WO1992006721A1 - Dispositivo infusor de soluciones medicamentosas a presion, portatil - Google Patents

Dispositivo infusor de soluciones medicamentosas a presion, portatil Download PDF

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WO1992006721A1
WO1992006721A1 PCT/ES1990/000037 ES9000037W WO9206721A1 WO 1992006721 A1 WO1992006721 A1 WO 1992006721A1 ES 9000037 W ES9000037 W ES 9000037W WO 9206721 A1 WO9206721 A1 WO 9206721A1
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WO
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receptacle
housing
tube
conduit
fixed
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Application number
PCT/ES1990/000037
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English (en)
French (fr)
Inventor
José María PASCUAL VIDAL
Original Assignee
Industrias Palex, S.A.
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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/148Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
    • A61M5/152Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags pressurised by contraction of elastic reservoirs

Definitions

  • the present invention refers to a portable condition device, infuser of pressurized medicated solutions inside a deformable, elastic, expanded receptacle, the retraction of which allows the solution to be administered at a reduced pressure through filtering and regulating means of flow rate, in small doses at a substantially constant rate and over a long period of time.
  • This last patent describes a deformable, expandable container, of elongated general configuration, cylindrical, surrounded by a protective casing, tubular, open at one end and provided with a single filling means-emptied through one of its ends which is integral with the opposite end of said housing, providing a means of traction of the free end of the expandable receptacle for its guidance along the interior enclosure of the housing preventing its swelling from being fitted against the walls of said cavity and guaranteeing a full and uniform expansion.
  • HESSEL elongated expandable receptacle closed at one of its ends with differentiated filling and emptying means through its open end integral with the mouth of a thick bottle-shaped casing housing with at least one orifice of an atmospheric socket, whose expandable receptacle is extended on a rigid tubular core oriented axially to said housing, and is held firmly by its two ends on the corresponding terminal sectors of said core which in turn is fixed to the neck of the bottle-shell.
  • HESSEL elongated expandable receptacle closed at one of its ends with differentiated filling and emptying means through its open end integral with the mouth of a thick bottle-shaped casing housing with at least one orifice of an atmospheric socket, whose expandable receptacle is extended on a rigid tubular core oriented axially to said housing, and is held firmly by its two ends on the corresponding terminal sectors of said core which in turn is fixed to the neck of the bottle-shell.
  • the object of the present invention is to solve the aforementioned drawbacks.
  • the invention solves these problems advantageously, comprising for this purpose, a housing formed by a tube portion, preferably of cylindrical section and transparent condition with its mouths closed by two covers fixedly fixed in the own tube.
  • One of the covers has at least one hole in its bottom that passes through it, communicating the inside of the housing with the outside, being provided with peripheral outer ribs that keep said cover separate from a possible support plane to support on this cover, in basic functions, the infuser device oriented vertically.
  • the other cover (which may also have one b plus through holes) is provided with a central internal cylindrical extension, on which it is supported, tightly connected to the open end of a tubular portion of a receptacle of expansive characteristics, whose other The end is closed and connected to the central part of a vessel-shaped configuration piece, presenting at its bottom a central extension, sliding and loosely inside the tubular housing in function of sliding guide of the expandable element and of indicator in relation to a defined graded scale on the body of the tubular housing.
  • the cover provided with the central, cylindrical internal extension has two parallel longitudinal ducts that pass through it, intended for the entry and exit of the drug solution to be infused.
  • the inlet conduit supports a non-return valve through which it is possible to introduce the indicated solution by means of a syringe and a suitable splice connector with said valve.
  • Means for filtering the solution are provided in the outlet duct, as well as a regulating element for the passage of the solution contained within the previously expanded expanded tubular portion.
  • Said flow regulating element formed by a capillary cannula of predetermined length and very precise diameter is arranged perfectly coaxially centered to said conduit, passing through a partition transverse to said conduit formed by a mass of adhesive inserted through a side hole to the said outlet duct, said cannula with some positioning and protection means for linking it to said duct, coaxially centered, preventing its sealing by the adhesive.
