JP2022530844A - 生物学的サンプルを捕捉するデバイス及び方法 - Google Patents

Abstract

個体から生物学的サンプルを捕捉するためのデバイス及び方法である。前記デバイスは、メインチャンバーと、前記デバイスの頂部に位置付けられている入口と、前記デバイスの底部に位置付けられている出口と、サンプルシェルフを含む取り外し可能なフィルターと、を含む。前記デバイスは、医療用ミラーと真空システムに連結する。前記デバイスを吸引下に置くと、前記生物学的サンプルが抽出されて前記デバイスの前記取り外し可能なフィルターに捕捉される。前記取り外し可能なフィルターは、前記デバイスの前記メインチャンバーから外れて、前記生物学的サンプルと共にサンプル容器に保管される。

Description

本願は２０１９年０５月２９日に提出した第６２／８５４０１０号の米国仮特許出願の優先権を主張し、その全ての内容は援用によって本願に組み合わせられる。本発明は、個体から取り出された生物学的サンプルを捕捉するためのデバイス及び方法に関する。

腹腔鏡検査や内視鏡検査などの外科手術中に生物学的サンプルを捕捉することができる。そのような手術中に、医療関係者は、個体から生物学的サンプルを抽出し、容器に保管して実験室又は別の個室に移し、そこでサンプルのさらなる実験や研究を続行することができる。

生物学的サンプルを捕捉するために吸引下に置かれた市販デバイスは、通常、真空効率が５０％未満である。真空性能と効率が低いと、エネルギーの浪費、予想より低い吸引力、及びサンプルを取り出す間に潜在的な難題が発生する。なお、被検者の身体からサンプルを取り出すとき、体液がそのままデバイス内に保たれる、従来の技術におけるデバイスは多くある。サンプル捕捉デバイスの大半は、被検者が一度使用したら破棄されるため、残される生物廃棄物が生物廃棄物の容器に積み込められ、廃棄物が廃棄物の容器から取り出されたとき、汚染や潜在的な漏れが発生する。

生物学的サンプルは、現在利用可能な市販デバイスを使用して抽出された後、必ず医療関係者によって容器に保管されるべきである。現在、それを移す間、サンプルを誤って又は意図的に触る及び／又は操作する可能性があり、それによってサンプルの完全性が損なわれる。

したがって、生物学的サンプルの抽出／吸引中にハイレベルの吸引力を維持可能な、性能と真空効率が改良されたデバイスが必要とされている。生物学的サンプルを標準サンプル容器に移すことに役立ち、移す間の汚染リスクを排除可能なデバイス及び方法が必要とされている。また、サンプルの体液からサンプルを取り出し、残留物を排除するデバイスも必要とされている。さらに、実行中の医療プロセスへの損傷を最小限に抑えるデバイス及び方法も必要とされている。

本発明の実施例は、結腸内視鏡検査、食道胃十二指腸内視鏡検査などを含むが、それらに限定されない医療プロセス中に生物学的サンプルを捕捉するためのデバイスを提供し、前記生物学的サンプルはポリープを含むが、それらに限定されない。前記デバイスは、メインチャンバーと、前記メインチャンバーの頂部に位置付けられた第１の入口と、前記メインチャンバーの底部に位置付けられた第２の入口と、前記メインチャンバーの側部の穴の中に装着されるように構成されている取り外し可能なフィルターと、を含む。

一態様では、生物学的サンプルを捕捉する前記デバイスが内部、頂部、中部、底部、側部及びフィルター収容用の穴を備えたメインチャンバーを含む。他の態様では、前記取り外し可能なフィルターは、前記メインチャンバーと前記取り外し可能なフィルターとの間にシールが形成されるように、前記メインチャンバーの前記側部の穴の中に挿入されて取り外し可能に保たれるように構成されている。前記デバイスの前記メインチャンバーは、さらに、前記頂部と前記底部に沿った先細りのエッジによって構成される湾曲した側部を含む。一態様では、前記メインチャンバーが透明な材料で製造される。

