TWI574710B - 修復女性陰道組織的治療器 - Google Patents

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TWI574710B
TWI574710B TW102109033A TW102109033A TWI574710B TW I574710 B TWI574710 B TW I574710B TW 102109033 A TW102109033 A TW 102109033A TW 102109033 A TW102109033 A TW 102109033A TW I574710 B TWI574710 B TW I574710B
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史蒂芬Ｍ 洛佩茲
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Description

修復女性陰道組織的治療器
此申請要求以2012年3月16日遞交的申請號為201210069906.X之中國專利申請為優先權。上述提及之專利申請的全部內容現引入此申請中。
技術領域
本發明涉及可應用輻射能來修復陰道和陰戶組織的治療器及方法。
背景技術
在分娩的過程中，婦女的陰道組織被拉長；此拉長的後果可以是永久性的，很多婦女因此擁有長期的醫療後患。由於陰道過度的鬆弛和張開，某些後患可能影響性行為的某方面。這樣的鬆弛通常發生在首次的陰道分娩，而且此鬆弛往往會隨著更多的陰道分娩而增加。陰道鬆弛的結果可能包括性交時壓力和摩擦的減少，從而減少婦女及其伴侶在性交時的性快感。某些外科手術可以緩解這些問題。然而，手術具有風險，所以不是很受歡迎。
使用已知的治療陰道的系統和設備，包括那些使用輻射能來修復膠原蛋白的系統和設備，效果並不理想。這包括設備的操控以及冷卻受治療的組織，已知的系統的 操作並未盡善盡美。另外，現有的系統未能理想地調控系統與病人受治療組織的接觸。最後，已知的系統未能達到使用上的簡單、輕便和易用。在此描述的發明能解決以上已知系統的不足之處。
發明總結
本發明提供了修復女性陰道組織的治療器及系統，治療器包含一個治療頭，且包含一塊或多塊傳熱片，傳熱片可冷卻陰道表層細胞並同時傳送能量使表層細胞下的組織加熱。治療器進一步包含一個或多個用來測量表層細胞或其下面的溫度的溫度感應器；一個或多個裝嵌在手柄或治療頭上的方向感應器；及一個或多個深度標記用以顯示治療頭進入陰道的深度。在另一個實施方案中，本發明提供一種具有電極手指套的修復女性陰道組織的治療器。
1‧‧‧治療頭
2‧‧‧手柄
3‧‧‧連接固定裝置
4‧‧‧傳熱片
5‧‧‧冷卻室
6‧‧‧噴嘴
7‧‧‧方向感應器
8‧‧‧深度標記
10‧‧‧治療面
11‧‧‧溫度感應器
12‧‧‧手指套
13‧‧‧外殼
14‧‧‧手握裝置
15‧‧‧環套
16‧‧‧電線
1003‧‧‧手握部位
1101‧‧‧手柄
1500‧‧‧綜合體
1501‧‧‧顯示器
1503‧‧‧外殼
1505‧‧‧手柄
1507‧‧‧治療頭
1509‧‧‧電纜
1521‧‧‧加壓罐裝
圖1是一個治療器的立體圖，治療器包含末端是圓錐形的治療頭。傳熱片沿著圓錐體的錐部排列。其中：治療頭(1)，手柄(2)，連接固定裝置(3)，傳熱片(4)。
圖2A和2B是另一種治療器的立體圖，手柄連接住末端是球形的治療頭。
圖3A表示一種包含圓錐形治療頭的治療器的截面A-A及B-B。圖3B表明圓錐形治療頭的內部冷卻室及冷凍劑噴灑的一種形式。其中：內部冷卻室(5)，噴嘴(6)。 圖3C和3D是冷凍劑噴灑形式的特寫圖，(4)為傳熱片。
圖4表明手柄的另一種形式。
圖5A和5B展示出一種修復系統的綜合體的不同角度。
圖6A展示出一種治療器，治療器具有用來測量陰道表層細胞表面溫度的溫度感應器(11)。圖6B和6C展示出另一種治療器，治療器具有用來測量陰道表層細胞下的溫度的溫度感應器(11)。
圖7A展示出裝嵌在手柄(2)頂端的方向感應器(7)；圖7B展示出裝嵌在手柄(2)近端的方向感應器(7)；圖7C展示出裝嵌在治療頭(1)上的方向感應器(7)。
圖8A展示出圓錐形治療面上的深度標記(8)；圖8B展示出具有長方形治療面(10)的治療頭上的深度標記(8)；圖8C展示出具有長方形治療面(10)的治療頭上的凹凸深度標記(8)。
