TWI446928B

TWI446928B - 介白素－１用以製備治療掉髮用的組成物之用途

Info

Publication number: TWI446928B
Application number: TW099134009A
Authority: TW
Inventors: Ekaterina Viktorovna Petropavlova; Tatiana Vyacheslavovna Popkova
Original assignee: United Technologies Ut Ag
Priority date: 2009-10-08
Filing date: 2010-10-06
Publication date: 2014-08-01
Also published as: TW201119685A; EA201200353A1; US8603456B2; WO2011042056A1; US20120195853A1; EA021042B1

Description

介白素-1用以製備治療掉髮用的組成物之用途

本發明關於包含介白素-1(更特定地人類重組介白素-1α)之化妝品組成物之皮膚及/或頭髮化妝處理方法。

細胞激素之介白素-1家族以一些成員為代表。在該些成員之中，介白素-1α及介白素-1β係具有該技術領域眾所周知之胺基酸序列的二個主要同型體。其中只有介白素-1α大量產生於正常人類表皮，在活表皮細胞及角質層中大約為50:50。Gahring LC,Buckley A,Daynes RA. Presence of epidermal-derived thymocyte activating factor/interleukin 1 in normal human stratum corneum. J. Clin. Invest. 1985 76(4):1585-91. Hauser C. Saurat JH. Schmitt A,Jaunin F,Dayer JM. Interleukin 1 is present in normal human epidermis. J. Immunol. 1986,136(9):3317-23. Schmitt A,Hauser C,Jaunin F,Dayer JM,Saurat JH. Normal epidermis contains high amounts of natural tissue IL 1 biochemical analysis by HPLC identifies a MW approximately 17 Kd form with a pH 5.7 and a MW approximately 30 Kd form. Lymphokine Res. 1986,5(2):105-18. IL-1α被充分記載為透過雙重旁分泌調節機制更新表皮之主要誘導者，該機制包括表現及釋放一組對角質細胞增生及分化至為關鍵之生長因子，例如KGF、HGF及GM-CSF。Werner S. and Smola H. Paracrine regulation of keratinocyte proliferation and differentiation. Trends Cell. Biol. 2001,11(4):143-146.介白素-1透過膠原蛋白合成及降解二種複雜的調節途徑協調真皮中之膠原蛋白更替。Postlethwaite AE,Raghow R,Stricklin GP,Poppleton H,Seyer JM,Kang AH. Modulation of fibroblast functions by interleukin 1: increased steady-state accumulation of type I procollagen messenger RNAs and stimulation of other functions but not chemotaxis by human recombinant interleukin 1 alpha and beta. J. Cell. Biol. 1988,106(2):311-8. Duncan MR,Berman MR. Differential regulation of collagen,glycosaminoglycan,fibronectin,and collagenase activity production in cultured human adult dermal fibroblasts by interleukin 1-alpha and beta and tumor necrosis factor-alpha and beta. J. Invest. Dermatol. 1989,92(5):699-706.介白素-1α刺激皮膚纖維母細胞產生葡萄糖胺聚醣，例如玻尿酸(hyaluronic acid)。Postlethaite AE,Smith GN Jr,Lachman LB,Endres RO,Poppleton HM,Hasty KA,Seyer JM,Kang AH. Stimulation of glycosaminoglycan synthesis in cultured human dermal fibroblasts by interleukin 1. Induction of hyaluronic acid synthesis by natural and recombinant interleukin 1s and synthetic interleukin 1 beta peptide 163-171. J. Clin. Invest. 1989,83(2):629-36.介白素-1α在維持皮膚屏障功能之良好狀態上發揮作用。Ye J,Garg A,Calhoun C,Feingold KR,Elias PM,Ghadially R: Alterations in cytokine regulation in aged epidermis: Implications for permeability barrier homeostasis and inflammation. I. IL-1 gene family. Exp. Dermatol. 11:209-216,2002.介白素-1α係真皮乳突細胞之活性調節劑。Boivin WA,Jiang H,Utting OB,Hunt DW. Influence of interleukin-1 alpha on androgen receptor expression and cytokine secretion by cultured human dermal papilla cells. Exp Dermatol. 2006,15(10):784-93.因此，介白素-1α係調節皮膚功能之表皮細胞激素，其可被用來做為美容有益劑，例如保持皮膚的良好狀態及刺激真皮中膠原蛋白及玻尿酸之生產。

