TWI314464B - Reusable, spring driven autoinjector - Google Patents

Description

1314464 、發明說明G) 發明所屬之技術領域 本發明可重複使用的自動注射裝置。本 關於包括一裝載彈簧驅動機構的自動注射裝置該、別是 —或更多個由形狀記憶合金形成的驅動彈簧。^構含有 先前技術 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 含有針頭注射機構的自動注射器廣為人知且 於簡單皮下注射H而言呈現許多優點。例:為相對 注射器可被設計成自動及可靠地傳送希望劑量的藥動 其利於快速、方便、且準確的藥物傳送。特別是’、物 注射器最適於使用於需要自行處理醫療物質的患者，。自動 康照顧者在相當短時間内需注射多位患者的場合。再I# 含有帶針頭注射機構的自動注射器可被設計成於注射操 作之前、其間甚或之後係隱藏而無法看到，因此減少或 消除了任何關於可見的針頭會刺入患者組織的動作的焦 慮。雖然其標準規格變化甚廣，帶針頭的自動注射器通 常包含一主體或外殼，一帶針頭的注射筒或類似裝置， 及一或多個用以將針頭插入患者組織的驅動機構，且經由 插入的針頭傳送所需的液體藥物劑量。 現有技藝的帶針頭的自動注射器中含所有的驅動機構 通常含有帶給驅動機構動力的能源。此能源可例如為機械的 (即裝載彈簧）、氣壓的、機電的或化學的，如美國專利 6, 149,626 、6,099,504 、5,957,897 、5,695,472 、 5, 66,5071 、 5, 567, 160 、5, 527,287 、5, 354, 286 、 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297 1314464

者。 一針對可產生適於傳輸高黏度藥物的注射力的彈簧裴載驅 動機構的需求的可能解決方案為簡單提供一含有一較重的習知 彈簧（其可施較高的注射力）的驅動機構。但是，此方式並非 5沒有困難。特別是，當注射器被設計為一多次使用裝置時，彈 簧裟載驅動機構必須被板起以在使用前使驅動彈簧固持在一壓 縮位置中，且為了板起習知的彈簧裝載驅動機構，一等於或大 於驅動彈簧的最大施力的力需施於驅動機構。於是可見，當待 傳輪的藥物的黏度增加時，不只傳輸藥物所需的注射力增二， 10且板起驅動機構所需的力亦增加。當待注射物質呈現的黏度趨 近所欲儲存物質的黏度，即使注射器提供板起機構（其提供— 些減少使用者直接施於板起驅動機構所需之力的機械優點）， 板起用來傳賴義彈細械構戦要力量將糾超 者合理所施者。 15 因此，技術的改進為提供一多次使用、含有一驅動機構的 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 彈簣裝載的自動注射器，該驅動機構可被一低於該驅動機構所 提供的注射力之力板起。這_自動注㈣可被設計為提供— 較現有技術彈簧裝載自動注射器典型上所施的注射力為高的注 射力，然、而經由施-實際上適合之力，健允許使用者為再次 20 使用而板起驅動機構。 發明内容 本發明提供可重複使用且以彈簧驅動之自動注射器。 本發明之自動注射器含有一本體、彈簧裝載驅動機構、— 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（2ΐ〇Χ29·7 1314464

