WO2004014396A1 - Arzneimittel - Google Patents

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Definitions

  • the subject of this invention is a composite drug. It is intended for external use in the treatment of skin inflammation, heat and sunburns, allergic, eczematic and mycotic skin changes, decubitus ulcers, hamorrhoids and poorly healing wounds in the human and veterinary field, especially in the treatment of chronic psoriasis skin diseases.
  • fluocinolone acetonide 6c ⁇ 9difluoro-11 / 3,21-dihydroxy-16c, 17-isopropylidendioxy-l, 4pregnadien-3,20-dione, known as fluocinolone acetonide or fluocinolone.
  • Fluocinolone is anti-allergic, anti-inflammatory and has been confirmed in practice in the treatment of, among other things. contact eczema, atopic, endogenous skin inflammation, neurodermatitis, psoriasis, psoriasis, pigmentation and rarely other dermatoses.
  • the recommended minimum content of fluocinolone in preparations is 0.01% (weight percent).
  • drugs such as fluocinolone with the antiallergic, antiinflammatory effect, in connection with the antibacterial antibiotic, such as neomicin in the form of the cream and ointment under the name of Flucinar N, the 0.025% (weight percent) fluocinolone and 0.5 % (Weight percent) Neomicin in the form of sulfate, or the cream under the name of Synalar-N, which contains 0.025% (weight percent) fluocinolone and 0.35% (weight percent) neomicin.
  • fluocinolone with the antiallergic, antiinflammatory effect in connection with the antibacterial antibiotic, such as neomicin in the form of the cream and ointment under the name of Flucinar N, the 0.025% (weight percent) fluocinolone and 0.5 % (Weight percent) Neomicin in the form of sulfate, or the cream under the name of Synalar-N, which contains 0.025% (weight percent) fluocinolone and 0.35% (
  • corticosteroid that is widespread in dermatology is 9o; -fluoro-11 ⁇ , 17,21-trihydroxy-16 ⁇ ! -Methyl-l, 4pregnadien-3,20-dione, known as dexamethasone, has been confirmed in medical practice in the treatment of among others the pemphigus, erythema, the various skin inflammations such as: psoriatic, herpetiform, cystic, desquamative and allergic skin inflammation.
  • drugs such as dexamethasone with anti-allergic, anti-inflammatory, anti-exudative, antipruritic, in combination with neomicin with antibacterial action, e.g. Aerosol preparation under the name of Dexapolcort N, which contains 0.011% (weight percent) dexamethasone and 0.005% (weight percent) neomicin.
  • This agent is used in the therapy of i.a. purulent skin inflammation, poorly healing wounds, skin inflammation ulcers and purulent complications of postoperative wounds are recommended.
  • the hormone insulin produced by the 0 cells of Langerhans Island is used in the therapy of diabetes, metabolic acidosis, liver parenchyma damage, mental illness (insulin shock), alcohol poisoning and chronic alcoholism.
  • insulin preparations bovine insulin, pig insulin, and now also human insulin, which additionally contain the neutralized solutions of purified insulin, are offered under the names Insulin Neutral and Insulin Monocomponent (chromatographically purified).
  • Vitamin E has the diamine oxidase properties and is used in the treatment of pigmentation lichen, tissue stains and leg ulcers.
  • the medicament consists of: 0.010-0.025% (weight percent) fluocinolone, 0.0-0.3% (weight percent) dexamethasone, 0.0-3.0% (weight percent) hydrocortisone, 0.0-0.5% (Weight percent) gentamicin, 0.0-1.2% (weight percent) neomicin, this medicament being at least one of the two steroids mentioned above: dexamethasone and / or hydrocortisone and one of the two antibiotics mentioned above: neomicin and / or gentamicin and possibly Contains vitamin A and / or Vitamion E and / or insulin and pharmaceutically approved carriers or solutions in the supplementary amount up to 100% (weight percent) of the drug.
  • the active substances form pure chemical compounds or pharmaceutically approved salts of these compounds, esters and their salts in an equivalent amount of the pure compounds mentioned.
