UA146308U - READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES - Google Patents
READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES Download PDFInfo
- Publication number
- UA146308U UA146308U UAU202004872U UAU202004872U UA146308U UA 146308 U UA146308 U UA 146308U UA U202004872 U UAU202004872 U UA U202004872U UA U202004872 U UAU202004872 U UA U202004872U UA 146308 U UA146308 U UA 146308U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- solid dosage
- medicinal product
- dosage form
- primary packaging
- drug
- Prior art date
Links
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 27
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 22
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 title claims abstract description 16
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 151
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims abstract description 146
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims abstract description 145
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 117
- 238000009516 primary packaging Methods 0.000 claims abstract description 82
- 229960000672 rosuvastatin Drugs 0.000 claims abstract description 25
- 238000009517 secondary packaging Methods 0.000 claims abstract description 25
- BPRHUIZQVSMCRT-VEUZHWNKSA-N rosuvastatin Chemical compound CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(O)=O BPRHUIZQVSMCRT-VEUZHWNKSA-N 0.000 claims abstract description 24
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 claims abstract description 21
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 20
- 208000035150 Hypercholesterolemia Diseases 0.000 claims abstract description 18
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims abstract description 18
- VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L magnesium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Mg+2] VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 17
- 239000000347 magnesium hydroxide Substances 0.000 claims abstract description 17
- 229910001862 magnesium hydroxide Inorganic materials 0.000 claims abstract description 17
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 15
- OLNTVTPDXPETLC-XPWALMASSA-N ezetimibe Chemical compound N1([C@@H]([C@H](C1=O)CC[C@H](O)C=1C=CC(F)=CC=1)C=1C=CC(O)=CC=1)C1=CC=C(F)C=C1 OLNTVTPDXPETLC-XPWALMASSA-N 0.000 claims description 20
- 229960000815 ezetimibe Drugs 0.000 claims description 20
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 7
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 abstract description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 55
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 48
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 24
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 17
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 16
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 14
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 14
- 208000037998 chronic venous disease Diseases 0.000 description 13
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 12
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 10
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 description 10
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 10
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 10
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 10
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 10
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 9
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 9
- 230000000055 hyoplipidemic effect Effects 0.000 description 9
- 108010028554 LDL Cholesterol Proteins 0.000 description 8
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 8
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 8
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 7
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 7
- 239000003524 antilipemic agent Substances 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 229960004796 rosuvastatin calcium Drugs 0.000 description 6
- LALFOYNTGMUKGG-BGRFNVSISA-L rosuvastatin calcium Chemical compound [Ca+2].CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O.CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O LALFOYNTGMUKGG-BGRFNVSISA-L 0.000 description 6
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 5
- 230000009471 action Effects 0.000 description 5
- 229940127218 antiplatelet drug Drugs 0.000 description 5
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 5
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 5
- 206010003178 Arterial thrombosis Diseases 0.000 description 4
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 4
- 230000000702 anti-platelet effect Effects 0.000 description 4
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 4
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 4
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 4
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 4
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 4
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 4
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 4
- 108010023302 HDL Cholesterol Proteins 0.000 description 3
- 108010010234 HDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 3
- 102000015779 HDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 3
- 229940121710 HMGCoA reductase inhibitor Drugs 0.000 description 3
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 3
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 239000002471 hydroxymethylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor Substances 0.000 description 3
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- 239000000106 platelet aggregation inhibitor Substances 0.000 description 3
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 108010037464 Cyclooxygenase 1 Proteins 0.000 description 2
- 108010037462 Cyclooxygenase 2 Proteins 0.000 description 2
- 102000007330 LDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 2
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102100038277 Prostaglandin G/H synthase 1 Human genes 0.000 description 2
- 102100038280 Prostaglandin G/H synthase 2 Human genes 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 2
- 206010043647 Thrombotic Stroke Diseases 0.000 description 2
- 108010069201 VLDL Cholesterol Proteins 0.000 description 2
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 2
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000000820 nonprescription drug Substances 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 208000010110 spontaneous platelet aggregation Diseases 0.000 description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 2
- RZWIIPASKMUIAC-VQTJNVASSA-N thromboxane Chemical compound CCCCCCCC[C@H]1OCCC[C@@H]1CCCCCCC RZWIIPASKMUIAC-VQTJNVASSA-N 0.000 description 2
- 150000003595 thromboxanes Chemical class 0.000 description 2
- 125000005273 2-acetoxybenzoic acid group Chemical group 0.000 description 1
- 239000005541 ACE inhibitor Substances 0.000 description 1
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 description 1
- 229920000945 Amylopectin Polymers 0.000 description 1
- 102000006410 Apoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108010083590 Apoproteins Proteins 0.000 description 1
- 208000031229 Cardiomyopathies Diseases 0.000 description 1
- 208000031288 Combined hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 239000004097 EU approved flavor enhancer Substances 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 102000004286 Hydroxymethylglutaryl CoA Reductases Human genes 0.000 description 1
- 108090000895 Hydroxymethylglutaryl CoA Reductases Proteins 0.000 description 1
- 238000008214 LDL Cholesterol Methods 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 229930184725 Lipoxin Natural products 0.000 description 1
- 102000012750 Membrane Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108010090054 Membrane Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 208000018262 Peripheral vascular disease Diseases 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 206010060755 Type V hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 229960000446 abciximab Drugs 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 229940044094 angiotensin-converting-enzyme inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000006502 antiplatelets effects Effects 0.000 description 1
- 230000008321 arterial blood flow Effects 0.000 description 1
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000007214 atherothrombosis Effects 0.000 description 1
- 239000002876 beta blocker Substances 0.000 description 1
- 229940097320 beta blocking agent Drugs 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 235000021074 carbohydrate intake Nutrition 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 229940082638 cardiac stimulant phosphodiesterase inhibitors Drugs 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 229960002768 dipyridamole Drugs 0.000 description 1
- IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N dipyridamole Chemical compound C=12N=C(N(CCO)CCO)N=C(N3CCCCC3)C2=NC(N(CCO)CCO)=NC=1N1CCCCC1 IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 231100000673 dose–response relationship Toxicity 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 1
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000021197 fiber intake Nutrition 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 239000010408 film Substances 0.000 description 1
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 235000019264 food flavour enhancer Nutrition 0.000 description 1
- -1 for example Chemical compound 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 208000035474 group of disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 208000006575 hypertriglyceridemia Diseases 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000000411 inducer Substances 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 229950003178 lamifiban Drugs 0.000 description 1
- FPKOGTAFKSLZLD-FQEVSTJZSA-N lamifiban Chemical compound C1=CC(C(=N)N)=CC=C1C(=O)N[C@H](C(=O)N1CCC(CC1)OCC(O)=O)CC1=CC=C(O)C=C1 FPKOGTAFKSLZLD-FQEVSTJZSA-N 0.000 description 1
- 238000011542 limb amputation Methods 0.000 description 1
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 1
- 150000002639 lipoxins Chemical class 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 1
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000014380 magnesium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 description 1
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000012245 magnesium oxide Nutrition 0.000 description 1
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Substances [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 229940091250 magnesium supplement Drugs 0.000 description 1
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 230000004899 motility Effects 0.000 description 1
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940094443 oxytocics prostaglandins Drugs 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002571 phosphodiesterase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 150000003815 prostacyclins Chemical class 0.000 description 1
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 108091006082 receptor inhibitors Proteins 0.000 description 1
- 208000004124 rheumatic heart disease Diseases 0.000 description 1
- 229940074795 rosuvastatin and ezetimibe Drugs 0.000 description 1
- 235000021003 saturated fats Nutrition 0.000 description 1
- 230000000276 sedentary effect Effects 0.000 description 1
- 238000009097 single-agent therapy Methods 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 150000003440 styrenes Chemical class 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- DSNBHJFQCNUKMA-SCKDECHMSA-N thromboxane A2 Chemical compound OC(=O)CCC\C=C/C[C@@H]1[C@@H](/C=C/[C@@H](O)CCCCC)O[C@@H]2O[C@H]1C2 DSNBHJFQCNUKMA-SCKDECHMSA-N 0.000 description 1
- 229960003425 tirofiban Drugs 0.000 description 1
- COKMIXFXJJXBQG-NRFANRHFSA-N tirofiban Chemical compound C1=CC(C[C@H](NS(=O)(=O)CCCC)C(O)=O)=CC=C1OCCCCC1CCNCC1 COKMIXFXJJXBQG-NRFANRHFSA-N 0.000 description 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 1
- KUQHZGJLQWUFPU-BGRFNVSISA-L zinc;(e,3r,5s)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoate Chemical compound [Zn+2].CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O.CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O KUQHZGJLQWUFPU-BGRFNVSISA-L 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Готовий лікарський засіб для лікування гіперхолестеринемії та профілактики серцево-судинних захворювань містить одну вторинну упаковку, принаймні одну першу первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться у першій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль. Додатково лікарський засіб містить принаймні одну другу первинну пакувальну одиницю та принаймні одну третю первинну пакувальну одиницю, які знаходяться у вторинній упаковці, додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться у другій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт езетиміб або його фармацевтично прийнятну сіль, додатково містить третій лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться у третій первинній пакувальній одиниці та який містить як активні фармацевтичні інгредієнти кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид.The finished medicinal product for the treatment of hypercholesterolemia and the prevention of cardiovascular diseases comprises one secondary packaging, at least one first primary packaging unit contained in the secondary packaging, the first medicinal product in solid dosage form, which is in the first primary packaging unit and which contains as active the pharmaceutical ingredient rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt. Additionally, the medicament comprises at least one second primary packaging unit and at least one third primary packaging unit contained in the secondary packaging, further comprising the second drug in solid dosage form, which is in the second primary packaging unit and which contains as an active pharmaceutical ingredient or its pharmaceutically acceptable salt, further comprising a third drug in solid dosage form, which is in the third primary packaging unit and which contains as active pharmaceutical ingredients acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide.
