WO2004075740A1

WO2004075740A1 - 組織切除片回収具

Info

Publication number: WO2004075740A1
Application number: PCT/JP2004/000940
Authority: WO
Inventors: Ken Nishikawa; Yasushi Sano
Original assignee: Zeon Corporation
Priority date: 2003-02-25
Filing date: 2004-01-30
Publication date: 2004-09-10
Also published as: JPWO2004075740A1

Abstract

管状の本体部材５１と、該本体部材に装填されるトラップ部材６０とで組織切除片回収具５０を構成し、前記本体部材に流通路５５およびトラップ部材装填口５７を形成する一方で、前記トラップ部材にフィルタ部６３とヘッド部６５とを形成し、当該トラップ部材を前記本体部材に装填したときに、前記フィルタ部が前記流通路を横断するように配設されると共に、前記ヘッド部によって前記トラップ部材装填口が密閉されるようにし、さらに、前記本体部材への前記トラップ部材の装填、および前記本体部材からの前記トラップ部材の取り外しを自在とすることで、小型化が容易で、片手でも操作することができ、回収した組織切除片を固定することが容易な組織切除片回収具を提供すると共に、当該組織切除片回収具によって回収された組織切除片を固定することが容易な組織固定用容器を提供する

Description

明細書組織切除片回収具技術分野

本発明は、内視鏡を介して切除され、体外に吸引された組織片を回収するための器具（以下、「組織切除片回収具」という。）およびその構成部材、ならびに、組織固定用容器およぴ組織固定具に関する。背景技術

近年、内視鏡を用いて行うことができる診断、手術の範囲が拡大している。例えば、内視鏡検査によって体腔内にポリープゃ表在型癌等の病変組織が発見されたときには、病変組織の摘除や病理組織診断用の組織片の採取等も内視鏡を介して行われている。

組織の摘除あるいは採取を行うことができる内視鏡の多くでは、鉗子ゃスネア等の処置具を揷入するための処置具チャネルおよぴ送気チヤネルが内部に形成されており、これらのチャネルは、内視鏡の先端において開口している。処置具チャネルは、体腔の内容物等を体外に排出するための排出チャネル（吸引チャネル）としても利用される。

上記の処置具によつて切除した組織片（以下、「組織切除片」という。）の大きさが排出チャネルを通過できる大きさである場合、当該組織切除片は、排出チャネルを介して体外に排出（吸引）、され、通常は、病理組織診断のために回収される。この回収は、多くの場合、排出チャネル内を負圧するための負圧発生装置と排出チャネルとの間の流路（管路）中にトラップを設け、このトラップによって組織切除片を捕捉することによって行われる。近年、内視鏡に用いられる撮像素子等の小型化が進み、それに伴って排出チャネルが大口径ィヒされてきていることから、上記の回収方法の適用範囲が拡大している。

例えば、米国特許第 4 6 4 3 1 9 7号には、容器部と、当該容器部の開口端に装着された蓋部とを有し、容器部の開口側端部に 1または複数のフィルタ部が配置されている組織切除片回収具が記載されている。この組織切除片回収具では、蓋部に接続された 1つの管から組織切除片と体液とが供給され、組織切除片はフィルタ部によって捕捉される。体液は、容器部に流入した後に、蓋部を介して容器部内に挿入されている他の管を介して外部に吸引される。

上記容器部の開口側端部に複数のフィルタ部を配置する場合には、これらのフィルタ部と共に複数の開口部が配置される。そして、組織切除片を捕捉しょうとする場合には、蓋部と容器部とを相対的に回転させて、所望のフィルタ部に組織切除片と体液とが供給されるようにし、組織切除片を捕捉する必要がない場合には、蓋部と容器部とを相対的に回転させて、所望の開口部に体液が供給されるようにする。いずれの場合においても、蓋部と容器部との相対的な回転は、手作業によって行われる。

米国特許第 4 6 4 3 1 9 7号に記載されている組織切除片回収具は、比較的大型であるため、光源装置等の内視鏡関連機器を操作する際に邪魔になることがある。また、蓋部に複数のフィルタ部が形成されている場合に所望のフィルタ部に組織切除片を捕捉させるためには、一方の手で蓋部を把持し他の手で容器部を把持して、蓋部と容器部とを相対的に所望量回転させなければならず、操作が煩雑である。

さらに、捕捉、回収した組織切除片は、病理組織診断が行われるまで変質することがないように、糸且織固定剤に浸して固定しておくことが望まれる力米国特許第 4 6 4 3 1 9 7号に記載されている組織切除片回収具では、容器部を蓋部から取り外した後に、フィルタ部に捕捉されている組織切除片を適当な器具で採って組織固定用の容器に移し替える力、または、フィルタ部が 1つである場合にはフィルタ部ごと組織固定用の容器に移し替えなければならず、その作業が煩雑である。

そこで、本発明は、小型化が容易で、片手でも操作することができ、回収した組織切除片を固定することが容易な組織切除片回収具およびその構成部材を提供することを第 1の課題とする。

また、本発明は、組織切除片回収具によつて回収された組織切除片を固定することが容易な組織固定用容器および組織固定具を提供することを第 2の課題とする。発明の開示

本件発明者等は、組織切除片回収具の構造について鋭意検討した結果、管状の本体部材と、当該本体部材への着脱が自在のトラップ部材とを組み合わせることによって、上記第 1の課題が解決可能であると共に、上記第 2の課題も解決可能であることを見出し、本発明を完成するに至った。