他の態様では、前記取り外し可能なフィルターが本体と前記本体から延在するサンプルシェルフとを含み、前記サンプルシェルフが前記メインチャンバーにあると、前記サンプルを捕捉するように構成されている。場合によっては、前記サンプルシェルフは、前記メインチャンバーの前記内部の内面に完全に係合して、前記内面と前記サンプルシェルフとの間にシールが形成され、これにより前記サンプルが前記サンプルシェルフ上に落下するように構成されている。場合によっては、前記サンプルシェルフは、さらに、吸引力が加えられるとき、流体が通過することを可能にするように、前記サンプルシェルフを貫通して延びる細孔を含む。場合によっては、前記サンプルシェルフは、さらに、前記サンプルシェルフの頂面から上に延びる隆起したエッジを含み、前記隆起したエッジは、サンプルが前記メインチャンバーから取り出されるとき、そのまま保たれるように構成されている。前記取り外し可能なフィルターは、ポリプロピレン又はプラスチックで製造されることができる。場合によっては、前記取り外し可能なフィルターは高コントラストの有色材料で製造される。前記取り外し可能なフィルターの本体は、前記メインチャンバーから前記取り外し可能なフィルターを取り出すためのハンドル部を含むことができる。前記ハンドル部は、前記メインチャンバーの側部の前記穴の対応する先細りのエッジと係合し、前記穴とシールを形成する先細りのエッジを含むことができる。その他の態様では、前記ハンドル部は、圧縮可能であり、圧縮されると、前記サンプルフィルターが容易に前記メインチャンバーから取り出されるように、前記先細りのエッジが前記穴の前記先細りのエッジから外れる。

一態様では、前記取り外し可能なフィルターは、前記サンプルを捕捉した後に、前記メインチャンバーから取り出されて、前記サンプルを汚染物質にさらしたり接触させたりすることなく、テスト目的で移されるように構成されている。場合によっては、前記取り外し可能なフィルターは、前記サンプルを保持したまま、サンプル容器に装着されるように構成されており、これによって前記サンプルがテストのために移されると、前記取り外し可能なフィルターから移される必要を排除する。

前記デバイスの前記第１の入口は、内視鏡又は結腸鏡などの医療用ミラーに連結する。前記第２の入口は、真空システムに連結する。一態様では、前記第１の入口と前記第２の入口は、デバイスの対向する両端に互いに対角となるように位置づけることができ、前記第１の入口が前記デバイスの頂部の角曲がりに位置し、前記第２の入口が前記デバイスの底部の中央に位置する。場合によっては、前記第１の入口と前記第２の入口は、生物学的サンプルが前記取り外し可能なフィルターに到達する前に捕捉されるのを防止するために先細くなっている。場合によっては、前記第１の入口と前記デバイスとの間の連結継手及び前記第２の入口と前記デバイスとの間の連結継手は、シール性能を最適化するための小さなリップ状エッジを含む。

吸引チューブを介して前記デバイスを吸引下に置く。医療用ミラー（ｍｅｄｉｃａｌ ｓｃｏｐｅ）の作業チャネルを通って生物学的サンプルを抽出し、前記デバイスの前記取り外し可能なフィルターに捕捉する。前記デバイスの前記メインチャンバーから前記サンプルを含む前記取り外し可能なフィルターを取り外し／取り出し、前記生物学的サンプルを含む前記取り外し可能なフィルターをサンプル容器に保管する。医療プロセスを中止せずに、新しい取り外し可能なフィルターを前記デバイス内に挿入する。

生物学的サンプルを捕捉する前記デバイスは、以下のように使用することができる。前記デバイスを提供し、前記取り外し可能なフィルターを前記メインチャンバー内に挿入し、第１の可撓性チューブを介して医療用ミラーを前記デバイスの第１の入口に連結し、前記デバイスの第２の入口に連結した第２の可撓性チューブを介して吸引チューブに連結し、前記医療用ミラーを前記個体に挿入し、前記医療用ミラーを使用して前記個体から生物学的サンプルを取り出し、前記デバイスを吸引下に置き、前記生物学的サンプルを吸引して前記メインチャンバー内にある前記取り外し可能なフィルターの前記サンプルシェルフに捕捉し、前記サンプルを含む取り外し可能なフィルターを前記デバイスから取り外し、そして、前記サンプルを含む取り外し可能なフィルターをサンプル容器に保管する。

