UA125430C2 - Спосіб профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті - Google Patents

Спосіб профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті Download PDF

Info

Publication number
UA125430C2
UA125430C2 UAA201613477A UAA201613477A UA125430C2 UA 125430 C2 UA125430 C2 UA 125430C2 UA A201613477 A UAA201613477 A UA A201613477A UA A201613477 A UAA201613477 A UA A201613477A UA 125430 C2 UA125430 C2 UA 125430C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
compartment
subject
lyophilized
composition
prevention
Prior art date
Application number
UAA201613477A
Other languages
English (en)
Inventor
Жан-Марі Лефевр
Жан-Мари ЛЕФЕВР
Жилль РЕНО
Ґерн Марі-Емманюелль Ле
Герн Мари-Эмманюелль Ле
Original Assignee
Біокодекс
Биокодекс
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Біокодекс, Биокодекс filed Critical Біокодекс
Publication of UA125430C2 publication Critical patent/UA125430C2/uk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/062Ascomycota
    • A61K36/064Saccharomycetales, e.g. baker's yeast
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/125Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives containing carbohydrate syrups; containing sugars; containing sugar alcohols; containing starch hydrolysates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/14Yeasts or derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15Vitamins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15Vitamins
    • A23L33/155Vitamins A or D
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16Inorganic salts, minerals or trace elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23PSHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
    • A23P10/00Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
    • A23P10/40Shaping or working of foodstuffs characterised by the products free-flowing powder or instant powder, i.e. powder which is reconstituted rapidly when liquid is added
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093Containers having several compartments for products to be mixed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0046Cups, bottles or bags
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74Bacteria
    • A61K35/741Probiotics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/12Antidiarrhoeals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Винахід стосується способу підтримки здоров'я кишечнику, вибраного з підтримки балансу кишкової флори, збереження хорошого функціонального стану кишечнику і/або забезпечення нормальної роботи кишечнику у суб'єкта та способу профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті у суб'єкта, який включає введення ефективної кількості композиції, яка містить ліофілізовані Saccharomyces boulardii як діючу речовину, при цьому композиція знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих S. boulardii, і другий відсік, який містить розчин, при цьому перший і другий відсіки можуть бути приведені в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії Saccharomyces boulardii для введення суб'єкту після відкриття флакона. Винахід також стосується способу запобігання фунгемії Saccharomyces boulardii у суб’єкта.

