TWI403339B - 用於注入匣盒之緊固夾具總成 - Google Patents

Description

用於注入匣盒之緊固夾具總成

本發明係關於一種用於接合一管與經調適以灌注營養品的一腸道灌食幫浦或經調適以注入醫療溶液給一病人的一注入幫浦之緊固夾具總成。更特定言之，本發明係關於一種呈具有用於腸道灌食套組或注入套組及類似物上之一夾持元件之一匣盒形式之緊固夾具總成，其中該夾持元件防止腸道調配物經由腸道灌食套組之自由流動或溶液經由注入套組之自由流動，除非匣盒及夾持元件被適當安裝於一腸道灌食或注入幫浦之一外殼或某一其他結構中。

在醫療技術中熟知使用注入套組及灌食套組來施予溶液及食物給病人。注入套組及腸道套組係分別用於腸道應用及非腸道應用兩者。由於衛生原因，注入套組及腸道套組在使用之後必須丟棄，使之成為隨後可回收之單次使用設備。腸道灌食幫浦係當病人由於各種原因不能正常進食時用於給病人提供營養品及藥物(調配物)。非腸道(靜脈內)溶液係提供給病人以確保充分吸入水分及提供必須營養物、礦物質及藥物。通常，腸道套組或注入套組係經放置於一自由直立配置中，其中重力迫使調配物或溶液進入病人體內。溶液進入病人體內的速率可由目前在市場上可購得之各種夾具(諸如滾子夾具)粗略控制。

在很多應用中，必須精確控制進入病人體內的溶液或調配物的量。當在此情況下時，一調節裝置(諸如一注入幫 浦)係沿著注入套組放置以控制溶液灌注至病人的速率。在其中使用一幫浦等之應用中，用於調節流動的夾具通常是打開至其最大完全範圍以防止夾具干擾到幫浦的適當功能。該夾具係以腸道灌食幫浦或注入幫浦將控制流體流過腸道套組或注入套組之期望而打開。然而，緊急情況或其他分心情況可能阻礙醫務人員正確地將腸道或注入套組裝載在腸道灌食幫浦或注入幫浦中。此外，在幫浦操作期間腸道套組或注入套組可能不經意地脫離幫浦。

當腸道套組或注入套組未適當裝載於幫浦中且夾具已打開時，通常發生稱為自由流動之情形。重力導致溶液或調配物未由幫浦或其他調節裝置檢查而自由流入病人體內。在自由流動情況下，多於所需劑量很多倍的溶液或調配物量可在相當短期間內供應給病人。若溶液含有強力藥劑或病人的身體不堪適應大量溶液或調配物流入，則此可能特別危險。因此，若腸道套組或注入套組未適當安裝於幫浦或其他調節構件中，則需要一種用於防止自由流動情況之裝置。此外重要的是，該裝置對於產生自由流動情況而言係為防改動的。此等腸道灌食套組或注入套組之另一要求是一段可長達數年的長儲存時間。因此，將避免矽膠管的黏住及不斷變形而在使用該矽膠管時造成其正常流動特性偏差。

已採取若干種方法以避免上文提到的自由流動情形，WO 96/030679 A1中揭示其中一種方法。其中，一緊固夾閉塞器利用具有至少部分嵌套於一外殼內的至少一臂的一 夾持機構，其藉由在其中該臂閉塞流動通過一注入套組之一位置與其中該臂容許自由流動通過該注入套組之一位置之間移動該臂而作為一調整機構。與該閉塞器有關的一個問題係該緊固夾具閉塞器仍可以彈簧力可由其他外部元件(諸如一擠壓機、一緊固件或類似物)抵銷之一方式操縱。此外，根據WO 96/030679 A1之緊固夾閉塞器內的金屬彈簧並非由塑膠材料製成，因此防止連同其他塑膠組件回收的可能性。此可使注入套組的回收過程更冗長且因此更昂貴。包含緊固夾閉塞器之注入套組的另一缺點係安裝注入套組至注入或腸道灌食幫浦係相當複雜的，即因此矽膠管必須準確定位於形成的凹部中並纏繞轉子單元等等。另外，此已知緊固夾閉塞器的一主要缺點係當在緊固夾閉塞器內留下具有傾向性的帽蓋以打開管，即使當注入套組未附接至幫浦時仍導致自由流動情形。