  • Hj8,17,21-trihydroxypregn-4-en-3,20-dione known as hydrocortisone is an anti-allergic and anti-inflammatory drug.
  • the medicinal product can advantageously contain vitamin A in the amount of 100,000
  • the medicament can be in the form of an ointment and then petroleum jelly, lanolin, eucerin and paraffin or their as pharmaceutically approved carriers
  • the invented drug has a particularly beneficial effect in the form of an ointment consisting of: 0.015-0.025% fluocinolone, 0.0-0.3% dexamethasone, 0.0-3.0% hydrocortisone, 0.0-
  • the ointment-like medicament can contain vitamin A in the amount of 150,000-400,000 IU of 100 g
  • the medicament can be in the form of a liquid and then, as pharmaceutically approved solutions, the ethanol in the amount of 30% and distilled
  • the invented drug in the form of a liquid has a particularly curative effect, consisting of 0.01-0.02% fluocinolone, 0.0-0.15% dexamethasone,
  • this medicinal product comprising at least one of the two steroids mentioned above: dexamethasone and or hydrocortisone and one of the two antibiotics mentioned above: neomicin and / or gentamicin, ethanol in the amount of at least 35% and distilled water in the supplementary amount up to 100%.
  • the drug in the form of the liquid can contain vitamin A in the
  • the invented drug When applied topically (two to three times a day), the invented drug shows significant improvements after a few days in the treatment of chronic skin inflammation and poorly healing wounds in humans and animals. The reddening of the skin is gradually reduced, the pain subsides and the wounds heal. Particularly beneficial results are achieved by washing the diseased area with the invented medicine in liquid form and then anointing it after it has dried out. Depending on the extent of the suffering and the psychophysical condition of the patient, permanent healing takes place in the rarely returning condition, usually after a few to a few ten weeks. Compared to the known preparations for external use the invented drug is particularly successful in the treatment of chronic psoriatic wounds.
  • Example 1 Under aseptic conditions, 500 g of petroleum jelly are introduced into the homogenizer and stirred for 10 minutes, then 0.25 g, fluocinolone, 1.0 g of dexamethasone, and 2.0 gentamicin sulfate are added to the homogenizer while the agitator is running. The mixture is then homogenized with stirring (about 15 minutes) to give a homogeneous mixture and 497.8 g of lanolin are added in portions to the homogenizer. After stirring, the homogeneous ointment is packaged.
  • Example 2 Under aseptic conditions, 500 g of petroleum jelly are introduced into the homogenizer and stirred for 10 minutes, then 0.25 g of fluocinolone, 1.0 g of dexamethasone, 2.0 gentamicin sulfate, 50 ml of aqueous solution of vitamin A, (Vitamin A content is 2,000,000 IU) and 8 ml of aqueous solution of insulin (corresponds to the pure insulin of 640 IU) added to the homogenizer. The mixture is then homogenized to a homogeneous mixture with stirring (duration approx. 15 minutes) and 438.8 g of lanolin are added in portions to the homogenizer. After stirring, the homogeneous ointment is packaged.
  • Example 3 Under aseptic conditions, 500 g of petroleum jelly are introduced into the homogenizer and stirred for 10 minutes, then 0.25 g of fluocinolone, 1.0 g of dexamethasone, 20.0 g of hydrocortisone, 2.0 gentamicin sulfate, 5 g with the agitator running. 0 g of neomicin, 50 ml of aqueous solution of vitamin A (content of vitamin A is 2,000,000 IU) and 8 ml of aqueous solution of insulin (corresponds to the pure insulin of 640 IU) are added to the homogenizer. The mixture is then homogenized to a homogeneous mixture with stirring (duration approx.
  • Example 4 400 g (500 ml) of ethanol are placed in a vessel equipped with a stirrer under aseptic conditions. 0.2 g of fluocinolone and 0.3 g of dexamethasone are dissolved in it with stirring, then 1.0 g of gentamicin sulfate is dissolved in 400 g of water and added to the batch. The solution is diluted with water to 1,000 g and mixed. Then it is made up.

