TWI519314B - 抗微生物生長之口腔保健組成物 - Google Patents

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艾瑞可 普拉特
麥可 普倫塞普
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Description

抗微生物生長之口腔保健組成物
本文描述預防對高鹽濃度具有耐受性之細菌生長的組成物、其製備方法以及其使用方法。
口腔保健產品的微生物污染會嚴重威脅消費者的健康。因此，關於針對細菌生長提供一致且可再現抗性，同時維持其效力以及消費者接受度的口腔保健產物有需要。
摘述
本發明的一些具體例提供口腔保健組成物，其包含：鹼土金屬鹽、苯甲醇、一或多種沉澱劑以及一或多種鹼土金屬離子清除劑。
其他具體例提供口腔保健組成物，其包含：約35%重量比至約45%重量比的鹼土金屬鹽；約0.5%重量比的沉澱劑；約0.5%重量比的鹼土金屬離子清除劑；以及約0.3%重量比的苯甲醇。
又另外的具體例提供口腔保健組成物，其包含：鹼土金屬鹽；以及制菌系統，其中該制菌系統含有一或多種沉澱劑；一或多種鹼土金屬離子清除劑；以及苯甲醇。
在一些具體例中，鹼土金屬鹽為鈣鹽或鍶鹽。
在一些具體例中，本文所述的組成物預防或抑制對高鹽濃度具有耐受性之細菌生長。
一些具體例提供預防、治療或抑制口腔疾病、異常或病況的方法，其包含令口腔表面與本文所述的任一組成物接觸。
詳述
如本文所用，術語”口腔組成物”表示投遞至口腔表面的總組成物。該組成物進一步定義為一種產品，其在正常使用期間不是作為特定治療劑的全身性投藥用(意欲可吞嚥的)，而是留存在口腔中達到一段足以大體上接觸所有牙齒表面及/或口腔組織的時間以供口腔活性之用。此等組成物的實例包括，但不限於牙膏或牙劑(dentifrice)、洗口藥或漱口水、局部口腔凝膠、假牙清潔劑及類似物。
除非另有指明，如本文所用術語”牙劑”表示糊劑、凝膠或液體調配物。牙劑組成物可以呈任一種所欲形式，諸如深刻條紋(deep striped)、表面條紋(surface striped)、多層、具有凝膠包圍著糊劑，或它們的任一種組合。另擇地，該口腔組成物可以是由不同分隔配藥計來分配的雙相。
如本文所用，術語”沉澱劑”表示能夠將可溶性鹼土金屬離子(例如鈣離子(Ca2+)或鍶離子(Sr2+))沉澱的化合物或物質。沉澱劑的實例包括，但不限於焦磷酸四鈉與Na2SiO3。
如本文所用，術語”鹼土金屬離子清除劑”或”鹼土金屬清除劑”表示能夠藉由增加共同離子濃度來降低鹼土金屬離子(例如鈣離子[Ca2+]或鍶離子[Sr2+])濃度的化合物或物質。鹼土金屬離子清除劑包括，但不限於Na2HPO4與 NaHCO3。
如本文所用，術語”鈣離子清除劑”表示能夠藉由增加共同離子濃度來降低鈣離子(Ca2+)濃度的化合物或物質。
如本文所用，術語”鍶離子清除劑”表示能夠藉由增加共同離子濃度來降低鍶離子(Sr2+)濃度的化合物或物質。
如本文所用，術語”高鹽濃度”與”高濃度的鹽”表示鹽(例如氯化鈉)濃度為50g/l或更高。
可用於本文中的活性劑或其他成分可依據其化妝品及/或治療益處或其假定作用模式來分類或說明。但要理解，可用於本文中的活性劑或其他成分在一些情況下可以提供超過一種化妝品及/或治療益處或經由超過一種作用機制來作用。因此，分類是為了方便起見而不是要限制成分為所述特定應用或所列應用。
