲニン、過シュゥ酸エステル、又はィクオリンなどを使用することができる。 蓄光蛍光体としては、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム、 ユーロピウム、 マグネ シゥム、 又はチタニウム付活酸硫化イツトリゥムなどを使用することができる。 発光体又は蛍光体の含有又は装着量は、 発光体又は蛍光体の種類、 所望する光 照射の度合い、 患者のあるいはマウスピースの着用時間などに応じて適宜選択す ることができる。 マウスピースにおける発光体又は蛍光体の含有量は、 好ましく は 3〜8 0重量％、 より好ましくは 1 5〜5 0重量％とすることができる。 本発明で用いるマウスピースには少なくとも 1種の発光体又は蛍光体を含有又 は装着して使用されるが、 その他に （1 ) 歯科治療剤、 （2 ) 患部の消毒剤；ま たは （3 ) 唾液、 血液または膿みなどの体液を吸収するための吸収剤；などの任 意の補助薬剤を併用してもよい。 なお、 本発明で用いるマウスピースは歯科疾患 を治療するために口内に一定時間保持されているが、 その間には、 唾液、 血液ま たは膿みなどの体液が患部に発生または浸出してくる場合がある。 このような体 液の存在が、 歯科疾患の治療に悪影響を及ぼす可能性がある場合、 あるいは患者 に不快感などを与えて好ましくない場合などには、 これら体液を吸収するための 吸収剤をマウスピースに保持させることが好ましい。

本発明で用いるマウスピースの着用期間は特に限定されないが、 患者の生活に 大きな不便をもたらすことがなく、 同時に十分な治療効果を達成できる程度の期 間が好ましい。 着用期間の具体例としては、 数分から数時間 （例えば、 1分から 1 0時間など） 、 数十時間 （例えば、 1 0時間から 2 4時間など） 、 数日間 （例 えば、 1日間から 9日間） 、 あるいは数十日間 （例えば、 1 0日間から 3 0日間 またはそれ以上） など任意の期間を設定することができる。

以下、 マウスピースの形状並びに使用方法について、 図 1を参照してより具体 的に説明する。 但し、 図 1に記載のマウスピースは本発明の一実施態様を示すも のにすぎ: f、 マウスピースはこの形状に限定されるものではない。

マウスピース 1は好ましくは熱硬化性樹脂または熱可塑性樹脂から形成されて おり、 歯型に沿って、 溝部 2が形成されている。 この溝部 2の一方の側には、 顎 側おょぴ唇側の側壁部 3が形成されており、 他方の側には、 口蓋側の側壁部 4が 形成されている。 なお、 側壁部 3および 4の高さ、 並びに端部 5までの長さなど は、 使用者の歯及び歯茎の長さに応じて適宜調整して作製することができ、 ある いは使用直前に鋏などにより適宜裁断して使用することができる。

マウスピース 1が熱可塑性樹脂で形成されている場合には、 熱湯を入れた容器 を用意し、 マウスピース 1をその熱湯に浸し、 可塑性にした後、 上顎あるいは下 顎の歯および歯茎に装着して、 軽く嚙むか、 あるいはマウスピースを指で押さえ つけるなどして、 マウスピース内に歯型をとる。

次いで、 歯型を形成したマウスピースを口から取り出し、 溝部 2内 （即ち、 患 者の歯及び/又は歯茎に接触する部分） に適量の発光体又は蛍光体と必要により 所望の補助薬剤を塗布して、 再度、 歯および歯茎に装着する。 なお、 本発明のマ ウスピースを使用する際には、 マウスピース 1を歯および歯茎に密に接触させる ことができるように、 予め歯ブラシで歯磨きを行っておくことが好ましい。 所定の着用時間が経過した後、 マウスピース 1を顎から外して治療を終えるこ とができる。 使用後、 マウスピース 1 (再使用タイプの場合） は、 温水、 洗剤な どによりきれいに洗浄し、 再使用するまで保存しておくことができる。

以下の実施例により本発明をさらに具体的に説明するが、 本発明は実施例によ つて限定されることはない。 実施例

実施例 1 ：各種発光 ·蛍光体を含むマウスピース

プラスチックに以下に示す発光 ·蛍光体をプレンドローダーで混合し、 溶融し た蛍光樹脂材を、 板状またはマウスピース状に成型した。

(1) エチレン酢酸ビニル共重合体 75%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 25%

(2) ポリカーボネート 79.9°/。、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 20.0%、 青色色 素 0.1%

(3)ポリエチレン 69.8%、ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 30.0°/。、赤色色素 0· 2%

(4) PET70%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 30.0%

( 5 )ポリプロピレン 75°/。、ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 15.0。んェバール 10%

(6) 環状ポリオレフイン 65%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 35.0%

(7) ポリエーテルサルフォン 70%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 30%

(8) 塩化ビニール 97%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 3%

(9) 化学重合レジン 55%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 45.0%

(10) 光重合レジン 65%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 35.0% (ここで用い た光重合レジンは特開平 10— 1408号公報に記載のものであり、 2%メタク リル酸ナトリウム、 40%メタクリレート、 52%トリエチレングリコールジメ タクリ レート、 2%カンフアキノン、 2%ジメチルアミノエチルメタクリ レート、 及び 2%ヒドロキシェチルメタクリレートから構成される。 ）

