CN103987417A - 分配器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种分配器和，具体地说，涉及一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，和一种包括剂量计数器的分配器。因此，本发明提供一种用于从物质源(C)分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，所述分配器包括：用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；接合构件，所述接合构件可滑动地设置在本体中以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷嘴的座体；分配器驱动器(A)，用于使接合构件沿本体的纵向轴线移动以从物质源释放一个剂量的物质，所述分配器驱动器包括枢转轴和设置在所述枢转轴上的凸轮，所述分配器驱动器设置在所述本体内，使得枢转轴的旋转致使凸轮旋转并将力施加到所述接合构件以使接合构件沿纵向轴线移动；以及凸轮随动件，所述凸轮随动件能够滑动地设置在本体内，所述凸轮随动件包括基部和从基部延伸的大致刚性凸出部，所述凸出部设置在所述分配器驱动器与所述接合构件之间，使得由所述分配器驱动器的凸轮施加到凸出部的力致使凸轮随动件能够沿本体的纵向轴线滑动地移动并将力施加到所述接合构件以从物质源释放一个剂量的物质。

Description

分配器

技术领域

本发明涉及一种分配器，更具体地涉及一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，以及包括剂量计数器的分配器。

背景技术

通常，定量吸入器(MDI)是用于将如气溶胶形式的药物分配到肺部的装置。广义上说，如MDI的分配器由两个部件构成：容器和输送装置。容器装有例如在高压下溶解或悬浮在推进剂中以保持液相的药物。另外，该容器通常包括内部计量阀，其中所述内部计量阀被设计成当致动阀时释放精确测量、可重复剂量的药物。输送装置典型地包括致动器和嘴件。例如，可以由用户通过吸入或手动操作触发的致动器典型地与容器的计量阀相互作用以诱导释放剂量。嘴件用于将药物引导向用户。

先前已经说明了多种分配器，例如参见US7,721，731。还公开用于与此分配器一起使用的剂量计数器，例如，参见WO2010/103315。此外，例如可以在WO2005/060535、GB2372542和US2011/259324中获悉剂量计数器和分配器。

已经发现，在使用分配器和计数器期间，制造公差可能在某些情况下影响性能。因此，认为需要一种改进的分配器和一种改进的计数器。

发明内容

根据本发明，提供了一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，所述分配器包括：用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；接合构件，所述接合构件可滑动地设置在本体中以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷口的座体；分配器驱动器，用于使接合构件沿本体的纵向轴线移动以从物质源释放一个剂量的物质，所述分配器驱动器包括枢转轴和设置在所述枢转轴上的凸轮，所述分配器驱动器设置在所述本体内，使得枢转轴的旋转致使凸轮旋转并将力施加到所述接合构件以使接合构件沿纵向轴线移动；以及凸轮随动件，所述凸轮随动件可滑动地设置在本体内，所述凸轮随动件包括基部和从基部延伸的大致刚性凸出部，所述凸出部设置在所述分配器驱动器与所述接合构件之间，使得由所述分配器驱动器的凸轮施加到凸出部的力致使凸轮随动件可沿本体的纵向轴线滑动地移动并将力施加到所述接合构件以从物质源释放一个剂量的物质。

在接合构件和凸轮之间设置凸轮随动件使得接合构件在本体内的纵向移动更加可靠，以实现从所述药物容器释放一定剂量的药物。由于凸出部大致为刚性，因此当凸轮装置将向上力施加在凸出部上时，整个凸轮随动件纵向上下移动。在先前的方案(其中舌片在一个端部处锚固到本体部)中，舌片在固定端处弯曲，且舌片具有在力的作用下弯曲并变形的趋势。在优选实施例中，凸出部被刚性地保持在适当位置，替代地，凸轮随动件可在本体部的导向件内滑动地移动。因此，这能够使接合构件14进行更加可靠的纵向动作。

在实施例中，所述本体包括用于引导凸轮随动件的基部沿纵向轴线的可滑动运动的导向件，所述导向件被成形为以可滑动接合的方式容纳所述凸轮随动件的基部。优选地，所述导向件包括一个或多个导轨，所述一个或多个导轨被设置成并适于与凸轮随动件的基部上的一个或多个导轨协作，使得凸轮随动件可在本体内滑动。

在一些实施例中，凸轮随动件进一步包括可弹性变形的夹子，所述夹子设置在基部的下缘上以与本体中具有对应形状的凸出部接合，并且其中当所述夹子与所述凸出部接合时，凸轮随动件被保持在本体中的纵向位置，直到通过凸轮将一力施加在凸轮随动件上为止。由于夹子将凸轮随动件保持在正确的位置，而同时其它部件绕凸轮随动件装配，因此在分配器制造期间此夹子有助于装配。

在实施例中，所述分配器进一步包括用于嘴件的枢转安装壳体，所述壳体联接到分配器驱动器，使得所述壳体的枢转使分配器驱动器的枢转轴旋转。

在进一步的实施例中，所述分配器进一步包括：与所述接合构件协作的呼吸致动阀，用于控制包括物质的气体和/或液体的释放，所述呼吸致动阀包括：用于容纳一个剂量的物质的柔性管，所述柔性管从连接到接合构件的座体的入口端延伸，具有在预备位置能够扭结以闭合所述阀和能够移动到所述管被解开扭结以打开阀的释放位置的位置，并具有可移动以使管扭结/解开扭结的出口端；以及出口构件，所述出口构件支承柔性管的出口端并枢转地连接到接合构件以控制柔性管的扭结/解开扭结的移动；当枢转的出口构件在预备位置时，所述管被扭结到密闭程度，而当枢转的出口构件移动到释放位置时，所述管被解开扭结。优选地，所述分配器进一步包括：阻铁，所述阻铁在出口构件上以在吸入之前将出口构件保持在预备位置；呼吸致动翼板，所述呼吸致动翼板被支承在接合构件上并被设置成使吸入呼吸动作作用在该翼板上，所述翼板具有：与所述阻铁互补的闩锁部；所述翼板被设置为：通过闩锁部和阻铁的协作可释放地容纳枢转出口构件以扭结闭合柔性管，以及通过从闩锁部释放阻铁并移动到出口构件的释放位置来释放枢转出口构件以使所述管解开扭结并在吸入时释放物质。

在这些进一步的实施例中，所述枢转出口构件设置为通过在扭结位置的压力产生的力移动和/或在扭结位置本身的回弹力作用下移动。此外，接合构件、扭结管和枢转出口构件为整体塑料材料注塑成型，枢转出口构件通过一个或多个活动铰链枢转到接合构件并具有由出口构件保持的出口喷嘴。

在实施例中，所述翼板具有一体式弹簧，所述弹簧作用在接合构件上以通常朝向翼板依靠在接合构件的上冠部上的向上位置偏置所述接合构件。此外，所述翼板可以包括指状部，所述指状部设置为当翼板在吸入呼吸的动作下移动时作用在枢转出口构件上以朝向所述枢转出口构件的打开位置推动该枢转出口构件。

在实施例中，所述分配器进一步包括剂量计数器，所述剂量计数器用于指示分配器的致动的数量，所述分配器的致动的数量与从物质源分配的剂量的数量或留在物质源中的剂量的数量相对应。

优选地，所述剂量计数器包括：具有标记的计数器，所述计数器可在本体内绕本体的纵向轴线以增量的方式旋转；用于驱动计数器的计数器驱动器，所述计数器驱动器可联接到接合构件并设置为可与接合构件一起在本体内沿纵向轴线往复移动；以及用于旋转计数器的驱动机构，所述驱动机构联接到计数器驱动器并被构造成响应于计数器驱动器的纵向移动而使计数器旋转。

优选地，所述本体包括计数器驱动器导向件，所述计数器驱动器导向件被构造成在本体内引导计数器驱动器以防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。优选地，所述计数器驱动器导向件包括从本体延伸的凸出部，所述凸出部被构造并成形为与计数器驱动器内具有对应形状的凹槽协作。

所述计数器驱动器导向件防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。由于计数器驱动器绕纵向轴线的旋转将使计数器错误计数(即：当其不应该致动时致动，或当其应该致动时没有致动)，因此所述计数器驱动器导向件提供更加可靠的计数动作。

在实施例中，所述接合构件包括一个或多个狭槽，并且所述计数器驱动器包括用于与接合构件接合以联接接合构件和计数器驱动器的一个或多个凸出部。

在包括计数器的分配器的优选实施例中，所述计数器包括具有第一标记的第一环构件和具有第二标记的第二环构件，所述第一环构件和所述第二环构件中的每一个都可绕纵向轴线以增量的方式旋转，所述第一标记和所述第二标记中的一个或两个指示计数，以及所述剂量计数器进一步包括：联接机构，用于可将所述第一环构件释放地联接到所述第二环构件，以当联接时允许所述第一环构件和所述第二环构件以协作的方式旋转，而当不联接时允许所述第一环构件独立旋转。优选地，分配器进一步包括第三环构件，所述第三环构件绕所述纵向轴线同轴设置。

