WO1999044621A1 - Agents pour prevenir/traiter l'osteoporose - Google Patents

Agents pour prevenir/traiter l'osteoporose Download PDF

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WO1999044621A1
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osteoporosis
present
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bone density
oligosaccharide
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Atsutane Ohta
Masao Hirayama
Takashi Adachi
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Meiji Seika Kaisha, Ltd.
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    • C07H3/00—Compounds containing only hydrogen atoms and saccharide radicals having only carbon, hydrogen, and oxygen atoms
    • C07H3/06—Oligosaccharides, i.e. having three to five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages

Definitions

  • the present invention relates to an agent for preventing and treating osteoporosis, which can suppress a decrease in bone density seen in osteoporosis.
  • Osteoporosis is caused by impairment of the relationship between bone resorption and bone addition. Numerous causes such as metabolic disorders and endocrine disorders have been pointed out, and therapeutic drugs are being developed.
  • Estrogien a female hormone, has the effect of suppressing bone resorption and has already been used clinically for the treatment of osteoporosis, and its effects have been confirmed, but its relevance to uterine cancer has been pointed out. This is not without its problems.
  • phytoestrogens were considered as an alternative. Phytoestrogens are found in plants and are It has an in-like effect. As typical components, soybean isoflavones, genistein and daidzein, are known, and lignans contained in rye, blueberry, sesame, tea, etc., are enterolactones. Diol is known.
  • An object of the present invention is to provide a drug having an excellent effect of preventing a decrease in bone density due to onset or progression and preventing and treating osteoporosis. Disclosure of the invention
  • the present invention has been made based on such findings, and relates to a preventive and therapeutic agent for osteoporosis, which comprises a phytoestrogen and an indigestible oligosaccharide.
  • indigestible oligosaccharides increases intestinal bacteria such as bifidobacteria, which have high 3-dalcosidase activity, so that the absorption of phytoestrogen increases stably. It is presumed to be.
  • phytoestro in nature Gins exist in the form of glycosides linked to sugar chains, and can only be absorbed and used in living organisms after the sugar chains are cleaved. Glycolytic cleavage is mainly performed by bacteria present in the large intestine, but the type and amount of bacteria vary greatly among individuals and may be hardly absorbed by some individuals.
  • Phytoestrogen is contained in plants and exerts a female hormone-like effect.
  • Phytoestrogen is a substance contained in plants called SERM (Selective estrogen receptor modulator) that interacts with the receptor for estrogen, a female hormone, and suppresses bone resorption. It exhibits an effect similar to that of female hormones.
  • the phytoestrogens are isoflavones, such as soybean isoflavones, such as genistein-dazedin, and lignans, such as enterolata tonenterodiol. Plants rich in phytoestrogen include soy, rye, blueberries, sesame, and tea.
  • the agent for preventing and treating osteoporosis of the present invention the above-mentioned food itself or power products can be used in addition to the extracted crude phytoestrogen.
  • the indigestible oligosaccharides are indigestible disaccharides to 50 saccharides, preferably disaccharides to pentasaccharides which are not digested by the digestive enzymes of the living body, and those which increase the absorption of calcium in the intestinal tract are preferred.
  • hula Preferred are sugar, sugar, galactoligo, xylooligo, and the like.
  • Fracto-oligosaccharide is a name for a mixture of sugars having a structure similar to sucrose, in which one to three fructoses are bound to the fructose residue of sucrose.
  • Galcto-oligosaccharide is a generic term for 2-6 saccharides, which are produced when lactose (a disaccharide in which galactose and glucose are linked to each other) is reacted with 1-galactosidase. is there.
  • lactose a disaccharide in which galactose and glucose are linked to each other
  • 1-galactosidase 1-galactosidase
  • 4′-GL 4′-galactosyl lactose having a structure in which galactose is linked to lactose with 3-1, 4 bonds.
  • Gal-Glc transferred disaccharides such as 1,3 bonds
  • Xylooligosaccharides have about 2 to 7 xylose,] 3-1,4 bonds. It is a sugar derived from hemicellulose having a different structure. Some have a side chain such as arabinose / glucuronic acid. Indigestible oligosaccharides may be crude or crude products.
  • the content ratio of phytoestrogen to indigestible oligosaccharide is about 1:10 to 1: 1000, preferably about 1: 100 to 1: 500.
  • the prophylactic / therapeutic agent for osteoporosis of the present invention may not contain calcium.
  • the agent for preventing or treating osteoporosis of the present invention is used orally.
  • the appropriate amount of food consumed at a time is about 1 to 100 mg / kg body weight, preferably about 10 to 50 mg / kg body weight.
  • the effects of the present invention on the prevention and treatment of osteoporosis were evaluated using an ovariectomized female rat generally used as a model animal for osteoporosis (Reference: Japan Nutrition and Food Science Association) Magazine, Vol. 43, No. 6, 1990, pp. 437-443). That is, 20 15-week-old SD female rats were divided into 5 groups, each group consisting of 4 individuals. Under ether anesthesia, 4 groups underwent ovariectomy and the other group underwent sham surgery. Rats were fed the test feed shown in Table 1 for each group. In this example, the phytoestrogens contained a large amount of isoflavones in Kinako (2.6 mg of isoflavones in Kinako lg.
  • Control feed Kinako feed Fructooligosaccharide feed Feed containing the agent of the present invention Casein 25 22.5 5 25 22.5 Corn starch 49.6 49.5 49.5 49.5
  • Kinako (Note 1) 0 2.5 0 2.5 Fructooligosaccharides 0 2 2 Note 1: Kinako used in this example is soybean isoflavone per gram.
  • Oral administration of the preventive or therapeutic agent of the present invention can suppress a decrease in bone density and prevent and treat osteoporosis.
  • the preventive and therapeutic agents of the present invention are effective not only for humans but also for other animals such as livestock and pets.
  • the prophylactic or therapeutic agent of the present invention can be eaten as it is, suspended in an appropriate beverage and drunk, or added to an appropriate food and eaten.