在一些具體例中，本發明提供組成物，其包含鹼土金屬鹽、苯甲醇、一或多種沉澱劑、以及一或多種鹼土金屬離子清除劑。在一些具體例中，鹼土金屬鹽是選自鎂鹽、鈣鹽、及鍶鹽。在一些具體例中，鈣鹽為碳酸鈣。在一些具體例中，鍶鹽為氯化鍶或乙酸鍶。
在一些具體例中，本發明提供口腔保健組成物，其包含：碳酸鈣、苯甲醇、一或多種沉澱劑、以及一或多種鹼土金屬離子清除劑。在一些具體例中，該一或多種沉澱劑中的至少一者是選自矽酸鈉與焦磷酸四鈉。在一些具體例中，該一或多種沉澱劑中的至少一者為焦磷酸四鈉。
在更多具體例中，該一或多種鹼土金屬離子清除劑中 的至少一者是選自磷酸單鈉、磷酸氫二鈉、以及碳酸氫鈉。在一些具體例中，該一或多種鹼土金屬離子清除劑中的至少一者是碳酸氫鈉。
如本文所用，術語”緩衝系統”表示能夠將組成物維持在所欲pH範圍內以提供最佳游離鹼土金屬離子濃度的一或多種成分。在一些具體例中，游離鹼土金屬離子的最佳濃度端視存在於組成物中的鹼土金屬而定。一些具體例提供含有下列的組成物：苯甲醇、鹼土金屬鹽、以及緩衝系統。在一些具體例中，該緩衝系統包含碳酸氫鈉、焦磷酸四鈉、以及氫氧化鈉。在一些具體例中，該緩衝系統包含碳酸氫鈉及焦磷酸四鈉。在其他具體例中，該緩衝系統包含碳酸氫鈉及氫氧化鈉。在一些具體例中，該緩衝系統包含焦磷酸四鈉及氫氧化鈉。
在一些具體例中，組成物包含約30%重量比至約50%重量比鹼土金屬鹽；約0.2%重量比至約0.5%重量比的苯甲醇；約0.05%重量比至約2%重量比的一或多種沉澱劑；以及約0.05%重量比至約2%重量比的一或多種鹼土金屬離子清除劑。
在一些具體例中，組成物包含約30%重量比至約50%重量比的碳酸鈣；約0.2%重量比至約0.5%重量比的苯甲醇；約0.05%重量比至約2%重量比的一或多種沉澱劑；以及約0.05%重量比至約2%重量比的一或多種鈣離子清除劑。
在其他具體例中，本發明提供的組成物包含：約35% 重量比至約45%重量比的鹼土金屬鹽；約0.2%重量比至約0.5%重量比的苯甲醇；約0.1%重量比至約1%重量比的一或多種沉澱劑；以及約0.1%重量比至約1%重量比的一或多種鹼土金屬離子清除劑。
一些具體例提供的口腔保健組成物包含：約35%重量比至約45%重量比的鹼土金屬鹽；約0.5%重量比的沉澱劑；約0.5%重量比的鹼土金屬離子清除劑；以及約0.3%重量比的苯甲醇。
在其他具體例中，本發明提供的組成物包含：約35%重量比至約45%重量比的碳酸鈣；約0.2%重量比至約0.5%重量比的苯甲醇；約0.1%重量比至約1%重量比的一或多種沉澱劑；以及約0.1%重量比至約1%重量比的一或多種鈣離子清除劑。一些具體例提供的口腔保健組成物包含：約35%重量比至約45%重量比的碳酸鈣；約0.5%重量比的沉澱劑；約0.5%重量比的鈣離子清除劑；以及約0.3%重量比的苯甲醇。
一些具體例進一步包含一或多種pH調節劑(modifying agent)。在一些具體例中，該一或多種pH調節劑中的至少一者是選自由下列組成之群組：氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸、苯甲酸與檸檬酸。在其他具體例中，該一或多種pH調節劑中的至少一者是氫氧化鈉。在一些具體例中，氫氧化鈉構成組成物的約0.05%重量比至約0.2%重量比。更多具體例提供其中氫氧化鈉構成組成物的約0.1%重量比之組成物。
在一些具體例中，組成物的pH為約9至約10。在其他具體例中，組成物的pH為約9.2至約9.8。又其他具體例中提供其中組成物pH為約9.3至約9.6之組成物。在一些具體例中，組成物的pH為約9.5。
