UA146759U - READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION - Google Patents
READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION Download PDFInfo
- Publication number
- UA146759U UA146759U UAU202005036U UAU202005036U UA146759U UA 146759 U UA146759 U UA 146759U UA U202005036 U UAU202005036 U UA U202005036U UA U202005036 U UAU202005036 U UA U202005036U UA 146759 U UA146759 U UA 146759U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- solid dosage
- medicinal product
- finished
- dosage form
- medicine
- Prior art date
Links
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 39
- 208000007530 Essential hypertension Diseases 0.000 title claims abstract description 12
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims abstract description 134
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 127
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims abstract description 94
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 64
- 238000009516 primary packaging Methods 0.000 claims abstract description 54
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims abstract description 31
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 claims abstract description 29
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- 238000009517 secondary packaging Methods 0.000 claims abstract description 25
- JIVPVXMEBJLZRO-CQSZACIVSA-N 2-chloro-5-[(1r)-1-hydroxy-3-oxo-2h-isoindol-1-yl]benzenesulfonamide Chemical compound C1=C(Cl)C(S(=O)(=O)N)=CC([C@@]2(O)C3=CC=CC=C3C(=O)N2)=C1 JIVPVXMEBJLZRO-CQSZACIVSA-N 0.000 claims abstract description 23
- 229960001523 chlortalidone Drugs 0.000 claims abstract description 23
- 239000002051 C09CA08 - Olmesartan medoxomil Substances 0.000 claims abstract description 21
- 229960001199 olmesartan medoxomil Drugs 0.000 claims abstract description 21
- UQGKUQLKSCSZGY-UHFFFAOYSA-N Olmesartan medoxomil Chemical compound C=1C=C(C=2C(=CC=CC=2)C2=NNN=N2)C=CC=1CN1C(CCC)=NC(C(C)(C)O)=C1C(=O)OCC=1OC(=O)OC=1C UQGKUQLKSCSZGY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims abstract description 19
- 229960000528 amlodipine Drugs 0.000 claims abstract description 17
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 claims abstract description 16
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 8
- HTIQEAQVCYTUBX-UHFFFAOYSA-N amlodipine Chemical compound CCOC(=O)C1=C(COCCN)NC(C)=C(C(=O)OC)C1C1=CC=CC=C1Cl HTIQEAQVCYTUBX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L magnesium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Mg+2] VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 23
- 239000000347 magnesium hydroxide Substances 0.000 claims description 23
- 229910001862 magnesium hydroxide Inorganic materials 0.000 claims description 23
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 5
- 239000004927 clay Substances 0.000 claims 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 abstract description 3
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 abstract description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 abstract description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 abstract 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 34
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 25
- ZPBWCRDSRKPIDG-UHFFFAOYSA-N amlodipine benzenesulfonate Chemical compound OS(=O)(=O)C1=CC=CC=C1.CCOC(=O)C1=C(COCCN)NC(C)=C(C(=O)OC)C1C1=CC=CC=C1Cl ZPBWCRDSRKPIDG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 21
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 18
- 208000037998 chronic venous disease Diseases 0.000 description 17
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 15
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 14
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 14
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 13
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 11
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 11
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 11
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 9
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 9
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 9
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 9
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 8
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 8
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 8
- 229960004005 amlodipine besylate Drugs 0.000 description 7
- 230000000702 anti-platelet effect Effects 0.000 description 7
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 7
- 230000001882 diuretic effect Effects 0.000 description 7
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 7
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 6
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 6
- 208000001435 Thromboembolism Diseases 0.000 description 6
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 6
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 6
- 102000005862 Angiotensin II Human genes 0.000 description 5
- 101800000733 Angiotensin-2 Proteins 0.000 description 5
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 5
- CZGUSIXMZVURDU-JZXHSEFVSA-N Ile(5)-angiotensin II Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CC=1NC=NC=1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C([O-])=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=[NH2+])NC(=O)[C@@H]([NH3+])CC([O-])=O)C(C)C)C1=CC=C(O)C=C1 CZGUSIXMZVURDU-JZXHSEFVSA-N 0.000 description 5
- 230000009471 action Effects 0.000 description 5
- 229950006323 angiotensin ii Drugs 0.000 description 5
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 5
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 5
- 229940043092 olmesartan medoxomil and amlodipine Drugs 0.000 description 5
- 206010003178 Arterial thrombosis Diseases 0.000 description 4
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 4
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 4
- 208000037849 arterial hypertension Diseases 0.000 description 4
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 4
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 4
- BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N Calcium cation Chemical compound [Ca+2] BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 3
- 229940030600 antihypertensive agent Drugs 0.000 description 3
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 3
- 229940127218 antiplatelet drug Drugs 0.000 description 3
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 3
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 3
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 3
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 3
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 description 3
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 3
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 3
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 3
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 3
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 3
- 230000036581 peripheral resistance Effects 0.000 description 3
- 208000010110 spontaneous platelet aggregation Diseases 0.000 description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 3
- 206010002388 Angina unstable Diseases 0.000 description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 108010037464 Cyclooxygenase 1 Proteins 0.000 description 2
- 108010037462 Cyclooxygenase 2 Proteins 0.000 description 2
- 208000012671 Gastrointestinal haemorrhages Diseases 0.000 description 2
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 2
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 2
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 2
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 2
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 2
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 2
- 102100038277 Prostaglandin G/H synthase 1 Human genes 0.000 description 2
- 102100038280 Prostaglandin G/H synthase 2 Human genes 0.000 description 2
- 102100028255 Renin Human genes 0.000 description 2
- 108090000783 Renin Proteins 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 2
- 206010043647 Thrombotic Stroke Diseases 0.000 description 2
- 208000032109 Transient ischaemic attack Diseases 0.000 description 2
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 2
- 208000007814 Unstable Angina Diseases 0.000 description 2
- 206010053648 Vascular occlusion Diseases 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- 230000010100 anticoagulation Effects 0.000 description 2
- 210000002565 arteriole Anatomy 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 2
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 238000005229 chemical vapour deposition Methods 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 2
- 231100000673 dose–response relationship Toxicity 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 208000030304 gastrointestinal bleeding Diseases 0.000 description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 2
- 230000024924 glomerular filtration Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 201000004332 intermediate coronary syndrome Diseases 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 229940094443 oxytocics prostaglandins Drugs 0.000 description 2
- 230000036513 peripheral conductance Effects 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 2
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 2
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 2
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 2
- 230000009862 primary prevention Effects 0.000 description 2
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 2
- DSNBHJFQCNUKMA-SCKDECHMSA-N thromboxane A2 Chemical compound OC(=O)CCC\C=C/C[C@@H]1[C@@H](/C=C/[C@@H](O)CCCCC)O[C@@H]2O[C@H]1C2 DSNBHJFQCNUKMA-SCKDECHMSA-N 0.000 description 2
- 150000003595 thromboxanes Chemical class 0.000 description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 201000010875 transient cerebral ischemia Diseases 0.000 description 2
- 208000021331 vascular occlusion disease Diseases 0.000 description 2
- BSYNRYMUTXBXSQ-FOQJRBATSA-N 59096-14-9 Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1[14C](O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-FOQJRBATSA-N 0.000 description 1
- 101150059573 AGTR1 gene Proteins 0.000 description 1
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- PQSUYGKTWSAVDQ-ZVIOFETBSA-N Aldosterone Chemical compound C([C@@]1([C@@H](C(=O)CO)CC[C@H]1[C@@H]1CC2)C=O)[C@H](O)[C@@H]1[C@]1(C)C2=CC(=O)CC1 PQSUYGKTWSAVDQ-ZVIOFETBSA-N 0.000 description 1
- PQSUYGKTWSAVDQ-UHFFFAOYSA-N Aldosterone Natural products C1CC2C3CCC(C(=O)CO)C3(C=O)CC(O)C2C2(C)C1=CC(=O)CC2 PQSUYGKTWSAVDQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 description 1
- 229920000945 Amylopectin Polymers 0.000 description 1
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 101800000734 Angiotensin-1 Proteins 0.000 description 1
- 102400000344 Angiotensin-1 Human genes 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical class OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 108090000312 Calcium Channels Proteins 0.000 description 1
- 102000003922 Calcium Channels Human genes 0.000 description 1
- 206010007556 Cardiac failure acute Diseases 0.000 description 1
- 208000031229 Cardiomyopathies Diseases 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 1
- RGHNJXZEOKUKBD-SQOUGZDYSA-M D-gluconate Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O RGHNJXZEOKUKBD-SQOUGZDYSA-M 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 description 1
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 239000004097 EU approved flavor enhancer Substances 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 229940121710 HMGCoA reductase inhibitor Drugs 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N Hydrogen bromide Chemical compound Br CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035150 Hypercholesterolemia Diseases 0.000 description 1
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010069384 Ischaemic nephropathy Diseases 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 229930184725 Lipoxin Natural products 0.000 description 1
- AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N Methanesulfonic acid Chemical compound CS(O)(=O)=O AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 102000015795 Platelet Membrane Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108010010336 Platelet Membrane Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010062237 Renal impairment Diseases 0.000 description 1
- 201000004239 Secondary hypertension Diseases 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960000446 abciximab Drugs 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 229960002478 aldosterone Drugs 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- ORWYRWWVDCYOMK-HBZPZAIKSA-N angiotensin I Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CC=1NC=NC=1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1NC=NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(O)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@@H](N)CC(O)=O)C(C)C)C1=CC=C(O)C=C1 ORWYRWWVDCYOMK-HBZPZAIKSA-N 0.000 description 1
- 239000003159 antacid agent Substances 0.000 description 1
- 230000008485 antagonism Effects 0.000 description 1
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000006502 antiplatelets effects Effects 0.000 description 1
- 208000007474 aortic aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 230000008321 arterial blood flow Effects 0.000 description 1
- 230000007214 atherothrombosis Effects 0.000 description 1
- SRSXLGNVWSONIS-UHFFFAOYSA-M benzenesulfonate Chemical compound [O-]S(=O)(=O)C1=CC=CC=C1 SRSXLGNVWSONIS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 230000004531 blood pressure lowering effect Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 235000021074 carbohydrate intake Nutrition 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 229940082638 cardiac stimulant phosphodiesterase inhibitors Drugs 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 1
