WO2001010317A1 - Sistema de fijacion intervertebral para tratamientos de columna - Google Patents

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WO2001010317A1
WO2001010317A1 PCT/ES2000/000310 ES0000310W WO0110317A1 WO 2001010317 A1 WO2001010317 A1 WO 2001010317A1 ES 0000310 W ES0000310 W ES 0000310W WO 0110317 A1 WO0110317 A1 WO 0110317A1
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head
bar
bowl
tulip
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PCT/ES2000/000310
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Inventor
Luis Marquez Alvarez
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Traiber, S.A.
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    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7035—Screws or hooks, wherein a rod-clamping part and a bone-anchoring part can pivot relative to each other
    • A61B17/7037—Screws or hooks, wherein a rod-clamping part and a bone-anchoring part can pivot relative to each other wherein pivoting is blocked when the rod is clamped
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    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7041—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae with single longitudinal rod offset laterally from single row of screws or hooks

Definitions

  • the invention is applicable in the field of medicine and, specifically, in the field of bone surgery, making it possible to make fixed, mobile or connector plate fixations interchangeably that laterally displaces the rod fixation zone with respect to the area of the screw.
  • One of the systems used for the immobilization of two or more bones consists in implanting in the same pedicle nails, each equipped with a head provided with means to fix thereto a bar that acts as a bridge between the different nails, so that at each of said nails being rigidly attached to the common bar, the respective bones are correspondingly immobilized.
  • the bar is arranged perpendicularly to the screw, immovably, in the second case between the bar and the screw a label joint is established that allows to vary the orientation of the bar with respect to the screw, and in the third type bar and screw are related by an intermediate plate, which. the distance in a lateral direction, allowing a sharp offset between the elements repeatedly cited.
  • the intervertebral fixation system that the invention proposes, usable with slight modifications in both fixed and mobile fixings and in systems provided with a connector plate, solves in a completely satisfactory way the problem previously exposed, in the two aspects mentioned, allowing the screw implantation it is carried out with physical independence from the rest of the pieces that participate in it, that is to say in the absence of the means for fixing the screw head nail of the bar of relationship between screws, which means that the implantation of the same can be carried out in optimal conditions, both from the point of view of manipulation and from the point of view of vision.
  • the nail that participates in the system that is recommended, in its version corresponding to the fixed and mobile systems is structured by means of the functional combination of: a screw with a spherical head Ü7 ° ra ⁇ .er-te cant in the upper part, intended to be inserted into the bone; a tulip capable of receiving the screw head in its bosom, equipped with wide recesses for seating the bar and a strangulated mouth, with a trunk-conical configuration, which allows the screw head to pass, causing the latter to retain with the collaboration of an open washer, which is strangled by being axially pressed on the aforementioned trunk-conical mouth; an axial acting bowl on the said open washer and which is pressed in this direction by the bar itself, a second support and pressure bowl on the opposite area of said bar, and finally a screw cap, which is coupled to the mouth of the tulip and that is through which the final fixation and tightening of the set is made.
  • Said cap is provided in its
  • the screw head has an axial, blind and polygonal hole, which allows its implantation in the bone with the collaboration of an "Alien" key, prior to the implantation of the rest of the mechanisms of the nail
  • the bowl of incidence on the open washer can incorporate in its bottom a prismatic-polygonal lug, coupling in the blind hole of the head, when it is a fixed system, or said bowl may present a semi-spherical internal surface, to establish a label coupling on the screw head.
  • the plate in question will incorporate a housing similar to that of the tulip, substantially shorter and devoid of recesses, in which case it will exclusively receive the throttle bowl of the open washer, which will be threaded, while the bowl itself will be fixed to the other end of the connector plate, receiving within it a pseudomorse cone usable as a means of fixing to the connector plate and as a seat for the bar, which will be definitively fixed with the collaboration of a second bowl and a screw cap, as in the previous case.
  • Said pseudomorse cone is extended in a short cylindrical neck and threaded of implantation in the connector plate, which after said implantation is fixed by means of a pin remaining integral with the plate.
  • a cross-bar interconnection device collaborates, consisting of a piece provided with a laterally open recess, formally and dimensionally suitable for the implantation within one of the bars to be joined, recessed that intersects with a transverse hole of the piece itself, torn and intended for the implantation of the second bar, said piece also incorporating a threaded hole, which opens perpendicularly from the outside to said transverse hole and which is intended to receive a clamp plug with which press one bar against another, after selecting the relative position between them.
  • the implantation of the screw is extremely easy and comfortable, with a perfect vision for the doctor of the work area, which also ensures an optimal structural rigidity for the whole, that is, a perfect immobilization of the rod with respect to the screw, without risk of unwanted movements of the bone elements to be joined, with minimal effort by the doctor, with a minimum intervention time, with the possibility in addition to conveniently stiffening the bars that participate in the system, after the proper positioning of them, and all this with the particularity that the multiple pieces that participate in the system, to achieve the fixation of the different elements, are provided to the doctor in a pre-assembly situation, that is to say conveniently related to each other, so that the latter must only carry out the tightening operations after the proper positioning or orientation of each of them.
  • the open washer that is axially pressed on the trunk-conical mouth of the tulip is dispensed with, in which case the axial actuating bowl on the washer has its lower part with a conical shape and sectioned into segments that are they can deform in the tightening to allow the spherical head of the screw to pass in advance and then perform the classic "clip" of clamping and clamping of such head, this subject being integral to the system.
  • a complement is provided that allows the fixation of the corresponding bar that relates C sacral n to the vertebra or lumbar vertebrae, in the absence of the slightest tension.
