TWI774968B - 用於減低孩童近視的方法及裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示用於治療患有近視之人類孩童的方法及裝置。舉例而言，可藉由配戴具有一個或兩個近視控制眼鏡鏡片之眼鏡來治療患有近視之人類孩童。

Description

用於減低孩童近視的方法及裝置
本文係關於用於治療患有近視之人類的方法及裝置。舉例而言，可藉由配戴近視控制眼鏡鏡片來治療患有近視之人類。
近視為世界範圍之主要問題，據估計，截至2004年，近視在美國之發病率已增加至超過40% (參見例如Vitale等人，2009Arch Ophthalmol . 127:1632-9)。公認，患有近視之患者具有較高的罹患威脅視力之病況的風險(參見例如Jones等人., 2012Eye Contact Lens . 38:188-96)，且目前咸信美國不存在經批准用以減低或控制近視之進展的已知療法。
本文描述用於治療患有或疑似患有近視之人類孩童的方法及裝置。舉例而言，孩童經診斷患有近視，且接著用裝置進行治療以藉由減低該近視之進展來控制他/她的近視。咸信，使用此鏡片可減緩(例如，阻止)與近視之進展相關聯的眼球延長生長。舉例而言，患有或疑似患有近視之孩童可配戴至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片來治療孩童。在一個實施例中，近視控制眼鏡鏡片亦可校正屈光不正。在一個實施例中，近視控制眼鏡鏡片可含有光散射特徵(例如，鏡片表面上之光散射點及/或鏡片主體中之光散射夾雜物)。在另一實施例中，近視控制眼鏡鏡片亦可含有一或多個散焦元件(例如，微透鏡)。近視控制眼鏡鏡片可含有通光中心，其不含散射特徵或散焦元件。藉由使孩童配戴具有近視控制鏡片之眼鏡來治療患有或疑似患有近視之孩童提供了用於減低青少年近視之進展的安全、有效且非侵入性方法。
所揭示之方法包括用於鑑定適用於此治療之個體、評估該等個體、為該等個體開處適當裝置以及監測且評定其治療的方案。
一般而言，本文之一個態樣提供用於減低患有或疑似患有近視之人類孩童的近視之進展的方法。該方法可包括或基本上由以下組成：鑑定患有或疑似患有近視之人類孩童；以及用含有至少一個近視控制眼鏡鏡片之眼鏡來治療該人類孩童，其中相較於對照組，在三年的治療之後，該近視控制眼鏡鏡片將該人類孩童之近視進展減低0.4 D或更大。該近視控制眼鏡鏡片在透過該鏡片之中心區域觀看時可為該人類孩童提供正常的視敏度，且在透過該鏡片之周邊區域觀看時提供減低的視敏度。該減低的視敏度可由該鏡片之該周邊區域中的點圖案提供。相較於對照組，在兩年的治療之後，可將該人類孩童的對應眼睛之近視之該進展減低0.3 D或更大。相較於對照組，在一年的治療之後，可將該人類孩童的對應眼睛之近視之進展減低0.15屈光度(diopter；D)或更大(例如，0.2 D或更大)。治療該人類孩童可包括用對應近視控制眼鏡鏡片治療該人類孩童之兩隻眼睛。該對照組可使用含有單視鏡片之眼鏡來治療。在該鑑定時，該人類孩童可小於12歲(例如，小於11歲，或小於8歲)。在該鑑定時，該人類孩童可為6歲至10歲。該人類孩童可為亞洲人。該人類孩童可不為亞洲人。該近視控制眼鏡鏡片可含有(i)通光中心，及(ii)周圍環形區域，其中(i)及(ii)兩者實質上以鏡片軸為中心，通光孔徑對應於該中心區域且該環形區域對應於該周邊區域並含有減低對應眼睛之視敏度的一或多個特徵。該一或多個特徵可包括經設定大小及塑形以散射入射光的複數個間隔開的散射中心。該等散射中心可形成於該近視控制眼鏡鏡片之表面上。該等散射中心可形成於該近視控制眼鏡鏡片之主體中。該等散射中心可具有0.2 mm或更小之直徑。該等散射中心可具有範圍介於0.1 mm至0.17 mm之直徑(例如，範圍介於0.12 mm至0.15 mm之直徑)。在該環形區域中，該等散射中心可具有範圍介於2/mm2 至5/mm2 之平均密度(例如，3.5/mm2 至3.65/mm2 之平均密度或4.1/mm2 至4.25/mm2 之平均密度)。該等散射中心可以包括相鄰點之間的間距之隨機變化及/或點大小之隨機變化的圖案來佈置。該等散射中心可相對於晶格格位之規則陣列定位，其中各散射中心在至少一個尺寸上自該等晶格格位中之對應一者位移等於或小於抖動幅度的量，該抖動幅度為相鄰晶格格位之間的距離之部分。該抖動幅度可為0.5或更小。該等散射中心可具有自標稱值隨機變化之尺寸，該隨機變化等於或小於抖動幅度。該抖動幅度可為該標稱值之0.5倍或更小。該等散射中心可具有自標稱體積VN 隨機變化之體積，該隨機變化等於或小於抖動幅度。該抖動幅度乘以該標稱體積可為0.5×VN 或更小。該環形區域可對應於鏡片表面之20%或更大的面積(例如，30%或更大、40%或更大、50%或更大、60%或更大、70%或更大、80%或更大，例如高達90%)。鏡片上之所有點之平均抖動幅度可為0.05或更大(例如，0.1或更大、0.15或更大、0.2或更大、0.25或更大、0.3或更大、0.35或更大，諸如0.4或更小)。鏡片上之點之至少10%可抖動(例如，該等點之20%或更大、30%或更大、40%或更大、50%或更大、60%或更大、70%或更大、80%或更大、90%或更大，諸如100%)。該近視控制眼鏡鏡片可含有具有與該中心區域之光焦度不同的光焦度的區域。該等區域可含有島形鏡片。該中心區域可具有範圍介於2 mm至8 mm之直徑。當遠距離凝視時，該中心區域可與該人類瞳孔之前方對準。相較於透過該中心區域觀看到的物體之影像對比度，該近視控制眼鏡鏡片可將透過該周邊區域觀看到的物體之影像對比度減低至少20%。該近視控制眼鏡鏡片可具有透過該中心區域將該人類的同軸視覺校正至20/20或更佳且可在透過該周邊區域觀看時將該人類的視覺校正至20/25或更佳的光焦度。在該治療之前，該孩童之至少一隻眼睛可具有在-0.75 D與-4.50 D之間的球面等效屈光(spherical equivalent refractive；SER)不正。可基於該孩童眼睛之軸向長度生長相較於對照組之變化來量測該近視進展之減低。相較於該對照組，該等近視控制眼鏡可將近視進展減低至少0.20 mm。如藉由自基線之軸向長度變化所量測，該等近視控制眼鏡可將近視進展減低至少0.20 mm。可基於球面等效屈光相較於對照組之變化來量測該近視進展之減低。相較於該對照組，該等近視控制眼鏡可將近視進展減低至少0.46 D。如藉由自基線之自動驗光變化所量測，該等近視控制眼鏡可將近視進展減低至少0.46 D。
該等近視控制眼鏡可減低孩童之眼睛的近視進展，使得其相較於基線處之彼孩童的軸向長度生長小於0.7 mm、0.6 mm、0.5 mm、0.4 mm、0.3 mm、0.2 mm或0.1 mm。可替代地，相較於對照組，該等近視控制眼鏡可減低治療組之近視進展，使得組之間的差為至少0.1 mm、0.2 mm、0.3 mm、0.4 mm、0.5 mm、0.6 mm、0.7 mm或0.8 mm。可在任何適宜的時間處量測此等值，諸如自配戴該等眼鏡開始6個月、12個月、18個月、24個月、30個月或36個月。
該治療可包括每天配戴該等近視控制眼鏡至少6小時。該治療可包括使用該等近視控制眼鏡至少12個月。如藉由自基線之自動驗光變化(平均值之間的差)所量測，在24個月內，該近視進展之減低可為0.56 D或更大。如藉由自基線之自動驗光變化(平均值之間的差)所量測，在36個月內，該近視進展之減低可為0.21 D或更大。如藉由自基線之軸向長度變化(平均值之間的差)所量測，在24個月內，該近視進展之減低可為0.32 mm或更大。如藉由自基線之軸向長度變化(平均值之間的差)所量測，在36個月內，該近視進展之減低可超過0.20 mm。該近視控制眼鏡鏡片可由聚碳酸酯或Trivex® 製成。該孩童可具有近視進展之遺傳傾向。如藉由軸向長度變化或SER變化所量測，相較於對照組，該近視控制眼鏡鏡片可將近視進展減低30%或更大。當用該等近視控制眼鏡開始療法時，該孩童可小於8歲，且在3年之後，該近視進展之減低可大於0.20 D。當用該等近視控制眼鏡開始療法時，該孩童可小於8歲，且在3年之後，該近視進展之減低可大於15%。
在另一態樣中，本文提供用於減低人類孩童之近視之進展的眼鏡。該等眼鏡可含有具有單視區域及近視控制區域之至少一個近視控制眼鏡鏡片，其中相較於對照組，在三年的治療之後，該近視控制眼鏡鏡片可將該人類孩童之近視進展減低0.4 D或更大。該近視控制眼鏡鏡片可含有(i)通光中心，及(ii)周圍環狀部分，其中(i)及(ii)兩者實質上以鏡片軸為中心，通光孔徑對應於該單視區域且該環形區域對應於該近視控制區域並含有減低對應眼睛之視敏度的一或多個特徵。該一或多個特徵可包括經設定大小及塑形以散射入射光的複數個間隔開的散射中心。該等散射中心可形成於該近視控制眼鏡鏡片之表面上。該等散射中心可形成於該近視控制眼鏡鏡片之主體中。該等散射中心可具有0.2 mm或更小之直徑。在該環形區域中，該等散射中心可具有範圍介於2/mm2 至5/mm2 之密度。該等散射中心可以包括相鄰點之間的間距之隨機變化及/或點大小之隨機變化的圖案來佈置。該等散射中心可相對於晶格格位之規則陣列定位，其中各散射中心在至少一個尺寸上自該等晶格格位中之對應一者位移等於或小於抖動幅度的量，該抖動幅度為相鄰晶格格位之間的距離之部分。該抖動幅度可為0.5或更小。該等散射中心可具有自標稱值隨機變化之尺寸，該隨機變化等於或小於抖動幅度。該抖動幅度可為該標稱值之0.5倍或更小。該等散射中心可具有自標稱體積隨機變化之體積，該隨機變化等於或小於抖動幅度。該環形區域可對應於鏡片表面之20%或更大的面積(例如，30%或更大、40%或更大、50%或更大、60%或更大、70%或更大、80%或更大，例如高達90%)。該近視控制眼鏡鏡片可含有具有與該中心區域之光焦度不同的光焦度的區域。該等區域可含有島形鏡片。該中心區域可具有範圍介於2 mm至8 mm之直徑。當遠距離凝視時，該中心區域可與該人類瞳孔之前方對準。相較於透過該中心區域觀看到的物體之影像對比度，該近視控制眼鏡鏡片可將透過該周邊區域觀看到的物體之影像對比度減低至少20%。該近視控制眼鏡鏡片可具有透過該中心區域將該人類的同軸視覺校正至20/20或更佳且可在透過該周邊區域觀看時將該人類的視覺校正至20/25或更佳的光焦度。
除非另外規定，否則本文中所使用之所有技術及科學術語具有與本發明所屬領域之一般熟習此項技術者通常所理解相同的含義。儘管與本文所描述類似或等效之方法或材料可用以實踐本發明，但適合方法及材料描述如下。所有公開案、專利申請案、專利及所提及之其他參考案均以其全文引用之方式併入本文中。在有衝突之情況下，將以本說明書(包括定義)為準。另外，材料、方法及實例僅為說明性的，且並不意欲為限制性的。
本發明之一或多個實施例的細節闡述於附圖及以下實施方式中。本發明之其他特徵、目標及優點將自實施方式及圖式以及自申請專利範圍顯而易見。
相關申請案之交叉參考 本申請案主張標題為「METHODS AND DEVICES FOR REDUCING MYOPIA IN CHILDREN」且在2018年7月12日申請的美國臨時申請案第62/697,348號及標題為「METHODS AND DEVICES FOR REDUCING MYOPIA IN CHILDREN」且在2019年2月20日申請的美國臨時申請案第62/808,214號之優先權益，該等申請案之全部內容以引用之方式併入本文中。
本文描述用於治療患有或疑似患有近視之人類孩童的方法及裝置。舉例而言，可由患有或疑似患有近視之孩童配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片來治療該孩童。在一些情況下，用於治療患有或疑似患有近視之人類的方法可包括鑑定此個體，使該個體適配一或多個近視控制眼鏡鏡片，使該個體配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當時間段，以及在彼時間段後針對任何近視進展變化評定個體。適配、配戴及評定可在治療之療程內重複。在本申請案中，除非另外特定陳述，否則術語「鏡片」及「眼科鏡片」用以意謂眼鏡鏡片，諸如將用以控制近視進展之眼鏡鏡片。術語「近視控制眼鏡鏡片」係指可用以控制近視或減低近視進展之任何眼鏡鏡片，包括周邊漫射鏡片(亦稱作點鏡片)或含有光學散焦焦度之鏡片。
舉例而言，在一些情況下，用於治療患有或疑似患有近視之孩童的裝置可包括具有一或多個散射中心或「點」之一或多個(例如，一個或兩個)周邊漫射眼鏡鏡片。在一個實施例中，鏡片含有通光孔徑，當眼睛在一定距離處凝視時，該通光孔徑與孩童之瞳孔對準。一或多個散射中心可包括有效地散射光(例如，入射光)之圖案(例如，包括任何適當點大小及任何適當點間距之圖案)中之任何適當數目(例如，複數個)的點。舉例而言，周邊漫射鏡片可在鏡片之表面上具有點圖案，使得周邊漫射鏡片有效地散射入射光。在一些情況下，在人類已配戴一或多個周邊漫射鏡片(例如，一或多個第一周邊漫射鏡片)持續適當時間段且在彼時間段後已針對任何屈光不正變化進行評定之後，可選擇使彼人類繼續配戴一或多個周邊漫射鏡片(例如，一或多個第二周邊漫射鏡片)。可至少部分地基於視敏度之任何變化使人類適配一或多個第二周邊漫射鏡片。用於繼續配戴之一或多個周邊漫射鏡片(例如，一或多個第二周邊漫射鏡片)可包括相同周邊漫射鏡片或不同周邊漫射鏡片。本文中所描述之方法(例如，測定鑑定為患有近視或鑑定為有可能罹患近視的人類之至少一隻眼睛的視敏度，使彼人類適配一或多個周邊漫射鏡片，使該人類配戴一或多個周邊漫射鏡片持續適當時間段，以及針對任何視敏度變化評定該人類)可重複任何適當次數(例如，1次、2次、3次、4次、5次、6次或更多次)。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可有效校正彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的近視(例如，如藉由軸向長度之減低及/或SER不正之增加所量測)。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可有效減低或消除彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的近視之進展(例如，如藉由軸向延長之減低或缺失及/或球面等效屈光(SER)不正之降低之減低或缺失所量測)。
舉例而言，在一些情況下，用於治療患有或疑似患有近視之孩童的裝置可包括一或多個(例如，一個或兩個)散焦鏡片。散焦鏡片包括提供「附加」焦度以便使聚焦平面自視網膜後方移動至與視網膜齊平或視網膜前方(亦即，眼睛內部)的鏡片之區域。此等散焦區域可應用於眼鏡鏡片之各種區域。舉例而言，該等散焦區域可在鏡片之下半部或下三分之一(例如，漸進式或雙焦式)、在鏡片之周邊或在圍繞鏡片之中心的同心環中。可替代地，散焦區域可包含鏡片之周邊中的一或多個散焦中心，其中各散焦中心形成向彼區域提供附加焦度之「微透鏡(lenslet)」。散焦眼鏡鏡片在此項技術中已知用以減低近視進展，但已展示出3年內0.2 D (參見例如Gwiazda等人, 2003Invest Ophthalmol Vis Sci 44:1492-500)、12個月內0.29 D (參見例如Sankaridurg等人Spectacle Lenses Designed to Reduce Progression of Myopia: 12-Month Results.Optom Vis Sci. 2010; 87(9): 631-641.)或2年內0.55 D (參見例如Lam等人, Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial.Br J Ophthalmol 2019;0:1-6)的近視進展之有限減低。
鑑定治療個體  一般而言，可如本文中所描述來治療患有或疑似患有近視之任何適合孩童(例如，藉由使該孩童配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)。舉例而言，鑑定為患有或有可能罹患近視之任何適合人類可適配一或多個近視控制眼鏡鏡片(例如，至少部分地基於該人類之視敏度)，可配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當時間段，且在彼時間段後可針對任何視敏度變化進行評定。
