JP2010521260A - 自動注射器 - Google Patents

Abstract

この発明は、１回投与分の薬物を送達するための使い捨ての注射装置に関する。この装置は、概ね細長いハウジング（１０）と、針（１６）を通して注入される薬物が入った容器（１４）と、容器に作用し、作動の際、穿刺のために容器および針を移動させ、続いて針を通して薬物を排出することができる加圧手段（３４）と、加圧手段を作動させるように配置された作動手段（２６）とを備える。この装置は、作動手段が、ハウジングに対して摺動可能に配置された針シールド（１２）と、針シールドの内側端部に接続された折畳式保持部材（５８）とを含み、これによって、針シールドの移動の際、折畳式保持部材が、針シールドによって特定の力をかけられると折畳まり、これによって、針シールドのさらなる移動が作動手段を作動させ、作動手段が次に、加圧手段を解放し、薬物の注入を開始させることを特徴とする。

Description

この発明は、穿刺と後に続く注入とを針シールドで作動させる自動注射器に関する。

薬物の自己投与のための注射装置を使用している多くの患者にとっては、特に穿刺に関して、装置の取扱いに不快感がある。多くの使用者にとっては、自己穿刺に対する精神的な抵抗がある。他の使用者も、注射針に対する一般的な恐怖感を持っており、これが自己投与の不快感および否定的感情を高める。また、針がヒトの皮膚をゆっくりと穿刺しようとしているとき、使用者に不快感を与える恐れがある特定の開始抵抗がある。

多くの患者にとって、患者が１回投与分の薬物を受入れるために行なうべき動作の数が、一方では装置の取扱い、他方では装置の機能に関して、できる限り少なく保たれることが望ましい。

そのような装置の１つは、２００３年１０月８日公開の欧州特許ＥＰ１３４９５９０Ｂ（エスエイチエルメディカル社（SHL MEDICAL AB））に開示されており、注射器の操作を容易にする多くの特徴を有する注射器が説明されている。穿刺および注入は、注射器の上端部にあるボタンを押すことによって自動的に実行される。注入が実行されると、注射器は引っ込められ、これによって、針シールドが針の周囲にロックされた状態で引き出される。付加的な安全性観点として、注射器が注射部位に押付けられない限り作動を行なうことができず、すなわち、注射器を作動させる２段階操作が必要である。

別の種類の注射器は、１９９５年１２月２６日発行の米国特許ＵＳ５４７８３１６（ベクトンディッキンソン社（BECTON DICKINSON CO））に示されており、高度な自動機能が開示されている。注射器の前部注射端にあり、針シールドであるスリーブが注射部位に押付けられると、スリーブは、注射器内へ特定の距離移動される。この移動によって、注射器ハウジングの側面のほぼ中間に設けられた押ボタンを使用者が押すことが可能となる。これは次に、シリンジアセンブリと接触した駆動体およびロッドユニットに作用する定常
的なばね手段を、穿刺が実行されるように解放する。特定の穿刺深度に達すると、駆動体はロッドから分離され、ロッドは、ばねによってさらに付勢されて、薬物の注射部位への注入を引き起こす。注入が完了した後、装置は、注射部位から引っ込められ、これによってスリーブが前進して、針を覆う。

ＥＰ０ ５７７ ４４８Ａ１には、シリンジ本体を収容するケーシングを含み、シリンジを空にする方向に軸方向に付勢された第１のばねによって弾性的に応力を受ける内部押子を備えた自動注射器が開示されている。押子は、シリンジのピストンと係合する。止め具は、解放部材と協力して押子を準備位置に保持する。解放部材は、ケーシングの外部制御面によって作動される。ケーシングの内部突起は、シリンジを静止位置に横方向に保持し、この静止位置でシリンジの針は、ケーシング内部に包含されており、押圧部材による使用位置までの移動の準備が整っており、この使用位置で、針はケーシングから突出する。自動注射器は、針を覆っている鞘を押すための第２のばねも含む。第２のばね１１０の剛性は、第１のばねの剛性よりも低い。

