UA146759U - Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії - Google Patents

Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії Download PDF

Info

Publication number
UA146759U
UA146759U UAU202005036U UAU202005036U UA146759U UA 146759 U UA146759 U UA 146759U UA U202005036 U UAU202005036 U UA U202005036U UA U202005036 U UAU202005036 U UA U202005036U UA 146759 U UA146759 U UA 146759U
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
solid dosage
medicinal product
finished
dosage form
medicine
Prior art date
Application number
UAU202005036U
Other languages
English (en)
Inventor
Джейн Нітін
Original Assignee
Ван 99 Лімітед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ван 99 Лімітед filed Critical Ван 99 Лімітед
Priority to UAU202005036U priority Critical patent/UA146759U/uk
Publication of UA146759U publication Critical patent/UA146759U/uk

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево-судинних захворювань, містить одну вторинну упаковку, принаймні одну первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл. Перший лікарський засіб в твердій дозованій формі додатково містить як активний фармацевтичний інгредієнт амлодипін або його фармацевтично прийнятну сіль та хлорталідон. Готовий лікарський засіб додатково містить принаймні одну другу первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в другій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид.

Description

Корисна модель належить до галузі медицини, зокрема до готових лікарських засобів для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево- судинних захворювань.
За даними ВООЗ серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті в усьому світі.
Серцево-судинні захворювання (СС3) - група захворювань серця та судин, в яку входять: 1) гіпертонія (високий кров'яний тиск); 2) ішемічна хвороба серця; 3) порушення мозкового кровообігу; 4) захворювання периферійних судин; 5) серцева недостатність; 6) ревматичні захворювання серця; 7) вроджені пороки серця; та 8) кардіоміопатії. Порушення мозкового кровообігу, що можуть призводити до інфарктів та інсультів, розвиваються, головним чином, в результатів закупорювання судин, яке перешкоджає току крові до серця та мозку. Причин звуження просвіту кровоносних судин та, внаслідок цього, часткове/повне закупорювання судин та факторів, які впливають на закупорювання судин, існує немало: серед причин закупорювання судин дві є особливо поширеними - тромбоз/тромбоемболія та постійний високий артеріальний тиск. Не останню роль у звуженні та закупорюванні судин мають порушення ліпідного обміну, зокрема ті порушення, що пов'язані з відкладанням атерокслеротичних бляшок на внутрішніх стінках кровоносних судин.
Тромбоз - патологічний стан, викликаний формуванням всередині кровоносних судин та порожнин серця згустків крові (тромбів), які перешкоджають вільному току крові по кровоносній системі. При цьому згустки крові можуть вільно циркулювати в кровоносній системі (емболи), або закріплятися на внутрішніх стінках кровоносних судин (тромби). Однією з причин тромбозу є агрегація тромбоцитів, тобто склеювання тромбоцитів один з одним з утворенням згустків крові (тромбів), або адгезія тромбоцитів, тобто їх прилипання до внутрішніх стінок кровоносних судин.
Тому часто профілактика тромбозів направлена на зниження адгезивності та агрегації тромбоцитів за допомогою антитромбоцитарних готових лікарських засобів. До таких антитромбоцитарних готових лікарських засобів належать: 1) інгібітори тромбоксану Аг, наприклад, ацетилсаліцилова кислота; 2) інгібітори фосфодіестерази, наприклад дипіридамол; та 3) інгібітори глікопротеїнових рецепторів (наприклад, абсиксимаб, тирофібан, ламіфібан).
Процеси тромбоутворення особливо активно проявляються при дестабілізації потоку крові у судинах. Наприклад, при атеросклерозі, у звуженій атеросклеротичною бляшкою ділянці судини
Зо виникає прискорений турбулентний потік, що зумовлює пошкодження та розвиток дисфункції ендотелію. Тромбоцити контактують із субендотеліальними структурами ушкодженої судинної стінки, що спричиняє їхню активацію та призводить до наступної агрегації та адгезії.
На фоні дисліпідемії, зокрема гіперхолестеринемії, та атеросклерозу може розвиватися ряд серцево-судинних захворювань, наприклад, такий вид тромбозу, як артеріальний тромбоз (атеротромбоз), а також тромботичний інсульт.
Основною причиною артеріального тромбозу є ураження стінок артерій шляхом утворення на них атеросклеротичних бляшок. Утворення атеросклеротичних бляшок само по собі призводить до прогресуючого потовщення стінок артерій та звуження просвіту артерій. Головна небезпека артеріального тромбозу криється у надриві атеросклеротичної бляшки, при якому відбувається активація тромбоцитів. Тромбоцити у місці надриву утворюють згусток крові (тромб), що призводить до оклюзії артерії, блокування артерії тромбом, серцевого нападу, інсульту, інфаркту, ампутації кінцівок тощо.
