RU2714126C2 - Композиции и способы профилактики инфекций - Google Patents
Композиции и способы профилактики инфекций Download PDFInfo
- Publication number
- RU2714126C2 RU2714126C2 RU2016151746A RU2016151746A RU2714126C2 RU 2714126 C2 RU2714126 C2 RU 2714126C2 RU 2016151746 A RU2016151746 A RU 2016151746A RU 2016151746 A RU2016151746 A RU 2016151746A RU 2714126 C2 RU2714126 C2 RU 2714126C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- boulardii
- subject
- maintaining
- intestine
- compartment
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 27
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 23
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 title claims abstract description 22
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 claims abstract description 33
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 28
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 25
- 229960002181 saccharomyces boulardii Drugs 0.000 claims abstract description 23
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 claims abstract description 17
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 11
- 206010017523 Fungaemia Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- 208000002551 irritable bowel syndrome Diseases 0.000 claims abstract description 6
- 208000022559 Inflammatory bowel disease Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 241000193163 Clostridioides difficile Species 0.000 claims abstract description 4
- 241000590002 Helicobacter pylori Species 0.000 claims abstract description 4
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims abstract description 4
- 229940037467 helicobacter pylori Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 claims abstract description 4
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 241000223935 Cryptosporidium Species 0.000 claims abstract description 3
- 206010017533 Fungal infection Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 208000005577 Gastroenteritis Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 208000031888 Mycoses Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 241000607142 Salmonella Species 0.000 claims abstract description 3
- 241000607768 Shigella Species 0.000 claims abstract description 3
- 208000012873 acute gastroenteritis Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 claims abstract description 3
- 244000005706 microflora Species 0.000 claims abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 3
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims description 14
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 13
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 12
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 8
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims description 8
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 8
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 6
- 208000028172 protozoa infectious disease Diseases 0.000 claims description 3
- 208000019505 Deglutition disease Diseases 0.000 claims description 2
- 208000007027 Oral Candidiasis Diseases 0.000 claims description 2
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000011707 mineral Substances 0.000 claims description 2
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 claims description 2
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 claims description 2
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 claims description 2
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 abstract description 5
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 4
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 abstract description 3
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 abstract description 2
- 206010007134 Candida infections Diseases 0.000 abstract description 2
- 201000003984 candidiasis Diseases 0.000 abstract description 2
- 206010037075 Protozoal infections Diseases 0.000 abstract 1
- 208000028774 intestinal disease Diseases 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 17
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 13
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 11
- 235000015872 dietary supplement Nutrition 0.000 description 11
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 7
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 6
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 6
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 6
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 6
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 description 6
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 description 6
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 5
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 description 5
- 206010061598 Immunodeficiency Diseases 0.000 description 3
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 3
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 210000005253 yeast cell Anatomy 0.000 description 3
- CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E,4E)- Chemical compound [K+].CC=CC=CC([O-])=O CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 2
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 2
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 2
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 2
- 201000009840 acute diarrhea Diseases 0.000 description 2
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 2
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 239000002577 cryoprotective agent Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 235000010241 potassium sorbate Nutrition 0.000 description 2
- 239000004302 potassium sorbate Substances 0.000 description 2
- 229940069338 potassium sorbate Drugs 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 2
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 2
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 description 2
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 description 2
- -1 vitamin A Chemical class 0.000 description 2
- FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 13-cis retinol Natural products OCC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000001674 Agaricus brunnescens Nutrition 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 241000193403 Clostridium Species 0.000 description 1
- 230000005526 G1 to G0 transition Effects 0.000 description 1
- 208000029462 Immunodeficiency disease Diseases 0.000 description 1
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 208000001388 Opportunistic Infections Diseases 0.000 description 1
- 241000235070 Saccharomyces Species 0.000 description 1
- BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N Selenium Chemical compound [Se] BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N Vitamin A Natural products OC/C=C(/C)\C=C\C=C(\C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N 0.000 description 1
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N all-trans-retinol Chemical compound OC\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 206010009887 colitis Diseases 0.000 description 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 229940060150 florastor Drugs 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 239000008369 fruit flavor Substances 0.000 description 1
