TWI576121B

TWI576121B - 分配器

Info

Publication number: TWI576121B
Application number: TW101140072A
Authority: TW
Inventors: 卡迪杜格南; 伊恩吉爾森麥克德門特
Original assignee: 歐陸斯迪公司
Priority date: 2011-11-01
Filing date: 2012-11-01
Publication date: 2017-04-01
Also published as: PL2773408T3; AU2012330943A1; BR112014010244B1; CN103987417B; EP3335753B1; IL232066A; RS56899B1; NO2773408T3; US9572945B2; IL232066A0; SA115360767B1; EA029153B1; MX349284B; SI2773408T1; KR102057951B1; ME03049B; JP2014532497A; SG11201401564PA; JP6087938B2; CY1123773T1

Description

分配器

本發明係關於分配器，詳而言之，係關於用於自物質來源分配一個劑量之氣態、氣載(gas borne)或液滴物質的分配器，以及包括劑量計數器之分配器。

一般而言，定量吸入器(MDI)係用於分配藥物(例如呈氣溶膠形式)至肺部之器件。概括而言，諸如MDI之分配器由兩個構件組成：容器及輸送器件。容器裝有藥物，例如，在高壓下溶解或懸浮於推進劑中以保持液相。此外，容器通常包括內部計量閥，該計量閥經設計以在該閥致動時釋放經精確量測的、可重複劑量之藥物。輸送器件通常包括致動器及口件。可由使用者觸發(例如藉由吸入或手工操作)之致動器通常與容器之計量閥相互作用以引起藥物之釋放。口件用於將藥物引導向使用者。

吾人先前已描述許多分配器，參看例如US 7,721,731。吾人亦已揭示配合此分配器而使用之劑量計數器，參看例如WO 2010/103315。可於WO2005/060535、GB2372542及US2011/259324中找到劑量計數器及分配器之進一步實例。

已發現，在分配器及計數器使用期間，製造公差在一些情況下可能會影響效能。因此，吾人已認識到需要改良的分配器及改良的計數器。

根據本發明，提供一種用於自物質來源分配一個劑量之氣態、氣載或液滴物質的分配器，該分配器包括：主體，其用於收納物質來源，其中該主體具有口件；接合構件，可滑動地配置於主體中以用於沿主體之縱向軸線移動以自物質來源釋放一個劑量之物質，其中該接合構件包括插孔，該插孔用於收納物質來源之噴口；分配器驅動器，其用於使接合構件沿主體之縱向軸線移動以自物質來源釋放一個劑量之物質，其中該分配器驅動器包括樞軸及配置於該軸上的凸輪，該分配器驅動器係配置於主體內，以使得樞軸之旋轉導致凸輪旋轉且對接合構件施加力以使接合構件沿該縱向軸線移動；以及凸輪從動件，可滑動地配置於主體內，該凸輪從動件包括底座及自該底座延伸之實質上剛性之突起物，該突起物係配置於分配器驅動器與接合構件之間，以使得分配器驅動器之凸輪對突起物施加之力導致凸輪從動件沿主體之縱向軸線滑動式移動並對接合構件施加力以自物質來源釋放一個劑量之物質。

在接合構件與凸輪之間提供凸輪從動件提供了接合構件在主體內之更可靠的縱向移動，以實現一個劑量之藥物自藥物容器的釋放。因突起物係實質上剛性的，故當凸輪裝置給予突起物向上力時，整個凸輪從動件縱向上下移動。在先前版本中(其中舌狀物一端固定至主體部分)，舌狀物將在固定端撓曲，且舌狀物具有在受力時彎曲及變形之傾向。在較佳實施例中，突起物嚴格保持在適當位置，取而代之，凸輪從動件在主體部分之導件內滑動式移動。因此，此實現了接合構件41之更可靠的縱向動作。

在實施例中，主體包括導件，該導件用於引導凸輪從動件底座沿縱向軸線之滑動式運動，其中該導件經成形以在滑動式嚙合中收納凸輪從動件之底座。較佳地，導件包括一或多個導軌，該等導軌經配置及調適以與凸輪從動件底座上的一或多個導軌合作，以使得凸輪從動件可在主體內滑動。

在一些實施例中，凸輪從動件進一步包括安置於底座之下邊緣上的彈性可變形夾具以用於與主體中的對應成形之突起物嚙合，且其中當夾具與突起物嚙合時，將凸輪從動件保持在主體中的縱向位置，直到凸輪對凸輪從動件施加力。此夾具在分配器之製造期間幫助組裝，此係因為當圍繞凸輪從動件組裝其他構件時，夾具將使凸輪從動件保持在正確位置。

在實施例中，分配器進一步包括用於口件之樞軸安裝式封閉件，其中該封閉件連接至分配器驅動器，以使得蓋罩之樞轉導致分配器驅動器之樞軸之旋轉。

在進一步實施例中，分配器進一步包括：呼吸致動閥，其與接合構件合併，用於控制包括物質之氣體及/或液體之釋放，其中該閥包括：可撓性管，其用於收納一個劑量之物質，其中該管自連接至接合構件插孔之入口端延伸並具有一部位，該部位可扭結以在預備位置中封閉該閥且可移動至釋放位置，在釋放位置中鬆開管以打開閥，且該管具有出口端，該出口端可移動以扭結/鬆開該管；以及出口構件，其具有可撓性管之出口端且樞接至接合構件以控制可撓性管之扭結/鬆開移動；其中當樞轉出口構件處於預備位置時，將管扭結至閉塞程度，且當樞轉出口構件移動至釋放位置時鬆開該管。較佳地，分配器進一步包括：槽座(sear)，其位於出口構件上，以在吸入之前將出口構件固定在預備位置；呼吸致動活板，其位於接合構件上且經配置以供吸入呼吸作用於其上，其中活板具有：與槽座互補之閂鎖；其中活板經配置以：藉由閂鎖與槽座之合作來可釋放地收納樞轉出口構件以用於可撓性管之扭結封閉，以及在吸入時，藉由自閂鎖釋放槽座及移動至出口構件之釋放位置來釋放樞轉出口構件以用於鬆開管及釋放物質。

在此等進一步實施例中，樞轉出口構件經配置以藉由由於被扭結部位之壓力及/或被扭結部位自身之彈性而產生的力而移動。此外，接合構件、扭結管及樞轉出口構件可為整體塑膠材料射出成形，其中藉由一或多個活動鉸鏈將樞轉出口構件樞轉至接合構件，且該樞轉出口構件具有由出口構件固定之出口噴嘴。

在一實施例中，活板具有整體彈簧，該整體彈簧作用於接合構件以將其通常偏壓至向上位置，其中活板擱在接合構件之上突起處部分上。此外，活板可包括指狀物，該指狀物經配置以作用於樞轉出口構件，以當活板在吸入呼吸之動作下移動時將樞轉出口構件推向打開位置。

在一實施例中，分配器可進一步包括劑量計數器，該劑量計數器用於指示分配器之致動數，該致動數對應於自物質來源分配之劑量數，或者剩餘在物質來源中之劑量數。

較佳地，劑量計數器包括：計數器，其具有標記，其中該計數器可圍繞主體之縱向軸線在主體內以增量方式旋轉；計數器驅動器，其用於驅動計數器，其中該計數器驅動器可連接至接合構件且經配置以沿縱向軸線在主體內往復移動；以及驅動機構，其用於旋轉計數器，其中該驅動機構連接至計數器驅動器且經組態以回應於計數器驅動器之縱向移動而旋轉計數器。

較佳地，主體包括計數器驅動器導件，該計數器驅動器導件經組態以在主體中引導計數器驅動器以防止計數器驅動器沿縱向軸線旋轉。較佳地，計數器驅動器導件包括自主體延伸之突起物，其中該突起物經組態及成形以與計數器驅動器中的對應成形之凹口合作。

計數器驅動器導件防止計數器驅動器圍繞縱向軸線旋轉。因計數器驅動器圍繞縱向軸線之旋轉將導致計數器誤計數(即，在不應致動時致動，或者在應致動時不致動)，故計數器驅動器導件提供更可靠的計數動作。