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 1
- -1 chlorine ions Chemical class 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- 208000022831 chronic renal failure syndrome Diseases 0.000 description 1
- 229940001468 citrate Drugs 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 238000002648 combination therapy Methods 0.000 description 1
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000001120 cytoprotective effect Effects 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 229960002768 dipyridamole Drugs 0.000 description 1
- IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N dipyridamole Chemical compound C=12N=C(N(CCO)CCO)N=C(N3CCCCC3)C2=NC(N(CCO)CCO)=NC=1N1CCCCC1 IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 1
- 238000005265 energy consumption Methods 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 210000003722 extracellular fluid Anatomy 0.000 description 1
- 235000021197 fiber intake Nutrition 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 239000010408 film Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 235000019264 food flavour enhancer Nutrition 0.000 description 1
- 229940050411 fumarate Drugs 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 229940050410 gluconate Drugs 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 208000035474 group of disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002471 hydroxymethylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000000055 hyoplipidemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001077 hypotensive effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000000411 inducer Substances 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 1
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000003292 kidney cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000005977 kidney dysfunction Effects 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 229940001447 lactate Drugs 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 229950003178 lamifiban Drugs 0.000 description 1
- FPKOGTAFKSLZLD-FQEVSTJZSA-N lamifiban Chemical compound C1=CC(C(=N)N)=CC=C1C(=O)N[C@H](C(=O)N1CCC(CC1)OCC(O)=O)CC1=CC=C(O)C=C1 FPKOGTAFKSLZLD-FQEVSTJZSA-N 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 238000011542 limb amputation Methods 0.000 description 1
- 150000002639 lipoxins Chemical class 0.000 description 1
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 1
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000014380 magnesium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 description 1
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000012245 magnesium oxide Nutrition 0.000 description 1
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Substances [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 230000001404 mediated effect Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 210000002464 muscle smooth vascular Anatomy 0.000 description 1
- 230000002107 myocardial effect Effects 0.000 description 1
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 1
- 210000000885 nephron Anatomy 0.000 description 1
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 208000030613 peripheral artery disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000002571 phosphodiesterase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 239000000106 platelet aggregation inhibitor Substances 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 235000003784 poor nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 1
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 150000003815 prostacyclins Chemical class 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 210000000512 proximal kidney tubule Anatomy 0.000 description 1
- 239000002464 receptor antagonist Substances 0.000 description 1
- 229940044551 receptor antagonist Drugs 0.000 description 1
- 108091006082 receptor inhibitors Proteins 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 210000002254 renal artery Anatomy 0.000 description 1
- 208000004124 rheumatic heart disease Diseases 0.000 description 1
- YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-M salicylate Chemical compound OC1=CC=CC=C1C([O-])=O YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229960001860 salicylate Drugs 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 210000000329 smooth muscle myocyte Anatomy 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L succinate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCC([O-])=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 229940095064 tartrate Drugs 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- RZWIIPASKMUIAC-VQTJNVASSA-N thromboxane Chemical compound CCCCCCCC[C@H]1OCCC[C@@H]1CCCCCCC RZWIIPASKMUIAC-VQTJNVASSA-N 0.000 description 1
- 229960003425 tirofiban Drugs 0.000 description 1
- COKMIXFXJJXBQG-NRFANRHFSA-N tirofiban Chemical compound C1=CC(C[C@H](NS(=O)(=O)CCCC)C(O)=O)=CC=C1OCCCCC1CCNCC1 COKMIXFXJJXBQG-NRFANRHFSA-N 0.000 description 1
- JOXIMZWYDAKGHI-UHFFFAOYSA-N toluene-4-sulfonic acid Chemical compound CC1=CC=C(S(O)(=O)=O)C=C1 JOXIMZWYDAKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001868 water Inorganic materials 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Готовий лікарський засіб для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево-судинних захворювань, містить одну вторинну упаковку, принаймні одну первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл. Перший лікарський засіб в твердій дозованій формі додатково містить як активний фармацевтичний інгредієнт амлодипін або його фармацевтично прийнятну сіль та хлорталідон. Готовий лікарський засіб додатково містить принаймні одну другу первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в другій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид.The finished medicinal product for the treatment of essential hypertension, accompanied by the prevention and treatment of cardiovascular diseases, contains one secondary package, at least one primary packaging unit, which is in the secondary packaging, the first drug in solid dosage form, which is in the primary packaging unit and which contains as active pharmaceutical ingredient olmesartan medoxomil. The first drug in solid dosage form further comprises as active pharmaceutical ingredient amlodipine or its pharmaceutically acceptable salt and chlorthalidone. The finished medicinal product further comprises at least one second primary packaging unit contained in the secondary packaging, further comprising a second solid dosage unit formulation contained in the second primary packaging unit and containing acetylsalicylic acid and magnesium hydroxy as the active pharmaceutical ingredient.
Description
Корисна модель належить до галузі медицини, зокрема до готових лікарських засобів для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево- судинних захворювань.The utility model belongs to the field of medicine, in particular to ready-made medicinal products for the treatment of essential hypertension, accompanied by the prevention and treatment of cardiovascular diseases.
За даними ВООЗ серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті в усьому світі.According to WHO, cardiovascular diseases are the leading cause of death worldwide.
Серцево-судинні захворювання (СС3) - група захворювань серця та судин, в яку входять: 1) гіпертонія (високий кров'яний тиск); 2) ішемічна хвороба серця; 3) порушення мозкового кровообігу; 4) захворювання периферійних судин; 5) серцева недостатність; 6) ревматичні захворювання серця; 7) вроджені пороки серця; та 8) кардіоміопатії. Порушення мозкового кровообігу, що можуть призводити до інфарктів та інсультів, розвиваються, головним чином, в результатів закупорювання судин, яке перешкоджає току крові до серця та мозку. Причин звуження просвіту кровоносних судин та, внаслідок цього, часткове/повне закупорювання судин та факторів, які впливають на закупорювання судин, існує немало: серед причин закупорювання судин дві є особливо поширеними - тромбоз/тромбоемболія та постійний високий артеріальний тиск. Не останню роль у звуженні та закупорюванні судин мають порушення ліпідного обміну, зокрема ті порушення, що пов'язані з відкладанням атерокслеротичних бляшок на внутрішніх стінках кровоносних судин.Cardiovascular diseases (CC3) - a group of diseases of the heart and blood vessels, which includes: 1) hypertension (high blood pressure); 2) ischemic heart disease; 3) violation of cerebral circulation; 4) diseases of peripheral vessels; 5) heart failure; 6) rheumatic heart diseases; 7) congenital heart defects; and 8) cardiomyopathy. Disorders of cerebral circulation, which can lead to heart attacks and strokes, develop mainly as a result of blockage of blood vessels, which prevents the flow of blood to the heart and brain. There are many reasons for the narrowing of the lumen of blood vessels and, as a result, partial/complete occlusion of blood vessels and factors that affect vessel occlusion: among the causes of blood vessel occlusion, two are particularly common - thrombosis/thromboembolism and constant high blood pressure. Not the last role in the narrowing and clogging of blood vessels is played by lipid metabolism disorders, in particular, those disorders associated with the deposition of atherosclerotic plaques on the inner walls of blood vessels.
Тромбоз - патологічний стан, викликаний формуванням всередині кровоносних судин та порожнин серця згустків крові (тромбів), які перешкоджають вільному току крові по кровоносній системі. При цьому згустки крові можуть вільно циркулювати в кровоносній системі (емболи), або закріплятися на внутрішніх стінках кровоносних судин (тромби). Однією з причин тромбозу є агрегація тромбоцитів, тобто склеювання тромбоцитів один з одним з утворенням згустків крові (тромбів), або адгезія тромбоцитів, тобто їх прилипання до внутрішніх стінок кровоносних судин.Thrombosis is a pathological condition caused by the formation of blood clots (clots) inside blood vessels and heart cavities, which prevent the free flow of blood through the circulatory system. At the same time, blood clots can circulate freely in the circulatory system (emboli) or be fixed on the inner walls of blood vessels (thrombi). One of the causes of thrombosis is platelet aggregation, that is, the sticking of platelets together to form blood clots (thrombus), or platelet adhesion, that is, their sticking to the inner walls of blood vessels.
Тому часто профілактика тромбозів направлена на зниження адгезивності та агрегації тромбоцитів за допомогою антитромбоцитарних готових лікарських засобів. До таких антитромбоцитарних готових лікарських засобів належать: 1) інгібітори тромбоксану Аг, наприклад, ацетилсаліцилова кислота; 2) інгібітори фосфодіестерази, наприклад дипіридамол; та 3) інгібітори глікопротеїнових рецепторів (наприклад, абсиксимаб, тирофібан, ламіфібан).Therefore, the prevention of thrombosis is often aimed at reducing the adhesiveness and aggregation of platelets with the help of ready-made antiplatelet drugs. Such antiplatelet ready-made medicines include: 1) thromboxane Ag inhibitors, for example, acetylsalicylic acid; 2) phosphodiesterase inhibitors, for example dipyridamole; and 3) glycoprotein receptor inhibitors (eg, abciximab, tirofiban, lamifiban).
Процеси тромбоутворення особливо активно проявляються при дестабілізації потоку крові у судинах. Наприклад, при атеросклерозі, у звуженій атеросклеротичною бляшкою ділянці судиниThe processes of thrombus formation are especially actively manifested when the blood flow in the vessels is destabilized. For example, with atherosclerosis, in the area of the vessel narrowed by an atherosclerotic plaque
Зо виникає прискорений турбулентний потік, що зумовлює пошкодження та розвиток дисфункції ендотелію. Тромбоцити контактують із субендотеліальними структурами ушкодженої судинної стінки, що спричиняє їхню активацію та призводить до наступної агрегації та адгезії.This results in an accelerated turbulent flow, which leads to damage and development of dysfunction of the endothelium. Platelets contact the subendothelial structures of the damaged vascular wall, which causes their activation and leads to subsequent aggregation and adhesion.
На фоні дисліпідемії, зокрема гіперхолестеринемії, та атеросклерозу може розвиватися ряд серцево-судинних захворювань, наприклад, такий вид тромбозу, як артеріальний тромбоз (атеротромбоз), а також тромботичний інсульт.Against the background of dyslipidemia, in particular hypercholesterolemia, and atherosclerosis, a number of cardiovascular diseases can develop, for example, such a type of thrombosis as arterial thrombosis (atherothrombosis), as well as thrombotic stroke.
Основною причиною артеріального тромбозу є ураження стінок артерій шляхом утворення на них атеросклеротичних бляшок. Утворення атеросклеротичних бляшок само по собі призводить до прогресуючого потовщення стінок артерій та звуження просвіту артерій. Головна небезпека артеріального тромбозу криється у надриві атеросклеротичної бляшки, при якому відбувається активація тромбоцитів. Тромбоцити у місці надриву утворюють згусток крові (тромб), що призводить до оклюзії артерії, блокування артерії тромбом, серцевого нападу, інсульту, інфаркту, ампутації кінцівок тощо.The main cause of arterial thrombosis is damage to the walls of arteries by the formation of atherosclerotic plaques on them. The formation of atherosclerotic plaques by itself leads to progressive thickening of the arterial walls and narrowing of the lumen of the arteries. The main danger of arterial thrombosis lies in the rupture of the atherosclerotic plaque, which activates platelets. Platelets at the site of rupture form a blood clot (thrombus), which leads to occlusion of the artery, blockage of the artery by a blood clot, heart attack, stroke, heart attack, limb amputation, etc.