  • the fixation to the sacrum bone is based on the use of a template that, once the bar is fixed to the lumbar area of the spine, allows to establish the exact point at which the screw should be implanted, as well as the orientation of the same, although the angulation of the sacrum screws does not have to be exact since it must adapt to the head of the screw to form a kneecap.
  • a connecting plate of angular configuration is used, suitably shaped to absorb the angle formed by the column in the area of attachment of the sacrum to the lumbar vertebrae, said connector plate counting in one of its ends with a transverse hole for coupling of the fixing bar to the column, hole with its indented interior to facilitate the grip on said bar and which intersects with a threaded hole for implantation of a tightening screw, preferably with a head type "Alien", while at the other end of the connector plate the fixing means to the screw head are established.
  • Figure 2. Shows the same set of the previous figure duly assembled and cross-sectioned.
  • Figures 3 and 4.- They show representations similar to those of figures 1 and 2, but corresponding to the realization of the mobile system.
  • Figure 7 shows a side elevational view of the device provided for cross-bar joint, which also participates in the system of the invention.
  • Figure 8. Shows a cross-sectional detail of the device of the previous figure, according to the cutting line A-B of said figure.
  • Figure 9. Shows the finally assembled cross-linking device, together with the element that holds all the components together, which is independently represented in perspective.
  • Figure 10. It shows a view in side elevation and in section of the connecting plate that participates ⁇ n the fixation system to the sacral bone, on the crue the screw head is attached and the bar that bridges and stiffens the sacrum with another or other vertebrae in the spine.
  • Figure 11.- Shows a plan view of the said connector plate shown in the previous figure, in this case devoid of the fixing screw to the sacrum and the bar, even of the latter tightening screw.
  • Figure 12. Shows a side elevational view of the pressing and holding bowl of the screw head, in an embodiment variant for mobile system.
  • Figure 13.- Shows a sectional side elevation view of the bowl of the previous figure for fixed system.
  • Figure 14.- Shows the assembly of the bowl of Figure 12 on the corresponding tulip that is part of the system object of the invention.
  • head (2) of the rnil h or (1) is adapted to engage a tulip (4) provided at its proximal end with respect to the screw a frustoconical orifice (5), but determining such throttling hole ( 6) which allows the screw head (2) to pass through, said tulip also incorporating wide recesses (7), diametrically aligned, which allow the implantation of the bar (8) that constitutes the true link between vertebrae, as well as of an internal thread (9) in the area that frames these recesses (7).
  • the tulip (4) is intended to receive an open washer (10) inside it, whose diameter, in a distended position, approximates the internal diameter of the lower section of the tulip (4), intended to be strangled radially over the lower area of the head (2) of the screw (1), by the axial displacement of a bowl (11), basically cylindrical as well as the tulip (4) , provided with a circumferential front of support on the washer (10), equipped with an axial pin (12), emerging from its bottom, attachable in the blind hole (3) of the head (2) of the screw and through which these elements are immobilized and equipped with an upper bed (13) for seating the bar (8).
  • the bed (13) of the bowl (11) is intended to receive the support of the rod (8), and the axial pressure that, through a second bowl
  • the plate when r.ra or e is provided with a connector plate (21), the plate will be provided with a housing (22) similar to that of the lower sector of the tulip (4) of the previous cases, with the same trunk-conically strangled mouth (5) and also provided with a thread (23), for coupling a bowl (11 "), also similar to the bowl (11) of the system fixed, with the same axial stud
  • the connector plate (21) establishes a threaded hole (24) for fixing it to the tulip (4 "), which in this case configures a lower housing (25) for a pseudomorse cone (26), with a trunk-conical sector (27) and a threaded neck (28), between which a throat (29) is intended for immobilization of the pseudomorse cone (26) in order to ensure that when pressed by the bar will form a whole rigid body, which is supplied to the doctor conveniently coupled to the tulip (4 "), with the free end of its neck (28) riveted to prevent its decoupling of said tulip, but with a certain mobility to be able to conveniently orient the bar (8), the doctor making the final fixation with the collaboration of a captive screw (62) that plays in a side hole (61) of the plate (21), open towards the hole (24), intended to act on said throat (29), and more specifically to block or permanently immobilize the tulip (4 ") with respect cto the plate (21),
  • the cross-bar joint device shown in Figures 7 and 8 participates in the system, materialized in a part (30) provided with a recess or housing (31) open laterally, concave configuration, approximately in "C", for coupling and settlement of one of the bars (8) to be joined, crossing this recess (31) with a transverse hole (32), torn in the same direction as said recessed (31) and intended for reception of the second bar (8 '), making the final fixation or blocking between both bars, after their proper relative positioning, with the collaboration of a threaded plug (33) that fits into a hole (34) also threaded the piece (30) and that presses the bar (8 ') against the bar (8).
  • Figure 9 shows the cross-mounted device between bars finally assembled, which involves a cap (37) that is formally and dimensionally capable of attaching to the top of the piece (30), in order to prevent this piece separates from the bar (8 ') and retains the screw cap (33), so that the cross-linking device remains mounted before or after its installation with respect to the bars (8), which is considerably facilitated its manipulation
  • the cap (37) has in its upper base a hole (3. 8) through which gives accepo to the plug (33 ⁇ oar? "Ue it can be threaded and respective holes (39) and (39 ') for the passage of the bar (8') through and through the transverse hole (32).
  • the cap (37) holds together the piece (30), bar (8 ') and the screw cap ( 33), since the bar (8 ') is prevented from moving when inserted through said holes, while the cap (37) retains the threaded plug (33) inside it, but allows its axial displacement relative to the hole (34) so that it can exert or relieve pressure on the bar (8).
  • the hole (47) for implantation and fixation of the bar (48) that connects the connecting plate connected to the sacrum with the adjacent area of the column has its internal surface provided with grooves (58) in turn destined to boost grip on said bar, specifically when it is pressed into its housing by a screw (59), preferably "Alien” type, which threads into a hole (60) of the sector (44) of the connector plate (40), which opens perpendicularly towards the hole (47) for implanting said bar.