五、發明說明（5) 10 15 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 20 有利地’本發明的自紐射器的驅動機 或多個驅動彈簧被設計為使驅動機構可施一高H〜 機構所：的壓縮力的注射力。為達此功能，c =广：所含有的一或多個驅動彈簧係以形狀記憶A金 (SMA)製造。當於此使用時，'形狀記憶合金,，及、:， 含所有呈現兩鶴溫度相_結晶結構或㈣合金：低= 晶相為 '麻田散鐵，相，而高溫的結晶相為4斯田鐵夕相、、。 一由SMA製成的驅娜簧相當硬，、且當於奥斯简相時可施 較大的彈簧力，但是當科過渡至麻田散_時，—由同樣 SMA製成的同樣驅動彈簧其順應性增加且經相當小的力作用即 可壓縮。因此，當一或多個驅動彈簧在麻田散鐵相時本^ 明的注射器的驅動機構可用相當小的壓縮力即可被板起，然 而在驅動機構已被板起後，一或多個彈簧過渡至奥斯田鐵相' 使得在觸發注射器時，驅動機構可施相當大的注射力。經由 使用一或多個SMA驅動彈簧，當同時提供一使用者為再次 使用而可施一實際上適合之壓縮力的板起裝置時，本發明的注 射器提供一可重複使用且以彈簧驅動之自動注射器，其 適用於較現有技術的自動注射器典型上傳輸藥物所需的注射 力為高者的場合。 本發明亦包含注射藥物至需要的患者的方法。該方法 包含提供一彈簧裝載驅動機構、使用一第一力以板起該彈簧裝 載驅動機構、將該彈簧裝載驅動機構自板起位置釋放、及產生 一大於板起該彈簧裝載驅動機構的該第一力的注射力與足以注 射一希望劑量藥物的注射力。可輕易改變本發明的方法， 且 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297 1314464 Α7

以-希望的注射力抽向地啟動驅動構件34 ^在圖i崎示的實 施例中’當SMA驅動彈酱32啟動驅動構件34時，驅動構件34 ^著注射筒40的活塞46動作，造成注射筒4〇轴向地經過外 殼20的遠端部分24移動，直至注射筒4〇到達一止動26。注 射筒40到止動26的軸向移動使針頭48及注射筒4〇自外殼2〇 的遠端部分24向外伸出且進入患者身體中。甚至於在注射筒 4〇到達止動26後，SMA驅動彈簧32繼續延伸，如此使驅動構 件34抵靠著注射筒40的活塞46而持續施一注射力且經過 針頭48而從儲存區42排出藥物44。 10 在>主射器的驅動機構30已被致動且容納在注射筒内 的藥物44已被排出後，注射筒40可自外殼2〇的遠端部分24 被移開且驅動機構30可被再次板起以預備後續的注射。在圖i 的貫施例中，外殼20的遠端部分24必需自近端部分22分離 以移開注射筒40或再次板起驅動機構30。在再次板起驅動機 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 15構30之前，SMA驅動彈簧32過渡回到麻田散鐵相，藉由僅施 一靠著驅動構件34的壓縮力（其足以壓縮SMA驅動彈簧32且 迫使驅動構件34回到外殼20的近端部分22之内），以使驅 動構件34再次藉觸發機構50而保持於一板起位置β因為在驅 動機構被再次板起前，SMA驅動彈簧32過渡到麻田散鐵相，故 20壓縮SMA驅動彈簧32及再次板起驅動機構30所需的力量相較 於同樣的SMA驅動彈簧32 ’於奥斯田鐵相時所施的注射力被顯 著地減小。再次板起驅動機構30之後，藉由裝載一未經使用 的具有裝有注入外殼20的遠端部分24的藥物44的注射筒 40、再次附接於外殼20的近端部分22及遠端部分24、及將 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇χ297 1314464 A7 B7 五、發明說明（8) 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 SMA驅動彈簧32過渡到奥斯田鐵相，注射器1Q又可為注射作 準備》 雖然圖1提供本發明注射器的實施例圖示，但本發明注射 器不限於圖1所提供者。又，為纷示的目的，圖i僅提供本發 明注射器的各元件的一般呈現方式。因此，在本發明注射器的 各實施例中，注射器的元件可依圖丨所提示者視需要修改，且 注射器的各元件可用任何適於提供包含驅動機構及SMA驅動彈 簧的可重複使用的注射器的結構或機構來實施。 雖然在圖1巾沒有表本發明注射II所含有的驅動機構 亦可包含超過一個SMA驅動彈簧。可提供本發明注射器的驅動 機構兩個或更多SMA驅動彈簧以達到實際上由一個彈簧無法達 到的注射力。於使用兩個或更多SMA驅動彈簧的場合可提供 一套疊的㈣’即將-個或更多較小尺寸轉簧且捲繞於一個 或更多較大彈簧_徑中。如果在本發明注㈣的驅動機構中 提供兩個或更多SMA驅動彈簧，驅動機構可被設計為使每個驅 動彈簧與其他驅動彈簧互相隔開，或使每個驅動彈簧容納於其 自己的套筒或座中。然而，兩個或更多套疊的SMA驅動彈簧亦 可提供在未隔開的驅動機構内。於兩個或更多套疊的s财驅動 彈簧未被彼此隔開的場合，較佳相應捲繞每一彈簧以在套疊的 彈簧反複被壓縮或釋放時避免套疊的彈簧的線圈間的干涉。不 用兩個或更多套疊的彈簧，本發明注射器的驅動機構亦可包含 兩個或更多在空間位置上彼此分開的SMA驅動彈簧。例如， 驅動機構的驅動構件可被提供兩個或更多座，而使每個座與其 他座在空間位置上彼此分開，且每個座相應於兩個或更多 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（. 297 [314464

五、發明說明（9) ίο 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 的驅動機構所含有的SMA驅動彈簧。然而，不論彈簧為套疊或 在空間位置上彼此分開，於本發明注射器的驅動機構含有 兩個或更多驅動彈簧的場合，設計驅動機構使其在觸發注射器 時，由每一 SMA驅動彈篑產生的力量可施靠於驅動機構所含有 的驅動構件上。 不利用一簡單線圈彈簧（如圖1繪示者），本發明注射器 的驅動機構亦可利用一由SMA形成的線圈波狀彈簧。線圈波狀 彈篑為商業上可購得（例如向美國伊利諾州Lake Zurich的 Smalley Still Ring公司）。顧名思義，形成線圈波狀彈簧 的材料不只被彎成線圈，也被彎成波狀，且因為此結構，線圈 波狀彈簧能減低所需的彈簧高度（於一已知彈簧系數及一已知 行程所希望達到的彈簧力的高度）到多至5〇%。因此，於本^ 明注射器的驅動機構中使用線圈波狀彈簧作為驅動彈簧，當與 由》又4為在已知彈黃系數及已知行程提供一可相比彈簧力的簡 單SMA線圈彈簧比較時，可利於製造長度相當短的注射器。 本發明注射器的驅動機構包含的一或多個SMA驅動彈簧不 只在數量及設計上可變化，用來製造一或多驅動彈箸的觀的 材料亦可變似賴希望的功能雛。軸任何適㈣在注射 器的SMA可麟製造本發明注射㈣驅動機構的—或· 簧，SMA合金較佳包含NiTi、CuZnA卜NiTiCu . 動彈 丄期及（^八脱合 金。有利地’如在此注意到的SMA成份可被輕易地變化二 驅動彈簧，其可呈現力量及彈性系數的特性，而此特 = 在已知可雜針頭及轉筒的插人及傳輪希_ : 程的希望制巾。 -11- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（2丨〇 X297 1314464 A7 五、發明說明（10) 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 用以製造本發明注射器的驅動機構所含有的一或多個SMA 驅動彈簧的合金成份亦可被變化以控制彈簧進入其奥斯田鐵或 麻田散鐵相的溫度。一般而言，於加熱及冷卻時，SMA成份在 一單一、特定溫度不會經歷完整的相轉變，而是在一溫度（即 5麻田散鐵開始溫度（Ms)或奥斯田鐵開始溫度（As))開始從 一結晶相轉變到另一結晶相，且在一溫度（即麻田散鐵結束溫 度（M,)或奥斯田鐵結束溫度（Af))結束，其中在奥斯田鐵 相（AP)中SMA約50%轉變的溫度與在麻田散鐵相（Mp)中SMA 約50%轉變的溫度間的差異定義SMA的滯後寬度。藉由改變 10 SMA所含的金屬的相對百分率，或藉由在成份中納入額外 金屬（如鐵、鉻），本發明注射器的驅動機構所含有的驅動彈 貫可被配置為以麻田散鐵及奥斯田鐵過渡點（在先前定義的一 組Ms、Mf、As及Af溫度的一或二度内）呈現滯後寬度。超過 調整的合金成份，麻田散鐵及奥斯田鐵過渡溫度或已知SMA的 15滯後寬度亦可經已知的退火程序來調整。 SMA成伤的可變性使本發明注射器可被增刪以使用在實際 ^任何希望嶋作溫度顧。於此賴的「操作溫度範圍」-詞f示達到含有—或多個讓驅動彈簧的驅動機構中的希望麻 田散鐵及奥斯田鐵相轉換所需的溫度範圍。雖然本發明注射器 20 =操作溫度範圍典型上將超過或低於使用環境期望的環境溫度 範圍彳-為達成希望的麻田散鐵及奥斯田鐵相轉換，期望的使 衣兄的期望溫度範圍將落於注射器的操作溫度範圍内。 在-實施例中，用以製造本發明注射器的驅動機構所含有的一 或夕個驅動料的可被配置為使—或多_動彈簧在期望 -12-