ＷＯ０３／０００３２０Ａ１には、チャンバ壁内に可撓性部分を備えて形成され、かつ狭窄部を通して液体薬物供給源に接続された剛性チャンバを含むジェット式注射器が開示されている。この注射器は、可撓性部分に影響を及ぼして、板ばねの作動によってチャンバ内部に一時的液圧を生成する端部推力ビームも含む。この装置は、手動でばねをその最初の位置まで前に押すことによって、再び注射できる状態にされる(re-cocked)ことができる。

ＤＥ１０ ２００４ ０６０ １４６Ａ１には、摺動スリーブに配置されたフランジに接触して、針保護キャップが装置からはずされたとき、針を有する薬物容器が変位しないようにする舌状掛止め要素を有する自動注射装置が開示されている。装置が患者の皮膚に配置されると、保護管は、ばね力に対抗して後ろ方向へケーシングに押し込まれて、掛止め要素をフランジから分離し、これにより容器が変位し、針が患者の皮膚に穿刺され、薬物が注入される。装置が患者の皮膚から持ち上げられるとすぐに、保護管は、その最初の位置までばねの強さによって前へ押され、針を隠すよう移動され、使用者および他の人をロック手段によってけがから保護する。

注射器についての他の観点は、注射器を取扱う人間的な観点であり、操作中に注射器をどのように保持するかに関する。一般的な目標は、患者の腰の周りならびに腰の背面および／または臀部などの身体上の異なる部位に穿刺および注入することを可能とし得る人間工学的方法で、患者が注射器を保持するようにすることである。患者は、こういった位置では注射器が見えないので、握り方を変える必要なしに注射器を保持することができる必要がある。多くの部位に対して適切な１つの人間工学的な握り方は、たとえばペングリップであり、この握り方では、使用者は、注射器の前部注射領域を保持する。これは、注射器が注射器の遠位端に押ボタンを有する場合、または注射器の側面に摺動ボタンを有する場合、困難な恐れがある。

発明の開示
この発明は、最先端の技術の欠点に対処する使い捨ての注射装置を提供することを目的とする。

この目的は、独立特許請求項に記載された特徴によって達成される。この発明の好ましい実施例は、従属請求項の主題を形成する。

この発明の主要な局面に従って、この発明は、１回投与分の薬物を送達するための使い捨ての注射装置によって特徴付けられ、この装置は、概ね細長いハウジングと、針を通して注入される薬物が入った容器と、容器に作用し、作動の際、穿刺のために容器と上記針とを移動させ、続いて針を通して薬物を排出することができる加圧手段と、加圧手段を作動させるように配置された作動手段とを含む。この装置は、作動手段が、ハウジングに対して摺動可能に配置された針シールドと、針シールドの内側端部に接続された折畳式保持部材とを含み、これによって、針シールドの移動の際、折畳式保持部材が、針シールドによって特定の力がかけられると折畳まり、これによって、針シールドのさらなる移動が、作動手段を作動させ、この作動手段が次に、加圧手段を解放し、薬物の注入を開始させることを特徴とする。

この発明の他の目的に従って、上記折畳式保持部材は、上記注射装置の長手方向に主に配置された少なくとも１つの細長い部材を含む。

この少なくとも細長い部材は、金属帯またはプラスチック帯を含み得る。
この発明のもう１つの局面に従って、上記折畳式保持部材は、長手方向に向けられた数多くの切抜きを有してこの切抜き間に数多くの細長い細片を形成する概ね管状に成形された部材を含む。

この発明のさらにもう１つの局面に従って、上記ハウジングは、折畳時、折畳部材の一部を収容する空間を備えて配置されている。

この発明には、いくつもの利点がある。折畳式保持部材のため、注射部位に押し付けるとき、特定の力を針シールドにかける必要がある。この必要とされる力は、いくつかの利点を意味する。一方では、注射器が何らかの理由により幾分弱い力で何かにぶつかったまたは押し付けられた場合、対向力または針シールドを伸長された位置に付勢するばねさえ有さない針シールドとは対照的に、非圧縮状態のとき、ばねの力は最小であるので、針が飛び出る危険性が低い。他方で、折畳式保持手段が畳まるまでに必要な力は、折畳時、かなり高速の穿刺を提供して、患者にとって穿刺しやすくする。高速穿刺はまた、針の最初の穿刺の不快感を低減する。