Інсульт - раптове та різке порушення нормального кровопостачання мозку в результаті розриву або закупорювання судин головного мозку. Тромботичний інсульт розвивається внаслідок тромбозу артерій голови та мозкових судин на фоні патологічних змін їх внутрішніх стінок (найчастіше внаслідок утворення атеросклеротичних бляшок) Утворення атеросклеротичних бляшок призводить до стенозу, підвищення в'язкості крові, підвищення вмісту альбумінів та, внаслідок цього, зміни білкового коефіцієнта крові, збільшення коагуляційної активності крові, порушення центральної гемодинаміки, зокрема зниження артеріального тиску, сповільнення артеріального кровотоку. Поступове збільшення тромбу може призвести до повного закриття просвіту судини та оклюзії.
Гіпертензія - хронічне захворювання, при якому спостерігається стійке підвищення гідравлічного тиску у артеріальних судинах великого кола кровообігу, спричинене підвищенням опору кровотоку, тобто загального периферійного опору судин. Гіпертензія є одним із основних факторів ризику інсульту, інфаркту міокарда (серцевих нападів), серцевої недостатності, аневризми артерій (наприклад, аневризми аорти), захворювання периферичних артерій і є частою причиною хронічного захворювання нирок. Первинна (есенціальна) артеріальна гіпертензія - це найпоширеніша форма гіпертензії спричинена такими факторами, як неправильне харчування, зокрема споживання великої кількості солі, жирів та алкоголю, бо відсутність фізичної активності, зайва вага та ожиріння тощо. При цьому сама гіпертензія є фактором ризику для розвитку атеросклерозу, тромбозу, тромбоемболії та ряду інших ССЗ, і навпаки, атеросклероз, тромбоз тощо є факторами ризику для розвитку гіпертензії.
Гіпертензія може стати причиною таких захворювань, як вазоренальна гіпертензія - вторинна артеріальна гіпертензія, яка виникає в результаті ішемії нирки з наступним надлишковим виділенням реніну; ішемічна нефропатія - зниження клубочкової фільтрації та порушення інших функцій нирок в результаті гемодинамічно суттєвого звуження ниркової артерії; а також хронічна ниркова недостатність - порушення функціонування нирок, яке виникає внаслідок загибелі нефронів (клітин нирок) та заміщення їх сполучною тканиною. Крім того, переважно у людей старшого та похилого віку відбувається звуження просвіту ниркових судин внаслідок відкладання в судинах атеросклеротичних бляшок.
Для профілактики, а також лікування артеріальної гіпертензії, серцево-судинних ускладнень та ССЗ визначено ряд заходів, які діляться на два типи: 1) загальні заходи, наприклад, зміна стилю життя, дотримання правильного раціону харчування, зниження споживання жирів, підвищення споживання вуглеводів та клітковини; підвищення фізичної активності; та 2) індивідуальні заходи, серед яких застосування готових лікарських засобів, наприклад, готових лікарських засобів. На сьогодні для профілактики та лікування серцево-судинних ускладнень та
ССЗ загалом застосовують різні підходи окремо: 1) комбінована терапія гіполіпідемічними готовими лікарськими засобами на основі статинів; 2) профілактика тромбозу та тромбоемболії за рахунок попередження тромбоутворення та зміни реологічних характеристик крові за допомогою, наприклад, антитромбоцитарних, антиагрегантних, антикоагуляційних готових лікарських засобів; 3) нормалізація артеріального тиску до цільових рівнів за допомогою, наприклад, антигіпертензивних або діуретичних готових лікарських засобів; 4) зменшення периферійного опору та зменшення об'єму циркулюючої крові за допомогою, наприклад, діуретичних готових лікарських засобів.
Дуже великим недоліком сучасного підходу до профілактики та лікування ССЗ загалом, та захворювань, ускладнень і порушень, які спричиняють ССЗ, зокрема, є його однобічність. Для лікування гіпертензії застосовують антигіпертензійні готові лікарські засоби, а для лікування тромбозу та тромбоемболії - антитромбоцитарні, антиагрегантні, антикоагуляційні готові лікарські засоби. Причому ССЗ може бути спричинене не одним порушенням, а декількома.
Зо Тобто пацієнту потрібно застосовувати декілька готових лікарських засобів, що суттєво негативно впливає на його прихильність до лікування.
Крім того, через те, що розвиток ССЗ найчастіше спричиняє сукупність факторів, серед яких небажання людини дотримуватися правильного режиму харчування, наявність підвищеного рівня ХС ЛІИПНЩ, наявність атеросклерозу, високий артеріальний тиск, порушене функціонування тромбоцитів, наявність супутніх захворювань, які впливають на реологічні властивості крові, тощо, однобічний підхід до профілактики та лікування ССЗ є нераціональним та неефективним. Крім того, готові лікарські засоби можуть викликати дозозалежний прояв побічних ефектів і це стримує призначення більш високих доз готового лікарського засобу для отримання терапевтичного ефекту. Тому, доцільним є застосування сукупності готових лікарських засобів, які мають різні механізми дії і по-різному впливають на розвиток ССЗ, що додатково дозволяє застосовувати невеликі дози готових лікарських засобів та по можливості нівелювати розвиток побічних ефектів.