Description
Корисна модель належить до галузі медицини, зокрема до готових лікарських засобів для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних порушень.The useful model belongs to the field of medicine, in particular to ready-made medicines for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular disorders.
За даними ВООЗ серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті в усьому світі.According to WHO, cardiovascular diseases are the leading cause of death worldwide.
Серцево-судинні захворювання (СС3) - група захворювань серця та судин, в яку входять: 1) гіпертонія (високий кров'яний тиск); 2) ішемічна хвороба серця; 3) порушення мозкового кровообігу; 4) захворювання периферійних судин; 5) серцева недостатність; б) ревматичні захворювання серця; 7) вроджені пороки серця; та 8) кардіоміопатії. Порушення мозкового кровообігу, що можуть призводити до інфарктів та інсультів, розвиваються, головним чином, в результатів закупорювання судин, яке перешкоджає току крові до серця та мозку. Серед причин закупорювання судин дві є особливо поширеними - тромбоз та атеросклероз, як результат дисліпідемії.Cardiovascular diseases (CC3) - a group of diseases of the heart and blood vessels, which includes: 1) hypertension (high blood pressure); 2) ischemic heart disease; 3) violation of cerebral circulation; 4) diseases of peripheral vessels; 5) heart failure; b) rheumatic heart diseases; 7) congenital heart defects; and 8) cardiomyopathy. Disorders of cerebral circulation, which can lead to heart attacks and strokes, develop mainly as a result of blockage of blood vessels, which prevents the flow of blood to the heart and brain. Among the causes of vessel blockage, two are particularly common - thrombosis and atherosclerosis, as a result of dyslipidemia.
Дисліпідемія - розлад, при якому підвищується рівень холестерину, зокрема холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ІХС ЛПИНЩ), та/або тригліцеридів, або знижується рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ІХС ЛІПВЩ) в плазмі крові, що призводить до розвитку атеросклерозу. Дисліпідемія має декілька видів, серед яких 1) чиста або ізольована гіперхолестеринемія (підвищення тільки холестерину); 2) чиста або ізольована гіпертригліцеридемія (підвищення лише тригліцеридів); та 3) комбінована або змішана гіперліпідемія (підвищення холестерину та тригліцеридів). Також дисліпідемія ділиться на первинну, тобто генетичну, та вторинну, викликану стилем життя та іншими факторами.Dyslipidemia is a disorder in which the level of cholesterol, in particular low-density lipoprotein cholesterol (LDL CHD), and/or triglycerides increases, or the level of high-density lipoprotein cholesterol (HDL CHD) in the blood plasma decreases, which leads to the development of atherosclerosis. Dyslipidemia has several types, including 1) pure or isolated hypercholesterolemia (increase of only cholesterol); 2) pure or isolated hypertriglyceridemia (increase in triglycerides only); and 3) combined or mixed hyperlipidemia (increased cholesterol and triglycerides). Also, dyslipidemia is divided into primary, that is, genetic, and secondary, caused by lifestyle and other factors.
Більшість випадків дисліпідемії у дорослого населення є вторинним і викликані малорухливим способом життя, надлишковим споживанням насичених жирів, холестерину та транс-ізомерів жирних кислот, і в меншому ступені є результатом наявності інших хвороб, надлишкового вживання алкоголю, паління, вживання лікарських засобів тощо.Most cases of dyslipidemia in the adult population are secondary and are caused by a sedentary lifestyle, excessive consumption of saturated fats, cholesterol and trans-isomers of fatty acids, and to a lesser extent are the result of other diseases, excessive alcohol consumption, smoking, medication use, etc.
Гіперхолестеринемія, як вид дисліпідемії - розлад, при якому суттєво підвищується рівень холестерину у крові людини, особливо підвищується такий тип холестерину, як холестерин ліпопротеїнів низької щільності (ІХС ЛІИНЩ). Підвищений рівень холестерину у крові призводить до прискореного відкладання холестерину на внутрішніх стінках кровоносних судин, що призводить до утворення атеросклеротичних бляшок та розвитку атеросклерозу. При атеросклерозі утворення атеросклеротичних бляшок на внутрішніх стінках кровоносних судин,Hypercholesterolemia, as a type of dyslipidemia, is a disorder in which the level of cholesterol in a person's blood increases significantly, especially such a type of cholesterol as low-density lipoprotein cholesterol (LDL). The increased level of cholesterol in the blood leads to the accelerated deposition of cholesterol on the inner walls of blood vessels, which leads to the formation of atherosclerotic plaques and the development of atherosclerosis. In atherosclerosis, the formation of atherosclerotic plaques on the inner walls of blood vessels,
Зо які постачають кров до серця та мозку, призводить до закупорки цих судин і розвитку ССЗ, в тому числі інфарктів та інсультів, ішемічної хвороби серця та захворювання периферійних судин.From which blood is supplied to the heart and brain, leads to the blockage of these vessels and the development of cardiovascular diseases, including heart attacks and strokes, coronary heart disease and peripheral vascular disease.
Тромбоз - патологічний стан, викликаний формуванням всередині кровоносних судин та порожнин серця згустків крові (тромбів), які перешкоджають вільному току крові по кровоносній системі. При цьому згустки крові можуть вільно циркулювати в кровоносній системі (емболи), або закріплятися на внутрішніх стінках кровоносних судин (тромби). Однією з причин тромбозу є агрегація тромбоцитів, тобто склеювання тромбоцитів один з одним з утворенням згустків крові (тромбів), або адгезія тромбоцитів, тобто їх прилипання до внутрішніх стінок кровоносних судин.Thrombosis is a pathological condition caused by the formation of blood clots (clots) inside blood vessels and heart cavities, which prevent the free flow of blood through the circulatory system. At the same time, blood clots can circulate freely in the circulatory system (emboli) or be fixed on the inner walls of blood vessels (thrombi). One of the causes of thrombosis is platelet aggregation, that is, the sticking of platelets together to form blood clots (thrombus), or platelet adhesion, that is, their sticking to the inner walls of blood vessels.
Тому часто профілактика тромбозів направлена на зниження адгезивності та агрегації тромбоцитів за допомогою антитромбоцитарних готових лікарських засобів. До таких антитромбоцитарних готових лікарських засобів належать: 1) інгібітори тромбоксану Аг, наприклад, ацетилсаліцилова кислота; 2) інгібітори фосфодіестерази, наприклад, діпіридамол; та 3) інгібітори глікопротеїнових рецепторів (наприклад, абсиксимаб, тирофібан, ламіфібан).Therefore, the prevention of thrombosis is often aimed at reducing the adhesiveness and aggregation of platelets with the help of ready-made antiplatelet drugs. Such antiplatelet ready-made medicines include: 1) thromboxane Ag inhibitors, for example, acetylsalicylic acid; 2) phosphodiesterase inhibitors, for example, dipyridamole; and 3) glycoprotein receptor inhibitors (eg, abciximab, tirofiban, lamifiban).
На фоні дисліпідемії, зокрема гіперхолестеринемії, та атеросклерозу може розвиватися ряд серцево-судинних захворювань, наприклад, такий вид тромбозу, як артеріальний тромбоз (атеротромбоз), а також тромботичний інсульт.Against the background of dyslipidemia, in particular hypercholesterolemia, and atherosclerosis, a number of cardiovascular diseases can develop, for example, such a type of thrombosis as arterial thrombosis (atherothrombosis), as well as thrombotic stroke.