在一些具體例中，鹼土金屬鹽構成組成物的約5%重量比至約50%重量比。在其他具體例中，鹼土金屬鹽構成組成物的約10%重量比至約40%重量比。在一些具體例中，鹼土金屬鹽構成組成物的約10%重量比。在一些具體例中，鹼土金屬鹽構成組成物的約5%重量比。
在一些具體例中，鹼土金屬鹽構成組成物的約37%重量比。在一些具體例中，碳酸鈣構成組成物的約37%重量比。在一些具體例中，鹼土金屬鹽構成組成物的約40%重量比。在一些具體例中，碳酸鈣構成組成物的約40%重量比。
本發明的一些具體例提供制菌系統，該制菌系統包含一或多種沉澱劑、一或多種鹼土金屬離子清除劑、以及苯甲醇。一些具體例提供的口腔保健組成物包含制菌系統、以及口服可接受的載體。在一些具體例中，該口服可接受的載體包含鹼土金屬鹽。
在一些具體例中，該等組成物包含：碳酸鈣；以及制菌系統，其含有一或多種沉澱劑、一或多種鹼土金屬離子清除劑與苯甲醇。在一些具體例中，該口腔保健組成物包含氯化鍶；以及制菌系統，其含有一或多種沉澱劑、一或多種鹼土金屬離子清除劑與苯甲醇。在一些具體例中，該 等口腔保健組成物包含乙酸鍶；以及制菌系統，其含有一或多種沉澱劑、一或多種鹼土金屬離子清除劑與苯甲醇。
在一些具體例中，該制菌系統包含：約0.05%重量比至約2%重量比的焦磷酸四鈉；約0.05%重量比至約2%重量比的碳酸氫鈉；約0.2%重量比至約0.5%重量比的苯甲醇；以及約0.05%重量比至約0.2%重量比的氫氧化鈉。
一些具體例提供的組成物包含：約0.1%重量比至約1%重量比的焦磷酸四鈉；約0.1%重量比至約1%重量比的碳酸氫鈉；約0.3%重量比的苯甲醇；以及約0.1%重量比的氫氧化鈉。更多具體例提供的組成物包含：約0.5%重量比的焦磷酸四鈉；以及約0.5%重量比的碳酸氫鈉。
在一些具體例中，HPO4 2-或CO3 2-的濃度為最大以將鹼土金屬離子濃度降至最低。在一些具體例中，HPO4 2-或CO3 2-的濃度為最大以將Ca2+濃度降至最低。在一些具體例中，HPO4 2-或CO3 2-的濃度為最大以將Sr2+濃度降至最低。
本發明的一些具體例提供進一步包含保濕劑的組成物。在一些具體例中，保濕劑是選自由下列所組成之群組：山梨糖醇、甘油、聚乙二醇、聚丙二醇、以及其他可食性多元醇。在不同具體例中，保濕劑可用來預防糊劑或凝膠組成物在暴露於空氣時硬化。在一些具體例中，保濕劑也如甜味劑般作用。
本發明的一些具體例提供抑制口腔疾病、異常或病況的方法，該方法包含使口腔表面與本文所述的任一組成物接觸。本發明的一些具體例提供預防口腔疾病、異常或病 況的方法，該方法包含使口腔表面與本文所述的任一組成物接觸。本發明的一些具體例提供治療口腔疾病、異常或病況的方法，該方法包含使口腔表面與本文所述的任一組成物接觸。在一些具體例中，口腔的疾病、異常或病況為發炎性疾病、異常或病況。在一些具體例中，口腔的疾病、異常或病況是選自由下列所組成之群組：齒齦炎、牙周炎與口臭。在一些具體例中，本發明提供美白牙齒表面的方法，其包含使牙齒表面與本文所述的任一組成物接觸。
在一些具體例中，本文所述的組成物預防對高鹽濃度有耐受性的細菌生長。在一些具體例中，對高鹽濃度有耐受性的細菌為嗜鹽細菌。在一些具體例中，嗜鹽細菌為鹽單胞菌種(halomonas species)。嗜鹽細菌的特徵在於它們能夠生長在含有氯化鈉濃度通常會完全抑制非嗜鹽物種增生的培養基中。Robinson et al.,J.Bacteriol.1952 July；64(1)：69-77。