Інсульт - раптове та різке порушення нормального кровопостачання мозку в результаті розриву або закупорювання судин головного мозку. Тромботичний інсульт розвивається внаслідок тромбозу артерій голови та мозкових судин на фоні патологічних змін їх внутрішніх стінок (найчастіше внаслідок утворення атеросклеротичних бляшок) Утворення атеросклеротичних бляшок призводить до стенозу, підвищення в'язкості крові, підвищення вмісту альбумінів та, внаслідок цього, зміни білкового коефіцієнта крові, збільшення коагуляційної активності крові, порушення центральної гемодинаміки, зокрема зниження артеріального тиску, сповільнення артеріального кровотоку. Поступове збільшення тромбу може призвести до повного закриття просвіту судини та оклюзії.A stroke is a sudden and sharp disruption of the normal blood supply to the brain as a result of a rupture or blockage of blood vessels in the brain. Thrombotic stroke develops due to thrombosis of the arteries of the head and cerebral vessels against the background of pathological changes in their inner walls (most often due to the formation of atherosclerotic plaques). The formation of atherosclerotic plaques leads to stenosis, increased blood viscosity, increased albumin content and, as a result, changes in the protein coefficient of the blood. increase in blood coagulation activity, disturbances in central hemodynamics, in particular a decrease in blood pressure, slowing down of arterial blood flow. The gradual increase of the thrombus can lead to complete closure of the lumen of the vessel and occlusion.
Гіпертензія - хронічне захворювання, при якому спостерігається стійке підвищення гідравлічного тиску у артеріальних судинах великого кола кровообігу, спричинене підвищенням опору кровотоку, тобто загального периферійного опору судин. Гіпертензія є одним із основних факторів ризику інсульту, інфаркту міокарда (серцевих нападів), серцевої недостатності, аневризми артерій (наприклад, аневризми аорти), захворювання периферичних артерій і є частою причиною хронічного захворювання нирок. Первинна (есенціальна) артеріальна гіпертензія - це найпоширеніша форма гіпертензії спричинена такими факторами, як неправильне харчування, зокрема споживання великої кількості солі, жирів та алкоголю, бо відсутність фізичної активності, зайва вага та ожиріння тощо. При цьому сама гіпертензія є фактором ризику для розвитку атеросклерозу, тромбозу, тромбоемболії та ряду інших ССЗ, і навпаки, атеросклероз, тромбоз тощо є факторами ризику для розвитку гіпертензії.Hypertension is a chronic disease in which there is a steady increase in hydraulic pressure in the arterial vessels of a large circle of blood circulation, caused by an increase in blood flow resistance, that is, the total peripheral resistance of blood vessels. Hypertension is a major risk factor for stroke, myocardial infarction (heart attack), heart failure, arterial aneurysms (such as aortic aneurysms), peripheral artery disease, and is a common cause of chronic kidney disease. Primary (essential) arterial hypertension is the most common form of hypertension caused by such factors as poor nutrition, in particular, consumption of large amounts of salt, fat and alcohol, lack of physical activity, overweight and obesity, etc. At the same time, hypertension itself is a risk factor for the development of atherosclerosis, thrombosis, thromboembolism and a number of other CVDs, and vice versa, atherosclerosis, thrombosis, etc. are risk factors for the development of hypertension.
Гіпертензія може стати причиною таких захворювань, як вазоренальна гіпертензія - вторинна артеріальна гіпертензія, яка виникає в результаті ішемії нирки з наступним надлишковим виділенням реніну; ішемічна нефропатія - зниження клубочкової фільтрації та порушення інших функцій нирок в результаті гемодинамічно суттєвого звуження ниркової артерії; а також хронічна ниркова недостатність - порушення функціонування нирок, яке виникає внаслідок загибелі нефронів (клітин нирок) та заміщення їх сполучною тканиною. Крім того, переважно у людей старшого та похилого віку відбувається звуження просвіту ниркових судин внаслідок відкладання в судинах атеросклеротичних бляшок.Hypertension can cause such diseases as vasorenal hypertension - secondary arterial hypertension, which occurs as a result of kidney ischemia followed by excessive release of renin; ischemic nephropathy - a decrease in glomerular filtration and impairment of other kidney functions as a result of hemodynamically significant narrowing of the renal artery; as well as chronic kidney failure - kidney dysfunction that occurs as a result of the death of nephrons (kidney cells) and their replacement by connective tissue. In addition, narrowing of the lumen of the renal vessels occurs mainly in older and elderly people due to the deposition of atherosclerotic plaques in the vessels.
Для профілактики, а також лікування артеріальної гіпертензії, серцево-судинних ускладнень та ССЗ визначено ряд заходів, які діляться на два типи: 1) загальні заходи, наприклад, зміна стилю життя, дотримання правильного раціону харчування, зниження споживання жирів, підвищення споживання вуглеводів та клітковини; підвищення фізичної активності; та 2) індивідуальні заходи, серед яких застосування готових лікарських засобів, наприклад, готових лікарських засобів. На сьогодні для профілактики та лікування серцево-судинних ускладнень таFor the prevention and treatment of arterial hypertension, cardiovascular complications and CVD, a number of measures are defined, which are divided into two types: 1) general measures, for example, lifestyle changes, following a proper diet, reducing fat intake, increasing carbohydrate and fiber intake ; increasing physical activity; and 2) individual interventions, including the use of ready-made medicinal products, for example, ready-made medicinal products. Today, for the prevention and treatment of cardiovascular complications and
ССЗ загалом застосовують різні підходи окремо: 1) комбінована терапія гіполіпідемічними готовими лікарськими засобами на основі статинів; 2) профілактика тромбозу та тромбоемболії за рахунок попередження тромбоутворення та зміни реологічних характеристик крові за допомогою, наприклад, антитромбоцитарних, антиагрегантних, антикоагуляційних готових лікарських засобів; 3) нормалізація артеріального тиску до цільових рівнів за допомогою, наприклад, антигіпертензивних або діуретичних готових лікарських засобів; 4) зменшення периферійного опору та зменшення об'єму циркулюючої крові за допомогою, наприклад, діуретичних готових лікарських засобів.CVD generally uses different approaches separately: 1) combined therapy with hypolipidemic ready-made drugs based on statins; 2) prevention of thrombosis and thromboembolism due to the prevention of thrombus formation and changes in the rheological characteristics of blood with the help of, for example, antiplatelet, antiplatelet, anticoagulation ready-made drugs; 3) normalization of blood pressure to target levels using, for example, antihypertensive or diuretic ready-made medicines; 4) reduction of peripheral resistance and reduction of the volume of circulating blood with the help of, for example, diuretic ready-made medicines.
Дуже великим недоліком сучасного підходу до профілактики та лікування ССЗ загалом, та захворювань, ускладнень і порушень, які спричиняють ССЗ, зокрема, є його однобічність. Для лікування гіпертензії застосовують антигіпертензійні готові лікарські засоби, а для лікування тромбозу та тромбоемболії - антитромбоцитарні, антиагрегантні, антикоагуляційні готові лікарські засоби. Причому ССЗ може бути спричинене не одним порушенням, а декількома.A very big drawback of the modern approach to the prevention and treatment of CVD in general, and the diseases, complications and disorders that cause CVD, in particular, is its one-sidedness. Antihypertensive ready-made medicinal products are used to treat hypertension, and antiplatelet, antiplatelet, anticoagulation ready-made medicinal products are used to treat thrombosis and thromboembolism. Moreover, CVD can be caused not by one violation, but by several.
Зо Тобто пацієнту потрібно застосовувати декілька готових лікарських засобів, що суттєво негативно впливає на його прихильність до лікування.That is, the patient needs to use several ready-made medicines, which significantly negatively affects his commitment to treatment.
Крім того, через те, що розвиток ССЗ найчастіше спричиняє сукупність факторів, серед яких небажання людини дотримуватися правильного режиму харчування, наявність підвищеного рівня ХС ЛІИПНЩ, наявність атеросклерозу, високий артеріальний тиск, порушене функціонування тромбоцитів, наявність супутніх захворювань, які впливають на реологічні властивості крові, тощо, однобічний підхід до профілактики та лікування ССЗ є нераціональним та неефективним. Крім того, готові лікарські засоби можуть викликати дозозалежний прояв побічних ефектів і це стримує призначення більш високих доз готового лікарського засобу для отримання терапевтичного ефекту. Тому, доцільним є застосування сукупності готових лікарських засобів, які мають різні механізми дії і по-різному впливають на розвиток ССЗ, що додатково дозволяє застосовувати невеликі дози готових лікарських засобів та по можливості нівелювати розвиток побічних ефектів.In addition, due to the fact that the development of CVD is most often caused by a combination of factors, including a person's reluctance to follow a proper diet, the presence of an elevated level of HDL cholesterol, the presence of atherosclerosis, high blood pressure, impaired platelet function, and the presence of concomitant diseases that affect the rheological properties of blood , etc., a one-sided approach to the prevention and treatment of CVD is irrational and ineffective. In addition, ready-made medicinal products can cause dose-dependent manifestation of side effects and this prevents the appointment of higher doses of the finished medicinal product to obtain a therapeutic effect. Therefore, it is advisable to use a set of ready-made medicines that have different mechanisms of action and have different effects on the development of CVD, which additionally allows the use of small doses of ready-made medicines and, if possible, to reduce the development of side effects.
Особлива небезпека ССЗ, що виникають на фоні порушень ліпідного обміну та серцево- судинних ускладнень, полягає в тому, що порушення ліпідного обміну та деякі серцево-судинні ускладнення, пов'язані з артеріальним тиском, часто протікають безсимптомно. При цьому прояв гострої ішемії внаслідок закупорювання судин виникає раптово, викликаючи раптовий клінічний прояв ССЗ та наступне можливе настання смерті впродовж декількох годин на фоні попереднього нормального загального стану здоров'я та відсутності скарг на стан здоров'я.The special danger of CVDs arising on the background of disorders of lipid metabolism and cardiovascular complications lies in the fact that disorders of lipid metabolism and some cardiovascular complications associated with blood pressure are often asymptomatic. At the same time, the manifestation of acute ischemia due to the blockage of blood vessels occurs suddenly, causing a sudden clinical manifestation of CVD and the subsequent possible onset of death within a few hours against the background of the previous normal general state of health and the absence of health complaints.