  • Figure 1 is a perspective view of the device assembly
  • Figure 2 is a sectional view of the different elements that make up the device
  • Figure ⁇ is a sectional view of the cover of the device carrying the inlet and outlet ducts, with an enlarged detail of the outlet duct where the section thereof is shown that internally and axially houses the regulating element of the solution passage,
  • Figure 4 is an elevational view, partially sectioned, of the guide element of the free end of the expandable receptacle, movable axially along the housing, as well as of the means for fixing it to said guide element.
  • Figure 5 is a semi-elevation and plan view of the other cover of the receptacle.
  • a device according to the present invention is illustrated in Figure 1, with the general reference (1), comprising a casing formed by a portion of transparent tube (2) and preferably of plastic or similar material such as a copolymer.
  • the housing (2) shown is of regular circular section.
  • the two covers (3) Y (4) are provided at its two ends.
  • the cover (3) is fixedly fixed at one end of the tubular housing (2), helping to maintain its complexion and circular structure.
  • Its general shape is cylindrical, presenting at one end a wall (10) that defines a perimeter step (11), and is capable of being inserted tightly coupled to the top with said wall (10) at the end of the tubular housing (2). ).
  • the cover (3) has at least one central hole (12) that passes through it, communicating the inside of the tube portion (2) with the outside.
  • a series of peripheral ribs (14) are provided on the surface (13) of the same cover (3), which keep the cover from the support plane of the device (1) separated, if it is positioned vertically, supported on said cover , in basic functions as shown in Figure 2, thereby achieving permanent communication from the inside to the outside of the tube (2).
  • the cover (4) is fixedly fixed at the other end of the tube portion (2), collaborating analogously to that described and indicated with the cover (3).
  • the inner end of the outlet duct (19) of the solution to be infused has a widened sector capable of tightly receiving a filter (21), as shown in Figure 3 in detail.
  • the duct (19) has a side hole (22) that emerges on the outer surface of the internal extension central, cylindrical (20).
  • a fixed, flow regulating element (23) such as a capillary cannula is axially centered and its retention secured by introducing an adhesive material (24) through the hole (22) , as depicted in the enlarged detail of Figure 3.
  • the said flow regulator element (23) is arranged perfectly centered inside the conduit 19, thanks to the use of a positioner, formed by a tubular portion (30 ) with an inner diameter susceptible to inserting through it the capillary cannula (23) and an outer diameter that allows axial displacement, together with the capillary cannula (23), adjusted inside said outlet duct (19) .
  • the assembly formed by the centering tube (30) and the capillary cannula (23) are positioned inside the outlet duct (19), with the distal end of the internal duct mouth (19), of said tube (30) , next to the entrance hole (22) of forming adhesive (24) when stiffened by drying or polymerization of a partition wall of said conduit crossed by the capillary cannula (23), said tube (30) ending next to the start of said cannula (2. 3). whose other end is substantially away from the partition wall that forms the adhesive (24).
  • the body of the element in guide and indicator functions (6) is of general cylindrical configuration, as a vessel and in the form of a cap as shown in Figure 4, presenting a central extension (26) where will have the free end of the expandable receptacle (5), tubular, which is fixed to said extension
  • the internal central cylindrical extension (20) of the cover (4) supports one end of the tubular portion (5), being tightly secured through the clamp (25).
  • the surfaces of the extension (20) of the cover (4) and walls of the central extension (26) of the The body of the guide element (6) has a roughness in order to more easily retain the ends of the tubular portion (5) during the use of the device (1).
  • a non-return valve (28) and a flexible outlet tube (29) are connected, respectively.
  • a conventional 'Luer' type closure topped by a conventional 'Luer' type closure, with their respective closure caps. Both elements are conventional and alien to the current invention in terms of their operating characteristics.
  • the non-return valve (28) is provided, in the means for the entry of the medicated solution, thereby avoiding the possibility of losses in the use of the current device (1).
