M424324 五、新型說明 【新型所屬之技術領域】 本創作，是關於收納有可有效對於泌尿器系疾患之預 防及/或是治療之內容物的收納有南瓜屬種子的茶包。 【先前技術】 迎接高齡化社會，受到排尿障礙所困惑的患者人數有 增加的趨勢，排尿障礙被認爲逐漸成爲不論男女之潛在性 的社會問題。疾病原因並非都十分明確，許多情形並不被 視爲疾病而視爲是伴隨加齡的老化現象。雖然頻尿、尿失 禁並非呈現出攸關生命之症狀，但卻足以使患者的生活品 質（QOL : Quality Of Life)顯著地下降，造成精神上及 肉體上的痛苦。 排尿障礙當中有：蓄尿機能障害與尿排出機能障害。 蓄尿機能障害包含頻尿與尿失禁（主要爲急迫性尿失禁與 腹壓性尿失禁）。又，尿排出機能障害包含排尿困難、殘 尿、尿閉等。任一者的發症機制皆被分類爲神經因性與非 神經因性，不過最終皆歸於表現出膀胱平滑筋的過剩收縮 或是不完全收縮之病態。 其中可舉出：在高齢者之排尿障礙中不分男女有較高 罹患率並影響QOL的膀胱過動症（急迫性尿失禁）、屬 高齡男性所特有之疾患之前列腺肥大症、中高年之停經期 後之女性壓倒性較多的腹壓性尿失禁。膀胱過動症患者 數，於日本平成14年度（ 2006年）由日本排尿機能學會 M424324 所調查推定在日本大約有810萬人。如果再加上佔有女性 尿失禁患者中之7成的腹壓性尿失禁患者，則可推定受到 排尿障礙所苦的患者人數上昇至極高的人數。 作爲頻尿與尿失禁治療藥（蓄尿機能障害改善藥）， 例如可舉出：抗膽驗製劑（anticholinergic agent )、膀胱 平滑筋直接作用藥等之醫藥品類或是各種中藥製劑。又， 作爲降低過動膀胱治療藥（排尿機能障害改善藥），例如 可舉出：具有膽鹼酯晦（cholinesterase)阻礙作用的溴地 斯狄明 （distigmine bromide ) 與溴化新斯狄明 (neostigmine bromide)、具有覃毒鹼（muscarine)接受 體活性化作用的氯化醋膽驗（bethanechol chloride)、以 及具有αΐ-腎上腺素（a 1-adrenaline )接受體拮抗作用 的烏拉地爾（urapidil)等。 但是，此等醫藥品類或是中藥製劑之任一藥劑皆被報 告有許多的副作用。又，中藥製劑對於與醫藥品之間的相 互作用必須十分注意。此等醫藥品類或是中藥製劑，顯示 出有時會有嚴重的副作用，而且由於是必須要有醫師之處 方箋的藥劑，所以並不能輕易取得服用。然而排尿障礙相 較於其他疾患並不會對生命有直接影響，所以躊躇到醫療 機關就醫的患者不少。另一方面，在疾患的特徵是藥劑得 長期持續地服用’一般而言若中斷服用的話症狀就會復 發。 因此’要作爲用來預防或是改善排尿障礙之藥劑者， 被期望是：可期待具有確實性的效果、可以輕易地取得、 -4- M424324 且可以長期性安全地服用之藥劑爲佳。 標榜可以預防或是改善頻尿與尿失禁之健康輔助食品 之一，上市有美國南瓜（Cucurbita pepo )種子製劑。含 有成分有使用種子油者、有使用60%酒精萃取粉末者、或 使用該兩者之合劑者等。 作爲如此之健康食品者，例如，於曰本特開2000-29〇1 92號公報中，記載著作爲有效成分爲含有南瓜種子 之乾燥萃取物及異黃酮（isoflavone)，南瓜種子之乾燥 萃取物：異黃酮的調配比例爲99: 1〜80: 20重量比爲其 特徵之排尿障礙治療劑（專利文獻1 )。又，於日本特開 2005 -343 8 09號公報中，記載著以重量比之美國南瓜萃取 物0. 1〜1調配成於睡眠時的尿意抑制劑（專利文獻2 )。 