在一實施例中，接合構件包括一或多個槽，且計數器驅動器包括一或多個突起物，該一或多個突起物用於與接合構件嚙合以連接接合構件與計數器驅動器。

在包括計數器的分配器之較佳實施例中，該計數器包括具有第一標記之第一環形構件及具有第二標記之第二環形構件，其中該第一環形構件及該第二環形構件中之每一者可圍繞縱向軸線以增量方式旋轉，該等第一及第二標記中之一者或兩者指示計數，且劑量計數器進一步包括：連接機構，其用於將該第一環形構件可釋放地連接至該第二環形構件，以當連接時允許該第一環形構件與該第二環形構件共同旋轉，且當未連接時允許該第一環形構件獨立旋轉。較佳地，分配器進一步包括圍繞該縱向軸線同軸配置之第三環形構件。

在具有第三環形構件之實施例中，第三環形構件包括限制機構以限制該第二環形構件相對於該第三環形構件圍繞該共同軸線之自由旋轉。較佳地，限制機構包括彈性可變形部分，用於對該第二環形構件施加壓力以實現該限制。在一實施例中，第二環形構件包括複數個實質上等距隔開之突起物，且其中該限制機構與該突起物嚙合以限制該第二環形構件之該自由旋轉。

在具有第三環形構件之實施例中，第三環形構件包括一或多個定位凹槽，該等凹槽安置於上圓周表面中，用於與計數器外殼中的對應成形之突起物嚙合，以防止該第三環形構件之自由旋轉。

在一些實施例中，第一及第二標記中之每一者包括數字、顏色、字母及符號中之一或多者。較佳地，第一標記包括第一列數字，且第二標記包括第二列及第三列數字。較佳地，第一列數字表示個位數，該第二列表示十位數，而該第三列表示百位數。在一些實施例中，第一列數字包括重複的幾組整數。此外，在一些實施例中，第二列數字包括重複的幾組整數且該第三列數字包括一組整數。

在一實施例中，第二環形構件包括用於遮擋該等第一標記之檢視的顯示遮蓋元件。

此外，在包括計數器之分配器之一些實施例中，該驅動機構的至少一部分與該第一環形構件係整體。

較佳地，驅動機構之計數器包括爪及齒機構。且較佳地，爪及齒機構包括：第一爪及第二爪，該等爪可與複數個齒嚙合，且其中該第一爪及該第二爪包括用於在驅動嚙合中與該複數個齒中之一者嚙合的驅動嚙合面，及用於在該複數個齒上滑動的滑動嚙合面。

在具有爪及齒機構之一些實施例中，該第一爪及該第二爪中之每一者經配置以使得：該第一爪在該等齒之計數衝程期間與該複數個齒中之一者在驅動嚙合中嚙合，且該第二爪在該等齒之返回衝程期間與該複數個齒中之一者在驅動嚙合中嚙合。

此外，該第一爪及該第二爪中之每一者可經配置以使得：該第二爪在該計數衝程期間搭在該複數個齒中之一者上，且該第一爪在該返回衝程期間搭在該複數個齒中之一者上。

在進一步實施例中，該第一爪及該第二爪與該第一環形構件係整體，且該複數個齒安置於帶齒構件上，其中該帶齒構件經配置以在該第一環形構件之孔內往復移動，且其中該爪及齒機構經組態使得帶齒構件在第一環形構件之孔內之往復移動導致第一環形構件之旋轉移動。

在一些實施例中，驅動機構包括與複數個齒嚙合之第三爪及第四爪，其中第三爪及第四爪與第一環形構件係整體，位於與第一爪及第二爪徑向相對之表面上。

本發明在其各種實施例中亦提供如上所述之分配器，該分配器進一步包括物質來源。較佳地，物質來源係加壓定量吸入器(pMDI)。

本發明亦提供一種用於自物質來源分配一個劑量之氣態、氣載或液滴物質的分配器，該分配器包括：主體，其用於收納物質來源，該主體具有口件；以及劑量計數器，其用於指示分配器之致動數，該致動數對應於自物質來源分配之劑量數，或者剩餘在物質來源中之劑量數，其中該劑量計數器包括：計數器，其具有標記，該計數器圍繞主體之縱向軸線在主體內以增量方式旋轉；計數器驅動器，其用於驅動計數器，且經配置以回應於分配器之致動而沿縱向軸線在主體內往復移動；以及驅動機構，其用於旋轉計數器，該驅動機構連接至計數器驅動器且經組態以回應於計數器驅動器之縱向移動而旋轉計數器，其中該主體包括計數器驅動器導件，該計數器驅動器導件經組態以在主體中引導計數器驅動器以防止計數器驅動器沿縱向軸線旋轉。

在分配器之一些實施例中，計數器驅動器導件包括自該主體延伸之突起物，其中該突起物經組態及成形以與計數器驅動器中的對應成形之凹口合作。

此外，分配器可包括接合構件，該接合構件滑動式配置於主體中以沿主體之縱向軸線移動以自物質來源釋放一個劑量之物質，其中接合構件包括插孔，該插孔用於收納物質來源之噴口。在包括接合構件之實施例中，接合構件可包括一或多個槽，且計數器驅動器包括一或多個突起物以用於與接合構件嚙合以連接接合構件與計數器驅動器。

本發明亦提供一種用於自物質來源分配一個劑量之氣態、氣載或液滴物質的分配器，該分配器包括：主體，其用於收納物質來源，該主體具有口件；接合構件，可滑動地配置於主體中以用於沿主體之縱向軸線移動以自物質來源釋放一個劑量之物質，其中該接合構件包括插孔，該插孔用於收納物質來源之噴口；分配器驅動器，其用於使接合構件沿主體之縱向軸線移動以自物質來源釋放一個劑量之物質，其中分配器驅動器包括樞軸及配置於軸上之凸輪，其中該分配器驅動器被配置於主體內，以使得樞軸之旋轉導致凸輪旋轉且對接合構件施加力以使接合構件沿縱向軸線移動；凸輪從動件，可滑動地配置於主體內，其中凸輪從動件包括底座及自底座延伸之實質上剛性之突起物，其中突起物配置於分配器驅動器與接合構件之間，以使得分配器驅動器之凸輪對突起物施加之力導致凸輪從動件沿主體之縱向軸線滑動式移動且對接合構件施加力以自物質來源釋放一個劑量之物質；以及劑量計數器，其用於指示分配器之致動數，該致動數對應於自物質來源分配之劑量數，或者剩餘在物質來源中之劑量數，其中該劑量計數器包括：計數器，其具有標記，該計數器圍繞主體之縱向軸線在主體內以增量方式旋轉；計數器驅動器，其用於驅動計數器且經配置以回應於分配器之致動而沿縱向軸線在主體內往復移動；以及驅動機構，其用於旋轉計數器，該驅動機構連接至計數器驅動器且經組態以回應於計數器驅動器之縱向移動而旋轉計數器，其中該主體包括計數器驅動器導件，該計數器驅動器導件經組態以在主體中引導計數器驅動器以防止計數器驅動器沿縱向軸線旋轉。

分配器

首先參看圖式中之圖1至圖4，分配器具有主體1，該主體具有口件2及樞轉口件蓋罩3。口件係形成為夾至主體部分6之獨立體部分5中的孔4(但有技術之讀者將瞭解，可使用單一模製件製成此結構)。主部分6具有上部及下部結構7、8(參看圖5a)，而口件部分具有上部及下部互補結構9、10(參看圖8)，當口件部分自下方滑動而與主部分嚙合時，該等結構嚙合。獨立體部分5具有相對於主體部分6之切口11，以界定當打開蓋罩3時曝露之空氣入口12。藥物罐C係安裝至主體部分6。空氣入口12內緊接著為抵靠在指狀物上之防護物13。防護物13由加強凸緣14支撐，加強凸緣14另外防護將在下一段中描述之凸輪機構。