- 201000006592 giardiasis Diseases 0.000 description 1
- 208000007565 gingivitis Diseases 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000007366 host health Effects 0.000 description 1
- 230000007813 immunodeficiency Effects 0.000 description 1
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003871 intestinal function Effects 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 210000002200 mouth mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000002324 mouth wash Substances 0.000 description 1
- 229940051866 mouthwash Drugs 0.000 description 1
- LWGJTAZLEJHCPA-UHFFFAOYSA-N n-(2-chloroethyl)-n-nitrosomorpholine-4-carboxamide Chemical compound ClCCN(N=O)C(=O)N1CCOCC1 LWGJTAZLEJHCPA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002417 nutraceutical Substances 0.000 description 1
- 235000021436 nutraceutical agent Nutrition 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 201000001245 periodontitis Diseases 0.000 description 1
- RCIMBBZXSXFZBV-UHFFFAOYSA-N piromidic acid Chemical compound N1=C2N(CC)C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CN=C1N1CCCC1 RCIMBBZXSXFZBV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 1
- 239000011669 selenium Substances 0.000 description 1
- 229910052711 selenium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000035899 viability Effects 0.000 description 1
- 235000019155 vitamin A Nutrition 0.000 description 1
- 239000011719 vitamin A Substances 0.000 description 1
- 229940045997 vitamin a Drugs 0.000 description 1
- 230000036642 wellbeing Effects 0.000 description 1
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/14—Yeasts or derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/062—Ascomycota
- A61K36/064—Saccharomycetales, e.g. baker's yeast
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/125—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives containing carbohydrate syrups; containing sugars; containing sugar alcohols; containing starch hydrolysates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/15—Vitamins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/15—Vitamins
- A23L33/155—Vitamins A or D
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
- A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
- A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
- A23P10/40—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products free-flowing powder or instant powder, i.e. powder which is reconstituted rapidly when liquid is added
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
- A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
- A61J7/0046—Cups, bottles or bags
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
- A61K35/741—Probiotics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/12—Antidiarrhoeals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mycology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Настоящая группа изобретений относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу поддержания здорового состояния кишечника. Способ поддержания здорового состояния кишечника выбранного из поддержания баланса кишечной флоры, сохранения хорошего функционального состояния кишечника, обеспечения нормальной работы кишечника у субъекта, включающий введение эффективного количества композиции, содержащей лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества, при этом композиция находится в закрытом флаконе, имеющем первый герметичный отсек, содержащий порошок лиофилизированных S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор, содержащий воду, при этом первый и второй отсек могут быть приведены в герметичное соединение друг с другом с получением суспензии S. boulardii для введения субъекту после открытия флакона, и где суспензия вводится пероральным путем. Способ поддержания баланса кишечной флоры, сохранения хорошего функционального состояния кишечника, обеспечения нормальной работы кишечника и/или поддержания здорового состояния кишечника, для профилактики или лечения нарушения баланса микрофлоры в желудочно-кишечном тракте, выбранного из диареи и/или бактериальной, грибковой или протозойной инфекции, антибиотикоассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, связанной с энтеральным питанием, острого гастроэнтерита у взрослых или детей, ВИЧ-ассоциированной диареи или лямблиоза, или для применения в качестве дополнительного симптоматического лечения диареи в дополнение к регидратации, для профилактики или лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, инфекции, вызванной Helicobacter pylori, инфекции, вызванной Salmonella, инфекции, вызванной Shigella, инфекции, вызванной Cryptosporidium, или кандидоза ротовой полости, для профилактики или лечения воспалительного заболевания кишечника или синдрома раздраженного кишечника у субъекта. Способ снижения риска фунгемии, вызванной Saccharomyces boulardii у субъекта. Вышеописанные способы эффективны для снижения риска фунгемии при лечении кишечных расстройств. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 пр.
Description
Настоящее изобретение относится к композициям и способам, подходящим для профилактики нежелательных эффектов, о которых периодически сообщается при введении Saccharomyces boulardii субъектам, нуждающимся в этом.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Saccharomyces boulardii представляет собой специфический штамм дрожжей Saccharomyces cerevisae, также называемый Saccharomyces cerevisae var. boulardii, который преимущественно показан в качестве добавки для регидратации при лечении диареи.
В частности его полезность была установлена при лечении острой диареи в результате инфекции у детей и взрослых (Villarruel et al.(2007) Acta Paediatr., 96:538-541; Szajewska et al. (2007) Aliment. Pharmacol. Ther., 25:257-264), при профилактике антибиотикоассоциированной диареи у детей и взрослых (Surawicz et al. (1989). Gastroenterology, 96:981-988; Kotowska et al. (2005) Aliment. Pharmacol. Ther., 21:583-590), при профилактике диареи и колита, вызванных Clostridium difficale (Surawicz et al. (2000) Clin. Infect. Dis., 31:1012-1017), при профилактике диареи путешественников (McFarland (2007) Travel Med. Infect. Dis. 5:97-105), а также при профилактике диареи у пациентов, получающих зондовое питание (Schlotterer et al. (1987) Nutrition Clinique et Métabolisme 1:31-34; Bleichner et al. (1997) Intensive Care Medicine 23:517-523). Кроме того, также сообщалось, что S. boulardii пригоден для оказания помощи при синдроме раздраженного кишечника (СРК) и воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК).
Данные по безопасности и побочным действиям, полученные в ходе клинических исследований, когда у пациентов тщательный отслеживается появление побочных действий, возможно, связанных с исследуемым лечением, документально подтверждают хороший профиль безопасности S. boulardii. Однако иногда сообщалось о редких случаях фунгемии, вызванной S. boulardii, в основном у субъектов, которые имеют центральные венозные катетеры. По этой причинен иногда не рекомендуется вводить S. boulardii пациентам с иммунодефицитом или пациентам с центральными катетерами для снижения риска развития фунгемии (McFarland (2010) World J. Gastroenterol., 16:2202-2222; Santino et al. (2014) Int. J. Immunopathol. Pharmacol., 27:143-6).