在一些具體例中，本發明的組成物更包含安全並有效程度的一或多種額外組份。此等材料為已知的且易於由習於此藝者根據口腔保健、要製備的組成物所欲之物理與美學性質來選定。此等材料的實例包括，但不限於脂質、溶劑、蠟、乳化劑、軟化劑、增積劑、陽離子材料、緩衝劑、美白劑、鹼金屬碳酸氫鹽、增稠劑、水、界面活性劑、調味劑、著色劑及其混合物。
一些具體例包含適當研磨劑，諸如二氧化矽，例如呈矽膠、水合二氧化矽或沉澱二氧化矽、氧化鋁與不可溶磷 酸鹽的形式。
研磨劑(Polishing agents)(諸如二氧化矽、煅燒氧化鋁、碳酸氫鈉、碳酸鈣、磷酸二鈣或焦磷酸鈣)可涵括在用於實施本發明的基底牙劑組成物中。視覺上透明的牙劑組成物可藉由使用諸如膠體二氧化矽(諸如那些以商標Zeodent 115為名販售而自Huber Corporation取得者)或鹼金屬鋁矽酸鹽複合物(亦即含有氧化鋁組合在其基質中的二氧化矽)(其具有接近牙劑組成物中所用膠凝劑-液體(包括水及/或保濕劑)系統之折射係數的折射係數)的研磨劑而獲得。研磨劑通常以約3%重量比至約50%重量比的重量濃度存在於基底牙劑組成物。
一些具體例提供的組成物更包含口腔保健活性劑，其選自於由下列所組成之群組：抗結石劑、抗菌斑劑、氟離子源、減敏劑、口臭控制劑、H2拮抗劑、及其混合物。選擇性的減敏劑包括檸檬酸鉀、氯化鉀、酒石酸鉀、碳酸氫鉀、草酸鉀、硝酸鉀、鍶鹽及其混合物。
在一些具體例中，本發明的組成物更包含胺基酸。在一些具體例中，胺基酸以減敏有效量存在。在一些具體例中，胺基酸構成組成物的約0.01%重量比至約10%重量比。在一些具體例中，胺基酸構成組成物的約0.1%重量比至約7%重量比。在一些具體例中，胺基酸構成組成物的約0.5%重量比至約5%重量比。在一些具體例中，胺基酸構成組成物的約1%重量比至約4%重量比。在一些具體例中，胺基酸構成組成物的約2%重量比至約3%重量比。在 一些具體例中，胺基酸構成組成物的約2.5%重量比。在一些具體例中，胺基酸包含精胺酸。在一些具體例中，胺基酸包含L-精胺酸。在一些具體例中，胺基酸包含L-精胺酸碳酸氫鹽。在一些具體例中，L-精胺酸碳酸氫鹽構成組成物的約2.5%重量比。
在一些具體例中，抗結石劑是選自：磷酸鹽、焦磷酸鹽、聚磷酸鹽、膦酸鹽、聚膦酸鹽、及其混合物。在一些具體例中，焦磷酸鹽是選自：焦磷酸二鹼金屬鹽、焦磷酸四鹼金屬鹽、及其呈非水合與水合形式的混合物。焦磷酸二氫二鈉(Na2H2P2O7)、焦磷酸四鈉(Na4P2O7)與焦磷酸四甲(K4P2O7)及其混合物。適用於本發明組成物中的焦磷酸鹽詳細說明於Kirk and Othmer,Encyclopedia of Chemical Technology,3rd Edition,Vol.17,Wiley Interscience Publishers(1982)中。
額外的抗結石劑包括聚丙烯酸鹽及其他聚羧酸鹽，諸如美國專利第3,429,963號與美國專利第4,304,766號；及美國專利第4,661,341號中所揭露；聚環氧琥珀酸鹽，諸如美國專利第4,846,650號中所揭露；乙二胺四乙酸，諸如英國專利第490,384號中所揭露；氮三乙酸及相關化合物，諸如美國專利第3,678,154號中所揭露；聚膦酸鹽，諸如美國專利第3,737,533號、美國專利第3,988,443號與美國專利第4,877.603號中所揭露。抗結石磷酸鹽包括焦磷酸鉀與焦磷酸鈉；三聚磷酸鈉；二膦酸鹽，諸如乙烷-1-羥基-1,1-二膦酸鹽、1-氮雜環庚烷-1、1-二膦酸鹽及線性烷基二膦酸 鹽；線性羧酸；以及檸檬酸鋅鈉與其他可溶性鋅鹽。