  • a variant embodiment of the bowl (11) or (11 ') is shown in Figures 12, 13 and 14, when the open washer (10) is dispensed with in the system.
  • the assembly is delivered assembled, so that for its disassembly, special tweezers will be necessary, first of all the assembly must be untied and through the groove of the Tulip (4) through which the bowl slightly appears, taking advantage of the threads, the special clamp will be nailed, preventing the bowl from moving and driving the screw, to allow the screw to exit.

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Abstract

El tornillo (1) de implantación en el hueso, incorpora una cabeza (2) sensiblemente esférica, provista de un orificio axial y ciego (3), que permite el atornillamiento al hueso con la colaboración de una llave 'Allen', colaborando con la cabeza (2) del tornillo una tulipa (4) dotada de un orificio (6) de mayor diámetro que la cabeza (2), enmarcado por una estrangulación tronco-cónica (5) sobre la que apoya una arandela abierta (10) que, por la presión axial de una cazoleta interior (11), se estrangula sobre la zona inferior de la cabeza (2) del tornillo provocando la fijación de la tulipa a este último, tulipa que cuenta con escotaduras superiores (7) para implantación de la barra (8) de relación entre clavos, la cual queda definitivamente fijada con la colaboración de una segunda cazoleta (14) y un tapón roscado (15), que rosca sobre el interior (9) de la tulipa (4) y que genera la presión axial necesaria para la estrangulación de la arandela (10) y para la inmovilización de la barra (8).

Description

SISTEMA DE FIJACIÓN INTERVERTEBRAL
PARA TRATAMIENTOS DE COLUMNA
D E S C R I P C I Ó N
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un sistema de fijación intervertebral especialmente concebido para la inmovilización de dos o más vértebras, mediante la utilización de barras que, debidamente configuradas, se fijan a los huesos mediante clavos pediculares.
La invención es de aplicación en el ámbito de la medicina y, específicamente, en el ámbito de la cirugía ósea, permitiendo realizar indistintamente fijaciones fijas, móviles o con placa conectora que desplaza lateralmente la zona de fijación de la varilla con respecto a la zona del tornillo.
También es objeto de la invención asociar al citado sistema unos medios de fijación al hueso sacro, para conseguir la inmovilización de éste respecto a la zona próxima de la columna vertebral, es decir, con respecto a la zona lumbar de la misma, teniendo por objetivo dicho complemento el de conseguir una fijación sin tensiones, dado que el hueso sacro es un hueso de naturaleza más esponjosa que las vértebras y, consecuentemente, menos resistente que estas últimas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Uno de los sistemas utilizados para la inmovilización de dos o más huesos, consiste en implantar en los mismos respectivos clavos pediculares, dotados cada uno de ellos de una cabeza provista de medios para fijar a la misma una barra que actúa como puente de unión entre los diferentes clavos, de manera que al quedar cada uno de dichos clavos rígidamente unido a la barra común, los respectivos huesos quedan correspondientemente inmovilizados .
Dentro de este sistema de fijación ósea existen tres tipos, fijo, móvil y con placa conectora.
En el sistema fijo la barra queda dispuesta perpendiculármente al tornillo, de forma inamovible, en el segundo caso entre la barra y el tornillo se establece una unión rotular que permite variar la orientación de la barra con respecto al tornillo, y en el tercer tipo barra y tornillo se relacionan mediante una placa intermedia, que. los distancia en sentido lateral, permitiendo un acusado desfase entre los elementos repetidamente citados.
La problemática que presenta este tipo de fijación se centra fundamentalmente en el hecho de que los medios de fijación de la barra al tornillo se mantienen de origen asociados a este último, lo que trae consigo dos inconvenientes, por un lado que dificultan la propia implantación del tornillo y por otro que merman la visión del médico a la hora de establecer una adecuada inserción del tornillo en el hueso.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El sistema de fijación intervertebral que la invención propone, utilizable con ligeras modificaciones tanto en fijaciones fijas y móviles como en sistemas provistos de placa conectora, resuelve de forma plenamente satisfactoria la problemática anteriormente expuesta, en los dos aspectos comentados, permitiendo que la implantación del tornillo se realice con independencia física del resto de las piezas que participan en el mismo, es decir en ausencia de los medios de fijación a la cabeza de tornillo clavo de la barra de relación entre tornillos, lo que supone que la implantación del mismo pueda realizarse en óptimas condiciones, tanto desde el punto de vista de manipulación como desde el punto de vista de visión.
Para ello y de forma más concreta el clavo que participa en el sistema que se preconiza, en su versión correspondiente a los sistemas fijo y móvil, está estructurado mediante la combinación funcional de: un tornillo con cabeza esférica Ü7°raτ.er-te peraltada en r-u parte superior, destinado a insertarse en el hueso; una tulipa capacitada para recibir en su seno a la cabeza del tornillo, dotada de amplias escotaduras para asentamiento de la barra y de una embocadura estrangulada, de configuración tronco-cónica, que permitiendo el paso de la cabeza del tornillo provoca la retención de este último con la colaboración de una arandela abierta, que se estrangula al ser presionada axialmente sobre la citada embocadura tronco-cónica; una cazoleta de actuación axial sobre la citada arandela abierta y que es presionada en este sentido por la propia barra, una segunda cazoleta de apoyo y presión sobre la zona opuesta de la citada barra, y finalmente un tapón roscado, que se acopla a la embocadura de la tulipa y que es a través del que se realiza la definitiva fijación y apriete del conjunto. Dicho tapón está dotado en su parte inferior de un estriado circular.
