MX2011013998A - Ensamble de abrazadera de rosca. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un ensamble de abrazadera de rosca para acoplar un tubo con una bomba de alimentación o infusión enteral adaptada para alimentar productos nutricionales o para infundir soluciones médicas a un paciente, que comprende una base (1) que contiene medios de retención (3) para sostener una sección de bombeo (10) del tubo en acoplamiento operativo con la base (1) y medios de soporte (5) para sostener un conector (6), un elemento de sujeción (7) que tiene superficies de sujeción acoplables con la sección de bombeo (10) y móviles entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través de la sección de bombeo (10) y una posición cerrada en donde la sección de bombeo (10) es ocluida por el elemento de sujeción (7), y medios de cierre adaptados para acoplar entre sí en la posición cerrada y adaptados para interactuar con medios de liberación externos al ensamble de abrazadera de rosca a fin de llevar el elemento de sujeción (7) desde la posición cerrada a la abierta, un conector (6) para conectar el tubo con un puerto en un paciente, el conector (6) que es removible del ensamble de abrazadera de rosca, el elemento de sujeción (7) que contiene además una palanca de retención (16), en donde en la posición abierta del elemento de sujeción (7) el conector (6) es retenido por la palanca de retención (16), y en donde el elemento de sujeción (7) está adaptado para acoplar con los medios de liberación (43) para liberar el elemento de sujeción (7) hacia la posición abierta cuando el ensamble de abrazadera de rosca es montado a la bomba de alimentación o infusión enteral y el conector (6) es removido.

Description

ENSAMBLE DE ABRAZADERA DE ROSCA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un ensamble de abrazadera de rosca para acoplar un tubo con una bomba de alimentación enteral adaptada para alimentar elementos nutricionales o una bomba de infusión adaptada para aplicar mediante infusión soluciones médicas a un paciente. De modo más particular, la presente invención se refiere a un ensamble de abrazadera de rosca en la forma de un cartucho con un elemento de sujeción para uso en conjuntos de alimentación enteral o conjuntos de infusión y similares, en donde el elemento de sujeción evita el flujo libre de la fórmula enteral a través del conjunto de alimentación enteral o de soluciones a través del conjunto de infusión a menos que el cartucho y el elemento de sujeción estén adecuadamente montados en un alojamiento o alguna otra estructura de una bomba de alimentación enteral o bomba de infusión.

El uso de conjuntos de infusión y alimentación para administrar soluciones y alimento a un paciente es bien conocido en las técnicas médicas. Los conjuntos de infusión y entérales son usados para aplicación tanto enteral como parenteral, respectivamente. Por razones higiénicas los conjuntos de infusión y entérales deben ser desechados inmediatamente después del uso, convirtiéndolos en equipo de uso individual que puede ser reciclado posteriormente. Las bombas de alimentación enteral son usadas a fin de proporcionar al paciente la nutrición y medicación (fórmula) cuando no es capaz, por una variedad de razones, de alimentarse normalmente. Las soluciones parenterales (intravenosas) se proporcionan a pacientes para asegurar la hidratación adecuada y para proporcionar los nutrientes, minerales y medicación necesarios. Con frecuencia, el conjunto enteral o de infusión es colocado en una disposición autónoma en la cual las fuerzas de gravedad fuerzan la fórmula o solución dentro del paciente. La velocidad a la cual la solución entra al paciente puede ser controlada de manera aproximada a través de varios sujetadores, tales como abrazaderas de rodillo, que están disponibles actualmente en el mercado.

En muchas aplicaciones, es necesario controlar de manera precisa la cantidad de solución o fórmula que entra al paciente. Cuando este es el caso, un dispositivo regulador tal como una bomba de infusión, se coloca a lo largo del conjunto de infusión para controlar la velocidad a la cual la solución es alimentada al paciente. En la aplicación donde se usa una bomba etcétera, las abrazaderas usadas para regular el flujo comúnmente son abiertas en toda su extensión para evitar que la abrazadera interfiera con el adecuado funcionamiento de la bomba. La abrazadera es abierta con la expectativa de que la bomba de alimentación enteral o de infusión controlará el flujo de fluido a través del conjunto enteral o de infusión. Sin embargo, las emergencias u otras distracciones pueden evitar que el personal médico cargue adecuadamente los conjuntos entérales o de infusión en la bomba de alimentación enteral o la bomba de infusión. Además, los conjuntos entérales o de infusión pueden ser desalojados de modo inadvertido desde la bomba durante la operación de la misma.

