JP2016214373A - 光照射器システム、子宮頸部用光線力学的治療装置および照射方法 - Google Patents

Abstract

【課題】効率的な光照射を実現し得る光照射器システムを提供する。【解決手段】本開示の光照射器システムは、光源の少なくとも一部を保持する保持部と、基部および基部から延びる棒部を有する挿入補助具と、第１開口端、第２開口端およびこれらを結ぶ貫通孔を含む筒部とを備える。筒部の第２開口端は、保持部および挿入補助具の基部のいずれか任意の一方に係合するように構成されている接続部を有する。挿入補助具の棒部の先端は、挿入補助具が筒部に接続された状態において第１開口端から突出する。【選択図】図１

Description

本願は、光照射器システムおよび光照射器システムを備えた子宮頸部用光線力学的治療装置に関する。本願は、光照射器システムによる光の照射方法にも関する。

医療分野において、治療または検査のため、患者または被検者の所望の部位に光を照射する光照射器が利用されている。近年、光線力学的治療法（ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ ｔｈｅｒａｐｙ：以下、「ＰＤＴ」と略する。）が注目されている。ＰＤＴは、光感受性物質への光照射による光化学反応を利用した局所的治療法である。例えば、癌細胞に多く蓄積される光感受性物質を使用し、患部へのレーザ光照射により癌細胞を選択的に破壊する。

特許文献１は、ＰＤＴにおける光照射のための照射装置を開示している。特許文献１に記載の照射装置は、身体の開口部（オリフィス）に挿入された状態で使用される。

特表２０１２−５１５００３号公報

ＰＤＴによる効率的な治療においては、患部への的確な光照射が有効である。しかしながら、従来、所望の領域に向けて正確に光照射が行われるかどうかを事前に確認することは困難であった。例えば、特許文献１に記載の照射装置は、身体の開口部に挿入された後、照射を実行する。そのため、開口部内に照射装置を配置してから照射するまでの間において照射装置の位置または向きが変化することがある。照射の前に照射装置の位置または向きが変化すると、患部に向けて正確に光照射を行えないおそれがある。

光照射に先立ち、実際に照射される領域を確認できると有益である。

本開示の例示的な実施形態として以下が提供される。

光源の少なくとも一部を保持する保持部と、基部および前記基部から延びる棒部を有する挿入補助具と、第１開口端、第２開口端、ならびに、前記第１開口端および前記第２開口端を結ぶ貫通孔を含む筒部であって、前記第２開口端は、前記保持部および前記挿入補助具の前記基部のいずれか任意の一方に係合するように構成されている接続部を有する、筒部とを備え、前記挿入補助具の前記棒部の先端は、前記挿入補助具が前記筒部に接続された状態において前記第１開口端から突出する、光照射器システム。

本開示によれば、効率的な光照射が可能な光照射器システムが提供される。

図１は、本開示の実施の形態による光照射器システムの一例を示す斜視図である。 図２は、プローブ１００の斜視図である。 図３は、筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚに垂直な方向から見たときのプローブ１００の外観の一例を示す図である。 図４は、筒形状の軸１２０ｚを含む平面で切断したときの筒部１２０の例示的な断面図である。 図５は、筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚに沿って見た第１開口端１２０ｃの形状の一例を示す図である。 図６は、保持部１４０が筒部１２０に取り付けられた状態のプローブ１００の模式的な断面図である。 図７は、筒部１２０と、挿入補助具とをあわせて示す断面図である。 図８は、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆うシースを有する光照射器システムの例を示す断面図である。 図９は、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆うシースを有する光照射器システムの例を示す断面図である。 図１０は、光照射器システム５０Ｔの典型的な使用方法を説明するための図である。 図１１は、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを拡大して示す断面図である。 図１２は、光照射器システム５０Ｔの典型的な使用方法を説明するための図である。 図１３は、光照射器システム５０Ｔの典型的な使用方法を説明するための図である。 図１４は、光照射器システム５０Ｔの典型的な使用方法を説明するための図である。 図１５は、本開示のプローブの外観の他の一例を示す図である。 図１６は、図１５に示すプローブ１００Ａにおける筒部１２０Ａの断面図である。 図１７は、保持部１４０Ａが筒部１２０Ａに取り付けられた状態のプローブ１００Ａの模式的な断面図である。 図１８は、照射時における、プローブ１００Ａ内部の光線の方向を模式的に示す図である。 図１９は、筒部１２０Ａから保持部１４０Ａを取り外した状態を模式的に示す図である。 図２０は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す図である。 図２１は、筒部１２０Ｂに対する保持部１４０Ｂの取り付け方法を説明するための図である。 図２２は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す図である。 図２３は、図２２に示すプローブ１００Ｃの変形例を示す側面図である。 図２４は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す図である。 図２５は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す図である。

まず、本開示の一態様の概要を説明する。

［項目１］
光源の少なくとも一部を保持する保持部と、基部および基部から延びる棒部を有する挿入補助具と、第１開口端、第２開口端、ならびに、第１開口端および第２開口端を結ぶ貫通孔を含む筒部であって、第２開口端は、保持部および挿入補助具の基部のいずれか任意の一方に係合するように構成されている接続部を有する、筒部とを備え、挿入補助具の棒部の先端は、挿入補助具が筒部に接続された状態において第１開口端から突出する、光照射器システム。

［項目２］
筒部の外側面の少なくとも一部に接し、かつ、第１開口端を覆うシースをさらに備える、項目１に記載の光照射器システム。項目２の構成によれば、筒部の貫通孔内への血液などの進入を防止し得る。

［項目３］
シースは、可撓性の材料から形成されている、項目２に記載の光照射器システム。項目３の構成によれば、筒部および挿入補助具の形状に応じてシースが変形するので、スムースな挿入を実現し得る。