De acuerdo con otra de las características de la invención, la cabeza del tornillo presenta un orificio axial, ciego y poligonal, que permite su implantación en el hueso con la colaboración de una llave "Alien", previamente a la implantación del resto de los mecanismos del clavo.
A partir de esta estructuración básica la cazoleta de incidencia sobre la arandela abierta podrá incorporar en su fondo un tetón prismático-poligonal, de acoplamiento en el orificio ciego de la cabeza, cuando se trate de un sistema fijo, o bien dicha cazoleta podrá presentar una superficie interna de forma semiesferica, para establecer un acoplamiento rotular sobre la cabeza del tornillo.
En el caso de utilizar el sistema de placa conectora, la placa en cuestión incorporará un alojamiento similar al de la tulipa, sensiblemente más corto y carente de escotaduras, en cuyo caso recibirá exclusivamente la cazoleta de estrangulación de la arandela abierta, que estará roscada, mientras que la cazoleta propiamente dicha se fijará al otro extremo de la placa conectora, recibiendo en su seno a un cono pseudomorse utilizable como medio de fijación a la placa conectora y como asiento para la barra, la cual quedará definitivamente fijada con la colaboración de una segunda cazoleta y un tapón roscado, como en el caso anterior. El citado cono pseudomorse se prolonga en un corto cuello cilindrico y roscado de implantación en la placa conectora, que tras dicha implantación se fija por medio de un pasador quedando solidario a la placa.
Con la estructura descrita colabora un dispositivo de unión transversal entre barras, consistente en una pieza dotada de un cajeado abierto lateralmente, formal y dimensionalmente adecuado para la implantación en su seno de una de las barras a unir, cajeado que se cruza con un orificio transversal de la propia pieza, rasgado y destinado a la implantación de la segunda barra, incorporando dicha pieza además un orificio roscado, que se abre perpendicularmente desde el exterior al citado orificio transversal y que está destinado a recibir a un tapón de apriete con el que se presiona una barra contra otra, una vez seleccionada la posición relativa entre las mismas.
De acuerdo con la estructura descrita εe consi ue que la implantación del tornillo resulte sumamente fácil y cómoda, con una perfecta visión para el médico de la zona de trabajo, que además asegura una óptima rigidez estructural para el conjunto, es decir una perfecta inmovilización de la varilla con respecto al tornillo, sin riesgo de que se produzcan movimientos no deseados de los elementos óseos a unir, con un esfuerzo mínimo por parte del médico, con un tiempo de intervención también mínimo, con la posibilidad además de rigidizar convenientemente entre sí las barras que participan en el sistema, tras el adecuado posicionamiento de las mismas, y todo ello con la particularidad de que las múltiples piezas que participan en el sistema, para conseguir la fijación de los diferentes elementos, son aportadas al médico en situación de premontaje, es decir convenientemente relacionadas entre sí, de manera que éste tan sólo debe efectuar las operaciones de apriete tras el adecuado posicionamiento u orientación de cada una de ellas.
En una variante de realización se prescinde de la arandela abierta que es presionada axialmente sobre la embocadura tronco-cónica de la tulipa, en cuyo caso la cazoleta de actuación axial sobre la arandela presenta su parte inferior con una forma cónica y seccionada en segmentos que se pueden deformar en el apriete para permitir previamente el paso de la cabeza esférica del tornillo y realizar seguidamente el clásico "clip" de pinzado y sujeción de tal cabeza, quedando este sujeto y solidario al sistema.
Asimismo, se ha previsto un complemento que permite la fijación de la correspondiente barra que relaciona C sacro n la vértebra o las vértebras lumbares, en ausencia de la más mínima tensión.
Más concretamente, la fijación al hueso sacro se basa en la utilización de una plantilla que, una vez fijada la barra a la zona lumbar de la columna, permite establecer el punto exacto en el que debe ser implantado el tornillo, así como la orientación del mismo, aunque la angulación de los tornillos del sacro no tienen porqué ser exacta puesto que debe adaptarse a la cabeza del tornillo para formar una rótula. Para ello se utiliza una placa conectora de configuración angular, adecuadamente conformada para absorber el ángulo que forma la columna en la zona de unión del sacro a las vértebras lumbares, contando dicha placa conectora en uno de sus extremos con un orificio transversal para acoplamiento de la barra de fijación a la columna, orificio con su interior dentado para facilitar el agarre sobre dicha barra y que se cruza con un orificio roscado para implantación de un tornillo de apriete, preferentemente con cabeza tipo "Alien", mientras que en el otro extremo de la placa conectora se establecen los medios de fijación a la cabeza del tornillo.
Tales medios de fijación consisten en un alojamiento de embocadura estrangulada tronco- cónicamente, a través del que es susceptible de pasar libremente la cabeza del tornillo, de manera que éste pueda se implantado en el hueso previamente al acoplamiento de la placa conectora, estableciéndose en el interior del citado alojamiento, de pared lateral roscada, una arandela abierta cuyo diámetro, en situación de distensión, es superior tanto al diámetro de la cabeza del tornillo como- al diámetro de la embocadura estrangulada reí -- loj amiento, permitiendo también el paso a su través de la caoeza del tornillo, complementándose este conjunto con una cazoleta, exteriormente roscada, preferentemente dotada de medios para accionamiento con una llave tipo "Alien", cazoleta cuyo apriete provoca el desplazamiento axial de la arandela, con la consecuente estrangulación de la misma, sobre la cabeza del tornillo, y fijación de este último, presentando la cazoleta un alojamiento semiesférico, para asentamiento de la cabeza del tornillo, que permite un movimiento rotular entre estos elementos, previamente al definitivo apriete del conjunto.