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Abstract

Der Gegenstand der Erfindung ist ein zusammengesetzte Arzneimittel, das für den externen Gebrauch bei der Therapie von dem Hautentzündungszustand, Hitze- und Sonnenverbrennungen, allergischen, ekzematischen und mykotischen Hautveränderungen, Dekubitalgeschwüren, Hämorrhoiden und schlechtheilenden Wunden im human- und veterinärmedizinischen Bereich bestimmt ist. Erfindungsgemäss setzt sich das Arzneimittel aus: 0,010 - 0,025% (Gewichtprozent) Fluocinolon, 0,0 - 0,3% Dexamethason, 0,0 - 3,0% Hydrocortison, 0,0 - 0,5% Gentamicin, 0,0 - 1,2% Neomicin zusammen, wobei dieses Arzneimittel mindestens ein von zwei oben genannten Steroiden: Dexamethason und/oder Hydrocortison und ein von den zwei oben genannten Antibiotika: Neomicin und/oder Gentamicin und eventuell Vitamin A und/oder Vitamin E und/oder Insulin und pharmazeutisch zugelassenen Trägern oder Lösungen in der ergänzenden Menge bis zu 100% von dem Arzneimittel enthält. Die Wirkstoffe bilden chemische Reinverbindungen oder pharmazeutisch zugelassene Salze von diesen Verbindungen, Ester und ihre Salze in der gleichwertigen Menge von den genannten Reinverbindungen (alle % = Gewichtprozente). Erfahrungsgemäss ist das Arzneimittel besonders effektiv bei der Therapie von chronischen Psoriasiswunden.

Description

MEDICAMENT COMPRISING FLUOCINOLONE AND DEXAMETHASONE AND/OR HYDROCORTISONE
AND GENTAMICIN AND/OR NEOMYCIN
Der Gegenstand dieser Erfindung ist ein zusammengesetztes Arzneimittel. Es ist für den externen Gebrauch zur Therapie von Hautentzündungszuständen, von Hitze- und Sonnenverbrennungen, bei allergischen, ekzematischen und mykotischen Hautveränderungen, bei Dekubitalgeschwuren, Hamorrhoiden und schlechtheilenden Wunden im Human- und Veterinärmedizinischem Bereich, besonders bei der Therapie von chronischen Psoriasis- Hauterkrankungen bestimmt.
Hautkrankheiten sind so alt wie die Menschheitsgeschichte und zur Behandlung wurden Pflanzenextrakte, organische und anorganische Mittel verwendet. Z.Zt. verwendet man tausende von Präparate, unter denen Steroide (Cortikosteroide) und ihre zahlreichen Ableger, auch in Verbindung mit anderen Wirkstoffen, wie Antibiotika, Salizylate, Vitamin A und E, Insuline, Proteine u.a. sind. Diese Präparate beinhalten Cortikosteroide in der Konzentration von 0,001 - 0,5 % (Gewichtsprozent).
Eines der weiterbreitesten Cortikosteroide ist in der Dermatologie das 6c^9Difluor- 11/3,21 - dihydroxy-16c,17-isopropylidendioxy-l,4pregnadien-3,20-dion, als Fluocinolonacetonid oder Fluocinolon bekannt. Fluocinolon wirkt antiallergisch, antiphlogistisch und bestätigte sich in der Praxis bei der Behandlung von u.a. von Kontaktekzem, von atopischen, endogenen Hautentzündungen, von Neurodermitis, Psoriasis, Schuppenflechte, Pigmentflechte und nur selten anderen Dermatosen. Der empfohlene, minimale Gehalt von Fluocinolon in Präparaten beträgt 0,01% (Gewichtsprozent).
