WO1994019036A1 - Dispositif protecteur pour une aiguille de seringue - Google Patents

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WO1994019036A1
WO1994019036A1 PCT/FR1994/000213 FR9400213W WO9419036A1 WO 1994019036 A1 WO1994019036 A1 WO 1994019036A1 FR 9400213 W FR9400213 W FR 9400213W WO 9419036 A1 WO9419036 A1 WO 9419036A1
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protective sleeve
protective
sleeve
return means
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PCT/FR1994/000213
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Daniel Guillet
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Daniel Guillet
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3275Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel being connected to the needle hub or syringe by radially deflectable members, e.g. longitudinal slats, cords or bands
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3257Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means

Definitions

  • the invention relates to an automatic protection device for a syringe needle, catheter or similar medical instrument for use in humans or animals.
  • the device is an effective means of prevention against transmissions, via the transcutaneous route, due to an infected needle.
  • Many diseases are transmissible by transcutaneous route because the skin is one of the main protections against external aggressions. Diseases like hepatitis or AIDS can be transmitted by this route.
  • the syringe comprises means which all contribute to making it self-protected and non-reusable.
  • the elements of the piston are shaped so that only a push under the action of the piston rod is possible, as well as the "vein test". All these elements can separate from one another.
  • the safety of non-reuse is reinforced by the embedding, at the top of the syringe body, of a flange.
  • the recessed part of the collar provides better guidance for moving the piston rod.
  • the latter has a hollow conformation and can be plugged into one nozzle, so that it also protects the needle from any external contact.
  • protective device for an elongated needle with a base on one end and a tip on the opposite end the device being characterized in that it comprises a blocking surface and means which extend from the base and support the blocking surface, the blocking surface having a hole and being movable at least towards the base to allow the needle to exit through the hole.
  • instrument for injecting or pumping blood from an injured animal which comprises a body containing the fluid, a needle loosely mounted on the external surface of the body, a plunger to inject the fluid into or out of the body and an external protection or retraction device to automatically cover the needle after it has been used and prevent the needle from going into the opening of the body.
  • a protective device such as a protective sleeve disposed at one end of the needle base, while the other end of said protective sleeve which extends little beyond the tip of the needle , is provided with an orifice to allow the passage of said tip of the needle when said sleeve is retracted by sliding along the needle towards the base.
  • the end of the protective sleeve directed towards the tip of the needle is fitted with a locking means which prevents the needle from coming out.
  • This locking means may be an inclined wall with an orifice offset from the center of the tubular element that forms said tubular sleeve. In this case, the user must imperatively manually release the tip of the needle from the locking means so as to be able to retract said sleeve so that the needle comes out of the orifice of the sleeve.
  • a first cap consists of said first cannula and allows engagement of said cap engagement extension and a second cap consists of said second cannula and said external threaded extension and is inserted on said radial base;
  • said finger guard consists of a tubular element of a flexible material resistant to puncture of the needle having a first and second final section of continuous circumference joined by a plurality of contiguous bands of circumference extended longitudinally whose bands, when said final sections are pressed axially towards each other, protrude radially to form an umbrella-shaped structure, said first final section being sheltered and said first cap near the final opening of said first cap with said second section final can be slid axially and being pivotable relative to said first cap.
  • the invention relates to a needle protective sheath of a relatively low cost and determining increased safety.
  • the protective sheath is integrally connected to the disposable needle of a hypodermic syringe and designed to eliminate manipulation and / or destruction of the needle after use.
  • the needle sheath includes pairs of distally and proximally oriented needle sheath segments, interconnected by hinge joints, and pivotable relative to each other.
  • the needle sheath is foldable, i.e. can pass from an open, expanded configuration, with locking fingers engaging the needle and holding it in an armed state for administration injection of the fluid content of the syringe, in a closed, generally planar configuration, the needle being urged into a protected position completely surrounded and isolated after use. Thanks to the present invention, the needle can be safely disposed of, housed inside its folding sheath, this preventing accidental needle sticks and the spread of contagious diseases, which can be life threatening.
  • -WO 87/02254 Syringe in which the cannula is surrounded by a protective envelope so that once the injection has been carried out the protective envelope surrounds the tip of the cannula so as to provide protection.
