TWI353839B - - Google Patents
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Description
1353839 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明涉及一種治療月經過多的藥物組合物及其製備 方法，所述藥物組合物是由中草藥材爲原料而製備。 【發明背景】 月經過多，爲臨床常見病、多發病，治療比較棘手。 月經周期不變，而排經量超過正常，或行經時間延長，量亦 因而增多，稱爲“月經過多”，月經過多的發病機理，主要是 氣虛或血熱所致。其因系禀賦素盛，陽氣有餘，氣盛則生熱， 熱則血溢不守而增多；或過食辛燥之品，熱伏沖任，迫血妄 行，致令血量加多。 臨床治療一直沿用藥物緩解症狀和調解月經，保守治 療無效常採用子宮切除術或子宮內膜切除手術，手術不僅給 病人帶來巨大精神壓力，而且容易造成內分泌失調，影響病 人生活質量/中醫學在長期的治療實踐中積累了豐富的臨床 經驗。但至今尙未有利用現代化技術並結合現代製劑工藝的 現代中藥。 【發明內容】 本發明的目的在於提供一種新的治療月經過多的藥物 組合物。 本發明的另一個目的在於提供該藥物組合物的製備方 法。 3 1353839 本發明的藥物組合物是以中醫藥理論爲指導，結合現代 醫學對於月經過多的認識以及中醫藥治療月經過多的最新 進展，通過臨床觀察，篩選有效藥物，硏製而成的治療月經 過多的新方，配方中地榆味苦而酸，性寒涼，有涼血瀉熱、 收斂止血之功，炒則止血之功尤佳：旱蓮草味酸甘，性寒， 入肝經血分而善涼血止血，爲治血熱出血之要藥，二者相 伍，淸熱涼血止血，直中病機，共爲君藥。梔子味苦而大寒， 善淸三焦之火，具淸熱涼血之功。側柏葉苦澀而性寒涼，入 血分，善淸血熱，具有收斂止血之功，爲治各種出血證之要 藥。槐花味苦性寒，善淸泄血分之熱，爲涼血止血之佳品， 適用於血熱妄行所致的各種出血證。其歸肝、大腸經，尤善 治下部出血。蒲黃味甘性平，長於收斂止血，又兼活血行瘀 之功，爲活血行滯之要藥。用於崩漏不止效尤佳。梔子、側 柏葉'槐花、蒲黃四者均有淸熱涼血、收斂止血之功，炒之 則入血分而止血之效尤佳，輔助君藥淸熱涼血，爲方中臣 藥。仙鶴草寒以淸宮，涼以止血；拳參、大薊均爲苦甘寒涼、 淸熱止血之品，此三者可謂淸熱力專，直遏其勢。陳棕炭味 苦而澀，苦則淸熱，澀而止血，炒炭則直入血分，止血之功 尤甚；丹皮活血行瘀止血；茜草苦寒，涼血止血行血；二者 均具活血之功，合用一防苦寒滯留之弊，二除因澀藥留瘀之 礙，生地養陰生津，涼血止血；白芍苦酸微寒、柔肝斂陰’ 防熱盛津傷太過；黃芩、貫衆苦寒，直折其火，所謂“釜底 抽薪”，以上十味，同爲佐藥。當歸味甘微溫，調經止血’ 爲婦科之良藥，與白芍、生地配伍，可因養血而除煩；與蒲 4 黃、丹皮同用，可理氣行滯，和血止痛。且在大隊寒藥之中， —味當歸，性溫能散，味甘能緩，體潤能補，“引諸藥以入 沖任，惟妙惟肖，以奏全方之功。諸藥和合，共奏淸熱涼血 止血，調經止血之功，與主治病證、病因病機切合，當獲良 效。 本發明的藥物組合物是由包含原料A組和原料b組的 中藥藥材原料製成的，其中原料A組爲： 地榆〇·5·40重量份 旱教1-6(J重量份 梔子1-27重量份 槐花1-45窜暈份 側柏葉1-60重量份 蒲黃1-45重量份; 原料Β組爲 ； 仙鶴草0-60窜暈份 拳參0-60重暈份 大薊0-45重量份 陳掠炭(Μ5韋暈份 丹皮0-60軍暈份 茜苠0-45重景份 生地0-60軍暈份 白芍〇_45軍暈份 黃芩0-45重量份 貫衆0-45雷量份 當歸0-60重量份。 其中，原料 A組優選爲： 地榆2-15重量份 旱蓮草1-12重量份 梔子1-9雷量份 槐花1-9重量份 側柏葉M2重量份 蒲黃1-9雷量份。 更優選爲： 地榆5-8題份 旱蓮草5-8軍暈份 梔子4-6雷量份 槐花4-6軍暈份 側柏葉3-6重量份 蒲黃4-5重量份。 最優選爲： 地榆5重量份 旱蓮草5重量份 梔子5重量份 槐花5重量份 側桕葉5重量份 蒲黃5重量份〇 原料B組優選爲： 仙鶴草1-60雷量份 拳參0.5-60重量份 大薊1.5-45重量份 陳棕炭〇.545通份 丹皮1-60重量份 茜草1-45重量份 生地1-60軍暈份 白芍M5重量份 黃芩0.5-45聿暈份 貫衆1-45軍暈份 當歸1-60雷量份。 更優選爲= 仙鶴草1-12雷量份 拳參1-9雷量份 大薊1-15重量份 陳掠炭1-9重量份 丹皮卜12重量份 茜草1-9重量份 生地1-30窜暈份 白苟1-15重量份 黃芩1-9重量份 貫衆1-15軍暈份 當歸1-12重量份。 進一步優選爲 • 仙鶴草3-5軍暈份 桊參4-6雷量份 大薊5-6重量份 陳棕炭4-6窜暈份 丹皮5-7重量份 茜草4-7重量份 生地4-5窜暈份 當歸2-5雷量份 黃芩4-6重量份 貫衆4-5重量份 白芍3-5重量份。 最優選爲： 仙鶴草5重量份 拳參5重量份 大薊5重量份 陳掠炭5重量份 丹皮5重量份 茜草5重量份 生地5軍暈份 當歸5雷量份 黃芩5重量份 言衆5重量份 白芍5重量份。 1353839 上述原料藥材中地榆、槐花、大薊、側柏葉可用小薊 等涼血止血藥代替；.仙鶴草、陳棕炭可用白及、血餘炭等收 斂止血藥中的一種或幾種代替；丹皮、黃芩、生地、貫衆、 拳參、循子可用玄參、赤苟、紫草等淸熱藥中的—種或幾種 代替。 6 1353839 其中，地榆優選炒爲地榆炭、梔子優選爲炒梔子、槐 花優選爲炒.槐花、側柏葉優化爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲佳。 本發明所述藥物組合物的製備方法是：先取當歸、牡 丹皮加水4-12倍量浸泡0.5-3小時，蒸餾提取3-8小時，將 提取得到的揮發油加入5-15倍Θ環糊精製成的水飽和溶液 中，30-6CTC下攪拌1-3小時進行包合，經常規處理得到揮發 油包合物；蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱蓮草、 仙鶴草、側柏葉（炒）和茜草用30%-80%的乙醇回流提取1-3 次，每次加乙醇3-10倍量（w/v )回流0.5-5.0小時，過濾， 濾液備用。將上述蒸餾提取及乙醇提取後的藥渣與其餘十一 味藥加水煎煮1 -3次，每次1 -3小時，趁熱過濾；合倂所有 濾液與上述蒸餾提取後的水溶液，濃縮至相對密度 1.01-1.28，加入乙醇使醇含量達40%-70% ;濃縮上淸液，濃 縮物中加入揮發油包合物和適量輔料以常規工藝製成各種 劑型。 本發明藥物組合物的各種臨床藥物劑型可以是顆粒 劑、膠囊劑、片劑、注射劑、酊劑、栓劑、九劑、糖漿劑、 合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴九等。 本發明的藥物組合物在治療月經過多中有顯著的效 果。其能夠增強凝血止血功能，增強離體及在體子宮的收縮 作用’並參與激素及周期的調節。而且，大劑量的本發明藥 物還有抗炎作用。 【實施方式】 7 1353839 下面結合實施例與藥效試驗對本發明的藥物組合物作 進一步的詳細說明。 藥效實驗： 本發明的藥物組合物（5g’kg〃、10 g· kg·1或20 g. kg u)能夠縮短小鼠的出血時間和凝血時間：大劑量（16 g· kg _1)可明顯縮短大鼠PRT時間，但對PT時間及FDP量無明 顯影響；觀察本發明藥物組合物對雌性未成年大鼠性器官和 性激素的影響，結果發現二個劑量組（8g· kg·1、16 g· kg·1) 對大鼠有程度不同的升高作用；觀察對大鼠 子宮活動的影響，結果顯示，經十二指腸給藥（2.5 g· kg·1、 5 g· kg ^及10 g· kg u )能明顯提高大鼠子宮活動的幅度；· 本發明的藥物組合物（0.05 g、0.1 g、0.2 g)對大鼠立體子 宮收縮幅度、收縮頻率和活動力均有明顯的提高；大劑量的 組合物（20 g· kg·1)對小鼠和大鼠還有抗炎作用。 實驗材料： 1、 動物：昆明種小鼠19〜23 g ; SD大鼠，180~240 g ; SD雌性未成年大鼠，130〜160g，由安徽醫科大學實驗動物 中心提供，合格證號：皖醫實動准01號。 2、 藥品與試劑：以下藥效實驗所用的本發明藥物組合 物爲實施例32的顆粒劑，試驗所用劑量均指生藥量；雲南 白藥’雲南白藥集團有限公司産品，批號：980614;縮宮素 注射液，上海禾豐制藥有限公司産品，批號：990404，宮血 甯膠囊，雲南白藥集團有限公司産品，批號：980414 ;己烯 雌酚注射液，上海第九制藥廠。 8 1353839 3、儀器 臺式自動平衡記錄儀（XWTD-264型），上 海大華儀錶廠産品；離體器官恒溫水浴（10B-D，浙江鎭海 電訊廠；二道生理記錄儀（LMS-2B型），成都儀器廠産品。 實驗方法和結果： 1、對小鼠出血時間的影響 取小鼠50只，雌雄各半，每組1〇只，共分爲5組， 即輔料組（等容積）、陽性對照組（雲南白藥0.6 g.kg·1)、 本發明的藥物組合物的三個劑量組（小劑量組5 g . kg -1、中 劑量組10 g. kg·1、大劑量20 g. kg·1)。Ig給藥，連續7d， 於末次給藥後45min，用剪尾法測定小鼠的出血的出血時 間。結果顯示，本發明藥物能明顯縮短小鼠的出血時間，見 表1。 表1 對小鼠出血時間的影響（X±S) 組別 劑量 動物數 出血時間 (g-kg'1) (只） (min) 輔料組 等容量 10 14.0±3.68 雲南白藥組 0.6 10 6.80±1.81" 本發明藥物 5 10 13.20±3.32 10 10 9.70±3·3(Τ 20 10 7·70±2·90" 與輔料組相比，· P<0.05， * * P<0.01 2、對小鼠凝血時間的影響 取小鼠5 0只 ，雌雄各半， 每組10只 ，共分爲5組， 1353839 即輔料組（等容積）、陽性對照組（雲南白藥0.6 g· kg·1)、 本發明藥物組合物的三個劑量組（小劑量組5 g · kg -1、中 劑量組10 g. kg·1、大劑量20 g_ kg·1) 。Ig給藥，連續 7d，於末次給藥後45min，用毛細玻管法測小鼠的凝血時間， 即用內徑爲lmrn的毛細玻管插入小鼠眼內訾球後靜脈叢取 血，取血至5cm，每隔30s折斷玻管一次，檢查有無凝絲出 現，並記錄凝血時間。