TWI302841B - Medicine injection devices and methods - Google Patents

Description

1302841 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本項發明係關於注射器具和將藥物注射進人至身體組 織内的注射方式。 【先前技術】 對於许多人來說，自行施打—皮下藥物注射是難以完 成的工作。—些人對於將針頭注射人肌肉組織内感到反 感。其結果是許多其健康狀況需要定期注射藥物的個人， 或在面臨到自行注射需求或必須對另一人體或動物施行注 射時的當事人將會有所遲疑，或在一些情況下，可能會昏 义去丨中至）-部伤的厭惡是來自於看到注射針刺穿 入肌肉組織内。另-方面則是來自將注射針施加入肌肉組 .織内的動作。對於許多人而言，此反感是如此真實，以致 ‘於造成他們直率地拒絕自#注射或對另一a體或動物實施 注射。 【發明内容】 因此，需要一種能自動注射藥物的裝置，而此種注射 裝置不需施行注射動作者相注射針射人錢，而且不 需施行注射動作者提供真正用來驅動注射針進入至肌肉組 織内及分配藥物進入接受者體内之作用力。 抑不同種類的自動注射器具已於先前被發展出來。此種 器具可用來自行注射或注射至他人體内，而在此方式下， 僅而觸發该注射器具。提供在此器具内的機構可自動驅動 /主射針和分配藥物。許多自動注射器之習知型式為單次使 1302841 用’雖然一些型式容許重覆裝填皮下注射藥物匣，在此藥 物e中裝有一單個、固定注射針的注射液瓶，而此注射針 與注射液瓶内的藥物開放地連通。 亦需要一種容納雙重注射針藥匣的自動型式注射器， ”中有一個朝向相反方向之注射針可藉由襯套而以滑動之 方式被女裝至一注射液瓿上。一個朝向後方之注射針被安 置成郴接一個位於注射液瓶上的可刺穿密封件，使得注射 杰、、且件的叉力運動能導致後方注射針刺穿注射液瓶密封 件並令δ午藥物從前方注射針流入及流出。此種動作如要 產生最大效益則應由自動注射器完成。 另一需求是一自動注射器可調整成從表皮、皮下到肌 肉，及更深刺穿深度的不同刺穿深度。這種變化係依據病 人之：况和/或被施行之藥物而決定。這不僅是有關於自動 、器的而求’亦關係著無法得知所需刺穿深度的個人。 對於能採用傳統式注射液瓶來進行重覆裝填，

%行多次劑量之自私 _ f 办 、， '、态的需求亦存在。此種注射器可 奋寺注射液瓶的移除 v f 陈及更換，以及注射器機構的重覆使 用。另外一種使用模式一 復便 予一第一次南！旦德，、二一久注射之單次注射液瓶在施 、，片里’可接著再重新設定該注射器，以從相 冋注射液瓶中進行第二 射。 幻里或其他多重劑量的第二次注 C§) 1302841 藉由下文所述之本項發明的不同具體實施例，以上需 求的一些或全部和其他内容可部份或完全滿足。 【實施方式】 前言： 本專利說明書的讀者必須瞭解在此描述之具體實施例 係依據本專利言兒明書之任何區段中所使用㈣語，而其他 用語則明顯來自此種元件或操作方式中之共通的圖形與表 達方式。&專利說明書以使用在_項具體實_中的」個 或更多個用語為前提，此項具體實施例通常可應用至具有 與本項發明類似之結構、功能、特徵和觀點的其他具體實 施例：在申請專利範圍内採用之用語亦是本項發明所描述 的用一在一項、若干項或全部具體實施例中所採用的術 語可用來描述，並界定技術與排除藉此隨附之權利。 注射器次組件： 圖1和圖2說明本項發明中使用之注射器次組件1〇和 11。在此所說明之注射器組件或次組件1G和η均為已知 結構’並可從市面上取得。已商品化之次組件示例為由 η卿咖公司製造、銷售或經銷之註冊商標carpuject產 =。其他次組件亦適合，但必須依據結構之特性來進行修 該二種次組件之配置方式均包括有—個注射液航12, 此注射液瓶是-種用於容納量測過體積之流體藥物、藥劑 或其他可注射物質的小型玻魏或塑膠藥水瓶。依據物質 的特性和預期用法，可贱設㈣物f的容量。此注射液 1302841 瓶12可預先裝填物質，並可由所震填物#的製造商或經 銷商來提供。 在此二種配置方式中，注射液瓶或藥水瓶12可包括一 個後側末端13，此後側未端13可開啟以用一滑動方式來 接收-個柱塞14。此柱塞和柱塞活塞可藉由對著柱塞轴或 柱塞桿之軸向施加的作用力’而在注射液瓶孔15内轴向 ㈣動。因此’當柱塞組件被施壓而朝向前方或注射針末 端時，柱塞14將會迫使物質經過位在注射液瓶之前方末 端處之中空注射針組件16而流出。 次組件1〇和u的相異處為注射針組件16之結構。次 組件10 (圖1)係為固^注射針的變化型式，其中有—個 固定中空注射針17可藉由一個固定襯套21而安裝至相關 的注射液瓶12上。此注射針17會與注射液瓶内的物質開 放地連通，且會對應於柱塞14之受力縮短運動而注射出 :質°為了衛生和安全理由’可包括—個用可釋放之方式 後住此固疋注射針17的保護套Η，而且在施行注射 月，J，此保護套必須被移除或被注射針刺穿。 用於主射杰次組件i i的注射針組件16 (圖2 )不同於 =之固定注射針組件結構。注射器次㈣n採用固 雙重注射針組件20,其中一個雙重注射針概套9。或21 彺後朝向可刺穿谅：本+杜” # 將 相關的注射液拖卜。日& 至 肌肉組織刺穿針24係往前突出。實 :’刺穿針22和24可製作成整體。在此種 中…刺穿針可由相同的刺穿針管所組成，並於二末： 1302841 處均被削尖和固定至注射針組件襯套9〇。 襯套90裝有刺穿針22和24,並且具有-個用於接收 主射液瓶密封末端的杯狀插座。此襯套9〇最好亦具有或 提供以軸向滑動的關係將該刺穿針安裝到注射液瓶1 密封保持器25的特徵。因此，相對於襯套9〇之注射液瓶 的受力滑動將會導致密封件刺穿針22接合可刺穿密封件 然後刺穿過該可刺穿㈣件23。當施行注射時，一旦 搶封件23被刺穿，將迫使位於注射液瓶内的物質流經刺 穿針22和24。 雙重注射針次組件11亦可採用一注射針保護套19。 此保護套可與單一注射針次組件1〇所使用的保護套有所 不同或大致上相似，或甚至相同。對於不同型式的次組件 ，來說，保護套可提供作為一堅固保護蓋，或一撓性構件， •當施加足夠的轴向作用力時，此保護套會被相鄰接之刺穿 針所刺穿。此項内容已揭示於本項專利申請人先前提出的 _ 美國專利第5,540,664號和第5,695,472號中；上述揭示内 各在此作為本申請案之參考。本項專利申請人先前所提出 的美國專利第5,358,489號和第5,665,071號亦可作為參 考0 注射裝置： --般配置方式 一種依照本項發明之可重覆裝填式皮下注射裝置表示 於圖中，並且在此以元件符號30表示。注射裝置30 (圖 3到圖6)包括一個具有注射器開口末端32的筒身31，連 (§) 10 1302841 同—個注射針接收用開口或通路34。一個注射器次組件接 ，用孔穴35安置成沿著筒身31和位於該筒身3ι内，且 最好是鄰接此注射器開口末端32和從該注射器開口末端W 進入。此孔穴35以可釋放和可滑動之方式，接收一個注 射器次組件1〇 3戈n，以使得注射器次組件朝向和離開注 射器開口末端32,並可對準注射針組件16以穿過注射針 接收用開口 34,或穿過一個位於橫面且與開口 Μ相類似 的保護隔膜（未表示）。 一個注射器驅動器36具有一致動器或驅動器接點叨， 此致動為37彳延伸進入注射器次組件的接收用孔穴乃 内’並朝向注射器開π末端32移動。亦可適宜地提供一 個刺穿控制器38《其他的刺穿控制震置。此刺穿控制器 包括個用於接合注射液瓶組件之刺穿控制鄰接表面39， 其接合的位置例如是在_ ^ ^ υ戈疋在肩部或其他具適宜特徵之位置 處。此刺穿控制器具有從該注射器開口㈣32算起之適 宜長度和配置方戎，以祖说|^ ^ 提夂所而的注射針刺穿深度或注射 針向前停止位置。 一筒身 同在圖φ中之實施例所提出的内容，筒身3 ^是長形 和管狀’並且於後側末端41與注射器開口末端32間界定 出次^件的接收用孔穴35 °此筒身可由具有適宜強度之塑 膠或”他醫學上可接受之適宜材料所組成。 一個驅動器導件或驅動器彈簧導件33可與筒身31整 合在一起，或裝置於…1内以作為-個套筒，用以將 1302841 驅動器彈簧或其他驅動器作用力產生器維持在所需位置 處，像是被安置於筒身31内成保持同軸。如圖所示，導 件33用來導引注射器驅動彈簧36的伸出和縮回。如所示 的導件33亦可適宜地作為一個定位器，以精確地將注射 器組件10、11定位於筒身31内’並保持同軸。 在已說明之型式中，後側筒身末端41可安裝一個環狀 末端件或啟動襯套43，此環狀末端件或啟動襯套43係與 該驅動器36 —起使用，詳細内容將於下文中做更進一 ^ 描述。為了方便組裝，筒身後側末端41冑好是塑造成環 繞一個往内環狀突起部位44。另外一方面，亦可分別製造 出每一個部件，並製造出具有能以扣接方式而配合至該啟 動襯套43之環狀隆起部位。 較佳型式之注射器開口末端32裝有一個分離式前蓋 分離式前蓋係、用以界定在啟動注射針時，前端 伸時所穿過的注射針—34或是其他通路。開 =盖45之注射針刺穿位置可藉由相互唾合螺紋私、 Μ其他突出部位，以可釋放之方式連結至筒身。前蓋C 可攸靖身處分開，因此’容許通往筒身孔穴乃内，於是， 谷許插入或移出注射針次組件10或η。 〜注射器驅動器 驅動态36可經由一個柱塞桿61而對著、、主Α 10或11的知金+』#、 叨奵者左射針次組件 土或柱塞活塞14操作、或連社 件10或11的知m ㈣、、。至注射針次組 的柱塞或柱塞活塞14。此柱塞桿可盥爽、 分離，或是整合至社m L Η與柱塞活塞 至柱塞，舌塞。此驅動器可用來在前進方向 12 1302841 中推動次組件，以實規、、拿 、“+山 射針刺穿、並抵住柱塞來操作以 注射出注射液瓶的内含物。 作，上述之作用w 、二由使用者所開始的觸發操 加。作用力可精由彈簧或其他適宜驅動器而自動施 :此示:之驅動H 36包括有驅動器桿或驅動器軸37 (圖3、圖4)，此驅動器桿或驅 一驅動器釋放裝置53而在筒身3 :被表示成藉由 置，此驅動器釋放裝置與美二後預備位 5一號所示之驅動器釋放裝置相 國專利在此作為參考。 】3亥一項吳 ::上述已結合之材料，在此作為示 ^可更包括有一個驄叙骝裝CA丄 征的•驅動 弓區動强餘 當準備好或預備好時，此 縮。此驅動彈箸5°最好藉由-彈菁導 的型式較為有：：内：簧導件以導引套筒51 彈簧於管狀導引套Γ:Γ 筒是管狀，且導引 該管狀導引二Π 伸，其中有一部份彈簧可在 選 3 β滑動。其他的配置方式亦是適當的。 量，以：、、主：：彈簧是用來在壓縮時提供足夠的儲存能 注射針刺穿件能夠對抗下游阻力而前進，並進行 夷14 ^射樂物的功能。此驅動彈簧係用來移動柱 基14’以經由注射針17而排出 動才 劑。 併3於主射液瓶12内的藥 襯套:動:：50广一個末端會抵住啟動襯套43或被啟動 P艮制。此驅動强箬S Λ 動弹” 50的另一相對末端會承載驅動 is) 13 1302841 益杯37,而此軸器桿37與柱塞桿6i接合。作為示例之 驅動器桿或驅動器軸37裝有一個彈菁接合肩部Μ (見於 圖”，驅動器彈簧51的前側末端係接合抵住此肩部。如 =示，驅動器釋放褒置53包括有安置成穿過該啟動概 =之中央開口的倒釣54。此倒釣54最好是組成在驅動 益才干或驅動器軸37之腿部的撓性末端上。 一個安全設施以安全蓋55的型式為較適宜，其且有一 =用來接收位於驅動器軸或驅動器桿腿部間的往前突出銷 =支承與啟動襯套43接合之倒鉤54，於是，防止驅 動以干37往前移動，直到該安全設施 全用具或安全蓋55能拄接如毹 , 女 間滑出該錐形安全銷56 =，以在介於咖 上述動作會鬆脫該倒鉤，使倒鉤 ;;夠:内受力和沿著徑向靠在一起。如圖所示，驅動器桿 1之到釣腿部可藉由啟動套筒57之尾端或末端而向内移 == 作動情形料下文中做H步描述。此啟動套 同57可作為一個扳機。 圖20及圖21表示出較佳驅動器軸或驅動器桿是且有 ::固=的，雖然其他腿部的數目亦被認為有可能。::驅 動'軸或驅動器桿最好是使用二個配合在-起的部份37a =37b來組成。此外這些部份可由金屬製成而被塑造 成一個整體性部件。 倒鉤腿部的往内徑向運動導致倒鉤54移動進入至一個 部啟動套筒57所作動之釋放位置處。錢明設計中， 此啟動套筒沿著筒身的外側延伸。當注射動作即將被施行 14 1302841 =’該啟動套筒料露長度容許使用者賴動套筒來 >主射器。 動或作動套筒的前側末端可包括細縫58 (見於圖4 圖6圖9及圖1G)，此細縫能沿著成形於筒身之前側 保持器59而滑動。此保持器以半島形配置為較適 二’：以提供，持器59撓性以施行組裝，或是可能的拆 W不2保持為59與細縫58間的相互作用能防止啟動套 缚不經思地從筒| _必 向相對運動的範二_!。ΐ種相互作用亦可用來限制軸 成部 、 同訏亦容許藉由壓下保持器59而完 成°卩件的組裝或拆卸。 啟動套筒57是句鉍且古叫 6)匕括”有開口 60之扳機頭部（圖3-圖 匕開口 60最好定位於中央。 •沿著與倒鉤54接觸的 私9 、扳機頭部以 *可接收和往内推動立於 形狀較為適宜。開口 60 -曰安全蓋已： 器桿37之腿部上的倒鉤54。 時，會使倒鉤末端靠在身的啟動套筒往前移動 放…、釋=動ΓΛ。此項動作會觸發該驅動器釋 縱因此，驅動彈簧50會沿著 ' 申，以驅動該驅動器桿37 次組件往前移動以施行注射。 塞轴並使注射器 ^囷6，圖7及圖8表示出 抵著可調整式柱塞桿61，此可調整式被配置成推 相連結。此柱塞桿組件是注射 ·^ 61與柱塞Η 另外-方面，赶宾… 或11的-部份。 個整合部件，或：：：61可製作成為驅動器的-一戈疋作為一個單獨的組件或部件。此柱塞轴 CS) 15 1302841 亦可製作士、& 衣作成為一種無法調整之配置方. 或-種無法調整組件。 ^方式❹是固體部件 整式==之具體實施例中，柱塞桿61以由二個轴向可調 動：：：所組成為較適宜，此元件包括有—個致動器或驅 區;:：用區段62和一個柱塞接合用區段。。如圖所示， 2和63是以螺紋接合，以容許調整柱塞桿η的全 二。此項結果用來協助調整於單次操作中注射器具的