圖9是一種具有電極手指套的修復女性陰道組織的治療器，其中，手握裝置(14)，手柄(2)，手指套(12)，環套(15)，外殼(13)，電線(16)。
圖10是一種具有電極手指套的修復女性陰道組織的治療器，手指套(12)和手柄(2)之間用連接固定裝置(3)連接。
本發明描述的治療器是用來修復女性陰道表層 細胞下的目標組織，並同時冷卻陰道的表層細胞。此治療器包括能共同運作的組件。在一種實施方案中，本治療器包括一手柄和一治療頭，兩者可組成系統的一部分，而該系統可另有電源、冷凍源以及操控系統。
本發明提供了一個治療器，此治療器是一個用來修復女性陰道表層細胞下的目標組織的系統(以下稱為‘修復系統’)中的一個組件。
本發明的治療器，由治療頭(1)和手柄(2)組成，治療頭(1)位於手柄(2)的頂端並通過連接固定裝置(3)和手柄(2)連接在一起，治療頭的末端表面形狀選自圓錐形、球形、半球形、橢圓形和圓形，所述治療器進一步包含一個或多個下列的設備：一個或多個用來測量表層細胞或其下面的溫度的溫度感應器(11)；一個或多個方向感應器(7)；一個或多個深度標記(8)用以顯示治療頭進入陰道的深度。
在另一個實施方案中，本發明的治療器由治療頭(1)和手柄(2)組成，治療頭位於手柄的頂端並通過連接固定裝置(3)和手柄連接在一起，治療器包含一個或多個用來測量表層細胞或其下面的溫度的溫度感應器(11)，所述治療器進一步包含一個或多個裝嵌在手柄或治療頭上的方向感應器(7)。在一個實施方案中，所述治療器進一步包含一個或多個深度標記(8)用以顯示治療頭進入陰道的深度。所述治療頭的末端表面形狀選自：長方形、弧形、圓錐形、球形、橢圓形、半球形或圓形。
治療頭(1)的末端表面包含一塊或多塊傳熱片 (4)，所述傳熱片包含一內壁和一與表層細胞接觸的表面。
其中治療頭(1)的末端內部含有一個可冷卻傳熱片的內部冷卻室(5)。所述內部冷卻室包含多個用來噴灑冷凍劑至傳熱片內壁的噴嘴(6)。所述內部冷卻室包含冷凍劑回流道和/或排出道，可將使用後的冷凍劑排出。
所述傳熱片包含至少一個射頻電極。
所述治療頭末端表面可完全被傳熱片覆蓋或有一個或多個部位沒有被傳熱片覆蓋。
所述多塊傳熱片能按特定的次序被開啟或關閉，或能按順時針或逆時針方向被開啟或關閉。
所述傳熱片可冷卻表層細胞並同時傳送能量使目標組織加熱。
在一個實施方案中，該治療頭可裝卸在一個修復系統的手柄上。例如，該治療頭可以和該手柄配搭從而接收電力、射頻、冷凍劑和/或數碼信號。
在一個實施方案中，治療器的溫度感應器是熱電偶，例如，每個熱電偶各自包含第一個樞紐和第二個樞紐。在一個實施方案中，該熱電偶的第一個樞紐位於修復系統的手柄上或傳熱片與所述手柄之間。在另一個實施方案中，該熱電偶的第二個樞紐位於傳熱片的遠端、近端或中心。
在一個實施方案中，熱電偶的第二個樞紐包含一個與表層細胞接觸並能測量表層細胞溫度的鈍端。或者該熱電偶的第二個樞紐包含一個能穿入表層細胞從而測量 表層細胞下面的溫度的探針。
方向感應器一般是用於提供資訊來追蹤治療頭的位置。在一個實施方案中，方向感應器通過電磁系統或光學系統追蹤治療頭的位置。該方向感應器能放在不同位置上，例如裝嵌在手柄的近端或頂端，或裝嵌靠近治療頭上的傳熱片。
在一個實施方案中，治療器包含刻在治療面上的深度標記。例如，該刻有深度標記的治療面可以是長方形、弧形、圓錐形、球形、半球形、橢圓形或圓形。在一個實施方案中，深度標記包含數字。
在另一個實施方案中，治療器或治療面上的深度標記包括凹凸或數字標記。在另一個實施方案中，深度標記可在治療器的多個側面上。
在另一個實施方案中，本發明提供一種具有電極手指套的修復女性陰道組織的治療器，所述治療器由手握裝置(14)和手柄(2)組成，手握裝置(14)與手柄(2)連接，手握裝置(14)的頂端裝有手指套(12)，近端有環套(15)，手指套連接一個外殼(13)，外殼表面包含至少一塊傳熱片(4)，所述治療器進一步包含一個或多個下列的設備：一個或多個如上所述的溫度感應器(11)；一個或多個如上所述的方向感應器(7)；一個或多個如上所述的深度標記(8)。在一個實施方案中，手指套(12)與手柄(2)之間有電線(16)相連，傳輸電力、射頻、冷凍劑或數碼信號。