在防護物13上方，一系列四個肋151、152(圖7中)延伸並給結構提供剛性。端肋151較長，且提供在故障時用於以下描述之致動機構之活板的最終阻擋物。內部肋152充當流量限制器以在該機構已致動時導致入口12與孔4之間的壓力下降，此主要係為了控制通過器件之空氣流動速率。

參看圖6、圖12及圖13，蓋罩3在兩個主體部分之間的接頭處圍繞主體6中靠下方之軸線A樞轉。C形截面軸21經由腹板22與蓋罩3整體模製。該軸承載凸輪裝置23(參看圖4)，該凸輪裝置包括兩個凸輪凸部231與232，以及兩個指狀物，即，中心指狀物24及外部指狀物25。後者與一對圓盤26(凸輪凸部在該等圓盤之間)中之一者係整體，該軸係由整體模製於主體部分6內之凸緣28中的部分圓形軸頸27軸承支撐(參看圖5a)。在兩個主體部分5與6之間的接合線上，於主體部分6中進一步提供用於軸21之共軸扇形29。

所描述實施例中的主體部分5、6及蓋罩3(具有軸及凸輪裝置)具有模製聚丙烯材料，因此可將其裝在一起且可以有少量彎曲。

罐C被固定於位於主體部分6之上端中的開口31中，其中主體部分完全圍繞罐C之閥捲曲部分CP延伸。

在開口內部，內部溝槽32係模製於主體部分內(圖5a)。參看圖9、圖10及圖11，接合構件41可滑動式容納於主體中，其中溝槽32在其周邊與肋42嚙合。此實施例中之接合構件亦具有模製聚丙烯。接合構件在中心處具有插孔43，用於容納罐C之噴口或出口閥桿S。插孔後面接著是可撓性管44，該可撓性管具有薄壁、可扭結部位45及噴嘴端46。此噴嘴端46係位於接合構件之可移動出口構件48中。由活動鉸鏈49連接接合構件41之主部分411與出口構件48，其中該活動鉸鏈呈兩個薄膜491、492之形式，分別位於接合構件之兩側，在耳狀物561、562與突出部563、564之間。突出部由具有噴嘴孔53之桿52互連。兩個從動件541、542在耳狀物561、562之間且在可扭結部位45之任一側上延伸，該等從動件與各別耳狀物561、562係整體且受凸輪凸部231、232作用(參看圖6)，其中插入自主體部分6之內部延伸之舌狀物551、552以對來自凸輪裝置之對接合構件的橫向作用做出反應。從動件541、542具有圓弧部分56，該等圓弧部分以鉸鏈軸線為中心，且具有上部及下部閥行進阻擋物571、572。

耳狀物561、562在其與圓弧部分56面向同一方向之兩側具有一對樞軸夾具581、582，用於樞軸定位以下將描述之活板。在模製之同一側上，在突出部563、564上提供一對槽座591、592。

已發現，自主體部分6之內部延伸之舌狀物551、552不總是對接合構件提供可靠的縱向作用(即，沿主體部分6之縱向軸線的運動，該縱向軸線係沿主體部分之長軸線)，此係因為舌狀物在凸輪施加之力的作用下通常會彎曲或變形。因此，來自凸輪之作用於舌狀物上的力不總是轉化為接合構件之充分縱向移動，從而影響藥物自藥物來源的分配或計數器之動作(以下描述，計數器係由接合構件之運動來驅動)。

為克服此問題，吾人提出圖5b至圖5f所示之特徵，圖5b至圖5f示出主體部分6之較佳實施例，其包括沿主體部分之後壁之導件15。在導件中提供兩個導軌20，且在底座之下部提供突起物34(自主體部分之後壁延伸)。

具有底座17的凸輪從動件16位於導件中。兩個實質上剛性之突起物18a及18b自底座17延伸。兩個導軌19a、19b安置於底座17之後部。凸輪從動件16在主體部分6之導件15內縱向滑動，其中導軌20及19a、19b相互作用以將凸輪從動件16保持於導件15中。凸輪凸部231、232接觸突起物18、18b之下側表面，且接合構件位於突起物18a、18b之上表面上。因此，凸輪凸部可經由凸輪從動件對接合構件間接施加力。

因突起物18a、18b係實質上剛性的，故當凸輪裝置給予突起物向上力時，整個凸輪從動件縱向上下移動。在先前版本中(其中舌狀物551、552一端在固定點553固定至主體部分)，舌狀物將在固定端撓曲，且舌狀物具有在受力時彎曲及變形之傾向。在較佳實施例中，突起物18a、18b嚴格保持在適當位置，取而代之，凸輪從動件在主體部分之導件內可滑動式移動。因此，此實現接合構件41之更可靠的縱向動作。

為幫助製造及組裝製程，沿凸輪從動件之底座之下邊緣安置彈性可變形夾具35。夾具經配置以與主體部分6中之突起物34配合。在組裝期間，將凸輪從動件置放於導件中，且彈性可變形夾具與突起物34嚙合以將凸輪從動件保持在適當位置(即，沿主體部分之下邊緣)。夾具及突起物經組態以使得當打開口件時凸輪所產生之力遠大於夾具可抵抗之力。因此，夾具在使用期間不影響凸輪從動件之操作。

參看圖14、圖15及圖16，活板61具有樞軸線B。在該軸線之相對端，活板具有小型止推凸緣62，其中樞軸銷60係自該等凸緣插入。在該等銷之內側形成兩個隆起63。每一隆起63具有自其向下傾斜延伸之指狀物64、65。該等隆起中之一者具有向後、向內及再次向前延伸之彈簧圈66，其遠端67鄰近其近端68所附接至之隆起。自上方形成之孔69及在孔下方延伸的閂鎖70自該等銷插入隆起63中。此等閂鎖具有閂鎖表面71，該等閂鎖表面係在模製期間由穿過該等孔之突出部分形成。該等閂鎖具有凸輪表面72。此等凸輪表面經定位以便在器件處於預備位置時鄰接槽座591、592。槽座接著越過凸輪表面之末端並在閂鎖表面上形成嚙合。活板之最後特徵係舌狀物73，其在從動件541、542之間延伸以控制空氣洩漏，若無活板則可能發生空氣洩漏。

現將描述器件之操作。

最初，封閉器件並鬆開可撓性構件。換言之，如圖3、圖9及圖17(1)所示，活板處於其上部、上游位置，而接合構件之出口構件48處於其下部位置。活板係由其彈簧66固定在此位置，其中該彈簧之遠端67位於支座81上，自耳狀物562插入，而活板61擱在接合構件之突起處41a上。接合構件之出口構件48由於被扭結部位伸直至其模製狀態的趨勢而向下樞轉。其位置由自桿52橫向伸出之兩個指狀物82控制，以與凸輪凸部231、232鄰接。

在打開蓋罩時，凸輪凸部經由接合構件41之從動件541、542上的凸輪從動件16之實質上剛性之突起物18a、18b而起作用。凸輪從動件16在主體部分6之導件15內滑動，從而升高接合構件41，使其靠在罐中之計量閥之內彈簧(未示出)上，並使閥桿S向罐內移位。當旋轉蓋罩3時，在凸輪凸部之間的中心指狀物24與帶凹口突出部分83嚙合，該帶凹口突出部分位於接合構件之出口構件上的指狀物82之間。此動作升高出口構件且封閉被扭結部位。進一步升高會打開罐之閥，且由罐之閥計量之劑量被釋放至可撓性管之入口端中。藉由充當封閉閥的被扭結部位將其保持在該處。

當然，僅當將接合構件之出口構件48保持於其已移動至的上部預備位置時保持劑量。此可藉由沿凸輪表面72進行並與閂鎖表面71嚙合之槽座591、592達成。當槽座移動而形成嚙合時，使閂鎖70向後移動，從而使活板反抗彈簧66之作用而向下旋轉。一旦槽座越過凸輪表面之末端，則彈簧推動閂鎖，使其完全位於槽座下方。存在空隙以供出口構件48繼續進一步樞轉，直到中心指狀物24繼續行進而與突出部分83脫嚙。器件現已預備好，可用於吸入。