かくして、本発明の第 1の観点によれば、内視鏡の排出チャネルと該排出チャネル内を負圧にするための負圧発生装置とを繋ぐ管路に配置されて、前記排出チャネルから前記管路内に移送されてくる糸且織切除片を回収する回収具であって、管状の本体部材と、該本体部材に装填されるトラップ部材とを備え、前記本体部材は、前記管路の —区間となる流通路と、前記トラップ部材を装填するためのトラップ部材装填口とを有し、前記トラップ部材は、前記組織切除片を捕捉するための濾材が配置されるフィルタ部と、該フィルタ部に連なったへッド部とを有し、前記トラップ部材を前記本体部材に装填したときに、前記フィルタ部が前記流通路を横断するように配設されると共に、前記へッド部によつて前記トラップ部材装填口が密閉され、前記本体部材への前記トラップ部材の装填、および、前記本体部材からの前記トラップ部材の取り外しが自在である組織切除片回収具が提供される。

上記の管路は、本体部材の配置箇所を境にして、排出チャネル側の第 1管路と負圧発生装置側の第 2管路とに区分され、本体部材は、第 1管路に接続される第 1コネクタ部と、第 2管路に接続される第 2コネクタ部とを有し、第 1コネクタ部および第 2 コネクタ部それぞれの内部が前記流通路の一部を構成していることが好ましい。

また、本体部材は、トラップ部材の装填時にフィルタ部を所定の位置にガイドするガイド溝を有していることが好ましい。

フィルタ部は、中央に開口を有する第 1保持部と、前記開口に対応して中央が開口した第 2保持部とを有し、これら第 1保持部と第 2保持部とで上記濾材を挟持することができるものが好ましい。

濾材は、フィルタ部に弛緩状態で配置されていることが好ましい。

また、フィルタ部に濾材が配置されているトラップ部材を本体部材に装填したときに、濾材を視認することができることが好ましい。

そして、トラップ部材が本体部材に装填されていないときにトラップ部材装填口に装着されて、当該トラップ部材装填口を密閉することができるキヤップ部材をさらに有していることが好ましい。本発明の第 2の観点によれば、組織切除片回収具の構成部材としての上記本体部材が提供され、本発明の第 3の観点によれば、組織切除片回収具の構成部材としての上記トラップ部材が提供される。

本発明の第 4の観点によれば、上述した本発明の組織切除片回収具によって回収された組織切除片の固定に使用することができる組織固定用容器であって、上記トラップ部材によつて捕捉された組織切除片をフィルタ部ごと収容することができる内容積を有し、組織切除片をフィルタ部ごと収容したときに上記へッド部によって密閉することができる組織固定用容器が提供される。

本発明の第 5の観点によれば、上述したトラップ部材と組織固定用容器とを有する組織固定具が提供される。

本発明の第 6の観点によれば、上述した本発明の組織切除片回収具を用いた組織切除片の回収方法が提供される。

本発明の第 7の観点によれば、上述した本発明の組織固定具を用いた組織切除片の固定方法が提供される。図面の簡単な説明

図 1は、本発明の一実施形態に係る組織切除片回収具と、当該組織切除片回収具を備えた内視鏡システムの一例とを示す概略図である。

図 2 (A) および図 2 (B ) は、それぞれ、図 1に示した組織切除片回収具を概略的に示す分解斜視図である。

図 3は、図 2 (A) および図 2 (B ) に示した,袓織切除片回収具の断面構造を示す概略図である。

図 4は、図 2 (A) および図 2 (B ) に示した組織切除片回収具の使用時における状態を概略的に示す断面図である。

図 5は、図 2 (A) および図 2 ( B ) に示した組織切除片回収具を構成している本体部材に必要に応じて装着されるキャップ部材を、前記の本体部材と共に概略的に示す分解斜視図である。

図 6は、本発明の一実施形態に係る組織固定用容器に、組織切除片を捕捉した後のトラップ部材を収容する際の状態を概略的に示す分解斜視図である。図 7は、図 6に示した組織固定用容器に、図 6に示した組織切除片をトラップ部材ごと収容したときの状態を概略的に示す斜視図である。発明を実施するための最良の形態

以下、本発明に係る実施形態について、図面を参照しつつ詳述する。

く組織切除片回収具およびその構成部材に係る実施形態〉

図 1は、本発明に係る組織切除片回収具を備えた内視鏡システムの一例を概略的に示す。同図に示す内視鏡システム 8 0は、内視鏡 1 0と、本体装置 2 0と、負圧発生装置 4 0と、組織切除片回収具 5 0とを備えている。

内視鏡 1 0は、例えば、内部に処置具チャネル等の各種のチャネル、撮像素子、ラィトガイド等が組み込まれた第 1コード部 1 2と、第 1コード部 1 2に接続されて当該第 1コード部 1 ₂の先端部の動作や、体腔内等への送水あるいは送気のオンオフを制御する操作部（図示せず。）と、操作部を本体装置 2 0に接続するユニバーサルコード 1 5とを有している。