US 4,689,043描述一種用於與一蠕動IV注入幫浦連用之IV管致動器，其包括在該IV管與該幫浦接合之後及在該IV管自該幫浦之任何隨後脫離之後需要關閉一管相關夾具之構件。此IV管致動器亦表示一相當複雜結構且無法解決在該注入幫浦中使用該IV管致動器之前被夾矽膠管的儲存問題。此外，由於有很多不同組件，故裝配該注入套組與該IV管致動器是麻煩且易發生錯誤。

因此，本發明之目的係提供一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液給一病人的一腸道灌食或注 入幫浦之緊固夾具總成，其包括一相當簡單構造、確保一一防自由流動機構一直產生作用、容許該矽膠管的長時間儲存、對於所用的材料係一致的以便容易回收且可與一些腸道灌食或注入幫浦一起使用。

此目的係由如技術方案1之特徵解決。本發明之有利實施例係子技術方案的標的。

根據本發明，一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液給一病人的一腸道灌食或注入幫浦之緊固夾具總成具有下列組件：一底座，其包括用於固持與該底座可操作接合之該管的一泵送區段之固持構件及用於支撐一接頭之支撐構件；一夾持元件，其具有可與該泵送區段接合之夾持表面並可在容許流體流動通過該泵送區段之一打開位置與其中該泵送區段係由該夾持元件閉塞之一關閉位置之間移動，且鎖定構件經調適以在該關閉位置相互接合並經調適以與該緊固夾具總成外部的釋放構件相互作用以便使該夾持元件自該關閉位置到該打開位置；一接頭，其用於連接該管與病人身上的一內植式輸液管，該接頭可自該緊固夾具總成移除。該緊固夾具總成包括以下特徵：該夾持元件進一步包括一固定桿；其中在該夾持元件之該打開位置，該接頭係由該固定桿固定；且其中該夾持元件係經調適以與該釋放構件接合以在當緊固夾具總成被安裝至該腸道灌食或注入幫浦且該接頭被移除時釋放該夾持元件至該打開位置。

藉此，當該緊固夾具總成在其輸送狀態下時防止自由流 動情況，因為待連接至該病人的該內植式輸液管之該接頭仍係該緊固夾具總成之一部分且不可移除除非該夾持元件在其關閉位置。在一使用者可自該總成移除接頭之前，該夾持元件必須進入其關閉位置，防止任何流動通過該矽膠管的該泵送區段。因此，當該等各自接頭在一端上連接至該內植式輸液管並在另一端上連接至溶液或調配物容器時再次防止自由流動情況。在此狀態下，即在關閉該夾持元件及移除該接頭之後，該緊固夾具總成可被插入該腸道灌食或注入幫浦內。當插入該幫浦時，該夾持元件因該等釋放元件與該夾持元件的相互作用而打開。然而，不存在自由流動情況，因為該矽膠管的該泵送區段係極緊密地纏繞該腸道灌食或注入幫浦之泵送機構(轉子單元)，此防止溶液流動通過該矽膠管。因此，包括根據本發明之該緊固夾具總成之一注入套組之自由流動情況一直被避免，特別是在其首次使用之前。

根據本發明之該緊固夾具總成之其他優點係該總成在其輸送狀態下可被長時間(諸如五年)儲存，因為該夾持元件在其打開位置且該矽膠管未被壓縮或夾緊，因此防止材料的劣化或黏住。此外，該防自由流動機構係該緊固夾具總成之一組成部分，避免任何額外組件。