Тому для ССЗ на фоні порушень ліпідного обміну та серцево-судинних ускладнень особливо важливим є не лікування, а профілактика. Причому як профілактика, так і лікування повинні бути максимально простими у дотриманні пацієнтом.Therefore, for CVD against the background of lipid metabolism disorders and cardiovascular complications, it is not treatment, but prevention that is especially important. Moreover, both prevention and treatment should be as simple as possible for the patient to follow.
Відомий антигіпертензивний готовий лікарський засіб ОЛМЕСАР (див., наприклад, веб- сторінку з адресою: ПпЕрз//сотрепаіїшт.сот.ца/дес/275382/) для лікування есенціальної гіпертензії, який містить таку вторинну упаковку, як картонна коробка, яка містить одну або чотири первинні пакувальні одиниці - блістери. В одній первинній пакувальній одинці міститься один лікарський засіб в твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої оболонкою, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл в кількості 20 мг.The well-known antihypertensive ready-made medicine OLMESAR (see, for example, the web page at the address: ПпЕрз//сотрепаийшт.сот.ца/дес/275382/) for the treatment of essential hypertension, which contains a secondary packaging such as a cardboard box containing one or four primary packaging units - blisters. One primary packaging unit contains one drug in a solid dosage form, namely in the form of a tablet, covered with a shell, which contains as an active pharmaceutical ingredient olmesartan medoxomil in the amount of 20 mg.
При цьому всі первинні пакувальні одиниці у вторинній упаковці містять лише один лікарський засіб. бо Відомий антигіпертензивний готовий лікарський засіб достовірно та тривало знижує артеріальний тиск. Проте, великим недоліком відомого готового лікарського засобу є те, що значна частка від максимального зниження артеріального тиску досягається в середньому лише після 2 тижнів застосування. В такому випадку, відомий готовий лікарський засіб можна вважати ефективним для профілактики, але не для лікування серцево-судинних захворювань, які супроводжуються звуженням просвіту кровоносних судин, тому виникає необхідність застосовувати додаткові готові лікарські засоби для забезпечення прийнятної ефективності лікування.At the same time, all primary packaging units in secondary packaging contain only one medicinal product. because the well-known antihypertensive ready-made medicine reliably and permanently lowers blood pressure. However, a major drawback of the known ready-made medicine is that a significant part of the maximum reduction in blood pressure is achieved on average only after 2 weeks of use. In this case, the known ready-made medicine can be considered effective for prevention, but not for the treatment of cardiovascular diseases, which are accompanied by the narrowing of the lumen of blood vessels, so there is a need to use additional ready-made medicines to ensure acceptable treatment efficiency.
Крім того, відомий антигіпертензивний готовий лікарський засіб є ефективним для лікування ессенціальної гіпертензії, але характеризується недостатньою ефективністю для профілактики та лікування СС3. Це є наслідком того, що для профілактики та лікування ССЗ, спричинених різними механізмами, як-то закупорювання судин внаслідок відкладання атеросклеротичних бляшок та закупорювання судин внаслідок утворення тромбів, високий артеріальний тиск тощо, доцільно застосовувати різні за механізмами готові лікарські засоби, наприклад антитромбоцитарні готові лікарські засоби, антигіпертензивні готові лікарські засоби та діуретичні готові лікарські засоби. В такому випадку збільшується ймовірність успішною профілактики та лікування ССЗ.In addition, the known antihypertensive ready-made medicine is effective for the treatment of essential hypertension, but is characterized by insufficient effectiveness for the prevention and treatment of CC3. This is a consequence of the fact that for the prevention and treatment of CVD caused by different mechanisms, such as vascular occlusion due to the deposition of atherosclerotic plaques and vascular occlusion due to the formation of blood clots, high blood pressure, etc., it is advisable to use ready-made medicinal products with different mechanisms, for example, antiplatelet ready-made medicinal products drugs, antihypertensive ready-made medicinal products and diuretic ready-made medicinal products. In this case, the probability of successful prevention and treatment of CVD increases.
Крім того, у випадку незадовільної ефективності окремого застосування відомого готового лікарського засобу, пацієнту необхідно застосовувати декілька готових лікарських засобів, а це суттєво впливає на прихильність пацієнта до лікування та бажання дотримувати встановленого режиму лікування. Причому прихильність пацієнта до лікування завжди є великою проблемою і сильно залежить від організації самого режиму лікування, тобто необхідності відвідувати лікарню, кількості готових лікарських засобів, які потрібно застосовувати, вартості кожного окремого готового лікарського засобу, специфічних вимог до застосування кожного окремого готового лікарського засобу, легкості/складності розрізняти дозовані форми кожного окремого готового лікарського засобу та ймовірності переплутати дозовані форми готового лікарського засобу. Тому у випадку недостатньої ефективності для профілактики ССЗ та необхідності застосування відомого готового лікарського засобу разом з іншими готовими лікарськими засобами, виникне суттєва проблема з прихильністю пацієнтів до лікування.In addition, in the case of unsatisfactory effectiveness of the individual use of a known ready-made medicinal product, the patient needs to use several ready-made medicinal products, and this significantly affects the patient's commitment to treatment and the desire to adhere to the prescribed treatment regimen. Moreover, the patient's commitment to treatment is always a big problem and strongly depends on the organization of the treatment regimen itself, i.e. the need to visit the hospital, the number of ready-made medicinal products that need to be used, the cost of each individual ready-made medicinal product, specific requirements for the use of each individual ready-made medicinal product, ease of use /difficulties in distinguishing the dosage forms of each individual finished medicinal product and the likelihood of mixing up the dosage forms of the finished medicinal product. Therefore, in the case of insufficient effectiveness for the prevention of CVD and the need to use a known ready-made medicinal product together with other ready-made medicinal products, a significant problem will arise with the adherence of patients to treatment.
Таким чином, в області профілактики та лікування хвороб, пов'язаних з порушеннямThus, in the field of prevention and treatment of diseases associated with the disorder
Зо ліпідного обміну, високим артеріальним тиском та ССЗ існує гостра потреба у нових, ефективних, безпечних та зручних у застосуванні готових лікарських засобах.There is an urgent need for new, effective, safe and easy-to-use ready-to-use drugs for lipid metabolism, high blood pressure, and CVD.
В основу корисної моделі поставлено задачу створення готового лікарського засобу для лікування есенціальної гіпертензії що супроводжується профілактикою серцево-судинних захворювань, який характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, підходить для клінічного та позаклінічного лікування, сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнтів, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта, а також розширення арсеналу та асортименту готових лікарських засобів для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево-судинних захворювань.The useful model is based on the task of creating a ready-made medicinal product for the treatment of essential hypertension accompanied by the prevention of cardiovascular diseases, which is characterized by a convenient way of using a set of medicinal products in certain therapeutically effective doses of active pharmaceutical ingredients determined by the doctor, is suitable for clinical and non-clinical treatment, contributes to the improvement the quality and standard of living of patients, which contributes to the patient's compliance with the treatment regimen and the reduction of the financial burden on the patient, as well as the expansion of the arsenal and assortment of ready-made medicines for the treatment of essential hypertension, which is accompanied by the prevention and treatment of cardiovascular diseases.
Поставлена задача вирішується шляхом розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів окремо в першій первинній пакувальній одиниці та в другій первинній пакувальні одиниці, а дві первинні пакувальні одиниці - перша та друга, розташовуються в одній вторинній упаковці окремо, що дозволяє пацієнту контролювати прийом лікарських засобів відповідно до лікарського призначення.The problem is solved by placing the first medicinal product in solid dosage form and the second medicinal product in solid dosage form in certain therapeutically effective dosages of active pharmaceutical ingredients determined by the doctor separately in the first primary packaging unit and in the second primary packaging unit, and the two primary packaging units are the first and the second, are located in one secondary packaging separately, which allows the patient to control the intake of medicines according to the medicinal purpose.
Задача вирішується створенням готового лікарського засобу для лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою та лікуванням серцево-судинних захворювань, що містить одну вторинну упаковку, принаймні одну первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл, причому перший лікарський засіб в твердій дозованій формі додатково містить як активний фармацевтичний інгредієнт амлодипін або його фармацевтично прийнятну сіль та хлорталідон, і готовий лікарський засіб додатково містить принаймні одну другу первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в другій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид. бо Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, тверда дозована форма першого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.The problem is solved by creating a ready-made medicinal product for the treatment of essential hypertension, accompanied by the prevention and treatment of cardiovascular diseases, containing one secondary packaging, at least one primary packaging unit, which is in the secondary packaging, the first medicinal product in a solid dosage form, which is in primary packaging unit and which contains as an active pharmaceutical ingredient olmesartan medoxomil, and the first medicinal product in a solid dosage form additionally contains as an active pharmaceutical ingredient amlodipine or its pharmaceutically acceptable salt and chlorthalidone, and the finished medicinal product additionally contains at least one second primary packaging unit, which is in a secondary packaging, additionally containing a second drug in a solid dosage form, which is in a second primary packaging unit and which contains as an active pharmaceutical ingredient acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide sat down because In addition, according to one of the variants of the technical solution, the solid dosage form of the first medicinal product is a capsule, a tablet without a shell or a tablet covered with a shell.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, тверда дозована форма другого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the solid dosage form of the second medicinal product is a capsule, a tablet without a shell or a tablet covered with a shell.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, первинна пакувальна одиниця являє собою блістер.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the primary packaging unit is a blister.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, первинна пакувальна одиниця виконана такою, що містить щонайменше два ряди чарунок.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the primary packaging unit is designed to contain at least two rows of cells.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, кожен ряд чарунок містить щонайменше 5 чарунок.In addition, according to one of the variants of the technical solution, each row of cells contains at least 5 cells.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, в кожній чарунці знаходиться щонайменше одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або щонайменше одна тверда дозована форма другого лікарського засобу.In addition, according to one of the variants of the technical solution, in each cell there is at least one solid dosage form of the first medicinal product or at least one solid dosage form of the second medicinal product.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст олмесартану медоксомілу в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 5-50 мг.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the content of olmesartan medoxomil in the solid dosage form of the first medicinal product is 5-50 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст амлодипіну в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 2-13 мг.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the content of amlodipine in the solid dosage form of the first medicinal product is 2-13 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст хлорталідону в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 5-50 мг.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the content of chlorthalidone in the solid dosage form of the first medicinal product is 5-50 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст кислоти ацетилсаліцилової в твердій дозованій формі другого лікарського засобу становить 50-200 мг.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the content of acetylsalicylic acid in the solid dosage form of the second medicinal product is 50-200 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вміст магнію гідроксиду в твердій дозованій формі другого лікарського засобу становить 5-50 мг.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the content of magnesium hydroxide in the solid dosage form of the second medicinal product is 5-50 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, вторинна упаковка являє собою картонну коробку.In addition, according to one of the variants of the technical solution, the secondary packaging is a cardboard box.