図面及び特許請求の範囲を参照しながら本発明の以下の詳細な記述を考慮すると、その目的や、特徴、利点は、自然と明らかになる。

以下の限定ではなく例示的な図面を用いて本開示で検討されるさまざまな例を概して示す。
本発明の実施例によるデバイスの側面図である。 図１のデバイスの正面図である。 図１のデバイスの側面断面図である。 図３の断面の詳細であり、図１のデバイスの取り外し可能なフィルターとメインチャンバーの対応するエッジを示す。 図１のデバイスの側面断面図であり、取り外し可能なフィルターから分離されたメインチャンバーを示す。 図１のデバイスの斜視図であり、取り外し可能なフィルターから分離されたメインチャンバーを示す。 図１のデバイスの上面断面図であり、取り外し可能なフィルターから分離されたメインチャンバーを示す。 図１のデバイスを含む概略図であり、本発明に係る他の構成部分に使用中に如何に連結するかを示す。 市販デバイスと比較した、図１のデバイスの性能の図を示す。 市販デバイスと比較した、図１のデバイスの性能の図を示す。 市販デバイスと比較した、図１のデバイスの性能の図を示す

以下、本発明の実施例に係る図面を参照しながら、本発明の実施例をより全体的に説明する。本発明は、さまざまな形態で実施することができ、本明細書に記載される実施例によって限定されると解釈されるべきではない反面、これらの実施例は、本開示を明瞭且つ完全にさせ、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるために提供されている。

本発明は、医療サンプリング中に使用されるように構成されている生物学的サンプルを捕捉するデバイスに関する。例示的に、生物学的サンプルを捕捉するデバイスは、吸引に関する医療プロセスと併用されるように構成されている。当該デバイスは、取り出された生物学的サンプルを捕捉することができ、前記生物学的サンプルはポリープを含むが、それに限定されない。一態様では、医療サンプリングプロセスは、結腸内視鏡検査、食道胃十二指腸内視鏡検査、及び医療提供者がストローよりも小さいサンプルを回収したいために行われる任意のプロセスを含むことができる。

図１～図７には、デバイス１００の実施例を示す。デバイス１００は、メインチャンバー２００、入口３００、出口４００及び取り外し可能なフィルター５００を含み、医療用ミラー７００と吸引力印加デバイス８００と併用されるように構成されている。一態様では、入口３００は、医療用ミラー７００に連結するように構成されており、出口４００は、吸引力印加デバイス（例えば、真空システム）（図７参照）のパイプライン８００に連結するように構成されている。吸引下に置かれると、デバイス１００は、内視鏡又は結腸鏡の柔軟な医療用ミラー７００などの作業チャネルを使用して取得される生物学的サンプルの捕捉を可能にする。デバイス１００は、標準的な内視鏡、結腸鏡及び病院の真空システムと互換性があるように構成されている。

図１には、メインチャンバー２００と組み立てられている取り外し可能なフィルター５００を備えたデバイス１００を示す。一態様では、メインチャンバー２００は、内部２１０、外部２２０、頂部２３０、中部２４０、底部２５０、穴２９０、穴側部２７０及び非穴側部２８０を含む。メインチャンバー２００の穴側部２７０と取り外し可能なフィルター５００が湾曲しているため、優れた人間工学を提供し、エンドユーザの便利な操作を確保する。取り外し可能なフィルター５００が容易に観察され、且つ、デバイス１００から取り出され／取り外されやすいため、人間工学／作業フローが最大化される。

一態様では、取り外し可能なフィルター５００は、使い捨てのように構成されており、複数の取り外し可能なフィルター５００がメインチャンバー２００と併用され得る。つまり、取り外し可能なフィルター５００にサンプルが一旦捕捉されると、それを取り出してサンプル容器に入れ、収集中に使用されるように、メインチャンバー２００内に新しい取り外し可能なフィルター５００を置く。なお、フィルター５００の取り出しに起因して、吸引力が加えられるとき吸引圧力を損失するため、吸引間の停機時間を最小化するように、新しい取り外し可能なフィルター５００は、再度メインチャンバー２００の穴２９０に容易且つ迅速に挿入可能になっている。なお、取り外し可能なフィルター５００は、サンプル容器へ移す時間を最小化するように、医療専門家による生物学的サンプルの操作を可能にするサイズを有し、取り外し可能なフィルター５００は、サンプルを保ちつつ、容器内に収容されるように構成されている。