可採用不同會產生氟離子的材料作為本發明組成物中的適當氟離子源。適當產生氟離子的材料的實例可以在美國專利第3,535,421號與3,678,154號中找到。在一些具體例中，產生氟離子的材料是選自於：氟化鈉、氟化鉀、氟化錫(II)、氟化銨、氟化銨、單氟磷酸鈉、及其混合物。
在一些具體例中，本發明組成物更含有口臭控制劑。該等口臭控制劑包括，但不限於酞酸單鉀鎂(magnesium mono-potassium phthalate)；氯己定(chlorhexidine)；阿來西定(alexidine)；海克替啶(hexetidine)；血根鹼(sanguinarine)；氯化苄烷銨(benzalkonium chloride)；柳醯胺苯(salicylanilide)；杜米芬(domiphen bromide)；氯化十六烷基吡啶(cetylpyridinium chloride,CPC)；氯化十四基吡啶(TPC)；N-十四基-4-乙基氯化吡啶(N-tetradecyl-4-ethylpyridinium chloride,TDEPC)；奧替尼芬(octenifine)；地莫匹醇(delmopinol)；辛哌醇(octapinol)；及其他哌啶衍生物；乳酸鏈球菌素(nisin)製劑；鋅/亞錫離子劑；抗生素，諸如安滅菌(augmentin)、阿莫西林(amoxicillin)、四環素(tetracycline)、多西環素(doxycycline)、米諾環素(minocycline)與甲硝唑(metronidazole)；及上述的類似物和鹽；柳酸甲酯；及上述所有的混合物。
本發明組成物亦可含有界面活性劑，一般稱為皂洗劑。適當的界面活性劑是那些相當安定且在廣泛的pH範圍 內起泡。界面活性劑可以是陰離子性、兩性離子性(amphoteric)、兩性離子性(zwitterionic)、陽離子性或其混合物。
可用於本文中的陰離子性界面活性劑包括在烷基基團中具有約8至約20個碳原子的烷基硫酸鹽的水溶性鹽(例如月桂硫酸鈉)以及具有約8個至約20個碳原子之脂肪酸的磺酸單甘油酯的水溶性鹽。月桂硫酸鈉以及椰子單甘油酯磺酸鈉是這個陰離子性界面活性劑類型的實例。許多適當陰離子性界面活性劑揭露於美國專利第3,959,458號中。
可使用於本發明組成物中的非離子性界面活性劑可廣泛地設計成藉由環氧烷(alkylene oxide)基團(本質上為親水性)與有機疏水性化合物(其本質上可能是脂肪族或烷基-芳族)縮合而產生的化合物。
可用於本發明中的兩性離子性(amphoteric)界面活性劑被廣泛地描述為脂肪族二級或三級胺的衍生物，其中脂肪族基團可以是直鏈或支鏈，且其中脂肪族取代基中的一者含有約8至約18個碳原子而一者含有陰離子水助溶性基團(例如羧酸根、磺酸根、硫酸根、磷酸根或膦酸根)。這些適當非離子性界面活性劑以及兩性離子性界面活性劑的中的許多個揭露於美國專利第4,051,234號中。
其他選擇性的添加物包括抗微生物(例如抗菌)劑。可使用任一種口服可接受的抗微生物劑，包括鹵化二苯基醚、三氯沙(5-氯-2-(2,4-二氯苯氧基)酚)；8-羥基喹啉及其鹽、鋅與亞錫離子源(諸如檸檬酸鋅、硫酸鋅、甘胺酸鋅、檸檬 酸鋅鈉與焦磷酸錫(II))；銅(II)化合物，諸如氯化銅(II)、氟化銅(II)、硫酸銅(II)與氫氧化銅(II)；酞酸與其鹽，諸如酞酸單鉀鎂；血根鹼；四級銨化合物，諸如氯化烷基吡啶(例如氯化十六烷吡啶(cetylpyridinium chloride,CPC)、CPC與鋅及/或酵素、氯化十四基吡啶與N-十四基-4-乙基氯化吡啶的組合)；雙胍，諸如二葡萄糖酸氯己定、海克替啶、奧替尼啶(octenidine)、阿來西定、鹵化雙酚化合物，諸如2,2’亞甲基雙-(4-氯-6-溴酚)；氯化苄烷銨；柳醯胺苯、杜米芬；碘；磺醯胺；雙胍；酚系；哌啶衍生物，諸如地莫匹醇與辛哌醇；木蘭萃取物；葡萄子萃取物；瑞香草酚(thymol)；丁香酚(eugenol)；薄荷醇(menthol)；香葉醇(geraniol)；香旱芹酚(carvacrol)；檸檬油醛(citral)；桉樹腦(eucalyptol)；兒茶酚；4-烯丙基兒茶酚；己基間苯二酚(hexyl resorcinol)；柳酸甲酯(methyl salicylate)；抗生素，諸如安滅菌(augmentin)、阿莫西林(amoxicillin)、四環素(tetracycline)、多西環素(doxycycline)、米諾環素(minocycline)、甲硝唑(metronidazole)、新黴素(neomycin)、康黴素(kanamycin)與克林達黴素(clindamycin)；及其混合物。可用抗菌劑的更多例表於美國專利第5,776,435號中提供。
抗氧化劑是另一種類型的選擇性添加劑。可使用任何口服可接受的抗氧化劑，包括丁基羥基大茴香醚(BHA)、丁基羥基甲苯(BHT)、維生素A、類胡蘿蔔素、維生素E、類黃酮、多酚、抗壞血酸、草本抗氧化劑、葉綠素、褪黑激素及其混合物。
亦可選擇性地包括用於例如改善口乾的唾液刺激劑。可使用任何口服可接受的唾液刺激劑，包括但不限於食物酸，諸如檸檬酸、乳酸、蘋果酸、琥珀酸、抗壞血酸、己二酸、延胡索酸與酒石酸，及其混合物。一或多種唾液刺激劑選擇性地以唾液刺激有效量存在。
可提供選擇性的呼吸清新劑。可使用任何口服可接受的呼吸清新劑，包括但不限於鋅鹽(葡萄糖酸鋅、檸檬酸鋅、次氯酸鋅與α紫羅酮)及其混合物。一或多種呼吸清新劑選擇性地以呼吸清新有效總量存在。
在不同具體例中，本發明的組成物包含過氧化物美白劑，其包含過氧化物化合物。過氧化物化合物是一種包含雙價氧-氧基團的氧化化合物。過氧化物化合物包括過氧化物與氫過氧化物，諸如過氧化氫、鹼金屬與鹼土金屬的過氧化物、有機過氧化合物、過氧酸、其醫藥學上可接受的鹽及其混合物。鹼金屬與鹼土金屬的過氧化物包括過氧化鋰、過氧化鉀、過氧化鈉、過氧化鎂、過氧化鈣、過氧化鋇及其混合物。有機過氧化合物包括過氧化脲(亦已知為過氧化氫脲)、過氧化氫甘油基、過氧化氫烷基、過氧化二烷基、烷基過氧酸、過氧化酯、過氧化二醯基、過氧化苯甲醯基與單過氧酞酸鹽(monoperoxyphthalate)，及其混合物。過氧酸及其鹽包括有機過氧酸(諸如烷基過氧酸、單過氧酞酸鹽與其混合物)及無機過氧酸鹽(諸如鹼金屬和鹼土金屬(諸如鋰、鉀、鈉、鎂、鈣與鋇)的過硫酸鹽、二過硫酸鹽、過碳酸鹽、過磷酸鹽、過硼酸鹽與過矽酸鹽，及其混合物)。 在不同具體例中，過氧化合物包括過氧化氫、過氧化脲、過碳酸鈉及其混合物。在一個具體例中，過氧化合物包括過氧化氫。在一個具體例中，過氧化合物基本上是由過氧化氫所組成。
在一些具體例中提供非過氧化物美白劑。可用於本文的美白劑包括非過氧化合物，諸如二氧化氯、亞氯酸鹽及次氯酸鹽。亞氯酸鹽與次氯酸鹽包括鹼金屬及鹼土金屬(諸如鋰、鉀、鈉、鎂、鈣與鋇)的亞氯酸鹽與次氯酸鹽。非過氧化物美白劑亦包括著色劑，諸如二氧化鈦與羥磷石灰。一或多種美白劑選擇性地以牙齒美白有效量存在。