Однако такие субъекты могли бы иметь положительные результаты от лечения S. boulardii, поскольку было установлено, в частности, что S. boulardii был пригоден для оказания помощи при патологиях, таких как ВИЧ-ассоциированная диарея, а также диарея, связанной с энтеральным питанием, которые могут возникнуть у пациентов с иммунодефицитом.
Следовательно, целью настоящего изобретения является усиление безопасности применения S. boulardii профилактикой нежелательных реакций.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение является результатом обнаружения авторами настоящего изобретения того, что эти нежелательные реакции отчасти возникают вследствие летучести порошка Saccharomyces boulardii, в частности после лиофилизации, что способствует диссеминации и развитию оппортунистических инфекций, вызванных этими дрожжами, и результатом установления того, что суспензии порошка лиофилизированных S. boulardii не приводят к диссеминации вследствие летучести данных дрожжей.
Таким образом, в настоящем изобретении реализуется вышеопределенная цель предоставлением биологически активной добавки или фармацевтической композиции, содержащей лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества и предпочтительно в качестве единственного пробиотика необязательно в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем, при этом композиция находится в закрытом флаконе, имеющем первый герметичный отсек, содержащий порошок лиофилизированных S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор, при этом первый и второй отсек могут быть приведены в герметичное соединение друг с другом с получением суспензии S. boulardii для введения субъекту после открытия флакона.
Как должно быть понятно специалистам в данной области, выражение «при этом композиция находится в закрытом флаконе» означает, что композиция по изобретению содержится в закрытом флаконе. Соответственно, настоящее изобретение можно синонимично определить как закрытый флакон, содержащий биологически активную добавку или фармацевтическую композицию, при этом композиция содержит лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества, необязательно в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем, и закрытый флакон имеет первый герметичный отсек, содержащий порошок лиофилизированных S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор, при этом первый и второй отсек могут быть приведены в герметичное соединение друг с другом с получением суспензии S. boulardii для введения субъекту после открытия флакона.
Альтернативно изобретение может быть также эквивалентно определено как пищевой или фармацевтический продукт, представляющий собой биологически активную добавку или фармацевтическую композицию, содержащий лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества и предпочтительно в качестве единственного пробиотика необязательно в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем, находящийся в закрытом флаконе, имеющем первый герметичный отсек, содержащий порошок лиофилизированных S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор, при этом первый и второй отсек могут быть приведены в герметичное соединение друг с другом с получением суспензии S. boulardii для введения субъекту после открытия флакона.
В одном варианте осуществления изобретения пищевой или фармацевтический продукт, биологически активная добавка или фармацевтическая композиция, как определено выше, предназначены для применения в целях поддержания баланса кишечной флоры, в целях сохранения хорошего функционального состояния кишечника, в целях обеспечения нормальной работы кишечника и/или в целях поддержания здорового состояния кишечника.
В другом варианте осуществления изобретения пищевой или фармацевтический продукт, биологически активная добавка или фармацевтическая композиция, как определено выше, предназначены для применения (i) при профилактике или лечении нарушения баланса микрофлоры в желудочно-кишечном тракте, в частности, для применения при профилактике или лечении диареи, такой как антибиотикоассоциированная диарея, диарея путешественников, диарея, связанная с энтеральным питанием, острый гастроэнтерит у взрослых или детей, ВИЧ-ассоциированная диарея или лямблиоз, в частности для применения в качестве дополнительного симптоматического лечения диареи в дополнение к регидратации, и/или (ii) при профилактике или лечении бактериальной, грибковой или протозойной инфекции, такой как инфекция, вызванная Clostridium difficile, инфекция, вызванная Helicobacter pylori, инфекция, вызванная Salmonella, инфекция, вызванная Shigella, инфекция, вызванная Cryptosporidium, или кандидоз ротовой полости, и/или (iii) при профилактике или лечении воспалительного заболевания кишечника или синдрома раздраженного кишечника у субъекта.
В другом варианте осуществления изобретения пищевой или фармацевтический продукт, биологически активная добавка или фармацевтическая композиция, как определено выше, или для применения, как определено выше, предназначена для применения при профилактике фунгемии, вызванной S. boulardii.
В еще одном варианте осуществления изобретения пищевой или фармацевтический продукт, биологически активная добавка или фармацевтическая композиция, как определено выше, или для применения, как определено выше, не предназначена для применения в области стоматологии или при лечении заболеваний ротовой полости, таких как заболевания слизистой оболочки ротовой полости, десен и поддерживающих зубы тканей, и, в частности, не предназначены для применения в целях восстановления эубиоза при гингивите или пародонтите или в целях уменьшения неприятного запаха изо рта.
