TWI829839B - 自然孔道擴張器 - Google Patents
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Abstract
本發明的課題在於以獲得可實施PDT或PDD且於收縮時緊密之自然孔道擴張器為目的。解決問題的手段為:於自然孔道擴張器100具備藉由導入於內部之流體可擴張之氣球部10、用於將前述氣球部10之第一端部11連接於管子20之連接部30,使前述氣球部10具有從前述第一端部11向前述第二端部13延伸之複數個角部15。
Description
本發明係有關自然孔道擴張器。
已知子宮頸癌大多數之原因為人類乳突病毒(HPV:human papillomavirus)感染。又,抽煙亦為子宮頸癌之危險因子。
作為對於為子宮頸癌前癌病變之子宮頸部異形成及上皮內癌或微小浸潤癌之標準治療,已知從以往為子宮頸部圓錐切除術。藉由圓錐切除術雖然可保存生育能力,惟,由於子宮頸部縮短,術後於懷孕時流早產的風險變高。
對於此,提案有為併用腫瘍親和性高之光感受性物質及低能量雷射照射,一邊使對於正常細胞之障礙為最小限度一邊藉由光化學反應治療腫瘍細胞之腫瘍特異性治療法之光動力療法(PDT:photodynamic therapy)。
於為至今之標準治療之子宮頸部圓錐切除術,對於伴隨之疼痛或出血,若藉由PDT,由於手術中幾乎無疼痛或出血,所以不需要麻醉。惟,於過去PDT使用之光感受性物質需要長時間的代謝及排出,對於光過敏症對策需要數日至約2週之遮光入院治療。
因此,提案有為光感受性物質,為胺基乙醯丙酸(ALA:amino levulinic acid)代謝產物之原紫質IX(PPIX:protoporphyrin IX)大多蓄積於腫瘍細胞,藉由特定波長之光照射產生之活性氧將成為標的之腫瘍細胞消滅之PDT(例如參照專利文獻1)。
根據專利文獻1中記載之PDT,胺基乙醯丙酸對於光過敏症對策為短期間之遮光就足夠,因此可以門診治療。又於專利文獻1提案有使PPIX蓄積於腫瘍細胞,藉由特定波長之光照射,測定腫瘍細胞產生之螢光,進行子宮頸癌診斷之光動力診斷法(PDD:photodynamic diagnosis)。
此處,尋求於實施PDT或PDD時可將陰道穹窿及子宮頸管撑開,同時可配置將光照射之光纖及內視鏡之器具。適用於子宮之器具已知有具有氣球及形成複數條路徑之導管主管之子宮頸管留置導管(例如參照專利文獻2)。
[先行技術文獻]
[專利文獻]
[專利文獻1]日本特開2011-1307號公報
[專利文獻2]日本特開昭59-67969號公報
惟,於專利文獻2記載之子宮頸管留置導管,氣球不會將陰道穹窿及子宮頸管撑開,於導管主管形成之複數條路徑未配置光纖及內視鏡,不適用於實施PDT或PDD。
又,於專利文獻2記載之導管具備之喇叭狀薄膜為包覆物理上缺損之卵膜者。亦即,該喇叭狀薄膜對於導管主管之軸以向徑方向擴張,於挿入時不能緊密,導至要到達陰道穹窿及子宮頸管有困難,有病患會感到疼痛之慮。
本發明係用以至少解決如上所述之課題之一部分而完成者,並以可實施PDT或PDD且於收縮時得到緊密之自然孔道擴張器為目的。
本發明之自然孔道擴張器,具備:氣球部,係藉由導入於內部之流體而可擴張;以及連接部,係用於將前述氣球部之第一端部連接於管子;且前述氣球部係具有從前述第一端部向前述第二端部延伸之複數個角部。
於該情況,相鄰之前述角部之間可形成谷部。前述氣球可從前述第一端部向前述第二端部直線性地擴大。前述氣球可從前述第一端部向前述第二端部直線性地擴大,於比前述第一端部更接近前述第二端部之位置,向前述第二端部曲線性地縮小。前述角部可形成為比相鄰之前述角部間之谷部更厚壁。厚壁的前述角部可從前述第一端部向前述第二端部直直地延伸。厚壁的前述角部可延伸至前述氣球部的外周最大的位置。前