  • the device (1) described allows to proceed in terms of its functional characteristics and use as indicated below: through a conventional syringe that has a nozzle with an intended connection of the 'Luer' type, a connection of the same on the upper connection of the non-return valve (28), joining it by means of a thread between both parts, and thereby achieving a secure retention between the syringe and the device (1). Subsequently, it will be able to introduce the drug solution located inside the syringe to the device (1) -, by pressing the piston of the same.
  • the solution will flow through the inside of the non-return valve (28), to pass through the longitudinal conduit (18) and access, inside the tubular portion (5), being retained by the closed end of said tubular portion by the extension ( 26) of the sliding guide body as a slide (6).
  • the tension of the walls of the expanded tubular receptacle (5) will keep the solution contained above the external pressure at a higher pressure, whereby the solution will tend to run through the filter (21) and the fixed capillary cannula (23) towards the conduit output (29) according to the well-known operating principle.
  • the resulting emptying speed is very slow, thereby achieving an infusion in small doses and over a wide time spacing.
  • the materials provided for the cover (3) and (4), as well as the body of the element (6) are made of plastic obtained by molding, preferably thermoplastic.
  • the regulatory capillary flow cannula (23) is possible biodegraded plastic material consisting of two elements, such as silica poliami d ay.
  • the tubular receptacle (5) is preferably made of a material with expansive characteristics, such as latex or silicone.
  • the filter (21) is made of sintered stainless material.

Abstract

El dispositivo objeto de la actual invención se refiere a un infusor de soluciones medicamentosas a presión, comprendiendo para ello une carcasa formada por una porción de tubo (2) de sección cilíndrica y transparente con sus bocas cerradas por dos tapas (3, 4) solidariamente fijadas en el propio tubo. Una de las tapas está provista de una prologación interna central cilíndrica (20) con dos conductos longitudinales paralelos (18, 19) que la traspasan previstos para la entrada y salida de la solución medicamentosa a infundir, sobre la cual es soportado y unido con un cierre el extremo abierto de une porción tubular de un receptáculo de características expansivas (5), cuyo otro extremo está cerrado y unido a la parte central de una pieza (6) que presenta en su fondo una prolongación central, desplazable en deslizamiento por el interior de aquella carcasa tubular en funciones de guía-corredera del elemento expansible.

Description

DISPOSITIVO INFUSOR DE SOLUCIONES MEDICAMENTOSAS A PRESIÓN, PORTÁTIL
La presente invención hace referencia a un dispositivo de condición portátil, infusor de soluciones medicamentosas presurizadas en el interior de un receptácu¬ lo deformable, elástico, expandido, cuya retracción permite administrar dicha solución a una presión reducida a través de unos medios filtrantes y reguladores de caudal, en pequeñas dosis a una velocidad sustancialmente constante y durante un dilatado período de tiempo.
El campo de aplicación del objeto al que con¬ cierne esta invención es el hospitalario. Se conocen desde hace muchos años dispositivos tales como los descritos en el preámbulo de la reivin¬ dicación 1 , consistentes en un recipiente provisto en su interior de un receptáculo de características expansivas tal como una ampolla o balón elastomérico, de con- figuraciones diversas, en general alargado o tubular, susceptible de contener un líquido comprimido en dicho receptáculo, y ser, posteriormente, suministrado de forma lenta, por recuperación ^elástica de sus características de forma originales. Entre los antecedentes mas antiguos de dichos dispositivos podemos señalar las patentes estadounidenses números 3,412,906 (DINGER) ,3,468,306 y 3,469,578 (BIERMAN) , y 3,486,539 (JACUZZI) . Esta última patente, describe un recipiente deformable, expansible, de configuración general alargada, cilindrica, rodeado por una carcasa protectora envolvente, tubular, abierta por uno de sus extremos y provisto de un único medio de llenado- vaciado a través de uno de