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Description

明 細 書 骨粗鬆症のための予防、 治療剤 技術分野
本発明は、 骨粗鬆症に見られる骨密度の低下を抑えることがで きる骨粗鬆症予防、 治療剤に関する。 背景技術
我が国においては高齢者人口が急激に増加している。 これに伴 い種々の社会問題が発生している。 その一つに高齢者介護の問題 がある。 介護を必要とする高齢者は、 痴呆などの脳神経系疾患を 除けばそのほとんどが寝たき りの場合である。 高齢者が寝たき り の状態に至る最大の原因は、 骨粗鬆症に起因する骨折である。 そ のため、 骨粗鬆症の予防は極めて重要な課題である。
骨粗鬆症は骨吸収と骨添加作用の関係が障害されることによる もので、 代謝障害、 内分泌障害など数々の原因が指摘されており、 治療薬の開発も進められている。
女性ホルモンであるエス トロジエンには骨吸収を抑制する作用 があり 、 骨粗鬆症の治療の目的で既に臨床的に使われておりその 効果も確認されているが、 子宮癌との関連性が指摘されており問 題がないわけではない。
そこで、 これにかわるものと してフィ トェス トロジェンが検討 された。 フィ トエス トロジェンは植物に含まれていて女性ホルモ ン様作用を有するものである。 その代表的な成分と して、 大豆の イ ソフラボンであるゲニスタインやダイゼインが知られており、 さ らにライ麦、 ブル一ベリー、 胡麻、 お茶などに含まれる リ グナ ンであるェンテロラク トンゃェンテロダイオールなどが知られて いる。
その結果近年、 フィ トェス トロジェンにも骨密度の低下を抑え る効果があることが明らかとなり、 実用に向けて研究が進められ てレヽる (Biol. Pharm, Ball. , 21 ( 1 ) 62 ~ 66 ( 1998) , J. Nutr. 126 ： 161~ 167, 1996、 J. Nutr. 126 ： 176~ 182, 1996)。 し力 しな力 Sら、 その効果はまだ充分ではない。
本発明の目的は、 発症や進行に伴う骨密度の低下を防ぎ、 骨粗 鬆症を予防、 治療する効果の優れた薬剤を提供することにある。 発明の開示
本発明者は、 上記目的を達成するべく鋭意検討の結果、 フィ ト エス トロジェンにフラク トオリ ゴ糖等の難消化性少糖類を組合わ せることによって骨密度の低下を大巾に改善できることを見出し た。
本発明は、 かかる知見に基づいてなされたものであり、 フイ ト エス トロジェンおよび難消化性少糖類を含有することを特徴とす る骨粗鬆症予防、 治療剤に関するものである。
この作用機作は必ずしも明らかではないが、 難消化性少糖類の 摂取が ]3—ダルコシダーゼ活性の高いビフィズス菌などの腸内細 菌を増加させフィ トエス トロジェンの吸収が安定して上昇するよ うになるためと推定される。 すなわち、 天然ではフィ トエス トロ ジ ンは糖鎖と結合した配糖体の形で存在しており、 この糖鎖が 切断されて初めて生体の吸収利用が可能となる。 糖鎖の切断は主 に大腸に存在する細菌によ り行われるが、 細菌の種類や量は個人 差が大き く 、 ひとによってはほとんど吸収されない場合がある。 ところが、 難消化性少糖類を組合わせることによって腸内細菌が 増加しあるいは活性が高められてフィ トエス トロジェンの糖鎖が 高い割合で切断され、 フィ トェス トロジェンの吸収率が高められ ているものと思われる。 発明を実施するための最良の形態
