TWI845702B - 超氧化物歧化酶可溶纖維組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明提供包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物。該等組成物可能另外包含其他抗氧化劑、維生素及營養物。該等組成物可用作膳食補充劑且用於改善健康狀況及幸福感。

Description

超氧化物歧化酶可溶纖維組成物
本發明大體上係關於包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物。該等組成物可用作膳食補充劑且用於改善健康狀況及幸福感。
超氧化物歧化酶(Superoxide dismutases;SOD)為一組保護細胞免受活性含氧物(reactive oxygen species;ROS)損傷之金屬酶。SOD催化超氧化物陰離子自由基(O2 - )歧化為分子氧及過氧化氫(H2 O2 )。細胞中之ROS可損傷核酸、蛋白質及脂質,引起細胞功能下降及可能的細胞凋亡。因此,將ROS轉化成無害分子之能力對於保護細胞功能及整體健康至關重要。
雖然幾乎所有生物體均天然地產生一些類型之SOD,但隨個體老化或當個體罹患某些健康病症時,細胞中產生之SOD之水準下降。此外,環境中各種污染物及毒素之存在可造成細胞中ROS之水準增加。膳食補充天然產生之SOD因此對維持健康可為重要的。
另一重要膳食組分為可溶纖維。可溶纖維吸收水且在消化道中形成凝膠。可溶纖維在腸道中具有許多益處,包括減緩某些類型之脂質及碳水化合物之消化,有助於防止膳食膽固醇之攝入且防止血糖水準劇增。可溶纖維對於維持健康腸道微生物群落亦為重要的,此係因為腸道細菌可醱酵一些類型之可溶纖維。現代飲食典型地可溶纖維較少且通常需要補充以供改善健康狀況。
糖尿病(Diabetes mellitus/diabetes)為常見碳水化合物代謝失調症。在美國,超過3000萬人患有糖尿病。在過去的20年裡,隨著美國人口之老齡化及變得更加超重或肥胖,診斷患有糖尿病之成年人數目增加了兩倍多。在患有糖尿病之人群中,身體利用葡萄糖之正常能力受損,引起血糖水準增加。糖尿病係與心臟血管或循環系統疾病或病症之風險增加相關。
已顯示食物中之纖維(諸如可溶纖維)減弱了對膳食之血糖反應。當藉由腸道細菌醱酵時,纖維亦產生參與葡萄糖穩態的短鏈脂肪酸[Short Chain Fatty Acids;SCFA]之代謝物。然而,高纖維食物可造成胃不適,某些纖維補充劑同樣可能如此。
已顯示抗氧化劑在人體中具有對抗參與許多疾病過程之自由基的有益效果。然而,許多抗氧化劑之有效代謝物(諸如多酚)之吸收視抗氧化劑在腸道中之微生物代謝而定。因此,對於許多營養補充劑,不產生此等有效多酚代謝物且補充劑之抗氧化活性受到限制。
本發明係關於一種組成物,其包含約0.5單位/毫克至約500單位/毫克之超氧化物歧化酶及可溶纖維。在本發明之一些具體實例中,組成物包含約1單位/毫克至約100單位/毫克之超氧化物歧化酶。在本發明之一些具體實例中,組成物包含約5單位/毫克至約50單位/毫克之超氧化物歧化酶。在本發明之一些具體實例中,組成物包含約10單位/毫克至約15單位/毫克之超氧化物歧化酶。在本發明之一些具體實例中,組成物包含約14單位/毫克之超氧化物歧化酶。
在本發明之一些具體實例中,自瓜、牛肝、異養細菌或海洋浮游植物中萃取組成物中之超氧化物歧化酶。在本發明之一些具體實例中,超氧化物歧化酶為銅/鋅超氧化物歧化酶、鐵/錳超氧化物歧化酶或鎳超氧化物歧化酶。
在本發明之一些具體實例中,自植物中萃取組成物中之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,植物為果實、穀物或塊莖。在一些具體實例中,植物為選自瓜、柑橘屬果實、桃、梨、蘋果或香蕉之果實。在一些具體實例中,植物為選自小麥、大麥、黑麥、栗(millet)、燕麥、斯佩耳特小麥(spelt)、布格麥(bulger)、高粱及法老小麥(farro)之穀物。在一些具體實例中,植物為選自辣根、馬鈴薯、山藥、甘薯、木薯或大理花之塊莖。
在本發明之一些具體實例中,自動物中萃取組成物中之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,動物為牛、豬、綿羊或山羊。
在本發明之一些具體實例中,自微生物中萃取組成物中之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,微生物為浮游植物或細菌。
在本發明之一些具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:100至約1:1000。在本發明之一些具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:200至約1:800。在本發明之一些具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:300至約1:700。在本發明之一些具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:500至約1:700。在本發明之一些具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:650至1:675。
在本發明之一些具體實例中,組成物中之可溶纖維為水可溶多醣。在本發明之一些具體實例中,自玉米、小麥、大麥、黑麥、豆類、蘋果、梨、桃、柑橘屬果實、漿果、豌豆、米糠或燕麥中分離組成物中之可溶纖維。在本發明之一些具體實例中,組成物中之可溶纖維選自可溶玉米纖維、菊糖、糊精、瓜爾膠(Guar gum)、寡聚多醣、半乳多醣果寡醣、乳酮糖、耐消化澱粉、寡聚木糖及異麥芽糖寡醣。在本發明之一些具體實例中,組成物中之可溶纖維為可溶玉米纖維。在本發明之一些具體實例中,組成物中之可溶纖維為耐消化麥芽糊精。
在本發明之一些具體實例中,組成物呈粉末形式。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.1 ppm至約10 ppm之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.5 ppm至約5 ppm之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.7 ppm至約2 ppm之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.8 ppm至約1.2 ppm之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約1%至約90%之可溶纖維。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約1%至約50%之可溶纖維。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約5%至約25%之可溶纖維。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約10%至約20%之可溶纖維。在一些具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約12%至約14%之可溶纖維。
在本發明之一些具體實例中,組成物呈凝膠形式。在本發明之一些具體實例中,組成物呈液體形式。在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.005 mg/mL至約3.0 mg/mL之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.01 mg/mL至約2.0 mg/mL之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.05 mg/mL至約1.0 mg/mL之超氧化物歧化酶。在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.1 mg/mL至約0.5 mg/mL之超氧化物歧化酶。
在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約50 mg/mL至約1000 mg/mL之可溶纖維。在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約70 mg/mL至約500 mg/mL之可溶纖維。在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約90 mg/mL至約250 mg/mL之可溶纖維。在一些具體實例中,凝膠或液體組成物包含約100 mg/mL至約200 mg/mL之可溶纖維。