Description

Винахід стосується способу підтримки здоров'я кишечнику, вибраного з підтримки балансу кишкової флори, збереження хорошого функціонального стану кишечнику і/або забезпечення нормальної роботи кишечнику у суб'єкта та способу профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті у суб'єкта який включає введення ефективної кількості композиції, яка містить ліофілізовані Засспаготусев рошіагаїй як діючу речовину, при цьому композиція знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 56. рошіагаїй, і другий відсік, який містить розчин, при цьому перший і другий відсіки можуть бути приведені в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії Засспаготусев рошціагаїй для введення суб'єкту після відкриття флакона. Винахід також стосується способу запобігання фунгемії
ЗассНнаготусез рошіагаї у суб'єкта. й Шк ше : З вим ї
Шия і ний плення ВВ о у як є щХ даже -х ока ЗХ ХХ подкнню
З аз а; у: т ненні ї
Ше Мо ет ! пе
Мао о ни . ее Де В сооженюнннях Ж пе ШК у рення
Ж дж З де : й рай : : й З ов й нн
ОМ чн.
Даний винахід стосується композицій і способів, прийнятних для профілактики небажаних ефектів, про які періодично повідомляється при введенні Засспаготусев рошіагаїї суб'єктам, які потребують цього.
РІВЕНЬ ТЕХНІКИ
Засспаготусев Бошіагадії являє собою специфічний штам дріжджів Засспаготусез сегемізає, який також називається засспаготусев сегемізає маг. Бошіагай, який переважно показаний як добавка для регідратації при лікуванні діареї.
Зокрема його корисність була встановлена при лікуванні гострої діареї в результаті інфекції у дітей і дорослих (МіПаггие! еї аї. (2007) Асіа Раєдіап., 96:538541; 57а|ємвіса єї аї. (2007)
АІітепі. Рнаптасої. ТНег., 25:257-264), при профілактиці антибіотикоасоційованої діареї у дітей і дорослих (Зигам/іс єї аІ. (1989). Савігоепієгоіоду, 96:981-988; КоїомвКа єї аї. (2005) Аїїтепі.
Рпаптасої. ТНег., 21:583-590), при профілактиці діареї і коліту, викликаних Сіозігідішт аїйсаїе (бБигам/іс; еї аІ. (2000) Сіїп. ІптТесі. Оів., 31:1012-1017), при профілактиці діареї мандрівників (МеРБаплапа (2007) Тгаме! Меа. Інтесі. Оів. 5:97-105), а також при профілактиці діареї у пацієнтів, які отримують зондове живлення (ЗспіоНегег еї а!І. (1987) Миїщшіоп Сііпідне еї Меїароїїзте 1:31- 34; Вівіснпег вї а!. (1997) Іпіепзіме Саге Медісіпе 23:517-523). Крім того, також повідомлялося, що 5. рошіагаїї придатний для надання допомоги при синдромі подразненого кишечнику (СПК) і запальних захворюваннях кишечнику (З3ЗК).
Дані по безпеці і побічних діях, отримані в ході клінічних досліджень, коли у пацієнтів ретельно відстежується поява побічних дій, можливо, пов'язаних з досліджуваним лікуванням, документально підтверджують хороший профіль безпеки 5. рошіагаїї. Однак іноді повідомлялося про рідкісні випадки фунгемії, викликаної 5. Брошіагаі, в основному у суб'єктів, які мають центральні венозні катетери. З цієї причини іноді не рекомендується вводити 5. Брошіагаїї пацієнтам з імунодефіцитом або пацієнтам з центральними катетерами для зниження ризику розвитку фунгемії (МеРагпапа (2010) Умопіа У. Савігоепіегої., 16:2202-2222; Запійпо еї аї!. (2014)
Ії. У. Іттипораїййої. Рнапгтасої., 27:143-6).
Однак такі суб'єкти могли б мати позитивні результати від лікування 5. рошіагадїї, оскільки було встановлено, зокрема, що 5. Бошагайї був придатний для надання допомоги при патологіях, таких як ВіІЛ-асоційована діарея, а також діарея, пов'язана з ентеральним
Зо живленням, які можуть виникнути у пацієнтів з імунодефіцитом.
Отже, метою даного винаходу є посилення безпеки застосування 5. рошіагаї профілактикою небажаних реакцій.
СУТЬ ВИНАХОДУ
Даний винахід є результатом виявлення авторами даного винаходу того, що ці небажані реакції частково виникають внаслідок леткості порошку засспаготусез Бошіагаїї, зокрема після ліофілізації що сприяє дисемінації і розвитку опортуністичних інфекцій, викликаних цими дріжджами, і результатом встановлення того, що суспензії порошку ліофілізованих 5. рошіагаїї не приводять до дисемінації внаслідок леткості даних дріжджів.
