UA146755U - READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES - Google Patents
READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES Download PDFInfo
- Publication number
- UA146755U UA146755U UAU202004860U UAU202004860U UA146755U UA 146755 U UA146755 U UA 146755U UA U202004860 U UAU202004860 U UA U202004860U UA U202004860 U UAU202004860 U UA U202004860U UA 146755 U UA146755 U UA 146755U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- solid dosage
- dosage form
- medicinal product
- drug
- finished
- Prior art date
Links
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 title claims abstract description 26
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 22
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 19
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 134
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims abstract description 110
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 100
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims abstract description 98
- 238000009516 primary packaging Methods 0.000 claims abstract description 34
- 238000009517 secondary packaging Methods 0.000 claims abstract description 33
- 229960000672 rosuvastatin Drugs 0.000 claims abstract description 28
- BPRHUIZQVSMCRT-VEUZHWNKSA-N rosuvastatin Chemical compound CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(O)=O BPRHUIZQVSMCRT-VEUZHWNKSA-N 0.000 claims abstract description 27
- GKTWGGQPFAXNFI-HNNXBMFYSA-N clopidogrel Chemical compound C1([C@H](N2CC=3C=CSC=3CC2)C(=O)OC)=CC=CC=C1Cl GKTWGGQPFAXNFI-HNNXBMFYSA-N 0.000 claims abstract description 25
- 239000005552 B01AC04 - Clopidogrel Substances 0.000 claims abstract description 24
- 229960003009 clopidogrel Drugs 0.000 claims abstract description 24
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 18
- 208000035150 Hypercholesterolemia Diseases 0.000 claims abstract description 16
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims abstract description 12
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 12
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 5
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 abstract 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 45
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 28
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 16
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 14
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 13
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 12
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 10
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 description 10
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 10
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 10
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 10
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 10
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 9
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 8
- 108010028554 LDL Cholesterol Proteins 0.000 description 8
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 7
- 230000000055 hyoplipidemic effect Effects 0.000 description 6
- 229960004796 rosuvastatin calcium Drugs 0.000 description 6
- LALFOYNTGMUKGG-BGRFNVSISA-L rosuvastatin calcium Chemical compound [Ca+2].CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O.CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O LALFOYNTGMUKGG-BGRFNVSISA-L 0.000 description 6
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 6
- 229940121710 HMGCoA reductase inhibitor Drugs 0.000 description 5
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 5
- 229940127218 antiplatelet drug Drugs 0.000 description 5
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 5
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 5
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 5
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 5
- 206010003178 Arterial thrombosis Diseases 0.000 description 4
- 108010069201 VLDL Cholesterol Proteins 0.000 description 4
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 239000002471 hydroxymethylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor Substances 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 4
- 239000000106 platelet aggregation inhibitor Substances 0.000 description 4
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 3
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 3
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 3
- 239000003524 antilipemic agent Substances 0.000 description 3
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 3
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 3
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 3
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 3
- XTWYTFMLZFPYCI-KQYNXXCUSA-N 5'-adenylphosphoric acid Chemical compound C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1[C@@H]1O[C@H](COP(O)(=O)OP(O)(O)=O)[C@@H](O)[C@H]1O XTWYTFMLZFPYCI-KQYNXXCUSA-N 0.000 description 2
- XTWYTFMLZFPYCI-UHFFFAOYSA-N Adenosine diphosphate Natural products C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1C1OC(COP(O)(=O)OP(O)(O)=O)C(O)C1O XTWYTFMLZFPYCI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 238000008214 LDL Cholesterol Methods 0.000 description 2
- 102000007330 LDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 2
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 2
- 206010043647 Thrombotic Stroke Diseases 0.000 description 2
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 2
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000702 anti-platelet effect Effects 0.000 description 2
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- -1 for example Chemical compound 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 2
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000000820 nonprescription drug Substances 0.000 description 2
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 description 2
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 2
- 239000005541 ACE inhibitor Substances 0.000 description 1
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 description 1
- 229920000945 Amylopectin Polymers 0.000 description 1
- 208000031229 Cardiomyopathies Diseases 0.000 description 1
- 208000031288 Combined hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 239000004097 EU approved flavor enhancer Substances 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 108010023302 HDL Cholesterol Proteins 0.000 description 1
- 108010010234 HDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102000015779 HDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 102000004286 Hydroxymethylglutaryl CoA Reductases Human genes 0.000 description 1
- 108090000895 Hydroxymethylglutaryl CoA Reductases Proteins 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 208000018262 Peripheral vascular disease Diseases 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- 102000007466 Purinergic P2 Receptors Human genes 0.000 description 1
- 108010085249 Purinergic P2 Receptors Proteins 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 206010060755 Type V hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 229960000446 abciximab Drugs 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 description 1
- 229940044094 angiotensin-converting-enzyme inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 230000008321 arterial blood flow Effects 0.000 description 1
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000007214 atherothrombosis Effects 0.000 description 1
- 239000002876 beta blocker Substances 0.000 description 1
- 229940097320 beta blocking agent Drugs 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 235000021074 carbohydrate intake Nutrition 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 229940082638 cardiac stimulant phosphodiesterase inhibitors Drugs 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 229960003958 clopidogrel bisulfate Drugs 0.000 description 1
- 229950010560 clopidogrel hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 229960002768 dipyridamole Drugs 0.000 description 1
- IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N dipyridamole Chemical compound C=12N=C(N(CCO)CCO)N=C(N3CCCCC3)C2=NC(N(CCO)CCO)=NC=1N1CCCCC1 IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 1
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000021197 fiber intake Nutrition 0.000 description 1
- 239000010408 film Substances 0.000 description 1
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 235000019264 food flavour enhancer Nutrition 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 208000035474 group of disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 208000006575 hypertriglyceridemia Diseases 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 229950003178 lamifiban Drugs 0.000 description 1
- FPKOGTAFKSLZLD-FQEVSTJZSA-N lamifiban Chemical compound C1=CC(C(=N)N)=CC=C1C(=O)N[C@H](C(=O)N1CCC(CC1)OCC(O)=O)CC1=CC=C(O)C=C1 FPKOGTAFKSLZLD-FQEVSTJZSA-N 0.000 description 1
- 238000011542 limb amputation Methods 0.000 description 1
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 1
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000014380 magnesium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 description 1
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000012245 magnesium oxide Nutrition 0.000 description 1
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Substances [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 229940091250 magnesium supplement Drugs 0.000 description 1
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 description 1
- XIHVAFJSGWDBGA-RSAXXLAASA-N methyl (2s)-2-(2-chlorophenyl)-2-(6,7-dihydro-4h-thieno[3,2-c]pyridin-5-yl)acetate;hydrochloride Chemical compound Cl.C1([C@H](N2CC=3C=CSC=3CC2)C(=O)OC)=CC=CC=C1Cl XIHVAFJSGWDBGA-RSAXXLAASA-N 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 230000004899 motility Effects 0.000 description 1
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002571 phosphodiesterase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 229940002612 prodrug Drugs 0.000 description 1
- 239000000651 prodrug Substances 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 108091006082 receptor inhibitors Proteins 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 208000004124 rheumatic heart disease Diseases 0.000 description 1
- 235000021003 saturated fats Nutrition 0.000 description 1
- 230000000276 sedentary effect Effects 0.000 description 1
- 238000009097 single-agent therapy Methods 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 208000010110 spontaneous platelet aggregation Diseases 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- RZWIIPASKMUIAC-VQTJNVASSA-N thromboxane Chemical compound CCCCCCCC[C@H]1OCCC[C@@H]1CCCCCCC RZWIIPASKMUIAC-VQTJNVASSA-N 0.000 description 1
- 229960003425 tirofiban Drugs 0.000 description 1
- COKMIXFXJJXBQG-NRFANRHFSA-N tirofiban Chemical compound C1=CC(C[C@H](NS(=O)(=O)CCCC)C(O)=O)=CC=C1OCCCCC1CCNCC1 COKMIXFXJJXBQG-NRFANRHFSA-N 0.000 description 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 1
- KUQHZGJLQWUFPU-BGRFNVSISA-L zinc;(e,3r,5s)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoate Chemical compound [Zn+2].CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O.CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC(C=2C=CC(F)=CC=2)=C1\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC([O-])=O KUQHZGJLQWUFPU-BGRFNVSISA-L 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Готовий лікарський засіб для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань містить одну вторинну упаковку, принаймні одну первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль. Додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт клопідогрель або його фармацевтично прийнятну сіль, причому кожна первинна пакувальна одиниця містить перший лікарський засіб в твердій дозованій формі та другий лікарський засіб в твердій дозованій формі окремо.The finished medicinal product for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases comprises one secondary packaging, at least one primary packaging unit contained in the secondary packaging, the first drug in solid dosage form, which is contained in the primary packaging unit and which contains as active pharmaceuticals the ingredient rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt. Additionally contains a second drug in solid dosage form, which is in the primary packaging unit and which contains as active pharmaceutical ingredient clopidogrel or its pharmaceutically acceptable salt, and each primary packaging unit contains the first drug in solid dosage form and the second drug in solid dosage form. form separately.
