WO2000074601A1 - Intraokularlinse - Google Patents

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WO2000074601A1 PCT/EP2000/005119 EP0005119W WO0074601A1 WO 2000074601 A1 WO2000074601 A1 WO 2000074601A1 EP 0005119 W EP0005119 W EP 0005119W WO 0074601 A1 WO0074601 A1 WO 0074601A1
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arm
iris
haptic elements
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Jörg H. KRUMEICH
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Krumeich Joerg H
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16—Intraocular lenses
    • A61F2/1602—Corrective lenses for use in addition to the natural lenses of the eyes or for pseudo-phakic eyes
    • A61F2/1605—Anterior chamber lenses for use in addition to the natural lenses of the eyes, e.g. iris fixated, iris floating
    • A61F2/1608—Iris fixated, e.g. by clamping iris tissue, by suturing to the iris

Definitions

  • Intraocular lens Intraocular lens
  • the invention relates to an intraocular lens for implantation in the anterior chamber, consisting of a centrally arranged lens body, which is provided on its periphery with haptic elements for fixing to the front of the iris, the haptic elements two each from the periphery of the lens body has outwardly extending, pincer-like arms, between the ends of which a gap is formed in which tissue of the iris can be clamped.
  • Intraocular lenses of the type specified are known, for example, from US Pat. No. 5,192,319 and have been used for some time with success against myopia, hyperopia or astigmatism.
  • a problem with the known intraocular lenses of the type specified is that the clamping force with which the tissue of the iris is clamped in the gap between the ends of the arms is generated exclusively by the elastic restoring force of the material used and consequently, above all, of the material and the cross-sectional shape of the arms is dependent. There is a risk that the material changes its elastic properties over time due to aging and under the influence of the surrounding eye fluid, so that the permanent fixation of the intraocular lens to the iris is not adequately ensured.
  • the invention proposes, starting from the intra-ocular lens of the type mentioned at the outset, that the haptic elements are each provided with an adjusting and holding mechanism which compresses the arms and by means of which the pressure force between the ends of the arms can be actively adjusted.
  • This adjusting and holding mechanism which compresses the arms of the haptic elements, makes it possible to specifically adjust the pressure force exerted by the ends of the arms on the tissue of the iris to the optimum value in each case, without having to rely on the elastic restoring force of the material of the intraocular lens.
  • a first embodiment of the invention provides that the adjusting and holding mechanism has a pull rod fastened to an arm, the free end portion of which has sawtooth teeth which can be locked in different positions on the other arm.
  • Such a sawtooth mechanism is particularly simple in construction and can be actuated and adjusted in the simplest way using suitable instruments.
  • Particular advantages result if the parts of the adjusting and holding mechanism are integrally connected to the arms of the haptic elements. In this way it is avoided with certainty that parts can become detached from the intraocular lens.
  • the adjusting and holding mechanism is designed as a clip that can be pushed over both arms, which is supported on mutually acute support surfaces on the outer sides of the arms and can be fixed in different sliding positions on the arms.
  • Such a clamp is also extremely simple in construction and can be adjusted in the simplest way in order to optimally adjust the pressure force exerted by the ends of the arms.
  • the adjustment and holding mechanism can also be designed as a scissor mechanism, preferably in such a way that the arms are part of this scissor mechanism, one arm being attached directly to the lens body, while the other arm being articulated to the first arm and in different pivot positions is fixable. Even with such a scissor mechanism, the clamping force between the ends of the arms can be set and changed in a very simple manner.
  • the ends of the arms are expediently designed to be widened, so that there are large contact surfaces on the tissue of the iris. This prevents the specific surface pressure on the tissue of the iris from becoming too great.
  • Figure 1 is a plan view of a part of the lens body with the haptic elements attached to it in a first embodiment
  • FIG. 2 shows a plan view of a part of the lens body with the haptic elements attached to it in a second embodiment
  • Figure 2 Figure 4 is a plan view of a part of the lens body with the haptic elements attached to it in a third embodiment.
  • the lens body is designated in its entirety by reference number 1.
  • two tong-like arms 2 serving as haptic elements and extending outward are fastened, between the ends of which a gap 3 is formed in which a previously formed tissue fold of the iris can be clamped.
  • the ends of the arms 2 are widened, so that there is a relatively large contact surface on the tissue of the iris.
  • this adjustment and holding mechanism consists of a pull rod 4 fastened to an arm 2, the free end section of which is provided with sawtooth teeth 5 which can be locked in different positions on the other arm.
  • the ends of the arms 2 are pressed together using a suitable tool.
  • the sawtooth toothing 5 of the tension arm 4 slides over the other arm 2 and snaps in a form-fitting manner behind the sawtooth that has been reached. In this way it is possible to optimally adjust the width of the gap 3 and thus the pressure force on the tissue of the iris.
  • a particular advantage of this embodiment is that there are no loose parts that could detach from the intraocular lens.
  • two arms 2 fastened to the lens body 1 are also provided, between the ends of which the column 3 receiving the tissue fold of the iris is provided.
  • a clamp 6 is used here to pull the arms 2 together, which is pushed over both arms 2 and is supported on supporting surfaces 2a running at an acute angle to one another on the outside of the arms 2 and can be fixed in different sliding positions on the arms 2.
  • Locking strips 7, which are provided on the surfaces of the arms 2 and the corresponding locking elements 8 of the clamp 6 can be snapped in, are used for fixing in the different displacement positions.
  • two pliers-like arms 12 are provided as haptic elements on the periphery of the lens body 11, between the ends of which a gap 13 is formed in which the tissue fold of the iris can be clamped.
  • One of the arms 12a is attached directly to the lens body 11, while the other arm 12b is articulated to the first arm 12a and can be fixed in different pivot positions.
  • the pivotable arm 12b is also fixed in different pivot positions here by means of an arc-shaped latching rail 14 which is located on the periphery of the lens body 11 and into which the movable end of the pivotable arm 12b can be latched with a corresponding latching element 15 in different positions.
  • the width of the gap 13 is actively adjusted by changing the pivoting position of the pivotable arm 12b by means of a suitable tool and fixing the correct position in each case.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Intraokularlinse für die Implantation in der Augen-Vorderkammer, bestehend aus einem mittig angeordneten Linsenkörper (1), der in seiner Peripherie mit Haptikelementen für die Fixierung an der Vorderseite der Iris versehen ist, wobei die Haptikelemente jeweils zwei sich von der Peripherie des Linsenkörpers nach aussen erstreckende, zangenartige Arme (2) aufweisen, zwischen deren Enden ein Spalt (3) gebildet wird, in welchem die Iris einklemmbar ist. Um bei einer solchen Intraokularlinse die von den Enden der Arme (2) der Haptikelemente auf das Gewebe der Iris ausgeübte Druckkraft gezielt den jeweiligen Anforderungen entsprechend einstellen zu können, schlägt die Erfindung vor, dass die Haptikelmente jeweils mit einem die Arme (2) zusammendrückenden Verstell- und Haltemechanismus (4, 5) versehen sind, mit welchem die Anpresskraft zwischen den Enden der Arme (2) aktiv einstellbar ist.