Настоящее изобретение дополнительно относится к способу введения S. boulardii субъекту, нуждающемуся в этом, и необязательно для профилактики фунгемии, вызванной S. boulardii, у субъекта, включающему:
предоставление биологически активной добавки или фармацевтической композиции, содержащей лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества и предпочтительно в качестве единственного пробиотика необязательно в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем, при этом композиция находится в закрытом флаконе, имеющем первый герметичный отсек, содержащий порошок лиофилизированных S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор;
приведение первого и второго отсека в герметичное соединение друг с другом с получением суспензии S. boulardii;
введение суспензии субъекту.
Настоящее изобретение также относится к способу поддержания баланса кишечной флоры, сохранения хорошего функционального состояния кишечника, обеспечения нормальной работы кишечника и/или поддержания здорового состояния кишечника у субъекта, включающему введение субъекту эффективного количества Saccharomyces boulardii согласно вышеопределенному способу введения S. boulardii.
Настоящее изобретение также относится к способу (i) профилактики или лечения нарушения баланса микрофлоры в желудочно-кишечном тракте, в частности, для профилактики или лечении диареи, такой как антибиотикоассоциированная диарея, диарея путешественников, диарея, связанная с энтеральным питанием, острая диарея у взрослых или детей, ВИЧ-ассоциированная диарея или лямблиоз, в частности для применения в качестве дополнительного симптоматического лечения диареи в дополнение к регидратации, и/или (ii) профилактики или лечения бактериальной, грибковой или протозойной инфекции, такой как инфекция, вызванная Clostridium difficile, инфекция, вызванная Helicobacter pylori, инфекция, вызванная Salmonella, инфекция, вызванная Shigella, инфекция, вызванная Cryptosporidium, или кандидоз ротовой полости, и/или (iii) профилактики или лечения воспалительного заболевания кишечника или синдрома раздраженного кишечника у субъекта, включающему введение субъекту профилактически или терапевтически эффективного количества S. boulardii согласно вышеопределенному способу введения S. boulardii.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖА
На фиг. 1 показано поперечное сечение флакона по изобретению.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Saccharomyces boulardii
Saccharomyces boulardii, сокращенно S. boulardii, представляют собой дрожжи, хорошо известные специалисту в данной области и подробно описанные, в частности Hennequin et al. (2001) J. Clin. Microbiol., 39:551-559. Как предполагается здесь, термины «Saccharomyces boulardii» и «Saccharomyces boulardii var. boulardii» (сокращенно S. cerevisiae var. boulardii) считаются эквивалентными.
Предпочтительно клетки Saccharomyces boulardii по изобретению получают из лекарственных продуктов торговых марок Ultra-Levure®, Bioflor®, Codex®, Econorm®, Enflor®, Enterol®, Florastor®, Floratil®, Florestor®, Inteflora®, Perenterol®, Perenteryl®, Precosa®, Reflor® или Ultra-Levura®. Клетки Saccharomyces boulardii по изобретению также можно получить из депозитов Американской коллекции типовых культур (АТСС, США) под инвентарным номером 74012, Национальной коллекции культур микроорганизмов (CNCM, Институт Пастера, Франция) под инвентарным номером I-745 или Центральной коллекции чистых культур грибов (CBS, Нидерланды) под инвентарным номером штамма Hansen CBS 5926.
Клетки S. boulardii по изобретению лиофилизируют.
Преимущественно жизнеспособность и выживаемость клеток S. boulardii, полученных из лиофилизатов, выше, чем клеток, которые можно получить другими методами консервации дрожжевых клеток.
Как понимается здесь, «лиофилизация», также известная как сублимационная сушка, является методом консервации, в котором живые клетки S. boulardii замораживают и затем подвергают сублимации замороженной воды, которую они содержат, с получением лиофилизата в виде порошка сухих дрожжей, предпочтительно содержащего менее 2% воды и более предпочтительно менее 1% воды. Предпочтительно лиофилизированные дрожжевые клетки получают из концентратов клеток S. boulardii. Можно использовать любой тип метода лиофилизации дрожжевых клеток, известный специалисту в данной области. Однако клетки S. boulardii предпочтительно лиофилизуют по изобретению с помощью использования следующего метода лиофилизации:
культивирование клеток S. boulardii в жидкой питательной среде до тех пор, пока клетки не достигают стационарной фазы;
концентрирование культивированных клеток S. boulardii и замораживание концентрата, необязательно в присутствии криопротектора, такого как лактоза;
лиофилизация концентрата.
Лиофилизированные клетки S. boulardii находятся в виде порошка.
Как предполагается здесь, S. boulardii предпочтительно являются единственным пробиотиком, содержащимся в биологически активной добавке или фармацевтической композиции по изобретению. Иными словами, другие пробиотики, такие как лактобациллы, не присутствуют в биологически активной добавке или фармацевтической композиции по изобретению в дополнение к S. boulardii. Согласно определению Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций пробиотик представляет собой живой (или жизнеспособный) микроорганизм, такой как бактерия или дрожжи, который при введении в достаточных количествах обеспечивает пользу для здоровья хозяина.