Description
Корисна модель належить до галузі медицини, зокрема до готових лікарських засобів для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних порушень.The useful model belongs to the field of medicine, in particular to ready-made medicines for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular disorders.
За даними ВООЗ серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті в усьому світі.According to WHO, cardiovascular diseases are the leading cause of death worldwide.
Серцево-судинні захворювання (ССЗ) - група захворювань серця та судин, в яку входять: 1) гіпертонія (високий кров'яний тиск); 2) ішемічна хвороба серця; 3) порушення мозкового кровообігу; 4) захворювання периферійних судин; 5) серцева недостатність; б) ревматичні захворювання серця; 7) вроджені пороки серця; та 8) кардіоміопатії. Порушення мозкового кровообігу, що можуть призводити до інфарктів та інсультів, розвиваються, головним чином, в результатів закупорювання судин, яке перешкоджає току крові до серця та мозку. Серед причин закупорювання судин дві є особливо поширеними - тромбоз та атеросклероз, як результат дисліпідемії.Cardiovascular diseases (CVD) - a group of diseases of the heart and blood vessels, which includes: 1) hypertension (high blood pressure); 2) ischemic heart disease; 3) violation of cerebral circulation; 4) diseases of peripheral vessels; 5) heart failure; b) rheumatic heart diseases; 7) congenital heart defects; and 8) cardiomyopathy. Disorders of cerebral circulation, which can lead to heart attacks and strokes, develop mainly as a result of blockage of blood vessels, which prevents the flow of blood to the heart and brain. Among the causes of vessel blockage, two are particularly common - thrombosis and atherosclerosis, as a result of dyslipidemia.
Дисліпідемія - розлад, при якому підвищується рівень холестерину, зокрема холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ІХС ЛПИНЩ), та/або тригліцеридів, або знижується рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ІХС ЛІПВЩ) в плазмі крові, що призводить до розвитку атеросклерозу. Дисліпідемія має декілька видів, серед яких 1) чиста або ізольована гіперхолестеринемія (підвищення тільки холестерину); 2) чиста або ізольована гіпертригліцеридемія (підвищення лише тригліцеридів); та 3) комбінована або змішана гіперліпідемія (підвищення холестерину та тригліцеридів). Також дисліпідемія ділиться на первинну, тобто генетичну, та вторинну, викликану стилем життя та іншими факторами.Dyslipidemia is a disorder in which the level of cholesterol, in particular low-density lipoprotein cholesterol (LDL CHD), and/or triglycerides increases, or the level of high-density lipoprotein cholesterol (HDL CHD) in the blood plasma decreases, which leads to the development of atherosclerosis. Dyslipidemia has several types, including 1) pure or isolated hypercholesterolemia (increase of only cholesterol); 2) pure or isolated hypertriglyceridemia (increase in triglycerides only); and 3) combined or mixed hyperlipidemia (increased cholesterol and triglycerides). Also, dyslipidemia is divided into primary, that is, genetic, and secondary, caused by lifestyle and other factors.
Більшість випадків дисліпідемії у дорослого населення є вторинним і викликані малорухливим способом життя, надлишковим споживанням насичених жирів, холестерину та транс-ізомерів жирних кислот, і в меншому ступені є результатом наявності інших хвороб, надлишкового вживання алкоголю, паління, вживання лікарських засобів тощо.Most cases of dyslipidemia in the adult population are secondary and are caused by a sedentary lifestyle, excessive consumption of saturated fats, cholesterol and trans-isomers of fatty acids, and to a lesser extent are the result of other diseases, excessive alcohol consumption, smoking, medication use, etc.
Гіперхолестеринемія, як вид дисліпідемії, - розлад, при якому суттєво підвищується рівень холестерину у крові людини, особливо підвищується такий тип холестерину, як холестерин ліпопротеїнів низької щільності (ІХС ЛІИНЩ). Підвищений рівень холестерину у крові призводить до прискореного відкладання холестерину на внутрішніх стінках кровоносних судин, що призводить до утворення атеросклеротичних бляшок та розвитку атеросклерозу. При атеросклерозі утворення атеросклеротичних бляшок на внутрішніх стінках кровоносних судин,Hypercholesterolemia, as a type of dyslipidemia, is a disorder in which the level of cholesterol in a person's blood increases significantly, especially such a type of cholesterol as low-density lipoprotein cholesterol (LDL). The increased level of cholesterol in the blood leads to the accelerated deposition of cholesterol on the inner walls of blood vessels, which leads to the formation of atherosclerotic plaques and the development of atherosclerosis. In atherosclerosis, the formation of atherosclerotic plaques on the inner walls of blood vessels,
Зо які постачають кров до серця та мозку, призводить до закупорки цих судин і розвитку ССЗ, в тому числі інфарктів та інсультів, ішемічної хвороби серця та захворювання периферійних судин.From which blood is supplied to the heart and brain, leads to the blockage of these vessels and the development of cardiovascular diseases, including heart attacks and strokes, coronary heart disease and peripheral vascular disease.
Тромбоз - патологічний стан, викликаний формуванням всередині кровоносних судин та порожнин серця згустків крові (тромбів), які перешкоджають вільному току крові по кровоносній системі. При цьому згустки крові можуть вільно циркулювати в кровоносній системі (емболи), або закріплятися на внутрішніх стінках кровоносних судин (тромби). Однією з причин тромбозу є агрегація тромбоцитів, тобто склеювання тромбоцитів один з одним з утворенням згустків крові (тромбів), або адгезія тромбоцитів, тобто їх прилипання до внутрішніх стінок кровоносних судин.Thrombosis is a pathological condition caused by the formation of blood clots (clots) inside blood vessels and heart cavities, which prevent the free flow of blood through the circulatory system. At the same time, blood clots can circulate freely in the circulatory system (emboli) or be fixed on the inner walls of blood vessels (thrombi). One of the causes of thrombosis is platelet aggregation, that is, the sticking of platelets together to form blood clots (thrombus), or platelet adhesion, that is, their sticking to the inner walls of blood vessels.