sus extremos que es solidario de la extremidad opuesta de la citada carcasa, previéndose un medio de tracción del extremo libre del receptáculo expansible para su guiado a lo largo del recinto interior de la carcasa evitando que por su hinchado quede encajado contra las paredes de dicha cavidad y garantizando una expansión completa y uniforme. Otros dispositivo del tipo citado conocido son los descritos en las patentes es¬ tadounidenses 3,895,631 y 3,993,069 (Buckless et al.) en donde a diferencia dé los citados se prevé un elemento de guiado deslizante a lo largo de la sección tubular interna de la carcasa envolvente, del extremo libre del receptáculo expansible, cuya guía deslizante proporciona además una indicación sobre una escala graduada del volumen de solución contenido en el citado receptáculo. En todos los casos señalados los dispositivos descritos adolecen de varios inconvenientes en su construc¬ ción y fabricación por el número de partes que comportan, complejidad y subsiguiente traducción en el costo de obtención o bien en sus características de uso y fun- cionamiento. En los dispositivos con un único medio de comunicación entre receptáculo y exterior existen problemas en su llenado y condiciones desfavorables en su vaciado, o viceversa, puesto que para un llenado rápido es necesario un conducto amplio, mientras que este mismo conducto utilizado para su vaciado no es el idóneo por cuanto no permite una dosificación lenta. En el caso inverso, en condiciones de vaciado lentas es preciso proceder al llenado por el mismo conducto con un resultado también lento. En otros dispositivos, existe la posibilidad de sustituir entre las dos operaciones los medios de regula¬ ción de paso, ocasionando un considerable costo de piezas accesorias y posibles pérdidas de la solución medicamentosa por déficit de hermeticidad en los sectores de acoplamien¬ to. Otros dispositivos del tipo descrito con medios de llenado y vaciado separados se hallan descritos en las patentes estadounidense 4,318,400 y 4,386,929 (Peery et al.) comprenden medios de llenado establecidos en la pieza móvil en funciones de guiado, de tal modo que estos medios forman parte del extremo libre del receptáculo de carac¬ terísticas expansivas. Estos dispositivos presentan la incomodidad de orden funcional, pues durante las operacio- nes de llenado no es posible asegurar ninguna retención con el cuerpo general del dispositivo. Otros inconvenientes funcionales derivan del uso de jeringas con aguja para proceder al llenado del receptáculo expansible, pues dicha aguja tiene que perforar paredes del propio receptáculo, o medios intermedios para la introducción de la solución medicamentosa en el interior del dispositivo, necesidad de una longitud mayor de la carcasa tubular que sirve también de guía para la jeringa, etc. Finalmente otro dispositivo del tipo citado, si bien de características distintas en su estructura general se halla descrito en la patente estaodunidense 4,769,008 (HESSEL) , comprendiendo un receptáculo alargado expansible cerrado por uno de sus extremos con medios de llenado y de vaciado diferenciados a través su extremo abierto solidario de la embocadura de una carcasa envolvente en forma de botella gruesa con al menos un orificio de toma at¬ mosférica, cuyo receptáculo expansible queda extendido sobre un núcleo tubular rígido orientado axialmente a la citada carcasa, y queda sujetado firmemente por sus dos extremos sobre los correspondientes sectores terminales de dicho núcleo que a su vez se fija al gollete de la botella-carcasa.
Si bien las prestaciones de este último dis- positivo son adecuadas y permite una correcta operativa para su llenado y suministro, su realización comporta un gran número de piezas, unas operaciones de montaje delica¬ das y es sumamente complejo, además de presentar un volumen general sustancial ente mayor al resto de dispositivos citados, lo que redunda en una deficiente portabilidad del dispositivo.
La presente invención tiene por objeto solventar los señalados inconvenientes. La invención, resuelve estos problemas ventajosamente, comprendiendo para ello, una carcasa formada por una porción de tubo, preferentemente de sección cilindrica y condición transparente con sus bocas cerradas por dos tapas solidariamente fijadas en el propio tubo.