梁物分配劑量或容量。 已說明之柱塞桿61最好是具有二個軸向可調整式區段 仙63 ’以容許調整柱塞桿的縱向長度，及容許以螺紋或 '、連結方式接合至柱塞14。如圖所示，區段62具有一 個，部和接收至區段63内的螺紋。柱塞桿區段Μ可藉由 像是螺纹或用別種方法連結至柱塞14。區段62_ Μ之相 有效改變柱塞桿長度’於是’容許精確地調整藥 物Μ里’ 4到調整到相同長度或其他所需長度為止，即使 注射器長度有所改變。 亦可能有一種不同、傳統型式之柱塞桿（未表示）可 提供用來作為注射器次組件1G或u的_部份。在此㈣ 代之結構中，不需要或不使用可調整式柱塞桿61。在此種 結構中，藥物劑量可藉由使用一個被適宜選定之停止隔圈 64而精確地調整，此停止隔圈64將於下文中做進一步討 論。在任一種結構中，柱塞桿61或另一替代整合式柱塞 桿（未表示）可被提供或作為柱塞組件的一部份。由於每 個注射液瓶長度是可變化的，且調整能力可適應此種變

Cs) 16 1302841 化’那麼藉由使用一個像是由區段62和63提供之可調整 式柱塞桿，則藥物劑量能被更精確地控制。當藥劑要以非 系精確的方式來分配劑量時，則需要上述的配置。對於劑 里、可調整式柱塞成本和量產中之調整方式均不夠敏感的 其他藥劑則是不需要或不適合上述配置。 一劑量調整 本項裝置能夠使用於單次或多次注射。為了要作動在 使用方式，需要一個或更多個其型式為停止隔圈64的』 動件（圖7)以可釋放之方式安裝至驅動器36，或在已畜 明之實例中安裝至柱塞桿61。在已說明之具體實施例中名 不一個此種隔圈64可被連結至位於注射液瓶12的後側、 及位於柱基桿之頭部區段62前側的柱塞桿6丨上。隔圈6 和可2的若干此種隔圈最好是安置於柱塞桿61的頭部才 端的前側通道内。隔圈64會使柱塞桿的前進運動停止於 像是敎之第-劑量從注射器次組件1G $ u _ 置點上。 J^ 捣若在隨著第-注射動作後，第二劑量依然保存於注 射液瓶内’則該注射器次組件1()或u能夠從筒身處移出， 二進入隔圈64’接著，能夠從柱塞桿61移出隔圈料，以 谷許更進-步柱塞的運動，以傳送額外的藥物劑量。 新預m射器和隔圈的移出後，注射器驅動器％可重 新預備’但重新預備的程序需要握持住筒“了重 重新塵縮該驅動彈| 5G所需之作用力 ^反應於 扳機把手57延伸過筒身31的大部份長 套筒或 丨切長度，因此以上之妗 17 1302841 果難以在此表示與描述的構造中得到。在其他具體實施例 中或在小心的狀況下，ϋ由握持住筒身和插入一個螺絲起 —或類似工具以及按下驅動器桿3 7和相關之驅動器彈 黃50,注射器能重新預備。倘若要重新預備注射器，則注 射器次組件可重新插入筒身内，用於第二藥物劑量或另一 藥物劑量的自動注射’此種額外的藥物注射動作在柱塞對 應於隨後觸發作用、被容許進—步前進時而變得可行。