La especial configuración de la placa conectora y de los medios de fijación tanto a la cabeza del tornillo como a la barra de relación con el resto de la columna vertebral, hacen que dicha fijación se produzca en ausencia de tensiones que pudieran dañar el sacro en la zona de implantación del tornillo.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La figura 1. - Muestra un despiece en perspectiva de un sistema de fijación intervertebral para tratamientos de cclumr= re lir^άc de acuerdo con el objeto de la presente invención, en la que alguno de los componentes del mismo aparecen diametraímente seccionados, de acuerdo con una primera realización en la que se trata de un sistema fijo.
La figura 2.- Muestra el mismo conjunto de la figura anterior debidamente montado y seccionado transversalmente .
Las figuras 3 y 4.- Muestran representaciones similares a las de las figuras 1 y 2, pero correspondientes a la realización del sistema móvil.
Las figuras 5 y 6.- Muestran representaciones también similares a las de las figuras 1 y 2, pero correspondientes al sistema que utiliza placa conectora.
La figura 7.- Muestra una vista en alzado lateral del dispositivo previsto para la unión transversal entre barras, que participa también en el sistema de la invención.
La figura 8.- Muestra un detalle en sección transversal del dispositivo de la figura anterior, según la línea de corte A - B de dicha figura.
La figura 9.- Muestra el dispositivo de unión transversal finalmente montado, junto con el elemento que mantiene todos los componentes unidos, que es representado en perspectiva independientemente.
La figura 10.- Muestra una vista en alzado lateral y en sección de la placa conectora que participa Ωn el sistema de fijación ai hueso sacre, sobre la crue aparecen acopladas la cabeza del tornillo y la barra que puentea y rigidiza el sacro con otra u otras vértebras de la columna.
La figura 11.- Muestra una vista en planta de la citada placa conectora representada en la figura anterior, en este caso desprovista del tornillo de fijación al sacro y de la barra, incluso del tornillo de apriete de ésta última.
La figura 12. - Muestra una vista en alzado lateral de la cazoleta de presionado y sujeción de la cabeza del tornillo, en una variante de realización para sistema móvil. La figura 13.- Muestra una vista en alzado lateral seccionado de la cazoleta de la figura anterior para sistema fijo.
La figura 14.- Muestra el montaje de la cazoleta de la figura 12 sobre la tulipa correspondiente que forma parte del sistema objeto de la invención.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A la vista de estas figuras, y más concretamente de las figuras 1 y 2, puede observarse cómo en el sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna que la invención propone participa un tornillo (1) , de inserción en el hueso, provisto de una cabeza (2) , esférica, dotada de un orificio axial y ciego (3) , de sección poligonal, para permitir su implantación en el hueso con la colaboración de una llave tipo "Alien" . 2-, la cabeza (2) del h rnil o (1) está destinada a acoplarse una tulipa (4) provista en su extremidad proximal con respecto al tornillo de una estrangulación tronco-cónica (5) , pero determinando tal estrangulación un orificio (6) que permite el paso de la cabeza (2) del tornillo, incorporando además dicha tulipa amplias escotaduras (7) , alineadas diametralmente, que permiten la implantación de la barra (8) que constituye el verdadero nexo de unión entre vértebras, así como de un roscado interior (9) en la zona que enmarca a dichas escotaduras (7) .
La tulipa (4) está destinada a recibir en su seno a una arandela abierta (10) cuyo diámetro, en situación de distensión, se aproxima al diámetro interno del sector inferior de la tulipa (4) , destinada a estrangularse radialmente sobre la zona inferior de la cabeza (2) del tornillo (1), por el desplazamiento axial de una cazoleta (11) , básicamente cilindrica al igual que la tulipa (4) , dotada de un frente circunferencial de apoyo sobre la arandela (10) , dotada de un tetón axial (12) , emergente de su fondo, acoplable en el orificio ciego (3) de la cabeza (2) del tornillo y a través del que se inmovilizan estos elementos y dotada de una cama superior (13) para asentamiento de la barra (8) .
Así pues, la cama (13) de la cazoleta (11) está destinada a recibir el apoyo de la barra (8) , y la presión axial que, a través de una segunda cazoleta
(14) , ejerce un tapón roscado (15) acoplable a la embocadura roscada (9) de la tulipa (4) , cazoleta (14) provista en su base de un orificio roscado (16) que permite mantenerla permanentemente -fijada al tapón (15) , el cual cuenta a tal efecto con un cuello liso '17) , retrasaαo con respecto a su propio sector roscado 18), donde la cazoleta (14) queda engatillada pero libre. Este tapón (15) presenta además la peculiaridad de incorporar un orificio axial y poligonal (19) que permite su accionamiento con la colaboración de una llave tipo "Alien" o similar, equivalente a la utilizada para la implantación del tornillo (1) . Esta pieza (15) está dotada en su parte inferior de un estriado circular (35) a fin de mejorar y garantizar su agarre sobre la barra (8) , la cual es a su vez estriada.
Volviendo a la pieza denominada tulipa (8), la misma está afectada de una pareja de rebajes laterales
(4') que una vez introducida tal pieza (11) se repiquetean de forma tal que esta pieza o cazoleta (11) no podría salir ni girar, quedando posicionada para poder recibir la barra (8) sin problemas.
La estructura descrita se repite esencialmente cuando se trata de un sistema de fijación móvil, con la única salvedad de que en este caso la cazoleta (11'), equivalente a la cazoleta (11) del caso anterior, en lugar de incorporar el tetón axial (13) de esta última, incorpora una superficie interna (20) de configuración semiesférica y de curvatura acorde con la de la cabeza
(2) del tornillo (1) , para establecer un acoplamiento rotular entre estos elementos, que permita variar la situación fija del caso anterior, de perpendicular de la barra (8) con respecto al tornillo (1) , pudiendo en este caso la citada barra adoptar la inclinación más apropiada con respecto a la dirección del tornillo.