在本發明之一些具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含果汁。在一些具體實例中,果汁為石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁、阿薩伊莓果汁(acai berry juice)、黑莓汁、覆盆子汁、草莓汁、醋栗汁、蔓越莓汁、橙汁、葡萄柚汁、西瓜汁、甜菜汁、蘋果汁、檸檬汁、萊姆汁、荔枝汁、鳳梨汁、乾果李汁(prune juice)或其組合。在一些具體實例中,果汁為濃縮石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁、阿薩伊莓果汁、黑莓汁、覆盆子汁、草莓汁、醋栗汁、蔓越莓汁、橙汁、葡萄柚汁、西瓜汁、甜菜汁、蘋果汁、檸檬汁、萊姆汁、荔枝汁、鳳梨汁、乾果李汁或其組合。在一些具體實例中,濃縮果汁已移除果汁之約60%至約97%之水。在一些具體實例中,濃縮果汁已移除果汁之約85%至約95%之水。在一些具體實例中,組成物包含約5 mg/mL至約200 mg/mL之濃縮果汁。在一些具體實例中,組成物包含約75 mg/mL至約150 mg/mL之濃縮石榴汁。在一些具體實例中,組成物包含約75 mg/mL至約150 mg/mL之濃縮紅葡萄汁。在一些具體實例中,組成物包含約25 mg/mL至約100 mg/mL之濃縮藍莓汁。在一些具體實例中,組成物包含約20 mg/mL至約80 mg/mL之濃縮黑甜櫻桃汁。在一些具體實例中,組成物包含約20 mg/mL至約80 mg/mL之濃縮酸櫻桃汁。在一些具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮枸杞果汁。在一些具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮阿薩伊莓果汁。
在本發明之一些具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含蘆薈(aloe vera)。在一些具體實例中,蘆薈為濃縮蘆薈。在一些具體實例中,濃縮蘆薈已移除蘆薈之約60%至約97%之水。在一些具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮蘆薈。
在本發明之一些具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含綠茶。在一些具體實例中,綠茶為濃縮綠茶。在一些具體實例中,濃縮綠茶為綠茶萃取物。在一些具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮綠茶。
在本發明之一些具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含白藜蘆醇。在一些具體實例中,組成物包含約0.5 mg/mL至約6 mg/mL之白藜蘆醇。
在本發明之一些具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之凝膠組成物亦包含羧甲基纖維素。在一些具體實例中,組成物包含約0.5至約5.0 mg/mL之羧甲基纖維素。
在本發明之一些具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之凝膠組成物亦包含三仙膠。在一些具體實例中,組成物包含約0.5至約5.0 mg/mL之三仙膠。
本發明亦係關於一種組成物,其包含:a)約0.5單位/毫克至約100單位/毫克之超氧化物歧化酶;b)可溶纖維;及c)至少兩種果汁,其選自石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少三種果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少四種果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少五種果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少六種果汁。在一些具體實例中,組成物包含石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁。
在組成物之一些具體實例中,果汁為濃縮果汁。在組成物之一些具體實例中,可溶纖維為可溶玉米纖維。在一些具體實例中,可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。
本發明亦係關於一種組成物,其包含:a)超氧化物歧化酶;b)可溶玉米纖維;及c)至少兩種果汁,其選自石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁;d)蘆薈;e)綠茶;及f)白藜蘆醇。在一些具體實例中,組成物包含至少三種果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少四種果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少五種果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少六種果汁。在一些具體實例中,組成物包含石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁。
在組成物之一些具體實例中,果汁為濃縮果汁。在組成物之一些具體實例中,可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。在一些具體實例中,組成物亦包含羧甲基纖維素。在一些具體實例中,組成物亦包含三仙膠。
本發明亦係關於一種組成物,其包含:a)約30單位至約1000單位之超氧化物歧化酶;b)約50 mg/mL至約200 mg/mL之可溶玉米纖維;c)約5 mg/mL至約200 mg/mL之至少兩種濃縮果汁中之每一者,其選自石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁;d)約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮蘆薈;e)約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮綠茶;及f)約0.5 mg/mL至約6 mg/mL之白藜蘆醇。
在組成物之一些具體實例中,可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。在一些具體實例中,組成物亦包含約0.5至約5.0 mg/mL之羧甲基纖維素。在一些具體實例中,組成物亦包含約0.5至約5.0 mg/mL之三仙膠。
在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物具有大於1000 µmol/g組成物之氧自由基吸收能力(oxygen radical absorbance capacity;ORAC)。在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物具有大於1500 µmol/g組成物之ORAC。在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物的ORAC值比組成物之各組分的個別ORAC值之總和高至少1.5倍。在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物的ORAC值比組成物之各組分的個別ORAC值之總和高至少1.6倍。
本發明進一步係關於一種減少哺乳動物中氧自由基之數量的方法,其包含向哺乳動物投予本文所揭示之組成物中之任一者。在方法之一些具體實例中,數量待減少之氧自由基為過氧自由基(peroxyl radical)、羥基自由基、過亞硝酸根(peroxynitrite)、超氧化物陰離子、單重態氧(singlet oxygen)、次氯酸根或其組合。
本發明進一步係關於一種減少哺乳動物之炎症的方法,其包含向哺乳動物投予本文所揭示之組成物中之任一者。
本發明進一步係關於一種減輕哺乳動物之病毒症狀之方法,其包含向哺乳動物投予本文所揭示之組成物中之任一者。
在本文所揭示之方法之具體實例中,一天一次向哺乳動物投予組成物。在本文所揭示之方法之具體實例中,一天兩次向哺乳動物投予組成物。在本文所揭示之方法之具體實例中,哺乳動物為人類。
本發明提供包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物。本文所揭示之組成物可用作補充劑以增加個體中超氧化物歧化酶及可溶纖維之水準。如本文所描述,組成物亦可包含額外組分,諸如抗氧化劑、維生素或其他營養物以及賦形劑及其他調配試劑。