［項目４］
シースのうち、第１開口端を覆う部分は、光源から放射される光の少なくとも一部を透過する、項目２または３に記載の光照射器システム。項目４の構成によれば、シースを筒部に装着した状態で照射を実行できる。

［項目５］
光源をさらに備え、
光源は、光ファイバを有する、項目１から４のいずれかに記載の光照射器システム。項目５の構成によれば、光ファイバを介した照射を実行し得る。

［項目６］
保持部は、保持部が筒部に接続された状態において筒形状の軸と光ファイバの中心軸とが一致し、かつ、互いに平行となるように光ファイバの一端を支持する、項目５に記載の光照射器システム。項目６の構成によれば、光ファイバから出射される光をほぼ均一に筒部内に導入し得る。

［項目７］
光源は、光ファイバの他端が接続されたレーザ光生成器を有する、項目５または６に記載の光照射器システム。項目７の構成によれば、光ファイバを介したレーザ光の照射が可能である。

［項目８］
項目１から７のいずれかに記載の光照射器システムを備えた、子宮頸部用光線力学的治療装置。項目８の構成によれば、子宮頸部への照射における患者の負担を軽減し得る。

［項目９］
項目１から７のいずれかに記載の光照射器システムによる光の照射方法であって、照射方法は、挿入補助具が接続された状態にある筒部を、挿入補助具における棒部の先端が照射対象の近傍に位置するように配置する工程と、筒部の第２開口端から挿入補助具を取り外し、保持部を第２開口端に接続する工程と、照射対象を照射する工程とを含む、照射方法。項目９の構成によれば、照射対象へのより確実な照射が実現し得る。

［項目１０］
保持部を第２開口端に接続する工程と照射対象を照射する工程との間に、保持部に光源を接続する工程をさらに含む、項目９に記載の照射方法。項目１０の構成によれば、照射に適した姿勢にある筒部を介して照射を実行し得る。

以下、図面を参照しながら、本開示の光照射器システムの一例を示す実施の形態を詳細に説明する。なお、図面は、各部の大きさおよび形状を模式的に示しており、各部の現実の大きさおよび形状は、図面と必ずしも一致しない。以下の説明においては、実質的に同じ機能を有する構成要素は共通の参照符号で示し、説明を省略することがある。

（第１の実施形態）
図１は、本開示の実施の形態による光照射器システムの一例を示す。図１に示す光照射器システム５０は、光の照射時に照射対象に向けられるプローブ１００を備える。図１に例示する構成において、このプローブ１００は、光源１０に接続されている。光照射器システム５０は、例えば、ＰＤＴに使用される。以下では、光照射器システム５０が、子宮頸がん治療に用いられる子宮頸部用光線力学的治療装置である例を説明する。

図１に示す光源１０は、レーザ光を出射するレーザ光生成器２０と、光ファイバ２とを含む。レーザ光生成器２０は、本実施形態では、ＰＤＴによる治療に適した波長のレーザ光を生成する。例えば、レーザ光生成器２０は、６６４ｎｍ±２ｎｍの波長を有するレーザ光を生成する。生成されたレーザ光は、光ファイバ２によってプローブ１００へ導かれる。光ファイバ２としては、レーザ光の導光に適した種々の光ファイバを使用できる。例えば、光ファイバ２は、シングルモードまたはマルチモード光ファイバであってもよいし、グレーデッドインデックス型ポリマー光ファイバ（ＧＩ・ＰＯＦ）、バンドルファイバ等であってもよい。光ファイバ２のコアの直径に特に制限はなく、例えば、４００μｍ程度である。光ファイバ２は、ガンマ線による滅菌処理が可能なタイプであってもよい。

光の照射時、光ファイバ２の一端は、プローブ１００に接続され、他端は、レーザ光生成器２０に接続される。プローブ１００は、筒部１２０と、光ファイバ２の一端を保持する保持部１４０とを含む。保持部１４０は、筒部１２０に取り付けられた状態において筒部１２０と光源１０とを接続する。後述するように、本開示の光照射器システム５０における保持部１４０は、筒部１２０に対して着脱自在である。

筒部１２０は、筒形状の軸端に位置する第１開口端および第２開口端と、これらを結ぶ貫通孔１２２とを有する。筒部１２０の第２開口端に保持部１４０を接続し、保持部１４０に光ファイバ２の一端を接続することにより、プローブ１００とレーザ光生成器２０とが光学的に結合される。レーザ光生成器２０によって生成されたレーザ光は、光ファイバ２を介してプローブ１００の先端、すなわち、筒部１２０の第１開口端１２０ｃから出射される。第１開口端１２０ｃを患者の患部または被検者の検査対象部位に向けることにより、患部または検査対象部位をレーザ光で照射することができる。以下、プローブ１００の構造をより詳細に説明する。

図２は、プローブ１００の斜視図である。筒部１２０の筒形状の両端には、第１開口端１２０ｃおよび第２開口端１２０ｄが形成されている。図２は、第２開口端１２０ｄに保持部１４０が結合された状態を示す。後に詳しく説明するように、筒部１２０の第２開口端１２０ｄは、保持部１４０に係合する接続部を有する。この接続部は、保持部１４０以外の部材にも係合可能に構成されている。すなわち、保持部１４０に代えて他の部材を筒部１２０の第２開口端１２０ｄに取り付けることが可能である。

図３は、筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚに垂直な方向から見たときのプローブ１００の外観の一例を示す。図３に示す例において、保持部１４０は、胴部１４０ｔと、筒部１２０の第２開口端１２０ｄに対向する側とは反対側に延びるスリーブ１４０ｓと、胴部１４０ｔおよびスリーブ１４０ｓの間に形成された肩部１４０ｈとを有している。図示する例において、スリーブ１４０ｓは、胴部１４０ｔよりも細い。肩部１４０ｈの周面は、スリーブ１４０ｓおよび胴部１４０ｔの周面を接続している。