Por otro lado y tal como se ha representado en las fisuras 5 y 6, cuando se r.ra o e un sistema provisto de placa conectora (21) , αicna placa estará dotada de un alojamiento (22) similar al del sector inferior de la tulipa (4) de los casos anteriores, con la misma embocadura estrangulada tronco-cónicamente (5) e igualmente provista de una rosca (23) , para acoplamiento de una cazoleta (11") , también similar a la cazoleta (11) del sistema fijo, con el mismo tetón axial
(12) pero con una rosca exterior para su implantación en el receptáculo (22) de la placa (21) , y más concretamente para la presión axial sobre la arandela abierta (10) que provoca la estrangulación de la misma sobre la cabeza (2) del tornillo (1) .
En el otro sector de la placa conectora (21) se establece un orificio roscado (24) para fijación a la misma de la tulipa (4"), que en este caso configura un alojamiento inferior (25) para un cono pseudomorse (26) , con un sector tronco-cónico (27) y un cuello roscado (28), entre los que se define una garganta (29) destinada a la inmovilización del cono pseudomorse (26) a fin de garantizar que al ser presionado por la barra formará todo un cuerpo rígido, el cual se suministra al médico convenientemente acoplado a la tulipa (4"), con la extremidad libre de su cuello (28) remachada para impedir su desacoplamiento de dicha tulipa, pero con una cierta movilidad para poder orientar convenientemente la barra (8) , realizando el médico la fijación definitiva con la colaboración de un tornillo prisionero (62) que juega en un orificio lateral (61) de la placa (21) , abierto hacia el orificio (24) , destinado a actuar sobre la citada garganta (29) , y más concretamente a bloquear o inmovilizar definitivamente la tulipa (4") con respecto a la placa (21) , constituyendo dicho cono (26) el asiento para la barra ( ° ^ , ru se fija igualmente con la colaboración de la cazoleta (14) y el tapón (15) roscado en el sector (8) de la citada tulipa (4') .
Como complemento de la estructura descrita, en el sistema participa el dispositivo de unión transversal entre barras representado en las figuras 7 y 8, materializado en una pieza (30) provista de un cajeado o alojamiento (31) abierto lateralmente, de configuración cóncava, aproximadamente en "C", para acoplamiento y asentamiento de una de las barras (8) a unir, cruzándose este cajeado (31) con un orificio transversal (32) , rasgado en el mismo sentido que el citado cajeado (31) y destinado a la recepción de la segunda barra (8'), realizándose la definitiva fijación o bloqueo entre ambas barras, tras su adecuado posicionamiento relativo, con la colaboración de un tapón roscado (33) que se acopla en un orificio (34) así mismo roscado de la pieza (30) y que presiona la barra (8') contra la barra (8).
En la figura 9 se ha representado el dispositivo de unión transversal entre barras finalmente montado, donde interviene un sombrerete (37) que está formal y dimensionalmente capacitado para acoplarse a la parte superior de la pieza (30) , con el objeto de impedir que esta pieza se separe de la barra (8') y de retener al tapón roscado (33) , de modo que el dispositivo de unión transversal permanezca montado antes o después de su instalación respecto a las barras (8) , con lo que se facilita considerablemente su manipulación.
Para ello, el sombrerete (37) dispone en su base superior de un orificio (3.8) a través del cual se da accepo al tapón (33^ oar? "ue éste pueda ser roscado y, de respectivos orificios (39) y (39') para el paso de la barra (8') a su través y a través del orificio transversal (32) . El sombrerete (37) mantiene unidos a la pieza (30), barra (8') y el tapón roscado (33), ya que la barra (8') tiene impedido su desplazamiento al estar insertada a través de dichos orificios, mientras que el sombrerete (37) retiene en su interior al tapón roscado (33) , pero permite su desplazamiento axial respecto al orificio (34) para que éste pueda ejercer o liberar la presión sobre la barra (8) .
Para impedir la salida de la pieza (30) y de los elementos solidarios a ella, por los extremos de la barra (8'), estos extremos se realizan expandidos o sobredimensionados, o bien se les añade cualquier elemento que aumente su diámetro, particularidad que no ha sido ilustrada en las figuras .
5 Sólo resta señalar por último que la cabeza (2) del tornillo (1) estará dotada, de estrías que aseguren la estabilización del conjunto, una vez efectuado el apriete del mismo, y que la barra (8) presentará su superficie grafilada, es decir, estriada, con la misma 10 finalidad de colaborar en una perfecta estabilidad de la misma tras su fijación.
Como complemento del sistema descrito, se ha previsto un medio de fijación al hueso sacro,
15 representado en las figuras 10 y 11, utilizando como elemento fundamental una placa conectora (40) materializada en un cuerpo en el que se establecen dos sectores extremos (43) y (44) , el primero de ellos dotado de un alojamiento (45) para la cabeza (46) del
?C " rnillo da implantación en el sacro, y un pegundo dotado αe un orificio (47) para paso de la barra (48) destinada a relacionar y solidarizar el sacro a una o más de las vértebras de la columna, con la especial particularidad, como se desprende de la observación de
25 . la figura 9 de que los dos sectores (43) y (44) de la citada pieza forman un ángulo adecuado para compensar la angulación entre el sacro y el resto de la columna.