I

計 線

本紙張尺度適用中國國家標準 (CNS)A4 規格（21〇 X 297 A7 B7

1314464 五、發明說明（„) 環境溫度範圍内為希望的奥斯田鐵相，但需冷卻以達成希望的 麻田散鐵相。在另一實施例中，用以製造本發明注射器的驅動 機構所含有的一或多個驅動彈簧的SMA可被配置為使_或多個 驅動彈簧在期望環境溫度範圍内為希望的麻田散鐵相，但需加 5 熱以達成希望的奥斯田鐵相。在又另一實施例中，用以製造一 或多個驅動彈簧的SMA可被配置以使需要在高於期望環境溫度 範圍加熱以達到希望的奥斯田鐵相，且需要在低於期望環境溫 度範圍冷卻以達到希望的麻田散鐵相。 健康照顧設施及家庭環境為使用本發明注射器的例子。在 10這些環境中，依據本發明注射器的操作溫度範圍典型上將會落 於冷康儲存的溫度（約4。(：）及接近體溫的溫度（約37t )之 間。當然，於希望的場合，設計用於健康照顧設施及家庭環境 的注射器的操作溫度範圍可高於或低於此一溫度範圍。健康照 顧設施及家庭環境的環境溫度範圍一般取室溫（約介於2〇它及 15 2H)°因此’在設計本發明注射11為用於健康照顧設施 及家庭環境的場合，注射器較佳與一或多個約在代或約高於 4C時達到期望麻田散鐵相的識驅動彈簧聯合，而在約抓 或低於約37。〇達到奥斯田鐵相。最佳地，為使設計用於健康照 I 顧設施及家庭環境的注射器的操作簡易，用來製造-或多個注 | 20射器的驅動彈簧較佳提供一溫度範圍，其延伸低於或高於約況 | Cj約25C間的魏溫度，但不會低於此―環境溫度及高於此 II 褒兄'皿度例如’在一呈現的較佳實施例中’注射器包含一 | 個在約2GC及約25<t騎渡財望的奥斯喊相的驅動 | 彈簧’然而在或高於約4°C時過渡到希望的麻田散鐵相。在另