Description

Intraokularlinse
Die Erfindung betrifft eine Intraokularlinse für die Implantation in der Augen- Vorderkammer, bestehend aus einem mittig angeordneten Linsenkörper, der an seiner Peripherie mit Haptikelementen für die Fixierung an der Vorderseite der Iris versehen ist, wobei die Haptikelemente jeweils zwei sich von der Peripherie des Linsenkörpers nach außen erstreckende, zangenartige Arme aufweist, zwischen deren Enden ein Spalt gebildet wird, in welchem Gewebe der Iris einklemmbar ist.
Intraokularlinsen der angegebenen Art sind beispielsweise aus der US-A-5 192 319 bekannt und werden bereits seit geraumer Zeit mit Erfolg gegen Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit oder Astigmatismus eingesetzt.
Ein Problem bei den bekannten Intraokularlinsen der angegebenen Art besteht darin, daß die Klemmkraft, mit der das Gewebe der Iris in dem Spalt zwischen den Enden der Arme eingeklemmt wird, ausschließlich durch die elastische Rückstellkraft des verwendeten Materials erzeugt wird und infolgedessen vor allem vom Material und der Querschnittsform der Arme abhängig ist. Dabei besteht die Gefahr, daß das Material durch Alterung und unter Einfluß der umgebenden Augenflüssigkeit mit der Zeit seine elastischen Eigenschaften verändert, so daß die dauerhafte Fixierung der Intraokularlinse an der Iris nicht ausreichend sichergestellt ist.
Erzeugt man durch die Wahl von größeren Querschnitten oder besonderen
Materialien für die Arme zu große Rückstellkräfte, so kann das eingeklemmte Gewebe der Iris beschädigt oder perforiert werden, wodurch der exakte Sitz der Intraokularlinse ebenfalls leidet. Eine vollständige Ablösung der Intraokularlinse von der Iris ist besonders gefährlich, weil die in der Augen-Vorderkammer schwimmende Linse die empfindlichen Strukturen an der Innenseite der Hornhaut dauerhaft beschädigen kann.
Es ist deshalb Aufgabe der Erfindung, die Intraokularlinse der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, daß die von den Enden der Arme der Haptikelemente auf das Gewebe der Iris ausgeübte Druckkraft gezielt den jeweiligen Anforderungen entsprechend eingestellt werden kann.
Zur Lösung dieser Aufgabe schlägt die Erfindung ausgehend von der Intra- okularlinse der eingangs genannten Art vor, daß die Haptikelemente jeweils mit einem die Arme zusammendrückenden Verstell- und Haltemechanismus versehen sind, mit welchem die Druckkraft zwischen den Enden der Arme aktiv einstellbar ist.
Dieser die Arme der Haptikelemente zusammendrückende Verstell- und Haltemechanismus macht es möglich, die von den Enden der Arme auf das Gewebe der Iris ausgeübte Druckkraft gezielt auf den jeweils optimalen Wert einzustellen, ohne auf die elastische Rückstellkraft des Materials der Intraokularlinse angewiesen zu sein.
Eine erste Ausführungsform der Erfindung sieht vor, daß der Verstell- und Haltemechanismus eine an einem Arm befestigte Zugstange aufweist, deren freier Endabschnitt eine Sägezahn-Verzahnung aufweist, die in unterschiedlichen Positionen am anderen Arm verrastbar ist. Ein solcher Sägezahn- Mechanismus ist besonders einfach im Aufbau und kann mit einem geeigneten Instrumentarium auf einfachste Weise betätigt und verstellt werden. Besondere Vorteile ergeben sich, wenn die Teile des Verstell- und Haltemechanismus einstückig mit den Armen der Haptikelemente verbunden sind. Hierdurch wird mit Sicherheit vermieden, daß sich Teile von der Intraokularlinse ablösen können.
Eine andere Ausführungsform der Erfindung sieht vor, daß der Verstell- und Haltemechanismus als über beide Arme schiebbare Klammer ausgebildet ist, die sich an in spitzem Winkel zueinander verlaufenden Stützflächen an den Außenseiten der Arme abstützt und in unterschiedlichen Schiebestellungen an den Armen festlegbar ist. Auch eine solche Klammer ist äußerst einfach im Aufbau und kann auf einfachste Art und Weise verstellt werden, um die von den Enden der Arme ausgeübte Druckkraft optimal einzustellen.
Schließlich kann der Verstell- und Haltemechanismus auch als Scherenmechanismus ausgebildet sein, und zwar vorzugsweise so, daß die Arme Bestandteil dieses Scherenmechanismus sind, wobei ein Arm unmittelbar an dem Linsenkörper befestigt ist, während der andere Arm gelenkig an dem ersten Arm befestigt und in unterschiedlichen Schwenkpositionen fixierbar ist. Auch mit einem solchen Scherenmechanismus kann auf einfachste Art und Weise die Klemmkraft zwischen den Enden der Arme gezielt eingestellt und verändert werden.