經口件吸氣導致空氣穿過曝露於蓋罩之開口上的空氣入口12向下流動，並與活板61碰撞。活板被迫向下反抗彈簧66之作用，從而釋放槽座591、592。扭結管在其自身彈性及所保持劑量之壓力的作用下傾向於伸直；因此，出口構件經由鉸鏈491、492之撓曲而伸直且經噴嘴而將劑量釋放至口件中以供吸入，其中當釋放劑量時，噴嘴穿過口件孔4。

圖17中可看出活板及出口構件48之幾何配置。活板之樞軸線B與可鉸接部分之樞軸線D隔開，其中槽座591、592與閂鎖70之嚙合點位於穿過軸線B及D的平行平面B'與D'之間。實際嚙合點位於穿過該等軸線之共同平面P之活板側。

在使用之後，封閉口件蓋罩。凸輪裝置之旋轉允許接合構件41向下返回，且指狀物24由於凸輪表面在其反面上而經過帶凹口突出部分83。

假若扭結管已失去其彈性且打開緩慢，則指狀物64在活板之彈簧側樞軸作用於耳狀物85，其中該耳狀物與出口構件之耳狀物563整體模製並向後延伸經過鉸鏈軸線H。因此使可鉸接部分移動至其打開位置。

進一步可能發生的係在未吸入的情況下封閉口件蓋罩。在此情況下，指狀物65與指狀物25嚙合以使活板偏轉至出口構件釋放劑量之位置。在活板之此移動之後，彈簧66使活板返回(當然，此發生於封閉時，即使已由於吸入而釋放劑量)。因此，使器件回到其初始位置，其中塑膠材料彈性特徵係放鬆的。

除活板之外(其彈簧要求使用乙縮醛共聚物)，器件之全部構件(除罐之外)係由聚丙烯模製。

計數器

計數器用於多種應用中，且在醫學分配器領域中尤其重要，在此領域中，若無計數器，則可能很難獲取對剩餘在藥物容器中的藥物之劑量數之精確測定。此醫學分配器之實例係定量吸入器。

因藥物容器通常由諸如鋁之不透明材料製成，且可能完全裝在輸送器件內，故使用者通常不可能有效判斷有多少劑量之藥物剩餘其中。此可能導致使用者過早丟棄仍含有幾個劑量之藥物的MDI，或者更糟地，使用超出推薦壽命之MDI。兩種情形皆不理想，前者浪費而後者有潛在危險。使用者有時晃動MDI以試圖量測是否有任何藥物存在於其中，但此僅提供對容器內容物之非常粗略的定性量測。例如，其將無法使使用者能夠辨別所包括藥物及推進劑足以形成一個劑量之容器與所包括藥物及推進劑的量小於填滿計量閥所需要的量之容器。換言之，存在以下風險：使用者高估存在於容器中之藥物之量，並錯誤地推斷剩餘有足夠的藥物來得到另一個劑量，而事實上沒有。此外，在可能無法給使用者提供足夠的警告，使其在藥物容器快用完之前獲取更換的藥物容器。

因此，希望提供具有計數機構之分配器(例如，吸入器)，其中該計數機構使使用者能夠追蹤已自分配器分配了多少劑量，且作為補充，剩餘多少劑量。實際上，諸如美國食品和藥物管理局(FDA)及歐洲醫學機構(EMEA)之管理團體已發佈鼓勵實施劑量計數器之準則(食品和藥物管理局，「行業指導：將劑量計數機構整合至MDI藥物產品中」，2003；歐洲機構對於醫學產品之評估，「吸入產品及鼻用產品之品質的最終準則」2005)。

劑量計數器可通常根據記錄『計數』之方式分類為：機械計數器，其由一系列活動部分組成，該等活動部分回應於例如會導致容器/外殼之位移的移動或機械力；電子計數器，其具有用來感測與致動相關聯之事件(諸如聲音、溫度或壓力變化)的電路；以及電子機械計數器，其將電氣部分與機械部分相結合。

關於劑量計數器之一些背景先前技術包括：EP1169245，包括劑量計數器件之分配設備；PCT/GB97/03480，吸入器劑量計數器；PCT/US1996/008418，回應於軸向力之指示物器件；PCT/FR2004/001844，用於流體產品分配器件之改良型劑量指示物；GB2372542，劑量計數器件；PCT/CA04/001884，具有警告劑量指示物之指示器件；PCT/US04/039926，用於分配器之劑量計數器；以及US7047964，用於藥物之分配器。

劑量計數器領域中的其他發展包括Bang & Olufsen Medicom的『Insulair』(商標)器件以及以下專利之揭示內容：WO 98/056444，具有劑量計數器之分配器；WO 04/001664，用於分配器件之致動指示物；WO 07/012854，用於定量吸入器之罐支撐旋轉環計數讀出組件；以及DE 10061723 Zhlwerk zum Zhlen dosierter Abgaben flssiger oder fester Produkte sowie Einrichtung zum dosierten Abgeben solcher Produkte。

雖然此等器件已提供能夠對自容器分配之藥物的劑量數及/或剩餘在其中的劑量數提供某種度量的優點，但仍有改良空間。詳言之，已證明難以提供對來自容器之藥物劑量之釋放進行可靠「計數」的劑量計數器。遇到之困難為，需要偵測相對小的移動(通常係計量閥閥桿的移動)並將其轉換為計數。藥物容器之長度之製造公差意謂該等藥物容器不具有一致長度這一事實使得此困難加劇。同時，極不希望任何移動不被計數，因為此將導致計數器指示的剩餘劑量數高於實際情形。此外，亦存在使錯誤計數之數量減至最低之管理壓力。

此外，希望計數器，尤其是藥物劑量計數器，以易讀形式顯示計數資訊，使得其可由兒童及老人以及成年人使用。當然，亦需要可以低成本製造計數器。

驅動機構

術語「驅動機構」被廣泛解釋為使來自藥物容器之劑量分配與計數器進行之計數聯繫起來之任何機構。所描述實施例中，劑量分配將涉及(例如，較早描述的接合構件41之)垂直移動。在所描述之較佳實施例中，將此垂直移動轉換為被計數之增量旋轉。在其他實施例中，被轉換為計數器之增量旋轉之垂直移動可為藥物容器之移動。

圖18a及圖18b示意性地示出具有計數器203及驅動機構205之分配器200。計數器包括第一環形構件201及第二環形構件202。驅動機構205係爪及齒機構，該機構具有帶爪構件204(圖18b中未示出)及帶齒構件206(圖18b中部分隱藏)。在此特定實施例中，帶齒構件206係與第一環形構件201係整體之中空圓柱。帶爪構件204完全圍繞帶齒構件206而延伸。亦可使用逆組態，即，帶爪構件206可與第一環形構件201係整體。圖22中示出此配置。

兩個爪208由帶爪構件204之切口部分界定。該等爪藉由在爪之尖端上向內延伸之突起物(如以後將更詳細描述)與齒環210操作性嚙合，該齒環係模製於帶齒構件206之面向外部之表面上。一對臂212a、212b在計量閥組件之任一側上自帶爪構件向下延伸。該等臂可經彈簧加壓而抵靠在接合構件(隱藏)之上部分上或固定至該上部分。當分配一個劑量時，接合構件垂直移動。或者，該等臂可經彈簧加壓而抵靠在移動容器(例如，移動藥物容器)上或固定至該容器。

升高接合構件之動作(其導致自加壓藥物容器114釋放一個劑量)在平行於分配器200之垂直軸線214之方向上給予帶爪構件204向上力。此導致爪與齒之間的摩擦嚙合。於是使帶齒構件206及第一環形構件201圍繞垂直軸線214旋轉(在此特定情形中，在順時針方向上)一個增量。

一旦釋放一個劑量且正在封閉或已封閉口件蓋罩，則接合構件及帶爪構件能夠藉由例如藥物容器之內彈簧(未示出)而向下移動至其原始位置。此向下移動亦導致帶爪構件與帶齒構件之間的摩擦嚙合，從而導致構件206、201圍繞垂直軸線214進一步順時針旋轉一個增量。