一態様では、デバイス１００のメインチャンバー２００は透明な材料で製造され、透明なプラスチックを含むが、それに限定されない。他の態様では、他の透明な材料の使用も可能である。非透明な材料の使用も可能であるが、以下に記載されるように、生物学的サンプルが何時メインチャンバー２００に入り、取り外し可能なフィルター５００に捕捉されるかを容易に確認するために、好ましくは、透明な材料である。メインチャンバー２００は、頂部２３０と底部２５０との間のエッジに沿って先細り／円形となっている。一態様では、頂部２３０と底部２５０は、メインチャンバー２００の人間工学を改良するように、高さが等しい。一例示的な態様では、メインチャンバーは、穴側部２７０と非穴側部２８０に沿って先細り／円形となっている中部２４０を含む。中部２４０に沿って先細りとなっている側部２７０、２８０のこの特徴のため、吸引中に内部２１０の流動抵抗を低減させるとき、使用者が外部２２０から傷つけられないように防止し、空気吸入／空気吸引中にサンプル破壊の恐れを防止する。

図２に示すように、第１の入口３００と第２の入口４００は、それぞれメインチャンバー２００の頂部２３０と底部２５０から延びる。一態様では、入口３００と出口４００は、メインチャンバー２００の内部２１０に連通するパイプ状の延び部である。入口３００と出口４００は、内視鏡ツール７００と吸引力印加デバイス８００を介して、被検者からチャンバー２００を通過する連続経路（図７参照）を提供している。一態様では、入口３００と出口４００は、同じものである。例示的な態様では、入口３００と出口４００は、垂直に１２ｍｍで、直径が８．３９ｍｍである。上記に記載のサイズと異なってもよい入口３００と出口４００のサイズであるが、吸引中に自由な空気の流れが可能になり、標準パイプ／コネクタとの互換性を確保するサイズである。

入口３００は、デバイス１００のメインチャンバー２００の頂部２３０に位置付けられており、出口４００は、デバイス１００のメインチャンバー２００の底部２５０に位置付けられている。一態様では、入口３００と出口４００は、対角線の形で位置づけられ、すなわち、互いに直接に整列されていない。このような配向により、収集されたサンプルの最大限の観察、及び、取り外し可能なフィルター５００の最大限の観察を可能にする。入口３００と出口４００との相対位置は、体液とバイオバーデンを生物学的サンプルから分離する／取り出すことに寄与する。１つの実施例において、入口３００は、メインチャンバー２００の非穴側部２８０に位置付けられており、出口４００は、メインチャンバー２００の底部２５０の中央に位置付けられている。出口４００を穴側部２７０により近いように設置することができるが、フィルター５００の真下に収束が発生可能であるため、サンプルの収集により大きい難題をもたらす。出口４００の位置合わせはフィルター５００の下でも、入口３００の下でもないため、デバイス１００内の流体の収束の可能性を最小限させ、液体排出も最適化される。なお、入口３００と出口４００のオフセット位置合わせにより、デバイス１００の人間工学は向上し、さらに、臨床医によるデバイス１００の処理も改良される。一態様では、メインチャンバー２００、入口３００及び出口４００は、サンプルが取り外し可能なフィルター５００に到達する前に捕捉されるのを防止するために、内側コーン３１０を含む。

図３は、デバイス１００の側面断面図であり、デバイス１００のメインチャンバー２００内の取り外し可能なフィルター５００を示す。取り外し可能なフィルター５００は、本体５０５と、頂面５３０と底面５４０とを備えるサンプルシェルフ５１０と、を含む。サンプルシェルフ５１０は、細孔５５０（図５参照）を含む。本体５０５は、取り外し可能なフィルター５００用のハンドル部５９０を含む。ハンドル部５９０のエッジは、先細りのエッジ／溝５９５を含み、サンプルシェルフ５１０の対応する隆起したエッジ／溝５７０に交差する。一態様では、サンプルシェルフ５１０は、フィルター５００の本体５０５の中心に位置する。これらの態様では、サンプルシェルフ５１０の隆起したエッジ／溝５７０が頂面５３０と底面５４０を取り囲むことが確認される。サンプルシェルフ５１０を本体５０５の中央に、エッジ５７０を両側に位置させることにより、フィルター５００は、２つの異なる垂直方向に挿入され、依然として正確に機能することができる。つまり、フィルター５００は、縦方向に可逆的であり、フィルター５００が挿入可能である場合、１つの方法は、頂面５３０を上に向くようにすることであり、もう１つの方法は、底面５４０を上に向くようにすることである。これにより、臨床医にとって、垂直配向の正確さを心配する必要がないため、フィルター５００の交換効率は向上する。