Крім того, згідно з одним з варіантів технічного рішенням, містить дві первинні пакувальні одиниці, які знаходяться у вторинній упаковці.In addition, according to one of the variants of the technical solution, contains two primary packaging units, which are in the secondary packaging.
Лікарський засіб - речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФі таMedicinal product - a substance or a combination of substances (one or more APIs and
Зо допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей. Лікарський засіб може містити щонайменше одну сполуку, а саме фармацевтично активний інгредієнт. Фармацевтично активний інгредієнт першого лікарського засобу являє собою сукупність олмесартану медоксомілу, амлодипіну та хлорталідону, активний інгредієнт другого лікарського засобу являє собою сукупність кислоти ацетилсаліцилової та магнію гідроксиду, причому магнію гідроксид одночасно є і активним фармацевтичним інгредієнтом, і допоміжною речовиною.From auxiliary substances), which has properties and is intended for the treatment or prevention of diseases in humans. A medicinal product may contain at least one compound, namely a pharmaceutically active ingredient. The pharmaceutical active ingredient of the first drug is a combination of olmesartan medoxomil, amlodipine and chlorthalidone, the active ingredient of the second drug is a combination of acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide, and magnesium hydroxide is both an active pharmaceutical ingredient and an auxiliary substance.
Олмесартан медоксоміл - антигіпертензивний агент, який виконує роль селективного антагоніста рецепторів (тип АТ) ангіотензину ЇЇ, гальмує дію ангіотензину ЇЇ, які опосередковані рецептором АТ1, незалежно від джерела і шляху синтезу ангіотензину ІІ. Селективний антагонізм рецепторів АТ! ангіотензину ІЇ приводить до збільшення в плазмі реніну та концентрацій ангіотензину І ї ангіотензину ІІ, а також до деякого зменшення концентрації альдостерону в плазмі. За рахунок описаного механізму дії олмесартан медоксоміл викликає дозозалежне, тривале зниження артеріального тиску.Olmesartan medoxomil is an antihypertensive agent that acts as a selective receptor antagonist (AT type) of angiotensin II, inhibiting the action of angiotensin II, which is mediated by the AT1 receptor, regardless of the source and pathway of angiotensin II synthesis. Selective antagonism of AT receptors! of angiotensin II leads to an increase in plasma renin and concentrations of angiotensin I and angiotensin II, as well as to some decrease in the concentration of aldosterone in plasma. Due to the described mechanism of action, olmesartan medoxomil causes a dose-dependent, long-term decrease in blood pressure.
Амлодипін - антигіпертензивний агент, який виконує роль антагоністу іонів кальцію (блокатора повільних кальцієвих каналів) та блокує надходження іонів кальцію крізь мембрани до клітин гладеньких м'язів міокарда та судин. Механізм гіпотензивної дії зумовлений безпосереднім впливом на гладенькі м'язи судин. За рахунок описаного механізму амлодипін розширює периферичні артеріоли і таким чином знижує загальний периферійний опір судин.Amlodipine is an antihypertensive agent that acts as a calcium ion antagonist (blocker of slow calcium channels) and blocks the flow of calcium ions through the membranes to the smooth muscle cells of the myocardium and blood vessels. The mechanism of hypotensive action is caused by a direct effect on vascular smooth muscles. Due to the described mechanism, amlodipine expands peripheral arterioles and thus reduces the total peripheral vascular resistance.
Оскільки частота серцевих скорочень практично не змінюється, зниження навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні. Амлодипін також сприяє розширенню коронарних артеріол, як у незмінених, так і вішемізованих зонах міокарда, що збільшує надходження кисню до міокарда.Since the heart rate is practically unchanged, the reduction in the load on the heart leads to a decrease in energy consumption and myocardial oxygen demand. Amlodipine also promotes the expansion of coronary arterioles, both in intact and ischemic areas of the myocardium, which increases the supply of oxygen to the myocardium.
У готовому лікарському засобі за технічним рішенням амлодипін може бути сумішшю двох ізомерних форм: 5 та К. Крім того, у готовому лікарському засобі за технічним рішенням амлодипін може бути окремим ізомером: З або ЕК. Крім того, у готовому лікарському засобі за технічним рішенням амлодипін може мати форму фармацевтично прийнятної солі, наприклад, гідрохлориду, гідроброміду, сульфату, фосфату, кислого фосфату, ацетату, малеату, фумарату, лактату, тартрату, цитрату, глюконату, безилату, тозилату, мезилату, сукцинату, саліцилату тощо. бо У готовому лікарському засобі за технічним рішенням олмесартан медоксоміл та амлодипіл або його фармацевтично прийнятна сіль, призначені для зменшення артеріального тиску.In the finished medicinal product according to the technical solution, amlodipine can be a mixture of two isomeric forms: 5 and K. In addition, in the finished medicinal product according to the technical solution, amlodipine can be a separate isomer: C or EC. In addition, in the finished medicinal product according to the technical solution, amlodipine can have the form of a pharmaceutically acceptable salt, for example, hydrochloride, hydrobromide, sulfate, phosphate, acid phosphate, acetate, maleate, fumarate, lactate, tartrate, citrate, gluconate, besylate, tosylate, mesylate , succinate, salicylate, etc. because In the finished medicinal product according to the technical decision, olmesartan medoxomil and amlodipil or its pharmaceutically acceptable salt are intended to reduce blood pressure.
Причому олмесартан медоксоміл та амлодипін знижують артеріальний тиск різними механізмами, що дає можливість застосовувати невеликі дози олмесартану медоксомілу та амлодипіну при збереженні прийнятної ефективності.Moreover, olmesartan medoxomil and amlodipine reduce blood pressure by different mechanisms, which makes it possible to use small doses of olmesartan medoxomil and amlodipine while maintaining acceptable effectiveness.
Хлорталідон - діуретичний та антигіпертензивний агент, який пригнічує адсорбцію іонів натрію та хлору в дистальних та проксимальних канальцях; сприяє виведенню іонів калію, магнію та води, затримує іони кальцію. Сечогінна дія хлорталідону спричиняє зниження об'єму позаклітинної рідини, об'єму плазми, серцевого викиду, загального обмінного натрію, швидкості клубочкової фільтрації та потоку плазми нирок.Chlorthalidone is a diuretic and antihypertensive agent that suppresses the adsorption of sodium and chlorine ions in the distal and proximal tubules; promotes the excretion of potassium, magnesium and water ions, retains calcium ions. The diuretic effect of chlorthalidone causes a decrease in extracellular fluid volume, plasma volume, cardiac output, total sodium exchange, glomerular filtration rate, and renal plasma flow.
У готовому лікарському засобі за технічним рішенням хлорталідон застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, зокрема есенціальної гіпертензії за рахунок зниження об'єму циркулюючої крові.In the finished medicinal product according to the technical solution, chlorthalidone is used for the treatment of arterial hypertension, in particular, essential hypertension due to a decrease in the volume of circulating blood.
Ацетилсаліцилова кислота - антитромбоцитарний агент, який незворотно інгібує циклооксигеназу 1 (ЦГО-1), в тому числі у тромбоцитах, і в меншому ступені інгібує циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2). При цьому відбувається пригнічення синтезу простагландинів, тромбоксанів, особливо тромбоксану А2, та простациклінів. Оскільки тромбоцити не містять ядра, то відновлення утворення тромбоксанів можливе лише при надходженні у кров нових тромбоцитів. Крім того, ацетилсаліцилова кислота сприяє синтезу ліпоксинів - медіаторів, які мають протизапальну активність. В результаті описаного механізму ацетисаліцилова кислота додатково діє як аналгезуючий та протизапальний агент, причому прояв кожної дії залежить від дози ацетилсаліцилової кислоти.Acetylsalicylic acid is an antiplatelet agent that irreversibly inhibits cyclooxygenase 1 (COX-1), including in platelets, and to a lesser extent cyclooxygenase 2 (COX-2). At the same time, the synthesis of prostaglandins, thromboxanes, especially thromboxane A2, and prostacyclins is inhibited. Since platelets do not contain a nucleus, the restoration of the formation of thromboxanes is possible only when new platelets enter the blood. In addition, acetylsalicylic acid promotes the synthesis of lipoxins - mediators that have anti-inflammatory activity. As a result of the described mechanism, acetylsalicylic acid additionally acts as an analgesic and anti-inflammatory agent, and the manifestation of each action depends on the dose of acetylsalicylic acid.
У готовому лікарському засобі за технічним рішенням кислота ацетилсаліцилова призначена для профілактики тромбозу та тромбоемболії за рахунок зниження агрегації тромбоцитів.According to the technical decision, acetylsalicylic acid in the finished medicinal product is intended for the prevention of thrombosis and thromboembolism by reducing the aggregation of platelets.
Додатково, лікарський засіб може містити фармацевтично прийнятні допоміжні речовини.Additionally, the medicinal product may contain pharmaceutically acceptable excipients.
Використання прийнятних допоміжних речовин для виготовлення першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі дозволяє забезпечити одержання лікарських засобів в твердій дозованій формі, що характеризуються прийнятними фізико-хімічними показниками, органолептичними властивостями та гарними показниками терміну зберігання.The use of acceptable auxiliary substances for the production of the first medicinal product in solid dosage form and the second medicinal product in solid dosage form allows to obtain medicinal products in solid dosage form characterized by acceptable physicochemical parameters, organoleptic properties and good indicators of shelf life.