在具有第三环构件的实施例中，所述第三环构件包括限制所述第二环构件相对所述第三环构件绕所述公共轴线自由旋转的限制机构。优选地，所述限制机构包括用于将压力施加在所述第二环构件上以进行限制的可弹性变形部。

在实施例中，所述第二环构件包括多个大致等间距的凸出部，并且其中所述限制机构与所述凸出部接合以限制所述第二环构件的所述自由旋转。

在具有第三环构件的实施例中，所述第三环构件包括一个或多个定位凹部，所述一个或多个定位凹部设置在上圆周表面中以用于与计数器壳体中具有对应形状的凸出部接合以防止所述第三环构件的自由旋转。

在一些实施例中，所述第一标记和所述第二标记每一个都包括数字、颜色、字母和符号中的一个或多个。优选地，所述第一标记包括第一行数字，而所述第二标记包括第二行数字和第三行数字。优选地，所述第一行数字表示个位数，所述第二行表示十位数，而所述第三行表示百位数。在一些实施例中，所述第一行数字包括重复的多组整数。此外，在一些实施例中，所述第二行数字包括重复的多组整数，而所述第三行数字包括一组整数。

在实施例中，所述第二环构件包括用于遮蔽所述第一标记的视图的显示器盖。

此外，在包括计数器的分配器的一些实施例中，所述驱动机构的至少一部分与所述第一环构件成一体。

优选地，所述计数器的驱动机构包括棘爪-齿机构。此外，优选地，所述棘爪-齿机构包括：可与多个齿接合的第一棘爪和第二棘爪，以及其中所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都包括用于以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合的驱动接合表面和用于在所述多个齿中的一个上滑动的滑动接合表面。

在具有棘爪-齿机构的实施例中，所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都被设置成使得：在所述齿的计数行程期间，所述第一棘爪以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合，以及在所述齿的返回行程期间，所述第二棘爪以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合。

此外，所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都被设置成使得：在所述计数行程期间，所述第二棘爪越过所述多个齿中的一个，以及在所述返回行程期间，所述第一棘爪越过所述多个齿中的一个。

在进一步的实施例中，所述第一棘爪和所述第二棘爪与所述第一环构件成一体，以及所述多个齿设置在齿支承构件上，所述齿支承构件设置为可在所述第一环构件的孔内往复移动，以及其中所述棘爪-齿机构被构造成使得齿支承构件在第一环构件的孔内的往复移动使第一环构件进行旋转运动。

在一些实施例中，所述驱动机构包括可与所述多个齿接合的第三棘爪和第四棘爪，所述第三棘爪和所述第四棘爪在与第一棘爪和第二棘爪径向相对的表面上与第一环构件成一体。

本发明在其各种实施例中还提供一种如上所述的分配器，进一步包括物质源。优选地，所述物质源为加压定量吸入器(pMDI)。

本发明还提供用于一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，所述分配器包括：用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；以及剂量计数器，所述剂量计数器用于指示分配器的致动的数量，所述分配器的致动的数量与从物质源分配的剂量的数量或留在物质源中的剂量的数量相对应，所述剂量计数器包括：具有标记的计数器，所述计数器可在本体内绕本体的纵向轴线以增量的方式旋转；用于驱动计数器的计数器驱动器，所述计数器驱动器设置成可响应于分配器的致动在本体内沿纵向轴线往复移动；以及用于旋转计数器的驱动机构，所述驱动机构联接到计数器驱动器并被构造成响应于计数器驱动器的纵向移动而使计数器旋转，其中本体包括计数器驱动器导向件，所述计数器驱动器导向件被构造成在本体内引导计数器驱动器以防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。

所述计数器驱动器导向件防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。由于计数器驱动器绕纵向轴旋转将导致计数器错误计数(即：当其不应该致动时致动，或当其应该致动时未致动)，因此所述计数器驱动器导向件提供更加可靠的计数动作。

在分配器的一些实施例中，所述计数器驱动器导向件包括从本体延伸的凸出部，所述凸出部被构造并成形为与计数器驱动器内具有对应形状的凹槽协作。

此外，所述分配器可以包括接合构件，所述接合构件可滑动地设置在本体内以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷口的座体。在包括接合构件的实施例中，所述接合构件可以包括一个或多个狭槽，并且所述计数器驱动器包括用于与接合构件接合以联接接合构件和计数器驱动器的一个或多个凸出部。

本发明还提供一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，所述分配器包括：用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；接合构件，所述接合构件可滑动地设置在本体中以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷口的座体；分配器驱动器，用于使接合构件沿本体的纵向轴线移动以从物质源释放一个剂量的物质，所述分配器驱动器包括枢转轴和设置在所述枢转轴上的凸轮，所述分配器驱动器设置在所述本体内，使得枢转轴的旋转致使凸轮旋转并将力施加到所述接合构件以使接合构件沿纵向轴线移动；凸轮随动件，所述凸轮随动件可滑动地设置在本体内，所述凸轮随动件包括基部和从基部延伸的大致刚性凸出部，所述凸出部设置在所述分配器驱动器与所述接合构件之间，使得由所述分配器驱动器的凸轮施加到凸出部的力致使凸轮随动件可沿本体的纵向轴线滑动地移动并将力施加到所述接合构件以从物质源释放一个剂量的物质；以及剂量计数器，所述剂量计数器用于指示分配器的致动的数量，所述分配器的致动的数量与从物质源分配的剂量的数量或留在物质源中的剂量的数量相对应，所述剂量计数器包括：具有标记的计数器，所述计数器可在本体内绕本体的纵向轴线以增量的方式旋转；用于驱动计数器的计数器驱动器，所述计数器驱动器设置为可响应于分配器的致动在本体内沿纵向轴线往复移动；以及用于旋转计数器的驱动机构，所述驱动机构联接到计数器驱动器并被构造成响应于计数器驱动器的纵向移动而使计数器旋转，其中本体包括计数器驱动器导向件，所述计数器驱动器导向件被构造成在本体内引导计数器驱动器以防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。

附图说明

下面将只通过示例的方式并参照附图说明本发明的实施例，其中：

图1是根据本发明的分配器在闭合位置的透视图；

图2是所述分配器在打开位置的类似视图；

图3是分配器被闭合的中心剖视图；

图4是先前形式的分配器的分解视图；

图5a是先前形式的分配器的主体部的内部前视图；

图5b是优选实施例的分配器的主体部的内部前视图；

图5c是图5b所示的主体部的一部分的的内部前视图；

图5d是沿图5b中的主体部的X-X线的横截面视图；

图5e是优选实施例的分配器的凸轮随动件的视图；

图5f是图5e中的凸轮随动件的后视图；

图6是分配器的盖的内部后视图；

图7是分配器的前本体部从前面和下面看时的斜视图；

图8是从与前本体部的相反方向看时的视图；

图9是从分配器的接合构件的前面和下面看时的斜视图(显示为注模成型后但在插入主体部中之前的形式)；

图10是接合构件的后视图；

图11是接合构件在图10中线A-A上的横截面侧视图；

图12是盖在图6中线的C-C上的横截面侧剖视；

图13是盖在图6中线B-B上的中心横截面侧视图；

图14是从分配器的翼板的后面看时的透视图；

图15是翼板的平面视图；

图16是翼板的侧视图；

图17是说明阀的操作的接合构件中翼板和扭结阀的一系列小视图；

图18a是包括计数器的分配器的透视图；

图18b是包括计数器的分配器的透视图；

图19a和19b显示用于计数器的驱动机构；

图20a到20d是显示计数器的驱动机构的操作原理的一部分的示意图；

图21a到21d是显示计数器的驱动机构的操作原理的另一部分的示意图；

图22a和22b显示用于计数器的优选驱动机构；

图22c显示计数器的优选实施例的磁轭(也称为计数器驱动器或齿支承构件)；

图22d显示分配器的优选实施例的接合构件；

图22e显示与图22c的磁轭一起使用的主体部的顶部透视图；

图23a-23d是显示计数器的优选驱动机构的操作原理的一部分的示意图；

图24a-24d是显示计数器的优选驱动机构的操作原理的一部分的示意图；

图25是计数器的透视图；

图26是图25的计数器的第一环构件的透视图；

图27是图25的计数器的顶视图；

图28a-28d示意性地显示计数器的操作原理的透视图；

图29a-29d示意性地显示计数器的操作原理的顶视图；

图30a-30c是计数器的操作原理的示意图；

图31是包括计数器的分配器的透视图；

图32是包括计数器的分配器的透视图；

图33a-33c是计数器的多个部分的透视图；以及

图34a-34b是图33的第三环构件的透视图。

具体实施方式

分配器

首先参照图1到图4，分配器具有设置有嘴件2和枢转嘴件盖3的本体1。嘴件形成为单独的本体部5中的孔口，其中所述单独的本体部夹持固定到主体部6(本领域的普通技术人员应该理解，可以使用单个成型件来实现该结构)。主体部6具有上结构7和下结构8(参见图5a)，而嘴件部具有上互补结构9和下互补结构10(参见图8)，其中当嘴件部从下方滑动时所述上结构7和下结构8以及所述上互补结构9和下互补结构10接合以与主体部接合。单独的本体部5具有相对主体部6的切掉部11，用于当打开时限定通过盖3露出的空气入口12。药物C装入到本体部6。正好在空气入口12内是保护手指的护罩13。该护罩13由加强凸缘14支承，其中所述加强凸缘另外保护在下一段中将被描述的凸轮机构。