Основною причиною артеріального тромбозу є ураження стінок артерій шляхом утворення на них атеросклеротичних бляшок. Утворення атеросклеротичних бляшок само по собі призводить до прогресуючого потовщення стінок артерій та звуження просвіту артерій. Головна небезпека артеріального тромбозу криється у надриві атеросклеротичної бляшки, при якому відбувається активація тромбоцитів. Тромбоцити у місці надриву утворюють згусток крові (тромб), що призводить до оклюзії артерії, блокування артерії тромбом, серцевого нападу, інсульту, інфаркту, ампутації кінцівок тощо.The main cause of arterial thrombosis is damage to the walls of arteries by the formation of atherosclerotic plaques on them. The formation of atherosclerotic plaques by itself leads to progressive thickening of the arterial walls and narrowing of the lumen of the arteries. The main danger of arterial thrombosis lies in the rupture of the atherosclerotic plaque, which activates platelets. Platelets at the site of rupture form a blood clot (thrombus), which leads to occlusion of the artery, blockage of the artery by a blood clot, heart attack, stroke, heart attack, limb amputation, etc.
Інсульт - раптове та різке порушення нормального кровопостачання мозку в результаті розриву або закупорювання судин головного мозку. Тромботичний інсульт розвивається внаслідок тромбозу артерій голови та мозкових судин на фоні патологічних змін їх внутрішніх стінок (найчастіше внаслідок утворення атеросклеротичних бляшок) Утворення атеросклеротичних бляшок призводить до стенозу, підвищення в'язкості крові, підвищення вмісту альбумінів та, внаслідок цього, зміни білкового коефіцієнту крові, збільшення бо коагуляційної активності крові, порушення центральної гемодинаміки, зокрема зниження артеріального тиску, сповільнення артеріального кровотоку. Поступове збільшення тромбу може призвести до повного закриття просвіту судини та оклюзії.A stroke is a sudden and sharp disruption of the normal blood supply to the brain as a result of a rupture or blockage of blood vessels in the brain. Thrombotic stroke develops due to thrombosis of the arteries of the head and cerebral vessels against the background of pathological changes in their inner walls (most often due to the formation of atherosclerotic plaques). The formation of atherosclerotic plaques leads to stenosis, increased blood viscosity, increased albumin content and, as a result, changes in the protein coefficient of the blood increase in coagulation activity of blood, disturbances in central hemodynamics, in particular decrease in arterial pressure, slowing of arterial blood flow. The gradual increase of the thrombus can lead to complete closure of the lumen of the vessel and occlusion.
Особлива небезпека ССЗ, що виникають на фоні дисліпідемії, гіперхолестеринемії та атерокслерозу полягає в тому, що дисліпідемія, гіперхолестеринемія та атеросклероз часто протікають безсимптомно. При цьому прояв гострої ішемії внаслідок закупорювання судин тромбами виникає раптово, викликаючи раптовий клінічний прояв ССЗ та наступне можливе настання смерті впродовж декількох годин на фоні попереднього нормального загального стану здоров'я та відсутності скарг на стан здоров'я. Тому для ССЗ на фоні дисліпідемії, гіперхолестеринемії та атерокслерозу особливо важливим є не лікування, а профілактика.The special danger of CVD arising on the background of dyslipidemia, hypercholesterolemia, and atherosclerosis is that dyslipidemia, hypercholesterolemia, and atherosclerosis are often asymptomatic. At the same time, the manifestation of acute ischemia due to the blockage of blood vessels by blood clots occurs suddenly, causing a sudden clinical manifestation of CVD and the subsequent possible onset of death within a few hours against the background of the previous normal general state of health and the absence of health complaints. Therefore, for CVD against the background of dyslipidemia, hypercholesterolemia, and atherosclerosis, it is not treatment, but prevention that is especially important.
Для профілактики, а також лікування ССЗ ВООЗ визначило ряд заходів, які діляться на два типи: 1) загальні заходи, наприклад, дотримання правильного раціону харчування, зниження споживання жирів, підвищення споживання вуглеводів та клітковини; підвищення фізичної активності; та 2) індивідуальні заходи, серед яких лікування готовими лікарськими засобами, наприклад, аспірином, бета-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту та гіполіпідемічними готовими лікарськими засобами.For prevention, as well as treatment of CVD, WHO has defined a number of measures, which are divided into two types: 1) general measures, for example, following a proper diet, reducing fat intake, increasing carbohydrate and fiber intake; increasing physical activity; and 2) individual interventions, including treatment with over-the-counter medications, such as aspirin, beta-blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, and lipid-lowering over-the-counter medications.
На сьогодні одним з основних заходів по профілактиці та лікуванню хвороб, пов'язаних з підвищенням рівня холестерину в крові, а також по профілактиці ССЗ є монотерапія такими гіполіпідемічними готовими лікарськими засобами, як статини. Однак, через те, що розвитокToday, one of the main measures for the prevention and treatment of diseases associated with an increase in the level of cholesterol in the blood, as well as for the prevention of CVD, is monotherapy with such hypolipidemic ready-made drugs as statins. However, due to the fact that the development
ССЗ найчастіше спричиняє сукупність факторів, серед яких небажання людини дотримуватися правильного режиму харчування, наявність підвищеного рівня ХС ЛПнНщЩ, наявність атерокслерозу, порушене функціонування тромбоцитів, наявність супутніх захворювань, які впливають на реологічні властивості крові, тощо, однобічний підхід до профілактики та лікування ССЗ є нераціональним та неефективним. Крім того, готові лікарські засоби можуть викликати дозозалежний прояв побічних ефектів і це стримує призначення більш високих доз готового лікарського засобу для отримання терапевтичного ефекту. Тому, доцільним є застосування сукупності готових лікарських засобів, які мають різні механізми дії і по-різному впливають на розвиток ССЗ, що додатково дозволяє застосовувати невеликі дози готових лікарських засобів та по можливості нівелювати розвиток побічних ефектів.CVD is most often caused by a combination of factors, including a person's reluctance to follow a proper diet, the presence of an increased level of LDL cholesterol, the presence of atherosclerosis, impaired platelet function, the presence of concomitant diseases that affect the rheological properties of blood, etc., a one-sided approach to the prevention and treatment of CVD is irrational and ineffective. In addition, ready-made medicinal products can cause dose-dependent manifestation of side effects and this prevents the appointment of higher doses of the finished medicinal product to obtain a therapeutic effect. Therefore, it is advisable to use a set of ready-made medicines that have different mechanisms of action and have different effects on the development of CVD, which additionally allows the use of small doses of ready-made medicines and, if possible, to reduce the development of side effects.
Відомий гіполіпідемічний готовий лікарський засіб РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА (див. веб-сторінкуThe well-known hypolipidemic ready-to-use drug ROSUVASTATIN-TEVA (see web page
Зо з адресою: ПпЕрз://сотрепадійт.сот.ча/дес/264940/) для лікування гіперхолестеринемії та профілактики серцево-судинних порушень, який містить таку вторинну упаковку, як картонна коробка, яка містить три або дев'ять первинних пакувальних одиниць - блістерів зZo with the address: ПпЕрз://сотрепадийт.сот.ча/дес/264940/) for the treatment of hypercholesterolemia and the prevention of cardiovascular disorders, which contains such secondary packaging as a cardboard box that contains three or nine primary packaging units - blisters with
ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги. В одній первинній пакувальній одинці міститься один лікарський засіб в твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин кальцію в кількості 5,21 мг, 10,42 мг, 20,83 мг або 41,67 мг (що відповідає розувастатину в кількості 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг).PVC/PVA/aluminum foil. One primary packaging unit contains one medicinal product in a solid dosage form, namely in the form of a film-coated tablet, which contains as an active pharmaceutical ingredient rosuvastatin calcium in the amount of 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg or 41 .67 mg (which corresponds to rosuvastatin in the amount of 5 mg, 10 mg, 20 mg or 40 mg).
При цьому всі первинні пакувальні одиниці у вторинній упаковці містять лише один лікарський засіб.At the same time, all primary packaging units in secondary packaging contain only one medicinal product.