結果顯示，本發明藥物可明顯縮短小 鼠的凝血時間，見表2。 表2 對小鼠凝血時間的影響（X±S ) 酬 劑量 g-kg'1 動物數 (只） 出血時間 ⑴ 輔料組 等容量 10 64.10±13.11 雲南白藥組 0.6 10 44.90±12.11" 本發明藥 5 10 50.0±11.5r 物組 10 10 43.0il0.50*· 20 10 40·80±11·58" 與輔料組相比，* P<〇.〇5 ,，* Ρ<〇·〇1 3、對大鼠PRT、ΡΤ及FDP的影響 取小鼠50只，雌雄各半，每組1〇只，共分爲5組， 即輔料組（等容積）、陽性對照組（雲南白藥0 ·6 g ·唣'1 )、 本發明藥物組合物的三個劑量組（小劑量組5 g . kg ·1、中 劑量組l〇g. kg_1'大劑量2〇g· 咕·1)給藥’連續 7d，於末次給藥後45min ’於大鼠股動脈取血’分別測定血 漿複錦時間（PRT )及凝血酶原時間（PT，一步法）；取血 10 1353839 2ml，分離血淸，用葡萄球菌聚集法測定大鼠血淸纖維蛋白 降解産物（FDP)的含量。結果顯示，本發明藥物可明顯縮 短PRT時間，但對PT時間及FDP量無明顯影響，見表3、 表4。 表3 對大鼠PRT及PT的影響（X土S ) 継!1 劑量 動物數 PRT/min (g-kg'1) PRP ΡΡΡ PT/s 輔料組 等容量 10 6.37±1.12 7.89±1.46 15.90±3.07 雲南白藥組 0.6 10 5.77±0.83 5·25±0·69" 14.60±2.27 本發明藥物 5 10 6.10±0.97 7.67±0.84 15.40±2.71 10 10 5.74±0.80 7·64±1·15 15.20±2.49 20 10 4024il.ll*· 5·46±0·6Γ* 13.40±4.27 與輔料組相比 '* Ρ<0.05 > · * P<0. 01 表 4 對大鼠血淸 FDP的影響 (X±S) 組別 劑量（g_kg“） 動物數（只） FDP 量（pgW1) 輔料組 等容量 8 0.75±0.46 雲南白藥組 0.5 8 0.62±0.51 本發明藥物 4 8 0.75±0.46 8 8 0.75±0.46 16 8 0.50 土 0.53 4、對小鼠RBC、WBC及PLT的影響 取小鼠40只，雌雄各半，每組10只，共分爲4組， 即輔料組（等容積）、陽性對照組（雲南白藥〇.6 g· kg·1 )、 本發明藥物組合物的二個劑量組（中劑量組1 0 g · kg μ及 11 1353839 大劑量組20 g · kg -1 ) )。ig給藥，連續7天，於末次給藥 後45min，眼球取血，常規測定RBC、WBC及PLT。結果表 明，本發明藥物可升高RBC及WBC，對PLT數量無明顯影 響，見表5。 表5 對小鼠RBC、WBC及PLT的影響飞X土S，n = 9，10) 删 劑量 (g/kg) RBC (χ10,2·υ') WBC 〇109.L-1) PLT 〇109L-1) 輔料組 等容量 8.33±0.37 2.59±0.32 652.70±175.14 雲南白藥組 0.6 8.61±0.46 2.88±0.74 555.50±290.96 本發明藥 10 8_78±0.49· 3.35±0·87· 568.88±223.35 物組 20 8.91土0.46 4·87±0.74" 636.50±139.66 與輔料組相比： '* Ρ<0.05 > * * Ρ<0.01 5、對雌性未成年大鼠性器官和性激素的影響 取雌性未成年大鼠40只，每組10只，共分爲4組， 即輔料組（等容積）、陽性對照組（斷血流片0.6 g_ kg·1)、 本發明藥物組合物的二個劑量組（中劑量組8 g _ kg η及大 劑量組16 g. kg·1) » ig給藥，連續14天，於末次給藥後 45min，腹主動脈取血，分離血淸，用放射免疫法測血淸雌 二醇（E2)、孕酮（P)、促卵泡激素（FSH)及促黃體生成 激素（LH)的含量；分離大鼠的子宮及卵巢，稱濕重，計算 臟器係數，然後將子宮和卵巢用福馬林固定，常規石蠟包理 切片，HE染色鏡檢。結果發現，四組小鼠的子宮及卵巢均 呈增生晚期或分泌早期改變，各組卵巢內均可見生長卵泡及 黃體形成，但各組間未見明顯差異；本發明藥物對卵巢及子 12 1353839 宮重量無明顯影響；本發明藥物對FSH、LH及E2有程度不 同的影響，可增加其含量，說明參與了激素的調節過程，見 表6。 表6 對雌性未成年大鼠性器官和性激素的影響（X±S， n=8 ， 9 ， 10) 麵 劑量 宮(mg-lOOg·1) 巢(mglOOg·1) FSH (mlU) LH (mlU) E2 (pg.ml.1) P (pg ml·1) 輔料組 10 139.92±10.31 48.04±14.31 2.927±1.360 3.222±1.414 104.105±70.250 5.117 土 1.437 雲南白藥 0.6 141.12±36.18 46.47±8.42 3.731±1.803 5.354±1.735 115.365土87.354 5.015±2.311 本發明藥 10 140.63±35.74 43.02±8.22 4.947± 1.347 6.832±丨.50" 121.303±75.059 6.383±2.461 物 20 170,61±57.46 52.51±12.48 4.171±1.023 5.958^2.069*' 143.949±72.045' 5.525±1.806 與輔料組相比，* Ρ<0·05，H P<0.01 6、對大鼠子宮活動的影響 (1 )離體子宮試驗 雌性未孕SD大鼠實驗前兩天，皮下注射己烯雌酚 lmg.kg·1，每日一次，共兩次，第三天將大鼠處死，剖腹， 找到子宮，剪下其中一側約2cm，仔細分離子宮，將子宮放 入盛有20ml De Jalon □營養液的離體器官恒溫水浴槽中，下 端固定于水浴槽底部，上端與換能器相連，通以足量氧氣， 每秒1~2個氣泡，溫度31±0.5t，恒溫，將換能器浴與臺式 平衡記錄儀連接（量程l〇mv，紙速2mm/min)，溫浴60分 鐘，待子宮活動穩定後，記錄基線，然後加入本發明藥物組 合物，記錄用藥後的曲線變化，測定用藥前後的幅度、頻率 及活動力。結果顯示，本發明藥物能夠明顯提高離體大鼠子 宮收縮的頻率、幅度及活動力，見表7。 13 1353839 表7 對離體子宮活動的影響（X土S , n = 8 ) 藥物劑量 頻率/次1〇分瘇i 幅度/格 活動力/次X格 ml 給藥前 給藥後 給藥前 給藥後 給藥前 給藥後 本發明 0.05 3.63±0.92 8.1±0.8" 1.1±0.3 5·7±2.5·. 4.1±1.8 6.9±20.5" 藥物製劑組 0.1 3.6±1.1 7.5±1.5'* 1.3±0.5 10.6±3.4” 4-3±1.〇 81.牡33_8 0.2 6.3±2.1 8.6±1.Γ 3.0±1.8 20.1±7.9· 21.1±15.1 76.5±78.Γ 縮宮素 0.1 3.6±1.9 11.2±1.8'' 1.3±0.5 18·7±5.7" 5.1±4.5 215.4±89.7*' 與給藥前比較， *Ρ<0.05 ，P<〇 • 01 注：1 、每格爲 2.5mm。 2、縮宫素SirmT1 ;本發明藥物（如實施例32所述）製 劑lg生藥·ηιΓ、 (2 ).在體子宮實驗 取雌性未孕SD大鼠40只，體重：180〜240g，隨機分 成5組，輔料組、本發明藥物組合物（l〇g. kg·1，5g· kg·1， Z.Sg.kg·1)、宮血寧組（O.lg’kg·1)，分別經十二指腸給 藥lmWOOg'1，對照組給予同等容量的輔料；實驗前兩天， 分別皮下注射己烯雌酚Img· kg 〃每日一次，共雨次，第三 天，用20%烏拉坦1 g· kg 〃腹腔注射麻醉，仰臥位固定於鼠 板上，上腹部正中切口 l-2cm，尋找並固定十二指腸，備藥 用，下腹部正中切口 2cm，找出子宮，分離周圍組織，在一 側子宮角選取長約3cm的一段，中點縫一棉線以備與換能器 相連，將宮角的陰道端和卵巢端分別固定在特製的玻璃筒兩 端支點上，將棉線與換能器相連，接二道生理記錄儀（時間 常數：0.2，濾波10HZ，靈敏度0.5，紙速100mm/min)。用 14 1353839 手術燈照射保溫，子宮負荷lg，待子宫活動穩定後，描記正 常曲線，然後經十二指腸給藥，記錄給藥後lOmin、30min、 90min子宮收縮曲線。結果表明，本發明藥物可提高子宮活 動的幅度，但對收縮頻率無明顯影響，見表8。 表8對在體子宮活動的影響（X±S，n = 8) 組別劑量 g-kg'1 頻率變化率（％) 幅度變化率（％) ίο’ 30’ 90， 10， 30， 905 輔料組等容量 -2,193±4.897 -3.579±10.408 -4.656±15.550 2.105±32.263 -10.437±18.654 -41.002±15.706 宮血寧組 0.1 1.896±6.398 4.717土9.232 -0.520±8.532 83.067±34.068** 96.896±46.208，' 5.495±31.495" * 本發明藥 2.5 1.626±4.302 -0.846士5.786 -7.110±8.193 29.313±43.224 17.422土41.998 -2.342i37.762' 物製劑 5 6,543土14.234 0.550±13.245 -4,331±14.123 75.193±30.946" 103.655±41.823" 4.562±28.386" 10 0.297±11.856 -4.663±11.764 -8.516±10.164 105.322±50.654·· 137.116±39.749"31.732±31.697" 與輔料組相比，汁<〇.〇5，“P<0.01 7、抗炎鎭痛試驗 (1 )抗炎試驗 取小鼠50只，雌雄各半，每組10只，共分爲5組， 即輔料組（等容積）、陽性對照組（吲哚美辛9mg · kg'1)、 本發明藥物組合物的三個劑量組（小劑量組5g · kg·1、中劑 量組1 〇 g . k g_ 1、大劑量組2 0 g . k g_ 1 )。