TWI706785B - 安神助眠的組合物及其製備方法與應用 - Google Patents
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Abstract
本發明涉及一種安神助眠的組合物及其製備方法與應用。該組合物包括纈草萃取物，酸棗仁萃取物，蓮子萃取物以及γ-氨基丁酸。本發明提供的安神助眠的組合物以纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸四種組分科學配伍，協同作用，可以製備成有效的改善睡眠的食用性藥物，效果顯著，可長期食用。本發明組合物改善睡眠的效果明顯，人體試食實驗證明，30%以上的患者服用本發明組合物後睡眠顯著改善，40%以上的患者睡眠品質明顯得到提升，本發明組合物改善睡眠的總有效率達到了70%以上，具有極強的市場推廣價值。
Description
本發明屬於功能食品領域，具體涉及一種安神助眠的組合物。
睡眠是生命健康重要生理行為，睡眠不足會造成人體多種不適：大腦思維緩慢、精神不集中、記憶力減退、免疫力下降等。引起失眠的原因很多，如生活壓力，文化水平等，但最常見的是情緒焦慮、抑鬱及睡眠衛生不良等原因引起。反之患者出現失眠後，又可以加重其不良情緒，兩者之間互為因果，形成惡性循環。必要的心理疏導與合理的藥物治療是解決睡眠問題的有效手段。
傳統鎮靜催眠藥物，比如：巴比妥類、苯二氮卓類，作用效果明顯的同時，伴隨宿醉、成癮，停藥後出現反跳等負反應的風險。中草藥療法，無宿醉成癮等不良反應，越來越受到失眠患者的認可，但是中草藥產品市場份額仍然相對較少。這其中存在起效慢，效果不顯著，食用順應性的問題。
本發明的目的在於克服習知技術的缺陷，提供一種安神助眠的組合物，所述組合物引入了纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物以及γ-氨基丁酸，相互促進，協同作用，大大增強了安神助眠的效果，且沒有毒副作用。
具體而言，本發明提供的組合物包括：纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物以及γ-氨基丁酸。
較佳地，本發明提供的組合物由纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物以及γ-氨基丁酸組成。
本發明所述纈草萃取物較佳為纈草的乙醇萃取物。具體而言，所述纈草醇提物是指以纈草為原料、以濃度為30%-70%的乙醇水溶液為溶劑進行萃取得到的產物；所述溶劑的濃度較佳為60%-70%，更有效為65%。在實際萃取時，較佳纈草與乙醇水溶液的體積比為2：25~35。
本發明所述酸棗仁萃取物較佳為酸棗仁的乙醇萃取物。具體而言，所述酸棗仁醇提物是指以酸棗仁為原料，以濃度為30%-70%的乙醇水溶液為溶劑進行萃取得到的產物；所述溶劑的濃度較佳為65-75%，更佳為70%。在實際萃取時，較佳的所述酸棗仁與乙醇水溶液的體積比為2：25~35。
本發明所述蓮子萃取物較佳為蓮子的乙醇萃取物。具體而言，所述蓮子醇提物是指以蓮子為原料，以濃度為30%~70%的乙醇水溶液為溶劑進行萃取得到的產物；所述溶劑的濃度較佳為50~60%，更佳為55%。在實際萃取時，較佳的所述蓮子與乙醇水溶液的體積比為2：25~35。
本發明較佳將上述成分進行萃取後，進一步採用本領域常用的乾燥方式進行乾燥，得到乾燥的粉末狀萃取物。
本發明藉由對不同植物原料的萃取方法尤其是萃取溶劑進行優化，最大限度保留了藥材的有效成分，區別於中藥混合後萃取造成成分保留不完整，規避了藥物成分萃取過程中的互相影響，並且確保能夠發揮功效的組分最大程度地富集。
為了進一步提高各組分之間的協同作用，本發明對各組分的相對用量進行優化。具體而言，本發明較佳所述組合物中，包括纈草萃取物10~70份，酸棗仁萃取物1~30份，蓮子萃取物5~60份，γ-氨基丁酸10~50份。
所述纈草萃取物的重量份數為10~70份，較佳為15~40份。例如可以是10份、11份、12份、13份、15份、16份、18份、20份、21份、23份、25份、26份、28份、30份、33份、35份、40份、43份、48份、50份、53份、55份、60份、63份、65份、70份。上述數值之間的具體點值，限於篇幅及出於簡明的考慮，本發明不再窮盡列舉所述範圍包括的具體點值。
所述酸棗仁萃取物的重量份數為1~30份，較佳為10~30份，更佳為15-25份。例如可以是1份、5份、8份、10份、15份、18份、20份、21份、23份、25份、26份、28份、30份。上述數值之間的具體點值，限於篇幅及出於簡明的考慮，本發明不再窮盡列舉所述範圍包括的具體點值。
所述蓮子萃取物的重量份數為5~60份，較佳為10~60份，更佳為15~40份。例如可以是5份、8份、10份、15份、18份、20份、21份、23份、25份、26份、28份、30份，33份、35份、40份、43份48份、50份、53份、55份、60份。上述數值之間的具體點值，限於篇幅及出於簡明的考慮，本發明不再窮盡列舉所述範圍包括的具體點值。
所述γ-氨基丁酸的重量份數為10~50份，較佳為10~30份。例如可以是10份、11份、12份、13份、15份、16份、18份、20份、21份、23份、25份、26份、28份、30份、33份、35份、40份、43份、48份、50份。上述數值之間的具體點值，限於篇幅及出於簡明的考慮，本發明不再窮盡列舉所述範圍包括的具體點值。