Es sind die Wechselwirkungen von Arzneimitteln bekannt, wie Fluocinolon mit der antiallergischen, antiphlogistischen Wirkung, in Verbindung mit dem antibakteriellen Antibiotikum wie Neomicin in Form von der Creme und Salbe unter dem Namen von Flucinar N, die 0,025 % (Gewichtsprozent) Fluocinolon und 0,5% (Gewichtsprozent) Neomicin in Form von Sulfat enthalten, bzw. die Creme unter dem Namen von Synalar-N, die 0,025 % (Gewichtsprozent) Fluocinolon und 0,35% (Gewichtsprozent) Neomicin enthält. Diese Mittel sind zur Behandlung von re-infϊzierten Dermatosen empfohlen.
Ein anderes in der Dermatologie weitverbreitetes Cortikosteroid ist das 9o;-Fluor- 11 ß, 17,21 - trihydroxy-16α!-methyl-l,4pregnadien-3,20-dion, als Dexamethason bekannt, bestätigte sich im Medizinpraxis in der Behandlung von u.a. dem Pemphigus, Erythem, den verschiedenen Hautentzündungen wie: psoriatische, herpetiforme, zystische, desquamative und allergische Hautentzündung.
Es sind die Wechselwirkungen von Arzneimitteln bekannt, wie Dexamethason mit antiallergischen, antiphlogistischen, antiexsudativen, juckreizstillenden Wirkung, in Verbindung mit Neomicin mit antibakterieller Wirkung, wie z.B. Aerosolpräparat unter dem Namen von Dexapolcort N, das 0,011% (Gewichtprozent) Dexamethason und 0,005% (Gewichtprozent) Neomicin enthält. Diese Mittel wird bei der Therapie von u.a. eiterigen Hautentzündungen, schlechtheilenden Wunden, Hautentzündungsgeschwüren und eiterigen Komplikationen der postoperativen Wunden empfohlen.
In der polnischen Patentbeschreibung unter die Nummer 152379 wurde ein Präparat zur Psoriasisbehandlung beschrieben. Es handelt sich hierbei um eine Salbe, die Dexamethason und ein Dexamethason-Fluorderivat in gleichen Anteilen enthält, und als Antibiotikum Gentamicinsulfat in der entsprechenden Menge von 35.000 I.E je 100g Salbe, Vitamin A in der Menge von 30.000 I.E je 100g Salbe, 7% (Gewichtprozent) Salicylsäure und 0,5% (Gewichtprozent) gereinigtes Protein als Katalysator.
3,7-Dimethyl-9-(2,6,6-1xrmethyl-l-cyclohexenyl)-2,4,6,8-nona-teteaen-l-ol, als Retmol oder Vitamin A bekannt, bestätigte seine positive Beeinflußung bei den Behandlung von Brandwunden, Erfrierungen, schlechtheilenden Wunden und Hautkrankheiten wie: Psoriasis, Fischschuppenkrankheit, Schuppenkrankheit und Darier-Krankheit.
In der polnischen Patentbeschreibung unter die Nummer P 334168 wurde ein Arzneimittel angemeldet, das aus: Dexamethason (0,03 - 0,12%), Neomicin ( 0,01 -1,5%), Detreomicin (0,2- 2,5%), Insulin in der entsprechenden Menge von 20 -120 I.E je 100g Medikament, Vitamin A in der entsprechenden Menge von 100.000 - 400.000 I.E. jelOO g Medikament, Vitamin E (0,03-0,3 %), mindestens 2,0% H20 und pharmazeutisch zugelassenn Trägern oder Lösungen in der ergänzenden Menge bis zu 100% von dem Arzneimittel zusammensetzt. Dieses Mittel wird zur Behandlung von chronischen Hautentzündungszuständen und schlechtheilenden Wunden im Medizin- und Veterinärmedizinbereich, besonders bei chronischen Wunden von Diabetikern empfohlen. ( % = Gewichtprozent)
Das durch die 0-Zellen der Langerhanssche Insel produzierte Hormon Insulin findet Anwendung in der Therapie von Zuckerkrankheiten, metabolischen Azidosen, Leberparenchymschaden, Geisteskrankheiten (Insulinschock), Alkoholvergiftungen und chronischem Alkoholismus. Auf dem Markt werden die Insulinpräparate, die Rinderinsulin, Schweineinsulin, neuerdings auch Humaninsulin, die zusätzlich die neutralisierten Lösungen von gereinigtem Insulin enthalten, unter den Namen Insulin Neutral und Insulin Monokomponente (chromatographisch gereinigt) angeboten.