應瞭解,本文展示及描述之特定實施方案為實例且不意欲另外以任何方式限制本申請案之範圍。
本文所提及之公開專利、專利申請案、網站、公司名稱及科學文獻特此以全文引用之方式併入,其程度如同各自經特定及單獨地指示以引用之方式併入一般。本文所引用之任何參考文獻與本說明書之特定教示之間的任何衝突應以後者為準來解決。類似地,在此項技術中理解之字組或片語之定義與如本說明書中所特定教示之字組或片語之定義之間的任何衝突應以後者為準來解決。
如本文所使用,「一(a/an)」可意謂一或多個。如本文所使用,當與字組「包含」結合使用時,字組「一(a/an)」可意謂一個或超過一個。如本文所使用,「另一(another/a further)」可意謂至少第二個或更多個。
貫穿本申請案,術語「約」用於指示值包括用於測定該值之方法/裝置的誤差之固有變化,或研究個體中存在之變化。典型地,術語「約」意謂涵蓋大約或小於1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%或20%可變性,視情況而定。
儘管本發明支持係指僅替代例及「及/或」之定義,除非明確指示為僅係指替代例或替代例相互排斥,否則術語「或」在申請專利範圍中之使用用於意謂「及/或」。
如本文所使用,術語「包含(comprising)」(及包含(comprising)之任何變型或形式,諸如「包含(comprise)」及「包含(comprises)」)、「具有(having)」(及具有(having)之任何變型或形式,諸如「具有(have)」及「具有(has)」)、「包括(including)」(及包括(including)之任何變型或形式,諸如「包括(includes)」及「包括(include)」)或「含有(containing)」(及含有(containing)之任何形式,諸如「含有(contains)」及「含有(contain)」)為包括性或開放性的且不排除額外未列出的要素或方法步驟。
術語「例如(for example)」及其對應縮寫「例如(e.g.)」(無論是否斜體)之使用意謂所陳述之特定術語為本發明之代表性實例及具體實例,除非另外明確陳述,否則不意欲受限於所提及或所引用之特定實例。
除非另外定義,否則本文所使用之技術及科學術語具有本申請案所屬技術領域具有通常知識者通常所理解之含義。本文中提及所屬技術領域具有通常知識者已知之各種方法及物質。
如本文所使用之術語「超氧化物歧化酶」(有時簡稱為SOD)係指催化超氧化物陰離子自由基(O2 - )歧化為分子氧及過氧化氫(H2 O2 )的酶。超氧化物歧化酶具有酶分類(Enzyme Classification;EC)編號1.15.1.1。超氧化物歧化酶為保護細胞免受諸如O2 - 之活性含氧物(ROS)損傷之重要組分,該活性含氧物係在細胞氧代謝期間形成。超氧化物歧化酶因此充當重要抗氧化劑且存在於幾乎所有類型之細胞生物體中。然而,尤其在複雜生物體(諸如哺乳動物)中,超氧化物歧化酶之細胞水準隨生物體老化而降低,使得生物體更易遭受活性含氧物之細胞損傷。
如本文所使用之術語「可溶纖維」係指任何類型之水可溶膳食纖維。當食用時,可溶纖維吸收水以在生物體之腸道中形成凝膠,其有助於減緩脂質及碳水化合物之代謝。可溶纖維亦為可藉由腸道細菌醱酵之益生元(pre-biotic),其有助於維持健康的腸道微生物群落。
如本文所使用之術語「抗氧化劑」係指藉由完全或部分中和反應性物種而顯著降低反應性物種(諸如反應性含氧及含氮物種)之不利影響的物質。抗氧化劑可分類為「主要抗氧化劑」及「次要抗氧化劑」。主要抗氧化劑延緩或抑制氧化之起始步驟,而次要抗氧化劑藉由移除基質或藉由淬滅氧自由基來減緩氧化。 超氧化物歧化酶及可溶纖維
本文所揭示之具體實例、組成物包含以每毫克蛋白質之活性單位量測的超氧化物歧化酶之量。對於酶活性,將一個單位(U)(以μmol/min表示)定義為在指定條件下每分鐘催化一微莫耳受質之轉化的酶之量。超氧化物歧化酶活性之單位可藉由任何已知方法量測。舉例而言,測定以單位計之超氧化物歧化酶活性的方法描述於McCord, J. M.及Fridovich, I.,J. Biol. Chem. 1969, 244:6049-6055;Weydert等人,Nature Protocols 2010, 5(1): 51-66中;及https://www.sigmaaldrich.com/technical-documents/protocols/biology/enzymatic-assay-of-superoxide-dismutase.html之技術方案中;其中之每一者之揭示內容以引用之方式併入本文中。在具體實例中,將超氧化物歧化酶活性之單位定義為在25℃下在3.0 ml反應體積中,在偶聯系統中使用pH 7.8之黃嘌呤及黃嘌呤氧化酶抑制細胞色素c減少50%的速率的超氧化物歧化酶之量。
在具體實例中,本文所揭示之組成物包含高濃度之超氧化物歧化酶,例如大於0.5單位/毫克、大於0.1單位/毫克、大於1單位/毫克、大於10單位/毫克、大於50單位/毫克、大於100單位/毫克、大於200單位/毫克、大於500單位/毫克、大於1000單位/毫克、大於2000單位/毫克、大於2500單位/毫克、大於3000單位/毫克、大於4000單位/毫克或大於5000單位/毫克之超氧化物歧化酶,及可溶纖維。在具體實例中,本文所揭示之組成物包含約5單位/毫克至約5000單位/毫克、約5單位/毫克至約4000單位/毫克、約5單位/毫克至約3000單位/毫克或約5單位/毫克至約2000單位/毫克之超氧化物歧化酶,及可溶纖維。在具體實例中,組成物包含約1單位/毫克至約1000單位/毫克、約1單位/毫克至約750單位/毫克、約1單位/毫克至約500單位/毫克或約1單位/毫克至約250單位/毫克。在具體實例中,本文所揭示之組成物包含約0.5單位/毫克至約100單位/毫克之超氧化物歧化酶及可溶纖維。在具體實例中,組成物包含約1單位/毫克至約50單位/毫克之超氧化物歧化酶。在具體實例中,組成物包含約5單位/毫克至約25單位/毫克之超氧化物歧化酶。在具體實例中,組成物包含約10單位/毫克至約15單位/毫克之超氧化物歧化酶。在具體實例中,組成物包含約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30單位/毫克之超氧化物歧化酶。在具體實例中,組成物包含約14單位/毫克之超氧化物歧化酶。
本文所揭示之組成物中使用之超氧化物歧化酶可獲自任何酶來源。在具體實例中,自瓜、牛肝、異養細菌或海洋浮游植物中萃取超氧化物歧化酶。超氧化物歧化酶亦可為任何類型之酶。在具體實例中,超氧化物歧化酶為銅/鋅超氧化物歧化酶、鐵/錳超氧化物歧化酶或鎳超氧化物歧化酶。
在具體實例中,自植物中萃取超氧化物歧化酶。在具體實例中,植物為果實、穀物或塊莖。在具體實例中,植物為選自瓜、柑橘屬果實、桃、梨、蘋果或香蕉之果實。在具體實例中,植物為選自小麥、大麥、黑麥、栗、燕麥、斯佩耳特小麥、布格麥、高粱及法老小麥之穀物。在具體實例中,植物為選自辣根、馬鈴薯、山藥、甘薯、木薯或大理花之塊莖。
在具體實例中,自動物中萃取超氧化物歧化酶。在具體實例中,動物為牛、豬、綿羊或山羊。
在具體實例中,自微生物中萃取超氧化物歧化酶。在具體實例中,微生物為浮游植物或細菌。在具體實例中,微生物為異養細菌,例如自其環境獲得能量生產所需之糖的細菌。
超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率可按需要藉由改變組成物之組分中之任一者或兩者之量來調整。在具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:100至約1:1000。在具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:200至約1:800。在具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:300至約1:700。在具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:500至約1:700。在具體實例中,按重量計,組成物中超氧化物歧化酶與可溶纖維之比率為約1:650至1:675。
在本文所揭示之組成物之具體實例中,可使用各種類型之可溶纖維,包括兩種、三種、四種、五種、六種或更多種不同類型之可溶纖維之混合物。在具體實例中,可溶纖維為水可溶多醣。在具體實例中,自玉米、小麥、大麥、黑麥、豆類、蘋果、梨、桃、柑橘屬果實、漿果、豌豆、米糠或燕麥中分離可溶纖維。在具體實例中,可溶纖維選自可溶玉米纖維、菊糖、糊精、瓜爾膠、寡聚多醣、半乳多醣果寡醣、乳酮糖、耐消化澱粉、寡聚木糖及異麥芽糖寡醣。在具體實例中,可溶纖維為可溶玉米纖維。在具體實例中,可溶纖維為耐消化麥芽糊精。在具體實例中,可溶纖維為如藉由Archer Daniels Midland公司及Matsutani Chemical Industry有限公司出售之Fibersol-2®。在具體實例中,可溶纖維為Fibersol-2®之替代類型,諸如Fibersol-2AG、Fibersol-LQ、Fibersol-2L、Fibersol-DLQ或非GMO Fibersol。 粉末組成物