本体装置 2 0は、光源装置（図示せず。 ) 、データ処理部 2 2、およびモニタ部 2 5を有している。

内視鏡システム 8 0によって体内の所望箇所を診察するにあたっては、光源装置からの出射光をライトガイドによって内視鏡 1 0の先端に導いて照明光として利用しつつ、撮像素子による撮影が行われる。撮像素子による映像信号は、第 1コード部 1 2、操作部、およびユニバーサルコード 1 5を介してデータ処理部 2 2に送られ、ここで所定の処理を施された後にモニタ部 2 5に送られて、所定の再生映像となる。内視鏡システム 8 0による病変組織の摘除や病理組織診断用の組織片の採取は、モニタ部 2 5に映し出される映像を見ながら、処置具チャネルに揷入した鉗子、スネア等の処置具を用いて行われる。このとき、体組織表面に血液や体液等が付着もしくは滲出していると、正確な診断や操作が困難になる。同様に、撮像素子のレンズ面に血液や体液等が付着していても正確な診断や操作が困難になる。

このため、上記の血液や体液等を除去するために、ユニバーサルコード 1 5および第 1コード部 1 2それぞれの内部には、ユニバーサルコード 1 5における本体装置 2 0側の基部から第 1コード部 1 2の先端にかけて、送気チャネル、送水チャネル、および排出（吸引）チャネルが形成されている。これら各チャネルの一端は、第 1コード部 1 2の先端に開口している。なお、送水チャネルおよび排出チャネルを処置具チャネルとは別個のチャネルとせずに、処置具チャネルに送水チヤネルおよび排出チャネルを兼ねさせることもできる。

送気チャネルおよび送水チャネルそれぞれの他端は、ユニバーサルコード 1 5の本体装置側コネクタ部 1 7において、コード 1 9に接続されている。このコード 1 9は、送気チャネルに連通されるチャネルと、送水チャネルに連通されるチャネルとを備えており、当該コード 1 9内のチャネルそれぞれの一端は、図示を省略した送気装置または送水装置に接続されている。上述のように、処置具チャネルを送水チャネルとして利用することもできる。

送気装置または送水装置から送出された気体または液体は、コード 1 9を介して、内視鏡 1 0内の送気チャネルまたは送水チャネルに供給される。これらの気体おょぴ液体は、体組織表面に付着もしくは滲出した血液や体液等を取り除くために、あるいは、撮像素子のレンズ面に付着した血液や体液等を取り除くために、内視鏡 1 0の操作部での操作に従って、第 1コード部 1 2の先端から射出する。

また、排出チャネルの他端は、ユニバーサルコード 1 5の本体装置側コネクタ部 1 7において管路 3 0に連通しており、当該管路 3 0の一端は、負圧発生装置 4 0に接続されている。負圧発生装置 4 0によって負圧を発生させると、管路 3 0内おょぴ排出チャネル内が負圧となり、吸引力が生じる。負圧発生装置 4 0を所望の時期に稼働させて第 1コード部 1 2内の排出チャネルを負圧にすることにより、体組織表面に付着もしくは滲出した血液や体液等、あるいは送水チャネルから射出された液体を吸引し、除去することができる。同様に、上記の処置具で切除した組織切除片を吸引することができる。

上記の管路 3 0は、コネクタ部 1 7側（排出チャネル側）の第 1管路 3 2と、負圧発生装置 4 0側の第 2管路 3 4とに区分することができる。排出チャネルによって組織切除片を吸引したときには、当該組織切除片が排出チャネルから管路 3 0に移送されてくるので、この組織切除片を捕捉するために、第 1管路 3 2と第 2管路 3 4との間に、本実施形態の糸且織切除片回収具 5 0が配置されている。排出チャネルから管路 3 0に移送されてくる血液、体液等は、組織切除片回収具 5 0と負圧発生装置 4 0との間に配置された容器（図示せず。）に回収される。

以下、組織切除片回収具 5 0の外観について図 2 (A) およぴ図 2 ( B ) を参照しつつ詳述し、その後、当該組織切除片回収具 5 0の断面構造について図 3を参照しつつ詳述する。

図 2 (A) および図 2 (B ) は、それぞれ、組織切除片回収具 5 0を概略的に示す分解斜視図である。これらの図に示すように、組織切除片回収具 5 0は、管状の本体部材 5 1と、この本体部材 5 1に装填されるトラップ部材 6 0とを備えている。

本体部材 5 1は、中空の筒状部 5 2と、筒状部 5 2における長手方向の一端に取り付けられた第 1コネクタ部 5 3と、筒状部 5 2における長手方向の他端に取り付けられた第 2コネクタ部 5 4と、筒状部 5 2の外周面に形成されて当該筒状部 5 2の内部空間 5 2 aに連通するトラップ部材装填口 5 7と、トラップ部材装填口 5 7の周囲に形成されたカラー 5 9とを有している。

第 1コネクタ部 5 3および第 2コネクタ部 5 4それぞれには、内部空間 5 2 aに連通する貫通孔 5 3 a、 5 4 aが形成されており、トラップ部材 6 0を本体部材 5 1に装填したときには、内部空間 5 2 aと、各貫通孔 5 3 a、 5 4 aと、後述するへッド部 6 5の下面とによって、管路 3 0 (図 1参照）の一区間となることができる流通路

