M424324 五、新型說明 【新型所屬之技術領域】 本創作,是關於收納有可有效對於泌尿器系疾患之預 防及/或是治療之內容物的收納有南瓜屬種子的茶包。 【先前技術】 迎接高齡化社會,受到排尿障礙所困惑的患者人數有 增加的趨勢,排尿障礙被認爲逐漸成爲不論男女之潛在性 的社會問題。疾病原因並非都十分明確,許多情形並不被 視爲疾病而視爲是伴隨加齡的老化現象。雖然頻尿、尿失 禁並非呈現出攸關生命之症狀,但卻足以使患者的生活品 質(QOL : Quality Of Life)顯著地下降,造成精神上及 肉體上的痛苦。 排尿障礙當中有:蓄尿機能障害與尿排出機能障害。 蓄尿機能障害包含頻尿與尿失禁(主要爲急迫性尿失禁與 腹壓性尿失禁)。又,尿排出機能障害包含排尿困難、殘 尿、尿閉等。任一者的發症機制皆被分類爲神經因性與非 神經因性,不過最終皆歸於表現出膀胱平滑筋的過剩收縮 或是不完全收縮之病態。 其中可舉出:在高齢者之排尿障礙中不分男女有較高 罹患率並影響QOL的膀胱過動症(急迫性尿失禁)、屬 高齡男性所特有之疾患之前列腺肥大症、中高年之停經期 後之女性壓倒性較多的腹壓性尿失禁。膀胱過動症患者 數,於日本平成14年度( 2006年)由日本排尿機能學會 M424324 所調查推定在日本大約有810萬人。如果再加上佔有女性 尿失禁患者中之7成的腹壓性尿失禁患者,則可推定受到 排尿障礙所苦的患者人數上昇至極高的人數。 作爲頻尿與尿失禁治療藥(蓄尿機能障害改善藥), 例如可舉出:抗膽驗製劑(anticholinergic agent )、膀胱 平滑筋直接作用藥等之醫藥品類或是各種中藥製劑。又, 作爲降低過動膀胱治療藥(排尿機能障害改善藥),例如 可舉出:具有膽鹼酯晦(cholinesterase)阻礙作用的溴地 斯狄明 (distigmine bromide ) 與溴化新斯狄明 (neostigmine bromide)、具有覃毒鹼(muscarine)接受 體活性化作用的氯化醋膽驗(bethanechol chloride)、以 及具有αΐ-腎上腺素(a 1-adrenaline )接受體拮抗作用 的烏拉地爾(urapidil)等。 但是,此等醫藥品類或是中藥製劑之任一藥劑皆被報 告有許多的副作用。又,中藥製劑對於與醫藥品之間的相 互作用必須十分注意。此等醫藥品類或是中藥製劑,顯示 出有時會有嚴重的副作用,而且由於是必須要有醫師之處 方箋的藥劑,所以並不能輕易取得服用。然而排尿障礙相 較於其他疾患並不會對生命有直接影響,所以躊躇到醫療 機關就醫的患者不少。另一方面,在疾患的特徵是藥劑得 長期持續地服用’一般而言若中斷服用的話症狀就會復 發。 因此’要作爲用來預防或是改善排尿障礙之藥劑者, 被期望是:可期待具有確實性的效果、可以輕易地取得、 -4- M424324 且可以長期性安全地服用之藥劑爲佳。 標榜可以預防或是改善頻尿與尿失禁之健康輔助食品 之一,上市有美國南瓜(Cucurbita pepo )種子製劑。含 有成分有使用種子油者、有使用60%酒精萃取粉末者、或 使用該兩者之合劑者等。 作爲如此之健康食品者,例如,於曰本特開2000-29〇1 92號公報中,記載著作爲有效成分爲含有南瓜種子 之乾燥萃取物及異黃酮(isoflavone),南瓜種子之乾燥 萃取物:異黃酮的調配比例爲99: 1〜80: 20重量比爲其 特徵之排尿障礙治療劑(專利文獻1 )。又,於日本特開 2005 -343 8 09號公報中,記載著以重量比之美國南瓜萃取 物0. 1〜1調配成於睡眠時的尿意抑制劑(專利文獻2 )。 