Особлива небезпека ССЗ, що виникають на фоні порушень ліпідного обміну та серцево- судинних ускладнень, полягає в тому, що порушення ліпідного обміну та деякі серцево-судинні ускладнення, пов'язані з артеріальним тиском, часто протікають безсимптомно. При цьому прояв гострої ішемії внаслідок закупорювання судин виникає раптово, викликаючи раптовий клінічний прояв ССЗ та наступне можливе настання смерті впродовж декількох годин на фоні попереднього нормального загального стану здоров'я та відсутності скарг на стан здоров'я.
Тому для ССЗ на фоні порушень ліпідного обміну та серцево-судинних ускладнень особливо важливим є не лікування, а профілактика. Причому як профілактика, так і лікування повинні бути максимально простими у дотриманні пацієнтом.
Відомий антигіпертензивний готовий лікарський засіб ОЛМЕСАР (див., наприклад, веб- сторінку з адресою: ПпЕрз//сотрепаіїшт.сот.ца/дес/275382/) для лікування есенціальної гіпертензії, який містить таку вторинну упаковку, як картонна коробка, яка містить одну або чотири первинні пакувальні одиниці - блістери. В одній первинній пакувальній одинці міститься один лікарський засіб в твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої оболонкою, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл в кількості 20 мг.
При цьому всі первинні пакувальні одиниці у вторинній упаковці містять лише один лікарський засіб. бо Відомий антигіпертензивний готовий лікарський засіб достовірно та тривало знижує артеріальний тиск. Проте, великим недоліком відомого готового лікарського засобу є те, що значна частка від максимального зниження артеріального тиску досягається в середньому лише після 2 тижнів застосування. В такому випадку, відомий готовий лікарський засіб можна вважати ефективним для профілактики, але не для лікування серцево-судинних захворювань, які супроводжуються звуженням просвіту кровоносних судин, тому виникає необхідність застосовувати додаткові готові лікарські засоби для забезпечення прийнятної ефективності лікування.
Крім того, відомий антигіпертензивний готовий лікарський засіб є ефективним для лікування ессенціальної гіпертензії, але характеризується недостатньою ефективністю для профілактики та лікування СС3. Це є наслідком того, що для профілактики та лікування ССЗ, спричинених різними механізмами, як-то закупорювання судин внаслідок відкладання атеросклеротичних бляшок та закупорювання судин внаслідок утворення тромбів, високий артеріальний тиск тощо, доцільно застосовувати різні за механізмами готові лікарські засоби, наприклад антитромбоцитарні готові лікарські засоби, антигіпертензивні готові лікарські засоби та діуретичні готові лікарські засоби. В такому випадку збільшується ймовірність успішною профілактики та лікування ССЗ.
Крім того, у випадку незадовільної ефективності окремого застосування відомого готового лікарського засобу, пацієнту необхідно застосовувати декілька готових лікарських засобів, а це суттєво впливає на прихильність пацієнта до лікування та бажання дотримувати встановленого режиму лікування. Причому прихильність пацієнта до лікування завжди є великою проблемою і сильно залежить від організації самого режиму лікування, тобто необхідності відвідувати лікарню, кількості готових лікарських засобів, які потрібно застосовувати, вартості кожного окремого готового лікарського засобу, специфічних вимог до застосування кожного окремого готового лікарського засобу, легкості/складності розрізняти дозовані форми кожного окремого готового лікарського засобу та ймовірності переплутати дозовані форми готового лікарського засобу. Тому у випадку недостатньої ефективності для профілактики ССЗ та необхідності застосування відомого готового лікарського засобу разом з іншими готовими лікарськими засобами, виникне суттєва проблема з прихильністю пацієнтів до лікування.
Таким чином, в області профілактики та лікування хвороб, пов'язаних з порушенням
Зо ліпідного обміну, високим артеріальним тиском та ССЗ існує гостра потреба у нових, ефективних, безпечних та зручних у застосуванні готових лікарських засобах.
В основу корисної моделі поставлено задачу створення готового лікарського засобу для лікування есенціальної гіпертензії що супроводжується профілактикою серцево-судинних захворювань, який характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, підходить для клінічного та позаклінічного лікування, сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнтів, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта, а також розширення арсеналу та асортименту готових лікарських засобів для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево-судинних захворювань.
Поставлена задача вирішується шляхом розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів окремо в першій первинній пакувальній одиниці та в другій первинній пакувальні одиниці, а дві первинні пакувальні одиниці - перша та друга, розташовуються в одній вторинній упаковці окремо, що дозволяє пацієнту контролювати прийом лікарських засобів відповідно до лікарського призначення.
Задача вирішується створенням готового лікарського засобу для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево-судинних захворювань, що містить одну вторинну упаковку, принаймні одну первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл, причому перший лікарський засіб в твердій дозованій формі додатково містить як активний фармацевтичний інгредієнт амлодипін або його фармацевтично прийнятну сіль та хлорталідон, і готовий лікарський засіб додатково містить принаймні одну другу первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в другій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид. бо Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, тверда дозована форма першого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, тверда дозована форма другого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, первинна пакувальна одиниця являє собою блістер.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, первинна пакувальна одиниця виконана такою, що містить щонайменше два ряди чарунок.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, кожен ряд чарунок містить щонайменше 5 чарунок.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, в кожній чарунці знаходиться щонайменше одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або щонайменше одна тверда дозована форма другого лікарського засобу.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст олмесартану медоксомілу в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 5-50 мг.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст амлодипіну в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 2-13 мг.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст хлорталідону в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 5-50 мг.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст кислоти ацетилсаліцилової в твердій дозованій формі другого лікарського засобу становить 50-200 мг.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст магнію гідроксиду в твердій дозованій формі другого лікарського засобу становить 5-50 мг.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вторинна упаковка являє собою картонну коробку.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, містить дві первинні пакувальні одиниці, які знаходяться у вторинній упаковці.