5 5が形成される。

トラップ部材装填口 5 7における外側開口端の輪郭は、以下に説明するトラップ部材 6 0によって密閉することができる形状 (例えば円形)および大きさを有している。

トラップ部材 6 0は、組織切除片を捕捉するための濾材 6 1が配置されるフィルタ部 6 3を有している。このフィルタ部 6 3は、中央が開口した第 1保持部 6 3 a (図 2 ( B ) 参照）と、当該第 1保持部 6 3 aでの開口に対応して中央が開口した第 2保持部 6 3 b (図 2 ( B ) 参照）とで濾材 6 1を挟持することができる。このフィルタ部 6 3に連なってへッド部 6 5が形成されている。

へッド部 6 5は、平面視上、トラップ部材装填口 5 7の輪郭形状に対応した形状（例えば円形）および大きさを有し、フィルタ部 6 3の外側に張り出している。ヘッド部

6 5の厚さ方向中央部には、トラップ部材装填口 5 7を密閉することができるように、 Oリング等の気密材 6 5 aが装着されている。また、へッド部 6 5の上面には、トラップ部材 6 0を把持し易くするために、抓み部 6 7が設けられている。図 3は、上述した組織切除片回収具 5 0の断面構造を概略的に示す。図 3に示した部材または領域のうちで既に図 2 (A) または図 2 ( B ) に示したものについては、図 2 (A) または図 2 (B ) で用いた参照符号と同じ参照符号を付してその説明を省略する。

本実施形態では、図示のように、本体部材 5 1は、筒状部 5 2、第 1コネクタ部 5 3、およぴ第 2コネクタ部 5 4の計 3つの部材によって構成されている。生産性を高めるために、筒状部 5 2を 2つの部材の接合物とする、すなわち、図示の筒状部 5 2 を長手方向の中央で二分したときの一方と他方とを別々の部材として作製し、これらを互いに接合させた接合物とすることもできる。また、カラー 5 9は、筒状部 5 2と一体成形することもできるし、筒状部 5 2とは別部材として作製した後に筒状部 5 2 に接合させることもできる。

筒状部 5 2の内面における長手方向中央部には、トラップ部材 6 0を当該本体部材 5 1に装填したときにフィルタ部 6 3が所定の場所に配置されるように、その位置にガイドするガイド溝 5 2 bを形成することが好ましレ、。ガイド溝 5 2 bは、 1つの湾曲した溝であってもよいし、筒状部 5 2の内周方向に並んだ複数の溝であってもよい。ガイド溝 5 2 bを 1つの溝とした場合には、組織切除片が濾材 6 1に捕捉されることなく筒状部 5 2の内周面とフィルタ部 6 3との間隙を通って組織切除片回収具 5 0 の外へ出るのを抑制することが容易になる。

第 1コネクタ部 5 3における筒状部 5 2側の端部は、筒状部 5 2内に挿入されている。この端部の外径は筒状部 5 2の内径と略同じであり、筒状部 5 2における一方の開口端を密閉することができるように、当該端部には Oリング等の気密材 5 3 bが取り付けられている。また、筒状部 5 2への挿入深さを規制するために、ストッパとして機能するフランジ部 5 3 cを形成することが好ましい。

第 2コネクタ部 5 4は、第 1コネクタ部 5 3と同様の形状および大きさを有している。図 3では、第 2コネクタ部 5 4における筒状部 5 2側の端部に取り付けられている気密材を、参照符号 5 4 bで示している。また、ストッパとして機能するフランジ部を参照符号 5 4 cで示している。

本実施形態のトラップ部材 6 0では、フィルタ部 6 3における第 2保持部 6 3 b、へッド部 6 5、および抓み部 6 7がー体成形されており、第 1保持部 6 3 aは、必要に応じて濾材 6 1を交換することができるように、第 2保持部 6 3 bとは別の部材として作製されている。第 1保持部 6 3 aおよび第 2保持部 6 3 bには、互いに係合することができる係合部（図示せず。 ) が形成されており、濾材 6 1を間に挟んだ状態下で第 1保持部 6 3 a側の係合部と第 2保持部 6 3 b側の係合部とを互いに係合させることにより、濾材 6 1が安定に挟持される。なお、図 3では、第 1保持部 6 3 a の中央に形成されている開口を参照符号 O P 1で示し、第 2保持部 6 3 bの中央に形成されている開口を参照符号 O P 2で示している。

上述した外観および構造を有する組織切除片回収具 5 0の使用時には、フィルタ部 6 3に濾材 6 1が挟持されているトラップ部材 6 0を、フィルタ部 6 3側からトラップ部材装填口 5 7を介して本体部材 5 1に装填する。トラップ部材 6 0に抓み部 6 7 が形成されているので、この抓み部 6 7を片手で挟み持って、トラップ部材 6 0を本体部材 5 1に容易に装填することができる。

図 4に示すように、トラップ部材 .6 0が.本体部材 5 1に装填された状態では、トラップ部材装填口 5 7がへッド部 6 5によって密閉され、内部空間 5 2 aと、各貫通孔 5 3 a、 5 4 aと、ヘッド部 6 5の下面とによって、流通路 5 5 (図 2 (A) または図 2 ( B ) 参照）が形成される。また、フィルタ部 6 3がガイド溝 5 2 bによってガィドされて所定の位置に配置される結果として、濾材 6 1が筒状部 5 2の略中央部に位置する。換言すれば、フィルタ部 6 3 (濾材 6 1 ) が流通路 5 5の中央部において当該流通路 5 5を横断するように配設される。