Субъект
Как предполагается здесь, субъект представляет собой млекопитающее, предпочтительно человека.
Субъект может извлечь пользу от введения S. boulardii, то есть может нуждаться в этом. Предпочтительно субъект подвергается риску развития фунгемии, вызванной S. boulardii, как например, субъект с центральным венозным катетером или субъект с иммунодефицитом.
Кроме того, объем раствора, как определено выше, можно максимально сократить, обеспечивая при этом полное суспендирование порошка, тем самым облегчая введение субъектам, таким как младенцы или дети младшего возраста, или субъекты с расстройством глотания.
Флакон
Как предполагается здесь, термин «герметичный» означает, что порошок лиофилизированных S. boulardii по существу не может улетучиться из герметичного первого отсека, и что вода в жидком или газообразном состоянии по существу не может попасть в герметичный первый отсек.
Второй отсек предпочтительно также является герметичным.
Как предполагается здесь, когда первый и второй отсек герметично соединяются, то содержимое первого отсека может быть смешано с раствором второго отсека, в то время как порошок лиофилизированных S. boulardii по существу не может улетучиться из флакона.
После смешивания содержимого первого отсека и раствора второго отсека с получением суспензии S. boulardii закрытый флакон можно открыть для введения суспензии субъекту.
Специалист в данной области может предложить многочисленные формы флакона, соответствующего настоящему изобретению.
В предпочтительном варианте осуществления флакона по изобретению, например, как показано на фиг.1, первый отсек (1) имеет единственное отверстие (2), которое входит герметичным способом (например, вдавливается или вкручивается) в единственное отверстие (3) второго отсека (4), отверстие (2) первого отсека закрыто съемной герметичной перегородкой (5), и флакон содержит устройство (6) для удаления герметичной перегородки без открытия флакона. В результате воздействия устройства для удаления герметичной перегородки содержимое (7) первого отсека (1) и раствор (8) могут быть смешаны с получением суспензии, и первый и второй отсеки можно разъединить (например, выдернуть или выкрутить), открывая при этом флакон и получая доступ к суспензии. В качестве примера, устройство для удаления герметичной перегородки (6) может представлять собой режущее лезвие (9), установленное на концевой части первого отсека, обращенной к его отверстию (2), которое может быть приведено в движение для разрезания герметичной перегородки (5), например, применением поступательной силы в направлении второго отсека, необязательно в сочетании с вращающей силой. В варианте осуществления, показанном на фиг.1, первый отсек (1) состоит из двух частей, неподвижной части (1а) и подвижной части (1b), подвижная часть имеет режущее лезвие (9) и закрывает концевую часть первого отсека (1) напротив отверстия (2), в то время как его неподвижная часть входит в единственное отверстие (3) второго отсека (4). Подвижная часть (1а) входит герметичным способом (например, вдавливается или вкручивается) в неподвижную часть (1b), и может быть приведена в движение в направлении второго отсека (4).
Флакон по изобретению может быть изготовлен из различных материалов, таких как стекло и/или пластик. В качестве примера, первый отсек может быть изготовлен из пластика, в то время как второй отсек может быть изготовлен из стекла. Специалист в данной области может легко выбрать множество материалов, которые можно использовать для изготовления съемной перегородки, таких как алюминиевая фольга.
Дополнительные компоненты могут находиться в первом отсеке, такие как лактоза и/или стеарат магния, предпочтительно в форме порошка.
При наличии лактоза присутствует предпочтительно в дозе около от 0,1 мг до 0,15 мг на мг порошка лиофилизированных S. boulardii, более предпочтительно в дозе около 0,132 мг на мг порошка лиофилизированных S. boulardii. Согласно изобретению лактоза применяется в качестве криопротектора для лиофилизации S. boulardii.
При наличии, стерат магния присутствует предпочтительно в дозе около от 0,005 мг до 0,015 мг на мг порошка лиофилизированных S. boulardii или на мг смеси порошка лиофилизированных S. boulardii и лактозы, предпочтительно с определенной выше дозой лактозы. Согласно изобретению стеарат магния применяется в качестве антиадгезива и смазки для заполнения первого отсека порошком лиофилизированных S. boulardii. Неожиданно согласно изобретению, хотя, как известно, стеарат магния не растворим в воде, его присутствие в первом отсеке не ухудшает качество смешивания содержимого первого отсека и второго отсека с получением суспензии S. boulardii.
Раствор может иметь любой состав, образующий суспензию S. boulardii и пригодный для введения пероральным путем. Предпочтительно раствор содержит воду, более предпочтительно очищенную воду. Раствор может дополнительно содержать, по меньшей мере, один подсластитель, такой как фруктоза, ароматизатор, такой как ароматизатор «красные фрукты», лимонную кислоту и консервант, такой как сорбат калия и бензоат натрия. Предпочтительно суспензия S. boulardii по изобретению не является жидкостью для полоскания ротовой полости или гелем, готовым для местного применения.