在一個實施方案中，本發明提供一種具有電極 指套(12)，手柄(2)和連接固定裝置(3)，手指套(12)位於手柄(2)頂端，中間由連接裝置(3)連接，手指套連接一個外殼(13)，外殼表面包含至少一塊傳熱片(4)，所述治療器進一步包含一個或多個下列的設備：一個或多個如上所述的溫度感應器(11)；一個或多個如上所述的方向感應器(7)；一個或多個如上所述的深度標記(8)。
上述傳熱片包含一內壁和一與表層細胞接觸的表面。在一個實施方案中，所述傳熱片包含至少一個射頻電極。
所述外殼(13)表面的形狀選自：長方形、弧形、橢圓形、圓錐形、半球形、球形或圓形。在一個實施方案中，所述外殼(13)內部包含冷卻室(5)，所述冷卻室具有與傳熱片內壁相對的冷凍劑輸送管。所述冷凍劑輸送管包含多個用來噴灑冷凍劑至傳熱片內壁的噴嘴(6)。
在另一個實施方案中，本發明提供了一個修復女性陰道組織的系統(簡稱‘修復系統’)。在一個實施方案中，該系統包含以上所描述的治療頭、手柄及綜合控制器，該綜合控制器可包含外殼、外殼內的射頻產生器和冷卻設備，以及修復系統的操控器。
本發明進一步提供一種使用以上治療器或系統以修復女性陰道黏膜表層細胞下的目標組織的方法，此方法包含利用治療器或系統的傳熱片冷卻所述表層細胞並使所述目標組織加熱。本說明書引入PCT/US2010/049045的全部內容以講解一種修復女性陰道組織的方法。
該方法可以包含連接治療頭及可以雙手持拿的長形手柄的步驟。該方法亦可包含根據傳熱片或其附近的溫度及距離上次開啟治療頭的時間以確認傳熱片跟目標組織已達致合適的接觸的步驟。
在一個實施方案中，冷卻表層細胞的步驟包含噴灑冷凍劑至傳熱片內壁，其中冷凍劑可被循環使用。
所述方法中，傳熱片傳送輻射能使目標組織加熱至45℃至80℃。在另一個實施方案中，該方法包含冷卻表層細胞至0℃至10℃。該冷卻步驟可於加熱前及加熱期間進行。另外，該冷卻步驟可於加熱期間及加熱後進行。
在一個實施方案中，該方法包含在治療時用治療頭接觸一處或多處表層細胞。
所述方法中，女性生殖器包括外陰，陰道和陰道口。女性生殖器亦可包括從陰道口向內延伸約1厘米至3.5厘米的部位。女性生殖器亦可包括沿著陰道壁約1時到11時方位的部位，最接近尿道的位置訂為12點方位。在一個實施方案中，女性生殖器包括從陰道口向外延伸至哈德線的部位。在另一實施方案中，女性生殖器包括陰唇的粘膜表面。
所述方法中，目標組織包括黏膜表層細胞下的黏膜下層和肌層。在一個實施方案中，加熱不會對生殖器組織的黏膜表層細胞有顯著/實質的修改。在另一個實施方案中，修復包括收縮目標組織，收緊陰道口，收緊陰道，使膠原蛋白變性，或收緊目標組織中含豐富膠原蛋白 道，使膠原蛋白變性，或收緊目標組織中含豐富膠原蛋白的地方。
參考下面的實施例可以對本發明有更好的理解。然而，一個本領域的技術人員明白所提供的實施例僅是用於示範，而非限制本發明的範圍。本發明的範圍將由隨後的權利要求所界定。
在本申請中，過渡性的用語‘包含’與‘包括’、‘含有’或‘以...為特徵’是同義的，不排除額外的、未經陳述的元素或方法步驟。
具體實施例
修復陰道組織的治療器
在一個實施方案中，本發明的修復女性陰道組織的治療器，包含一個手柄和一個治療頭(見圖1-2)，此治療器用來修復女性陰道表層細胞下的目標組織。手柄可被如內科醫生的操作員手持(握)。該手柄可連接到其它的輔助系統，或作為獨立操作的儀器。在一個實施方案中，所述治療頭可裝卸在手柄上。例如，該治療頭可迅速地與手柄連接或分離。
治療頭
在一個實施方案中，治療頭包含一個外殼，以及在末端的治療面，外殼包含一個中間部位，治療頭的末端由一塊或多塊傳熱片所覆蓋，每塊傳熱片包含內壁和與表層細胞接觸的表面。所述傳熱片可冷卻表層細胞並同時傳送能量使目標組織加熱。治療頭外殼形成了延伸至治療 頭末端的內部空間。所述外殼的中間部位讓傳熱片從手柄向前延伸出去。治療器的長度可讓治療頭末端的治療面達到受治療的陰道的最深處。
傳熱片
在一個實施方案中，傳熱片具有一個朝向治療頭內部空間的內壁以及一個朝向治療頭外部能與表層細胞接觸的接觸面。該內壁可由銅、金、銀或鋁等金屬造成。該表層細胞接觸面可由多種材料造成，這包括但不局限於：聚酰亞胺、特富龍(RTM)、氮化矽、聚矽烷、聚矽氮烷、Kapton或類似的聚合物、天線電介質以及其它本領域內所知的電介質材料。其它慣常的電介質材料包括如聚酯纖維的聚合物、矽、藍寶石、鉆石、鋯增韌氧化鋁(ZTA)、氧化鋁或其它類似物質。在另一個實施方案中，傳熱片是由混合材料制成的，這包括但並不局限於：鍍金的銅、銅聚酰亞胺、矽/氮化矽或其它類似物質。