Cuando el conjunto enteral o de infusión no es cargado de manera adecuada en la bomba y la abrazadera ha sido abierta, se desarrolla con frecuencia una situación conocida como flujo libre. La fuerza de gravedad ocasiona que la solución o la fórmula fluya libremente dentro del paciente no verificada por la bomba u otro dispositivo regulador. Bajo una condición de flujo libre, una cantidad de solución o fórmula muchas veces superior a la dosis deseada puede ser suministrada al paciente en un período relativamente corto. Esto puede ser de particular peligro si la solución contiene una medicina potente o el cuerpo del paciente no es lo suficientemente fuerte para ajustarse al gran ingreso de solución o fórmula. Existe por tanto la necesidad de un dispositivo que evite una condición de flujo libre si el conjunto enteral o de infusión no está montado adecuadamente en la bomba u otro medio de regulación. Además es importante que el dispositivo sea de seguridad con respecto a la generación de la condición de flujo libre. Otro requerimiento para dichos conjuntos de alimentación enteral o infusión es un prolongado período de almacenamiento que puede ser de varios años. Por lo tanto se evita una adhesión y deformación continua del tubo de silicio la cual puede resultar en una desviación de sus propiedades de flujo regulares cuando se usa.

Se han tomado varios enfoques para evitar la situación de flujo libre antes mencionada, uno de los cuales se describe en WO 96/030679 A1. En dicho documento, un oclusor de abrazadera de rosca utiliza un mecanismo de abrazadera con por lo menos un brazo empalmado al menos de manera parcial dentro de un alojamiento que sirve como un mecanismo de ajuste al mover el brazo entre una posición en la cual el brazo ocluye el flujo a través de un conjunto de infusión, y una posición en la cual permite el flujo libre a través del conjunto de infusión. Un problema relacionado con ello es que el oclusor de abrazadera de rosca puede ser manipulado de una forma en que la fuerza de resorte puede ser anulada por otros elementos externos tales como un compresor, un sujetador o similar. Además el muelle dentro del oclusor de abrazadera de rosca de acuerdo con el documento WO 96/030679 A1 no está hecho de material plástico por lo que impide la posibilidad de ser reciclado junto con los otros componentes plásticos. Esto hace más tedioso y más costoso el proceso de reciclado del conjunto de infusión. Otra desventaja de dicho conjunto de infusión que incluye el oclusor de abrazadera de rosca es que el montaje del mismo a la bomba de infusión o de alimentación enteral es más bien complicado, es decir el tubo de silicio tiene que ser colocado de manera exacta en el receso formado para ello y envuelto alrededor de la unidad de rotor. Además, una desventaja importante de este oclusor de abrazadera de rosca conocido es que cuando la tapa con la tendencia está a la izquierda dentro del oclusor de abrazadera de rosca para abrir el tubo, se ocasiona una situación de flujo libre incluso cuando el conjunto de infusión no está fijado a la bomba.

El documento US 4,689,043 describe un activador de tubo IV para uso con una bomba de infusión IV peristáltica que comprende medios que requieren el cierre de una abrazadera asociada con tubo al acoplamiento del tubo IV con la bomba y en cualquier desacoplamiento subsecuente del tubo IV desde la bomba. Este activador de tubo IV representa también una estructura complicada y no resolverá el problema de almacenamiento del tubo de silicio sujetado antes del uso en la bomba de infusión. Además, la instalación del conjunto de infusión con el activador de tubo IV es incómoda y propensa al error debido a los diversos componentes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por lo tanto es un objeto de la presente invención proporciona un ensamble de abrazadera de rosca para acoplar un tubo con una bomba de alimentación enteral o de infusión adaptada para alimentar elementos nutricionales o para infundir soluciones médicas a un paciente, el cual comprende una construcción relativamente simple, asegura un mecanismo contra flujo libre que funciona en todo momento, permite un almacenamiento prolongado del tubo de silicio y es uniforme con respecto al material usado a fin de ser fácilmente reciclable y puede ser usado con un número de bombas de alimentación enteral o de infusión.

Este objeto se resuelve mediante las características de la reivindicación 1. Las modalidades ventajosas de la invención son material de las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con la invención, un ensamble de abrazadera de rosca para acoplar un tubo con una bomba de alimentación enteral o de infusión adaptada para alimentar elementos nutricionales o para infundir soluciones médicas a un paciente está provisto con los siguientes componentes: una base que comprende medios de retención para retener una sección de bombeo del tubo en acoplamiento operativo con la base y medios de soporte para soportar un conector, un elemento de sujeción que tiene superficies de sujeción acoplables con la sección de bombeo y móviles entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través de la sección de bombeo y una posición cerrada en donde la sección de bombeo es ocluida por el elemento de sujeción, y medios de cierre adaptados para acoplar entre sí en la posición cerrada y adaptados para interactuar con medios de liberación externos al ensamble de abrazadera de rosca parta llevar el elemento de sujeción de la posición cerrada a la posición abierta, un conector para conectar el tubo con un puerto en un paciente, el conector que es removible desde el ensamble de abrazadera de rosca, y un elemento de cubierta para acoplamiento deslizable con el elemento de sujeción y el conector, el elemento de cubierta que es removible desde el ensamble de abrazadera de rosca. Comprende las características de que el elemento de sujeción comprende además una palanca de retención, en donde en la posición abierta del elemento de sujeción el conector es retenido por la palanca de retención, y en donde el elemento de sujeción está adaptado para acoplar con los medios de liberación para liberar el elemento de sujeción para la posición abierta cuando el ensamble de abrazadera de rosca es montada a la bomba de alimentación enteral o de infusión y se retira el conector.