應注意，為使該緊固夾具總成處於輸送狀態，該緊固夾具總成通常作為包覆於單一塑膠袋(poly pouch)或泡殼包裝(blister package)中的一整個注入套組或腸道灌食套組，該緊固夾具總成的該等單一組件必須相應地放在一起，藉 此使該夾持元件進入其關閉位置且因此閉塞該矽膠管。然而，閉塞流動的一段時間僅是最小的，因為該等釋放構件立即施加至該夾持元件之該鎖定構件，藉此釋放該夾持元件至其打開位置。

本發明之該緊固夾具總成亦係防改動的，因為對於一正常使用者而言，當該夾持元件被向下推動至其關閉位置且該接頭被移除時不可能用他或她的手來打開該夾持元件。僅試圖使用合適工具(安裝腸道灌食套組或注入套組的醫務人員通常不會有此類工具)改動該總成才將會打開該夾持元件並涉及破壞該整個總成的功能之風險。

較佳地，該底座及該夾持元件係一體成形的。此可得一精巧緊固夾具總成並減少製造中涉及的零件數目。

在一有利實施例中，該接頭係一腸道穿刺件、一IV(靜脈內)穿刺件、一腸道灌食轉接器、一IV旋緊式(luer lock)轉接器或其他腸道或IV組件。可使用在腸道灌食或注入技術中已知的所有可能接頭。

在一較佳實施例中，該底座係形成為一匣盒使得該緊固夾具總成可以結合的方式安裝至該腸道灌食或注入幫浦。一匣盒提供容量不大但仍包括一精巧形式之一平坦構造。

在一較佳實施例中，該緊固夾具總成由可回收塑膠材料(諸如熱塑性塑膠)製成，且該管的該泵送區段由矽膠或矽膠替換管材製成。這此可實現此單向且一次使用設備之一簡單回收程序並避免冗長分類程序。

在一有利實施例中，該夾持元件包括具有一管阻擋部之 第一腿部、具有一平坦表面之一第二腿部、作為一彈簧元件之一彎曲部、在該第一腿部之自由端處的第一鎖定構件及在該第二腿部之自由端處的第二鎖定構件且該固定桿鄰接該第一腿部及該彎曲部，其中該管阻擋部及該平坦表面可按壓於彼此之上以在彼此之間擠壓該管，且其中該等第一及第二鎖定構件可在該打開位置或在該關閉位置相互接合。

在一較佳實施例中，該等夾持表面係不平坦的、波狀的或鰭狀的。視該矽膠管材的特定要求而定，可使用該等夾持表面之不同結構設置。亦可能改變該第一腿部及該第二腿部之功能。

較佳地，在該夾持元件之該打開位置，該固定桿施加一力於該接頭上使得該接頭不可自該緊固夾具總成移除。較佳地，僅當該夾持元件在該關閉位置時該接頭可自該緊固夾具總成移除。此避免當醫務人員施加包括根據本發明之該緊固夾具總成之一注入套組或腸道灌食套組至一注入或腸道灌食幫浦時之自由流動情況。

較佳地，該等支撐構件包括用於容納該接頭之一第一凹部及用於容納與該接頭相聯結的該管之一第二凹部。以此方式，該接頭及與之相聯結的該管可被緊密固持在該總成(或匣盒)內。此可得該總成之一整潔且精巧設計，其使該注入套組的使用對於醫務人員而言更容易。

根據本發明之另一實施例，一腸道灌食或注入幫浦包括如上文提到的一緊固夾具總成，其中該幫浦包括經調適以 與該夾持元件接合的釋放構件以便自該關閉位置釋放該夾持元件至該打開位置。

