TWI361704B - - Google Patents

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1361704 Ο) 九、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明是關於在使用時，將溶解液混入到可溶解的藥 劑，使其溶解後加以使用之注射裝置及使用該裝置之藥劑 的調製方法，主要是關於使用固體狀的凍結乾燥劑或粉末 劑做爲可溶解的藥劑之注射裝置及使用該裝置之藥劑的調 製方法。 【先前技術】 以往以來，例如凍結乾燥劑在使用時被溶解而投入（ 藥），具有容易受到水分或氧等分解之不穩定者、或溶解 時氣泡不易消失者等。這樣的凍結乾燥劑，例如抗生物質 、成長荷爾蒙、菌苗等爲了穩定地保管，且防止溶解時之 發泡’一邊在較大氣壓低的減壓狀態下保管於藥劑瓶（ vial )。然而，在保管於藥劑瓶內者，由於需要將溶解後 的藥液移送到注射器，無法立即使用。又，在將凍結乾燥 劑溶解之藥液的黏性高之情況，不易以注射器吸起β 相對於此，本案申請人係開發出如圖18所示，藉由 利用附突緣的密封橡膠栓1及具有氣液洩漏溝槽之活塞（ 墊環）101，來在減壓狀態下可將凍結乾燥劑Μ加以保存 之減壓注射器1 02 (參照專利文獻1 ) ^在使用圖1 8的減 壓注射器102之情況，需要準備與減壓注射器1〇2不同之 裝設有注射針1 03的外側注射器1 〇5，預先將該外側注射 器105刺到收納著溶解液l的藥劑瓶1〇7之橡膠栓108, (2) 1361704 如箭號所示，藉由將減壓注射器1 〇2插入到外側注 105內，以注射針103的另一端（上端）將減壓注 102的前端橡膠墊片112開封，接著，將減壓注射器 的密封橡膠栓100取下，並且如圖19所示，將推桿 連結於活塞101，然後，將溶解液L吸起至減壓注 102內，在減壓注射器102內予以溶解。 [專利文獻1]日本特開平1卜1 5 595 1號公報 【發明內容】 [發明所欲解決之課題] 然而，如圖19所示，在將被收納於藥劑瓶107 溶解液L吸起之情況，必須在以某種手段來將藥劑瓶 固定之狀態下刺入外側注射器1 05的注射針1 03，並 邊目測吸起量一邊吸起預定量之溶解液L，在使用時 合及溶解作業費工費時，爲了迅速且確實地進行此作 需要熟練度。 [發明的目的] 本發明之目的係在於提供在使用時，不需要熟練 而可簡單、正確並且呈良好狀態下將預定量的溶解液 到預定量的凍結乾燥劑等的溶解可能之藥劑，並加以 之注射裝置。 [用以解決課題之手段] 射器 射器 102 111 射器 內的 107 且一 之混 業， 度， 混入 溶解 -6- (3) 爲了解決則述課題’本發明請求項1所記載之發明， 其特徵爲：具備：藉由具有貫通孔（連通孔）30之隔壁 31區劃成第1筒部11與第2筒部12之筒形連結座6;在 則牺底部具有針插通孔46之有底筒形的中間座3;用來 收納溶解液，並且前端底部被可開封地密封之第1注射器 1;用來收納可溶解之藥劑，並且前端底部被可開封地密 封之第2注射器2;以及兩頭針組裝體10，前述兩頭針組 裝體10及前述中間座3係以該順序插入到前述第1注射 器1內’前述第1注射器1被插入到前述中間座3內，前 述第2注射器2被插入到前述第2筒部12內，前述兩頭 針組裝體10藉由卡止部，卡止於隔壁31側的針尖端55a 不會突出到前述第2筒部12內之初期位置，並且由該初 期位置’前述針尖端55a通過前述貫通孔30而至將前述 第2注射器2的前端底部開封之第2位置爲止，抗衡前述 卡止部的摩擦阻抗力而能移動，前述中間座3係藉由卡止 手段’卡止於不會作用於初期位置的前述兩頭針組裝體 10之待機位置’並且藉由以卡止解除手段解除卡止，來 將前述兩頭針組裝體10按壓移動到前述第2位置爲止。 