PCT/EP2008/054574揭示包含介白素-1α的化妝品組成物。然而，越來越多證據顯示該些組成物之美容效果在持續使用下顯著地降低。因此，我們需要最適宜地利用包含介白素-1之化妝品組成物的化妝品方法或方案，以在有此需要之個體達到最佳之美容益處。

介白素-1可能以工業規模及適當純度製備為與天然者一致之重組多肽。Gubler U.,et al.,Recombinant human interleukin 1 alpha: purification and biological characterization. J. Immunol. 1986,136:2492-2497.美國專利第6,268,180號揭示製備人類重組介白素-1α之方法。

本發明之目的係提供皮膚及/或頭髮之化妝處理方法，該方法包含將包含於化妝品可接受之載劑中之介白素-1之化妝品組成物塗佈至皮膚及/或頭髮達3至70天，接著停止使用該化妝品組成物14至70天，及重複上述步驟至少一次之步驟。

本發明提供一種皮膚及/或頭髮之化妝處理方法，該方法包含下列步驟：

(a)將包含於化妝品可接受之載劑中之介白素-1之化妝品組成物塗佈至皮膚及/或頭髮達3至70天；接著

(b)停止使用該化妝品組成物14至70天；及

(c)重複步驟(a)至(b)至少一次。

在本發明之較佳實施例中，該介白素-1係人類重組介白素-1。

此處所使用之用語「人類重組介白素-1」係指利用適當重組蛋白質表現系統所表現之介白素-1，該表現系統使用例如大腸桿菌(E. coli )或酵母菌作為宿主。人類重組介白素-1之製備係描述於例如J. Immunol. 1986,136(7):2429及美國專利第6,268,180號。

在本發明之較佳實施例中，該人類重組介白素-1係人類重組介白素-1α或人類重組介白素-1β。

在本發明之更佳實施例中，該人類重組介白素-1係人類重組介白素-1α。

此處所使用之用語「人類重組介白素-1α」係指利用適當重組蛋白質表現系統表現之多肽，該表現系統使用例如大腸桿菌或酵母菌作為宿主，且該多肽具有人類介白素-1α或其生物活性類似物的胺基酸序列或其衍生物。

此處所使用之用語「人類介白素-1α」係指該技術領域廣為周知例如公開於UniProt資料庫編號P01583(http://www.uniprot.org/uniprot/P01583)且具有下列胺基酸序列之多肽：

Ser-Ala-Pro-Phe-Ser-Phe-Leu-Ser-Asn-Val-Lys-Tyr-Asn-Phe-Met-Arg-Ile-Ile-Lys-Tyr-Glu-Phe-Ile-Leu-Asn-Asp-Ala-Leu-Asn-Gln-Ser-Ile-Ile-Arg-Ala-Asn-Asp-Gln-Tyr-Leu-Thr-Ala-Ala-Ala-Leu-His-Asn-Leu-Asp-Glu-Ala-Val-Lys-Phe-Asp-Met-Gly-Ala-Tyr-Lys-Ser-Ser-Lys-Asp-Asp-Ala-Lys-Ile-Thr-Val-Ile-Leu-Arg-Ile-Ser-Lys-Thr-Gln-Leu-Tyr-Val-Thr-Ala-Gln-Asp-Glu-Asp-Gln-Pro-Val-Leu-Leu-Lys-Glu-Met-Pro-Glu-Ile-Pro-Lys-Thr-Ile-Thr-Gly-Ser-Glu-Thr-Asn-Leu-Leu-Phe-Phe-Trp-Glu-Thr-His-Gly-Thr-Lys-Asn-Tyr-Phe-Thr-Ser-Val-Ala-His-Pro-Asn-Leu-Phe-Ile-Ala-Thr-Lys-Gln-Asp-Tyr-Trp-Val-Cys-Leu-Ala-Gly-Gly-Pro-Pro-Ser-Ile-Thr-Asp-Phe-Gln-Ile-Leu-Glu-Asn-Gln-Ala