Лікарський засіб - речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФі та
Зо допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей. Лікарський засіб може містити щонайменше одну сполуку, а саме фармацевтично активний інгредієнт. Фармацевтично активний інгредієнт першого лікарського засобу являє собою сукупність олмесартану медоксомілу, амлодипіну та хлорталідону, активний інгредієнт другого лікарського засобу являє собою сукупність кислоти ацетилсаліцилової та магнію гідроксиду, причому магнію гідроксид одночасно є і активним фармацевтичним інгредієнтом, і допоміжною речовиною.
Олмесартан медоксоміл - антигіпертензивний агент, який виконує роль селективного антагоніста рецепторів (тип АТ) ангіотензину ЇЇ, гальмує дію ангіотензину ЇЇ, які опосередковані рецептором АТ1, незалежно від джерела і шляху синтезу ангіотензину ІІ. Селективний антагонізм рецепторів АТ! ангіотензину ІЇ приводить до збільшення в плазмі реніну та концентрацій ангіотензину І ї ангіотензину ІІ, а також до деякого зменшення концентрації альдостерону в плазмі. За рахунок описаного механізму дії олмесартан медоксоміл викликає дозозалежне, тривале зниження артеріального тиску.
Амлодипін - антигіпертензивний агент, який виконує роль антагоністу іонів кальцію (блокатора повільних кальцієвих каналів) та блокує надходження іонів кальцію крізь мембрани до клітин гладеньких м'язів міокарда та судин. Механізм гіпотензивної дії зумовлений безпосереднім впливом на гладенькі м'язи судин. За рахунок описаного механізму амлодипін розширює периферичні артеріоли і таким чином знижує загальний периферійний опір судин.
Оскільки частота серцевих скорочень практично не змінюється, зниження навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні. Амлодипін також сприяє розширенню коронарних артеріол, як у незмінених, так і вішемізованих зонах міокарда, що збільшує надходження кисню до міокарда.
У готовому лікарському засобі за технічним рішенням амлодипін може бути сумішшю двох ізомерних форм: 5 та К. Крім того, у готовому лікарському засобі за технічним рішенням амлодипін може бути окремим ізомером: З або ЕК. Крім того, у готовому лікарському засобі за технічним рішенням амлодипін може мати форму фармацевтично прийнятної солі, наприклад, гідрохлориду, гідроброміду, сульфату, фосфату, кислого фосфату, ацетату, малеату, фумарату, лактату, тартрату, цитрату, глюконату, безилату, тозилату, мезилату, сукцинату, саліцилату тощо. бо У готовому лікарському засобі за технічним рішенням олмесартан медоксоміл та амлодипіл або його фармацевтично прийнятна сіль, призначені для зменшення артеріального тиску.
Причому олмесартан медоксоміл та амлодипін знижують артеріальний тиск різними механізмами, що дає можливість застосовувати невеликі дози олмесартану медоксомілу та амлодипіну при збереженні прийнятної ефективності.
Хлорталідон - діуретичний та антигіпертензивний агент, який пригнічує адсорбцію іонів натрію та хлору в дистальних та проксимальних канальцях; сприяє виведенню іонів калію, магнію та води, затримує іони кальцію. Сечогінна дія хлорталідону спричиняє зниження об'єму позаклітинної рідини, об'єму плазми, серцевого викиду, загального обмінного натрію, швидкості клубочкової фільтрації та потоку плазми нирок.
У готовому лікарському засобі за технічним рішенням хлорталідон застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, зокрема есенціальної гіпертензії за рахунок зниження об'єму циркулюючої крові.
Ацетилсаліцилова кислота - антитромбоцитарний агент, який незворотно інгібує циклооксигеназу 1 (ЦГО-1), в тому числі у тромбоцитах, і в меншому ступені інгібує циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2). При цьому відбувається пригнічення синтезу простагландинів, тромбоксанів, особливо тромбоксану А2, та простациклінів. Оскільки тромбоцити не містять ядра, то відновлення утворення тромбоксанів можливе лише при надходженні у кров нових тромбоцитів. Крім того, ацетилсаліцилова кислота сприяє синтезу ліпоксинів - медіаторів, які мають протизапальну активність. В результаті описаного механізму ацетисаліцилова кислота додатково діє як аналгезуючий та протизапальний агент, причому прояв кожної дії залежить від дози ацетилсаліцилової кислоти.
У готовому лікарському засобі за технічним рішенням кислота ацетилсаліцилова призначена для профілактики тромбозу та тромбоемболії за рахунок зниження агрегації тромбоцитів.