i g給藥，連續7 d， 於末次給藥後30min，在小鼠左耳兩面塗以100%二甲苯’右 耳爲對照，4h後處>E小鼠，沿耳廓基線剪下兩耳，用6mm 直徑打孔器製備小鼠耳片，用電子秤稱濕重，以兩耳重量之 差作爲腫脹度（炎症指標）。結果發現，大劑量的本發明藥 物對二甲苯誘導的耳腫脹度有明顯抑制作用，見表9。 15 1353839 表9本發明藥物對二甲苯誘導的瓦腫脹度的影響(X±S，n=8) 組別 劑量 (g kg*1 ) 耳腫脹度 (Δ mg ) 輔料組 等容量 19.20±4·31 吲哚美辛組 9 12.50±3.37“ 本發明藥物組 5 19.20±4.61 10 20.70 士 4.32 20 14.60±3.94* 與輔料組相比，·Ρ<0.05，Φ·Ρ<0.01 注：吲哚美辛劑量單位：mg.kg·1，共用藥2次。 取大鼠50只，雌雄各半，每組10只，共分爲5組， 即輔料組（等容積）、陽性對照組（吲哚美辛Smg.kg·1)、 本發明藥物組合物的三個劑量組（小劑量組4g · kg·1、中劑 量組8g. kg·1、大劑量組16g· kg·1)。ig給藥，連續10天， 第1天，ig給藥的同時製備模型，即在乙醚淺麻下，在每鼠 的背肩胛區SC20ml空氣以形成氣囊，然後向氣囊內注入純 松節油lml，24 h後抽出囊內的空氣。第10天，於末次給藥 後3 Omin處死大鼠，並剝離壁內肉芽腫，生理鹽水漂洗後， 置80 □烤箱6h後稱其幹重。結果發現，本發明藥物對大鼠 松節油氣囊肉芽增生有明顯的抑制作用，見表10。 16 表10本發明藥物對大鼠松節油氣囊肉芽增生的影響（X±S， — n=8) 組別 劑量（/gig·1) 肉芽腫幹重 輔料組 等容量 1.11±0.37 吲哚美辛 3 0·71±0·22* 本發明藥 4 1·00±0.29 +物製劑 8 0.96±0.29 16 0.72±0.18* 1353839 與輔料組相比，><0·05 (2)鎭痛試驗 小鼠熱板法及小鼠扭體法兩個模型上，均未見本發明 藥物組合物有明顯的鎭痛作用。 資料處理採用t檢驗及方差分析（q檢驗）。 結論：本發明藥物組合物可以增強凝血止血功能，增強 離體及在體子宮的收縮作用。並參與激素及周期的調節。此 外，大劑量的本發明藥物還有抗炎作用。 以下爲製備本發明藥物組合物的實施例： 實施例1 : 地榆8kg 旱蓮草7kg 梔子5kg 槐花4kg -側柏葉6kg 蒲黃4kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙，蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次， 每次加乙醇5倍量（v/w )，每次回流2小時，濃過，備用。 17 1353839 上述藥渣與其餘四味藥煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎 煮1.5小時’趁熱過濾；濃縮成至相對密度uo，加乙醇使 含醇量達5 5%;上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮，濃縮液加 入糊精與甜味劑等輔料，混合均勻後，製成顆粒劑。 實施例2 : 地榆2kg 旱蓮草12kg 梔子％g 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙，蒲黃炒炭。 旱蓮草、.側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次， 每次加乙醇6倍量（v/w )，每次回流2小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量，每 次1.5小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使 含醇量達65°/。；上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮，加水至配 置總量，以常規工藝製成注射劑即可。 實施例3 : 地榆15kg 旱蓮草1kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次， 每次加乙醇8倍量（v/w)每次2小時，濾過，備用。上述藥渣 與其餘四味藥加水煎煮2次，每次加水1〇倍量，煎煮1.5 小時，趁熱過濾：濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量 達65% ;上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮，加入規定濃度的 18 1353839 乙醇，以常規工藝製成酊劑即可。 實施例4 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子2kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙，蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取3次， 每次加乙醇4倍量（v/w)，每次1.5小時，濾過，備用。上述 藥渣與其餘四味藥加水煎煮3次，每次加水12倍量，煎煮2 小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1_15,加乙醇使含醇量 達65%;上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮，乾燥成細粉，加 入適宜基質，製成栓劑即可。 實施例5 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花lkg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙，蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次， 每次加乙醇3倍量（v/w)，每次1小時，濾過，備用。上述藥 渣與其餘四味藥加水煎煮2次，每次1小時，趁熱過濾；濃 縮成至相對密度1.1，加乙醇使含醇量達60%;上淸液與醇 提液合併，減壓濃-，真空乾燥，粉碎成細粉，以蜂蜜爲黏 合劑製成蜜九即可。 實施例6 : 地愉15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg -19 1353839 槐花9kg 側柏葉lkg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙，蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取3次， 每次加乙醇6倍量，每次回流1.5小時，濾過’備用。上述 藥渣與其餘四味藥加水煎煮3次，每次加水10倍量，每次 煎煮2小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1.15,加乙醇使 含醇量達65%;上淸液與醇提液合併，減壓濃縮’加入蔗糖 水，製成濃蔗糖水溶液，即得糖漿劑。 實施例7 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃lkg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取3次’ 分別加乙醇8、6、4倍量（v/w)，每次回流1 ·5小時’濾過， 備用。上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮3次每次加水6倍 量，每次2小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1.1 5，加乙 醇使含醇量達65%;上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮，加入 糊精，混勻，真空乾燥，粉碎成細粉’製成散劑即可。 實施例8 : * 地榆〇.5kg 旱蓮草60kg. 梔子27kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃45kg。 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 20 1353839 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次， 分別加乙醇6、4倍量，分別回流2、1小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次，分別加水10、8倍量， 煎煮2、1.5小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1.15,加乙 醇使含醇量達65%;上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮，乾燥， 加入糊精、水與適宜成膜材料，加工製成膜劑即可。 實施例9 : 地榆40kg 旱蓮草lkg 梔子27kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃45kg。 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙，蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次， 分別加乙醇8、6倍量（v/w)，分別回流2.5 ' 2小時，濾過， 備用》上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次，分別加水6、4 倍量，每次煎煮1小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1 · 1 5， 加乙醇使含醇量達65% ;上淸液與醇提液合倂，加水至配置 總量，加甜菊糖適量，過濾，灌裝，滅菌，即得口服液。 實施例10 : 地榆40kg 旱蓮草60kg 梔子2kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃45kg。 