此處所使用之用語「人類介白素-1α之類似物」係指相較於人類介白素-1α之位置包含一或多個胺基酸取代、刪除、添加或重排，以使介白素-1α類似物仍維持該人類介白素-1α之活體外及/或活體內生物活性的介白素-1α。該等類似物之實例係描述於美國專利第6,268,180號及美國專利第5,120,534號。

此處所使用之用語「人類介白素-1α之衍生物」係指一或多個組成胺基酸經化學或酶催化衍生且維持介白素-1α之活體內生物活性的人類介白素-1α及該人類介白素-1α類似物，該衍生包括例如藉由乙醯基化、醯基化、羥基化、甲基化、醯胺化、磷酸化、PEG化(pegylation)或糖基化所進行之側鏈修飾、骨架修飾及N-及C-末端修飾。一人類介白素-1α衍生物之實例係N6-肉豆蔻醯基-Lys11-介白素-1α及HisTag-介白素-1α。

在本發明之較佳實施例中，該人類重組介白素-1於本發明之組成物中之含量係介於10^-7 至10^-4 重量百分比。

此處所使用之用語「化妝品組成物」係指適合局部塗佈至人類個體之皮膚及/或頭髮以增進該個體之健康、衛生或外觀之任何組成物。在此方面，該用語「皮膚」包含全部皮膚或該皮膚之任何部分，包括皮膚附屬物如頭髮及指甲。

此處所使用之用語「化妝品可接受之載劑」係指一或多種安全的液體、半固體、固體稀釋劑或封裝物質，其可與介白素-1相容且適合投予至人類皮膚、頭髮及指甲之任何部分，不致造成不當/無法接受之美容效果，例如油膩、染色、異味等。該等化妝品可接受之載劑的非專屬實例包括蒸餾水、去離子水、丙二醇、甘油及油。此處所使用之用語「可相容」係指能與介白素-1混合但不以實質降低該介白素-1之穩定性及/或效果之方式起交互作用之物質。

本發明之組成物可包含可任選之成分。該可任選之成分通常以該組成物之重量約0.0005%至約10.0%，較佳約0.005%至約1.0%之範圍個別使用。

適當可任選成分之實例包括但不限於緩衝劑、脫色劑、反光劑(reflectants)、濕潤劑、抗微生物(例如抗菌)劑、紫外線吸收劑、抗痘劑、抗老化劑、抗皺劑、防腐劑、局部麻醉劑、傷口癒合促進劑、抑味止汗劑、潤膚保濕劑、助曬劑、皮膚美白劑、抗真菌劑、脫毛劑、外用止痛劑、抗刺激劑、抗尿布疹劑、化妝劑、維生素及養分(諸如噻胺、核黃素、菸鹼、泛酸、吡哆醇、葉酸、鈷胺素、生物素、膽鹼、肌醇、抗壞血酸、硫辛酸、肉鹼等等)、胺基酸及其衍生物(諸如丙胺酸、精胺酸、天冬醯胺酸、天冬胺酸、肉鹼、瓜胺酸、半胱胺酸、二甲基甘胺酸、γ胺基丁酸、麩胺酸、麩醯胺酸、麩胱甘肽、甘胺酸、組胺酸、異白胺酸、白胺酸、離胺酸、甲硫胺酸、鳥胺酸、苯丙胺酸、果仁糖、絲胺酸、生磺酸、蘇胺酸、色胺酸、酪胺酸、纈胺酸)、礦物質(諸如硼、鈣、鉻、鈷、銅、氟、鍺、碘、鐵、鋰、鎂、錳、鉬、磷、鉀、硒、矽、鈉、硫、釩、鋅)、草藥萃取物、類視色素、生物類黃酮、抗氧化劑、皮膚調和劑、毛髮淺色劑、螯合劑、細胞更換促進劑、染色劑、防曬劑及該類似物，及其混合物。

適當緩衝劑之實例包括但不限於濃度可有效維持該組成物之pH介於約4.0至約10.0之緩衝劑，諸如磷酸鹽緩衝劑、醋酸鹽、檸檬酸鹽緩衝液、琥珀酸鹽緩衝液及甘胺酸緩衝液。