図３Ａは、図３の断面の詳細であり、デバイスの取り外し可能なフィルター５００とメインチャンバー２００の対応するエッジを示す。図３－３Ａに示すように、ハンドル部５９０の先細りのエッジ５９５は、メインチャンバー２００の穴２９０に沿って見出されるマッチングしたステップ／溝２９５に対応し、取り外し可能なフィルター５００をメインチャンバー２００に挿入するとき、マッチングしたステップ／溝２９５がリップ状エッジ／溝特徴３５０を形成する。取り外し可能なフィルター５００をデバイス１００のメインチャンバー２００に挿入するとき、先細りのエッジ５９５と穴のリップ状エッジ２９５との組み合わせがシールユニットを形成し、チャンバー２００と取り外し可能なフィルター５００との間のシールの品質を高めることにより真空効率を向上させる。

図４～図５を参照すれば、サンプルシェルフ５１０（その湾曲したエッジを含む）の長さと幅は、中部２４０に沿ってメインチャンバー２００の内部２１０にマッチするサイズになるように構成され、シールの形成に寄与するようにする。サンプルシェルフ５１０の隆起したエッジ５７０は、頂面５３０から上に延び、サンプルが被検者から取り出され、入口３００に入り、メインチャンバー２００に入って捕獲／捕捉された後に、サンプルがサンプルシェルフ５１０に保持されるように寄与する。なお、内部２１０、サンプルシェルフ５１０のマッチングサイズ及び隆起したエッジ５７０により、流体がサンプルシェルフ５１０を囲んで流れる代わりに、サンプルシェルフ５１０の細孔５５０を流れて通過することが確保される。ハンドル部５９０は、取り外し可能なフィルター５００をサンプル容器内に保管する前に、前記取り外し可能なフィルターをデバイス１００のメインチャンバー２００から外すために使用される。

図４～図５は、デバイスのメインチャンバー２００から分離される／外れる取り外し可能なフィルター５００を示す。取り外し可能なフィルター５００は、メインチャンバー２００の穴側部２７０の穴２９０に装着され、メインチャンバー２００の穴側部２７０の穴２９０に挿入され、そこから取り出されるように構成されている。取り外し可能なフィルター５００の本体５０５は、メインチャンバー２００から取り外し可能なフィルター５００を取り出す／外すためのハンドル部５９０として使用される。一態様では、取り外し可能なフィルター５００のハンドル部５９０は、穴側部２７０の先細り／湾曲したエッジ２９５に対応する先細り／湾曲したエッジ５９５を備える。これにより、取り外し可能なフィルター５００をメインチャンバー２００の穴側部２７０の穴２９０に挿入するとき、シールとして提供し、デバイス１００の操作を容易にさせる。一態様では、取り外し可能なフィルター５００のハンドル部５９０が圧縮されるとき、取り外し可能なフィルター５００が簡単にメインチャンバー２００から外れるように、先細りのエッジ５９５が穴２９０の対応する先細りのエッジ２９５から外れる。

取り外し可能なフィルター５００は、内視鏡７００からの流体経路と真空８００との間の第１の入口３００と第２の入口４００との間において、メインチャンバー２００に装着されるように構成されている（図７参照）。取り外し可能なフィルター５００は、メインチャンバー２００の穴側部２７０の穴２９０の中に挿入され、且つ取り外し可能に保持されることにより、メインチャンバー２００と取り外し可能なフィルター５００との間にシールが形成されるように構成されている。デバイス１００は、吸引下に置かれるとき、個体から生物学的サンプルを抽出して、取り外し可能なフィルター５００に捕捉する。

一態様では、デバイス１００のメインチャンバー２００と取り外し可能なフィルター５００は、ポリプロピレン材料で製造され、使用されると、デバイス１００の取り外し可能なフィルター５００とメインチャンバー２００との間によりよいシールが提供される。一態様では、取り外し可能なフィルター５００は、ＡＢＳや、ポリプロピレン及びポリカーボネートなどのプラスチック又は類似の高コントラスト材料で製造され、これによってデバイス１００内に捕捉された生物学的サンプルの観察は容易になり、サンプル容器９００との互換性は最大化される。１つの好ましい実施例において、取り外し可能なフィルター５００は、均一のサイズを有するサンプル容器９００にぴったりと適合するサイズとして決定される。一態様では、このようなサンプル容器９００は、そのサイズとして、直径が約４５ｍｍで、高さが約５０ｍｍであってもよい。しかし、前記サイズを変更することができる。