地榆爲地榆炭、梔子、槐花 '側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側桕葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次分 別加乙醇5、3倍（v/w) ’每次回流1 · 5小時’濾過，備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次分別加水12、10倍量， 21 1353839 每次煎煮1.5小時’趁熱過濾；濃縮成至相對密度丨.15 ’加 乙醇使含醇量達65%;上淸液與醇提液合倂’加水至配置總 量，過濾，灌裝，滅菌’即得洗劑。 實施例11 : 地榆40kg 旱^^ 60kg 梔子27kg 槐花lkg 側柏葉60kg 蒲黃45kg » 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇6倍量（v/w)，每次回流1·5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 1.5小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1.1 5 ’加乙醇使含 醇量達65% ;上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮得浸膏’噴霧 乾燥，以明膠爲基質製成滴九即可。 實施例12 : 地榆40kg 旱蓮草60kg 掘子27kg 槐花45kg 側柏葉lkg 蒲黃45kg。 • 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭 旱蓮草、側柏葉（炒）用60%的乙醇15倍量（v/w)，回 流提取2次，每次1.5小時，濾過，備用。上述藥渣與其餘 四味藥加水18倍量，煎煮2次，每次1.5小時’趁熱過濾： 濃縮成至相對密度1.1，加乙醇使含醇量達65% ;上淸液與 醇提液合倂，減壓濃縮得浸膏，乾燥，制顆粒’壓片即可。 實施例13 : 22 1353839 地榆40kg 旱蓮草60kg 梔子27kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃1kg ° 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭 旱蓮旱、側柏葉（炒）用60%的乙醇回流提取2次， 每次加乙醇4倍量（v/w)回流1.5小時，濾過，備用。上述藥 渣與其餘四味藥加水煎煮2次，每次加水10倍量煎煮1.5 小時，趁熱過濾；濃縮成至相對密度1.1，加乙醇使含醇量 達65%;上淸液與醇提液合倂，減壓濃縮得浸膏，真空乾燥’ 粉碎成細粉，加入硬脂酸鎂〇·3%幹法制顆粒’裝囊’即得膠 囊劑。 實施例14 : 地榆8kg . 旱蓮草8kg 梔子5kg 槐花北g 側柏葉5kg . 蒲黃5kg 仙鶴草地 拳參5kg 大薊5kg 陳棕炭5kg 丹皮5kg 茜草5kg 生地5kg 當歸5kg 黃等5kg 貫衆5kg 白芍5kg
地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。
先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入5倍;S環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，40°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 23 1353839 蓮草、仙鶴草、側柏葉（炒）、茜草用80%的乙醇回流提取 3次，每次加乙醇4倍量回流2.5小時，濾過，備用。上述 藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水1〇倍量煎煮2 小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.18，加乙醇使含醇量達60% ;上淸液濃 縮，加入糊精與甜味劑等輔料，混合均勻後，製成顆粒加揮 發油万環糊精包合物混勻，即得顆粒劑。 實施例15 : 地榆沈g 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳掠炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg nm 12kg 地榆爲地榆炭 、梔子以炒梔子爲佳 、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 · 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入7倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液，30°C下攪拌1.5.小時包合，經冷藏24小時，過濾，60 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； : 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉（炒）、茜草用80%的乙醇回流提 '/ 取3次，每次加乙醇5倍量回流2.5小時，濾過，備用。上 、 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水8倍量煎煮 24 1353839 2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.1 5，加乙醇使含醇量達60% ;上淸液濃 縮加入揮發油点環糊精包合物最後經過常規工序加入輔料 製成軟膠囊。 . 實施例16 ‘· 地榆15kg 旱蓮草1kg 梔子9kg 槐花9kg 側桕葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮Hg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入8倍万環糊精包合製成的水飽和溶 液，50°C下攪拌2小時包合，經冷藏，過濾，50°C乾燥，得 包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱蓮草、仙 鶴草、側柏葉（炒）、茜草用80%的乙醇18倍量（v/w)回流 提取3次，每次2.5小時，濾過，備用。上述藥渣與其餘十 —味藥加水18倍量煎煮2次，每次2小時，趁熱過濾；合 倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液，濃縮成至相對密度 1.6,加乙醇使含醇量達60%;上淸液濃縮最後加入揮發油点 環糊精包合物經過常規工序製成膠囊。 25 實施例17 = 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子2kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg _草 12kg 拳參％lg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 1353839 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入9倍^環糊精包合製成的水飽和溶 液，50°C下攪拌2.5小時包合，經冷藏24小時，55°C過濾， 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉（炒）、茜草用80%的乙醇回流提取 3次每次加乙醇4倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備 用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍 量煎煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的 水溶液，濃縮成至相對密度1.2，加乙醇使含醇量達60% ; 上淸液濃縮，乾燥加入揮發油P環糊精包合物，加入硬脂酸 鎂、甜味劑混勻，幹法制顆粒，製成顆粒劑。 實施例18 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花1kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 26 仙鶴草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 醇9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 1353839 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加6倍水浸泡1小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入10倍θ環糊精包合製成的水飽和 溶液，45°C下攪拌3小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉（炒）、茜草用60%的乙醇回流提 取2次每次加乙醇6倍量（v/w)，每次回流2.0小時，濾過， 備用。上述藥渣與其餘--味藥加水煎煮3次，每次加水6 倍量煎煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後 的水溶液，濃縮成至相對密度1.2，加乙醇使含醇量達50% ; 上淸液濃縮，乾燥加入揮發油A環糊精包合物，加入硬脂酸 鎂、甜味劑混勻，幹法制顆粒，製成顆粒劑。 