用於併入組成物的調味劑可包括天然或人工香料。這些香料可選自合成香料油(flavor oils)及調味芳香劑及/或油，含油樹脂及衍生自植物、葉、花、果等的萃取物和其組合。代表性香料油包括：綠薄荷油(spearmint oil)、肉桂油(cinnamon oil)、薄荷油(peppermint oil)、丁香油(clove oil)、月桂油(bay oil)、百里香油(thyme oil)、紅檜葉油(cedar leaf oil)、肉豆蔻油(oil of nutmeg)、鼠尾草油以及苦杏仁油。這些調味劑可單獨或混合使用。經常使用的香料包括薄荷(諸如薄荷(peppermint))、人工香草精、肉桂衍生物及各種果實香料，不論是單獨或混合使用。一般來說，可使用任何香料或食物添加物，諸如National Academy of Sciences第63-258頁的Chemicals Used in Food Processing,publication 1274中所述。
本發明的組成物亦可含有著色劑。在一些具體例中， 著色劑可以是染料或色素。適用於本發明組成物中的染料可以是食物顏色添加物，其為食品藥物&化妝品法規目前認證可用於食品與攝取藥物，包括染料，諸如FD&C紅色3號(四碘螢光素的鈉鹽)、食用紅色17號、6-羥基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-磺苯基)偶氮}-2-萘磺酸的二鈉鹽、食用黃色13號、喹酞酮或2-(2-喹啉基)節烷二酮的單與二磺酸混合物的鈉鹽、FD&C黃色5號(4-p-磺苯基偶氮基-1-p-磺苯基-5-羥基吡唑-3-羧酸的鈉鹽)、FD&C黃色6號(p-磺苯基偶氮基-B-萘酚-6-單磺酸的鈉鹽)、FD&C綠色3號(4-{[4-(N-乙基-p-磺芐基胺基)-苯基]-(4-羥基-2-鋶苯基)-亞甲基-}-[1-(N-乙基-N-p-磺芐基)-Δ-3,5-環己二烯酮]的二鈉鹽)、FD&C藍色1號(二芐基二乙基-二胺基三苯甲醇三磺酸無水石膏的二鈉鹽)、FD&C藍色2號(靛藍的二磺酸的鈉鹽)及其呈不同比例的混合物。
在下列實施例中進一步說明本發明。該等實施例僅為例示之用而非限制本發明所述並請求的範疇。
實施例
實施例1
(下)表1說明本發明的例示性組成物(配方I-VI)。CI-CIII作為配方I-IV的比較例，而CIV作為配方V與VI的比較例。
實施例2：微穩定性試驗(Micro Robustness Test)或微刺激試驗(Micro Challenge Test)
微穩定性試驗或微刺激試驗是用來審視產物，以評估配方穩定性。其為一種配方抵抗微生物侵襲(在植物或消費者的手)能力的量化測量法，並涵括殺死細菌接種物的比率以及總殺滅程度。這個量化測量法定義為曲線下面積(AUC)。
使用選定的接種物群來刺激產物樣品。以選定的時間間隔取樣接種的測試材料。稀釋並平盤培養以恢復存活下來的生物。相對於時間來計算產物與接種對照組之間在細菌計數上的log差異(log降低)以測定AUC。
微穩定性測試的結果以Log降低(Log red.)表示，顯示防腐劑或制菌系統的有效性-Log降低數值越大，防腐劑越有效。
(下)表2比對本發明組成物I-VI與比較例CI-CIV的微穩定性。其中所描述的數據證實，本發明組成物提供一致的微穩定性，而比較例的組成物則否。特別地，配方I-VI全都在細菌生長方面提供log降低超過96小時，而比較例中僅有一者能夠在相同時間期間對抗細菌生長達到同樣程度。微計數時間延長至96小時以獲得對抗某些生長較為緩慢之微生物的有效性。
實施例3
本發明組成物可依據技藝中所熟知的方法來製備。本文經由實施例，但非限制地提供製備方法。
第I部分：凝膠相
秤取適量的水、山梨糖醇、單氟磷酸鈉、糖精鈉、焦磷酸四鈉、羧甲基纖維素及氫氧化鈉並轉移至凝膠攪拌器中。混合約15分鐘。將所生成的凝膠產物轉移至主攪拌器中。