Таким чином, у даному винаході реалізовується вищевизначена мета наданням біологічно активної добавки або фармацевтичної композиції, що містить ліофілізовані Засспаготусев рошіагай як діючу речовину і переважно як єдиний пробіотик необов'язково в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм, при цьому композиції знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 5. рошціагаїйї, і другий відсік, який містить розчин, при цьому перший і другого відсіки можуть бути приведені в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії 5. рошагіі для введення суб'єкту після відкриття флакона.
Як повинно бути зрозуміло фахівцям в даній галузі, вираз "при цьому композиції знаходиться в закритому флаконі" означає, що композиції за винаходом міститься в закритому флаконі. Відповідно, даний винахід можна синонімічно визначити як закритий флакон, що містить біологічно активну добавку або фармацевтичну композицію, при цьому композиції містить ліофілізовані Засспаготусев ропціагаїйїї як діючу речовину, необов'язково в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм, і закритий флакон має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 5. Бошіагаїй, і другий відсік, який містить розчин, при цьому перший і другого відсіки можуть бути приведені в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії 5. роціагаїй для введення суб'єкту після відкриття флакона.
Альтернативно винахід може бути також еквівалентно визначений як харчовий або фармацевтичний продукт, що являє собою біологічно активну добавку або фармацевтичну композицію, який містить ліофілізовані засспаготусев Брошіагаїй як діючу речовину і переважно як єдиний пробіотик необов'язково в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм, що бо знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 5. рошіагайїйї, і другий відсік, який містить розчин, при цьому перший і другого відсіки можуть бути приведені в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії 5. рошіагаїй для введення суб'єкту після відкриття флакона.
У одному варіанті здійснення винаходу харчовий або фармацевтичний продукт, біологічно активна добавка або фармацевтична композиція, як визначено вище, призначені для застосування з метою підтримки балансу кишкової флори, з метою збереження хорошого функціонального стану кишечнику, з метою забезпечення нормальної роботи кишечнику і/або з метою підтримки здорового стану кишечнику.
У іншому варіанті здійснення винаходу харчовий або фармапевтичний продукт, біологічно активна добавка або фармацевтична композиція, як визначено вище, призначені для застосування (ї) при профілактиці або лікуванні порушення балансу мікрофлори в шлунково- кишковому тракті, зокрема, для застосування при профілактиці або лікуванні діареї, такої як антнбіотикоасоційована діарея, діарея мандрівників, діарея, пов'язана з ентеральним живленням, гострий гастроентерит у дорослих або дітей, ВІЛ-асоційована діарея або лямбліоз, зокрема для застосування як додаткове симптоматичне лікування діареї в доповнення до регідратації, і/або (ії) при профілактиці або лікуванні бактеріальної, грибкової або протозойної інфекції, такої як інфекція, викликана Сіозігідішт айісіїіє, інфекція, викликана Неїїсобасіег руїогі, інфекція, викликана ЗаїІтопейМйа, інфекція, викликана ЗПпідеПйа, інфекція, викликана
Стгуріозрогіаіїшт, або кандидоз ротової порожнини, і/або (ії) при профілактиці або лікуванні запального захворювання кишечнику або синдрому подразненого кишечнику у суб'єкта.
У іншому варіанті здійснення винаходу харчовий або фармацевтичний продукт, біологічно активна добавка або фармацевтична композиція, як визначено вище, або для застосування, як визначено вище, призначена для застосування при профілактиці фунгемії, викликаної 5. рошіагпаії.
У ще одному варіанті здійснення винаходу харчовий або фармацевтичний продукт, біологічно активна добавка або фармацевтична композиція, як визначено вище, або для застосування, як визначено вище, не призначена для застосування в сфері стоматології або при лікуванні захворювань ротової порожнини, таких як захворювання слизової оболонки ротової порожнини, ясен і тканин, які підтримують зуби, і, зокрема, не призначені для
Зо застосування з метою відновлення еубіозу при гінгівіті або пародонтиті або з метою зменшення неприємного запаху з рота.