實施例19 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 振子9kg 槐花敗g 側柏葉1kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 醇9kg 27 1353839 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加10倍水，蒸餾7小時提取揮發油， 揮發油加入12倍；S環糊精包合製成的水飽和溶液，55°C下 攪拌1小時包合，經冷藏24小時，過濾，60°C乾燥，得包 合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱蓮草、仙鶴 草、側柏葉（炒）、茜草用40%的乙醇回流提取2次每次加 乙醇5倍量（v/w)，每次回流1.5小時，爐過，備用。上述藥 渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水10倍量煎煮2 小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1 · 1 8，加乙醇使含醇量達65% ;上淸液濃 縮，乾燥加入揮發油A環糊精包合物，加入硬脂酸鎂、甜味 劑混勻，幹法制顆粒，製成顆粒劑。 實施例20 : 15kg 旱蓮草Ukg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃1kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳掠炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg nm 12kg 地榆爲地榆炭 、梔子以炒梔子爲佳 、槐花爲炒槐花 28 1353839 側柏葉爲炒桕葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加1 2倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集：旱蓮 草、仙鶴草、側柏葉（炒）、茜草用80%的乙醇回流提取3 次每次加乙醇4倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 煮2小時，過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.1 8，加乙醇使含醇量達60% ;上淸液濃 縮，上淸液濃縮，加水蒸餾液，加蒸餾水至全量，灌裝，即 得口服液。 實施例21 ·‘ 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草1kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃等9kg 貫衆15kg 當歸12kg 地榆爲地榆炭 、梔子以炒梔子爲佳 、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加6倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入15倍環糊精包合製成的水飽和 溶液，4〇°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，40 t乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集： 29 1353839 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉（炒）、茜草用40%的乙醇回流提 取2次每次加乙醇4倍量（v/w)，每次回流0.5小時，濾過’ 備用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6 倍量煎煮2小時，趁熱過濾；合併濾液與上述丹皮等蒸餾後 的水溶液，濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達60%; 上淸液濃縮，加入揮發油Θ環糊精包合物，加水至全量’灌 裝，即得口服液。 實施例22 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參1kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮Hkg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg . 當歸12kg 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 Φ 先取當歸、牡丹皮加6倍水，蒸餾5小時提取揮發油， 揮發油加入8倍；S環糊精包合製成的水飽和溶液，40°C下攪 拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，40°C乾燥，得包合 物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集：旱蓮草、仙鶴草、 ： 側柏葉（炒）、茜草用40%的乙醇回流提取1次加乙醇4倍 -· 量（v/w)，回流3小時，濾過，備用。上述藥渣與其餘十一味 藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮2小時，趁熱過濾； 30 1353839 合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液，濃縮成至相對密度 1.16，加乙醇使含醇量達40% :上淸液濃縮，乾燥加入揮發 油冷環糊精包合物，加入硬脂酸鎂、甜味劑混勻，幹法制顆 粒，製成顆粒劑。 實施例23 : 地榆15kg 旱醇12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊1kg 陳棕炭9kg 丹皮Hkg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入5-15倍沒環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，40 1乾燥’得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用50%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇6倍量（v/w)，每次回流15小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮3次，每次加水6倍量煎 煮2小時’趁熱過竭；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.20,加乙醇使含醇量達65% ;上淸 液濃縮’乾燥加入揮發油^環糊精包合物，加入硬脂酸鎂、 甜味劑混勻，幹法制顆粒，製成顆粒劑。 實施例24 : 地愉15kg 旱蓮草Hkg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg mm 9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭1kg 丹皮12kg 茜单ykg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg nm 12kg 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入8倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集：旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用70%的乙醇回流提取3次每 次加乙醇3倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.2，加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例25 : 地榆15kg . -旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 腦草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮1kg 茜草9kg 32 1353839 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆 i5kg nm 12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡1.5小時，蒸餾4小 時提取揮發油，揮發油加入11倍/3環糊精包合製成的水飽 和溶液，30°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾， 5〇°C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收 集；旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取 2次每次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備 用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍 量煎煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的 水溶液，濃縮成至相對密度1.16，加乙醇使含醇量達50%; 上淸液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒， 乾燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例26 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草1kg 生地30kg -白苟15kg 黃芩9kg m 15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入7倍点環糊精包合製成的水飽和溶 33 1353839 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，5 0°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 2小時，趁熱過濾：合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達70%;上清液濃 縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油yS環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例27 : 地榆15kg 旱鮮12kg 据子9kg 槐花 側柏葉Ukg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg . 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地1kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加1 2倍水浸泡2小時，蒸餾8小時 提取揮發油，揮發油加入15倍/3環糊精包合製成的水飽和 溶液，30°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 。(：乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、.側柏葉、茜草用80%的乙醇回流提取1次 每次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用· 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 34 1353839 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.28，加乙醇使含醇量達55%:上清 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例28 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白苟1kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入10倍iS環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草 '仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水8倍量煎 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達55%;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混与，制顆粒，乾 燥加入揮發油iS環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例29 : 35 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 繼草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg ®¥9kg 生地30kg 白芍Mkg 黃夸1kg 貫衆15kg nm 12kg 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入9倍^環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 2小時’趁熱過濾；合併濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.1 8，加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮’乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油β環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例30 : 地榆15kg -旱蓮草Hkg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg. 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 36 1353839 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆lkg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加10倍水浸泡2.5小時，蒸餾3小 時提取揮發油，揮發油加入6倍^環糊精包合製成的水飽和 溶液，50°C下攪拌1小時包合，冷藏後過濾，5(TC乾燥，得 包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱蓮草、仙 鶴草、側柏葉、茜草用50%的乙醇回流提取2次每次加乙醇 5倍量（v/w)，每次回流2小時，濾過，備用。上述藥渣與其 餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮2小時，趁 熱過濾：合倂瀘液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液，濃縮成至 相對密度1.08,加乙醇使含醇量達65%;上淸液濃縮，乾燥， 加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加入揮發油召 環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例3 1 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸lkg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入6倍；S環糊精包合製成的水飽和溶 37 1353839 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流1小時，濾過，備用。上述 藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮2 小時，趁熱過濾：合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.1 8，加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑》 實施例32 : 地榆5kg 旱蓮草5kg 梔子5kg 槐花5kg 側柏葉5kg 蒲黃5kg 白芨5kg 拳參5kg 小薊5kg 血餘炭5kg 丹皮5kg 茜草5kg 生地5kg 白芍5kg 黃芩5kg 貫衆5kg 當歸5kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入15倍yS環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 38 1353839 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.18，加乙醇使含醇量達5 5% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾. 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例33 : 地榆5kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大萷6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg ^ 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入5倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2小時，濾過，備用。上述 藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮2 小時’趁熱過濾；佘倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.18，加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油/3環糊精包合物混与即得顆粒劑。 實施例34 : 39 地榆8kg 旱醇5kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃夸6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加4倍水浸泡3小時’蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入1〇倍β環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合’經冷藏24小時’過濾，50 。