請求項2所記載之發明係如請求項1所記載之注射裝 置，其中做爲前述卡止手段，抵接於前述第1筒部11的 長度方向之端緣而將前述中間座3卡止於前述待機位置的 突出片51設置於前述中間座3，而做爲解除手段，在前 述第1筒部Π形成藉由使前述中間座3轉動使得前述突 出片51嵌合而將前述中間座3可由待機位置朝隔壁側移 (4) (4)1361704 動之導引槽34。 請求項3所記載之發明係使用請求項1或2所記載的 注射裝置之藥劑的調製方法，其特徵爲：藉由將推桿15 插入到第1注射器1後予以壓入，來以兩頭針組裝體10 的一方之針尖端5 5b將第1注射器1的前端底部開封，其 次，藉由將第1注射器1內的中間座3朝隔壁3 1側壓入 ，來以兩頭針組裝體10的另一方之針尖端55a，將第2 注射器2之前端底部開封，在經由兩頭針組裝體10使兩 注射器1、2連通之狀態下，藉由將插入到各注射器1 ' 2 之推桿1.5、16交互地進行壓入操作，來將溶解液混入到 藥劑加以溶解，而產生液劑。 [發明效果] (1) 因藉由1個連結座，來將收納著溶解液的第1 注射器、收納著凍結乾燥劑或粉末劑等的可溶解之藥劑的 第2注射器、及連通兩注射器間之兩頭針組裝體相互地保 持於一定之關係位置，在該保持狀態下，將溶解液混入到 藥劑而予以溶解，所以比起如圖1 8及圖1 9所示的以往例 般，將外側注射器刺入到藥劑瓶，將減壓注射器插入到該 外側注射器，進行混入及溶解作業之情況，即使非爲熟練 者，也能夠一邊將兩注射器及兩頭針組裝體，在呈穩定的 預定之相對位置關係的狀態下加以保持，一邊簡單地進行 溶解液的混入及溶解作業。 (2) 因能將預定量的溶解液與預定量的凍結乾燥劑 -8- (5) 1361704 等收納於各自之注射器，而將這些加以混合，所以比起如 圖18及圖19的以往例所示般，根據目測來由藥劑瓶吸起 預定量的溶解液之情況，能夠正確地產生期望的濃度及量 . 之藥液。又，藉由將混入、溶解後的藥劑收納於例如第1 . 注射器，能夠將第1注射器及中間座直接利用於投藥，可 ， 使作業效率提昇。 (3) 因能在將兩注射器及兩頭針組裝體收納於連結 φ 座內之狀態下，進行混入及溶解作業，所以可使作業的安 ^ 全性提昇，並且即使在作業中藥液由注射器漏出，也不會 ^ 飛落到外部，很衛生。 (4) 藉由具備將第1筒部內的兩頭針組裝體卡止於 不會作用於第2注射器之初期位置的卡止部、將第1注射 器的中間座卡止於不會作用於前述初期位置的兩頭針組裝 體的待機位置之卡止手段、及該卡止手段之解除手段，使 得將第1注射器壓入到卡止狀態的中間座內後將第1注射 φ 器開封之第1階段的操作' 與解除前述卡止手段，將第1 注射器與中間座3和兩頭針組裝體一同由初期位置壓入到 • 第2位置爲止’將第2注射器開封而使兩注射器連通之第 ； 2階段的操作，必然依該順序實施，因此即使爲非熟練者 .，也不會弄錯操作順序，而可進行混入及溶解作業。