Una de la tapas presenta por lo menos un orificio en su fondo que la traspasa, comunicando el interior de la carcasa con el exterior, estando provistos unos nervios exteriores periféricos que mantienen separada dicha tapa de un posible plano de apoyo para soportar sobre esta tapa, en funciones de base, el dispositivo infusor orientado verticalmente. La otra tapa (que puede poseer asimismo uno b mas orificios de paso) está provista de una prolongación interna central cilindrica, sobre la cual es soportado, unido con cierre hermético el extremo abierto de una porción tubular de un receptáculo de características expansivas, cuyo otro extremo está cerrado y unido a la parte central de una pieza de configuración a modo de vaso presentando en su fondo una prolongación central, desplazable en deslizamien¬ to y holgadamente por el interior de aquella carcasa tubular en funciones de guía-corredera del elemento expansible y de indicador en relación a una escala graduada definida sobre el cuerpo de la carcasa tubular.
La tapa provista de la prolongación interna central, cilindrica, presenta dos conductos longitudinales paralelos que la traspasan, previstos para la entrada y salida de la solución medicamentosa a infundir. El conducto de entrada soporta una válvula antirretorno a través de la que es posible introducir la solución señalada mediante una jeringa y un oportuno conector de empalme con la citada válvula. En el conducto de salida se encuentran previstos medios para el filtrado de la solución, así como un elemento regulador del paso de la solución contenida en el interior de la porción tubular expandida anteriormente señalada. El citado elemento regulador de flujo formado por una cánula capilar de longitud predeterminada y diámetro muy preciso se encuentra dispuesto perfectamente centrado coaxialmente al citado conducto, atravesando un tabique transversal a dicho conducto formado por una masa de adhesivo insertada a través de un orificio lateral al citado conducto de salida, comportando la citada cánula unos medios de posicionamiento y protección de la misma para su vinculación al citado conducto, centrado coaxial- mente, evitando su obturación por el adhesivo. La actual invención es descrita a continuación en detalle, con ayuda de unos dibujos representando una forma de realización práctica, la cual dado su fin ex¬ plicativo debe considerarse como desprovista de todo carácter limitativo en cuanto a protección se refiere. En los dibujos,
La Figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto del dispositivo,
La Figura 2 es una vista en sección de los distintos elementos que componen el dispositivo, La ^Figura 3 es una vista en sección de la tapa del dispositivo portadora de los conductos de entrada y salida, con un detalle ampliado del conducto de salida en donde se representa la sección del mismo que alberga interior y axialmente el elemento regulador del paso de la solución,
La Figura 4, es una vista en alzado , parcial¬ mente seccionado del elemento de guía del extremo libre del receptáculo expansible, desplazable axialmente a lo largo de la carcasa, así como del medio de fijación del mismo a dicho elemento de guía.
La Figura 5, es una vista en alzado semisec- cionado y planta de la otra tapa del receptáculo.
Los elementos designados en los dibujos cor¬ responden a las partes que se indican a continuación. En la Figura 1 se ha ilustrado un dispositivo conforme a la actual invención, con la referencia general (1) , comprendiendo una carcasa envolvente formada por una porción de tubo (2) transparente y preferentemente de material plástico o similar tal como un copolímero. La carcasa (2) representada es de sección circular regular. Por sus dos extremos se hallan previstas las dos tapas (3) Y (4). La tapa (3) se encuentra solidariamente fijada en un extremo de la carcasa tubular (2) , colaborando en el mantenimiento de su complexión y estructura circular. Su forma general es cilindrica presentando en un extremo una valona (10) que define un escalón (11) peri etral, y es susceptible de insertarse ajustadamente acoplada a enchufe hasta tope con dicha valona (10) en el extremo de la carcasa tubular (2) .
Igualmente, la tapa (3) presenta por lo menos un orificio central (12) que la traspasa, comunicando el interior de la porción.de tubo (2) con el exterior. Sobre la superficie (13) de la misma tapa (3) se han previsto una serie de nervios (14) periféricos, que mantienen separada la tapa del plano de apoyo del dispositivo (1) , si este es posicionado verticalmente, sustentado sobre dicha tapa, en funciones de base tal y como se representa dispuesto en la Figura 2, conseguiéndose con ello una permanente comunicación del interior al exterior del tubo (2). La tapa (4) se encuentra solidariamente fijada en el otro extremo de la porción de tubo (2) , colaborando de forma análoga a la descrita y señalada con la tapa (3) . En su centro (15) se encuentra por su parte externa una protuberancia que alberga dos ahuecamientos (16) y (17) que comunican respectivamente con unos conductos longitudinales (18) y (19) definidos a través de la prolongación hacia el interior de la carcasa, central, cilindrica (20) de dicha tapa (4) . El conducto longitudinal (18) es de mayor diámetro que el segundo conducto (19) , por ser el paso de entrada.