在一些情況下，人類可屬於任何種族、族裔及/或國籍。可使用本文中所描述之方法及裝置治療的種族之實例包括而不限於白人(例如，具有歐洲、中東或北非之原始人群中之任一者中之起源的人)、亞洲人(例如，具有遠東、東南亞或印度次大陸(包括，例如柬埔寨、中國、印度、日本、韓國、馬來西亞、巴基斯坦、菲律賓島、泰國及越南)之原始人群中之任一者中之起源的人)、黑人或非裔美國人(例如，具有非洲之黑色種族群體中之任一者中之起源的人)及美洲印第安人或阿拉斯加原住民(例如，具有北美洲及南美洲(包括中美洲)之原始人群中之任一者中之起源的人及維持部族隸屬或群集關係的人)或夏威夷原住民或其他太平洋島上居民(例如，具有夏威夷島、關島、薩摩亞島或其他太平洋島之原始人群中之任一者中之起源的人)。此處，「種族」係根據1997年管理及預算辦公室關於種族及族裔的標準所定義，其允許報導超過一個種族。族裔決定一個人是否屬於美籍西班牙人起源。舉例而言，可如本文中所描述來治療患有或疑似患有近視之白人孩童。舉例而言，可如本文中所描述來治療患有或疑似患有近視之亞洲孩童。舉例而言，可如本文中所描述來治療不為亞洲人(例如，白人、黑人或非裔美國人、美洲印第安人或阿拉斯加原住民或夏威夷原住民或其他太平洋島上居民)的患有或疑似患有近視之孩童。
治療之適合人類為孩童或青少年。舉例而言，青少年可不超過18歲。在本申請案中，術語「人類」及「孩童」互換使用，且針對人類之所有描述意欲適用於孩童。在一較佳實施例中，孩童小於其通常適合配戴隱形鏡片之年齡。此年齡可小於13歲、小於12歲、小於11歲、小於10歲、小於9歲或小於8歲。孩童可為5-10歲或6-9歲。舉例而言，孩童可為6-10歲。在一些情況下，可如本文中所描述來治療患有或疑似患有近視之青少年。舉例而言，可如本文中所描述來治療約5歲至約9歲的患有或疑似患有近視之人類。
在一些情況下，如本文中所描述治療之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可為或可疑似為快速進展者(例如，其近視以超過0.5 D/每年、0.75 D/每年或1.00 D/每年進展之個體)。
在一些情況下，如本文中所描述治療之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可為或可疑似為COMET類人類(參見例如Gwiazda等人，2003Invest Ophthalmol Vis Sci 44:1492-500)。
患有或疑似患有近視且如本文中所描述治療之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可具有將被視為近視的任何屈光不正。屈光不正可為≤-0.25 D、≤-0.50 D、≤-0.75 D、≤-1.0 D或更小。屈光不正可使用任何適當方法及/或儀器來測定。可用於測定人類之至少一隻眼睛之屈光的方法及/或儀器之實例包括而不限於屈光矯正器(例如，使用顯性屈光)。在一些情況下，患有或疑似患有近視之人類可具有約-0.75 D至約-4.50 D之屈光不正。舉例而言，患有或疑似患有近視之人類可具有約-4.50 D之屈光不正。
患有或疑似患有近視且如本文中所描述治療之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可具有任何適當軸向長度(例如，在進行本文中所描述之治療之前)。可使用任何適當方法及/或機器來量測軸向長度。可用於評估軸向長度的方法及/或機器之實例包括而不限於干涉量測術，諸如使用IOLMaster®或Lenstar (眼部生物計)干涉計。在一些情況下，患有或疑似患有近視之人類可具有約20公釐(mm)至約30 mm之軸向長度。舉例而言，在進行本文中所描述之治療之前，患有或疑似患有近視之人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)可具有約22 mm至約26 mm之軸向長度。患有或疑似患有近視且如本文中所描述治療之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可具有任何適當球面等效屈光(SER) (例如，在進行本文中所描述之治療之前)。在一些情況下，可在患有或疑似患有近視之人類處於睫狀肌麻痹狀態時量測SER不正。SER不正可使用任何適當方法及/或機器來評估。可用於評估SER不正的方法及/或機器之實例包括而不限於自動驗光儀(例如，開放場自動驗光儀，諸如Grand Seiko WR-5100K、Shin-Nippon或等效物)。可在任何適當時間處評估SER。在一些情況下，患有或疑似患有近視之人類可具有約-0.25屈光度(D)至約-10.0 D之SER。舉例而言，在進行本文中所描述之治療之前，患有或疑似患有近視之人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)可具有約-0.75 D至約-4.50 D之SER不正。舉例而言，在進行本文中所描述之治療之前，患有或疑似患有近視之人類在該人類之兩隻眼睛之間可具有約1.50 D的SER不正之差異。
患有或疑似患有近視且如本文中所描述治療之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可患有或疑似患有任何類型之近視。近視可具有任何適當的視蛋白基因單倍型(例如，近視視蛋白基因單倍型)。近視之實例包括而不限於單純性近視、變性性近視、假性近視、夜間近視、近距離工作誘導之暫時性近視(nearwork-induced transient myopia，NITM)、儀器近視、誘導近視、基因近視、具有散光之近視以及兒童近視。近視亦包括症狀性近視，其中人類可患有高度近視以及其他視覺症狀，諸如眼球震顫及減低之視錐ERG。症狀性近視之一個實例為博恩霍爾姆眼病(Bornholm Eye Disease，BED)。近視可由任何適當類型之機制造成。舉例而言，近視可為軸向近視或屈光近視(例如，曲率近視或指數近視)。
患有或疑似患有近視且如本文中所描述治療之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可至少部分地基於人類之視敏度適配一或多個近視控制眼鏡鏡片。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類的方法亦可包括將該人類鑑定(例如，診斷)為患有近視。可使用任何適當方法將人類鑑定為患有近視。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類之方法亦可包括測定彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的屈光不正。舉例而言，人類可鑑定為患有指示近視的屈光不正，且可藉由使彼人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片進行治療。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類之方法亦可包括測定彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的軸向長度。舉例而言，人類可鑑定為具有指示近視的軸向長度，且可藉由使彼人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片進行治療。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類之方法亦可包括測定彼人類體內之一或多個遺傳影響因子之存在。舉例而言，人類可鑑定為具有指示近視的一或多個遺傳影響因子，且可藉由使彼人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片進行治療。可使用任何適當方法來測定一或多個遺傳影響因子之存在。在一些情況下，將人類鑑定為具有指示近視的一或多個遺傳影響因子可包括自一或多個調查表獲得結果。指示近視的遺傳影響因子之實例可包括而不限於近視之家族病史、患有近視之親代之數目、在戶外度過之小時數以及色覺障礙。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類之方法亦可包括測定彼人類之遺傳單倍型(例如，視蛋白基因單倍型)。舉例而言，人類可鑑定為具有指示近視的遺傳單倍型，且可藉由使彼人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片進行治療。指示近視的遺傳單倍型可為任何適當的遺傳單倍型。在一些情況下，指示近視或罹患近視之可能性的遺傳單倍型可為如例如WO 2012/097213或WO 2016/138512中所描述之視蛋白基因單倍型。在一些情況下，指示近視或罹患近視之可能性的遺傳變體(例如，SNP或單倍型)可如別處所描述(參見例如Zhang，2015Progress in Molecular Biology and Translational Science 134: 269-279；及Tedja等人，2018Nat Genet . 50:834-848)。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類之方法亦可包括測定彼人類體內之視蛋白基因外顯子跳躍之存在(例如，視蛋白基因外顯子跳躍之量)。舉例而言，人類可鑑定為具有指示近視的視蛋白基因外顯子跳躍之量，且可藉由使彼人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片進行治療。指示近視的視蛋白基因外顯子跳躍之量可為視蛋白基因外顯子跳躍之任何適當量。在一些情況下，指示近視或罹患近視之可能性的視蛋白基因外顯子跳躍之量可為如例如WO 2016/138512中所描述的視蛋白基因外顯子跳躍之量。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類之方法亦可包括確定彼人類體內之L:M視錐比。舉例而言，人類可鑑定為具有指示近視的L:M視錐比，且可藉由使彼人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片進行治療。指示近視的L:M視錐比可為任何適當L:M視錐比。在一些情況下，指示近視或罹患近視之可能性的L:M視錐比可為如例如WO 2012/097213中所描述的L:M視錐比。
用近視控制眼鏡鏡片進行治療  一般而言，人類可至少部分地基於彼人類之屈光不正及/或近視或預期近視之程度而適配例如任何適當的一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片(例如，周邊漫射鏡片或散焦鏡片)。在一些情況下，人類可適配一個近視控制眼鏡鏡片。在一些情況下，人類可適配兩個近視控制眼鏡鏡片。舉例而言，如本文中所描述，當治療患有或疑似患有近視之人類時，該人類可配戴本文中所描述之一或多個近視控制眼鏡鏡片。
在一些情況下，眼科鏡片(例如，具有一或多個散射中心)之周邊區域可具有與眼科鏡片之中心區域(例如，孔徑)之光學特性不同的光學特性。舉例而言，近視控制眼鏡鏡片可包括一或多個特徵，其允許使用者(例如，人類)減低透過眼科鏡片(例如，具有一或多個散射中心)之周邊區域之同一只眼睛之視敏度及透過眼科鏡片之中心區域(例如，孔徑)之眼睛之正常視敏度(例如，20/20或更佳)。在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可包括在中心區域(例如，孔徑)周圍之環形區域中之一或多個散射中心，其中環形區域及中心區域兩者實質上以鏡片軸為中心。中心區域可具有範圍介於2 mm至8 mm (例如，約3 mm或更大、約4 mm或更大、約5 mm、約7 mm或更小、約6 mm或更小)之直徑。舉例而言，當近視控制眼鏡鏡片包括一或多個散射中心及通光孔徑時，近視控制眼鏡鏡片可造成視網膜影像之對比度減低(例如，減少與近視進展相關聯之眼睛生長)。舉例而言，當近視控制眼鏡鏡片包括一或多個散射中心及通光孔徑時，近視控制眼鏡鏡片可允許使用者(例如，人類)透過通光孔徑觀看同軸物體(例如，在觀看同軸物體時體驗到最大視敏度)，且透過一或多個散射中心(例如，具有減低之對比度及清晰度)觀卡在使用者視場周邊的物體。舉例而言，當近視控制眼鏡鏡片允許使用者以最大視敏度觀看同軸物體且以減低之對比度及清晰度觀看在使用者視場周邊的物體時，該影像對比度相較於同軸物體之影像對比度可減低至少約20% (例如，至少約25%、至少約30%、至少約35%、至少約40%、至少約45%、至少約50%、至少約55%或至少約60%)。
在其中近視控制眼鏡鏡片為周邊漫射鏡片之情況下，該周邊漫射鏡片可包括任何適當的點圖案。在一些情況下，周邊漫射鏡片可包括複數個(例如，一或多個、一百個或更多個、一千個或更多個、10,000個或更多個、100,000個或更多個)點，其可存在於有效地散射光(例如，入射光)之圖案(例如，包括任何適當點大小及任何適當點間距之圖案)中。舉例而言，周邊漫射鏡片可在鏡片之表面上具有點圖案，使得周邊漫射鏡片有效地散射入射光。在一些情況下，點圖案可包括如本文中所描述之點大小、點間距及/或點密度之任何適當組合。
舉例而言，參考圖1A，揭示減低近視之眼鏡100，其允許同時治療兩隻眼睛而不實質上損害通光視覺。此外，眼鏡為足夠堅固及不醒目的，以便允許配戴者參與相同日常活動而不使眼鏡發生故障且並不對其外觀感到自我意識，此為尤其合乎需要的，此係因為該眼鏡通常用於遏止孩童之眼睛延長。
減低近視之眼鏡100由一對框架101及安裝於框架中之眼科鏡片110a及110b構成。一般而言，眼科鏡片可為平光鏡片、單光鏡片(例如，具有正焦度或負焦度)或多焦鏡片(例如，雙焦式或漸進式鏡片)。眼科鏡片110a及110b各自分別具有分別由減低對比度區域130a及130b包圍的通光孔徑120a及120b。通光孔徑120a及120b經定位以與配戴者之同軸觀看位置重合，同時減低對比度區域130a及130b對應於配戴者之周邊視覺。亦參考圖1B，減低對比度區域130a及130b由點140之陣列構成，該等點藉由將穿過彼等區域的光散射至配戴者之眼睛來減低配戴者的周邊視覺中之物體之對比度。一般而言，可藉由在區域130a及130b中之各鏡片之一個或兩個表面上形成突起及/或凹槽及/或藉由在此等區域中之鏡片材料自身中形成散射夾雜物來提供點140。
通光孔徑之大小及形狀可變化。一般而言，通光孔徑為配戴者提供觀看視錐，可針對該觀看視錐來最佳地校正其視敏度(例如，校正至20/15或20/20)。在一些實施例中，孔徑具有範圍介於約0.2 mm (例如，約0.3 mm或更大、約0.4 mm或更大、約0.5 mm或更大、約0.6 mm或更大、約0.7 mm或更大、約0.8 mm或更大、約0.9 mm或更大)至約1.5 cm (例如，約1.4 cm或更小、約1.3 cm或更小、約1.2 cm或更小、約1.1 cm或更小、約1 cm或更小)之最大尺寸(在x-y平面內)。其中孔徑為圓形，例如如圖1A中所描繪，此尺寸對應於圓的直徑(亦即，Ax =Ay )，然而，非圓形(例如，橢圓形、多邊形，Ax ≠Ay )孔徑亦為可能的。
通光孔徑可對向觀看者之視場中之約30度或更小(例如，約25度或更小、約20度或更小、約15度或更小、約12度或更小、約10度或更小、約9度或更小、約8度或更小、約7度或更小、約6度或更小、約5度或更小、約4度或更小、約3度或更小)的立體角。水平及垂直觀看平面中所對向之立體角可相同或不同。
一般而言，減低對比度區域130a及130b中之點圖案可基於多種設計參數選擇以在使用者之視網膜上提供所要程度的光散射。一般而言，此等設計參數包括例如點密度、其大小及形狀及其折射率，且在下文更詳細地論述。理想上，點圖案經選擇以在中央凹上提供高視敏度且在視網膜之其他部分上提供減低之影像對比度，同時對配戴者具有足夠低的不適度以容許長期持續的配戴。舉例而言，使孩童在一天之大部分(若非全部)時間舒適的配戴眼鏡可為合乎需要的。
咸信，使用者眼睛之中央凹上之減低的成像對比度可比減低使用者視網膜之其他部分上的影像對比度更加干擾使用者之每日活動。因此，點圖案可經定製以減低(例如，最小化)使用者之中央凹中的光散射，同時視網膜之其他部分上之相對較多的光為散射光。中央凹上的散射光之量可分別受通光孔徑120a及120b之大小影響，且亦受尤其最接近通光孔徑之彼等點的性質影響。在一些實施例中，例如，相較於更遠之彼等點，最接近通光孔徑之點可經設計以供有效地降低光散射。
在某些實施例中，點可經設計以遞送減低之窄角散射及增加之廣角散射，以形成在視網膜上之均勻光分佈/低對比度信號，同時保持透過散射中心之幾何形狀的清晰度。舉例而言，點可經設計以產生顯著廣泛的前角散射(例如，諸如超過10%、20%或更大、30%或更大、40%或更大、50%或更大，偏轉超過2.5度)。窄角前散射(亦即在2.5度內)可保持相對較低(例如，50%或更小、40%或更小、30%或更小、20%或更小)。