再者’於日本特開2001_342142號公報中,主要內容記載 著含有(A)苔莓(cranberry)或是其萃取物以及(B) 南瓜種子或是其萃取物的泌尿器系疾患預防治療用組成 物’不僅對於因尿道感染症及前列腺肥大症所導致的排尿 異常或尿失禁有極佳的改善作用,亦可減輕胃消化不良等 之副作用,且服用感覺良好(專利文獻3 )。 作爲代表性的製劑,市售有使用由株式會社TER VIS (製造及販賣)所乾燥萃取(美國南瓜種子之6 0%酒精萃 取物的乾燥萃取物)的產品(非專利文獻1 )。 在德國官方中草藥專題著作女獻(The German commission E monographs)等中,已認可美國南瓜種子對 於過敏膀胱(頻尿、急迫性尿失禁、殘尿感)、特別是女 性之排尿障礙爲有效的藥劑(非專利文獻2、3 )。然 -5- M424324 而,以往並未有人針對於能夠輕易地攝取到具有泌尿器系 疾患之預防及/或是治療效果的有效成份之形態,加以檢 討。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1] 日本特開2000-290192號公報 [專利文獻2] 日本特開2005-343809號公報 [專利文獻3] 日本特開2001-342142號公報 [非專利文獻] [非專利文獻1] 曾我部仁史、寺戶隆,藥用美 國南瓜種子萃取物及大豆胚芽萃取物之混合加工食品對於 夜間頻尿的一般臨床試驗,醫學與藥學,自然科學社, 2001年11月,第45卷,第5號,p.728-738,日本。 [非專利文獻 2] Mark Blumenthal, Werner
Busse, Alicia Goldberg, JoergGruenwald, Tara Hall, Chance W. Riggins, Robert S. Rister, Sigrid Klein, "The Complete German Commission E Monographs", Published November 30,Revised January 17,19 9 1.
[非專利文獻 3] "The American Botanical
Council", Published in cooperation with Integrative Medicine Communications, Boston, Massachusetts 1 998, Pumpkin seed p. 19 3. 【新型內容】 [新型所欲解決之問題] -6- M424324 本創作之目的,是在於提供一種對於:起因於前列腺 肥大症所引起之排尿障礙、起因於女性更年期障害所引起 之頻尿與尿失禁、或多數女性常見的腹壓性尿失禁、男女 共通之起因於膀胱過動症或尿道感染症所引起之排尿障礙 等有效,可簡便、安全且能夠長期持續性服用的收納有南 瓜屬種子的茶包。 [新型解決問題之技術手段] 本創作者們,在嘗試了從美國南瓜(Cucurbitapepo) 種子分離並精製出:對於泌尿器系疾患可確實地期待其效 果,並可輕易取得,且能夠長期安全地服用的組成物之 後。其結果,得知將美國南瓜(Cucurbitapepo )種子溶水 所萃取之組成物,令人意外地相較於以往被報告之6 0%酒 精萃取物,更具有於顯著差異的較強藥理活性。並且,在 檢討過要能夠輕易地攝取到具有泌尿器系疾患之預防及/ 或是治療效果的有效成分之形態後的結果,得到以茶包形 態是最爲適切之智慧見解。 本創作是依據如此之智慧見解所硏發,在於提供一種 收納有南瓜屬種子的茶包,是於具有不至於漏出內容物之 網目的袋內收納有內容物,藉由浸漬於水,使對於泌尿器 系疾患之預防及/或治療上有效的水溶性成分,從內容物 中溶出至袋外,而該內容物,是以南瓜屬(Cucurbita)種 子爲原料。