停止隔圈64或若干隔圈之長度尺寸可以依照將被注射 的所需藥物劑量來加以選定。雖然圖中未說明，若干個隔 时沿著柱桿疊堆，其中每—個隔圈可代表來自注射液瓶 之藥物或其他物質的劑量。分開的注射動作可在移出連續 :止隔圈後施行。另外一方面，倘若在需要單次的藥物劑 1的情況下’則可依所需之單次藥物劑量來選定一個單獨 停止隔圈’或甚至是沒有停止隔圈。 劑Ϊ停止注射用隔圈64可具有不同尺寸的弧形。在一 些情況下，此隔圈可沿著柱塞桿而完全延伸，現有之較佳 停止隔圈的弧形尺寸大約是18〇_2〇〇弧度。圖Μ和圖Η 表示具有一個開口侧邊和大約185弧度到19〇弧度的弧形 尺寸110的較佳設計方式。相對開口側邊1丨1以裝有傾斜 而朝内集中之末鳊表面112為較適宜。這些特點有助於在 生產過程中容易安裝止動件，並且在第一藥物劑量或其他 先前藥物劑量施行之後，方便使用者移出該止動件。 另一個於圖16和圖17中表示之特點係藉由提供肋材、 長凹槽、細溝或其他摩擦特徵部位12〇而有助於移出停止 18 1302841 搞圈64。這些摩擦特徵能改善隔圈的手動握持方式，以從 才主基軸61外側移出隔圈。此種結構容許使用者使用單手 拇指和食指即可移出隔圈。此項結果能改善隔圈的移出動 作’以致於不須採用在先前設計的情況下所揭示之雙手移 出隔圈。此項改善結果能大幅降低移出停止隔圈的動作且 不會導致可能會影響第二藥物劑量精確度之柱塞意外地被 壓下或往上運動的機會。 停止隔圈64的外側亦以裝有介於摩擦特徵部位12〇與 平:L·區段122之間的周邊區段丨2丨較為適宜。平坦區段 122有助於將該停止隔圈安裝至柱塞桿6丨上。 …内側表® 124以半圓形、且能配合柱塞桿“的尺寸為 車宜。特定的尺寸可依照注射液瓶之尺寸和所採用之柱 土杯的尺寸、種類而有所改變。 一前蓋或注射器開口末端件 圖6表示前蓋45以從筒身處移出較為適宜，以容許插 入和移出一個注射器次組件。 m n ^盖45通吊是杯狀的型式， 用以被接收於筒身31 &前側末端 例中，俞# 6壯丄 仕匕成明具體實施 中別盍女扁在筒身的外表面上。葬由你兩城、 適宜連結接頭，前蓋 ^吏用累紋或其他 ^ ^ 刚盍可固定在筒身外矣t , 之特定結構，此前蓋亦1 χ & 上。依據所採用 再此别盍亦可另外安裝在筒身内。 對於準確控制注射針的刺穿深度來 -45抵住一個正止動件而固定 佳的… 例如是-個沿著筒身31成形的肩部47。戶，此二動:牛 身而提供以可重覆方式來精確地定位 月 了者筒 疋位一個已安裝前蓋45。 rs) 19 1302841 上 述結果有利於提供位於筒身上之前蓋45的相對位置抽 7精確度。由於前蓋可重覆地移出和再安裝，故上述結果 疋必f的，以移出和更換注射液瓶與注射針次組件。 、、” 45的精確定位以採用螺紋46為較適宜。螺紋46 °著刖蓋45和筒身31被提供’以協助介於鄰接肩部47 與前蓋45間的牢固接合。然而，除了已說明之螺紋46外， 介於前蓋45與筒身31之間的鎖附配置方式亦可使用。舉 2而言’-卡榫、倒鉤、扣接配合或其他可釋放連結配置 $可用來以可釋放之方式，來將前蓋與筒身Μ之相鄰接 月“則部位相互鎖附在—起，以提供重覆精確定位。 前蓋45的前側末端界定出已說明之注射針開口或通路 開口或通路34的尺寸以能夠將注射針保護套μ接收 續=較適宜。如圖9和圖1〇中之說明，注射針安全保 34突出。保護套19可裝有—個鈍前側末 =，此前側末端可延伸至注射器開口末端34的前方。保 護套的往外突出動作有助於在使用前，立即移出該保護套 前蓋45的外側以裝有肋材、長凹槽、細溝或其他摩擦 表面較為適宜，以有助於從筒身處移出和安裝前蓋。在此 所示之結構於前蓋與筒身間採用螺紋連結方式。因此，此 種結構較適合-個容許施加扭力的外部摩擦表面。一個較 佳之摩擦表面具有細小的直線縱向細溝（未表示）。 一保護套移除器 藉由提供-個以可釋放之方式安裝在注射器開口末端 2的保護套移除器8°，可完成或有助於從注射器次組件10 20 1302841 戍11處移出此保護套19。圖 干例仅# & 0 18表不一個來自前側末端之 不例保護套移除器8〇。圖1 9夹 ^ . ,, H0 口 ”表不保護套移除器的側視圖。 在此况明之結構包括有一個 個祐西…、… 1固保羞套握爪81。此握爪具有一 -己置成與前蓋之注射針接 額^丄 耵針接收用開口 34成大致上同軸 關係的中央開口 85 〇 其中。 〒央開口 85可接收保護套19穿過 將伴it?亦包括徑向往内突出指部82為較適宜，用以 19彈性地握持於-個接近保護套移除器之頂端 後方(參考圖3)。徑向往内突_二 、斤辰i °的彈14，以谷㈣動該保護套移除器和安裝至接 近唇部89之保護套的加大末端上。 展至接 一個隔圈部位84 古★山i π。 接收m 4在末鈿表面π的後方延伸，且是被 、 上此隔圈部位84可裝有周邊肋材83， 以改善該保護套移除器之 勁捱符方式，故有助於從注射 内拔出保護套和保護套移除器。 當向前拔出保護套時，指立 會在移出保護套期間往 後弓曲亚扣接至唇部89上且牢固地握持住保護套Μ。 此種方式時，指部將扣住唇部之後方、且進-步盘 結合，並從注射針組件襯套9q中㈣該保護套 / 用以外露出向外導引之注射針17。接著，該

保護套和保護套移 X 在實例中，需要此 、 "以重新覆蓋住注射針，以達到使用安全之目 的0 一刺穿控制方式 1302841 注射器驅動器36在被作動時係會推動注射器次組件ι〇 或Η在筒身孔穴35内往前移動。此項結果會驅動注射針 Π往前經過開口 34’關穿至病人的肌肉。依照本項發 明之刺穿深度最好是使用一刺穿控制器38(參考圖9-圖 15)及在此所描述之其他不同型式來決刺穿控制方式 或刺穿控制器可在注料17所需之重覆性的刺穿深度處 停止刺穿。由於刺穿深度是從在自動注射過程中真正接觸 二肉的前f處來測量的’所以，刺穿深度的控制方式不同 於樂物劑量的控制方式。 佳型式之刺穿控制器38係沿著筒身31安置，連同一 ::庄射開口末端32相隔一段距離的鄰接表面％，此鄰 接表面39位於選定及所雪 斤而之/主射針刺穿深度的停止位置 :二牙控制方式可藉由注射器組件而接合，用以在選定 =牙深度處停止肌肉組織刺穿注射針17的前進運動。 凡烕此項方式可不需佶田本ia 刺穿押… 定刺穿深度。藉由提供-個 刺穿至所需之深度，並成為;==整，以使注射針僅 整動作以使用㈣\ 項自動功能。調 宜。 浮黃或其他刺穿控制元件為較適 —刺穿控制器之第一應用實例 在較佳型式中，刺穿控制方彳叮— 之作用而提供。刺穿”$ =可错由刺穿控制器38 份7〇握持於前蓋45内之：構在-個管狀套筒部 表示此刺穿""卜’式中。圖22和圖23詳細 此刺穿控制器包括有-個控制套筒 22 1302841 70，此控制套筒7G具有—個連結於其上的凸緣m。套筒 7〇和凸緣m的形狀以能夠在前i 45内摩擦接合為較適 =。此項結果是必須的，以使得前蓋的移出亦可造成該刺 穿控…之移出。可藉由在前蓋孔穴内有傾斜傾向： 凸緣犬起ma，而有助於上述結果（圖22)。 置方式亦有助於在筒身3丨向a ^ 女戒配 表面或注射器之1他肌内接觸矣^目對於前蓋之外部前方 供具重覆性和精確之：二:：中之鄰接表面39上提 之厚度會界定出刺穿"二的二凸緣㈣7〇和凸緣170 控制的長度。相對於凸緣之套筒的 末鈿έ在從注射器開口末 、 ^ , 處异起的選定距離裝有一個注 射：鄰接表面39。在此項應用實例中，表 之後=端處，並面向在孔穴35内之注射針次組件。、㈣ :牙控制器38的全部長度通常由套筒 疋。選定之長度係來自一個具又來界 以有效传到不同的注射針刺穿深度。因此用 用於皮下注射，同時，在需要更深的肌肉内刺穿 選定另外-個套筒。依據提供於注射，内:::夺:則可 針刺穿所需之特定深度， 用 #物或疋注射 筒。 J、擇使用不同軸向長度之套 套筒70亦可用來接收一個向前或回復彈 前或回復彈簧之變化型式/ ，此向 筒身内，介於前蓋…射針概適二並配置於 彈簧7!係提供用來以可伸縮之 ^ :方或回復 向前運動，用以握持住該注射針次έ且件^主射針次組件的 卜人組件於縮回位置處，直 23 1302841 到觸發庄射器驅動器3 刺穿控制作用之注射器㈣的衝：』亦可協助降低具有 套或刺穿控制器的損壞: 因此’減少或避免概 至ft身肉工制早^ 38可採用凸緣170將回復彈簧71緊固 =内的定位處。此項結果亦可協助在與前 日可保持住該彈簧（圖13) 砂33 方末端72的直…，用。為目的，可加大彈簧於其前 ^ n ^ 、用以在彈簧71、套筒70與前蓋45 種摩㈣合’_，容許彈簧的其餘部份 靖部位70所侷限之範圍内自由移動。

回復彈簧的一項重要力Λ H 要功此疋在取下保護套後，使注射 針保持於一隱藏、縮回位 以 > 置處。此項結果能防止使用者看

到注射針，以避务#用I •— 免㈣者因為害怕注射針而受到驚嚇。此 •回復彈簧於移出保護套日卑他 #寻陕速作動，以將注射器往上回復 •到茼身内部’如此一來使用去目，丨么、本本 〇 更用者貝丨無法看到其中有一個位於 隱藏位置處的注射針。 藉由提供上述之回徨强鏊^ 设评耳71與套筒70的配置方式， 完全壓縮之軸向彈簧長度將小於套筒長度。因此，刺穿深 度由選定長度之套筒70和凸緣17〇來決定。經由適當的 設計，無論選定用來調整刺穿深度之套筒長度的大小，由 彈簧7丄提供之可縮回阻力將維持在適宜的範圍内。 上述之配置方式（JL中兮门，，# 八、，、T °亥回復彈簧71、選定的套筒70 和凸緣1 70 ’ U “蓋45為相互連結）以能簡單地連接至 筒身3 1和《筒身31處移出為較適宜。希望能接觸到注射 針次組件，用以更換該注射針次組件或準備第二次注射動 Γ8) 24 1302841 作的使用者僅須將前蓋45從 和套筒70與前蓋一起移動，用末端處鬆開。回復彈簧71 凸緣突出ma亦可與前蓋的内螺自由接觸到…。 身處分開時，協助防止前蓋、㈣/作動，用以當從筒 來。 奮靖和别方彈簧任意分散開 一刺穿控制器之第二應用實例 刺穿控制方式之另外_種 長度尺寸之選定彈箬的 ”木用一特定完全壓縮 每 、、式和、、、吉構。圖15A-圖15C係蕻由 只施例說明，彈簧乃、76、 ㈡％係猎由 但是當其安裝至裝置30 :則：:的完全I縮長度， 於下文中進—步的解釋，在每似=度。此將 個末端將用來作為 、 簧中，弹簧的其中一 ^ ^ Λ ημλ °位，注射針襯套或其他部位係抵 :穿=部：而接合。當彈菁已完全縮和得到所需之 牙冰度…上述之注射針襯套則停止作動。 :^用-個選定用於所需之㈣長度的彈簧π，此 身則成為制:襯套f❹45間被完全Μ縮時’此彈簧本 提供可二：牙控制盗。因此’該彈簧具有以下雙重功能： ’、'、、5回的阻力以減緩相鄰接注射針次組件的前進運 ㈣Γ穴旦注射針到達選定之刺穿深度和彈菁已完全 新時，停止上述之前進運動。 罢4广疋之彈黃75至1J 77可製作成以摩擦之方式配合至前 進二Γ3Γ:彈簧與前!保持在一起。此項結果可 與彈皇八士 及個在孔穴内的注射針組件。當前蓋 ^守此項結果亦減緩前蓋和彈簧的分散。因此， 25 1302841 : 黃可組裝成為-個單元，以同時從筒身處移 :。將-個彈簣改變成為另外一個彈簧以施行 個包括-前蓋和不同彈簣之組件亦可用來改 度，可以是從^處移出前蓋，以及更換彈簧的簡單事情 另一方面， •一 · ' 變刺穿深度 圖15D、圖15E和圖15F表示，換 穿_制t + 木用刖方弹黃作為刺