做為本發明的一種較佳方案，所述組合物中包括纈草萃取物15~40份，酸棗仁萃取物10~30份，蓮子萃取物15~40份，γ-氨基丁酸10~30份。
為了進一步提高各組分之間的協同作用，本發明對各組分的相對用量進行優化。具體而言，本發明較佳所述組合物中，所述纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸的質量比為(1~8)：(1~5)：(1~15)：(1~8)，例如可以是3：1：5：1、3：1：6：2、3：1：7：3、3：1：8：4、3：1：10：5、3：1：12：6、3：1：15：7、3：5：12：3或8：5：15：2。上述數值之間的具體點值，限於篇幅及出於簡明的考慮，本發明不再窮盡列舉所述範圍包括的具體點值。
本發明藉由大量實踐發現，將纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸的質量比調節為(1.5~4)：(1~3)：(1.5~4)：(1~3)時，其能夠進一步提高該組合物的安神助眠效果，在該比例下這四種組分相互促進，相互配合，能夠充分發揮協同效果；當纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸的質量比在(1.5~3)：(1.5~2.5)：(1.5~4)：1.5的範圍內時，各成分之間可發揮最佳的協同作用。
本發明提供的組合物在製備時，僅需將各萃取物以及γ-氨基丁酸按照上述用量關係直接混合即可。
本發明同時保護所述組合物在製備安神助眠的食品或保健品中的應用。
具體而言，本發明提供的安神助眠的食品或保健品，是以所述組合物為有效成分，加入食品或保健品的常規輔料，按照本領域的常規方法製備而成。
本發明同時保護所述組合物在製備安神助眠的藥物中的應用。
做為一種具體應用方式，用於安神助眠的藥物以所述組合物為有效成分，加入藥物的常規輔料，按照本領域的常規方法製備而成。所述藥物較佳為口服劑型，如常見的糖漿劑、口服液、片劑、膠囊劑或顆粒劑等。為了便於患者服用，並且以最佳的藥代動力學方式發揮安神助眠的作用，本發明較佳所述藥物為顆粒劑。
具體而言，本發明提供一種安神助眠的顆粒劑，在本發明提供的組合物基礎上，還包括賦形劑；根據實際需要，還可以含有本領域公知的添加劑，例如穩定劑、矯味劑等等，這些組分是根據本領域中具有通常知識者根據實際需要而進行的添加，在此不做特殊限定。
一般而言，所述賦形劑的重量占所述組合物總量的10~80%。本發明所述賦形劑較佳為潤濕劑、填充劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑或矯味劑中的任意一種或多種的混合物。
做為具體的選擇方案，所述賦形劑可選自乙醇、水、植物油、木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、D-甘露糖醇、澱粉、糊精、β-環糊精、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、普魯蘭多糖、滑石粉、微粉矽膠、硬脂酸鎂、硬脂酸鉀中的任意一種或多種的混合。
與習知技術相比，本發明提供的安神助眠的組合物以纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸四種組分科學配伍，協同作用，合理搭配賦形劑，可以製備成有效的改善睡眠的食用性藥物，效果顯著，可長期食用。人體試食實驗證明，本發明組合物改善睡眠的效果明顯，30%以上的患者服用本發明組合物後睡眠顯著改善，40%以上的患者睡眠品質得到明顯提升，本發明組合物改善睡眠的總有效率達到了70%以上。
下面藉由具體實施方式來進一步說明本發明的技術方案。本領域中具有通常知識者應該明瞭，所述實施例僅僅是幫助理解本發明，不應視為對本發明的具體限制。
實施例中所使用的萃取物均採用本發明所述的方法得到，未註明具體技術或條件者，按照本領域內的文獻所描述的技術或條件，或者按照產品說明書進行。所用試劑或儀器未註明生產廠商者，均為可藉由正規管道商購獲得的常規產品。
實施例1
一種安神助眠的組合物，其組成為：纈草萃取物20 kg、酸棗仁萃取物30 kg、蓮子萃取物15 kg、γ-氨基丁酸15 kg；
所述纈草萃取物是採用65%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述酸棗仁萃取物是採用70%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述蓮子萃取物是採用55%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到。
實施例2
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述組合物的組成為：纈草萃取物25 kg、酸棗仁萃取物25 kg、蓮子萃取物15 kg、γ-氨基丁酸15 kg。
實施例3
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述組合物的組成為：纈草萃取物30 kg、酸棗仁萃取物25 kg、蓮子萃取物15 kg、γ-氨基丁酸10 kg。
實施例4