Відомий гіполіпідемічний готовий лікарський засіб достовірно знижує частоту ССЗ, зокрема інфарктів та інсультів, за рахунок зменшення розмірів атеросклеротичних бляшок. Проте, ефективність відомого гіполіпідемічного готового лікарського засобу може знижуватися в різному ступені залежно від багатьох факторів, а саме толерантності до розувастатину, гендерних особливостей фармкодинаміки розувастатину, ожиріння і надмірної ваги, високого артеріального тиску, рН шлункового соку, моторики шлунково-кишкового тракту, супутніх хвороб та патології (особливо шлунку та кишечнику, які можуть впливати на всмоктування розувастатину) тощо. В таких випадках необхідний підбір інших гіполіпідемічних готових лікарських засобів на основі статинів або застосування комбінації різних готових лікарських засобів, які пригнічують розвиток ССЗ різними механізмами, наприклад гіполіпідемічних готових лікарських засобів та антитромбоцитариних готових лікарських засобів.The well-known hypolipidemic ready-made medicine reliably reduces the frequency of CVD, in particular heart attacks and strokes, by reducing the size of atherosclerotic plaques. However, the effectiveness of the well-known hypolipidemic ready-made medicinal product may decrease to varying degrees depending on many factors, namely tolerance to rosuvastatin, gender specifics of the pharmacodynamics of rosuvastatin, obesity and overweight, high blood pressure, pH of gastric juice, motility of the gastrointestinal tract, concomitant diseases and pathologies (especially of the stomach and intestines, which can affect the absorption of rosuvastatin), etc. In such cases, it is necessary to select other hypolipidemic drugs based on statins or to use a combination of different drugs that inhibit the development of CVD by different mechanisms, for example, hypolipidemic drugs and antiplatelet drugs.
Крім того, відомий гіполіпідемічний готовий лікарський засіб характеризується недостатньою ефективністю. Це є наслідком того, що для профілактики та лікування ССЗ, спричинених різними механізмами, як-то закупорювання судин внаслідок відкладання атеросклеротичних бляшок та закупорювання судин внаслідок утворення тромбів, доцільно застосовувати різні за механізмами готові лікарські засоби, наприклад гіполіпідемічні готові лікарські засоби (статини) та антитромбоцитарні готові лікарські засоби. В такому випадку збільшується ймовірність успішною профілактики та лікування ССЗ.In addition, the known hypolipidemic ready-made medicine is characterized by insufficient efficiency. This is a consequence of the fact that for the prevention and treatment of CVD caused by different mechanisms, such as occlusion of vessels due to the deposition of atherosclerotic plaques and occlusion of vessels due to the formation of blood clots, it is advisable to use ready-made drugs with different mechanisms, for example, hypolipidemic ready-made drugs (statins) and ready-made antiplatelet drugs. In this case, the probability of successful prevention and treatment of CVD increases.
Крім того, відомий готовий лікарський засіб направлений не на профілактику гіперхолестеринемії, а на її лікування, тобто дія відомого лікарського засобу направлена на зниження рівня ХС ЛІИНЩ у крові, а не на попередження його надходження в кров. бо Таким чином, в області профілактики та лікування хвороб, пов'язаних з порушенням утворення холестерину, та ССЗ існує гостра потреба у нових, ефективних, безпечних та зручних у застосуванні готових лікарських засобах.In addition, the well-known ready-made medicinal product is directed not to the prevention of hypercholesterolemia, but to its treatment, that is, the action of the known medicinal product is aimed at reducing the level of HDL cholesterol in the blood, and not at preventing its entry into the blood. Thus, there is an urgent need for new, effective, safe and easy-to-use ready-made medicinal products in the field of prevention and treatment of diseases associated with impaired cholesterol formation and CVD.
Задачею корисної моделі є створення готового лікарського засобу для профілактики і лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань, який характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, підходить для клінічного та позаклінічного лікування, сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнтів, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта, а також розширення арсеналу та асортименту готових лікарських засобів для профілактики і лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань.The task of a useful model is to create a ready-made drug for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases, which is characterized by a convenient way of using a set of drugs in certain therapeutically effective doses of active pharmaceutical ingredients determined by a doctor, suitable for clinical and non-clinical treatment, contributes to improving the quality and level life of patients, which contributes to the patient's compliance with the treatment regimen and reducing the financial burden on the patient, as well as expanding the arsenal and assortment of ready-made medicines for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases.
Поставлена задача вирішується шляхом розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі, другого лікарського засобу в твердій дозованій формі та третього лікарського засобу в твердій дозованій формі у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів окремо в першій первинній пакувальній одиниці, в другій первинній пакувальні одиниці та в третій первинній пакувальній одиниці, а три первинні пакувальні одиниці - перша, друга і третя, розташовуються в одній вторинній упаковці окремо, що дозволяє пацієнту контролювати прийом лікарських засобів відповідно до лікарського призначення.The task is solved by placing the first drug in solid dosage form, the second drug in solid dosage form and the third drug in solid dosage form in certain therapeutically effective doses of active pharmaceutical ingredients determined by the doctor separately in the first primary packaging unit, in the second primary packaging unit and in the third primary packaging unit, and the three primary packaging units - the first, second and third, are located in one secondary packaging separately, which allows the patient to control the intake of medicines according to the medical prescription.
Поставлена задача вирішується створенням готового лікарського засобу для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань, що містить одну вторинну упаковку, принаймні одну першу первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться у першій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль, і додатково, згідно з корисною моделлю, містить принаймні одну другу первинну пакувальну одиницю та принаймні одну третю первинну пакувальну одиницю, які знаходяться у вторинній упаковці, додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться у другій первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт езетиміб або його фармацевтично прийнятну сіль, додатково містить третій лікарський засіб в твердій дозованій формі, якийThe task is solved by creating a ready-made medicinal product for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases, which contains one secondary packaging, at least one first primary packaging unit, which is in the secondary packaging, the first drug in a solid dosage form, which is in the first primary packaging unit and which contains as an active pharmaceutical ingredient rosuvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and additionally, according to a useful model, contains at least one second primary packaging unit and at least one third primary packaging unit, which are in a secondary packaging, additionally contains a second medicinal product in a solid dosage form, which is in the second primary packaging unit and which contains as an active pharmaceutical ingredient ezetimibe or a pharmaceutically acceptable salt thereof, additionally contains a third drug in a solid dosage form, which
Зо знаходиться у третій первинній пакувальній одиниці та який містить як активні фармацевтичні інгредієнти кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид.Zo is in the third primary packaging unit and which contains as active pharmaceutical ingredients acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, тверда дозована форма першого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.In addition, according to one of the variants of the utility model, the solid dosage form of the first medicinal product is a capsule, a tablet without a shell or a tablet covered with a shell.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, тверда дозована форма другого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.In addition, according to one of the variants of the utility model, the solid dosage form of the second medicinal product is a capsule, a tablet without a shell or a tablet covered with a shell.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, тверда дозована форма третього лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.In addition, according to one of the variants of the useful model, the solid dosage form of the third drug is a capsule, tablet without a shell or a tablet covered with a shell.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, перша первинна пакувальна одиниця являє собою блістер, друга первинна пакувальна одиниця являє собою блістер, третя первинна пакувальна одиниця являє собою блістер.In addition, according to one of the variants of the utility model, the first primary packaging unit is a blister, the second primary packaging unit is a blister, the third primary packaging unit is a blister.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, перша первинна пакувальна одиниця виконана такою, що містить щонайменше два ряди чарунок, друга первинна пакувальна одиниця виконана такою, що містить щонайменше два ряди чарунок, третя первинна пакувальна одиниця виконана такою, що містить щонайменше два ряди чарунок.In addition, according to one of the variants of the utility model, the first primary packaging unit is designed to contain at least two rows of cells, the second primary packaging unit is designed to contain at least two rows of cells, the third primary packaging unit is designed to contain at least two rows of cells.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, кожен ряд чарунок містить щонайменше 5 чарунок.Additionally, according to one embodiment of the utility model, each row of cells contains at least 5 cells.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, в кожній чарунці в кожній чарунці знаходиться щонайменше одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або щонайменше одна тверда дозована форма другого лікарського засобу або щонайменше одна тверда дозована форма третього лікарського засобу.In addition, according to one of the variants of the useful model, in each cell in each cell there is at least one solid dosage form of the first drug or at least one solid dosage form of the second drug or at least one solid dosage form of the third drug.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, вміст розувастатину або його фармацевтично прийнятної солі в твердій дозованій формі першого лікарського засобу становить 10-50 мг.In addition, according to one of the variants of the useful model, the content of rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt in the solid dosage form of the first medicinal product is 10-50 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, вміст езетимібу або його фармацевтично прийнятної солі в твердій дозованій формі другого лікарського засобу становить 5-20 мг. 60 Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, вміст кислоти ацетилсаліцилової в твердій дозованій формі третього лікарського засобу становить 50-150 мг, вміст магнію гідроксиду твердій дозованій формі третього лікарського засобу становить 10-40 мг.In addition, according to one of the variants of the useful model, the content of ezetimibe or its pharmaceutically acceptable salt in the solid dosage form of the second medicinal product is 5-20 mg. 60 In addition, according to one of the variants of the useful model, the content of acetylsalicylic acid in the solid dosage form of the third drug is 50-150 mg, the content of magnesium hydroxide in the solid dosage form of the third drug is 10-40 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, вторинна упаковка являє собою картонну коробку.In addition, according to one variant of the utility model, the secondary packaging is a cardboard box.