較佳地，僅當該緊固夾具總成被安裝時可實現流動通過該泵送區段。此確保該防自由流動機構僅在該緊固夾具總成完全安裝至該注入幫浦時才不可運作。

透過考慮結合隨附圖式呈現的下文詳細描述將顯而易見本發明之上述目的、特徵及優點。

圖1描繪根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之該主要組件之一透視圖，該主要組件由形成該總成之該底座之匣盒1組成。匣盒1係經構形大體上為矩形並呈一相當平坦結構。匣盒1包括在相對側處的固持構件3以支撐一矽膠管之該泵送區段(在此圖式中未顯示)。容納該矽膠管之進一步固持構件3a係經定位朝向中心並接近該匣盒1的縱向邊緣。在匣盒1中提供支撐構件5，其呈形成於該匣盒1之一側壁中的一實質上圓形凹部及形成於匣盒1之基本板中的又一實質上矩形凹部之形式。支撐構件5係經提供以支撐稍後將更詳細描述之一接頭。根據本發明之該緊固夾具總成之中心元件係夾持元件7，其在該顯示的較佳實施例中係與匣盒1一體成形。將參考圖2D及圖2E描述夾持元件7的細節。在該側壁相對支撐構件5中，提供有用於支撐與該接頭相聯結的該管之一管凹部11。為了不使具有對於本發明非不可少的組件之該等圖式過於複雜，該管此時先被省略掉。匣盒1之該底部包括一轉子單元凹部9，其實質 上呈一內切圓角的一矩形之形狀。當安裝根據本發明之該緊固夾具總成至該腸道灌食或注入幫浦時，該蠕動轉子單元之銷將裝配入由該轉子單元凹部9騰出的空間內。固持構件3a係形成於平行側壁上，該等側壁位於凹部9的邊緣處並實質上與該管的方向成直角以便穩定該安裝程序。

圖2A、圖2B、圖2C係圖1之該等緊固夾具總成組件之正視圖、平面圖及後視圖，其中相同數字表示相同元件。

圖2D及圖2E顯示根據本發明之該匣盒1之一放大截面側視圖，其中該夾持元件7在該關閉位置(圖2D)及該打開位置(圖2E)。夾持元件7大體上包括具有呈一實質上矩形板之形式之一管阻擋部17之一第一腿部15，該管阻擋部17以一實質上直角附接至該第一腿部15。在相對於該管阻擋部17之遠端上，第一腿部15包括一固定桿16。在該顯示的實施例中，夾持元件7之該第二腿部19係與匣盒1之該安裝板一體成形的。夾持元件7之第一腿部15與第二腿部19之間之連結元件係彎曲部21，其作為一彈簧元件使得夾持元件7可自一無張力打開位置移動至一關閉位置。該固定桿16係形成於第一腿部15與彎曲部21之間之過渡區域處並較佳以介於5°與30°之間之一角度至少部分延伸入該等圓形支撐構件5上方的空間內。為了穩定固定桿16的桿功能，一T條狀突出部係形成於第一腿部15及固定桿16之該上表面上，如圖1最佳可見。

在第一腿部15之該自由端處，提供有一第一鎖定構件23，其以一實質上直角延伸朝向匣盒1之該基本板。該T條 狀突出部實質上自第一鎖定構件23之該近端延伸至固定桿16之該遠端。第一鎖定構件23包括大體上延伸離開該彎曲部21之一突出部。第一鎖定構件23之相對部分係位於第二腿部19之該自由端處的第二鎖定構件25。在本發明之該較佳實施例中，第二鎖定構件25包括具有一長度之一水平狹縫使得在夾持元件7之一關閉位置可使該鈎狀第一鎖定構件23與第二鎖定構件25之該狹縫接合(圖2D中顯示)。因此第二鎖定構件25在此實施例中相較於該等第一鎖定構件23較寬，如圖2A中可見。在該較佳實施例中，在夾持元件7之該打開位置，不存在該第一鎖定構件與該第二鎖定構件之間之接合(圖2E中顯示)。應注意，任何其他接合元件可用於第一鎖定構件及第二鎖定構件23、25以便確保夾持元件7的鎖定功能。