M424324 [新型效果] 根據本創作的收納有南瓜屬種子的茶包,浸漬於水 (或是熱水)使溶出至袋外的水溶性成分,對於起因於前 列腺肥大症所引起之排尿障礙、起因於女性更年期障害所 引起之頻尿及/或尿失禁、或多數女性常見的腹壓性尿失 禁、男女共通之起因於膀胱過動症或尿道感染症所引起之 排尿障礙等之泌尿器系疾患,可發揮優秀的預防或改善作 用。 本創作由於具有茶包之形態,只要浸漬於水或是熱水 就能夠簡單地萃取出有效成分。又,可以與茶同樣地當作 飲料來服用,並且對於泌尿器系疾患的速效性高。 再者,不同於以往周知之對於泌尿器系疾患的醫藥 品、或中藥等,以本創作之收納有南瓜屬種子的茶包所製 造的飲料其副作用少,並能夠長期連續服用。 【實施方式】 第1圖,是本創作之茶包1的立體圖。本創作之茶包 1’是於袋1〇內收納有內容物12,藉由浸漬於水中而使 對於泌尿器系疾患之預防及/或是治療有效的水溶性成分 從內容物12溶出至袋外的茶包1,其內容物12是以南瓜 屬(Cucurbita)種子爲原料者。 又,於本實.施形態中之「水」,只要沒有特別地限 定’則表示可以是自來水、蒸餾水、精製水、離子交換 水、超過濾水、逆滲透水、超純水 '井水之任一者。 M424324 作爲泌尿器系疾患,具體而言,可舉出例如,起因於 前列腺肥大症的排尿障礙、起因於女性更年期障害的頻尿 及/或是尿失禁、起因於膀胱過動症、腹壓性尿失禁、尿 道感染症的排尿障礙。 從本創作之茶包1以水所溶出之水溶性成分,是對於 此等泌尿器系疾患可達到良好之預防及/或是治療效果, 使患者的生活品質(QOL: Quality of Life )提昇,緩和精 神上及肉體上的苦痛者。又,由於與醫藥品、中藥等不 同、副作用少也容易攝取因而能夠長期性連續使用。再 者,相較於既有的60%酒精萃取物由於藥理活性較強,故 即使少量服用也可期待具有高的臨床效果。從成本的觀點 來看也由於以水就可以取出有效成分,所以亦具有可以簡 易且廉價地製造之優點。 作爲南瓜屬(Cucurbita)種子,雖沒有限定其品種, 不過以美國南瓜(Cucurbita pepo )或是西洋南瓜 (Cucurbita maxima或稱印度南瓜)之種子較佳》 收納於本創作之茶包1的南瓜屬(Cucurbita )種子, 雖也可以使用整粒的南瓜屬(Cucurbita)種子,不過若考 量到南瓜屬(Cucurbita)種子的保存安定性與溶水萃取之 容易程度時,以使用從南瓜屬(Cucurbita)種子取出油之 後之脂肪含量較低的脫脂南瓜種子爲佳。具體而言,是將 去除油脂後之脂肪含量爲種子重量的大約10重量%以下 爲佳,更佳爲是將脂肪含量去除到約1重量%以下的南瓜 屬(Cucurbita)種子。 -9 - M424324 又,用於取得南瓜屬(Cucurbita)種子之溶水萃取物 時,對於種子的形狀並沒有限定。例如外皮較薄的南瓜屬 (Cucurbita)種子也可以直接使用,外皮較厚者也可以切 割成2半以上來使用。又,也可以使用南瓜屬 (Cucurbita)種子在榨油後所殘留的壓榨油粕,再者也可 以使用將該壓榨油粕予以粉碎處理後的南瓜屬 (Cucurbita)種子粉末。在考量南瓜屬(Cucurbita)種 子中所含油脂的氧化安定性時應儘可能使用粒子較粗者爲 佳,但考量有效成分的萃取效率時,則粒子以細小於某種 程度爲理想。具體上,以粉碎粒度而言,以500 // m以下 之粒子的占有比例爲50重量%以上爲佳。 