Vitamin E (Tocopherol) verfügt über die Diaminoxydaseeigenschaften und findet Anwendung bei der Therapie von Pigmentflechten, Gewebenvemarbungen und Oberschenkelbeingeschwüren.
Nach den durchgeführten Untersuchungen von Fluocinolon mit verschiedenen Wirkstoffen der Steroidengruppe und Antibiotika wurde ein Arzneimittel entwickelt, das sich durch speziell zusammengesetzte Komponentenverhältnisse als ein unerwartet effektiv wirkendes Mittel bei der Therapie von Hautentzündungen, insbesondere von chronischen, psoriatischen Wunden herausstellte.
Erfindungsgemäß besteht das Arzneimittel aus: 0,010 - 0,025%) (Gewichtprozent) Fluocinolon, 0,0 - 0,3% (Gewichtprozent) Dexamethason, 0,0 - 3,0% (Gewichtprozent) Hydrocortison, 0,0 -0,5 % (Gewichtprozent)Gentamicin, 0,0 - 1,2 % (Gewichtprozent) Neomicin, wobei dies Arzneimittel mindestens ein von zwei oben genannten Steroiden: Dexamethason und/oder Hydrocortison und ein von den zwei oben genannten Antibiotikums :Neomicin und/oder Gentamicin und eventuell Vitamin A und/oder Vitamion E und/oder Insulin und pharmazeutisch zugelassenn Trägem oder Lösungen in der ergänzenden Menge bis zu 100%(Gewichtprozent) von dem Arzneimittel enthält. Die Wirksamstoffe bilden chemische Reinverbindungen oder pharmazeutisch zugelassene Salze von diesen Verbindungen, Ester und ihre Salze in gleichwertiger Menge von den genannten Reinverbindungen..
Alle in dem erfundenem Arzneimittel enthaltenen Komponente sind bekannt und seit längster Zeit in der Dermatologie angewendet. Hj8,17,21-Trihydroxypregn-4-en-3,20-dion als Hydrocortison bekannt, ist ein Antiallergikum und Antiphlogistikum.
Diese Verbindungen, die Bestandteile von dem erfundenen Arzneimittel sind, sind bis jetzt quantitativ nicht zusammengesetzt worden und zeigen in dieser bestimmten, quantitativen
Zusammensetzung überraschend gute Resultate bei Therapie von chronischen
Hautentzündungszuständen und schlechtheilenden Wunden. Dies deutet auf den Synergismus der in dem erfundenen Arzneimittel enthaltenen Verbindungen hin.
Erfindungsgemäß kann das Arzneimittel vorteilhaft Vitamin A in der Menge von 100.000 -
400.000 I.E je 100g von Medikament, und/oder Vitamin E in der Menge von 0,03 -1,2 %,
(Gewichtprozent) und/oder Insulin in der gleichwertige Menge von 20-120 I.E. je 100 g von
Medikament enthalten.
Erfindungsgemäß kann das Arzneimittel in Form einer Salbe sein und dann kann als pharmazeutisch zugelassene Träger Vaseline, Lanolin, Eucerin und Paraffin oder ihrer
Mischung enthalten.