スリーブ１４０ｓは、光ファイバ２が挿入されるファイバ挿入口（孔）１４６を有する。図示する例では、ファイバ挿入口１４６から延びる穴は、筒部１２０の貫通孔１２２にまで達している。また、図示する例では、光ファイバ２の先端は、筒部１２０の貫通孔内に位置している。光ファイバ２の先端に、配向を調整するためのレンズなどを保持するフェルール２ｃが取り付けられていてもよい。

ファイバ挿入口１４６は、典型的には、光ファイバ２の外径と同じか、やや小さい内径を有する。光ファイバ２は、その一端がファイバ挿入口１４６に挿入されることにより、保持部１４０によって筒部１２０に対して位置決めされ、かつ、支持される。

保持部１４０は、典型的には、筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚと光ファイバ２の中心軸とが一致し、かつ、互いに平行となるように光ファイバ２の一端を第２開口端１２０ｄに対して支持する。光ファイバ２から出射されるレーザ光ができるだけ均一に筒部１２０内に導入されるように、筒形状の軸１２０ｚと光ファイバ２の中心軸とが一致し、かつ、互いに平行となるように光ファイバ２が保持部１４０に支持されると有益である。筒形状の中心軸１２０ｚと光ファイバ２の中心軸とが互いに平行であれば、筒形状の中心軸１２０ｚと光ファイバ２の中心軸との間の多少のずれは許容され得る。

図４は、筒形状の軸１２０ｚを含む平面で切断したときの筒部１２０の断面の一例を示す。図４は、第２開口端１２０ｄから保持部１４０が取り外された状態の筒部１２０を示している。

図４に示すように、貫通孔１２２は、筒部１２０の軸１２０ｚに沿って延びている。レーザ光生成器２０によって生成され、光ファイバ２内を進行したレーザ光は、保持部１４０に支持された光ファイバ２における先端から筒部１２０の貫通孔１２２に出射する。その後、レーザ光は、貫通孔１２２内を進行し、第１開口端１２０ｃからプローブ１００の外部に向けて出射する。このように、プローブ１００の保持部１４０は、筒部１２０に取り付けられた状態において、筒部１２０を光源１０に光学的に結合する。

第１開口端１２０ｃおよび第２開口端１２０ｄの一方から入射した光は、貫通孔１２２を進行し、他方から出射する。筒部１２０の内側面１２０ｂは、典型的には、鏡面または拡散反射面である。内側面１２０ｂは、その一部または全体に、金属の蒸着またはめっき、白色塗装などが施された面であり得る。内側面１２０ｂは、その一部または全体に、公知の光反射フィルムを有していてもよい。内側面１２０ｂが、アルミニウム板、ステンレス板などによって構成されていてもよい。内側面１２０ｂは、その一部または全体に、拡散反射をもたらす微細な凹凸または公知の拡散反射フィルムを有し得る。

図５は、筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚに沿って見た第１開口端１２０ｃの形状の一例を示す。筒部１２０の外側面１２０ａは、典型的には滑らかな形状を有する。図５に例示する構成では、筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚに沿って見たときにおける筒部１２０の外側面１２０ａの形状は、円である。外側面１２０ａの形状は、楕円などであってもよい。筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚに沿って見たときにおける筒部１２０の内側面１２０ｂの形状は、典型的には、円、楕円、正多角形など、回転対称性を有する形状である。内側面１２０ｂの形状が回転対称性を有すると、第１開口端１２０ｃから出射されたレーザ光の放射照度分布をより均一とし得るので有益である。

再び図４を参照する。筒形状の軸１２０ｚを含む断面における、筒部１２０の断面形状は、特定の形状に限定されない。例えば、筒部１２０の内側面１２０ｂと外側面１２０ａとが非平行であってもよい。図４に示す例では、筒部１２０の内側面１２０ｂと外側面１２０ａとは平行ではなく、第１開口端１２０ｃにおける貫通孔１２２の開口面積は、第２開口端１２０ｄにおける開口面積よりも大きい。筒形状の軸１２０ｚに垂直な断面における断面形状も特定の形状に限定されない。第１開口端１２０ｃにおける断面形状と第２開口端１２０ｄにおける断面形状とが一致している必要はない。

図４に示すように、筒部１２０は、第２開口端１２０ｄの近傍に、接続部１２１を有する。この接続部１２１は、筒部１２０に対する保持部１４０および後述する挿入補助具の着脱を可能にする機構である。接続部１２１の構造の例の詳細は後述する。

図６は、保持部１４０が筒部１２０に取り付けられた状態のプローブ１００の断面を模式的に示す。図６では、図４と同様に、筒部１２０の筒形状の軸１２０ｚを含む平面で切断したときの断面の一例を示している。以下において参照する他の断面図も同様である。

図６に例示する構成では、保持部１４０は、貫通孔１２２の内部に挿入可能なプラグ部１４１を有している。図６に模式的に示すように、保持部１４０が筒部１２０に取り付けられた状態において、筒部１２０の接続部１２１は、保持部１４０のプラグ部１４１に係合する。接続部１２１は、保持部１４０および後述する挿入補助具に対応した形状を有していればよい。例えば、プラグ部１４１の形状が円筒であり、筒部１２０の軸１２０ｚに垂直な断面における貫通孔１２２の形状が円である場合を想定する。筒部１２０の内径がプラグ部１４１の外径とほぼ同じであれば、プラグ部１４１を貫通孔１２２の内部にはめ込むことにより、筒部１２０に対する保持部１４０の一時的な固定を実現し得る。筒部１２０の内側面１２０ｂのうち、プラグ部１４１の周面に接する部分が接続部１２１に相当する。プラグ部１４１を貫通孔１２２から引き抜けば、筒部１２０と保持部１４０とを分離することができる。筒部１２０の接続部１２１が、プラグ部１４１に形成されたねじ山に対応したねじ山を有していてもよい。筒部１２０の内側面１２０ｂのうち、プラグ部１４１の周面に接する部分に、筒部１２０を構成する材料とは異なる材料から形成された層を配置し、適度な摩擦係数を得てもよい。