述氣球部於前述第二端部可形成用於使光透過之光透過部。前述氣球部可於前述第一端部與前述第二端部之間形成用於使光透過之光透過部。
10:氣球部
11:基端部(第一端部)
12:支持部
13:前端部(第二端部)
14:光透過部
15:角部
16:谷部
20:導管部(管子)
21:流體搬送管子
22:光纖管子
23:內視鏡管子
30:連接部
31:第一貫通孔
32:第二貫通孔
33:第三貫通孔
100:自然孔道擴張器
110:氣球部
112:支持部
112a:補強部
115:厚壁角部
200:自然孔道擴張器
A1:領域(第一領域)
A2:領域(第二領域)
第1圖係表示第1實施形態相關之自然孔道擴張器之構成圖。
第2圖係第1圖之A-A截面圖。
第3圖係表示氣球部之斜視圖。
第4圖係表示氣球部之側面圖。
第5圖係第4圖氣球部之截面圖。
第6圖係從前端部看到氣球部之正面圖。
第7圖係從前端部看到之使氣球部收縮之狀態之正面圖。
第8圖係表示第2實施形態相關之氣球部之側面圖。
第9圖係從前端部看到之第2實施形態相關之氣球部之正面圖。
第10圖係表示連接部之變形例之正面圖。
(第1實施形態)
以下,使用圖面對於本發明之一實施形態相關之自然孔道擴張器加以說明,惟,對於各圖中同一或相當之部分付上同一符號加以說明。又,本發明之自然孔道擴張器為將陰道穹窿及子宮頸管撑開,並且配置將光照射
之光纖及內視鏡,可實施PDT或PDD之器具。
第1圖為表示第1實施形態相關之自然孔道擴張器之構成圖,第2圖為第1圖之A-A截面圖。
自然孔道擴張器100為如第1圖所示,具備氣球部10、導管部(管子)20、以及將氣球部10與導管部20連接之連接部30(參照第2圖)。
氣球部10係由一體設置於基端部(第一端部)11之具有橢圓形狀截面之圓筒形狀之支持部12所支持,於前端部(第二端部)13形成用於將光透過之光透過部14。氣球部10為以矽膠形成,且設置成可藉由導入內部之液體或為氣體之流體而擴張。
導管部20以矽膠形成管狀,一端藉由連接部30連接於氣球部10。導管部20係由複數個管子所構成,該等複數個管子係包含搬送流體之流體搬送管子21、用於插入未圖示之光纖之光纖管子22及用於插入未圖示之內視鏡之內視鏡管子23。
連接部30如第2圖所示,以矽膠形成具有橢圓形狀截面之圓柱形狀,且納入氣球部10之支持部12內。該連接部30形成第一貫通孔31、第二貫通孔32、具有比第一貫通孔31及第二貫通孔32大之直徑之第三貫通孔33。於第一貫通孔31插入有導管部20之流體搬送管子21之端部,並保持之,於第二貫通孔32通過光纖管子22插入有光纖之端部,並保持之,於第三貫通孔33通過內視鏡管子23插入有內視鏡,並保持之。藉此,連接部30係設置成將設於氣球部10之基端部11的支持部12連接於導管部20。
自然孔道擴張器100藉由流體搬送管子21所搬送之流體而將氣球10擴張,藉由使光纖所傳輸之雷射光透過氣球10之光透過部14,照射於患部,藉由內視鏡通過光透過部14而可看到患部。
以下,對於氣球部10作更詳細之說明。
第3圖為表示氣球部之斜視圖,第4圖為表示氣球部之側面圖,第5圖為第4圖氣球部之截面圖,第6圖為從前端部看到氣球部之正面圖,第7圖為從前端部看到之將氣球部收縮之狀態之正面圖。又,第3圖至第6圖為未於氣球部10內填充流體等使之擴張之狀態,亦即,表示氣球部10內之壓力與周圍之氣壓為相同之狀態。
氣球部10如第3圖所示,具有從基端部11向前端部13延伸之8個角部15。氣球部10沿著於線上延伸之角部15具有如山摺之形狀,相鄰之角部15,15彼此之間形成有拋物線狀截面之曲面的谷部16。