Zweckmäßig sind bei allen Ausführungsformen die Enden der Arme verbreitert ausgebildet, so daß sich großflächige Anlageflächen am Gewebe der Iris ergeben. Hierdurch wird vermieden, daß die spezifische Flächenpressung auf das Gewebe der Iris zu groß wird.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:
Figur 1 eine Draufsicht auf einen Teil des Linsenkörpers mit den daran befestigten Haptik- elementen in einer ersten Ausführungsform;
Figur 2 eine Draufsicht auf einen Teil des Linsen- körpers mit den daran befestigten Haptik- elementen in einer zweiten Ausführungsform;
Figur 3 einen Querschnitt entlang der Linie AA in
Figur 2; Figur 4 eine Draufsicht auf einen Teil des Linsenkörpers mit den daran befestigten Haptik- elementen in einer dritten Ausführungsform.
In der Zeichnung ist der Linsenkörper in seiner Gesamtheit mit dem Bezugszeichen 1 bezeichnet. An der Peripherie des Linsenkörpers 1 sind zwei als Haptikelemente dienende, sich nach außen erstreckende zangeartige Arme 2 befestigt, zwischen deren Enden ein Spalt 3 gebildet wird, in welchem eine zuvor gebildete Gewebefalte der Iris einklemmbar ist. Die Enden der Arme 2 sind verbreitert ausgebildet, so daß sich eine verhältnismäßig große Anlagefläche am Gewebe der Iris ergibt.
Zur gezielten Einstellung der von den Enden der Arme 2 auf das Gewebe der Iris ausgeübten Klemmkraft ist zwischen den Armen 2 ein Verstell- und Haltemechanismus vorgesehen. Dieser Verstell- und Haltemechanismus besteht beim Ausführungsbeispiel nach Figur 1 aus einer an einem Arm 2 befestigten Zugstange 4, deren freier Endabschnitt mit einer Sägezahn-Verzahnung 5 versehen ist, die in unterschiedlichen Positionen an dem anderen Arm verrastbar ist. Zur aktiven Einstellung der Klemmkraft mit Hilfe des Verstell- und Haltemechanismus werden mit einem geeigneten Werkzeug die Enden der Arme 2 zusammengedrückt. Dabei schiebt sich die Sägezahn-Verzahnung 5 des Zugarmes 4 über den anderen Arm 2 und schnappt hinter dem jeweils erreichten Sägezahn formschlüssig ein. Auf diese Weise ist es möglich, die Breite des Spaltes 3 und damit die Andruckkraft auf das Gewebe der Iris optimal einzustellen. Ein besonderer Vorzug dieser Ausführungsform besteht darin, daß keine losen Teile existieren, die sich von der Intraokularlinse lösen könnten.
Beim Ausführungsbeispiel nach den Figuren 2 und 3 sind ebenfalls zwei an dem Linsenkörper 1 befestigte Arme 2 vorgesehen, zwischen deren Enden der die Gewebefalte der Iris aufnehmende Spalte 3 vorgesehen ist. Zum Zusammenziehen der Arme 2 dient hier eine Klammer 6, die über beide Arme 2 geschoben wird und sich an im spitzen Winkel zueinander verlaufenden Stützflächen 2a an der Außenseite der Arme 2 abstützt und in unterschiedlichen Schiebestellungen an den Armen 2 festlegbar ist. Zur Festlegung in den verschiedenen Verschiebepositionen dienen hier Rastleisten 7, die an den Oberflächen der Arme 2 vorgesehen sind und die entsprechende Rastelemente 8 der Klammer 6 einrastbar sind.
Beim Ausführungsbeispiel nach Figur 4 sind als Haptikelemente zwei an der Peripherie des Linsenkörpers 11 befindliche zangenartige Arme 12 vorgesehen, zwischen deren Enden ein Spalt 13 gebildet wird, in welchem die Gewebefalte der Iris einklemmbar ist. Dabei ist einer der Arme 12a unmittelbar an dem Linsenkörper 11 befestigt, während der andere Arm 12b gelenkig an dem ersten Arm 12a befestigt ist und in unterschiedlichen Schwenkstellungen fixierbar ist. Die Fixierung des verschwenkbaren Armes 12b in unterschiedlichen Schwenkstellungen erfolgt auch hier durch eine bogenförmig verlaufende Rastschiene 14, die sich an der Peripherie des Linsenkörpers 11 befindet und in die das bewegliche Ende des schwenkbaren Armes 12b mit einem entsprechenden Rastelement 15 in unterschiedlichen Positionen einrastbar ist. Bei diesem Ausführungsbeispiel wird die Breite des Spaltes 13 dadurch aktiv verstellt, daß mittels eines geeigneten Werkzeuges die Schwenkstellung des schwenkbaren Armes 12b verändert und der jeweils richtigen Position fixiert wird.