在本文所揭示之組成物之一些具體實例中,組成物呈粉末形式。在組成物呈粉末形式之具體實例中,其可以乾粉形式食用或添加至飲料或食物中。在具體實例中,在食用之前,將粉末混合至水、水合飲料、蛋白質奶昔、果汁、茶、咖啡、牛奶、克弗(kefir)、冰淇淋、酸酪乳、乳冰沙(smoothie)、肉湯或湯中。
在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含高濃度之超氧化物歧化酶,例如大於0.1 ppm、大於0.5 ppm、大於1 ppm、大於2 ppm、大於5 ppm、大於10 ppm、大於20 ppm、大於50 ppm、大於100 ppm、大於200 ppm、大於300 ppm、大於400 ppm或大於500 ppm。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.1 ppm至約10 ppm之超氧化物歧化酶。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.5 ppm至約5 ppm之超氧化物歧化酶。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.7 ppm至約2 ppm之超氧化物歧化酶。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.8 ppm至約1.2 ppm之超氧化物歧化酶。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約0.1、0.25、0.5、0.75、1.0、1.1、1.2、1.25、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.75、1.8、1.9、2.0、2.25、2.5、2.75、3.0、3.25、3.5、3.75、4.0、4.25、4.5、4.75、5.0、5.25、5.5、5.75、6.0、6.25、6.5、6.75、7.0、7.25、7.5、7.75、8.0、8.25、8.5、8.75、9.0、9.25、9.5、9.75或10.0 ppm之超氧化物歧化酶。
在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約1%至約90%之可溶纖維。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約1%至約50%之可溶纖維。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約5%至約25%之可溶纖維。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約10%至約20%之可溶纖維。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約12%至約14%之可溶纖維。在具體實例中,按重量計,粉末組成物包含約1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%或30%之可溶纖維。 液體或凝膠組成物
在本文所揭示之組成物之具體實例中,組成物呈凝膠形式。在本文所揭示之組成物之具體實例中,組成物呈液體形式。在組成物呈凝膠或液體形式之具體實例中,其可以該形式直接食用。在其他具體實例中,凝膠或液體可添加至飲料或食物中。在具體實例中,在食用之前,將粉末混合至水、水合飲料、蛋白質奶昔、果汁、茶、咖啡、牛奶、克弗、冰淇淋、酸酪乳、乳冰沙、肉湯或湯中。
在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.005 mg/mL至約5.0 mg/mL之超氧化物歧化酶。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.01 mg/mL至約2.5 mg/mL之超氧化物歧化酶。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.05 mg/mL至約1.0 mg/mL之超氧化物歧化酶。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.1 mg/mL至約0.5 mg/mL之超氧化物歧化酶。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約0.005、0.01、0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0 mg/mL之超氧化物歧化酶。
在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約50 mg/mL至約1000 mg/mL之可溶纖維。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約70 mg/mL至約500 mg/mL之可溶纖維。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約90 mg/mL至約250 mg/mL之可溶纖維。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約100 mg/mL至約200 mg/mL之可溶纖維。在具體實例中,凝膠或液體組成物包含約50、75、100、110、120、125、130、133、135、140、150、160、170、175、180、190、200、225、250、275、300、325、350、375、400、425、450、475或500 mg/mL之可溶纖維。 果汁
在本文所揭示之組成物之具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含果汁。果汁可向組成物提供額外抗氧化劑、可溶纖維、不可溶纖維、維生素及營養物。
在具體實例中,果汁為石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁、阿薩伊莓果汁、黑莓汁、覆盆子汁、草莓汁、醋栗汁、蔓越莓汁、橙汁、葡萄柚汁、西瓜汁、甜菜汁、蘋果汁、檸檬汁、萊姆汁、荔枝汁、鳳梨汁、乾果李汁或其組合。在具體實例中,組成物包含兩種、三種、四種、五種或六種類型之選自以下之果汁:石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁、阿薩伊莓果汁、黑莓汁、覆盆子汁、草莓汁、醋栗汁、蔓越莓汁、橙汁、葡萄柚汁、西瓜汁、甜菜汁、蘋果汁、檸檬汁、萊姆汁、荔枝汁、鳳梨汁及乾果李汁。
在具體實例中,果汁可經濃縮,例如已移除原始果汁中之部分水。在具體實例中,果汁為濃縮石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁、阿薩伊莓果汁、黑莓汁、覆盆子汁、草莓汁、醋栗汁、蔓越莓汁、橙汁、葡萄柚汁、西瓜汁、甜菜汁、蘋果汁、檸檬汁、萊姆汁、荔枝汁、鳳梨汁、乾果李汁或其組合。在具體實例中,組成物包含兩種、三種、四種、五種或六種類型之選自以下之濃縮果汁:濃縮石榴汁、濃縮紅葡萄汁、濃縮藍莓汁、濃縮黑甜櫻桃汁、濃縮酸櫻桃汁、濃縮枸杞果汁、濃縮阿薩伊莓果汁、濃縮黑莓汁、濃縮覆盆子汁、濃縮草莓汁、濃縮醋栗汁、濃縮蔓越莓汁、濃縮橙汁、濃縮葡萄柚汁、濃縮西瓜汁、濃縮甜菜汁、濃縮蘋果汁、濃縮檸檬汁、濃縮萊姆汁、濃縮荔枝汁、濃縮鳳梨汁、濃縮乾果李汁。在具體實例中,濃縮果汁已移除果汁之約60%至約97%之水。在具體實例中,濃縮果汁已移除果汁之約85%至約95%之水。在具體實例中,濃縮果汁已移除果汁之約60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、96%、97%、98%或99%之水。可使用所屬技術領域中已知之用於濃縮果汁之任何方法自果汁移除水。
在具體實例中,組成物包含約5 mg/mL至約200 mg/mL之濃縮果汁。在具體實例中,組成物包含約75 mg/mL至約150 mg/mL之濃縮石榴汁。在具體實例中,組成物包含約75 mg/mL至約150 mg/mL之濃縮紅葡萄汁。在具體實例中,組成物包含約25 mg/mL至約100 mg/mL之濃縮藍莓汁。在具體實例中,組成物包含約20 mg/mL至約80 mg/mL之濃縮黑甜櫻桃汁。在具體實例中,組成物包含約20 mg/mL至約80 mg/mL之濃縮酸櫻桃汁。在具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮枸杞果汁。在具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮阿薩伊莓果汁。 其他額外組分