Тому часто профілактика тромбозів направлена на зниження адгезивності та агрегації тромбоцитів за допомогою антитромбоцитарних готових лікарських засобів. До таких антитромбоцитарних готових лікарських засобів належать: 1) інгібітори тромбоксану Аг, наприклад ацетилсаліцилова кислота; 2) інгібітори фосфодіестерази, наприклад дипіридамол; та 3) інгібітори глікопротеїнових рецепторів (наприклад абсиксимаб, тирофібан, ламіфібан).Therefore, the prevention of thrombosis is often aimed at reducing the adhesiveness and aggregation of platelets with the help of ready-made antiplatelet drugs. Such antiplatelet ready-made medicines include: 1) thromboxane Ag inhibitors, for example, acetylsalicylic acid; 2) phosphodiesterase inhibitors, for example dipyridamole; and 3) glycoprotein receptor inhibitors (eg, abciximab, tirofiban, lamifiban).
На фоні дисліпідемії, зокрема гіперхолестеринемії, та атеросклерозу може розвиватися ряд серцево-судинних захворювань, наприклад, такого виду тромбозу, як артеріальний тромбоз (атеротромбоз), а також тромботичний інсульт.Against the background of dyslipidemia, in particular hypercholesterolemia, and atherosclerosis, a number of cardiovascular diseases can develop, for example, such a type of thrombosis as arterial thrombosis (atherothrombosis), as well as thrombotic stroke.
Основною причиною артеріального тромбозу є ураження стінок артерій шляхом утворення на них атеросклеротичних бляшок. Утворення атеросклеротичних бляшок само по собі призводить до прогресуючого потовщення стінок артерій та звуження просвіту артерій. Головна небезпека артеріального тромбозу криється у надриві атеросклеротичної бляшки, при якому відбувається активація тромбоцитів. Тромбоцити у місці надриву утворюють згусток крові (тромб), що призводить до оклюзії артерії, блокування артерії тромбом, серцевого нападу, інсульту, інфаркту, ампутації кінцівок тощо.The main cause of arterial thrombosis is damage to the walls of arteries by the formation of atherosclerotic plaques on them. The formation of atherosclerotic plaques by itself leads to progressive thickening of the arterial walls and narrowing of the lumen of the arteries. The main danger of arterial thrombosis lies in the rupture of the atherosclerotic plaque, which activates platelets. Platelets at the site of rupture form a blood clot (thrombus), which leads to occlusion of the artery, blockage of the artery by a blood clot, heart attack, stroke, heart attack, limb amputation, etc.
Інсульт - раптове та різке порушення нормального кровопостачання мозку в результаті розриву або закупорювання судин головного мозку. Тромботичний інсульт розвивається внаслідок тромбозу артерій голови та мозкових судин на фоні патологічних змін їх внутрішніх стінок (найчастіше внаслідок утворення атеросклеротичних бляшок) Утворення атеросклеротичних бляшок призводить до стенозу, підвищення в'язкості крові, підвищення вмісту альбумінів та, внаслідок цього, зміни білкового коефіцієнту крові, збільшення бо коагуляційної активності крові, порушення центральної гемодинаміки, зокрема зниження артеріального тиску, сповільнення артеріального кровотоку. Поступове збільшення тромбу може призвести до повного закриття просвіту судини та оклюзії.A stroke is a sudden and sharp disruption of the normal blood supply to the brain as a result of a rupture or blockage of blood vessels in the brain. Thrombotic stroke develops due to thrombosis of the arteries of the head and cerebral vessels against the background of pathological changes in their inner walls (most often due to the formation of atherosclerotic plaques). The formation of atherosclerotic plaques leads to stenosis, increased blood viscosity, increased albumin content and, as a result, changes in the protein coefficient of the blood increase in coagulation activity of blood, disturbances in central hemodynamics, in particular decrease in arterial pressure, slowing of arterial blood flow. The gradual increase of the thrombus can lead to complete closure of the lumen of the vessel and occlusion.
Особлива небезпека ССЗ, що виникають на фоні дисліпідемії, гіперхолестеринемії та атерокслерозу полягає в тому, що дисліпідемія, гіперхолестеринемія та атеросклероз часто протікають безсимптомно. При цьому прояв гострої ішемії внаслідок закупорювання судин тромбами виникає раптово, викликаючи раптовий клінічний прояв ССЗ та наступне можливе настання смерті впродовж декількох годин на фоні попереднього нормального загального стану здоров'я та відсутності скарг на стан здоров'я. Тому для ССЗ на фоні дисліпідемії, гіперхолестеринемії та атерокслерозу особливо важливим є не лікування, а профілактика.The special danger of CVD arising on the background of dyslipidemia, hypercholesterolemia, and atherosclerosis is that dyslipidemia, hypercholesterolemia, and atherosclerosis are often asymptomatic. At the same time, the manifestation of acute ischemia due to the blockage of blood vessels by blood clots occurs suddenly, causing a sudden clinical manifestation of CVD and the subsequent possible onset of death within a few hours against the background of the previous normal general state of health and the absence of health complaints. Therefore, for CVD against the background of dyslipidemia, hypercholesterolemia, and atherosclerosis, it is not treatment, but prevention that is particularly important.
Для профілактики, а також лікування ССЗ ВООЗ визначило ряд заходів, які діляться на два типи: 1) загальні заходи, наприклад, дотримання правильного раціону харчування, зниження споживання жирів, підвищення споживання вуглеводів та клітковини; підвищення фізичної активності; та 2) індивідуальні заходи, серед яких лікування готовими лікарськими засобами, наприклад, аспірином, бета-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту та гіполіпідемічними готовими лікарськими засобами. Зокрема, одним з основних заходів по профілактиці та лікуванню хвороб, пов'язаних з підвищенням рівня холестерину в крові, а також по профілактиці ССЗ є монотерапія такими гіполіпідемічними готовими лікарськими засобами, як статини.For prevention, as well as treatment of CVD, WHO has defined a number of measures, which are divided into two types: 1) general measures, for example, following a proper diet, reducing fat intake, increasing carbohydrate and fiber intake; increasing physical activity; and 2) individual interventions, including treatment with over-the-counter medications, such as aspirin, beta-blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, and lipid-lowering over-the-counter medications. In particular, one of the main measures for the prevention and treatment of diseases associated with an increase in the level of cholesterol in the blood, as well as for the prevention of CVD, is monotherapy with such hypolipidemic ready-made drugs as statins.
Відомий гіполіпідемічний готовий лікарський засіб РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА (див. веб-сторінку з адресою: ПИрз//сотрепаіййт.сот.ца/дес/264940/) для лікування гіперхолестеринемії та профілактики серцево-судинних порушень, який містить таку вторинну упаковку, як картонна коробка, яка містить три або дев'ять первинних пакувальних одиниць - блістерів з ПВХ / ПВА / алюмінієвої фольги. В одній первинній пакувальній одинці міститься лише один лікарський засіб в твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин кальцію в кількості 5,21 мг, 10,42 мг, 20,83 мг або 41,67 мг (що відповідає розувастатину в кількості 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг).The well-known hypolipidemic ready-made drug ROSUVASTATIN-TEVA (see the web page at the address: PYрз//сотрепаййт.сот.ца/дес/264940/) for the treatment of hypercholesterolemia and the prevention of cardiovascular disorders, which contains a secondary packaging such as a cardboard box , which contains three or nine primary packaging units - PVC / PVA / aluminum foil blisters. One primary packaging unit contains only one medicinal product in a solid dosage form, namely in the form of a film-coated tablet, which contains as an active pharmaceutical ingredient rosuvastatin calcium in the amount of 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg or 41.67 mg (which corresponds to rosuvastatin in the amount of 5 mg, 10 mg, 20 mg or 40 mg).