Додатково, лікарський засіб може містити фармацевтично прийнятні допоміжні речовини.
Використання прийнятних допоміжних речовин для виготовлення першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі дозволяє забезпечити одержання лікарських засобів в твердій дозованій формі, що характеризуються прийнятними фізико-хімічними показниками, органолептичними властивостями та гарними показниками терміну зберігання.
Зо Як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини можна застосовувати будь-які фармацевтично прийнятні речовини, відомі спеціалістам в галузі фармакології, а саме носії, наповнювачі, розчинники, плівкоутворювачі, гелеутворювачі, піноутворювачі, емульгатори, стабілізатори, солюбілізатори, пластифікатори, зв'язувальні речовини, змащувальні речовини, консерванти, коригенти смаку, коригенти запаху, барвники та пігменти. Як наповнювачі можна застосовувати будь-які наповнювачі, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, цукри (сахарозу, лактозу, глюкозу тощо), магнію карбонат, оксид магнію, хлорид натрію, гідрокарбонат натрію, каолін, желатин, целюлозу (целюлозу мікрокристалічну, метилцелюлозу, карбоксиметилцелюлозу тощо), декстрин, амілопектин тощо. Як зв'язувальні речовини можна застосовувати будь-які зв'язувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад целюлозу (карбоксиметилцелюлозу, оксіетилцелюлозу, оксипропілметилцелюлозу тощо), спирти (етиловий, полівініловий тощо), полівінілпіролідон, альгінову кислоту або альгінати тощо. Як ковзні речовини можна застосовувати будь-які ковзні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, тальк, поліетиленоксид, аеросил тощо. Як змащувальні речовини можна застосовувати будь-які змащувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, магнію або кальцію стеарат, стеаринову кислоту тощо.
Одним з важливих компонентів готового лікарського засобу за технічним рішенням є гідроксид магнію. Гідроксид магнію - одночасно допоміжна речовина та антацидний агент, який нівелює розвиток побічних ефектів від кислоти ацетилсаліцилової з боку шлунково-кишкового тракту, тобто розвиток ерозійно-виразкових уражень шлунка. Гідроксид магнію має цитопротекторну дію за рахунок підвищення простагландинів у стінці шлунка, що знижує ймовірність утворення виразок, а також посилює секрецію бікарбонатів та підвищує рівень глікопротеїнів шлункового слизу. Крім того, гідроксид магнію - антитромбоцитарний агент, який змінює конформацію мембранних глікопротеїнів тромбоцитів та перешкоджає їх зв'язуванню з фібрином, знижує синтез індуктора агрегації тромбоксану А2 і таким чином інгібує агрегацію тромбоцитів.
Сукупність олмесартану медоксомілу та амлодипіну або його фармацевтично прийнятної солі, забезпечує синергічну антигіпертензивну дію, яка забезпечує зниження артеріального тиску в більшому ступені, ніж застосування кожного з них окремо.
Хлорталідон забезпечує зниження об'єму циркулюючої крові та серцевого викиду при бо несуттєвому підвищенні периферійного опору. При тривалому застосуванні хлорталідон зменшує периферійний судинний опір, що призводить до стійкого зниження артеріального тиску.
У готовому лікарському засобі сукупність таких агентів, як кислота ацетилсаліцилова та магнію гідроксид, призначена для первинної профілактики ССЗ, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукрового діабету, гіперліпідемії, артеріальної гіпертензії, ожиріння, паління, похилого віку), профілактики повторного інфаркту міокарду та тромбозу кровоносних судин, профілактики тромбоемболії, стенокардії. Крім того, застосування сукупності кислоти ацетилсаліцилової та гідроксиду магнію є найбільш оптимальним варіантом, оскільки гідроксид магнію за рахунок своєї швидкої дії максимально швидко та ефективно нівелює негативний вплив кислоти ацетилсаліцилової на стінки шлунка і при цьому немає негативного впливу на всмоктування кислоти ацетилсаліцилової. Отже, сукупність кислоти ацетилсаліцилової та гідроксиду магнію у готовому лікарському засобі за технічним рішенням дозволяє нівелювати розвиток побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту при застосуванні готового лікарського засобу, наприклад, попереджати розвиток диспепсії, та збільшувати прихильність пацієнта до лікування.
Готовий лікарський засіб являє собою дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи пакування. Тобто готовий лікарський засіб являє собою лікарський засіб у дозованій формі в упаковці, в якій він зберігається та реалізується. При цьому як упаковка може застосовуватися первинна пакувальна одиниця та/або вторинна упаковка.
Як первинна пакувальна одиниця може застосовуватися блістер. Блістер виготовляють з прийнятних у фармацевтичній технології матеріалів, для забезпечення ефективного зберігання лікарського засобу у твердій дозованій формі протягом усього заявленого терміну зберігання.
Для виготовлення блістеру можуть застосовуватися такі прийнятні у фармацевтичній технології матеріали, як алюміній, полімерні матеріали тощо, які є вологонепроникними та повітронепроникними, а сам блістер є герметичним, ізолює лікарський засіб у твердій дозованій формі від контакту із зовнішнім середовищем і забезпечує прийнятний термін зберігання готового лікарського засобу.