  • -US-A-5.078.697 There are means of protecting the syringe needle which include a frame, a protective neck, and flexible ridges which join the neck to the frame. When the needle is in the injection phase, the cervix retracts, and the streaks extend outside. An outer neck can be used to replace and lock the neck in its original position when the needle is withdrawn after the injection.
  • the user must manually clear a passage for the tip of the needle or the protective sleeve is placed on another cylindrical sleeve.
  • the device according to the invention tends to make this means of prevention and protection even more effective.
  • the device is automatic, it is integrated into the needle, it requires no manipulation because there is no blockage of the opening.
  • the protective sleeve is integral with the needle adapter base.
  • a packaging protects the needle and the protective sleeve, while allowing its mounting by the adapter base on the syringe.
  • the protective device for a syringe needle of the type using a retractable protective sleeve of tubular shape, arranged by one of its ends on the adapter base of the needle and at the other end extending little beyond the tip of the needle, automatic return means automatically recalling said protective sleeve in its total longitudinal development, is characterized in that one of the ends of the protective sleeve is integral with the adapter base of the needle while the the other end of the protective sleeve has a completely free orifice, the diameter of which corresponds to the diameter of said sleeve to allow free passage of the tip of the needle as soon as the user has pressed enough to thwart the automatic return means, and that said needle enters the dermis without any manipulation of the protective sleeve.
  • a primary packaging envelops the needle and the protective sleeve
  • said sterile packaging is in the form of a tubular bag whose opening is oriented towards the base of the needle, the edge of the bag is hermetically sealed and sterile on the surface. peripheral device.
  • the protective sleeve consists of a basal cylinder and an apical cylinder, the longitudinal body which connects them is provided with one or more narrow longitudinal windows which act as automatic return means for the retractable protective sleeve and the means automatic recall are neutralized by blocking means.
  • Said automatic recall means are notches and lugs which cooperate with one another for this purpose; they are arranged on the one hand on the adapter base of the needle and on the other hand on the internal surface of the apical cylinder of the protective sleeve.
  • the protective sleeve is provided with a means for blocking the automatic return means.
  • Said locking means consist of a longitudinal sliding ring along the protective sleeve.
  • Locking lugs block the sliding of said sliding ring when it is desired to hold it in place.
  • Said locking pins are located in the middle part of the protective sleeve.
  • Figure 1 shows the state of the art with a needle provided with its cap.
  • FIG. 2 represents the protective device according to the invention for a syringe needle. It is a side view along the longitudinal axis.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view along the axis C-C as shown on the cutting axis C-C shown in FIG. 2.
  • Figure 4 is a plan view of the protective device provided with its primary packaging envelope and its secondary packaging which packages the entire device.
  • FIG. 6 schematically represents a device according to the invention mounted on a syringe and installed for an intradermal injection.
  • Figure 7 is a view of the devices according to Figure 6 but where the user has pressed, according to the arrow FI, so that the needle enters the dermis.
  • FIG. 8 is a view according to FIGS. 6 and 7 but where the user has stopped the thrust of the needle in the dermis and / or the return means have brought the protective sleeve back into its total longitudinal development so that this one completely protects the tip of the needle.
  • Figure 9 is a schematic view of the device in which the user has manually slid the protective sleeve from the apical end to the basal end, so as to completely release the needle for intravenous injection.
  • the automatic return means are neutralized by blocking means such as lugs and notches which cooperate with each other.
  • Figure 10 is a view according to Figure 9 where the user, once the return means are blocked, can use the needle as a conventional needle.
  • FIG. 11 is a view of another embodiment in which the device is provided with means for blocking the automatic recall means.
  • the protective sleeve is released from its sliding ring.
  • Figure 12 is a view of the embodiment according to Figure 11 but where the sliding ring is locked in locking lugs for itself blocking the automatic return means.
  • Figure 1 shows a needle 1 with its tip 2, its adapter base 3 which allows it to be connected to the syringe, not shown in Figure 1. This needle is protected, in the usual way, by a protective conical cap 4 which comes fit onto the adapter base 3 of the needle.
