TWI409051B - 一種以壓脈帶測量肱動脈脈波震盪訊號以估算中央動脈血壓的測量裝置及其方法 - Google Patents
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Description
本發明涉及一種分析方法,利用電子血壓計測量血壓的過程中所紀錄的壓脈帶內壓力脈波振盪波形做進一步的動態分析,以準確估計中央動脈的收縮壓。採用本技術的電子血壓計,可以同時提供傳統的周邊動脈(肱動脈)以及中央動脈的血壓數值,將大幅改善高血壓病患的降血壓藥物選擇與劑量調整的準確性。
高血壓的病人經常呈現中央動脈的血流動力學異常,包括反射波的增強、脈波傳導速度的增加、及順從性的降低。中央動脈的壓力已經被證明是高血壓病人臨床的重要預後因素。傳統或電子的血壓計所量測的肱動脈血壓數值為周邊動脈血壓,通常顯著高於中央動脈,例如升主動脈或頸動脈所測量到的壓力數值。由於不同的降血壓藥物可能對中央動脈血壓及周邊動脈血壓有不同的影響,因而單獨利用傳統或電子的血壓計所量測的肱動脈收縮壓和舒張壓數值來預測中央動脈血壓可能會高估或低估降血壓藥物對中央動脈壓力的影響,所以評估病人的血壓控制是否適當,單獨測量病人的肱動脈壓力並不足夠。目前市場上已經開發出利用紀錄撓動脈的壓力波形、肱動脈的血壓數值以及已知的數學轉換方程式估計升主動脈的壓力波形及數值,這個已商品化的產品(SphygmoCor,AtCor Medical Pty Limited)曾在大型的臨床藥物試驗中使用,已充份驗證其所測量的升主動脈收縮壓數值,可以呈現不同降血壓藥物對中央動脈血壓的不同降壓效果,並可預測高血壓病患於接受不同降血壓藥物治療後的心血管疾病風險,因此,預期
中央動脈血壓的測量將在高血壓的控制上扮演重要角色。雖然SphygmoCor可以準確地估計升主動脈的收縮壓,但是這項技術需要昂貴與複雜的配件以及特別訓練的操作技術,無法大量使用於各級醫療單位,也不適合病患自行購買使用。
世界專利WO/1996/0390揭露之技術內容主要為觀念創新,運用兩個分離的測量端(上臂以及腕部),分別測量肱動脈血壓數值(利用一般的電子血壓計技術)以及橈動脈壓力波形(利用筆型的壓力紀錄器arterial tonometer),然後運用已知的數學轉換方程式,將橈動脈壓力波形轉化成升主動脈的壓力波形,最後再將測量所得的肱動脈血壓數值校正轉化所得的升主動脈壓力波形,經過校正的升主動脈波形可以直接取得升主動脈收縮壓數值,此即目前已商品化的非侵襲性估計中央動脈壓力波形與數值所採用的技術專利。澳洲學者Dr Michael F.O’Rourke的這項專利,所生產之產品必須配備昂貴的筆型壓力紀錄器(tonometer)以及筆記型電腦和專屬的分析程式,筆型壓力紀錄器的操作有一定的技術門檻,會顯著影響估計值的準確性,因此,這項高價的診斷工具目前仍侷限於研究用途,尚未被廣泛使用,也不可能由病患購買居家使用。
本發明係適當改變測量血壓的過程並運用所紀錄的壓脈帶內壓力脈波振盪波做動態分析,就可以準確估計中央動脈的收縮壓,這項操控與分析技術可以設計至一般的電子血壓計中,不需要其他昂貴的配件。一旦非常普及的電子血壓計配備了測量中央動脈收縮壓的功能,預期將對高血壓的診治
產生巨大的影響。
本發明係關於壓脈帶內壓力脈波振盪波形的分析技術。本發明利用測量端(上臂)的壓力測量數值直接估計遠端(升主動脈或頸動脈)的壓力數值,詳言之,本發明特性在於用電子血壓計壓脈帶內壓力脈波振盪波形的分析技術,壓力脈波振盪波形的分析技術可包括動態振盪波形分析(壓脈帶壓力下降過程所紀錄的振盪波形)以及靜態振盪波形分析(壓脈帶壓力下降至某一固定壓力時所紀錄的振盪波形,亦即一般所謂的脈波容積紀錄:pulse volume recording)。本發明分析的方法可包括時間領域以及頻率領域的技術,經由即時的壓力脈波振盪波形分析結果,直接估計遠端(升主動脈或頸動脈)的壓力數值。
本發明運用與一般電子血壓計完全相同的測量端(壓脈帶)以及特殊測量配備同時測量肱動脈血壓數值(利用一般的脈波振盪電子血壓計技術)以及記錄在不同控制壓力下壓脈帶內壓力振盪波形(暫存於動態記憶晶片),然後經由控制晶片即時分析壓力振盪波形並估計出中央動脈(升主動脈或頸動脈)收縮壓數值,其概念如圖一A所示。運用本技術所開發的新型電子血壓計,除了加裝控制晶片以及動態記憶晶片,不須配備額外的壓力紀錄器或筆記型電腦,而且新型電子血壓計的操作與一般電子血壓計非常類似,沒有特別的技術門檻,因此,除了一般醫療院所可以使用外,一般病患也可以自行購買使用。
本發明中”中央動脈”係指頸動脈或升主動脈。
是以,如圖一B所示,本發明係提供一種經由測量遠端動脈估算中央動脈血壓的測量裝置(10),其包括:(1)壓脈帶壓力變化調控裝置(20),用於控制壓脈帶加壓、維持一定時期壓力與減壓過程;(2)壓脈帶壓力振盪訊號記錄及儲存裝置(30);及(3)壓脈帶壓力振盪訊號分析裝置(40),用於即時分析運算壓力振盪訊號以估計中央動脈壓,其中,壓力振盪訊號包括動態振盪訊號分析(壓脈帶壓力下降過程所紀錄的振盪波形)以及靜態振盪訊號分析(壓脈帶壓力下降至某一固定壓力時所紀錄的振盪波形),利用壓脈帶所測量的平均血壓及舒張壓校正此壓力震盪波形,算出(I)脈波容積紀錄收縮壓、(II)脈波容積紀錄末期收縮壓、(III)收縮期波形下面積與舒張期波形下面積總合除以舒張期波形下面積之比值,及(IV)隱藏在此壓力震盪波形之反射波壓力;接著,將(I)-(IV)帶入一估算中央動脈血壓方程式,其係以迴歸方式,將經量測中央動脈血壓當作應變項且以(I)-(IV)當作自變項,計算出該方程式。
本發明的測量裝置(10)中,壓脈帶壓力振盪訊號分析裝置(40)可算出肱動脈血壓數值包括收縮壓、平均壓、舒張壓及心跳速度。於具體實施例中,壓脈帶壓力振盪訊號記錄及儲存裝置(30),可記錄及儲存壓脈帶內壓力振盪波形,包括動態振盪波形訊號(壓脈帶壓力下降過程所紀錄的振盪波形)以及靜態振盪波形訊號(壓脈帶壓力下降至某一固定壓力時所紀錄的振盪波
形),其中靜態振盪波形訊號亦即一般所稱之脈波容積紀錄。
本發明另提供一種以壓脈帶測量肱動脈估算中央動脈血壓的方法,包(1)偵測壓脈帶內壓力振盪波形;(2)利用壓脈帶所測量的平均血壓及舒張壓校正此壓力震盪波形,算出(I)脈波容積紀錄收縮壓、(II)脈波容積紀錄末期收縮壓、(III)收縮期波形下面積與舒張期波形下面積總合除以舒張期波形下面積之比值,及(IV)隱藏在此壓力震盪波形之反射波壓力;及(3)將(I)-(IV)帶入一估算中央動脈血壓方程式,其係以迴歸方式,將經量測中央動脈血壓當作應變項且以(2)中(I)-(IV)當作自變項,計算出該方程式。
如圖二所示,本發明方法利用已知參數之線性回歸方程式,帶入脈波容積紀錄收縮壓、脈波容積紀錄末期收縮壓(節點)、收縮期波形下面積與舒張期波形下面積總合除以舒張期波形下面積之比值及心跳、及反射波壓力以算出中央動脈收縮壓。
本發明方法之具體實施例中,測量壓脈帶內壓力振盪波形包括壓脈帶壓力下降過程、壓脈帶壓力下降至某一固定壓力(如60毫米汞柱)一段時間(如10秒)及壓脈帶壓力再度上升過程記錄的振盪訊號。
共招集50位接受心導管手術的受試者,同步記錄肱動脈脈波容積紀錄以及升主動脈壓力波形。在進行一般例行性的心導管檢查前,將一支前端帶有
高傳真壓力變換器的特殊導管(SPC-320,Millar Instrument Inc),從右橈動脈送至升主動脈以測量精確的升主動脈壓力波形。升主動脈壓力波形將與非侵入性脈波容積紀錄同步記錄。完成基礎狀態的記錄後,給予個案硝化甘油舌下含片,三分鐘後再一次同步記錄升主動脈壓力波形和肱動脈脈波容積紀錄。這些訊號記錄完成後,高傳真壓力變換器的特殊導管就被撤至右肱動脈,測量精確的肱動脈壓力波形。右手臂侵入性肱動脈壓力波形與左手臂非侵入性肱動脈脈波容積紀錄同步記錄。所有的訊號均即時在IBM相容的個人電腦上數位化,並存檔以進行分析。侵入性程序所得到的升主動脈壓力波形、肱動脈壓力波形、及左手臂之肱動脈脈波容積紀錄波形如圖三所示。
每一位受試者,先將同步測量的升主動脈壓力波及肱動脈脈波容積紀錄波形分別做訊號平均。這些被訊號平均過的波形,接著再以侵入性程序所測量的肱動脈平均血壓和舒張壓做校正。壓力波的波峰與波谷,以及肱動脈脈波容積紀錄分別為收縮壓及舒張壓。先將這些波形依相位對齊,接著再以點對點之間的差異和迴歸,在時間領域比較這些波形間的差異,如圖三所示。
多元線性迴歸曲線被用來建立預測中央主動脈收縮壓的模型。這個模型會根據由校正後的肱動脈脈波容積波形所取得的各種變項估測出中央動脈收縮壓。中央動脈收縮壓為應變項。本發明先採用單變項相關分析(univariate correlation analyses)選擇決定中央動脈收縮壓之自變項,本發明所採用的自變項包括脈波容積紀錄收縮壓、脈波容積紀錄末期收縮壓、收縮期波形下面積與舒張期波形下面積總合除以舒張期波形下面積之比值,及隱藏在此壓力震盪波形之反射波壓力,如圖二所示。最終線性迴歸方程式及相關係數即由本實例實驗數據求得。運用本線性迴歸方程式估計升主動脈收縮壓與實際測量數據比較結果,如圖四所示。病人在服用硝化甘油前(基礎狀態),經由回歸方程式估計所得的升主動脈收縮壓的預測值與真實的升主動脈收縮壓非常近似(圖四A),服用硝化甘油三分鐘後以相同的線性迴歸方程式所得到的預測結果亦非常精確(圖四B)。
應用本發明裝置測量262位受試者之中央動脈壓力的結果,如圖五所示。這些受試者同時接受頸動脈壓力測量。頸動脈壓力可以代表中央動脈壓力。頸動脈收縮壓乃經由非侵入性壓力記錄器所記錄的頸動脈壓力波形經由由電子血壓計測得之肱動脈平均壓及肱動脈舒張壓來校正所得。262位受試者在基礎狀態下的比較結果如圖五A所示。在262受試者中有85位於接受硝化甘油三分鐘後重複測量。其結果如圖五B所示。綜合結果顯示,無論是基礎狀態或是服用硝化甘油後,本發明的裝置和方法均可以準確的估計中央動脈的收縮壓。
10‧‧‧本發明之裝置
20‧‧‧壓脈帶壓力變化調控裝置
30‧‧‧壓脈帶壓力振盪訊號記錄及儲存裝置
40‧‧‧壓脈帶壓力振盪訊號分析裝置
圖一A 為本發明方法的概念圖:1為肱動脈脈波振盪波形,2為中央動脈壓力波形,黑點為中央動脈收縮壓。
圖一B 為本發明的裝置示意圖;其中10為本發明裝置,20為壓脈帶壓力變化調控裝置,30為壓脈帶壓力振盪訊號記錄及儲存裝置,40為壓脈帶壓力振盪訊號分析裝置。
圖二所示為本發明方法中有關肱動脈脈波容積紀錄波形參數示意圖。圖中PVR SBP係脈波容積紀錄收縮壓;PVR DBP係脈波容積紀錄舒張壓;節點(incisura)係脈波容積紀錄末期收縮壓;As係收縮期波形下面積;Ad係舒張期波形下面積;PVR SBP2為脈波容積紀錄中所記錄到的反射波脈波壓力。
圖三為實施例1所記錄的的不同波形。圖中點狀虛線為肱動脈收縮壓之波形;黑色實線為升主動脈收縮壓之波形;灰色實線為脈波容積紀錄波形;短虛直線所標示為反射波壓力之時間點。
圖四所示為實例1心導管測量之成果。
圖五所示為實例2的測量結果。
10‧‧‧本發明之裝置
20‧‧‧壓脈帶壓力變化調控裝置
30‧‧‧壓脈帶壓力振盪訊號記錄及儲存裝置
40‧‧‧壓脈帶壓力振盪訊號分析裝置
Claims (8)
- 一種以壓脈帶測量肱動脈脈波震盪訊號以估算中央動脈血壓的測量裝置,其包括:(1)壓脈帶壓力變化調控裝置,用於控制壓脈帶加壓、維持一定時期壓力與減壓過程;(2)壓脈帶壓力振盪訊號記錄及儲存裝置;及(3)壓脈帶壓力振盪訊號分析裝置,用於即時分析運算壓力振盪訊號以估計中央動脈壓;其中,壓力振盪訊號包括動態振盪訊號分析(壓脈帶壓力下降過程所紀錄的振盪波形)以及靜態振盪訊號分析(壓脈帶壓力下降至某一固定壓力時所紀錄的振盪波形),利用壓脈帶所測量的平均血壓及舒張壓校正此壓力震盪波形,算出(I)脈波容積紀錄收縮壓、(II)脈波容積紀錄末期收縮壓、(III)收縮期波形下面積與舒張期波形下面積總合除以舒張期波形下面積之比值,及(IV)隱藏在此壓力震盪波形之反射波壓力;接著,將(I)-(IV)帶入一估算中央動脈血壓方程式,其係以迴歸方式,將經量測中央動脈血壓當作應變項且以(I)-(IV)當作自變項,計算出該方程式。
- 根據申請專利範圍第1項的測量裝置,其中該壓脈帶壓力振盪訊號分析裝置可算出肱動脈血壓數值。
- 根據申請專利範圍第2項的測量裝置,其中該肱動脈血壓數值包括收縮壓、平均血壓、舒張壓及心跳速度。
- 根據申請專利範圍第1項的測量裝置,其中該中央動脈係指頸動脈或升主動脈。
- 根據申請專利範圍第1項的測量裝置,其中靜態振盪訊號分析即為脈波容積紀錄。
- 一種以壓脈帶測量肱動脈脈波振盪訊號以估算中央動脈血壓的方法,包括:(1)偵測壓脈帶內壓力振盪波形;(2)利用壓脈帶所測量的平均血壓及舒張壓校正此壓力震盪波形,算出(I)脈波容積紀錄收縮壓、(II)脈波容積紀錄末期收縮壓、(III)收縮期波形下面積與舒張期波形下面積總合除以舒張期波形下面積之比值,及(IV)隱藏在此壓力震盪波形之反射波壓力;及(3)將(I)-(IV)帶入一估算中央動脈血壓方程式,其係以迴歸方式,將經量測中央動脈血壓當作應變項且以(2)中(I)-(IV)當作自變項,計算出該方程式。
- 根據申請專利範圍第6項的方法,其中該中央動脈係指頸動脈或升主動脈。
- 根據申請專利範圍第6項的方法,其中該偵測壓脈帶內壓力振盪波形包括壓脈帶壓力下降過程、壓脈帶下降至某一固定壓力時及壓脈帶壓力上升過程中紀錄的脈動訊號。
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