第II部分：主要攪拌器
秤取適量的沉澱碳酸鈣、月桂硫酸鈉以及苯甲醇並轉移至主要攪拌器中。混合約5分鐘。容許產物冷卻歷時足以達到低於溫度約46℃的時間。秤取適量的香料及香草精代用品並添加至主要攪拌器中，容許產物冷卻歷時足以達到低於溫度約46℃的時間。在全真空下混合約15分鐘。從主要攪拌器中收集完成的產物。
此份文件中所提及的每一件專利案、專利申請案以及出版刊物(包括書)以其整體併入此處做為參考文獻。
如習於技藝者能夠理解的，在不偏離本發明精神的情況下，本文所述具體例可以有若干改變與修改。所有這些改變意欲落在隨附申請專利範圍的範疇內。
第1圖提供線圖(contour plots)，其說明制菌系統的組份對於本文所述組成物之微穩定性(micro-robustness)的效用，其中該組份分別為NaHCO3及NaOH(圖1(A))、TSPP(焦磷酸四鈉)與NaOH(圖1(B))、及TSPP與NaHCO3(圖1(C))。

Claims (13)

  1. 一種口腔保健組成物，其包含：30%重量比至50%重量比的碳酸鈣；0.2%重量比至0.3%重量比的苯甲醇；0.05%重量比至2%重量比的一或多種選自矽酸鈉以及焦磷酸四鈉的沉澱劑；以及0.05%重量比至2%重量比的一或多種選自磷酸單鈉、磷酸氫二鈉以及碳酸氫鈉的鈣離子清除劑；一或多種選自由氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸、苯甲酸與檸檬酸所組成群組的pH調節劑；且其中該組成物的pH為9.2至9.8。
  2. 如申請專利範圍第1項的口腔保健組成物，其包含：35%重量比至45%重量比的碳酸鈣；0.2%重量比至0.3%重量比的苯甲醇；0.1%重量比至1%重量比的一或多種選自矽酸鈉以及焦磷酸四鈉的沉澱劑；以及0.1%重量比至1%重量比的一或多種選自磷酸單鈉、磷酸氫二鈉以及碳酸氫鈉的鈣離子清除劑；以及0.05%重量比至0.2%重量比的選自氫氧化鈉的pH調節劑。
  3. 如申請專利範圍第1項的口腔保健組成物，其中該一或多種pH調節劑中的至少一者是氫氧化鈉。
  4. 如申請專利範圍第1或2項的口腔保健組成物，其中氫氧化鈉構成該組成物的0.1%重量比。
  5. 如申請專利範圍第1或2項的口腔保健組成物，其中該組成物的pH為9.3至9.6。
  6. 一種口腔保健組成物，其包含：35%重量比至45%重量比的碳酸鈣；0.5%重量比的選自矽酸鈉以及焦磷酸四鈉的沉澱劑；0.5%重量比的選自磷酸單鈉、磷酸氫二鈉以及碳酸氫鈉的鈣離子清除劑；以及0.3%重量比的苯甲醇。
  7. 如申請專利範圍第6項的口腔保健組成物，其進一步包含一或多種選自由氫氧化鈉及氫氧化鉀所組成群組的pH調節劑；其中該組成物的pH為9.2至9.8。
  8. 如申請專利範圍第7項的口腔保健組成物，其中該一或多種pH調節劑中的至少一者為氫氧化鈉。
  9. 如申請專利範圍第8項的口腔保健組成物，其中氫氧化鈉構成該組成物的0.1%重量比。
  10. 如申請專利範圍第6項的口腔保健組成物，其中碳酸鈣構成該組成物的37%重量比。
  11. 如申請專利範圍第6項的口腔保健組成物，其中碳酸鈣構成該組成物的40%重量比。
  12. 如申請專利範圍第1項的口腔保健組成物，其進一步包含L-精胺酸碳酸氫鹽。
  13. 如申請專利範圍第6項的口腔保健組成物，其進一步包含L-精胺酸碳酸氫鹽。
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