  • the protective device for syringe needle is of the type using a protective sleeve 5, retractable, of tubular shape disposed on the adapter base 6 of the needle 7. This protective sleeve has an apical end 8 which extends beyond the tip 9 of the needle. An orifice 10 allows the point 9 of the needle 7 to pass.
  • one of the ends of the protective sleeve 5, in this case the basal end 12 is integral with the adapter base 6 of the needle 7, while the other apical end 8 has a completely free orifice 10 whose diameter corresponds to the diameter of the sleeve 5.
  • a primary packaging 13 envelops the needle 7 and the protective sleeve 5.
  • Said primary packaging 13 is airtight and sterile and it is in the form of a tubular bag whose opening is oriented towards the adapter base 6 of the needle 7.
  • the edge 14 of the bag formed by the primary packaging 13 is hermetically sealed in a sterile manner on the peripheral surface of the adapter base 6.
  • the device also comprises a second sterile packaging 15 which protects the assembly, needle, protective sleeve and primary packaging 13.
  • the protective sleeve 5 consists of a basal cylinder 12 and an apical cylinder 8, the longitudinal body which connects them is provided with return means 11 which are formed by one or more narrow, longitudinal windows 11 which act as automatic return means for the retractable protective sleeve 5.
  • the automatic return means have a force such that their flexibility or stiffness can only be actuated voluntarily and manually by the user when the latter prints an IF force making it possible to counteract these return means 11.
  • the automatic recall means 11 such as the longitudinal windows are neutralized by blocking means ; said means are notches 16 which are formed on the apical end of the base 6 of the needle 7. These notches 16 cooperate with lugs 17 disposed on the internal surface of the apical cylinder 8 of the protective sleeve 5. It is the user himself who, by sliding and retracting the protective sleeve 5, allows these lugs 17 to come into contact with the notches 16 disposed on the apical part of the adapter base 6 of the needle 7 .
  • the return means 11 being thus neutralized, the user can easily direct the tip 9 of the needle into the vein 18 and thus make his intravenous.
  • the user once he has released his needle from the vein acts directly on the protective sleeve to release the locking means 16 and 17, the return means 11 allow then the protective sleeve 5 to develop completely along its longitudinal axis thus protecting the needle 7.
  • the protective sleeve 5 is provided with a locking means 19 of the means, automatic return 11 to avoid unexpected release of the tip of the needle.
  • Said locking means 19 consist of a sliding ring 20 longitudinally along the protective sleeve 5.
  • Locking lugs 21 block the sliding of said sliding ring 20 when it is desired to hold it in place.
  • This ring 20 is such that it prevents the automatic return means 11 from bending.
  • Said locking pins 21 are located in the middle part of the protective sleeve 5.

Abstract

Dispositif de protection automatique pour une aiguille de seringue du type utilisant un manchon protecteur rétractable (5) de forme tubulaire, disposé sur l'embase-adaptateur (6) de l'aiguille (7) et dont l'autre extrémité (8) se prolonge peu au delà de la pointe (9) de l'aiguille (7); des moyens de rappel (11) rappellent automatiquement ledit manchon protecteur (5) dans son développement total longitudinal qu'une des extrémités du manchon protecteur (5) est solidaire de l'embase-adaptateur (6) de l'aiguille (7) tandis que l'autre extrémité (8) comporte un orifice (10) dont le diamètre correspond au diamètre dudit manchon (5); un emballage primaire (13) enveloppe l'aiguille (7) et le manchon protecteur (5), ledit emballage (13), la bordure (14) du sac est collée sur la surface périphérique de l'embase (6). L'invention s'applique aux aiguilles de seringue, de cathéter ou d'instrument médical analogue.

Description

"Dispositif protecteur pour une aiguille de seringue"
L'invention a pour objet un dispositif de protection automatique pour une aiguille de seringue, de cathéter ou d'un instrument médical analogue pour l'utilisation chez l'humain ou chez les animaux.
Le dispositif est un moyen de prévention efficace contre les transmissions, par voie transcutanée, dues à une aiguille infectée. De nombreuses maladies sont transmissibles par voie transcutanée car la peau est une des principales protections contre les agressions extérieures. Des maladies, comme les hépatites ou le sida peuvent être transmises par cette voie.