適當反光劑之實例包括但不限於雲母、礬土、矽酸鈣、乙二醇二油酸酯、乙二醇二硬脂酸酯、矽石、氟矽鎂鈉及其混合物。

適當紫外線吸收劑之實例包括但不限於二苯基酮、波美龍(bomelone)、丁基對胺苯甲酸(butyl paba)、肉桂酚胺基丙基三甲基氯化銨、聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉、對胺基安息香酸(paba)、甲氧桂皮酸鉀酯及其混合物。

適當濕潤劑之實例包括但不限於選自甘油、丙二醇、己二醇、丁二醇、戊二醇、雙丙二醇或其混合物之水溶性液體多元醇。該濕潤劑係較佳地以介於該組成物整體重量之約0%至約%，更佳地約0.5%至約5%之量存在。

適當之胺基酸劑包括源自各種蛋白質水解以及其鹽類、酯質及醯基衍生物之胺基酸。該等胺基酸劑之實例非專屬性地包括兩性胺基酸諸如烷基醯胺基烴胺(意即硬脂醯乙醯麩胺酸鹽、辛醯絲胺基酸、辛醯膠原蛋白胺基酸)、辛醯角蛋白胺基酸、辛醯碗豆胺基酸、椰油基二甲基銨羥丙基絲胺基酸、玉米麩質胺基酸、半胱胺酸、麩胺酸、甘胺酸、毛髮角蛋白胺基酸、毛髮胺基酸諸如天冬胺酸、蘇胺酸、絲胺酸、麩胺酸、甘胺酸、丙胺酸、半胱胺酸、纈胺酸、甲硫胺酸、異白胺酸、白胺酸、酪胺酸、苯丙胺酸、磺基丙胺酸、離胺酸、組胺酸、精胺酸、半胱胺酸、色胺酸、瓜胺酸、離胺酸、絲胺基酸、小麥胺基酸及其混合物。

適當蛋白質之實例包括但不限於膠原蛋白、去氧核醣核酸酶、碘化玉米蛋白、角蛋白、乳蛋白、蛋白酶、血清蛋白、絲、甜杏仁蛋白、小麥胚芽蛋白、小麥蛋白、小麥蛋白、角蛋白之α及β螺旋、毛髮蛋白(諸如中間絲蛋白、高硫蛋白、超高硫蛋白、中間絲相關蛋白、高酪胺酸蛋白、高甘胺酸酪胺酸蛋白、毛透明蛋白)、富含精胺酸之肽類如寡精胺酸(Arg)₈ 及其混合物。

適當止汗抑味劑之實例包括但不限於水合氯化鋁、水合氯化鋯鋁及其混合物。

防曬劑之實例包括但不限於二氧化鈦及氧化鋅。

適當抗刺激劑之實例包括但不限於樟腦、薄荷醇、柳酸甲酯、薄荷及丁香油、魚石脂(ichtammol)及其混合物。

適當抗老化劑之實例包括但不限於無機防曬劑諸如氧化鋅、有機防曬劑諸如桂皮酸辛基甲酯及其衍生物、類視色素、維生素(諸如維生素C、維生素B及其衍生物)、抗氧化劑包括酸(諸如乙醇酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸、杏仁酸、抗壞血酸、α羥基丁酸、α羥基異丁酸、α羥基異己酸、苯乳酸(atrrolactic acid)、α羥基異戊酸、丙酮酸乙酯、半乳糖醛酸、葡萄糖庚酸、葡萄糖庚酸1,4-內酯、葡萄糖酸、葡萄糖酸內酯、葡萄糖醛酸、葡萄糖醛酸內酯、乙醇酸、丙酮酸異丙酯、丙酮酸甲酯、黏液酸、丙酮酸、葡萄糖二酸、葡萄糖二酸1,4-內酯、酒石酸及羥丙二酸)、琥珀酸或其鹽類、酸類諸如β羥基丁酸、β苯基乳酸、β苯丙酮酸、植物萃取物諸如綠茶、大豆、大葉薊、海藻、蘆薈、白芷、苦橙、咖啡、黃連、葡萄柚、茯苓、忍冬、薏仁、紫草、桑葚、芍藥、葛、米、紅花及其混合物。抗老化劑之適當量包括根據該組成物之總重量介於約0.01%至約10%，較佳為介於約0.04%至約5%。