Лікарський засіб - речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФфі та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей. Лікарський засіб може містити щонайменше одну сполуку, а саме фармацевтично активний інгредієнт. Фармацевтично активний інгредієнт першого лікарського засобу являє собою розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль, активний інгредієнт другого лікарського засобу являє собою езитиміб або його фармацевтично прийнятну сіль, активний інгредієнт третього лікарського засобу являє собою кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид.Medicinal product - a substance or a combination of substances (one or more APIs and excipients) that has properties and is intended for the treatment or prevention of diseases in humans. A medicinal product may contain at least one compound, namely a pharmaceutically active ingredient. The pharmaceutically active ingredient of the first medicinal product is rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt, the active ingredient of the second medicinal product is ezetimibe or its pharmaceutically acceptable salt, the active ingredient of the third medicinal product is acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide.
Розувастатин є гіполіпідемічним агентом та селективним і конкурентним інгібітором ферменту ГМГ-КоА-редуктази, який контролює швидкість синтезу холестерину в клітині та синтез ряду інших біологічно активних речовин, які утворюються в клітинах організму з тих же вихідних сполук, що й холестерин. Крім того, розувастатин підвищує кількість печінкових рецепторів ХС ЛІИНЩ на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ХС ЛІИНЩ, та пригнічує синтез холестерину ліпопротеїнів дуже низької щільності (ХО ЛОПДНЩ), завдяки чому знижує загальну кількість ХО ЛПДНЩ та ХС ЛІПНЩ. Крім того, розувастатин підвищує ХС ЛІВЩ.Rosuvastatin is a hypolipidemic agent and a selective and competitive inhibitor of the enzyme HMG-CoA reductase, which controls the rate of cholesterol synthesis in the cell and the synthesis of a number of other biologically active substances that are formed in the cells of the body from the same starting compounds as cholesterol. In addition, rosuvastatin increases the number of hepatic LDL-C receptors on the cell surface, increasing the uptake and catabolism of LDL-C, and inhibits the synthesis of very low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C), thereby reducing the total amount of LDL-C and LDL-C. In addition, rosuvastatin increases the cholesterol of LIVSH.
В результатів описаного механізму розувастатин сприяє зменшенню розмірів атеросклеротичних бляшок та збільшенню просвіту судин.As a result of the described mechanism, rosuvastatin helps to reduce the size of atherosclerotic plaques and increase the lumen of vessels.
За одним з варіантів корисної моделі перший лікарський засіб може містити фармацевтично прийнятну сіль розувастатину, наприклад, розувастатин кальцію, розувастатин магнію, розувастатин цинку, розувастатин меглюміну тощо.According to one variant of the utility model, the first drug may contain a pharmaceutically acceptable salt of rosuvastatin, for example, rosuvastatin calcium, rosuvastatin magnesium, rosuvastatin zinc, rosuvastatin meglumine, etc.
Езетиміб - гіполіпідемічний агент, який селективно інгібує адсорбцію холестерину та ряду рослинних стиролів у кишечнику. При пероральному прийомі езетиміб локалізується у тонкому кишечнику та попереджає всмоктування холестерину, що призводить до зменшення надходження холестерину з кишечнику у печінку та збільшує виведення холестерину з крові.Ezetimibe is a hypolipidemic agent that selectively inhibits the absorption of cholesterol and a number of plant styrenes in the intestines. When taken orally, ezetimibe is localized in the small intestine and prevents the absorption of cholesterol, which leads to a decrease in the intake of cholesterol from the intestine to the liver and increases the removal of cholesterol from the blood.
При цьому езетиміб не інгібує синтез холестерину у печінці і впливає не лише на рівень ХСAt the same time, ezetimibe does not inhibit the synthesis of cholesterol in the liver and affects not only the level of cholesterol
Зо ЛІИНЩ, а й на рівень тригліцеридів та рівень ХС ЛПВЩ, а саме езетиміб зменшує рівень тригліцеридів та збільшує рівень ХС ЛІПВЩ.From CHD, but also on the level of triglycerides and the level of HDL-C, namely ezetimibe reduces the level of triglycerides and increases the level of HDL-C.
Ацетилсаліцилова кислота - антитромбоцитарний агент, який незворотно інгібує циклооксигеназу 1 (ЦГО-1), в тому числі у тромбоцитах, і в меншому ступені інгібує циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2). При цьому відбувається пригнічення синтезу простагландинів, тромбоксанів, особливо тромбоксану А2, та простациклінів. Оскільки тромбоцити не містять ядра, то відновлення утворення тромбоксанів можливе лише при надходженні у кров нових тромбоцитів. Крім того, ацетилсаліцилова кислота сприяє синтезу ліпоксинів - медіаторів, які мають протизапальну активність. В результаті описаного механізму ацетисаліцилова кислота додатково діє як аналгезуючий та протизапальний агент, причому прояв кожної дії залежить від дози ацетилсаліцилової кислоти.Acetylsalicylic acid is an antiplatelet agent that irreversibly inhibits cyclooxygenase 1 (COX-1), including in platelets, and to a lesser extent cyclooxygenase 2 (COX-2). At the same time, the synthesis of prostaglandins, thromboxanes, especially thromboxane A2, and prostacyclins is inhibited. Since platelets do not contain a nucleus, the restoration of the formation of thromboxanes is possible only when new platelets enter the blood. In addition, acetylsalicylic acid promotes the synthesis of lipoxins - mediators that have anti-inflammatory activity. As a result of the described mechanism, acetylsalicylic acid additionally acts as an analgesic and anti-inflammatory agent, and the manifestation of each action depends on the dose of acetylsalicylic acid.
Гідроксид магнію - антитромбоцитарний агент, який змінює конформацію мембранних глікопротеїнів тромбоцитів та перешкоджає їх зв'язуванню з фібрином, знижує синтез індуктора агрегації тромбоксану Аг і таким чином інгібує агрегацію тромбоцитів. Крім того, гідроксид магнію може виконувати роль гіполіпідемічного агенту за рахунок свого впливу на зменшення рівнів тригліцеридів, ХС ЛОДНЩЦ та апопротеїну В, а також збільшення рівню ХС ЛИВЩ.Magnesium hydroxide is an antiplatelet agent that changes the conformation of membrane glycoproteins of platelets and prevents their binding to fibrin, reduces the synthesis of the aggregation inducer thromboxane Ag and thus inhibits platelet aggregation. In addition, magnesium hydroxide can act as a hypolipidemic agent due to its effect on reducing the levels of triglycerides, triglycerides, and apoprotein B, as well as increasing the level of triglycerides.
Сукупність двох гіполіпідемічних лікарських засобів, а саме розувастатину та езетимібу, дозволяє досягти посиленого ефекту від їх застосування та застосовувати менші дози для досягнення терапевтичного ефекту. Крім того, завдяки наявності езетимібу у складі готового лікарського засобу дає можливість досягти терапевтичного ефекту, навіть якщо пацієнт не бажає змінювати режим харчування та дотримуватися правильного режиму харчування.The combination of two hypolipidemic drugs, namely rosuvastatin and ezetimibe, allows you to achieve an enhanced effect from their use and use smaller doses to achieve a therapeutic effect. In addition, due to the presence of ezetimibe in the composition of the finished medicinal product, it is possible to achieve a therapeutic effect, even if the patient does not want to change the diet and adhere to the correct diet.
Сукупність двох антитромбоцитарних активних фармацевтичних інгредієнтів у складі третього лікарського засобу дозволяє отримати посилений терапевтичний ефект від їх застосування, а також застосовувати менші дози кожного лікарського засобу.The combination of two antiplatelet active pharmaceutical ingredients in the composition of the third drug allows to obtain an enhanced therapeutic effect from their use, as well as to use smaller doses of each drug.
Таким чином, готовий лікарський засіб за корисною моделлю, який містить сукупність двох гіполіпідемічних лікарських засобів та двох антитромбоцитарних активних фармацевтичних інгредієнтів у складі третього лікарського засобу з різними механізмами дії, є найбільш оптимальним варіантом профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань, а також серцево-судинних захворювань на фоні порушень ліпідного обміну.Thus, a ready-made medicinal product according to a useful model, which contains a combination of two hypolipidemic medicinal products and two antiplatelet active pharmaceutical ingredients as part of a third medicinal product with different mechanisms of action, is the most optimal option for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases, as well as cardio - vascular diseases against the background of disorders of lipid metabolism.
Додатково, лікарський засіб може містити фармацевтично прийнятні допоміжні речовини. бо Використання прийнятних допоміжних речовин для виготовлення першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі дозволяє забезпечити одержання лікарських засобів в твердій дозованій формі, що характеризуються прийнятними фізико-хімічними показниками, органолептичними властивостями та гарними показниками терміну зберігання.Additionally, the medicinal product may contain pharmaceutically acceptable excipients. because the use of acceptable auxiliary substances for the production of the first medicinal product in solid dosage form and the second medicinal product in solid dosage form allows to obtain medicinal products in solid dosage form, which are characterized by acceptable physico-chemical indicators, organoleptic properties and good indicators of the shelf life.