Lors d'une injection sur une personne infectée, le professionnel de santé prend un risque car il peut se piquer et donc s'infecter. Donc, faire une piqûre, qui semble être un acte anodin, fait prendre un risque très important aux professionnels de santé.
Mais d'autres personnes peuvent être infectées telles que :
- les proches d'hémophiles atteints d'hépatite ou séropositifs H.I.V. - des enfants qui trouvent des seringues
- des personnes qui marchent sur une seringue (par exemple sur la plage) .
Actuellement, l'état de la technique peut être défini par les brevets suivants :
- EP . 0. 321. 414 : la seringue comprend des moyens qui concourent tous à la rendre auto-protégée et non réutilisable . Les éléments du piston sont conformés de telle sorte que seule une poussée sous 1 ' action de la tige de piston est possible , ainsi que "l ' essai de veine " . Tous ces éléments peuvent se désolidariser les uns des autres . La sécurité de non réutilisation est renforcée par l ' encastrement , en haut du corps de seringue , d ' une collerette . La partie encastrée de la collerette assure en même temps , un meilleur guidage de déplacement de la tige de piston. Cette dernière présente une conformation creuse et peut être enfichée sur 1 ' ajutage , de telle sorte qu ' elle protège également l ' aiguille de tout contact extérieur.
- FR-2. 673. 101 : dispositif protecteur pour aiguille allongée avec une embase sur une extrémité et une pointe sur l ' extrémité opposée , le dispositif étant caractérisé en ce qu ' il comprend une surface de blocage et des moyens qui s ' étendent à partir de l ' embase et supportent la surface de blocage , la surface de blocage comportant un trou et étant mobile au moins en direction de l ' embase pour permettre à l ' aiguille de sortir par le trou.
- EP-0.321.903 : instrument pour injecter ou pomper du sang d'un animal blessé qui comprend un corps contenant le fluide, une aiguille montée de façon lâche sur la surface externe du corps, un plongeur pour injecter le fluide dans ou hors du corps et une protection externe ou dispositif de rétractation pour couvrir automatiquement l'aiguille après qu'elle ait été utilisée et empêcher l'aiguille d'aller dans l'ouverture du corps. Ces deux derniers brevets définissent le mieux l'état de la technique par rapport au dispositif selon l'invention.
Ils décrivent tous les deux un dispositif protecteur tel qu'un manchon protecteur disposé à une extrémité de l'embase de l'aiguille, tandis que l'autre extrémité dudit manchon protecteur qui se prolonge peu au-delà de la pointe de l'aiguille, est pourvu d'un orifice pour permettre le passage de ladite pointe de l'aiguille lorsque ledit manchon est rétracté en coulissant le long de l'aiguille vers l'embase.
Dans un des cas, l'extrémité du manchon protecteur dirigée vers la pointe de l'aiguille, est équipée d'un moyen de blocage qui empêche la sortie de l'aiguille. Ce moyen de blocage peut être une paroi inclinée avec un orifice désaxé par rapport au centre de l'élément tubulaire que forme ledit manchon tubulaire. Dans ce cas, l'utilisateur doit impérativement dégager manuellement la pointe de l'aiguille du moyen de blocage de manière à pouvoir rétracter ledit manchon pour que l'aiguille sorte de l'orifice du manchon.
Dans l'autre cas, EP-0.321.903, le capuchon protecteur est mis en place par l'utilisateur, après utilisation, avec tous les risques que cela comporte au moment de la manipulation. Ce capuchon sert également à protéger automatiquement la pointe de l'aiguille après utilisation. Ce capuchon doit être mis en place avant l'utilisation, il n'est pas intégré à l'aiguille. -WO 91/08787 : Un protège-doigt pour l'ensemble d'une aiguille hypodermique de prélèvement à deux pointes dans lequel ledit ensemble de 1'aiguille a une première et seconde canule faisant saillie dans des directions opposées le long d'un axe longitudinal ordinaire d'une structure centrale intermédiaire dont la structure centrale a une embase radiale généralement située au centre, un prolongement externe fileté d'un côté de ladite embase et un prolongement d'engagement du .qapuchon sur l'autre côté de ladite embase.