氣球部10如第4圖所示,基端部11側之領域A1(申請專利範圍中所述第一領域的一例)以從基端部11向前端部13以直線擴展形成,於比基端部11更靠近前端部13之位置向前端部13以曲線縮小形成前端部13側之領域A2(申請專利範圍中所述第二領域的一例)。藉此,角部15亦從基端部11向前端部13直直地延伸,具有從比基端部11更靠近前端部13之位置向前端部13彎曲之形狀。藉此,氣球部10於以直線擴展之領域A1及縮小為曲線之領域A2之境界形成使其外周成為最大。
本實施形態相關之氣球部10及支持部12如第5圖所示,為形成相同均一之厚度。因此,氣球部10若於內部填充流體,全體膨脹成球形狀,則角部15亦擴展成曲面狀。
於前端部13形成之光透過部14與於領域A2之前端亦有之谷部16之前端形成齊平之平面狀。光透過部14因形成平面狀,可將藉由光纖所傳輸之雷射光均一照射。又,於本實施形態,雖然於前端部13形成有光透過部14,惟,由於氣球部10全體與光透過部14為相同材料及以肉厚
形成,從角部15或谷部16等氣球部10上之光透過部14以外之部位亦可使藉由光纖傳輸之雷射光透過。亦即,設置成藉由角部15或谷部16等,導管部20於與延伸方向垂直的方向使雷射光透過,可進行ALA-PDT及ALA-PDD。
氣球部10如第6圖所示,從前端部13側觀看時,8個角部15以山狀突出,同時角部15,15之間之谷部16向氣球部10之中心側彎曲。因此,若將氣球部10內之流體吸出,則如第7圖所示,氣球部10以如角部15及谷部16向氣球部10之中心接近地收縮,氣球部10之外周變小。此時,藉由角部15維持彎曲之形狀,谷部16亦彎曲,可提高氣球部10於基端部11與前端部13連結之方向,亦即將自然孔道擴張器100插入到陰道穹窿及子宮頸管之方向的強度。於角部15及谷部16接近氣球部10之中心時,基端部11與前端部13之距離變長。
本實施形態相關之自然孔道擴張器100具備藉由導入內部之流體可擴張之氣球部10、用於將氣球部10之基端部11連接於導管部20之連接部30,氣球部10具有從基端部11向前端部13延伸之複數個角部15。藉此,從前端部13看氣球部10時,其外周變小且可提高基端部11與前端部13連結的方向之強度。因此,可實施PDT或PDD,且於收縮時可得到緊密之自然孔道擴張器,可容易地到達陰道穹窿及子宮頸管,不容易產生疼痛。
(第2實施形態)
第8圖為表示第2實施形態相關之氣球部之側面圖,第9圖為從前端部
看第2實施形態相關之氣球部之正面圖。又,於第2實施形態對於與第1實施形態不同的部分加以說明,圖中對於與第1實施形態略同之構成使用相同之符號。
本實施形態相關之自然孔道擴張器200如第8圖所示,厚壁角部115及支持部112之構成與第1實施形態之角部15及支持部12不同。
取代角部15的一部分的厚壁角部115係如第9圖所示,形成比相鄰之厚壁角部115、115之間部分之谷部16厚之厚壁。該厚壁角部115如第8圖所示,只於從基端部11至領域A1之範圍向前端部13延伸。亦即,厚壁角部115之形成為厚壁的部分係延伸至成為領域A1及領域A2之境界之氣球部110的外周最大的位置為止,而於曲線縮短之領域A2與第1實施形態相同,形成與谷部16相同肉厚之角部15。
支持部112為氣球部110之基端部11側之補強部112a沿著支持部112之外周形成厚壁。補強部112a與氣球部110之厚壁角部115連續地連接。
本實施形態相關之自然孔道擴張器200之厚壁角部115及支持部112一部分之強度增加。藉此,即使拔除氣球部110內之流體作成緊密之狀態,由於氣球部110不容易彎曲,所以可容易地到達陰道穹窿及子宮頸管,可使病患不容易感到疼痛。
以上已對於本發明之一實施形態進行了說明,惟,上述之發明實施形態係為容易理解本發明之形態,本發明並不限定於該形態。本發明在不偏離其宗旨下可加以變更、改良,且該等相等物亦包含於本發明。於至少可解決一部分上述課題之範圍或至少發揮一部分效果之範圍可能將申請專利範圍及說明書中記載之各構成要素組合或省略。