De este modo, se evita la condición de flujo libre cuando el ensamble de abrazadera de rosca está en su estado de suministro debido a que el conector que se va a conectar al puerto del paciente, aún es parte del ensamble de abrazadera de rosca y no puede ser removido a menos que el elemento de sujeción esté en la posición cerrada. Antes de que un usuario sea capaz de remover el conector desde el ensamble, el elemento de sujeción debe ser llevado a su posición cerrada evitando cualquier flujo a través de la sección de bombeo del tubo de silicio. Por lo tanto, se evita nuevamente la condición de flujo libre cuando los conectores respectivos son conectados al puerto en un extremo y al recipiente de solución o fórmula en el otro extremo. En este estado, es decir después de la remoción del elemento de cubierta y el conector, el ensamble de abrazadera de rosca puede ser insertado dentro de la bomba de alimentación enteral o de infusión. Cuando se inserta la bomba, el elemento de sujeción es abierto debido a la interacción de los elementos de liberación con el elemento de sujeción. Sin embargo, no hay una condición de flujo libre debido a que la sección de bombeo del tubo de silicio está tan herméticamente envuelta alrededor del mecanismo de bombeo (unidad de rotor) de la bomba de alimentación enteral o de infusión que se evita un flujo a través del tubo de silicio. Por tanto, se evita en todo momento una condición de flujo libre de un conjunto de infusión que comprende el ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la presente invención, en particular antes de su primer uso.

Otras ventajas del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención son que el ensamble puede ser almacenado durante un largo tiempo, tal como cinco años, en su estado de suministro debido a que el elemento de sujeción está en su posición abierta y el tubo de silicio no es comprimido o perforado evitando así la degradación o adherencia del material. Asimismo el mecanismo contra flujo libre es una parte integral del ensamble de abrazadera de rosca que evita cualesquiera componentes adicionales.

Se observará que al llevar el ensamble de abrazadera de rosca dentro del estado de suministro, el cual está usualmente como un conjunto completo de infusión o alimentación enteral envuelto en una bolsa de polietileno individual o paquete blíster, los componentes individuales del ensamble de abrazadera de rosca tienen que colocarse juntos en concordancia, llevando de esta manera al elemento de sujeción a su posición cerrada y ocluyendo por tanto el tubo de silicio. Sin embargo, el periodo en donde se ocluye el flujo sólo es mínimo debido a que los medios de liberación son aplicados de inmediato al elemento de cubierta liberando así el elemento de sujeción hacia su posición abierta.

El ensamble de abrazadera de rosca de la presente invención también es de seguridad debido a que para un usuario normal es imposible abrir el elemento de sujeción con sus manos cuando el elemento de sujeción es empujando hasta su posición cerrada y se remueve el conector. Sólo la intención de manipular indebidamente el ensamble utilizando herramientas adecuadas (las cuales usualmente no están disponibles para el personal médico que instala los conjuntos de alimentación enteral o de infusión) abrirá el elemento de sujeción e involucra el riesgo de destruir la función de todo el ensamble.

De preferencia la base y el elemento de sujeción están formados de manera integral. Esto permite un ensamble de abrazadera de rosca compacto y reduce el número de partes involucradas en la fabricación.

En una modalidad ventajosa el conector es una jeringa enteral, una jeringa IV (intravenosa), un adaptador de alimentación enteral, un adaptador de cierre Luer IV u otro componente enteral o IV. Se pueden usar todos los conectores posibles conocidos en la técnica de alimentación enteral o de infusión.

En una modalidad preferida la base se forma como un cartucho de manera que el ensamble de abrazadera de rosca puede ser integralmente montado a la bomba de alimentación enteral o de infusión. Un cartucho proporciona una construcción plana la cual no es voluminosa y comprende aún un formato compacto.

En una modalidad preferida el ensamble de abrazadera de rosca está hecho de material plástico reciclable tal como termoplástico, y la sección de bombeo del tubo está hecho de tubería de silicio o de remplazo de silicio. Esto permite un procedimiento de reciclado simple de este equipo unidireccional y de uso individual y evita los tediosos procedimientos de clasificación.

En una modalidad ventajosa el elemento de sujeción comprende primera pata con una porción de bloqueo de tubo, una segunda pata con una superficie plana, una porción de flexión que actúa como un elemento de resorte, primeros medios de cierre en el extremo libre de la primera pata y segundos medios de cierre en el extremo libre de la segunda pata, y la palanca de retención está adyacente a la primera pata y la porción de flexión, en donde la porción de bloqueo de tubo y la superficie plana pueden ser presionadas una sobre la otra para comprimir el tubo entre ellas, y en donde los primeros y segundos medios de cierre son acoplables entre sí en la posición abierta o en la posición cerrada.

En una modalidad preferida las superficies de sujeción son desiguales, corrugadas o con aletas. Dependiendo de los requerimientos específicos de la tubería de silicio, se pueden usar diferentes instalaciones de las superficies de sujeción. También es posible cambiar la función de la primera pata y la segunda pata.

De preferencia, en la posición abierta del elemento de sujeción, la palanca de retención ejerce una fuerza sobre el conector de modo que el conector no puede ser removido desde el ensamble de abrazadera de rosca. Con referencia al conector que es removible desde el ensamble de abrazadera de rosca solo cuando el elemento de sujeción está en la posición cerrada. Esto evita la condición de flujo libre cuando el personal médico está aplicando un conjunto de infusión o conjunto de alimentación enteral que comprende el ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención a una bomba de infusión o de alimentación enteral.

De preferencia, los medios de soporte comprenden un primer receso para acomodar el conector y un segundo receso para acomodar el tubo asociado con el conector. De esta manera, el conector y el tubo asociado don él pueden ser mantenidos herméticos dentro del ensamble (o cartucho). Esto permite un diseño ordenado y compacto del ensamble, el cual hace más fácil uso del conjunto de infusión para el personal médico.

De acuerdo con otra modalidad de la presente invención una bomba de alimentación enteral o de infusión comprende un ensamble de abrazadera de rosca como se mencionó antes, en donde la bomba comprende medios de liberación adaptados para acoplar con el elemento de sujeción a fin de liberar el elemento de sujeción desde la posición cerrada a la posición abierta.

De preferencia el flujo a través de la sección de bombeo sólo es permitido cuando está montado el ensamble de abrazadera de rosca. Esto asegura que el mecanismo contra flujo libre sólo sea deshabilitado cuando el ensamble de abrazadera de rosca está completamente montado a la bomba de infusión.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS El objeto anterior, características y ventajas de la presente invención se volverán evidentes a partir de la consideración de la siguiente descripción detallada presentada en relación con los dibujos acompañantes, en los cuales: La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un cartucho de acuerdo con una modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención; Las Figuras 2A, 2B, 2C muestran una vista frontal, vista en planta y vista posterior, respectivamente, del cartucho mostrado en la Figura 1 ; Las Figuras 2D, 2E muestran vistas en sección en la línea A-A de la Figura 2B, en donde el elemento de sujeción está en la posición cerrada y en la posición abierta, respectivamente; Las Figuras 3A, 3B muestran vistas en perspectiva de un elemento accesorio de tubo para una modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención; La Figura 4 muestra un tubo de silicio de la modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención; La Figura 5 muestra una vista en perspectiva de una jeringa universal enteral con cubierta como parte de la modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención; La Figura 6 muestra un adaptador enteral con cubierta de una modalidad adicional del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención; La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de la modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención en un primer estatus de montaje; La Figura 8 muestra una vista en perspectiva de una modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención en un segundo estatus de montaje; Las Figuras 9A, 9B muestran vistas en perspectiva de dos modalidades preferidas del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención en un tercer estatus de montaje; y Las Figuras 10A, 10B muestran vistas en perspectiva de dos modalidades preferidas del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención en su estatus de suministro.

DESCRIPCIÓN DETALLADA La Figura 1 muestra una vista en perspectiva del componente principal de una modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención que está comprendido por un cartucho 1 que forma la base del ensamble. El cartucho 1 está configurado por lo general como una estructura rectangular y relativamente plana. El cartucho 1 comprende medios de retención 3 en lados opuestos para soportar la sección de bombeo de un tubo de silicio (no mostrado en esta figura). Medios de retención adicionales 3a para acomodar el tubo de silicio están colocados hacia el centro y cerca del borde longitudinal del cartucho 1. Se proporcionan medios de soporte 5 en el cartucho 1 en la forma de un receso sustancialmente redondo formado en una pared lateral del cartucho 1 y un receso sustancialmente rectangular adicional formado en la placa de conexión a tierra del cartucho 1 . Se proporcionan medios de soporte 5 para soportar un conector que será descrito en detalle más adelante. El elemento central del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención es el elemento de sujeción 7 el cual en la modalidad preferida mostrada es integral con cartucho 1 . Los detalles del elemento de sujeción 7 se describirán con referencia a la Figura 2D y la Figura 2E. En los medios de soporte opuestos de pared lateral 5 se proporciona un receso de tubo 1 1 para sostener el tubo asociado con el conector. A fin de no complicar en exceso las figuras con componentes no esenciales para la invención, se ha omitido el tubo en este punto. La porción inferior del cartucho 1 comprende un receso de unidad de rotor 9 el cual está sustancialmente en la forma de un rectángulo con sus esquinas internas redondeadas. Cuando se monta el ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención a la bomba de alimentación enteral o de infusión los pasadores de la unidad de rotor peristáltica ajustarán dentro del espacio liberado por el receso de unidad de rotor 9. Los medios de retención 3a se forman en paredes laterales paralelas que están ubicadas en el borde del receso 9 y sustancialmente rectangulares a la dirección del tubo a fin de estabilizar dicho procedimiento de montaje.

Las Figuras 2A, 2B y 2C son vistas frontal, en planta y posterior de los componentes de ensamble de abrazadera de rosca de la Figura 1 , en donde números similares se refieren a elementos similares.

Las Figuras 2D y 2E muestran una vista alargada y lateral en sección del cartucho 1 de acuerdo con la Figura 1 en donde el elemento de sujeción 7 es en la posición cerrada (Figura 2D) y la posición abierta (Figura 2E). El elemento de sujeción 7 comprende por lo general una primera pata 15 con una porción de bloqueo de tubo 17 en la forma de una placa sustancialmente rectangular la cual es fijada a la primera pata 15 en un ángulo sustancialmente recto. En el extremo distante con respecto a la porción de bloqueo de tubo 17, la primera pata 15 comprende una palanca de retención 16. En la modalidad mostrada, la segunda pata 19 del elemento de sujeción 7 está integralmente formada con la placa de montaje del cartucho 1. El elemento de enlace entre la primera pata 15 y la segunda pata 19 del elemento de sujeción 7 es la porción de flexión 21 la cual actúa como un elemento de resorte de modo que el elemento de sujeción 7 puede ser movido desde una posición abierta de menor tensión a una posición cerrada. La palanca de retención 16 se forma en el área de transición entre la primera pata 15 y la porción de flexión 21 y se extiende por lo menos parcialmente dentro del espacio sobre los medios de soporte redondos 5, de preferencia en un ángulo de entre 5o y 30°. A fin de estabilizar la función de palanca de retención 16 una barra T similar a saliente se forma en la superficie superior de la primera pata 15 y la palanca de retención 16, como se puede observar mejor en la Figura 1.

En el extremo libre de la primera pata 15 se proporciona un primer medio de cierre 23 que se extiende en un ángulo sustancialmente recto hacia la placa de conexión a tierra del cartucho 1 . La saliente similar a barra T se extiende sustancialmente desde el extremo próximo del primer medio de cierre 23 hasta el extremo distante de la palanca de retención 16. El primer medio de cierre 23 comprende una saliente que se extiende por lo general en alejamiento desde la porción de flexión 21 . La contraparte del primer medio de cierre 23 es el segundo medio de cierre 25 ubicado en el extremo libre de la segunda pata 19. En la modalidad preferida de la presente invención, el segundo medio de cierre 25 comprende una ranura horizontal con una longitud tal que se permite un acoplamiento del primer medio de cierre similar a gancho 23 y la ranura del segundo medio de cierre 25 en una posición cerrada del elemento de sujeción 7 (mostrada en la Figura 2D). Por tanto el segundo medio de cierre 25 en esta modalidad es más ancho que el primer medio de cierre 23, como se puede ver en la Figura 2A. En la modalidad preferida en la posición abierta del elemento de sujeción 7 no hay acoplamiento entre el primero y el segundo medios de cierre (mostrados en la Figura 2E). Se observará que se pueden emplear cualesquiera otros elementos de acoplamiento para el primero y segundo medios de cierre 23, 25 a fin de asegurar la función de cierre del elemento de sujeción 7.

El movimiento del elemento de sujeción 7 desde la posición abierta a la posición cerrada es simple: al presionar sobre la superficie superior de una primera pata 15 los primeros medios de cierre 23 son llevados hacia abajo y finalmente acoplan en su saliente similar a gancho con la ranura formada en los segundos medios de cierre 25 contra la fuerza de resorte de la porción de flexión 21 lo cual resulta en una condición cerrada estable del elemento de sujeción 7. Al desacoplar brevemente los primeros medios de cierre 23 y segundos medios de cierre 25 el elemento de sujeción 7 puede ser llevado de la posición cerrada a la posición abierta. Esto se puede lograr al flexionar los segundos medios de cierre 25 en alejamiento desde los primeros medios de cierre 23 en la dirección de la porción de flexión 21 , es decir, sustancialmente paralelos al plano de la segunda pata 19. De manera alternativa, se podría presionar el primer medio de cierre 23 a través de la ranura del segundo medio de cierre 25 sustancialmente paralelo al plano de la segunda pata 19. Ya que se ocluye el exceso desde el exterior sobre los segundos medios de cierre 25 a través de los primeros medios de cierre 23 se tienen que usar herramientas particulares para facilitar la liberación del acoplamiento de los primeros y segundos medios de cierre 23, 25 tal como un pasador muy pequeño o destornillador.

Se observará que se pueden usar otros tipos de medios de cierre para el elemento de sujeción 7 tales como el mecanismo empleado en una tira de cable/banda de sujeción, mecanismo de cierre magnético o cierre Velero. En modalidades alternativas (no mostradas) se podrían utilizar dos o más salientes similares a gancho 23 del primer medio de cierre 23 que están adaptadas para acoplar con una pluralidad correspondiente de ranuras en el segundo medio de cierre 25. Entonces, tendrán que usarse herramientas especiales adaptadas para desacoplar los medios de cierre.

Como se puede ver a partir de la Figura 2D y 2E, la porción de cierre de tubo 17, en la posición cerrada, casi tocará la superficie interna de la segunda pata 19 comprimiendo de este modo la sección de bombeo del tubo de silicio (no mostrada) a fin de ocluir el flujo a través de la misma. En la modalidad mostrada, las superficies de sujeción de la porción de bloqueo de tubo 17 y la segunda pata 19 son uniformes. Sin embargo, es posible que las superficies de sujeción sean desiguales, corrugadas o con aletas para facilitar la función de compresión del elemento de sujeción 7 dependiendo de las características del tubo de silicio.