在本文所揭示之組成物之具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含蘆薈。蘆薈可向組成物提供額外抗氧化劑、可溶纖維、不可溶纖維、維生素及營養物。
在一些具體實例中,蘆薈為濃縮蘆薈。在具體實例中,蘆薈可經濃縮,例如已自從蘆薈植物中萃取之蘆薈中移除部分水。在具體實例中,濃縮蘆薈已移除蘆薈之約60%至約97%之水。在具體實例中,濃縮蘆薈已移除蘆薈之約60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、96%、97%、98%或99%之水。在具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮蘆薈。
在本文所揭示之組成物之具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含綠茶。綠茶可向組成物提供額外抗氧化劑、維生素及營養物。
在具體實例中,綠茶為濃縮綠茶。在具體實例中,濃縮綠茶為由綠茶葉或綠茶粉末製成之綠茶萃取物。在具體實例中,將綠茶以粉末形式添加至組成物中。在具體實例中,組成物包含約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮綠茶。
在本文所揭示之組成物之具體實例中,包含超氧化物歧化酶及可溶纖維之組成物亦包含白藜蘆醇。白藜蘆醇可向組成物提供額外抗氧化劑。在一些具體實例中,組成物包含約0.5 mg/mL至約6 mg/mL之白藜蘆醇。 賦形劑/調配物
在具體實例中,本文所揭示之組成物可與一或多種賦形劑組合。在具體實例中,賦形劑為膠凝劑、增稠劑、載劑、緩衝劑或填充劑。在具體實例中,可將本文所揭示之組成物調配成飲料或食品。在具體實例中,將組成物調配成果汁、水合飲料(例如,運動飲料)、蛋白質奶昔、茶、咖啡、牛奶、克弗、冰淇淋、酸酪乳、乳冰沙、肉湯或湯。
在具體實例中,組成物包含增稠劑/膠凝劑羧甲基纖維素。在具體實例中,組成物為包含超氧化物歧化酶、可溶纖維及羧甲基纖維素之凝膠。在具體實例中,組成物包含約0.5至約5.0 mg/mL之羧甲基纖維素。
在具體實例中,組成物包含增稠劑/膠凝劑三仙膠。在具體實例中,組成物為包含超氧化物歧化酶、可溶纖維及三仙膠之凝膠。在具體實例中,組成物包含約0.5至約5.0 mg/mL之三仙膠。
在具體實例中,組成物包含:a)約0.5單位/毫克至約100單位/毫克之超氧化物歧化酶;b)可溶纖維;及c)至少兩種果汁,其選自石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁。在具體實例中,組成物包含至少三種果汁。在具體實例中,組成物包含至少四種果汁。在具體實例中,組成物包含至少五種果汁。在具體實例中,組成物包含至少六種果汁。在具體實例中,組成物包含石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁。在組成物之具體實例中,果汁為濃縮果汁。在組成物之具體實例中,可溶纖維為可溶玉米纖維。在具體實例中,可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。
在具體實例中,組成物包含:a)超氧化物歧化酶;b)可溶玉米纖維;及c)至少兩種果汁,其選自石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁;d)蘆薈;e)綠茶;及f)白藜蘆醇。在具體實例中,組成物包含至少三種果汁。在一些具體實例中,組成物包含至少四種果汁。在具體實例中,組成物包含至少五種果汁。在具體實例中,組成物包含至少六種果汁。在具體實例中,組成物包含石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁。在組成物之具體實例中,果汁為濃縮果汁。在組成物之具體實例中,可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。在具體實例中,組成物亦包含羧甲基纖維素。在具體實例中,組成物亦包含三仙膠。
在具體實例中,組成物包含a)約30單位至約1000單位之超氧化物歧化酶;b)約50 mg/mL至約200 mg/mL之可溶玉米纖維;c)約5 mg/mL至約200 mg/mL之至少兩種濃縮果汁中之每一者,其選自石榴汁、紅葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁;d)約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮蘆薈;e)約2 mg/mL至約20 mg/mL之濃縮綠茶;及f)約0.5 mg/mL至約6 mg/mL之白藜蘆醇。在組成物之具體實例中,可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。在具體實例中,組成物亦包含約0.5至約5.0 mg/mL之羧甲基纖維素。在具體實例中,組成物亦包含約0.5至約5.0 mg/mL之三仙膠。
在一些具體實例中,本發明提供一種營養液體調配物,其含有可溶纖維及複數種抗氧化劑。
在一些具體實例中,調配物包括可溶玉米纖維。玉米纖維可佔總調配物之約1至約5重量百分比。玉米纖維可呈乾粉形式。
在一些具體實例中,可溶纖維可為基於玉米之耐消化麥芽糊精(Fibersol-2)益生元纖維。益生元為允許腸道微生物群之組成及/或活性兩者之特定變化的賦予健康益處的選擇性醱酵成分。
在一些具體實例中,調配物之抗氧化劑包括各種多酚。多酚可佔總調配物之約1至約3重量百分比。在一些具體實例中,調配物之抗氧化劑包括超氧化物歧化酶(SOD)。
在一些具體實例中,本發明提供一種營養補充調配物,其含有可溶玉米纖維、康科德紅葡萄(美洲葡萄(Vitis Labrusca))果汁濃縮物、石榴(紅石榴(Punica Granatum))果汁濃縮物、藍莓(高叢越桔(Vaccinium Corymbosum))果汁濃縮物、黑甜櫻桃(甜櫻桃(Prunus Avium))果汁濃縮物、酸櫻桃(歐洲酸櫻桃(Prunus Cerasus))果汁濃縮物、枸杞果(寧夏枸杞(Lycium Barbarum))果泥、阿薩伊莓(巴西莓(Euterpe Oleraceae))果汁濃縮物、蘆薈果汁濃縮物(庫拉索蘆薈(Aloe barbadensis Mill))、綠茶萃取物(野茶樹(Camellia Sinensis))、白藜蘆醇、瓜果汁濃縮物(甜瓜(Cucumis melo L)及甜瓜萃取物(Extramel)-SOD)。
本發明之可溶纖維及抗氧化劑調配物提供協同效應,此係因為可溶益生元纖維充當結腸中之細菌之肥料,而多酚在結腸之大部分經吸收且藉由結腸微生物群進行廣泛分解代謝。益生元纖維之存在增強結腸微生物群之作用,藉此使得多酚在結腸中更有效的吸收。抗氧化補充劑之大部分多酚最終進入大腸,在大腸中其經歷微生物代謝成其活性代謝物,在活性代謝物中其可發揮抗氧化作用。可溶纖維調節腸道微生物且最大化多酚代謝,從而產生許多抗氧化、抗炎及抗感染作用。
在一些具體實例中,組成物包含呈所指示量的示於表1中之成分。 1 復活(Revivify)抗氧化劑組成物17.88 g/30 ml
SI.編號 獨家摻合物17.88 g QTY / mg   
1 可溶玉米纖維(Fibersol-2) 4000   
2 石榴汁濃縮物 4000   
3 康科德(Concord)葡萄汁濃縮物 4000   
4 藍莓汁濃縮物 2000   
5 黑甜櫻桃汁濃縮物 1450   
6 酸櫻桃汁濃縮物 1450   
7 枸杞果肉 294   
8 阿薩伊莓濃縮果汁 200   
9 Alobira果汁 200   
10 綠茶 200   
11 白藜蘆醇 80   
12 甜瓜萃取物SOD(14000單位/公克) 6 17880
13 CMC 60.5   
14 三仙膠 60.5   
15 QS水(30 ml)      
活性含氧物及氧自由基吸收能力
在具體實例中,本文所揭示之組成物適用於降低細胞中活性含氧物(ROS)之水準。在具體實例中,水準降低之活性含氧物包括過氧化物、超氧化物、羥基自由基、單重態氧及α-氧物種中之一或多者。在具體實例中,水準降低之活性含氧物包括過氧自由基、羥基自由基、過亞硝酸根、超氧化物陰離子、單重態氧或次氯酸根物種中之一或多者。
本發明提供包含超氧化物歧化酶與可溶纖維組合之組成物引起氧自由基吸收能力(ORAC)大大增加的發現。將可溶纖維添加至包含超氧化物歧化酶之組成物中提供用於增加氧自由基吸收能力之協同效應,亦即組合之ORAC值遠大於未組合的超氧化物歧化酶及可溶纖維之相加值。