El extremo interior del conducto (19) de salida de la solución a infundir, presenta un sector ensanchado capaz de recibir ajustadamente un filtro (21) , tal y como se representa en la Figura 3 en detalle. Entre el ahuecamiento (17) y el filtro (21) , el conducto (19) presenta un orificio lateral (22) que aflora en la superficie exterior de la prolongación interna central, cilindrica (20) . En el interior del conducto (19) es susceptible de situarse centrado axialmente un elemento fijo, regulador de flujo (23) tal como una cánula capilar y asegurarse su retención mediante la introducción de un material adhesivo (24) a través del orificio (22) , tal y como se representa en el detalle ampliado de la Figura 3. El citado elemento regulador de flujo (23) se dispone perfectamente centrado en el interior del conducto 19, gracias a la utilización de un posicionador, formado por una porción tubular (30) con un diámetro interior suscep¬ tible de insertar a su través la cánula capilar (23) y un diámetro exterior que permite el desplazamiento axial, conjuntamente con la cánula capilar (23) , ajustado en el interior de dicho conducto (19) de salida. El conjunto formado por el tubo centrador (30) y la cánula capilar (23) quedan posicionados en el interior del conducto de salida (19) , con el extremo distal de la embocadura interna del conducto (19) , de dicho tubo (30) , próximo al orificio (22) de entrada de adhesivo (24) formador al rigidizarse por secado o polimerizado de un tabique divisor de dicho conducto atravesado por la cánula capilar (23) , terminando dicho tubo (30) junto al inicio de la citada cánula (23). cuyo otro extremo queda sustan- cialmente alejado del tabique divisor que forma el adhesivo (24) .
El cuerpo del elemento en funciones de guía e indicador (6) es de configuración general cilindrica, a modo de vaso y en forma de casquete tal y como se represen¬ ta en la Figura 4, presentando una prolongación central (26) en donde se dispondrá el extremo libre del receptáculo expansible (5) , tubular, que se fija a dicha prolongación
(26) por un adhesivo, o sujeto por un medio de pinza (27) .
La prolongación interna central cilindrica (20) de la tapa (4) soporta un extremo de la porción tubular (5) , asegurándose herméticamente a través de la pinza (25) .
Las superficies de la prolongación (20) de la tapa (4) y paredes de la prolongación central (26) del cuerpo del elemento de guía (6) presentan una rugosidad con el fin de,retener con mayor facilidad los extremos de la porción tubular (5) durante el uso del dispositivo (1) .
En los ahuecamientos (16) y (17) de la protube- rancia central (34) externa, de la tapa (4) se encuentran conectados, respectivamente, una válvula antirretorno (28) y un tubo flexible de salida (29) , ambos rematados por un cierre convencional del tipo 'Luer', con sus respectivos tapones para su cierre. Ambos elementos son convencionales y ajenos a la actual invención en cuanto se refieren a sus características de funcionamiento.
La válvula antirretorno (28) se encuentra previs¬ ta,en los medios para la entrada de la solución medicamen¬ tosa, evitando con ello la posibilidad de pérdidas en el uso del actual dispositivo (1) .
El dispositivo (1) descrito permite proceder en cuanto a sus características funcionales y de uso como se señala a continuación: a través de una jeringa convencional que presenta una tobera con conexión prevista del tipo 'Luer', se procede a realizar una vinculación de la misma sobre la conexión superior de la válvula antirretorno (28) , uniéndose a la misma mediante un roscado entre ambas partes, y conseguiéndose con ello una afianzada retención entre la jeringa y el dispositivo (1) . Con posterioridad será susceptible de introducir la solución medicamentosa situada en el interior de la jeringa al dispositivo (1)-, mediante la presión del émbolo de la misma.