方式，和吸收來自移動中驅動器與注射器組件能量 的額外新穎觀念。15D表示出彈簧78在一自 壓縮之狀態下。彈簣78具有三個區段78α、78“σ %。 ^段％具有間隔之螺旋繞線，藉由通過注射器組件的驅 動益所施加之作用力，這些螺旋繞線可被摺4。區段场 可包括-個或更多個未作動繞線，這些未作動繞線會緊密 地靠在-起，且通常不會因施加至彈I 78之軸向壓縮作 用力而被壓縮mc為尺寸加大之末端線圈或繞線， 當其安裝至前蓋插座㈣，這些末端線圈或繞線會徑向收 縮，且用來將彈簧和前蓋固定在一起。 藉由調整區段78a、78b和78c之相對比例，可調整前 方彈簧的壓縮性能和能量吸收功能，用以提供不同刺穿控 制方式和不同減速特徵。由於能夠用來作動吸收能量之有 效線圈的減少，使得當該前方彈簧被壓縮時，採用較多的 未作動線圈來降低能量吸收性能。因此，增加未作動線圈 可用來維持適宜之注射器功率，以用於注射和分配出藥 物。 圖15E表不彈簧78已被完全壓縮，但是處於軸向對 26 1302841 齊和摺疊之狀態。此發生在當彈簧具有較強和/或大型彈簧 鋼絲時。因此，由較強鋼絲所製成之彈簧將會到達完全壓 縮狀態，接著，在此種彈簧設計結果之刺穿深度中相對突 然地停止。 圖15F表示一個類似於具有相似區段彈簧78之彈簧 79。然而，在完全壓縮時，彈簧79會呈現出不同型式的 行為。此彈簧絲係由更精細和強度較低之鋼絲所製成。此 項結果導致彈簧壓縮，接著，扭曲成__種扭曲摺疊狀態。 此狀態提供了一種二階段式壓縮動作。在第一階段或時期 中，彈簧壓縮成一種典型或接近典型之摺疊配置方式。在 第二階段或時期中，彈簧產生扭曲，其中不同的繞線因受 .力而發生徑向變化，因此，扭曲和摺疊的現象造成一些繞 •線移動於其他繞線的内御j $搭接i其他繞線之上。此種結 ••構能有效地提供衝擊吸收能力和能量吸收性能，以減少^ 簧被完全壓縮之後所產生的衝擊，並容許吸收彈筹被完全 ，缩成疊堆陣列之後所產生的能量，以及協助或避免注射 器槻套和注射器之其他部件的損壞。上述彈菁亦可在注射 器與驅動器減速至停止狀態時作為一緩衝器。 作為應用實例，由纏繞或盤繞過琴鋼絲所製成之彈簧， 容易產生如圖15F所指出的摺疊和扭曲，其中鋼絲直徑尺 寸大約是0.()15英心依據比較結果，以直徑尺寸為〜㈣ 英对之琴鋼絲所纏繞而成的彈簣較容易維持成如冑…所 指出之疊堆線圈陣列。 對於僅採用-彈簧作為刺穿控制之注射裝置而言，以 27 1302841 •上之直徑尺寸係為較適宜的鋼絲尺寸。雖然此種結構並無 法精確地展現出一致刺穿深度，但卻足以符合用來施行許 多藥物的注射動作。此種結構在生產方面亦更具經濟性， 並且避免採用具有官狀套筒70和凸緣17〇之刺穿控制器 38,或其他相似、相對彈性較差之刺穿控制元件。此種結 構的生產和組裝成本亦較經濟。 採用更精細之彈簧鋼絲具有另一項效益。此種彈簧更 容易被扭曲，並且更進一步地降低例如在準備施行第二次 或隨後之藥物劑量注射時，前蓋和彈菁組件於移出時分散 開來的危險。 一注射器組件前方彈簧之負載分配、導引和緩衝 • 圖24和圖25表示出-個具有如描述於別處的許多相 •同特點之注射裝置前方部位。共同特點的描述係採用相同 .凡件符號且共同描述内容則不再重覆說明。 圖24和圖25之具體實施例的相異處為一個提供用來 _產生若干功％之負載分配環1 71。此分配環的第一項功能 疋將”於刖方彈黃75與注射器，特別是位於注射器組件 襯套21之間所產生的作用力分配出去。第二項功能是作 為一個導引件，以協助維持住注射器組件概套在筒身孔穴 的同轴位置。第二項功能亦是分配與平均在環狀鄰接部位 P0周圍之作用力，使得對著注射器產生的作用力無法集 中。 負載分配壞171最好是製作成大約與筒身孔穴部位相 同尺寸為車乂適且，在操作注射器的過程中，導引環能於筒 28 1302841 身孔穴部位内移動。相較於鄰接筒身孔穴之内徑尺寸，此 負載分配環的内徑大約在O.OOi英吋到大約〇 〇〇4英对之 範圍内是為較適宜的。其他的尺寸關係亦相信可被操作。 負載分配環171以由一不銹鋼或其他適宜材料所製成 為較適宜，此種材料的強度和硬度足以協助均勻地分配施 加至負載分配環上的負載。 圖24和圖25更表示出一個彈性緩衝墊，此彈性緩衝 墊的型式是一個包圍注射器襯套9〇之緩衝墊或襯墊環 172。此緩衝墊以例如大約具有45橡膠硬度計數值的天然 橡膠或Santoprene 8281-45-med的彈性體材料所製成較為 適宜。在未壓縮狀態下，該緩衝用襯墊環丨72的直徑要比 負載分配與導引件171之直徑小約〇 〇3〇英吋。當負載施 •加至該襯墊環上，隨著注射器對著前方彈簧而驅動和關於 •彳文别方注射針分配出之流體藥物所發展的阻力時，上述尺 寸關係則容許襯墊環沿著徑向而往外延伸。一個尺寸較大 且更加靠近相鄰接筒身内徑的外徑會導致橫向應變，該橫 向應變會導致該襯墊環172發展對著筒身内孔的摩擦阻 力。此項結果依次需要提供更多的驅動器作用力，用以克 服摩擦作用，並在注射器和注射器之部件上產生額外的應 力與應變。 u 圖26和圖27表示出另一種相似於圖24和圖25所示 之具體實施例。圖26和圖27之具體實施例並未裝有一個 類似於圖24和圖25所示之負載分配環丨7 i中的負載分配 器和導引環。相反的，襯墊環172直接承載於注射器概套 29 1302841 和岫方彈更上。雖然此種結構並非如圖24和圖25中所示 之、、"構般適且，但相信亦是可操作的。由於施加的負載較 不句勻因此需要一個更硬和更耐久的彈性體材料，以容 許反覆使用一個依照此種結構所製作之注射器。 上在圖24-圖27所示之任一結構中，已知緩衝墊π能 有效地減緩由注射器襯套90所承受之作用力，因此，降 低了襯^或注射器組件之其他部位失效或損壞的危險。 —前方回復彈簧之功能簡述： 2此，前方彈篑或回復彈簧可執行若干重要功能。在 使用則’像是在經處理 由使用者攜帶和在其他之 此回復彈簧可將注射器組件維持於—縮回位置 處。34些狀態中的任何一項會經常或意外地產生位於注射 •器和回復彈箬上的作田士门 展王伹；^庄射 、、主射哭-從 此，回復彈簧可用來在啟動 1所;:：、6亥，主射器維持或協助維持於-縮回位置處， 其所採用之方式係為吸收衝擊处 參 受到損壞的危險降到最低。 i 主射-注射液瓶所 的内=彈==協助將注射針保持於前蓋或筒身 者因看到注射針:受 =持在—隱一^ 彈：的另外—項功能是抵消於觸發注射動作時之 艇動每黃。此驅動彈菁使注射器朝 于動作時之 該動量和其儲存彈簧能〜 下加速移動，而 射器注射液瓶或注射器前側末以防止或減少注 否則就必須採用其他方式來 ”他°“牛損壞的危險， 式來導引作用力和消除能量。當彈 30 1302841 簣變形成如圖15F中所說明之形狀時，可特別加強能量消 除作用。 此前方或回復彈簧的另外一項重要觀點是在一些且體 貫施例中，提供用來使密封刺穿針22適宜地插入和穿過 注射液瓶密封件23。此項動作可藉由選定—回復彈筹而完 成，其中在達到最後刺穿深度時，戋 * ^ ^ ^僅在達到最後的刺穿 …，該回復彈簧可生成所需回復作用力，以造成安置 注射液瓶和該刺穿針22的插入。因此，回復彈菁可提供 用來遲延藥物的施行，直到读ξ丨奋 仃置到違到適且的庄射針刺穿深度為 止。 在本項發明之一此型式中 一 iT 此刖方弹簧或回復彈箬本 身亦可用來作為刺穿控制裝置。 .衣直此種結果可簡化注射器的 結構和卽省製造成本，i ^ ^ T用於所使用之藥物注射之刺 :控制所需的-致性，係在採用彈簧作為刺穿控制器之已 致性是令人滿意的的範圍之内。當這些參數均被 卜%，則可濁略更加複雜的刺穿控制套筒。 前方回復彈箬的另_ Φu i β ^ 〃 /、另項更有利功能是握持住或協助握 持住彈簧與前蓋。此項έ士耍 、〜果了在採用一個具有朝向前側末 ί而之加大線圈的彈善 的^之成明具體實施例中完成。當移出前 盍…些加大線圈用來維持住彈簧與前蓋。此項 防止或將前蓋與彈簧分散 b 枝骚黎叙义朴 政開來之危險降至最低。此種握持 住彈肓與則蓋之特性，# 亦可糟由將前蓋、彈簧和任何管妝 刺穿控制用具保持在一故 狀 在起而成為一個組件以簡化前蓋的操 作0 31 1302841 因此，已知前方回復彈簧能實施許多不同令人驚奇、 功忐和優點，或不同功能的組合與不同優點的組合/ 0 、 一關於雙重注射針次組件之考量 由於此二種注射針型式可與已描述之結構一起使用，

故一般在此的描述特點係關於不同的注射針次組件I 11。然而’關於雙重注射針次組件，可配置刺穿控制 :注射器驅動器36來施行一項使用刺穿針 穿 件23的額外功能。 牙在封 密封件刺穿動作是隨著已觸發之注射器驅動器％推動 主射針次組件往前移動而完成。#注射針次組彳 移動時，襯套21刖、、典知、也 任月y …奮則滑動進入與刺穿控制器之注射 表面39之鄰接處。雖然襯套2丨和刺 鄰接表面39保持軸向固 相對於 ^ ^ 硬，她加作用力將合逡絲 所連結之注射液瓶主前滑動。因此， =導致 液瓶將會被往後突出之财針22所卿。#動的注射 應該察知的是組織刺穿 9 操作所帶來的負㈣塑。度疋不會^注射液瓶刺穿