Зо Як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини можна застосовувати будь-які фармацевтично прийнятні речовини, відомі спеціалістам в галузі фармакології, а саме носії, наповнювачі, розчинники, плівкоутворювачі, гелеутворювачі, піноутворювачі, емульгатори, стабілізатори, солюбілізатори, пластифікатори, зв'язувальні речовини, змащувальні речовини, консерванти, коригенти смаку, коригенти запаху, барвники та пігменти. Як наповнювачі можна застосовувати будь-які наповнювачі, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, цукри (сахарозу, лактозу, глюкозу тощо), магнію карбонат, оксид магнію, хлорид натрію, гідрокарбонат натрію, каолін, желатин, целюлозу (целюлозу мікрокристалічну, метилцелюлозу, карбоксиметилцелюлозу тощо), декстрин, амілопектин тощо. Як зв'язувальні речовини можна застосовувати будь-які зв'язувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад целюлозу (карбоксиметилцелюлозу, оксіетилцелюлозу, оксипропілметилцелюлозу тощо), спирти (етиловий, полівініловий тощо), полівінілпіролідон, альгінову кислоту або альгінати тощо. Як ковзні речовини можна застосовувати будь-які ковзні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, тальк, поліетиленоксид, аеросил тощо. Як змащувальні речовини можна застосовувати будь-які змащувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, магнію або кальцію стеарат, стеаринову кислоту тощо.As pharmaceutically acceptable auxiliary substances, any pharmaceutically acceptable substances known to specialists in the field of pharmacology can be used, namely carriers, fillers, solvents, film formers, gel formers, foam formers, emulsifiers, stabilizers, solubilizers, plasticizers, binders, lubricants , preservatives, flavor enhancers, odor enhancers, dyes and pigments. As fillers, any fillers known to a specialist in the field of pharmacology can be used, for example, starches, sugars (sucrose, lactose, glucose, etc.), magnesium carbonate, magnesium oxide, sodium chloride, sodium hydrogen carbonate, kaolin, gelatin, cellulose (microcrystalline cellulose, methylcellulose, carboxymethylcellulose, etc.), dextrin, amylopectin, etc. Any binders known to a person skilled in the field of pharmacology can be used as binders, such as cellulose (carboxymethylcellulose, oxyethylcellulose, oxypropylmethylcellulose, etc.), alcohols (ethyl, polyvinyl, etc.), polyvinylpyrrolidone, alginic acid or alginates, etc. As glidants, any glidants known to a person skilled in the art of pharmacology can be used, for example, starches, talc, polyethylene oxide, aerosil, etc. As lubricants, any lubricant known to a person skilled in the art of pharmacology can be used, for example, magnesium or calcium stearate, stearic acid, etc.
Одним з важливих компонентів готового лікарського засобу за технічним рішенням є гідроксид магнію. Гідроксид магнію - одночасно допоміжна речовина та антацидний агент, який нівелює розвиток побічних ефектів від кислоти ацетилсаліцилової з боку шлунково-кишкового тракту, тобто розвиток ерозійно-виразкових уражень шлунка. Гідроксид магнію має цитопротекторну дію за рахунок підвищення простагландинів у стінці шлунка, що знижує ймовірність утворення виразок, а також посилює секрецію бікарбонатів та підвищує рівень глікопротеїнів шлункового слизу. Крім того, гідроксид магнію - антитромбоцитарний агент, який змінює конформацію мембранних глікопротеїнів тромбоцитів та перешкоджає їх зв'язуванню з фібрином, знижує синтез індуктора агрегації тромбоксану А2 і таким чином інгібує агрегацію тромбоцитів.One of the important components of the finished medicinal product according to the technical solution is magnesium hydroxide. Magnesium hydroxide is both an auxiliary substance and an antacid agent that neutralizes the development of side effects from acetylsalicylic acid on the part of the gastrointestinal tract, that is, the development of erosive and ulcerative lesions of the stomach. Magnesium hydroxide has a cytoprotective effect due to the increase of prostaglandins in the stomach wall, which reduces the likelihood of ulcers, and also increases the secretion of bicarbonates and increases the level of glycoproteins of gastric mucus. In addition, magnesium hydroxide is an antiplatelet agent that changes the conformation of platelet membrane glycoproteins and prevents them from binding to fibrin, reduces the synthesis of the aggregation inducer thromboxane A2, and thus inhibits platelet aggregation.
Сукупність олмесартану медоксомілу та амлодипіну або його фармацевтично прийнятної солі, забезпечує синергічну антигіпертензивну дію, яка забезпечує зниження артеріального тиску в більшому ступені, ніж застосування кожного з них окремо.The combination of olmesartan medoxomil and amlodipine or its pharmaceutically acceptable salt provides a synergistic antihypertensive effect, which provides a reduction in blood pressure to a greater extent than the use of each of them separately.
Хлорталідон забезпечує зниження об'єму циркулюючої крові та серцевого викиду при бо несуттєвому підвищенні периферійного опору. При тривалому застосуванні хлорталідон зменшує периферійний судинний опір, що призводить до стійкого зниження артеріального тиску.Chlorthalidone provides a decrease in the volume of circulating blood and cardiac output with an insignificant increase in peripheral resistance. With long-term use, chlorthalidone reduces peripheral vascular resistance, which leads to a persistent decrease in blood pressure.
У готовому лікарському засобі сукупність таких агентів, як кислота ацетилсаліцилова та магнію гідроксид, призначена для первинної профілактики ССЗ, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукрового діабету, гіперліпідемії, артеріальної гіпертензії, ожиріння, паління, похилого віку), профілактики повторного інфаркту міокарду та тромбозу кровоносних судин, профілактики тромбоемболії, стенокардії. Крім того, застосування сукупності кислоти ацетилсаліцилової та гідроксиду магнію є найбільш оптимальним варіантом, оскільки гідроксид магнію за рахунок своєї швидкої дії максимально швидко та ефективно нівелює негативний вплив кислоти ацетилсаліцилової на стінки шлунка і при цьому немає негативного впливу на всмоктування кислоти ацетилсаліцилової. Отже, сукупність кислоти ацетилсаліцилової та гідроксиду магнію у готовому лікарському засобі за технічним рішенням дозволяє нівелювати розвиток побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту при застосуванні готового лікарського засобу, наприклад, попереджати розвиток диспепсії, та збільшувати прихильність пацієнта до лікування.In the finished medicinal product, a combination of agents such as acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide is intended for the primary prevention of CVD such as thrombosis and acute heart failure in the presence of risk factors (eg, diabetes, hyperlipidemia, hypertension, obesity, smoking, old age) , prevention of repeated myocardial infarction and thrombosis of blood vessels, prevention of thromboembolism, angina pectoris. In addition, the use of a combination of acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide is the most optimal option, since magnesium hydroxide, due to its rapid action, neutralizes the negative effect of acetylsalicylic acid on the walls of the stomach as quickly and effectively as possible, and at the same time there is no negative effect on the absorption of acetylsalicylic acid. Therefore, the combination of acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide in the finished medicine according to the technical solution allows to level the development of side effects from the gastrointestinal tract when using the finished medicine, for example, to prevent the development of dyspepsia, and to increase the patient's adherence to treatment.
Готовий лікарський засіб являє собою дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи пакування. Тобто готовий лікарський засіб являє собою лікарський засіб у дозованій формі в упаковці, в якій він зберігається та реалізується. При цьому як упаковка може застосовуватися первинна пакувальна одиниця та/або вторинна упаковка.A finished medicinal product is a dosed medicinal product in the form and condition in which it is used, which has undergone all stages of production (manufacturing), including packaging. That is, a finished medicinal product is a medicinal product in a dosage form in a package in which it is stored and sold. At the same time, primary packaging unit and/or secondary packaging can be used as packaging.
Як первинна пакувальна одиниця може застосовуватися блістер. Блістер виготовляють з прийнятних у фармацевтичній технології матеріалів, для забезпечення ефективного зберігання лікарського засобу у твердій дозованій формі протягом усього заявленого терміну зберігання.A blister can be used as the primary packaging unit. The blister is made of materials acceptable in pharmaceutical technology to ensure effective storage of the medicinal product in a solid dosage form throughout the stated shelf life.
Для виготовлення блістеру можуть застосовуватися такі прийнятні у фармацевтичній технології матеріали, як алюміній, полімерні матеріали тощо, які є вологонепроникними та повітронепроникними, а сам блістер є герметичним, ізолює лікарський засіб у твердій дозованій формі від контакту із зовнішнім середовищем і забезпечує прийнятний термін зберігання готового лікарського засобу.Materials acceptable in pharmaceutical technology, such as aluminum, polymer materials, etc., which are moisture-proof and airtight, and the blister itself is hermetic, isolates the medicine in a solid dosage form from contact with the external environment and ensures an acceptable shelf life of the finished medicinal product, can be used for the manufacture of the blister. tool
За одним із варіантів, розміщення твердих дозованих форм лікарського засобу в блістері може бути здійснене наступним чином. Кожна пакувальна одиниця, а саме блістер, містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен ряд містить по п'ять чарунок, в кожній з яких розміщена принаймні одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або одна тверда дозована форма другого лікарського засобу. Твердою дозованою формою лікарського засобу може бути таблетка без оболонки та/або таблетка, вкрита оболонкою, та/або капсула. Крім того, для збільшення розрізнювальної здатності та спрощення застосування готового лікарського засобу тверда дозована форма першого лікарського засобу та тверда дозована форма другого лікарського засобу можуть бути забарвлені у різні кольори та/або мати різне буквене позначення та/або мати різне числове позначення. Крім того, для збільшення розрізнювальної здатності та спрощення застосування готового лікарського засобу тверді дозовані форми першого лікарського засобу та тверді дозовані форми другого лікарського засобу знаходяться у різних первинних пакувальних одиницях, тобто в різних блістерах, всередині однієї вторинної упаковки, тобто картонної коробки. При цьому всередині картонної коробки можуть знаходитися дві або більше первинні пакувальні одиниці.According to one of the options, the placement of solid dosage forms of the drug in the blister can be carried out as follows. Each packaging unit, namely a blister, contains two horizontal rows of cells, each row contains five cells, in each of which at least one solid dosage form of the first medicinal product or one solid dosage form of the second medicinal product is placed. The solid dosage form of the drug can be a tablet without a coating and/or a tablet covered with a coating and/or a capsule. In addition, in order to increase the distinguishing ability and simplify the use of the finished medicinal product, the solid dosage form of the first medicinal product and the solid dosage form of the second medicinal product may be colored in different colors and/or have different letter designations and/or have different numerical designations. In addition, to increase the distinguishing ability and simplify the use of the finished medicinal product, the solid dosage forms of the first medicinal product and the solid dosage forms of the second medicinal product are in different primary packaging units, i.e. in different blisters, inside one secondary package, i.e. a cardboard box. At the same time, there may be two or more primary packaging units inside the cardboard box.
За одним із варіантів, готовий лікарський засіб за технічним рішенням містить одну вторинну упаковку - картонну коробку, всередині якої знаходяться дві первинні пакувальні одиниці (перша первинна пакувальна одиниця, друга первинна пакувальна одиниця) - блістери, причому кожен блістер містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен горизонтальний ряд містить по п'ять чарунок. В кожній чарунці першої первинної пакувальної одиниці знаходиться перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт олмесартан медоксоміл, амлодпін або його фармацевтично прийнятну сіль, переважно амлодипіну безилат, та хлорталідон, в кожній чарунці другої первинної пакувальної одиниці знаходиться другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та гідроксид магнію.According to one of the options, the finished medicinal product according to the technical solution contains one secondary packaging - a cardboard box, inside which there are two primary packaging units (the first primary packaging unit, the second primary packaging unit) - blisters, and each blister contains two horizontal rows of cells, each a horizontal row contains five cells. In each cell of the first primary packaging unit there is a first drug in a solid dosage form, which contains as an active pharmaceutical ingredient olmesartan medoxomil, amlodipine or its pharmaceutically acceptable salt, preferably amlodipine besylate, and chlorthalidone, in each cell of the second primary packaging unit there is a second drug in a solid dosage form, which contains acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide as an active pharmaceutical ingredient.