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述組合物的組成為：纈草萃取物15 kg、酸棗仁萃取物15 kg、蓮子萃取物20 kg、γ-氨基丁酸30 kg。
實施例5
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述組合物的組成為：纈草萃取物40 kg、酸棗仁萃取物10 kg、蓮子萃取物20 kg、γ-氨基丁酸10 kg。
實施例6
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述組合物的組成為：纈草萃取物15 kg、酸棗仁萃取物15 kg、蓮子萃取物40 kg、γ-氨基丁酸10 kg。
實施例7
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述纈草萃取物是採用60%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述酸棗仁萃取物是採用75%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述蓮子萃取物是採用50%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到。
實施例8
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述纈草萃取物是採用70%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述酸棗仁萃取物是採用65%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述蓮子萃取物是採用60%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到。
實施例9
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述纈草萃取物是採用30%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述酸棗仁萃取物是採用75%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到；所述蓮子萃取物是採用30%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到。
實施例10
一種安神助眠的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，所述組合物採用如下方法製備而成：將纈草、酸棗仁以及蓮子混合，採用65%的乙醇水溶液進行萃取，所得萃取物乾燥後，與γ-氨基丁酸混合，即得。
實施例11-20
安神助眠的顆粒劑，分別以實施例1-10提供的組合物為有效成分，再加入常用賦形劑按本領域常規方法製備而成。
所述賦形劑包括β-環糊精、甘露醇、微晶纖維素、微粉矽膠。
對比例1
一種安神助眠的組合物，其組成為：酸棗仁萃取物30 kg、蓮子萃取物15 kg、γ-氨基丁酸15 kg。其中，酸棗仁萃取物、蓮子萃取物的製備方法與實施例1相同。
對比例2
一種安神助眠的組合物，其組成為：百合萃取物20 kg、酸棗仁萃取物30 kg、蓮子萃取物15 kg、γ-氨基丁酸15 kg。其中，酸棗仁萃取物、蓮子萃取物的製備方法與實施例1相同。百合萃取物是將百合採用65%的乙醇水溶液萃取後，經乾燥得到的。
實驗例1
參照《保健食品檢驗與評價技術規範(2003版)》進行改善睡眠動物實驗。
1、實驗動物：成年小鼠，單一性別，體重18-22克，隨機分組，每組10隻。
2、受試樣品、劑量分組及給予時間：受試樣品為實施例1-10及對比例1-2提供的組合物。
實驗組分別給予以上各受試樣品，以人體推薦劑量（1.6 g/60 kg）的30倍餵食。陰性對照組給予蒸餾水。各受試樣品均給予30天。
3、具體驗證實驗如下：
（1）直接睡眠試驗：以小鼠翻正反射消失達一分鐘以上做為入睡判斷標準，翻正反射消失至恢復這段時間為睡眠時間，觀察灌胃後各組入睡動物數及睡眠時間。
由實驗結果可知，陰性對照組、實施例1-10組以及對比例1-2組均未見有入睡動物。
（2）延長戊巴比妥鈉睡眠時間試驗：連續餵養30天，於第30天樣品灌胃15分鐘後，給各組動物50mg/ kg的戊巴比妥鈉腹腔注射，以小鼠翻正反射消失達一分鐘以上做為入睡判斷標準，翻正反射消失至恢復這段時間為睡眠時間，觀察各組動物睡眠時間，結果如表1所示。
表1 延長戊巴比妥鈉睡眠時間試驗結果
| 組別 | 睡眠時間（秒） |
| 陰性對照組 | 1500±326 |
| 實施例1 | 1820±413# * |
| 實施例2 | 1810±310# * |
| 實施例3 | 1790±370# * |
| 實施例4 | 1690±314# * |
| 實施例5 | 1630±203# * |
| 實施例6 | 1670±301# * |
| 實施例7 | 1683±261# * |
| 實施例8 | 1620±408# * |
| 實施例9 | 1609±308# * |
| 實施例10 | 1600±217# * |
| 對比例1 | 1522±420* |
| 對比例2 | 1583±408* |
由上表1可見，各受試樣品組與陰性對照組相比，均具有顯著性差異（*P＜0.05）；且實施例1-10睡眠時間顯著長於對比例1-2（#
P＜0.05）。
（3）戊巴比妥鈉閾下劑量催眠試驗：連續餵養30天，於第30天樣品灌胃15分鐘後，給各組動物50mg/ kg的戊巴比妥鈉腹腔注射，以小鼠翻正反射消失達一分鐘以上做為入睡判斷標準，觀察給戊巴比妥鈉30分鐘內各組動物發生睡眠的動物數量，結果如表2所示。
表2 戊巴比妥鈉閾下劑量催眠試驗結果
| 組別 | 入睡動物數量 |
| 陰性對照組 | 1 |
| 實施例1 | 7# * |
| 實施例2 | 4# * |
| 實施例3 | 7# * |
| 實施例4 | 5# * |
| 實施例5 | 5# * |
| 實施例6 | 6# * |
| 實施例7 | 5# * |
| 實施例8 | 4# * |
| 實施例9 | 4# * |
| 實施例10 | 4# * |
| 對比例1 | 2* |
| 對比例2 | 3* |
由上表2可見，實施例1-10組與陰性對照組及對比例1-2組相比，均具有顯著性差異（*P＜0.05，#
P＜0.05）。
實驗例2 人體試食
試食對象：有不同程度睡眠障礙的志願者100名。
受試樣品為實施例1的組合物，試食劑量為1.6g/天。
試驗方法：晚飯後服用，每天1次，食用開始前和食用一週後，填寫調查問卷，問卷採用匹茲堡睡眠品質指數量表，對比試食前後統計分值變化，分值降低0-5分，判定改善不明顯，分值降低6-10分，判定改善明顯，分值降低10-15分，判定睡眠改善顯著。
試食結果如下表3。
表3
| 睡眠情況 | 食用前後具有顯著差異的人數 |
| 睡眠改善顯著 | 30 |
| 睡眠改善明顯 | 40 |
| 睡眠改善不明顯 | 30 |
從上表3可以看出，睡眠得到改善的總人數為70人，總有效率達70%；其中30人的睡眠品質相對顯著改善，顯著改善率30%，40人睡眠品質得到明顯提升，提升率為40%。
以上功效驗證試驗結果證明本發明提供的組合物改善睡眠的效果明顯；且做為一種功能食品可以長期食用，無毒副作用。本發明將纈草萃取萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸四種組分科學配伍，協同作用，可以達到有效的改善睡眠的效果。
雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域中具有通常知識者而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬本發明要求保護的範圍。
無。
無。
Claims (9)
- 一種安神助眠的組合物，該組合物由纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物以及γ-氨基丁酸組成，其包括纈草萃取物20~70重量份，酸棗仁萃取物1~30重量份，蓮子萃取物5~60重量份，以及γ-氨基丁酸10~50重量份。
- 如申請專利範圍第1項所述的組合物，其中，該纈草萃取物為纈草的乙醇萃取物；做為萃取溶劑的乙醇為30%~70%的乙醇水溶液。
- 如申請專利範圍第1項或第2項所述的組合物，其中，該酸棗仁萃取物為酸棗仁的乙醇萃取物；做為萃取溶劑的乙醇為30%~75%的乙醇水溶液。
- 如申請專利範圍第1項或第2項所述的組合物，其中，該蓮子萃取物為蓮子的乙醇萃取物；做為萃取溶劑的乙醇為30%~70%的乙醇水溶液。
- 如申請專利範圍第1項所述的組合物，其包括纈草萃取物15~40重量份，酸棗仁萃取物10~30重量份，蓮子萃取物15~40重量份，γ-氨基丁酸10~30重量份。
- 如申請專利範圍第1項或第2項所述的組合物，其中，該組合物中纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸的質量比為1~8：1~5：1~15：1~8。
- 如申請專利範圍第6項所述的組合物，其中，該組合物中纈草萃取物、酸棗仁萃取物、蓮子萃取物、γ-氨基丁酸的質量比調節為1.5~4：1~3：1.5~4：1~3。
- 一種如申請專利範圍第1項至第7項中任一項所述之組合物 的製備方法，其包括取乾燥的纈草萃取物、乾燥的酸棗仁萃取物、乾燥的蓮子萃取物，與γ-氨基丁酸混合均勻。
- 一種如申請專利範圍第1項至第7項中任一項所述之組合物在製備安神助眠的食品、保健品或藥物中的應用。
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2018
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-
2019
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Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104510796A (zh) * | 2013-09-27 | 2015-04-15 | 青岛畅绿生物研究所 | 一种莲子宁心安神膏 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
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Also Published As
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