フィ トエス トロジェンは植物に含まれていて女性ホルモン様作 用を発揮するものである。 フィ トエス トロジェンとは、 植物に含 まれる S E RM (Selective estrogen receptor modulator) と呼 ばれる物質で、 女性ホルモンであるエス トロゲンの受容体と相互 作用を有し、 骨吸収を抑制する等、 臓器特異的に女性ホルモンと 類似の作用を発現するものである。 フイ トェス トロジェンは、 ィ ソフラボン、 例えば大豆のィ ソフラボンであるゲニスタインゃダ ィゼイン等、 リ グナン、 例えばェンテロラタ トンゃェンテロダイ オール等である。 フィ トエス トロジェンを多く含む植物は大豆、 ライ麦、 ブルーベリー、 胡麻、 お茶などである。 本発明の骨粗鬆 症の予防、治療剤には抽出粗製したフィ トエス トロジェンのほか、 上記食品そのものあるいは力 Πェ品も使用できる。
難消化性少糖類は、 生体の消化酵素で消化されない難消化性の 2糖類〜 50糖類、 好ま しく は 2糖類〜 5糖類であって、 腸管にお いてカルシウムの吸収を高めるものが好ま しい。 具体的にはフラ ク トオリ ゴ糖、 ラフイ ノ一ス、 ガラク トオリ ゴ糖、 キシロオリ ゴ 糖などが好適である。 フラク トオリ ゴ糖はショ糖のフラク トース 残基に 1 〜 3個のフルク トースが結合した、 ショ糖と類似した構 造を持つ糖類の混合物に対する名称である。 鎖長の短い方から、 1- ケス トース （G F 2)、 ニス トース （G F 3)、 フラク ト シルニス ト ース （G F 4 ) と命名されている。 ガラク トオリ ゴ糖は、 乳糖 （ガ ラク トースとグルコースが ]3— 1,4結合した 2糖） に 一ガラク トシダーゼを作用させたときに生成する 2〜 6糖のォリ ゴ糖の総 称である。 ガラク トオリ ゴ糖の代表的な成分と しては、 乳糖にガ ラク トースが ]3— 1, 4結合した構造の 4 '—ガラク トシルラク トー ス （以下 4 '— G L と略す） がある。 その他の成分と しては、 4 '— G Lにガラク トースがさ らに j3— 1， 4結合した 4〜 6糖類や、 ガ ラタ トースとグルコースが J3— 1, 3結合した 2糖類などが知られ ている。 これらのガラク トオリ ゴ糖の構造を下記に示す。
Figure imgf000006_0001
Gal 1-4Gal j81-4Glc ( 4，一ガラクトシルラク I ス）
Gal-(Gal)n-Glc (n=1〜4 -1,4結合）
Gal-Glc ( - 1,3結合など、転移 2糖） キシロオリ ゴ糖はキシロースが、 2〜 7個程度、 ]3— 1， 4結合し た構造を持つへミセルロース由来の糖である。 また、 一部ァラビ ノース · グルグロン酸などの側鎖を持つものもある。 難消化性少 糖類は精製品のほか粗製品であってもよい。
フィ トエス トロジェンと難消化性少糖類の含有比率は 1 ： 10〜 1 : 1000程度、 好ましく は 1 ： 100〜 1 ： 500程度が適当である。 本発明の骨粗鬆症予防治療剤はカルシウムを含んでいなく と も よい。
本発明の骨粗鬆症予防、 治療剤は経口で使用される。 1 回の摂 食量はフィ トェス トロジェンの量と して体重 1 kg 当 り 1 〜1 OOmg 程度、 好ま しく は 10〜50mg程度が適当である。 実施例
実施例 1
本発明の骨粗鬆症に対する予防 · 治療効果の評価には、 骨粗鬆 症のモデル動物と して一般的に用いられている卵巣摘出雌性ラッ トを用いて行った（参考文献 ： 日本栄養 · 食糧学会誌， 1990年 43 巻 6号 437〜443頁）。 すなわち、 15週齢 S D系雌ラ ッ ト 20個体 を 1群 4個体づっ 5群に分けた。 エーテル麻酔下で 4群には卵巣 摘出手術を、 残りの 1群には偽手術を行った。 ラッ トは各群表 1 に示す試験飼料を摂取させた。 本実施例においては、 フィ トエス トロジェンと してはイ ソフラボンを多量に含有するきなこ （きな こ l g中のイ ソフラボンは 2. 6mg。 