再者’於日本特開2001_342142號公報中，主要內容記載 著含有（A)苔莓（cranberry)或是其萃取物以及（B) 南瓜種子或是其萃取物的泌尿器系疾患預防治療用組成 物’不僅對於因尿道感染症及前列腺肥大症所導致的排尿 異常或尿失禁有極佳的改善作用，亦可減輕胃消化不良等 之副作用，且服用感覺良好（專利文獻3 )。 作爲代表性的製劑，市售有使用由株式會社TER VIS (製造及販賣）所乾燥萃取（美國南瓜種子之6 0%酒精萃 取物的乾燥萃取物）的產品（非專利文獻1 )。 在德國官方中草藥專題著作女獻（The German commission E monographs)等中，已認可美國南瓜種子對 於過敏膀胱（頻尿、急迫性尿失禁、殘尿感）、特別是女 性之排尿障礙爲有效的藥劑（非專利文獻2、3 )。然 -5- M424324 而，以往並未有人針對於能夠輕易地攝取到具有泌尿器系 疾患之預防及/或是治療效果的有效成份之形態，加以檢 討。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1] 日本特開2000-290192號公報 [專利文獻2] 日本特開2005-343809號公報 [專利文獻3] 日本特開2001-342142號公報 [非專利文獻] [非專利文獻1] 曾我部仁史、寺戶隆，藥用美 國南瓜種子萃取物及大豆胚芽萃取物之混合加工食品對於 夜間頻尿的一般臨床試驗，醫學與藥學，自然科學社， 2001年11月，第45卷，第5號，p.728-738，日本。 [非專利文獻 2] Mark Blumenthal, Werner
Busse, Alicia Goldberg, JoergGruenwald, Tara Hall, Chance W. Riggins, Robert S. Rister, Sigrid Klein, "The Complete German Commission E Monographs", Published November 30，Revised January 17，19 9 1.
[非專利文獻 3] "The American Botanical
Council", Published in cooperation with Integrative Medicine Communications, Boston, Massachusetts 1 998, Pumpkin seed p. 19 3. 【新型內容】 [新型所欲解決之問題] -6- M424324 本創作之目的，是在於提供一種對於：起因於前列腺 肥大症所引起之排尿障礙、起因於女性更年期障害所引起 之頻尿與尿失禁、或多數女性常見的腹壓性尿失禁、男女 共通之起因於膀胱過動症或尿道感染症所引起之排尿障礙 等有效，可簡便、安全且能夠長期持續性服用的收納有南 瓜屬種子的茶包。 [新型解決問題之技術手段] 本創作者們，在嘗試了從美國南瓜（Cucurbitapepo) 種子分離並精製出：對於泌尿器系疾患可確實地期待其效 果，並可輕易取得，且能夠長期安全地服用的組成物之 後。其結果，得知將美國南瓜（Cucurbitapepo )種子溶水 所萃取之組成物，令人意外地相較於以往被報告之6 0%酒 精萃取物，更具有於顯著差異的較強藥理活性。並且，在 檢討過要能夠輕易地攝取到具有泌尿器系疾患之預防及/ 或是治療效果的有效成分之形態後的結果，得到以茶包形 態是最爲適切之智慧見解。 本創作是依據如此之智慧見解所硏發，在於提供一種 收納有南瓜屬種子的茶包，是於具有不至於漏出內容物之 網目的袋內收納有內容物，藉由浸漬於水，使對於泌尿器 系疾患之預防及/或治療上有效的水溶性成分，從內容物 中溶出至袋外，而該內容物，是以南瓜屬（Cucurbita)種 子爲原料。