図６では、筒部１２０に保持部１４０が結合された状態において筒部１２０の外側面１２０ａと保持部１４０の外側面１４０ａとが整合するような構成を例示している。しかしながら、筒部１２０の外側面１２０ａと、保持部１４０の外側面１４０ａとが整合している必要はない。例えば、筒部１２０の軸１２０ｚに垂直な断面における筒部１２０の断面形状と、保持部１４０の断面形状とが異なっていてもよい。

図７は、筒部１２０と、挿入補助具とをあわせて示す断面図である。図７は、保持部１４０に代えて挿入補助具が筒部１２０に取り付けられた状態を示している。

図７に示す挿入補助具１６０は、基部１６２と、基部１６２から延びる棒部１６４とを有する。図７に示す例において、挿入補助具１６０の基部１６２は、プラグ部１６２ｐ、胴部１６２ｔ、胴部１６２ｔに関して筒部１２０とは反対側に延びるグリップ１６２ｇ、および、これらを接続する肩部１６２ｈを含む。この例では、基部１６２は、前述の保持部１４０とほぼ同様の外観を有している。挿入補助具１６０が筒部１２０に取り付けられた状態において、プラグ部１６２ｐは、筒部１２０の貫通孔１２２内に位置する。プラグ部１６２ｐは、図６を参照して説明した、保持部１４０のプラグ部１４１と同様の構成を有し得る。筒部１２０の接続部１２１がプラグ部１６２ｐに係合することにより、挿入補助具１６０が筒部１２０に一時的に固定される。

挿入補助具１６０の棒部１６４は、筒部１２０の軸１２０ｚに沿って基部１６２のプラグ部１６２ｐから延びている。図示する例では、棒部１６４は、砲弾形状を有する（Bullet-Shaped）先端部１６４ｅと、先端部１６４ｅおよび基部１６２のプラグ部１６２ｐを接続する長尺部１６４ｒとを含む。図示するように、棒部１６４の先端（ここでは先端部１６４ｅの頂部を形成する曲面の一部）は、挿入補助具１６０が筒部１２０に接続された状態において筒部１２０の第１開口端１２０ｃから突出する。なお、筒部１２０の軸１２０ｚに沿った方向における長さは、例えば、９０ｍｍ、１２０ｍｍなどに設定される。

図７に例示する構成において、筒部１２０の軸１２０ｚに垂直な面で切断したときにおける先端部１６４ｅの断面積は、長尺部１６４ｒの断面積よりも大きい。図示する例では、筒部１２０の軸１２０ｚに沿って見たとき、先端部１６４ｅと筒部１２０の内側面１２０ｂとの間に間隙が形成されている。先端部１６４ｅは、筒部１２０の貫通孔１２２を完全に閉塞するような形状であってもよい。図７に示す挿入補助具１６０の形状は、あくまでも一例にすぎない。

筒部１２０、挿入補助具１６０および保持部１４０は、典型的には、生体適合性を有する材料から形成される。生体適合性を有する材料の例は、ステンレス鋼、コバルト合金およびチタン合金などの金属、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートおよびテフロン（登録商標）などの高分子材料、ガラス、ならびに、セラミックスである。ガンマ線による滅菌処理が適用可能な材料から筒部１２０、挿入補助具１６０および保持部１４０を形成すると、比較的低温で滅菌処理を実行し得るので有益である。例えば、筒部１２０、挿入補助具１６０および保持部１４０の材料として、ポリスルホン、ポリフェニルサルホンなどを用い得る。これらの材料は単独で用いられてもよいし、２以上の材料が組み合わされてもよい。筒部１２０、挿入補助具１６０および保持部１４０を構成する材料が、これらの間で共通している必要はない。

後に詳しく説明するように、本開示の光照射器システム５０を用いた子宮頸がん治療においては、筒部１２０および挿入補助具１６０を、挿入補助具１６０が筒部１２０に接続された状態で患者（あるいは被検者）の体内（ここでは膣内）に挿入する。筒部１２０および挿入補助具１６０が患者の体内に挿入された状態で、筒部１２０から挿入補助具１６０を取り外す。挿入補助具１６０に代えて保持部１４０を筒部１２０に接続し、患部（あるいは被検者の検査対象部位）をレーザ光で照射する。つまり、照射時、筒部１２０の少なくとも一部は患者の体内に位置する。このとき、患者の体液（例えば血液）が筒部１２０の貫通孔１２２に進入して筒部１２０の内側面１２０ｂまたは光ファイバ２の先端に付着すると、光量の不足または配向の変化により、十分な照射ができないおそれがある。

図８および図９は、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆うシースを有する光照射器システムの例を示す。図８は、シースを有する例示的な光照射器システム５０Ｔにおける、筒部１２０に挿入補助具１６０が接続された状態の筒部１２０、挿入補助具１６０およびシース１７０の断面を示している。一方、図９は、光照射器システム５０Ｔにおける、筒部１２０に挿入補助具１６０が接続された状態の筒部１２０、保持部１４０、光ファイバ２およびシース１７０の断面を示している。