La solución fluirá por el interior de la válvula antirretorno (28) , para transcurrir a través del conducto longitudinal (18) y acceder, al interior de la porción tubular (5) , reteniéndose por el extremo cerrado de dicha porción tubular por la prolongación (26) del cuerpo de la guía desplazable a modo de corredera (6) .
A partir del llenado de la cavidad interna del receptáculo tubular (5) en posición de reposo, éste tenderá a expandirse por una mayor entrada de solución medicamen¬ tosa, produciéndose a su vez un desplazamiento del extremo del cuerpo del elemento de guía (6) en dirección a la tapa (3) y siempre en los límites internos de la porción de la carcasa tubular (2) , colaborando el orificio (12) en dicho desplazamiento al no crearse en el interior de la carcasa sobrepresión alguna. Conseguida la introducción del volumen de solución deseado y acorde con la capacidad del dis¬ positivo (1), podrá retirarse la jeringa, manteniéndose la solución en su interior a través de la válvula antirretorno (28) . La tensión de las paredes del receptáculo tubular (5) expandido mantendrán a presión superior la solución contenida respecto la presión exterior, con lo cual la solución tenderá a discurrir por el filtro (21) y la cánula capilar fija (23) hacia el conducto de salida (29) según el principio de funcionamiento bien conocido. Dada la baja diferencia de presión señalada, y el débil diámetro de ia cánula capilar fija (23), la velocidad resultante de vaciado es muy lenta, conseguiéndose con ello una infusión en pequeñas dosis y en un espaciado de tiempo amplio.
En la forma de realización concreta expuesta, los materiales previstos para la tapa (3) y (4), así como el cuerpo del elemento (6) son en plástico obtenidos por moldeo, preferiblemente termoplástico. La cánula capilar reguladora de flujo (23) es de material plástico biodegra- dable, constituido por dos elementos, tales como poliamida y sílica. El receptáculo tubular (5) preferiblemente es de un material de características expansivas, tal como látex o silicona. El filtro (21) es de material inoxidable sinterizado.
Barcelona, veintidós de Octubre de mil nove- cientos noventa.
HOJA SUSTITU I DA

Claims

REIVINDICACIONES 1. Dispositivo infusor de soluciones medicamen¬ tosas a presión, presurizadas en el interior de un receptá- culo deformable, elástico, expandido, cuya retracción permite administrar dicha solución a baja presión a través de unos medios filtrantes y reguladores de caudal,, a una velocidad sustancialmenté constante y durante un dilatado período de tiempo, del tipo formado por una carcasa envolvente tubular, abierta por uno de sus extremos, que alberga interiormente el citado receptáculo susceptible de expandirse radial y axialmente al ser llenado por líquidos a presión cuyo receptáculo está conectado herméticamente por uno de sus extremos a un elemento fijo y solidario de la carcasa a cuyo través se define por lo menos un paso de comunicación con el exterior para carga y suministro del líquido y su otro extremo se halla cerrado y unido a un elemento de guía montado en condición deslizante a modo de corredera a lo largo de la sección interior de dicha carcasa y que obra en funciones de indicador del volumen contenido en el receptáculo en función de su posición axial respecto a una escala graduada definida sobre una ventana o panel transparente de dicha carcasa, caracterizado porque los dos extremos de la carcasa tubular envolvente están cerrados por sendas tapas fijas, solidarias de dicha carcasa, con por lo menos un orificio de toma atmosférica del recinto interior de dicha carcasa, comportando una de dichas tapas una prolongación central, orientada hacia el interior de la carcasa, a la que se conecta hermética- mente y en disposición coaxial el extremo fijo del receptᬠculo expansible, cuya prolongación posee dos conductos axiales, diferenciados, que comunican el interior de dicho receptáculo expansible con el exterior del dispositivo, en donde uno de dichos conductos para carga del líquido presenta una sección de configuración apropiada para montaje de unos medios cooperantes en el llenado del receptáculo y el segundo conducto, de salida, conectado exteriormente a un tubo flexible de suministro posee centrado coaxialmente un elemento regulador de flujo tipo cánula capilar de longitud predeterminada y diámetro muy preciso que atraviesa un tabique transversal a dicho conducto, formado por una masa de adhesivo insertada a través de un orificio lateral al citado conducto de salida donde se halla dispuesta la citada cánula capilar posicio- nada por un miembro auxiliar de centrado y protección de dicho elemento regulador de flujo evitando su obturación por el adhesivo, dispuesto axialmente en el seno del citado conducto de salida.