第2圖,是袋10內所收納之內容物12的一例,其分 別是:(A)南瓜屬(Cucurbita)種子4、 (B)南瓜屬 (Cucurbita)種子之搾油後的脫脂南瓜種子2、(C)將 上述(B)再加以粉末化的南瓜種子粉末3。 收納於本創作之茶包1的南瓜屬(Cucurbita)種子 4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜種子粉末3,是以已實施殺 菌處理者爲佳。藉由殺菌處理,由於在實質上可以將革蘭 氏陰性病原菌(例如沙門氏桿菌)予以滅菌,所以可以提 升作爲茶包1的安全性。 具體而言,例如,可以藉由過熱水蒸氣殺菌裝置,將 南瓜屬(Cucurbita)種子4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜 種子粉末3,在11 0°C的過熱水蒸氣之中暴露數秒鐘來進 行殺菌處理。又,也可以使用微波殺菌機來進行殺菌處 -10- M424324 理。 收納於本創作之茶包 1的南瓜屬(Cucurbita)種子 4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜種子粉末3,必須處於55 °C、10分鐘或是與此同等以上的濕熱環境下的熱履歷來 作爲病原菌對策;又,對於溶水萃取等之製造程序中之微 生物增殖對策’作爲爲了不會造成對泌尿器系疾患之預防 及/或是治療效果活性降低的上限溫度條件,以處於8 0 °C、3 0分鐘或是與此同等條件下、或是該條件以下的濕 熱環境下的熱履歷爲佳。若是施予超出此範圍之熱履歷 時,恐怕對泌尿器系疾患之預防及/或是治療效果會有降 低之虞。因此,在南瓜屬(Cucurbita )種子、脫脂南瓜種 子、或是南瓜種子粉末的流通過程中,在沒有病原菌之污 染問題時,是不需要殺菌處理。 本創作之茶包1 ’由於是以溶水萃取方式取得對泌尿 器系疾患之預防及/或是治療上有效的水溶性成分,所以 可以如以往習知氽包的茶品一般,以水或是熱水將成份溶 出之後,直接服用該液體。 本創作之茶包1,其包裝內容物12之袋10的材料可 以適切地選擇’以直接包裝南瓜屬(Cucurbita )種子4之 情形時’可使用具有不至於漏出內容物12之網目的紙、 網或不織布,於包裝脫脂南瓜種子2、或南瓜種子粉末3 之情形時,以使用不織布較佳。 又’於茶包1之袋10若結合上持取線1 4,再於持取 線1 4的前端結合抓持紙1 6,由於可容易地從浸漬中的 -11 - M424324 水、或是熱水中將茶包1取出,故較佳。 本創作的茶包1,在用於提高嗜好性及機能性的目的 下,於內容物12中,可以組合以下等之一種以上:薏 Η、烏龍茶、香草茶、山楂子、麥芽、甜茶、玉竹、武靴 藤(Gymnema sylvestre )、紅花、橙皮、綠茶、玄米、 昆布、艾草、靈芝、枸杞、熊(隈)葉、柿子葉、菇類、 陳皮、決明子、河原決明茶(濱茶)、埃及國王葉 (Molokheiya)、杜仲葉、甘草、枇杷葉、番石榴、高麗 人參、南非國寶菜(Rooibos )、七葉膽、問荆、焙煎 茶、普耳茶、金花茶、綠茶萃取物、山梔子、生姜、棗、 薄荷、月見草、芭樂葉、巴拿巴葉(Ban aba)、河原決明 葉、決明子葉、前車草、枸杞葉、桑葉、銀杏、忍冬花 (Lonicera )、連錢草(G1 echoma )、巴拉圭冬青葉 (Ilex paraguariensis ),白脊櫟(Quercus salicina )、 紫蘇、朝鮮萷(Artichoke)、苣菊屬(Echinacea)、接 骨木花(E1 d er fl 〇 w ers )、牛至(Oregano )、相橘皮 (Orange Peel )、柑橘花(Orange blossom )、甘菊 (Camomile)、豆蔑(Cardamom ) 、丁香(Clove)、忘 秋草、老鸛草 (Geranium thunbergii )、俄國雛菊 (Russian comfrey)、紅花(Safflower)、木立薄荷 (Summer savory )、番石榴屬(Psidium )、肉桂皮 (Cinnamon )、茉莉花、杜松子(Juniper berry)、甜葉 菊 (Stevia )、鼠尾草 (Sage )、野百里香 (Serpyllum )、聖約翰草(St_ John's wort )、薑黃 -12- M424324 ( Turmeric ) 、麝 香 、蒲公英、 蓴 麻(N e 111 e )' 木 槿 ( Hibiscus ) 、蓬 篙 藤(Basil ) 、西番蓮 (Pi as s i ί ο η vine ) , 香 草 豆 (Vanilla b eans ) 、 拔 地 響 ( Valerian ) 、 海 索草 ( Hyssop ) ' 夏 白 菊 ( Feverfew ) 、茴香、蛇麻 草 (Hop )、 tna 墨 角 蘭 ( Marjoram ), 萬 壽菊 ( Marigolds ) 、 冬 葵 ( Mallow ) 、西 洋 薄荷、西 洋 夏雪草、 歐 奢 草 ( Yarrow ) 、 玉樹 ( Eucalyptus )、 薰衣草、 歐亞 甘 草 ( Licorice ) 西洋菩 提樹、檸檬草 (Lemongrass ) 、 檸 檬 馬鞭草( Lemon s c丨 ented v erb < sna )、香蜂草 (Lem on balm)、棒 檬 皮( Lemon peel) 、玫瑰、玫瑰 果( Rc »s e
Hips )、迷迭香(Rosmarinus officinalis ) '野草莓等。
將本創作之茶包1以作爲泌尿器系疾患之預防及/或 是治療用之飲料來服用時,成人1日的服用量,在溶水萃 取物之固體成分換算下爲5〇〇mg〜l〇〇〇mg較佳。又服用 次數建議分成飯後1〜3次來服用。因此,容納於茶包之 內容物12的重量,以5g〜10g爲佳。 本創作之茶包1,可以使用水作爲萃取溶媒,藉由浸 漬於該萃取溶媒中來讓南瓜屬(Cucurbita)種子的水溶性 成分溶出。 以往習知之南瓜屬(Cucurbita)種子之有效成分的萃 取方法,由於主要是要萃取出脂肪酸(亞麻油酸 (linoleic acid )、十八烯酸(oleic acid )、棕櫚酸 (palmitic acid ))、類胡蘿蔔素類(carotenoid)、維生 -13- M424324 素E類(tocopherol ) ,Λ-5及△一 7植物固醇類 (phytosterol )等之親油性成份區分,因而使用以乙醇水 溶液作爲萃取溶媒。相對於此,本創作者們,發現到在水 溶性成份區分中含於其有效成分。因此在此,設計成最適 切於:用以製造出以水作爲萃取溶媒來使用之對於泌尿器 系疾患的預防及/或是治療效果皆優秀的美國南瓜種子飮 料的茶包形態者。 本創作之茶包 1的使用方法,是將南瓜屬 (Cucurbita)種子或是南瓜屬(Cucurbita)種子粉碎物 包裝於茶包中,在裝有水的瓶杯罐中等,以一定時間萃取 者,不過一般而言,是將茶包置入於馬克杯等容器中,以 熱水或是溫水進行短時間的萃取來製成飮料的方法,以及 將茶包浸漬於水,於冷藏庫等之中事先浸漬數小時來作爲 冷茶水飲料的方法。 第3圖是顯示從南瓜屬(Cucurbita )種子到製造成茶 包之製程的圖示。