Биологически активная добавка или фармацевтическая композиция по изобретению может дополнительно содержать, по меньшей мере, одно минеральное вещество, такое как цинк или селен, и/или, по меньшей мере, один витамин, такой как витамин А, или в первом отсеке, предпочтительно в виде порошка, или во втором отсеке, предпочтительно в виде растворенного вещества.
Форма, доза и введение
Как предполагается здесь, композиция биологически активной добавки не представляет собой лекарственную композицию, предназначенную для улучшения самочувствия субъекта посредством приема внутрь действующего вещества. Как предполагается здесь, термин «биологически активная добавка» считается эквивалентом термина «нутрицевтик».
Как предполагается здесь, фармацевтическая композиция представляет собой композицию, предназначенную для восстановления здоровья субъекта и/или для профилактики или лечения заболевания. Кроме того, «фармацевтический продукт» считается синонимом термина «лекарственное средство».
Как предполагается здесь, «действующее вещество» является причинным фактором благоприятных, профилактических или терапевтических эффектов композиции по изобретению.
Фармацевтическая композиция может также содержать фармацевтически приемлемый носитель. Как предполагается здесь, термин «фармацевтически приемлемый носитель» относится к любому соединению или группе соединений, пригодных для введения субъекту без серьезного побочного действия, предназначенных для облегчения введения или воздействия действующего вещества.
Предпочтительно первый отсек содержит от 5 мг до 5 г, более предпочтительно от 50 мг до 500 мг, наиболее предпочтительно около 250 мг порошка лиофилизированных S. boulardii.
Предпочтительно объем раствора во втором отсеке составляет от 0,5 мл до 10 мл, более предпочтительно от 1 мл до 4 мл, наиболее предпочтительно около 2 мл.
Предпочтительно суспензия присутствует в концентрации от 10 мг порошка лиофилизированных S. boulardii на мл раствора до 1 г порошка лиофилизированных S. boulardii на мл раствора, более предпочтительно в концентрации от 50 мг порошка лиофилизированных S. boulardii на мл раствора до 500 мг порошка лиофилизированных S. boulardii на мл раствора, наиболее предпочтительно в концентрации около 125 мг порошка лиофилизированных S. boulardii на мл раствора.
Предпочтительно суспензия Saccharomyces boulardii, полученная по изобретению, предназначена для введения или вводится пероральным путем.
Кроме того, композиция по изобретению может содержать однократную дозу S. boulardii или может содержать дозу S. boulardii, предназначенную для многократных введений.
ПРИМЕР
В качестве примера, флакон по изобретению, представляет собой флакон, показанный на фиг.1, и может иметь следующую конструкцию:
Первый отсек содержит 250 мг порошка лиофилизированных S. boulardii в сочетании с 32,5 мг порошка лактозы и 2,85 мг стеарата магния.
Второй отсек содержит 2 мл раствора очищенной воды и фруктозу, ароматизатор, лимонную кислоту и консервант (сорбат калия, бензоат натрия).
Claims (14)
1. Способ поддержания здорового состояния кишечника выбранного из поддержания баланса кишечной флоры, сохранения хорошего функционального состояния кишечника, обеспечения нормальной работы кишечника у субъекта, включающий введение эффективного количества композиции, содержащей лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества, при этом композиция находится в закрытом флаконе, имеющем первый герметичный отсек, содержащий порошок лиофилизированных S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор, содержащий воду, при этом первый и второй отсек могут быть приведены в герметичное соединение друг с другом с получением суспензии S. boulardii для введения субъекту после открытия флакона, и где суспензия вводится пероральным путем.
2. Способ поддержания баланса кишечной флоры, сохранения хорошего функционального состояния кишечника, обеспечения нормальной работы кишечника и/или поддержания здорового состояния кишечника, для профилактики или лечения нарушения баланса микрофлоры в желудочно-кишечном тракте, выбранного из диареи и/или бактериальной, грибковой или протозойной инфекции, антибиотикоассоциированной диареи, диареи путешественников, диареи, связанной с энтеральным питанием, острого гастроэнтерита у взрослых или детей, ВИЧ-ассоциированной диареи или лямблиоза, или для применения в качестве дополнительного симптоматического лечения диареи в дополнение к регидратации, для профилактики или лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, инфекции, вызванной Helicobacter pylori, инфекции, вызванной Salmonella, инфекции, вызванной Shigella, инфекции, вызванной Cryptosporidium, или кандидоза ротовой полости, для профилактики или лечения воспалительного заболевания кишечника или синдрома раздраженного кишечника у субъекта, включающий введение эффективного количества композиции, содержащей лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества, при этом композиция находится в закрытом флаконе, имеющем первый герметичный отсек, содержащий порошок лиофилизированных S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор, содержащий воду, при этом первый и второй отсек могут быть приведены в герметичное соединение друг с другом с получением суспензии S. boulardii для введения субъекту после открытия флакона, и где суспензия вводится пероральным путем.