(：乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達55%;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油A環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例35 : 地榆8kg -旱蓮草8kg 梔子4kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大萷6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 40 1353839 生地5kg 當歸5kg 黃夸6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加12倍水浸泡0.5小時，蒸餾5小 時提取揮發油，揮發油加入8倍万環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集： 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流3小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水10倍量煎 煮5小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.28，加乙醇使含醇量達65% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例36 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花4kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳掠炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg -當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加7倍水浸泡2小時，蒸餾7小時 提取揮發油，揮發油加入13倍A環糊精包合製成的水飽和 41 1353839 溶液，40t下攪拌1小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集： 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 煮2小時，趁熱過濾：合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.08，加乙醇使含醇量達55% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例37 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉3kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大萷6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入13倍Θ環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌$小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 42 1353839 煮2小時，趁熱過濾：合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.08,加乙醇使含醇量達70% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例38 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃4kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg . 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡1.5小時，蒸餾6小 時提取揮發油，揮發油加入Μ倍/9環糊精包合製成的水飽 和溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾， 50°C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收 集；旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取 2次每次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備 用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍 量煎煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的 水溶液，濃縮成至相對密度1.16，加乙醇使含醇量達40% ; 上淸液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒， 乾燥加入揮發油/3環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例39 : 43 地榆8kg 旱鮮8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草3kg 拳參6kg 大蘇6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入8倍^環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏，過濾，50°C乾燥，得 包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱蓮草、仙 鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取3次每次加乙醇 3倍量（Ww)，每次回流4小時，濾過，備用。上述藥渣與其 餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮2小時，趁 熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液，濃縮成至 相對密度，加乙醇使含醇量達50%;上淸液濃縮，乾燥， 加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加入揮發油/3 環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例40 : 地榆8kg -旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草地 拳參4kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 44 1353839 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入9倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 2小時，趁熱過濾：合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例41 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊5kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg - 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油.，揮發油加入7倍環糊精包合製成的水飽和溶 45 1353839 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾’ 50°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.15,加乙醇使含醇量達55%;上淸液濃 縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例42 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭4kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入5倍環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2 φ時包合，經冷藏24小時，過濾，5 0°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 46 1353839 2小時，趁熱過濾：合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.2,加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮，乾燥’加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混句即得顆粒劑。 