Отже, готовий лікарський засіб за технічним рішенням призначено, в цілому, для профілактики серцево-судинних порушень, та, зокрема, для лікування есенціальної гіпертензії, яка є фактором ризику серцево-судинних порушень. Готовий лікарський засіб за технічним рішенням має комплексну дію, оскільки другий лікарський засіб попереджає звуження просвіту судин за рахунок попередження утворення тромбів, а перший лікарський засіб знижує артеріальний тиск у судинах та зменшує об'єм циркулюючої крові. Таким чином, готовий бо лікарський засіб забезпечує ефективну профілактику серцево-судинних захворювань, зокрема тих, які супроводжуються закупорювання кровоносних судин ота ішемією внаслідок закупорювання кровоносних судин. Крім того, раціональне розташування лікарський засобів у готовому лікарському засобів забезпечує оптимальну розрізнювальну здатність лікарських засобів та простоту їх застосування, а вторинна упаковка та первинні пакувальні одиниці ефективно ізолюють вміст готового лікарського засобу від контакту із зовнішнім середовищем і забезпечують прийнятний термін зберігання готового лікарського засобу.So, according to the technical decision, the finished medicine is intended, in general, for the prevention of cardiovascular disorders, and, in particular, for the treatment of essential hypertension, which is a risk factor for cardiovascular disorders. The finished medicine has a complex effect according to the technical solution, because the second medicine prevents the narrowing of the vessel lumen by preventing the formation of blood clots, and the first medicine lowers blood pressure in the vessels and reduces the volume of circulating blood. Thus, the ready-made medicine provides effective prevention of cardiovascular diseases, in particular, those accompanied by blockage of blood vessels or ischemia due to blockage of blood vessels. In addition, the rational arrangement of medicinal products in the finished medicinal product ensures optimal discriminating ability of medicinal products and ease of their use, and the secondary packaging and primary packaging units effectively isolate the contents of the finished medicinal product from contact with the external environment and ensure an acceptable shelf life of the finished medicinal product.
Приклад 1Example 1
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 6,9 мг амлодипіну безилату та 12,5 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.The finished medicine is obtained according to the technical solution as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which two primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, and in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, and one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister. In this way, two blisters are made. Thus, the cardboard box of the finished medicine contains two blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicine, which contains which contains 20 mg of olmesartan medoxomil, 6.9 mg of amlodipine besylate and 12.5 mg of chlorthalidone, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 75 mg of acetylsalicylic acid and 15.2 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 2Example 2
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальнійThe finished medicine is obtained according to the technical solution as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which two primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging
Зо одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 13,8 мг амлодипіну безилату та 25 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.From the unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, and in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, and one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister. In this way, two blisters are made. Thus, the cardboard box of the finished medicine contains two blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicine, which contains which contains 40 mg of olmesartan medoxomil, 13.8 mg of amlodipine besylate and 25 mg of chlorthalidone, the second blister contains 10 solid dosage forms the second medicinal product, which contains 75 mg of acetylsalicylic acid and 15.2 mg of magnesium hydroxide.
Приклад ЗExample C
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 6,9 мг амлодипіну безилату та 12,5 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, бо який містить 100 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.The finished medicine is obtained according to the technical solution as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which two primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, and in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, and one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister. In this way, two blisters are made. Thus, the cardboard box of the finished medicine contains two blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicine, which contains which contains 20 mg of olmesartan medoxomil, 6.9 mg of amlodipine besylate and 12.5 mg of chlorthalidone, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 100 mg of acetylsalicylic acid and 30.39 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 4Example 4
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 13,8 мг амлодипіну безилату та 25 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 100 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.The finished medicine is obtained according to the technical solution as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which two primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, and in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, and one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister. In this way, two blisters are made. Thus, the cardboard box of the finished medicine contains two blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicine, which contains which contains 40 mg of olmesartan medoxomil, 13.8 mg of amlodipine besylate and 25 mg of chlorthalidone, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 100 mg of acetylsalicylic acid and 30.39 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 5Example 5
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердійThe finished medicine is obtained according to the technical solution as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which two primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, and in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid in each cell of the first blister
Зо дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 6,9 мг амлодипіну безилату та 12,5 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.From the dosage form of the first drug, in each cell of the second blister - one solid dosage form of the second drug. In this way, two blisters are made. Thus, the cardboard box of the finished medicine contains two blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicine, which contains which contains 20 mg of olmesartan medoxomil, 6.9 mg of amlodipine besylate and 12.5 mg of chlorthalidone, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 150 mg of acetylsalicylic acid and 30.39 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 6Example 6
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, а в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить два блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить який містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 13,8 мг амлодипіну безилату та 25 мг хлорталідону, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.The finished medicine is obtained according to the technical solution as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which two primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, and in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, and one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister. In this way, two blisters are made. Thus, the cardboard box of the finished medicine contains two blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicine, which contains which contains 40 mg of olmesartan medoxomil, 13.8 mg of amlodipine besylate and 25 mg of chlorthalidone, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 150 mg of acetylsalicylic acid and 30.39 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 7Example 7
Було проведене дослідження по визначенню ефективності первинної профілактики серцево- судинних ускладнень такого компонента другого лікарського засобу, як ацетилсаліцилової кислоти.A study was conducted to determine the effectiveness of the primary prevention of cardiovascular complications of such a component of the second medicinal product as acetylsalicylic acid.
Всі учасники дослідження були рандомізовані при співвідношенні 1:1 у дві групи: перша бо група отримувала другий лікарський засіб, який містив 100 мг кислоти ацетилсаліцилової, один раз на добу; друга група отримувала плацебо один раз на добу. Показник ефективності - час до першого летального випадку від серцево-судинного ускладнення, інфаркту міокарда, нестабільної стенокардії, інсульту, транзиторної ішемічної атаки.All study participants were randomized at a ratio of 1:1 into two groups: the first group received the second drug, which contained 100 mg of acetylsalicylic acid, once a day; the second group received a placebo once a day. The efficiency indicator is the time to the first fatal case from a cardiovascular complication, myocardial infarction, unstable angina, stroke, transient ischemic attack.
Летальні випадки від серцево-судинного ускладнення, інфаркт міокарду, нестабільна стенокардія, інсульт, транзиторна ішемічна атака проявилися у 4,29 Фо учасників з першої групи та у 4,48 95 учасників з другої групи. Випадки шлунково-кишкової кровотечі спостерігалися у 0,97 до учасників з першої групи та у 0,46 95 учасників з другої групи. Загальна частота випадків розвитку побічних ефектів була схожою в обох групах: 82,01 95 та 81,72 95, для першої та другої групи відповідно. При цьому загальна частота випадків розвитку серйозних побічних ефектів також була схожою для обох груп: 20,19 95 та 20,89 95, для першої та другої групи відповідно.Fatal cases from cardiovascular complications, myocardial infarction, unstable angina, stroke, transient ischemic attack occurred in 4.29% of participants from the first group and 4.48% of 95 participants from the second group. Cases of gastrointestinal bleeding were observed in 0.97 of the participants from the first group and in 0.46 of the 95 participants from the second group. The overall incidence of side effects was similar in both groups: 82.01 95 and 81.72 95, for the first and second groups, respectively. At the same time, the overall frequency of serious side effects was also similar for both groups: 20.19 95 and 20.89 95, for the first and second groups, respectively.
Отже проведене дослідження вказує на те, що застосування такого компонента другого лікарського засобу, як ацетилсаліцилова кислота, є безпечним та сприяє попередженню агрегації тромбоцитів, про що свідчить частота випадків шлунково-кишкової кровотечі.Therefore, the conducted study indicates that the use of such a component of the second medicinal product as acetylsalicylic acid is safe and contributes to the prevention of platelet aggregation, which is evidenced by the frequency of gastrointestinal bleeding.
Приклад 8Example 8
Було проведене дослідження по визначенню ефективності впливу на зменшення артеріального тиску таких компонентів першого лікарського засобу, як олмесартану медоксомілу та амлодипіну.A study was conducted to determine the effectiveness of the effect on reducing blood pressure of such components of the first drug as olmesartan medoxomil and amlodipine.
Учасників дослідження було рандомізовано у чотири групи: 1) 40 мг олмесартану медоксомілу один раз на день; 2) 10 мг амлодипіну один раз на день; 3) третій лікарський засіб, який містив 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну, один раз на день; 4) плацебо.Study participants were randomized into four groups: 1) 40 mg olmesartan medoxomil once daily; 2) 10 mg of amlodipine once a day; 3) the third drug, which contained 40 mg of olmesartan medoxomil and 10 mg of amlodipine, once daily; 4) placebo.
Показник ефективності - зміна систолічного та діастолічного кров'яного тиску порівняно з вихідним рівнем.The performance indicator is the change in systolic and diastolic blood pressure compared to the initial level.
Через 8 тижнів дослідження рівень систолічного кров'яного тиску знизився в середньому на 20 мм рт. ст. у першій групі, на 15 мм рт. ст. - у другій групі; на 30 мм рт. ст. - у третій групі, та на 5 мм рт. ст. у четвертій групі. Рівень систолічного кров'яного тиску знизився в середньому на 10 мм рт. ст. у першій групі, на 13 мм рт. ст. - у другій групі; на 20 мм рт. ст. - у третій групі, та на 5 мм рт. ст. у четвертій групі.After 8 weeks of the study, the level of systolic blood pressure decreased by an average of 20 mm Hg. Art. in the first group, by 15 mm Hg. Art. - in the second group; at 30 mm Hg. Art. - in the third group, and at 5 mm Hg. Art. in the fourth group. The level of systolic blood pressure decreased by an average of 10 mm Hg. Art. in the first group, by 13 mm Hg. Art. - in the second group; at 20 mm Hg Art. - in the third group, and at 5 mm Hg. Art. in the fourth group.
Отже, проведене дослідження вказує, що такі компоненти першого лікарського засобу, як олмесартан медоксоміл та амлодипін, ефективно знижують кров'яний тиск і є більшTherefore, the conducted study indicates that such components of the first drug as olmesartan medoxomil and amlodipine effectively lower blood pressure and are more
Зо ефективними, ніж кожен окремий компонент.More effective than each individual component.