Un premier capuchon se compose de ladite première canule et permet l'engagement dudit prolongement d'engagement du capuchon et un deuxième capuchon se compose de ladite deuxième canule et de ladite extension filetée extérieure et est inséré sur ladite embase radiale ; ledit protège-doigt se compose d'un élément tubulaire d'un matériau flexible résistant à la perforation de l'aiguille ayant une première et deuxième section finale de circonférence continue réunies par une pluralité de bandes contigϋes de circonférence étendue longitudinalement dont les bandes, lorsque lesdites sections finales sont pressées axialement les unes vers les autres, débordent radialement pour former une structure en forme de parapluie, ladite première section finale étant à 1 'abri et ledit premier capuchon aux abords de 1 'ouverture finale dudit premier capuchon avec ladite deuxième section finale pouvant être glissée axialement et étant pivotante par rapport audit premier capuchon. - EP-0.344.606 : l'invention concerne un fourreau protecteur d'aiguille d'un coût relativement bas et déterminant une sécurité accrue. Le fourreau protecteur est relié de manière intégrale à l'aiguille jetable d'une seringue hypodermique et conçu de façon à éliminer la manipulation et/ou la destruction de l'aiguille après usage. Le fourreau d'aiguille comprend des paires de segments de fourreau d'aiguille distalement et proxindement orientés, interconnectées par des articulations à charnière, et, pivotables les unes par rapport aux autres. Le fourreau d'aiguille est pliant, c'est-à-dire peut passer d'une configuration ouverte, dilatée, avec des doigts de verrouillage s 'engageant sur 1'aiguille et la retenant dans un état armé en vue de l'administration d'une injection du contenu fluide de la seringue, à une configuration fermée, généralement plane, l'aiguille étant sollicitée dans une position protégée complètement entourée et isolée après utilisation. Grâce à la présente invention, l'aiguille peut être mise au rebut en toute sécurité, logée à l'intérieur de son fourreau pliant, ceci prévenant les piqûres d'aiguille accidentelles et la propagation de maladies contagieuses, pouvant menacer la vie.
-WO 87/02254 : Seringue dans laquelle la canule est entourée par une enveloppe de protection de telle sorte qu'une fois l'injection effectuée l'enveloppe de protection entoure la pointe de la canule de façon à fournir une protection. -US-A-5.078.697 : Il existe des moyens de protection de l'aiguille de la seringue qui comprennent une armature, un col de protection, et des stries flexibles qui joignent le col à l'armature. Lorsque l'aiguille est en phase d'injection, le col se rétracte, et les stries s'étendent à l'extérieur. Un col extérieur peut être utilisé pour remettre en place et bloquer le col dans sa position originale lorsque l'aiguille est retirée après 1 ' injection.
Ces différents appareils définissent bien l'état de la technique. Aucun ne permet de dégager la pointe de l'aiguille automatiquement dès la piqûre. Le manchon protecteur n'est pas solidaire de l'embase-adaptateur de l'aiguille.
L'utilisateur doit manuellement dégager un passage pour la pointe de l'aiguille ou bien le manchon protecteur est disposé sur un autre manchon cylindrique.
Le dispositif selon l'invention tend à rendre ce moyen de prévention et de protection encore plus efficace.
A cet effet, le dispositif est automatique, il est intégré à l'aiguille, il ne nécessite aucune manipulation car il n'y a pas de blocage de l'ouverture. Le manchon protecteur est solidaire de l'embase-adaptateur de l'aiguille.
Il n'y a pas de moyen de blocage empêchant ou bloquant la sortie de l'aiguille par l'orifice du manchon. Un emballage protège l'aiguille et le manchon protecteur, tout en autorisant son montage par l'embase-adaptateur sur la seringue.