此等兩個旋轉增量一起界定了第一環狀構件201自第一位置至第二位置之「完整」增量旋轉。

圖19a說明示範性驅動機構205，其中已將齒環210安置於帶齒構件206之面向內部的表面上，已將帶爪構件204安置於帶齒構件206之孔內。將看出，與圖18a及圖18b示出之組態相比，帶爪及帶齒構件處於逆組態，但驅動機構之工作原理仍然實質上相同。

兩個爪402a、402b係整體界定於帶爪構件204中(藉由由該帶爪構件之主體之切口部分)。自此透視圖看出，每一爪在帶爪構件204之環形平面中以大約相同(但相對)之角度α、β朝向齒環210延伸。第二(下部)爪402b相對於第一(上部)爪402a沿圓周方向偏置。該等爪各具有根端及自由端。唇緣408a、408b自該等自由端中之每一者徑向向外突起，以與齒操作性嚙合。

計量閥組件之閥桿經穿通孔向下插入帶爪構件204之底座中，以擱在閥桿塊412中的擱板410上。

在操作中，且自此透視圖看出，帶爪構件204上下移動並相對於帶齒構件206旋轉。為方便起見，將帶爪構件204之向上及向下移動分別稱作『計數衝程』及『返回衝程』。此等術語之使用僅為方便起見且不應解釋為意謂計數僅發生於計數衝程期間。熟習此項技術者將明顯看出(且自以下描述)計數可能發生於計數衝程、返回衝程或兩衝程之組合期間。

圖20a至圖20d示出計數衝程期間驅動機構的一連串橫截面圖。圖20a中，帶爪構件藉由突起塊510靜止於齒上。對帶爪構件之引導向上之力導致第一(上部)爪402a之唇緣408a與齒502之垂直面512之間的摩擦嚙合。此動作引導帶爪構件實質上垂直向上，直到諸如第二(下部)爪402b之唇緣408b與齒506之下傾斜面514嚙合之時刻(圖20b)。此引起向上對角線移動，該移動繼續進行，直到唇緣408b到達並接著越過齒506之頂點516(分別為圖20c及圖20d)。同時，第一(上部)爪402a略向內撓曲以允許唇緣408a越過齒502(圖20c)。虛線箭頭指示運動方向。

圖21a至圖21d示出返回衝程期間驅動機構的一連串橫截面圖。與圖20之元件相似之元件由相似參考數字指示。

實質上對應於圖20d之圖21a中，第一(上部)爪402a之唇緣408a垂直向下移動，直到其與齒502之上傾斜面518摩擦嚙合，從而導致向下對角線移動。圖21b中，唇緣408a已沿面518向下進一步行進，且塊510現與齒504之上傾斜面520嚙合。這次，第二(下部)爪402b略向內撓曲以允許唇緣408b越過齒504。此繼續進行，直到帶爪構件再次靜止於齒上(圖21c及圖21d)。圖6d實質上對應於圖20a，但旋轉了一個齒，即，自齒506旋轉至齒504。

參考圖19b，此示出爪402a及402b及唇緣408a及408b之側輪廓。每一唇緣包括驅動嚙合面440，該驅動嚙合面在該唇緣408之驅動嚙合期間接觸齒。每一唇緣亦包括滑動嚙合面430，該滑動嚙合面允許唇緣408接觸齒並上升越過齒而不與齒嚙合。大箭頭表示在衝程中之一者期間接觸齒之爪唇緣面。相對面(未用箭頭示出)在其他衝程期間接觸齒。角度γ(唇緣之滑動嚙合面430相對於圖中垂直軸線之傾斜角)必須足夠大，以使得當唇緣408a與齒嚙合時唇緣408b能夠升起並搭在齒上(即，驅動嚙合面440a接觸齒並與齒驅動嚙合)。角度大於15係較佳。若角度小於15，則爪無法上升至齒上方。

圖22a說明驅動機構205之較佳實施例，其中將齒環210安置於帶齒構件206之面向外部的表面上，其中該帶齒構件置放於帶爪構件204之孔內。在此實施例中，帶齒構件係軛架(亦稱計數器驅動器)，且帶爪構件係計數器之第一環(或個位數環)。

兩個爪402a、402b係整體界定於帶爪構件204中(藉由該帶爪構件之主體之切口部分)。自此透視圖看出，每一爪包括兩個臂，該等臂在帶爪構件204之環形平面中朝齒環210延伸。第二爪402b相對於第一爪402a沿圓周方向偏置。唇緣408a、408b自兩個臂的交會點徑向向外突起以與齒操作性嚙合。

圖22b示出爪402a、402b之側輪廓。圖19b之數字指圖22b之相似特徵。如圖19b一樣，角度γ(即，滑動嚙合面430與圖式之垂直線之角度)必須足夠大以使得滑動嚙合面430能夠升高並搭在齒上(未示出)。例如，角度較佳大於15。更佳地，角度大約為45。亦應注意，第一爪402a之定向與圖19b所示相反。應瞭解，經嚙合的爪(即，與齒形成驅動嚙合的爪)經歷壓縮力，該壓縮力在嚙合期間迫使爪朝向帶齒表面。

在操作中，且自此透視圖看出，帶齒構件206上下移動(如上所述，由接合構件之致動來驅動)，從而導致帶爪構件204相對於帶齒構件206旋轉。為方便起見，將帶齒構件206之向上及向下移動分別稱作『計數衝程』及『返回衝程』。

在計數器之較佳實施例中，帶爪構件(即，計數器之第一環形構件或個位數環)具有兩組爪，該等爪圍繞帶爪構件實質上相隔180定位。圖22a中未示出第二組爪。

圖22c示出根據計數器之較佳實施例的軛架206(或帶齒構件或計數器驅動器)。在此較佳實施例中，軛架包括凹口部分220，該凹口部分經成形及定尺寸以與主體部分6內部的對應成形之突起物(230)滑動嚙合(參看圖22e)。圖中僅示出一個突起物230。在較佳實施例中，第二突起物定位於內表面上，與突起物或軌條230相對，該第二突起物與軛架206上適合定位之凹口對應。此等凹口及突起物允許軛架在主體內縱向移動，且防止軛架在計數器環之相同軸線中旋轉。因此，此提供了更可靠的計數，因為不存在軛架之旋轉移動(此旋轉移動將導致計數機構過度計數或欠計數)。雖然吾人將特徵230描述為突起物，但亦可認為該特徵係軌條。圖22e亦示出凹槽240，軛架206之臂可滑動式配置至該凹槽中以允許沿主體部分6之縱向軸線移動。

較佳軛架206亦具有突起物222a及222b，該等突起物經成形以與接合構件41中的對應成形之孔450a及450b嚙合(參看圖22d)。在此實施例中，經由突起物及孔將軛架連接至接合構件，以使得接合構件之縱向運動產生軛架之縱向運動(此又驅動計數機構)。

圖23a至圖23d示出計數衝程期間較佳驅動機構的一連串橫截面圖。圖23a中，帶齒構件及帶爪構件靜止。防滑桿450(其包括自帶爪構件之內表面延伸之突起物)處於與齒充分成直線之嚙合位置，以防止帶爪構件之非計數旋轉(即，帶爪構件沿與計數期間之旋轉方向相反之方向的旋轉)。防滑桿450經組態以藉由阻擋帶爪構件之運動來防止在帶齒構件與帶爪構件之間沿非計數方向之相對旋轉。桿自帶爪之內表面充分延伸以碰到齒中之一者，但不碰到帶齒構件之外表面。

對帶齒構件的向上引導力最初導致唇緣408a之邊緣與齒502之傾斜面512形成摩擦嚙合，且使防滑桿450移出齒之路線，以允許旋轉。帶齒構件之進一步向上移動導致帶爪構件之旋轉移動(朝向圖之左邊)。同時，唇緣408b之內部非垂直表面(圖22b中示出為標箭頭表面)接觸齒520之垂直非前緣522，從而導致爪402b上升離開齒之平面，且允許爪402b搭在齒上而不嚙合。