在护罩13上方，四个肋151、152组(图7中)延伸并为结构提供刚性。端部肋151较长，并在故障情况下为用于如下所述的致动机构的翼板提供最终停止。内部肋152用作限流器以使当机构已经被致动时在入口12和孔口4之间产生压力降，从而主要控制通过装置的空气流量。

参见图6、图12和图13，盖3在两个本体部之间的连接处绕本体6下方的轴线A枢转。与盖3一体模制成型的是通过腹板22的C剖面轴21。所述轴支承凸轮装置23(参见图4)，该凸轮装置23包括两个凸轮突出部231和232以及两个指状件，所述指状件包括中心指状件24和外指状件25。外指状件25与为一对圆盘26中的一个成一体，其中所述一对圆盘26在凸轮突出部之间，轴通过一体地成型在主体部6内的凸缘28中的部分圆形轴颈27(参见图5a)以轴承的方式受到支撑。在两个本体部5和6之间的连接线处，又一个同轴扇形体29设置在主体部6中以用于轴21。

在所述实施例中的主体部5、6和盖3(具有轴和凸轮装置)由聚丙烯材料模制而成，藉此主体部5、6和盖3可以稍微弯曲地被装配在一起。

罐C保持在主体部6的上端处的开口31中，其中本体部围绕罐C的阀压接部CP完全延伸。

在主体部内模制的开口的内部为内凹槽32(图5a)。参见图9、图10和图11，接合构件41通过凹槽32在其周围与肋42接合而可滑动地容纳在本体中。在此实施例中的接合构件也由聚丙烯材料模制而成。在中心处，接合构件具有用于容纳罐C的喷口或出口杆S的座体43。座体通过具有薄壁的柔性管44、扭结位置45和喷嘴端46连续。这在接合构件的可移动出口构件48中。接合构件41的主体部411和出口构件48通过活动铰链连接，所述活动铰链在接合构件的相应侧在凸耳561、562和突出部563、564之间为两个隔膜491、492形式。突出部通过具有喷嘴孔口53的杆52相互连接。在凸耳561、562之间和可扭结位置45的任一侧之间延伸有两个随动件541、542，所述随动件与相应的凸耳561、562一体形成，并通过凸轮突出部231、232(参见图6)作用，且插入从主体部6的内侧延伸的舌片551、552以从凸轮装置横向反作用在接合构件上。随动件541、542具有中心在铰接轴线上的圆角部56，且具有上阀行程止动件571和下阀行程止动件572。

凸耳561，562支承在其两侧，从而面向与圆角部56相同的方向，成对的枢转夹子581、582用于枢轴地定位如以下所述的翼板。在模制的同一侧，一对阻铁(sear)591、592设置在突出部563、564上。

可以发现，由于在凸轮施加的力的作用下舌片经常弯曲或扭曲，因此从主体部6的内侧延伸的舌片551、552不是总将可靠的纵向作用施加在接合构件上(即，沿主体部6的纵向轴线的运动，即沿主体部的长轴)。因此，在舌片上来自凸轮的力不总是转换成接合构件的充分的纵向运动，这会影响了从药物源对药物的分配、或计数器的动作(如下所述，计数器通过接合构件的运动驱动)。

为了克服此问题，提出了图5b到图5f所示的特征，其显示了包括沿主体部的后壁的导向件15的主体部6的优选实施例。两个导轨20设置在导向件中，而凸出部34设置在基部的下部处(从主体部的后壁延伸)。

凸轮随动件16定在到导向件中并具有基部17。两个大致刚性凸出部18a和18b从基部17延伸。两个导轨19a、19b设置在基部17的后面。凸轮随动件16在主体部6的导向件15内纵向滑动，且导轨20和19a、19b相互作用以将凸轮随动件16保持在导向件15中。凸轮突出部231、232接触凸起部18a、18b的下侧表面，而接合构件位于凸起部18a、18b的顶部表面处。因此，凸轮突出部可以通过凸轮随动件间接地将力施加到接合构件。

由于凸出部18a、18b大致为刚性，因此当凸轮装置在凸出部上施加向上力时，整个凸轮随动件纵向上下移动。在先前的形式中(其中舌片551、552在一端在锚固点553处锚固到主体部)，舌片在固定端处弯曲，并且舌片在力的作用下具有弯曲并扭曲的倾向。在优选实施例中，凸出部18a、18b在原位保持刚性，相反，凸轮随动件在主体部的导向件内可滑动地运动。因此，这能够使接合构件41进行更加可靠地纵向动作。

为了有助于制造和装配过程，可弹性变形夹子35沿凸轮随动件的基部的下缘设置。夹子设置为在主体部6中与凸出部34协作。在装配期间，凸轮随动件放置在导向件中，而可弹性变形夹子与凸出部34接合以便保持凸轮随动件就位(即，沿着主体部的下缘)。夹子和凸出部构成为使得当嘴件打开时凸轮产生的力比可以由夹子抵抗的力更大。因此，夹子在使用期间不会影响凸轮随动件的操作。

参见图14、图15和图16，翼板61具有枢转轴线B。在所述轴线的相对端部处，翼板具有小止推凸缘62，且枢转销60设置在该凸缘中。在销的内侧形成有两个隆起部63。每一个隆起部都具有从该隆起部倾斜向下延伸的指状部64、65。隆起部中的一个有一弹簧环构件66，所述弹簧环构件66向后、向内并再次向前延伸，且弹簧环构件66的远端67邻近于该弹簧环构件的近端68连接的隆起部。从销设置到隆起部63中的是从上方形成的孔口69和在孔口下方延伸的闩锁部70。这些部件都具有在模制期间通过使凸出部穿过孔口而形成的闩锁表面71。闩锁部具有凸轮表面72。这些都被定位成以当装置在预备位置时邻接阻铁591、592。然后，阻铁在凸轮表面的端部上通过并接合在闭锁表面上。翼板的最终特征为舌片73，该舌片在随动件541、542之间延伸以控制有可能发生的空气泄露。

下面将对装置的操作进行说明。

首先，关闭装置并释放柔性构件。换言之，如图3、图9和图17(1)所示，翼板在其上部上游位置，而接合构件的出口构件48在其下位置。翼板通过其弹簧66被保持在此位置，并用其远端67支承在设置在凸耳562中的邻接部81上，并且翼板61位于接合构件的冠部41a上。由于扭结位置倾向拉直到其模制状态，因此接合构件的出口构件48向下枢转。该出口构件48的位置通过从杆件52横向凸出的两个指状部82控制以与凸轮突出部231、232邻接。

当打开盖时，凸轮突出部通过凸轮随动件16的大致刚性凸出部18a、18b作用在接合构件41的随动件541、542上。凸轮随动件16在主体部6的导向件15内滑动，从而抵靠罐内的计量阀的内部弹簧(未示出)升起接合构件41，且杆S在罐内部移动。随着盖3旋转，在凸轮突出部之间的中心指状部24在接合构件的出口构件上的指状部82之间与凹入的凸出部83接合。此作用升起出口构件并闭合扭结位置。接合构件的进一步升起打开罐的阀，且由罐的阀计量的剂量被释放到柔性管的入口端。在此保持扭结位置，从而用作闭合阀。

自然地，仅当接合构件的出口构件48保持在该出口构件已经移动的上部预备位置时保持所述剂量。这能够通过沿凸轮表面72延伸并与闭锁表面71接合的阻铁591、592来实现。当阻铁移动以处于接合状态时，闩锁部70向后移动，从而克服弹簧66的运动向下旋转翼板。一旦阻铁离开凸轮表面的端部，则弹簧将闩锁部7完全压在阻铁下方。出口构件48具有一间隙以继续进一步枢转，直到中心指状部24穿过不与凸出部83接合为止。装置将准备进行吸入。