3. Способ по п. 1 или 2, где эффективное количество композиции, содержащей лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве действующего вещества вводят в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем.
4. Способ по п. 1 или 2, при этом первый отсек также содержит лактозу.
5. Способ по п. 1 или 2, при этом первый отсек дополнительно содержит стеарат магния.
6. Способ по п. 1 или 2, где композиция дополнительно содержит по меньшей мере одно минеральное вещество и/или по меньшей мере один витамин.
7. Способ по п. 1 или 2, для применения у субъекта с расстройством глотания.
8. Способ по п. 1 или 2, для применения при снижении риска фунгемии, вызванной S. Boulardii.
9. Способ по п. 1 или 2, для применения у субъекта с центральным венозным катетером.
10. Способ снижения риска фунгемии, вызванной Saccharomyces boulardii у субъекта, включающий:
- предоставление лиофилизированных Saccharomyces boulardii в качестве активного ингредиента, где композиция находится в закрытом флаконе, имеющем первый герметичный отсек, содержащий лиофилизированный порошок S. boulardii, и второй отсек, содержащий раствор, содержащий воду,
- приведение первого и второго отсеков в герметичное соединение друг с другом для получения суспензии S. boulardii;
- введение суспензии субъекту, где суспензия вводится пероральным путем.
11. Способ по п. 10, где лиофилизированные Saccharomyces boulardii в качестве активного ингредиента присутствуют в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP14290168.5 | 2014-06-11 | ||
| EP14290168 | 2014-06-11 | ||
| PCT/EP2015/063077 WO2015189337A1 (en) | 2014-06-11 | 2015-06-11 | Compositions and methods for preventing infections |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016151746A RU2016151746A (ru) | 2018-07-12 |
| RU2016151746A3 RU2016151746A3 (ru) | 2018-11-12 |
| RU2714126C2 true RU2714126C2 (ru) | 2020-02-12 |
Family
ID=50982870
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016151746A RU2714126C2 (ru) | 2014-06-11 | 2015-06-11 | Композиции и способы профилактики инфекций |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10525092B2 (ru) |
| EP (1) | EP3160263B1 (ru) |
| CA (1) | CA2951771C (ru) |
| ES (1) | ES2897634T3 (ru) |
| MA (1) | MA40215A (ru) |
| MX (1) | MX2016016387A (ru) |
| PL (1) | PL3160263T3 (ru) |
| PT (1) | PT3160263T (ru) |
| RU (1) | RU2714126C2 (ru) |
| UA (1) | UA125430C2 (ru) |
| WO (1) | WO2015189337A1 (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR3090318B1 (fr) * | 2018-12-19 | 2024-06-14 | Lesaffre & Cie | Souche Saccharomyces cerevisiae var boulardii en santé orale |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH1015035A (ja) * | 1996-06-28 | 1998-01-20 | Roussel Morishita Kk | 複室容器入り栄養液剤 |
| EP1852122A1 (en) * | 2006-05-02 | 2007-11-07 | Truffini & Regge' Farmaceutici SRL | Dental and gingival health compositions containing reactivatable, dehydrated, eubiotic micro-organisms |
| CN202409492U (zh) * | 2011-12-05 | 2012-09-05 | 山东省药用玻璃股份有限公司 | 双室西林瓶 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3810469A (en) | 1972-05-24 | 1974-05-14 | Ampoules Inc | Multiple compartment hypodermic devices |
| DE102005038497A1 (de) | 2005-08-13 | 2007-02-15 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Doppelkammer-Behälter ohne Bypass |
-
2015
- 2015-06-11 MA MA040215A patent/MA40215A/fr unknown
- 2015-06-11 RU RU2016151746A patent/RU2714126C2/ru active
- 2015-06-11 US US15/317,603 patent/US10525092B2/en active Active
- 2015-06-11 CA CA2951771A patent/CA2951771C/en active Active
- 2015-06-11 EP EP15734309.6A patent/EP3160263B1/en active Active
- 2015-06-11 ES ES15734309T patent/ES2897634T3/es active Active
- 2015-06-11 MX MX2016016387A patent/MX2016016387A/es unknown
- 2015-06-11 UA UAA201613477A patent/UA125430C2/uk unknown
- 2015-06-11 PT PT157343096T patent/PT3160263T/pt unknown
- 2015-06-11 PL PL15734309T patent/PL3160263T3/pl unknown
- 2015-06-11 WO PCT/EP2015/063077 patent/WO2015189337A1/en active Application Filing
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH1015035A (ja) * | 1996-06-28 | 1998-01-20 | Roussel Morishita Kk | 複室容器入り栄養液剤 |