帶爪構件之旋轉移動繼續，直到唇緣408a與表面512不再接觸。此時，唇緣408b已越過齒520，且由於爪臂彈性可變形而落回到齒之平面。帶齒構件之進一步向上運動對帶爪構件之旋轉不具有進一步作用。然而，使第二防滑桿452(類似於防滑桿450的組態)進行齒之路線以防止帶爪構件之向後(即，非計數)旋轉。

圖24a至圖24d示出返回衝程期間驅動機構的一連串橫截面圖。與圖23之元件相似之元件由相似參考數字指示。

圖24a中(其實質上接在圖23d後面)，降低帶齒構件，直到第一爪402b之唇緣408b與齒502之下傾斜面518摩擦嚙合(同時，自齒之路線移動第二防滑桿452)。帶齒構件之進一步向下移動由於面518與唇緣408a已摩擦嚙合而導致帶爪構件之旋轉移動。

面518沿唇緣408b進一步向下行進。同時，唇緣408a之內部非垂直表面接觸齒之垂直非前緣，從而導致爪402a上升離開齒之平面，並允許爪402a搭在齒上而不嚙合。

帶爪構件之旋轉移動繼續，直到唇緣408b與表面518不再接觸。此時，唇緣408a已越過其所搭的齒，並由於爪臂彈性可變形而落回到齒之平面。帶齒構件之進一步下向運動對帶爪構件之旋轉不具有進一步作用。然而，使第一防滑桿450回到齒之路線中以防止帶爪構件之向後旋轉。

雖然前述論述描述了帶爪構件圍繞軸線旋轉(即，相對於整個分配器旋轉)之情形，但帶齒構件同樣可能旋轉。當然，亦可能齒圍繞帶齒構件之圓周可指向任一方向。

應瞭解，旋轉位移既不需要藉由兩個嚙合來執行(雖然此可能有益)，亦不需要包括垂直移動及旋轉移動。例如，亦可使用提供純旋轉運動(換言之，無垂直移動)之驅動機構。

計數器

圖25至圖34提供對計數器之各種更詳細描述。

首先轉向圖25，計數器205由第一環形構件201及第二環形構件202組成。該等環形構件圍繞中心軸線214旋轉式且同軸配置，從而環繞分配器之容器。將第二環形構件配置成在第一環形構件之頂部上實質上齊平，其中對齊該等環形構件之外圓周表面以形成實質上連續表面，該連續表面僅由極細線720中斷，該兩個環形構件在該極細線處交會。驅動機構之帶爪構件205與第一環形構件201係整體。

第一列數字701(『8』、『9』、『0』、『1』)顯示於第一環形構件201上，第二列數字702(『0』、『1』、『2』、『3』、『4』)及第三列數字703(『1』、『1』、『1』)顯示於第二環形構件202上。為明確起見，僅描繪該等數字中的一些。亦可看見包括臂704之連接機構700、一系列等距隔開之突起物705及偏轉器1002。如下詳述的，連接機構允許第一環形構件201連接至第二環形構件202，使得當該等環形構件連接時，驅動機構可使其共同旋轉。等距隔開之突起物705形成於第二環形構件202之內表面上，且在此特定情形中圍繞軸線僅延伸半圈。

在適當時將可明確，根據所使用之計數方案，可提供多個臂及/或偏轉器。然而，僅為明確起見，此等圖中僅描繪一個臂及/或偏轉器。

現參考圖26，臂704係與環形帶802整體形成，該環形帶位於第一環形構件201之上徑向表面804之凹槽中。或者，臂704可直接安裝於上徑向表面804上或與該表面係整體。臂704具有帶槽體712及向上延伸之接觸端710，該帶槽體以與第一環形構件201之曲率大致相同之曲率弓形延伸。

參考圖27(其係圖25自上方看的視圖)，第二環形構件202(示出為陰影環)可滑動式安裝於第一環形構件(示出為空白環，其一部分被隱藏於陰影環下方)之上徑向表面804之外部分上。自此透視圖可顯而易見，以第二環形構件202之厚度(表示為『t2』)大約係第一環形構件201之厚度(表示為『t1』)的三分之一。第一環形構件201之厚度沿其高度可為一致的，或可為漸縮的，在其上徑向表面804處最厚。虛線表示在臂704與等距隔開之突起物705之間的假想界線，該等突起物形成於第二環形構件202之內表面902上。

圖28及圖29分別以一系列對應的透視圖及向下視圖示出連接機構之操作。

圖28a及圖29a示出與偏轉器1002有一距離之臂704。圖28b及圖29b中，第一環形構件201及臂704沿逆時針方向旋轉，使得臂704之向上延伸之接觸端710接近偏轉器1002。偏轉器1002固定至容器，或者固定至分配器之外殼之上部分，及/或固定至圍繞容器之套筒。偏轉器僅向下延伸至允許臂之主體712在下方經過而不受阻礙之程度。

當接觸端710到達偏轉器1002之傾斜面1004時，使臂704向外偏轉(圖28c及圖29c)。此時，槽714之尾端718卡住齒1102中之一者，從而導致第二環形構件202一起被拉。當接觸端沿偏轉器之面1006下降時，槽之尾端釋放齒1102且臂回到其非撓曲位置(圖29d及圖29d)。如圖29b中可見，臂704之向上延伸之接觸端710可具有與偏轉器1002之傾斜面1004互補之面720以允許平滑偏轉。較佳地，接觸端710經倒角，使得當其到達偏轉器1002之頂點時，臂可立即開始回到其非撓曲位置。

如本文中所示，槽714形成臂704之嚙合部分，但可認識到，可使用諸如鉤子之任何適合之嚙合機構。因此，在第二環中可形成凹槽而不是突起物。

臂704具有充分可撓性以允許徑向向外偏轉(亦即，朝向突起物)(當鼓勵此偏轉時)，而且亦具有足夠的彈性以回到其原始位置。計數器可另外包括第二偏轉器，用來使嚙合機構(如，臂704)移動或偏轉回到其非撓曲位置。此第二偏轉器可例如固定至第二環形構件202之內表面或與該內表面成係整體。雖然第二環形構件較佳滑動式安裝於第一環形構件上，但第二環形構件經組態以當臂與齒之間不存在嚙合時抵抗旋轉。例如，第二環形構件包括與分配器蓋子上之對應特徵嚙合之嚙合特徵，或者使用第三環形構件(以下描述)。

現參考圖30a至圖30c描述用於計數器之示範性計數方案，該計數器經組態用於200個劑量，該等圖示出在三個不同顯示位置之第一環形構件及第二環形構件。為方便起見，將環形構件201、202示出為平坦的環。亦以風格化形式示出突起物705、偏轉器1002、窗口1202(經由其可檢視計數器)及顯示遮蓋元件1204。

在此特定方案中，第一環形構件201具有第一列數字，其中包括重複的四組連續整數『0』至『9』，即：

0123456789012345678901234567890123456789。

每一組整數涵蓋第一環形構件201之四分之一圈，且此處表示計數之『個』位數。

第二環形構件202具有第二列及第三列數字。第二列包括由『0』隔開的重複的兩個組連續整數『1』至『9』，而第三列包括十個『1』，其後面視情況可接有『2』，例如：

11111111112

12345678901234567890

類似地，第二列及第三列之每一組整數涵蓋第二環形構件202之四分之一圈。此處，第二列表示計數之『十』位數，而第三列表示『百』位數。第二圈上亦示出呈驚嘆號『！』形式之警告符號。

實際上，為避免最初必須旋轉第二環形構件202，以比如『199』而非『200』開始計數可能更方便。因此可省略形成數字『200』之整數，圖30a中在窗口1202右邊可可見數字『200』。因此，當第一環形構件及第二環形構件在分配器之外殼中對齊時，第一、第二及第三列合作顯示數字『199』(當自上而下來讀時)：

------------------------------1111111111

--------------------01234567890123456789

0123456789012345678901234567890123456789

其中『-』指示空白空間。

對於前九個分配劑量中之每一者，使第一環形構件逆時針旋轉一個增量，即，自『9』倒計數至『0』，直到顯示數字『190』。接著，對於第十個分配劑量，藉由連接機構連接第一環形構件與第二環形構件，因此使該等環形構件共同旋轉一個增量。此導致經由窗口1202顯示數字『189』。對於隨後九個分配劑量，再次使第一環形構件以增量方式逆時針旋轉，直到顯示數字『180』。對於第二十個分配劑量，再次嚙合連接機構，因此使第一環形構件與第二環形構件共同旋轉一個增量，且經由窗口1202顯示數字『179』。