藉由以下方式將夾持元件7自該打開位置移動至該關閉位置是簡單的：按壓於第一腿部15之該上表面上，第一鎖定構件23進一步向下並最終將在其鈎狀突出部處抵抗著彎曲部21的彈簧力與形成於第二鎖定構件25中的該狹縫接合，此引起夾持元件7之穩定關閉情況。藉由暫時使第一鎖定構件23及第二鎖定構件25脫離，使夾持元件7可自該關閉位置至該打開位置。此可藉由彎曲第二鎖定構件25離開第一鎖定構件23並朝遠離彎曲部21的方向(即大致平行於第二腿部19的平面)而實現。另一選擇為，吾人可透過實質上平行於第二腿部19之該平面的第二鎖定構件25之該狹縫按壓抵著第一鎖定構件23。由於自外側至第二鎖定構 件25上之出入口係由第一鎖定構件23閉塞，故必須使用特別工具(諸如一極小銷或螺絲起子)以有利於第一鎖定構件及第二鎖定構件23、25之接合之釋放。

應注意，其他類型鎖定構件可用於夾持元件7，諸如呈紮線帶/束線帶形式使用的機構、磁扣機構或魔鬼氈扣(Velcro lock)。在替代實施例(未顯示)中，可使用第一鎖定構件23之兩個或更多個鈎狀突出部，其係經調適以與第二鎖定構件25上的相對應複數個狹縫接合。接著，將必須使用經調適以脫離該等鎖定構件的特別工具。

如由圖2D及圖2E可見，該管鎖定部17在該關閉位置幾乎將觸碰該第二腿部19之該內表面，藉此擠壓矽膠管的該泵送區段(未顯示)以便閉塞流動通過該泵送區段。在該顯示的實施例中，該管阻擋部17及該第二腿部19之該等夾持表面係平坦的。然而，可能的是該等夾持表面係不平坦的、波狀的或鰭狀的以便視該矽膠管的特性而定有利於該夾持元件7的擠壓功能。

圖3A及圖3B顯示一管裝配元件39之透視圖，其經調適以固持該矽膠管的該泵送區段並裝配入設於該緊固夾具總成之該匣盒1(見圖1)中的該固持構件3內。為了提供一良好配合，該等管裝配元件包括經調適以接合形成於匣盒1之該固持構件3中的該等凹部之一凸緣40。

圖4顯示該泵送區段或矽膠管10，其經配置於根據本發明之該緊固夾具總成中並在第一腿部15與第二腿部19之該等夾持表面之間且該泵送區段10係在任一端上配置於管裝 配元件39之該等各自端處。應注意，通常僅該整個注入套組之該管部之該泵送區段係由矽膠製成，而該管之該等剩餘部係由PVC(聚氯乙烯)製成。

圖5及圖6顯示作為根據本發明之該緊固夾具總成之一部分的接頭6之兩個較佳實施例。圖5之該實施例顯示可用於許多腸道灌食結構之一通用穿刺件，圖6之該實施例顯示在一端上包括一母旋緊式配件或一錐形配件之一腸道轉接器。應注意在圖5中，該通用穿刺件係在其較短端上例如經由溶劑接合而直接連接至一管。

現將參考圖7、圖8、圖9A、圖9B、圖10A及圖10B更詳細描述根據本發明之該緊固夾具總成的功能。

圖7以透視圖顯示當組裝根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例時之第一步驟。假定該匣盒1係藉由射出成型一熱塑材料(諸如聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS))而製造，亦可使用其他合適熱塑性塑膠。該矽膠管的該泵送區段10已與該二管裝配元件39相聯結且現放入匣盒1。在接合該等管裝配元件39於該匣盒1之該等固持構件3及3a內之前，該矽膠管10必須經配置於夾持元件7之第一腿部15與第二腿部19之該等夾持表面之間。為此目的，該第一鎖定構件23及該第二鎖定構件25可脫離且第一腿部15可大幅打開以容納矽膠管10。另一選擇為，該夾持元件7可保持於其正常打開位置且該矽膠管10可在該夾持元件7之該等夾持表面之間滑動並接著與管裝配元件39相聯結，管裝配元件39接著與固持構件3及3a接 合。在將矽膠管10插入匣盒1內之後之狀態下，該泵送區段明顯未被閉塞。然而，應注意此狀態僅係當組裝本發明之該緊固夾具總成時之一中間狀態。