在一個實施方案中，傳熱片可為一個射頻電極、一個微波發射器或一個超聲波發射器。例如，射頻電極是一個與表層細胞接觸的電容性電極。在另一個實施方案中，該射頻電極可為單極或雙極。在單極的模式中，射頻的電流從裝在病人身體另一部位的回路電極流通身體組織，回路電極可以導電墊形式構成。治療頭的末端可具有一對單極電極、一個雙極電極、或多個雙極電極。
在一個實施方案中，傳熱片的電極可配合裝在治療頭內的可編程的整合存儲芯片EEROM(只可讀與刪除 復系統的操控器，例如識別信息或其它有關射頻電極的操作或配置參數。該參數可包括電極的種類和大小、傳熱片已發熱的次數等等。
治療頭末端的治療面
在一個實施方案中，在治療頭末端的治療面是圓錐形、球形、半球形或任何其它適用在治療表面的幾何形狀。傳熱片位於治療頭的末端上。例如，傳熱片可排列在圓錐形、球形、半球形、橢圓形、圓形或其它幾何形狀的治療頭末端治療面上。本技術領域的一般從業人員能隨意地設計出不同大細(如小、中和大)的治療面(圓錐形、球形等)和傳熱片以適應女性生殖器官結構上的差異。
傳熱片(或電極)可以不同的形式排列在治療頭的末端治療面上(見圖1-2)。例如，傳熱片可以覆蓋整個治療面。在另一個實施方案中，治療面的一個或多個部位可以沒有傳熱片覆蓋。本技術領域的一般從業人員能隨意地設定傳熱片的尺寸從而符合治療的需要，以及設定治療頭的配置令治療面和傳熱片能適當地覆蓋目標組織。在一個實施方案中，把傳熱片分成多組並且通過感應技術，操作員能決定哪一組傳熱片與人體組織已達致合適的接觸從而向這些傳熱片傳送輻射能。
在一個實施方案中，治療面的某些部位被絕緣材料而非傳熱片所覆蓋，因此，治療面的這些部位沒有電極或傳熱片(見圖1-2)。這令使用者在治療中能避免治療陰道某些部位，因而提高治療的安全性和效果。
在另一個實施方案中，傳熱片是遍布在整個治療面上，但特定的傳熱片可被開啟/關閉從而避免治療陰道的某些部位。
在另一種實施方案中，多塊傳熱片可依任何次序開啟/關閉來治療目標組織。例如，多塊傳熱片可依順時針或逆時針方向開啟和關閉。在另一個實施方案中，使用者可用遙控讓特定的傳熱片依任何次序開啟和關閉。在另一個實施方案中，使用者可用軟件程序來記錄哪一個傳熱片已被開啟和關閉，從而識別出和分開未治療和已治療的部位。
冷卻裝置
在一個實施方案中，治療頭的末端內部空間能容納一個冷卻系統來冷卻傳熱片。例如，該內部空間包含一條管道來運送冷凍劑至多個噴嘴。本技術領域中有多種已知的冷凍劑，例如能高壓儲藏的1,1,1,2-四氟乙烷(R134A)或二氧化碳。所述噴嘴通常與傳熱片的內壁相對。該冷凍劑從噴嘴噴出後，灑到傳熱片的內壁上，冷凍劑從液體變為氣體的過程中把傳熱片冷卻。因此，傳熱片的表面(表層細胞接觸面)能冷卻目標組織的表層細胞。
本技術領域的一般從業人員知道任何合適的冷凍劑和內部冷卻系統都可以使用。在一些實施方案中，可用電來冷卻(如通過珀耳帖效應或其它類似效應)。因此，一般來說，治療器的冷卻系統可包含一個冷卻室。該冷卻室可包括一個或多個用來噴灑或施用冷凍劑的噴嘴。冷凍 劑可以通過任何形式噴灑在傳熱片的內壁上。例如，噴灑形式可為重叠的圓圈。在圖3中，傳熱片位於圓錐形的治療面上，噴嘴與傳熱片相對，冷凍劑以圓錐形的形式噴灑出來。
因此，一般來說，冷卻室有多個噴嘴用來噴灑冷凍劑在傳熱片內壁上。由於傳熱片的內壁具有傳熱性，因此冷卻該內壁(盡管只是部分內壁)也能導致傳熱片的外表面被冷卻，從而冷卻與傳熱片接觸的表層細胞組織。
手柄
一般來說，手柄的長度足以用雙手持拿。手柄可以是相當堅固的(例如與可彎曲的，扁平的電纜相比較)。在一個實施方案中，手柄1101是長形的，並且包括一個手握部位1003(見圖4)。手柄也可以包括一個或多個控制，如按鈕、滾動球、刻度盤等。該控制能讓操作者傳送能量到傳熱片上、噴灑冷凍劑或兩者同時進行。手柄亦可包括一個或多個指示器用來顯示儀器如治療頭的狀態和方位。例如，指示器可顯示治療頭是否已連接；冷凍劑是否用完；或儀器是否可開啟。在另一個實施方案中，指示器可顯示治療頭(如傳熱片)的溫度，和/或儀器已開啟多久。在一些實施方案中，指示器包括一個或多個發光體(如發光二極管等)、顏色指示(包括有色的發光體)、文字指示(如顯示屏或顯示器)等。手柄通常和治療頭相配合。在一些實施方案中，治療頭和手柄可設計成能迅速或簡易地連接和分離。