一般而言，多種不同度量值可用於評估點圖案之效能以便使其最佳化以用於減低近視之眼鏡。舉例而言，點圖案可憑經驗例如基於具有不同點圖案之鏡片的實體量測值來最佳化。舉例而言，光散射可基於濁度量測值來表徵，諸如濁度之國際測試標準(例如，ASTM D1003及BS EN ISO 13468)。可使用習知濁度計，例如BYK-Gardner濁度計(諸如Haze-Gard Plus儀器)，該等習知濁度計量測有多少光透過鏡片完全透射、未受干擾的透射光之量(例如，在0.5度內)、有多少偏轉超過2.5度及透明度(2.5度內之量)。出於憑經驗最佳化散射圖案之目的，亦可使用其他設備來表徵光散射。舉例而言，可使用藉由量測約2.5度之環圈中的光來量測光漫射的設備(例如，來自Hornell之設備)。
可替代地或另外，可藉由電腦建模軟體(例如，Zemax或Code V)來最佳化點圖案。
在一些實施例中，點圖案可基於最佳化點散佈函數來設計，該點散佈函數為視網膜上之散射中心之影像之表示。舉例而言，散射中心之大小、形狀及間距可變化以均勻散佈視網膜之光照，使得中央凹外部之視網膜均勻地覆蓋有散射光以減低(例如，最小化)視網膜之此區域處的對比度。
可替代地或另外，點圖案可基於最佳化調變傳遞函數來設計，該調變傳遞函數係指人類視覺系統之空間頻率反應。舉例而言，散射中心之大小、形狀及間距可變化以平滑空間頻率範圍之衰減。點圖案之設計參數可變化以便視需要增大或減小某些空間頻率。一般而言，視覺之所關注空間頻率在精細側上為18個循環/度，且在粗側上為1.5個循環/度。點圖案可經設計以在此範圍內之空間頻率之某些子集處提供增加的信號。
前述度量值可用於基於點之大小及/或形狀來評估點圖案，大小及/或形狀兩者可視需要而變化。舉例而言，該等點可為實質上圓形(例如，球形)、細長(例如，橢球形)或不規則形狀的。一般而言，突起應具有足夠大以散射可見光而又足夠小以使配戴者在正常使用期間無法分辨的尺寸(例如，直徑，如圖1B中所描繪)。舉例而言，該等點可具有範圍介於約0.001 mm或更大(例如，約0.005 mm或更大、約0.01 mm或更大、約0.015 mm或更大、約0.02 mm或更大、約0.025 mm或更大、約0.03 mm或更大、約0.035 mm或更大、約0.04 mm或更大、約0.045 mm或更大、約0.05 mm或更大、約0.055 mm或更大、約0.06 mm或更大、約0.07 mm或更大、約0.08 mm或更大、約0.09 mm或更大、約0.1 mm)至約1 mm或更小(例如，約0.9 mm或更小、約0.8 mm或更小、約0.7 mm或更小、約0.6 mm或更小、約0.5 mm或更小、約0.4 mm或更小、約0.3 mm或更小、約0.2 mm或更小、約0.1 mm)之尺寸(如在x-y平面中所量測)。
應注意，對於例如具有與光之波長(例如，0.001 mm至約0.05 mm)相當之尺寸的較小點，可將光散射視為Raleigh散射或Mie散射。對於例如約0.1 mm或更大之較大突起，光散射可歸因於幾何散射。
一般而言，點之尺寸在各鏡片上可相同或可不同。舉例而言，尺寸可根據突起之位置(例如，如自通光孔徑所量測)及/或根據距鏡片之邊緣的距離而增大或減小。在一些實施例中，突起尺寸隨距鏡片中心之距離的增加而單調地變化(例如，單調地增加或單調地減小)。在一些情況下，尺寸之單調增加/減小包括使突起之直徑隨距鏡片中心之距離而線性地變化。
圖1B中所展示之點佈置於方形柵格上，在各方向上以均一量間隔開。此間隔在y方向上由Dy 展示，且在x方向上由Dx 展示。一般而言，將該等點間隔開以使得其在觀看者之周邊共同地提供充足的對比度減低以用於近視減低。典型地，較小點間距將引起較大對比度減低(所提供之相鄰點並不重疊或合併)。一般而言，Dx 及Dy 範圍介於約0.05 mm (例如，約0.1 mm或更大、約0.15 mm或更大、約0.2 mm或更大、約0.25 mm或更大、約0.3 mm或更大、約0.35 mm或更大、約0.4 mm或更大、約0.45 mm或更大、約0.5 mm或更大、約0.55 mm或更大、約0.6 mm或更大、約0.65 mm或更大、約0.7 mm或更大、約0.75 mm或更大)至約2 mm (例如，約1.9 mm或更小、約1.8 mm或更小、約1.7 mm或更小、約1.6 mm或更小、約1.5 mm或更小、約1.4 mm或更小、約1.3 mm或更小、約1.2 mm或更小、約1.1 mm或更小、約1 mm或更小、約0.9 mm或更小、約0.8 mm或更小)。作為一實例，點間距可為0.55 mm、0.365 mm或0.240 mm。
雖然將圖1B中所展示之點佈置為在x方向及y方向上具有相等間距，但更一般而言，各方向上之間距可不同。此外，突起可以不為方形之柵格排列。舉例而言，可使用六角形柵格。非規則陣列亦為可能的，可使用例如隨機或半隨機點置放。在隨機圖案的情況下，給定之尺寸將為x方向及y方向上點之平均間隔。
一般而言，點之鏡片覆蓋度可視需要而變化。此處，覆蓋度係指如投影至對應於點的x-y平面上的鏡片總面積之比例。典型地，相較於較高點覆蓋度，較低點覆蓋度將產生更低的散射(假定個別點分散，亦即其並不合併以形成較大點)。點覆蓋度可自10%或更大至約75%變化。舉例而言，覆蓋度可為15%或更大、20%或更大、25%或更大、30%或更大、35%或更大、40%或更大、45%或更大，諸如50%或55%。點覆蓋度可根據使用者之舒適度水平來選擇，例如以提供足夠舒適的周邊視覺之水準以使配戴者將自願配戴眼鏡持續延長的時段(例如，整天)。
雖然在圖1B中將點描繪為具有圓形覆蓋區，但更一般而言，該等點可具有其他形狀。舉例而言，該等點可在一個方向上(例如，在x方向或y方向上)為細長的，諸如在橢圓形點之情況下。在一些實施例中，該等點在形狀上為隨機的。
咸信，入射於點之間的減低對比度區域130a及130b中之鏡片上的之來自場景的光促成使用者視網膜上的場景之影像，而入射於該等點上的來自場景的光則不如此。此外，入射於點上的光仍透射至視網膜，因此具有減低影像對比度而不實質上不降低視網膜處之光強度的效果。因此，咸信，使用者之周邊視場中的對比度減低之量與由點覆蓋的減低對比度區域之表面積之比例相關(例如，大約與該比例成比例)。一般而言，點佔據減低對比度區域130a及130b之面積(如在x-y平面內所量測)的至少10% (例如，20%或更大、30%或更大、40%或更大、50%或更大，諸如90%或更小、80%或更小、70%或更小、60%或更小)。
一般而言，點圖案減低在配戴者之周邊視覺中的物體之影像之對比度而不顯著降低觀看者在此區域中之視敏度。在本文中，周邊視覺係指通光孔徑視場外部之視場。此等區域中之影像對比度可相對於使用如所測定的鏡片之通光孔徑所觀看的影像對比度減低40%或更多(例如，45%或更多、50%或更多、60%或更多、70%或更多、80%或更多)。可根據個別體案例之需求來設定對比度減低。咸信，典型的對比度減低將範圍介於約50%至55%。低於50%之對比度減低可用於極輕度之案例，而更加易患之個體可能需要高於55%之對比度減低。可將周邊視敏度校正至如藉由主觀屈光所測定之20/30或更佳(例如，20/25或更佳、20/20或更佳)，同時仍實現有意義的對比度減低。
此處，對比度係指相同視場之兩個物體之間的亮度差。因此，對比度減低係指此差之變化。
可以多種方式來量測對比度及對比度減低。在一些實施例中，可基於標準圖案之不同部分之間的亮度差來量測對比度，該標準圖案諸如在受控條件下經由鏡片之通光孔徑及點圖案獲得的黑色及白色正方形之棋盤。
可替代地或另外，可基於鏡片之光學傳遞函數(optical transfer function，OTF)來測定對比度減低(參見例如http://www.montana.edu/jshaw/documents/18%20EELE582_S15_OTFMTF.pdf)。對於OTF，對比度經指定用於透射刺激，其中在不同「空間頻率」下正弦地調製亮區及暗區。此等刺激形如交錯的亮條柱及暗條柱，其中條柱之間的間距在一定範圍內變化。對於所有光學系統，對比度之透射率為最低的以供正弦地改變具有最高空間頻率之刺激。描述所有空間頻率之對比度之透射的關係式為OTF。可藉由獲取點散佈函數之傅里葉變換(Fourier transform)來獲得OTF。點可藉由使透過鏡片之光的點源成像至偵測器陣列上且測定來自點的光在偵測器上如何分佈來獲得散佈函數。
若量測值有衝突之情形下，則OTF技術為較佳的。
在一些實施例中，可基於由點覆蓋之鏡片之面積相較於通光孔徑之面積的比率來估計對比度。在此近似值中，假定撞擊點之所有光變為均一分散在整個視網膜區域上，其減低在影像之較亮區域中可用的光之量且此將光添加至暗區。因此，可基於經由鏡片之通光孔徑及點圖案所作出的光透射量測值來計算對比度減低。
一般而言，眼科鏡片110a及110b可為通光的或有色的。亦即，鏡片對所有可見波長可為光學透明的，呈現通光及/或無色，或可包括光譜濾光片，呈現有色。舉例而言，眼科鏡片可包括減低透射至配戴者的紅光之量的濾光片。咸信，過量刺激一些人的眼睛(尤其在孩童中)之L視錐可造成非最佳眼睛延長及近視。因此，使用眼科鏡片光譜上過濾紅光可進一步減低配戴者之近視。
可藉由將膜施加至鏡片之表面來提供光譜過濾。可藉由將材料實體地沈積至鏡片表面上，將材料層塗佈於表面上或將預成形膜層壓至表面上來施加膜。適合材料包括吸收性濾光片材料(例如，染料)或多層膜，從而提供干擾過濾。在一些實施例中，可藉由使過濾材料包括於鏡片材料自身中及/或使過濾材料包括於用於形成突起之材料中來提供光譜過濾。
參考圖2，藉由使用眼鏡210在白色背景上觀看黑色文本來展示點圖案之光譜過濾及對比度減低之效果。歸因於藉由眼鏡對紅色波長之過濾，文本之白色背景呈綠色外觀。影像對比度在通光孔徑220a及220b處不受影響，但在觀看者之視覺框架中的其他處減低。
如上所指出，一般而言，點可提供為各鏡片之一個或兩個表面上之突起及/或凹槽及/或提供為鏡片材料自身中之散射夾雜物。在一些實施例中，點可由鏡片110a及110b中之每一者之表面(例如，背表面或前表面)上的突起之陣列形成。
突起可由對底層鏡片具有類似折射率的光學透明材料形成，該折射率對於聚碳酸酯為1.58。舉例而言，在其中鏡片由聚碳酸酯形成的實施例中，突起可由對PC具有類似折射率的聚合物形成，諸如由光活化聚胺酯或基於環氧樹脂之塑膠形成。除PC以外，鏡片自身亦可由烯丙基二甘醇碳酸鹽塑膠、基於胺基甲酸酯之單體或其他抗衝擊單體製成。可替代地，鏡片可由具有大於1.58之折射率的較緻密高折射率塑膠中之一者製成。在一些實施例中，鏡片由具有較低折射率之光學透明材料(例如，CR39為1.50，Trivex為1.53)製成。在一些實施例中，鏡片由在暴露於UV光下時變暗之光致變色鏡片材料製成。
表面點圖案亦可藉由在鏡片之一個或兩個表面中產生凹槽來形成。舉例而言，參考圖3A，鏡片300包括由形成於鏡片主體302之表面上之凹槽304形成的點圖案。在此實例中，描繪負焦度凹凸鏡片。更一般而言，亦可使用正焦度或無焦度鏡片。凹槽304可具有類似於上文所描述之突起的彼等尺寸及/或間距。凹槽304可使用多種技術形成，諸如蝕刻(例如，物理蝕刻或化學蝕刻)或自鏡片表面剝蝕材料(例如，使用雷射輻射或分子或離子束)。在一些實施例中，在模塑鏡片時形成凹槽。在一些情況下，凹槽可各自對應於鏡片表面之區域，其中移除足量材料以使表面粗糙化以使得鏡片表面散射而非折射入射光。
鏡片300亦包括與凹槽304相對的鏡片主體302之表面上之光學塗層306。光學塗層306可執行一或多種功能，諸如抗反射、光譜過濾(例如，UV過濾)及或保護性硬塗層。
在一些實施例中，藉由諸如粗糙化表面之其他漫射結構產生對比度減低。可使用全像漫射器或磨砂玻璃漫射器。在一些實施例中，漫射器可由層壓至鏡片之表面上的膜提供。
參考圖3B，展示另一鏡片310之橫截面視圖。此鏡片包括鏡片主體312，該鏡片主體包括嵌入式散射中心314。鏡片310亦包括鏡片主體之表面中之一者上的光學塗層316。兩個表面上之光學塗層亦為可能的。散射中心一般由具有與主體鏡片材料失配之折射率的材料形成。舉例而言，當模塑鏡片時，具有適當大小之透明珠粒可分散於鏡片材料中，其中珠粒材料之折射率與主體鏡片材料之折射率不同。通光孔徑僅由主體鏡片材料形成。
在一些實施例中，可使用選擇性地誘導鏡片主體材料之折射率變化的製程來形成嵌入式散射中心314。舉例而言，暴露於雷射光束下可例如經由光化學及/或光熱相互作用而造成主體鏡片材料之折射率的局部變化。如下文更詳細地描述，可使用例示性雷射暴露方法來定位點圖案。
圖3C展示在由突起324形成的鏡片之前表面上具有點圖案的鏡片320之另一實例。
一般而言，鏡片材料與點材料之間的折射率失配影響在各突起處散射的光之量，例如如使用點散佈函數所計算。典型地，材料之間的折射率失配愈大，將散射得愈多的入射光。因此，折射率失配可用作用於最佳化點之散射特性的設計參數。
在一些實施例中，突起材料經選擇具有在鏡片材料之折射率之0.1內(例如，在0.09內或更小、在0.08內或更小、在0.07內或更小、在0.06內或更小、在0.05內或更小、在0.04內或更小、在0.03內或更小、在0.02內或更小、在0.01內或更小、在0.005內或更小、在0.002內或更小、在0.001內或更小)之折射率(例如，如在可見光範圍內之一或多個波長下所量測)。
在某些實施例中，較大折射率失配(例如，超過0.1)係可能的。舉例而言，突起材料可經選擇具有與鏡片材料之折射率相差0.15或更大(例如，0.2或更大、0.25或更大、0.3或更大、0.35或更大，諸如高達約0.4)的折射率。
一般而言，各點之折射率可相同或不同。舉例而言，在該等點各自由相同材料形成時，各自可具有相同折射率。可替代地，在一些實施例中，折射率可在點與點間不同或在點之不同群組之間不同。舉例而言，在某些實施方案中，點與鏡片主體材料之間的折射率失配可隨距鏡片軸之徑向距離增加而增加，以便使來自各點的光散射之量隨距鏡片軸之徑向距離增加而增加。
在一些情況下，點可由吸收入射於其上之至少一些光的材料形成，該等材料諸如染料。材料可經選擇以吸收寬頻帶可見光，或僅吸收在某些波長下的光(例如，吸收短波長分量或長波長分量)。咸信，光吸收性材料可幫助減低眩光且/或提供用於塑形點之點散佈函數的另一設計參數。在一些實施例中，暴露於輻射可使鏡片材料自透明變為在某些波長下具吸收性。舉例而言，暴露輻射可灼熱鏡片材料以便在鏡片材料中或在其表面上形成光吸收中心。
如先前所指出，一般而言，點圖案之大小、間距及佈置可變化。在一些實施例中，點圖案在例如點大小及/或間距方面具有梯度。點圖案在點之散射效率方面可具有梯度(例如，歸因於各點之折射率失配及/或形狀之梯度)。梯度點圖案可減低圖案之醒目性。舉例而言，自鏡片之通光部分至散射部分的梯度過渡可能沒有尖銳過渡醒目。
在一些實施例中，鏡片可具有不同區，其中點圖案在區至區範圍內變化。舉例而言，參考圖4A及圖4B，鏡片400包括通光孔徑410、過渡區420及散射區430。通光孔徑410具有半徑R410，且過渡區420為包圍具有內半徑R410 及外半徑R420 之通光孔徑的環形區域。鏡片區域之剩餘部分形成散射區430。
過渡區420具有小於散射區430中之點圖案的散射入射光的點圖案，從而提供鏡片之散射特性自通光孔徑至散射區的過渡。相較於將在散射區延長至通光孔徑之情況下提供的散射，此過渡在其減低中央凹中之散射方面可為有利的。其他優點為，過渡區可減低點圖案對使用者之可見度，從而提供更舒適的配戴體驗。此情形對於孩童可為尤其重要的，其中孩童將有規律地配戴具有此等鏡片之眼鏡持續延長之時段的可能性視孩童之舒適度水平而定。
一般而言，過渡區420中之點圖案可變化。在一些實施例中，過渡區具有均一點圖案，其中該等點具有相同形狀及大小且均一地間隔開。可替代地，在某些實施例中，過渡區中之點圖案可具有變化的點密度、間距及/或大小。舉例而言，點圖案可經選擇以提供最接近通光孔徑之最弱散射，其中在增加徑向距離時使散射自R410 單調地增加至R420 。舉例而言，在一些實施例中，點密度自R410 單調地(例如，線性地)增加至R420 。藉助於實例，點直徑可隨距鏡片軸之徑向距離自R410 增加至R420 而自第一值(例如，0.05 mm)線性地增加至第二值(例如，0.17 mm)。可替代地或另外，點間距可自R410 單調地(例如，線性地)減小至R420 。
典型地，R410 範圍介於約1 mm至約3 mm (例如，1.0 mm至1.1 mm、1.1 mm至1.2 mm、1.2 mm至1.3 mm、1.3 mm至1.4 mm、1.4 mm至1.5 mm、1.5 mm至1.6 mm、1.6 mm至1.7 mm、1.7 mm至1.8 mm、1.8 mm至1.9 mm、1.9 mm至2.0 mm、2.0 mm至2.1 mm、2.1 mm至2.2 mm、2.2 mm至2.3 mm、2.3 mm至2.4 mm、2.4 mm至2.5 mm、2.5 mm至2.6 mm、2.6 mm至2.7 mm、2.7 mm至2.8 mm、2.8 mm至2.9 mm、2.9 mm至3.0 mm)。