その結果として、排出チャネルから管路 3 0 (図 1参照）に組織切除片が移送されてくると、当該組織切除片が濾材 6 1によって捕捉される。そして、組織切除片を捕捉したトラップ部材 6 0を本体部材 5 1力、ら取り外すことにより、組織切除片を回収することができる。

トラップ部材 6 0は、主に、カラー 5 9の内周面とヘッド部 6 5の外周面との間に働く摩擦力、および、負圧発生装置 4 0 (図 1参照）によって発生される吸引力によつて、本体部材 5 1に固定されている。これらの摩擦力および吸引力は比較的弱いので、負圧発生装置 4 0を稼働させたままでも、抓み部 6 7を片手で挟んでトラップ部材 6 0を所定方向に引くだけで、本体部材 5 1からトラップ部材 6 0を容易に取り外すことができる。負圧発生装置 4 0を稼働させたまま本体部材 5 1力らトラップ部材 6 0を取り除いたときには、排出チャネル内の負圧が解除されるので、排出チャネルから管路 3 0 への血液や体液等の移送は停止され、トラップ部材装填口 5 7力ら血液や体液等が漏出することはない。

必要に応じて、図 5に示すキャップ部材 7 0をトラップ部材装填口 5 7に装着してもよい。このキャップ部材 7 0は、トラップ部材 6 0からフィルタ部 6 3を除いた形状とすることができる。キャップ部材 7 0を装着することにより、捕捉することを要しない不必要な組織切除片ゃ消化管内容物等を、第 2管路 3 4の途中（組織切除片回収具 5 0と負圧発生装置 4 0との間）に配置された前述の容器まで上記の吸引力によつて移送することができる。

以上説明した組織切除片回収具 5 0は、本体部材 5 1における筒状部 5 2の外径 (ただし、カラー 5 9が形成されている領域を除く。）を管路 3 0の外径と同程度としても十分に機能するので、小型化が容易である。

また、本体部材 5 1へのトラップ部材 6 0の装填、および、本体部材 5 1からのトラップ部材 6 0の取り外しは片手でも容易に行うことができる。したがって、操作が簡便である。

さらに、フィルタ部 6 3 (濾材 6 1 ) によって組織切除片を捕捉した後は、トラップ部材 6 0を本体部材 5 1から取り外し、組織固定剤が入れられた後述の組織固定用容器にそのまま揷入するだけで固定が可能であるので、回収した,組織切除片の固定が容易である。また、トラップ部材 6 0を順次交換することにより、複数の組織切除片を連続的に回収することも可能である。

このような技術的効果を奏する本発明の組織切除片回収具は、管状の本体部材と、当該本体部材に装填されるトラップ部材とを基本構成とするものであり、上述した実施形態のものに限定されるものではない。以下、図 1〜図 5で用いた参照符号を適宜引用しながら、各構成要素ごとに詳述する。

(A) 本体部材

本体部材 5 1は、加工が容易という観点から、合成樹脂によって作製することが好ましい。また、目的とする組織切除片がフィルタ部 6 3 (濾材 6 1 ) によって捕捉された後に不必要な組織切除片ゃ消化管内容物等が更に捕捉されるのを防止するうえ

0 からは、フィルタ部 6 3 (濾材 6 1 ) によって組織切除片が捕捉された力否かを外部から視認できるように、少なくとも一部を透明材料で構成することが好ましい。このような観点から、本体部材 5 1は、ポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ァクリル樹脂、ポリ塩ィ匕ビニル榭脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の透明樹脂によつて作製することが好ましい。合成樹脂に比べて加工性は劣るが、ガラスによって本体部材 5 1を作製することもできる。

この本体部材 5 1は、トラップ部材 6 0を装填したときに内部に流通路 5 5が形成されるものであればよく、その輪郭形状は適宜選択可能である。上述した実施形態のように筒状部 5 2を円筒状（ただし、カラー 5 9が形成されている領域を除く。）にする場合には、その長さを概ね 5 0〜1 0 0 mmの範囲内、外径を概ね 1 0〜5 0 m mの範囲内とすることが実用上好適である。

また、筒状部 5 2の内部空間 5 2 aの断面形状（流通路 5 5での流下方向と直行する方向の断面形状）についても、適宜選定可能である。この断面形状を円形（ただし、トラップ部材装填口 5 7が形成されている領域を除く。）とする場合には、その直径を概ね 5〜4 5 mmの範囲内とすることが好ましい。

筒状部 5 2に取り付ける第 1コネクタ部 5 3および第 2コネクタ部 5 4それぞれの外径（第 1管路 3 2または第 2管路 3 4に挿入して接続される部分の外径）は、第 1管路 3 2または第 2管路 3 4の内径に応じて適宜選定されるものである力概ね 5 〜1 5 mmの範囲内とすることが好ましい。また、筒状部 5 2からの突出長は、組織切除片回収具 5 0の使用中に第 1コネクタ部 5 3または第 2コネクタ部 5 4が第 1 管路 3 2または第 2管路 3 4から誤って外れないように、概ね 5〜 2 O mmの範囲内とすることが好ましい。