一態様では、メインチャンバー２００は、サポートシェルフ４１０を含み、それによってフィルター５００が使用中に支持され、挿入されると、取り外し可能なフィルター５００のサンプルシェルフ５１０がサポートシェルフ４１０に突き当て、確実な装着と緊密なシールを確保する。他の実施例において、メインチャンバー２００は、サポートシェルフ４１０を備えない。入口３００、４００とメインチャンバー２００との間の連結継手３３０（図４参照）は、シール性能を最適化するための小さなリップ状エッジを含む。

図６は、デバイスの上面図であり、デバイス１００のメインチャンバー２００から分離される取り外し可能なフィルター５００を示す。取り外し可能なフィルター５００のサンプルシェルフ５１０の頂面５３０は、サンプルシェルフ５１０の頂面５３０に沿って設置される小さな細孔５５０を含み、デバイス１００は吸引力下に置かれるとき、サンプルシェルフ５１０は、流体が通過することを可能にする。例示的な態様では、各細孔５５０は、直径が約０．７５ｍｍで、細孔５５０は、互いに約１．３ｍｍ間隔で設置されている。細孔５５０は、さまざまな形及び異なる幾何学模様を採用することができる。一態様では、細孔５５０は、六角形、正方形又は長方形の対称性を有し得る。一態様では、細孔５５０は、サンプルシェルフの使用可能な表面積の約１５．５％を占めている。細孔５５０は、デバイス１００の使用中に高い吸引力が保たれると同時に、細孔がサンプル収集のために適当なサイズに保たれることを可能にする間隔を有する。他の実施例において、細孔５５０は、間隔とサイズが変更され得る。その他の態様では、細孔５５０は、サンプルシェルフの表面積の５％～２５％を占めることができる。異なるサイズに関わらず、細孔５５０は、流体が通過して吸引力が高く保たれると同時に、サンプルが細孔５５０を通過するのを防止することができるサイズを有すべきである。

図７は、本発明の一態様によるコンポーネントの代表的な概略図である。デバイス１００の入口３００は、可撓性チューブ６００を介して結腸鏡や内視鏡などの医療用ミラー７００に連結する。デバイス１００の出口４００は、他の可撓性チューブ６００を介して吸引パイプライン／真空システム８００に連結する。可撓性チューブ６００は、シリコン又は類似の材料で製造される。内視鏡検査又は腹腔鏡検査などの外科手術中に、医療用ミラー７００を個体に挿入する。真空システム８００を使用して医療用ミラー７００とデバイス１００を含むコンポーネントを吸引力に置かれる。医療用ミラー７００は、個体から所望の生物学的サンプルを分離する／取り出すために使用される。そして、生物学的サンプルは第１の入口３００を介して吸引され、それをデバイス１００のメインチャンバー２００における取り外し可能なフィルター５００のサンプルシェルフ５１０に落下させる。次に、取り外し可能なフィルター５００をデバイス１００のメインチャンバー２００から外し、またさらに、サンプルを含む取り外し可能なフィルターをサンプル容器９００内に保管する。取り外し可能なフィルター５００を新しい／未使用の取り外し可能なフィルター５００に交換し、必要に応じてその他の生物学的サンプルを抽出と保管することができる。

例示的な態様では、取り外し可能なフィルター５００をメインチャンバー２００に挿入するとき、当該コンポーネントは、水平方向のサイズが３８ｍｍで、垂直方向のサイズが２０ｍｍであると測定される。デバイス１００と取り外し可能なフィルター５００は、取り外し可能なフィルター５００が完全にサンプル容器に保管されることを可能にするサイズを有している。しかしながら、デバイス１００及びそのコンポーネントは、このようなサイズに限定されず、その他の態様では、そのサイズを変更し得る。しかしながら、ほとんどの場合は、デバイス１００と取り外し可能なフィルター５００は、取り外し可能なフィルター５００がサンプル容器９００内に装着されると同時に、メインチャンバー２００に挿入されたとしても吸引効率が高く保たれることを可能にするサイズを有している。