Даний винахід додатково стосується способу введення 5. Бошціагаїй суб'єкту, який потребує цього, і необов'язково для профілактики фунгемії, викликаної 5. Брошіагаїй, у суб'єкта, що включає: надання біологічно активної добавки або фармацевтичної композиції, що містить ліофілізовані Засспаготусев Бошіагаїй як діючої речовини і переважно як єдиний пробіотик необов'язково в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм, при цьому композиції знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 5. ропціагайїї, і другий відсік, який містить розчин; приведення першого і другого відсіку в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії 5. рошіагаїї; введення суспензії суб'єкту.
Даний винахід також стосується способу підтримки балансу кишкової флори, збереження хорошого функціонального стану кишечнику, забезпечення нормальної роботи кишечнику і/або підтримки здорового стану кишечнику у суб'єкта, який включає введення суб'єкту ефективної кількості Засспаготусез Броціагаїї згідно з вищевизначеним способом введення 5. Брошіагаїїї.
Даний винахід також стосується способу (ї) профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті, зокрема, для профілактики або лікування діареї, такої як антибіотикоасоційована діарея, діарея мандрівників, діарея, пов'язана з ентеральним
БО живленням, гостра діарея у дорослих або дітей, ВІЛ-асоційована діарея або лямбліоз, зокрема для застосування як додаткове симптоматичне лікування діареї в доповнення до регідратації, і/або (ії) профілактики або лікування бактеріальної, грибкової або протозойної інфекції, такої як інфекція, викликана Сіозігідіит аїйісНПе, інфекція, викликана Неїїсобасіег руїогі, інфекція, викликана ЗаїЇтопеїЇа, інфекція, викликана ЗпПідеїа, інфекція, викликана Сгуріозрогідішт, або кандидоз ротової порожнини, і/або (ії) профілактики або лікування запального захворювання кишечнику або синдрому подразненого кишечнику у суб'єкта, який включає введення суб'єкту профілактично або терапевтично ефективної кількості 5. Бошіагаї згідно з вищевизначеним способом введення 5. рошіагаїї.
КОРОТКИЙ ОПИС КРЕСЛЕННЯ бо На фігурі показаний поперечний переріз флакона за винаходом.
ДЕТАЛЬНИЙ ОНИС ВИНАХОДУ
Засспаготусев рошіагаїї
Засспаготусев бБошіагаїй, скорочено 5. Бошіагаї, являють собою дріжджі, добре відомі фахівцеві в даній галузі і детально описані, зокрема Неппедціп еї аїЇ. (2001) У. Сііп. Місгобіо!., 39:551-559. Як передбачається тут, терміни "Засспаготусез рошіагайїї" і "Засспаготусез Бошіагаїї маг. рошагаїй" (скорочено 5. сегемізіає маг. рошіагаї) вважаються еквівалентними.
Переважно клітини Засспаготусев рошіагаїї за винаходом отримують з лікарських продуктів торгових марок ШКга-І емиге, Віойог, Содех, Есопопт, ЕпПог?, Епіега!Є, РіІогавіо!?. Ріоганіе,
Ріогевіог?, Іпіейога?, Регепієго!?, Регепієгуі?, Ргесоза, КеПог або ШпПга-Іемига?, Клітини засспаготусе5 рошіагайїй за винаходом також можна отримати з депозитів Американської колекції типових культур (АТСС, США) під інвентарним номером 74012, Національної колекції культур мікроорганізмів (СМСМ, Інститут Пастера, Франція) під інвентарним номером 1745 або
Центральної колекції чистих культур грибів (СВ5, Нідерланди) під інвентарним номером штаму
Напзеп СВ5 5926.
Клітини 5. Бошіагаїї за винаходом ліофілізують.
Переважно життєздатність і виживаність клітин 5. Бошіагаїй, отриманих з ліофілізатів, вищі, ніж клітин, які можна отримати іншими методами консервації дріжджових клітин.
Як розуміється тут, "ліофілізація" також відома як сублімаційне сушіння, є методом консервації, в якому живі клітини 5. Бошагайї заморожують і потім піддають сублімації замороженої води, яку вони містять, з отриманням ліофілізату у вигляді порошку сухих дріжджів, який переважно містить менше 295 води і більш переважно менше 195 води.
Переважно ліофілізовані дріжджові клітини отримують з концентратів клітин 5. рошіагаїй. Можна використовувати будь-який тип методу ліофілізації дріжджових клітин, відомий фахівцеві в даній галузі. Однак клітини 5. Бошіагай переважно ліофілізують за винаходом за допомогою використання наступного методу ліофілізації: культивування клітин 5. рошіагай в рідкому поживному середовищі доти, поки клітини не досягають стаціонарної фази; концентрування культивованих клітин 5. Бошагдаі ої заморожування концентрату, необов'язково в присутності кріопротектора, такого як лактоза;