За одним із варіантів, розміщення твердих дозованих форм лікарського засобу в блістері може бути здійснене наступним чином. Кожна пакувальна одиниця, а саме блістер, містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен ряд містить по п'ять чарунок, в кожній з яких розміщена принаймні одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або одна тверда дозована форма другого лікарського засобу. Твердою дозованою формою лікарського засобу може бути таблетка без оболонки та/або таблетка, вкрита оболонкою, та/або капсула. Крім того, для збільшення розрізнювальної здатності та спрощення застосування готового лікарського засобу тверда дозована форма першого лікарського засобу та тверда дозована форма другого лікарського засобу можуть бути забарвлені у різні кольори та/або мати різне буквене позначення та/або мати різне числове позначення. Крім того, для збільшення розрізнювальної здатності та спрощення застосування готового лікарського засобу тверді дозовані форми першого лікарського засобу та тверді дозовані форми другого лікарського засобу знаходяться у різних первинних пакувальних одиницях, тобто в різних блістерах, всередині однієї вторинної упаковки, тобто картонної коробки. При цьому всередині картонної коробки можуть знаходитися дві або більше первинні пакувальні одиниці.
За одним із варіантів, готовий лікарський засіб за технічним рішенням містить одну вторинну упаковку - картонну коробку, всередині якої знаходяться дві первинні пакувальні одиниці (перша первинна пакувальна одиниця, друга первинна пакувальна одиниця) - блістери, причому кожен блістер містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен горизонтальний ряд містить по п'ять чарунок. В кожній чарунці першої первинної пакувальної одиниці знаходиться перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл, амлодпін або його фармацевтично прийнятну сіль, переважно амлодипіну безилат, та хлорталідон, в кожній чарунці другої первинної пакувальної одиниці знаходиться другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та гідроксид магнію.
Отже, готовий лікарський засіб за технічним рішенням призначено, в цілому, для профілактики серцево-судинних порушень, та, зокрема, для лікування есенціальної гіпертензії, яка є фактором ризику серцево-судинних порушень. Готовий лікарський засіб за технічним рішенням має комплексну дію, оскільки другий лікарський засіб попереджає звуження просвіту судин за рахунок попередження утворення тромбів, а перший лікарський засіб знижує артеріальний тиск у судинах та зменшує об'єм циркулюючої крові. Таким чином, готовий бо лікарський засіб забезпечує ефективну профілактику серцево-судинних захворювань, зокрема тих, які супроводжуються закупорювання кровоносних судин ота ішемією внаслідок закупорювання кровоносних судин. Крім того, раціональне розташування лікарський засобів у готовому лікарському засобів забезпечує оптимальну розрізнювальну здатність лікарських засобів та простоту їх застосування, а вторинна упаковка та первинні пакувальні одиниці ефективно ізолюють вміст готового лікарського засобу від контакту із зовнішнім середовищем і забезпечують прийнятний термін зберігання готового лікарського засобу.
Приклад 1
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 6,9 мг амлодипіну безилату та 12,5 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.
Приклад 2
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній
Зо одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 13,8 мг амлодипіну безилату та 25 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.
Приклад З
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 6,9 мг амлодипіну безилату та 12,5 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, бо який містить 100 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.
Приклад 4
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 13,8 мг амлодипіну безилату та 25 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 100 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.
Приклад 5
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій
Зо дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 6,9 мг амлодипіну безилату та 12,5 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.
Приклад 6
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 13,8 мг амлодипіну безилату та 25 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.
Приклад 7
Було проведене дослідження по визначенню ефективності первинної профілактики серцево- судинних ускладнень такого компонента другого лікарського засобу, як ацетилсаліцилової кислоти.
Всі учасники дослідження були рандомізовані при співвідношенні 1:1 у дві групи: перша бо група отримувала другий лікарський засіб, який містив 100 мг кислоти ацетилсаліцилової, один раз на добу; друга група отримувала плацебо один раз на добу. Показник ефективності - час до першого летального випадку від серцево-судинного ускладнення, інфаркту міокарда, нестабільної стенокардії, інсульту, транзиторної ішемічної атаки.
Летальні випадки від серцево-судинного ускладнення, інфаркт міокарду, нестабільна стенокардія, інсульт, транзиторна ішемічна атака проявилися у 4,29 Фо учасників з першої групи та у 4,48 95 учасників з другої групи. Випадки шлунково-кишкової кровотечі спостерігалися у 0,97 до учасників з першої групи та у 0,46 95 учасників з другої групи. Загальна частота випадків розвитку побічних ефектів була схожою в обох групах: 82,01 95 та 81,72 95, для першої та другої групи відповідно. При цьому загальна частота випадків розвитку серйозних побічних ефектів також була схожою для обох груп: 20,19 95 та 20,89 95, для першої та другої групи відповідно.
Отже проведене дослідження вказує на те, що застосування такого компонента другого лікарського засобу, як ацетилсаліцилова кислота, є безпечним та сприяє попередженню агрегації тромбоцитів, про що свідчить частота випадків шлунково-кишкової кровотечі.