上記に記載したように、デバイス１００は、他の市販商品より優れた利点を持つ構成を示す。図８Ａに示すように、デバイス１００は、市場で体積が最小な市販デバイスより約４００％小さい体積を有している。デバイス１００の小さな、コンパクトなサイズにより、デバイス１００は、ユーザの操作や使用、及び、医療中に取り外し可能なフィルター５００の取り出しと再挿入を容易にさせる。当該サイズにより、さらに、取り外し可能なフィルター５００及びその内容物が完全にサンプル容器に保管されることが確保される。

図８Ｂは、市販デバイスと比べて、複数回の試験後のデバイス１００の真空圧力を示す。デバイス１００は、３つの試験が実行された後にも、安定した圧力を示し、より一貫性のある性能曲線を提供し、他の解決案と比べて、変化の小さい曲線を示す。メインチャンバー２００と取り外し可能なフィルター５００との外部曲率を含む、優れたシールと人間工学特徴を持つ閉鎖システムを採用することにより、デバイス１００は、複数回使用されても安定した圧力を保つことが可能になる。

図８Ｃは、２０ｉｎＨｇ／６７．７ｋＰａの真空源（標準的な病院の真空システムの範囲内にある）を使用する市販デバイスと比べて、デバイス１００の平均真空効率を示す。他の任意のデバイスと比べて、デバイス１００は、効率変化が小さい。代替デバイスは、一度開封／使用されると、真空効率を効果的に維持することができなくなるため、医療中に取り外し可能なフィルター５００を繰り返して挿入及び取り出すことに対しては、理想的ではない。本デバイス１００の全ての利点を提供する市販デバイスはない。前記利点として、十分に小型で、容易に操作可能であること、及び、サンプル容器内に完全に装着可能な取り外し可能なフィルターを備えること、及び、複数回使用されても真空効率と圧力をそのまま保つことを含む。

以上、本発明の例示的な実施例について説明した。当業者であれば、これらの開示は、単に例示的なものにすぎず、本発明の範囲から逸脱しない限り、さまざまな代替、適応及び修正が可能であることを理解する。したがって、本発明は、本明細書に示されるいくつかの実施例に限定されず、添付の特許請求の範囲のみによって限定される。

Claims (20)