さらに、穿刺中のかなり高速の動きにより、後に続く注入もかなり素早く起こる。全体として、高速かつ自動の注射プロセスが得られる。よって、折畳まることによって、患者が穿刺を中止するまたは躊躇う危険性が最小化される。なぜなら、これは迅速な動きで行われるからである。

この発明に従った注射装置は、好ましくは、使い捨ての装置であるので、折畳式保持装置は、構成部材が殆どなく、それでいて所望される機能を実行することができるので費用対効果の高い部品である。折畳式部材は、費用の安い金属またはプラスチック帯または細片から作られ得る。たとえ折畳部材が管状部材として製造されたとしても、その場合細片は、長手方向の断片を切り抜くことにより形成されるので、費用対効果が高い。

さらに、帯または細片は、湾曲したまたはＶ字型の断面形状を有し、特定の安定性または剛性を提供する。当然ながら、楕円、ジグザグ、Ｓ字型など、必要な安定性を提供する他の断面形状を有することも考えられる。形状は、折畳式保持部材が実際に折畳まるまでに必要な異なる力レベルを設定するために変形され得る。たとえば、リウマチの人などの手および腕が弱っている人のためには、より小さな力が必要であるよう、形状を選択し得る。

リウマチ患者などの、注射のために装置を保持することが困難な人に関して、ハウジングが折畳式保持部材を収容するための拡大部を備けられていることは有利であり、拡大部によって、注射器の使用時、注射器をよりしっかりと握り、誘導することが可能になる。

この発明のこういったおよび他の局面および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかとなるであろう。

以下のこの発明の詳細な説明中、添付の図面が参照される。
使用前のロック状態である、この発明に従った注射装置の実施例の断面図である。 図１の実施例のアンロックされ、使用準備が整ったときの断面図である。 図１の実施例の注射後の断面図である。 この発明に含まれる折畳式保持部材の別の例を示す図である。

発明の詳細な説明
注射装置の実施例を図１、図２および図３に示す。注射装置は、概ね管状の細長いハウジング１０を含む。図中の左手、ハウジングの前端部に、針シールド１２は、ハウジングの中と外とを摺動可能であるように配置されている。針シールドの内部にあり、かつハウジング中へ延在するのは、注入される薬物が入った、たとえばカートリッジ、シリンジなどの容器１４である。針１６は、カートリッジの前端部に取付けられている。容器の後端部には、止め具１８が配置されている。容器の後端部は、止めレッジ２２を設けられた容器保持具２０に挿入され、この止めレッジの上に、容器の移動を防ぐために、円周方向のレッジ２４が載っている。図中右手、針シールドの後端部は、ハウジングの内部へ延在する概ね管状の細長い部材２８の形態である、作動手段２６と接触している。作動手段は、内方へ延在する長手方向レッジ３０を備えて配置されており、傾斜が付いた後端縁３２を有する。

さらに、注射器の加圧手段中に含まれたプランジャロッド３４が、その前端部が容器の止め具１８と当接した状態で配置されている。プランジャロッドの前端部からプランジャロッドに沿って特定の距離には、２つの止めレッジの第１の対３６がプランジャロッドの対向する側面上に配置されている。プランジャロッドのさらに上には、止めレッジの別の対３８が配置されている。止めレッジの機能を以下に説明する。プランジャロッドの内側に、たとえば圧力ばねのような、弾性手段４０が、プランジャロッドの前部内面と、保持部材４６に取付けられた端部栓４２の後端部壁との間に配置されている。保持部材は、ハウジングに取付けられており、ハウジングに対して回転可能であり、ハウジングの後部の部分に配置されており、ハウジングの後部に部分的に延在する第１の管状部と、ハウジングの、内方に向けられた円周方向のレッジ５０と当接する前面４８とを有する。止め部材は、さらに、注射器の前部に向かって延在する第２の管状部５２を含む。第２の管状部は、長手方向に延在する切抜きを備えて配置されて、切抜き間に腕部を形成する。腕部の前端部に、内方に向けられたレッジ５４（図２）が配置されている。腕部は、さらに、外方に向けられたレッジ５６を含み、このレッジは、傾斜が付いた前部端縁を設けられている。