R420 可範圍介於約2 mm至約6 mm (例如，2.0 mm至2.2 mm、2.2 mm至2.4 mm、2.4 mm至2.6 mm、2.6 mm至2.8 mm、2.8 mm至3.0 mm、3.0 mm至3.2 mm、3.2 mm至3.4 mm、3.4 mm至3.6 mm、3.6 mm至3.8 mm、3.8 mm至4.0 mm、4.0 mm至4.2 mm、4.2 mm至4.4 mm、4.4 mm至4.6 mm、4.6 mm至4.8 mm、4.8 mm至5.0 mm、5.0 mm至5.2 mm、5.2 mm至5.4 mm、5.4 mm至5.6 mm、5.6 mm至5.8 mm、5.8 mm至6.0 mm)。
在一些實施例中，點圖案包括相對於規則陣列的隨機位移點。引入隨機位移可減低與有規律地間隔開的散射中心相關聯的光學效應，諸如星爆類眩光(starburst-like glare)。參見例如https://www.slrlounge.com/diffraction-aperture-and-starburst-effects/，其將星爆效應說明為係關於照相術。因此，與其中散射中心均一間隔開的類似點圖案相比，將隨機位移包括於點圖案中可為使用者提供更舒適的體驗。可替代地或另外，點圖案之隨機化可減低顯現於反射光中之光學效應(例如，繞射或干擾效應)，從而減低點圖案對觀看者之明顯性。
圖4C中說明隨機位移，該等隨機位移展示相對於陣列晶格格位的點401a-401e，其中相鄰晶格位點在x方向上與彼此間隔距離Dx 且在y方向上與彼此間隔距離Dy 。如所說明，Dx =Dy ，然而，更一般而言，豎直晶格間距與水平晶格間距可不同。
對於各點，δx=Ax ∙Dx ∙RN[0,1]且δy=Ay ∙Dy ∙RN[0,1]，其中Ax 及Ay 分別為在x方向及y方向上在0與1之間的抖動幅度，該等抖動幅度可相同或不同。RN[0,1]為0與1之間的隨機數。
點大小亦可隨機變化，其可減低與經均一設定大小之點之陣列相關聯的光學效應，諸如眩光。舉例而言，如圖4C中所說明，各點之徑向尺寸可自標稱點半徑r0 變化。如所說明，點401d具有標稱點半徑r0 ，而點401b及401e分別具有半徑rb 及re ，半徑rb 及re 兩者均大於r0 且rb ≠re 。點半徑可根據式ri =r0 +Δr來設定，其中Δr=Ar ∙r0 ∙RN[0,1]，其中i係指第i點，且Ar 為設定為0與1之間的值的點半徑抖動幅度。
更一般而言，雖然以上實例係指標稱圓形點之點半徑，但可視應用而定將抖動應用於其他點大小參數。舉例而言，抖動可應用於點體積或其他點尺寸(例如，x尺寸、y尺寸)。
在一些實施例中，點圖案可包括點置放之隨機抖動及點大小之隨機抖動兩者。
鏡片上之所有點之平均抖動幅度可為0.05或更大(例如，0.1或更大、0.15或更大、0.2或更大、0.25或更大、0.3或更大、0.35或更大，諸如0.4或更小)。一般而言，一些或所有的點可抖動。舉例而言，鏡片上至少10%之點可抖動(例如，點之20%或更大、30%或更大、40%或更大、50%或更大、60%或更大、70%或更大、80%或更大、90%或更大，諸如100%)。
具有過渡區之例示性點圖案展示於圖5A至圖5F中。圖5A、圖5C及圖5E中之圖案在散射區中具有均一間隔開的點。圖5B、圖5D及圖5F中之圖案具有以均一間距隨機位移的點。水平軸及豎直軸兩者之單位為mm。圖5A至圖5F中之每一者包括展示對應點圖案之經放大視圖的插圖。下表中提供表徵點圖案之參數。
Figure 108124790-A0304-0001
在一些實施例中，點圖案在例如點大小及/或間距方面具有梯度。點圖案在點之散射效率方面可具有梯度(例如，歸因於各點之折射率失配及/或形狀之梯度)。梯度點圖案可減低圖案之醒目性。舉例而言，自鏡片之通光部分至散射部分的梯度過渡可能沒有尖銳過渡醒目。
參考圖6A及圖6B，展示例示性梯度點圖案。
特定言之，圖6A展示在相鄰點之間具有不同間距的梯度點圖案600。通光孔徑610過渡至低密度區域620中。在區域620中，相鄰點之間的距離相對較大，因此呈現區域620中之較低點密度。低密度區域620接著過渡至高密度區域530中，其中相鄰點之間的間距較小，因此呈現較高點密度。高密度區域630接著過渡至低密度區域640中，其中相鄰點之間的間距再次增加。因此，歸因於自鏡片之通光孔徑610至外邊緣的梯度過渡，相較於向較高密度的均一點圖案的過渡，梯度點圖案可能更不醒目。
點密度可不僅由相鄰點之間的間距控制，且亦由點大小控制。參考圖6B，例如，點圖案650具有接近於通光孔徑660之點，相較於更接近於點圖案之邊緣680的點，其具有更小的尺寸。
在另一實例中，鏡片可具有梯度點圖案，該梯度點圖案具有變化的點大小及點至點距離兩者。
點之形狀及/或組成亦可徑向地變化，從而產生梯度圖案。舉例而言，對於主體散射中心，相較於點圖案之中心的散射中心，可藉由形成相較於更接近於點圖案之邊緣的鏡片主體材料具有較低折射率失配之散射中心來提供梯度圖案。
一般而言，點可以多種方式形成於鏡片上。舉例而言，點可使用噴墨列印技術形成，諸如揭示於2017年7月31日申請之標題為「OPHTHALMIC LENSES FOR TREATING MYOPIA」的PCT/US2017/044635中之彼等技術，其之全部內容以引用之方式併入本文中。
在一些實施例中，藉由使鏡片表面暴露於雷射輻射而在鏡片之一個或兩個表面上形成點。雷射輻射局部地剝蝕表面處之鏡片材料，從而留下小凹陷、小凸塊及/或粗糙的斑塊。藉由使鏡片表面選擇性地暴露於雷射輻射，可在表面上形成點圖案。舉例而言，當脈衝光束時，雷射的光束可相對於表面移動。光束與鏡片表面之間的相對運動可由以下操作引起：移動光束同時使表面固定，移動表面同時使光束固定或移動光束及表面兩者。
雖然上文描述具有點圖案之近視控制眼鏡鏡片之各種實例，但其他實施例亦為可能的。舉例而言，一般而言，點圖案可包括具有任何適當大小(例如，尺寸，諸如最大尺寸或體積)的點。在一些情況下，點圖案中之點可大約為相同大小。在一些情況下，點圖案中之點可具有變化的大小。在一些情況下，點圖案可包括具有小於約0.20 mm之直徑的點。在一些情況下，點圖案可包括具有約0.10 mm至約0.20 mm (例如，約0.10 mm至約0.17 mm、約0.10 mm至約0.15 mm、約0.10 mm至約0.14 mm、約0.10 mm至約0.13 mm、約0.10 mm至約0.12 mm、約0.10 mm至約0.11mm、約0.11 mm至約0.20 mm、約0.12 mm至約0.20 mm、約0.13 mm至約0.20 mm、約0.14 mm至約0.20 mm、約0.15 mm至約0.20 mm、約0.16 mm至約0.20 mm、約0.18 mm至約0.20 mm、約0.11 mm至約0.17 mm、約0.12 mm至約0.15 mm、約0.13 mm至約0.14 mm，或約0.12 mm至約0.16 mm)之直徑的點。舉例而言，點圖案可包括具有約0.14 mm之直徑的點。
點圖案可包括任何適當的點間距。在一些情況下，點圖案中之點間距可為均勻的。在一些情況下，點圖案中之點間距可為可變的。在一些情況下，點圖案中之點可具有以下點間距(例如，由以下間隔開)：約0.2 mm至約0.4 mm (例如，約0.2 mm至約0.38 mm、約0.2 mm至約0.375 mm、約0.2 mm至約0.35 mm、約0.2 mm至約0.325 mm、約0.2 mm至約0.3 mm、約0.2 mm至約0.28 mm、約0.2 mm至約0.24 mm、約0.25 mm至約0.4 mm、約0.27 mm至約0.4 mm、約0.29 mm至約0.4 mm、約0.325 mm至約0.4 mm、約0.35 mm至約0.4 mm、約0.375 mm至約0.4 mm、約0.225 mm至約0.375 mm、約0.25 mm至約0.35 mm、約0.275 mm至約0.325 mm、約0.225 mm至約0.25 mm、約0.25 mm至約0.275 mm、約0.275 mm至約0.3 mm、約0.3 mm至約0.325 mm、約0.325 mm至約0.35 mm，或約0.35 mm至約0.375 mm)。舉例而言，點圖案中之點可具有約0.24 mm之點間距。
點圖案可包括任何適當的點密度。在一些情況下，點圖案中之點密度可為均勻的。在一些情況下，點圖案中之點密度可為可變的。在一些情況下，點圖案中之點可具有約2點/平方公釐(dot/mm2 )至約5 dot/mm2 (例如，約2至約4.75、約2至約4.5、約2至約4.25、約2至約4、約2至約3.75、約2至約3.5、約2至約3.25、約2至約3、約2至約2.75、約2至約2.5、約2至約2.25、約2.25至約5、約2.5至約5、約2.75至約5、約3至約5、約3.25至約5、約3.5至約5、約3.75至約5、約4至約5、約4.25至約5、約4.5至約5、約4.75至約5、約2.25至約4.75、約2.5至約4.5、約2.75至約4.25、約3至約4、約3.25至約3.75、約2.5至約3.5、約3.5至約4.5、約3.5至約4，或約4至約4.5 dot/mm2 )之點密度。舉例而言，點圖案中之點可具有約3.5至約3.65 dot/mm2 (例如，約3.52、約3.55、約3.57、約3.60，或約3.62 dot/mm2 )之平均點密度。舉例而言，點圖案中之點可具有約4.1至約4.25 dot/mm2 (例如，約4.12、約4.15、約4.17、約4.2，或約4.22 dot/mm2 )之平均點密度。
點圖案可包括如本文中所描述的點大小、點間距及/或點密度之任何適當組合。在一些情況下，點圖案中之點大小、點間距及/或點密度可為均勻的。在一些情況下，點圖案中之點大小、點間距及/或點密度可為可變的。舉例而言，複數個點可附著於包括點大小之隨機變化及/或相鄰點之間的間距之隨機變化的點圖案中。在一些情況下，點圖案中之複數個點可相對於晶格格位之規則陣列定位。舉例而言，相對於晶格格位之規則陣列定位的點圖案中之各點可在至少一個尺寸(例如，x尺寸及/或y尺寸)上自晶格格位中之對應一者位移等於或小於抖動幅度的量。在一些情況下，抖動幅度可為相鄰晶格格位之間的距離之部分。舉例而言，抖動幅度可小於約0.5 (例如，0.4、0.35、0.3、0.25、0.2、0.18、0.15、0.12、0.1、0.8、0.05，或更小)。舉例而言，抖動幅度可超過約0.02 (例如，0.03、0.04、0.05、0.08、0.1、0.12、0.15、0.18、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4，或更大)。舉例而言，抖動幅度可為約0.01至約0.5 (例如，約0.01至約0.45、約0.01至約0.4、約0.01至約0.35、約0.01至約0.3、約0.01至約0.25、約0.01至約0.2、約0.01至約0.15、約0.01至約0.1、約0.01至約0.05、約0.05至約0.5、約0.08至約0.5、約0.1至約0.5、約0.13至約0.5、約0.15至約0.5、約0.2至約0.5、約0.25至約0.5、約0.3至約0.5、約0.35至約0.5、約0.4至約0.5、約0.45至約0.5、約0.05至約0.45、約0.1至約0.4、約0.15至約0.35、約0.2至約0.3、約0.1至約0.2，或約0.3至約0.4)。在一些情況下，點圖案中之複數個點可具有自標稱值隨機變化的大小(例如，尺寸，諸如最大尺寸及/或體積)。隨機變化可等於或小於抖動幅度。舉例而言，抖動幅度可小於標稱值之約0.5倍(例如，標稱值之0.4倍、0.35倍、0.3倍、0.25倍、0.2倍、0.18倍、0.15倍、0.12倍、0.1倍、0.8倍、0.05倍)。舉例而言，抖動幅度可超過標稱值之約0.02倍(例如，標稱值之0.03倍、0.04倍、0.05倍、0.08倍、0.1倍、0.12倍、0.15倍、0.18倍、0.2倍、0.25倍、0.3倍、0.35倍、0.4倍)。舉例而言，抖動幅度可為標稱值之約0.01倍至標稱值之約0.5倍(例如，標稱值之約0.01倍至約0.45倍、約0.01倍至約0.4倍、約0.01倍至約0.35倍、約0.01倍至約0.3倍、約0.01倍至約0.25倍、約0.01倍至約0.2倍、約0.01倍至約0.15倍、約0.01倍至約0.1倍、約0.01倍至約0.05倍、約0.05倍至約0.5倍、約0.08倍至約0.5倍、約0.1倍至約0.5倍、約0.13倍至約0.5倍、約0.15倍至約0.5倍、約0.2倍至約0.5倍、約0.25倍至約0.5倍、約0.3倍至約0.5倍、約0.35倍至約0.5倍、約0.4倍至約0.5倍、約0.45倍至約0.5倍、約0.05倍至約0.45倍、約0.1倍至約0.4倍、約0.15倍至約0.35倍、約0.2倍至約0.3倍、約0.1倍至約0.2倍，或約0.3倍至約0.4倍)。
點圖案可覆蓋(例如，可佔據)任何適當量的鏡片表面。在一些情況下，點圖案可覆蓋周邊漫射鏡片之主體。在一些情況下，點圖案可覆蓋鏡片表面之約10%至約99% (例如，約10%至約90%、約10%至約75%、約10%至約60%、約10%至約50%、約10%至約40%、約10%至約35%、約10%至約30%、約10%至約25%、約10%至約20%、約10%至約15%、約15%至約99%、約20%至約99%、約30%至約99%、約40%至約99%、約50%至約99%、約60%至約99%、約75%至約99%、約12%至約75%、約15%至約50%、約20%至約40%、約15%至約25%、約20%至約40%、約30%至約50%、約40%至約60%，或約50%至約70%)。舉例而言，點圖案可覆蓋鏡片表面之50%或更少(例如，40%或更少、30%或更少、20%或更少)。舉例而言，點圖案可覆蓋鏡片表面之約20%。舉例而言，點圖案可覆蓋鏡片表面之約40%。
周邊漫射鏡片可包括孔徑。在一些情況下，當配戴本文中所描述之周邊漫射鏡片時，孔徑可與人類之瞳孔前方對準(例如，在遠距離凝視時)。在一些情況下，孔徑可為通光孔徑(例如，不含點之孔徑)。在一些情況下，孔徑可在觀看軸上。孔徑可為任何適當的大小。在一些情況下，孔徑可具有約0.2 mm至約1.5 cm (例如，約0.2 mm至約1.2 cm、約0.2 mm至約1 cm、約0.2 mm至約8 mm、約0.2 mm至約7 mm、約0.2 mm至約6 mm、約0.2 mm至約5 mm、約0.2 mm至約4 mm、約0.2 mm至約3 mm、約0.2 mm至約2 mm、約0.2 mm至約1 mm、約0.2 mm至約0.5 mm、約0.5 mm至約1.5 cm、約0.8 mm至約1.5 cm、約1 mm至約1.5 cm、約1.2 mm至約1.5 cm、約1.5 mm至約1.5 cm、約2 mm至約1.5 cm、約2.5 mm至約1.5 cm、約3 mm至約1.5 cm、約5 mm至約1.5 cm、約8 mm至約1.5 cm、約1 cm至約1.5 cm、約1.2 cm至約1.5 cm、約1.3 cm至約1.5 cm、約0.5 mm至約1.2 cm、約1 mm至約1 cm、約1.5 mm至約0.5 cm、約2 mm至約8 mm、約3 mm至約7 mm或約4 mm至約6 mm)之大小(例如，最大尺寸)。舉例而言，孔徑之大小可為約5 mm。孔徑可為任何適當的形狀。舉例而言，孔徑可為圓形。舉例而言，孔徑可為非圓形(例如，橢圓形或諸如具有4個、6個或8個側邊之多邊形)。在一些情況下，孔徑可為具有約5 mm之直徑的圓形孔徑。在一些情況下，當透過點圖案觀看(例如，以減低之對比度及清晰度觀看)使用者之視場之周邊的物體時，位於鏡片觀看軸上之通光孔徑可允許使用者(例如，人類)在觀看同軸物體時體驗到最大視敏度。在一些情況下，孔徑可為階躍函數(step-function)孔徑，其中鏡片以階躍函數方式自無點區域過渡至點密度區域(亦即，自無點孔徑直接過渡至周邊發現之點密度)。在其他情況下，孔徑可含有過渡區，其中在無點區域與周邊之間存在過渡區，其中點密度高於無點區域且低於周邊區域。
近視控制眼鏡鏡片可為任何適當類型的眼鏡鏡片。鏡片可包括平面或曲面表面。近視控制眼鏡鏡片可由任何適當材料(例如，聚碳酸酯或Trivex® )製成。在一些情況下，眼鏡可包括呈單個(例如，左側或右側)鏡片形式的近視控制眼鏡鏡片。在一些情況下，眼鏡可包括呈兩個(例如，左側及右側)鏡片形式的近視控制眼鏡鏡片。在一些情況下，當眼鏡可包括呈兩個(例如，左側及右側)鏡片形式的近視控制眼鏡鏡片時，近視控制眼鏡鏡片可相同或不同。