Besonders heilsame Wirksamkeit hat das erfundene Arzneimittel in Form einer Salbe, die aus: 0,015-0,025 % Fluocinolon, 0,0 -0,3% Dexamethason, 0,0 - 3,0 % Hydrocortison, 0,0 -
0,5 % Gentamicin, 0,0 - 1,2 % Neomicin besteht, wobei dies Arzneimittel mindestens ein von zwei oben gennanten Steroiden: Dexamethason und/oder Hydrocortison und ein von den zwei oben genannten Antibiotikums :Neomicin und/oder Gentamicin , 25 -70%o Vaselin, eventuell das zusammen mit den Komponenten, in der geringen Menge eingeführte Wasser und Lanolin in der ergänzenden Menge bis zu 100% enthält. Das salbenförmige Arzneimittel kann erfindungsgemäß Vitamin A in der Menge von 150.000 - 400.000 I.E jelOOg von
Medikament, und oder Vitamin E in der Menge von 0,05 -0,3 %, und/oder Insulin in der gleichwertige Menge von 40-120 I.E je 100 g von Medikament enthalten. ( %> =
Gewichtprozent)
Erfindungsgemäß kann das Arzneimittel in Form einer Flüssigkeit sein und dann kann als pharmazeutisch zugelassenn Lösungen das Äthanol in der Menge von 30% und destilliertes
Wasser in der ergänzenden Menge bis zu 100% (Gewichtsprozent ) enthalten.
Es wird festgestellt, daß das erfundene Arzneimittel in Form einer Flüssigkeit besonders heilsame Wirkung zeigt, bestehend aus 0,01-0,02 % Fluocinolon, 0,0 -0,15 % Dexamethason,
0,0 -0,3 % Gentamicin, 0,0 - 0,6 % Neomicin; wobei dieses Arzneimittel mindestens ein von zwei oben gennanten Steroiden: Dexamethason und oder Hydrocortison und ein von den zwei oben genannten Antibiotikums :Neomicin und/oder Gentamicin, Äthanol in der Menge von mindestens 35% und destilliertes Wasser in der ergänzenden Menge bis zu 100%. ( % =
Gewichtprozent)
Erfindungsgemäß kann das Arzneimittel in der Form von der Flüssigkeit das Vitamin A in der
Menge von 100.000 - 250.000 I.E je 100g von Medikament, und/oder Vitamin E in der
Menge von 0,03 -0,09 %>, und/oder Insulin in der gleichwertige Menge von 20-60 I.E. je 100g von Medikament enthalten. ( % = Gewichtprozent)
Bei der topischen Anwendung (täglich zwei bis drei Mal) zeigt das erfundenem Arzneimittel bei der Therapie von chronischen Hautentzündungszuständen und schlechtheilenden Wunden bei Menschen und Tieren bereits nach ein paar Tagen deutliche Verbesserungen. Allmählich wird die Hauterrötung reduziert, der Schmerz geht zurück und die Wunden vernarben. Besonders heilsame Resultate erreicht man, die erkrankte Stelle mit dem erfundenen Arzneimittel in flüssiger Form zu waschen und dann nach Austrocknung zu salben. Dauerheilung erfolgt -abhängig von dem Ausmaß der Leiden und dem psychophysischem Zustand des Kranken- bei der selten rückkehrenden Leiden, gewöhnlich nach ein paar bis zu einigen zehn Wochen. Im Vergleich zu den bekannten Präparaten zur externen Anwendung ist das erfundene Arzneimittel besonders erfolgreich in der Therapie von chronischen, psoriatischen Wunden.
Die Erfindung bilden die unten genannten Beispiele ab:
Beispiel 1. Unter aseptischen Bedingungen wird in den Homogenisator 500 g Vaseline eingebracht und 10 Minuten gerührt, dann bei laufendem Rührwerk werden 0,25 g, Fluocinolon, 1,0 g Dexamethason, 2,0 Gentamicinsulfat dem Homogenisator zugegeben. Danach wird unter Rühren ( Dauer ca. 15 Minuten) zu einer homogenen Mischung homogenisiert und dem Homogenisator portionenweise 497,8 g Lanolin zugefügt. Nach dem Rühren wird die homogene Salbe konfektioniert.