接合時，往前移動I;彳穿：襯2: 21移動以與鄰接表面” ^ J穿針24將會朝向已選定之制空W

Si 3ΓΓ移動之刺穿針 *辱£動态36所施加對著 了精由 將導致注射針24持續延伸〜組件的繼續往前作用力， 的刺穿動作完全發生時因此，當往前移動之刺穿針Μ i隹半、富紅, 、觀套2 1則被固定。驅動琴的争 ΠΓ成分配與注射注射液瓶内之藥物。 在一些情況中，雙重 /射針次組件11會比開口連通的 32 1302841 單一注射針次組件10更適宜。 、 又、且上迷情況可在注射藥物分 配進入至肌肉之前，注射針全部式 耵針王口P或幾乎全部刺穿進入至肌 肉組織内時顯現。採用單一注射 平在射為，其中具有將藥物安置 於最後注射針的注射深度之上的可能效果。所以在實際摔 作中，雙重末端的注射針可最後注射針深度時提供更加受 到控制和/或可重覆施行的藥物分配動作。這就是在醫院 中’醫生或護士首先將注^里 子/主射針女置於所需深度，接著再按 下柱塞的手動設定注射。此項結果亦可防止藥物在注射針 穿過中間組織時造成流失。 某些回復彈簧的鋼絲直徑適合用於達到安置，和由刺 穿針22 it入至玻璃藥瓶内之所需插入狀況，同時，注射 針亦到達其所需的最後刺㈣度。此項結果的產生係藉由 強度夠低之㈣（較低彈I比率），使得刺穿控制套筒38 能實施最後安置和以刺穿針22插入至密封件23内的動 作。在其他具體實施例中’例如在僅藉由彈簧當作刺穿控 制方式的情形中，回復彈簧的彈簧比率則選定成在所需= 最後刺穿^度或接近所需的最後刺穿深度時，&同樣地提 供安置和藉由刺穿針22插人至密封件23内動作的彈簽比 率。在上述任何一種情況下，以上結果提供適宜地插入組 織内的施行法’此組織則指所需之最後刺穿深度欲達到之 組織。 當與像是由1 1所表示的雙重注射器次組件一起使用 時，注射器亦可以施行其他重要新穎功能。在施行手動注 射力此種、、且件需要以手動方式或經由一裝置握持器來安 33 ⑧ 1302841 置注射針組件。啟動一個承載一雙重注射針之注射器合導 2注射針組件安置於密封注射液瓶，或與密封注射㈣配 σ因此，-種有用的手動式注射器即自動成形。此項結 果可^不出藉由在此描述之注射器所提供的多重功能。— ==能自動施行第一劑量的藥物注射。另-項功能是 ^雙重注射器組件安置在密封之注射液瓶，以組成一個 2雙重注射器和密封注射液瓶的手動操作式注射器。 一個更進一步的功能是提供一 罪性之備用〉主射器， 下射器可能被誤用和第二劑量為僅有之劑量的環境

兄=手動騎於極需高度可隸之戰場或是其 h况下的艱困環境中。 J 一儲存和攜帶盒 圖28 -圖36表示出一籍如、奋 此m“ 種適宜之外部盒或攜帶盒，在 此“述之注射器可在其中 社 出且 又到保護而被攜帶。圖28表示 =-下部或底部201和—上部或頂 ^ 盒200。此上部和下部 佳揭帶 之可八^ 1 糟由一個用來使部件保持在一起 之可分離式接頭之作用而連社 于隹起 注射器30的注射器從該起’直到需要一個像是 該攜帶盒的操作方式之前=:帶中：出時才分開。在解釋 在此提供。 ^帶盒之詳細特點的描述將 攜帶盒200設計用來攜帶—個 驅動器和扳機末端係嵌入上盒部2〇 注射器的 注射針末端則被嵌入下盒部2〇1中。°注射器的開口和 在所示之較佳結構中，一 氏部末端插座205係接收 34 1302841 注射器的開口末端。最好完成此項結構，以使得保護套移 除益則側壁面82能承載於一支樓突出部位2〇6上。突出 部位206最好是墊上—個環狀㈣2()9。此種結構能防止 外露注射針保護套在其内支#注射器的攜帶盒在運送、處 理及處理不當（像是掉落）時所發展之作用力的影響。

介於突出部位206與盒頂端件2〇2之上側末端間的長 度幾乎等於、但是小於該注射器介於安全蓋或其他頂部末 :件與保護套移除器表82之間的長度。此項結構最好 此夠提供）里間隙，使得當注射器儲存於該攜帶盒内時， 该注射器不會沿著軸向而受到負荷。 加圖28表示攜帶盒之上側部2〇2最好是裝有一個夾子相 架206,此夾子托架2〇6可熔接至該上側部位2〇2,或於 該上側部位的製造過程中一體成形。此夾子托架用來安裝 -個夹子207’ 一個類似於筆上之夾子。此夾子最好由具 有能夠將夾子末端208握持成抵住上側部位2〇2之具有彈 性性質的材料所組成。此夾子可用來協助將攜帶盒握持於 使用者口袋或行李、手提箱、化妝袋巾，或使用者衣服或 穿著的其他部位上。 圖34和圖35更加詳細表示夾子托架2〇6。其他的配 式亦疋可此的。在任何設計方式中，此托架最好是且 有耐用性，及能防止夾子2〇7或托架2〇6在攜帶盒之上側 部位202上發生破壞。 圖28表不出攜帶盒之上側部位和下側部位以組成一個 可分離式接頭21G的方式來構造較為適宜。雖然可接受一 35 1302841 種螺紋式接頭，但已知採用一種能簡易和快速分離之接頭 則更加適宜，使得在緊急之狀況下，該注射器能夠快速被 取得’用以立即施行藥物注射。在所示結構中，底端部位 2〇1包括有一個嵌入部位220 (圖29)，此嵌入部位的尺 寸和形狀能安置在一個散入插座230内（圖36)，此一嵌 入插座本身則成形於上側部位202的開放補充末端上。嵌 入區段220最好是裝有一個被接收於一環狀凹處23丨内的 保持器犬出部位221 (圖3 6 )，以提供一個將該二攜帶盒 部位保持在一起、直到使用者需要取出注射器才分開的掣 子或匹配接合方式。 連結接頭210最好亦裝有快速釋放裝置，此種快速釋 放裝置由二個突出部位241所組成，該二突出部位被接收 於形成在接合部位201上的補充插座内。突出部位最好是 半圓形，用以接合進入與嵌入部位22〇相鄰接的半圓形插 座242内。此種配置方式容許藉由將二攜帶盒部位2〇ι、2Μ 僅扭轉相對於彼此之_相#小角度的位移，以使攜帶盒容 易開啟。因此，半圓形突出部位和插座會相互作動，用以 推動該二攜帶盒部位彼此相互分離，以及從環狀凹處231 内移出保持器突出部位221。於是，㈣要扭轉該二攜帶 盒部位大約小於十分之一圈，就可開啟該攜帶盒和方便取 出包含於攜帶盒内的注射器。 队圖36亦表示出一個略微凹陷的肩部232,如此嵌入區 段細能延伸進入至接頭插座内，使得嵌入部位的^端表 面接合至該肩冑232。此項結果亦有助於嵌入部位能適宜 36 1302841 地延伸進人至插座内，使得突出部位221能適宜 環狀凹槽231内。 、毛 一注射針之棄置 所示之新穎結構亦有利於用來提供注射針容器， 或在樂物已被注射後的握持注射器組件。在一 注射器組件可經由-未具有注射針保護套之開口末：，而 從注射立器内被移出或取出。回復彈菁及在注射器組件前方 = =亦被:出。？著先將注射器的注射針末端插入 ”夫：古’接者注射器可以相反定向插入筒身孔穴内。 然後未具有回復彈簧和任何刺穿控制 連結或附至該筒身，用以鎖附住該注射器，達：安 和適當棄置之目的。 处里 且上：一！型式中，注射器組件被嵌入至攜帶盒内， 注射針容器。因此，本項發明亦提 了攜式 器和相關注射針之安全機構於攜帶注射 型注射針棄置容器。此棄置容器亦二棄置之* 提供一個極能抵抗破損及注射針外露的組合功内’以 ~附加方法與操作方式 b 除了在此所揭示之關於本項發明元 式的多種描述内容外，後續 ，σ刼作方 述内容。 後、，之附加解釋說明用來補充該描 24:::明之上點的方法可提供驅動-個注射器針 M a w以到達一選定之刺 1 又。此項方法之觀點將與 37 1302841 操作方式之描述和本項發明之使用一起討論。 操作方式-開始係包括將注射器安置於一預備位置。 此項結果最好在製造過程中完成。此注射器是在安全蓋55 被移出且向後按下驅動器桿37而完成預備。位於驅動器 幸的倒鉤54正在移動，接著延伸進入位於啟動套筒π 之扳機末端處的孔洞6〇 β。此項動作會壓縮驅動彈菁Μ 和㈣鉤^抓附至環狀末端件43上。—旦注射裝置預備 I好’安全蓋55可安裝用來避免注射裝置的意外啟動。此 ㈣作可將安全銷56安置於驅動器桿37的倒鉤腿部間。 安全銷56可防止倒鉤末端朝向彼此移動、 動器桿或驅動器轴。此項結果可使用來接收選定== 組件所需器具準備好。 . 接著’操作方式係關於挑選一個適宜的注射器次組件。 •挑選動作係關於挑選出具有所需流體容量、注射針長度和 符合使用目的的耐用注射器。在準備安裝該注射器次組件 之過程中，柱塞桿61可以連接至注射器柱塞Μ，以容許 施行下列步驟：其中至少一個停止隔圈64可以連接至柱 塞桿“，倘若注射器襄有多重裝填藥物劑量，則該隔圈μ 可作為劑量控制裝置。倘若柱塞桿61的軸向長度可調整 的話，那麼該柱塞桿的調整係在&時發±，用以提供所需 或一致的排放容量或藥物劑量。因此，完成決定從器具中 分配出來之藥物劑量的步驟。一旦調整和/或決定之操作步 驟已完成’藥物劑量的設定步驟亦已完成。 更加適宜之操作方式係包括穿過筒身31之開放前側末 ⑧ 38 1302841 端^插入一個選定的注射器次組件。此項操作方式更包括 將该注射器次組件定位和安裝至位於筒身3丨内的所需位 置處。此項結果係在移出前蓋45、及藉由將具有開口末端 13之選定注射器次組件先滑入至筒身孔穴内而完成。 依照本項發明之以上操作步驟和程序通常可在固定式 注射針或雙重注射針次組件1〇或丨丨中完成。 " μ依照本項發明之更進-步操作方式亦可包括調整刺穿 沬度。刺穿深度的調整可藉由挑選出一個所需之刺穿控制 器38、彈簣刺穿控制方式或其他刺穿控制方式而完成，其 中刺穿控制方式所具有的長度為將鄰接表面39定位於所 需位置處。其中可包括可選擇數目的刺穿停止位置。此項 •在前蓋45藉由將選定長度之刺穿控制套筒38安置入 _ 盍内、或是精由將一選定刺穿控制彈簧75,安置入前 • 蓋内，而從筒身 31虛公Μ工一丄、 处刀離而元成。控制彈簀與固定式控 制元件的組合亦是可能的。 工 μ w , , q 1之用# '同型式的刺穿 控制器3 8，且以摩棵夕古〜/ 、 厚不之方式疋位於前蓋内，用以緊靠鄰接 注射針開口 34的前萏肉立β + a ^ 盍内邛之别側壁面。在將控制器和彈 黃次組件安裝至前蓋内邦 a 卜 盍内邛孔八之刖，回復彈簧71亦安置 於套筒70内。此項結果最好藉由將彈簧之加大末端接合 至套筒38之前側、凸緣末端170而完成。 接著彈簧、刺穿#岳丨丨哭、4^ 牙徑f】杰和則盍組件可安裝至筒身。在 所說明之具體實施例中，+ π “ 員、、、《果最好藉由採用螺紋之方 式將前蓋旋至筒身上，吉$|丨L去& J止動肩部4 7被前蓋之後側末 ⑧ 39 1302841 而處所接合為止而完成’以確保介於注射器鄰接表面Μ 與注射器襯套之間的適當軸向間距。回復彈菁可製作成用 來緊靠-個環狀不錢鋼導引和負載分配器m (圖Μ和圖 =止以協助確保注射器次組件能精確地啟動和更慢減速 另外一方面，一個選定壓縮長度之彈菁（例如是彈菁 7: 79中的其中之一）可用來決定刺穿深度。在此觀點中， =之彈簧所具有的壓縮軸向長度是關係到所需的注射針 — 评贯女裝至刖蓋45，其方式可 像疋精由摩擦方式將彈|滑人至位於前蓋内和/或沿著導件 注I二=。此時’面向注射器襯套的注射器末端變成 來，/此彈：，而且刺穿深度將由彈簧之完全壓縮長度 末測里。此彈*可具有不同數目的作動線圈，而且在一此 用未作動線圈可協助提供具有足夠刺穿能量的所需 =。一旦選定之彈簧安置於前蓋内，此組件 2方式鎖附至筒身上，以到達與止動肩…合之位 偏若保護套移除器8〇尚未在前蓋“上的位置上準備 =話’則此保護套移除器8〇可滑入至位於前蓋Μ的位 ::，二該保護套接合用指部82定位於保護套之上。 4曰部將藉著屈曲作用夹遥於 —、 乍，糟以谷許保護套移除器以滑 :在注射針保護套19外露於前蓋45之前方 動。 Γ 蓋 旦前蓋45 *保護套移除$ 8〇在定位上，且安全 1302841 55已連結，則此項裝置會被裝填、預備和在—接近可使用 之安全狀況下。在此狀況之下，該項裝置可被安全地攜帶 或儲存’直到注射動作被施行為止。 以下的討論㈣將描述依照本項發明所說明和其他自 動注射器之單-藥物劑量及雙重藥物劑量的使用方式。所 描述之使用方式均可能佶用且古 J」此便用具有早一固定注射器次組件 10、或雙重：射針次組件u之相同或相類似操作程序。 在庄射則，使用者可藉由像是滑動而將保護套移除器 80在前移動，而從注射針次組件中移出保護套。如此 施行-個鬆脫操作步驟：從前蓋45自由釋放該保護套移 除益。保護套移除器指部82藉由接合及抓附、或仕 靠著保護套唇部89而運作。此保護套移除器之更^步 移出動作會施加軸向作用力至保護套上，而此保護套係藉 由向外拉動該保護套經過位於前蓋45内之注射針開口 3曰4 而起作用。因此’該保護套移除器能進行一個從注射器組 件和自動注射器的其他部件中移出該保護套的動作。… 使用者可施行—個從筒身的相對末端處移出安全蓋55 二出操作步驟。此項動作最好藉由從驅動器# 37的倒 七之間或從其他驅動軸組件，拉出 ;5:而完成。此種安置步驟係關於移出安全蓋或： 放因此，使注射裝置準備好用來施行藥物之注射。 為了要施行注射動作’使用者必須將前蓋抵著即將被 行身的組織按下。此種按下動作導致啟動 …往前移動。藉由對著開…壁面接合倒Π 1302841 於驅動器桿或驅動器軸組件上的倒鉤將會朝向彼此移動而 向内摆疊。此項動作會釋放出該驅動器桿，而該驅動器桿 現在則犯反應驅動器所施加之作用力，以像是滑動而往前 移動。驅動器軸的向前推進係用來自由釋放該驅動器進入 一個驅動作用中，其中驅動器桿會往前移動、並藉由接合 柱塞桿而作動。此種驅動作用亦能使作動注射針組件往前 移動。此種動作係藉由將注射針刺穿相鄰的使用者身體組 織而作用’而且亦藉著將任何第二注射針刺穿注射液瓶之 密封件而適用。 定刺穿控制彈簧75_79作動， ^隨著注射針次組件往前移動，則會使回復彈簧71或選 彈簧、前叢去口 /r先丨咖k ^、 用以施行前方彈簧的壓縮。