通过嘴件的吸入将使空气通过空气入口12向下流动，暴露到盖的开口，并撞击到翼板61上。翼板克服弹簧66的动作向下压，从而释放阻铁591、592。扭结管在其自身回弹力的动作下和所保持的剂量的压力的作用下倾向于伸直；因此，出口构件通过铰链491、492的弯曲伸直，而剂量通过喷嘴释被释放到用于吸入的嘴件中，且当剂量被释放时喷嘴横过嘴件孔口4。

翼板和出口构件48的几何结构可以参见图17。翼板的枢转轴线B与可铰链部的枢转轴线D间隔开，且阻铁591、592和闩锁部70的接合点位于穿过轴线B和D的平行平面B’和D’之间。实际的接合点位于穿过轴线的公共平面P的翼板侧。

当使用之后，嘴件盖关闭。凸轮装置的旋转允许接合构件41向下返回，并且由于在其反面上的凸轮表面，指状部24穿过凹入的凸出部83。

假如扭结管已经丧失其回弹力且缓慢打开，则指状部64在翼板枢轴的弹簧侧作用在与出口构件的凸耳563一体模制且向后延伸通过铰接轴线H的凸耳85上。因此，铰接部移动到其打开位置。

另一种可能性是在没有吸入的情况下嘴件盖关闭。在此情况下，指状部65被指状部25接合以将翼板偏转到该翼板的出口构件释放剂量的位置。当此运动后，弹簧66使翼板返回(当然，即使剂量已经通过吸入被释放，这种返回也会发生)。因此，装置返回到塑料材料弹性特征被释放的初始位置。

除翼板外，装置的所有部件(不包括罐)由聚丙烯模制而成，其弹簧采用缩醛共聚物。

计数器

计数器广泛用于各种应用，特别重要的是在可能以其它方式难以获得留在药物容器中的药物的剂量的数量的精确确定的药物分配器的领域。这种药物分配器的实例是一种定量吸入器。

由于药物容器通常由如铝的不透明材料制成，并可以整体容纳在输送装置中，因此用户通常不能有效地计量有多少药物剂量留在药物容器中。这可能导致用户过早地丢弃仍含有药物剂量的MDI或更糟糕的是服用已经超出其推荐寿命的药物MDI。这两种情况都是不可取的——前者造成浪费，而后者存在潜在的危险。用户有时摇动MDI以试图测量是否有任何药物存在其中，但这只能提供容器内容物的非常粗略的定性测量。例如，其将不能使用户区别包含足够药物并推进以形成剂量的容器以及包括一定量的剂量并推进小于需要填充剂量阀的容器。换言之，存在用户高估容器中存在的药剂量并错误地断定有足够的药物用于另一剂量，而实际上不够一个剂量的风险。此外，用户可能无法得到在药物容器用完之前更换新的药物容器的足够的警告。

因此，希望提供例如吸入器的分配器，其中具有计数器机构，以使用户能知晓已有多少剂量由此分配出去，相应地有多少剂量保留其中。事实上，如美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)的监管机构已发出指南，鼓励实施剂量计数器(食品和药物管理局，“行业指南：剂量计数机构与MDI药物产品的集成”，2003年；欧洲医药产品评估局，“吸入和鼻腔的产品质量的最终指南”，2005年)。

剂量计数器通常可以根据“计数”注册的方式进行分类，其由一系列移动部件的机械计数器组成，其响应运动或机械力，从而例如导致容器/壳体的位移；具有电路以感测与如声音、温度或压力变化的致动相关联的事件的电子计数器；以及结合电子和机械部件的机电计数器。

与剂量计数器相关的现有技术包括：EP1169245：Dispensing ApparatusComprising a Dosage Counting Device：PCT/GB97/03480：Inhaler DoseCounter；PCT/US1996/008418：Indicator Device Responsive to Axial Force：PCT/FR2004/001844：Improved Dose Indicator for Fluid Product DispensingDevice：GB2372542：Dosage Counting Device：PCT/CA04/001884：IndicatingDevice with Warning Dosage Indicator；PCT/US04/039926：Dose Counter forDispensers；以及US7047964：Dispenser for Medicament。

剂量计数器领域的其它进展包括Bang&Olufsen Medicom的“Insulair”(商标)装置，公开的专利有：WO98/056444：Dispenser with DosesCounter；WO04/001664：Actuation Indicator for a Dispensing Device；WO07/012854：Canister-Supported Rotating Ring Count Readout Assemblyfor a Metered Dose Inhaler：以及DE10061723； zum dosierter Abgaben flüssiger oder fester Produkte sowie Einrichtung zumdosierten Abgeben solcher Produkte。

虽然这些装置已经提供了能够提供从容器分配的药物剂量的数量的一些测量和/或留在容器中的剂量的数量的优点，但仍有改进的余地。具体地，已经证明很难提供可靠地“计数”从容器释放药物剂量的剂量计数器。所遇到的困难是典型地需要检测计量阀杆的相对较小的移动并将该移动转换成计数。此困难由于药物容器的长度的制造公差意味着这些药物容器没有一致的长度而加剧。同时，更加不期望的是由于这将导致计数器指示的剂量的数量高于实际的情况的剂量的数量而没有对任何移动进行计量。此外，应具有调节压力以最小化错误计数的数字。

另外，理想的是计数器，特别是药物剂量计数器以易于阅读的形式显示计数信息，以便可以由儿童、老人或成人使用。自然地，还要求计数器可以以低成本制造。

驱动机构

术语“驱动机构”可以广义地理解为从药物容器分配的剂量与由计数器进行计数相关的任何装置。在所述的实施例中，如前所述，剂量的分配涉及例如接合构件41的垂直移动。在所述的优选实施例中，此垂直运动转换成计数的增量旋转。在其它实施例中，转换成计数器的增量旋转的垂直移动可以为药物容器的移动。

图18a和18b示意显示了具有计数器203和驱动机构205的分配器200。计数器包括第一环构件201和第二环构件202。驱动机构205是具有棘爪支承构件204(在图18b中未示出)和齿支承构件206(图18b部分隐藏)的棘爪-齿机构。在此具体实施例中，齿支承构件206是与第一环构件201成一体的中空圆筒。棘爪支承构件204完全绕齿支承构件206延伸。也可使用反向结构，即棘爪支承构件206可以与第一环构件的201成一体。这种结构在图22中被显示。

两个棘爪208由棘爪支承构件204的切除部限定。如随后更加详细地描述，棘爪可操作地通过棘爪的末端上的向内延伸的凸出部与模制在齿支承构件206的面向外表面上的齿环210构接合。一对臂部212a、212b在计量阀组件的任一侧从棘爪支承构件向下延伸。臂部可以弹簧加载或固定到接合构件(视图中隐藏)的上部。当分配剂量时，接合构件垂直移动。可选地，臂部可以弹簧加载或固定到移动容器，例如移动药物容器。

升起接合构件(这将导致从加压的药物容器114释放一个剂量)的动作在平行于分配器200的垂直轴线的方向将向上力施加在棘爪支承构件204上。这将在棘爪和齿之间产生摩擦接合。进而，棘爪支承构件206和第一环构件201绕垂直轴线214以增量的方式旋转(在此具体情况下为顺时针方向)。

一旦释放剂量且嘴件盖正在闭合或已闭合时，接合构件和棘爪支承构件能通过例如药物容器的内部弹簧(未示出)向下移动到其初始位置。这种向下移动还导致棘爪支承构件和齿支承构件之间的摩擦接合，从而导致件206、201绕垂直轴线214以增量的方式进一步顺时针旋转。

综合考虑，这两种增量旋转限定第一环状构件201从第一位置到第二位置的“完全”增量旋转。

图19a显示了一示例性驱动机构205，其中齿环210设置在齿支承构件206的面向内的表面上，且棘爪支承构件204设置在其孔内。应该理解，与图18a和图18b中所示的结构相比，虽然驱动机构的操作原理保持大致相同，但棘爪支承构件和齿支承构件为反向结构。

两个棘爪402a、402b通过其本体的切掉部一体地限定在棘爪支承构件204内。从此角度看，每个棘爪都在棘爪支承构件204的环状平面中以大约相同(但方向相反)的角度α、β朝向齿环210延伸。第二(下)棘爪402b在圆周方向上相对于第一(上)棘爪402a偏置。每个棘爪都具有根部端和自由端。唇部408a、408b从每个自由端径向向外突出以与齿可操作地接合。