實施例43 : 地愉8kg 旱鮮8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮北g 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入13倍^環糊精包合製成的水飽和 溶液，60°C下攪拌3小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇3倍量（v/w)，每次回流0_5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 煮2小時，趁熱過溥；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.08，加乙醇使含醇量達5 5% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻’制顆粒’乾 燥加入揮發油A環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例44 : 47 地榆5kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草4kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白与5kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時’蒸飽5小時 提取揮發油，揮發油加入15倍β環糊精包合製成的水飽和 溶液，4(TC下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.2，加乙醇使含醇量達50% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例45 : 地榆8kg -旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 48 1353839 生地4kg 當歸5kg 黃等6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入12倍/3環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流20小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1 · 1 8，加乙醇使含醇量達50% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例46 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 据子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草地 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg -當歸2kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg » 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入7倍/5環糊精包合製成的水飽和溶 49 1353839 液，4(TC下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.06，加乙醇使含醇量達5 5% ;上淸液濃 縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例47 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩4kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入10倍^環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 °C.乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用》 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 50 1353839 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達55%;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油/9環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例48 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆4kg 白芍5kg。 .先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入8倍；0環糊精包合製成的水飽和溶 液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，5 0°C 乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集；旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65 %的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量（v/w)，每次回流2.5小時，濾過，備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎煮 2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液， 濃縮成至相對密度1.27，加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮，乾燥·，加入糊精、糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾燥加 入揮發油環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例49 : 51 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大莂6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 醇7kg 生地5kg 當歸5kg 黃夸6kg 貫衆5kg 白芍3kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時，蒸餾5小時 提取揮發油，揮發油加入11倍卢環糊精包合製成的水飽和 溶液，40°C下攪拌2小時包合，經冷藏24小時，過濾，50 。(：乾燥，得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集； 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量（Ww)，每次回流2.5小時，濾過，備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次，每次加水6倍量煎 煮2小時，趁熱過濾；合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液，濃縮成至相對密度1.24,加乙醇使含醇量達55% ;上淸 液濃縮，乾燥，加入糊精 '糖粉、甜味劑混勻，制顆粒，乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混句即得顆粒劑。 【圖式簡單說明】 【主要元件符號說明】 52
Claims (1)
1353839 Φ每1〇^ΐ7Ϊ彥正替換頁 二 補A -.«VI ： 拾、申請專利蕭圍：.:: 1· 一種治療月經過多的藥物組合物，其特薇-在於，所述組 合物是由包含原料A組和原料B組的中藥藥材原料萃取濃縮製備 得的： 所述原料A組爲： 地榆2-15重量份 槐花1-9重量份 所述原料B組爲 仙鶴草1-12重量份 陳棕炭1-9重量份 生地1-30重量份 貫衆1-15重量份 旱蓮草1-12重量份 側柏葉1-12重量份 拳參1-9重量份 丹皮1-12重量份 白芍1-15重量份 當歸1-12重量份。 梔子2-9重量份 蒲黃1-9重量份； 大薊1-15重量份 茜草1-9重量份 黃芩1-9重量份 2、如申請專利範圍第1項所述的藥物組合物，其特徵在於 所述原料A組爲： 地榆5-8軍暈份 旱蓮草5-8重量份 梔子4-6重量份 槐花4-6雷量份 側柏葉3-6重量份 蒲黃4-5重量份； 所述原料B組爲： 仙鶴草3-5重量份 拳參4-6雷量份 大蘇5-6重量份 陳棕炭4-6重量份 丹皮5-7重量份 茜草4-7重量份 生地4-5重量份 當歸2-5重量份 黃芩4-6重量份 貫衆4-5雷景份 白苟3-5重量份。 3 ·如申請專利範圍第2項所述的藥物組合物，其特徵在於， 所述原料A組爲： 地榆5重量份 旱蓮草5重量份据子5重量份 1353839 100年10月17日修正替換頁 槐花5重量份 側柏葉5重量份 蒲黃5重量份； 所述原料B組爲 仙鶴草5重量份 陳棕炭5重量份 生地5重量份 貫衆5重量份 拳參5重量份 丹皮5重量份 當歸5重量份 白芍5重量份。 大15 5重量份 茜草5重量份 黃芩5重量份 4'如申請專利範圍第1至3項中任—項所述的藥物組合物， 其特徵在於’所述原料藥材中的地榆爲地榆炭、梔子爲炒梔子、 槐花爲炒槐花、側柏葉爲炒側柏葉、蒲黃爲蒲黃炭。 5、 如申請專利範圍第4項所述的藥物組合物，其特徵在於， 該藥物組合物的存在形式是任何一種臨床所能接受的劑型。 6、 如申請專利範圍第5項所述的藥物組合物，其特徵在於， 所述劑型爲顆粒劑。 7、 一種如申請專利範圍第1 _6項中任一項所述的藥物組合 物的製備方法，其特徵在於，先取當歸、牡丹皮加水4-12倍量 浸泡0.5-3小時，蒸餾提取3-8小時，將提取得到的揮發油加入 5-15倍点環糊精製成的水飽和溶液中，30-60°C下攪拌1-3小時 進行包合，經常規處理得到揮發油包合物；蒸餾後的水溶液及藥 渣分別另器收集；旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用30%-80% 的乙醇回流提取1-3次，每次加乙醇3-10倍量（w/v)回流0·5-5·0 小時，濾過，濾液備用。將上述蒸餾提取及乙醇提取後的藥渣與 其餘十一味藥加水煎煮1-3次，每次1-3小時，趁熱過濾；合倂 1353839 100年10月17日修正替換頁 所有濾液與上述蒸餾提取後的水溶液，濃縮成至相對密度 1.01-1.28，加入乙醇使醇含量達40%-70% ;濃縮上清液，濃縮物 中加入揮發油包合物和適量輔料以常規工藝製成各種劑型。
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