2.- Dispositivo según la reivindicación anterior caracterizado porque el miembro auxiliar para posicionado y centrado coaxial del elemento regulador de flujo en el interior del conducto de salida está constituido por una porción tubular con un diámetro interior susceptible de insertar a su través la cánula capilar y un diámetro exterior que permite el desplazamiento axial, conjuntamente con la cánula capilar, ajustado en el interior de dicho conducto de salida.
3.- Dispositivo según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el conjunto formado por el tubo centrador y cánula capilar constitutiva del elemento regulador de flujo quedan posicionados en el interior del conducto de salida, con el extremo distal de la embocadura interna del conducto, de dicho tubo, próximo al orificio lateral de entrada de adhesivo formador del tabique divisor de dicho conducto y su extremo proximal aproximadamente a la altura del inicio de la citada cánula cuyo otro extremo queda sustancialmente alejado del citado tabique, próximo al orificio de comunicación con el exterior de este conducto de salida.
4.- Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la prolongación hacia el interior de la carcasa envolvente, central, de la tapa fijada al extremo de llenado y descarga del dispositivo está formada por una tubuladura cilindrica, a cuyo través se definen dos conductos longitudinales, paralelos y se continua en la otra cara de dicha tapa por una protuberancia que alberga dos ahuecamientos adyacentes uno de ellos de mayor anchura y abocinado donde termina uno de los conductos para conexión de una válvula antirretorno y un dispositivo conector susceptible de acoplamiento amovible con una tobera de una jeringa para llenado del elemento expansible y el segundo ahuecamiento donde termina el conducto de salida, también ensanchado en relación al paso de dicho conducto previsto para conexión hermética de un tubo flexible de suministro del fluido hacia el paciente, finalizando este conducto de salida en su extremo opuesto por un sector ensanchado aguas abajo de la zona donde queda posicionado el elemento regulador de flujo, donde va acoplado un cartucho filtrante.
5.- Dispositivo, según la reivindicación 1 caracterizado porque la carcasa envolvente se constituye por un tubo de material ligeramente flexible de condición transparente que incorpora solidarias en sus dos extremos dos tapas rígidas con una porción tubular que ajusta a enchufe en los extremos de dicho tubo y una valona perifé¬ rica que apoya y se fija contra los extremos de dicho tubo, comportando por lo menos una de dichas tapas un orificio de paso del aire.
6.- Dispositivo . según la reivindicación 1, caracterizado porque el receptáculo flexible queda consti¬ tuido por una porción tubular cilindrica que queda herméti¬ camente unida por uno de sus extremos en coaxialidad a la citada tubuladura fijado por un medio de pinza y cuyo otro extremo se conecta a un elemento en montaje deslizante a lo largo de la carcasa, en funciones de guía e indicador en relación a una escala graduada definida en la superficie de dicha carcasa, de configuración a modo de vaso, dispo¬ niéndose el citado extremo libre del receptáculo flexible, de forma insertada sobre una prolongación central saliente de dicho fondo, quedando fijado herméticamente a la misma por disposición de una pinza insertada en el extremo abierto del tubo flexible y disposición de un adhesivo.
7.- Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la superficie de la tubuladura prolongación de la parte central de la tapa, donde se conecta el extremo fijo del receptáculo expansible y la pared de la prolongación central del cuerpo de guía al que se une el extremo libre de dicho receptáculo presentan una rugosidad.
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