Das hergestellte Arzneimittel erhält: Fluocinolon - 0,025 %, Dexamethason - 0,1 % Gentamicinsulfat - 0,2%, Vaseline - 50% und Lanolin 49,8%). ( % = Gewichtprozent)
Beispiel 2. Unter aseptischen Bedingungen wird in den Homogenisator 500 g Vaseline eingebracht und 10 Minuten gerührt, dann bei laufendem Rührwerk werden 0,25 g, Fluocinolon, 1,0 g Dexamethason, 2,0 Gentamicinsulfat, 50 ml wässerige Lösung von Vitamin A, (Gehalt an Vitamin A beträgt 2.000.000 I.E.) und 8 ml wässerige Lösung von Insulin ( entspricht des reinen Insulins von 640 I.E.) dem Homogenisator zugegeben. Danach wird unter Rühren ( Dauer ca. 15 Minuten) zu einer homogenen Mischung homogenisiert und dem Homogenisator portionenweise 438,8 g Lanolin zugefügt. Nach dem Rühren wird die homogene Salbe konfektioniert.
Das hergestellte Arzneimittel in der Form von der Salbe erhält: Fluocinolon -0,025 %, Dexamethason - 0,1 % Gentamicinsulfat - 0,2%, Vitamin A - 200.000 I.E. je 100 g Substanz, Insulin -64 I.E. je 100g Substanz, Wasser - 5,8%, Vaseline - 50% und Lanolin 43,9%. ( % = Gewichtprozent)
Beispiel 3. Unter aseptischen Bedingungen wird in den Homogenisator 500 g Vaseline eingebracht und 10 Minuten gerührt, dann bei laufendem Rührwerk werden 0,25 g, Fluocinolon, 1,0 g Dexamethason, 20,0 g Hydrocortison, 2,0 Gentamicinsulfat, 5,0 g Neomicin , 50 ml wässerige Lösung von Vitamin A, (Gehalt an Vitamin A beträgt 2.000.000 I.E.) und 8 ml wässerige Lösung von Insulin ( entspricht des reinen Insulins von 640 I.E.) dem Homogenisator zugegeben. Danach wird unter Rühren ( Dauer ca. 15 Minuten) zu einer homogenen Mischung homogenisiert und dem Homogenisator portionenweise 438,8 g Lanolin zugefügt. Nach dem Rühren wird die homogene Salbe konfektioniert. Das hergestellte Arzneimittel in der Form von der Salbe erhält: Fluocinolon -0,025 %, Dexamethason - 0,1 % , Hydrocortison - 2,0%, Gentamicinsulfat - 0,2%>, Vitamin A - 200.000 I.E. je 100 g Substanz, Insulin - 64 I.E. je 100g Substanz, Wasser - 5,8%, Vaseline - 50% und Lanolin 41,4%. (% = Gewichtprozent)
Beispiel 4. In einem mit Rührwerk ausgestatten Gefäß wird unter aseptischen Bedingungen 400 g (500 ml) Äthanol vorgelegt. Darin werden unter Rühren 0,2 g Fluocinolon und 0,3 g Dexamethason gelöst, dann wird 1,0 g Gentamicinsulfat in 400 g Wasser gelöst, dem Ansatz zugegeben. Die Lösung wird mit Wasser zu 1.000 g verdünnt und gemischt. Dann wird konfektioniert.
Das hergestellte- Arzneimittel in der Form von der Flüssigkeit enthält: Fluocinolon -0,02 %, Dexamethason - 0,03 % Gentamicinsulfat - 0,1 %>, Äthanol 38,2 % Wasser - ca. 61,65 %. (% = Gewichtprozent)

Claims

Patentansprüche
1. Das zusammengesetzte Arzneimittel, ist für den externen Gebrauch zur Therapie von Hautentzündungszuständen, Hitze- und Sonnenverbrennungen, bei allergischen, ekzematischen und mykotischen Hautveränderungen, Dekubitalgeschwuren, Hamorrhoiden und schlechtheilenden Wunden im Human- und Veterinärmedizinischen Bereich, besonders zur Therapie von chronischen Psoriasiswunden bestimmt und beinhaltet Steroide und Antibiotika.