Приклад 9Example 9
Було проведене клінічне дослідження серед осіб віком більше 65 років з діагностованою гіпертензією для визначення ефективності впливу на зниження артеріального тиску такого компонента першого лікарського засобу, як хлорталідон.A clinical study was conducted among people over 65 years of age with diagnosed hypertension to determine the blood pressure-lowering effect of the first drug component, chlorthalidone.
Протягом 4 тижнів учасники дослідження застосовували четвертий лікарський засіб, який містив 25 мг хлорталідону, один раз на добу. Після 4 тижнів дослідження у учасників спостерігалося зниження систолічного кров'яного тиску у стані спокою в середньому на 13 мм рт. ст. та діастолічного кров'яного тиску - на 17 мм рт. ст.For 4 weeks, study participants used a fourth drug containing 25 mg of chlorthalidone once daily. After 4 weeks of the study, the participants experienced a decrease in systolic blood pressure at rest by an average of 13 mm Hg. Art. and diastolic blood pressure - by 17 mm Hg. Art.
Отже проведене дослідження свідчить про те, що такий компонент четвертого лікарського засобу, як хлорталідон, ефективно зменшує артеріальний тиск у пацієнтів.Therefore, the conducted study shows that such a component of the fourth medicinal product, as chlorthalidone, effectively reduces blood pressure in patients.
Наведені приклади призначені лише для ілюстрації технічного рішення, і ніяким чином не обмежують технічне рішення.The given examples are intended only to illustrate the technical solution, and in no way limit the technical solution.
Технічний результат, який досягається технічним рішенням, наступний: - Готовий лікарський засіб за технічним рішенням характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, оскільки перший лікарський засіб та другий лікарський засіб знаходяться в різних первинних пакувальних одиницях в одній вторинній упаковці. Крім того, особлива зручність готового лікарського засобу полягає в тому, що перший лікарський засіб містить як активний фармацевтичний інгредієнт сукупність одразу трьох діючих сполук - олмесартану медоксомілу, амлодипіну та хлорталідону, а другий лікарський засіб - сукупність двох діючих сполук - кислоти ацетилсаліцилової та магнію гідроксиду, що разом зменшує кількість лікарських засобів, які потрібно застосовувати пацієнту, при збереженні прийнятної ефективності. Розташування першого лікарського засобу та другого лікарського засобу в картонній коробці є особливо зручним, оскільки у людини не виникають проблеми з дотримання режиму лікування, одночасним або послідовним прийомом першого лікарського засобу та другого лікарського засобу; крім того, картонну коробку з першим лікарським засобом та другим лікарським засобом зручно транспортувати з собою та приймати перший лікарський засіб та другий лікарський засіб у будь-якому необхідному місці та в необхідний час. Крім того, готовий лікарський засіб за технічним рішенням зручно зберігати: бо тверді дозовані форми першого лікарського засобу та другого лікарського засобу знаходяться не лише в окремих чарунках, а й в окремих блістерах, що забезпечує дотримання всіх фармакопейних вимог до готових лікарських засобів, а саме попередження можливої взаємодії та контамінації компонентів першого лікарського засобу, другого лікарського засобу, третього лікарського засобу та четвертого лікарського засобу.The technical result, which is achieved by the technical solution, is as follows: - The finished medicinal product according to the technical solution is characterized by a convenient way of using a set of medicinal products in certain therapeutically effective doses of active pharmaceutical ingredients determined by the doctor, since the first medicinal product and the second medicinal product are in different primary packaging units in one secondary packaging. In addition, the special convenience of the finished medicinal product is that the first medicinal product contains as an active pharmaceutical ingredient a combination of three active compounds - olmesartan medoxomil, amlodipine and chlorthalidone, and the second medicinal product - a combination of two active compounds - acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide. which together reduces the number of drugs that need to be administered to the patient, while maintaining acceptable efficacy. The location of the first medicinal product and the second medicinal product in a cardboard box is particularly convenient, since a person does not have problems with compliance with the treatment regimen, taking the first medicinal product and the second medicinal product simultaneously or sequentially; in addition, the cardboard box containing the first medicine and the second medicine is convenient to carry with you and take the first medicine and the second medicine at any necessary place and at the necessary time. In addition, the finished medicine is convenient to store according to the technical solution: because the solid dosage forms of the first medicine and the second medicine are not only in separate blisters, but also in separate blisters, which ensures compliance with all pharmacopoeial requirements for finished medicines, namely the warning possible interaction and contamination of the components of the first medicinal product, the second medicinal product, the third medicinal product and the fourth medicinal product.
Готовий лікарський засіб за технічним рішенням сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнта, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі в одній вторинній упаковці. Крім того, різне забарвлення або різне буквене/числове позначення або різна форма твердих дозованих форм, а також розташування твердих дозованих форм першого лікарського засобу та другого лікарського засобу в окремих первинних пакувальних одиницях забезпечує розрізнювальну здатність твердих дозованих форм першого лікарського засобу та другого лікарського засобу спрощує прийом твердих дозованих форм, спрощує дотримання режиму лікування. Крім того, готовий лікарський засіб за технічним рішенням може застосовуватися для клінічного та позаклінічного лікування, що додатково спрощує режим лікування та збільшує бажання дотримуватися призначеного режиму лікування. - Готовий лікарський засіб за технічним рішенням сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок придбання одного готового лікарського засобу замість придбання окремо антитромбоцитарного готового лікарського засобу, антигіпертензійного готового лікарського засобу та діуретичного готового лікарського засобу, що додатково сприяє дотриманню режиму лікування. Крім того, готовий лікарський засіб за технічним рішенням за рахунок сукупності різних лікарських засобів з різним механізмом дії дозволяє застосовувати невеликі дози, що також сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта. Крім того, готовий лікарський засіб суттєво зменшує фінансове навантаження на пацієнта під час профілактики та лікування за рахунок того, що перший лікарський засіб містить як активний фармацевтичний інгредієнт сукупність одразу трьох діючих сполук - олмесартану медоксомілу, амлодипіну та хлорталідону, а другий лікарський засіб - сукупність двох діючих сполук - кислоти ацетилсаліцилової та магнію гідроксиду, що разом зменшує кількість лікарських засобів, які потрібно застосовувати пацієнту, при збереженні прийнятної ефективності профілактики таThe finished medicinal product according to the technical solution improves the patient's quality and standard of living, which contributes to the patient's compliance with the treatment regimen and reduces the financial burden on the patient due to the location of the first medicinal product in solid dosage form and the second medicinal product in solid dosage form in one secondary package. In addition, the different color or different letter/numerical designation or different shape of the solid dosage forms, as well as the location of the solid dosage forms of the first medicinal product and the second medicinal product in separate primary packaging units ensures the distinguishing ability of the solid dosage forms of the first medicinal product and the second medicinal product simplifies reception of solid dosage forms simplifies compliance with the treatment regimen. In addition, the finished medicine can be used for clinical and non-clinical treatment according to the technical solution, which further simplifies the treatment regimen and increases the desire to adhere to the prescribed treatment regimen. - The ready-made medicinal product, according to the technical solution, helps to reduce the financial burden on the patient due to the purchase of one ready-made medicinal product instead of separately purchasing an antiplatelet ready-made medicinal product, an antihypertensive ready-made medicinal product and a diuretic ready-made medicinal product, which additionally contributes to compliance with the treatment regimen. In addition, the ready-made drug according to a technical solution due to the combination of different drugs with different mechanisms of action allows the use of small doses, which also helps to reduce the financial burden on the patient. In addition, the finished medicine significantly reduces the financial burden on the patient during prevention and treatment due to the fact that the first medicine contains as an active pharmaceutical ingredient a combination of three active compounds - olmesartan medoxomil, amlodipine and chlorthalidone, and the second medicine - a combination of two of active compounds - acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide, which together reduces the amount of drugs that need to be administered to the patient, while maintaining an acceptable effectiveness of prevention and
Зо лікування. - Готовий лікарський засіб дозволяє розширити арсенал та асортимент готових лікарських засобів для одночасної профілактики та/або лікування есенціальної гіпертензії, що супроводжується профілактикою серцево-судинних захворювань, за рахунок того, що пропонується сукупність першого лікарського засобу в твердій дозованій формі, який має антигіпертензивну та діуретичну дію, і другого лікарського засобу в твердій дозованій формі, який має антитромбоцитарну дію, в одному готовому лікарському засобі.From treatment. - The finished medicine allows to expand the arsenal and range of finished medicines for the simultaneous prevention and/or treatment of essential hypertension, accompanied by the prevention of cardiovascular diseases, due to the fact that the combination of the first medicine in a solid dosage form, which has antihypertensive and diuretic properties, is offered action, and a second drug in a solid dosage form, which has an antiplatelet effect, in one finished drug.
Claims (14)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202005036U UA146759U (en) | 2020-08-07 | 2020-08-07 | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202005036U UA146759U (en) | 2020-08-07 | 2020-08-07 | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA146759U true UA146759U (en) | 2021-03-17 |
Family
ID=74918233
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU202005036U UA146759U (en) | 2020-08-07 | 2020-08-07 | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA146759U (en) |
-
2020
- 2020-08-07 UA UAU202005036U patent/UA146759U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100706727B1 (en) | Method for treating severe heart failure and medicament therefor | |
| Bayley et al. | Nifedipine in the treatment of hypertension: report of a double‐blind controlled trial. | |
| JP2003286170A (en) | Composition containing amlodipine, amlodipine salt or felodipine and ace inhibitor | |
| WO2006119692A1 (en) | A medicament for the treatment of hypertension | |
| UA146759U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION | |
| JP2015512919A (en) | Lercanidipine hydrochloride and losartan potassium combination and preparation method thereof | |
| AU780152B2 (en) | Use of cortisol antagonists in the treatment for heat failure | |
| UA146760U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION | |
| UA146312U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR SIMULTANEOUS PREVENTION AND TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION AND HYPERCHOLESTERINEMIA | |
| UA146757U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR SIMULTANEOUS PREVENTION AND TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION AND HYPERCHOLESTERINEMIA | |
| CN101474195A (en) | Medicament composition for treating cardiac and cerebral vascular disease | |
| CN103861081B (en) | A kind of perindopril amlodipine tablet and production technology thereof | |
| UA146315U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION | |
| UA146309U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146879U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION | |
| UA146877U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION | |
| UA146874U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146758U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION | |
| UA146875U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146308U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| CN110755390A (en) | Compound antihypertensive drug tablet and application thereof | |
| UA146876U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION | |
| JP5982715B2 (en) | Antihypertensive composition | |
| UA146755U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146756U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES |