TWI353839B - - Google Patents
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- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Description
1353839 玖、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本發明涉及一種治療月經過多的藥物組合物及其製備 方法,所述藥物組合物是由中草藥材爲原料而製備。 【發明背景】 月經過多,爲臨床常見病、多發病,治療比較棘手。 月經周期不變,而排經量超過正常,或行經時間延長,量亦 因而增多,稱爲“月經過多”,月經過多的發病機理,主要是 氣虛或血熱所致。其因系禀賦素盛,陽氣有餘,氣盛則生熱, 熱則血溢不守而增多;或過食辛燥之品,熱伏沖任,迫血妄 行,致令血量加多。 臨床治療一直沿用藥物緩解症狀和調解月經,保守治 療無效常採用子宮切除術或子宮內膜切除手術,手術不僅給 病人帶來巨大精神壓力,而且容易造成內分泌失調,影響病 人生活質量/中醫學在長期的治療實踐中積累了豐富的臨床 經驗。但至今尙未有利用現代化技術並結合現代製劑工藝的 現代中藥。 【發明內容】 本發明的目的在於提供一種新的治療月經過多的藥物 組合物。 本發明的另一個目的在於提供該藥物組合物的製備方 法。 3 1353839 本發明的藥物組合物是以中醫藥理論爲指導,結合現代 醫學對於月經過多的認識以及中醫藥治療月經過多的最新 進展,通過臨床觀察,篩選有效藥物,硏製而成的治療月經 過多的新方,配方中地榆味苦而酸,性寒涼,有涼血瀉熱、 收斂止血之功,炒則止血之功尤佳:旱蓮草味酸甘,性寒, 入肝經血分而善涼血止血,爲治血熱出血之要藥,二者相 伍,淸熱涼血止血,直中病機,共爲君藥。梔子味苦而大寒, 善淸三焦之火,具淸熱涼血之功。側柏葉苦澀而性寒涼,入 血分,善淸血熱,具有收斂止血之功,爲治各種出血證之要 藥。槐花味苦性寒,善淸泄血分之熱,爲涼血止血之佳品, 適用於血熱妄行所致的各種出血證。其歸肝、大腸經,尤善 治下部出血。蒲黃味甘性平,長於收斂止血,又兼活血行瘀 之功,爲活血行滯之要藥。用於崩漏不止效尤佳。梔子、側 柏葉'槐花、蒲黃四者均有淸熱涼血、收斂止血之功,炒之 則入血分而止血之效尤佳,輔助君藥淸熱涼血,爲方中臣 藥。仙鶴草寒以淸宮,涼以止血;拳參、大薊均爲苦甘寒涼、 淸熱止血之品,此三者可謂淸熱力專,直遏其勢。陳棕炭味 苦而澀,苦則淸熱,澀而止血,炒炭則直入血分,止血之功 尤甚;丹皮活血行瘀止血;茜草苦寒,涼血止血行血;二者 均具活血之功,合用一防苦寒滯留之弊,二除因澀藥留瘀之 礙,生地養陰生津,涼血止血;白芍苦酸微寒、柔肝斂陰’ 防熱盛津傷太過;黃芩、貫衆苦寒,直折其火,所謂“釜底 抽薪”,以上十味,同爲佐藥。當歸味甘微溫,調經止血’ 爲婦科之良藥,與白芍、生地配伍,可因養血而除煩;與蒲 4 黃、丹皮同用,可理氣行滯,和血止痛。且在大隊寒藥之中, —味當歸,性溫能散,味甘能緩,體潤能補,“引諸藥以入 沖任,惟妙惟肖,以奏全方之功。諸藥和合,共奏淸熱涼血 止血,調經止血之功,與主治病證、病因病機切合,當獲良 效。 本發明的藥物組合物是由包含原料A組和原料b組的 中藥藥材原料製成的,其中原料A組爲: 地榆〇·5·40重量份 旱教1-6(J重量份 梔子1-27重量份 槐花1-45窜暈份 側柏葉1-60重量份 蒲黃1-45重量份; 原料Β組爲 ; 仙鶴草0-60窜暈份 拳參0-60重暈份 大薊0-45重量份 陳掠炭(Μ5韋暈份 丹皮0-60軍暈份 茜苠0-45重景份 生地0-60軍暈份 白芍〇_45軍暈份 黃芩0-45重量份 貫衆0-45雷量份 當歸0-60重量份。 其中,原料 A組優選爲: 地榆2-15重量份 旱蓮草1-12重量份 梔子1-9雷量份 槐花1-9重量份 側柏葉M2重量份 蒲黃1-9雷量份。 更優選爲: 地榆5-8題份 旱蓮草5-8軍暈份 梔子4-6雷量份 槐花4-6軍暈份 側柏葉3-6重量份 蒲黃4-5重量份。 最優選爲: 地榆5重量份 旱蓮草5重量份 梔子5重量份 槐花5重量份 側桕葉5重量份 蒲黃5重量份〇 原料B組優選爲: 仙鶴草1-60雷量份 拳參0.5-60重量份 大薊1.5-45重量份 陳棕炭〇.545通份 丹皮1-60重量份 茜草1-45重量份 生地1-60軍暈份 白芍M5重量份 黃芩0.5-45聿暈份 貫衆1-45軍暈份 當歸1-60雷量份。 更優選爲= 仙鶴草1-12雷量份 拳參1-9雷量份 大薊1-15重量份 陳掠炭1-9重量份 丹皮卜12重量份 茜草1-9重量份 生地1-30窜暈份 白苟1-15重量份 黃芩1-9重量份 貫衆1-15軍暈份 當歸1-12重量份。 進一步優選爲 • 仙鶴草3-5軍暈份 桊參4-6雷量份 大薊5-6重量份 陳棕炭4-6窜暈份 丹皮5-7重量份 茜草4-7重量份 生地4-5窜暈份 當歸2-5雷量份 黃芩4-6重量份 貫衆4-5重量份 白芍3-5重量份。 最優選爲: 仙鶴草5重量份 拳參5重量份 大薊5重量份 陳掠炭5重量份 丹皮5重量份 茜草5重量份 生地5軍暈份 當歸5雷量份 黃芩5重量份 言衆5重量份 白芍5重量份。 1353839 上述原料藥材中地榆、槐花、大薊、側柏葉可用小薊 等涼血止血藥代替;.仙鶴草、陳棕炭可用白及、血餘炭等收 斂止血藥中的一種或幾種代替;丹皮、黃芩、生地、貫衆、 拳參、循子可用玄參、赤苟、紫草等淸熱藥中的—種或幾種 代替。 6 1353839 其中,地榆優選炒爲地榆炭、梔子優選爲炒梔子、槐 花優選爲炒.槐花、側柏葉優化爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲佳。 本發明所述藥物組合物的製備方法是:先取當歸、牡 丹皮加水4-12倍量浸泡0.5-3小時,蒸餾提取3-8小時,將 提取得到的揮發油加入5-15倍Θ環糊精製成的水飽和溶液 中,30-6CTC下攪拌1-3小時進行包合,經常規處理得到揮發 油包合物;蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱蓮草、 仙鶴草、側柏葉(炒)和茜草用30%-80%的乙醇回流提取1-3 次,每次加乙醇3-10倍量(w/v )回流0.5-5.0小時,過濾, 濾液備用。將上述蒸餾提取及乙醇提取後的藥渣與其餘十一 味藥加水煎煮1 -3次,每次1 -3小時,趁熱過濾;合倂所有 濾液與上述蒸餾提取後的水溶液,濃縮至相對密度 1.01-1.28,加入乙醇使醇含量達40%-70% ;濃縮上淸液,濃 縮物中加入揮發油包合物和適量輔料以常規工藝製成各種 劑型。 本發明藥物組合物的各種臨床藥物劑型可以是顆粒 劑、膠囊劑、片劑、注射劑、酊劑、栓劑、九劑、糖漿劑、 合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴九等。 本發明的藥物組合物在治療月經過多中有顯著的效 果。其能夠增強凝血止血功能,增強離體及在體子宮的收縮 作用’並參與激素及周期的調節。而且,大劑量的本發明藥 物還有抗炎作用。 【實施方式】 7 1353839 下面結合實施例與藥效試驗對本發明的藥物組合物作 進一步的詳細說明。 藥效實驗: 本發明的藥物組合物(5g’kg〃、10 g· kg·1或20 g. kg u)能夠縮短小鼠的出血時間和凝血時間:大劑量(16 g· kg _1)可明顯縮短大鼠PRT時間,但對PT時間及FDP量無明 顯影響;觀察本發明藥物組合物對雌性未成年大鼠性器官和 性激素的影響,結果發現二個劑量組(8g· kg·1、16 g· kg·1) 對大鼠有程度不同的升高作用;觀察對大鼠 子宮活動的影響,結果顯示,經十二指腸給藥(2.5 g· kg·1、 5 g· kg ^及10 g· kg u )能明顯提高大鼠子宮活動的幅度;· 本發明的藥物組合物(0.05 g、0.1 g、0.2 g)對大鼠立體子 宮收縮幅度、收縮頻率和活動力均有明顯的提高;大劑量的 組合物(20 g· kg·1)對小鼠和大鼠還有抗炎作用。 實驗材料: 1、 動物:昆明種小鼠19〜23 g ; SD大鼠,180~240 g ; SD雌性未成年大鼠,130〜160g,由安徽醫科大學實驗動物 中心提供,合格證號:皖醫實動准01號。 2、 藥品與試劑:以下藥效實驗所用的本發明藥物組合 物爲實施例32的顆粒劑,試驗所用劑量均指生藥量;雲南 白藥’雲南白藥集團有限公司産品,批號:980614;縮宮素 注射液,上海禾豐制藥有限公司産品,批號:990404,宮血 甯膠囊,雲南白藥集團有限公司産品,批號:980414 ;己烯 雌酚注射液,上海第九制藥廠。 8 1353839 3、儀器 臺式自動平衡記錄儀(XWTD-264型),上 海大華儀錶廠産品;離體器官恒溫水浴(10B-D,浙江鎭海 電訊廠;二道生理記錄儀(LMS-2B型),成都儀器廠産品。 實驗方法和結果: 1、對小鼠出血時間的影響 取小鼠50只,雌雄各半,每組1〇只,共分爲5組, 即輔料組(等容積)、陽性對照組(雲南白藥0.6 g.kg·1)、 本發明的藥物組合物的三個劑量組(小劑量組5 g . kg -1、中 劑量組10 g. kg·1、大劑量20 g. kg·1)。Ig給藥,連續7d, 於末次給藥後45min,用剪尾法測定小鼠的出血的出血時 間。結果顯示,本發明藥物能明顯縮短小鼠的出血時間,見 表1。 表1 對小鼠出血時間的影響(X±S) 組別 劑量 動物數 出血時間 (g-kg'1) (只) (min) 輔料組 等容量 10 14.0±3.68 雲南白藥組 0.6 10 6.80±1.81" 本發明藥物 5 10 13.20±3.32 10 10 9.70±3·3(Τ 20 10 7·70±2·90" 與輔料組相比,· P<0.05, * * P<0.01 2、對小鼠凝血時間的影響 取小鼠5 0只 ,雌雄各半, 每組10只 ,共分爲5組, 1353839 即輔料組(等容積)、陽性對照組(雲南白藥0.6 g· kg·1)、 本發明藥物組合物的三個劑量組(小劑量組5 g · kg -1、中 劑量組10 g. kg·1、大劑量20 g_ kg·1) 。Ig給藥,連續 7d,於末次給藥後45min,用毛細玻管法測小鼠的凝血時間, 即用內徑爲lmrn的毛細玻管插入小鼠眼內訾球後靜脈叢取 血,取血至5cm,每隔30s折斷玻管一次,檢查有無凝絲出 現,並記錄凝血時間。結果顯示,本發明藥物可明顯縮短小 鼠的凝血時間,見表2。 表2 對小鼠凝血時間的影響(X±S ) 酬 劑量 g-kg'1 動物數 (只) 出血時間 ⑴ 輔料組 等容量 10 64.10±13.11 雲南白藥組 0.6 10 44.90±12.11" 本發明藥 5 10 50.0±11.5r 物組 10 10 43.0il0.50*· 20 10 40·80±11·58" 與輔料組相比,* P<〇.〇5 ,,* Ρ<〇·〇1 3、對大鼠PRT、ΡΤ及FDP的影響 取小鼠50只,雌雄各半,每組1〇只,共分爲5組, 即輔料組(等容積)、陽性對照組(雲南白藥0 ·6 g ·唣'1 )、 本發明藥物組合物的三個劑量組(小劑量組5 g . kg ·1、中 劑量組l〇g. kg_1'大劑量2〇g· 咕·1)給藥’連續 7d,於末次給藥後45min ’於大鼠股動脈取血’分別測定血 漿複錦時間(PRT )及凝血酶原時間(PT,一步法);取血 10 1353839 2ml,分離血淸,用葡萄球菌聚集法測定大鼠血淸纖維蛋白 降解産物(FDP)的含量。結果顯示,本發明藥物可明顯縮 短PRT時間,但對PT時間及FDP量無明顯影響,見表3、 表4。 表3 對大鼠PRT及PT的影響(X土S ) 継!1 劑量 動物數 PRT/min (g-kg'1) PRP ΡΡΡ PT/s 輔料組 等容量 10 6.37±1.12 7.89±1.46 15.90±3.07 雲南白藥組 0.6 10 5.77±0.83 5·25±0·69" 14.60±2.27 本發明藥物 5 10 6.10±0.97 7.67±0.84 15.40±2.71 10 10 5.74±0.80 7·64±1·15 15.20±2.49 20 10 4024il.ll*· 5·46±0·6Γ* 13.40±4.27 與輔料組相比 '* Ρ<0.05 > · * P<0. 01 表 4 對大鼠血淸 FDP的影響 (X±S) 組別 劑量(g_kg“) 動物數(只) FDP 量(pgW1) 輔料組 等容量 8 0.75±0.46 雲南白藥組 0.5 8 0.62±0.51 本發明藥物 4 8 0.75±0.46 8 8 0.75±0.46 16 8 0.50 土 0.53 4、對小鼠RBC、WBC及PLT的影響 取小鼠40只,雌雄各半,每組10只,共分爲4組, 即輔料組(等容積)、陽性對照組(雲南白藥〇.6 g· kg·1 )、 本發明藥物組合物的二個劑量組(中劑量組1 0 g · kg μ及 11 1353839 大劑量組20 g · kg -1 ) )。ig給藥,連續7天,於末次給藥 後45min,眼球取血,常規測定RBC、WBC及PLT。結果表 明,本發明藥物可升高RBC及WBC,對PLT數量無明顯影 響,見表5。 表5 對小鼠RBC、WBC及PLT的影響飞X土S,n = 9,10) 删 劑量 (g/kg) RBC (χ10,2·υ') WBC 〇109.L-1) PLT 〇109L-1) 輔料組 等容量 8.33±0.37 2.59±0.32 652.70±175.14 雲南白藥組 0.6 8.61±0.46 2.88±0.74 555.50±290.96 本發明藥 10 8_78±0.49· 3.35±0·87· 568.88±223.35 物組 20 8.91土0.46 4·87±0.74" 636.50±139.66 與輔料組相比: '* Ρ<0.05 > * * Ρ<0.01 5、對雌性未成年大鼠性器官和性激素的影響 取雌性未成年大鼠40只,每組10只,共分爲4組, 即輔料組(等容積)、陽性對照組(斷血流片0.6 g_ kg·1)、 本發明藥物組合物的二個劑量組(中劑量組8 g _ kg η及大 劑量組16 g. kg·1) » ig給藥,連續14天,於末次給藥後 45min,腹主動脈取血,分離血淸,用放射免疫法測血淸雌 二醇(E2)、孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)及促黃體生成 激素(LH)的含量;分離大鼠的子宮及卵巢,稱濕重,計算 臟器係數,然後將子宮和卵巢用福馬林固定,常規石蠟包理 切片,HE染色鏡檢。結果發現,四組小鼠的子宮及卵巢均 呈增生晚期或分泌早期改變,各組卵巢內均可見生長卵泡及 黃體形成,但各組間未見明顯差異;本發明藥物對卵巢及子 12 1353839 宮重量無明顯影響;本發明藥物對FSH、LH及E2有程度不 同的影響,可增加其含量,說明參與了激素的調節過程,見 表6。 表6 對雌性未成年大鼠性器官和性激素的影響(X±S, n=8 , 9 , 10) 麵 劑量 宮(mg-lOOg·1) 巢(mglOOg·1) FSH (mlU) LH (mlU) E2 (pg.ml.1) P (pg ml·1) 輔料組 10 139.92±10.31 48.04±14.31 2.927±1.360 3.222±1.414 104.105±70.250 5.117 土 1.437 雲南白藥 0.6 141.12±36.18 46.47±8.42 3.731±1.803 5.354±1.735 115.365土87.354 5.015±2.311 本發明藥 10 140.63±35.74 43.02±8.22 4.947± 1.347 6.832±丨.50" 121.303±75.059 6.383±2.461 物 20 170,61±57.46 52.51±12.48 4.171±1.023 5.958^2.069*' 143.949±72.045' 5.525±1.806 與輔料組相比,* Ρ<0·05,H P<0.01 6、對大鼠子宮活動的影響 (1 )離體子宮試驗 雌性未孕SD大鼠實驗前兩天,皮下注射己烯雌酚 lmg.kg·1,每日一次,共兩次,第三天將大鼠處死,剖腹, 找到子宮,剪下其中一側約2cm,仔細分離子宮,將子宮放 入盛有20ml De Jalon □營養液的離體器官恒溫水浴槽中,下 端固定于水浴槽底部,上端與換能器相連,通以足量氧氣, 每秒1~2個氣泡,溫度31±0.5t,恒溫,將換能器浴與臺式 平衡記錄儀連接(量程l〇mv,紙速2mm/min),溫浴60分 鐘,待子宮活動穩定後,記錄基線,然後加入本發明藥物組 合物,記錄用藥後的曲線變化,測定用藥前後的幅度、頻率 及活動力。結果顯示,本發明藥物能夠明顯提高離體大鼠子 宮收縮的頻率、幅度及活動力,見表7。 13 1353839 表7 對離體子宮活動的影響(X土S , n = 8 ) 藥物劑量 頻率/次1〇分瘇i 幅度/格 活動力/次X格 ml 給藥前 給藥後 給藥前 給藥後 給藥前 給藥後 本發明 0.05 3.63±0.92 8.1±0.8" 1.1±0.3 5·7±2.5·. 4.1±1.8 6.9±20.5" 藥物製劑組 0.1 3.6±1.1 7.5±1.5'* 1.3±0.5 10.6±3.4” 4-3±1.〇 81.牡33_8 0.2 6.3±2.1 8.6±1.Γ 3.0±1.8 20.1±7.9· 21.1±15.1 76.5±78.Γ 縮宮素 0.1 3.6±1.9 11.2±1.8'' 1.3±0.5 18·7±5.7" 5.1±4.5 215.4±89.7*' 與給藥前比較, *Ρ<0.05 ,P<〇 • 01 注:1 、每格爲 2.5mm。 2、縮宫素SirmT1 ;本發明藥物(如實施例32所述)製 劑lg生藥·ηιΓ、 (2 ).在體子宮實驗 取雌性未孕SD大鼠40只,體重:180〜240g,隨機分 成5組,輔料組、本發明藥物組合物(l〇g. kg·1,5g· kg·1, Z.Sg.kg·1)、宮血寧組(O.lg’kg·1),分別經十二指腸給 藥lmWOOg'1,對照組給予同等容量的輔料;實驗前兩天, 分別皮下注射己烯雌酚Img· kg 〃每日一次,共雨次,第三 天,用20%烏拉坦1 g· kg 〃腹腔注射麻醉,仰臥位固定於鼠 板上,上腹部正中切口 l-2cm,尋找並固定十二指腸,備藥 用,下腹部正中切口 2cm,找出子宮,分離周圍組織,在一 側子宮角選取長約3cm的一段,中點縫一棉線以備與換能器 相連,將宮角的陰道端和卵巢端分別固定在特製的玻璃筒兩 端支點上,將棉線與換能器相連,接二道生理記錄儀(時間 常數:0.2,濾波10HZ,靈敏度0.5,紙速100mm/min)。用 14 1353839 手術燈照射保溫,子宮負荷lg,待子宫活動穩定後,描記正 常曲線,然後經十二指腸給藥,記錄給藥後lOmin、30min、 90min子宮收縮曲線。結果表明,本發明藥物可提高子宮活 動的幅度,但對收縮頻率無明顯影響,見表8。 表8對在體子宮活動的影響(X±S,n = 8) 組別劑量 g-kg'1 頻率變化率(%) 幅度變化率(%) ίο’ 30’ 90, 10, 30, 905 輔料組等容量 -2,193±4.897 -3.579±10.408 -4.656±15.550 2.105±32.263 -10.437±18.654 -41.002±15.706 宮血寧組 0.1 1.896±6.398 4.717土9.232 -0.520±8.532 83.067±34.068** 96.896±46.208,' 5.495±31.495" * 本發明藥 2.5 1.626±4.302 -0.846士5.786 -7.110±8.193 29.313±43.224 17.422土41.998 -2.342i37.762' 物製劑 5 6,543土14.234 0.550±13.245 -4,331±14.123 75.193±30.946" 103.655±41.823" 4.562±28.386" 10 0.297±11.856 -4.663±11.764 -8.516±10.164 105.322±50.654·· 137.116±39.749"31.732±31.697" 與輔料組相比,汁<〇.〇5,“P<0.01 7、抗炎鎭痛試驗 (1 )抗炎試驗 取小鼠50只,雌雄各半,每組10只,共分爲5組, 即輔料組(等容積)、陽性對照組(吲哚美辛9mg · kg'1)、 本發明藥物組合物的三個劑量組(小劑量組5g · kg·1、中劑 量組1 〇 g . k g_ 1、大劑量組2 0 g . k g_ 1 )。i g給藥,連續7 d, 於末次給藥後30min,在小鼠左耳兩面塗以100%二甲苯’右 耳爲對照,4h後處>E小鼠,沿耳廓基線剪下兩耳,用6mm 直徑打孔器製備小鼠耳片,用電子秤稱濕重,以兩耳重量之 差作爲腫脹度(炎症指標)。結果發現,大劑量的本發明藥 物對二甲苯誘導的耳腫脹度有明顯抑制作用,見表9。 15 1353839 表9本發明藥物對二甲苯誘導的瓦腫脹度的影響(X±S,n=8) 組別 劑量 (g kg*1 ) 耳腫脹度 (Δ mg ) 輔料組 等容量 19.20±4·31 吲哚美辛組 9 12.50±3.37“ 本發明藥物組 5 19.20±4.61 10 20.70 士 4.32 20 14.60±3.94* 與輔料組相比,·Ρ<0.05,Φ·Ρ<0.01 注:吲哚美辛劑量單位:mg.kg·1,共用藥2次。 取大鼠50只,雌雄各半,每組10只,共分爲5組, 即輔料組(等容積)、陽性對照組(吲哚美辛Smg.kg·1)、 本發明藥物組合物的三個劑量組(小劑量組4g · kg·1、中劑 量組8g. kg·1、大劑量組16g· kg·1)。ig給藥,連續10天, 第1天,ig給藥的同時製備模型,即在乙醚淺麻下,在每鼠 的背肩胛區SC20ml空氣以形成氣囊,然後向氣囊內注入純 松節油lml,24 h後抽出囊內的空氣。第10天,於末次給藥 後3 Omin處死大鼠,並剝離壁內肉芽腫,生理鹽水漂洗後, 置80 □烤箱6h後稱其幹重。結果發現,本發明藥物對大鼠 松節油氣囊肉芽增生有明顯的抑制作用,見表10。 16 表10本發明藥物對大鼠松節油氣囊肉芽增生的影響(X±S, — n=8) 組別 劑量(/gig·1) 肉芽腫幹重 輔料組 等容量 1.11±0.37 吲哚美辛 3 0·71±0·22* 本發明藥 4 1·00±0.29 +物製劑 8 0.96±0.29 16 0.72±0.18* 1353839 與輔料組相比,><0·05 (2)鎭痛試驗 小鼠熱板法及小鼠扭體法兩個模型上,均未見本發明 藥物組合物有明顯的鎭痛作用。 資料處理採用t檢驗及方差分析(q檢驗)。 結論:本發明藥物組合物可以增強凝血止血功能,增強 離體及在體子宮的收縮作用。並參與激素及周期的調節。此 外,大劑量的本發明藥物還有抗炎作用。 以下爲製備本發明藥物組合物的實施例: 實施例1 : 地榆8kg 旱蓮草7kg 梔子5kg 槐花4kg -側柏葉6kg 蒲黃4kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙,蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次, 每次加乙醇5倍量(v/w ),每次回流2小時,濃過,備用。 17 1353839 上述藥渣與其餘四味藥煎煮2次,每次加水8倍量,每次煎 煮1.5小時’趁熱過濾;濃縮成至相對密度uo,加乙醇使 含醇量達5 5%;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮,濃縮液加 入糊精與甜味劑等輔料,混合均勻後,製成顆粒劑。 實施例2 : 地榆2kg 旱蓮草12kg 梔子%g 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙,蒲黃炒炭。 旱蓮草、.側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次, 每次加乙醇6倍量(v/w ),每次回流2小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量,每 次1.5小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使 含醇量達65°/。;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮,加水至配 置總量,以常規工藝製成注射劑即可。 實施例3 : 地榆15kg 旱蓮草1kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次, 每次加乙醇8倍量(v/w)每次2小時,濾過,備用。上述藥渣 與其餘四味藥加水煎煮2次,每次加水1〇倍量,煎煮1.5 小時,趁熱過濾:濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量 達65% ;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮,加入規定濃度的 18 1353839 乙醇,以常規工藝製成酊劑即可。 實施例4 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子2kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙,蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取3次, 每次加乙醇4倍量(v/w),每次1.5小時,濾過,備用。上述 藥渣與其餘四味藥加水煎煮3次,每次加水12倍量,煎煮2 小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1_15,加乙醇使含醇量 達65%;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮,乾燥成細粉,加 入適宜基質,製成栓劑即可。 實施例5 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花lkg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙,蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次, 每次加乙醇3倍量(v/w),每次1小時,濾過,備用。上述藥 渣與其餘四味藥加水煎煮2次,每次1小時,趁熱過濾;濃 縮成至相對密度1.1,加乙醇使含醇量達60%;上淸液與醇 提液合併,減壓濃-,真空乾燥,粉碎成細粉,以蜂蜜爲黏 合劑製成蜜九即可。 實施例6 : 地愉15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg -19 1353839 槐花9kg 側柏葉lkg 蒲黃9kg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙,蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取3次, 每次加乙醇6倍量,每次回流1.5小時,濾過’備用。上述 藥渣與其餘四味藥加水煎煮3次,每次加水10倍量,每次 煎煮2小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1.15,加乙醇使 含醇量達65%;上淸液與醇提液合併,減壓濃縮’加入蔗糖 水,製成濃蔗糖水溶液,即得糖漿劑。 實施例7 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃lkg 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取3次’ 分別加乙醇8、6、4倍量(v/w),每次回流1 ·5小時’濾過, 備用。上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮3次每次加水6倍 量,每次2小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1.1 5,加乙 醇使含醇量達65%;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮,加入 糊精,混勻,真空乾燥,粉碎成細粉’製成散劑即可。 實施例8 : * 地榆〇.5kg 旱蓮草60kg. 梔子27kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃45kg。 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 20 1353839 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次, 分別加乙醇6、4倍量,分別回流2、1小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次,分別加水10、8倍量, 煎煮2、1.5小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1.15,加乙 醇使含醇量達65%;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮,乾燥, 加入糊精、水與適宜成膜材料,加工製成膜劑即可。 實施例9 : 地榆40kg 旱蓮草lkg 梔子27kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃45kg。 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙,蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次, 分別加乙醇8、6倍量(v/w),分別回流2.5 ' 2小時,濾過, 備用》上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次,分別加水6、4 倍量,每次煎煮1小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1 · 1 5, 加乙醇使含醇量達65% ;上淸液與醇提液合倂,加水至配置 總量,加甜菊糖適量,過濾,灌裝,滅菌,即得口服液。 實施例10 : 地榆40kg 旱蓮草60kg 梔子2kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃45kg。 地榆爲地榆炭、梔子、槐花 '側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側桕葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次分 別加乙醇5、3倍(v/w) ’每次回流1 · 5小時’濾過,備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次分別加水12、10倍量, 21 1353839 每次煎煮1.5小時’趁熱過濾;濃縮成至相對密度丨.15 ’加 乙醇使含醇量達65%;上淸液與醇提液合倂’加水至配置總 量,過濾,灌裝,滅菌’即得洗劑。 實施例11 : 地榆40kg 旱^^ 60kg 梔子27kg 槐花lkg 側柏葉60kg 蒲黃45kg » 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭。 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇6倍量(v/w),每次回流1·5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘四味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 1.5小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1.1 5 ’加乙醇使含 醇量達65% ;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮得浸膏’噴霧 乾燥,以明膠爲基質製成滴九即可。 實施例12 : 地榆40kg 旱蓮草60kg 掘子27kg 槐花45kg 側柏葉lkg 蒲黃45kg。 • 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭 旱蓮草、側柏葉(炒)用60%的乙醇15倍量(v/w),回 流提取2次,每次1.5小時,濾過,備用。上述藥渣與其餘 四味藥加水18倍量,煎煮2次,每次1.5小時’趁熱過濾: 濃縮成至相對密度1.1,加乙醇使含醇量達65% ;上淸液與 醇提液合倂,減壓濃縮得浸膏,乾燥,制顆粒’壓片即可。 實施例13 : 22 1353839 地榆40kg 旱蓮草60kg 梔子27kg 槐花45kg 側柏葉60kg 蒲黃1kg ° 地榆爲地榆炭、梔子、槐花、側柏葉炒炙’蒲黃炒炭 旱蓮旱、側柏葉(炒)用60%的乙醇回流提取2次, 每次加乙醇4倍量(v/w)回流1.5小時,濾過,備用。上述藥 渣與其餘四味藥加水煎煮2次,每次加水10倍量煎煮1.5 小時,趁熱過濾;濃縮成至相對密度1.1,加乙醇使含醇量 達65%;上淸液與醇提液合倂,減壓濃縮得浸膏,真空乾燥’ 粉碎成細粉,加入硬脂酸鎂〇·3%幹法制顆粒’裝囊’即得膠 囊劑。 實施例14 : 地榆8kg . 旱蓮草8kg 梔子5kg 槐花北g 側柏葉5kg . 蒲黃5kg 仙鶴草地 拳參5kg 大薊5kg 陳棕炭5kg 丹皮5kg 茜草5kg 生地5kg 當歸5kg 黃等5kg 貫衆5kg 白芍5kg
地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。
先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入5倍;S環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,40°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 23 1353839 蓮草、仙鶴草、側柏葉(炒)、茜草用80%的乙醇回流提取 3次,每次加乙醇4倍量回流2.5小時,濾過,備用。上述 藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水1〇倍量煎煮2 小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達60% ;上淸液濃 縮,加入糊精與甜味劑等輔料,混合均勻後,製成顆粒加揮 發油万環糊精包合物混勻,即得顆粒劑。 實施例15 : 地榆沈g 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳掠炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg nm 12kg 地榆爲地榆炭 、梔子以炒梔子爲佳 、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 · 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入7倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液,30°C下攪拌1.5.小時包合,經冷藏24小時,過濾,60 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; : 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉(炒)、茜草用80%的乙醇回流提 '/ 取3次,每次加乙醇5倍量回流2.5小時,濾過,備用。上 、 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水8倍量煎煮 24 1353839 2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.1 5,加乙醇使含醇量達60% ;上淸液濃 縮加入揮發油点環糊精包合物最後經過常規工序加入輔料 製成軟膠囊。 . 實施例16 ‘· 地榆15kg 旱蓮草1kg 梔子9kg 槐花9kg 側桕葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮Hg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入8倍万環糊精包合製成的水飽和溶 液,50°C下攪拌2小時包合,經冷藏,過濾,50°C乾燥,得 包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱蓮草、仙 鶴草、側柏葉(炒)、茜草用80%的乙醇18倍量(v/w)回流 提取3次,每次2.5小時,濾過,備用。上述藥渣與其餘十 —味藥加水18倍量煎煮2次,每次2小時,趁熱過濾;合 倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液,濃縮成至相對密度 1.6,加乙醇使含醇量達60%;上淸液濃縮最後加入揮發油点 環糊精包合物經過常規工序製成膠囊。 25 實施例17 = 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子2kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg _草 12kg 拳參%lg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 1353839 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入9倍^環糊精包合製成的水飽和溶 液,50°C下攪拌2.5小時包合,經冷藏24小時,55°C過濾, 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉(炒)、茜草用80%的乙醇回流提取 3次每次加乙醇4倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備 用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍 量煎煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的 水溶液,濃縮成至相對密度1.2,加乙醇使含醇量達60% ; 上淸液濃縮,乾燥加入揮發油P環糊精包合物,加入硬脂酸 鎂、甜味劑混勻,幹法制顆粒,製成顆粒劑。 實施例18 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花1kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 26 仙鶴草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 醇9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 1353839 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加6倍水浸泡1小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入10倍θ環糊精包合製成的水飽和 溶液,45°C下攪拌3小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉(炒)、茜草用60%的乙醇回流提 取2次每次加乙醇6倍量(v/w),每次回流2.0小時,濾過, 備用。上述藥渣與其餘--味藥加水煎煮3次,每次加水6 倍量煎煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後 的水溶液,濃縮成至相對密度1.2,加乙醇使含醇量達50% ; 上淸液濃縮,乾燥加入揮發油A環糊精包合物,加入硬脂酸 鎂、甜味劑混勻,幹法制顆粒,製成顆粒劑。 實施例19 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 振子9kg 槐花敗g 側柏葉1kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 醇9kg 27 1353839 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加10倍水,蒸餾7小時提取揮發油, 揮發油加入12倍;S環糊精包合製成的水飽和溶液,55°C下 攪拌1小時包合,經冷藏24小時,過濾,60°C乾燥,得包 合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱蓮草、仙鶴 草、側柏葉(炒)、茜草用40%的乙醇回流提取2次每次加 乙醇5倍量(v/w),每次回流1.5小時,爐過,備用。上述藥 渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水10倍量煎煮2 小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1 · 1 8,加乙醇使含醇量達65% ;上淸液濃 縮,乾燥加入揮發油A環糊精包合物,加入硬脂酸鎂、甜味 劑混勻,幹法制顆粒,製成顆粒劑。 實施例20 : 15kg 旱蓮草Ukg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃1kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳掠炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg nm 12kg 地榆爲地榆炭 、梔子以炒梔子爲佳 、槐花爲炒槐花 28 1353839 側柏葉爲炒桕葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加1 2倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集:旱蓮 草、仙鶴草、側柏葉(炒)、茜草用80%的乙醇回流提取3 次每次加乙醇4倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 煮2小時,過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.1 8,加乙醇使含醇量達60% ;上淸液濃 縮,上淸液濃縮,加水蒸餾液,加蒸餾水至全量,灌裝,即 得口服液。 實施例21 ·‘ 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草1kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃等9kg 貫衆15kg 當歸12kg 地榆爲地榆炭 、梔子以炒梔子爲佳 、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 先取當歸、牡丹皮加6倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入15倍環糊精包合製成的水飽和 溶液,4〇°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,40 t乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集: 29 1353839 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉(炒)、茜草用40%的乙醇回流提 取2次每次加乙醇4倍量(v/w),每次回流0.5小時,濾過’ 備用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6 倍量煎煮2小時,趁熱過濾;合併濾液與上述丹皮等蒸餾後 的水溶液,濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達60%; 上淸液濃縮,加入揮發油Θ環糊精包合物,加水至全量’灌 裝,即得口服液。 實施例22 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參1kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮Hkg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg . 當歸12kg 地榆爲地榆炭、梔子以炒梔子爲佳、槐花爲炒槐花、 側柏葉爲炒柏葉、蒲黃以蒲黃炭爲最佳。 Φ 先取當歸、牡丹皮加6倍水,蒸餾5小時提取揮發油, 揮發油加入8倍;S環糊精包合製成的水飽和溶液,40°C下攪 拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,40°C乾燥,得包合 物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集:旱蓮草、仙鶴草、 : 側柏葉(炒)、茜草用40%的乙醇回流提取1次加乙醇4倍 -· 量(v/w),回流3小時,濾過,備用。上述藥渣與其餘十一味 藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮2小時,趁熱過濾; 30 1353839 合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液,濃縮成至相對密度 1.16,加乙醇使含醇量達40% :上淸液濃縮,乾燥加入揮發 油冷環糊精包合物,加入硬脂酸鎂、甜味劑混勻,幹法制顆 粒,製成顆粒劑。 實施例23 : 地榆15kg 旱醇12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊1kg 陳棕炭9kg 丹皮Hkg 茜草9kg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入5-15倍沒環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,40 1乾燥’得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用50%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇6倍量(v/w),每次回流15小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮3次,每次加水6倍量煎 煮2小時’趁熱過竭;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.20,加乙醇使含醇量達65% ;上淸 液濃縮’乾燥加入揮發油^環糊精包合物,加入硬脂酸鎂、 甜味劑混勻,幹法制顆粒,製成顆粒劑。 實施例24 : 地愉15kg 旱蓮草Hkg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg mm 9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭1kg 丹皮12kg 茜单ykg 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg nm 12kg 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入8倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集:旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用70%的乙醇回流提取3次每 次加乙醇3倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.2,加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例25 : 地榆15kg . -旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 腦草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮1kg 茜草9kg 32 1353839 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆 i5kg nm 12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡1.5小時,蒸餾4小 時提取揮發油,揮發油加入11倍/3環糊精包合製成的水飽 和溶液,30°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾, 5〇°C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收 集;旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取 2次每次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備 用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍 量煎煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的 水溶液,濃縮成至相對密度1.16,加乙醇使含醇量達50%; 上淸液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒, 乾燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例26 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草1kg 生地30kg -白苟15kg 黃芩9kg m 15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入7倍点環糊精包合製成的水飽和溶 33 1353839 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,5 0°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 2小時,趁熱過濾:合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達70%;上清液濃 縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油yS環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例27 : 地榆15kg 旱鮮12kg 据子9kg 槐花 側柏葉Ukg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg . 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地1kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加1 2倍水浸泡2小時,蒸餾8小時 提取揮發油,揮發油加入15倍/3環糊精包合製成的水飽和 溶液,30°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 。(:乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、.側柏葉、茜草用80%的乙醇回流提取1次 每次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用· 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 34 1353839 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.28,加乙醇使含醇量達55%:上清 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例28 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大萷15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白苟1kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入10倍iS環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草 '仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水8倍量煎 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達55%;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混与,制顆粒,乾 燥加入揮發油iS環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例29 : 35 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 繼草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg ®¥9kg 生地30kg 白芍Mkg 黃夸1kg 貫衆15kg nm 12kg 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入9倍^環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 2小時’趁熱過濾;合併濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.1 8,加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮’乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油β環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例30 : 地榆15kg -旱蓮草Hkg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg. 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 36 1353839 生地30kg 白芍15kg 黃芩9kg 貫衆lkg 當歸12kg 先取當歸、牡丹皮加10倍水浸泡2.5小時,蒸餾3小 時提取揮發油,揮發油加入6倍^環糊精包合製成的水飽和 溶液,50°C下攪拌1小時包合,冷藏後過濾,5(TC乾燥,得 包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱蓮草、仙 鶴草、側柏葉、茜草用50%的乙醇回流提取2次每次加乙醇 5倍量(v/w),每次回流2小時,濾過,備用。上述藥渣與其 餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮2小時,趁 熱過濾:合倂瀘液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液,濃縮成至 相對密度1.08,加乙醇使含醇量達65%;上淸液濃縮,乾燥, 加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加入揮發油召 環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例3 1 : 地榆15kg 旱蓮草12kg 梔子9kg 槐花9kg 側柏葉12kg 蒲黃9kg 仙鶴草12kg 拳參9kg 大薊15kg 陳棕炭9kg 丹皮12kg 茜草9kg 生地30kg 白苟15kg 黃芩9kg 貫衆15kg 當歸lkg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入6倍;S環糊精包合製成的水飽和溶 37 1353839 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用55%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(Ww),每次回流1小時,濾過,備用。上述 藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮2 小時,趁熱過濾:合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.1 8,加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑》 實施例32 : 地榆5kg 旱蓮草5kg 梔子5kg 槐花5kg 側柏葉5kg 蒲黃5kg 白芨5kg 拳參5kg 小薊5kg 血餘炭5kg 丹皮5kg 茜草5kg 生地5kg 白芍5kg 黃芩5kg 貫衆5kg 當歸5kg 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入15倍yS環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 38 1353839 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達5 5% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾. 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例33 : 地榆5kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大萷6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg ^ 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入5倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2小時,濾過,備用。上述 藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮2 小時’趁熱過濾;佘倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油/3環糊精包合物混与即得顆粒劑。 實施例34 : 39 地榆8kg 旱醇5kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃夸6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加4倍水浸泡3小時’蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入1〇倍β環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合’經冷藏24小時’過濾,50 。(:乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達55%;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油A環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例35 : 地榆8kg -旱蓮草8kg 梔子4kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大萷6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 40 1353839 生地5kg 當歸5kg 黃夸6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加12倍水浸泡0.5小時,蒸餾5小 時提取揮發油,揮發油加入8倍万環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集: 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(Ww),每次回流3小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水10倍量煎 煮5小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.28,加乙醇使含醇量達65% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例36 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花4kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳掠炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg -當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加7倍水浸泡2小時,蒸餾7小時 提取揮發油,揮發油加入13倍A環糊精包合製成的水飽和 41 1353839 溶液,40t下攪拌1小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集: 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 煮2小時,趁熱過濾:合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.08,加乙醇使含醇量達55% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例37 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉3kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大萷6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入13倍Θ環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌$小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 42 1353839 煮2小時,趁熱過濾:合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.08,加乙醇使含醇量達70% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例38 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃4kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg . 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡1.5小時,蒸餾6小 時提取揮發油,揮發油加入Μ倍/9環糊精包合製成的水飽 和溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾, 50°C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收 集;旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取 2次每次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備 用。上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍 量煎煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的 水溶液,濃縮成至相對密度1.16,加乙醇使含醇量達40% ; 上淸液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒, 乾燥加入揮發油/3環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例39 : 43 地榆8kg 旱鮮8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草3kg 拳參6kg 大蘇6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入8倍^環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏,過濾,50°C乾燥,得 包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱蓮草、仙 鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取3次每次加乙醇 3倍量(Ww),每次回流4小時,濾過,備用。上述藥渣與其 餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮2小時,趁 熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液,濃縮成至 相對密度,加乙醇使含醇量達50%;上淸液濃縮,乾燥, 加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加入揮發油/3 環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例40 : 地榆8kg -旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草地 拳參4kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 44 1353839 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入9倍Θ環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 2小時,趁熱過濾:合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例41 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊5kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg - 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油.,揮發油加入7倍環糊精包合製成的水飽和溶 45 1353839 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾’ 50°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.15,加乙醇使含醇量達55%;上淸液濃 縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例42 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭4kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入5倍環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2 φ時包合,經冷藏24小時,過濾,5 0°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 46 1353839 2小時,趁熱過濾:合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.2,加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮,乾燥’加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混句即得顆粒劑。 實施例43 : 地愉8kg 旱鮮8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮北g 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入13倍^環糊精包合製成的水飽和 溶液,60°C下攪拌3小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇3倍量(v/w),每次回流0_5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 煮2小時,趁熱過溥;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.08,加乙醇使含醇量達5 5% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻’制顆粒’乾 燥加入揮發油A環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例44 : 47 地榆5kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草4kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白与5kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時’蒸飽5小時 提取揮發油,揮發油加入15倍β環糊精包合製成的水飽和 溶液,4(TC下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.2,加乙醇使含醇量達50% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例45 : 地榆8kg -旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 48 1353839 生地4kg 當歸5kg 黃等6kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入12倍/3環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(v/w),每次回流20小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1 · 1 8,加乙醇使含醇量達50% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例46 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 据子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草地 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg -當歸2kg 黃芩6kg 貫衆5kg 白芍5kg » 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入7倍/5環糊精包合製成的水飽和溶 49 1353839 液,4(TC下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.06,加乙醇使含醇量達5 5% ;上淸液濃 縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油Θ環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例47 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩4kg 貫衆5kg 白苟5kg。 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入10倍^環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 °C.乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用》 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 50 1353839 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.18,加乙醇使含醇量達55%;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油/9環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例48 : 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大薊6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 茜草7kg 生地5kg 當歸5kg 黃芩6kg 貫衆4kg 白芍5kg。 .先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入8倍;0環糊精包合製成的水飽和溶 液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,5 0°C 乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集;旱 蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65 %的乙醇回流提取2次每 次加乙醇5倍量(v/w),每次回流2.5小時,濾過,備用。上 述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎煮 2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶液, 濃縮成至相對密度1.27,加乙醇使含醇量達55% ;上淸液濃 縮,乾燥·,加入糊精、糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾燥加 入揮發油環糊精包合物混勻即得顆粒劑。 實施例49 : 51 地榆8kg 旱蓮草8kg 梔子6kg 槐花6kg 側柏葉6kg 蒲黃5kg 仙鶴草5kg 拳參6kg 大莂6kg 陳棕炭6kg 丹皮7kg 醇7kg 生地5kg 當歸5kg 黃夸6kg 貫衆5kg 白芍3kg。 1353839 先取當歸、牡丹皮加8倍水浸泡2小時,蒸餾5小時 提取揮發油,揮發油加入11倍卢環糊精包合製成的水飽和 溶液,40°C下攪拌2小時包合,經冷藏24小時,過濾,50 。(:乾燥,得包合物。蒸餾後的水溶液及藥渣分別另器收集; 旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用65%的乙醇回流提取2次 每次加乙醇5倍量(Ww),每次回流2.5小時,濾過,備用。 上述藥渣與其餘十一味藥加水煎煮2次,每次加水6倍量煎 煮2小時,趁熱過濾;合倂濾液與上述丹皮等蒸餾後的水溶 液,濃縮成至相對密度1.24,加乙醇使含醇量達55% ;上淸 液濃縮,乾燥,加入糊精 '糖粉、甜味劑混勻,制顆粒,乾 燥加入揮發油Θ環糊精包合物混句即得顆粒劑。 【圖式簡單說明】 【主要元件符號說明】 52
Claims (1)
1353839 Φ每1〇^ΐ7Ϊ彥正替換頁 二 補A -.«VI : 拾、申請專利蕭圍:.:: 1· 一種治療月經過多的藥物組合物,其特薇-在於,所述組 合物是由包含原料A組和原料B組的中藥藥材原料萃取濃縮製備 得的: 所述原料A組爲: 地榆2-15重量份 槐花1-9重量份 所述原料B組爲 仙鶴草1-12重量份 陳棕炭1-9重量份 生地1-30重量份 貫衆1-15重量份 旱蓮草1-12重量份 側柏葉1-12重量份 拳參1-9重量份 丹皮1-12重量份 白芍1-15重量份 當歸1-12重量份。 梔子2-9重量份 蒲黃1-9重量份; 大薊1-15重量份 茜草1-9重量份 黃芩1-9重量份 2、如申請專利範圍第1項所述的藥物組合物,其特徵在於 所述原料A組爲: 地榆5-8軍暈份 旱蓮草5-8重量份 梔子4-6重量份 槐花4-6雷量份 側柏葉3-6重量份 蒲黃4-5重量份; 所述原料B組爲: 仙鶴草3-5重量份 拳參4-6雷量份 大蘇5-6重量份 陳棕炭4-6重量份 丹皮5-7重量份 茜草4-7重量份 生地4-5重量份 當歸2-5重量份 黃芩4-6重量份 貫衆4-5雷景份 白苟3-5重量份。 3 ·如申請專利範圍第2項所述的藥物組合物,其特徵在於, 所述原料A組爲: 地榆5重量份 旱蓮草5重量份据子5重量份 1353839 100年10月17日修正替換頁 槐花5重量份 側柏葉5重量份 蒲黃5重量份; 所述原料B組爲 仙鶴草5重量份 陳棕炭5重量份 生地5重量份 貫衆5重量份 拳參5重量份 丹皮5重量份 當歸5重量份 白芍5重量份。 大15 5重量份 茜草5重量份 黃芩5重量份 4'如申請專利範圍第1至3項中任—項所述的藥物組合物, 其特徵在於’所述原料藥材中的地榆爲地榆炭、梔子爲炒梔子、 槐花爲炒槐花、側柏葉爲炒側柏葉、蒲黃爲蒲黃炭。 5、 如申請專利範圍第4項所述的藥物組合物,其特徵在於, 該藥物組合物的存在形式是任何一種臨床所能接受的劑型。 6、 如申請專利範圍第5項所述的藥物組合物,其特徵在於, 所述劑型爲顆粒劑。 7、 一種如申請專利範圍第1 _6項中任一項所述的藥物組合 物的製備方法,其特徵在於,先取當歸、牡丹皮加水4-12倍量 浸泡0.5-3小時,蒸餾提取3-8小時,將提取得到的揮發油加入 5-15倍点環糊精製成的水飽和溶液中,30-60°C下攪拌1-3小時 進行包合,經常規處理得到揮發油包合物;蒸餾後的水溶液及藥 渣分別另器收集;旱蓮草、仙鶴草、側柏葉、茜草用30%-80% 的乙醇回流提取1-3次,每次加乙醇3-10倍量(w/v)回流0·5-5·0 小時,濾過,濾液備用。將上述蒸餾提取及乙醇提取後的藥渣與 其餘十一味藥加水煎煮1-3次,每次1-3小時,趁熱過濾;合倂 1353839 100年10月17日修正替換頁 所有濾液與上述蒸餾提取後的水溶液,濃縮成至相對密度 1.01-1.28,加入乙醇使醇含量達40%-70% ;濃縮上清液,濃縮物 中加入揮發油包合物和適量輔料以常規工藝製成各種劑型。
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