Відомий гіполіпідемічний готовий лікарський засіб достовірно знижує частоту ССЗ, зокрема інфарктів та інсультів, за рахунок зменшення розмірів атеросклеротичних бляшок. Проте, ефективність відомого гіполіпідемічного готового лікарського засобу може знижуватися вThe well-known hypolipidemic ready-made medicine reliably reduces the frequency of CVD, in particular heart attacks and strokes, by reducing the size of atherosclerotic plaques. However, the effectiveness of the known hypolipidemic ready-made medicinal product may decrease in
Зо різному ступені залежно від багатьох факторів, а саме толерантності до розувастатину, гендерних особливостей фармкодинаміки розувастатину, ожиріння і надмірної ваги, високого артеріального тиску, рН шлункового соку, моторики шлунково-кишкового тракту, супутніх хвороб та патології (особливо шлунку та кишечнику, які можуть впливати на всмоктування розуватстатину) тощо. В таких випадках необхідний підбір інших гіполіпідемічних готових лікарських засобів на основі статинів або застосування комбінації різних готових лікарських засобів, які пригнічують розвиток ССЗ різними механізмами, наприклад гіполіпідемічних готових лікарських засобів та антитромбоцитариних готових лікарських засобів.To varying degrees, depending on many factors, namely tolerance to rosuvastatin, gender characteristics of the pharmacodynamics of rosuvastatin, obesity and overweight, high blood pressure, pH of gastric juice, motility of the gastrointestinal tract, concomitant diseases and pathology (especially of the stomach and intestines, which can affect the absorption of rosuvastatin), etc. In such cases, it is necessary to select other hypolipidemic drugs based on statins or to use a combination of different drugs that inhibit the development of CVD by different mechanisms, for example, hypolipidemic drugs and antiplatelet drugs.
Крім того, відомий гіполіпідемічний готовий лікарський засіб характеризується недостатньою ефективністю. Це є наслідком того, що для профілактики та лікування ССЗ, спричинених різними механізмами, як-то закупорювання судин внаслідок відкладання атеросклеротичних бляшок та закупорювання судин внаслідок утворення тромбів, доцільно застосовувати різні за механізмами готові лікарські засоби, наприклад гіполіпідемічні готові лікарські засоби (статини) та антитромбоцитарні готові лікарські засоби. В такому випадку збільшується ймовірність успішною профілактики та лікування ССЗ.In addition, the known hypolipidemic ready-made medicine is characterized by insufficient efficiency. This is a consequence of the fact that for the prevention and treatment of CVD caused by different mechanisms, such as occlusion of vessels due to the deposition of atherosclerotic plaques and occlusion of vessels due to the formation of blood clots, it is advisable to use ready-made drugs with different mechanisms, for example, hypolipidemic ready-made drugs (statins) and ready-made antiplatelet drugs. In this case, the probability of successful prevention and treatment of CVD increases.
Таким чином, в області профілактики та лікування хвороб, пов'язаних з порушенням утворення холестерину, та ССЗ існує гостра потреба у нових, ефективних, безпечних та зручних у застосуванні готових лікарських засобах.Thus, there is an urgent need for new, effective, safe and easy-to-use ready-made medicines in the field of prevention and treatment of diseases associated with cholesterol formation disorders and CVD.
Задачею корисної моделі є створення готового лікарського засобу для профілактики і лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань, який характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, підходить для клінічного та позаклінічного лікування, сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнтів, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта, а також розширення арсеналу та асортименту готових лікарських засобів для профілактики і лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань.The task of a useful model is to create a ready-made drug for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases, which is characterized by a convenient way of using a set of drugs in certain therapeutically effective doses of active pharmaceutical ingredients determined by a doctor, suitable for clinical and non-clinical treatment, contributes to improving the quality and level life of patients, which contributes to the patient's compliance with the treatment regimen and reducing the financial burden on the patient, as well as expanding the arsenal and assortment of ready-made medicines for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases.
Поставлена задача досягається шляхом розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів в одній первинній пакувальній одиниці, а одна або більше первинних пакувальних одиниць розташовується у вторинній упаковці, що дозволяє пацієнту контролювати прийом лікарських засобів відповідно до лікарського призначення.The object is achieved by placing the first medicinal product in solid dosage form and the second medicinal product in solid dosage form in certain therapeutically effective dosages of the active pharmaceutical ingredients determined by the doctor in one primary packaging unit, and one or more primary packaging units are located in the secondary packaging, which allows the patient to control the intake of medicines in accordance with the medical prescription.
Задача вирішується створенням готового лікарського засобу для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворювань, що містить одну вторинну упаковку, принаймні одну первинну пакувальну одиницю, яка знаходиться у вторинній упаковці, перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль, і додатково містить другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який знаходиться в первинній пакувальній одиниці та який містить як активний фармацевтичний інгредієнт клопідогрель або його фармацевтично прийнятну сіль, причому кожна первинна пакувальна одиниця містить перший лікарський засіб в твердій дозованій формі та другий лікарський засіб в твердій дозованій формі окремо.The problem is solved by creating a ready-made medicinal product for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases, which contains one secondary packaging, at least one primary packaging unit, which is in the secondary packaging, the first drug in a solid dosage form, which is in the primary packaging unit and which contains as an active pharmaceutical ingredient rosuvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and additionally contains a second drug in a solid dosage form, which is in a primary packaging unit and which contains as an active pharmaceutical ingredient clopidogrel or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and each primary packaging unit contains the first drug in solid dosage form and the second drug in solid dosage form separately.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, тверда дозована форма першого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.In addition, according to one of the variants of the utility model, the solid dosage form of the first medicinal product is a capsule, a tablet without a shell or a tablet covered with a shell.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, тверда дозована форма другого лікарського засобу являє собою капсулу, таблетку без оболонки або таблетку, вкриту оболонкою.In addition, according to one of the variants of the utility model, the solid dosage form of the second medicinal product is a capsule, a tablet without a shell or a tablet covered with a shell.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, первинна пакувальна одиниця являє собою блістер.In addition, according to one variant of the utility model, the primary packaging unit is a blister.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, первинна пакувальна одиниця виконана такою, що містить щонайменше два ряди чарунок.In addition, according to one of the variants of the utility model, the primary packaging unit is designed to contain at least two rows of cells.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, кожен ряд чарунок містить щонайменше 5 чарунок.Additionally, according to one embodiment of the utility model, each row of cells contains at least 5 cells.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, в кожній чарунці знаходиться щонайменше одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або щонайменше одна тверда дозована форма другого лікарського засобу.In addition, according to one of the variants of the useful model, in each cell there is at least one solid dosage form of the first drug or at least one solid dosage form of the second drug.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, вміст розувастатину або його фармацевтично прийнятної солі в твердій дозованій формі першого лікарського засобуIn addition, according to one variant of the utility model, the content of rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt in the solid dosage form of the first medicinal product
Зо становить 10-50 мг.Zo is 10-50 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, вміст клопідогрелю або його фармацевтично прийнятної солі в твердій дозованій формі другого лікарського засобу становить 50-100 мг.In addition, according to one of the variants of the useful model, the content of clopidogrel or its pharmaceutically acceptable salt in the solid dosage form of the second medicinal product is 50-100 mg.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, вторинна упаковка являє собою картонну коробку.In addition, according to one variant of the utility model, the secondary packaging is a cardboard box.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, містить дві первинні пакувальні одиниці, які знаходяться у вторинній упаковці.In addition, according to one of the variants of the useful model, contains two primary packaging units, which are in the secondary packaging.