光照射器システム５０Ｔがシース１７０を有することにより、筒部１２０の貫通孔１２２への患者の体液の進入を防止できる。したがって、より確実な照射が実現し得る。なお、図８および図９に示すシース１７０は、筒部１２０に挿入補助具１６０および保持部１４０のいずれが接続された状態においても、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆っている。筒部１２０にシース１７０が取り付けられた状態において、筒部１２０の外側面１２０ａの少なくとも一部は、シース１７０に接している。筒部１２０に対するシース１７０の固定は永久的である必要はなく、光照射器システム５０Ｔの使用中にシース１７０が筒部１２０から外れなければよい。

シース１７０は、生体適合性を有する材料から形成される。患者または被検者がアレルギーを有しなければ、ラテックスゴムなど、可撓性の材料を用いてもよい。シース１７０の材料として生体由来の材料を用いてもよい。ガンマ線による滅菌処理が適用可能な材料からシース１７０を形成すると、比較的低温で滅菌処理を実行し得るので有益である。例えば、シース１７０の材料として、ポリスルホン、ポリフェニルサルホン、セグメント化ポリウレタン、ラテックスゴム、シリコーンゴムなどを用い得る。これらの材料は単独で用いられてもよいし、２以上の材料が組み合わされてもよい。

シース１７０のうち、少なくとも、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆う部分は、光源から放射される光の少なくとも一部を透過する。図９からわかるように、光照射器システム５０Ｔを利用した治療または診断においては、患部または検査対象部位へのレーザ光の照射は、シース１７０を介して実行される。

後述するように、シース１７０を介して、患部または検査対象部位を観察することがある。典型的には、シース１７０は、可視光（波長：３８０ｎｍ〜７８０ｎｍ）に対して透明である。しかしながら、患部または検査対象部位を観察可能な程度にシース１７０が十分に薄ければ、シース１７０は、可視光に対して透明でなくてもよい。

次に、図１０〜図１４を参照して、本開示の光照射器システムによる光の照射方法の一例を説明する。図１０、図１２〜図１４は、光照射器システム５０Ｔの典型的な使用方法を説明するための図である。図１１は、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを拡大して示す断面図である。以下では、子宮頚部への光の照射を例示する。

まず、滅菌された筒部１２０および挿入補助具１６０を用意する。以下に説明する例では、これらに加えて、滅菌されたシース１７０を用意する。滅菌は、ガンマ線を用いた滅菌であってもよい。

次に、筒部１２０に挿入補助具１６０を接続し、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆うようにしてシース１７０を筒部１２０に装着する。シース１７０が筒部１２０に装着された状態において、シース１７０は、筒部１２０の外側面１２０ａの少なくとも一部に接する（図８参照）。シース１７０は、挿入補助具１６０の少なくとも一部を覆ってもよい。筒部１２０、挿入補助具１６０およびシース１７０は、これらが一体的に組み上げられた状態で施術のための部屋（処置室または手術室）の内部に持ち込まれてもよい。筒部１２０および挿入補助具１６０を一体化する作業は、光照射器システム５０Ｔの使用者（例えば、医師などの施術者）によって実行されてもよい。

次に、図１０に示すように、挿入補助具１６０の先端部１６４ｅ側から、挿入補助具１６０が接続された状態にある筒部１２０を患者の膣に挿入する。このとき、挿入補助具１６０における棒部１６４の先端（先端部１６４ｅ）が子宮頚部３００の近傍に位置するように筒部１２０の位置および姿勢を調整する。これにより、照射に適した位置まで、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを子宮頚部３００に近づけることができる。図示する例のように、挿入補助具１６０が、筒部１２０の第１開口端１２０ｃとは反対側に延びるグリップ１６２ｇを有していると、作業性が向上するので有益である。筒部１２０の挿入に際し、膣鏡などを使用する必要はない。

従来、子宮頚部へのレーザ光の照射においては、膣鏡などを用いて子宮頚部までの経路を確保した状態でレーザ光照射用の器具を膣に挿入する必要があった。そのため、患者の負担が大きかった。これに対し、図１０に模式的に示すように、本開示の実施形態では、膣鏡などを用いることなく、筒部１２０を膣に挿入する。したがって、本開示の光照射器システム（ここでは光照射器システム５０Ｔ）を適用することにより、従来の手法よりも施術における患者の負担が軽減される。

図示する例では、挿入補助具１６０における先端部１６４ｅのうち、筒部１２０の第１開口端１２０ｃから突出する部分が丸みを帯びている。そのため、筒部１２０の挿入時における患者の負担をより軽減し得、膣を押し広げながらのスムースな挿入を実行し得る。また、図１１に示すように、筒部１２０のうち、第１開口端１２０ｃの周縁に面取り部Ｃｍを形成してもよい。第１開口端１２０ｃの周縁に面取り部Ｃｍを形成することにより、筒部１２０の挿入に際しての患者の負担をより軽減し得る。また、シース１７０が薄い場合、第１開口端１２０ｃの周縁が角張っていると、第１開口端１２０ｃの周縁を起点としてシース１７０が破れる可能性がある。第１開口端１２０ｃの周縁に面取り部Ｃｍを形成することにより、シース１７０の損傷を抑制し得る。

この例では、シース１７０が筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆っている。そのため、膣への筒部１２０および挿入補助具１６０の挿入の際における、貫通孔１２２への患者の体液（例えば血液）の進入を防止できる。

次に、筒部１２０の第２開口端１２０ｄから挿入補助具１６０を取り外す。上述したように、挿入補助具１６０は、筒部１２０の軸方向端部に着脱自在に構成されている。そのため、照射対象である子宮頚部３００に筒部１２０の第１開口端１２０ｃが近接した状態で筒部１２０から挿入補助具１６０を取り外すことができる。可撓性の材料から形成されたシース１７０を用いると、子宮頚部３００の形状に合わせてシース１７０が変形するので、照射対象部位に対して第１開口端１２０ｃをより近接させ得るので有益である。