M424324 [新型效果] 根據本創作的收納有南瓜屬種子的茶包，浸漬於水 (或是熱水）使溶出至袋外的水溶性成分，對於起因於前 列腺肥大症所引起之排尿障礙、起因於女性更年期障害所 引起之頻尿及/或尿失禁、或多數女性常見的腹壓性尿失 禁、男女共通之起因於膀胱過動症或尿道感染症所引起之 排尿障礙等之泌尿器系疾患，可發揮優秀的預防或改善作 用。 本創作由於具有茶包之形態，只要浸漬於水或是熱水 就能夠簡單地萃取出有效成分。又，可以與茶同樣地當作 飲料來服用，並且對於泌尿器系疾患的速效性高。 再者，不同於以往周知之對於泌尿器系疾患的醫藥 品、或中藥等，以本創作之收納有南瓜屬種子的茶包所製 造的飲料其副作用少，並能夠長期連續服用。 【實施方式】 第1圖，是本創作之茶包1的立體圖。本創作之茶包 1’是於袋1〇內收納有內容物12，藉由浸漬於水中而使 對於泌尿器系疾患之預防及/或是治療有效的水溶性成分 從內容物12溶出至袋外的茶包1，其內容物12是以南瓜 屬（Cucurbita)種子爲原料者。 又，於本實.施形態中之「水」，只要沒有特別地限 定’則表示可以是自來水、蒸餾水、精製水、離子交換 水、超過濾水、逆滲透水、超純水 '井水之任一者。 M424324 作爲泌尿器系疾患，具體而言，可舉出例如，起因於 前列腺肥大症的排尿障礙、起因於女性更年期障害的頻尿 及/或是尿失禁、起因於膀胱過動症、腹壓性尿失禁、尿 道感染症的排尿障礙。 從本創作之茶包1以水所溶出之水溶性成分，是對於 此等泌尿器系疾患可達到良好之預防及/或是治療效果， 使患者的生活品質（QOL: Quality of Life )提昇，緩和精 神上及肉體上的苦痛者。又，由於與醫藥品、中藥等不 同、副作用少也容易攝取因而能夠長期性連續使用。再 者，相較於既有的60%酒精萃取物由於藥理活性較強，故 即使少量服用也可期待具有高的臨床效果。從成本的觀點 來看也由於以水就可以取出有效成分，所以亦具有可以簡 易且廉價地製造之優點。 作爲南瓜屬（Cucurbita)種子，雖沒有限定其品種， 不過以美國南瓜（Cucurbita pepo )或是西洋南瓜 (Cucurbita maxima或稱印度南瓜）之種子較佳》 收納於本創作之茶包1的南瓜屬（Cucurbita )種子， 雖也可以使用整粒的南瓜屬（Cucurbita)種子，不過若考 量到南瓜屬（Cucurbita)種子的保存安定性與溶水萃取之 容易程度時，以使用從南瓜屬（Cucurbita)種子取出油之 後之脂肪含量較低的脫脂南瓜種子爲佳。具體而言，是將 去除油脂後之脂肪含量爲種子重量的大約10重量％以下 爲佳，更佳爲是將脂肪含量去除到約1重量％以下的南瓜 屬（Cucurbita)種子。 -9 - M424324 又，用於取得南瓜屬（Cucurbita)種子之溶水萃取物 時，對於種子的形狀並沒有限定。例如外皮較薄的南瓜屬 (Cucurbita)種子也可以直接使用，外皮較厚者也可以切 割成2半以上來使用。又，也可以使用南瓜屬 (Cucurbita)種子在榨油後所殘留的壓榨油粕，再者也可 以使用將該壓榨油粕予以粉碎處理後的南瓜屬 (Cucurbita)種子粉末。在考量南瓜屬（Cucurbita)種 子中所含油脂的氧化安定性時應儘可能使用粒子較粗者爲 佳，但考量有效成分的萃取效率時，則粒子以細小於某種 程度爲理想。具體上，以粉碎粒度而言，以500 // m以下 之粒子的占有比例爲50重量％以上爲佳。 