在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可如其他處(參見例如Appendix A、WO 2018/026697、US 7,506,983、US 2011/0051079及2017/0131567)所描述。
使用散焦鏡片進行治療  作為用近視控制眼鏡鏡片進行治療的一替代方案或除用近視控制眼鏡鏡片進行治療以外，孩童可適配併入光學散焦之眼鏡鏡片。散焦鏡片包括提供「附加」焦度以便使聚焦平面自視網膜後方移動至與視網膜齊平或視網膜前方(亦即，眼睛內部)的鏡片之區域。此等散焦區域可應用於眼鏡鏡片之各種區域。舉例而言，該等散焦區域可在鏡片之下半部或下三分之一(例如，漸進式或雙焦式)、在鏡片之周邊或在圍繞鏡片之中心的同心環中。可替代地，散焦區域可包含鏡片之周邊中的一或多個散焦中心，其中各散焦中心形成向彼區域提供附加焦度之「微透鏡」。散焦鏡片可提供範圍介於+1.0 D至+6.0 D之光焦度。舉例而言，散焦鏡片可提供範圍介於+2.00 D至+5.00 D或+2.00 D、+2.25D、+2.50 D、+2.75D、+3.00 D、+3.25 D、+3.50 D、+3.75 D、+4.00 D、+4.25 D、+4.50 D、+4.75 D或+5.00 D之光焦度。
眼鏡鏡片可含有一或多個微透鏡，例如相較於用於校正個體之近視的Rx具有不同光焦度的獨立島形區域。先前例如在US 2017/0131567中已描述此等微透鏡之形狀及組成。眼鏡鏡片可含有10- 1000個微透鏡，例如在100-500個微透鏡之間，或約200-400個，或約350個微透鏡。微透鏡可為+2.00 D至+4.00 D或約+3.50 D。
治療方案  在一些情況下，可藉由使青少年人類配戴含有一或多個(例如，一個或兩個)眼鏡鏡片之眼鏡來治療患有或疑似患有近視之孩童，該一或多個眼鏡鏡片具有覆蓋鏡片表面之約20%的具有0.14 mm之點直徑及0.24 mm之點間距的點圖案及5 mm通光孔徑。
如本文中所描述，當治療患有或疑似患有近視之人類時，該人類可配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片持續任何適當量的時間。在一些情況下，患有或疑似患有近視之人類可配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續至少12個月(例如，至少18個月、至少24個月、至少30個月、至少36個月、至少42個月、至少48個月)。舉例而言，患有或疑似患有近視之人類可配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續至少12個月。舉例而言，患有或疑似患有近視之人類可配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續至少24個月。舉例而言，患有或疑似患有近視之人類可配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續至少36個月。在一些情況下，患有或疑似患有近視之人類可在配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片之每一天配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續至少6小時(例如，至少7小時、至少8小時、至少9小時、至少10小時、至少11小時、至少12小時、至少13小時、至少14小時、至少15小時、至少16小時、至少17小時，或至少18小時)。舉例而言，可藉由使人類在配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片之每一天配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續至少10小時來治療患有或疑似患有近視之人類。
如本文中所描述，當在人類已配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片持續適當量的時間之後治療患有或疑似患有近視之人類時，可針對任何視敏度變化評定人類。可使用任何適當的方法及/或儀器來測定視敏度。可用於測定人類之至少一隻眼睛之視敏度的方法及/或儀器之實例包括而不限於視敏度測試(例如，使用logMAR圖表、Snellen圖表或ETDRS圖表)、對比度敏感性測試(例如，用以建立對比度敏感性臨限值的高對比度或低對比度視覺圖表)、周邊視敏度(例如，藉由將視線固定在一個位置處且在指定的偏心度(例如，25度)及指定的位置(例如，上鼻腔視覺象限)的周邊區域中使用logMAR圖表、Snellen圖表或ETDRS圖表來評定人類區分圖表之字母及/或符號之能力)或周邊對比度(例如藉由注視於一處且在周邊區域中使用高對比度或低對比度視覺圖表)。在其中視敏度為周邊視敏度或周邊對比度之情況下，周邊區域與固定點之偏心度可超過約5度、超過約10度、超過約20度或超過約24度。在視敏度為周邊視敏度或周邊對比度之情況下，周邊視敏度或周邊對比度可在視覺(例如，鼻上、上顳葉、鼻下及/或下顳葉場)之一或多個(例如，一個、兩個、三個或所有4個)象限中進行測試，且可例如以logMAR進行量測。在一些情況下，在已配戴本文中所描述之一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當量的時間之後，可至少部分地基於視敏度之變化來選擇使人類繼續配戴(例如，另一輪配戴)一或多個近視控制眼鏡鏡片(例如，一或多個第二近視控制眼鏡鏡片)。在一些情況下，人類可適配一或多個第二近視控制眼鏡鏡片。用於繼續配戴的一或多個近視控制眼鏡鏡片(例如，一或多個第二近視控制眼鏡鏡片)可包括相同近視控制眼鏡鏡片或不同近視控制眼鏡鏡片(例如，相較於一或多個第一近視控制眼鏡鏡片)。舉例而言，當視敏度在已配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當的時間段之後減低時，人類可適配一或多個新的近視控制眼鏡鏡片(例如，具有不同校正程度、不同周邊漫射或光散射特徵或不同光學散焦量的近視控制眼鏡鏡片)。舉例而言，當視敏度在已配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當的時間段之後未變化時，人類可適配一或多個不同近視控制眼鏡鏡片(例如，具有較高或較低點圖案密度、較高或較低散焦焦度或較高或較低的視敏度或對比度之減低的近視控制眼鏡鏡片)。舉例而言，當視敏度在已配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當的時間段之後經改善時，人類可適配一或多個不同近視控制眼鏡鏡片(例如，具有較高或較低點圖案密度、較高或較低散焦焦度或較高或較低的視敏度或對比度之減低的近視控制眼鏡鏡片)或可終止配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片。在已配戴一或多個第二近視控制眼鏡鏡片持續適當的時間段之後，可針對任何視敏度變化評定人類。此循環(例如，重複包括以下之方法：測定鑑定為患有近視或有可能罹患近視之人類之至少一隻眼睛的視敏度，使彼人類適配一或多個周邊漫射鏡片，使該人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當的時間段，以及針對任何視敏度變化評定該人類)可重複任何適當次數(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或更多次)。
評定治療  如本文中所描述，當治療患有或疑似患有近視之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)時，治療可有效校正近視或減低/消除近視之進展(例如，相較於對照)。在一些情況下，如本文中所描述，在使人類配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續適當的時間段(例如，約3年)之後，治療患有或疑似患有近視之人類可有效校正近視或減低/消除近視之進展(大於15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%或60%)。如本文中所使用，對照可包括而不限於自治療之前的人類、未經治療之人類、經諸如標準單視鏡片、具有光學色調之鏡片、標準隱形鏡片等的一或多個對照鏡片(例如，缺乏如本文中所描述之點圖案或光學散焦)治療之人類獲取之量測值(例如，軸向長度及/或SER不正)。控制可包括單個人類或一組人類(例如，對照組)。
在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可有效逆轉或部分逆轉近視。舉例而言，配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片可有效縮短彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的軸向長度。舉例而言，配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片可有效增加彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的SER不正。此逆轉可在任何時間點處量測，例如30天或6個月、12個月、18個月、24個月、30個月或36個月。
在一些情況下，如本文中所描述，相較於對照，治療患有或疑似患有近視之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可有效減低/消除近視之進展。舉例而言，配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片可有效減低/消除彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)之軸向長度的增加(例如，減低/消除軸向延長)。舉例而言，配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片可有效減低/消除彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)之SER的變化(例如，減低/消除SER的減小)。
在一些情況下，配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可將近視之進展有效減低至少0.45 D (例如，0.46 D、0.5 D、0.55 D、0.56 D、0.6 D、0.65 D、0.7 D或0.75 D，或更大)。舉例而言，在三年的治療之後，配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片可將近視之進展有效減低至少0.45 D。舉例而言，相較於對照組，配戴本文中所描述之一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片可將近視之進展有效減低至少0.45 D。
在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可有效縮短彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的軸向長度且/或減低/消除彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)之軸向長度的變化(例如，減低/消除軸向延長)。可使用任何適當方法及/或機器來量測軸向長度。可用於評估軸向長度的方法及/或機器之實例包括而不限於干涉量測術，諸如IOLMaster或Lenstar系統。軸向長度可由任何適合的人類(例如，眼科臨床師或觀看者，諸如掩蔽觀看者)來評估。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可將彼人類之至少一隻眼睛的軸向長度有效縮短(例如，約0.01 mm、0.02 mm、0.03 mm、0.04 mm、0.05 mm、0.1 mm或0.15 mm)舉例而言，在患有或疑似患有近視之人類在本文中所描述的治療之前各眼睛具有約20 mm至約30 mm之軸向長度的情況下，配戴如本文中所描述之近視控制眼鏡鏡片可將彼人類之至少一隻眼睛的軸向長度有效縮短(例如，約0.01 mm、0.02 mm、0.03 mm、0.04 mm、0.05 mm、0.1 mm或0.15 mm)。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可有效減小(例如，減緩)軸向長度之變化(例如，增加)。舉例而言，在患有或疑似患有近視之人類在本文中所描述之治療之前各眼睛具有約20 mm至約30 mm之軸向長度的情況下，配戴如本文中所描述之近視控制眼鏡鏡片可在一段時間(例如，1年、2年或3年)內有效減小彼人類之至少一隻眼睛之軸向長度的變化(例如，減緩(例如，延緩)軸向長度增加以使得軸向長度生長不大於約0.1 mm、0.2 mm或0.3 mm)。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可有效的維持軸向長度。舉例而言，在患有或疑似患有近視之人類在本文中所描述之治療之前各眼睛具有約20 mm至約30 mm之軸向長度的情況下，配戴如本文中所描述之近視控制眼鏡鏡片可有效的消除彼人類之至少一隻眼睛之軸向長度的＞0.1 mm之變化(例如，維持軸向長度)。可將軸向長度之變化與特定個體的基線(亦即，治療前之起始量測值)進行比較或與患者之對照組進行比較。
在一些情況下，如本文中所描述，治療快速進展者組中患有或疑似患有近視之人類可將軸向長度生長有效的減低至少30% (例如，至少40%、至少50%、至少60%或更多)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)對照鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療快速進展者組中之人類可將軸向長度生長有效的減低約30% (參見例如圖8B)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)對照鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療快速進展者組中之人類可將軸向長度生長有效的減低約40% (參見例如圖11B)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)對照鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療快速進展者組中之人類可將軸向長度生長有效的減低約50% (參見例如圖14B)。
在一些情況下，如本文中所描述，治療COMET類群體(參見例如Gwiazda等人，2003 Invest Ophthalmol Vis Sci 44:1492-500)中患有或疑似患有近視之人類可將軸向長度生長有效的減低至少30% (例如，至少40%、至少50%、至少60%或更多)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)控制鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療COMET類群體中之人類可將軸向長度生長有效的減低約30% (參見例如圖17B)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)控制鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療COMET類群體中之人類可將軸向長度生長有效的減低約40% (參見例如圖20B)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)控制鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療COMET類群體中之人類可將軸向長度生長有效的減低約50% (參見例如圖23B)。