第 1管路 3 2または第 2管路 3 4への挿入性を向上させ、かつ気密性を高めるうえからは、第 1コネクタ部 5 3および第 2コネクタ部 5 4それぞれの先端の外径を第 1 管路 3 2または第 2管路 3 4の内径よりも若干小さくし、かつ、その後方（筒状部 5 2側）に、外径が第 1管路 3 2または第 2管路 3 4の内径よりも若干大きい第 1の領域と、外径が第 1管路 3 2または第 2管路 3 4の内径よりも若干大きく第 1の領域の外径よりも若干小さい第 2の領域とを、この順番で設けることが好まし!/、。

第 1コネクタ部 5 3または第 2コネクタ部 5 4に設けられる気密材 5 3 b、 5 4 b は、例えばイソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の弾性材料によって作製することができる。

なお、上述した実施形態での第 1コネクタ部 5 3および第 2コネクタ部 5 4は、それぞれ、第 1管路 3 2または第 2管路 3 4に対してォス材として機能するものである力 S、これらのコネクタ部 5 3、 5 4に代えて、第 1管路 3 2または第 2管路 3 4に対してメス材として機能する貫通口が形成された部材を第 1コネクタ部または第 2コネクタ部として用いることもできる。

筒状部 5 2に形成するトラップ部材装填口 5 7の形状は、フィルタ部 6 3を筒状部 5 2内に挿入することができ、かつ、ヘッド部 6 5によって密閉することができる形状であればよく、これらフィルタ部 6 3およびへッド部 6 5の形状に応じて適宜選定可能である。トラップ部材装填口 5 7およびへッド部 6 5それぞれの平面視上の形状を円形にすると、本体部材 5 1へのトラップ部材 6 0の装填が容易になる。トラップ部材装填口 5 7の大きさは、ヘッド部 6 5の大きさに応じて、適宜選定可能である。本体部材 5 1は、予め所定形状に組み立てられた状態で流通させることもできるし、使用者が組織切除片回収具 5 0の使用にあたって任意の組み合わせを選択することができるように、筒状部 5 2、第 1コネクタ部 5 3、第 2コネクタ部 5 4、および力ラー 5 9の各部材に分かれた状態で流通させることもできる。

(B ) トラップ部材

トラップ部材 6 0におけるフィルタ部 6 3、へッド部 6 5、および抓み部 6 7は、第 1保持部 6 3 aおよび第 2保持部 6 3 bのいずれか一方を除いて、一体成形することが可能である。勿論、各部を別々の部材として作製した後に、これらの部材を超音波融着法、熱融着法、接着剤等によって接合して、あるいは嵌合ゃ螺合によって一体化して、トラップ部材 6 0に組み立てることも可能である。

さらには、使用者が組織切除片回収具 5 0の使用にあたって任意の組み合わせを選択することができるように、フィルタ部 6 3、へッド部 6 5、および抓み部 6 7を別々の部材として流通させることもできる。

濾材 6 1は、トラップ部材 6◦に必ず設けられるものではある力上記と同様に、トラップ部材 6 0とは別の部材として流通させることが可能である。

トラップ部材 6 0は、濾材 6 1を除き、加工が容易で後述する組織固定剤に耐性を

2 有するという観点からポリスチレン樹脂、ポリ力ーポネート樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の合成樹脂を用いて作製することが好ましい。必要に応じて、抓み部 6 7に着色を施すことができる。複数のトラップ部材 6 0の抓み部 6 7にそれぞれ異なる色で着色を施すことにより、捕捉した組織切除片を当該抓み部 6 7の色によって分類することが可能になる。合成樹脂に比べて加工性は劣るが、ガラスによってトラップ部材 6 0を作製することもできる。

濾材 6 1は、気体、液体（血液、体液、送水チャネルから射出される液体等）が通過可能で、 ,袓織切除片が捕捉可能なものであれば特に限定されないが、ナイ口ン繊維、ポリエステル繊維、綿糸等の繊維状物によって構成された網状体であることが好ましい。

濾材 6 1のうちで第 1保持部 6 3 aおよび第 2保持部 6 3 bによって覆われることなく露出する領域の大きさは、組織切除片を捕捉するに十分な大きさとする。また、濾材 6 1における目開きは、 0 . 1〜1 . 5 mm程度とすることが好ましい。当該目開きが上記の範囲よりも小さいと、例えば体腔内残渣等によって目詰まりを起こし易くなり、目詰まりが生じると吸引できなくおそれがある。また、目開きが上記の範囲よりも大きいと、必要な組織切除片を捕捉できなくなるおそれがある。

濾材 6 1は、第 1管路 3 2側を向く面が少なくとも組織切除片回収具 5 0の使用時に第 2管路 3 4 (負圧発生装置 4 0 ) 側に窪んだ凹状となるように、フィルタ部 6 3 に取り付けることが好ましい。濾材 6 1を弛緩させた状態でフィルタ部 6 3に取り付けることにより、上記の形状にすることが容易になる。