適當脫色劑之實例包括但不限於氫醌及其衍生物、維生素諸如菸鹼、維生素C及其衍生物、萃取物諸如洋甘菊及綠茶及其混合物。

皮膚美白劑之實例包括但不限於氫醌、兒茶酚及其衍生物、抗壞血酸及其衍生物及其混合物。

本發明之組成物係由該技術領域之人士廣為周知之標準技術製備。該程序包括但不限於以習知方式混合該介白素-1與該組成物之其他成分。製備本發明之化妝品或皮膚科組成物之指南可見於“Remington: The science and practice of pharmacy” 20^th ed. Mack Publishing,Easton PA,2000 ISBN 0-912734-04-3及“Encyclopaedia of Pharmaceutical Technology”,edited by Swarbrick,J. & J.C. Boylan,Marcel Dekker,Inc.,New York,1988 ISBN 0-8247-2800-9或較新之版本。如技藝人士所熟知之皮膚科組成物之添加物實例包括但不限於油膏基底、溶劑、緩衝劑、pH調整劑、保存劑、濕潤劑、螯合劑、抗氧化劑、穩定劑、乳化劑、懸浮劑、膠體形成劑、香料及皮膚保護劑。

本發明之組成物可調製成各種形式包括但不限於乳液、漿液、膠體、乳化液、乳膏、噴劑及溶液。

在本發明之較佳實施例中，該組成物可用於調節皮膚狀況、可見及/或可觸之皮膚不連續性(特別是皮膚表面；該等不連續性通常係非所欲的)。該等不連續性可能由內在及/或外在因子誘導或造成，且包括此處所描述之皮膚老化症狀。用語「調節皮膚狀況」包括預防性調節及/或治療性調節皮膚狀況，包括可見及/或可觸之皮膚不連續性。如此處所使用之預防性調節皮膚狀況包括延緩、盡量減少及/或預防可見及/或可觸之皮膚不連續性。如此處所使用之治療性調節皮膚狀況包括改善例如減少、盡量減少及/或抹除皮膚之不連續性。調節皮膚狀況涉及改善皮膚外觀及/或感覺。

本發明之組成物對於調節皮膚老化之症狀特別有利，更特別地與老化有關之可見及/或可觸之皮膚肌理不連續性。「調節皮膚老化之症狀」包括預防性調節及/或治療性調節一或多種該等症狀(類似地，調節皮膚老化之給定症狀，例如細紋、皺紋或孔洞，包括預防性調節及/或治療性調節該症狀)。此處所使用之預防性調節該等症狀包括延緩、盡量減少及/或預防皮膚老化之症狀。此處所使用之治療性調節該等症狀包括改善例如減少、盡量減少及/或抹除皮膚老化之症狀。

「皮膚老化之症狀」包括但不限於所有外在可見及可觸之可感知表徵以及任何因為皮膚老化所致之其他巨觀或微觀效應。該等症狀可能由內在因子或外在因子例如年齡老化及/或環境傷害所誘導或造成。該些症狀可能由下列過程引起，包括但不限於發生肌理不連續性諸如皺紋(包括表面細紋及深處粗紋二者)、皮膚線、裂縫、突起、毛孔粗大(例如與附屬構造諸如汗腺管、皮脂腺或毛囊有關)、鱗屑、脫皮及/或其他形式之皮膚不平或粗糙、皮膚彈性喪失(功能性皮膚彈性蛋白喪失及/或不活化)、下垂(包括眼睛部位及下頜浮腫)、皮膚緊緻度喪失、皮膚緊實喪失、皮膚無法自變形回彈、變色(包括黑眼圈)、斑痣、(膚色)灰黃、色素沉著過度皮膚區域諸如老人斑及雀斑、角質產物、異常分化、角化過度、彈力纖維病、膠原蛋白分解及在角質層、真皮、表皮、皮膚血管系統(例如毛細管擴張或蜘蛛網型血管)及底下組織特別是靠近皮膚之組織中的其他組織學變化。

本發明之組成物係特別有利地用於調節橘皮皮膚之症狀，更特定地與局部脂肪沉積有關之可見及/或可觸之皮膚肌理不連續性及與該等局部脂肪沉積有關之真皮-皮下交界之不規則性。