(1 1) シリコンゴム（KE1988) 50°/。、 アタリル樹脂（ジーシーアクロン） 10%、ホゥ 酸アルミン酸スト口ンチゥム 40 %

(12) PFA収縮チューブ 70%、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム 30 % 実施例 2 ：各種発光 '蛍光体を装着したマウスピース

歯型のプラスチック成型品に、 実施例 1の蓄光物質（ホウ酸アルミン酸ストロ ンチウム等）、 さらに、 パーティーグッズ等として市販されているウルトラグロ 一（日亜化学）、 プライテックス（東京資料印書株式会社）、 キプラス（株式会社ネ クスト 'アイ）、 PG、 PB蓄光体 （a— FLASH) (L. T. I.社）または、 生物、 化学発光 材、 例えば、 過酸化水素、 過酸化尿素、 ヒポキサンチン、 スーパーオキサイドを 用いる発光（ルミノール、 ルシフェリン、 ルシゲニン、 MPE 過シユウ酸エステ ル、 ァリルォキザレート、 シユウ酸トリクロ口フエニル発光など）、 カルシウム を用いる発光（ィクオリン発光）、 さらに、 パーティーグッズ等として市販されて いるサイリューム（シァナミド、 ォムニグロ一社製）やルミ力ライトをはめ込み、 または、 注入、 塗布、 貼り付けることにより、 使用した。

( 1 ) エチレン酢酸ビュル共重合体シートと実施例 1の （1 ) で作成した樹脂材 を重ね合わせ、 歯形に成型した。

( 2 ) エチレン酢酸ビュル共重合体シートと実施例 1の （1 2 ) で作成した樹脂 材を重ね合わせ、 歯形に成型した。

( 3 ) 切れ込みを入れた市販のナイトガードに、 ルミ力ライトをはめ込んだ。

( 4 ) 一方を封したプラスチックチューブの内側にルミノール溶液をいれ、 ゴム 栓をする。 ゴム栓部よりフェリシアン化カリウム溶液を注入し、 混合、 発光させ た。 切れ込みを入れた市販のナイトガードに、 発光プラスチックチューブをはめ 込んた。

( 5 ) 一方を封したガラス管の内側に過シユウ酸エステル一アントラセン溶液を いれ、 ゴム栓をする。 ゴム栓部より過酸化水素一サリチル酸ナトリウム溶液を注 入し、 混合、 発光させる。 切れ込みを入れた市販のナイトガードに、 発光ガラス 管をはめ込んだ。 実施例 3 ：

lOOppmに調製したへマトポルフィリン溶液 2mLをハイドロキシァパタイト lgに 混和し、 着色物質とした。 着色物質に過酸化水素を約 2mL加え、 混和し、 サンプ ル樹脂上に塗布した後にそれぞれ小箱で覆った。 15分後、 サンプル上の着色物質 を回収し、 遠心分離後の上澄みを分光光度計で測定した。 結果を図 2に示す。 図 2において、 コントロールはシャーレ、 ①はシャーレの下にルミカライトを 貼り付けたサンプル、②はシャーレの下にブライテックスを貼り付けたサンプル、 ③はシャーレの下にウルトラグロ一を貼り付けたサンプル、 ④はシャーレの下に キプラスを貼り付けたサンプル、 ⑤はエチレン酢酸ビュル共重合体にホウ酸アル ミン酸ストロンチウムを混合し、 板状に成型したサンプル、 の結果をそれぞれ示 す。 産業上の利用可能性

本発明により、 電気回路 ·配線を必要とする発光装置を用いることなく、 簡単 に口腔内に光を照射することを可能とする手段を提供することが可能になった。

Claims

請求の範囲

1 . 発光体又は蛍光体を有する樹脂から構成される医療用発光装置。

2 . 発光体又は蛍光体を有するマウスピースから構成される口腔用発光装置 である、 請求項 1に記載の装置。

3 . 発光体又は蛍光体を有するマウスピースが、 発光体又は蛍光体と樹脂と を混合し、 得られた樹脂を成形して得られるものである、 請求項 2に記載の口腔

4 . 発光体又は蛍光体を有するマウスピースが、 発光体又は蛍光体をマウス ピースに装着することにより得られるものである、 請求項 2に記載の口腔用発光

5 . 発光体又は蛍光体が、 マウスピースから取り外し可能なようにマウスピ ースに装着されている、 請求項 4に記載の口腔用発光装置。

6 . 発光体又は蛍光体が、 生物 ·化学発光剤または蓄光蛍光体である、 請求 項 1力 ら 5の何れかに記載の装置。

7 . 生物 ·化学発光剤が、 ルミノール、 ルシゲニン、 過シユウ酸エステル、 又はィクオリンである、 請求項 6に記載の装置。

8 . 蓄光蛍光体が、 ホウ酸アルミン酸ストロンチウム、 ユーロピウム、 マグ ネシゥム、 又はチタニウム付活酸硫化イットリウムである、 請求項 6に記載の装