濾材 6 1を上記の形状にすることにより、捕捉した組織切除片がフィルタ部 6 3 (濾材 6 1 ) に保持されたまま、トラップ部材 6 0を本体部材 5 1から取り外すことが容易になる。必要に応じて、トラップ部材 6 0の所望箇所に、装填時のトラップ部材 6 0の向きを指定するためのマークを付けることが好ましい。

フィルタ部 6 3に濾材 6 1を上述の形状に取り付ける代わりに、第 1保持部 6 3 a および第 2保持部 6 3 bそれぞれの周縁部（濾材 6 1の周りに位置する領域を意味する。）に厚みを持たせ、当該周縁部と濾材 6 1とで、捕捉した組織切除片の保持するための凹部を形成することもできる。

濾材 6 1の交換を考慮しなくてもよい場合には、フィルタ部 6 3を第 1保持部 6 3 aと第 2保持部 6 3 bとに分けることなく 1つの部材として形成し、当該フィルタ部に濾材 6 1を接合させてもよい。

なお、濾材 6 1としては、多数の貫通孔を有する合成樹脂板や金属板を用いることも可能である。濾材 6 1が合成樹脂板や金属板である場合には、濾材 6 1を支持するにあたって第 1保持部 6 3 aおよび第 2保持部 6 3 bを省略して、へッド部 6 5の下面に当該濾材 6 1を保持させることも可能である。この場合には、濾材 6 1がフィルタ部 6 3となる。

へッド部 6 5は、平面視上、フィルタ部 6 3の周囲に張り出した形状であることが好ましく、かつ、トラップ部材装填口 5 7の平面視上の輪郭形状および大きさに対応した形状おょぴ大きさとすることが好ましい。

また、へッド部 6 5には、上述した実施形態におけるように、気密材 6 5 aを設けることが好ましレ、。気密材 6 5 aを設けることにより、トラップ部材装填口 5 7との気密性を高めることができる。この気密材 6 5 aは、例えば、イソプレンゴム、プチルゴム、天然ゴム等の弾性材料によつて作製することができる。トラップ部材 6 0を本体部材 5 1に装填するにあたっては、必要に応じて、シリコーングリース等の密閉剤をへッド部 6 5の外周面に塗ってもよい。

へッド部 6 5上に設ける抓み部 6 7は、本体部材 5 1へのトラップ部材 6 0の装填、および、本体部材 5 1からのトラップ部材 6 0の取り外しを、当該抓み部 6 7を片手で挟み持つてすることを可能にするためのものであり、その形状および大きさは適宜選定可能である。

( C ) キャップ部材

キヤップ部材 7 0は、前述のように、トラップ部材 6 0が本体部材 5 1に装填されていないときにトラップ部材装填口 5 7に装着されて、当該トラップ部材装填口 5 7 を密閉するものであり、上述したトラップ部材 6 0力、らフィルタ部 6 3を除いた形状とすることができる。このキャップ部材 7 0も、加工が容易で後述する組織固定剤に耐性を有するという観点から、ポリスチレン榭脂、ポリカーボネート樹脂、ポリ塩化ビュル樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の合成樹脂を用いて作製することが好ましい。合成樹脂に比べて加工性は劣るが、ガラスによってキャップ部材 7 0を作製することもできる。

4 く本発明の組織固定用容器およぴ組織固定具に係る実施形態 >

図 6は、本実施形態の組織固定用容器 9 0に、組織切除片 8 5を捕捉した後のトラップ部材 6 0を収容する際の状態を概略的に示す分解斜視図である。図 6に示した部材のうち、既に図 2 (A) に示した部材については図 2 (A) で用いた参照符号と同じ参照符号を付してその説明を省略する。

図示の組織固定用容器 9 0は、一端に口 9 1を有する瓶状物であり、当該組織固定用容器 9 0は、組織切除片 8 5をフィルタ部 6 3ごと収容することができる内容積を有している。口 9 1は、へッド部 6 5の平面視の形状おょぴ大きさに対応した形状おょぴ大きさを有しており、口 9 1の下方には、へッド部 6 5の下面を係止することができる張り出し部 9 3が形成されている。

このような組織固定用容器 9 0は、組織固定剤に対して耐性を有し、かつ、中の組織切除片を視認することができる透明な材料、例えばポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリ塩ィ匕ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の透明樹脂やガラス等によって作製することが好ましい。

組織切除片 8 5の固定は、組織固定用容器 9 0に予め適量の組織固定剤、例えば 2 0 %ホルマリン溶液を入れ、その後、組織切除片 8 5を捕捉したトラップ部材 6 0をフィルタ部 6 3側から当該組織固定用容器 9 0に挿入することにより、行うことができる。このとき、フィルタ部 6 3は、張り出し部 9 3の下方にまで挿入される。図 7に示すように、口 9 1が上述の形状おょぴ大きさを有していることから、トラップ部材 6 0を組織固定用容器 9 0に挿入したときには、口 9 1がへッド部 6 5によつて密閉される。図示のように、へッド部 6 5の下面が張り出し部 9 3によって係止された状態下で、フィルタ部 6 3の下方端と組織固定用容器 9 0の底面とが接するように当該組織固定用容器 9 0の深さを選定することにより、保存中に組織切除片 8 5 がトラップ部材 6 0から組織固定用容器 9 0の底に脱落してしまうのを防止することが容易になり、結果として、病理組織診断の際に組織切除片 8 5を組織固定用容器 9 0から確実に引き上げることが容易になる。