即， 因根據第1階段的操作，首先將兩頭針組裝體之針尖端刺 到溶解液側的第1注射器後加以開封，藉此，抽出第1注 射器的氣體’然後’將兩頭針組裝體的針尖端刺到第2注 射器，將兩注射器連通，進行混入、溶解作業，所以可防 -9- (6) 1361704 止在凍結乾燥劑產.生氣泡，可圓滑地進行溶解。 (5) 因在中間座形成突出片做爲前述卡止 在連結座形成導引槽做爲前述解除手段，所以容 造加工，並且因僅以使中間座旋轉，即可解除卡 也容易進行解除操作。 (6) 因在第1筒部的內周面形成肋部做爲 頭針組裝體卡止於初期位置之卡止部，所以容易 加工。 【實施方式】 圖1〜圖1 7係本發明的實施形態，本發明 置係如圖1 〇所示，具備：藉由隔壁31區劃成下 筒部11與上側的第2筒部12之圓筒形的連結座 於第1筒部11內的兩頭針組裝體10及有底筒形 3;收納預定量的溶解液L並且被插入到中間座 1注射器1;在減壓狀態下收納凍結乾燥劑Μ， 入到第2筒部12內之第2注射器2;以及被插 射器1、2之推桿15、16。第1、第2注射器1、 座3、連結座6及推桿15、16，在該實施形態， 的玻璃材所形成的，但亦能以塑膠或不透明的其 形成。再者，在前述說明，將連結座6的第2筒 稱爲「上側」，而第1筒部1 1側稱爲「下側」 爲了說明而加以限定者，本實施形態不限於此上· 圖1係溶解液用的第1注射器1之縱斷面圖 手段，而 易進行製 止，所以 將前述兩 進行製造 之注射裝 側的第1 6 ;嵌合 的中間座 3內之第 並且被插 入到各注 2、中間 均由透明 他材料來 部12側 ，但此爲 下關係。 ，第1注 -10- (7) (7)1361704 射器1形成有底筒形，上端底部藉由可開封之橡膠墊片 18加以密封，該橡膠墊片18係藉由嵌設於兩頭針組裝體 10的上端部之塑膠製的蓋19所固定著。在蓋19，形成有 針插通用之中央孔19a。在第1注射器1內收納著預定量 的溶解液L，溶解液L的下側係藉由可滑動地嵌合於第1 注射器1內之橡膠製的活塞（墊環（Gasket) ) 20所密封 ，推桿15的前端部（上端部）被螺裝於該活塞20。在推 桿15，形成有朝桿長度方向大幅度延伸之止擋卡合孔21 ，在該止擋卡合孔21，於桿長度方向的任意位置，可供 止擋器22插拔地卡合，藉由該止擋器22卡合於第1注射 器1的下端緣，使得推桿15不會由期望位置被壓入到第 1注射器1內。 圖8係推桿15之放大圖，在止擋卡合孔21的內周面 '’在上下方向隔著等間隔形成多數個卡止突起21a，在止 擋器22，如圖9所示，形成有卡合於上述突起21a之複 數個凹部22b，藉由卡止突起21a與凹部之卡合，阻止桿 長度方向之移動。又，在止擋器22的端部，形成突緣 2 2a »上述止擋器22主要是在出貨或承載及輸送時，具有 防止推桿15被壓入到第1注射器1內造成溶解液L洩漏 之功能。再者，圖10上側的推桿16也形成與下側的推桿 1 5相同之構造，但未特別具備止擋器22。 圖2係將凍結乾燥劑用的第2注射器2在出貨狀態下 加以顯示的縱斷面圖。第2注射器2形成有底筒形，下端 底部藉由可開封之橡膠墊片23所密封，該橡膠墊片23係 -11 - (8) (8)1361704 藉由嵌裝於第2注射器2的下端部之塑膠製的蓋24所固 定。在蓋24，形成針插通用的中央孔24a。再者，做爲第 2注射器2、橡膠墊片23及蓋24，使用與圖1的第1注 射器1、橡膠墊片18及蓋19相同的零件。在圖2中，在 第2注射器2內，凍結乾燥劑Μ在減壓狀態下被收納著 ，在凍結乾燥劑Μ的上側，橡膠製的活塞25可滑動地嵌 合著。