在具體實例中,藉由量測組成物之氧自由基吸收能力(ORAC)來量測本文所揭示之組成物降低細胞中活性含氧物之水準的能力。ORAC分析之實例為所屬技術領域中已知的。參見例如由A. Dasgupta等人在Antioxidants in Food, Vitamins and Supplements (2014, Elsevier)之第19-40頁之「Chapter 2-Methods for Measuring Oxidative Stress in the Laboratory」,其在此以引用之方式併入本文中。
一般而言,ORAC分析量測物質之抗氧化能力。ORAC分析量測來自在活性含氧物之存在下淬滅之探針的螢光信號。將活性含氧物誘導劑引入至分析系統中。誘導劑觸發特定活性含氧物之釋放,其將使探針降解且造成探針之發射波長或強度變化。存在於分析中之抗氧化物質吸收活性含氧物且保護探針免遭降解。因此探針保留之程度指示物質之抗氧化能力。
在具體實例中,用於ORAC分析中之螢光探針為β-藻紅素或螢光素。在具體實例中,相較於標準物量測抗氧化劑之ORAC能力。在具體實例中,標準物為已知之抗氧化劑Trolox®(6-羥基-2,5,7,8-四甲基色原烷-2-羧酸),其為維生素E類似物。在Trolox®用作標準物之具體實例中,結果可表示為經測試分子之「總抗氧化能力」(Antioxidant Capacity;TAC)且表示為每公克所測試抗氧化劑分子之微莫耳(µmol)Trolox®當量(Trolox® equivalency;TE)。
在具體實例中,ORAC分析量測活性含氧物過氧自由基、羥基自由基、過亞硝酸根、超氧化物歧化酶、單重態氧及次氯酸根中之一或多者。在具體實例中,ORAC分析為藉由Southborough, MA, USA之Brunswick Laboratories進行之ORAC 6.0分析。ORAC 6.0分析測試針對過氧自由基、羥基自由基、過亞硝酸根、超氧化物歧化酶、單重態氧及次氯酸根之抗氧化能力。
在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物具有大於1000 µmol/g組成物之總ORAC。在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物具有大於1500 µmol/g組成物之ORAC。在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物具有大於700、800、900、1000、1100、120、1300、1400、1500、1600、1700、1800、1900或2000 µmol/g組成物之總ORAC。如本文所使用之「總ORAC」係指各活性含氧物的ORAC值之總和。舉例而言,在使用ORAC 6.0分析之具體實例中,總ORAC為過氧自由基、羥基自由基、過亞硝酸根、超氧化物歧化酶、單重態氧及次氯酸根中之每一者的ORAC值之總和。在具體實例中,總ORAC值除以組成物之重量(以公克計),得到µmol/g之值。
在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物的ORAC值比組成物之各組分的個別ORAC值之總和高至少1.5倍。在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物的ORAC值比組成物之各組分的個別ORAC值之總和高至少1.6倍。在本文所揭示之組成物中之任一者之具體實例中,組成物的ORAC值比組成物之各組分的個別ORAC值之總和高至少1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4或2.5倍。 黏度
在具體實例中,本文所揭示之組成物具有使組成物穩定之黏度特性。在具體實例中,組成物為高黏度凝膠,其存放穩定,隨時間推移保留其香味且允許最少的氧滲透至組成物中。在具體實例中,組成物為觸變的,其在儲存時具有高黏度且在攪動(例如,藉由振盪或投予)時具有低黏度。在具體實例中,組成物為觸變的且為在儲存時具有良好穩定性特性且在投予時具有較低黏度的高黏度凝膠,從而允許易於投予及攝入以及在胃腸道中之有利分佈及良好吸收。在具體實例中,組成物在1/秒之剪切速率下具有約23泊或更大之黏度。在具體實例中,組成物在10/秒之剪切速率下具有約5泊或更小之黏度。在具體實例中,組成物在100/秒之剪切速率下具有約1泊或更小之黏度。在具體實例中,組成物在1/秒之剪切速率下具有約23泊或更大之黏度、在10/秒之剪切速率下具有約5泊或更小之黏度及在100/秒之剪切速率下具有約1泊或更小之黏度。 方法
本發明亦係關於一種減少哺乳動物中氧自由基之數量的方法,其包含向哺乳動物投予本文所揭示之組成物中之任一者。在具體實例中,數量待減少之氧自由基選自過氧自由基、羥基自由基、過亞硝酸根、超氧化物陰離子、單重態氧、次氯酸根或其組合。在具體實例中,方法可減少兩種、三種、四種、五種或六種類型之氧自由基。在具體實例中,數量待減少之氧自由基選自哺乳動物中之過氧自由基、羥基自由基、過亞硝酸根、超氧化物陰離子、單重態氧及次氯酸根。
在一些具體實例中,與超氧化物歧化酶/可溶纖維組合一起觀測到的協同效應提供增加的氧自由基吸收能力(ORAC),其有益減少炎症。本發明進一步係關於一種減少哺乳動物之炎症的方法,其包含向哺乳動物投予本文所揭示之組成物中之任一者。本發明進一步係關於治療哺乳動物中與活性含氧物之水準增加相關之任何疾病或病症的方法,其包含向哺乳動物投予本文所揭示之組成物中之任一者。在具體實例中,疾病或病症可為細菌感染;病毒感染;放射疾病;脫髓鞘疾病,諸如多發性硬化症或神經病變;關節病症,諸如關節炎、類風濕性關節炎或牛皮癬性關節炎;皮膚病症,諸如牛皮癬、紅斑痤瘡、尋常痤瘡、皮膚炎或蕁麻疹;神經退化性病症,諸如多發性硬化症、帕金森氏病(Parkinson's disease)、肌肉萎縮性側索硬化症、阿茲海默氏病(Alzheimer's disease)或亨廷頓氏病(Huntington's disease);肌神經疾病,諸如肌肉萎縮症、重症肌無力;痙攣症;腸道病症,諸如消化炎症、發炎性腸病、克羅恩氏病(Crohn's disease)、結腸炎、腹瀉、漏腸症候群、憩室炎或乳糜瀉;哮喘;發炎性疾病,諸如自體免疫疾病、糖尿病、痛風、慢性前列腺炎、絲球體腎炎、化膿性汗腺炎、間質性膀胱炎、扁平苔癬、肥大細胞活化症候群、肥大細胞增多症、耳炎、骨盆發炎性疾病;再灌注損傷;慢性疲勞症候群;風濕熱;鼻炎;類肉瘤病;移植排斥;及脈管炎。
在一些具體實例中,與超氧化物歧化酶/可溶纖維組合一起觀測到的協同效應提供增加的氧自由基吸收能力(ORAC),其在預防及治療病毒感染時為有益的。在具體實例中,本文所揭示之組成物可用於預防以下之方法中:病毒感染,包括A型流感、B型流感、C型流感、D型流感之感染;冠狀病毒,包括嚴重急性呼吸症候群(severe acute respiratory syndrome;SARS)、SARS-CoV-2(引起COVID-19)、中東呼吸症候群(Middle East respiratory syndrome;MERS)、HIV、伊波拉(Ebola)、鼻病毒及呼吸道融合病毒。在具體實例中,本文所揭示之組成物可用於治療以下之方法中:病毒感染,包括A型流感、B型流感、C型流感、D型流感之感染;冠狀病毒,包括嚴重急性呼吸症候群(SARS)、SARS-CoV-2(引起COVID-19)、中東呼吸症候群(MERS)、HIV、伊波拉、鼻病毒及呼吸道融合病毒。
在一些具體實例中,與超氧化物歧化酶/可溶纖維組合一起觀測到的協同效應提供增加的氧自由基吸收能力(ORAC),其有益於補充進行癌症治療之個體的飲食。在具體實例中,本文所揭示之組成物可用於補充正進行癌症治療、已暴露於輻射或患有營養不良之哺乳動物之飲食的方法中。
在本文所揭示之方法中之任一者之具體實例中,一天一次向哺乳動物投予組成物。在本文所揭示之方法中之任一者之具體實例中,一天兩次向哺乳動物投予組成物。在本文所揭示之方法中之任一者之具體實例中,一天三次、四次、五次、六次、七次、八次、九次、十次或更多次向哺乳動物投予組成物。
在本文所揭示之方法中之任一者之具體實例中,哺乳動物為人類。在本文所揭示之方法中之任一者之具體實例中,哺乳動物為靈長類動物(例如,猴、猿、大猩猩、獼猴)、家養動物(例如,狗、貓、兔、倉鼠、天竺鼠、小鼠、大鼠)或農業動物(例如,牛、綿羊、馬、山羊、豬)。實施例 實施例 1 :實例調配物
製備具有示於表2中之成分及濃度的實例調配物: 2
SI. 編號 成分 以mg 計之QTY
1 可溶玉米纖維(Fibersol-2) 4000
2 石榴汁濃縮物 4000
3 康科德葡萄汁濃縮物 4000
4 藍莓汁濃縮物 2000
5 黑甜櫻桃汁濃縮物 1450
6 酸櫻桃汁濃縮物 1450
7 枸杞果肉 294
8 阿薩伊莓濃縮果汁 200