I ---------_ H_ 本紙張尺«财關家標準(CNS)A4“(210x297 --- 1314464 A7 B7 五、發明說明（12) -呈現的較佳實施例中，帥器包含—或多個在約取時過渡 到希望的奥斯田鐵相的驅動彈簧，然而在約2(rc及約耽間 過渡到希望的麻讀_。t然，本發明驗㈣並不限於設 计為用於健康照顧設施及家庭環境的注射器的用途，且本發明 5注射器的驅動機構所含有的一或多個驅動彈菁可用·製成， SMA可被配置為在—適合實際上任何期望使用環境的操作溫度 範圍使用。 在達到希望的奥斯田鐵相所需的溫度高於期望使用環境的 環境溫度（例如室溫）的場合，可提供本發明注射器一棒機 川此-機構可在注射器外殼的内部或外部。於加熱機構在注 射器外破内部的場合，内部的加熱機構可藉由任何適合的幅射 熱源或電能源。例如，内部的加熱機構可併入一加轨機構，其 利用一或多個電池以傳輸電能至一或多個猶驅動彈寄，如此 依序增加-或多個SMA驅動彈簧的溫度並達到希望的舆斯田鐵 U相。於加熱機構在注射器外殼外部的場合，任何習知的外部加 賊構可用來加溫-或多個驅動彈簧達财望㈣斯田鐵相。 雖然可配置雜德合金以提供__超·操侧式，

麻田散鐵及錢田鐵職闕轉換經由施域力料載 發生，用來製造本發明注射器的驅動機構所含有的H 模 =:=:=: SMA __ ’用來製造注射器的_或多個魏 内的A及Μ· Ϊ伤較佳呈現在期望的注射器的操作溫度範圍 、f及Mf ^度。此-成份有利地確保本發明注射器所含有 14- 本紙張尺度適用中國國家標準(⑽⑽規格（加咖 製 1314464 A7 五、發明說明（丨3) 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 的一或多個SMA驅動彈簧在注射器 完全的麻田散鐵，且姆娵度範_下端係為 的奥斯田鐵/射15物作溫度範_上端係為完全 然而，要達成形狀記憶合金的行為模 ，動彈簧在期望的操作溫度範圍内過渡到完== 或麻田散鐵相。用來形成—或多個驅動彈菁的sma成= ，足夠的形狀記憶合金的行為以提供—在操作溫度範圍 曰曰相轉換（在它們從操作溫度範圍的上端、、·、。 作溫度範圍心Χ減低壓縮—或多:二驅S ，所需之力）。而不論簡成份在注射器的操作溫度範圍 元全的麻田散鐵相或完全的奥斯田鐵相’本 發明的注射器的驅動彈簧的SMA成份較佳提供 動彈簧從擁作溫度範_上端的鱗賴相财到在它的操 作溫度範_下_細散軸時，至少減低2_壓縮彈菁 所需之力。更佳地，用來形成一或多個驅動彈*的腿材料較 佳提供-彈簧’其當驅動彈簧分別從在操作溫度範圍的上端的 奥斯田鐵相過渡到在它簡作溫度範_下㈣麻田散鐵相 時，至少減低30%的壓縮彈簧所需之力。甚至更佳地，用來形 成-或多娜動彈簧的SMA材料較佳提供驅動彈 簧分別從在麟溫度範_上_奥斯田她過渡到:它的操 作溫度範圍的下端的麻田散鐵相時，至少減低概的壓縮彈菁 所需之力。最佳地’用來形成-或多個驅動彈簧的SMA材料較 佳提供-彈簧’其當驅動彈簧分職在操作溫度範_上端的 奥斯田鐵㈣㈣在它的操作溫度範_下端_田散鐵相 15-