Зо ліофілізаці концентрату.
Ліофілізовані клітини 5. рошціагаїй знаходяться у вигляді порошку.
Як передбачається тут, 5. Бошіагайї переважно є єдиним пробіотиком, що міститься в біологічно активній добавці або фармацевтичній композиції за винаходом. Іншими словами, інші пробіотики, такі як лактобацили, не присутні в біологічно активній добавці або фармацевтичній композиції за винаходом в доповнення до 5. Бошціагаїйї. Згідно з визначенням Продовольчої і сільськогосподарської організації Об'єднаних Націй пробіотик являє собою живий (або життєздатний) мікроорганізм, такий як бактерії або дріжджі, який при введенні в достатніх кількостях забезпечує користь для здоров'я хазяя.
Суб'єкт
Як передбачається тут, суб'єкт являє собою ссавця, переважно людину.
Суб'єкт може дістати користь від введення 5. Бошіагаїй, тобто може потребувати цього.
Переважно суб'єкт піддається ризику розвитку фунгемії, викликаної 5. рошіагаїї, як наприклад, суб'єкт з центральним венозним катетером або суб'єкт з імунодефіцитом.
Крім того, об'єм розчину, к визначено вище, можна максимально скоротити, забезпечуючи при цьому повне суспендування порошку, тим самим полегшуючи введення суб'єктам, таким чк немовлята або діти молодшого віку, або суб'єкти з розладом ковтання.
Флакон
Як передбачається тут, термін "герметичний" означає, що порошок ліофілізованих 5. рошіагаїй по суті не може випаруватися з герметичного першого відсіку, і що вода в рідкому або газоподібному стані по суті не може потрапити в герметичний перший відсік.
Другий відсік переважно також є герметичним.
Як передбачається тут, коли перший і другий відсіки герметично з'єднуються, то вміст першого відсіку може бути змішаний з розчином другого відсіку, в той час як порошок ліофілізованих 5. роціагайїї по суті не може випаруватися з флакона.
Після змішування вмісту першого відсіку і розчину другого відсіку з отриманням суспензії 5. рошіагаїй закритий флакон можна відкрити для введення суспензії суб'єкту.
Фахівець в даній галузі може запропонувати численні форми флакона, що відповідає даному винаходу.
У переважному варіанті здійснення флакона за винаходом, наприклад, як показано на бо фігурі, перший відсік (І) має єдиний отвір (2), який входить герметичним способом (наприклад,
вдавлюється або укручується) в єдиний отвір (3) другого відсіку (4), отвір (2) першого відсіку закритий знімною герметичною перегородкою (5), і флакон містить пристрій (6) для видалення герметичної перегородки без відкриття флакона. В результаті впливу пристрою для видалення герметичної перегородки вміст (7) першого відсіку (1) і розчин (8) можуть бути змішані з отриманням суспензії, і перший і другий відсік можна роз'єднати (наприклад, висмикати або викрутити), відкриваючи при цьому флакон і отримуючи доступ до суспензії. Як приклад, пристрій для видалення герметичної перегородки (б) може являти собою різальне лезо (9), встановлене на кінцевій частині першого відсіку, поверненій до його отвору (2), який може бути приведений в рух для розрізання герметичної перегородки (5), наприклад, застосуванням поступальної сили в напрямку другого відсіку, необов'язково в поєднанні з обертальною силою.
У варіанті здійснення, показаному на фігурі, перший відсік (1) складається з двох частин, нерухомої частини (Та) і рухомої частини (1Б), рухома частина має різальне лезо (9) і закриває кінцеву частину першого відсіку (1) навпроти отвору (2), в той час як його нерухома частина входить в єдиний отвір (3) другого відсіку (4). Рухома частина (1а) входить герметичним способом (наприклад, вдавлюється або укручується) в нерухому частину (15), і може бути приведена в рух в напрямку другого відсіку (4).
Флакон за винаходом може бути виготовлений з різних матеріалів, таких як скло і/або пластик. Як приклад, перший відсік може бути виготовлений з пластику, в той час к другий відсік може бути виготовлений зі скла. Фахівець в даній галузі може легко вибрати множину матеріалів, які можна використати для виготовлення знімної перегородки, таких як алюмінієва фольга.
Додаткові компоненти можуть знаходитися в першому відсіку, такі як лактоза і/або стеарат магнію, переважно в формі порошку.