参考文献 ： 食品と開発、 1996 年 3 1 巻 6号 44〜47頁） を使用した。 フラク トオリ ゴ糖には純度 95重量％以上のもの （商品名 メイォリ ゴー P粉末， 明治製菓 (株）） を使用した。 上記きなことフラク トオリ ゴ糖を用いて表 1 記載の組成を有する標準精製飼料 （対照飼料）、 フラク トオリ ゴ糖 含有飼料、 きなこ含有飼料および本発明の骨粗鬆症予防治療剤で あるフラク トオリ ゴ糖 · きなこ混合物含有飼料を調製し、 これら の飼料を用いて 1 力月問飼育した。 飼育終了時、 ラッ トを屠殺解 剖し右大腿骨を摘出した。 摘出した大腿骨は軟部組織を除去した 後、 二重 X線骨密度測定装置 （ァロカ社製） で骨密度 （B M D ) を測定した。 結果は表 2に示すごと く 、 フラク トオリ ゴ糖あるい はきなこを単独で摂取した場合には偽手術辟の骨密度に比して顕 著な骨密度の上昇は認められなかったが、 両者を混合した本発明 の骨粗鬆症予防治療材を摂取した群では、 顕著に骨密度の低下が 抑制され偽手術群の骨密度と同程度であった。 以上の結果から、 本発明の剤は、 骨粗鬆症の予防 · 治療に有効であることが確認さ れた。 飼料組成 （％)
対照飼料 きなこ飼料 フラクトオリゴ糖飼料 本発明の剤含有飼料 カゼイン 25 22. 5 25 22. 5 コーンスターチ 49. 6 49. 5 49. 5 49. 5
コーン油 6 6 6 6 ビタミン混合 1 1 1 1 ミネラル混合 3. 5 3. 5 3. 5 3. 5 セルロース粉末 5 5 5 5
蔗 糖 10 10 8 8
(本発明の予防剤） きなこ （注 1 ) 0 2. 5 0 2. 5 フラクトオリゴ糖 0 0 2 2 注 1 ： 本実施例で使用したきなこは 1 g あたり大豆ィ ソフラボン
2. 6mgを含有する。 表 2 . ラ ッ ト大腿骨骨密度
大腿骨骨密度 文«と^!^ と^ Γΐ^ (mg/ crr ) (危険率 Ρ ) (危険率 Ρ ) 対照群 （偽手術） 156 p < 0. 01 卵巣摘出群 147 p < 0. 01
フラク卜才リコ» 150 p < 0. 05 N S 卵巣摘出 +きなこ群 149 p < 0. 05 N S 謝細 +柳月^"了磁 I鮮 158 N S p < 0. 01 (フラクト才リコ 10+きなこ）
N S ： 有意差なし 産業上の利用分野
本発明の予防、 治療剤を経口投与することによって、 骨密度の 低下を抑え、 骨粗鬆症を予防し、 治療することができる。 本発明 の予防、 治療剤は人間のみならず、 家畜、 ペッ ト等の他の動物に も有効である。
本発明の予防、 治療剤はそのまま食し、 あるいは適当な飲料に 懸濁して飲用し、 あるいは適当な食物に添加して食することがで さる。

Claims

請求の範囲
1 . フイ トェス トロジェンおよぴ難消化性少糖類を含有すること を特徴とする骨粗鬆症予防、 治療剤
2 . フイ トェス トロジェンと難消化性少糖類の含有比率が重量比 で 1 ： 10〜 1 ： 1000である請求の範囲第 1 項記載の骨粗鬆症予防 治療剤
3 . フィ トェス トロジェンがイ ソフラボンである請求の範囲第 1 項記載の骨粗鬆症予防、 治療剤
4 . 難消化性少糖類がフラク トオリ ゴ糖である請求の範囲第 1項 記載の骨粗鬆症予防、 治療剤
PCT/JP1999/001012 1998-03-06 1999-03-03 Agents pour prevenir/traiter l'osteoporose WO1999044621A1 (fr)

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JP5526798 1998-03-06

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