9 蘆薈果汁 200
10 綠茶 200
11 白藜蘆醇 80
12 甜瓜萃取物SOD(14000單位/公克) 6
13 CMC 60.5
14 三仙膠 60.5
15 QS水(30 ml)   
使用不鏽鋼混合槽將成分1-12合併成均質摻合物。在混合之前,根據批量大小稱重成分。使果汁濃縮物首先在單獨的槽中完全混合,接著使固體成分在單獨的混合器中與水預混合且將兩種混合物併入至主混合槽中。添加足夠體積的水且適當混合產物。在封裝於小袋中之前,對最終產品進行殺菌。調配物為顏色為暗紅色之凝膠。實施例 2 :實例調配物之 ORAC 測試
進行測試以相較於調配物整體確定實施例1之調配物之不同組分之ORAC值。使用總調配物中按樣品之重量計的以下量來製備個別組分樣品:樣品A:4 g可溶玉米纖維(Fibersol-2®);樣品B:13.8749 g果汁濃縮物混合物;及樣品C:0.006 g自瓜分離之超氧化物歧化酶。樣品D為成品調配物,其重量為31.1 g。將樣品送至Brunswick Laboratories(Southborough, MA, USA)以供使用如上文及https://brunswicklabs.com/capabilities/bioanalytical-services/orac-family/orac6/所描述之ORAC 6.0分析進行測試。分析之結果提供於表3中,其中「測試結果」以每公克所測試樣品之µmol Trilox當量表示。行「轉化率」提供針對樣品量標準化的ORAC值之轉化率。 3
ORAC 微莫耳 TE / 公克 *TE = Trolox 當量 A. (可溶玉米纖維,Fibersol-2) 4 g B. (果汁濃縮物) 13.8749 g C. (SOD-瓜源) 0.006 g A+B+C 最終值 D. 最終產品 30 ml W 31.1 g
測試結果 轉化率 測試結果 轉化率 測試結果 轉化率 轉化結果 測試結果 轉化
過氧自由基 1.50 6 128.04 1776.52 ND ND 1782.52 112.27 3,491.56
羥基自由基 ND ND 648.11    8992.46 ND ND 8992.46 416.46 12,951.91
過亞硝酸根 0.24 0.96 34.46 478.13 ND ND 479.09 22.76 707.84
超氧化物陰離子 ND ND 176.57 2449.89 ND ND 2449.89 134.2 4,173.62
單重態氧 ND ND 182.36 2516.36 ND ND 2516.36 109.20 3,396.12
次氯酸根 ND ND 926.85 12859.96 16.83 0.10098 12860.07 749.22 23,300.74
總計 1.84 6.96 2,096.39 29,087.20 16.83 0.10098 29,094.26 1,544.61 48,021.79
如表3中可見,相較於個別組分樣品A-C之總量(29,094.26),成品樣品D示出出乎意料且顯著較高的ORAC值(48,021.79)因此,ORAC測試表明當合併此等組分時實施例1之調配物之組分之間的協同效應。不希望受理論所束縛,此協同效應之一個潛在貢獻為其他成分對超氧化物歧化酶可能具有的穩定作用,從而允許超氧化物歧化酶更有效地中和活性含氧物。實施例 3 :實例調配物之黏度測試
在各種量之剪應力下測試實施例1之調配物之黏度。動態黏度計用於在25℃之溫度下測試5 mL調配物凝膠。如表4及表5中所示,在隨時間增加之剪應力及剪切速率下,測試調配物凝膠之兩個單獨樣品的黏度(以泊計)。亦示出各時間點處之法向應力(normal stress)。
剪應力 剪切速率 黏度 時間 溫度 法向應力
達因/cm^2 1/ 達因/cm^2
9.156 0.09999 91.56 60.5 25 -5804
12.02 0.1585 75.81 125.53 25 -6041
14.58 0.2512 58.05 190.5 25 -6266
17.35 0.3981 43.57 255.53 25 -6536
20.42 0.631 32.36 320.52 25 -6686
23.85 1 23.85 385.5 25 -6706
27.66 1.585 17.45 450.55 25 -6558
32.03 2.512 12.75 515.58 25 -6370
37.1 3.981 9.32 580.52 25 -6290
43.19 6.31 6.845 645.53 25 -6199
50.68 10 5.068 710.53 25 -6252
60.15 15.85 3.795 775.53 25 -6420
71.93 25.12 2.863 840.52 25 -6842
87.02 39.81 2.186 905.53 25 -7154
106.8 63.1 1.693 970.52 25 -7429
133.1 100 1.331 1035.5 25 -7560
167.9 158.5 1.059 1100.5 25 -7728
213.8 251.2 0.851 1165.5 25 -7875
280.2 398.1 0.7039 1230.5 25 -8092
374.8 631 0.5941 1295.5 25 -8536
509 1000 0.509 1360.5 25 -9372
表4-在增加剪應力下凝膠調配物樣品1(5 mL)之黏度。
剪應力 剪切速率 黏度 時間 溫度 法向應力
達因/cm^2 1/ 達因/cm^2
9.444 0.1 94.42 60.984 25 -2232
13.28 0.1585 83.8 125.97 25 -2797
16.31 0.2512 64.92 190.92 25 -3238
18.74 0.3981 47.07 255.95 25 -3653
21.27 0.631 33.71 320.95 25 -4024
24.37 1 24.37 385.92 25 -4395
28.04 1.585 17.69 450.94 25 -4734
32.16 2.512 12.8 515.92 25 -5045
36.82 3.981 9.25 580.94 25 -5344
42.17 6.31 6.684 645.98 25 -5693
48.37 10 4.837 710.92 25 -5939
55.84 15.85 3.523 775.95 25 -6198
65.62 25.12 2.613 840.98 25 -6154
78.27 39.81 1.966 905.97 25 -6107
94.9 63.1 1.504 970.94 25 -6040
117 100 1.17 1036 25 -5768
147.5 158.5 0.9309 1101 25 -5671
188.4 251.2 0.7502 1166 25 -5826
249.1 398.1 0.6256 1231 25 -6237
330.8 631 0.5244 1295.9 25 -6803
445.3 1000 0.4453 1361 25 -7822
表5-在增加剪應力下凝膠調配物樣品2(5 mL)之黏度。
表4及表5中提供之結果繪製於圖1中。如表4及表5及圖1中可見,凝膠調配物具有出人意料地觸變性,因為其在施加剪應力時變得不太黏稠。此觸變特性可為凝膠調配物提供若干優點。靜止時,凝膠調配物為有助於產品維持其物理組成,保留其香味且最小化氧滲透降率的高黏度凝膠。在投予期間,凝膠調配物之攪動使其變得不太黏稠且此流動性增加使經口投予變得容易,同時亦有助於調配物在胃腸道中之分佈,因此有助於吸收。實施例 4 COVID-19 患者之恢復改善
理論上本文所描述之超氧化物歧化酶及可溶纖維組成物有助於增強免疫系統,從而使得服用組成物之個體對捕獲病毒或細菌感染更具抗性且亦更佳能夠更快地自病毒或細菌感染中恢復。因此將實施例1之凝膠調配物給予若干COVID-19(由Sars-CoV-2病毒引起之疾病)測試呈陽性的患者。當前來自醫療專業人士及研究人員之指示為自COVID-19恢復可能需要兩週。不管年齡或性別,每位給予凝膠調配物之患者能夠比預期恢復得更快。
患者 1 ,男性,年齡在41-50歲之間,COVID-19測試呈陽性且患有發熱、咳嗽及味覺喪失。他在其陽性測試後五天開始每天兩次服用凝膠調配物。在開始服用凝膠調配物三至四天內,患者1報告感覺好多了,不太疲乏且更有精力。
患者 2 ,女性,年齡在18-20歲之間,COVID-19測試呈陽性且患有發熱、咳嗽及頭痛。她在其陽性測試當天開始每天一次服用凝膠調配物。在開始服用凝膠調配物三至四天內,患者2報告感覺較好,且感覺更精力充沛並不太疲乏。
患者 3 ,男性,年齡在31-40歲之間,COVID-19測試呈陽性且患有發熱、咳嗽及頭痛,同時感覺非常虛弱。他在其陽性測試後四天開始每天一次或兩次服用凝膠調配物。在開始服用凝膠調配物之兩天內,患者3報告感覺較好,不再感覺虛弱且更有精力。