本發明之組成物係特別有利地用於保持皮膚附屬物之良好狀態，較佳地提供如下列之益處：預防及治療掉髮、使受損頭髮再生及刺激有此需要之個體的頭髮生長、改善指甲健康及外觀、加速指甲生長及再生、去除指甲問題諸如指甲形狀及質地改變、指甲增厚、指甲脆弱及易斷指甲。

在本發明之較佳實施例中，在塗佈本發明之化妝品組成物之步驟中，有效量之組成物被局部塗佈至皮膚及/或頭髮，且較佳地停留在該皮膚上至少約15分鐘，更佳地至少約30分鐘，甚至更佳地至少約1小時，最佳地至少數小時，例如長達約12小時。此方法可重複施予每天1至約5次，較佳地1至3次。通常，該組成物之有效量係介於約1克至約100克，較佳地自約1克至約20克。

在本發明之較佳實施例中，在停止使用該化妝品組成物之步驟中，任何包含介白素-1之化妝品組成物不應被塗佈至該皮膚及/或頭髮。

在本發明之較佳實施例中，在停止使用該化妝品組成物之步驟中，不塗佈化妝品組成物至個體之皮膚及/或頭髮。

在本發明之較佳實施例中，在停止使用該化妝品組成物之步驟中，可以該領域之技藝人士所知之量及日常方案局部塗佈安慰劑及/或不包含介白素-1之任何化妝品組成物至個體之皮膚及/或頭髮。

下列實施例係經提出以示範本發明。該等實施例僅用於說明，並無以任何方式限制本發明之範圍的意圖。

實施例1

此實施例示範包含介白素-1之組成物在持續使用下美容效果降低。

1)抗橘皮組織試驗。該試驗係隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。使包含0.00001重量%之三羥甲基氨基甲烷(tris)緩衝水油乳劑中之人類重組介白素-1α之組成物(測試品)或安慰劑塗佈至20名平均年齡43.5±8.8歲女性之大腿的橘皮皮膚區域一天二次達10周。將大腿隨機分配成測試品組或安慰劑組。若志願者之左腿被分配至接受測試品之局部塗佈，則該志願者之右腿被分配至接受安慰劑之局部塗佈。若志願者之左腿被分配至接受安慰劑之局部塗佈，則該志願者之右腿被分配至接受測試品之局部塗佈。最終分配如下：測試組中有20隻大腿(以下稱為測試組)，安慰劑組中有20隻大腿(以下稱為安慰劑組)。化妝處理之療效係由皮下-真皮接合距離(JD)之變化評估，以作為橘皮嚴重性之測量值。在測試組及安慰劑組之間觀察到JD變化之顯著統計差異(p<0.05)。在測試組中，基準期(第0天)之JD平均值與第28天(-21.5%,p=0.0001)、第56天(-17.7%,p=0.0001)及第70天(-21.1%,p=0.0001)之該些數值之間具有統計顯著差異。JD減少表示皮下-真皮接合交界規則性及橘皮組織嚴重性之改善，為橘皮處理之主要終點。然而，該組成物之化妝療效隨時間降低(表1)。

表1顯示皮下-真皮JD之規則性的改善速率(該組成物之化妝療效的測量值)在持續使用該組成物下從該處理之第一個月的每天-0.77%降低至第二個月的每天+0.14%。

2)抗老化試驗。該試驗係隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。使包含0.00001重量%之tris緩衝水油乳劑中之人類重組介白素-1α之組成物(測試品)或安慰劑塗佈至20名平均年齡約55歲女性之前臂的皮膚區域一天二次達8周。化妝處理之療效係由該處理區域之超音波圖中黑色像素數目(NDP)之變化評估。皮膚超音波圖中之NDP對應低聲波產生區域，例如皮膚纖維蛋白網中之脂肪及水沉積。在處理期間NDP之降低表示在皮膚真皮中膠原蛋白-彈力纖維網之改善。在第14、28、56及70天觀察到測試組及安慰劑組之間NDP改變速率之顯著差異(p<0.05)。測試組在基準期(第0天)之NDP平均值與第28天(p=0.03)及第56天(p=0.006)之該些數值之間具有統計顯著差異。然而，該組成物之化妝療效隨時間降低(表2)。