図１２は、施術者２００が子宮頚部３００を観察している様子を模式的に示している。図１２に示すように、施術者は、筒部１２０から挿入補助具１６０を取り外した状態において、シース１７０および筒部１２０の貫通孔１２２を介して子宮頚部３００を見ることができる。したがって、施術者２００は、子宮頚部３００を観察しながら、筒部１２０の配置を調整して、第１開口端１２０ｃを照射対象部位に向けることができる。

なお、筒部１２０の軸１２０ｚ（図１２において不図示）は、直線状に限定されない。挿入補助具１６０を取り外した状態において、貫通孔１２２を介して照射対象を見ることができれば、軸１２０ｚは、屈曲していてもよい。軸１２０ｚに垂直な断面における、筒部１２０の内側面１２０ｂおよび外側面１２０ａ（図７参照）の断面形状が例えば円である場合、貫通孔１２２の直径は、１０ｍｍから５０ｍｍ程度であり得る。また、筒部１２０の外径は、１２ｍｍから６０ｍｍ程度であり得る。

次に、図１３に示すように、筒部１２０の第１開口端１２０ｃを子宮頚部３００に対して照射に適した距離まで近接させた状態のまま、保持部１４０を第２開口端１２０ｄに接続する。さらに、筒部１２０に取り付けられた保持部１４０に、光源１０を接続する（図１４参照）。例えば、一端がレーザ光生成器２０に接続された光ファイバ２の先端を保持部１４０のファイバ挿入口１４６から挿入し、光ファイバ２の先端を所定の位置まで移動させる。この例では、光ファイバ２の先端に取り付けられたフェルール２ｃが筒部１２０の貫通孔１２２に到達するまで光ファイバ２の先端を移動させる。これにより、光ファイバ２を保持部１４０内に配置し、筒部１２０に対して光ファイバ２を固定することができる。このとき、筒部１２０の第１開口端１２０ｃは、子宮頚部３００に対して照射に適した位置に配置された状態のままである。なお、光源１０が接続された状態の保持部１４０を筒部１２０に接続してもよい。

次に、図１４に模式的に示すように、子宮頚部３００に対して照射に適した位置に筒部１２０の第１開口端１２０ｃが配置された状態で、光ファイバ２の先端から放射されたレーザ光で子宮頚部３００を照射する。

上述したように、本開示の光照射器システムでは、挿入補助具１６０および保持部１４０が筒部１２０に対して着脱自在である。したがって、膣への筒部１２０の挿入時には、挿入に適した形状を有する挿入補助具１６０を筒部１２０に接続し、照射時には、光源１０を筒部１２０に接続する保持部１４０を筒部１２０に接続することができる。筒部１２０に対して挿入補助具１６０および保持部１４０を選択的に接続可能であるので、挿入補助具１６０を用いて筒部１２０を膣に挿入した後、筒部１２０から挿入補助具１６０を取り外せば、筒部１２０の貫通孔１２２を介して照射対象部位を観察することができる。これにより、筒部１２０の配置を照射に適した配置に調整することができる。膣内における配置が調整された筒部１２０に保持部１４０を接続することにより、所望の部位により確実に照射を行うことができる。

また、図１０〜図１４を参照しながら説明した例では、シース１７０が筒部１２０の第１開口端１２０ｃを覆っているので、例えば挿入補助具１６０から保持部１４０への交換の際における貫通孔１２２への患者の体液（例えば血液）の進入が防止される。そのため、保持部１４０によって接続された光源１０（ここでは光ファイバ２の先端）に患者の体液が付着することがない。結果として、患部に対する十分な照射を実現し得る。

以下、プローブの変形例と、挿入補助具および保持部を筒部に選択的に接続するための機構の具体例とを説明する。

（プローブの変形例）
図１５は、本開示のプローブの外観の他の一例を示す。図１５に示すプローブ１００Ａにおける保持部１４０Ａは、筒部１２０Ａの第２開口端１２０ｄと対向する側とは反対側に突出するファイバ保持部１４０ｅを有している。このファイバ保持部１４０ｅは、図３に示すスリーブ１４０ｓと同様に、光ファイバ２が挿入されるファイバ挿入口（孔）１４６を有する。光ファイバ２は、その一端がファイバ挿入口１４６に挿入されることにより、保持部１４０Ａを介して光ファイバ２が筒部１２０Ａに対して位置決めされ、支持される。

光ファイバ２の端部が、ＳＣコネクタ、ＦＣコネクタ、ＳＭＡコネクタなどのコネクタを有していてもよい。この場合、保持部１４０Ａには、ファイバ保持部１４０ｅに代えて、これらのコネクタに対応した形状および結合構造を有するアダプタが設けられ得る。

図１６は、図１５に示すプローブ１００Ａにおける筒部１２０Ａの断面を示す。この例では、筒部１２０Ａの軸１２０ｚを含む断面において、筒部１２０Ａの外側面１２０ａおよび内側面１２０ｂは、互いに平行である。

図１７は、保持部１４０Ａが筒部１２０Ａに取り付けられた状態のプローブ１００Ａの断面を模式的に示す。図１７に例示する構成では、保持部１４０Ａは、内部空間１４２を有する。内部空間１４２は、保持部１４０Ａが筒部１２０Ａに取り付けられた状態において貫通孔１２２に連通する。内部空間１４２を規定する、保持部１４０Ａの内側面１４０ｂは、鏡面または拡散反射面であり得る。