Las Figuras 3A y 3B muestran vistas en perspectiva de un elemento accesorio de tubo 39 que está adaptado para sostener la sección de bombeo del tubo de silicio y para ajustar en los medios de retención 3 proporcionados en el cartucho 1 del ensamble de abrazadera de rosca (véase la Figura 1 ). A fin de proporcionar un adecuado ajuste de los elementos accesorios de tubo comprenden una pestaña 40 la cual acopla los recesos formados en los medios de retención 3 del cartucho 1 .

La Figura 4 muestra la sección de bombeo o tubo de silicio 10 la cual está colocada en el ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención entre las superficies de sujeción de la primera pata 15 y la segunda pata 19 y que está colocada en cualquier extremo herméticamente colocada en los extremos respectivos del elemento accesorio de tubos 39. Se observará que, de modo usual, solo la sección de bombeo de la porción de tubería del conjunto de infusión completo está hecha de silicio, en tanto que las porciones restantes del tubo están hechas de PVC (cloruro de polivinilo).

Las Figuras 5 y 6 muestran dos modalidades preferidas del conector 6 como parte del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención. La modalidad de la Figura 5 muestra una jeringa universal que puede ser usada en un número de instalaciones de alimentación enteral, la modalidad de la Figura 6 muestra un adaptador enteral que en un extremo comprende un cierre Luer hembra o un ajuste ahusado. Se observará que en la Figura 5 la jeringa universal está en su extremo más corto directamente conectada a un tubo, por ejemplo a través de una unión de solvente.

Se describirá ahora la función del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la presente invención en mayor detalle con referencia a las Figuras 7, 8, 9A, 9B, 10A y 10B.

La Figura 7 muestra en vista en perspectiva la primera etapa cuando se ensambla la modalidad preferida del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención. Se asume que el cartucho 1 es fabricado a través de moldeo por inyección a partir de un material termoplástico tal como polipropileno, poliestireno, polietileno o acrilnitril-butadien-estireno (ABS), se pueden usar también otros termoplásticos adecuados. La sección de bombeo 10 del tubo de silicio ha sido asociada con los dos elementos accesorios de tubo 39 y es colocada ahora dentro del cartucho 1 . Antes de acoplar los elementos accesorios de tubo 39 dentro de los medios de retención 3 y 3a del cartucho 1 , el tubo de silicio 10 debe ser colocado entre la primera pata 15 y la segunda pata 19 del elemento de sujeción 7. Para este propósito, los primeros medios de cierre 23 y los segundos medios de cierre 25 son desacoplados y la primera pata 15 puede ser abierta ampliamente para recibir el tubo de silicio 10. De modo alternativo, el elemento de sujeción 7 puede ser mantenido en su posición abierta y el tubo de silicio 10 puede ser deslizado entre las superficies de sujeción del elemento de sujeción 7, y después asociado con elemento accesorio de tubo 39 el cual es acoplado después con los medios de retención 3 y 3a. En el estatus después de la inserción del tubo de silicio 10 dentro del cartucho 1 , la sección de bombeo obviamente no es ocluida. Sin embargo, se observa que este estatus es tan solo un estatus intermedio mientras se ensambla el ensamble de abrazadera de rosca de la invención.

La Figura 8 muestra la siguiente etapa del ensamble en donde el conector 6 es presentado en dos formas distintas, la jeringa universal de la Figura 5 y el adaptador enteral de la Figura 6. Las tres flechas indicarán el movimiento activo con respecto a dos elementos del ensamble de abrazadera de rosca: en primer lugar, el elemento de sujeción 7 es levado a la posición cerrada mediante presión sobre la superficie externa de la primera pata 15, de preferencia sustancialmente sobre la porción de bloqueo de tubo 17, ocluyendo de este modo la sección de bombeo del tubo de silicio 10. El segundo movimiento es indicativo para la colocación del conector 6 dentro de los medios de soporte 5 del cartucho 1 . Se observará que en la modalidad mostrada difícilmente es posible montar el conector 6 en los medios de soporte 5 del cartucho 1 en tanto que el elemento de sujeción 7 está en la posición abierta. Esto se debe a la obstrucción de la palanca de retención 16 la cual en la posición abierta del elemento de sujeción 7 se extiende sustancialmente paralela al plano de conexión a tierra del cartucho 1. Sin embargo, de acuerdo con la invención esta obstrucción funciona para montar el conector 6 en los medios de soporte 5 del cartucho 1 no es esencial como se explicará más adelante.