表2顯示老化皮膚真皮中之膠原-彈力纖維網的改善速率(該組成物之化妝療效的測量值)在持續使用該組成物下從該處理之第一個月的每天-1.92%降低至第二個月的每天+0.21%。

因此，包含介白素-1之組成物的化妝療效在持續使用下降低。

實施例2

此實施例示範本發明之化妝方法。

對6名掉髮速率自每日約150至約200根頭髮之女性個體的頭皮連續塗佈包含0.000005重量%之tris緩衝水油乳劑中之人類重組介白素-1α之化妝品組成物一天一次達33天(對照組，n=3)或以化妝方法塗佈該相同之組成物(測試組，n=3)，該化妝方法包含下列步驟(a)將該化妝品組成物塗佈至頭皮達3天；接著(b)停止使用該化妝品組成物14天；及(c)重複步驟(a)至(b)一次。結果以掉髮速率佔基準期之百分比的變化顯示於表3。

表3顯示本發明之化妝方法相較於連續使用本發明之組成物的模式極為有效地降低過度掉髮速率。在根據本發明之化妝方法的處理方案所處理之個體中達成之化妝效應相較於以該相同組成物連續使用相同處理期間且除此之外在相同狀況下可達成之效應為高。

實施例3

此實施例示範本發明之化妝方法。

對8名女性之大腿的橘皮皮膚區域連續塗佈包含0.000005重量%之tris緩衝水油乳劑中之人類重組介白素-1α之化妝品組成物(一天一次達154天，對照組，n=4)或以化妝方法塗佈該相同之組成物(測試組，n=4)，該化妝方法包含下列步驟(a)將該化妝品組成物塗佈至皮膚達70天；接著(b)停止使用該化妝品組成物28天；及(c)重複塗佈該化妝品組成物至皮膚達28天，接著(b)停止使用該化妝品組成物28天。結果以不同時間之接合距離的變化顯示於表4。

表4顯示本發明之化妝方法相較於連續使用本發明之組成物的模式極為有效地改善橘皮組織下之皮下-真皮接合之規則性。在根據本發明之化妝方法的處理方案所處理之個體中達成之化妝效應相較於以該相同組成物連續使用相同處理期間且除此之外在相同狀況下可達成之效應為高。

實施例4

此實施例示範本發明之化妝方法。

對6名女性之臉部皮膚連續塗佈包含0.000005重量%之tris緩衝水油乳劑中之人類重組介白素-1α之化妝品組成物(一天一次達168天，對照組，n=3)或以化妝方法塗佈該相同之組成物(測試組，n=3)，該化妝方法包含下列步驟(a)將該化妝品組成物塗佈至皮膚達28天；接著(b)停止使用該化妝品組成物28天；及(c)將該化妝品組成物塗佈至皮膚達28天，接著停止使用該化妝品組成物70天。結果以皮膚緊實度之變化顯示於表5，皮膚緊實度由皮膚彈性測定圖中最大及最小包絡曲線內之區域面積(F3)的變化評估。F3減少表示皮膚緊實度改善。

表5顯示本發明之化妝方法相較於連續使用本發明之組成物的模式極為有效地改善皮膚緊實度。在根據本發明之化妝方法的處理方案所處理之個體中達成之化妝效應相較於以該相同組成物連續使用相同處理期間且除此之外在相同狀況下可達成之效應為高。

Claims

一種介白素-1用以製備治療掉髮用的組成物之用途，其中該組成物包含可接受的載劑中之介白素-1；且該組成物的使用方法包含下列步驟：(a)將該包含可接受的載劑中之介白素-1之組成物塗佈至頭皮達3至70天；(b)停止使用該組成物14至70天；及(c)重複步驟(a)至(b)至少一次。
如申請專利範圍第1項之用途，其中該介白素-1係人類重組介白素-1。
如申請專利範圍第2項之用途，其中該人類重組介白素-1於該組成物中之含量係介於10^-7 至10^-4 重量百分比。
如申請專利範圍第2項之用途，其中該人類重組介白素-1係人類重組介白素-1 α。