第2圖，是袋10內所收納之內容物12的一例，其分 別是：（A)南瓜屬（Cucurbita)種子4、 （B)南瓜屬 (Cucurbita)種子之搾油後的脫脂南瓜種子2、（C)將 上述（B)再加以粉末化的南瓜種子粉末3。 收納於本創作之茶包1的南瓜屬（Cucurbita)種子 4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜種子粉末3，是以已實施殺 菌處理者爲佳。藉由殺菌處理，由於在實質上可以將革蘭 氏陰性病原菌（例如沙門氏桿菌）予以滅菌，所以可以提 升作爲茶包1的安全性。 具體而言，例如，可以藉由過熱水蒸氣殺菌裝置，將 南瓜屬（Cucurbita)種子4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜 種子粉末3，在11 0°C的過熱水蒸氣之中暴露數秒鐘來進 行殺菌處理。又，也可以使用微波殺菌機來進行殺菌處 -10- M424324 理。 收納於本創作之茶包 1的南瓜屬（Cucurbita)種子 4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜種子粉末3，必須處於55 °C、10分鐘或是與此同等以上的濕熱環境下的熱履歷來 作爲病原菌對策；又，對於溶水萃取等之製造程序中之微 生物增殖對策’作爲爲了不會造成對泌尿器系疾患之預防 及/或是治療效果活性降低的上限溫度條件，以處於8 0 °C、3 0分鐘或是與此同等條件下、或是該條件以下的濕 熱環境下的熱履歷爲佳。若是施予超出此範圍之熱履歷 時，恐怕對泌尿器系疾患之預防及/或是治療效果會有降 低之虞。因此，在南瓜屬（Cucurbita )種子、脫脂南瓜種 子、或是南瓜種子粉末的流通過程中，在沒有病原菌之污 染問題時，是不需要殺菌處理。 本創作之茶包1 ’由於是以溶水萃取方式取得對泌尿 器系疾患之預防及/或是治療上有效的水溶性成分，所以 可以如以往習知氽包的茶品一般，以水或是熱水將成份溶 出之後，直接服用該液體。 本創作之茶包1，其包裝內容物12之袋10的材料可 以適切地選擇’以直接包裝南瓜屬（Cucurbita )種子4之 情形時’可使用具有不至於漏出內容物12之網目的紙、 網或不織布，於包裝脫脂南瓜種子2、或南瓜種子粉末3 之情形時，以使用不織布較佳。 又’於茶包1之袋10若結合上持取線1 4，再於持取 線1 4的前端結合抓持紙1 6，由於可容易地從浸漬中的 -11 - M424324 水、或是熱水中將茶包1取出，故較佳。 本創作的茶包1，在用於提高嗜好性及機能性的目的 下，於內容物12中，可以組合以下等之一種以上：薏 Η、烏龍茶、香草茶、山楂子、麥芽、甜茶、玉竹、武靴 藤（Gymnema sylvestre )、紅花、橙皮、綠茶、玄米、 昆布、艾草、靈芝、枸杞、熊（隈）葉、柿子葉、菇類、 陳皮、決明子、河原決明茶（濱茶）、埃及國王葉 (Molokheiya)、杜仲葉、甘草、枇杷葉、番石榴、高麗 人參、南非國寶菜（Rooibos )、七葉膽、問荆、焙煎 茶、普耳茶、金花茶、綠茶萃取物、山梔子、生姜、棗、 薄荷、月見草、芭樂葉、巴拿巴葉（Ban aba)、河原決明 葉、決明子葉、前車草、枸杞葉、桑葉、銀杏、忍冬花 (Lonicera )、連錢草（G1 echoma )、巴拉圭冬青葉 (Ilex paraguariensis )，白脊櫟（Quercus salicina )、 紫蘇、朝鮮萷（Artichoke)、苣菊屬（Echinacea)、接 骨木花（E1 d er fl 〇 w ers )、牛至（Oregano )、相橘皮 (Orange Peel )、柑橘花（Orange blossom )、甘菊 (Camomile)、豆蔑(Cardamom ) 、丁香（Clove)、忘 秋草、老鸛草 （Geranium thunbergii )、俄國雛菊 (Russian comfrey)、紅花（Safflower)、木立薄荷 (Summer savory )、番石榴屬（Psidium )、肉桂皮 (Cinnamon )、茉莉花、杜松子（Juniper berry)、甜葉 菊 （Stevia )、鼠尾草 （Sage )、野百里香 (Serpyllum )、聖約翰草（St_ John's wort )、薑黃 -12- M424324 ( Turmeric ) 、麝 香 、蒲公英、 蓴 麻（N e 111 e )' 木 槿 ( Hibiscus ) 、蓬 篙 藤（Basil ) 、西番蓮 (Pi as s i ί ο η vine ) ， 香 草 豆 (Vanilla b eans ) 、 拔 地 響 ( Valerian ) 、 海 索草 （ Hyssop ) ' 夏 白 菊 ( Feverfew ) 、茴香、蛇麻 草 (Hop )、 tna 墨 角 蘭 ( Marjoram ), 萬 壽菊 （ Marigolds ) 、 冬 葵 ( Mallow ) 、西 洋 薄荷、西 洋 夏雪草、 歐 奢 草 ( Yarrow ) 、 玉樹 ( Eucalyptus )、 薰衣草、 歐亞 甘 草 ( Licorice ) 西洋菩 提樹、檸檬草 (Lemongrass ) 、 檸 檬 馬鞭草（ Lemon s c丨 ented v erb < sna )、香蜂草 (Lem on balm)、棒 檬 皮（ Lemon peel) 、玫瑰、玫瑰 果（ Rc »s e
Hips )、迷迭香（Rosmarinus officinalis ) '野草莓等。
將本創作之茶包1以作爲泌尿器系疾患之預防及/或 是治療用之飲料來服用時，成人1日的服用量，在溶水萃 取物之固體成分換算下爲5〇〇mg〜l〇〇〇mg較佳。又服用 次數建議分成飯後1〜3次來服用。因此，容納於茶包之 內容物12的重量，以5g〜10g爲佳。 本創作之茶包1，可以使用水作爲萃取溶媒，藉由浸 漬於該萃取溶媒中來讓南瓜屬（Cucurbita)種子的水溶性 成分溶出。 以往習知之南瓜屬（Cucurbita)種子之有效成分的萃 取方法，由於主要是要萃取出脂肪酸（亞麻油酸 (linoleic acid )、十八烯酸（oleic acid )、棕櫚酸 (palmitic acid ))、類胡蘿蔔素類（carotenoid)、維生 -13- M424324 素E類（tocopherol ) ，Λ-5及△一 7植物固醇類 (phytosterol )等之親油性成份區分，因而使用以乙醇水 溶液作爲萃取溶媒。相對於此，本創作者們，發現到在水 溶性成份區分中含於其有效成分。因此在此，設計成最適 切於：用以製造出以水作爲萃取溶媒來使用之對於泌尿器 系疾患的預防及/或是治療效果皆優秀的美國南瓜種子飮 料的茶包形態者。 本創作之茶包 1的使用方法，是將南瓜屬 (Cucurbita)種子或是南瓜屬（Cucurbita)種子粉碎物 包裝於茶包中，在裝有水的瓶杯罐中等，以一定時間萃取 者，不過一般而言，是將茶包置入於馬克杯等容器中，以 熱水或是溫水進行短時間的萃取來製成飮料的方法，以及 將茶包浸漬於水，於冷藏庫等之中事先浸漬數小時來作爲 冷茶水飲料的方法。 第3圖是顯示從南瓜屬（Cucurbita )種子到製造成茶 包之製程的圖示。作爲內容物之原料爲南瓜屬 (Cucurbita)種子4，爲了提高對氧化的保存性而予以搾 油、脫脂。具體而言，是將南瓜屬（Cucurbita)種子4破 碎之後以140 °C進行20〜40分鐘的加熱處理（S1)，再 以擠壓機等加壓破碎物，藉由搾取水及油（S2)而取得脫 脂南瓜種子2。 然後將脫脂南瓜種子2再置於粉碎機中處理，取得粉 末化的南瓜種子粉末3(S3) »南瓜種子粉末3，其粉碎 粒度在500 μ m以下的粒子占有比例爲5〇重量％以上的粉 -14· M424324 *末爲佳° 南瓜種子粉末3其後可以利用過熱水蒸氣殺菌裝置等 在110°C的過熱水蒸氣之中藉由暴露數秒鐘來進行殺菌處 理數（S4)。藉此，實質上可以將革蘭氏陰性病原菌（例 如沙門氏桿菌）予以滅菌。又，南瓜屬（Cucurbita )種 子，在脫脂南瓜種子或是南瓜種子粉末的流通過程中若是 沒有污染的問題時，則不用殺菌處理。 然後將殺菌處理後的南瓜種子粉末3進行茶包包裝 (S5) »亦即，將殺菌處理後的南瓜種子粉末3(內容物 12)封入於不織布等的袋10中，於袋10結合有持取線 I4，再者藉由於持取線14的前端結合抓持紙16，而成爲 所期望的茶包1。 由於於本創作之茶包1所收納的南瓜屬（Cucurbita ) 種子4、脫脂南瓜種子2、或是南瓜種子粉末3中含有脂 肪，所以在計畫製作成例如，具有半年以上之較長賞味期 限的茶包時，即使是低脂肪也是與脫氧化劑一起容納在能 夠密封的包裝袋中較佳。又，包裝袋可以是將上述茶包一 個一個包裝之形態的包裝袋，也可以是包容複數個茶包之 形態的包裝袋。 又，在此雖是顯示以南瓜種子粉末3作爲內容物12 的例示，但取代南瓜種子粉末3，也可以使用南瓜屬 (Cucurbita)種子4、或是脫脂南瓜種子2。 [實施例] -15- ^424324 其次舉以實施例詳細說明本創作，不過本創作並非受 此所限制。 1. 茶包的製造 作爲南瓜屬（Cucurbita )種子，使用美國南瓜 (Cucurbita pepo)種子。首先，將美國南瓜種子lkg予 以破碎，其次，於所取得之破碎物中加入水及少量的食鹽 後予以混捏，以140°C加熱30分鐘。然後，藉由以擠壓 機加壓破碎物，來搾取水及油而取得脫脂南瓜種子。 將該脫脂南瓜種子予以乾燥，置於粉碎機處理予以粉 末化，用以取得使其粉碎粒度在500 /zm以下的粒子占有 比例爲5 0重量％以上之粉末（以下，稱之爲「低脂肪南 瓜種子粉末」）。藉由此等操作，取得美國南瓜 (Cucurbita pepo)種子的油約320g以及低脂肪南瓜種子 粉末430g。將該低脂肪南瓜種子粉末5g收納於不織布 中，於袋結合持取線，再於持取線的前端結合抓持紙而製 造成茶包。 -16- M424324 曰間，在就寢前飮用該茶全量約180ml。 其結果’從服用第1日開始有2名改善了夜間排尿次 數（減少夜間排尿次數1次以上），另外2名則沒有變 化。接著’服用到第3日、第4日時’則可確認到4名皆 改善了夜間排尿次數，同時也確認到排尿時之止尿情形有 轉好的效果。又依本臨床測試的服用方法，證實了由水萃 取物所產生的藥效顯現爲即效性的。又，所有的測試者都 沒有確認到副作用。 【圖式簡單說明】 第1圖是本創作之茶包1的立體圖。 第2圖是被收納於袋1〇內之內容物12的一例，分別 爲（A)南瓜屬種子4、（B)脫脂南瓜種子2、（C)南 瓜種子粉末3。 第3圖是顯示從南瓜屬種子4製造茶包1的製程圖。 【主要元件符號說明】 1 :茶包 2 :脫脂南瓜種子 3 :南瓜種子粉末 4 :南瓜屬種子 10 :袋 1 2 :內容物 -17-