圖30b示出中間計數位置，其中顯示數字『72』。在此位置，第三列已用完，取而代之，出現了空白空間。或者，可用除數字之外之標記(諸如顏色)填充該空白空間。

當容器耗盡時，例如，剩餘劑量少於十個，則可用驚嘆號『！』或其他警告指示物取代第二列數字。用於此目的之較佳警告指示物為顏色(例如，紅色)。一旦已分配最後的劑量(圖30c)，則遮蓋元件1204與窗口1202對齊，該遮蓋元件較佳附接至第二環形構件且因此與第二環形構件以相同速率旋轉。此遮擋住任何標記。遮蓋可具有例如寫在其上之單詞『EMPTY』。

分配器之進一步致動仍可能導致第一環形構件201旋轉。然而，因齒僅圍繞第二環形構件202安置了半圈，故連接機構可能不再嚙合，即，沒有供臂之槽嚙合的齒。因此，無法實現第二環形構件202之進一步旋轉，因此即使分配器之進一步致動仍使第一環旋轉，顯示遮蓋元件1204亦保持在適當位置。

因此，自更進一步態樣來看，本發明提供在計數器中使用之環形構件，該計數器具有標記且具有僅部分圍繞該環形構件安置之突起物。較佳將突起物安置於環形構件之內表面上。

在較佳實施例中，突起物(例如，齒)係等距隔開的。尤其較佳的是，突起物僅圍繞環形構件延伸四分之三(例如，約270)，更佳的是，突起物僅圍繞環形構件延伸四分之一與一半之間(例如，約90、108或180，或介於上述角度之間的任何角度)。

顯然，偏轉器及/或臂(圖30中未示出)之數量將取決於所實施之計數方案。例如，圖30中，在第一環形構件201具有包括重複的四組連續整數『0』至『9』之第一列數字，以使得每一組涵蓋第一環形構件201之四分之一圈的情況下，且在提供一個偏轉器1002的情況下，計數器將具有以90度間隔隔開之四個臂。當然，其他組態將亦有可能。例如，在第一環形構件201具有包括重複的兩組連續整數『0』至『9』之第一列數字，以使得每一組涵蓋第一環形構件201之半圈的情況下，且在提供一個偏轉器1002的情況下，計數器將具有以180度間隔隔開之兩個臂。或者，可能具有單個臂及間隔隔開之多個偏轉器1002，或者多個臂及偏轉器及多組齒。

圖31及圖32係包括計數器之分配器的透視圖。與圖18a及圖18b相反，帶爪構件(而非帶齒構件)與第一環形構件201係整體。此係僅用於說明目的。如以上所論述，圖22示出驅動機構之較佳實施例。圖31中亦可見接在第三列數字703後面的顏色條。圖32示出經由分配器之外殼1402之窗口1202可如何檢視計數(『119』)。

圖33a至圖33c示出計數器之較佳實施例之部分。在此較佳實施例中，第二環形構件1510係與第一環形構件201如上所述(且如圖25及圖26所示)圍繞中心軸線214旋轉式且同軸配置。為明確起見，此等圖式中未示出第一環形構件201。

如以上描述之實施例一樣，第二環形構件配置成在第一環形構件之頂部上實質上齊平，其中對齊該等環形構件之外圓周表面以形成實質上連續表面，該連續表面僅由極細線720中斷，該兩個環形構件在該極細線處交會。驅動機構之帶爪構件205與第一環形構件201係整體。

在此較佳實施例中，計數器進一步包括與第二環形構件1510同軸配置之第三環形構件1502。使用中，第三環形構件不旋轉。第三環形構件包括偏轉器1504，以使第一環形構件201上之臂704偏轉以便與第二環形構件1510之內表面上之突起物1516嚙合，此嚙合係按上文參考圖28及圖29所述的方式。可看出，第三環形構件在其外壁中具有空隙1518以使得臂704能夠向外偏轉。窗口1518之尾邊界上之傾斜邊緣與臂704之邊緣嚙合以在臂與齒1516嚙合之後將臂704推離齒1516。此確保十位數(第二)環之不期望的進一步嚙合(其導致顯示不正確的劑量值)不會發生。

第三環形構件1502進一步包括限制機構1506，該限制機構包括對第二環形構件1510之上圓周表面施加壓力之可撓性且彈性可變形部分。限制機構限制第二環形構件相對於第三環形構件之旋轉量。且更詳而言之，限制機構防止當臂未適當分離時第二環形構件不正確地旋轉達兩個突起物(或計數)。在此實施例中，第二環形構件1510亦包括在上圓周表面上之複數個突起物1512，用來與第三環形構件1502之限制機構1506嚙合。較佳地，突起物1512係實質上等距隔開的。更佳地，突起物1512之間隔與第二環形構件之內表面上的突起物1516實質上相同。

如上文參考圖28及圖29所述，當連接第一環形構件與第二環形構件時，第二環形構件與第一環形構件以相同速率旋轉(直到第一環形構件與第二環形構件分開)。藉由使突起物1512的間隔距離與突起物1516(其形成第一環形構件與第二環形構件之間的連接機構之一部分)實質上相同，此防止即使當臂未適當分離時第二環形構件進一步旋轉超過所需，此將指示不正確的計數。

此外，第三環形構件亦包括在上圓周表面上之複數個定位凹槽1508a、1508b與1508c。在較佳實施例中，對應成形之突起物定位於此等凹槽內以將第三環形構件固定在適當位置，從而防止第三環形構件之旋轉。可將突起物定位於容器或分配器中(例如，分配器蓋子中)。藉由防止第三環形構件旋轉，此確保偏轉器1504相對於第一環形構件及第二環形構件保持在一致的位置。

可將定位於容器或分配器中之複數個對應成形之突起物設計成具有不對稱圖案以提供按鍵功能。亦即，第三環形構件將相對於容器及分配器並因此亦相對於第一環形構件及第二環形構件僅定位於一個旋轉位置中。此確保該第三環形構件係總是相對於第一環形構件及第二環形構件正確定位以允許正確記錄計數。

第二環形構件1510進一步包括顯示遮蓋元件1514，其用於遮擋第一標記之檢視(如上文參考圖30所述)以指示計數器已到達零，從而指示分配器係空的。

圖34a及圖34b示出無第二環形構件之第三環形構件。參考數字與圖33中的參考數字對應。

顯然第三環形構件不包括標記，且其不希望具有標記，因為此實施例需要第三環形構件相對於第一環形構件及第二環形構件保持於固定的旋轉位置，以使計數指示正確的剩餘劑量。

在全部實施例中，除活板及凸輪從動件之外的構件較佳由聚丙烯製成，其中活板及凸輪從動件較佳由乙縮醛共聚物製成。

雖然已藉由以上對特定實施例之描述及其用途舉例說明本發明，但讀者不應將前述內容視為對本發明之範疇之限制，本發明之範疇界定於附加之申請專利範圍中。

雖然在單個分配器中以組合方式揭示了凸輪從動件、計數器驅動器導件及計數器，但有技巧之讀者應瞭解，凸輪從動件、計數器驅動器導件及計數器中之每一者不需要全部存在於同一分配器中，且可用於無其他特徵存在之分配器中。例如，凸輪從動件可用於無計數器驅動器導件及計數器之分配器中，且同樣可用於具有計數器驅動器導件及計數器之分配器中。