Як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини можна застосовувати будь-які фармацевтично прийнятні речовини, відомі спеціалістам в галузі фармакології, а саме носії, наповнювачі, розчинники, плівкоутворювачі, гелеутворювачі, піноутворювачі, емульгатори, стабілізатори, солюбілізатори, пластифікатори, зв'язувальні речовини, змащувальні речовини, консерванти, коригенти смаку, коригенти запаху, барвники та пігменти. Як наповнювачі можна застосовувати будь-які наповнювачі, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, цукри (сахарозу, лактозу, глюкозу тощо), магнію карбонат, оксид магнію, хлорид натрію, гідрокарбонат натрію, каолін, желатин, целюлозу (целюлозу мікрокристалічну, метилцелюлозу, карбоксиметилцелюлозу тощо), декстрин, амілопектин тощо. Як зв'язувальні речовини можна застосовувати будь-які зв'язувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, целюлозу (карбоксиметилцелюлозу, оксіетилцелюлозу, оксипропілметилцелюлозу тощо), спирти (етиловий, полівиніловий тощо), полівинілпіролідон, альгінову кислоту або альгінати тощо. Як ковзні речовини можна застосовувати будь-які ковзні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, тальк, поліетиленоксид, аеросил тощо. Як змащувальні речовини можна застосовувати будь-які змащувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, магнію або кальцію стеарат, стеаринову кислоту тощо.Any pharmaceutically acceptable substances known to specialists in the field of pharmacology can be used as pharmaceutically acceptable excipients, namely carriers, fillers, solvents, film formers, gel formers, foam formers, emulsifiers, stabilizers, solubilizers, plasticizers, binders, lubricants, preservatives, flavor enhancers, odor enhancers, dyes and pigments. As fillers, any fillers known to a specialist in the field of pharmacology can be used, for example, starches, sugars (sucrose, lactose, glucose, etc.), magnesium carbonate, magnesium oxide, sodium chloride, sodium hydrogen carbonate, kaolin, gelatin, cellulose (microcrystalline cellulose, methylcellulose, carboxymethylcellulose, etc.), dextrin, amylopectin, etc. As binders, any binders known to a person skilled in the field of pharmacology can be used, for example, cellulose (carboxymethylcellulose, oxyethylcellulose, oxypropylmethylcellulose, etc.), alcohols (ethyl, polyvinyl, etc.), polyvinylpyrrolidone, alginic acid or alginates, etc. As glidants, any glidants known to a person skilled in the art of pharmacology can be used, for example, starches, talc, polyethylene oxide, aerosil, etc. As lubricants, any lubricant known to a person skilled in the art of pharmacology can be used, for example, magnesium or calcium stearate, stearic acid, etc.
Готовий лікарський засіб являє собою дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи пакування Тобто готовий лікарський засіб являє собою лікарський засіб у дозованій формі в упаковці, в якій він зберігається та реалізується. При цьому як упаковка може застосовуватися первинна пакувальна одиниця та/або вторинна упаковка.A finished medicinal product is a dosed medicinal product in the form and condition in which it is used, which has undergone all stages of production (manufacturing), including packaging. That is, a finished medicinal product is a medicinal product in a dosage form in a package in which it is stored and sold. At the same time, primary packaging unit and/or secondary packaging can be used as packaging.
Як первинна пакувальна одиниця може застосовуватися блістер. Блістер виготовляють з прийнятних у фармацевтичній технології матеріалів, для забезпечення ефективного зберігання лікарського засобу у твердій дозованій формі протягом усього заявленого терміну зберігання.A blister can be used as the primary packaging unit. The blister is made of materials acceptable in pharmaceutical technology to ensure effective storage of the medicinal product in a solid dosage form throughout the stated shelf life.
Для виготовлення блістеру можуть застосовуватися такі прийнятні у фармацевтичній технологіїSuch acceptable in pharmaceutical technology can be used for blister production
Зо матеріали, як алюміній, полімерні матеріали тощо, які є вологонепроникними та повітронепроникними, а сам блістер є герметичним, ізолює лікарський засіб у твердій дозованій формі від контакту із зовнішнім середовищем і забезпечує прийнятний термін зберігання готового лікарського засобу.Materials such as aluminum, polymer materials, etc., which are moisture-proof and airtight, and the blister itself is hermetic, isolate the drug in solid dosage form from contact with the external environment and ensure an acceptable shelf life of the finished drug.
За одним із варіантів, розміщення твердих дозованих форм лікарського засобу в блістері може бути здійснене наступним чином. Кожна пакувальна одиниця, а саме блістер, містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен ряд містить по п'ять чарунок, в кожній з яких розміщена принаймні одна тверда дозована форма першого лікарського засобу, одна тверда дозована форма другого лікарського засобу або одна тверда дозована форма третього лікарського засобу. Твердою дозованою формою лікарського засобу може бути таблетка без оболонки та/або таблетка, вкрита оболонкою, та/або капсула. Крім того, для збільшення розрізнювальної здатності та спрощення застосування готового лікарського засобу тверда дозована форма першого лікарського засобу, тверда дозована форма другого лікарського засобу та тверда дозована форма третього лікарського засобу можуть бути забарвлені у різні кольори та/або мати різне буквенне позначення та/або мати різне числове позначення. Крім того, для збільшення розрізнювальної здатності та спрощення застосування готового лікарського засобу тверді дозовані форми першого лікарського засобу, тверді дозовані форми другого лікарського засобу та тверді дозовані форми третього лікарського засобу знаходяться у різних первинних пакувальних одиницях, тобто в різних блістерах, всередині однієї вторинної упаковки, тобто картонної коробки. При цьому, всередині картонної коробки можуть знаходитися три або більше первинних пакувальних одиниць.According to one of the options, the placement of solid dosage forms of the drug in the blister can be carried out as follows. Each packaging unit, namely a blister, contains two horizontal rows of blisters, each row contains five blisters, each containing at least one solid dosage form of the first medicinal product, one solid dosage form of the second medicinal product or one solid dosage form of the third medicinal product medicinal product. The solid dosage form of the drug can be a tablet without a coating and/or a tablet covered with a coating and/or a capsule. In addition, in order to increase the distinguishing ability and simplify the use of the finished medicinal product, the solid dosage form of the first medicinal product, the solid dosage form of the second medicinal product and the solid dosage form of the third medicinal product may be colored in different colors and/or have different letter designations and/or have different numerical designation. In addition, in order to increase the distinguishing ability and simplify the use of the finished medicinal product, the solid dosage forms of the first medicinal product, the solid dosage forms of the second medicinal product and the solid dosage forms of the third medicinal product are in different primary packaging units, i.e. in different blisters, inside one secondary package, that is, a cardboard box. At the same time, there may be three or more primary packaging units inside a cardboard box.
За одним із варіантів, готовий лікарський засіб за корисною моделлю містить одну вторинну упаковку - картонну коробку, всередині якої знаходяться три первинні пакувальні одиниці (перша первинна пакувальна одиниця, друга первинна пакувальна одиниця та третя первинна пакувальна одиниця) - блістери, причому кожен блістер містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен горизонтальний ряд містить по п'ять чарунок. В кожній чарунці першої первинної пакувальної одиниці знаходиться перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль, в кожній чарунці другої первинної пакувальної одиниці знаходиться другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний бо інгредієнт езетиміб або його фармацевтично прийнятну сіль, а в кожній чарунці третьої первинної пакувальної одиниці знаходиться третій лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт кислоту ацетилсаліцилову та магнію гідроксид.According to one of the options, the finished medicinal product according to the useful model contains one secondary packaging - a cardboard box, inside which there are three primary packaging units (the first primary packaging unit, the second primary packaging unit and the third primary packaging unit) - blisters, and each blister contains two horizontal rows of cells, each horizontal row contains five cells. In each cell of the first primary packaging unit there is a first drug in a solid dosage form, which contains as an active pharmaceutical ingredient rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt, in each cell of the second primary packaging unit there is a second drug in a solid dosage form, which contains as an active pharmaceutical ingredient because the ingredient is ezetimibe or its pharmaceutically acceptable salt, and in each cell of the third primary packaging unit there is a third drug in a solid dosage form, which contains acetylsalicylic acid and magnesium hydroxide as an active pharmaceutical ingredient.
Приклад 1Example 1
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються три первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which three primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in the second primary packaging unit (second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product, in the third primary packaging unit (third blister) there are solid dosage forms of the third medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug or the third drug.
Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20 мг розувастатину, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованих форм третього лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister, and one solid dosage form of the third drug in each cell of the third blister. Three blisters are made in this way. Thus, the cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20 mg of rosuvastatin, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosage forms of the third medicinal product, which contains 75 mg of acetylsalicylic acid and 15.2 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 2Example 2
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються триThe finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, in which three
Зо первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу.From primary packaging units in the form of blisters, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product, in the third primary packaging unit (the third blisters) are solid dosage forms of the third medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug or the third drug.
Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20 мг розувастатину, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованих форм третього лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 30,39 мг магнію гідроксиду.The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister, and one solid dosage form of the third drug in each cell of the third blister. Three blisters are made in this way. Thus, the cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20 mg of rosuvastatin, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosage forms of the third medicinal product, which contains 150 mg of acetylsalicylic acid and 30.39 mg of magnesium hydroxide.
Приклад ЗExample C
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються три первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу. бо Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 40 мг розувастатину, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованих форм третього лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which three primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in the second primary packaging unit (second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product, in the third primary packaging unit (third blister) there are solid dosage forms of the third medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug or the third drug. because the Sorting Machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister, and one solid dosage form of the third drug in each cell of the third blister. Three blisters are made in this way. Thus, the cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 40 mg of rosuvastatin, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosage forms of the third medicinal product, which contains 75 mg of acetylsalicylic acid and 15.2 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 4Example 4
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються три первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which three primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in the second primary packaging unit (second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product, in the third primary packaging unit (third blister) there are solid dosage forms of the third medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug or the third drug.
Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 40 мг розувастатину, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованихThe sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister, and one solid dosage form of the third drug in each cell of the third blister. Three blisters are made in this way. Thus, the cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 40 mg of rosuvastatin, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosed
Зо форм третього лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 39,9 мг магнію гідроксиду.From the forms of the third medicinal product, which contains 150 mg of acetylsalicylic acid and 39.9 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 5Example 5
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вториннаThe finished medicine according to the useful model is obtained as follows. Using any acceptable printing and packaging equipment, a secondary is created
З5 упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються три первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу.C5 packaging of the finished medicinal product in the form of a cardboard box, in which three primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second drug, in the third primary packaging unit (the third blister) there are solid dosage forms of the third drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug or the third drug.
Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20,83 мг розувастатину кальцію, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованих форм третього лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister, and one solid dosage form of the third drug in each cell of the third blister. Three blisters are made in this way. Thus, the cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20.83 mg of rosuvastatin calcium, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosage forms of the third medicinal product, which contains 75 mg of acetylsalicylic acid and 15.2 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 6Example 6
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються три первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в 60 другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першогоThe finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which three primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in 60 the second primary packaging unit (the second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product, in the third primary packaging unit (the third blister) there are solid dosage forms of the third medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either of the first
Б лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу.B medicinal product or second medicinal product or third medicinal product.
Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20,83 мг розувастатину кальцію, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованих форм третього лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 39,9 мг магнію гідроксиду.The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister, and one solid dosage form of the third drug in each cell of the third blister. Three blisters are made in this way. Thus, the cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20.83 mg of rosuvastatin calcium, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosage forms of the third medicinal product, which contains 150 mg of acetylsalicylic acid and 39.9 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 7Example 7
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються три первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which three primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in the second primary packaging unit (second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product, in the third primary packaging unit (third blister) there are solid dosage forms of the third medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug or the third drug.
Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердійThe sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, and one solid dosage form of the first drug in each cell of the second blister
Зо дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 41,67 мг розувастатину кальцію, другий блістер містить 10 твердих дозованих формFrom the dosage form of the second medicinal product, in each cell of the third blister - one solid dosage form of the third medicinal product. Three blisters are made in this way. Thus, a cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 41.67 mg of rosuvastatin calcium, the second blister contains 10 solid dosage forms
З5 другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованих форм третього лікарського засобу, який містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової та 15,2 мг магнію гідроксиду.C5 of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosage forms of the third medicinal product, which contains 75 mg of acetylsalicylic acid and 15.2 mg of magnesium hydroxide.
Приклад 8Example 8
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються три первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів, причому в першій первинній пакувальній одиниці (першому блістері) знаходяться тверді дозовані форми першого лікарського засобу, в другій первинній пакувальній одиниці (другому блістері) знаходяться тверді дозовані форми другого лікарського засобу, в третій первинній пакувальній одиниці (третьому блістері) знаходяться тверді дозовані форми третього лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд містить 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу або третього лікарського засобу.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable polygraphic and packaging equipment, the secondary packaging of the finished medicinal product is created in the form of a cardboard box, into which three primary packaging units in the form of blisters are placed, and in the first primary packaging unit (the first blister) there are solid dosage forms of the first medicinal product, in the second primary packaging unit (second blister) there are solid dosage forms of the second medicinal product, in the third primary packaging unit (third blister) there are solid dosage forms of the third medicinal product. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row contains 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug or the third drug.
Сортувальна машина поміщає в кожну чарунку першого блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, в кожну чарунку другого блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу, в кожну чарунку третього блістера - по одній твердій дозованій формі третього лікарського засобу. Таким способом виготовляють три блістери. Таким чином картонна коробка готового лікарського засобу містить три блістери, причому перший блістер містить 10 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 41,67 мг розувастатину кальцію, другий блістер містить 10 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 10 мг езетимібу, третій блістер містить 10 твердих дозованих форм третього лікарського засобу, який містить 150 мг кислоти ацетилсаліцилової та 39,9 мг магнію гідроксиду. (510)The sorting machine places one solid dosage form of the first drug in each cell of the first blister, one solid dosage form of the second drug in each cell of the second blister, and one solid dosage form of the third drug in each cell of the third blister. Three blisters are made in this way. Thus, the cardboard box of the finished medicinal product contains three blisters, and the first blister contains 10 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 41.67 mg of rosuvastatin calcium, the second blister contains 10 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 10 mg of ezetimibe, the third blister contains 10 solid dosage forms of the third medicinal product, which contains 150 mg of acetylsalicylic acid and 39.9 mg of magnesium hydroxide. (510)
Приклад 9Example 9
Було проведено клінічне дослідження по визначенню ефективності сукупного застосування першого лікарського засобу та другого лікарського засобу порівняно із окремим застосування першого лікарського засобу.A clinical study was conducted to determine the effectiveness of the combined use of the first drug and the second drug compared to the separate use of the first drug.
До дослідження було залучено 130 осіб з гіперхолестеринемією, яких було рандомізовано у дві групи: перша група (66 осіб) отримувала тверді дозовані форми першого лікарського засобу, який містив 20 мг розувастатину, та тверді дозовані форми другого лікарського засобу, який містив 10 мг езитимібу; друга група (64 особи) отримувала тверді дозовані форми першого лікарського засобу, який містив 20 мг розувастатину. Тривалість дослідження становила 8 тижнів.The study involved 130 people with hypercholesterolemia, who were randomized into two groups: the first group (66 people) received solid dosage forms of the first drug, which contained 20 mg of rosuvastatin, and solid dosage forms of the second drug, which contained 10 mg of ezetimibe; the second group (64 people) received solid dosage forms of the first medicine, which contained 20 mg of rosuvastatin. The duration of the study was 8 weeks.
Первинний показник - ефективність лікування сукупністю першого лікарського засобу та другого лікарського засобу порівняно з ефективністю лікування лише першим лікарським засобом шляхом порівняння рівня ХО ЛІНЩ через 8 тижнів лікування. Вторинний показник - рівні загального холестерину, тригліцеридів, ХС ЛПВЩ.The primary indicator is the effectiveness of treatment with the combination of the first drug and the second drug compared to the effectiveness of treatment with the first drug alone by comparing the level of LYNS after 8 weeks of treatment. Secondary indicator - levels of total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol.
Середній рівень ХС ЛІИНЩ через 8 тижнів лікування був меншим на 62,2 95 у першій групі та на 44 95 у другій групі, тобто комбінація першого лікарського засобу та другого лікарського засобу є достовірно більш ефективною, ніж перший лікарський засіб окремо. Рівень загального холестерину в першій групі знизився в середньому на 38,8 905, в другій групі - на 30,2 95. Рівень тригліцеридів у першій групі знизився в середньому на 19,2 95, в другій - на 11,9 95. Рівень ХСThe average level of CLS after 8 weeks of treatment was lower by 62.2 95 in the first group and by 44 95 in the second group, that is, the combination of the first drug and the second drug is significantly more effective than the first drug alone. The level of total cholesterol in the first group decreased by an average of 38.8 905, in the second group - by 30.2 95. The level of triglycerides in the first group decreased by an average of 19.2 95, in the second - by 11.9 95. The level of cholesterol
ЛИВЩ у першій збільшився в середньому на 13,6 95, в другій групі - на 11,3 95.LIVSH in the first group increased on average by 13.6 95, in the second group - by 11.3 95.