计量阀组件的阀杆向下插入通过棘爪支承构件204的基部中的间隙孔中以抵靠在阀座412的搁板410上。

在操作中，且从此角度看时，棘爪支承构件204相对于齿支承构件206上下移动并旋转。为方便起见，棘爪支承构件204的向上移动和向下移动分别被称为“计数行程”和“返回行程”。这些术语仅为使用方便，不应被理解为仅在计数行程期间出现计数的含义。本领域的技术人员应该理解(并从下面的说明)计数可以发生在计数行程、返回行程或两个行程的组合期间。

图20a-20d显示了在计数行程期间驱动机构的一系列横截面视图。在图20a中，棘爪支承构件通过凸出块510抵靠在齿上。棘爪支承构件上的向上指向力初始导致第一(上)棘爪402a的唇部408a和齿502的垂直表面512之间的摩擦接合。此动作引导棘爪支承构件大致垂直向上，直到第二(下)棘爪402b的唇部408b与齿506的下倾斜表面514接合为止(图20b)。这将实现向上对角线移动，且该向上对角线移动将一直进行到唇部408b到达、然后超过齿506的齿顶516为止(分别为图20c和20d)。同时，第一(上)棘爪402a稍微向内弯曲以允许唇部408a穿过齿502(图20C)。虚线箭头表示移动方向。

图21a到21d显示了在返回行程期间驱动机构的一系列横截面视图与图20的元件相同的元件由相同的附图标记表示。

在大致对应于图20d的图21a中，第一(上)棘爪402a的唇部408a的垂直向下移动，直到该唇部与齿502的上倾斜表面518摩擦接合为止，从而产生向下对角线移动。在图21b中，唇部408a使表面518进一步向下，而凸出块510当前接合齿504的上倾斜表面520。此时，第二(下)棘爪402b稍微向内弯曲，以允许唇部408b穿过齿504，此过程一直进行到棘爪支承构件再次抵靠在齿上为止(图21c和21d)。图21d与图20a大致相对应，但是旋转通过一个齿，即从齿506旋转到齿504。

参照图19b，其显示了棘爪402a和402b以及唇部408a和408b的侧轮廓。每个唇部都包括在该唇部408的驱动接合期间接触齿的驱动接合表面440。每个唇部还包括使唇部408接触并在不接触齿的情况下升起齿的滑动接合表面430。大箭头表示在一个行程期间接触齿的棘爪唇部的表面。相对表面(没有用箭头显示)在其他行程期间接触齿。角度γ(该角度为图中唇部的滑动接合表面430相对于垂直轴线的倾斜角)必须大到在唇部408a与齿接合(即驱动接合表面440a与齿接触，并与齿驱动接合)时足以使唇部408b升起远离齿并越过齿。优选地角度大于15°。如果该角小于15°时，棘爪可能不能被升起到齿上方。

图22a示出了驱动机构205的一优选实施例，其中齿环210设置在齿支承构件206的面向外的表面上，其中所述齿支承构件206放置在棘爪支承构件204的孔内。在此实施例中，齿支承构件是磁轭(，也被称为计数器驱动器)，而棘爪支承构件是计数器的第一环构件(或单位环)。

两个棘爪402a、402b通过其本体的切掉部一体地限定在棘爪支承构件204中。从此角度看时，每个都棘爪包括在棘爪支承构件204的环形平面中向齿环210延伸的两个臂部。第二棘爪402b在圆周方向上相对于第一棘爪402a偏置。唇部408a、408b从两个臂部交遇的点处径向向外突出，以可操作地与齿接合。

图22b显示了棘爪402a、402b的侧面轮廓。图19b中的附图标记表示图22b中类似的特征。与图19b一样，角度γ(即，滑动接合表面430与图的垂直方向的角度)必须大到足以使滑动接合表面430被升起并越过齿(未示出)。例如，优选的角度大于15°。更优选的角度约为45°。应该注意，第一棘爪402a的定向与图19b所示的定向相反。应该理解，接合棘爪(即，与齿驱动接合的棘爪)在接合期间经历了迫使棘爪朝向齿面的压缩力。

在操作中，并从此角度看时，齿支承构件206上下移动(通过如上所述的接合构件的致动被驱动)，从而使棘爪支承构件204相对于齿支承构件206旋转。为方便起见，齿支承构件206的向上移动和向下移动分别称为“计数行程”和“返回回程”。

在计数器的优选实施例中，棘爪支承构件(即，第一环构件，或计数器的单位环)设置有两组棘爪，所述两组棘爪被定位成绕棘爪支承构件大致间隔开180°。第二组棘爪在图22a中未示出。

图22c显示了根据计数器的优选实施例的磁轭206(或齿支承构件或计数器驱动器)。在此优选实施例中，磁轭包括凹入部220，所述凹入部的形状和尺寸被形成为与主体部6的内侧上的具有对应形状的凸出部(230)(参照图22e)滑动地接合。在图中只示出了一个凸出部230。在优选实施例中，第二凸出部定位在相对凸出部或导轨230的内侧表面上，所述相对凸出部或导轨230与磁轭206上被适当定位的凹槽相对应。这些凹槽和凸出部允许磁轭在主体内纵向移动并防止磁轭绕计数器环的同一轴线旋转。因此，这就提供了更加可靠的计数，这是因为磁轭没有任何旋转运动(其中旋转运动将导致计数器机构过度计数或欠计数)。虽然说明了作为凸出部的特征230，该特征也可以考虑是导轨。图22e还显示了凹部240，磁轭206的臂部滑动地设置在该凹部中以允许沿主体部6的纵向轴线移动。

优选的磁轭206还设置有凸出部222a和222b，所述凸出部被成形为与接合构件41中具有相应形状的孔450a和450b接合(参见图22d)。在此实施例中，磁轭通过凸出部和孔联接到接合构件，使得接合构件的纵向移动产生磁轭的纵向移动(这进而驱动计数器机构)。

图23a-23d显示了优选的驱动机构在计数行程期间的一系列横截面视图。在图23a中，齿支承构件和棘爪支承构件都不动。包括从棘爪支承构件的内表面延伸的凸出部的防滑杆450位于接合位置，该接合位置充分与齿共线以防止棘爪支承构件进行非计数旋转(即，棘爪支承构件在与棘爪支承构件在计数期间的旋转相反的方向上旋转)。防滑杆450被构造成通过阻挡棘爪支承构件的运动来防止齿支承构件和棘爪支承构件之间的相对旋转。杆从棘爪承载的内表面充分延伸以撞击齿中的一个，而不是撞击齿支承构件的外表面。

齿支承构件上的向上指向力初始使唇部408a的边缘与齿502的倾斜表面512摩擦接合，并使防滑杆450从齿的路径移动出来以允许旋转。齿支承构件的进一步向上移动使棘爪支承构件进行旋转运动(朝向图的左侧)。同时，唇部408b的内部非垂直表面(如图22b中的带箭头表面)接触齿520的垂直非引导边缘522，从而使棘爪402b升起远离齿的平面，并允许棘爪402b在不接合的情况下越过齿。

继续棘爪支承构件的旋转运动，直到唇部408a和表面512不再接触为止。此时，唇部408b已经离开齿520，并通过正在弹性变形的棘爪臂回落到齿的平面。齿支承构件的进一步向上移动不会进一步影响棘爪支承构件的旋转。然而，第二防滑杆452(与防滑杆450以类似的方式构造而成)进入齿的路径以防止棘爪支承构件向后(即，非计数)旋转。

图24a-24d显示了驱动机构在返回行程期间的一系列横截面视图。与图23中的元件类似的元件由相同的附图标记表示。

在基本上图23d随后的图24a中，降下齿支承构件直到第一棘爪402b的唇部408b与齿502下倾斜表面518摩擦接合(同时，第二防滑杆452移出齿的路径)。齿支承构件的进一步向下移动通过表面518和唇部408a摩擦接合使棘爪支承构件进行旋转运动。

表面518进一步降下唇部408b。同时，唇部408a的内部非垂直表面接触齿的垂直非引导边缘，从而将棘爪402a升起远离齿的平面，并允许棘爪402a在不接合的情况下越过齿。

继续进行棘爪支承构件的旋转运动，直到唇部408b和表面518不再接触为止。此时，唇部408a离开该唇部越过的齿，并通过正在弹性变形的棘爪臂回落到齿的平面。齿支承构件的进一步向下移动不会进一步影响棘爪支承构件的旋转。然而，第一防滑杆450回到齿的路径中以防止棘爪支承构件向后旋转。

虽然前面说明了其中棘爪支承构件绕轴线旋转(即，作为整体相对于分配器旋转)的情况，但齿支承构件同样可以旋转。自然地，也可以使齿指向沿围绕齿支承构件的圆周的任一方向。