圖8顯示組裝的下一步驟，其中該接頭6係以兩種不同形式(圖5之該通用穿刺件及圖6之該腸道轉接器)體現。三箭頭將指示關於該緊固夾具總成之該等不同元件之主動動作：首先，該夾持元件7係藉由按壓於該第一腿部15之該外表面上而進入該關閉位置，較佳地實質上高於該管阻擋部17，藉此閉塞該矽膠管10之該泵送區段。第二動作指示在匣盒1之該等支撐構件5內定位該接頭6。必須注意在該顯示的實施例中，當該夾持元件7在該打開位置時幾乎不可能安裝該接頭6於匣盒1之該等支撐構件5中。此係歸因於固定桿16的阻礙，該固定桿16在夾持元件7之該打開位置實質上延伸平行於匣盒1之該基本平面。然而，根據本發明，安裝該接頭6於匣盒1之該等支撐構件5中之此阻礙功能並非不可少的，如稍後將解釋。

圖8描繪的狀態仍係在根據本發明之該緊固夾具總成之組裝期間之一中間狀態。對於組裝的下一步驟是必要的，該步驟係藉由當夾持元件7在關閉位置時裝配接頭6於支撐構件5內而安裝該接頭6至該緊固夾具總成之現有組件上。應注意雖然圖8中顯示接頭6之兩個實施例，但僅一接頭6可與支撐構件5接合。該接頭6與該等支撐構件5之接合係使得接頭6沿著其軸線之一橫向移動為不可能。

圖9A及圖9B顯示在如上文所解釋該接頭6已安裝於該總 成上之後，在下一狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之兩個較佳實施例之透視圖。在此中間狀態下，該夾持元件7係向下固持該矽膠管的該泵送區段10。此外，在該接頭6之該上表面與夾持元件7之固定桿16之該下表面之間存在一些自由空間。

圖10A及圖10B顯示在該夾持元件7已進入其打開位置之後，在最終輸送狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之兩個較佳實施例之透視圖。該夾持元件7的打開係藉由釋放該夾持元件7之第一鎖定構件23與第二鎖定構件25之間之接合而達成以便打開該等夾持表面之間之該區域並因此容許該矽膠管10返回至其鬆弛截面區域。重要的是注意在根據本發明之該緊固夾具總成之此輸送狀態下，矽膠管10之該泵送區段實質上並未變形，因為在該緊固夾具總成的儲存期間避免該等內表面的黏住。然而，在此輸送狀態下，不存在根據本發明之該緊固夾具總成之自由流動情形，因為接頭6被緊密固定於該總成內，因為夾持元件7之固定桿16施加一力於接頭6上使得在不關閉該夾持元件7下接頭6不可自該總成移除。因此，對於醫務人員而言不可能附接該接頭6至一病人的一內植式輸液管(此可引起自由流動情況)。本發明的關鍵原理係當作為一鎖之該固定桿16在該夾持元件7之該打開位置施加一力於接頭6上時，不可能產生自由流動情況，因為該接頭6被緊密固持於該總成內且自該總成移除該接頭6僅在使該夾持元件7達其關閉位置之後為可能。因此，在插入該緊固夾具總成於該幫浦 之前，通過該矽膠管10之該泵送區段的流動一直被閉塞。