計 線 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇 X297 1314464 A7 B7 五、發明說明（15) ' '— -- 所未提供的圖形繪示。例如’本發明的注射器可併入一或多個 針頭安全機構，例如在一注射完成時或一彈魏載套筒被定位 於外殼的遠端部分時（此彈簧裝載套筒被設計為在注射器從注 射處移開時自動延伸到從外殼的遠端部分延伸的針頭卜可在 5外殼的遠端部分内提供針頭自動退回的驅動機構。 雖然本發_注射器可藉變化規格的注射器來實施，但每 -依據本發明射n的實施地含—或多個提供驅動機構的 SMA驅動彈簧’該驅動機構可施一較板起該驅動機構所需的麼 縮力為大的注射力。本發明的注射器因此利於創造相當簡單的 1〇自動注射機構’其可施-較—般現有技術的彈簧裝載自動注射 器所達到的注射力為大的注射力，而提供—實際上可被使用者 板起的驅動機構。然而，如前述，本發明的注射器所包含的_ 或多個SMA驅動彈簧可被製成可施一大範圍注射力。因此，本 發明的注射H並不祕較-般财技術注射騎施的注射力為 I5大的注射器。如果希望的話’本發明的注射器實際上可被設計 為施一與一般現有技術彈簧驅動注射器所施的注射力相同甚或 更低者的注射力。此注射器仍然可達到施一較板起該驅動機構 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 所需之力為高的注射力的好處，且因而增加使用者使用及重複 使用注射器的便利性。 20 本發明亦包含注射藥物至-期望患者的方法。-般來說， 本發明的方法包含提供-含有一彈簧裝載驅動機構的自動注射 器，使用一第一力以板起該彈簧裝載驅動機構、將該彈簧裝載 驅動機構自板起位置釋放、及產生_大於板起該彈簧裝載驅動 機構的該第-力的注射力與足以注射一希望劑量藥物的注射 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X297 1314464

力。在-特定實施例巾’本發明的方法更包含提供—併入一或 =個由SMA形成的驅動彈簧之彈簧裂載驅動機構之—自動注射 益、在板起娜動機構前’將該—❹個驅祕簧置於麻田散 鐵相、及在板起該驅動機紐（但在郷簧裝載驅動機構自板 $位置被釋放前）H或多個驅轉簧置於奥斯田鐵相。 當然’本發明的方法如同本發明的注射器_樣可變化，可輕易 得知，本發明的方法可被增刪以適合各種傳輸需求，正如 同本發明的讀H的各種元件亦可被變化以達成目標功能特 性。 圖式簡單說明 圖1提供—依據本發明的注射裝置的斷面圖； 15圖2提供-依據本發明㈣二注射裝置的斷面圖。 經 濟 部 智 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製

(CNS)A4 規格（21〇χ297 A7 B7 1314464 五、發明說明（17) 圖式之元件代號說明： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 代表符號 名稱 10 注射器 20 外殼 22 近端部分 24 遠端部分 26 止動 30 驅動機構 32 驅動彈簧 34 驅動構件 40 注射筒 42 儲存區 44 藥物 46 活塞 48 針頭 50 觸發機構 60 偏壓彈簧 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297

Claims (1)

1314464 Αδ C8 六 申請專利範圍 )8 ΓΛ iLA. 5 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 20 •-種注射裝置，包含·· —外殼； 儲存區以容納一藥物； —針頭以傳輸該藥物； 足以㈣該藥物從該儲存區通 ，該針頭之力’該驅動機構包含—或多個由一形狀 記憶合金形成的驅動彈簧；及 —偏壓彈簣’設置於該儲存區與該驅動機構之間，於不 直接對該驅動機構作用下，對該儲存區 壓力量。 2. 如申請專利範圍第！項之注射裝置，其中該—或多個 ，動彈簧被配置成在能射裝置之―操作溫度範圍内 提供一形狀記憶的行為模式。 3. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該-或多個 驅動彈簧係以i狀記憶合絲成，該形狀記憶合金在 该庄射農置的使料境之一環境溫度範圍内係為奥斯田鐵 相。 4. 如申請專利範圍帛3項之注射裝置，其中該使用環境 之—環境溫度範圍在約20t至約25°C。 5·如申請專利範圍第4項之注射裝置，其中該一或多個 开/狀5己憶合金驅動彈簧係以一在約4°c或高於約4。〇的溫 度的麻田散鐵相之形狀記憶合金製成。 6.如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該一或多個 驅動彈簧係以一在該注射裝置的使用環境之一環境溫度 -20 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇 x297 !314464