在活塞25,形成推桿連結用的母螺紋部25a。在第 2注射器2的上端開口，嵌裝著密封橡膠栓26，該密封橡 膠栓26係一體地具備有：壓接於第2注射器2的內周面 以維持氣密狀態之大直徑的主體部26a、卡止於第2注 射器2的上端緣之突緣部26b、及由主體部26a朝下方突 出的小直徑之突起部26c。該突起部26c係設定成可輕微 地壓力嵌合於活塞25的母螺紋部25a之尺寸，在凍結乾 燥劑產生中掉落。又，在第2注射器2的上端部外周，減 壓密封製程時所使用的筒形半沖（half-striking )栓夾具 27在嵌裝狀態下殘留著。 圖3係連結座6的縱斷面圖，隔壁31係形成於長度 方向的中間部且具有貫通孔30，以隔壁31爲境界，區劃 成下側的中間座嵌合用之大直徑的第1筒部11、與上述 的第2注射器嵌合用之小直徑的前述第2筒部12。 在第1筒部11的下端部，做爲解除手段，形成具有 預定的上下方向長度（深度）S1之導引槽34,在該導引 槽34的上端，形成有更朝上方延伸預定長度S2之細縫狀 的副導引槽35。 -12- (9) 1361704 在連結座6的內周面，做爲兩頭針組裝體的卡止 形成有由隔壁31的下面位置朝下方延伸預定長度S3 止肋部40，並且做爲第2注射器用的卡止部，形成 隔壁31的上面位置朝上方延伸預定長度S4之卡止 41。兩卡止肋部40、41，均在圓周方向隔著頂間隔 形成4條。 圖4係圖3的IV-IV斷面圖，形成於前述第1 11的下端之導引槽34係在圓周方向隔著180°的間隔 成一對，而在第2筒部12的上端，於圓周方向隔著 的間隔，形成一對朝外之手指放置突出片43。 圖5係中間座3的縱斷面圖，在中間座3的上端 3a，形成有朝上方突出的針插通用內筒部44與針裝 外筒部45,在內筒部44，形成有朝上下方向貫通之 通孔46，在外筒部45的內周面形成有針保持用的螺 47。在中間座3的內周面，形成有由上端底部3a朝 延伸預定長度S5之第1注射器用的卡止肋部50。在 座3的下端部，一體地形成朝徑方向外側突出之手指 突出片51，在中間座3的外周面，形成有由手指放 出片51朝上方延伸預定長度S6之肋部52。 圖6係圖5的下面圖，形成於中間座3的內周面 止肋部50係在圓周方向隔著等間隔形成4條。前述 放置突出片51及肋部52，分別在圓周方向隔著18 0° 隔形成1對，手指放置突出片51的圓周方向之寬度 可嵌合於前述連結座6(假想線）的導引槽34之尺 部， 之卡 有由 肋部 各自 筒部 配置 180。 底部 設用 針插 旋槽 下方 中間 放置 置突 之卡 手指 之間 形成 寸， -13- (11) 1361704 下推桿15的22，實質上也可充分圓滑地進行 作，但爲了確實地防止因不注意的操作所引起 的洩漏，預先作成裝設著止擋器22之狀態。 兩頭針組裝體10係藉由以第1筒部11內 40將針座56的上端卡止，使得其停止於由隔 —定距離（肋部長度）S3之初期位置。兩頭费 突出量H1係設定成較卡止肋部40的長度S3 ，在兩頭針組裝體10的初期位置，兩頭針55 55a不會突出到第2注射器2內，且不會刺入 器2之橡膠墊片23。順便一提，在該實施形 端55a係位於較隔壁31更下方之位置。 中間座3係被插入到下端的手指放置突吐 至第1筒部11的下端緣之待機位置爲止》在 置，兩頭針55的下方突出部分插通於中間座 孔46內，內筒部44的上端形成輕微接觸或接 座56之下面的狀態。 