El estatus mostrado en la Figura 8 es, de nuevo, un estatus intermedio durante el ensamblado del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención. Es necesario para la siguiente etapa del ensamble que es montar el conector 6 sobre los componentes existentes del ensamble de abrazadera de rosca al ajusfarlo dentro de los medios de soporte 5 en tanto que el elemento de sujeción 7 está en la posición cerrada. Se observará que aunque dos modalidades del conector 6 están mostradas en la Figura 8 sólo un conector 6 puede ser acoplado con los medios de soporte 5. El acoplamiento del conector 6 con los medios de soporte 5 es tal que es imposible un movimiento lateral del conector 6 a lo largo de su eje.

Las Figuras 9A y 9B muestran vistas en perspectiva de dos modalidades preferidas del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención en el siguiente estatus, después de que el conector 6 ha sido montado en el ensamble, como se explicó antes. En este estatus intermedio, el elemento de sujeción 7 está sosteniendo la sección de bombeo 10 del tubo de silicio. Además, hay cierto espacio libre entre la superficie superior del conector 6 y la superficie inferior de la palanca de retención 16 del elemento de sujeción 7.

Las Figuras 10A y 10B muestran vistas en perspectiva de dos modalidades preferidas del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención en el estatus de suministro final después de que el elemento de sujeción 7 ha sido llevado a su posición abierta. La abertura del elemento de sujeción 7 se logra mediante la liberación del acoplamiento entre los primeros medios de cierre 23 y los segundos medios de cierre 25 del elemento de sujeción 7 para abrir el área entre las superficies de sujeción y por lo tanto, permitir que el tubo de silicio 10 regrese a su área seccional relajada. Es importante observar, que en este estatus de suministro del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención la sección de bombeo de tubo de silicio 10 sustancialmente no es deformada en el sentido de que se evita una adherencia de las superficies internas durante el almacenamiento del ensamble de abrazadera de rosca. Sin embargo, en este estatus de suministro no hay situación de flujo libre del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención debido a que el conector 6 es asegurado herméticamente dentro del ensamble debido a que la palanca de retención 16 del elemento de sujeción 7 ejerce una fuerza sobre el conector 6 de manera que no puede ser removido desde el ensamble sin cerrar el elemento de sujeción 7. Por lo tanto, no es posible para el personal médico fijar el conector 6 a un puerto de un paciente lo que resultaría en una condición de flujo libre. Es la clave principal de la presente invención que mientras la palanca de retención 16 que funciona como un cierre esté ejerciendo una fuerza sobre el conector 6 en la posición abierta del elemento de sujeción 7, no sea posible generar una condición de flujo libre ya que el conector 6 es sostenido de modo hermético dentro del ensamble y la remoción del conector 6 desde el ensamble sólo es posible después de llevar el elemento de sujeción 7 a su posición cerrada. Por lo tanto, el flujo a través de la sección de bombeo 10 siempre está ocluido antes de la inserción del ensamble de abrazadera de rosca dentro de la bomba.

Llevar el ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención desde el estatus de las Figuras 9A y 9B hasta el estatus de las Figuras 10A y 10B requiere que se libere el acoplamiento del primer medio de cierre 23 con el segundo medio de cierre 25. Esto se puede lograr por medio de una herramienta externa como parte del proceso de ensamblado del ensamble de abrazadera de rosca de acuerdo con la invención en donde esta herramienta especial empuja el segundo medio de cierre 25 hacia la porción 21 del elemento de sujeción 7 para liberar el acoplamiento tipo gancho del medio de cierre, como se muestra por medio de las flechas en las Figuras 9A y 9B. Es obvio que esta liberación del elemento de sujeción 7 no se puede lograr con facilidad, por ejemplo sólo con los dedos. Las Figuras 10A y 10B muestran también que la palanca de retención 16 del elemento de sujeción 7 es herméticamente ajustada sobre el conector 6. Asimismo, la palanca de retención 16 se extiende sobre la mayor parte de la superficie del conector 6 haciendo imposible retirar el conector 6 fuera del ensamble en este estatus. Como se mencionó con anterioridad, se evita un movimiento lateral por parte de los medios de soporte 5.

Se observará que el ensamble de abrazadera de rosca como se muestra dentro en las Figuras 10A y 10B no puede ser montado a una bomba de alimentación enteral o de infusión como está. Antes de que se pueda efectuar el montaje, el conector 6 tiene que ser removido. Esto solo es posible después de que el elemento de sujeción 7 ha sido llevado a la posición cerrada. Es evidente que el llevar el elemento de sujeción 7 dentro de su posición cerrada dará acceso también al conector 6 que puede ser retirado del ensamble y conectado a un puerto a fin de instalar el conjunto de alimentación enteral o de infusión. Cuando se monta el ensamble de abrazadera de rosca, con el conector 6 removido, a la bomba de alimentación enteral o de infusión, el elemento de sujeción 7 aún está en su posición cerrada, ocluyendo de esta manera el flujo de líquido a través de la sección de bombeo del tubo de silicio 10. Se evita por tanto la condición de flujo libre. Sin embargo, el estatus ocluido de la sección de bombeo del tubo de silicio 10 debe ser liberado tan pronto como se monte el cartucho 1 con los otros componentes del ensamble de abrazadera de rosca en la bomba de alimentación enteral o de infusión. La forma de cartucho de la base del ensamble de abrazadera de rosca facilita el manejo y montaje del ensamble a la bomba.