在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)可有效的增加彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的SER及/或減低/消除彼人類之至少一隻眼睛(例如，一隻眼睛或兩隻眼睛)的SER之惡化(例如，減低/消除SER的減小)。可使用任何適當的方法及/或機器來評估SER。可用於評估SER不正的方法及/或機器之實例包括而不限於自動驗光儀(例如，開放場自動驗光儀，諸如Grand Seiko WR-5100K、Shin-Nippon或等效物)。可在任何適當時間處評估SER。在一些情況下，可在患有或疑似患有近視之人類處於睫狀肌麻痹狀態時量測SER。可由任何適合的人類(例如，眼科臨床師或觀看者，諸如掩蔽觀看者)來評估SER。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可將在30天或6個月、12個月、18個月、24個月、30個月或36個月處量測的彼人類之至少一隻眼睛的SER有效增加(例如，約0.25 D或0.50 D)。舉例而言，在患有或疑似患有近視之人類在本文中所描述之治療之前各眼睛具有在約-0.75 D與約-4.50 D之間的SER的情況下，配戴如本文中所描述之近視控制眼鏡鏡片可將彼人類之至少一隻眼睛的SER有效增加(例如，至約-0.25 D與約-4.25 D之間)。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可有效的減低(例如，減緩) SER不正之變化(例如，減小)。舉例而言，在患有或疑似患有近視之人類在本文中所描述之治療之前各眼睛具有在約-0.75 D與約-4.50 D之間的SER不正的情況下，相較於對照，配戴如本文中所描述之近視控制眼鏡鏡片可有效的減低彼人類之至少一隻眼睛的SER之變化，使得平均而言，配戴近視控制眼鏡鏡片之患者可具有大於或等於0.3 D、0.4 D、0.46 D、0.5 D、0.56 D、0.6 D、0.7 D、0.73 D、0.75 D或更大的減低之進展。在一些情況下，如本文中所描述，治療患有或疑似患有近視之人類可有效的維持SER。舉例而言，在患有或疑似患有近視之人類在本文中所描述之治療之前各眼睛具有在約-0.75 D與約-4.50 D之間的SER的情況下，配戴如本文中所描述之近視控制眼鏡鏡片可有效的消除彼人類之至少一隻眼睛的SER不正之變化(例如，將SER不正維持在約-0.75 D與約-4.50 D之間)。可將SER之變化與特定個體的基線(亦即，治療前之起始量測值)進行比較或與患者之對照組進行比較。
在一些情況下，如本文中所描述，治療快速進展者組中患有或疑似患有近視之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低至少30% (例如，至少40%、至少50%、至少60%或更多)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)對照鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療快速進展者組中之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低約30% (參見例如圖8A及圖9)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)對照鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療快速進展者組中之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低約40% (參見例如圖11A及圖12)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)對照鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療快速進展者組中之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低約50% (參見例如圖14A及圖15)。
在一些情況下，如本文中所描述，治療COMET類群體(參見例如Gwiazda等人，2003 Invest Ophthalmol Vis Sci 44:1492-500)中患有或疑似患有近視之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低至少30% (例如，至少40%、至少50%、至少60%或更多)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)控制鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療COMET類群體中之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低約30% (參見例如圖17A及圖18)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)控制鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療COMET類群體中之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低約40% (參見例如圖20A及圖21)。舉例而言，相較於經至少一個(例如，一個或兩個)控制鏡片治療之人類，用本文中所描述之至少一個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片治療COMET類群體中之人類可將SER進展及/或SER分佈有效的減低約50% (參見例如圖23A及圖24)。
在一些情況下，如本文中所描述，在使治療組配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續12個月之後，相較於其SER進展-0.6 D至-1 D之對照組，治療患有或疑似患有近視之人類可在治療組中將近視之進展有效的減低40%至75%。近視控制眼鏡鏡片可為諸如圖5A至圖5F中所展示之彼等(上文所描述)或具有其他適當點圖案的周邊漫射鏡片。在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可為近視散焦鏡片。圖25A中之表展示治療組自基線的SER變化，百分比自40%減低至75%，對照組以-0.05 D增量自-0.60 D進展至-1.00 D。
如表中可見，在12個月之後，結果可自-0.15 D (75%減低對比於-0.60 D之對照進展)至-0.60 D (40%減低對比於-1.00 D之對照進展)變化。例如對於-0.60 D對照組進展，結果可自-0.15 D至-0.36 D變化。例如對於-0.65 D對照組進展，結果可自-0.16 D至-0.39 D變化。例如對於-0.70 D對照組進展，結果可自-0.18 D至-0.42 D變化。例如對於-0.75 D對照組進展，結果可自-0.19 D至-0.45 D變化。例如對於-0.80 D對照組進展，結果可自-0.20 D至-0.48 D變化。例如對於-0.85 D對照組進展，結果可自-0.21 D至-0.51 D變化。例如對於-0.90 D對照組進展，結果可自-0.23 D至-0.54 D變化。例如對於-0.95 D對照組進展，結果可自-0.24 D至-0.57 D變化。例如對於-1.00 D對照組進展，結果可自-0.25 D至-0.60 D變化。
治療組與對照組之間針對此等減低的SER之差展示於圖25B中之表中。如此表中可見，在12個月之後，結果可自0.24 D (40%減低對比於-0.60 D之對照進展)至0.75 D (75%減低對比於-1.00 D之對照進展)變化。例如對於-0.60 D對照組進展，結果可自0.24 D至0.45 D變化。例如對於-0.65 D對照組進展，結果可自0.26 D至0.49 D變化。例如對於-0.70 D對照組進展，結果可自0.28 D至0.53 D變化。例如對於-0.75 D對照組進展，結果可自0.30 D至0.56 D變化。例如對於-0.80 D對照組進展，結果可自0.32 D至0.60 D變化。例如對於-0.85 D對照組進展，結果可自0.34 D至0.64 D變化。例如對於-0.90 D對照組進展，結果可自0.36 D至0.68 D變化。例如對於-0.95 D對照組進展，結果可自0.38 D至0.71 D變化。例如對於-1.00 D對照組進展，結果可自0.40 D至0.75 D變化。
在一些情況下，如本文中所描述，在使治療組配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續24個月之後，相較於其SER進展-1.15 D至-1.55 D之對照組，治療患有或疑似患有近視之人類可在治療組中將近視之進展有效的減低40%至75%。近視控制眼鏡鏡片可為諸如圖5A至圖5F中所展示之彼等(上文所描述)或具有其他適當點圖案的周邊漫射鏡片。在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可為近視散焦鏡片。圖26A中之表展示治療組自基線的SER變化，百分比自40%減低至75%，對照組以-0.05 D增量自-1.15 D進展至-1.55 D。
如表中可見，在24個月之後，結果可自-0.29 D (75%減低對比於-1.15 D之對照進展)至-0.93 D (40%減低對比於-1.55 D之對照進展)變化。例如對於-1.15 D對照組進展，結果可自-0.29 D至-0.69 D變化。例如對於-1.20 D對照組進展，結果可自-0.30 D至-0.72 D變化。例如對於-1.25 D對照組進展，結果可自-0.31 D至-0.75 D變化。例如對於-1.30 D對照組進展，結果可自-0.33 D至-0.78 D變化。例如對於-1.35 D對照組進展，結果可自-0.34 D至-0.81 D變化。例如對於-1.40 D對照組進展，結果可自-0.35 D至-0.84 D變化。例如對於-1.45 D對照組進展，結果可自-0.35 D至-0.87 D變化。例如對於-1.50 D對照組進展，結果可自-0.38 D至-0.90 D變化。例如對於-1.55 D對照組進展，結果可自-0.39 D至-0.93 D變化。
治療組與對照組之間針對此等減低的SER之差展示於圖26B中之表中。如此表中可見，在24個月之後，結果可自0.46 D (40%減低對比於-1.15 D之對照進展)至1.16 D (75%減低對比於-1.55 D之對照進展)變化。例如對於-1.15 D對照組進展，結果可自0.46 D至0.86 D變化。例如對於-1.20 D對照組進展，結果可自0.48 D至0.90 D變化。例如對於-1.25 D對照組進展，結果可自0.50 D至0.94 D變化。例如對於-1.30 D對照組進展，結果可自0.52 D至0.98 D變化。例如對於-1.35 D對照組進展，結果可自0.54 D至1.01 D變化。例如對於-1.40 D對照組進展，結果可自0.56 D至1.05 D變化。例如對於-1.45 D對照組進展，結果可自0.58 D至1.09 D變化。例如對於-1.50 D對照組進展，結果可自0.60 D至1.13 D變化。例如對於-1.55 D對照組進展，結果可自0.62 D至1.16 D變化。
在一些情況下，如本文中所描述，在使治療組配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續36個月之後，相較於其SER進展-1.70 D至-2.10 D之對照組，治療患有或疑似患有近視之人類可在治療組中將近視之進展有效的減低40%至75%。近視控制眼鏡鏡片可為諸如圖5A至圖5F中所展示之彼等(上文所描述)或具有其他適當點圖案的周邊漫射鏡片。在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可為近視散焦鏡片。圖27A中之表展示治療組自基線的SER變化，百分比自40%減低至75%，對照組以-0.05 D增量自-1.70 D進展至-2.10 D。
如表中可見，在36個月之後，結果可自-0.42 D (75%減低對比於-1.70 D之對照進展)至-1.26 D (40%減低對比於-2.10 D之對照進展)變化。例如對於-1.70 D對照組進展，結果可自-0.42 D至-1.02 D變化。例如對於-1.75 D對照組進展，結果可自-0.44 D至-1.05 D變化。例如對於-1.80 D對照組進展，結果可自-0.45 D至-1.08 D變化。例如對於-1.85 D對照組進展，結果可自-0.46 D至-1.11 D變化。例如對於-1.90 D對照組進展，結果可自-0.47 D至-1.14 D變化。例如對於-1.95 D對照組進展，結果可自-0.49 D至-1.17 D變化。例如對於-2.00 D對照組進展，結果可自-0.50 D至-1.20 D變化。例如對於-2.05 D對照組進展，結果可自-0.51 D至-1.23 D變化。例如對於-2.10 D對照組進展，結果可自-0.52 D至-1.26 D變化。
治療組與對照組之間針對此等減低的SER之差展示於圖27B中之表中。如表中可見，在36個月之後，結果可自0.68 D (40%減低對比於-1.70 D之對照進展)至1.58 D (75%減低對比於-2.10 D之對照進展)變化。例如對於-1.70 D對照組進展，結果可自0.68 D至1.28 D變化。例如對於-1.75 D對照組進展，結果可自0.70 D至1.31 D變化。例如對於-1.80 D對照組進展，結果可自0.72 D至1.35 D變化。例如對於-1.85 D對照組進展，結果可自0.74 D至1.39 D變化。例如對於-1.90 D對照組進展，結果可自0.76 D至1.43 D變化。例如對於-1.95 D對照組進展，結果可自0.78 D至1.46 D變化。例如對於-2.00 D對照組進展，結果可自0.80 D至1.50 D變化。例如對於-2.05 D對照組進展，結果可自0.82 D至1.54 D變化。例如對於-2.10 D對照組進展，結果可自0.84 D至1.58 D變化。
在一些情況下，如本文中所描述，在使治療組配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續12個月之後，相較於其軸向長度增加0.250 mm至0.500 mm之對照組，治療患有或疑似患有近視之人類可在治療組中將近視之進展有效的減低40%至75%。近視控制眼鏡鏡片可為諸如圖5A至圖5F中所展示之彼等(上文所描述)或具有其他適當點圖案的周邊漫射鏡片。在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可為近視散焦鏡片。圖28A中之表中展示治療組自基線的軸向長度變化，百分比自40%減低至75%，對照組以0.025 mm增量自0.250 mm進展至0.500 mm。
如表中可見，在12個月之後，結果可自0.06 mm (75%減低對比於0.250 mm之對照進展)至0.30 mm (40%減低對比於0.500 mm之對照進展)變化。例如對於0.250 mm對照組進展，結果可自0.06 mm至0.15 mm變化。例如對於0.275 mm對照組進展，結果可自0.07 mm至0.17 mm變化。例如對於0.300 mm對照組進展，結果可自0.07 mm至0.18 mm變化。例如對於0.325 mm對照組進展，結果可自0.08 mm至0.20 mm變化。例如對於0.350 mm對照組進展，結果可自0.09 mm至0.21 mm變化。例如對於0.375 mm對照組進展，結果可自0.09 mm至0.23 mm變化。例如對於0.400 mm對照組進展，結果可自0.10 mm至0.24 mm變化。例如對於0.425 mm對照組進展，結果可自0.11 mm至0.26 mm變化。例如對於0.450 mm對照組進展，結果可自0.11 mm至0.27 mm變化。例如對於0.475 mm對照組進展，結果可自0.12 mm至0.29 mm變化。例如對於0.500 mm對照組進展，結果可自0.13 mm至0.30 mm變化。