又，被插入到中間座3內之第1注射器1 的蓋19卡止於中間座3的上端部之卡止肋部 由中間座3的上端底部3a分離距離S5之位置 ，兩頭針5 5的下側尖端5 5b未刺入到第1注 膠墊片1 8。 [凍結乾燥劑的產生及減壓密封方法] 其次，在說明凍結乾燥劑的混入、溶解作 之之後的操 之溶解液L 的卡止肋部 I壁31分離 卜55的上方 更小，藉此 的上側尖端 到第2注射 態，.上側尖 丨片51抵接 於此待機位 3的針插通 近於前述針 係藉由上端 5 〇，使得在 停止，藉此 射器1之橡 業之則，根 -15· (12) (12)1361704 據圖16及圖17，簡單地說明前述半沖栓夾具27(圖2) 的構造、以及在第2注射器2內產生凍結乾燥劑Μ，在減 壓狀態下予以密封之方法。 圖17係半沖栓夾具27的縱斷面放大圖，在半沖栓夾 具27的上端部形成突緣，並且形成密封橡膠栓定位設置 用的環狀階差部27a，在下半部，形成在減壓製程時所利 用的氣液洩漏用之溝槽27b，又，在內周面，形成用來卡 止於半沖栓位置之向內卡止突起27c。 圖16係顯示凍結乾燥劑的產生過程，將裝設有橡膠 墊片23及蓋24之第2注射器2呈豎立狀態下保持於支承 筒台29，在該保持裝置下，將凍結乾燥前的藥液M’收納 至第2注射器2內，然後，將半沖栓夾具27嵌合到第2 注射器2的上端部之外周面，將向內卡止突起27c卡止於 第2注射器2的上端緣，藉此使其在半沖栓位置停止。在 將活塞25的母螺紋部25a嵌合裝設至密封橡膠栓26的突 起部2 6c後，將密封橡膠栓26由上方插入到半沖栓夾具 27內，將該密封橡膠栓26的突緣部26b定位設置到半沖 栓夾具27之環狀階差部27a。 將如圖16之半沖拴狀態的第2注射器2置入到凍結 乾燥裝置，將藥液Μ ’凍結後，降低裝置內的壓力以除去 水分等。所被除去的水分係通過半沖栓夾具27的氣液洩 漏溝槽27b，排出至外部。在將水分等排出後，將半沖栓 夾具27與密封橡膠栓26 —同朝下方按壓至突緣部26b被 卡止於第2注射器2的上端緣之全沖（full-striking )检 -16- (13) (13)1361704 位置，在減壓狀態下加以密封。 [溶解液的混入、溶解作業] (1 )第1階段的操作 在圖1〇中，以其中一方的手保持連結座6,以另一 方的手對第1注射器1側的推桿1 5進行按壓操作。例如 ，將另一方的手之食指與中指方至於中間座3之手指放置 突出片51，以拇指壓入推桿15。於是，抗衡卡止肋部50 之摩擦阻抗力，使得第1注射器1與推桿15 —同經由止 擋器22對於中間座3朝上方移動.，如圖1所示，在朝上 方移動了距離S5之時間點，蓋19抵接至中間座3的上端 底部3a而停止。藉由第1注射器1對於中間座3移動前 述距離S5，使得兩頭針55的下側尖端55b刺破第1注射 器1的橡膠墊片18，將第1注射器1開封。如此，在第1 階段的操作，首先藉由開封第1注射器1，來使第1注射 器1內的空氣洩出。在此第1階段的操作中，由於兩頭針 組裝體10係藉由第1筒部11內的卡止肋部40來保持於 初期位置，故，不會朝上方移動，又中間座3藉由手指放 置突出片51卡合於第1筒部11的下端緣，而不會朝上方 移動，因此第2注射器2不會被開封。且，藉由形成於中 間座3的外周面之肋部52壓接於第1筒部11的內周面， 中間座3不會在徑方向晃動，而能在穩定狀態下被保持於 第1筒部1 1。 -17- (14) (14)1361704 (2)第2階段的操作 如前所述，在第1注射器1開封後，做爲第2階段之 操作，藉由將中間座3由圖1 1所示的狀態如圖6的箭號 R所示，在中間座中心周圍旋轉90°，以將手指放置突出 片51配合導引槽34»即，做成解除待機位置的中間座3 之卡止，能使手指放置突出片51在導引槽34內朝上方移 動之狀態。然後，將中間座3由圖11的待機位置朝上方 壓入，藉此，使兩頭針組裝體10抗衡卡止肋部40的摩擦 阻抗力，由圖11的初期位置至圖12的第2位置爲止，移 動距離S3。藉由使前述兩.頭針組裝體1〇移動距離S3，兩 頭針55的上側尖端55a通過隔壁3 1之貫通孔30，突出 至第2注射器2內，將第2注射器2的橡膠墊片23刺破 ，而將第2注射器2開封。藉此，第1、第2注射器1、2 形成經由兩頭針5 5連通之狀態。 再者，在此第2階段之操作，前述中間座3之手指放 置突出片51係在導引槽34內朝上方移動，但與此同時， 手指放置突出片51的上側之肋部52在副導引槽35朝上 方移動。又，在第2階段的操作結束後，取下第1注射器 1的推桿15之止擋器22。 (3 )第3階段之操作 如圖1 2所示，在將兩注射器1、2連通之狀態，藉由 以其中一方的手操作第1注射器1之推桿15，以另一方 的手操作第2注射器2之推桿16，來將溶解液L混入到 -18- (15) (15)1361704 凍結乾燥劑Μ，並且積極地將其混合，使其迅速地溶解。 例如，將其中一方的手之食指與中指放置於中間座3之手 指放置突出片51，並且將拇指抵接於推桿15，以另一方 的手之食指與中指放置於連結座6的上端之手指放置突出 片43，並且將拇指抵接於推桿16，如圖13及圖14所示 ’藉由交互地壓入兩推桿15、16，來將溶解液L與凍結 乾燥劑Μ混合，使凍結乾燥劑Μ溶解，而產生藥劑（藥 液）Μ’。 (4 )投入（藥）.階段 在產生藥劑Μ ’後，如圖1 4所示，將全部的藥劑Μ ’ 收納至第1注射器1，將第1注射器1與中間座3 —同由 第1筒部1 1拉出。然後，如圖1 5所示，將專用針60的 座部分61裝設到中間座3的上端外筒部45，並且以專用 針60的另一端部刺破橡膠墊片18，再次將第1注射器1 開封。藉此，做爲注射器來進行藥液投入（藥）。 [發明的實施形態之效果] (1 )根據該實施形態的話，如圖13及圖14所示， 因能做成藉由1個連結座6來將收納著凍結乾燥劑Μ之 第2注射器2、收納溶解液L之第1注射器1、及將兩注 射器1、2間連通之兩頭針組裝體10相互地保持成一定的 位置關係之狀態後，將溶解液L混入到凍結乾燥劑Μ，進 行溶解之作業，所以比起圖1 8及圖1 9的以往例之由藥劑 -19- (16) (16)1361704 瓶將溶解液吸起之情況，即使非爲熟練者，亦可將兩注射 器1、2及兩頭針組裝體10在呈穩定之預定的相對位置關 係之狀態下予以保持，亦可簡單地進行混入及溶解作業。 (2) 因利用收納的預定量的溶解液L之第1注射器 1、及收納著預定量的凍結乾燥劑Μ之第2注射器2,將 溶解液L混入到凍結乾燥劑Μ加以溶解，所以比起如圖 19的以往例之藉由目測來從藥劑瓶吸起預定量的溶解液 之情況，可正確地產生預定的濃度及量的藥液。 (3) 在將所有的兩注射器1、2及兩頭針組裝體10 收納於連結座6內之狀態下，能進行混入及溶解作業，所 以可提升作業的安全性，並且即使在作業中藥液由注射器 洩漏，也不會飛散至外部，非常衛生。