この発明に従って、折畳式保持部材５８は、針シールドの後方に向けられたレッジ６０と、ハウジングの内側表面上にあるレッジ６２との間に配置されている。折畳式保持部材は、折畳可能で、かつ好ましくは力が取除かれるとその元の形状に戻ることができる適切な材料からなる２つの薄い帯を含む。適切な材料は、金属またはプラスチックを含み得、プラスチックは、強化などをされ得る。帯は、針シールドの対向する側面上に配置されて
おり、それぞれ、針シールドおよびハウジングのレッジにある溝に挿入されている。

この発明に従った装置は、以下のように機能することを意図されている。図１において、注射器はロック状態にある。ロック状態において、プランジャロッド３４の止めレッジの第２の対３８は、保持部材４６の第１の部分の内方に向けられたレッジ５８に接して載っている。可能な保護端部キャップは、針シールドの前端部から外されている。

注射器が１回投与分の送達のための準備を整えられるとき、保持部材の外側、後部部分が回転され、これによって、保持部材の第１の部分の内方に向けられたレッジ５８は、移動されて、プランジャロッド３４のレッジの第２の対３８と接触しなくなる。

すると弾性手段４０の力により、プランジャロッドは、プランジャロッド３４の止めレッジの第１の対３６が腕部の内方に向けられたレッジ５４と接触し、当接するようになることによって、プランジャロッドをその位置に、弾性手段が張力をかけられた状態で保持するまで（図２）、前方へ自由に移動することができる。

患者が１回投与分の薬物を摂取しようとするとき、彼／彼女は、針シールド１２の前端部を特定の力で注射部位に押し付ける。これは、針シールドを注射器のハウジングに押し込まれるように付勢する。しかしながら、特定の力レベルに達するまで、針シールドの移動は、折畳式保持部材の薄い帯５８によって防がれている。しかしながら、特定の力に達すると、帯は折畳まり、外方へ屈曲し、これは、注射器の各側にありハウジング内に帯に隣接して配置された空間６４によって可能となる。

保持部材が折畳まることにより、針シールドがさらにハウジング内へ押し込まれることが可能となる。帯が折畳まるまで特定の力が必要であり、帯の折畳はかなり突然起こるため、後に続く針シールドの移動は、かなり突然かつ高速に起こる。そして針シールドが突然さらに移動するとき、高速穿刺が得られる。

針シールドがさらに移動し、針シールドと相互に接触しているため作動手段のスリーブ２８もさらに移動することにより、作動手段の内方に向けられた傾斜が付いたレッジ３０、３２は移動されて、保持部材４６の腕部の傾斜が付いたレッジ５６と接触する。移動中、傾斜が付いた表面は互いに、腕部が径方向に外方に力をかけられるよう相互作用する。これは次に、腕部の内方に向けられたレッジ５４が移動して、プランジャロッド３４の止めレッジの第１の対３６と接触しなくなることをもたらす。

プランジャロッドは、前方に自由に移動することができるようになり、プランジャロッドに作用する弾性手段４０により、プランジャロッドは、容器の止め具１８に接して付勢され、容器が前方に移動することをもたらし、これによって、薬物は、針１６を通して排出され、患者に注射される（図３）。プランジャロッドの移動は、止めレッジの第１の対３６が容器保持具２０に当接するか、または止め具１８がシリンジ１４の底端部に達すると停止される。

次に、注射器は、注射部位から引っ込めることができ、これによって、針シールド１２は、針シールド弾性手段としてここで作用する折畳式保持部材の戻り力によって前方に押されて、針を被覆する。これに関連して、折畳式保持部材の戻り特性が針シールドを針シールドの元の位置に押し戻すには十分でない場合、別個の針シールド弾性手段を用い得ることが理解されるべきである。それは、伸張された保護位置にあるとき、偶発的に針で刺すことを防ぐために、適当なロック手段により所定位置にロックされている。

折畳式保持部材は、さまざまな方法で配置することができ、所望される機能を果たす材
料のさまざまな選択肢を備えることが理解されるべきである。たとえば、図４ａに示すように、折畳式保持部材は、数多くの細長いスリット７２を備えて配置されて、数多くの細長い細片７４を形成する管状部材７０の形態であり得る。針シールドがハウジングに押し込まれるときのように、管状部材が圧縮されると、細片は、外方に屈曲し、すなわち、折畳まる。そのとき、ハウジングは、折畳まった細片を収容するための拡大部を備えて配置されている。この発明の範囲内において、折畳式保持部材は、特定の力に抵抗し、かつこの力を超えると抵抗力が突然相当低下する部材も含む。よって、特定の力で折れるまたは壊れる部材もあり得、この部材は、折畳時と同様の機能を提供する。