上述の組織固定用容器 9 0を用いることにより、組織切除片 8 5をトラップ部材 6 0から採らずに固定することが可能になるので、固定する過程で組織切除片 8 5を挫滅させてしまう危険性を極めて低くすることができる。また、組織切除片回収具 5 0 (本体部材 5 1 ) からトラップ部材 6 0の取り外しは、前述のように片手でも行うことができ、組織固定用容器 9 0へのトラップ部材 6 0の揷入についても、片手で行うことが可能であるので、固定のための作業を速やかに、かつ、簡単に行うことができる。

さらに、病理組織診断を行う際には、トラップ部材 6 0を組織固定用容器 9 0から取り外すだけで組織切除片 8 5を一緒に取り出すことが可能であるので、組織切除片 8 5のみを組織固定用容器から取り出す場合に比べて簡便である。

トラップ部材 6 0は、前述した組織切除片回収具 5 0の構成部材として利用可能である他に、組織固定具の構成部材としても利用可能である。トラップ部材 6 0と、当該トラップ部材 6 0に対応する組織固定用容器 9 0とは、 1組の組織固定具 1 0 0を構成する。産業上の利用可能性

以上説明したように、本発明によれば、小型化が容易で、片手でも操作することができ、回収した組織切除片を固定することが容易な組織切除片回収具およびその構成部材が提供される。トラップ部材を順次交換することにより、複数の組織切除片を連続的に回収することも可能である。また、本発明によれば、上記の組織切除片回収具によって回収された組織切除片を固定することが容易な組織固定用容器およぴ組織固定具も提供される。

これらの結果として、組織切除片の回収おょぴ固定を、より速やかに、かつ確実に行うことが容易になる。

Claims

請求の範囲

1 . 内視鏡の排出チャネルと該排出チャネル内を負圧にするための負圧発生装置とを繋ぐ管路に配置されて、前記排出チャネルから前記管路内に移送されてくる組織切除片を回収する回収具であって、

管状の本体部材と、該本体部材に装填されるトラップ部材とを備え、

前記本体部材は、前記管路の一区間となる流通路と、前記トラップ部材を装填するためのトラップ部材装填口とを有し、

前記トラップ部材は、前記組織切除片を捕捉するための濾材が配置されるフィルタ部と、該フィルタ部に連なったヘッド部とを有し、

前記トラップ部材を前記本体部材に装填したときに、前記フィルタ部が前記流通路を横断するように配設されると共に、前記へッド部によって前記トラップ部材装填口が密閉され、

前記本体部材への前記トラップ部材の装填、および、前記本体部材からの前記トラップ部材の取り外し力 S自在である組織切除片回収具。

2 . 前記管路が、前記本体部材の配置箇所を境にして、前記排出チャネル側の第 1管路と前記負圧発生装置側の第 2管路とに区分され、

前記本体部材は、前記第 1管路に接続される第 1コネクタ部と、前記第 2管路に接続される第 2コネクタ部とを有し、前記第 1コネクタ部および前記第 2コネクタ部それぞれの内部が前記流通路の一部を構成している請求項 1に記載の組織切除片回収具。

3 . 前記本体部材が、前記トラップ部材の装填時に前記フィルタ部を所定の位置にガィドするガイド溝を有している請求項 1または 2に記載の組織切除片回収具。

4 . 前記フィルタ部が、中央に開口を有する第 1保持部と、前記開口に対応して中央が開口した第 2保持部とを有し、前記第 1保持部と前記第 2保持部とで前記濾材を挟持することができる請求項 1〜 3のいずれかに記載の組織切除片回収具。

5 . 前記フィルタ部に、前記濾材が弛緩状態で配置されている請求項 1〜4のいずれかに記載の組織切除片回収具。

6 .前記フィルタ部に前記濾材が配置されているトラップ部材を前記本体部材に装填

7 したときに、前記濾材を視認することができる請求項 1〜 5のいずれかに記載の組織切除片回収具。

7 . さらに、前記トラップ部材が前記本体部材に装填されていないときに前記トラップ部材装填口に装着されて、該トラップ部材装填口を密閉することができるキャップ部材を有している請求項 1〜 6のいずれかに記載の組織切除片回収具。

8 . 請求項 1、 2、 3、および 6のいずれかに記載の組織切除片回収具用本体部材。

9 . 請求項 1、 4、または 5に記載の組織切除片回収具用トラップ部材。

1 0 . 請求項 1〜 7のいずれかに記載の組織切除片回収具または請求項 9に記載のトラップ部材によって回収された組織切除片の固定に使用することができる組織固定用容器であって、

前記トラップ部材によつて捕捉された組織切除片を前記フィルタ部ごと収容することができる内容積を有し、前記組織切除片を前記フィルタ部ごと収容したときに前記へッド部によって密閉することができる組織固定用容器。

1 1 . 請求項 1、 4または 5に記載のトラップ部材と、請求項 1 0に記載の組織固定用容器とを有する組織固定具。

1 2 . 請求項 1〜 7のいずれかに記載の組織切除片回収具を用いた組織切除片の回収方法。

1 3 . 請求項 1 1に記載の,袓織固定具を用いた組織切除片の固定方法。