Лікарський засіб - речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФі та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей. Лікарський засіб може містити щонайменше одну сполуку, а саме фармацевтично активний інгредієнт. Фармацевтично активний інгредієнт першого лікарського засобу являє собою розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль, а активний інгредієнт другого лікарського засобу являє собою клопідогрель або його фармацевтично прийнятну сіль.Medicinal product - a substance or a combination of substances (one or more APIs and excipients) that has properties and is intended for the treatment or prevention of diseases in humans. A medicinal product may contain at least one compound, namely a pharmaceutically active ingredient. The pharmaceutically active ingredient of the first medicinal product is rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt, and the active ingredient of the second medicinal product is clopidogrel or its pharmaceutically acceptable salt.
Розувастатин є гіполіпідемічним агентом та селективним і конкурентним інгібітором ферменту ГМГ-КоА-редуктази, який контролює швидкість синтезу холестерину в клітині та синтез ряду інших біологічно активних речовин, які утворюються в клітинах організму з тих же вихідних сполук, що й холестерин. Крім того, розувастатин підвищує кількість печінкових рецепторів ХС ЛІИНЩ на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ХС ЛІИНЩ, та пригнічує синтез холестерину ліпопротеїнів дуже низької щільності (ХО ЛОПДНЩ), завдяки чому знижує загальну кількість ХС ЛПДНЩ та ХС ЛІПНЩ. Крім того, розувастатин підвищує ХС ЛІВЩ.Rosuvastatin is a hypolipidemic agent and a selective and competitive inhibitor of the enzyme HMG-CoA reductase, which controls the rate of cholesterol synthesis in the cell and the synthesis of a number of other biologically active substances that are formed in the cells of the body from the same starting compounds as cholesterol. In addition, rosuvastatin increases the number of hepatic LDL-C receptors on the cell surface, increasing the uptake and catabolism of LDL-C, and inhibits the synthesis of very low-density lipoprotein cholesterol (VLDL), thereby reducing the total number of LDL-C and LDL-C. In addition, rosuvastatin increases the cholesterol of LIVSH.
В результатів описаного механізму розувастатин сприяє зменшенню розмірів атеросклеротичних бляшок та збільшенню просвіту судин.As a result of the described mechanism, rosuvastatin helps to reduce the size of atherosclerotic plaques and increase the lumen of vessels.
За одним з варіантів корисної моделі перший лікарський засіб може містити фармацевтично прийнятну сіль розувастатину, наприклад, розувастатин кальцію, розувастатин магнію, розувастатин цинку, розувастатин меглюміну тощо.According to one variant of the utility model, the first drug may contain a pharmaceutically acceptable salt of rosuvastatin, for example, rosuvastatin calcium, rosuvastatin magnesium, rosuvastatin zinc, rosuvastatin meglumine, etc.
Клопідогрель - антитромбоцитарний агент та пролікарська форма, яка під дією СУРЗА4 метаболізується до активного 2-оксаклопідогрелю. 2-оксаклопідогрель селективно інгібує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з рецепторами тромбоцитів та активацію комплексу бо СРІЇБ/ЛІа. При зв'язуванні клопідогрель незворотно змінює АДФф-рецептори тромбоцитів.Clopidogrel is an antiplatelet agent and a prodrug that is metabolized to active 2-oxaclopidogrel under the action of SURZA4. 2-oxaclopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to platelet receptors and the activation of the SRIB/LIa complex. Upon binding, clopidogrel irreversibly changes platelet ADP receptors.
Внаслідок цього тромбоцити залишаються не функціональними протягом всього свого життя (тобто приблизно протягом 7 днів).As a result, platelets remain non-functional throughout their lifetime (ie, approximately 7 days).
За одним з варіантів корисної моделі другий лікарський засіб може містити фармацевтично прийнятну сіль клопідогрелю, наприклад, клопідогрелю гідросульфат, клопідогрелю бісульфат, клопідогрелю гідрохлорид тощо.According to one variant of the useful model, the second drug may contain a pharmaceutically acceptable salt of clopidogrel, for example, clopidogrel hydrosulfate, clopidogrel bisulfate, clopidogrel hydrochloride, etc.
Сукупність першого лікарського засобу, який містить розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль, та другого лікарського засобу, який містить клопідогрель або його фармацевтично прийнятну сіль, є найбільш оптимальним варіантом комбінування ліполіпідемічних лікарських засобів та антитромбоцитарних лікарських засобів та найбільш оптимальним варіантом профілактики та лікування ССЗ на фоні порушень ліпідного обміну (наприклад, гіперхолестеринемії), оскільки їх метаболізм відбувається за допомогою різних ферментів. Так для метаболізму розуватстатину необхідні ферменти СУР2С9 та СУР2С19, а для метаболізму клопідогрелю необхідний фермент СУРЗА4. Таким чином перший лікарський засіб та другий лікарський засіб не пригнічують метаболізм один одного та не зменшують ефективність один одного. При цьому за рахунок різних механізмів дії першого лікарського засобу (зменшення рівня ХС ЛІИНЩ) та другого лікарського засобу (зменшення адгезивності та агрегації тромбоцитів) вдається досягти оптимальної ефективності профілактики та лікування гіперхолестеринемії та ССЗ.The combination of the first drug, which contains rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt, and the second drug, which contains clopidogrel or its pharmaceutically acceptable salt, is the most optimal option for combining lipolipidemic drugs and antiplatelet drugs and the most optimal option for the prevention and treatment of CVD in the background disorders of lipid metabolism (for example, hypercholesterolemia), since their metabolism occurs with the help of different enzymes. Thus, the enzymes SUR2C9 and SUR2C19 are needed for the metabolism of rosuvastatin, and the enzyme SURZA4 is needed for the metabolism of clopidogrel. Thus, the first drug and the second drug do not inhibit each other's metabolism and do not reduce each other's effectiveness. At the same time, due to the different mechanisms of action of the first medicinal product (reduction of the level of cholesterol of VLDL) and the second medicinal product (reduction of adhesiveness and aggregation of platelets), it is possible to achieve optimal effectiveness of prevention and treatment of hypercholesterolemia and CVD.
Додатково, лікарський засіб може містити фармацевтично прийнятні допоміжні речовини.Additionally, the medicinal product may contain pharmaceutically acceptable excipients.
Використання прийнятних допоміжних речовин для виготовлення першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі дозволяє забезпечити одержання лікарських засобів в твердій дозованій формі, що характеризуються прийнятними фізико-хімічними показниками, органолептичними властивостями та гарними показниками терміну зберігання.The use of acceptable auxiliary substances for the production of the first medicinal product in solid dosage form and the second medicinal product in solid dosage form allows to obtain medicinal products in solid dosage form characterized by acceptable physicochemical parameters, organoleptic properties and good indicators of shelf life.
Як фармацевтично прийнятних допоміжних речовин можна застосовувати будь-які фармацевтично прийнятні речовини, відомі спеціалістам в галузі фармакології, а саме носії, наповнювачі, розчинники, плівкоутворювачі, гелеутворювачі, піноутворювачі, емульгатори, стабілізатори, солюбілізатори, пластифікатори, зв'язувальні речовини, змащувальні речовини, консерванти, коригенти смаку, коригенти запаху, барвники та пігменти. Як наповнювачів можнаAny pharmaceutically acceptable substances known to specialists in the field of pharmacology can be used as pharmaceutically acceptable excipients, namely carriers, fillers, solvents, film formers, gel formers, foam formers, emulsifiers, stabilizers, solubilizers, plasticizers, binders, lubricants, preservatives, flavor enhancers, odor enhancers, dyes and pigments. As fillers, you can
Зо застосовувати будь-які наповнювачі, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, цукри (сахарозу, лактозу, глюкозу тощо), магнію карбонат, оксид магнію, хлорид натрію, гідрокарбонат натрію, каолін, желатин, целюлозу (целюлозу мікрокристалічну, метилцелюлозу, карбоксиметилцелюлозу тощо), декстрин, амілопектин тощо. Як зв'язувальних речовин можна застосовувати будь-які зв'язувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, целюлозу (карбоксиметилцелюлозу, оксиетилцелюлозу, оксипропілметилцелюлозу тощо), спирти (етиловий, полівиніловий тощо), полівинілпіролідон, альгінову кислоту або альгінати тощо. Як ковзних речовин можна застосовувати будь-які ковзні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, крохмалі, тальк, поліетиленоксид, аеросил тощо. Як змащувальні речовини можна застосовувати будь-які змащувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад, магнію або кальцію стеарат, стеаринову кислоту тощо.To use any fillers known to a specialist in the field of pharmacology, for example, starches, sugars (sucrose, lactose, glucose, etc.), magnesium carbonate, magnesium oxide, sodium chloride, sodium hydrogen carbonate, kaolin, gelatin, cellulose (microcrystalline cellulose, methyl cellulose, carboxymethyl cellulose, etc.), dextrin, amylopectin, etc. As binders, any binders known to a person skilled in the field of pharmacology can be used, for example, cellulose (carboxymethylcellulose, oxyethylcellulose, oxypropylmethylcellulose, etc.), alcohols (ethyl, polyvinyl, etc.), polyvinylpyrrolidone, alginic acid or alginates, etc. As glidants, any glidants known to a specialist in the field of pharmacology can be used, for example, starches, talc, polyethylene oxide, aerosil, etc. As lubricants, any lubricant known to a person skilled in the art of pharmacology can be used, for example, magnesium or calcium stearate, stearic acid, etc.
Готовий лікарський засіб являє собою дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи пакування Тобто готовий лікарський засіб являє собою лікарський засіб у дозованій формі в упаковці, в якій він зберігається та реалізується. При цьому як упаковки може застосовуватися первинна пакувальна одиниця та / або вторинна упаковка.A finished medicinal product is a dosed medicinal product in the form and condition in which it is used, which has undergone all stages of production (manufacturing), including packaging. That is, a finished medicinal product is a medicinal product in a dosage form in a package in which it is stored and sold. At the same time, primary packaging unit and/or secondary packaging can be used as packaging.
Як первинна пакувальна одиниця може застосовуватися блістер. Блістер виготовляють з прийнятних у фармацевтичній технології матеріалів, для забезпечення ефективного зберігання лікарського засобу у твердій дозованій формі протягом усього заявленого терміну зберігання.A blister can be used as the primary packaging unit. The blister is made of materials acceptable in pharmaceutical technology to ensure effective storage of the medicinal product in a solid dosage form throughout the stated shelf life.
Для виготовлення блістеру можуть застосовуватися такі прийнятні у фармацевтичній технології матеріали, як алюміній, полімерні матеріали тощо, які є вологонепроникними та повітронепроникними, а сам блістер є герметичним, ізолює лікарський засіб у твердій дозованій формі від контакту із зовнішнім середовищем і забезпечує прийнятний термін зберігання готового лікарського засобу.Materials acceptable in pharmaceutical technology, such as aluminum, polymer materials, etc., which are moisture-proof and airtight, and the blister itself is hermetic, isolates the medicine in a solid dosage form from contact with the external environment and ensures an acceptable shelf life of the finished medicinal product, can be used for the manufacture of the blister. tool
За одним із варіантів, розміщення твердих дозованих форм лікарського засобу в блістері може бути здійснене наступним чином. Кожна пакувальна одиниця, а саме блістер, містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен ряд містить по п'ять чарунок, в кожній з яких розміщена принаймні одна тверда дозована форма першого лікарського засобу або одна тверда дозована форма другого лікарського засобу. Твердою дозованою формою лікарського засобу може бути таблетка без оболонки та/або таблетка, вкрита оболонкою, та/або капсула. Крім того, для бо збільшення розрізнювальної здатності та спрощення застосування готового лікарського засобу тверда дозована форма першого лікарського засобу та тверда дозована форма другого лікарського засобу можуть бути забарвлені у різні кольори та/або мати різне буквене позначення та/або мати різне числове позначення.According to one of the options, the placement of solid dosage forms of the drug in the blister can be carried out as follows. Each packaging unit, namely a blister, contains two horizontal rows of cells, each row contains five cells, in each of which at least one solid dosage form of the first medicinal product or one solid dosage form of the second medicinal product is placed. The solid dosage form of the drug can be a tablet without a coating and/or a tablet covered with a coating and/or a capsule. In addition, in order to increase the distinguishing ability and simplify the use of the finished medicinal product, the solid dosage form of the first medicinal product and the solid dosage form of the second medicinal product may be colored in different colors and/or have different letter designations and/or have different numerical designations.
Принаймні одна така первинна пакувальна одиниця, як блістер, може знаходитися всередині такої вторинної упаковки, як картонна коробка.At least one such primary packaging unit, such as a blister, can be inside such a secondary packaging, such as a cardboard box.
За одним із варіантів, готовий лікарський засіб за корисною моделлю містить одну вторинну упаковку - картонну коробку, всередині якої знаходяться дві первинні пакувальні одиниці -- блістери, причому блістер містить два горизонтальні ряди чарунок, кожен горизонтальний ряд містить по п'ять чарунок, в кожній чарунці одного горизонтального ряду знаходиться перший лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт розувастатин або його фармацевтично прийнятну сіль, а в кожній чарунці іншого горизонтального ряду знаходиться другий лікарський засіб в твердій дозованій формі, який містить як активний фармацевтичний інгредієнт клопідогрель або його фармацевтично прийнятну сіль.According to one of the options, the finished medicinal product according to the useful model contains one secondary packaging - a cardboard box, inside which there are two primary packaging units - blisters, and the blister contains two horizontal rows of cells, each horizontal row contains five cells, each the cell of one horizontal row contains the first medicine in a solid dosage form, which contains as an active pharmaceutical ingredient rosuvastatin or its pharmaceutically acceptable salt, and in each cell of another horizontal row there is a second medicine in a solid dosage form, which contains as an active pharmaceutical ingredient clopidogrel or a pharmaceutically acceptable salt thereof.
ПРИКЛАД 1EXAMPLE 1
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20 мг розувастатину, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг клопідогрелю.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20 mg of rosuvastatin, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 75 mg of clopidogrel.
Коо) ПРИКЛАД 2Co., Ltd.) EXAMPLE 2
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 40 мг розувастатину, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг клопідогрелю.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 40 mg of rosuvastatin, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 75 mg of clopidogrel.
ПРИКЛАД ЗEXAMPLE Z
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20,83 мг розувастатину кальцію, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг клопідогрелю. (510) ПРИКЛАД 4The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20.83 mg of rosuvastatin calcium, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 75 mg of clopidogrel. (510) EXAMPLE 4
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 41,67 мг розувастатину кальцію, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 75 мг клопідогрелю.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 41.67 mg of rosuvastatin calcium, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 75 mg of clopidogrel.
ПРИКЛАД 5EXAMPLE 5
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20 мг розувастатину, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 97,875 мг клопідогрелюThe finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20 mg of rosuvastatin, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 97.875 mg of clopidogrel
Зо гідросульфату.From hydrosulfate.
ПРИКЛАД 6EXAMPLE 6
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 40 мг розувастатину, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 97,875 мг клопідогрелю гідросульфату.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 40 mg of rosuvastatin, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 97.875 mg of clopidogrel hydrosulfate.
ПРИКЛАД 7EXAMPLE 7
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих бо дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 20,83 мг розувастатину кальцію, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 97,875 мг клопідогрелю гідросульфату.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 20.83 mg of rosuvastatin calcium, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 97.875 mg of clopidogrel hydrosulfate.
ПРИКЛАД 8EXAMPLE 8
Готовий лікарський засіб за корисною моделлю отримують наступним чином. За допомогою будь-якого прийнятного поліграфічного та пакувального обладнання створюється вторинна упаковка готового лікарського засобу у вигляді картонної коробки, в яку поміщаються дві первинні пакувальні одиниці у вигляді блістерів з твердими дозованими формами першого лікарського засобу та другого лікарського засобу. Чарунки на блістері витискаються у два горизонтальні ряди. Кожен горизонтальний ряд включає 5 чарунок. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну тверду дозовану форму будь-якого з першого лікарського засобу або другого лікарського засобу. Сортувальна машина поміщає в один горизонтальний ряд чарунок одного блістера по одній твердій дозованій формі першого лікарського засобу, а в інший горизонтальний ряд чарунок цього ж блістера - по одній твердій дозованій формі другого лікарського засобу. Таким способом виготовляють два блістери. Таким чином вторинна упаковка готового лікарського засобу містить два блістери, кожен з яких містить 5 твердих дозованих форм першого лікарського засобу, який містить 41,67 мг розувастатину кальцію, та 5 твердих дозованих форм другого лікарського засобу, який містить 97,875 мг клопідогрелю гідросульфату.The finished medicine according to the useful model is obtained as follows. With the help of any acceptable printing and packaging equipment, the secondary packaging of the finished drug is created in the form of a cardboard box, in which two primary packaging units are placed in the form of blisters with solid dosage forms of the first drug and the second drug. The cells on the blister are squeezed out in two horizontal rows. Each horizontal row includes 5 cells. The pods are sized to hold one solid dosage form of either the first drug or the second drug. The sorting machine places one solid dosage form of the first medicinal product in one horizontal row of cells of one blister, and one solid dosage form of the second medicinal product in another horizontal row of cells of the same blister. In this way, two blisters are made. Thus, the secondary packaging of the finished medicinal product contains two blisters, each of which contains 5 solid dosage forms of the first medicinal product, which contains 41.67 mg of rosuvastatin calcium, and 5 solid dosage forms of the second medicinal product, which contains 97.875 mg of clopidogrel hydrosulfate.
ПРИКЛАД 9EXAMPLE 9
Було проведено клінічне дослідження для визначення взаємного впливу першого лікарського засобу та другого лікарського засобу на ефективність один одного у хворих на коронарну хворобу серця.A clinical study was conducted to determine the interaction of the first drug and the second drug on the effectiveness of each other in patients with coronary heart disease.
До дослідження було залучено 20 пацієнтів віком від 49 до 77 років з коронарною хворобою серця. До залучення до дослідження всі пацієнти проходили лікування статинами протягом З місяців і припиняли лікування статинами за тиждень до початку дослідження. Дослідження тривало 4 тижні. Протягом першого тижня пацієнти приймали перший лікарський засіб у твердій дозованій формі, який містив 40 мг розувастатину, а саме по одній твердій дозованій формі один раз на день. Протягом другого тижня пацієнти приймали перший лікарський засіб у твердій дозованій формі, який містив 40 мг розувастатину, а саме по одній твердій дозованій формі20 patients aged 49 to 77 years with coronary heart disease were involved in the study. All patients were treated with statins for 3 months prior to inclusion in the study and discontinued statin treatment one week before the start of the study. The study lasted 4 weeks. During the first week, patients took the first solid dosage form containing 40 mg of rosuvastatin as one solid dosage form once daily. During the second week, patients took the first drug in a solid dosage form, which contained 40 mg of rosuvastatin, namely one solid dosage form each
Зо один раз на день, та навантажувальну дозу другого лікарського засобу у твердій дозованій формі, який містив 75 мг клопідогрелю, а саме 4 тверді дозовані форми за один раз. Протягом третього тижня пацієнти приймали перший лікарський засіб у твердій дозованій формі, який містив 40 мг розувастатину, а саме по одній твердій дозованій формі один раз на день, та другий лікарський засіб у твердій дозованій формі, який містив 75 мг клопідогрелю, а саме по одній твердій дозованій формі один раз на день. Протягом четвертого тижня пацієнти приймали лише другий лікарський засіб у твердій дозованій формі, який містив 75 мг клопідогрелю, а саме по одній твердій дозованій формі один раз на день.Zo once a day, and a loading dose of the second drug in a solid dosage form, which contained 75 mg of clopidogrel, namely 4 solid dosage forms at a time. During the third week, patients received the first solid dosage form containing 40 mg rosuvastatin as one solid dosage form once daily and the second solid dosage form containing 75 mg clopidogrel as one solid dosage form once daily. solid dosage form once a day. During the fourth week, patients took only the second solid dosage form containing 75 mg of clopidogrel as one solid dosage form once daily.
Для фармакокінетичних досліджень у пацієнтів забирали зразки крові через 0, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0, 16,0 та 24,0 після прийому твердої дозованої форми першого лікарського засобу та / або твердої дозованої форми другого лікарського засобу.For pharmacokinetic studies, blood samples were taken from patients after 0, 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0 , 12.0, 16.0 and 24.0 after taking the solid dosage form of the first medicinal product and/or the solid dosage form of the second medicinal product.
Результати показують суттєвий вплив першого лікарського засобу на рівень ХС ЛИНЩ. При прийомі першого лікарського засобу рівень ХС ЛІИНЩ знизився в середньому на 39 95 порівняно з вихідним рівнем, а після закінчення прийому першого лікарського засобу рівень ХС ЛЛНЩ збільшився на 61 95 порівняно з вихідним рівнем.The results show a significant effect of the first medicinal product on the level of CH LYNSCH. When taking the first drug, the level of LDL cholesterol decreased by an average of 39 95 compared to the initial level, and after the end of taking the first drug, the level of LDL cholesterol increased by 61 95 compared to the initial level.
Крім того, другий лікарський засіб збільшив показники АШсСізе та Стах першого лікарського засобу, тобто сприяв збільшенню біодоступності першого лікарського засобу, проте зворотного впливу не спостерігалося. АОСізих першого лікарського засобу на першому тижні дослідження становив 178 нг"год./мл, на другому тижні - 304 нг"год./мл, на третьому тижні - 261 нг"год./мл.In addition, the second drug increased the ASHSize and Stach indicators of the first drug, that is, it contributed to the increase in the bioavailability of the first drug, but the reverse effect was not observed. AOC of the first drug in the first week of the study was 178 ng"h/ml, in the second week - 304 ng"h/ml, in the third week - 261 ng"h/ml.
Стах першого лікарського засобу на першому тижні дослідження становив 22,9 нг/мл, на другому тижні - 29,8 нг/мл, на третьому тижні - 24,2 нг/мл. Тобто навантажувальна доза другого лікарського засобу має більший вплив на фармакокінетику першого лікарського засобу, ніж щоденна доза 75 мг.The level of the first drug in the first week of the study was 22.9 ng/ml, in the second week - 29.8 ng/ml, in the third week - 24.2 ng/ml. That is, the loading dose of the second drug has a greater effect on the pharmacokinetics of the first drug than the daily dose of 75 mg.
Отже, проведене клінічне дослідження свідчить про те, що перший лікарський засіб та другий лікарський засіб не мають негативного впливу на ефективність один одного, а навпаки, другий лікарський засіб має позитивний вплив на фармакокінетику першого лікарського засобу.So, the conducted clinical study shows that the first drug and the second drug do not have a negative effect on the effectiveness of each other, but on the contrary, the second drug has a positive effect on the pharmacokinetics of the first drug.
Крім того, дослідження підтверджують ефективне зниження ХС ЛПИНЩ при застосуванні першого лікарського засобу.In addition, studies confirm the effective reduction of VLDL cholesterol when using the first drug.
Наведені приклади призначені лише для ілюстрації корисної моделі, і ні яким чином не обмежують корисну модель. 60 Технічний результат, який досягається корисною моделлю, наступний:The examples provided are only intended to illustrate the utility model and are not intended to limit the utility model in any way. 60 The technical result achieved by the useful model is as follows:
- Готовий лікарський засіб за корисною моделлю характеризується зручним способом застосування сукупності лікарських засобів у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах активних фармацевтичних інгредієнтів, оскільки перший лікарський засіб та другий лікарський засіб знаходяться в одній вторинній упаковці та одній первинній пакувальній одиниці (блістері). Розташування першого лікарського засобу та другого лікарського засобу в одному блістері є особливо зручним, оскільки у людини не виникають проблеми з дотримання режиму лікування, одночасним або послідовним прийомом першого лікарського засобу та другого лікарського засобу; крім того, блістер з першим лікарським засобом та другим лікарським засобом зручно транспортувати з собою та приймати перший лікарський засіб та другий лікарський засіб у будь-якому необхідному місці та в необхідний час. - Готовий лікарський засіб за корисною моделлю сприяє покращенню якості та рівня життя людини, що сприяє дотриманню людиною режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на людину за рахунок розташування першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі в одній вторинній упаковці та в одному блістері. Крім того, різне забарвлення або різне буквенне / числове позначення твердих дозованих форм першого лікарського засобу та другого лікарського засобу забезпечує розрізнювальну здатність твердих дозованих форм першого лікарського засобу та другого лікарського засобу, спрощує прийом твердих дозованих форм першого лікарського засобу та другого лікарського засобу, спрощує дотримання режиму лікування.- The ready-made medicine according to the useful model is characterized by a convenient way of using a set of medicines in certain therapeutically effective doses of active pharmaceutical ingredients determined by the doctor, since the first medicine and the second medicine are in one secondary packaging and one primary packaging unit (blister). The location of the first medicinal product and the second medicinal product in one blister is particularly convenient, since a person does not have problems with compliance with the treatment regimen, taking the first medicinal product and the second medicinal product simultaneously or sequentially; in addition, the blister with the first medicine and the second medicine is convenient to carry with you and to take the first medicine and the second medicine at any necessary place and at the necessary time. - The finished medicinal product according to the useful model contributes to the improvement of the quality and standard of human life, which contributes to the adherence of the person to the treatment regimen and the reduction of the financial burden on the person due to the location of the first medicinal product in solid dosage form and the second medicinal product in solid dosage form in one secondary packaging and in one blister. In addition, different coloring or different letter/numerical designation of the solid dosage forms of the first medicinal product and the second medicinal product ensures the distinguishing ability of the solid dosage forms of the first medicinal product and the second medicinal product, simplifies the administration of the solid dosage forms of the first medicinal product and the second medicinal product, simplifies compliance treatment regimen.
Крім того, готовий лікарський засіб за корисною моделлю може застосовуватися для клінічного та позаклінічного лікування, що додатково спрощує режим лікування та збільшує бажання дотримуватися призначеного режиму лікування. - Готовий лікарський засіб за корисною моделлю сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок придбання одного готового лікарського засобу замість придбання окремо ліполіпідемічного готового лікарського засобу та антитромбоцитарного готового лікарського засобу, що додатково сприяє дотриманню режиму лікування. - Готовий лікарський засіб дозволяє розширити арсенал та асортимент готових лікарських засобів для профілактики та лікування гіперхолестеринемії і серцево-судинних захворюваньIn addition, the finished drug according to the useful model can be used for clinical and non-clinical treatment, which further simplifies the treatment regimen and increases the desire to adhere to the prescribed treatment regimen. - A ready-to-use drug according to a useful model helps to reduce the financial burden on the patient by purchasing one ready-made drug instead of separately purchasing a lipolipidemic ready-made drug and an antiplatelet ready-made drug, which additionally contributes to compliance with the treatment regimen. - Ready-made medicine allows you to expand the arsenal and assortment of ready-made medicines for the prevention and treatment of hypercholesterolemia and cardiovascular diseases
Зо за рахунок того, що пропонується сукупність першого лікарського засобу в твердій дозованій формі та другого лікарського засобу в твердій дозованій формі в одному готовому лікарському засобі.Due to the fact that the combination of the first medicinal product in a solid dosage form and the second medicinal product in a solid dosage form in one finished medicinal product is offered.
Claims (11)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202004860U UA146755U (en) | 2020-07-29 | 2020-07-29 | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202004860U UA146755U (en) | 2020-07-29 | 2020-07-29 | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA146755U true UA146755U (en) | 2021-03-17 |
Family
ID=74918210
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU202004860U UA146755U (en) | 2020-07-29 | 2020-07-29 | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA146755U (en) |
-
2020
- 2020-07-29 UA UAU202004860U patent/UA146755U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP2273985B1 (en) | Capsule for the prevention of cardiovascular diseases | |
| US20120015032A1 (en) | Combination preparation comprising inhibitor of hmg-coa reductase and aspirin and method for manufacturing the same | |
| JP2009511191A (en) | Orally administered drug package method | |
| UA146755U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| US6509035B1 (en) | Oral preparation of coenzyme a useful for lowering blood lipid and a method producing for same | |
| UA146756U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| CA2612179A1 (en) | A pharmaceutical composition comprising loratadine and its use to treat patients with upper respiratory mucosal congestion | |
| UA146308U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| WO2007010501A2 (en) | A pharmaceutical composition comprising a combination of beta blocker and an ace inhibitor | |
| UA146874U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| UA146309U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| RU2750934C2 (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING HMG-CoA REDUCTASE INHIBITOR AND ACE INHIBITOR | |
| MX2011000909A (en) | Modified release ramipril compositions and uses thereof. | |
| UA146875U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR PREVENTION AND TREATMENT OF HYPERCHOLESTERINEMIA AND CARDIOVASCULAR DISEASES | |
| US6890941B1 (en) | Compositions containing HMG Co-A reductase inhibitors and policosanol | |
| UA146757U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR SIMULTANEOUS PREVENTION AND TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION AND HYPERCHOLESTERINEMIA | |
| CN103735552B (en) | Pharmaceutical composition of ticagrelor and cilostazol and its preparation method and application | |
| UA146760U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION | |
| UA146312U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR SIMULTANEOUS PREVENTION AND TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION AND HYPERCHOLESTERINEMIA | |
| ES2811904T3 (en) | Pharmaceutical composition comprising bisoprolol and perindopril | |
| CN103735551B (en) | Pharmaceutical composition of cardiovascular and cerebrovascular vessel and its preparation method and application | |
| UA146876U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION | |
| TW201206423A (en) | Use of dronedarone for the preparation of a medicament for use in the prevention of cardiovascular hospitalization or of mortality in patients having a first recurrence of atrial fibrillation or atrial flutter | |
| RU2453308C1 (en) | Oxymethyluracyl and mebeverine hydrochloride pill for functional gastrointestinal diseases | |
| RU2756320C2 (en) | Pharmaceutical composition containing beta-blocker, converting enzyme inhibitor and hypotensive agent or nsaid |