Le dispositif protecteur pour aiguille de seringue du type utilisant un manchon protecteur rétractable de forme tubulaire, disposé par l'une de ses extrémités sur l'embase-adaptateur de l'aiguille et à l'autre extrémité se prolongeant peu au-delà de la pointe de l'aiguille, des moyens de rappel automatique rappelant automatiquement ledit manchon protecteur dans son développement total longitudinal, est caractérisé par le fait qu'une des extrémités du manchon protecteur est solidaire de l'embase-adaptateur de l'aiguille tandis que l'autre extrémité du manchon protecteur comporte un orifice totalement libre dont le diamètre correspond au diamètre dudit manchon pour permettre le passage libre de la pointe de l'aiguille dès que l'utilisateur a appuyé suffisamment pour contrarier les moyens de rappel automatique, et que ladite aiguille pénètre dans le derme sans aucune manipulation du manchon protecteur.
Un emballage primaire enveloppe l'aiguille et le manchon protecteur, ledit emballage stérile est en forme de sac tubulaire dont l'ouverture est orientée vers l'embase de l'aiguille, la bordure du sac est collée hermétiquement et de manière stérile sur la surface périphérique de l'embase.
Le manchon protecteur est constitué d'un cylindre basai et d'un cylindre apical, le corps longitudinal qui les relie est pourvu d'une ou de plusieurs fenêtres étroites longitudinales qui font office de moyens de rappel automatique pour le manchon protecteur rétractable et les moyens de rappel automatique sont neutralisés par des moyens de blocage.
Lesdits moyens de rappel automatique sont des entailles et des ergots qui coopèrent entre eux à cet effet ; ils sont disposés d'une part sur l'embase-adaptateur de l'aiguille et d'autre part sur la surface interne du cylindre apical du manchon protecteur.
Le manchon protecteur est pourvu d'un moyen de blocage des moyens de rappel automatique.
Lesdits moyens de blocage consistent en une bague coulissante longitudinale ent le long du manchon protecteur.
Des ergots de blocage bloquent le glissement de ladite bague coulissante quand on veut la maintenir en place. Lesdits ergots de blocage sont situés dans la partie médiane du manchon protecteur.
Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. Ils représentent un mode de réalisation préféré selon l'invention. Ils permettront de comprendre aisément l'invention.
La figure 1 représente 1 'état de la technique avec une aiguille munie de son capuchon.
La figure 2 représente le dispositif protecteur selon l'invention pour une aiguille de seringue. Il s'agit d'une vue de côté selon l'axe longitudinal.
La figure 3 est une vue en coupe transversale selon l'axe C-C tel que représenté sur 1'axe de coupe C-C représenté à la figure 2.
La figure 4 est une vue en plan du dispositif protecteur muni de son enveloppe d'emballage primaire et de son emballage secondaire qui emballe l'ensemble du dispositif.
La figure 5 met en évidence l'utilisation d'un emballage secondaire par rapport à l'emballage primaire qui est collé au niveau de l'extrémité basale du manchon protecteur. La figure 6 représente schématiquement un dispositif selon l'invention monté sur une seringue et mis en place pour une injection intradermique.
La figure 7 est une vue des dispositifs selon la figure 6 mais où l'utilisateur a appuyé, selon la flèche FI, pour que l'aiguille pénètre dans le derme.
La figure 8 est une vue selon les figures 6 et 7 mais où l'utilisateur a stoppé la poussée de l'aiguille dans le derme et/ou les moyens de rappel ont ramené le manchon protecteur dans son développement total longitudinal de manière à ce que celui-ci protège complètement la pointe de l'aiguille.
La figure 9 est une vue schématique du dispositif dans lequel l'utilisateur a manuellement fait coulisser le manchon protecteur de l'extrémité apicale vers l'extrémité basale et ce, de manière à dégager totalement l'aiguille en vue d'une injection intraveineuse. A cet effet, les moyens de rappel automatique sont neutralisés par des moyens de blocage tels que des ergots et des entailles qui coopèrent entre-eux.
La figure 10 est une vue selon la figure 9 où l'utilisateur, une fois que les moyens de rappel sont bloqués, peut utiliser l'aiguille comme une aiguille usuelle.
La figure 11 est une vue d'un autre mode de réalisation dans lequel le dispositif est pourvu d'un moyen de blocage des moyens de rappels automatiques. Dans cette figure, le manchon protecteur est libéré de sa bague coulissante.