Es enthält mindestens 0,01 % Fluocinolon, markant darin, daß es aus: 0,010 - 0,025% Fluocinolon; 0,0 - 0.3% Daxamethason; 0,0 - 3,0% Hydrocortison; 0,0 -0,5% Gentamicin; 0,0- 1,2 %> Neomicin besteht, wobei dieses Arzneimittel mindestens ein von zwei oben gennanten Steroiden: Dexamethason und/oder Hydrocortison und ein von den zwei oben genannten Antibiotikums :Neomicin und/oder Gentamicin und eventuell Vitamm A und/oder Vitamion E und/oder Insulin und pharmazeutisch zugelassenn Trägem oder Lösungen in der ergänzenden Menge bis zu 100% von dem Arzneimittel enthält. Die Wirksamstoffe bilden chemische Reinverbindungen oder pharmazeutisch zugelassene Salze von diesen Verbindungen, Ester und ihre Salze in der gleichwertigen Menge von den genannten Reinverbindungen.
2. Nach dem Patentanspmch 1 ist das Arzneimittel darin markant , daß Vitamm A in der gleichwertigen Menge von 100.000 - 400.000 I.E. je 100 g Substanz und/oder Vitamin E in der Menge von 0,03 -0,3 % und/oder Insulin in der gleichwertigen Menge von 20 - 120 I.E. je 100 g Substanz enthält.
3. Nach dem Patentanspruch 1 oder 2 ist das Arzneimittel darin markant, daß es als pharmazeutisch zugelassene Trägem die Vaseline, das Lanolin, das Eucerin und die Paraffin oder ihrer Mischung enthält.
4. Nach dem Patentanspmch 3 ist das Arzneimittel darin markant, daß es aus: 0,015 - 0,025% Fluocinolon; 0,0 - 0.3% Daxamethason; 0,0 - 3,0% Hydrocortison; 0,0 -0,5% Gentamicin; 0,0- 1,2 Neomicin besteht, wobei dieses Arzneimittel mindestens ein von zwei oben gennanten Steroiden: Dexamethason und/oder Hydrocortison und ein von den zwei oben genannten Antibiotikums :Neomicin und/oder Gentamicin, 25% Vaseline, eventuell das zusammen mit den Komponenten, in der geringen Menge eingeführte Wasser und Lanolin in der ergänzenden Menge bis zu 100% enthält..
5. Nach dem Patentanspmch 4 ist das Arzneimittel darin markant , daß Vitamm A in der gleichwertigen Menge von 150.000 - 400.000 I.E. je 100 g Substanz und/oder Vitamin E in der Menge von 0,05 -0,3 % und/oder Insulin in der gleichwertigen Menge von 40 - 120 I.E. je 100 g Substanz enthält
6. Nach dem Patentanspmch 1 oder 2 ist das Arzneimittel darin markant, daß es als pharmazeutisch zugelassene Lösungen das Äthanol in der Menge von 30% und destilliertes Wasser in der ergänzenden Menge bis zu 100%> (Gewichtsprozent ) enthält.
7. Nach dem Patentanspmch 6 ist das Arzneimittel darin markant, daß es aus: 0,01 - 0,02% Fluocinolon; 0,0 - 0.15% Daxamethason; 0,0 -0,3% Gentamicin; 0,0- 0,6 Neomicin besteht, wobei dieses Arzneimittel mindestens ein von zwei oben gennanten Steroiden: Dexamethason und/oder Hydrocortison und ein von den zwei oben genannten Antibiotikums:Neomicin und/oder Gentamicin, Äthanol in der Menge von 35%> und destilliertes Wasser in der ergänzenden Menge bis zu 100% (Gewichtsprozent) enthält. Nach dem Patentanspmch 7 ist das Arzneimittel darin markant , daß Vitamin A in der gleichwertigen Menge von 100.000 - 250.000 I.E. je 100 g Substanz und/oder Vitamin E in der Menge von 0,03 -0,09 %> und/oder Insulin in der gleichwertigen Menge von 20 - 60 I.E. je 100 g Substanz enthält. ( alle % = Gewichtprozente)
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