En la modalidad preferida anterior se ha descrito el mecanismo de cierre y liberación. Se observará que son posibles otros mecanismos de cierre-liberación tales como una solución magnética o una solución con medios de sujeción. Sin embargo, todas las soluciones alternativas cubrirán el requerimiento central que es aquel de que sean seguras de modo que el elemento de sujeción 7 no puede ser abierto con facilidad con las manos o con herramientas que estén fácilmente disponibles para el personal médico.

Con la materia en cuestión de la presente invención se ha proporcionado un ensamble de abrazadera de rosca para acoplar un tubo con una bomba de alimentación enteral o de infusión adaptada para alimentar elementos nutricionales o para infundir soluciones médicas a un paciente que comprende una construcción relativamente simple, asegura un mecanismo contra flujo libre que funciona en todo momento, permite un almacenamiento prolongado del tubo de silicio y es uniforme con respecto al material usado para ser fácilmente reciclable y puede ser utilizado con un número de bombas de alimentación enteral o de infusión.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1 . Ensamble de abrazadera de rosca para acoplar un tubo con una bomba de alimentación enteral o de infusión adaptada para alimentar elementos nutricionales o para infundir soluciones médicas a un paciente, el ensamble de abrazadera de rosca que comprende: una base (1 ) que comprende medios de retención (3) para retener una sección de bombeo (10) del tubo en acoplamiento operativo con la base (1 ) y medios de soporte (5) para sostener un conector (6), un elemento de sujeción (7) que tiene superficies de sujeción acoplables con la sección de bombeo (10) y móvil entre una posición abierta que permite el flujo de fluido a través de la sección de bombeo (10) y una posición cerrada en donde la sección de bombeo (10) es ocluida por el elemento de sujeción (7), y medios de cierre (23, 25) adaptados para acoplar entre sí en la posición cerrada y adaptados para interactuar con medios de liberación (43) externos al ensamble de abrazadera de rosca para llevar el elemento de sujeción (7) de la posición cerrada a la posición abierta, un conector (6) para conectar el tubo con un puerto en un paciente, el conector (6) que es removible desde el ensamble de abrazadera de rosca, caracterizado porque el elemento de sujeción (7) comprende además una palanca de retención (16), en donde, en la posición abierta del elemento de sujeción (7) el conector (6) es retenido por medio de la palanca de retención (16), y en donde el elemento de sujeción (7) está adaptado para acoplar con los medios de liberación (43) para liberar el elemento de sujeción (7) a la posición abierta cuando ensamble de abrazadera de rosca es montado a la bomba de alimentación enteral o de infusión y se remueve el conector (6).

2. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la base (1 ) y el elemento de sujeción (7) están formados de manera are integral.

3. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el conector (6) es una jeringa enteral, una jeringa IV, un adaptador de alimentación enteral, un adaptador de cierre Luer IV u otro componente enteral o IV.

4. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque la base (1 ) se forma como un cartucho de modo que el ensamble de abrazadera de rosca puede ser integralmente montado a la bomba de alimentación enteral o de infusión.

5. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque está hecho de material plástico reciclable tal como termoplástico, y que la sección de bombeo (10) del tubo está hecha de silicio.

6. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque el elemento de sujeción (7) comprende primera pata (15) con una porción de bloqueo de tubo (17), a segunda pata (19) con una superficie plana, una porción de flexión (21 ) que actúa como un elemento de resorte, primeros medios de cierre (23) en el extremo libre de la primera pata (15) y segundos medios de cierre (25) en el extremo libre de la segunda pata (19) y la palanca de retención (16) está adyacente a la primera pata (15) y la porción de flexión (21 ), en donde la porción de bloqueo de tubo (17) y la superficie plana pueden ser presionadas una sobre la otra para comprimir el tubo entre ellas, y en donde los primeros y segundos medios de cierre (23, 25) son acoplables entre sí en la posición abierta o en la posición cerrada.

7. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque las superficies de sujeción son desiguales, corrugadas o con aletas.

8. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque en la posición abierta del elemento de sujeción (7) la palanca de retención (16) ejerce una fuerza en el conector (6) de manera que el conector (6) no puede ser removido desde el ensamble de abrazadera de rosca.

9. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque el conector (6) es removible desde el ensamble de abrazadera de rosca sólo cuando el elemento de sujeción (7) está en la posición cerrada.

10. Ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones previas, caracterizado porque los medios de soporte (5) comprenden un primer receso para acomodar el conector (6) y un segundo receso para acomodar el tubo asociado con el conector (6).

1 1 . Bomba de alimentación enteral o de infusión que comprende un ensamble de abrazadera de rosca de conformidad con una de las reivindicaciones previas, caracterizada porque comprende medios de liberación (43) adaptados para acoplar con el elemento de sujeción (7).

12. Bomba de alimentación enteral o de infusión de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque el flujo a través de la sección de bombeo (10) sólo se habilita cuando el ensamble de abrazadera de rosca está montado en la misma.