治療組與對照組之間針對此等降低的軸向長度變化之差展示於圖28B中之表中。如此表中可見，在12個月之後，結果可自-0.10 mm (40%減低對比於0.250 mm之對照進展)至-0.38 mm (75%減低對比於0.500 mm之對照進展)變化。例如對於0.250 mm對照組進展，結果可自-0.10 mm至-0.19 mm變化。例如對於0.275 mm對照組進展，結果可自-0.11 mm至-0.21 mm變化。例如對於0.300 mm對照組進展，結果可自-0.12 mm至-0.23 mm變化。例如對於0.325 mm對照組進展，結果可自-0.13 mm至-0.24 mm變化。例如對於0.350 mm對照組進展，結果可自-0.14 mm至-0.26 mm變化。例如對於0.375 mm對照組進展，結果可自-0.15 mm至-0.28 mm變化。例如對於0.400 mm對照組進展，結果可自-0.16 mm至-0.30 mm變化。例如對於0.425 mm對照組進展，結果可自-0.17 mm至-0.32 mm變化。例如對於0.450 mm對照組進展，結果可自-0.18 mm至-0.34 mm變化。例如對於0.475 mm對照組進展，結果可自-0.19 mm至-0.36 mm變化。例如對於0.500 mm對照組進展，結果可自-0.20 mm至-0.38 mm變化。
在一些情況下，如本文中所描述，在使治療組配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續24個月之後，相較於其軸向長度增加0.500 mm至0.750 mm之對照組，治療患有或疑似患有近視之人類可在治療組中將近視之進展有效的減低40%至75%。近視控制眼鏡鏡片可為諸如圖5A至圖5F中所展示之彼等(上文所描述)或具有其他適當點圖案的周邊漫射鏡片。在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可為近視散焦鏡片。圖29A中之表中展示治療組自基線的軸向長度變化，百分比自40%減低至75%，對照組以0.025 mm增量自0.500 mm進展至0.750 mm。
如表中可見，在24個月之後，結果可自0.13 mm (75%減低對比於0.500 mm之對照進展)至0.45 mm (40%減低對比於0.750 mm之對照進展)變化。例如對於0.500 mm對照組進展，結果可自0.13 mm至0.30 mm變化。例如對於0.525 mm對照組進展，結果可自0.13 mm至0.32 mm變化。例如對於0.550 mm對照組進展，結果可自0.14 mm至0.33 mm變化。例如對於0.575 mm對照組進展，結果可自0.14 mm至0.35 mm變化。例如對於0.600 mm對照組進展，結果可自0.15 mm至0.21 mm變化。例如對於0.625 mm對照組進展，結果可自0.16 mm至0.38 mm變化。例如對於0.650 mm對照組進展，結果可自0.16 mm至0.39 mm變化。例如對於0.675 mm對照組進展，結果可自0.17 mm至0.41 mm變化。例如對於0.700 mm對照組進展，結果可自0.18 mm至0.42 mm變化。例如對於0.725 mm對照組進展，結果可自0.18 mm至0.44 mm變化。例如對於0.750 mm對照組進展，結果可自0.19 mm至0.45 mm變化。
治療組與對照組之間針對此等降低的軸向長度變化之差展示於圖29B中之表中。如此表中可見，在24個月之後，結果可自-0.20 mm (40%減低對比於0.500 mm之對照進展)至-0.56 mm (40%減低對比於0.750 mm之對照進展)變化。例如對於0.500 mm對照組進展，結果可自-0.20 mm至-0.38 mm變化。例如對於0.525 mm對照組進展，結果可自-0.21 mm至-0.39 mm變化。例如對於0.550 mm對照組進展，結果可自-0.22 mm至-0.41 mm變化。例如對於0.575 mm對照組進展，結果可自-0.23 mm至-0.43 mm變化。例如對於0.600 mm對照組進展，結果可自-0.24 mm至-0.45 mm變化。例如對於0.625 mm對照組進展，結果可自-0.25 mm至-0.47 mm變化。例如對於0.650 mm對照組進展，結果可自-0.26 mm至-0.49 mm變化。例如對於0.675 mm對照組進展，結果可自-0.27 mm至-0.51 mm變化。例如對於0.700 mm對照組進展，結果可自-0.28 mm至-0.53 mm變化。例如對於0.725 mm對照組進展，結果可自-0.29 mm至-0.54 mm變化。例如對於0.750 mm對照組進展，結果可自-0.30 mm至-0.56 mm變化。
在一些情況下，如本文中所描述，在使治療組配戴一或多個近視控制眼鏡鏡片持續36個月之後，相較於其軸向長度增大0.800 mm至1.050 mm之對照組，治療患有或疑似患有近視之人類可在治療組中將近視之進展有效的減低40%至75%。近視控制眼鏡鏡片可為諸如圖5A至圖5F中所展示之彼等(上文所描述)或具有其他適當點圖案的周邊漫射鏡片。在一些情況下，近視控制眼鏡鏡片可為近視散焦鏡片。圖30A中之表中展示治療組自基線的軸向長度變化，百分比自40%減低至75%，對照組以0.025 mm增量自0.800 mm進展至1.050 mm。
如表中可見，在36個月之後，結果可自0.20 mm (75%減低對比於0.800 mm之對照進展)至0.63 mm (40%減低對比於1.050 mm之對照進展)變化。例如對於0.800 mm對照組進展，結果可自0.20 mm至0.48 mm變化。例如對於0.825 mm對照組進展，結果可自0.21 mm至0.50 mm變化。例如對於0.850 mm對照組進展，結果可自0.21 mm至0.51 mm變化。例如對於0.875 mm對照組進展，結果可自0.22 mm至0.53 mm變化。例如對於0.900 mm對照組進展，結果可自0.23 mm至0.54 mm變化。例如對於0.925 mm對照組進展，結果可自0.23 mm至0.56 mm變化。例如對於0.950 mm對照組進展，結果可自0.24 mm至0.57 mm變化。例如對於0.975 mm對照組進展，結果可自0.24 mm至0.59 mm變化。例如對於1.000 mm對照組進展，結果可自0.25 mm至0.60 mm變化。例如對於1.025 mm對照組進展，結果可自0.26 mm至0.62 mm變化。例如對於1.050 mm對照組進展，結果可自0.26 mm至0.63 mm變化。
治療組與對照組之間針對此等降低的軸向長度變化之差展示於圖30B中之表中。如此表中可見，在36個月之後，結果可自-0.32 mm (40%減低對比於0.800 mm之對照進展)至-0.79 mm (75%減低對比於1.050 mm之對照進展)變化。例如對於0.800 mm對照組進展，結果可自-0.32 mm至-0.60 mm變化。例如對於0.825 mm對照組進展，結果可自-0.33 mm至-0.62 mm變化。例如對於0.850 mm對照組進展，結果可自-0.34 mm至-0.64 mm變化。例如對於0.875 mm對照組進展，結果可自-0.35 mm至-0.66 mm變化。例如對於0.900 mm對照組進展，結果可自-0.36 mm至-0.68 mm變化。例如對於0.925 mm對照組進展，結果可自-0.37 mm至-0.69 mm變化。例如對於0.950 mm對照組進展，結果可自-0.38 mm至-0.71 mm變化。例如對於0.975 mm對照組進展，結果可自-0.39 mm至-0.73 mm變化。例如對於1.000 mm對照組進展，結果可自-0.40 mm至-0.75 mm變化。例如對於1.025 mm對照組進展，結果可自-0.41 mm至-0.77 mm變化。例如對於1.050 mm對照組進展，結果可自-0.42 mm至-0.79 mm變化。
在某些情況下，上文所描述之治療有效的減低近視之進展的程度可視該人類在治療期間每天配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片之平均時間量而定。舉例而言，人類之近視進展減低之百分比可能增加其每天配戴近視控制眼鏡鏡片之平均時間量(例如，與平均時間量成比例)。在一些實施方案中，相較於平均每天少配戴近視控制眼鏡鏡片1小時或更長(例如，2小時或更長、3小時或更長、4小時或更長、5個小時或更長)，平均一天配戴近視控制眼鏡鏡片至少6小時(例如，至少7小時、至少8小時、至少9小時、至少10小時、至少11小時、至少12小時、至少13小時、至少14小時、至少15小時、至少16小時、至少17小時，或至少18小時)可產生近視進展之更大減低。
在一些情況下，上文所描述之治療有效的減低近視之進展的程度並不視該人類在治療期間每天配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片之平均時間量而變化。舉例而言，不管其每天配戴近視控制眼鏡鏡片之平均時間量，人類之近視進展減低的百分比可實質上相同。舉例而言，平均一天配戴眼鏡鏡片6小時可產生與一天7小時或更長(例如，一天8小時或更長、一天9小時或更長、一天10小時或更長、一天11小時或更長、一天12小時或更長、一天13小時或更長、一天14小時或更長、一天15小時或更長)實質上相同的近視進展之減低。
額外實施例  雖然前述治療方法涉及使用近視控制鏡片，但其他裝置亦為可能的。舉例而言，在一些情況下，鏡片之區域(例如，周邊區域或中心區域)可包括一或多個微透鏡，使得鏡片之光焦度自各微透鏡及微透鏡之間的鏡片區域變化。舉例而言，近視控制鏡片之區域(例如，周邊區域或中心區域)可包括彼此間隔開的微透鏡。在一些實施例中，鏡片可相對於鏡片之通光孔徑具有增加或減小之光焦度的環形區域。
在一些情況下，本文中所描述之方法及裝置亦可應用於任何適當類型的眼科鏡片。本文中所描述之可含有近視控制鏡片的眼科鏡片之實例包括而不限於單片眼鏡、隱形鏡片及人工晶狀體植入物。
在一些情況下，如本文中所描述，當治療患有或疑似患有近視之人類(例如，藉由使該人類配戴一或多個(例如，一個或兩個)近視控制眼鏡鏡片)時，治療亦可包括一或多個額外的近視治療。近視治療之實例包括而不限於藥劑(例如，抗蕈毒鹼局部藥劑，諸如哌侖西平凝膠(pirenzepine gel)、環戊通滴眼劑(cyclopentolate eye drops)及阿托品滴眼劑(atropine eye drops)或凝膠)、手術(例如，鞏膜加固手術及屈光手術，諸如屈光性角膜切除術(PRK)、LASIK及人工晶狀體植入)、療法(例如，眼睛鍛煉及弛豫技術)、角膜矯正鏡片或散焦鏡片，諸如眼鏡或隱形鏡片。
在一些情況下，本文中所描述之方法及裝置亦可應用於任何適當的模型系統。模型系統可包括患有或疑似患有近視的任何適合哺乳動物。可用於利用本文中所描述之方法及裝置之模型系統中的哺乳動物之實例包括而不限於非人類靈長類動物(諸如猴)或雞。
在一些情況下，本文中之方法及裝置亦可在其可控制近視而不影響個體之正常經校正視覺的情況下適用。舉例而言，不影響個體之周邊視覺、周邊視敏度、視場或周邊對比度。在其他情況下，相較於基線或相較於對照組，周邊視覺、周邊視敏度、視場或周邊對比度可受到小於5%、小於10%、小於15%、小於20%或小於25%之影響。
本發明將進一步描述於以下實例中，該等實例不限制申請專利範圍中所描述之本發明範疇。
實例
實例1：使用周邊漫射鏡片控制近視：效力及安全性研究(CYPRESS)
研究設計  隨機化組、對照組、多位點組、個體掩蔽組及觀看者掩蔽組、3隊組平行組臨床試驗。 •  3隊組研究由2個測試組(2個不同試驗用眼鏡鏡片圖案)及1個對照組組成。 •  將個體掩蔽至治療隊組，且掩蔽觀看者用於軸向長度及睫狀肌麻痹自動驗光量測。 •  在篩選時問診，基線，第30天、第6個月、第12個月、第18個月、第24個月、第30個月及第36個月。
地點數目  大約12-14個地點用於此研究。一個地點位於加拿大，且所有其他地點在美國。
利用競爭性入選，但無單個地點入選超過研究個體之總數目的20%。
主要目標  將使用DOT及對照眼鏡之36個月之後的自基線之軸向長度變化進行比較，且確保睫狀肌麻痹自動驗光正趨向於有益方向。
次要目標  •  將球面等效屈光(SER)隨時間之平均變化進行比較。 •  將如藉由睫狀肌麻痹自動驗光量測的基於自基線之SER變化的近視進展在36個月時超過1.25 D的個體之比例進行比較。 •  將12個月及24個月之後自基線的軸向長度變化進行比較。
個體數目  大約255個個體(1:1:1隨機化，其中每隊組大約85個個體)。
研究群體  患有近視的年齡在6歲與10歲(包括端點)之間的孩童。將此群體選為青少年近視之發病率在約5歲或6歲開始且典型地進展直至青少年中期。因為近視發病之年齡為個體之最終(成人)屈光狀態的重要測定，故孩童罹患近視愈年輕，其將愈有可能在成人時罹患更高程度之近視，且因而處於更高的罹患危及視力之病況的風險中。因此，減低近視之總體進展的早期干預以因而係至關重要的。
個體選擇標準
納入標準：  •  在知情同意(consent/assent)時為6-10歲(包括端點)的孩童； •  各眼睛之球面等效屈光不正在-0.75與-4.50 D之間(包括端點) (藉由顯性屈光)； •  藉由顯性屈光各眼睛之最佳校正視敏度為+0.10 logMAR (20/25 Snellen等效)或更佳； •  兩隻眼睛之間的球面等效焦度之差(基於顯性屈光)必須小於或等於1.50 D； •  除睡覺、游泳或眼鏡配戴將有危險或另外不可能的其他活動以外，同意一直配戴指定眼鏡(最小值為每天10小時)； •  遵從研究程序之能力，包括在基線問診時獲取兩隻眼睛之高對比度及低對比度視敏度、軸向長度及睫狀肌麻痹自動驗光量測值； •  個體之父母或合法監護人必須閱讀、理解及簽訂知情同意書，且接收完整的表單執行複本。
排除標準：  •  個體先前或目前已配戴隱形鏡片(超過1個月使用)； •  目前或先前使用雙焦式、漸進式疊加眼鏡鏡片； •  目前或先前使用近視控制治療(例如，阿托品、多焦式隱形鏡片等)； •  任一隻眼睛之散光比-1.25 DC更糟(藉由顯性屈光)； •  任一隻眼睛弱視； •  遠(4 m)或近(40 cm)配戴距離遮蓋測試之斜視； •  可影響屈光進展或狀態的任何眼部或全身性病況[例如，圓錐形角膜、先天性青光眼、眼部外傷、糖尿病、馬凡氏症候群(Marfan syndrome)或其他結締組織病症、唐氏症候群(Down's syndrome)、夜視不良之家族病史(以防止入選患有先天性固定夜盲症之個體)]； •  感光性癲癇症之病史； •  已知對丙美卡因(proparacaine)、四卡因(tetracaine)或托品醯胺(tropicamide)過敏； •  基線訪問30天內參與任何試驗用臨床研究； •  個體同胞或其他家庭成員已入選此試驗中。
基線概述  ● 年齡及SER之基線人口資料
Figure 108124790-A0304-0002
 ● 種族及族裔之基線人口資料
Figure 108124790-A0304-0003
 ● 人口資料比較
Figure 108124790-A0304-0004
 ● 總計259名個體量測了基線軸向長度及睫狀肌麻痹自動驗光，且該等個體由於違反納入/排除標準而未中止。 ● 個體在篩選時平均年齡為8.141歲，其中標準差為1.172歲(整數年齡)。 ● 個體在篩選時平均年齡為8.659歲，其中標準差為1.190歲(小數年齡)。 ● 個體兩隻眼睛之平均軸向長度為24.025 mm，其中標準差為0.772 mm。個體之軸向長度範圍介於22.025 mm至26.25 mm。眼睛之間相關係數之平方為0.950。 ● 平均顯性屈光為-2.017 D，其中標準差為0.890 D。顯性屈光範圍介於-4.375 D至-0.75D。
試驗用裝置
測試隊組1：  •  具有SightGlass視覺點圖案1 (點間距為0.365 mm)及通光(亦即，無點)孔徑之單視眼鏡鏡片。不添加彩色色調。
測試隊組2：  •  具有SightGlass視覺點圖案2 (點間距為0.24 mm)與通光(亦即，無點)孔徑之單視抗衝擊眼鏡鏡片。不添加彩色色調。
在基線處且以6個月時間間隔藉由顯性屈光來測定球面焦度、柱面焦度及軸。若在任一隻眼睛中發現≥0.50 D顯性SER變化或認為需要改善視覺，則更新眼鏡處方。
對照裝置  單視抗衝擊眼鏡鏡片具有少量綠色色調以輔助個體掩蔽。
在基線處且以6個月時間間隔藉由顯性屈光來測定球面焦度、柱面焦度及軸。若在任一隻眼睛中發現≥0.50 D顯性SER變化或認為需要改善視覺，則更新眼鏡處方。
個體參與之持續時間及研究之持續時間  對個體研究持續36個月。試驗之總持續時間為約42個月，其包括6個月分配以供個體入選。 伴隨療法  允許所有研究個體週期性使用含有單視鏡片(亦即，運動護目鏡)之抗衝擊眼鏡框架，限制條件為此等眼鏡僅在研究眼鏡將不安全之活動中配戴且仍配戴指定研究眼鏡至少10小時/天。
因為使用任何其他近視控制治療(諸如阿托品)，故禁止在研究期間使用隱形鏡片。 功效評估