При наявності лактоза присутня переважно в дозі близько від 0,1 мг до 0,15 мг на мг порошку ліофілізованих 5. Бошіагаїї, більш переважно в дозі близько 0,132 мг на мг порошку ліофілізованих 5. рошіагаїйї. Згідно з винаходом лактоза застосовується як кріопротектор для ліофілізації 5. рошагайї.
При наявності, стерат магнію присутній переважно в дозі близько від 0,005 мг до 0,015 мг на мг порошку ліофілізованих 5. рошціагаї або на мг суміші порошку ліофілізованих 5. ропціагаїї і лактози, переважно з визначеною вище дозою лактози. Згідно з винаходом стеарат магнію застосовується як айтиадгезив і мастильна речовина для заповнення першого відсіку порошком ліофілізованих 5. рошціагаїй. Несподівано згідно з винаходом, хоча, як відомо, стеарат магнію не розчинний у воді, його присутність в першому відсіку не погіршує якість змішування вмісту першого відсіку і другу відсіку з отриманням суспензії 5. рошіагаїйї.
Розчин може мати будь-який склад, який утворює суспензію 5. Брошіагаї і придатний для введення пероральним шляхом. Переважно розчин містить воду, більш переважно очищену воду. Розчин може додатково містити, щонайменше, один підсолоджувач такий як фруктоза, ароматизатор, такий як ароматизатор "червоні фрукти", лимонну кислоту і консервант, такий як сорбат калію і бензоат натрію. Переважно суспензія 5. рошціагаїй за винаходом не є рідиною для полоскання ротової порожнини або гелем, готовим для місцевого застосування.
Біологічно активна добавка або фармацевтична композиція за винаходом може додатково містити, щонайменше, одну мінеральну речовину, таку як цинк або селен, і/або, щонайменше, один вітамін, такий як вітамін А, або в першому відсіку, переважно у вигляді порошку, або у другому відсіку, переважно у вигляді розчиненої речовини.
Форма, доза і введення
Як передбачається тут, композиція біологічно активної добавки не являє собою лікарську композицію, призначену для поліпшення самопочуття суб'єкта за допомогою прийому всередину діючої речовини. Як передбачається тут, термін "біологічно активна добавка" вважається еквівалентом терміну "нутріцевтик".
Як передбачається тут, фармацевтична композиція являє собою композицію, призначену для відновлення здоров'я суб'єкта і/або для профілактики або лікування захворювання. Крім того, "фармацевтичний продукт" вважається синонімом терміну "лікарський засіб".
Як передбачається тут, "діюча речовина" є опричинним фактором сприятливих, профілактичних або терапевтичних ефектів композиції за винаходом.
Фармацевтична композиція може також містити фармацевтично прийнятний носій. Як передбачається тут, термін "фармацевтично прийнятний носій" стосується будь-якої сполуки або групи сполук, придатних для введення суб'єкту без серйозної побічної дії, призначених для полегшення введення або впливу діючої речовини.
Переважно перший відсік містить від 5 мг до 5 г. більш переважно від 50 мг до 500 мг, 60 найбільш переважно близько 250 мг порошку ліофілізованих 5. Бошіагаїйї.
Переважно об'єм розчину у другому відсіку складає від 0,5 мл до 10 мл, більш переважно від 1 мл до 4 мл, найбільш переважно близько 2 мл.
Переважно суспензія присутня в концентрації від 10 мг порошку ліофілізованих 5. рошіагаїї на мл розчину до 1 г порошку ліофілізованих 5. рошіагаї на мл розчину, більш переважно в концентрації від 50 мг порошку ліофілізованих 5. рошіагаїй на мл розчину до 500 мг порошку ліофілізованих 5. рошіагаїй на мл розчину, найбільш переважно в концентрації близько 125 мг порошку ліофілізованих 5. рошіагаїї на мл розчину.
Переважно суспензія Ззасспаготусе5 рошіагаїйї, отримана за винаходом, призначена для введення або вводиться пероральним шляхом.
Крім того, композиція за винаходом може містити однократну дозу 5. рошіагаїй або може містити дозу 5. рошагаїй, призначену для багаторазових введень.
ПРИКЛАД
Як приклад, флакон за винаходом, являє собою флакон, показаний на фігурі, і може мати наступну конструкцію: перший відсік містить 250 мг порошку ліофілізованих 5. рошіагадії в поєднанні з 32,5 мг порошку лактози і 2,85 мг стеарату магнію.
Другий відсік містить 2 мл розчини очищеної води і фруктозу, ароматизатор, лимонну кислоту і консервант (сорбат калію, бензоат натрію).