La figure 12 est une vue du mode de réalisation selon la figure 11 mais où la bague coulissante est bloquée dans des ergots de blocage pour elle-même bloquer les moyens de rappel automatique. La figure 1 représente une aiguille 1 avec sa pointe 2, son embase-adaptateur 3 qui permet de la raccorder à la seringue, non représentée sur le figure 1. Cette aiguille est protégée, de manière habituelle, par un capuchon protecteur 4 conique qui vient s'emmancher sur l'embase-adaptateur 3 de l'aiguille. Tel que représenté dans les figures, le dispositif protecteur pour aiguille de seringue est du type utilisant un manchon protecteur 5, rétractable, de forme tubulaire disposé sur l'embase-adaptateur 6 de l'aiguille 7. Ce manchon protecteur a une extrémité apicale 8 qui se prolonge au delà de la pointe 9 de l'aiguille. Un orifice 10 permet le passage de la pointe 9 de l'aiguille 7.
Des moyens de rappel 11 rappellent automatiquement ledit manchon protecteur 5 dans son développement total longitudinal tel que représenté, notamment à la figure 2. Selon les caractéristiques de l'invention, une des extrémités du manchon protecteur 5, en l'occurrence l'extrémité basale 12 est solidaire de l'embase-adaptateur 6 de l'aiguille 7, tandis que l'autre extrémité apicale 8 comporte un orifice 10 totalement libre dont le diamètre correspond au diamètre du manchon 5. De plus, un emballage primaire 13 enveloppe l'aiguille 7 et le manchon protecteur 5. Ledit emballage primaire 13 est hermétique et stérile et il est en forme de sac tubulaire dont l'ouverture est orientée vers l'embase-adaptateur 6 de l'aiguille 7. La bordure 14 du sac formé par l'emballage primaire 13 est collée hermétiquement et de manière stérile sur la surface périphérique de l'embase-adaptateur 6.
Selon un autre mode de réalisation préféré, le dispositif comporte également un second emballage 15 stérile qui protège l'ensemble, aiguille, manchon-protecteur et emballage primaire 13.
Comme représenté sur les figures et selon un mode de réalisation préféré, le manchon protecteur 5 est constitué d'un cylindre basai 12 et d'un cylindre apical 8, le corps longitudinal qui les relie est pourvu de moyens de rappel 11 qui sont formés d'une ou de plusieurs fenêtres 11 étroites, longitudinales qui font office de moyens de rappel automatique pour le manchon protecteur rétractable 5.
Les moyens de rappel automatique ont une force telle que leur flexibilité ou raideur ne peut être actionnée que volontairement et manuellement par l'utilisateur lorsque celui-ci imprime une force FI permettant de contrarier ces moyens de rappel 11.
Dans les modes de réalisation représentés dans les figures 9 et 10, c'est-à-dire dans le cas d'une application pour injection dite intraveineuse, les moyens de rappels automatiques 11 tels que les fenêtres longitudinales sont neutralisés par des moyens de blocage ; lesdits moyens sont des entailles 16 qui sont formées sur l'extrémité apicale de l'embase 6 de l'aiguille 7. Ces entailles 16 coopèrent avec des ergots 17 disposés sur la surface interne du cylindre apical 8 du manchon protecteur 5. C'est l'utilisateur lui-même qui, en faisant coulisser et en, rétractant le manchon protecteur 5, permet à ces ergots 17 de venir se bloquer contre les entailles 16 disposées sur la partie apicale de l'embase-adaptateur 6 de l'aiguille 7.
Les moyens de rappel 11 étant ainsi neutralisés, l'utilisateur peut aisément diriger la pointe 9 de l'aiguille dans la veine 18 et réaliser ainsi son intraveineuse.
L'utilisateur, une fois qu'il a dégagé son aiguille de la veine agit directement sur le manchon protecteur pour dégager les moyens de blocage 16 et 17, les moyens de rappel 11 permettent alors au manchon protecteur 5 de se développer totalement selon son axe longitudinal protégeant ainsi l'aiguille 7.
Dans le mode de réalisation représenté dans les figures 11 et 12, le manchon protecteur 5 est pourvu d'un moyen de blocage 19 des moyens, de rappel automatique 11 pour éviter un dégagement inopiné de la pointe de l'aiguille.
Lesdits moyens de blocage 19 consistent en une bague coulissante 20 longitudinalement le long du manchon protecteur 5.