Figure 108124790-A0304-0005
協同的主要指標  對於各測試隊組與對照： •  在36個月時自基線之軸向長度變化。 •  如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測，在36個月時自基線之球面等效屈光(SER)變化，趨向積極有益的方向。
次要的指標  對於各測試隊組與對照： •  如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測，在36個月時自基線之SER變化； •  在24個月時自基線之軸向長度變化； •  在12個月時自基線之軸向長度變化； •  如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測，在24個月時自基線之SER變化； •  如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測，在36個月時基於自基線之SER變化的近視進展小於1.00 D的個體比例。
探索性指標  對於各測試隊組與對照： •  如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測，在12個月時自基線之SER變化； •  如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測，在36個月時基於自基線之SER變化的近視進展為以下(其中各割點單獨地針對所分析狀態)的個體之比例： -  小於1.25 D； -  小於0.75 D； -  小於0.50 D；或 -  小於0.25 D。 •  如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測，在36個月時SER為-5.00 D或更佳的個體比例。 •  探索以下因素對自基線之軸向長度及SER變化的影響： -  視錐視蛋白單倍型 -  最高程度之外顯子跳躍 -  基線屈光不正 -  基線年齡 -  近視親代之數目 -  配戴研究眼鏡之遵從性 •  在每次問診時的玻璃體腔室深度(Vitreous Chamber Depth，VCD)自基線之變化 對各測試組執行之所有分析均對所彙集測試組與對照兩者執行。
安全性評估  •  不良事件 •  裝置缺陷 •  立體視象 •  最佳校正視敏度(BCVA) •  配有指定眼鏡之單目及雙目高對比度logMAR距離視敏度 •  配有指定眼鏡之單目低對比度logMAR距離視敏度 •  周邊視敏度測試 •   症狀、問題及不適
統計學方法  對主要功效結果量測之主要分析將對經修改治療意願(mITT)之群體進行，該群體為排除不具有軸向長度或SER (如藉由睫狀肌麻痹自動驗光所量測)之基線值的彼等治療意願個體的治療意願個體之子集。
不良事件藉由總體發病率，藉由相關裝置、最大嚴重程度及導致研究中斷之彼等不良事件列出。列出嚴重不良事件。所概述資料以及額外收集之資料提供於支援線清單中。以描述方式概述眼部評定，諸如BCVA、生物顯微鏡裂隙燈及檢眼鏡發現。
期中分析  研究具有對12個月及24個月資料之期中分析(interim analysis，IA)。IA評估軸向長度及球等效屈光自基線之變化以及不良事件。 評估時間表
Figure 108124790-A0304-0006
其他實施例  應理解，雖然本發明已結合其實施方式描述，但前述描述意欲說明且不限制本發明之範疇，本發明之範疇係由隨附申請專利範圍之範疇限定。
其他態樣、優點及修改屬於以下申請專利範圍之範疇內。
100:減低近視之眼鏡 101:框架 110a:眼科鏡片 110b:眼科鏡片 120a:通光孔徑 120b:通光孔徑 130a:對比度區域 130b:對比度區域 140:點 220a:通光孔徑 220b:通光孔徑 300:鏡片 302:鏡片主體 304:凹槽 306:光學塗層 310:鏡片 312:鏡片主體 314:嵌入式散射中心 316:光學塗層 320:鏡片 324:突起 400:鏡片 401a:點 401b:點 401c:點 401d:點 401e:點 410:通光孔徑 420:過渡區 430:散射區 Ax:抖動幅度 Ay:抖動幅度 Dx:距離 Dy:距離 R410:內半徑 R420:外半徑 rb:半徑 re:半徑 r0:標稱點半徑
圖1A展示含有用於治療近視之眼科鏡片的一對眼鏡。 圖1B展示圖1A中所示的眼科鏡片上之點圖案。 圖2說明使用用於治療近視之例示性眼科鏡片經歷的對比度減低。 圖3A展示自鏡片之表面移除的例示性鏡片材料之橫截面視圖。 圖3B展示在鏡片之相對表面之間具有散射夾雜物的例示性鏡片之橫截面視圖。 圖3C展示具有形成於鏡片之前表面上之點的例示性鏡片之橫截面視圖。 圖4A及圖4B展示在通光孔徑與點圖案之間具有過渡區的點圖案之鏡片板料。 圖4C展示以均一間距隨機位移之點。 圖5A展示具有過渡區及均一間隔開之點的例示性點圖案。 圖5B展示具有過渡區及以均一間距隨機位移之點的例示性點圖案。 圖5C展示具有過渡區及均一間隔開之點的另一例示性點圖案。 圖5D展示具有過渡區及以均一間距隨機位移之點的另一例示性點圖案。 圖5E展示具有過渡區及均一間隔開之點的另一例示性點圖案。 圖5F展示具有過渡區及以均一間距隨機位移之點的另一例示性點圖案。 圖6A展示具有在相鄰點之間具有不同間距之梯度點圖案的例示性鏡片。 圖6B展示具有帶有變化的點大小之梯度點圖案的例示性鏡片。 圖7為用近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組相對於用對照鏡片治療之患者的近視進展之30%減低的表之輸出概述。 圖8A及圖8B為基於圖7中所示之模擬編號的曲線圖。圖8A為展示用近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER之30%減低的曲線圖。圖8B為展示用近視控制眼鏡鏡片或對照鏡片治療之快速進展者組中之患者的軸向長度之30%減低的曲線圖。 圖9含有展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER分佈之30%減低的表及曲線圖。 圖10為用近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組相對於用對照鏡片治療之患者的近視進展之40%減低的表之輸出概述。 圖11A及圖11B為基於圖10中所示之模擬編號的曲線圖。 圖11A為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER之40%減低的曲線圖。圖11B為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的軸向長度之40%減低的曲線圖。 圖12含有展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER分佈之40%減低的表及曲線圖。 圖13為用近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組相對於用對照鏡片治療之患者的近視進展之50%減低的表之輸出概述。 圖14A及圖14B為基於圖13中所示之模擬編號的曲線圖。圖14A為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER之50%減低的曲線圖。圖14B為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的軸向長度之50%減低的曲線圖。 圖15含有展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之快速進展者組中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER分佈之50%減低的表及曲線圖。 圖16為用近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體相對於用對照鏡片治療之患者的近視進展之30%減低的表之輸出概述。 圖17A及圖17B為基於圖16中所示之模擬編號的曲線圖。圖17A為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER之30%減低的曲線圖。圖17B為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的軸向長度之30%減低的曲線圖。 圖18含有展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER分佈之30%減低的表及曲線圖。 圖19為用近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體相對於用對照鏡片治療之患者的近視進展之40%減低的表之輸出概述。 圖20A及圖20B為基於圖19中所示之模擬編號的曲線圖。圖20A為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER之40%減低的曲線圖。圖20B為用藉由任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的軸向長度之40%減低的曲線圖。 圖21含有展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER分佈之40%減低的表及曲線圖。 圖22為用近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體相對於用對照鏡片治療之患者的近視進展之50%減低的表之輸出概述。 圖23A及圖23B為基於圖22中所示之模擬編號的曲線圖。圖23A為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER之50%減低的曲線圖。圖23B為展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的軸向長度之50%減低的曲線圖。 圖24含有展示用任一近視控制眼鏡鏡片治療之COMET類群體中之患者相對於用對照鏡片治療之患者的SER分佈之50%減低的表及曲線圖。 圖25A為展示治療組之SER (以D為單位)相較於基線之變化的表。在此圖中，實例對照結果展示於第一列中，且展示相較於彼等對照結果的自40-75%之近視減低以用於比較。 圖25B為展示兩個組(一個治療組與一個對照組)之間自基線之SER變化之差異的表。在此圖中，實例對照組結果展示於第一列中，且針對自40-75%之近視減低展示組之間的差異。 圖26A為展示治療組之SER (以D為單位)相較於基線之變化的表。在此圖中，實例對照結果展示於第一列中，且展示相較於彼等對照結果的自40-75%之近視減低以用於比較。 圖26B為展示兩個組(一個治療組與一個對照組)之間自基線之SER變化之差異的表。在此圖中，實例對照組結果展示於第一列中，且針對自40-75%之近視減低展示組之間的差異。 圖27A為展示治療組之SER (以D為單位)相較於基線之變化的表。在此圖中，實例對照結果展示於第一列中，且展示相較於彼等對照結果的自40-75%之近視減低以用於比較。 圖27B為展示兩個組(一個治療組與一個對照組)之間自基線之SER變化之差異的表。在此圖中，實例對照組結果展示於第一列中，且針對自40-75%之近視減低展示組之間的差異。 圖28A為展示治療組之軸向長度(以mm為單位)相較於基線之變化的表。在此圖中，實例對照結果展示於第一列中，且展示相較於彼等對照結果的自40-75%之近視減低以用於比較。 圖28B為展示兩個組(一個治療組與一個對照組)之間自基線之軸向長度變化之差異的表。在此圖中，實例對照組結果展示於第一列中，且針對自40-75%之近視減低展示組之間的差異。 圖29A為展示治療組之軸向長度(以mm為單位)相較於基線之變化的表。在此圖中，實例對照結果展示於第一列中，且展示相較於彼等對照結果的自40-75%之近視減低以用於比較。 圖29B為展示兩個組(一個治療組與一個對照組)之間自基線之軸向長度變化之差異的表。在此圖中，實例對照組結果展示於第一列中，且針對自40-75%之近視減低展示組之間的差異。 圖30A為展示治療組之軸向長度(以mm為單位)相較於基線之變化的表。在此圖中，實例對照結果展示於第一列中，且展示相較於彼等對照結果的自40-75%之近視減低以用於比較。 圖30B為展示兩個組(一個治療組與一個對照組)之間自基線之軸向長度變化之差異的表。在此圖中，實例對照組結果展示於第一列中，且針對自40-75%之近視減低展示組之間的差異。
100:減低近視之眼鏡
101:框架
110a:眼科鏡片
110b:眼科鏡片
120a:通光孔徑
120b:通光孔徑
130a:對比度區域
130b:對比度區域
140:點
Ax:抖動幅度
Ay:抖動幅度
Dx:距離
Dy:距離

Claims (18)

  1. 一種用於減低人類孩童之近視之進展的眼鏡，該眼鏡包含至少一個近視控制眼鏡鏡片，該至少一個近視控制眼鏡鏡片包含單視區域及近視控制區域，其中該近視控制眼鏡鏡片包含(i)通光中心，及(ii)周圍環狀部分，(i)及(ii)兩者實質上以鏡片軸為中心，通光孔徑對應於該單視區域且該環形區域對應於該近視控制區域並包含減低對應眼睛之視敏度的一或多個特徵；及其中該一或多個特徵包含散射中心，且該等散射中心以包括相鄰點之間的間距之隨機變化及/或點大小之隨機變化的圖案來配置。
  2. 如請求項1之眼鏡，其中該一或多個特徵包含經設定大小且經塑形以散射入射光的複數個間隔開的散射中心。
  3. 如請求項2之眼鏡，其中該等散射中心形成於該近視控制眼鏡鏡片之表面上。
  4. 如請求項3之眼鏡，其中該等散射中心形成於該近視控制眼鏡鏡片之主體中。
  5. 如請求項3之眼鏡，其中該等散射中心具有0.2mm或更小之直徑。
  6. 如請求項1至5中任一項之眼鏡，其中在該環形區域中，該等散射中心具有範圍介於2/mm2至5/mm2之密度。
  7. 如請求項1至5中任一項之眼鏡，其中該等散射中心相對於晶格格位之規則陣列定位，其中各散射中心在至少一個尺寸上自該等晶格格位中之對應一者位移等於或小於抖動幅度的量，該抖動幅度為相鄰晶格格位之間的距離之部分。
  8. 如請求項7之眼鏡，其中該抖動幅度為0.5或更小。
  9. 如請求項7之眼鏡，其中該等散射中心具有自標稱值隨機變化之尺寸，該隨機變化等於或小於抖動幅度。
  10. 如請求項9之眼鏡，其中該抖動幅度為該標稱值之0.5倍或更小。
  11. 如請求項1至5中任一項之眼鏡，其中該等散射中心具有自標稱體積隨機變化之體積，該隨機變化等於或小於抖動幅度。
  12. 如請求項1至5中任一項之眼鏡，其中該環形區域對應於鏡片表面之50%或更大的面積。
  13. 如請求項1之眼鏡，其中該近視控制眼鏡鏡片包含具有與該中心區域之光焦度不同的光焦度的區域。
  14. 如請求項1之眼鏡，其中該等區域包含島形鏡片。
  15. 一種用於減低人類孩童之近視進展的眼鏡，該眼鏡包含至少一個近視控制眼鏡鏡片，該至少一個近視控制眼鏡鏡片包含單視區域及近視控制區域，其中該近視控制眼鏡鏡片包含(i)通光中心，及(ii)周圍環狀部分，(i)及(ii)兩者實質上以鏡片軸為中心，通光孔徑對應於該單視區域且該環形區域對應於該近視控制區域並包含減低對應眼睛之視敏度的一或多個特徵，及其中該中心區域具有範圍介於2mm至8mm之直徑。
  16. 一種用於減低人類孩童之近視之進展的眼鏡，該眼鏡包含至少一個近視控制眼鏡鏡片，該至少一個近視控制眼鏡鏡片包含單視區域及近視控制區域，其中該近視控制眼鏡鏡片包含(i)通光中心，及(ii)周圍環狀部分，(i)及(ii)兩者實質上以鏡片軸為中心，通光孔徑對應於該單視區域且該環形區域對應於該近視控制區域並包含減低對應眼睛之視敏度的一或多個特徵，及其中當遠距離凝視時，該中心區域與該人類瞳孔之前方對準。
  17. 如請求項1至5、15及16中任一項之眼鏡，其中相較於透過該中心區域觀看到的物體之影像對比度，該近視控制眼鏡鏡片將透過該周邊區域觀看到的物體之影像對比度減低至少20%。
  18. 如請求項1至5、15及16中任一項之眼鏡，其中該近視控制眼鏡鏡片具有透過該中心區域將該人類的同軸視覺校正至20/20或更佳且透過該周邊區域將該人類的視覺校正至20/25或更佳的光焦度。
TW108124790A 2018-07-12 2019-07-12 用於減低孩童近視的方法及裝置 TWI774968B (zh)

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