上述實施形態相關之連接部30雖具有橢圓形狀截面之圓柱形狀,惟,本發明並不限定於此。連接部只要是以在決定光纖及內視鏡位置之同時流體可流通構成即可,例如,如第10圖(a)所示,可形成具有圓形狀截面之連接部34、第一貫通孔31、第二貫通孔32及第三貫通孔33。
又,如第10圖(b)所示,也可作成具有只有單側半徑小之橢圓形狀截面之連接部35,於半徑較大之側形成保持光纖之第二貫通孔32,同時於半徑較小之側形成保持內視鏡之第三貫通孔33,並且於第二貫通孔32之外周形成用以搬運流體且具有直徑非常小之第一貫通孔31。此時,第一貫通孔31如第10圖(b)所示,可於光纖管子22之管壁內沿著光纖管子22形成,亦可於第二貫通孔32與第三貫通孔33間之位置自體形成連接部35。
再者,光纖及內視鏡可插入於一支之圓筒狀構件中,例如,如第10圖(c)所示,將作為插入於光纖管子22之氣球部10之端部自體作為具有小的圓形形狀截面之連接部36,在形成保持光纖之第二貫通孔32之同時亦可於光纖管子22之管壁內,將用於搬送之流體之具有直徑非常小之第一貫通孔31沿著光纖管子22形成。
又,於上述實施形態,導管部20以不貫通氣球部10構成,惟,本發明不只於此。例如導管部以貫通氣球部之基端部及前端部的方式構成,於基端部與前端部之間之氣球上形成用於使光透過之光透過部,將從導管部之光纖所傳輸之光朝向與導管部延伸的方向垂直的方向照射。
再者,於上述實施形態,連接部30係使用通常使用之矽膠形成,惟,本發明並不限定於此。例如連接部係可使用如海綿那般含有多
數細小氣泡之矽膠來形成。於連接部,藉由使用含有氣泡之矽膠,可使連接部變得更柔軟。藉此,由於將導管部與氣球部連接之連接部變柔軟,導管部對於氣球部變得容易動搖,可減低在將自然孔道擴張器插入患部時病患之疼痛感。
又,於上述實施形態,氣球部10具有從基端部11向前端部13延伸之8個角部15,惟,本發明並不限定於此。只要從前端部看氣球部時之外周變小,同時提高基端部與前端部連結的方向之強度,角部之個數可為例如4個等其他之個數。
10:氣球部
11:基端部(第一端部)
12:支持部
13:前端部(第二端部)
14:光透過部
15:角部
16:谷部
20:導管部(管子)
21:流體搬送管子
22:光纖管子
23:內視鏡管子
100:自然孔道擴張器
A1:領域(第一領域)
A2:領域(第二領域)
Claims (4)
- 一種自然孔道擴張器,具備:氣球部,係藉由導入於內部之流體而可擴張;支持部,係支持前述氣球部的第一端部;複數個管子;以及連接部,係連接前述支持部與複數個前述管子;且前述氣球部係形成有第一領域及第二領域,該第一領域係從前述第一端部向前述第一端部的相反側的第二端部直線地擴大,該第二領域係於比前述第一端部更接近前述第二端部之位置,向前述第二端部曲線地縮小,且前述氣球部係具有從前述第一端部向前述第二端部延伸之複數個角部;前述角部係在前述第一領域形成為比相鄰之前述角部之間之谷部還厚壁,而在前述第二領域形成為與前述谷部相同肉厚;前述氣球部係在前述谷部與前述第二端部形成齊平之平面狀而形成用以使光透過之光透過部。
- 如申請專利範圍第1項所述之自然孔道擴張器,其中,前述支持部係具有補強部,該補強部之與前述氣球部連接的部分係沿著前述支持部之外周形成厚壁。
- 如申請專利範圍第1項所述之自然孔道擴張器,其中,前述連接部係由含有多數細小氣泡之矽膠來形成。
- 如申請專利範圍第1項所述之自然孔道擴張器,其中,前述角部之形成為厚壁的部分係延伸至前述氣球部的外周最大的位置。
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