Claims (26)

20 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Спосіб підтримки здоров'я кишечнику, вибраної з підтримки балансу кишкової флори, збереження хорошого функціонального стану кишечнику і/або забезпечення нормальної роботи кишечнику у суб'єкта, який включає введення ефективної кількості композиції, яка містить 25 ліофілізовані Засспаготусев рошіагаїйї як діючу речовину, при цьому композиція знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 5. рошіагаї, і другий відсік, який містить розчин, при цьому перший і другий відсіки можуть бути приведені в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії 5. рошіагаїй для введення суб'єкту після відкриття флакона. Зо
2. Спосіб за п. 1, де ефективну кількість композиції, яка містить ліофілізовані Засспаготусев рошіагаї як активний інгредієнт, вводять в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм.
3. Спосіб за п. 1, де перший відсік додатково містить лактозу.
4. Спосіб за п. 1, де перший відсік додатково містить стеарат магнію.
5. Спосіб за п. 1, де композиція додатково містить щонайменше одну мінеральну речовину і/або 35 щонайменше один вітамін.
б. Спосіб за п. 1 для застосування у суб'єкта з розладом ковтання.
7. Спосіб за п. 1 для застосування при профілактиці фунгемії, викликаної 5. рошіагоїї.
8. Спосіб за п. 1 для застосування у суб'єкта з центральним венозним катетером.
9. Спосіб за п. 1 для застосування у суб'єкта з імунодефіцитом. 40
10. Спосіб за п. 1 для застосування пероральним шляхом.
11. Спосіб профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті у суб'єкта, який включає введення ефективної кількості композиції, яка містить ліофілізовані басспаготусе5 Бошіагай як діючу речовину, де композиція знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 5. 45 рошіагаїї, і другий відсік, який містить розчин, де перший і другий відсіки можуть бути приведені в герметичне з'єднання один з одним з отриманням суспензії 5. роціагаїйї для введення суб'єкту після відкриття флакона.
12. Спосіб за п. 11 для профілактики або лікування діареї і/або бактеріальної, грибкової або протозойної інфекції. БО
13. Спосіб за п. 11 для профілактики або лікування діареї, пов'язаної з антибіотиками, діареї мандрівників, діареї, пов'язаної з ентеральним харчуванням, гострого гастроентериту у дорослих або дітей, діареї, пов'язаної з ВІЛ, лямбліозу, або для застосування як додаткового симптоматичного лікування діареї на додаток до регідратації.
14. Спосіб за п. 11 для профілактики або лікування інфекції, викликаної Сіовзіпаіт аїнісіїє, 55 інфекції, викликаної Неїїсобасієг руїогі, інфекції, викликаної ЗаІтопеїа, інфекції, викликаної ЗпідеїІа, інфекції, викликаної Стуріозрогідійт, або кандидозу порожнини рота.
15. Спосіб за п. 11 для профілактики або лікування запального захворювання кишечнику або синдрому подразненого кишечнику.
16. Спосіб за п. 11, де ефективну кількість композиції, яка містить ліофілізовані Засспаготусев бо рошіагаї як активний інгредієнт, вводять в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм.
17. Спосіб за п. 11, де перший відсік додатково містить лактозу.
18. Спосіб за п. 11, де перший відсік додатково містить стеарат магнію.
19. Спосіб за п. 11, де композиція додатково містить щонайменше одну мінеральну речовину і/або щонайменше один вітамін.
20. Спосіб за п. 11 для застосування у суб'єкта з розладом ковтання.
21. Спосіб за п. 11 для застосування при профілактиці фунгемії, викликаної 5. Ббошагаїї.
22. Спосіб за п. 11 для застосування у суб'єкта з центральним венозним катетером.
23. Спосіб за п. 11 для застосування у суб'єкта з імунодефіцитом.
24. Спосіб за п. 11 для застосування пероральним шляхом.
25. Спосіб профілактики фунгемії Засспаготусез рошціагайїй у суб'єкта, який включає: - надання ліофілізованих Засспаготусев рошіагаїйї як діючої речовини і переважно як єдиного пробіотика, необов'язково, в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм, де композиція знаходиться в закритому флаконі, що має перший герметичний відсік, який містить порошок ліофілізованих 5. рошіагайїї, і другий відсік, який містить розчин, - приведення першого і другого відсіків в герметичне з'єднання одного з одним з отриманням суспензії 5. рошіага її; - введення суспензії суб'єкту.
26. Спосіб за п. 25, в якому ліофілізовані Засспаготусез рошціагаїйї як діюча речовина присутні в поєднанні з фармацевтично прийнятним носієм. 5 Ше п Пк й ї сек За 5 Ше денне т» мі ке ши ня в Ме Х, днини . г з Шк Шо дян нку ОН зна я зу, ВК пденкннкеннннни В о и ди і о ою В кт де З й клени С ВМО нкнчкютеютн
«Фу.
UAA201613477A 2014-06-11 2015-06-11 Спосіб профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті UA125430C2 (uk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14290168 2014-06-11
PCT/EP2015/063077 WO2015189337A1 (en) 2014-06-11 2015-06-11 Compositions and methods for preventing infections