1. 個体から取り出された生物学的サンプルを捕捉するためのデバイスであって、前記デバイスは、
   ａ．内部、頂部、底部及び側部を備えるメインチャンバーと、
   ｂ．第１の可撓性チューブを介して医療用ミラーに連結し、前記メインチャンバーの内部に連通して前記メインチャンバーの頂部に位置付けられ、前記第２の入口の反対側に位置する入口と、
   ｃ．第２の可撓性チューブを介して吸引チューブに連結し、前記内部に連通し、前記メインチャンバーの底部に位置付けられる出口と、
   ｄ．前記メインチャンバー内に装着され、前記入口と前記出口との間に置かれるように構成されている取り外し可能なフィルターであって、前記メインチャンバーの側部の穴の中に挿入され、且つ取り外し可能に保たれることにより、前記メインチャンバーと前記取り外し可能なフィルターとの間にシールが形成されるように構成され、前記デバイスが吸引下に置かれるとき、前記サンプルを前記個体から抽出して前記取り外し可能なフィルターに捕捉する取り外し可能なフィルターと、を含む個体から取り出された、生物学的サンプルを捕捉するためのデバイス。
2. 前記メインチャンバーは前記側部で湾曲する、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記メインチャンバーは透明な材料で製造される、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記取り外し可能なフィルターは、さらに、本体とサンプルシェルフとを含み、前記サンプルシェルフは前記本体から延在し、前記サンプルシェルフは、前記メインチャンバー内に前記サンプルを捕捉するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記サンプルシェルフは、前記メインチャンバーの内部の内面に完全に係合し、前記内面と前記サンプルシェルフの間にシールを形成し、前記サンプルが前記サンプルシェルフに落下するように構成されている請求項４に記載のデバイス。
6. 前記サンプルシェルフは、さらに、吸引力が加えられるとき流体の通過を可能にするように、前記サンプルシェルフを貫通して延びる細孔を含む、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記サンプルシェルフは、さらに、前記サンプルシェルフの頂面から上に延びる隆起したエッジを含み、前記隆起したエッジは、サンプルが前記メインチャンバーから取り出されるとき、そのまま保たれるように構成されている、請求項５に記載のデバイス。
8. 前記サンプルシェルフは、前記フィルターの本体の中央に位置付けられており、前記隆起したエッジは、前記サンプルシェルフの底面から下に延びることにより、前記頂面又は前記底面を頂部位置に設置しながら、前記取り外し可能なフィルターを前記メインチャンバーに挿入することを可能にする、請求項６に記載のデバイス。
9. 前記取り外し可能なフィルターは高コントラストの有色材料で製造される、請求項１に記載のデバイス。
10. 前記取り外し可能なフィルターの本体は、前記メインチャンバーから前記取り外し可能なフィルターを取り出すためのハンドル部を含む、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記ハンドル部は、先細りのエッジを含み、前記先細りのエッジが前記メインチャンバーの側部の穴の対応する先細りのエッジと係合し、前記先細りのエッジが前記穴とシールを形成する、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記ハンドル部は、圧縮可能であり、圧縮されると、前記取り外し可能なフィルターが前記メインチャンバーから取り出されるように、前記先細りのエッジが前記穴の先細りのエッジから外れる、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記取り外し可能なフィルターは、前記サンプルを捕捉した後に、前記メインチャンバーから取り出され、前記サンプルを汚染物質にさらすことなく、テスト目的で移されるように構成されており、これにより、前記サンプルがテストのために移されると、前記取り外し可能なフィルターから移される必要を排除する、請求項１に記載のデバイス。
14. 前記取り外し可能なフィルターは、前記サンプルをそのまま保つと同時に、サンプリング容器内に装着されるように構成されている、請求項１３に記載のデバイス。
15. 前記入口と前記出口は、前記デバイスの対向する両端に互いに対角となるように位置づけられる、請求項１に記載のデバイス。
16. 前記入口は、前記デバイスの頂部の角曲がりに位置付けられており、前記出口は、前記デバイスの底部の中心に位置付けられている、請求項１に記載のデバイス。
17. デバイスを使用して個体から取り出された生物学的サンプルを捕捉する方法であって、
    ａ．内部、頂部、底部及び側部を備えるメインチャンバー（ａ）と、
    本体とサンプルシェルフとを含み、前記メインチャンバーの側部の穴の中に挿入され、且つ取り外し可能に保たれるように構成されている取り外し可能なフィルターであって、これにより、前記メインチャンバーと前記取り外し可能なフィルターとの間にシールが形成される取り外し可能なフィルター（ｂ）と、を含む前記デバイスを提供することと、
    ｂ．第１の可撓性チューブを介して医療用ミラーを前記デバイスの入口に連結することであって、前記入口が前記メインチャンバーの内部に連通し、前記メインチャンバーの頂部に位置付けられている、連結することと、
    ｃ．前記デバイスの出口に連結する第２の可撓性チューブを介して、前記デバイスを吸引チューブに連結することであって、前記出口が前記メインチャンバーの内部に連通し、前記メインチャンバーの底部に位置付けられており、前記入口の対向側に位置する、連結することと、
    ｄ．前記医療用ミラーを前記個体内に挿入し、前記医療用ミラーを使用して前記個体から生物学的サンプルを取り出すことと、
    ｅ．前記デバイスを吸引下に置くことと、
    ｆ．前記生物学的サンプルを吸引し、前記メインチャンバー内にある前記取り外し可能なフィルターの前記サンプルシェルフに捕捉することと、
    ｇ．前記サンプルを含む前記取り外し可能なフィルターを前記デバイスから外すことと、
    ｈ．前記サンプルを含む取り外し可能なフィルターをサンプル容器に保管することと、を含むデバイスを使用して個体から取り出された生物学的サンプルを捕捉する方法。
18. 前記取り外し可能なフィルターは、細孔を有するサンプルシェルフを含み、前記細孔を介して吸引される流体を前記生物学的サンプルから分離させる、請求項１７に記載の方法。
19. 前記サンプルシェルフは、リップ状エッジを含み、これにより、前記デバイスから前記取り外し可能なフィルターを取り出し、及び、前記取り外し可能なフィルターを前記サンプル容器内に保管する間における前記サンプルの損失を防止する、請求項１７に記載の方法。
20. 前記サンプルシェルフは、前記本体の中央に位置し、前記リップ状エッジは、前記サンプルシェルフの頂面と底面から延びることにより、前記頂面又は前記底面は上を向きながら、前記フィルターを前記穴の中に挿入することを可能にする、請求項１９に記載の方法。

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