使根據本發明之該緊固夾具總成自圖9A及圖9B的狀態進入圖10A及圖10B的狀態需要釋放第一鎖定構件23與第二鎖定構件25之接合。此可由作為根據本發明之該緊固夾具總成之組裝程序之一部分的一外部工具達成，其中此特別工具推動該第二鎖定構件25朝向該夾持元件7之部分21以便釋放該等鎖定構件之鈎型接合，如由圖9A及圖9B中的該等箭頭所示。顯而易見的是該夾持元件7之此釋放無法僅用(例如)手指而輕易完成。圖10A及圖10B亦顯示夾持元件7之該固定桿16緊密裝配於接頭6上。此外，該固定桿16延伸於接頭6之該表面的大部分上，使在此狀態下接頭6不可能脫離該總成。如上文所陳述，由該等支撐構件5防止一橫向移動。

應注意如圖10A及圖10B所示的該緊固夾具總成不可按原先一樣安裝至一腸道灌食或注入幫浦。在開始安裝之前，必須移除接頭6。此係僅在夾持元件7已進入該關閉位置之後為可能。明顯的是使該夾持元件7進入其關閉位置亦將給予接頭6開放的出入口，讓接頭6可自該總成脫離並連接一內植式輸液管以便組成該腸道灌食套組或注入套組。當藉移除接頭6而安裝該緊固夾具總成至該腸道灌食或注入幫浦時，該夾持元件7仍在其關閉位置，藉此閉塞通過矽膠管10的該泵送區段之液體流動。因此避免自由流動情況。然而，只要具有該緊固夾具總成之其他組件之該匣盒1安裝於該腸道灌食或注入幫浦中時就必須釋放該矽 膠管10的該泵送區段的閉塞狀態。該緊固夾具總成之該底座的匣盒形狀有利於該總成的操控及該總成至該幫浦之安裝。

在上述較佳實施例中，已描述一鎖定及釋放機構。應注意其他鎖定-釋放機構為可能的，諸如一磁性解決方案或使用緊固構件之一解決方案。然而所有替代解決方案應滿足首要要求，此為該等解決方案係防改動的使得該夾持元件7無法用手或使用醫務人員容易獲得的工具輕易打開。

在本發明之標的下，已提供一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液給一病人的一腸道灌食或注入幫浦之緊固夾具總成，其包括一相對簡單構造、確保防自由流動機構一直產生作用、容許該矽膠管的長時間儲存、對於所用的材料係一致的以便容易回收且可與許多腸道灌食或注入幫浦連用。

1‧‧‧匣盒

3‧‧‧固持構件

3a‧‧‧固持構件

5‧‧‧支撐構件

6‧‧‧接頭

7‧‧‧夾持元件

9‧‧‧轉子單元凹部

10‧‧‧泵送區段或矽膠管

11‧‧‧管凹部

15‧‧‧第一腿部

16‧‧‧固定桿

17‧‧‧管阻擋部

19‧‧‧第二腿部

21‧‧‧彎曲部

23‧‧‧第一鎖定構件

25‧‧‧第二鎖定構件

39‧‧‧管裝配元件

40‧‧‧凸緣

圖1顯示如根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一匣盒之一透視圖；圖2A、圖2B、圖2C分別顯示圖1中顯示的該匣盒之一正視圖、平面圖及後視圖；圖2D、圖2E顯示在圖2B之線A-A上的截面圖，其中該夾持元件分別在該關閉位置及該打開位置；圖3A、圖3B顯示根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一管裝配元件之透視圖；圖4顯示根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例 之一矽膠管；圖5顯示作為根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例之一部分的一腸道通用穿刺件之一透視圖；圖6顯示具有根據本發明之該緊固夾具總成之又一較佳實施例之罩蓋的一腸道轉接器；圖7顯示在一第一安裝狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之該較佳實施例之一透視圖；圖8顯示在一第二安裝狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之一較佳實施例之一透視圖；圖9A、圖9B顯示在一第三安裝狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之兩個較佳實施例之透視圖；及圖10A、圖10B顯示在其輸送狀態下的根據本發明之該緊固夾具總成之兩個較佳實施例之透視圖。