应该可以理解，旋转位移不必通过两种接合进行(尽管这可能很好)，也不需要包括垂直和旋转运动。例如，可以使用提供纯旋转运动的驱动机构，换言之，没有垂直移动。

计数器

图25到图34提供了计数器的各种更加详细的说明。

首先看图25，计数器205由第一环构件201和第二环构件202组成。环构件绕中心轴线214可旋转并同轴设置，从而包围分配器的容器。第二环构件设置为基本上与第一环构件的顶部平齐，且其外圆周表面对齐以便形成只由两个环构件交遇的细缝720中断的大致连续表面。驱动机构的棘爪支承构件205与第一环构件201成一体。

第一行数字701(‘8’、‘9’、‘0’、‘1’)显示在第一环构件201上，而第二行数字702‘0’、‘1’、‘2’、‘3’、‘4’)和第三行数字703(‘1’、‘1’、‘1’)显示在第二环构件202上。为清晰起见，仅显示了一些数字。可以看到联接机构700，所述联接机构包括臂部704、一系列等间距的凸出部705、以及偏转器1002。联接机构允许第一环构件201联接到第二环构件202，使得当联接时所述第一环构件201和所述第二环构件202可以通过驱动机构串联旋转，如以下所述。间隔开的凸出部705形成在第二环构件202的内表面上，且在此具体情况下仅绕轴线延伸一半。

在适当的时候显而易见的是根据所使用的计数方法可以设置多个臂部和/或偏转器。然而，为清晰起见，在这些图中只示出了一个臂部和/或偏转器。

下面参照图26，臂部704与位于第一环构件201的上径向表面804的凹部中的环形带802成一体。可选地，臂部704可直接安装在上径向表面804上，或与上径向表面804成一体。臂部704具有带槽体712和向上延伸的接触端710，其中所述带槽体以与第一环构件201大致相同曲率以弓形方式延伸。

参照图27，为图25从上面看时的视图，第二环构件202(显示为阴影环)可滑动地安装在第一环构件(显示为空白环构件，其中一部分隐藏在视图中的阴影环下方)的外部上。从此角度看，应该认识的是由‘t2’表示的第二环构件202的厚度为由‘tl’表示的第一环构件201的厚度的大约三分之一。第一环构件201的厚度可以沿其高度一致，或可以渐缩，且最厚处在其上径向表面804处。虚线表示臂部704和形成于第二环构件202的内表面902上间隔开的凸出部705之间的假想边界线。

图28和图29分别为显示联接机构的操作的一系列相应透视图和向下视图。

图28a和图29a显示了距离偏转器1002一距离的臂部704。在图28b和图29b中，第一环构件201和臂部704逆时针方向旋转，使得臂部704的向上延伸的接触端710靠近偏转器1002。偏转器1002固定到容器上，或可选地固定到分配器的壳体的上部和/或固定到包围容器的套筒。偏转器仅向下延伸到使得臂部的本体712允许畅通地通过下方的程度。

当接触端710到达偏转器1002的倾斜表面1004时，臂部704向外偏转(图28c和图29c)。此时，在狭槽714的后端718捕获齿1102中的一个，从而拉动第二环构件202。当接触端向下降落偏转器的偏转表面1006时，齿1102通过狭槽的后端被释放，而臂部返回到其非弯曲位置(图29c和29d)。参见图29b，臂部704的向上延伸的接触端710可以具有与偏转器1002的倾斜表面1004互补以允许平滑偏转的表面720。优选地，将接触端710倒角，使得当该接触端到达偏转器1002的顶部时，臂部可以立即开始返回到其未弯曲位置。

如本文所示，狭槽714形成臂部704的接合部分，但应该认识到，可以使用如钩的任何适合的接合装置。可选地，代替凸出部，凹部可以形成在第二环构件中。

臂部704具有足够的柔性以便当进行此时允许径向向外偏转(即，朝向凸出部)，但也具有足够的弹性返回到其初始位置。计数器可以另外包括第二偏转器，所述第二偏转器用于将接合装置(例如，臂部704)移动或偏转返回到其未弯曲位置。例如，该第二偏转器可以固定到第二环构件202的内表面，或与第二环构件202的内表面成一体。虽然第二环构件优选可滑动地安装在第一环构件上，但是第二环构件被构造成当在臂部和齿之间没有接合时限制旋转。例如，第二环构件包括与分配器帽盖上的相应部件接合的接合部件，或使用第三环构件(将在下面说明)。

下面参照图30a和到图30c说明被构造成用于200个剂量的计数器的示例性计数方式，其显示了三个不同显示位置的第一环构件和第二环构件。为方便起见，环构件201、202显示为平坦环。也以程式化的形式显示了凸出部705、偏转器1002、可以查看计数器的窗口1202、以及显示器盖元件1204。

在此具体方式中，第一环构件201具有包括四组重复的连续整数‘0’到‘9’的第一行数字，即：

0123456789012345678901234567890123456789。

每一组整数都覆盖第一环构件201的四分之一转，且在此表示计数的“个位”数字。

第二环构件202具有第二行数字和第三行数字。第二行包括由‘0’分开的两组重复的连续整数‘1’到‘9’，而第三行包括十个‘1’，任选地跟一个‘2’，例如：

11111111112

12345678901234567890

类似地，第二和第三行中的每一组整数都覆盖第二环构件202的四分之一转。在此，第二行代表计数的“十位”数，而第三排表示计数的“百位”数。第二环构件上还示出了惊叹号形式的警告符号“！”。

在实践中，可以更方便地以‘199’而不是‘200’开始计数，以避免初始必须旋转第二环构件202。因此，可以省略图30a中的窗口1202的右边看到的形成的整数‘200’。因此，当第一和第二环构件初始对准在分配器的壳体中时，第一、第二和第三行共同显示数字‘199’(当自上向下读时)：

--------------1111111111

---------01234567890123456789

0123456789012345678901234567890123456789

其中“-”表示空格。

对于每个第一个9个分配剂量，第一环构件以增量的方式逆时针旋转，即，从‘9’到‘0’向下计数，直到显示数字‘190’。然后，对于第十分配剂量，第一和第二环构件通过联接机构联接，使得环构件以增量的方式连续旋转。这会使数量‘189’通过窗口1202被显示。对于下一个9个的分配剂量，再次逆时针以增量的方式旋转第一环构件直至显示数字‘180’。对于第二十分配剂量，再次接合联接机构，使得第一和第二环构件以增量方式连续旋转，并且数字‘179’通过窗口1202被显示。

图30b显示了中间计数位置，其中显示了数字‘72’。在此位置，第三行已用完，取而代之的是出现空白空间。可选地，空白空间可填充有除了数字之外的诸如颜色的标记。

随着容器变得用光，例如，剩余10个剂量以下时，第二行数字可由惊叹号‘！’或其他报警指示代替。用于此目的的优选报警指示为颜色(如红色)。一旦已分配最后的剂量(图30c)，优选连接到第二环构件并以相同速率旋转的盖元件1204与窗口1202对准。这可以遮挡任何标记被看到。例如，盖上面可以写有文字“空”。

分配器的进一步致动仍可能导致第一环构件201旋转。然而，由于齿只围绕第二环构件202的一半设置，因此联接机构可以不会再接合，即，没有用于与臂部的狭槽接合的齿。因此，即使第一环构件仍由于分配器的进一步致动而旋转，也不会影响第二环构件202进一步旋转，使得显示器盖元件1204保持在适当位置。

因此，从又一方面看，本发明提供了一种在具有标记并带有仅部分绕所述环构件设置的凸出部的计数器中使用的环构件。优选地，凸出部设置在环构件的内表面上。

在优选实施例中，凸出部(例如，齿)等距间隔开。具体优选地，凸出部仅绕环构件延伸四分之三(，例如，约270°)，更优选的，凸出部仅绕环构件在四分之一和一半之间(例如，约90°、108°或180°，或其间的任何角度)延伸。

应该认识的是偏转器和/或臂部(在图30中未示出)的数量取决于所实现的计数方案。例如，在图30中，其中第一环构件201具有包括四组重复的连续整数的‘0’到‘9’的第一行数字，使得每组都覆盖第一环构件201的四分之一转，且设置一个偏转器1002，计数器将具有以90度间隔开的四个臂部。当然，也可以为其他结构。例如，第一环构件201具有包括两组重复的连续整数‘0’到‘9’的第一行数字，使得每组都覆盖第一环构件201的半转，且设置一个偏转器1002，计数器将具有以180度间隔开的两个臂部。可选地，也可以具有一个臂部和以一定间隔分开的多个偏转器1002，或多个臂部和偏转器以及多组齿。