図１７に例示する構成では、保持部１４０Ａは、貫通孔１２２の内部に挿入可能なリング部１４１ｒを有している。例えば、筒部１２０Ａの軸１２０ｚに垂直な断面における貫通孔１２２の形状が円である場合、リング部１４１ｒの外径は、筒部１２０Ａの内径とほぼ同じであり得る。リング部１４１ｒを貫通孔１２２の内部にはめ込むことにより、筒部１２０Ａに対する保持部１４０Ａの一時的な固定を実現し得る。図示する例では、リング部１４１ｒを貫通孔１２２から引き抜けば、筒部１２０Ａと保持部１４０Ａとを分離することができる。

言うまでもないが、以下の説明において、挿入補助具１６０のプラグ部１６２ｐ（図７参照）が保持部におけるリング部１４１ｒと同様の構成を有し得る。したがって、挿入補助具１６０のプラグ部１６２ｐがリング部１４１ｒと同様の構成を有していれば、筒部に対する挿入補助具および保持部の選択的な装着が可能である。

図１８は、照射時における、プローブ１００Ａ内部の光線の方向を模式的に示す。図１８において矢印で示すように、光ファイバ２の端面２ａから、レーザ光が筒部１２０Ａの内部に導入される。この例では、レーザ光は、端面２ａから広がって出射する。このため、レーザ光は、保持部１４０Ａの内側面１４０ｂまたは筒部１２０Ａの内側面１２０ｂの表面に斜めに入射し、反射する。反射したレーザ光は、内側面１２０ｂの表面において反射を繰り返しながら貫通孔１２２内を進行した後、第１開口端１２０ｃに到達する。第１開口端１２０ｃから出射した光が、照射対象物３００に入射する。内側面１４０ｂおよび内側面１２０ｂの少なくとも一方を鏡面または拡散反射面とすることにより、光の利用効率の低下を抑制し得る。保持部１４０Ａの内部空間１４２は、透明な物質によって充填されていてもよい。保持部１４０Ａの内部にレンズが配置されていてもよい。

図１９は、筒部１２０Ａから保持部１４０Ａを取り外した状態を模式的に示す。施術者２００は、照射される領域を確認し、必要に応じて筒部１２０Ａの位置および向きを調整する。筒部１２０Ａの位置および向きの調整後、保持部１４０Ａを筒部１２０Ａに取り付けることにより、所望の領域に対して照射を行うことができる。既に説明したように、本開示の実施の形態によれば、照射対象物３００において照射される領域を照射の直前に確認することができる。したがって、本開示によれば、簡易な構成によって、所望の領域に向けた正確な光照射を実現することが可能である。

（プローブの第２の変形例）
図２０は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す。図２０に示すプローブ１００Ｂは、リング部１４１ｒの外側面に突起１５０を有する保持部１４０Ｂと、突起１５０に係合する接続部１３０を有する筒部１２０Ｂとを含む。この例では、接続部１３０は、Ｌ字状の切り欠きである。図２０は、導光部１２０Ｂに接続部１４０Ｂが接続された状態を示している。

図２１は、筒部１２０Ｂに対する保持部１４０Ｂの取り付け方法を示す。図示する例では、接続部１３０は、筒部１２０Ｂの筒形状の軸方向に沿って第２開口端１２０ｄから延びる部分１３２と、軸方向に沿って延びる部分に略垂直に延びる部分１３４とを含んでいる。保持部１４０Ｂの取り付け時においては、まず、突起１５０を接続部１３０に対向させた状態で、図２１において太い矢印で示すように、筒部１２０Ｂの第２開口端１２０ｄ側から保持部１４０Ｂのリング部１４１ｒを貫通孔１２２の内部に挿入する。その後、筒部１２０Ｂの筒形状の軸を回転軸として、図２１において太い矢印で示すように、保持部１４０Ｂを回転させることにより、筒部１２０Ｂに保持部１４０Ｂを結合することができる。これにより、照射時における保持部１４０Ｂの脱落を防止し得る。筒部１２０Ｂから保持部１４０Ｂを取り外すときは、上記と逆の動作を行えばよい。

リング部１４１ｒの外側面における突起１５０の数および配置は、任意に設定可能である。典型的には、突起１５０は、筒形状の中心軸に関して対称な位置に２以上設けられる。

図２０および図２１に例示する構成では、保持部１４０Ｂの突起１５０に対応して、筒部１２０Ｂの第２開口端１２０ｄに接続部１３０としての切り欠きが形成されている。しかしながら、突起１５０に係合する構造は、切り欠きのように、筒部１２０Ｂの内側面と外側面とを結ぶ穴に限定されない。接続部として、筒部１２０Ｂの内側面に、突起１５０に係合する溝部を形成してもよい。

（プローブの第３の変形例）
図２２は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す。図２２に示すプローブ１００Ｃは、ファイバ保持部１４０ｅとは反対側に向かって延びる爪部１５２を有する保持部１４０Ｃと、爪部１５２に係合する接続部１３６を有する筒部１２０Ｃとを含む。この例では、接続部１３６は、筒部１２０Ｃの外側面１２０ａから外側に向かって突出する突出部である。このような構成によっても筒部１２０Ｃに対して保持部１４０Ｃを容易に着脱し得る。

図示するように、爪部１５２は、保持部１４０Ｃの端部のうち、筒部１２０Ｃに結合される側の端部に設けられている。爪部１５２の数および配置は、任意に設定可能である。典型的には、爪部１５２は、筒形状の軸に関して対称な位置に２以上設けられる。

図示する例では、筒部１２０Ｃの外側面１２０ａに接続部１３６として突出部が形成されている。この突出部は、外側面１２０ａの全周にわたって形成されていてもよいし、爪部１５２に対応する位置に、爪部１５２と同数形成されていてもよい。突出部に代えて、爪部１５２に係合する凹部（穴あるいは窪み）を接続部として筒部１２０Ｃの第２開口端１２０ｄに設けておいてもよい。