作爲內容物之原料爲南瓜屬 (Cucurbita)種子4,爲了提高對氧化的保存性而予以搾 油、脫脂。具體而言,是將南瓜屬(Cucurbita)種子4破 碎之後以140 °C進行20〜40分鐘的加熱處理(S1),再 以擠壓機等加壓破碎物,藉由搾取水及油(S2)而取得脫 脂南瓜種子2。 然後將脫脂南瓜種子2再置於粉碎機中處理,取得粉 末化的南瓜種子粉末3(S3) »南瓜種子粉末3,其粉碎 粒度在500 μ m以下的粒子占有比例爲5〇重量%以上的粉 -14· M424324 *末爲佳° 南瓜種子粉末3其後可以利用過熱水蒸氣殺菌裝置等 在110°C的過熱水蒸氣之中藉由暴露數秒鐘來進行殺菌處 理數(S4)。藉此,實質上可以將革蘭氏陰性病原菌(例 如沙門氏桿菌)予以滅菌。又,南瓜屬(Cucurbita )種 子,在脫脂南瓜種子或是南瓜種子粉末的流通過程中若是 沒有污染的問題時,則不用殺菌處理。 然後將殺菌處理後的南瓜種子粉末3進行茶包包裝 (S5) »亦即,將殺菌處理後的南瓜種子粉末3(內容物 12)封入於不織布等的袋10中,於袋10結合有持取線 I4,再者藉由於持取線14的前端結合抓持紙16,而成爲 所期望的茶包1。 由於於本創作之茶包1所收納的南瓜屬(Cucurbita ) 種子4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜種子粉末3中含有脂 肪,所以在計畫製作成例如,具有半年以上之較長賞味期 限的茶包時,即使是低脂肪也是與脫氧化劑一起容納在能 夠密封的包裝袋中較佳。又,包裝袋可以是將上述茶包一 個一個包裝之形態的包裝袋,也可以是包容複數個茶包之 形態的包裝袋。 又,在此雖是顯示以南瓜種子粉末3作爲內容物12 的例示,但取代南瓜種子粉末3,也可以使用南瓜屬 (Cucurbita)種子4、或是脫脂南瓜種子2。 [實施例] -15- ^424324 其次舉以實施例詳細說明本創作,不過本創作並非受 此所限制。 1. 茶包的製造 作爲南瓜屬(Cucurbita )種子,使用美國南瓜 (Cucurbita pepo)種子。首先,將美國南瓜種子lkg予 以破碎,其次,於所取得之破碎物中加入水及少量的食鹽 後予以混捏,以140°C加熱30分鐘。然後,藉由以擠壓 機加壓破碎物,來搾取水及油而取得脫脂南瓜種子。 將該脫脂南瓜種子予以乾燥,置於粉碎機處理予以粉 末化,用以取得使其粉碎粒度在500 /zm以下的粒子占有 比例爲5 0重量%以上之粉末(以下,稱之爲「低脂肪南 瓜種子粉末」)。藉由此等操作,取得美國南瓜 (Cucurbita pepo)種子的油約320g以及低脂肪南瓜種子 粉末430g。將該低脂肪南瓜種子粉末5g收納於不織布 中,於袋結合持取線,再於持取線的前端結合抓持紙而製 造成茶包。 -16- M424324 曰間,在就寢前飮用該茶全量約180ml。 其結果’從服用第1日開始有2名改善了夜間排尿次 數(減少夜間排尿次數1次以上),另外2名則沒有變 化。接著’服用到第3日、第4日時’則可確認到4名皆 改善了夜間排尿次數,同時也確認到排尿時之止尿情形有 轉好的效果。又依本臨床測試的服用方法,證實了由水萃 取物所產生的藥效顯現爲即效性的。又,所有的測試者都 沒有確認到副作用。 【圖式簡單說明】 第1圖是本創作之茶包1的立體圖。 第2圖是被收納於袋1〇內之內容物12的一例,分別 爲(A)南瓜屬種子4、(B)脫脂南瓜種子2、(C)南 瓜種子粉末3。 第3圖是顯示從南瓜屬種子4製造茶包1的製程圖。 【主要元件符號說明】 1 :茶包 2 :脫脂南瓜種子 3 :南瓜種子粉末 4 :南瓜屬種子 10 :袋 1 2 :內容物 -17-