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA125430C2 true UA125430C2 (uk) 2022-03-09

Family

ID=50982870

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA201613477A UA125430C2 (uk) 2014-06-11 2015-06-11 Спосіб профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті

Country Status (11)

Country Link
US (1) US10525092B2 (uk)
EP (1) EP3160263B1 (uk)
CA (1) CA2951771C (uk)
ES (1) ES2897634T3 (uk)
MA (1) MA40215A (uk)
MX (1) MX2016016387A (uk)
PL (1) PL3160263T3 (uk)
PT (1) PT3160263T (uk)
RU (1) RU2714126C2 (uk)
UA (1) UA125430C2 (uk)
WO (1) WO2015189337A1 (uk)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3090318B1 (fr) * 2018-12-19 2024-06-14 Lesaffre & Cie Souche Saccharomyces cerevisiae var boulardii en santé orale

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3810469A (en) 1972-05-24 1974-05-14 Ampoules Inc Multiple compartment hypodermic devices
JPH1015035A (ja) * 1996-06-28 1998-01-20 Roussel Morishita Kk 複室容器入り栄養液剤
DE102005038497A1 (de) 2005-08-13 2007-02-15 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Doppelkammer-Behälter ohne Bypass
ITMI20060860A1 (it) 2006-05-02 2007-11-03 Truffini & Regge Farmaceutici Srl Composizioni per lasalute di denti e gengive contenenti microrganismi eubiotici deidratati rivivificabili
CN202409492U (zh) * 2011-12-05 2012-09-05 山东省药用玻璃股份有限公司 双室西林瓶

Also Published As

Publication number Publication date
US10525092B2 (en) 2020-01-07
RU2714126C2 (ru) 2020-02-12
WO2015189337A1 (en) 2015-12-17
CA2951771C (en) 2023-09-26
US20180153947A1 (en) 2018-06-07
EP3160263A1 (en) 2017-05-03
ES2897634T3 (es) 2022-03-02
CA2951771A1 (en) 2015-12-17
RU2016151746A3 (uk) 2018-11-12
MX2016016387A (es) 2017-10-31
EP3160263B1 (en) 2021-08-11
MA40215A (fr) 2017-05-03
RU2016151746A (ru) 2018-07-12
PT3160263T (pt) 2021-11-15
PL3160263T3 (pl) 2022-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20070009490A1 (en) Dried biotherapeutic composition, uses, and device and methods for administration thereof
US20050042207A1 (en) Stable liquid probiotic composition, preparation and applications thereof
US20050123527A1 (en) Dried biotherapeutic composition, uses, and device and methods for administration thereof
WO2017057881A1 (ko) 인삼 유래의 엑소좀 유사 베지클을 포함하는 탈모 방지 또는 육모 촉진용 조성물
MX2010011995A (es) Metodos y estuches para el tratamiento de condiciones y trastornos inflamatorios del intestino.
EP0981338B1 (en) Oral preparation for the prophylactic and therapeutic treatment of helicobacter sp. infection
EP3810088B1 (en) Improving health of the microbiome in a human gastrointestinal system and multi-chamber probiotic delivery products therefor
AU2006201325A1 (en) A Dried Biotherapeutic Composition, Uses, and Device and Methods for Administration Thereof
UA125430C2 (uk) Спосіб профілактики або лікування порушення балансу мікрофлори в шлунково-кишковому тракті
ITMI950378A1 (it) Associazioni di fermenti lattici e lisati di saccaromiceti loro uso terapeutico e composizioni che le contengono
JP2014152147A (ja) ピロリ菌除菌療法補助剤ならびにこれを用いた医薬品組成物及び飲食品組成物
US20220218772A1 (en) Mushroom blend for increasing butyrate production in the gut biome
US11723938B2 (en) Thylakoid extract composition and formulation for the treatment of inflammatory bowel disease
EP4157326A1 (en) Combination of active ingredients, compositions containing it and their use to sustain and strengthen the immune system
CN104523693A (zh) 一种包含绿原酸的抗真菌复方制剂及其应用
RU2791997C1 (ru) Способ лечения лептоспироза крупного рогатого скота
WO2022091023A1 (en) Combination of active ingredients, compositions containing it and their use to sustain and strengthen the immune system
JPH04211613A (ja) 経口日和見感染症防止治療用組成物
CZ27957U1 (cs) Univerzální přípravek ke zvýšení celkové obranyschopnosti a imunity