在一個實施方案中，手柄或治療頭，或兩者都包含標記表示儀器已進入陰道內多深。從而令操作者保持操作所需的深度。
在一個實施方案中，治療頭是設計為只使用一次的部件，而手柄則可重復使用。例如，治療頭的整體結構和零件都經過消毒，且單獨包裝來維持消毒，直至包裝打開，治療頭連接到手柄上準備使用。
電子輔助系統
上述修復女性陰道組織的儀器可被包括在一個更大的電子系統中，該電子系統具有例如能提供能量至射頻電極的射頻電源，或一個可由數碼控制器或計算機來操控的多任務器。當控制器是一個數據處理器(如計算機的微處理器)時，它可包括一個通過系統總線的中央處理器。所述系統還可有鍵盤、磁盤驅動器、或其它穩定的存儲系統、顯示器、和其它周邊部件。還可有程序內存和數據存儲器跟總線相配。
在另一個實施方案中，該電子輔助系統可包括操作員接口，此接口包含操作員控制器和顯示器。該操作員控制器可以和不同種類的影像系統相配合，例如，該影像系統可包括超聲或全電阻顯示器。電流和電壓則可用來計算全電阻。該電子輔助系統也可包括一初步診斷程序。診斷程序可用超聲及其它方式來判定治療的程度，並可在治療之前和之後進行。
本技術領域的一般從業人員能隨意設計合適的
本技術領域的一般從業人員能隨意設計合適的電子輔助系統。在一個實施方案中，傳送至控制器的電路、軟件和響應能讓操控上述修復陰道組織的儀器運作，例如改變功率、填充系數、單極或雙極能量傳送、流量和壓力等，也能通過時間、溫度和/或全電阻來判定治療過程何時完成。再者，控制器能提供多任務、監控電路的延續性，並判定哪個射頻電極已啟動。在另一個實施方案中，當溫度或全電阻超過預定的數值時，顯示器可發出警告，傳送至電極的射頻能量則相應被降低或轉送至另一個電極。
修復陰道組織的系統
在一個實施方案中，一種修復陰道組織的系統(簡稱‘修復系統’)可包括一個手柄、一個單次用(或重復用)的治療頭、一個電源、一個冷卻系統、以及一個控制器。在一些實施方案中，該控制器、電源和冷卻系統可被整合成為一個綜合體，該綜合體可以和手柄及治療頭相配合(見圖5A和5B)。本例子中的綜合體1500包括一個顯示器1501和外殼1503，該外殼通過電纜1509與手柄1505和治療頭1507相連接。該電纜可包括管道來提供、回收及/或排出冷凍劑，電纜亦可連接射頻能量的來源和治療器上的感應器。整個系統輕便小巧，易於攜帶使用。
例如，在一個實施方案中，該修復系統可包括：一個治療頭(用來傳送射頻能量)，一個冷凍劑源(如制冷劑)，一個手柄、和一條電纜，此電纜把手柄和治療頭 連接至冷凍劑源、電源、和/或控制系統或控制器。
在另一個實施方案中，手柄通過一條電纜連接到一個綜合控制器，此控制器包括一個能被控制器調控的冷卻系統及電源。該電纜可包括管道來提供、回收及/或排出冷凍劑，電纜亦可連接射頻能量的來源和治療器上的感應器。
在一個實施方案中，所述綜合體可包括一個能放入冷凍劑的開口。例如，冷凍劑可為加壓罐裝1521的制冷劑。罐上可有螺絲紋或其它方式使罐子穩固地放在綜合體中，但冷凍劑可用任何密封方式保持密封。冷凍劑的份量可由修復系統測量，而顯示器可顯示罐內或修復系統內余下多少冷凍劑。
在一個實施方案中，綜合控制器的部件包括一個微處理器(如硬件、軟件、和/或韌體)用來操控系統、任何輸出(如顯示器、一個或多個揚聲器等)、射頻電源以及冷卻系統。這些部件可用單元方式個別放在上述綜合體的外殼內。
上述的修復系統，尤其是該整合控制器，其總重量和占有面積細小，令整個系統便於攜帶和儲藏。例如，整個系統的重量少於50磅。
所述修復系統亦可包括一個或多個用來控制儀器的控制器。例如，一個用來控制治療器傳送能量的控制器(如啟動控制)，還可包括一個或多個用來控制治療程序的控制器。
所述控制器可包括一個能顯示步驟、冷凍劑、治療頭、手柄以及其它系統部件的信息的顯示器。這些信息可顯示在整合控制器的正面，亦能通過聲音信號傳達。該顯示器亦能顯示各種系統部件(如冷凍劑狀態、皮膚接觸、射頻產生器狀態等)的故障信息(包括錯誤代碼)。在一個實施方案中，顯示器是一觸摸屏，讓使用者通過觸摸屏幕來選擇治療參數。在一些實施方案中，該系統可包括一個鍵盤、鼠標、軌跡球等。
在一些實施方案中，啟動控制(如按鈕)是在手柄上。在一種實施方案中，所述系統可包括一個有線或無線的腳踏開關，或其它不在手柄上的控制器。在一個實施方案中，該腳踏開關與綜合控制器連接。
溫度感應器