患者 4 ,女性,年齡在61-70歲之間,COVID-19測試呈陽性且由於發熱、咳嗽、頭痛及味覺喪失之症狀住院。她在其陽性測試後五天開始每天一次服用凝膠調配物。在三至四天內,她感覺較好,更有精力且不太疲乏。
患者 5 ,男性,年齡在20-30歲之間,COVID-19測試呈陽性且患有發熱、咳嗽及頭痛。他在其陽性測試後三天開始每天一次服用凝膠調配物。在兩至四天內,他感覺較好且感覺精力充沛並不太疲乏。實施例 5 :改善與糖尿病相關之疲乏
患者為最近診斷患有糖尿病之中年女性。即使遵循精心的飲食,但遭受極度疲乏且A1C水準高達10.2%。她開始服用實施例1之凝膠調配物且在服用第一天結束時其開始感覺精力充沛。在服用凝膠調配物三天之後,她報告精力「超出我的想像」。實施例 6 :改善 重症肌無力之症狀
患者為年齡在35-45歲之間的女性,其患有罕見形式的稱為重症肌無力之肌肉萎縮症。疾病幾乎影響她的整個肌肉系統,包括她的呼吸、行走、說話、吞咽及眼球運動。在2019年7月,她由於其病況住院且需要使用輪椅。她不能行走超過幾呎且掙扎著呼吸。她接受針對其症狀之潑尼松(prednisone)方案,日劑量為40 mg。她開始每天一次服用實施例1之凝膠調配物以及每天一次服用如本文所描述之粉末超氧化物歧化酶/可溶纖維調配物。三天後,她開始感覺她的症狀有所改善且更有精力。在服用此凝膠調配物與粉末調配物之組合若干個月之後,她現在每天僅服用5 mg潑尼松,能夠活動且行走較長距離。且她不再具有吞咽或說話問題並不再具有眼球運動問題。實施例 7 :改善多發性硬化症之症狀
患者為患有多發性硬化症之年齡在35-45歲之間的女性。她的症狀最初開始於其腿部,但接著進展至其右臂。她經常疼痛,遭受極度疲乏且具有睡眠問題。她開始服用實施例1之凝膠調配物且在其之後不久能夠較不疼痛的移動她的右臂。在服用產品持續若干個月之後,她感覺不那麼疼痛及疲乏且睡眠較好。她能夠減少她服用的藥物之量且自每天僅能夠行走約3,500步達至每天行走11,000步。實施例 8 :改善痛風之症狀
患者為罹患痛風之年齡在40-50歲之間的男性。他最初開始服用實施例1之凝膠調配物作為鍛煉後恢復補充劑且注意到在一個月之後,他的症狀有所改善。當他的痛風發作時,他每天兩次服用實施例1之凝膠調配物且他的症狀在兩天後得到控制。實施例 9 病毒症狀之恢復改善
患者為患有包括呼吸困難及味覺喪失之病毒症狀的女性。她進行COVID-19測試但結果為陰性。她每天兩次服用實施例1之凝膠調配物。在三天後她感覺顯著好轉且在五天後不具有病毒症狀。
相關技術領域中之一般技術者將容易地顯而易見,可在不脫離具體實例中之任一者之範圍的情況下對本文中所描述之方法及應用作出其他適合的修改及調適。上文實施例僅出於說明之目的而包括於此且不意欲為限制性的。
應理解雖然本文已說明及描述某些具體實例,但申請專利範圍不受限於所描述及展示之部分之特定形式或配置。在本說明書中,已揭示說明性具體實例且儘管採用特定術語,其僅用於一般及描述性意義中而不用於限制性之目的。根據以上教示內容,具體實例之修改及變化為可能的。因此,應理解具體實例可以不同於具體描述之方式實施。
雖然上文已描述各種具體實例,但應理解其僅作為本發明技術之說明及實施例呈現,而非作為限制。對於熟習相關技術者將顯而易見的係在不脫離本發明技術之精神及範圍的情況下,可在形式及細節中進行各種改變。因此,本發明技術之廣度及範圍不應受上述具體實例中之任一者限制,但應僅根據隨附申請專利範圍及其等效物來定義。亦將理解本文所論述之各具體實例之各特徵及本文所引用之各參考文獻之各特徵可與任何其他具體實例之特徵組合使用。本文所論述之所有專利及公開案均以全文引用之方式併入本文中。
[圖1]為如實施例3中測試的實施例1之凝膠調配物之兩個5 mL樣品的黏度(泊)相對於剪切速率(1/秒)之曲線圖-空心圓:樣品1;實心圓:樣品2。

Claims (34)

  1. 一種組成物,其包含:a)0.005mg/mL至3.0mg/mL之超氧化物歧化酶;b)70mg/mL至500mg/mL之可溶益生元(pre-biotic)纖維,其中該可溶益生元纖維選自可溶玉米纖維、菊糖(inulin)、瓜爾膠(Guar gum)、寡聚多醣、半乳多醣(galactopolysaccharides)、果寡醣(fructo-oligosaccharides)、乳酮糖、耐消化澱粉、寡聚木糖(xylo-oligosaccharides)及異麥芽糖寡醣(isomalto-oligosaccharides);及c)果汁;其中該組成物呈凝膠形式。
  2. 如請求項1之組成物,其中自瓜(melon)、牛肝、異養細菌或海洋浮游植物中萃取該超氧化物歧化酶。
  3. 如請求項1組成物,其中該超氧化物歧化酶為銅/鋅超氧化物歧化酶、鐵/錳超氧化物歧化酶或鎳超氧化物歧化酶。
  4. 如請求項1之組成物,其中自動物中萃取該超氧化物歧化酶。
  5. 如請求項4之組成物,其中該動物為牛、豬、綿羊或山羊。
  6. 如請求項1之組成物,其中按重量計,超氧化物歧化酶與可溶益生元纖維之比率為1:100至1:1000。
  7. 如請求項1之組成物,其中該可溶益生元纖維為水可溶多醣。
  8. 如請求項1之組成物,其中該可溶益生元纖維為可溶玉米纖維。
  9. 如請求項8之組成物,其中該可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。
  10. 如請求項1之組成物,其中該果汁為石榴汁、康科德(Concord)葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁、阿薩伊莓果汁(acai berry juice)、黑莓汁、覆盆子汁、草莓汁、醋栗汁、蔓越莓汁、橙汁、葡萄柚汁、西 瓜汁、甜菜汁、蘋果汁、檸檬汁、萊姆汁、荔枝汁、鳳梨汁、乾果李汁或其組合。
  11. 如請求項10之組成物,其中該果汁為已移除該果汁60%至97%之水的濃縮果汁。
  12. 如請求項11之組成物,其中該組成物包含5mg/mL至200mg/mL之該濃縮果汁。
  13. 如請求項1之組成物,其進一步包含蘆薈(aloe vera)。
  14. 如請求項13之組成物,其中該蘆薈為濃縮蘆薈且其中該組成物包含2mg/mL至20mg/mL之濃縮蘆薈。
  15. 如請求項1之組成物,其中該組成物進一步包含綠茶。
  16. 如請求項15之組成物,其中該綠茶為濃縮綠茶且其中該組成物包含2mg/mL至20mg/mL之濃縮綠茶。
  17. 如請求項1之組成物,其中該組成物進一步包含白藜蘆醇。
  18. 如請求項1之組成物,其中該組成物進一步包含羧甲基纖維素。
  19. 如請求項1之組成物,其中該組成物進一步包含三仙膠(xanthan gum)。
  20. 一種組成物,其包含:a)0.005mg/mL至3.0mg/mL之超氧化物歧化酶;b)70mg/mL至500mg/mL之可溶益生元纖維,其中該可溶益生元纖維選自可溶玉米纖維、菊糖、瓜爾膠、寡聚多醣、半乳多醣、果寡醣、乳酮糖、耐消化澱粉、寡聚木糖及異麥芽糖寡醣;及c)至少兩種果汁,其選自石榴汁、康科德葡萄汁、藍莓汁、黑甜櫻桃汁、酸櫻桃汁、枸杞果汁及阿薩伊莓果汁其中該組成物呈凝膠形式。
  21. 如請求項20之組成物,其中該可溶益生元纖維為可溶玉米纖維。
  22. 如請求項21之組成物,其中該可溶玉米纖維為耐消化麥芽糊精。
  23. 如請求項20之組成物,其進一步包含羧甲基纖維素。
  24. 如請求項20之組成物,其進一步包含三仙膠。
  25. 如請求項1之組成物,其中該組成物具有大於1000μmol/g該組成物之氧自由基吸收能力(oxygen radical absorbance capacity;ORAC)。
  26. 如請求項1之組成物,其中該組成物的ORAC值比該組成物之各組分的個別ORAC值之總和高至少1.5倍。
  27. 如請求項1之組成物,其包含0.05mg/mL至1.0mg/mL之超氧化物歧化酶。
  28. 如請求項1之組成物,其包含0.1mg/mL至0.5mg/mL之超氧化物歧化酶。
  29. 如請求項1之組成物,其包含90mg/mL至250mg/mL之可溶益生元纖維。
  30. 如請求項1之組成物,其包含100mg/mL至200mg/mL之可溶益生元纖維。
  31. 如請求項20之組成物,其包含0.05mg/mL至1.0mg/mL之超氧化物歧化酶。
  32. 如請求項20之組成物,其包含0.1mg/mL至0.5mg/mL之超氧化物歧化酶。
  33. 如請求項20之組成物,其包含90mg/mL至250mg/mL之可溶益生元纖維。
  34. 如請求項20之組成物,其包含100mg/mL至200mg/mL之可溶益生元纖維。
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