| EP1852122A1 (en) * | 2006-05-02 | 2007-11-07 | Truffini & Regge' Farmaceutici SRL | Dental and gingival health compositions containing reactivatable, dehydrated, eubiotic micro-organisms |
| CN202409492U (zh) * | 2011-12-05 | 2012-09-05 | 山东省药用玻璃股份有限公司 | 双室西林瓶 |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| CASSONE M. Et al. Outbreak of Saccharomyces cerevisiae subtype boulardii fungemia in patients neighboring those treated with a probiotic preparation of the organism //J Clin Microbiol.2003 Nov., 41 (11):5340-3. * |
| CASSONE M. Et al. Outbreak of Saccharomyces cerevisiae subtype boulardii fungemia in patients neighboring those treated with a probiotic preparation of the organism //J Clin Microbiol.2003 Nov., 41 (11):5340-3. HENNEQUIN C. et al. Possible role of catheters in Saccharomyces boulardii fungemia //Eur J Clin Microbiol Infect Dis., 2000 Jan, 19(1): 16-20. * |
| HENNEQUIN C. et al. Possible role of catheters in Saccharomyces boulardii fungemia //Eur J Clin Microbiol Infect Dis., 2000 Jan, 19(1): 16-20. * |
| YVAN VANDENPLAS et al. Saccharomyces boulardii in childhood //Eur J Pediatr, vol.168,no3,19.12.2008, p.253-265. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| UA125430C2 (uk) | 2022-03-09 |
| RU2016151746A3 (ru) | 2018-11-12 |
| CA2951771C (en) | 2023-09-26 |
| PL3160263T3 (pl) | 2022-01-17 |
| MA40215A (fr) | 2017-05-03 |
| MX2016016387A (es) | 2017-10-31 |
| RU2016151746A (ru) | 2018-07-12 |
| CA2951771A1 (en) | 2015-12-17 |
| EP3160263B1 (en) | 2021-08-11 |
| US10525092B2 (en) | 2020-01-07 |
| US20180153947A1 (en) | 2018-06-07 |
| PT3160263T (pt) | 2021-11-15 |
| ES2897634T3 (es) | 2022-03-02 |
| WO2015189337A1 (en) | 2015-12-17 |
| EP3160263A1 (en) | 2017-05-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2436752C (en) | Bifidobacteria and preparations containing them | |
| RU2586928C2 (ru) | Модуляция роста бифидобактерий в сочетании с олигосахаридами, находящимися в материнском молоке | |
| US20050042207A1 (en) | Stable liquid probiotic composition, preparation and applications thereof | |
| US20070009490A1 (en) | Dried biotherapeutic composition, uses, and device and methods for administration thereof | |
| CN101939411A (zh) | 用于提高呼吸病症免疫应答的组合物、方法和试剂盒 | |
| US20050123527A1 (en) | Dried biotherapeutic composition, uses, and device and methods for administration thereof | |
| US6262316B1 (en) | Oral preparation for the prophylactic and therapeutic treatment of Helicobacter sp. infection | |
| JPH0656680A (ja) | 凍結乾燥された乳酸菌を含有する栄養学的及び／又は薬学的組成物、それらの調製及び使用 | |
| CN103689595A (zh) | 一种乳酸菌软胶囊及其制备方法 | |
| JP2020516699A (ja) | 腫瘍化学療法腸管毒性を予防するための微生物剤 | |
| JP2816726B2 (ja) | 腸内環境改善用組成物 | |
| CN108697742A (zh) | 用于预防和/或治疗维生素b12缺乏症的组合物和方法 | |
| RU2714126C2 (ru) | Композиции и способы профилактики инфекций | |
| AU2006201325A1 (en) | A Dried Biotherapeutic Composition, Uses, and Device and Methods for Administration Thereof | |
| Profir et al. | Effects of S. cerevisiae var. boulardii in gastrointestinal disorders | |
| WO2019243563A1 (en) | Non-viable bifidobacterium bifidum bacteria and uses thereof | |
| JP5818309B2 (ja) | 血中コレステロール低減剤 | |
| JP4601091B2 (ja) | 環状オリゴ糖 | |
| Petreska Ivanovska et al. | Probiotics, prebiotics, synbiotics in prevention and treatment of inflammatory bowel diseases | |
| US20220047659A1 (en) | Symbiotic supplement formulation for improving intestinal microbiota | |
| US20240180986A1 (en) | Compositions and methods for treating and preventing gastrointestinal inflammation | |
| CA2906569A1 (en) | Prebiotic composition and method of its use | |
| BR112020015168A2 (pt) | Composição compreendendo novas cepas de lactobacillus salivarius e método para a prevenção e o tratamento de otite e infecções das vias aéreas superiores | |
| Braun | Antibiotics and probiotics: the evidence | |
| RU2003129798A (ru) | Биопрепарат "бифистим от 3 месяцев до 3 лет", биологически активная добавка к пище "бифистим от 3 месяцев до 3 лет" и консорциум бифидобактерий для коррекции микрофлоры желудочно-кишечного тракта детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет |