TWI403340B - 用於注入匣盒之緊固夾具總成 - Google Patents

Description

用於注入匣盒之緊固夾具總成

本發明係關於一種用於接合一管與經調適以灌注營養品的一腸道灌食幫浦或經調適以注入醫療溶液至一病人的一注入幫浦之緊固夾具總成。更特定言之，本發明係關於一種呈具有用於腸道灌食套組或注入套組及類似物上之一夾持元件之一匣盒形式之緊固夾具總成，其中該夾持元件防止腸道調配物經由腸道灌食套組之自由流動或溶液經由注入套組之自由流動，除非匣盒及夾持元件經適當安裝於一腸道灌食或注入幫浦之一外殼或某一其他結構中。

在醫療技術中熟知使用注入套組及灌食套組來施予溶液及食物給病人。注入套組及腸道套組係分別用於腸道應用及非腸道應用兩者。為了衛生原因，注入套組及腸道套組在使用之後必須丟棄，使之成為隨後可回收之單次使用設備。腸道灌食幫浦係當病人由於各種原因不能正常進食時用於給病人提供營養品及藥物(調配物)。非腸道(靜脈內)溶液係提供給病人以確保充分吸入水分及提供必須營養物、礦物質及藥物。通常，腸道套組或注入套組係經放置於一自由直立配置中，其中重力迫使調配物或溶液進入病人體內。溶液進入病人體內的速率可由目前在市場上可購得之各種夾具(諸如滾子夾具)粗略控制。

在很多應用中，必須精確控制進入病人體內的溶液或調配物的量。當在此情況下時，一調節裝置(諸如一注入幫 浦)係沿著注入套組放置以控制溶液灌注至病人的速率。在使用一幫浦等之應用的情況中，用於調節流動的夾具通常是打開至其最大範圍以防止夾具干擾到幫浦的適當功能。該夾具係以腸道灌食幫浦或注入幫浦將控制流體流過腸道套組或注入套組之期望而打開。然而，緊急情況或其他分心情況可能阻礙醫務人員正確地將腸道或注入套組裝載在腸道灌食幫浦或注入幫浦中。此外，在幫浦操作期間腸道套組或注入套組可能不經意地脫離幫浦。

當腸道套組或注入套組未適當裝載於幫浦中且夾具已打開時，通常發生稱為自由流動之情形。重力導致溶液或調配物未由幫浦或其他調節裝置檢查而自由流入病人體內。在自由流動情況下，多於所需劑量很多倍的溶液或調配物量可在相當短的期間內供應給病人。若溶液含有強力藥劑或病人的身體不堪適應大量溶液或調配物流入，則此可能特別危險。因此，若腸道套組或注入套組未適當安裝於幫浦或其他調節構件中，則需要一種用於防止自由流動情況之裝置。此外重要的是，該裝置對於產生自由流動情況而言係為防改動的。此等腸道灌食或注入套組之另一要求是一段可長達數年的長儲存時間。因此，將避免矽膠管的黏住及不斷變形而在使用該矽膠管時造成其正常流動特性偏差。

已採取若干種方法以避免上文提到的自由流動情形，WO 96/030679 A1中揭示其中一種方法。其中，一緊固夾閉塞器利用具有至少部分嵌套於一外殼內的至少一臂的一 夾持機構，其藉由在其中該臂閉塞流動穿過一注入套組之一位置與其中該臂容許自由流動穿過該注入套組之一位置之間移動該臂而作為一調整機構。與該閉塞器有關的一個問題係該緊固夾閉塞器仍可以彈簧力可由其他外部元件(諸如一擠壓機、一緊固件或類似物)抵銷之一方式操縱。此外，根據WO 96/030679 A1之緊固夾閉塞器內的金屬彈簧並非由塑膠材料製成，因此防止連同其他塑膠組件回收的可能性。此可使注入套組的回收過程更冗長且因此更昂貴。包含緊固夾閉塞器之注入套組的另一缺點係安裝注入套組至注入幫浦或腸道灌食幫浦係相當複雜的，即因此矽膠管必須準確定位於形成的凹部中並纏繞轉子單元等等。另外，此已知緊固夾閉塞器的一主要缺點係當在緊固夾閉塞器內留下具有傾向性的帽蓋以打開管，即使當注入套組未附接至幫浦時仍導致自由流動情形。

US 4,689,043描述一種用於與一蠕動IV注入幫浦連用之IV管致動器，其包括在該IV管與該幫浦接合之後及在該IV管自該幫浦之任何隨後脫離之後需要關閉一管相關夾具之構件。此IV管致動器亦表示一相當複雜結構且無法解決在該注入幫浦中使用該IV管致動器之前被夾矽膠管的儲存問題。此外，由於有很多不同組件，故裝配該注入套組與該IV管致動器是麻煩且易發生錯誤的。

因此，本發明之目的係提供一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液給一病人的一腸道灌食或注 入幫浦之緊固夾具總成，其包括一相當簡單構造、確保一防自由流動機構一直產生作用、容許該矽膠管的長時間儲存且對於所用的材料係一致的以便容易回收。

此目的係由如技術方案1之特徵解決。本發明之有利實施例係子技術方案的標的。

根據本發明，一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液至一病人的一腸道灌食或注入幫浦之緊固夾具總成具有下列組件：一底座，其包括用於固持與該底座可操作接合之該管的一泵送區段之固持構件及用於支撐一接頭之支撐構件；一夾持元件，其具有可與該泵送區段接合之夾持表面並可在容許流體流動穿過該泵送區段之一打開位置與其中該泵送區段係由該夾持元件閉塞之一關閉位置之間移動，且鎖定構件經調適以在該關閉位置相互接合並經調適以與該緊固夾具總成外部的釋放構件相互作用以便使該夾持元件自該關閉位置到該打開位置；一接頭，其用於連接該管與病人身上的一內植式輸液管，該接頭可自該緊固夾具總成移除；及一罩蓋元件，其可滑動接合該夾持元件及該接頭，該罩蓋元件可自該緊固夾具總成移除。該緊固夾具總成包括以下特徵：僅當該夾持元件在該關閉位置時該罩蓋元件可安裝至該夾持元件及該接頭或自該夾持元件及該接頭拆卸；在該罩蓋元件之該經安裝位置，該夾持元件可進入該打開位置且該接頭不可自該總成移除；及在緊固夾具總成被安裝至該腸道灌食或注入幫浦且該罩蓋元件及該接頭被移除時該夾持元件經調適成與該 釋放構件接合以釋放該夾持元件至該打開位置。

藉此，當該緊固夾具總成在其輸送狀態下時防止自由流動情況，因為待連接至該病人的該內植式輸液管之該接頭仍係該緊固夾具總成之一部分。在一使用者可自該總成移除接頭之前，該罩蓋元件必須自該總成移除，此接著將導致該夾持元件到達其關閉位置，防止任何流動穿過該矽膠管的該泵送區段。因此，當該等各自接頭在一端上連接至該內植式輸液管並在另一端上連接至溶液或調配物容器時再次防止自由流動情況。在此狀態下，即在移除該罩蓋元件及該接頭之後，該緊固夾具總成可被插入該腸道灌食或注入幫浦內。當插入該幫浦時，該夾持元件因該等釋放元件與該夾持元件的相互作用而打開。然而，不存在自由流動情況，因為該矽膠管的該泵送區段係極緊密地纏繞該腸道灌食或注入幫浦之泵送機構(轉子單元)，此防止溶液流動穿過該矽膠管。因此，包括根據本發明之該緊固夾具總成之一注入套組之自由流動情況一直被避免，特別是在其首次使用之前。

根據本發明之該緊固夾具總成之其他優點係該總成在其輸送狀態下可被長時間(諸如五年)儲存，因為該夾持元件處於其打開位置。此外，該防自由流動機構係該緊固夾具總成之一組成部分，避免任何額外組件。

應注意，為使該緊固夾具總成處於輸送狀態，該緊固夾具總成通常作為包裝於單一塑膠袋(poly pouch)或泡殼包裝(blister package)中的一整個注入套組或腸道灌食套組， 該緊固夾具總成的該等單一組件必須相應地放在一起，藉此在該夾持元件上滑動該罩蓋元件使該夾鉗元件進入閉塞該矽膠管的關閉位置。然而，閉塞流動的一段時間僅係最小的，因為該等釋放構件立即施加至該罩蓋元件，藉此釋放該夾持元件至其打開位置。

本發明之該緊固夾具總成亦係防改動的，因為對於一正常使用者而言，當該罩蓋元件被移除時不可能用他或她的手來打開該夾持元件。僅試圖使用合適工具(安裝腸道灌食套組或注入套組的醫務人員通常不會有此類工具)改動該總成才將會打開該夾持元件。

較佳地，該底座及該夾持元件係一體成形的。此可得一精巧緊固夾具總成並減少製造中涉及的零件數目。

在一有利實施例中，該接頭係一腸道穿刺件、一IV(靜脈內)穿刺件、一腸道灌食轉接器、一IV旋緊式(luer lock)轉接器或其他腸道或IV組件。可使用在腸道灌食或注入技術中已知的所有可能接頭。

在一較佳實施例中，該底座係形成為一匣盒使得該緊固夾具總成可以結合的方式安裝至該腸道灌食或注入幫浦。一匣盒提供容量不大但仍包括一精巧形式之一平坦構造。

較佳地，該罩蓋元件至少部分延伸於該匣盒上。舉例而言然而，亦可能的是該罩蓋元件覆蓋該整個匣盒以便提供該泵送區段及其他組件的最大保護。

在一較佳實施例中，該緊固夾具總成由可回收塑膠材料(諸如熱塑性塑膠)製成，且該管的該泵送區段由矽膠或矽 膠替換管材製成。這可實現此單向且一次使用設備之一簡單回收程序並避免冗長分類程序。

在一有利實施例中，該夾持元件包括具有一管阻擋部之第一腿部、具有一平坦表面之一第二腿部、作為一彈簧元件之一彎曲部、在該第一腿部之自由端處的第一鎖定構件及在該第二腿部之自由端處的第二鎖定構件，其中該管阻擋部及該平坦表面可按壓於彼此之上以在彼此之間擠壓該管，且其中該等第一及第二鎖定構件可在該打開位置或在該關閉位置相互接合。

在一較佳實施例中，該等夾持表面係不平坦的、波狀的或鰭狀的。視該矽膠管材的特定要求而定，可使用該等夾持表面之不同結構設置。亦可能改變該第一腿部及該第二腿部之功能。

較佳地，該罩蓋元件包括具有一下腿部、一上腿部及一底部之一大體上U形形狀。在一甚至更佳實施例中，該罩蓋元件的該下腿部包括可與該夾持元件之該第二腿部接合之一凹部，且該罩蓋元件之該上腿部之內表面在該夾持元件之該打開位置鄰接該夾持元件之該第一腿部之該上表面。此可得一穩定結構，其提供該夾持機構的良好保護及一改良操控。應注意，可提供加強連結物以確保較高穩定性。

在一有利實施例中，該罩蓋元件之該底部包括一手柄及用於與該等釋放構件接合之兩個凹部。該兩個凹部可係僅可由非常細的銷進入之兩個孔以便防止該打開機構之改 動。該手柄提供用於移除該罩蓋元件之一直觀方向。

較佳地，該等支撐構件包括用於容納該接頭之一第一凹部及用於容納與該接頭相聯結的該管之一第二凹部。以此方式，該接頭及與之相聯結的該管可被緊密固持在該總成(或匣盒)內。此可得該總成之一整潔且精巧設計，其使該注入套組的使用對於醫務人員而言更容易。

根據本發明之另一實施例，一種腸道灌食或注入幫浦包括如上文提到的一緊固夾具總成，其中該幫浦包括經調適以與該夾持元件接合的釋放構件。

較佳地，僅當該緊固夾具總成被安裝時可實現流動穿過該泵送區段。此確保該防自由流動機構僅在該緊固夾具總成完全安裝至該注入幫浦時才不可運作。

透過考慮結合隨附圖式呈現的下文詳細描述將顯而易見本發明之上述目的、特徵及優點。

圖1描繪根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之該主要組件之一透視圖，該主要組件由形成該總成之該底座之匣盒1組成。匣盒1係經構形大體上為矩形並呈一相當平坦結構。匣盒1包括在相對側處的固持構件3以支撐一矽膠管之該泵送區段(在此圖式中未顯示)。在匣盒1中提供支撐構件5，其呈形成於該匣盒1之一側壁中的一大體上圓形凹部及形成於匣盒1之基本板中的又一大體上矩形凹部之形式。支撐構件5係經提供以支撐稍後將更詳細描述之一接頭。根據本發明之該緊固夾具總成之一中心元件係夾 持元件7，其在該顯示的較佳實施例中係與匣盒1一體成形。將參考圖2D及圖2E描述夾持元件7的細節。在該側壁相對支撐構件5中，提供有用於支撐與該接頭相聯結的該管之一管凹部11。為了不使具有對於本發明非不可少的組件之該等圖式過於複雜，該管此時先被省略掉。此外，匣盒1之該等側壁之該等外表面包括當該緊固夾具總成安裝至一腸道灌食或注入幫浦時有利於該緊固夾具總成之滑動運動之側鰭片13。匣盒1之該底部包括一轉子單元凹部9，其大體上呈一半圓形狀。當安裝根據本發明之該緊固夾具總成至該腸道灌食或注入幫浦時，該蠕動轉子單元之銷將裝配入由該轉子單元凹部騰出的空間內。

圖2A、圖2B、圖2C係圖1之該等緊固夾具總成組件之正視圖、平面圖及後視圖，其中相同的數字表示相同元件。

圖2D及圖2E顯示根據本發明之該匣盒1之一放大截面側視圖，其中該夾持元件7處於該關閉位置(圖2D)及該打開位置(圖2E)。夾持元件7大體上包括具有呈一實質上矩形板之形式之一管阻擋部17之一第一腿部15，該管阻擋部17以一實質上直角附接至該第一腿部15。在該顯示的實施例中，夾持元件7之該第二腿部19係與匣盒1之該安裝板一體成形的。夾持元件7之第一腿部15與第二腿部19之間之連結元件係彎曲部21，其作為一彈簧元件使得夾持元件7可自一無張力打開位置移動至一關閉位置。在第一腿部15之該自由端處，提供有一第一鎖定構件23，其以一實質上直角延伸朝向匣盒1之該基本板。第一鎖定構件23包括大體 上延伸朝向該彎曲部21之突出部。第一鎖定構件23之相對部分係位於第二腿部19之該自由端處的第二鎖定構件25。第一鎖定構件23及第二鎖定構件25係經配置使得其等在一關閉位置(圖2D中顯示)或該打開位置(圖2E中顯示)相互接合。

藉由以下方式將夾持元件7從打開位置移動至該關閉位置是簡單的：按壓一第一腿部15之該上表面，第一鎖定構件23進一步向下並最終會抵抗著彎曲部21的彈簧力而在其上突出部處與形成於第二鎖定構件25中的該突出部接合，此造成夾持元件7之穩定關閉情況。藉由暫時使第一鎖定構件23及第二鎖定構件25脫離，使夾持元件7可自該關閉位置至該打開位置。此可藉由使第二鎖定構件25朝彎曲部21的方向(即大致平行於第二腿部19的平面)彎曲離開第一鎖定構件23而實現。由於自外側至第二鎖定構件25上之進入係由第一鎖定構件23閉塞，故必須使用特別工具以有利於第一鎖定構件及第二鎖定構件23、25之接合之釋放。

應注意，其他類型鎖定構件可用於夾持元件7，諸如呈紮線帶/束線帶形式使用的機構、磁扣機構或魔鬼氈扣(Velcro lock)。

如由圖2D及圖2E可見，該管鎖定部17在該關閉位置幾乎將觸碰該第二腿部19之該內表面，藉此擠壓矽膠管的該泵送區段(未顯示)以便閉塞通過該泵送區段的流動。在該顯示的實施例中，該管阻擋部17及該第二腿部19之該等夾持表面係平坦的。然而，可能的是該等夾持表面係不平坦 的、波狀的或鰭狀的以便視該矽膠管的特性而定有利於該夾持元件7的擠壓功能。

圖3顯示作為根據本發明之該緊固夾具總成之一部分的罩蓋元件8之一較佳實施例之一透視圖。罩蓋元件8大體上係U形並包括一上腿部31、一底部33及一下腿部29。在該下腿部29中，形成有利於安裝罩蓋元件8至匣盒1上之夾持元件7上的兩個凹部35。此亦防止可能移除罩蓋元件8至該夾持元件7的任一側並因而確保該夾持元件7關閉，因此避免自由流動情形。上腿部31接近於該底部33之該部分翻轉彎曲朝向下腿部29的方向，其中上腿部31的該自由端大體上係平行於下腿部29。在底部33的該外表面上，提供有實質上呈一半圓形式之一手柄27。該手柄27大體上係經配置於與該下腿部29及上腿部31的該平面成直角之一平面中。如由圖4A、圖4B、圖4C及圖4D(其等係圖3中顯示的該罩蓋元件之正視圖、平面圖、後視圖及側視圖)可見，在手柄27的任一側上之該底部33中提供有孔37。稍後將解釋此等孔37的功能。

圖5A及圖5B顯示一管裝配元件39之透視圖，其經調適以固持該矽膠管的該泵送區段並裝配入設於該緊固夾具總成之該匣盒1(見圖1)中的該固持構件3內。為了提供一良好配合，該等管裝配元件包括接合形成於匣盒1之該固持構件3中的該等凹部之一凸緣40。

圖6顯示該泵送區段或矽膠管10，其經配置於根據本發明之該緊固夾具總成中並在第一腿部15與第二腿部19之該 等夾持表面之間且該泵送區段10係在任一端上配置於管裝配元件39之該等各自端處。應注意，通常僅該整個注入套組之該管部之該泵送區段係由矽製成，而該管之該等剩餘部係由PVC(聚氯乙烯)製成。

圖7及圖8顯示作為根據本發明之該緊固夾具總成之一部分的接頭6之兩個較佳實施例。圖7之該實施例顯示可用於許多腸道灌食裝置之一通用穿刺件，圖8之該實施例顯示在一端上包括一母旋緊式配件或一錐形配件之一腸道轉接器。應注意在圖7中，該通用穿刺件係在其較短端上例如經由溶劑接合而直接連接至一管。

現將參考圖9A、圖9B、圖9C、圖10A、圖10B、圖10C、圖11及圖12更詳細描述根據本發明之該緊固夾具總成的功能。

圖9A以透視圖顯示當組裝根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例時之第一步驟。假定該匣盒1係藉由射出成型一熱塑材料(諸如聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS))而製造，亦可使用其他合適熱塑性塑膠。該矽膠管的該泵送區段10已與該二管裝配元件39相聯結且現放入匣盒1。在接合該等管裝配元件39於該匣盒1之固持構件3內之前，該矽膠管10必須經配置於夾持元件7之該第一腿部15與該第二腿部19之間。為此目的，該第一鎖定構件23及該第二鎖定構件25可脫離且該第一腿部15可大幅打開以容納矽膠管10。另一選擇為，該夾持元件7可保持於其打開位置且該矽膠管10可在該夾持元件7之該等 夾持表面之間切開並接著與管裝配元件39相聯結，管裝配元件39接著與固持構件3接合。在將矽膠管10插入匣盒1內之後之狀態下，該泵送區段明顯未被閉塞。然而，應注意此狀態僅係當組裝本發明之該緊固夾具總成時之一中間狀態。

圖9B及圖9C顯示組裝的下一步驟，其中圖9B與圖9C之間的區別僅在於該接頭6以兩種不同形式(圖9B中顯示圖7之該通用穿刺件而圖9C中顯示圖8之該腸道轉接器)體現之事實。二箭頭將指示關於該緊固夾具總成之兩個元件之主動動作：首先，該夾持元件7係藉由按壓於該第一腿部15之該外表面上而進入該關閉位置，藉此閉塞該矽膠管10之該泵送區段。第二動作指示在匣盒1之該等支撐構件5內定位該接頭6。如上文所提到，圖9B顯示該通用穿刺件作為接頭6，而圖9C顯示該腸道轉接器作為經支撐於該匣盒1內的接頭6。

圖9B及圖9C中描繪的狀態仍係在根據本發明之該緊固夾具總成之組裝期間之一中間狀態。對於組裝的下一步驟是必要的，該步驟係藉由滑動該罩蓋元件8覆蓋處於關閉位置之夾持元件7直到該開端上腿部31置於接頭6之該外表面上，而安裝該罩蓋元件8至該緊固夾具總成之現有組件，以便在該支撐構件5內將該接頭6固持於其適當位置。圖10中顯示此步驟。

圖11A及圖11B顯示在該罩蓋元件8已安裝於該總成上且更重要地該夾持元件7已進入該打開位置之後，在輸送狀 態下的根據本發明之該緊固夾具總成之兩個較佳實施例之透視圖。該夾持元件7的打開係藉由釋放該夾持元件7之第一鎖定構件23與第二鎖定構件25之間之接合而達成以便打開該等夾持表面之間之該區域並因此容許該矽膠管10返回至其鬆弛截面區域。重要的是注意在根據本發明之該緊固夾具總成之此輸送狀態下，矽膠管10之該泵送區段並未變形。然而，在此輸送狀態下，不存在根據本發明之該緊固夾具總成之自由流動情形，因為接頭6被緊密固定於該總成內。因此，對於醫務人員而言不可能附接該接頭6至病人身的一內植式輸液管，此會造成自由流動情況。本發明的關鍵原理係當作為一關鍵鎖之該罩蓋元件8安裝於該總成上時，不可能產生自由流動情況，因為該接頭6被緊密固持於該總成內且自該總成移除該罩蓋元件8將自動使該夾持元件回到其關閉位置且因此閉塞通過該矽膠管10之該泵送區段之流動。

圖11C顯示圖11B之該緊固夾具總成之一側視圖，而該夾持元件7處於其打開位置。自圖10的狀態移動至圖11A、圖11B及圖11C的狀態需要釋放第一鎖定構件23與第二鎖定構件25之接合。此可由作為根據本發明之該緊固夾具總成組裝過程之一部分的一外部工具達成，其中此特別工具推動該第二鎖定構件25朝向該夾持元件7之部分21以便釋放該等鎖定構件之鈎型接合。顯而易見的是該夾持元件7之此釋放無法僅用(例如)手指而輕易完成。圖11C亦顯示該罩蓋元件8完全地裝配於匣盒1上並與夾持元件7等高以便留 有足夠空間供在該打開位置之夾持元件7之該鬆弛第一腿部15。在另一方面，該罩蓋元件之該上腿部31延伸覆蓋於接頭6之該表面之大部分上，使接頭6不可能在此狀態下脫離該總成。

應注意如圖11A、圖11B及圖11C所示的該緊固夾具總成不可按原先一樣安裝至一腸道灌食或注入幫浦。在開始安裝之前，必須移除罩蓋元件8，藉此使夾持元件7進入該關閉位置。如圖11C再次可見，該等罩蓋元件之移除將導致罩蓋元件8之上腿部31滑動覆蓋第一腿部15之該上表面上以便使第一腿部15進一步向下使得最後第一鎖定構件23及第二鎖定構件25在該關閉位置相互接合。在此實施例中，重要的是該罩蓋元件8僅可在一方向自該總成移除。罩蓋元件8之移除係藉由拉動手柄27離開該緊固夾具總成而開始，且明顯的是移除該罩蓋元件亦將給予開放進入接頭6，其可自該總成脫離並連接一內植式輸液管以便裝配該腸道灌食套組或注入套組。當在罩蓋元件8及接頭6已移除的狀態下安裝該緊固夾具總成至該腸道灌食或注入幫浦時，該夾持元件7處於其關閉位置，藉此閉塞通過矽膠管10的該泵送區段之液體流動。因此避免自由流動情況。然而，只要具有該緊固夾具總成之其他組件之該匣盒1安裝於該腸道灌食或注入幫浦中就必須解除該矽膠管10的該泵送區段的閉塞狀態。該緊固夾具總成之該底座的匣盒形狀有利於該總成的操控及該總成至該幫浦之安裝。

圖12顯示該外部釋放裝置41，其係該腸道灌食或注入幫 浦之一部分。該外部釋放裝置41大體上係類似於該罩蓋元件8之U形。

圖13顯示與該外部釋放裝置41接合的根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例。可見當匣盒1在該腸道灌食或注入幫浦內處於完全安裝位置時，該等鎖定構件23及25將在該等銷43之該區域中鄰接該外部釋放裝置之該底區段。由於第二鎖定構件25的寬度大於第一鎖定構件23的寬度，故在該第一鎖定構件23之任一側上存在一區域，其中該等銷43可觸碰第二鎖定構件25並實際上推動第二鎖定構件25朝向夾持元件7之該彎曲部以便釋放第一鎖定構件與第二鎖定構件23、25之間之接合。

在上文中，已描述該鎖定及釋放機構之較佳實施例。應注意其他鎖定-釋放機構係可能的，諸如一磁性解決方案或使用緊固構件之一解決方案。然而所有替代解決方案應滿足首要要求，此為該等解決方案係防改動的使得該夾持元件7無法用手或使用醫務人員容易獲得的工具輕易打開。

圖14A及圖14B顯示先前圖式中顯示的該較佳實施例之一替代：可提供一匣盒結構1，其具有經配置相互平行並環繞一大體上半圓凹部之固持構件3並具有基本上依循該半圓的輪廓之該泵送區段10。在此替代構形中，該夾持元件7可位於該匣盒1之側面處，而夾持元件7之打開動作及關閉動作係平行於該泵送區段平面，即在圖14A中，某人將必須自該匣盒1之側面推動以移動該夾持元件至圖14B中 顯示的該關閉位置。此容許該緊固夾具總成之一甚至更精巧構形。

在本發明之標的下，已提供一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液至一病人的一腸道灌食或注入幫浦之緊固夾具總成，其包括一相當簡單構造、確保防自由流動機構一直產生作用、容許該矽膠管的長時間儲存並對於所用的材料係一致的以便容易回收。

1‧‧‧匣盒

3‧‧‧固持構件

5‧‧‧支撐構件

6‧‧‧接頭

7‧‧‧夾持元件

8‧‧‧罩蓋元件

9‧‧‧轉子單元凹部

10‧‧‧泵送區段或矽膠管

11‧‧‧管凹部

13‧‧‧側鰭片

15‧‧‧第一腿部

17‧‧‧管阻擋部

19‧‧‧第二腿部

21‧‧‧彎曲部

23‧‧‧第一鎖定構件

25‧‧‧第二鎖定構件

27‧‧‧手柄

29‧‧‧下腿部

31‧‧‧上腿部

33‧‧‧底部

35‧‧‧凹部

37‧‧‧凹部

39‧‧‧管裝配元件

40‧‧‧凸緣

41‧‧‧外部釋放裝置

43‧‧‧銷

圖1顯示根據如本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一匣盒之一透視圖；圖2A、圖2B、圖2C分別顯示圖1中顯示的該匣盒之一正視圖、平面圖及後視圖；圖2D、圖2E顯示在圖2B之線A-A上的截面圖，其中該夾持元件分別處於該關閉位置及該打開位置；圖3顯示根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一罩蓋元件之一透視圖；圖4A、圖4B、圖4C、圖4D顯示圖3中顯示的該罩蓋元件之正視圖、平面圖、後視圖及側視圖；圖5A、圖5B顯示根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一管裝配元件之透視圖；圖6顯示根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例之一矽膠管；圖7顯示具有作為根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例之一部分的罩蓋之一腸道通用穿刺件之一透視 圖；圖8顯示具有根據本發明之該緊固夾具總成之又一實施例之罩蓋之一腸道轉接器；圖9A、圖9B、圖9C顯示在不同安裝狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例之一些組件之透視圖；圖10顯示在另一安裝狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一透視圖；圖11A、圖11B顯示在其輸送狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之兩個較佳實施例；圖11C顯示圖11B之該緊固夾具總成之一側視圖；圖12顯示作為根據本發明之一腸道灌食或注入幫浦之一部分的一外部釋放裝置之一透視圖；圖13顯示與圖12之該外部釋放裝置接合的根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一透視圖；及圖14A、圖14B顯示本發明之該緊固夾具總成之一替代實施例之一示意性結構之一平面圖。

1‧‧‧匣盒

3‧‧‧固持構件

5‧‧‧支撐構件

7‧‧‧夾持元件

9‧‧‧轉子單元凹部

11‧‧‧管凹部

13‧‧‧側鰭片

Claims (14)

1. 一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液至一病人的一腸道灌食或注入幫浦之緊固夾具總成，該緊固夾具總成包括：一底座(1)，其包括用於固持與該底座(1)可操作接合之該管的一泵送區段(10)之固持構件(3)及用於支撐一接頭(6)之支撐構件(5)，一夾持元件(7)，其具有可與該泵送區段(10)接合之夾持表面並可在容許流體流動穿過該泵送區段(10)之一打開位置與其中該泵送區段(10)係由該夾持元件(7)閉塞之一關閉位置之間移動，且一鎖定構件(23、25)經調適以在該關閉位置相互接合並經調適以與該緊固夾具總成外部的一釋放構件(43)相互作用以便使該夾持元件(7)從該關閉位置到該打開位置，一接頭(6)，其用於連接該管與病人身上的一內植式輸液管，該接頭(6)可自該緊固夾具總成移除，一罩蓋元件(8)，其用於與該夾持元件(7)及該接頭(6)接合，該罩蓋元件(8)係可自該緊固夾具總成移除，其中僅當該夾持元件(7)在該關閉位置時該罩蓋元件(8)可安裝至該夾持元件(7)及該接頭(6)或自該夾持元件(7)及該接頭(6)拆卸，其中在該罩蓋元件(8)之一經安裝位置，該夾持元件(7)可處於該打開位置且該接頭(6)不可自該緊固夾具總成移除，且 其中在緊固夾具總成被安裝至該腸道灌食或注入幫浦且該罩蓋元件(8)及該接頭(6)被移除時該夾持元件(7)係經調適成與該釋放構件(43)接合以釋放該夾持元件(7)至該打開位置。
2. 如請求項1之緊固夾具總成，其特徵為該底座(1)及該夾持元件(7)係一體成形的。
3. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該接頭(6)係一腸道穿刺件、一IV穿刺件、一腸道灌食轉接器、一IV旋緊式(luer lock)轉接器或一其他腸道或IV組件。
4. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該底座(1)係形成為一匣盒使得該緊固夾具總成可以結合的方式安裝至該腸道灌食或注入幫浦。
5. 如請求項4之緊固夾具總成，其特徵為該罩蓋元件(8)至少部分延伸於該匣盒上。
6. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該緊固夾具總成係由諸如熱塑性塑膠的可回收塑膠材料製成，且該管之該泵送區段(10)係由矽膠製成。
7. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該夾持元件(7)包括：具有一管阻擋部(17)之第一腿部(15)、具有一平坦表面之一第二腿部(19)、作為一彈簧元件之一彎曲部(21)、在該第一腿部(15)之自由端處的第一鎖定構件(23)、及在該第二腿部(19)之自由端處的第二鎖定構件(25)，其中該管阻擋部(17)及該平坦表面可按壓於彼此之上以在彼此之間擠壓該管，且其中該等第一及第二鎖 定構件(23、25)可在該打開位置或在該關閉位置相互接合。
8. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該等夾持表面係不平坦的、波狀的或鰭狀的。
9. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該罩蓋元件(8)包括具有一下腿部(29)、一上腿部(31)及一底部(33)之一大體上U形形狀。
10. 如請求項9之緊固夾具總成，其特徵為該罩蓋元件(8)的該下腿部(29)包括可與該夾持元件(7)之該第二腿部(19)接合之一凹部(35)，且該罩蓋元件(8)之該上腿部(31)之內表面在該夾持元件(7)之該打開位置鄰接該夾持元件(7)之該第一腿部(15)之上表面。
11. 如請求項9之緊固夾具總成，其特徵為該罩蓋元件(8)之該底部(33)包括一手柄(27)及用於與該等釋放構件(43)接合之兩個凹部(37)。
12. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該等支撐構件(5)包括用於容納該接頭(6)之一第一凹部及用於容納與該接頭(6)相聯結的該管之一第二凹部。
13. 一種包括如請求項1至12之緊固夾具總成之腸道灌食或注入之幫浦，其特徵為該腸道灌食或注入幫浦包括經調適以與該夾持元件(7)接合的釋放構件(43)。
14. 如請求項13之幫浦，其特徵為僅當該緊固夾具總成被安裝於該腸道灌食或注入幫浦上時可實現流動穿過該泵送區段(10)。