图31和图32是包括计数器的分配器的透视图。与图18a和图18b相反，棘爪支承构件而非齿支承构件与第一环构件201成一体。在此仅用于说明目的。如上所述，驱动机构的优选实施例在图22中被示出。在图31中还可以看到的是第三行数字703后面的一条彩带。图32显示了如何通过分配器的壳体1402的窗口1202查看计数(‘119’)。

图33a-33c显示了计数器的部分优选实施例。在此优选实施例中，第二环构件1510如上所述绕中心轴线214与第一环构件201可旋转且同轴设置(且如图25和图26所示)。为清晰起见，第一环构件201未显示在这些附图中。

与上述实施例一样，第二环构件被布置成与第一环构件的顶部大致平齐，且其外圆周表面对齐以形成仅被两个环构件交遇的细缝中断的大致连续的表面。驱动机构的棘爪支承构件205与第一环构件成一体。

在此优选实施例中，计数器还包括与第二环构件1510同轴设置的第三环构件1502。在使用中，第三环构件不旋转。第三环构件包括偏转器1504，该偏转器以参照图28和图29的上述方式偏转第一环构件201上的臂部704以与第二环构件1510的内表面上的凸出部1516接合。可以看出，第三环构件在其外壁中具有一间隙1518，所述间隙能够使臂部704向外偏转。窗口1518的后边界上的倾斜边缘与臂部704的边缘接合，以当臂部与齿1516已经接合后推动臂部704远离齿1516。这保证了不会发生十位(第二)环构件不期望的进一步接合(其将导致显示不正确的剂量值)。

第三环构件1502进一步包括限制机构1506，其包括将压力施加到第二环构件1510的上圆周表面上的柔性弹性变形部。此限制机构限制第二环构件相对于第三环构件的旋转量。更具体地，在臂部失效不能正确联接的情况下，限制机构通过两个凸出部防止第二环构件错误旋转(或计数)。在此实施例中，第二环构件1510还包括在上圆周表面上以与第三环构件1502的限制机构1506接合的多个凸出部1512，优选地，凸出部1512大致等距间隔开。更优选地，凸出部1512具有与第二环构件的内表面上的凸出部1516大致相同的间距。

如上所述，参照图28和图29，当第一和第二环构件联接时，第二环构件以与第一环构件相同的速度旋转(直到第一和第二环构件变为不联接为止)。通过以与凸出部1516大致相同距离间隔凸出部1512(其形成第一和第二环构件之间的联接机构的一部分)，即使臂部不正确地断开联接，也能防止指示不正确计数的第二环构件的进一步旋转。

此外，第三环构件还包括在上圆周表面上的多个定位凹部1508a、1508b和1508c。在优选实施例中，相应形状的凸出部定位在这些凹部内，以将第三环构件保持在适当位置并因此防止第三环构件旋转。凸出部可以定位在容器或分配器中(例如，在分配器盖中)。通过防止第三环构件旋转，这能够保证偏转器1504相对于第一和第二环构件保持在一致的位置。

位于容器或分配器中的多个相应形状的凸出部可以以非对称图案设计以提供键入功能。也就是说，第三环构件相对于容器和分配器仅定位在一个旋转位置中，并因此第一和第二环构件也如此。这就保证了第三环构件总是相对于第一和第二环构件正确定位以允许计数正确记录。

第二环构件1510还包括显示器盖元件1514，所述显示器盖元件1514用于遮蔽第一标记(如上所述，参照图30)的视图以指示计数器已经达到零，从而指示空的分配器。

图34a和34b显示了没有第二环构件的第三环构件元件。附图标记与图33中的附图标记相对应。

应该认识的是第三环构件元件不包括标记，且不打算携载标记，因为在此实施例中，需要第三环构件相对于用于计数的第一和第二环构件保持在固定旋转位置以指示正确的剩余剂量。

在所有实施例中，除了优选由乙缩醛共聚物制成的翼板与凸轮随动件外，组件优选由聚丙烯制成。

虽然已经通过具体实施例示例说明了本发明及其用途，但读者不应认为前述说明是对本发明保护范围的限制，本发明的范围将由所附权利要求所限定。

虽然凸轮随动件、计数器驱动器导向件和计数器都可以在单个分配器组合中公开，本领域普通技术人员将会理解，每个凸轮随动件、计数器驱动器导向件和计数器不必存在于同一分配器中，并且可以在没有其他特征的分配器中使用。例如，凸轮随动件可在没有计数器驱动器导向件和计数器的分配器中使用，同样也可以在具有计数器驱动器导向件和计数器中使用。

Claims (42)

1.一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，所述分配器包括：

用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；

接合构件，所述接合构件能够滑动地设置在本体中以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷嘴的座体；

分配器驱动器，用于使接合构件沿本体的纵向轴线移动以从物质源释放一个剂量的物质，所述分配器驱动器包括枢转轴和设置在所述枢转轴上的凸轮，所述分配器驱动器设置在所述本体内，使得枢转轴的旋转致使凸轮旋转并将力施加到所述接合构件以使接合构件沿纵向轴线移动；以及

凸轮随动件，所述凸轮随动件能够滑动地设置在本体内，所述凸轮随动件包括基部和从基部延伸的大致刚性凸出部，所述凸出部设置在所述分配器驱动器与所述接合构件之间，使得由所述分配器驱动器的凸轮施加到凸出部的力致使凸轮随动件能够沿本体的纵向轴线滑动地移动并将力施加到所述接合构件以从物质源释放一个剂量的物质。

2.根据权利要求1所述的分配器，其中本体包括用于引导凸轮随动件的基部沿纵向轴线的可滑动运动的导向件，所述导向件被成形为以可滑动接合的方式容纳所述凸轮随动件的基部。

3.根据权利要求2所述的分配器，其中所述导向件包括一个或多个导轨，所述一个或多个导轨被设置成并适于与凸轮随动件的基部上的一个或多个导轨协作，使得凸轮随动件能够在本体内滑动。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的分配器，其中所述凸轮随动件进一步包括能够弹性变形的夹子，所述夹子设置在基部的下缘上以与本体中具有对应形状的凸出部接合，并且其中当所述夹子与所述凸出部接合时，凸轮随动件被保持在本体中的纵向位置，直到通过凸轮将一力施加在凸轮随动件上为止。

5.根据前述任一项权利要求所述的分配器，进一步包括用于嘴件的枢转安装壳体，所述壳体联接到分配器驱动器，使得所述壳体的枢转使分配器驱动器的枢转轴旋转。

6.根据前述任一项权利要求所述的分配器，进一步包括：

与所述接合构件协作的呼吸致动阀，用于控制包括物质的气体和/或液体的释放，所述呼吸致动阀包括：

用于容纳一个剂量的物质的柔性管，所述柔性管从连接到接合构件的座体的入口端延伸，具有在预备位置能够扭结以闭合所述阀和能够移动到所述管被解开扭结以打开阀的释放位置的位置，并具有能够移动以使管扭结/解开扭结的出口端；以及

出口构件，所述出口构件支承柔性管的出口端并枢转地连接到接合构件以控制柔性管的扭结/解开扭结的移动；

当枢转的出口构件在预备位置时，所述管被扭结到密闭程度，而当枢转的出口构件移动到释放位置时，所述管被解开扭结。

7.根据权利要求6所述的分配器，进一步包括：

阻铁，所述阻铁在出口构件上以在吸入之前将出口构件保持在预备位置；

呼吸致动翼板，所述呼吸致动翼板被支承在接合构件上并被设置成使吸入呼吸动作作用在该翼板上，所述翼板具有：

与所述阻铁互补的闩锁部；

所述翼板被设置为：

通过闩锁部和阻铁的协作能够释放地容纳枢转出口构件以扭结闭合柔性管，以及

通过从闩锁部释放阻铁并移动到出口构件的释放位置来释放枢转出口构件以使所述管解开扭结并在吸入时释放物质。

8.根据权利要求6或7所述的分配器，其中枢转出口构件设置为通过在扭结位置的压力产生的力移动和/或在扭结位置本身的回弹力作用下移动。

9.根据权利要求6-8中任一项所述的分配器，其中接合构件、扭结管和枢转出口构件为整体塑料材料注塑成型，枢转出口构件通过一个或多个活动铰链枢转到接合构件并具有由出口构件保持的出口喷嘴。

10.根据权利要求6-9中任一项所述的分配器，其中所述翼板具有一体式弹簧，所述弹簧作用在接合构件上以通常朝向翼板抵靠在接合构件的上冠部上的向上位置偏置所述接合构件。

11.根据权利要求6-10中任一项所述的分配器，其中所述翼板包括指状部，所述指状部设置为当翼板在吸入呼吸的动作下移动时作用在枢转出口构件上以朝向所述枢转出口构件的打开位置推动该枢转出口构件。