さらに、折畳式保持部材の細長い部材は、力を加えると捻れ運動が得られるよう、すなわち折畳時この部材が捻れているよう、配置されることが考えられる。

両方の実施例について、ハウジングの拡大部は、拡大部によって注射器を非常にしっかりと握ることが可能になるという追加の利点を有し、これは、たとえばリウマチの人にとって利点である。

折畳式保持部材に関して、帯または細片は、好ましくは、若干湾曲したまたはＶ字型の断面形状を有し（図４ｂ）、この形状は、帯または細片が小さすぎる力で折畳まらないように、帯または細片の安定性および抵抗性を高める。当然ながら、楕円、ジグザグ、Ｓ字型など、必要な安定性を提供する他の断面形状を有することが考えられる。折畳力は、異なる加圧能力を備えた人に適合するようにおよび／または所望される異なる機能を有するように、異なる形状、材料、およびこれらの組合せを選択することによって変更されてもよい。

上述のおよび図中に示す実施例は、この発明の単なる非限定的例とみなされるべきであり、この発明は、特許請求の範囲の保護の範囲内でさまざまに変形されてもよいことが理解されるべきである。

これに関連して、折畳式保持部材の折畳に続く針シールドの移動は、自動穿刺シーケンスをトリガし得ることが、すなわち針シールドの最初の移動は、穿刺を生じさせないが、容器、針、プランジャロッドなどを備えた組立品全体を前方へ押す加圧手段を解放して、自動穿刺を引起すことが理解されるべきである。これは、別個の弾性手段によって、またはプランジャロッドの弾性手段で行なわれ得る。穿刺シーケンスの終りに達すると、注入のためにプランジャロッドを解放するために適切な解放手段が設けられており、これに代えて、プランジャロッドの力は、穿刺から注入まで継続する。

Claims (8)

1. １回投与分の薬物を送達するための使い捨ての注射装置であって、概ね細長いハウジング（１０）と、針（１６）を通して注入される薬物が入った容器（１４）と、前記容器に作用し、作動の際、穿刺のために前記容器および前記針を移動させ、続いて前記針を通して薬物を排出することができる加圧手段（３４、４０）と、前記加圧手段を作動させるように配置された作動手段（２６）とを備え、
   前記作動手段が、前記ハウジングに対して摺動可能に配置された針シールド（１２）と、前記針シールドの内側端部に接続された折畳式保持部材（５８）とを含み、これによって、前記針シールドの移動の際、前記折畳式保持部材が、前記針シールドによって特定の力をかけられると折畳まり、これによって、前記針シールドのさらなる移動が、前記作動手段を作動させ、前記作動手段が次に、前記加圧手段を解放し、薬物の注入を開始させることを特徴とする、使い捨ての注射装置。
2. 前記折畳式保持部材は、前記注射装置の長手方向に主に配置された少なくとも１つの細長い部材を含む、請求項１に記載の使い捨ての注射装置。
3. 前記細長い部材は、前記力が取除かれると、その元の形状に戻る材料から作られている、請求項２に記載の使い捨ての注射装置。
4. 前記細長い部材は、金属帯を含む、請求項２または３に記載の使い捨ての注射装置。
5. 前記細長い部材は、プラスチック帯を含む、請求項２または３に記載の使い捨ての注射装置。
6. 前記折畳式保持部材は、長手方向に向けられた数多くの切抜き（７２）を有して前記切抜き間に数多くの細長い細片（７４）を形成する概ね管状に成形された部材（７０）を含む、請求項１に記載の使い捨ての注射装置。
7. 前記細長い部材は、前記部材の安定性を高める断面形状を有する、請求項２から６のいずれかに記載の使い捨ての注射装置。
8. 前記ハウジングは、折畳時、前記折畳部材の一部を収容する空間（６４）を備えて配置されている、請求項１から７のいずれかに記載の使い捨ての注射装置。

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