一個在治療過程中需要被控制的因素為治療部位的溫度。這可以通過使用溫度感應器(如熱電偶)來控制。一般被本技術領域的從業人員所知道的溫度感應器都可以被使用。例如，熱電偶通過比較兩個樞紐的溫度差異來探測溫度，其中一個樞紐為參考樞紐而另一個樞紐則放置於目標部位上。
在一個實施方案中，熱電偶的一個樞紐可被放置在治療電極/傳熱片上。例如，一個熱電偶樞紐可被設計成短且鈍的探針，來測量目標組織表面上的溫度，探針不會對組織構成傷害(見圖6A)。在另一個實施方案中，為測量表層細胞表面下的溫度，一個熱電偶樞紐可被設計成 一個能刺入組織表層並到達目標組織特定深度來測量溫度的探針(見圖6B-C)。
在一個實施方案中，與目標組織接觸的熱電偶樞紐可放置在一塊或多塊傳熱片的遠端，接近傳熱片的中心，或接近手柄的近端(圖6A-C)。
在另一個實施方案中，有超過一對溫度測量樞紐放置在傳熱片上並和目標組織相接觸。這樣能測量相對溫度或監測傳熱片之間的溫度。
在一個實施方案中，沒有和組織接觸的熱電偶參考樞紐可放置在傳熱片和手柄之間，或在手柄上。
由溫度測量取得的數據可被送進操控單元並顯示出來，和/或在有需要時被用來產生警報。溫度的數據亦可用作評估治療的效果或當目標溫度已達到或超越時停止治療。警報和信息可以圖文和/或聲音顯示。
方向感應器
在一般的治療程序中，治療頭末端的傳熱片能與下陰不同的部位接觸。一系列的接觸部位從而形成陰道表層細胞的一個治療範圍。傳熱片(或包含傳熱片的治療面)能以多種方式施用在接觸部位或治療範圍。例如，傳熱片可以順時針或逆時針方向或預定的時距治療接觸部位。由於治療方式因人而異，或每次不同，方向感應器可裝在治療器上提供資訊讓操作員知道治療頭的位置。在一個實施方案中，組織修復系統可有多個感應器提供感應信息，這些信息可個別或共同使用。
本技術領域中一些已知的感應接收系統能用於本發明中用。在一個實施方案中，感應可通過電磁感應系統或如加速計或陀螺儀的感應器接收。感應器先記錄起初的位置，然後通過距離、角度或其它比較方式(如偏離、斜度或滾動等)記錄位置的改變。
在另一個實施方案中，感應也可通過光線來接收。例如，光盤可用光源及反射感應來測量位置的改變。
在另一個實施方案中，感應也可通過光線來接收。例如，光盤可用光源及反射感應來測量位置的改變。
在一個實施方案中，方向感應器可放在手柄的近端或頂端(圖7A-B)。在另一個實施方案中，感應器可放置靠近治療頭上的傳熱片(圖7C)。
在一個實施方案中，方向感應器的感應信息可被處理後顯示出來令操作員知道治療頭的現時位置，過去的位置，治療的方向以及其它相關的資訊。
在另一個實施方案中，感應器的位置感應能激發警報以顯示治療頭是否接近新的接觸部位、橫越已治療部位、或治療方向已改變。
病人治療過程的感應資訊能被儲存作為將來治療的比較或其它目的。
由方向感應器取得的感應資訊有多種用途。例如，它能提供治療器在治療部位上的特定位置的資訊。在治療時，可能須要改變能量傳送的方式、能量的多少、冷凍劑或其它輔助治療的組件等。因此，治療器在治療部位 上的位置能被用作一種或多種目的：
1. 治療器的位置可指示是否需要治療或使用任何輔助的組件。因此，治療器的位置數據可被用來決定應開始治療還是停止治療，以及是否需要使用或停止使用任何輔助治療的材料(如冷凍劑)。
2. 治療器的位置數據可被用來改變傳送能量或輔助治療材料的多少。這些改變能提高治療的效率或安全性。因此，了解治療器位置的變化及治療器推進特定部位的方向，能改變治療的各項參數。
3. 治療材料和/或參數的變化可通過電腦程序直接輸入治療的操控器中，或必要時由人手操控。
深度標記
在一個實施方案中，以上所述的組織修復系統能在不同形狀和深度的陰道上進行治療。在治療器末端的治療面進入陰道或其它組織的深度能影響病人的安全和/或治療的效果。因此，在治療器上設有標記能使操作員迅速得知治療面/治療器已進入陰道多深。標記的位置取決於治療器本身的設定。
在一個實施方案中，標記能配合凸起的參考線或其它能幫助操作員通過視覺或觸覺得悉深度的相似的輔助。在另一個實施方案中，標記可以是凹陷而不是凸起的。在另一個實施方案中，標記可以在治療頭的一方凸起而在另一方凹陷。以上所述的任何標記設計都可以在治療頭的一個或多個側面上使用從而幫助操作員在陰道內轉動 治療器時維持在一致的深度。
當治療器末端的治療面為圓錐形(或球形、圓形等)時，深度標記(8)可環繞治療面或覆蓋治療面的部分適當位置(圖8A)，對在治療過程中轉動或插入治療器時有所幫助。