Des ergots de blocage 21 bloquent le glissement de ladite bague coulissante 20 quand on veut la maintenir en place.
Le diamètre de cette bague 20 est tel qu'elle empêche la mise en flexion des moyens de rappel automatique 11.
Lesdits ergots de blocage 21 sont situés dans la partie médiane du manchon protecteur 5.
REFERENCES
ETAT DE LA TECHNIQUE
1. Aiguille
2. Pointe de l'aiguille
3. Embase adaptateur
4. Capuchon conique INVENTION
5. Manchon protecteur
6. Embase-adaptateur de 1 ' 'aiguille 7
7. Aiguille
8. Extrémité apicale
9. Pointe de l'aiguille
10. , Orifice
11. , Moyens de rappel
12. Extrémité basale
13. Emballage primaire
14. Bordure
15. Second emballage
16. Entailles
17. Ergots
18. Veine
19. Moyens de blocage
20. Bague coulissante
21. Ergot de blocage

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif protecteur pour aiguille de seringue du type utilisant un manchon protecteur ( 5 ) rétractable de forme tubulaire, disposé par l'une de ses extrémités sur l'embase- adaptateur ( 6) de 1 'aiguille ( 7) et à 1 'autre extrémité se prolongeant peu au-delà de la pointe de l'aiguille ; des moyens de rappel automatique (11) rappellent automatiquement ledit manchon protecteur ( 5) dans son développement total longitudinal caractérisé par le fait qu'une des extrémités (12) du manchon protecteur (5) est solidaire de l'embase-adaptateur (6) de l'aiguille (7) tandis que 1'autre extrémité (8) du manchon protecteur (5 ) comporte un orifice (10) totalement libre dont le diamètre correspond au diamètre dudit manchon (5) pour permettre le passage libre de la pointe (9) de l'aiguille (1) dès que l'utilisateur a appuyé suffisamment pour contrarier les moyens de rappel automatique (11), et que ladite aiguille (1) pénètre dans le derme sans aucune manipulation du manchon protecteur (5 ) .
2. Dispositif protecteur selon la revendication 1 caractérisé par le fait qu'un emballage primaire (13) enveloppe l'aiguille (7) et le manchon protecteur (5), ledit emballage (13) stérile est en forme de sac tubulaire dont 1 'ouverture est orientée vers 1 'embase de l'aiguille (7), la bordure (14) du sac est collée hermétiquement et de manière stérile sur la surface périphérique de l'embase.
3. Dispositif protecteur pour aiguille de seringue selon la revendication 1 caractérisé par le fait que le manchon protecteur (5) est constitué d'un cylindre basai (12) et d'un cylindre apical (8), le corps longitudinal qui les relie est pourvu d'une ou de plusieurs fenêtres étroites (11) longitudinales qui font office de moyens de rappel automatique pour le manchon protecteur rétractable (5) et que les moyens de rappel automatique (11) sont neutralisés par des moyens de blocage (16,17).
4. Dispositif protecteur pour aiguille de seringue selon la revendication 3 caractérisé par le fait que lesdits moyens de rappel automatique (11) sont des entailles (16) et des ergots (17) qui coopèrent entre eux à cet effet ; ils sont disposés d'une part sur l'embase-adaptateur (6) de l'aiguille (7) et d'autre part sur la surface interne du cylindre apical ( 8) du manchon protecteur ( 5) .
5. Dispositif protecteur selon la revendication 1 caractérisé par le fait que le manchon protecteur ( 5) est pourvu d'un moyen de blocage (19) des moyens de rappel automatique (11).
6. Dispositif protecteur selon la revendication 5 caractérisé par le fait que lesdits moyens de blocage (19) consistent en une bague coulissante (20) longitudinalement le long du manchon protecteur (5).
7. Dispositif protecteur selon la revendication 6 caractérisé par le fait que des ergots de blocage (21) bloquent le glissement de ladite bague coulissante (20) quand on veut la maintenir en place.
8. Dispositif selon la revendication 7 caractérisé par le faite que lesdits ergots de blocage (21) sont situés dans la partie médiane du manchon protecteur (5) .
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