1‧‧‧主體

2‧‧‧口件

3‧‧‧蓋罩

4‧‧‧孔

5‧‧‧獨立體部分

6‧‧‧主體

7‧‧‧上部結構

8‧‧‧下部結構

9‧‧‧上部互補結構

10‧‧‧下部互補結構

11‧‧‧切口

12‧‧‧空氣入口

13‧‧‧防護物

14‧‧‧凸緣

15‧‧‧導件

16‧‧‧凸輪從動件

17‧‧‧基底

18a‧‧‧實質上剛性之突起物

18b‧‧‧實質上剛性突起物

19a‧‧‧導軌

19b‧‧‧導軌

20‧‧‧導軌

21‧‧‧C形截面軸

22‧‧‧腹板

23‧‧‧凸輪裝置

24‧‧‧中心指狀物

25‧‧‧外部指狀物

26‧‧‧圓盤

27‧‧‧圓形軸頸

28‧‧‧凸緣

29‧‧‧共軸扇形

31‧‧‧開口

32‧‧‧溝槽

34‧‧‧突起物

35‧‧‧彈性可變形夾具

41‧‧‧接合構件

41a‧‧‧突起處

42‧‧‧肋

43‧‧‧插孔

44‧‧‧可撓性管

45‧‧‧可扭結部位

46‧‧‧噴嘴端

48‧‧‧出口構件

49‧‧‧活動鉸鏈

52‧‧‧桿

53‧‧‧噴嘴孔

60‧‧‧樞軸銷

61‧‧‧活板

62‧‧‧止推凸緣

63‧‧‧隆起

64‧‧‧指狀物

65‧‧‧指狀物

66‧‧‧彈簧圈

67‧‧‧彈簧圈之遠端

68‧‧‧彈簧圈之近端

69‧‧‧孔

70‧‧‧閂鎖

71‧‧‧閂鎖表面

72‧‧‧凸輪表面

73‧‧‧舌狀物

81‧‧‧支座

82‧‧‧指狀物

83‧‧‧帶凹口突出部分

85‧‧‧耳狀物

114‧‧‧加壓藥物容器

151‧‧‧端肋

152‧‧‧內部肋

200‧‧‧分配器

201‧‧‧第一環形構件

202‧‧‧第二環形構件

203‧‧‧計數器

204‧‧‧帶爪構件

205‧‧‧計數器

206‧‧‧帶齒構件

208‧‧‧爪

210‧‧‧齒之圈

212a‧‧‧臂

212b‧‧‧臂

214‧‧‧垂直軸

220‧‧‧凹口部分

222a‧‧‧突起物

222b‧‧‧突起物

230‧‧‧突起物

231‧‧‧凸輪凸部

232‧‧‧凸輪凸部

240‧‧‧凹槽

402a‧‧‧爪

402b‧‧‧爪

408a‧‧‧唇緣

408b‧‧‧唇緣

410‧‧‧擱板

411‧‧‧主部分

412‧‧‧閥桿阻擋物

430‧‧‧滑動嚙合面

440‧‧‧驅動嚙合面

440a‧‧‧驅動嚙合面

450a‧‧‧孔

450b‧‧‧孔

452‧‧‧第二防滑桿

491‧‧‧活動鉸鏈之薄膜

492‧‧‧活動鉸鏈之薄膜

502‧‧‧齒

504‧‧‧齒

506‧‧‧齒

510‧‧‧阻擋物

512‧‧‧垂直面

514‧‧‧下傾斜面

516‧‧‧頂點

518‧‧‧傾斜面

520‧‧‧上傾斜面

522‧‧‧垂直非前緣

541‧‧‧從動件

542‧‧‧從動件

551‧‧‧舌狀物

552‧‧‧舌狀物

553‧‧‧固定點

561‧‧‧耳狀物

562‧‧‧耳狀物

563‧‧‧突出部

564‧‧‧突出部

571‧‧‧上部閥行進阻擋物

572‧‧‧下部閥行進阻擋物

581‧‧‧樞軸夾具

582‧‧‧樞軸夾具

591‧‧‧槽座

592‧‧‧槽座

700‧‧‧連接機構

701‧‧‧第一列數字

702‧‧‧第二列數字

703‧‧‧第三列數字

704‧‧‧臂

705‧‧‧等距隔開突起物

710‧‧‧接觸端

712‧‧‧主體

714‧‧‧槽

718‧‧‧尾端

720‧‧‧極細線

802‧‧‧環形帶

804‧‧‧上徑向表面

902‧‧‧內表面

1002‧‧‧偏轉器

1004‧‧‧傾斜偏轉器面

1006‧‧‧偏轉器面

1102‧‧‧齒

1202‧‧‧窗口

1204‧‧‧顯示遮蓋元件

1402‧‧‧外殼

1502‧‧‧第三環形構件

1504‧‧‧偏轉器

1506‧‧‧限制機構

1508a‧‧‧定位凹槽

1508b‧‧‧定位凹槽

1508c‧‧‧定位凹槽

1510‧‧‧第二環形構件

1512‧‧‧突起物

1514‧‧‧顯示遮蓋元件

1516‧‧‧齒

1518‧‧‧空隙

A-A‧‧‧線

A‧‧‧軸

B-B‧‧‧線

B‧‧‧樞轉軸

B’‧‧‧平面

C-C‧‧‧線

C‧‧‧藥物罐

CP‧‧‧閥捲曲部分

D’‧‧‧平面

H‧‧‧鉸鏈軸線

P‧‧‧共平面

S‧‧‧閥桿

t1‧‧‧厚度

t2‧‧‧厚度

X-X‧‧‧線

α‧‧‧角度

β‧‧‧角度

γ‧‧‧角度

吾人現將僅藉由實例並參考隨附圖式來描述本發明之實施例，其中：圖1係處於封閉位置之根據本發明的分配器；圖2係處於打開位置之分配器之類似視圖；圖3係封閉之分配器的中心橫截面圖；圖4係分配器之先前版本的分解圖；圖5a係分配器之先前版本之主體部分的內部前視圖；圖5b係分配器之較佳實施例之主體部分的內部前視圖；圖5c係圖5B中所示主體部分之一部分的內部前視圖；圖5d係沿圖5b之主體部分之線X-X的橫截面圖；圖5e係分配器之較佳實施例之凸輪從動件構件；圖5f係圖5e之凸輪從動件之後視圖；圖6係分配器之蓋罩之內部後視圖；圖7係分配器之前體部分之下前方斜視圖；圖8係前體部分之反向視圖；圖9係分配器之接合構件之下前方斜視圖(以模製之後但插入主體部分中之前的形式示出)；圖10接合構件之後視圖；圖11係圖10中的接合構件在線A-A上之橫截面側視圖；圖12係圖6中的蓋罩在線C-C上之橫截面側視圖；圖13係圖6中的蓋罩在線B-B上之中心橫截面側視圖；圖14係分配器之活板之後方透視圖；圖15係活板之平面圖；圖16係活板之側視圖；圖17係接合構件中的活板及扭結閥之一系列剪貼圖，該等圖說明閥之操作；圖18a係包括計數器之分配器的透視圖；圖18b係包括計數器之分配器的透視圖；圖19a及圖19b示出用於計數器之驅動機構；圖20a至圖20d係示出計數器之驅動機構之工作原理的一部分的示意圖；圖21a至圖21d係示出計數器之驅動機構之工作原理的另一部分的示意圖；圖22a及圖22b示出用於計數器之較佳驅動機構；圖22c示出計數器之較佳實施例之軛架(亦稱為計數器驅動器或帶齒構件)；圖22d示出分配器之較佳實施例之接合構件；圖22e示出配合圖22c之軛架而使用之主體部分的頂部透視圖；圖23a至圖23d係示出計數器之較佳驅動機構之工作原理的一部分的示意圖；圖24a至圖24d係示出計數器之較佳驅動機構之工作原理的一部分的示意圖；圖25係計數器的透視圖；圖26係圖25之計數器之第一環形構件的透視圖；圖27係圖25之計數器之俯視圖；圖28a至圖28d以透視圖示意性地示出計數器之工作原理；圖29a至圖29d以俯視圖示意性地示出計數器之工作原理；圖30a至圖30c係示出計數器之工作原理的示意圖；圖31係包括計數器之分配器的透視圖；圖32係包括計數器之分配器的透視圖；圖33a至圖33c係計數器之部分的透視圖；圖34a至圖34b係圖33之第三環形構件的透視圖。