又，藉由將混入、 溶解後的藥劑Μ’收納於第1注射器1，能夠將第1注射 器及中間座直接作爲注射器而利用於投藥，可使作業效率 提昇。 (4) 藉由具備將第1筒部11內的兩頭針組裝體10 卡止於不會作用於第2注射器2之初期位置的卡止肋部 4〇、將第1注射器1 1內的中間座3卡止於不會作用於前 述初期位置的兩頭針組裝體10的待機位置之卡止手段（ 手指放置突出片51)、及該卡止手段之解除手段（導引 槽3 4 )，使得將第1注射器1壓入到卡止狀態的中間座3 內後將第1注射器1開封之第1階段的操作、與解除前述 卡止手段，將第1注射器1與中間座33和兩頭針組裝體 1 0 —同由初期位置壓入到第2位置爲止，將第2注射器2 -20- (17) (17)1361704 開封而使兩注射器1、2連通之第2階段的操作，必然依 該順序實施，因此即使爲非熟練者，也不會弄錯操作順序 ，而可進行混入及溶解作業。即，因根據第1階段的操作 ，首先將兩頭針組裝體1 〇之針尖端55b剌到溶解液側的 第1注射器1後加以開封，藉此，抽出第1注射器的氣體 ，然後，將兩頭針組裝體1 〇的針尖端55b刺到第2注射 器，將兩注射器1、2連通，進行混入、溶解作業，所以 可防止在凍結乾燥劑產生氣泡，可圓滑地進行溶解。 (5 )因形成亦具有在進行操作時供手指放置的功能 之手指放置突出片51來作爲將中間座3卡止於待機位置 的卡止手段，且在連結座6形成導引槽34作爲解除手段 ，所以容易進行製造加工，並且因僅藉由使中間座3旋轉 即可解除卡止，所以亦容易進行解除操作。 (6)因僅在第1筒部的內周面形成肋部40作爲將兩 頭針組裝體10卡止於初期位置的手段，所以容易進行製 造加工。 [產業上之利用可能性] 本發明之注射裝置及使用該裝置之藥劑的調製方法， 主要係作爲處理醫療用藥劑的裝置及方法，而被利用於醫 療用器具的製造以及醫療產業，除此以外，亦可利用於例 如植物育成用或硏究用的藥劑等的處理。 【圖式簡單說明】 -21 - (18) (18)1361704 圖1係適用本發明的注射裝置之第1注射器的縱斷面 圖。 圖2係適用本發明的注射裝置之第2注射器的縱斷面 圖。 圖3係適用本發明的注射裝置之連結座的縱斷面圖。 圖4係圖3的連結座之IV-IV斷面圖。 圖5係適用本發明的注射裝置之中間座的縱斷面圖。 圖6係圖5的中間座之下面圖。 圖7係適用本發明的注射裝置之兩頭針組裝體的縱斷 面圖。 圖8係適用本發明的注射裝置之推桿的縱斷面圖。 圖9係圖8的推桿之IX-IX斷面圖》 圖10係顯示將要操作適用本發明的注射裝置前之狀 態的縱斷面圖。 圖1 1係顯示適用本發明的注射裝置之第1階段的操 作狀態之縱斷面圖。 圖12係顯示適用本發明的注射裝置之第2階段的操 作狀態之縱斷面圖。 圖13係顯示適用本發明的注射裝置之將溶解液注入 到第2注射器的狀態之縱斷面圖。 圖14係顯示適用本發明的注射裝置之將混合藥液移 到第1注射器的狀態之縱斷面圖。 圖15係顯示在混合、溶解後，藉由第1注射器進行 投入（藥）時的狀態之縱斷面圖。 -22- (19) 1361704 圖1 6係顯示將凍結乾燥劑在減壓狀態下密封加工至 第2注射器內的方法之第2注射器的縱斷面圖。 圖17係圖16的半沖栓夾具之縱斷面放大圖。 •圖1 8係以往例的縱斷面圖。 ·- 圖19係顯不圖18的以往例之混入 '溶解作業的狀態 之縱斷面圖。 • 要元件符號說明】 1 :第1注射器 2 :第2注射器 3 :中間座 6 :連結座 lG.·’兩頭針組裝體 1 1 :第1筒部 12 :第2筒部 • Μ ' 16 :推桿 1 8 :橡膠墊片（密封手段） ' 20 :活塞 • 23 :橡膠墊片（密封手段） 26 :密封橡膠栓 27 :半沖栓夾具 3 〇 :貫通孔（連通孔） 31 :隔壁 34 :導引槽（解除手段） -23- (20)1361704 40:針用卡止肋部（卡止部） 46 :針插通孔 51 :手指放置突出片（中間座用的卡止手段）

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Claims (1)

1361704 第095104080號專利申請案中文申請專利範圍修正本 十、申請專利範圍 民國100年12月19日修正 i·—種注射裝置，其特徵爲： 具備：藉由具有貫通孔（30)之隔壁（31)區劃成第 1筒部（11)與第2筒部（12)之筒形連結座（6):在 前端底部具有針插通孔（46)之有底筒形的中間座（3) :用來收納溶解液，並且前端底部被可開封地密封之第i 注射器（1 );用來收納可溶解之藥劑，並且前端底部被 可開封地密封之第2注射器（2);以及兩頭針組裝體（ 10)，

前述兩頭針組裝體（1 0 )及前述中間座（3 )係以該 兩頭針組裝體（10)、該中間座（3)的順序插入到前述 第1注射器（1 ·)內’前述第1注射器.（1 )被插入到前述 中間座（3)內’前述第2注射器（2)被插入到前述第2 同部（12 )內， 前述兩頭針組裝體（10)藉由卡止部，卡止於隔壁（ 31 )側的針尖端（55a )不會突出到前述第2筒部（12 ) 內之初期位置，並且由該初期位置，前述針尖端（55a) 通過前述貫通孔（30)而至將前述第2注射器（2)的前 端底部開封之第2位置爲止，抗衡前述卡止部的摩擦阻抗 力而能移動， 前述中間座（3)係藉由卡止手段，卡止於不會作用 於初期位置的前述兩頭針組裝體（1 0 )之待機位置，並且 1361704 ‘ 月%修(更)正替換頁 -ητ^·___ ......... ........... 藉由以卡止解除手段解除卡止，來將前述兩頭針組裝體（ 10)按壓移動到前雄第2位置爲止。 2.如申if專利範圍第1項之注射裝置，其中做爲前 述卡止手段，抵接於前述第1筒部（11)的長度方向之端 緣而將前述中間座（3)卡止於前述待機位置的突出片（ 51)設置於前述中間座（3)，而做爲解除手段，在前述 第1筒部（11)形成：藉由使前述中間座（3)轉動使得 - φ 前述突出片（51)嵌合而將前述中間座（3).可由待機位 置朝隔壁側移動之導引槽（34)。 3-—種藥劑的調製方法，係使用申請專利範圍第1 或2項之注射裝置之藥劑的調製方法，其特徵爲： 藉由將推桿（15)插入到第1注射器（1)後予以壓 入，來以兩頭針組裝體（10)的一方之針尖端（55b)將 第1注射器（1)的前端底部開封， 再藉由將第1注射器（1 )內的中間座（3 )朝隔壁（ φ 3 1 )側壓入，來以兩頭針組裝體（1 0 )的另一方.之針尖端 D (55a)，將第2注射器（2)之前端底部開封， 在經由兩頭針組裝體（10)使兩注射器（1、2)連通 之狀態下，藉由將插入到各注射器（1、2 )之推桿（1 5、 16)交互地進行壓入操作，來將溶解液混入到藥劑加以溶 解，而產生液劑。 -2-