一到達鄰接表面或彈簧之 、〇將會持、續推動柱塞桿往 之完全壓縮位置點， 前移動，分配藥物。 ，驅動彈 。在採用 (§) 42 1302841 單/主射益次組件ι〇之例子中，柱塞的繼續往前運動將 會：成藥物之注射。當雙重注射針組件11被提供於筒身31 内π在往則驅動注射液瓶而到達密封件刺穿針22之後， 亦能注射藥物。 、由於當彈簧36藉由推動柱塞往前移動而運轉時，藥物 將被注射。此種推動會持續進行，直到柱塞轴的接合頭部 ^合至任何所需之停止隔圈64或該停止隔圈64的疊堆處 日守為止。此項結果係標示注射作用的終止，並且處方用藥 物劑量將在選定的注射刺穿深度中被注射。在此，注射裝 備重新預備和裝填其他的注射器次組件，或二 丰備注射弟二次藥物劑量或隨後之藥物劑量，其中由於一 更夕個V止^圈64所施行之停止動作，第二次藥物 心或是隨後之藥物劑量依然在注射液瓶内。 項社ίΐΐ料，刺穿深度和藥物劑量均是可控制的。此 整式止動：置=精由在筒身31内提供可移動式或可調 :=Γ6適宜。藉由停止隔…長度可 制。=干二2作用，藥物劑量能被選擇性地加以控 襯套選位在停止於筒身31内的注射針 穿控制…-刺穿控制彈筹是藉由刺 或調整刺穿控制方式。 / H禮的作用來選定 此種新穎方法亦可包括施 項發明之某些型式，此項 #物左射。依照本 成。另外-方面，亦可藉採用第二的:主射器組件來完 一 /主射盗組件或隨後之注 43 1302841 完成上述動作。當使用單-注射器時，使用者 件。接:盖心和從筒身孔穴中滑出或抽出該注射器組 ，任何停止注隔圈64、隔圈或隔圈的一部份合 广，、^如沿著橫向從柱塞桿内移出隔圈或隔圈的一部 =、、主=疋，容許柱塞在注射液瓶内更進一步往前推動，用 來注二出另一ΐ藥物劑量。此項動作以採用手動操作方式 / 弟一次藥物劑量為較適宜。 :若注射器用來施行第二次藥物注射動作，則此注射 =精由移出該注射器組件而重新預備，接著，再握持住 絲起子ΓΓ 一螺絲起子或其他工具來按下驅動器，此螺 觸 或/、他工具會延伸而與驅動器桿或驅動器軸37接 例如安全蓋55之安全用具現在能往後安置於注射 側末端之上。此安全用具的安置動作造成安全銷、 、f入’其中驅動器桿腿部會形成—個用於接收該安全 :6的二全開口二安裝完成之安全銷藉由將驅動桿腿部保持 刀汗以及使该注射裝置進入一安全狀態而作動。於3，、 避免了非意圖的啟動。 疋 當注射器次組件10或n往後接收於筒身内（例 移出停止隔圈⑷時，注射液瓶將更進一步往後滑入至D 身内，直到注射液瓶抵住彈簧導引套筒3 3為止（圖8 ) 3 隨著前蓋45的更換，次組件將藉由彈簧7ι (或藉由里二 之其他彈* 75_79)而握持於此位置。前蓋的㈣動^ 完成了對-個用於輸送第二次自動注射的藥物劑量:

44 1302841 次或隨後使用注射裝置來說的必要步驟。倘若立即施行該 =射動作，則不須更換保護套和保護套移⑨器。，然而，： 若第二次注射動作會延遲一段時間才被施行，保護套19 和保護套移除3 8G可能會被重新安置’即使注射針現在 ，被安全地承載於前蓋内。替代的方式是，不重新安裝保 護套和保護套移除器，以減少受傷或污染的危險。

第二次藥物劑量的注射動作可採用與上述之相同方式 而自動施行。在此種操作過程中，驅動器是用來按下柱塞： 用以通過原先由停止隔目64戶斤佔有之轴向距離。土 〜依照本項發明之注射器具亦容許以手動之方式來注射 弟-次或隨後的藥物劑量。在此種替代操作模式中，、、主射 :組件採用與上述之操作方式相同或類似方式而從筒身處 移出。倘若-開始藥物劑量無法有效地注射 可採用手動^，將前方注射針插 更用者 ⑺可猶八主病人的肌肉組織 並以：私按下柱塞桿。當驅動器的重新預備很難達到 :疋…、^ 70成或在加快第二次或隨後之藥物劑量的注射 $ ’可採用以上之操作程序。 —…叫 叫儿匁、卩j死行來

相同注射器之超過二個以卜M、+ A 私壯 I個以上的注射動作。亦應注意的是 ?置可在未具有停止隔圈時被提供’使得此注射器僅 夠用於一次自動注射。斜一 對於手動鞑仃來說，可提供過量 各物於注射n中。藉由沿著軸向來調整柱塞桿61的頭 :，則劑量可更精確地設定。在任何一種情況中，此注 4可重覆使用。在第—種操作模式中，此注射 45 1302841 由重新預備和安裝先前用過之相同注射器而重新設定。在 第二種操作模式中，此注射裝置能採用上述方式重新設 :’而且第二注射器次組件亦可如同第一注射器般地安 裝、使用和操作。 一製造方式 自動庄射☆的許多組成％件最好採用例如是射出成形 的成形方式來製成，一種適宜的醫療等級透明塑膠材料則 射入至在此表示和描述之配置方式内。金屬件可依照 各種已知的金屬加工技術而被完成或製造。用於注射写之 較佳組成元件將在下文中詳述、或已於上文中說明。 柱塞桿63由—種金屬材料製成為較適宜，像是電鑛上 #〇 LA8625C之相材料之2024等級的紹

“大刺牙控制套筒由一種製作成為所需形狀 適宜塑膠材料所絮成'我p^ J ⑶C〇n侧PIUS I ^且。較佳之材料是以商品名 ή售。其他可能的材料則例如像是尼龍 6(C:P::n 8253)、或 M27〇Ce,con。 型尺寸和的琴鋼絲所組成較適宜’以得到小 在某歧型式中、，：:：持能力。回復彈簧是可變化的，但 為較適i ^ 直徑A228型式的琴鋼絲 驅同的結構中，較重的鋼絲較為適宜。 ⑤動弹黃以直徑 ~、且

不錢鋼絲為較適宜央时、ASTM_A313型式心-的 驅動器環狀釋放件43以一種像是電鑛上MW 46 1302841 85型式niSEI之辞材的12L14等級鋼材之適宜鋼材製成為 較適宜。 前蓋、安全蓋件和保護套移除器由一種像Amoc〇 #4〇39 聚丙烯或Polymerland#1120的成形塑膠所組成為較適宜。 注射針保護套以高密度聚乙烯規格#MS_4〇79組成為較 適宜。 攜帶盒以一種不透明或不透光顏色之塑膠材料，例如 Rexene #17C9A聚丙稀所組成為較適宜。 位於攜帶盒上的彈簣夾子以一種適宜之鋼材，例如财 腐蝕的鉻或其他電鍍鋼，或由一種適宜之不銹鋼例如#2拋 光之半硬化成形0.010英吋之301不銹鋼所製成為較適宜。 保護套移除器和安全蓋由杜邦公司Zytei 101L所製成 • 為較適宜。 • 啟動套筒和柱塞調整螺絲由Bayer Markrol〇n #%〇7_ 1112多碳酸鹽所製成為較適宜。 驅動彈簧襯套由Amoco #4039聚丙烯所製成為較適 宜。 筒身由Plexiglass DR101壓克力塑膠玻璃所製成為較 適宜。用於驅動彈簧之彈簧導件則以DOW478_27_w高衝 擊聚苯乙烯所製成為較適宜。 停止隔圈和抵靠著該隔圈承載之襯套邊緣部位由 Amoco #4039聚丙稀或PGlymerland #lm所製成為較適 宜。 彈簧釋放件由8 NOS高密度70/30銅CL-C2600 pet· 47 1302841 ASTM B36-91A所製成為較適宜。 一進一步之觀點和特色 _上述内容已揭示出本項發明和其較佳具體實施例的不 同特色’、觀點。這些觀點和特色將依據後續之專利申請範 圍而被更進—步界I後續巾請專利範圍可個別或結合所 提出之特徵以協助界定本項發明。 一說明項目 本項發明已經以針對目前表示之具體實施例的語言來 j述，並且已描述各種結構和方法論特色。藉由申請專利 軏圍而界定的保護範疇並不必受限於在此所示及所述的特 色。在不偏離已被適宜保護的觀念之狀況下，亦可採用施 行本發明之其他型式及同等物。 【圖式簡單說明】 參考下列隨附圖形，本項發明之較佳具體實施例將描 述於下文。 圖1為傳統式習知單一注射針型式之技術皮下注射器 次組件的剖面側視圖。 圖2為傳統式習知技術之雙重注射器次組件的剖面側 視圖。 圖3為依照本項發明之第一實施例於預備狀態下的剖 面側視圖。 圖4為與圖3相類似的剖面側視圖，其中表示注射針 於伸出狀態下。 圖5為與圖3相類似的剖面側視圖，其中表示雙重注 ⑧ 48 1302841 射器次組件於預備狀態下。 圖6為與圖5相類似的剖面側視圖，其中表示雙重注 射器次組件於伸出狀態。 圖7為藥物劑量調整和停止之配置方式的放大剖面詳 細視圖，經由此種配置方式，多重藥物劑量可從相同注射 器次組件中被注射。 圖8為與圖7所示之詳細視圖相類似的視圖，其中表 示移出-個停止隔圈，而且目7之其餘元件在第二:欠藥物 劑量注射的位置上。 圖9為套筒刺穿控制具體實施例的放大剖面詳細視 圖，其中此項刺穿控制具體實施例與單一注射針次組件一 起使用其中注射針係位於一縮回位置中。 ，其中表示與套筒刺穿控制 注射針延伸至所需刺穿深 圖10為與圖9相似的視圖

方式接合的注射器次組件，且 度。 團Η為壓縮彈箬刺穿批制 A . L U牙控制方式的放大剖面詳細視圖， /、中此壓縮彈簧刺穿控制方式愈一 ^ m 八/、雙重注射針次組件一起 ，/、中注射針係位於一縮回位置。 密封11相類似的視圖’其中僅表示注射液瓶 注射: Ι，ι縮彈菁刺穿控制裝置被愿縮，以及前方 庄射針於一伸出位置處。 月1万 圖1 3為表示出一端蓋 f UT ^ ^ ^ ^ 利穿控制方式的剖面視圖，i T7鍵定及安裝任何各 口 - 刺穿可m i士如^如 又又、控制套筒，用於將注射 w地控制於各種選定的刺穿深度。

49 1302841 圖14為表示出端蓋和一壓縮彈簧刺穿控制裝置已被安 裝完成的剖面視圖。不同長度和其他參數的控制彈菁可用 來將注射針刺穿控制於不同選定深度。 圖15A-圖15F為表示不同a縮彈菁刺穿控制方式的側 視圖，其中具有影響注射針刺穿深度的不同長度和螺旋前 進比率。 圖16為較佳之停止隔圈的俯視圖。 圖17為如圖16所示之停止隔圈的側視圖。 圖18為較佳之保護套移除器的末端視圖。 圖19為如圖18所示之保護套移除器的側視圖。 圖2〇為具有四個腿部之驅動器軸結構的側視圖。 圖21為如圖20所示之驅動器軸的末端視圖。 圖22為較佳之刺穿控制器套筒的末端視圖。 圖23為沿著圖22中剖面線23-23而取之如® 22所示 之刺穿控制器套筒的剖面側視圖。 、圖24為較佳注射器結構之開口末端的放大部份剖面側 圖此主射器構具有一安置於注射器肩部間的彈性襯 塾及負載分配與導引環。此注射器（injector)處於-注射器 (syringe)在縮回之預備狀態下。 圖25為與圖24相類似的視圖，其中表示注射器之注 射器組件於一伸出位置處。 圖26為本項發明之另一較佳型式的放大部份剖面側視 圖，其中注射器（咖㈣為處於一注射器㈣吵）在縮回 之預備狀態下。 50 !3〇2841 圖27為與圖26相似的邱於妨闰 ^ , Α 器組件表示成在一伸出位置處以視圖，其中注射器與注射 的剖Ξ::。表不*依照本項發明之較佳自動注射器儲存盒 回為圖28所不之儲存盒底端部位的側視圖。 視圖ΰ 3〇為如同在圖29之圓圈30内所示的放大詳細剖面

:為圖28所不之儲存盒上側部位的側視圖。 =為圖3 1所不之儲存盒上側部位末端的俯視圖。 3為如圖31所示之儲存盒上側部位末端的下視圖。 伸成:部所示之儲存盒上側部位之安裝用延 至二35為在圖31之圓圈35處所取得、用於將夾子安裝 至圖=之儲存盒上側部位的安裝料伸部的詳細側視圖。

36為在圖3i之圓圈36處所取得的放大剖面視圖。 【主要元件符號說明】 10 11 12 13 14 15 16 17 單一注射器次組件 雙重注射器次組件 注射液瓶 後側末端 柱塞/柱塞活塞 注射液瓶内孔 中空注射器組件 中空注射針 ⑧ 51 1302841 19 20 21 22 23 注射針保護套 雙重 >主射器組件 固定襯套 密封件刺穿針 密封件 24 25 30 ,31 肌肉組織刺穿針 密封件保持器 皮下注射裝置 筒身 32 33 34 ' 35 \ 36 37 37a，37b _ 38 39 41 43 44 45 注射器開口末端 驅動器導件/驅動器彈簧導件/彈簧導引套筒 注射針接收用開口 /通路 接收用孔穴 注射器驅動器/注射器驅動器彈簧 致動器/驅動器接點/驅動器桿/驅動器軸 驅動器抽部位 刺穿控制器/刺穿控制單元/刺穿控制套筒 鄰接表面 後側筒身末端 環狀末端件/啟動襯套/驅動器環狀釋放件 突起部位 前蓋 46 螺紋 47 肩部 52 驅動彈簧 導引套筒/驅動器彈簧 彈簧接合肩部 動器釋放裝置 倒鉤 安全蓋 往前突出銷/錐形安全銷 啟動套筒/扳機把手 細縫 保持器 開口 /孔洞 柱塞桿 驅動器接合用區段/頭部/頭部區段/軸向可 調整式區段 接合用區段 停止隔圈 管狀套筒部份/控制套筒/凸緣套筒/套筒部 位/選定套筒型式之刺穿控制器 前方彈簧/回復彈簧 前側末端 彈簧 彈簧 彈簧 彈簧 ⑧ 53 1302841

78a 彈簧區段 78b 彈簧區段 78c 彈簧區段 79 彈簧 80 保護套移除器 81 保護套握爪 82 指部/前側壁面/保護套移除器表面 83 周邊肋材 84 隔圈部位 85 中央開口 87 末端表面 89 唇部 90 雙重注射針襯套 110 弧形尺寸部位 111 開啟側邊 112 末端表面 120 摩擦特徵部位 121 周邊區段 122 平坦區段 124 内側表面 170 凸緣/鄰接部位 170a 凸緣突出/凸緣末端 171 負載分配環/負載分配與導引件/負載分配器 172 緩衝墊/襯墊環 C§) 54 1302841 200 攜帶盒 201 下側部位/底端部位 202 上側部位/頂端部位 205 底部末端插座 206 支撐突出部位/夾子托架 207 夾子 208 夾子末端 209 壤狀概塾 210 可分離式接頭/連結接頭 220 嵌入部位/嵌入區段 221 保持器突出部位 230 欲入插座 231 環狀凹處/環狀凹槽 232 肩部 241 突出部位 242 插座 55

Claims (1)