図２２に例示する構成では、筒部１２０Ｃに保持部１４０Ｃが接続された状態において、爪部１５２は、筒部１２０Ｃの外側面１２０ａの外側に位置している。しかしながら、図２３に示すように、筒部１２０Ｃに保持部１４０Ｃが接続された状態において爪部１５２が貫通孔１２２の内部に配置されるような構成であってもよい。図２３に示す例では、接続部１３６として、爪部１５２に係合する穴が筒部１２０Ｃに設けられている。爪部１５２に係合する穴を筒部１２０Ｃに設けた場合には、爪部１５２がこれらの穴に係合した状態において爪部１５２によって穴が覆われると、プローブの外部からの貫通孔１２２への光入射を抑制し得るので有益である。

（プローブの第４の変形例）
図２４は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す。図２４に示すプローブ１００Ｄは、リング部１４１ｒの外側面に雄ねじ部１５４を有する保持部１４０Ｄと、リング部１４１ｒの雄ねじ部１５４に係合する雌ねじ部を接続部１３８として内側面１２０ｂに有する筒部１２０Ｄとを含む。このような構成によっても筒部１２０Ｄに対して保持部１４０Ｄを着脱可能とできる。

（プローブの第５の変形例）
図２５は、本開示のプローブのさらに他の変形例を示す。図２５に示すプローブ１００Ｅにおける保持部１４０Ｅは、例えば図１７に示すプローブ１００Ａにおける保持部１４０Ａと同様に、リング部１４１ｒが貫通孔１２２の内部に挿入されることにより、筒部１２０Ｅに対して一時的に固定される。この例では、保持部１４０Ｅの内部空間１４２に、照射対象物（図２５において不図示）に照射される光を生成する光源１５９が配置されている。

光源１５９から出射された光は、保持部１４０Ｅの内部空間１４２を介して筒部１２０Ｅの貫通孔１２２に出射する。その後、貫通孔１２２内を進行した光は、第１開口端１２０ｃからプローブ１００Ｅの外部に向けて出射する。

光源１５９は、レーザ光を生成する素子または装置であってもよいし、ＬＥＤチップまたは砲弾型ＬＥＤのような発光素子であってもよい。あるいは、光源１５９として、ハロゲンランプ、キセノンランプ、メタルハライドランプ、蛍光ランプなどを使用してもよい。

図２５に例示するように、保持部１４０Ｅが、光源を含んでいてもよい。光源の種類および数は、照射の目的に応じて適宜設定可能である。

なお、前述した種々の態様は、矛盾が生じない限り互いに組み合わせることが可能である。

本開示の光照射器システムは、例えば子宮頸がんに対する光線力学的治療に用いることが可能である。

２ 光ファイバ
１０ 光源
２０ レーザ光生成器
５０、５０Ｔ 光照射器システム
１００、１００Ａ〜１００Ｅ プローブ
１２０、１２０Ａ〜１２０Ｅ 筒部
１２０ａ 外側面
１２０ｂ 内側面
１２０ｃ 第１開口端
１２０ｄ 第２開口端
１２１ 接続部
１２２ 貫通孔
１３０ 接続部（切り欠き）
１３６ 接続部（突出部）
１３８ 接続部（雌ねじ部）
１４０、１４０Ａ〜１４０Ｅ 保持部
１４１ プラグ部
１４１ｒ リング部
１４２ 内部空間
１５０ 突起
１５２ 爪部
１５４ 雄ねじ部
１５９ 光源
１６０ 挿入補助具
１６２ 基部
１６４ 棒部
１７０ シース

Claims (10)

1. 光源の少なくとも一部を保持する保持部と、
   基部および前記基部から延びる棒部を有する挿入補助具と、
   第１開口端、第２開口端、ならびに、前記第１開口端および前記第２開口端を結ぶ貫通孔を含む筒部であって、前記第２開口端は、前記保持部および前記挿入補助具の前記基部のいずれか任意の一方に係合するように構成されている接続部を有する、筒部と
   を備え、
   前記挿入補助具の前記棒部の先端は、前記挿入補助具が前記筒部に接続された状態において前記第１開口端から突出する、光照射器システム。
2. 前記筒部の外側面の少なくとも一部に接し、かつ、前記第１開口端を覆うシースをさらに備える、請求項１に記載の光照射器システム。
3. 前記シースは、可撓性の材料から形成されている、請求項２に記載の光照射器システム。
4. 前記シースのうち、前記第１開口端を覆う部分は、前記光源から放射される光の少なくとも一部を透過する、請求項２または３に記載の光照射器システム。
5. 前記光源をさらに備え、
   前記光源は、光ファイバを有する、請求項１から４のいずれかに記載の光照射器システム。
6. 前記保持部は、前記保持部が前記筒部に接続された状態において前記筒形状の軸と前記光ファイバの中心軸とが一致し、かつ、互いに平行となるように前記光ファイバの一端を支持する、請求項５に記載の光照射器システム。
7. 前記光源は、前記光ファイバの他端が接続されたレーザ光生成器を有する、請求項５または６に記載の光照射器システム。
8. 請求項１から７のいずれかに記載の光照射器システムを備えた、子宮頸部用光線力学的治療装置。
9. 請求項１から７のいずれかに記載の光照射器システムによる光の照射方法であって、
   前記照射方法は、
   前記挿入補助具が接続された状態にある前記筒部を、前記挿入補助具における前記棒部の前記先端が照射対象の近傍に位置するように配置する工程と、
   前記筒部の前記第２開口端から前記挿入補助具を取り外し、前記保持部を前記第２開口端に接続する工程と、
   前記照射対象を照射する工程と
   を含む、照射方法。
10. 前記保持部を前記第２開口端に接続する工程と前記照射対象を照射する工程との間に、前記保持部に前記光源を接続する工程をさらに含む、請求項９に記載の照射方法。

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