El alojamiento (45) para la cabeza del tornillo 0 (46) , básicamente cilindrico, presenta una estrangulación tronco-cónica (49) en su extremo de adaptación al sacro, y un sector roscado (50) en su extremo opuesto, siendo la embocadura (51) definida por dicho estrechamiento tronco-cónico (49) de diámetro superior al de la cabeza esférica del tornillo (46) , en orden a permitir la implantación de dicho tornillo en el sacro previamente al montaje sobre el mismo de la placa conectora (40) , teniendo el plano tronco-cónico del estrechamiento (49) la finalidad específica de estrangular una arandela abierta (52) , que asienta sobre el mismo, que en situación de distensión presenta también un diámetro superior al de la cabeza (46) del tornillo, con la misma finalidad de permitir el paso de dicha cabeza a su través, y que es desplazada axialmente con la colaboración de una cazoleta (53) , que interiormente configura un alojamiento semiesférico peraltado (54) , para permitir un movimiento rotular a la cabeza (46) del tornillo, y que está dotada de una rosca exterior para su fijación al sector roscado (50) del alojamiento (45) , contando además en su base con un orificio poligonal (55) para accionamiento con una llave tipo "Alien", todo ello de manera que tras la implantación de la cabeza (46) del tornillo en el alejamiento (¿5), y tras la orientación adecuada ie la placa conectora (40) con respecto ax eje (56) de dicho tornillo, el apriete de la cazoleta (53) provoca el desplazamiento axial de la arandela (52) , su estrangulación sobre el cuello del tornillo y el consecuente bloqueo del conjunto, bloqueo que se ve potenciado por la existencia en la cabeza (46) del tornillo de dientes anulares (57) que se "clavan" sobre la superficie del alojamiento (54) de la cazoleta (53) .
Por otro lado, el orificio (47) para implantación y fijación de la barra (48) que relaciona la placa conectora solidarizada al sacro con la zona adyacente de la columna, presenta su superficie interna dotada de estrias (58) destinados a su vez a potenciar el agarre sobre dicha barra, concretamente cuando ésta es presionada en su alojamiento por un tornillo (59) , preferentemente tipo "Alien" , que rosca en un orificio (60) del sector (44) de la placa conectora (40) , que se abre perpendicularmente hacia el orificio (47) de implantación de dicha barra.
En las figuras 12, 13 y 14 se muestra una variante de realización de la cazoleta (11) u (11'), cuando en el sistema se prescinde de la arandela abierta (10) .
Concretamente, en ese caso la cazoleta (lia) es cónica en su parte inferior y está segmentada en porciones o segmentos (63) que permiten la deformación de la pieza al apretar y encontrarse la conicidad (5) de la tulipa (4) , lo que permite la entrada de la cabeza esférica (2) del tornillo (3) y realiza el "clip" cuando se presiona dicha cazoleta (lia) contra la tulipa (4), haciende cue las conicidades act en de man=r- ^-1 que aprisionarán la cabeza esférica (2) del tornillo (3), quedando este sujeto y solidario al sistema.
Como ya se ha referido, la cazoleta (lia) es utilizable para el sistema fijo; mientras que la cazoleta (11 'a) es utilizable para el sistema móvil, contando en este caso con el apéndice central e interno (64) , siendo por lo demás, incluida su función, igual a la cazoleta (lia) .
El conjunto se entrega montado, de manera que para su desmontaje serán necesarias unas pinzas especiales, debiendo realizar primeramente el desapretado del conjunto y a través de la ranura de la tulipa (4) por la que asoma ligeramente la cazoleta, aprovechando los hilos de rosca, se clavará la pinza especial evitando que al traccionar el tornillo se mueva la cazoleta y se clave, para permitir la salida del tornillo.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S
Ia.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, en el que participan clavos pediculares de implantación en el hueso, a los que se fijan barras actuantes como medio de unión entre los diferentes clavos, para inmovilización relativa entre los respectivos huesos, sistema de fijación que puede ser fijo, móvil o asistido por una placa conectora, y previéndose un complemento para la fijación del hueso sacro, caracterizado porque el tornillo (1) incorpora una cabeza esférica (2) dotada de un orificio axial y ciego (3), de sección poligonal, colaborando con dicha cabeza una tulipa (4) dotada en su extremidad proximal con respecto al tornillo (1) de una embocadura (5) estrangulada tronco-cónicamente, determinante de un orificio (6) de mayor diámetro que el de la cabeza (2) del tornillo, estando dicha tulipa (4) destinada a alojar en su seno a una arandela abierta (10) y a una cazoleta (11) sobre la que ha de apoyar la barra (8) a fijar, de manera que el desplazamiento axial de dicha cazoleta (11) provoca la estrangulación de la arandela (10) sobre la zona inferior de la cabeza del tornillo (2) y el consecuente bloqueo de esta última con respecto a la tulipa, la cual se complementa con una segunda cazoleta (14) , actuante sobre la zona exterior y correspondiente de la barra (8) , presionada axialmente por un tapón (15) que se rosca en la embocadura así mismo roscada (9) de la tulipa (4) , la cual cuenta con unos hendidos laterales (4') para impedir el giro y la salida de la cazoleta (11) una vez haya sido introducida en la tulipa (4) .
2a.-- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación Ia, caracterizado porque cuando dicho sistema es fijo, la cazoleta (11) incorpora un tetón interior (12) , emergente axialmente de su base, de sección con la configuración del orificio ciego (3) de la cabeza (2) del tornillo, para la inmovilización relativa entre estos dos elementos.
3a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación Ia, caracterizado porque cuando el sistema de fijación es móvil, la cazoleta (11') presenta una superficie interna (20) cóncava, de configuración semiesferica, que establece un acoplamiento rotular sobre la cabeza (2) del tornillo (1) .