1302841 f\年彡月/y日修(更)正本 十、申請專利範^ I—種用於組成一藥物注射裝置的器具，其包含· -個筒身，其具有—帶有—注射針接收用、3 · 為開口末端； 之/主射 -個注射器次組件接收用孔穴，其係沿著與 ==相鄰接之該筒身，其係以可釋放和可滑動之方= 收-個注射器次組件，用以將該注射器次組件的 、針朝向和離開該注射器開口末端移動，該注 、/ 出穿過該注射針接收用開口； 人、、’可以大 個注射器驅動器，其係被連結至該筒身，且呈 該注射器開口末端移動、穿過該注射器次 收用孔八的驅動器桿；以及 末端個刺穿控制$ ’其係安裝於該筒身之該注射器開口 ::且具有一與該注射器開口末端相隔一段距離的注 度件鄰接部位，用以得到一個所需之注射針刺穿深 “2·如申請專利_ 1項所述之器具，其更包含一個 位於该同身之該注射器開口 控制器是使用該前蓋而被”的…且其中該刺穿 以τΪΓ請專利範圍帛1項所述之器具，其更包含一個 套移除器，用4 覆射器開…處的保護 注射針保護套。 住至少—部份前隸射針的 4·如申請專利範圍帛1項所述之器具，其中該刺穿控 56 1302841 :器包含—個套筒，以及-個位於該注射器次組件鱼該刺 穿控制器之間的彈性襯墊。 / 申㈢專利範圍第丨項所述之器具，其更包含··一 個以可釋放之方式安裝至該筒身的前蓋，而且其中該刺穿 空制^是安裝至該前蓋的彈簀，而且具有—個控制住該注 ί針攸省注射态開口末端伸出之刺穿深度的壓縮長度。 、6·如申請專利_ i項所述之器具，其更包含一個 、可釋放之方式安裝於該筒身内的停止隔圈，用以停止該 •驅動器桿朝向該注射器開口末端的移動。 、7·如申喷專利範圍帛1項所述之器具，其更包含一個 j可釋放之方式安裝至該筒身之該注射器開口末端處的前 -而且其中该刺穿控制器包含一個具有一注射針概套鄰 接表面的刺穿控制套筒，該注射針襯套表面與該注射器開 口末端相隔一段適宜距離。 8· —種用於組成一藥物注射裝置的器具，其包含： -個筒身’其係具有一帶有一注射針接收用開口之注 射器開口末端； 一個位於該筒身内的注射器次組件孔穴； 一個位於該筒身内，且被訂定尺寸成於前述孔穴内滑 動的雙重注射器次組件，該雙重注射器次組件具有至少一 個流體藥物接收用注射液瓶，該注射液瓶具有以滑動二式 接收一柱塞活塞的後側末端及一個具有一可刺穿密封件的 前側末端，一個雙重注射針被安裝成可與該可刺穿密封 相鄰接’該雙重注射針具有一個往後突出朝向該密封件 57 1302841 密封件刺穿針及一個配置用來經過該炸M 1 W，主射針接收用開口而 往前突出的肌肉組織刺穿針； 一個注射器驅動器，其係位於兮铃红L A遠同身上，且具有一個 可移動而操作地接合該注射器次組件的 丨卞曰L動态桿，用以移 動該注射器次組件穿過該注射器攻細 σσ人組件孔穴而朝向該注射 器開口末端；以及 一個用於控制該肌肉組織刺穿針刺穿至—深度停止位 置處的刺穿控制件，^提供藉由選_較卿控制件 而改變一所需的最後刺穿深度。 9·如申請專利範圍帛8項所述之器具，其中該刺穿控 制件包含一個位於該筒身内，呈古 种从士 ^具有一鄰接表面的刺穿控制 元件。 10·如申請專利範圍第8項所沭 貝所述之态具，其中該刺穿控 制件包含複數個刺穿控制元件，此㈣穿㈣元件係依據 即將被分配之該藥物劑量的該所需刺穿深度而被交換使 用。 11·如申請專利範圍第8項所沭之哭且甘$ Α人 貝所適之态具，其更包含一個 安置於該雙重注射器次組侔盥兑 、件與則述刺穿控制裝置之間的彈 性襯墊，用以分佈該雙重注急 :里左射裔組件在展開至一完全伸展 之刺穿停止位置時所承受的作用力。 12 ·如申請專利範圍篦R 員所述之器具，其中該刺穿# 制件包含一個安裝在該M套Λ/刺牙才工 。 在^冋身中介於該雙重注射針與該注射 态開口末端間的彈簧。 13.如申請專利範圍第8 貝所述之态具，其中該刺穿控 58 1302841 -個用來安裝成可與一前蓋相接合的壓縮彈菁， =則以可釋放之方式鎖附至該筒身的該注射器開口末 14. 如申請專利範圍第8項所述之器具，其更包含一個 二：Π2方式安裝至該筒身之該注射器開口末端處、且 =注：針接收用開口的前蓋，而且其中該刺穿控制裝 置匕括一女裝在該前蓋内的壓縮彈簧。 15. 如申請專利範圍第8項所述之器具，其更包含一個 以可移動之方式安铭& — 衣至▲❹、和界定該注射針接收用開 口、則盍’而且其中該刺穿控制裝置包括有—個至少 份位於該前蓋内的套筒、及具有一個用於與該雙重^ 次組件相鄰接的鄰接表面。 ° 16. 如申請專利範圍第8項所述之器具，其中該肌肉组 織刺牙針被一保護套覆蓋住；而且更包含一個以可釋放之 方式安裝至該筒身之嗜、、拿& m主射益開口末端處的保護套移除 益、’還已-個用於接合與移出該保護套的注 護套握爪。 T ^ A如申請專利範圍第8項所述之器具，其中該 =包含一：以可滑動之方式而被安裝在該筒身内的;: 動裔和=* ’而且其令該錐番、、士 向長度的柱塞桿。& 二人組件具有一個可調整軸 认如申請專利範㈣8項所述之器具，其中該注射哭 驅動器包^個與該雙重注射器次組件之-柱塞捍相接I 的驅動益桿’以及—個連結至該柱塞桿的可移動式劑量2 59 1302841 射止動件，用以限制該驅動器桿 端的運動。 19.-種用於組成一藥物注射裝置的器具，复包含. 一個筒身，其係具有一帶有—注 射器開口末端： ㈣接收用開口的注 -個沿著該筒身的注射器次組件接收用孔穴. 二個注射器次組件，其係位於該筒身内、且被訂定尺 寸成月匕於该孔穴内滑動’該注射器次組件具有一個用於容 納流體藥物的注射液瓶、一個注射針，以及一個用於迫使 該流體藥物從該注射液瓶經過該注射針流出的柱塞； -個驅動器’用於迫使該注射器次組件刺穿進入肌肉 組織、和將流體藥物經過該注射針排出，該驅動器可移動 於一預備位置與伸出位置之間； 夕 -個驅動器釋放裝置，其係以可控制方式從該預備位 置處釋放出該驅動器，以朝向前述伸出位置移動； 一個位於該筒身内的可爲勒彳 』牙門扪』移動式止動件，用於將該驅動 器之運動停止在一選定的伸出位置；以及 -個刺穿控制裝置’其係是可以改變、且具有—個停 止該注射器次組件運動的鄰接表自’使得該《主射針可從該 注射器開口末端處突出一個所需的刺穿距離。 〇 20. 如申請專利範圍帛19項所述之器具，其更包含一 個長度可調整式柱塞軸。 21. 如申請專利範圍帛19項所述之器具，其中前述鄰 接表面是—個位於—選定長度之刺穿控制器上的表面。 60 1302841 19項所述之器具，其中該刺穿 用以停止該注射器次組件之運動 2 2 ·如申清專利範圍第 控制裝置是一個能摺疊、 的壓縮彈簣。

23.如申請專利範圍第19 控制裝置包含一個具有一選定 套筒之一後側末端處的注射器 含一個安裝在該套筒的前蓋， 方式連結至該筒身之該注射器 移出該注射器次組件。 24·如申請專利範圍第19 控制裝置包含一個具有一預設 一彈簧後側末端處鄰接表面之 一個以可釋放之方式安裝至該 的前蓋。 項所述之器具，其中該刺穿 長度尺寸的套筒和一個位於 次組件鄰接表面，而且更包 而其中該前蓋是以可釋放之 開口末端處，以容許安裝和 項所述之器具，其中該刺穿 壓縮長度尺寸和具有一位於 選定壓縮彈簧，而且更包含 筒身之該注射器開口末端處 其中該刺穿 位於一彈簧

25·如申請專利範圍第19項所述之器具 控制件包含一個具有一壓縮長度尺寸和具有 後側末端處鄰接表面的壓縮彈箐。 26·—種用於組成一藥物注射裝置的器具，其包含有·· 一個具有一注射器開口末端的筒身； 個位於δ亥同身内的注射器次組件孔穴· 一個位於該筒身内、且被訂定 心人了成此於該孔穴内滑 動的注射器次組件，該注射器次组杜古 人、、且件具有一個用於容納流 體藥物的注射液瓶、一個注射針， 遍— Μ及個用於迫使該流 體樂物從該注射液瓶經過該注射針流出的柱塞· 61 1302841 一個驅動器，用於迫使該注 έ日桃、 町σσ久組件刺穿進入肌肉 、、且織、及將流體藥物經過該注射 於_ 射針排出，該驅動器可移動 ' 預備位置與伸出位置之間； 一個包含一選定螺旋彈箬的 得自m古制器，該螺旋彈簧 彈竣# ee 食度之不冋繞線配置的螺旋 绰頁，该選定之螺旋彈簧安置 ^ ^ ^ 置於孩孔八内，以對應該注射 耵的乂組件接合且壓縮至其縮回 的轴向長度，藉此將該注射琴次 T态 '"人組件的運動停止於一選定 止動位置處，而該注射斜在 深度。 係位於一個選定之注射針刺穿 27·如申請專利範圍第26 器開口末端會被一可移動…、 ，丨中该注射 兮、“ “反了移動式剛蓋選擇性地覆篕，而且其中 疋之彈簧會接合該前蓋以 個/.如中請專利範圍帛26項所述之器具，其更包含_ 個从可釋放之方式連結至嗲饩盍 〇 y ^ ^ 王系琦身、且抵住該選定彈筈之_ 禾蠕的可移動式前蓋。 〃 29.一種用於組成一藥物注射裝置的器具，其包含有： -個筒身，其係具有1有—注射針接收關口之一 主射器開口末端； —個能夠從前述筒身分離的前蓋； -個位於該筒身内的注射器次組件孔穴； 一個位於該筒身内、θ a 么 且叮疋尺寸成能於前述孔穴内 動的注射器次組件； 個主射态驅動|§，用以將該注射器次組件經過該注 62 1302841 射器次組件孔穴而朝向該注鼾哭„ 丄 〆/王射裔開口末端移動； 其中，在已施予一注射私七 射動作、且該前蓋及注射器次組 件已被移出之後，該注射哭+ 7 ^ 町°° -人組件可以沿著相反的方向插 入至該筒身内，因此’可作為—注射針容器。 30.如申請專利範圍第29項所述之器具，其中在該注 射為次組件已沿者相反的古Α社 々曰夂的方向插入至該筒身後，則該前蓋 連結至該筒身。 31. -種操作-注射裝置之方法，其包含有： 將個包3注射針之注射器次組件安置於一具有一注 射器開口末端的筒身内； 將-個刺牙控制件定位於該注射器開口末端與注射器 人、、且件之間’彡中纽射器次組件則可從具有複數的不同 止動位置的刺穿控制件中選擇；以及 驅動该注射器次組件朝向該注射器開口末端，直到該 庄射态久組件被該刺穿控制裝置止動為止，使得該注射針 能從前述注射器開口末端處突出至一選定之刺穿深度。 32. 如申請專利範圍第31項所述之方法，其中定位該 刺牙控制裝置係藉由安置位於該筒身之—選定長度之一個 套筒而得到。 3 3 ·如申叫專利範圍第31項所述之方法，其中定位該 =牙控制裝置係藉由&置一壓縮彈簧及在該筒纟Θ之一選 定長度之一個套筒而得到。 34·如申請專利範圍第31項所述之方法，其中定位該 刺穿控制劈® a μ ι 衣置係精由放置該筒身内介於該注射器與該注射 63 1302841 I開末端間之至少—個具有—選定壓縮長度尺寸之壓縮 彈簧而得到。 35·種用於從一注射器中注射出藥物、及在該藥物注 射之後儲存該注射器的方法，其包含有： 提供一個注射器，該注射器（injector)具有一帶有一位 於其中之注射器（Syringe)及一可移動式前蓋的筒身； 使用前述注射器來一注射藥物劑量； 移出該前蓋；

在别述前蓋已被移出之後，從該筒身内抽出該注射器； 沿著相反的方向重新將該注射器往後插入至該筒身 内’使得該注射器能夠用來作為用於該注射器之注射針容 器。 36·申請專利範圍第35項所述之方法，其更包含重新 將該前蓋連結至該筒身，以將該注射器鎖附至該筒身内。 十一、圖式： 如次頁。 64