Приклад 8
Було проведене дослідження по визначенню ефективності впливу на зменшення артеріального тиску таких компонентів першого лікарського засобу, як олмесартану медоксомілу та амлодипіну.
Учасників дослідження було рандомізовано у чотири групи: 1) 40 мг олмесартану медоксомілу один раз на день; 2) 10 мг амлодипіну один раз на день; 3) третій лікарський засіб, який містив 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну, один раз на день; 4) плацебо.
Показник ефективності - зміна систолічного та діастолічного кров'яного тиску порівняно з вихідним рівнем.
Через 8 тижнів дослідження рівень систолічного кров'яного тиску знизився в середньому на 20 мм рт. ст. у першій групі, на 15 мм рт. ст. - у другій групі; на 30 мм рт. ст. - у третій групі, та на 5 мм рт. ст. у четвертій групі. Рівень систолічного кров'яного тиску знизився в середньому на 10 мм рт. ст. у першій групі, на 13 мм рт. ст. - у другій групі; на 20 мм рт. ст. - у третій групі, та на 5 мм рт. ст. у четвертій групі.
Отже, проведене дослідження вказує, що такі компоненти першого лікарського засобу, як олмесартан медоксоміл та амлодипін, ефективно знижують кров'яний тиск і є більш
Зо ефективними, ніж кожен окремий компонент.
Приклад 9
Було проведене клінічне дослідження серед осіб віком більше 65 років з діагностованою гіпертензією для визначення ефективності впливу на зниження артеріального тиску такого компонента першого лікарського засобу, як хлорталідон.
Протягом 4 тижнів учасники дослідження застосовували четвертий лікарський засіб, який містив 25 мг хлорталідону, один раз на добу. Після 4 тижнів дослідження у учасників спостерігалося зниження систолічного кров'яного тиску у стані спокою в середньому на 13 мм рт. ст. та діастолічного кров'яного тиску - на 17 мм рт. ст.
Отже проведене дослідження свідчить про те, що такий компонент четвертого лікарського засобу, як хлорталідон, ефективно зменшує артеріальний тиск у пацієнтів.
Наведені приклади призначені лише для ілюстрації технічного рішення, і ніяким чином не обмежують технічне рішення.
Технічний результат, який досягається технічним рішенням, наступний: - Готовий лікарський засіб за технічним рішенням характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, оскільки перший лікарський засіб та другий лікарський засіб знаходяться в різних первинних пакувальних одиницях в одній вторинній упаковці. Крім того, особлива зручність готового лікарського засобу полягає в тому, що перший лікарський засіб містить як активний фармацевтичний інгредієнт сукупність одразу трьох діючих сполук - олмесартану медоксомілу, амлодипіну та хлорталідону, а другий лікарський засіб - сукупність двох діючих сполук - кислоти ацетилсаліцилової та магнію гідроксиду, що разом зменшує кількість лікарських засобів, які потрібно застосовувати пацієнту, при збереженні прийнятної ефективності. Розташування першого лікарського засобу та другого лікарського засобу в картонній коробці є особливо зручним, оскільки у людини не виникають проблеми з дотримання режиму лікування, одночасним або послідовним прийомом першого лікарського засобу та другого лікарського засобу; крім того, картонну коробку з першим лікарським засобом та другим лікарським засобом зручно транспортувати з собою та приймати перший лікарський засіб та другий лікарський засіб у будь-якому необхідному місці та в необхідний час. Крім того, готовий лікарський засіб за технічним рішенням зручно зберігати: бо тверді дозовані форми першого лікарського засобу та другого лікарського засобу знаходяться не лише в окремих чарунках, а й в окремих блістерах, що забезпечує дотримання всіх фармакопейних вимог до готових лікарських засобів, а саме попередження можливої взаємодії та контамінації компонентів першого лікарського засобу, другого лікарського засобу, третього лікарського засобу та четвертого лікарського засобу.
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнта, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі в одній вторинній упаковці. Крім того, різне забарвлення або різне буквене/числове позначення або різна форма твердих дозованих форм, а також розташування твердих дозованих форм першого лікарського засобу та другого лікарського засобу в окремих первинних пакувальних одиницях забезпечує розрізнювальну здатність твердих дозованих форм першого лікарського засобу та другого лікарського засобу спрощує прийом твердих дозованих форм, спрощує дотримання режиму лікування. Крім того, готовий лікарський засіб за технічним рішенням може застосовуватися для клінічного та позаклінічного лікування, що додатково спрощує режим лікування та збільшує бажання дотримуватися призначеного режиму лікування. - Готовий лікарський засіб за технічним рішенням сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок придбання одного готового лікарського засобу замість придбання окремо антитромбоцитарного готового лікарського засобу, антигіпертензійного готового лікарського засобу та діуретичного готового лікарського засобу, що додатково сприяє дотриманню режиму лікування. Крім того, готовий лікарський засіб за технічним рішенням за рахунок сукупності різних лікарських засобів з різним механізмом дії дозволяє застосовувати невеликі дози, що також сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта. Крім того, готовий лікарський засіб суттєво зменшує фінансове навантаження на пацієнта під час профілактики та лікування за рахунок того, що перший лікарський засіб містить як активний фармацевтичний інгредієнт сукупність одразу трьох діючих сполук - олмесартану медоксомілу, амлодипіну та хлорталідону, а другий лікарський засіб - сукупність двох діючих сполук - кислоти ацетилсаліцилової та магнію гідроксиду, що разом зменшує кількість лікарських засобів, які потрібно застосовувати пацієнту, при збереженні прийнятної ефективності профілактики та
Зо лікування. - Готовий лікарський засіб дозволяє розширити арсенал та асортимент готових лікарських засобів для одночасної профілактики та/або лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою серцево-судинних захворювань, за рахунок того, що пропонується сукупність першого лікарського засобу в твердій дозованій формі, який має антигіпертензивну та діуретичну дію, і другого лікарського засобу в твердій дозованій формі, який має антитромбоцитарну дію, в одному готовому лікарському засобі.

Claims (14)

  1. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 40 1. Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево-судинних захворювань, що містить одну вторинну упаковку, принаймні одну первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл, який 45 відрізняється тим, що перший лікарський засіб в твердій дозованій формі додатково містить як активний фармацевтичний інгредієнт амлодипін або його фармацевтично прийнятну сіль та хлорталідон, і готовий лікарський засіб додатково містить принаймні одну другу первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в другій первинній пакувальній 50 одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид.
  2. 2. Готовий лікарський засіб за п. 1, який відрізняється тим, що тверда дозована форма першого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою. 55
  3. 3. Готовий лікарський засіб за п. 1, який відрізняється тим, що тверда дозована форма другого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.
  4. 4. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-3, який відрізняється тим, що первинна пакувальна одиниця являє собою блістер.
  5. 5. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-4, який відрізняється тим, що первинна пакувальна одиниця виконана такою, що містить щонайменше два ряди чарунок.
  6. 6. Готовий лікарський засіб за п. 5, який відрізняється тим, що кожен ряд чарунок містить щонайменше 5 чарунок.
  7. 7. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 5-6, який відрізняється тим, що в кожній чарунці знаходиться щонайменше одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або щонайменше одна тверда дозована форма другого лікарського засобу.
  8. 8. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що вміст олмесартану медоксомілу в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 5-50
    МГ.
  9. 9. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що вміст амлодипіну в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 2-13 мг.
  10. 10. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що вміст хлорталідону в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 5-50 мг.
  11. 11. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що вміст кислоти ацетилсаліцилової в твердій дозованій формі другого лікарського засобу становить 50-200 мг.
  12. 12. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що вміст магнію гідроксиду в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 5-50 мг.
  13. 13. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-12, який відрізняється тим, що вторинна упаковка являє собою картонну коробку.
  14. 14. Готовий лікарський засіб за будь-яким з пп. 1-13, який відрізняється тим, що містить дві первинні пакувальні одиниці, які знаходяться у вторинній упаковці.
UAU202005036U 2020-08-07 2020-08-07 Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії UA146759U (uk)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU202005036U UA146759U (uk) 2020-08-07 2020-08-07 Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU202005036U UA146759U (uk) 2020-08-07 2020-08-07 Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA146759U true UA146759U (uk) 2021-03-17

Family

ID=74918233

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAU202005036U UA146759U (uk) 2020-08-07 2020-08-07 Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA146759U (uk)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100706727B1 (ko) 중증 심부전의 치료방법 및 이를 위한 약제
Bayley et al. Nifedipine in the treatment of hypertension: report of a double‐blind controlled trial.
JP2003286170A (ja) アムロジピン、アムロジピン塩、もしくはフェロジピンとace阻害薬とを含有する組成物
WO2006119692A1 (fr) Medicament pour le traitement de l’hypertension
UA146759U (uk) Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії
JP2015512919A (ja) 塩酸レルカニジピンおよびロサルタンカリウム配合剤およびその調製法
AU780152B2 (en) Use of cortisol antagonists in the treatment for heat failure
UA146760U (uk) Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії
UA146312U (uk) Готовий лікарський засіб для одночасної профілактики та лікування есенціальної гіпертензії та гіперхолестеринемії
UA146757U (uk) Готовий лікарський засіб для одночасної профілактики та лікування есенційної гіпертензії та гіперхолестеринемії
CN101474195A (zh) 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物
CN103861081B (zh) 一种培哚普利氨氯地平片剂及其生产工艺
UA146315U (uk) Фармацевтична композиція
UA146309U (uk) Готовий лікарський засіб для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань
UA146879U (uk) Фармацевтична композиція
UA146877U (uk) Фармацевтична композиція
UA146874U (uk) Готовий лікарський засіб для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань
UA146758U (uk) Фармацевтична композиція
UA146875U (uk) Готовий лікарський засіб для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань
UA146308U (uk) Готовий лікарський засіб для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань
CN110755390A (zh) 复方降压药物片剂及其用途
UA146876U (uk) Фармацевтична композиція
JP5982715B2 (ja) 抗高血圧薬組成物
UA146755U (uk) Готовий лікарський засіб для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань
UA146756U (uk) Готовий лікарський засіб для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань