UA134511U - Спосіб приготування інфузійного розчину - Google Patents
Спосіб приготування інфузійного розчину Download PDFInfo
- Publication number
- UA134511U UA134511U UAU201811449U UA201811449U UA134511U UA 134511 U UA134511 U UA 134511U UA U201811449 U UAU201811449 U UA U201811449U UA 201811449 U UA201811449 U UA 201811449U UA 134511 U UA134511 U UA 134511U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- infusion solution
- mixer
- component
- water
- raw materials
- Prior art date
Links
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 title claims abstract description 83
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 10
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 33
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract description 13
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 30
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 12
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 11
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 8
- 239000003570 air Substances 0.000 description 6
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 6
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 description 1
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- JEGUKCSWCFPDGT-UHFFFAOYSA-N h2o hydrate Chemical compound O.O JEGUKCSWCFPDGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 229910001629 magnesium chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 description 1
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Accessories For Mixers (AREA)
Abstract
Спосіб приготування інфузійного розчину включає такі дії як подача у змішувач води, подача у змішувач сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину, перемішування у змішувачі води і сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину, виливання із змішувача інфузійного розчину. Подачу у змішувач води і подачу у змішувач сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину здійснюють безперервно і одночасно, перемішування у змішувачі води і сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину здійснюють безперервно, виливання із змішувача інфузійного розчину здійснюють безперервно, причому подачу у змішувач води здійснюють за допомогою першого дозуючого пристрою, подачу у змішувач сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину здійснюють за допомогою другого дозуючого пристрою. Як сировину з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину використовують концентрований водний розчин, що містить як мінімум один компонент інфузійного розчину.
Description
Корисна модель належить до галузі фармацевтики, а саме способів виготовлення інфузійних розчинів.
Інфузійні розчини - це лікарська форма лікарських препаратів у вигляді рідких розчинів, призначених для введення в організм через кровоносну судину.
Вимоги до виробництва такого виду лікарських препаратів як інфузійні розчини за останні 15 років сильно зросли. Оскільки інфузійні розчини відносять до так званих стерильних лікарських препаратів, отже вимоги до виробництва інфузійних розчинів стосуються стерильності різних об'єктів і речовин, що використовують в такому виробництві, - таких як устаткування, сировина, вода, повітря або гази в устаткуванні, тара, виробничі приміщення, в яких знаходяться устаткування, сировина і тара, повітря у виробничих приміщеннях.
Крім того, вимоги до виробництва інфузійних розчинів стосуються також і виробничого персоналу, який знаходиться у виробничих приміщеннях. Якщо заходи стосовно стерильності устаткування мають довгостроковий ефект - то ефект від заходів стосовно стерильності виробничих приміщень і повітря в цих приміщеннях знижується і має короткий строк внаслідок присутності виробничого персоналу у виробничих приміщеннях. Присутність виробничого персоналу викликана необхідністю здійснення певних визначених технологічних операцій і контролю за технологічним процесом.
Технологію процесу виробництва готового лікарського препарату у формі інфузійного розчину можна умовно поділити на такі технологічні стадії як підготовка сировини і води, приготування інфузійного розчину, фільтрування інфузійного розчину, фасовка інфузійного розчину в тару, термообробка тари з інфузійним розчином, упаковка тари з інфузійним розчином. У технологічній стадії приготування інфузійного розчину основною технологічною операцією є така дія як змішування сировини з компонентом (чи компонентами) інфузійного розчину) і води до отримання інфузійного розчину, який потім подається на фільтрування.
Нормативні документи вимагають, щоб у документах до готового лікарського препарату у формі інфузійного розчину вказувався номер партії лікарського препарату, і контроль якості лікарського препарату здійснювався окремо для кожної партії лікарського препарату. Крім того, в цілях економії витрат на технологічне устаткування найбільше поширення отримав спосіб приготування інфузійного розчину, в якому у змішувач подають послідовно порцію води і порцію
Зо (чи порції) сировини з компонентом (чи компонентами) інфузійного розчину, і потім у змішувачі здійснюють протягом певного часу перемішування води та сировини з компонентами інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину, і після спливу певного часу припиняють перемішування у змішувачі інфузійного розчин, потім отриманий об'єм інфузійного розчину виливають із змішувача і подають на фільтрування інфузійного розчину.
Як змішувач використовують універсальні апарати, які підходять для використання в різних галузях промисловості (фармацевтична, харчова, хімічна тощо), і які оснащують пристроєм для перемішування середовища - як правило, пристроями для перемішування середовища є різні види мішалок. Оскільки змішувач, який використовують для змішування води і сировини з компонентом (чи компонентами) інфузійного розчину, є стандартним універсальним апаратом, який може бути використаний у будь-якому виробництві - то операції подачі у змішувач води і сировини з компонентом (чи компонентами) інфузійного розчину, контроль за процесом перемішування в змішувачі, а також зливання інфузійного розчину із змішувача і подачі його на фільтрування, здійснюють вручну, тобто потрібна наявність виробничого персоналу у виробничих приміщеннях.
Найближчий аналог спосіб приготування інфузійного розчину, описаний у тексті документа (опис винаходу до патенту на винахід КО 2240803 С1, опубл. 27.11.2004), де у прикладах описаний спосіб приготування інфузійного розчину, який включає такі дії як подача у змішувач послідовно порції води і порції сировини з компонентами інфузійного розчину, перемішування у змішувачі води і сировини з компонентами інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину, припинення перемішування інфузійного розчину, і виливання усього об'єму інфузійного розчину із змішувача на фільтрування інфузійного розчину. Цей спосіб приготування інфузійного розчину відноситься до періодичних технологічних процесів - тобто такі дії як подача у змішувач води і сировини з компонентом (чи компонентами) інфузійного розчину, перемішування у змішувачі води і сировини з компонентами інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину, виливання інфузійного розчину із змішувача, мають періодичний характер, тобто їх здійснюють періодично.
Недоліками найближчого аналога способу приготування інфузійного розчину є: - низька продуктивність використовуваного технологічного устаткування - змішувача; - використання стандартного технологічного устаткування (змішувача) призводить до необхідності здійснення 60 дій у відомому способі вручну, тобто за участю виробничого персоналу; наявність виробничого персоналу у виробничих приміщеннях при приготуванні інфузійного розчину підвищує витрати на заходи по підтримці необхідного рівня стерильності виробничих приміщень і повітря у виробничих приміщеннях.
В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалення способу приготування інфузійного розчину шляхом зміни дій у способі.
Поставлена задача вирішується тим, що спосіб приготування інфузійного розчину, який включає такі дії як безперервна і одночасна подача у змішувач води і подача у змішувач сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину, безперервне перемішування у змішувачі води і сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину, безперервне виливання із змішувача інфузійного розчину, причому подачу у змішувач води здійснюють за допомогою першого дозуючого пристрою, подачу у змішувач сировини з як мінімум один компонентом інфузійного розчину здійснюють за допомогою другого дозуючого пристрою, як сировину з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину використовують концентрований водний розчин, який містить як мінімум один компонент інфузійного розчину.
Під компонентом інфузійного розчину розуміється будь-яка речовина у складі інфузійного розчину, крім води - вода є розчинником для компонентів інфузійного розчину.
Під дозуючим пристроєм розуміється пристрій будь-якої конструкції, який може подавати потік рідини та/або регулювати потік рідини, що проходить через пристрій.
Далі у прикладі описаний можливий варіант виконання корисної моделі для приготування інфузійного розчину при виробництві лікарського препарату з торговим найменуванням "Реосорбілакт" у лікарській формі "розчин для інфузій". Згідно з інструкцією на лікарський препарат "Реосорбілакт" містить такі компоненти як сорбітол, кальцію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид. Запропоновану корисну модель здійснюють за допомогою такого технологічного обладнання як ємність для води, ємність для концентрованого водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт", змішувач, дозуючий пристрій для води, дозуючий пристрій для концентрованого водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт". Вода знаходиться у ємності для води. концентрований водний розчин компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт" знаходиться у ємності для концентрованого
Зо водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт". Вода із ємності для води подається безперервно у змішувач за допомогою дозуючого пристрою для води. Одночасно концентрований водний розчин компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт" подається безперервно із ємності для концентрованого водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт" до змішувача за допомогою дозуючого пристрою для концентрованого водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт". У змішувачі здійснюють у безперервному режимі перемішування води та концентрованого водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт" до отримання інфузійного розчину. Отриманий інфузійний розчин безперервно виливають із змішувача. Швидкість вхідних потоків води і концентрованого водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт", та вихідного потоку інфузійного розчину підбираюсь таким чином - щоб був баланс між сумою швидкості вхідних потоків та швидкістю вихідного потоку. Необхідну концентрацію компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт" в інфузійному розчині одержують шляхом налаштування дозуючих пристроїв на певне співвідношення між швидкістю потоку води та швидкістю потоку концентрованого водного розчину компонентів лікарського препарату "Реосорбілакт". У випадку налаштування режимів роботи дозуючих пристроїв, технологічне обладнання може працювати у такому режимі протягом довгого часу без необхідності присутності виробничого персоналу у виробничих приміщеннях.
Технічний результат, який досягається завдяки безперервному режиму подання потоків у змішувач, безперервному режиму процесу перемішування у змішувачі, безперервному режиму виливання із змішувача інфузійного розчину, досягається висока продуктивність використовуваного технологічного устаткування - змішувача; можливість налаштування роботи технологічного устаткування в автоматичному режимі дозволяє мінімізувати присутність виробничого персоналу у виробничих приміщеннях, і відповідно, підвищити рівень стерильності виробничих приміщень і повітря у виробничих приміщеннях, а також зменшити витрати на заходи по підтримці рівня стерильності виробничих приміщень і повітря у виробничих приміщеннях.
Наведений приклад виконання запропонованої корисної моделі тільки ілюструє корисну модель, але не обмежує Її. (510)
Claims (1)
- ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб приготування інфузійного розчину, який включає такі дії як подача у змішувач води, подача у змішувач сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину, перемішування у змішувачі води і сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину, виливання із змішувача інфузійного розчину, який відрізняється тим, що подачу у змішувач води і подачу у змішувач сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину здійснюють безперервно і одночасно, перемішування у змішувачі води і сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину до отримання інфузійного розчину здійснюють безперервно, виливання із змішувача інфузійного розчину здійснюють безперервно, причому подачу у змішувач води здійснюють за допомогою першого дозуючого пристрою, подачу у змішувач сировини з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину здійснюють за допомогою другого дозуючого пристрою, як сировину з як мінімум одним компонентом інфузійного розчину використовують концентрований водний розчин, що містить як мінімум один компонент інфузійного розчину.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201811449U UA134511U (uk) | 2018-11-21 | 2018-11-21 | Спосіб приготування інфузійного розчину |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201811449U UA134511U (uk) | 2018-11-21 | 2018-11-21 | Спосіб приготування інфузійного розчину |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA134511U true UA134511U (uk) | 2019-05-27 |
Family
ID=66641591
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU201811449U UA134511U (uk) | 2018-11-21 | 2018-11-21 | Спосіб приготування інфузійного розчину |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA134511U (uk) |
-
2018
- 2018-11-21 UA UAU201811449U patent/UA134511U/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR102586260B1 (ko) | 약제 조성물의 제조 공정 및 장치 | |
| MX2019011300A (es) | Sistema de mezcla de acidos. | |
| EP1191960B1 (de) | Behälter mit bestandteilen des sauren konzentrats für eine dialysierflüssigkeit und verfahren zur herstellung von saurem dialysekonzentrat | |
| CN202237825U (zh) | 一种连续自动絮凝剂配药装置 | |
| UA134511U (uk) | Спосіб приготування інфузійного розчину | |
| DE20221765U1 (de) | Behältnis mit Bestandteilen eines Dialysekonzentrates und Vorrichtung zur Aufbereitung solcher Behältnisse | |
| EP1465687B1 (de) | Herstellung von dialysekonzentrat aus einer hochverdichteten konzentratvorstufe und vorrichtung zur anwendung am dialyseplatz. | |
| US2769785A (en) | Continuous silica sol apparatus | |
| CN205624396U (zh) | 一种饲料辅料添加装置 | |
| CN209468163U (zh) | 一种固体二氧化氯消毒设备 | |
| JP3193576U (ja) | 自動薬剤添加装置 | |
| RU2580589C1 (ru) | Способ приготовления инъекционной формы препарата хондроитина сульфата | |
| CN210520013U (zh) | 一种营养素饮料生产系统 | |
| CN107321254A (zh) | 一种智能配制罐系统 | |
| BE1020761A3 (nl) | Houder gevuld met een lokaal anestheticum en werkwijze om een mengsel van een lokaal anestheticum met een tweede vloeistof aan te maken. | |
| CN202527117U (zh) | 一种新型的药液配制设备 | |
| CN111420788A (zh) | 一种磨粉机自动配药控制系统及方法 | |
| CN109789230B (zh) | 用于制备高水平消毒剂的设备和方法 | |
| JP5542107B2 (ja) | 混合システム | |
| CN109455801A (zh) | 一种固体二氧化氯消毒设备 | |
| RU180071U1 (ru) | Линия получения лекарственного средства Na-, Fe-, Ca-полигалактуронат | |
| CN205182531U (zh) | 水处理定量投药装置 | |
| CN203545752U (zh) | 一种溶液投药装置 | |
| GB1312364A (en) | Mixing and dispensing apparatus | |
| CN218688304U (zh) | 一种生物基功能饮料复配装置 |