六、申請專利範圍 A5 B8 C8 D8 範圍内的麻田散鐵相之職記憶合金製成。 7_如申請專利範圍帛6項之注射裝置，其中該使用環境 之環境溫度範圍在南2〇°c至約25°C。 $ 8.如申請專利範圍第7項之注射裝置，其中該一或多個 形狀§己憶合金驅動彈簧係以一在約37〇c或高於約 37〇C 的奥斯田鐵相之形狀記憶合金製成。 9·:申請專利範圍第i項之注射裝置，其中形成該一或 多個驅動彈簧的該形狀記憶合金係被配置為在該注射裝置 的操作溫度範__’完全的奥斯_相及完全的麻田散鐵 10 相。 1 〇.如申請專利範圍第9項之注射裝置，其中該注射裝置 的操作溫度範圍在約4°C至約37°C。 u·—種自動注射器，包含： 一外殼； 一儲存區以容納一藥物； 一針頭以傳輸該藥物； 經 濟 部 智 慧 財 k. 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 一驅動機構，其包含—形狀記憶合金驅動彈簧，配置該 形狀記憶合金以提供—驅祕簧，當該㈣彈簧在麻 田散鐵相時可施7第-力，及當該驅動彈簀在奥斯田 鐵相時可施一大於該第一力的第二力；及/ 、 一偏壓彈簧，設置於該儲存區與該驅動機構之間，於不 直接對該驅動機構作用下，對該儲存區施加—偏 壓力量。 I · 12.如申請專利範圍第u項之自動注射器，其中該第— _ - 21 -

本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4& (2i〇x297 1314464

力係小於該第二力至少2〇%。 A如申請專利範圍第n工員之自動注射器，其中該第一 力係小於該第二力至少3〇%。 14. 如申請專利範圍第u項之自動注射器，其中該第— 力係小於該第二力至少4〇%。 15. 如申請專利範圍第u項之自動注射器，其中該第一 力係小於該第二力至少50%。 16. 如申請專利範圍第u項之自動注射器，其中該形狀 記憶合金驅動彈簧在該注射器之-操作溫度範圍内係被 配置為提供一形狀記憶的行為模式。 丨7_如中請專利範圍第U項之自動注射器，其中該形狀 記憶合金驅動彈簧係以一形狀記憶合金製成，該形狀記 隐5金在忒注射裝覃的該使用環境之一環境溫度範圍内係 為奥斯田鐵相。 5 I8.如申請專利範圍第17項之自動注射器，其中該使用 環境之一環境溫度範圍在約2〇。(：至約25。(：。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 19.如申請專利範圍第18項之自動注射器，其中該形狀 δ己憶合金驅動彈簧係以一在約4°c或高於約4°C的溫度的 麻田散鐵相之形狀記憶合金製成。 20 20.如申請專利範圍第11項之自動注射器，其中該形狀 , δ己憶合金驅動彈簧係以一在該自動注射器的使用環境之 環境溫度她圍内的麻田散鐵相之形狀記憶合金製成。 21 ·如申請專利範圍策20項之自動注射器，其中該使用 環境之一環境溫度範圍在約2(TC至約25°C。 -22 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇χ297 1314464 α , _D8_ 六、申請專利範圍 ;丨):' 22. 如申請專利範圍第,21項之自動注射器，其中該形狀 記憶合金驅動彈簧係以一在約37°C或高於約37°C的奥 斯田鐵相之形狀記憶合金製成。 23. 如申請專利範圍第：11項之自動注射器，其中該形狀 5 記憶合金驅動彈簧係由一形狀記憶合金形成，該形狀記 憶合金係被配置為在該自動注射器的操作溫度範圍内達成完 全的奥斯田鐵相及完全的麻田散鐵相。 24. 如申請專利範圍第23項之自動注射器，其中該自動 注射器之該操作溫度範圍係從約4°C至約37°C。 10 25.如申請專利範圍第:1項之注射裝置，其中該一或多 個驅動彈簧係為線圈波狀彈簧。 • ' ：· 26.如申請專利範圍第.11項之自動注射器，其中該形狀 記憶合金驅動彈簣係為線圈波狀彈簧。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297