12.根据前述任一项权利要求所述的分配器，进一步包括剂量计数器，所述剂量计数器用于指示分配器的致动的数量，所述分配器的致动的数量与从物质源分配的剂量的数量或留在物质源中的剂量的数量相对应。

13.根据权利要求12所述的分配器，其中所述剂量计数器包括：

具有标记的计数器，所述计数器能够在本体内绕本体的纵向轴线以增量的方式旋转；

用于驱动计数器的计数器驱动器，所述计数器驱动器能够联接到接合构件并设置为能够与接合构件一起在本体内沿纵向轴线往复移动；以及

用于旋转计数器的驱动机构，所述驱动机构联接到计数器驱动器并被构造成响应于计数器驱动器的纵向移动而使计数器旋转。

14.根据权利要求13所述的分配器，其中所述本体包括计数器驱动器导向件，所述计数器驱动器导向件被构造成在本体内引导计数器驱动器以防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。

15.根据权利要求14所述的分配器，其中所述计数器驱动器导向件包括从本体延伸的凸出部，所述凸出部被构造并成形为与计数器驱动器内具有对应形状的凹槽协作。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的分配器，其中所述接合构件包括一个或多个狭槽，并且所述计数器驱动器包括用于与接合构件接合以联接接合构件和计数器驱动器的一个或多个凸出部。

17.根据权利要求13-16中任一项所述的分配器，其中

所述计数器包括具有第一标记的第一环构件和具有第二标记的第二环构件，所述第一环构件和所述第二环构件中的每一个都能够绕纵向轴线以增量的方式旋转，所述第一标记和所述第二标记中的一个或两个指示计数，以及

所述剂量计数器进一步包括：

联接机构，用于将所述第一环构件能够释放地联接到所述第二环构件，以当联接时允许所述第一环构件和所述第二环构件以协作的方式旋转，而当不联接时允许所述第一环构件独立旋转。

18.根据权利要求17所述的分配器，包括第三环构件，所述第三环构件绕所述纵向轴线同轴设置。

19.根据权利要求18所述的分配器，其中所述第三环构件包括限制所述第二环构件相对所述第三环构件绕所述公共轴线自由旋转的限制机构。

20.根据权利要求19所述的分配器，其中所述限制机构包括用于将压力施加在所述第二环构件上以进行限制的可弹性变形部。

21.根据权利要求19或20所述的分配器，其中所述第二环构件包括多个大致等间距的凸出部，并且其中所述限制机构与所述凸出部接合以限制所述第二环构件的所述自由旋转。

22.根据权利要求18-21中任一项所述的分配器，其中所述第三环构件包括一个或多个定位凹部，所述一个或多个定位凹部设置在上圆周表面中以与计数器壳体中具有对应形状的凸出部接合，以防止所述第三环构件的自由旋转。

23.根据权利要求17-22中任一项所述的分配器，其中所述第一标记和所述第二标记每一个都包括数字、颜色、字母和符号中的一个或多个。

24.根据权利要求23所述的分配器，其中所述第一标记包括第一行数字，而所述第二标记包括第二行数字和第三行数字。

25.根据权利要求24所述的分配器，其中所述第一行数字表示个位数，所述第二行数字表示十位数，而所述第三行数字表示百位数。

26.根据权利要求24或25所述的分配器，其中所述第一行数字包括重复的多组整数。

27.根据权利要求24-26中任一项所述的分配器，其中所述第二行数字包括重复的多组整数，而所述第三行数字包括一组整数。

28.根据权利要求17-27中任一项所述的分配器，其中所述第二环构件包括用于遮蔽所述第一标记的视图的显示器盖元件。

29.根据权利要求17-28中任一项所述的分配器，其中所述驱动机构的至少一部分与所述第一环构件成一体。

30.根据权利要求12-29中任一项所述的分配器，其中所述驱动机构包括棘爪-齿机构。

31.根据权利要求30所述的分配器，其中所述棘爪-齿机构包括：

能够与多个齿接合的第一棘爪和第二棘爪，以及

其中所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都包括用于以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合的驱动接合面和用于在所述多个齿中的一个上滑动的滑动接合面。

32.根据权利要求31所述的分配器，其中所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都被设置成使得：

在所述齿的计数行程期间，所述第一棘爪以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合，以及

在所述齿的返回行程期间，所述第二棘爪以驱动接合的方式与所述多个齿中的一个接合。

33.根据权利要求32所述的分配器，其中所述第一棘爪和所述第二棘爪中的每一个都被设置成使得：

在所述计数行程期间，所述第二棘爪越过所述多个齿中的一个，以及

在所述返回行程期间，所述第一棘爪越过所述多个齿中的一个。

34.根据当从属于权利要求17时的权利要求31-33中任一项所述的分配器，其中，

所述第一棘爪和所述第二棘爪与所述第一环构件成一体，以及

所述多个齿设置在齿支承构件上，所述齿支承构件设置为能够在所述第一环构件的孔内往复移动，以及

其中所述棘爪-齿机构被构造成使得齿支承构件在第一环构件的孔内的往复移动使第一环构件进行旋转运动。

35.根据权利要求34所述的分配器，其中所述驱动机构包括能够与所述多个齿接合的第三棘爪和第四棘爪，所述第三棘爪和所述第四棘爪在与第一棘爪和第二棘爪径向相对的表面上与第一环构件成一体。

36.根据前述任一项权利要求所述的分配器，进一步包括物质源。

37.根据权利要求35所述的分配器，其中所述物质源为加压定量吸入器(pMDI)。

38.一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，所述分配器包括：

用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；以及

剂量计数器，所述剂量计数器用于指示分配器的致动的数量，所述分配器的致动的数量与从物质源分配的剂量的数量或留在物质源中的剂量的数量相对应，所述剂量计数器包括：

具有标记的计数器，所述计数器能够在本体内绕本体的纵向轴线以增量的方式旋转；

用于驱动计数器的计数器驱动器，所述计数器驱动器设置成能够响应于分配器的致动在本体内沿纵向轴线往复移动；以及

用于旋转计数器的驱动机构，所述驱动机构联接到计数器驱动器并被构造成响应于计数器驱动器的纵向移动而使计数器旋转，

其中本体包括计数器驱动器导向件，所述计数器驱动器导向件被构造成在本体内引导计数器驱动器以防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。

39.根据权利要求38所述的分配器，其中所述计数器驱动器导向件包括从本体延伸的凸出部，所述凸出部被构造并成形为与计数器驱动器内具有对应形状的凹槽协作。

40.根据权利要求38或39所述的分配器，包括接合构件，所述接合构件能够滑动地设置在本体内以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷嘴的座体。

41.根据权利要求40所述的分配器，其中所述接合构件包括一个或多个狭槽，并且所述计数器驱动器包括用于与接合构件接合以联接接合构件和计数器驱动器的一个或多个凸出部。

42.一种用于从物质源分配一个剂量的气态、气载或液滴物质的分配器，所述分配器包括：

用于容纳物质源的本体，所述本体具有嘴件；

接合构件，所述接合构件能够滑动地设置在本体中以沿本体的纵向轴线移动，从而从物质源释放一个剂量的物质，所述接合构件包括用于容纳物质源的喷嘴的座体；

分配器驱动器，用于使接合构件沿本体的纵向轴线移动以从物质源释放一个剂量的物质，所述分配器驱动器包括枢转轴和设置在所述枢转轴上的凸轮，所述分配器驱动器设置在所述本体内，使得枢转轴的旋转致使凸轮旋转并将力施加到所述接合构件以使接合构件沿纵向轴线移动；

凸轮随动件，所述凸轮随动件能够滑动地设置在本体内，所述凸轮随动件包括基部和从基部延伸的大致刚性凸出部，所述凸出部设置在所述分配器驱动器与所述接合构件之间，使得由所述分配器驱动器的凸轮施加到凸出部的力致使凸轮随动件能够沿本体的纵向轴线滑动地移动并将力施加到所述接合构件以从物质源释放一个剂量的物质；以及

剂量计数器，所述剂量计数器用于指示分配器的致动的数量，所述分配器的致动的数量与从物质源分配的剂量的数量或留在物质源中的剂量的数量相对应，所述剂量计数器包括：

具有标记的计数器，所述计数器能够在本体内绕本体的纵向轴线以增量的方式旋转；

用于驱动计数器的计数器驱动器，所述计数器驱动器设置为能够响应于分配器的致动在本体内沿纵向轴线往复移动；以及

用于旋转计数器的驱动机构，所述驱动机构联接到计数器驱动器并被构造成响应于计数器驱动器的纵向移动而使计数器旋转，

其中本体包括计数器驱动器导向件，所述计数器驱动器导向件被构造成在本体内引导计数器驱动器以防止计数器驱动器绕纵向轴线旋转。