在一個實施方案中，深度標記可以數字形式顯示治療器插入的深度(圖8A，8B)。數字標記可包括數字及量度的單位，如寸、毫米或厘米。這些數字能印在治療頭上，且和治療頭的表面齊平。在另一個實施方案中，數字可以是凸起的或凹陷的從而提供視覺或觸覺上的輔助(圖8A-B)。
數字標記亦能使用與治療頭顏色呈鮮艷對比的顏色印在治療頭上。例如，若治療頭的顏色為黑色，則標記可以是白色，或兩者相反。顏色的對比能容易看出治療的深度。
在另一個實施方案中，數字和標記可以用不同的顏色錯開，從而顯示不同的插入深度，例如使用三種不同的顏色來顯示淺、中或深。
在另一個實施方案中，數字和標記可以用兩種不同的顏色錯開從而作為安全的標示。例如，可以使用綠色來顯示特定的安全深度，紅色顯示危險的深度。也可以使用其它對比的顏色。
綜上所述，在治療頭上的標記能令操作員迅速地判斷組織修復治療頭已經進入目標陰道組織的深度。標 記和數字位於治療頭末端的治療面上。在另一個實施方案中，標記位於治療頭近端的部位。在另一個實施方案中，標記可在治療頭的多個位置上從而增加方便。
具有電極手指套的修復女性陰道組織的治療器
在一個實施方案中，所述治療器由手握裝置(14)和手柄(2)組成，手握裝置(14)與手柄(2)連接，手握裝置(14)的頂端裝有手指套(12)，近端有環套(15)，手指套連接一個外殼(13)，外殼表面包含至少一塊傳熱片(4)(圖9)。
在一個實施方案中，手指套連接住一短棒及一個能套在操作員手腕或手臂上的環套(見圖9的腕帶)，從而讓儀器可被緊握。因此儀器可進出治療部位而不會松脫，從而促進安全、治療的效果和使用者的舒適。
在一個實施方案中，手指套(12)與手柄(2)之間有電線(16)相連，傳輸電力、射頻、冷凍劑或數碼信號。所述外殼(13)的表面形狀選自：長方形、弧形、橢圓形、圓錐形、半球形、球形或圓形。
在另一個實施方案中，手指套直接與手柄相連，而沒有短棒及環套(圖10)。因此操作員能把傳熱片放到治療部位後脫掉手指套並只手持手柄。所述治療器包含手指套(12)，手柄(2)和連接裝置(3)，手指套(12)位於手柄(2)頂端，中間由連接裝置(3)連接，手指套連接一個外殼(13)，外殼表面包含至少一塊傳熱片(4)。
在一個實施方案中，手指套能被設計為適合男性和女性不同手指的大小。這可通過配合不同大小的手 小。手指套讓醫生/操作員/療護者容易達到治療部位，從而達到不同優點，如治療的準確性和速度。
在一個實施方案中，傳熱片為外殼的一部分，外殼包含一個能冷卻傳熱片的冷卻室。例如，冷卻室包含一條管道來運送冷凍劑至多個噴嘴。本技術領域中有多種已知的冷凍劑，例如能高壓儲藏的1,1,1,2-四氟乙烷(R134A)或二氧化碳。傳熱片包含與表層細胞接觸的表面以及和冷卻室相對的內壁。在一個實施方案中，所述噴嘴與傳熱片的內壁相對。冷凍劑從噴嘴噴出後，灑到傳熱片的內壁上，冷凍劑從液體變為氣體的過程中把傳熱片冷卻。因此，傳熱片的表面(表層細胞接觸面)能冷卻目標組織的表層細胞。
治療目標組織的方法是把手指伸入手指套並將傳熱片放在治療部位上。傳熱片可在治療部位以順時針或逆時針方向運作。本技術領域的一般從業人員能隨意設定傳熱片的尺寸大小從而提供最佳的治療。
在一個實施方案中，傳熱片可為一個射頻電極、一個微波發射器或一個超聲波發射器。在一個實施方案中，射頻電極是一個與粘膜表層細胞接觸的電容性電極。
1‧‧‧治療頭
2‧‧‧手柄
3‧‧‧連接固定裝置
4‧‧‧傳熱片

Claims (25)

  1. 一種用於修復女性陰道組織的治療器，其包含一治療頭和一手柄；其中該治療頭係藉由一連接固定裝置連接至該手柄的頂端；其中該治療頭的末端的表面係呈圓錐形、球形、半球形、橢圓形或圓形的形狀；其中該治療頭的末端包含一或多個傳熱片，所述傳熱片可選擇性地被開啟或關閉；其中該治療器更包含一個或多個以下的設備：一個或多個用來測量表層細胞或其下面的溫度的溫度感應器；一個或多個選自於加速計及陀螺儀的方向感應器；以及一個或多個用以顯示治療頭進入陰道之深度的深度標記。
  2. 一種用於修復女性陰道組織的治療器，其包含一治療頭和一手柄；其中該治療頭係藉由一連接固定裝置連接至該手柄的頂端；其中該治療頭的末端包含一或多個傳熱片，所述傳熱片可選擇性地被開啟或關閉；其中該治療器包含一個或多個用來測量表層細胞或其下面的溫度的溫度感應器；其中該治療器更包含一個或多個裝嵌於手柄或治療頭上的方向感應器，所述方向感應器係選自於加速計及陀螺儀。