1‧‧‧匣盒

3‧‧‧固持構件

3a‧‧‧固持構件

5‧‧‧支撐構件

7‧‧‧夾持元件

9‧‧‧轉子單元凹部

11‧‧‧管凹部

16‧‧‧固定桿

Claims (12)

1. 一種用於接合一管與經調適以灌注營養品或注入醫療溶液給一病人的一腸道灌食或注入幫浦之緊固夾具總成，該緊固夾具總成包括：一底座(1)，其包括用於固持與該底座(1)可操作接合之該管的一泵送區段(10)之固持構件(3)及用於支撐一接頭(6)之支撐構件(5)，一夾持元件(7)，其具有可與該泵送區段(10)接合之夾持表面並可在容許流體流動通過該泵送區段(10)之一打開位置與其中該泵送區段(10)係由該夾持元件(7)閉塞之一關閉位置之間移動，且一鎖定構件(23、25)經調適以在該關閉位置相互接合並經調適以與該緊固夾具總成外部的一釋放構件相互作用以便使該夾持元件(7)自該關閉位置到該打開位置，一接頭(6)，其用於連接該管與一病人身上的一內植式輸液管，該接頭(6)可自該緊固夾具總成移除，其特徵為該夾持元件(7)進一步包括一固定桿(16)，其中在該夾持元件(7)之該打開位置，該接頭(6)係由該固定桿(16)固定，且其中該夾持元件(7)係經調適以與該釋放構件接合以在當該緊固夾具總成被安裝至該腸道灌食或注入幫浦且該接頭(6)被移除時釋放該夾持元件(7)至該打開位置。
2. 如請求項1之緊固夾具總成，其特徵為該底座(1)及該夾 持元件(7)係一體成形的。
3. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該接頭(6)係一腸道穿刺件、一IV穿刺件、一腸道灌食轉接器、一IV旋緊式(luer lock)轉接器或一其他腸道或IV組件。
4. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該底座(1)係形成為一匣盒使得該緊固夾具總成可以結合的方式安裝至該腸道灌食或注入幫浦。
5. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該緊固夾具總成係由諸如熱塑性塑膠的可回收塑膠材料製成，且該管之該泵送區段(10)係由矽膠製成。
6. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該夾持元件(7)包括：具有一管阻擋部(17)之一第一腿部(15)、具有一平坦表面之一第二腿部(19)、作為一彈簧元件之一彎曲部(21)、在該第一腿部(15)之自由端處的第一鎖定構件(23)、在該第二腿部(19)之自由端處的第二鎖定構件(25)且該固定桿(16)係鄰接該第一腿部(15)及該彎曲部(21)，其中該管阻擋部(17)及該平坦表面可按壓於彼此之上以在彼此之間擠壓該管，且其中該等第一及第二鎖定構件(23、25)可在該打開位置或在該關閉位置相互接合。
7. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該等夾持表面係不平坦的、波狀的或鰭狀的。
8. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為在該夾持元件(7)之該打開位置，該固定桿(16)施加一力於該接頭(6)使得該接頭(6)不可自該緊固夾具總成移除。
9. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為僅當該夾持元件(7)在該關閉位置時該接頭(6)可自該緊固夾具總成移除。
10. 如請求項1或2之緊固夾具總成，其特徵為該等支撐構件(5)包括用於容納該接頭(6)之一第一凹部及用於容納與該接頭(6)相聯結的該管之一第二凹部。
11. 一種包括如請求項1至10之緊固夾具總成之腸道灌食或注入之幫浦，其特徵為該腸道灌食或注入幫浦包括經調適以與該夾持元件(7)接合的釋放構件。
12. 如請求項11之幫浦，其特徵為僅當該緊固夾具總成被安裝於該腸道灌食或注入幫浦上時可實現流動通過該泵送區段(10)。