Claims

Patentansprüche
1. Intraokularlinse für die Implantation in der Augen-Vorderkammer, bestehend aus einem mittig angeordneten Linsenkörper, der an seiner Peripherie mit Haptikelementen für die Fixierung an der Vorderseite der Iris versehen ist, wobei die Haptikelemente jeweils zwei sich von der Peripherie des Linsenkörpers nach außen erstreckende, zangenartige Arme aufweisen, zwischen deren Enden ein Spalt gebildet wird, in welchem die Iris einklemmbar ist, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Haptikelemente jeweils mit einem die Arme (2, 12) zusammendrückenden Verstell- und Haltemechanismus (4, 5; 6, 7; 14, 15) versehen sind, mit welchem die Anpresskraft zwischen den Enden der Arme (2, 12) aktiv einstellbar ist.
2. Intraokularlinse nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß der Ver- stell- und Haltemechanismus eine an einem Arm befestigte Zugstange (4) aufweist, deren freier Endabschnitt eine Sägezahn-Verzahnung (5) aufweist in unterschiedlichen Positionen an dem anderen Arm verrastbar ist.
3. Intraokularlinse nach den Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Teile des Verstell- und Haltemechanismus (4, 5) einstückig mit den Armen (2) der Haptikelemente verbunden sind.
4. Intraokularlinse nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß der Verstell- und Haltemechanismus als über beide Arme (2) schiebbare Klammer (6) ausgebildet ist, die sich an im spitzen Winkel zueinander verlaufenden Stützflächen (2a) an den Außenseiten der Arme (2) abstützt und in unterschiedlichen Schiebestellungen an den Armen festlegbar ist.
5. Intraokularlinse nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß der Verstell- und Haltemechanismus als Scherenmechanismus ausgebildet ist.
6. Intraokularlinse nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Arme (12) Bestandteile des Scherenmechanismus sind, wobei ein Arm (12a) unmittelbar an dem Linsenkörper (11 ) befestigt ist, während der andere Arm (12b) gelenkig an dem ersten Arm (12a) befestigt ist und in unterschiedlichen Schwenkstellungen fixierbar ist.
7. Intraokularlinse nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Enden der Arme (2, 12) verbreitert ausgebildet sind.
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