4a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación Ia, caracterizado porque cuando se utiliza placa (21) cτ.eczera, dicha placa incorpora en uno de sus extremos un alojamiento (22) de características similares a la extremidad inferior de la tulipa (4) , con la misma estrangulación tronco-cónica (5) , pero con una rosca interior (23) para recepción de la cazoleta (11"), a su vez dotada de una rosca exterior y actuante como medio estrangulador de la arandela abierta (10) sobre la cabeza del tornillo, mientras que en el otro extremo de la placa conectora se establece un orificio roscado (24) , para fijación de una tulipa (4") , provista en este caso de un alojamiento tronco-cónico (25) para un cono pseudomorse (26) , provisto de un cuello roscado (28) de fijación al orificio (24) y sobre el que asienta la barra (8) que se fija igualmente con la colaboración de una cazoleta superior (14) y el complementario tapón (15) de apriete axial.
5a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación 4a, caracterizado porque entre el sector tronco-cónico (27) y el sector cilindrico y roscado (28) del cono pseudomorse (26) , se establece una garganta perimetral
(29) que tras el montaje de dicho cono (26) en el orificio roscado (24) de la placa conectora (21) , queda enfrentado a un orificio lateral (61) y también roscado de la citada placa (21) , en el que juega un pasador (62) que inmoviliza definitivamente el cono (26) y la tulipa
(4") a la placa base (21) .
6a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la parte inferior del tapón (15) está dotada de estrías para potenciar el agarre en situación de apriete, mientras que la barra (8) de relación entre clavos está grafilada con similar finalidad.
7a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el mismo participa además un dispositivo de unión transversal entre barras, materializado en una pieza (30) provista de un cajeado lateral (31) , de perfil curvo-cóncavo, alargado transversalmente con respecto a su embocadura y destinado al acoplamiento en su seno de una de las barras (8) a unir, cruzándose dicho cajeado (31) con un orificio transversal (32) , también rasgado en el mismo sentido, para implantación de la segunda barra (8'), a unir a la primera, incorporando la pieza (30) un orificio roscado (34) , que resulta perpendicular tanto al cajeado (31) como al orificio (32) en el que juega un tapón roscado (33), para apriete de una barra (8') contra la otra barra (8) en el punto de cruce entre ellas, colaborando además un sombrerete (37) formal y dimensionalmente capacitado para acoplarse a la parte superior de la pieza (30), a la barra (8') y al tapón roscado (33) durante la implantación o retirada del dispositivo de unión transversal, pero permitiendo el desplazamiento axial del tapón roscado (33), para lo cual el sombrerete (37) dispone en su base superior de un orificio (38) que da acceso al tapón roscado (33), y de orificios (39 - 39') para el paso de la barra (8') .
8a- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las piezas componentes están preensambladas antes de su montaje definitivo.
9a.- Sistema de fi~ ación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el apriete del tapón (15) conlleva la fijación de la tulipa (4) contra el tornillo (1), quedando todo fijo formando un bloque.
10a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación Ia, caracterizado porque la fijación inicial del tornillo (1) y de la tulipa (4) , participa una arandela abierta (10) la cual está forzada en su apertura para permitir el paso de la cabeza del tornillo (1) , cerrándose enérgicamente cuando la citada arandela supe-ra el diámetro mayor de la cabeza del tornillo (1) . 11a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación 7a, caracterizado porque en los extremos de las barras (8') se realizan expandidos o se les adicionan elementos que aumenten el diámetro, para evitar la salida involuntaria de las mismas respecto de las piezas de unión (30) .
12a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación Ia, caracterizado porque el complemento para la fijación del hueso sacro se constituye a partir de una placa conectora (40) destinada a relacionar el tornillo (46) de implantación en el sacro con la correspondiente barra (48) , adoptando dicha placa conectora una configuración angular, de manera que entre la zona (43) de implantación de la cabeza (46) del tornillo y la zona (44) de implantación de la barra (48) , se establece un ángulo que compensa la angulación anatómica entre el sacro y la .zona lumbar de la columna, estableciéndose en estas zonas extremas (43) , '-- de la placa conectera
(40) los medios de fijación para la cabeza \H6; del tornillo y para la barra (48) .
13a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicación 12a, caracterizado porque la placa conectora (40) incorpora, como medio de fijación para la cabeza (43) del tornillo, un alojamiento (45) básicamente cilindrico, con una embocadura estrangulada tronco-cónica (49) a nivel de su extremo de adaptación al sacro, de diámetro superior al de la cabeza esférica (46). del tornillo, sobre cuya superficie tronco-cónica (49) asienta una arandela abierta (52) que, en situación de distensión, presenta un diámetro superior al de la cabeza del tornillo, para permitir el acoplamiento de la placa conectora al mismo tras la implantación de dicho tornillo en el sacro, y que se estrangula sobre el cuello de dicha cabeza por la acción de una cazoleta (53) provista de un alojamiento (54) de configuración semiesferica, determinante de un acoplamiento rotular para la cabeza del tornillo, cazoleta que rosca en la pared interna del alojamiento (45) y que cuenta con una cabeza (55) tipo "Alien" para su accionamiento durante la maniobra de apriete.
14a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicaciones 12a y 13a, caracterizado porque la placa conectora (40) incorpora como medio de fijación para la barra (48) un orificio básicamente cilindrico (47) a través del que se abre radialmente otro orificio (60) , éste roscado, en el que juega un tornillo (59) , preferentemente de tipo "Alien", que presiona la barra (48) contra la pared del orificio (47) , pared dotada de medios angulares (58) que otencian el agarre de dicha barra (48) .
15a.- Sistema de fijación intervertebral para tratamientos de columna, según reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque se prescinde de la arandela abierta (10) , en cuyo caso tanto la cazoleta (lia) para el sistema fijo como la cazoleta (11 'a) para el sistema móvil, están divididas en fragmetos (63) capacitados de deformarse para permitir el paso de la cabeza (2) del tornillo (3) y posterior clipado de dicha cabeza para sujetar el tornillo y quedar este solidarizado al sistema.
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