  3. 如請求項2之治療器，其更包含一個或多個用以顯 示治療頭進入陰道之深度的深度標記。
  4. 如請求項2之治療器，其中該治療頭的末端的表面係成長方形、弧形、圓錐形、球形、橢圓形、半球形或圓形的形狀。
  5. 如請求項1或2之治療器，其中該治療頭可裝卸於該手柄。
  6. 如請求項1或2之治療器，其中所述傳熱片包含一內壁和一與表層細胞接觸的表面。
  7. 如請求項1或2之治療器，其中該治療頭的末端的內部包含一被配置成冷卻所述傳熱片的內部冷卻室，其中該內部冷卻室包含多個被配置成噴灑一冷凍劑至所述傳熱片內壁上的噴嘴。
  8. 如請求項1或2之治療器，其中該治療頭的末端的表面係完全被所述傳熱片所覆蓋。
  9. 如請求項1或2之治療器，其中該治療頭的末端的表面之一或多個部位係被一絕緣材料所覆蓋。
  10. 如請求項1或3之治療器，其中該等深度標記係位於該治療頭的末端的表面上，以及位於該治療頭的一或多個側面上。
  11. 一種具有手指套之用於修復女性陰道組織的治療器，其包含一手握裝置和一手柄；其中該手握裝置係被連接至該手柄，其中該手握裝置具有一手指套在頂端且具有一環套在近端，其中該手指套係被連接至一外殼，且該外殼之表面包含一或多個傳熱 片，所述傳熱片可選擇性地被開啟或關閉；其中該治療器更包含一個或多個以下的設備：一個或多個用來測量表層細胞或其下面的溫度的溫度感應器；一個或多個選自於加速計及陀螺儀的方向感應器；以及一個或多個用以顯示治療頭進入陰道之深度的深度標記。
  12. 如請求項11之治療器，其中該手握裝置係藉由電線與該手柄連接。
  13. 一種具有手指套之用於修復女性陰道組織的治療器，其包含一手指套、一手柄及一連接固定裝置；其中該手指套係藉由該連接固定裝置連接至該手柄的頂端，其中該手指套係被連接至一外殼，且該外殼之表面包含一或多個傳熱片，所述傳熱片可選擇性地被開啟或關閉；其中該治療器更包含一個或多個以下的設備：一個或多個用來測量表層細胞或其下面的溫度的溫度感應器；一個或多個選自於加速計及陀螺儀的方向感應器；以及一個或多個用以顯示治療頭進入陰道之深度的深度標記。
  14. 如請求項11或13之治療器，其中該外殼之表面係 呈長方形、弧形、橢圓形、圓錐形、半球形、球形或圓形之形狀。
  15. 如請求項11或13之治療器，其中該外殼之內部包含一內部冷卻室，該內部冷卻室具有與該傳熱片之內壁相對的一冷凍劑輸送管，其中該冷凍劑輸送管包含多個被配置成噴灑一冷凍劑至該傳熱片之內壁的噴嘴。
  16. 如請求項1、2、11及13中之任一項的治療器，其中該溫度感應器為熱電偶，每個熱電偶包含一第一樞紐和一第二樞紐。
  17. 如請求項16之治療器，其中該第一樞紐係位於手柄上，或是位於該等傳熱片和該手柄之間。
  18. 如請求項16之治療器，其中該第二樞紐係位於該等傳熱片的遠端、近端或中心。
  19. 如請求項16之治療器，其中該第二樞紐包含一與表層細胞接觸並測量表層細胞接之溫度的鈍端。
  20. 如請求項16之治療器，其中該第二樞紐包含一個可穿入表層細胞並測量表層細胞下面之溫度的探針。
  21. 如請求項1、2、11及13中之任一項的治療器，其中該方向感應器利用電磁或光學系統來追蹤該治療器的位置。
  22. 如請求項1、2、11及13中之任一項的治療器，其中該方向感應器係裝嵌在該手柄的近端或頂端上。
  23. 如請求項1、2、11及13中之任一項的治療器，其 中該方向感應器係裝嵌在治療頭上靠近傳熱片的位置。
  24. 根據如請求項1、3、11及13中之任一項的治療器，其中該深度標記係位於該外殼的表面上。
  25. 根據如請求項1、3、11及13中之任一項的治療器，其中該深度標記包含凸線、凹線或數字的標記。
TW102109033A 2012-03-16 2013-03-14 修復女性陰道組織的治療器 TWI574710B (zh)

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CN201210069906.XA CN103301567B (zh) 2012-03-16 2012-03-16 一种修复女性阴道组织的治疗器

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