Таким чином, проведене дослідження достовірно підтверджує більшу ефективність сукупності першого лікарського засобу та другого лікарського засобу, та більшу доцільність сукупного застосування першого лікарського засобу та другого лікарського засобу для лікування і особливо профілактики гіперхолестеринемії.Thus, the conducted study reliably confirms the greater effectiveness of the combination of the first drug and the second drug, and the greater feasibility of the combined use of the first drug and the second drug for the treatment and especially prevention of hypercholesterolemia.
Наведені приклади призначені лише для ілюстрації корисної моделі, і ні яким чином її не обмежують.The examples provided are only intended to illustrate a useful model and are not limiting in any way.
Технічний результат, який досягається корисною моделлю, наступний:The technical result achieved by the useful model is as follows:
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначенихA ready-made medicinal product according to a useful model is characterized by a convenient way of applying a set of medicinal products in certain therapeutically effective defined
Зо лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, оскільки перший лікарський засіб та другий лікарський засіб знаходяться в різних первинних пакувальних одиницях в одній вторинній упаковці. Розташування першого лікарського засобу, другого лікарського засобу та третього лікарського засобу в картонній коробці є особливо зручним, оскільки у людини не виникають проблеми з дотримання режиму лікування, одночасним або послідовним прийомом першого лікарського засобу, другого лікарського засобу та третього лікарського засобу; крім того, картонну коробку з першим лікарським засобом, другим лікарським засобом та третім лікарським засобом зручно транспортувати з собою та приймати перший лікарський засіб, другий лікарський засіб та третій лікарський засіб у будь-якому необхідному місці та в необхідний час. Крім того, готовий лікарський засіб за корисною моделлю зручно зберігати: тверді дозовані форми першого лікарського засобу, другого лікарського засобу та третього лікарського засобу знаходяться не лише в окремих чарунках, а й в окремих блістерах, що забезпечує дотримання всіх фармакопейних вимог до готових лікарських засобів, а саме попередження можливої взаємодії та контамінації компонентів першого лікарського засобу, другого лікарського засобу та третього лікарського засобу.With doctor doses of active pharmaceutical ingredients, because the first drug and the second drug are in different primary packaging units in the same secondary packaging. The location of the first medicinal product, the second medicinal product and the third medicinal product in a cardboard box is particularly convenient, since a person does not have problems with compliance with the treatment regimen, taking the first medicinal product, the second medicinal product and the third medicinal product simultaneously or sequentially; in addition, the cardboard box containing the first drug, the second drug, and the third drug is convenient to carry with you and take the first drug, the second drug, and the third drug at any necessary place and time. In addition, the ready-made medicine according to the useful model is convenient to store: the solid dosage forms of the first medicine, the second medicine and the third medicine are not only in separate blisters, but also in separate blisters, which ensures compliance with all pharmacopoeial requirements for finished medicines. namely the prevention of possible interaction and contamination of the components of the first medicinal product, the second medicinal product and the third medicinal product.
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнта, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі, другого лікарського засобу в твердій дозованій формі та третього лікарського засобу в твердій дозованій формі в одній вторинній упаковці. Крім того, різне забарвлення або різне буквене/числове позначення твердих дозованих форм, а також розташування твердих дозованих форм першого лікарського засобу, другого лікарського засобу та третього лікарського засобу в окремих первинних пакувальних одиницях забезпечує розрізнювальну здатність твердих дозованих форм першого лікарського засобу, другого лікарського засобу та третього лікарського засобу, спрощує прийом твердих дозованих форм, спрощує дотримання режиму лікування. Крім того, готовий лікарський засіб за корисною моделлю може застосовуватися для клінічного та позаклінічного лікування, що додатково спрощує режим лікування та збільшує бажання дотримуватися призначеного режиму лікування.The ready-to-use medicinal product according to the utility model contributes to the improvement of the quality and standard of living of the patient, which contributes to the patient's adherence to the treatment regimen and reduces the financial burden on the patient due to the location of the first medicinal product in solid dosage form, the second medicinal product in solid dosage form and the third medicinal product in solid dosage form dosage form in one secondary packaging. In addition, the different color or different letter/number designation of the solid dosage forms, as well as the location of the solid dosage forms of the first medicinal product, the second medicinal product and the third medicinal product in separate primary packaging units ensures the distinguishing ability of the solid dosage forms of the first medicinal product, the second medicinal product and the third medicinal product, simplifies the reception of solid dosage forms, simplifies compliance with the treatment regimen. In addition, the finished drug according to the useful model can be used for clinical and non-clinical treatment, which further simplifies the treatment regimen and increases the desire to adhere to the prescribed treatment regimen.
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок придбання одного готового лікарського засобу замість бо придбання окремо ліполіпідемічного готового лікарського засобу та антитромбоцитарного готового лікарського засобу, що додатково сприяє дотриманню режиму лікування. Крім того, готовий лікарський засіб за корисною моделлю за рахунок сукупності різних лікарських засобів з різним механізмом дії дозволяє застосовувати невеликі дози, що також сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта.A ready-to-use drug according to a useful model helps to reduce the financial burden on the patient by purchasing one ready-made drug instead of separately purchasing a lipolipidemic ready-made drug and an antiplatelet ready-made drug, which additionally contributes to compliance with the treatment regimen. In addition, the ready-made medicine based on a useful model due to the combination of different medicines with different mechanisms of action allows the use of small doses, which also helps to reduce the financial burden on the patient.
Готовий лікарський засіб дозволяє розширити арсенал та асортимент готових лікарських засобів для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань за рахунок того, що пропонується сукупність першого лікарського засобу в твердій дозованій формі, який має гіполіпідемічну дію, другого лікарського засобу в твердій дозованій формі, який має гіполіпідемічну дію, та третього лікарського засобу в твердій дозованій формі, який має антитромбоцитарну дію, в одному готовому лікарському засобі.The ready-made medicine allows to expand the arsenal and assortment of ready-made medicines for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases due to the fact that the combination of the first medicine in a solid dosage form, which has a hypolipidemic effect, and the second medicine in a solid dosage form, which has a hypolipidemic effect, and a third drug in a solid dosage form, which has an antiplatelet effect, in one ready-made medicinal product.
Claims (12)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202004872U UA146308U (en) | 2020-07-30 | 2020-07-30 | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202004872U UA146308U (en) | 2020-07-30 | 2020-07-30 | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA146308U true UA146308U (en) | 2021-02-10 |
Family
ID=74551520
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU202004872U UA146308U (en) | 2020-07-30 | 2020-07-30 | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA146308U (en) |
-
2020
- 2020-07-30 UA UAU202004872U patent/UA146308U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20240016803A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising eicosapentaenoic acid and derivatives thereof and a statin | |
| US8609138B2 (en) | ω3 fatty acid compound preparation | |
| DK172236B1 (en) | Drug containing dipyridamole or mopidamole and o-acetylsalicylic acid or physiologically acceptable salts thereof | |
| KR100870396B1 (en) | Oral administrative dosage form for treating cardiovascular system disease | |
| TWI494102B (en) | Combination comprising s-(2-(((1-(2-ethylbutyl)cyclohexyl)carbonyl)amino)phenyl)2-methylpropanethioate and an hmg coa reductase inhibitor | |
| CN102526733A (en) | Composition for preventing onset and/or recurrence of cardiovascular events | |
| EP2180891A2 (en) | Combination preparation comprising inhibitor of hmg-coa reductase and aspirin and method for manufacturing the same | |
| HUE028919T2 (en) | Capsule for the prevention of cardiovascular diseases | |
| TW200534852A (en) | 4-methylpyrazole formulations for inhibiting ethanol intolerance | |
| AU2003244913A1 (en) | Pharmaceutical combination of a thromboxane A2 receptor antagonist and a COX-2 inhibitor | |
| UA146308U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146874U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146309U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| US11813283B2 (en) | Therapeutic composition and methods | |
| UA146755U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146875U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146756U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146757U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR SIMULTANEOUS PREVENTION AND TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION AND HYPERCHOLESTERINEMIA | |
| US6890941B1 (en) | Compositions containing HMG Co-A reductase inhibitors and policosanol | |
| UA146312U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR SIMULTANEOUS PREVENTION AND TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION AND HYPERCHOLESTERINEMIA | |
| RU2750934C2 (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING HMG-CoA REDUCTASE INHIBITOR AND ACE INHIBITOR | |
| UA146760U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION | |
| UA146759U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION | |
| AU2004298351A1 (en) | Use of stating for the treatment of metabolic syndrome | |
| UA146876U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION |