TW510788B

TW510788B - Surgical stabilizer devices and methods

Info

Publication number: TW510788B
Application number: TW090120862A
Authority: TW
Inventors: Jerome H Abrams; Claire T Hovland
Original assignee: Surgical Connections Inc
Priority date: 2000-08-24
Filing date: 2001-08-24
Publication date: 2002-11-21
Also published as: WO2002015796A2; AU2001286704A1; WO2002015796A3; US6740098B2; US20020072761A1

Description

510788 A7 ______B7___ 五、發明說明（1) 相關專利申請案之參考內容： (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明爲於2000年7月14日提出申請之美國專利申請案第〇9/616,411號的部份接續案，在35U.S.C.§119 (e )之下，上述之美國專利申請案第09/616,411號則對於 2000年3月24提出申請之美國專利申請案第60/ 191,932 號主張優先權，而且本發明亦爲於1999年5月11日提出申請之美國專利申請案第09/309,617號的部份延續案，在 35U.S.C.§119 (e)之下，美國專利申請案第6，149,667號則宣稱對於1998年5月11提出申請之美國專利申請案第 60/085,054號具有優先權；此外，在35U.S.C.§119 (e) 之下，本專利申請案亦對於2000年8月24日提出申請之美國專利申請案第60/228,014號主張優先權。所有上述之專利申請案均在此倂入以做爲參考之用。發明背景= 1.發明範圍 •線- 本發明是有關於外科安定裝置與方法。本發明更特別是有關於例如是藉由吸氣或充氣作用來得到一個或更多個所需解剖結構之配置方式的外科裝置與方法，而且隨後額外配置一個例如是一螺旋扣釘來將該解剖結構安置於所需之配置方式中，或是否則安定其結構。本發明之實施例可以用來治療失禁、冠狀動脈阻塞，以及在其他解剖結構中的阻塞或狹窄現象。此外，本發明之實施例亦可以被用來於解剖結構之間產生接合作用，和/或產生功能性的輸精管切除術、輸卵管結紮和其他狀況或是回復原有的功能。 3 Ϊ紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱)^ "

L 510788 A7 ______B7 _ 五、發明說明（>0 本發明之觀點特別（但不限於是）可以被應用於最小量的侵入式外科手術設定値中。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明之觀點提供擴張和/或收縮作用予解剖結構，而且隨後固定該解剖結構，並保持解剖結構的內腔中不會出現管腔內支撐器或是其他外來物質。於是，相較於典型的侵入式、管腔內部支撐器或是其他方法，相信病人較容易適應在此所描述之治療方法與裝置。從本專利申請案的其餘內容中可以淸楚得知本發明之實施例可以被應用的其他範圍。 2.相關技術之描述內容共同讓與的美國專利第6，149,667號在此倂入作爲參考之用，其中提供了一種用於例如是膀胱尿道頸的移植支架，大致上是用以防止因爲腹部內壓力脈波之傳遞而導致尿液產生洩漏。此支架是以直接方式被植入，而不會出現與先前已知之手術方法有關的嚴重複雜性和侵入性，以及因此提供顯著的優點。骨盤外傷的情形則有效地減少。在專利內容中所揭示之本發明的實施例可以被用來治療男性和女性所患有的壓迫性失禁狀況，以及其他種類之失禁狀況〇本發明首先描述之實施例是有關於失禁狀況的治療。一項特別的失禁狀況-壓迫性失禁狀況通常是由骨盤底部的肌肉鬆弛所導致。倘若沒有適宜的骨盤支架，該膀胱和尿道的基部末端會變鬆弛、膀胱頸變膨脹、基部尿道變寬，以及整個尿道會變短。從膀胱頸和尿道括約肌所產生的 4 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ______B7 ___ 五、發明說明） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 正常流動阻力變小，導致因爲例如咳嗽造成腹部內壓力增加而使得尿液產生洩漏。圖1槪略說明三種相對於骨盤底部2的解剖結構：其中有正常的解剖結構4、下降的膀胱 /尿道6，以及變寬的膀胱頸/變短的尿道8。圖1係改編自Mundy，A· R.編輯之泌尿動力璺-原理、練習和應甩_ ( 1984年）的第229頁。泌尿動力學本文的全部內容倂入於此以作爲參考之用。發明簡述： -線· 本發明之實施例提供了一種用於一例如是膀胱尿道頸之解剖結構、冠狀動脈或其他血管結構、輸卵管、輪精管、胃部、食道、腸、膽管、直腸、小腸和/或其他解剖結構的永久性移植支架。本發明之實施例可以採用例如是傳統血管修復術的方式而將解剖結構擴大和/或導致解剖結構收縮或變窄。此支架是以直接方式被植入，而不致於產生與先前已知外科手術方法相關的嚴重複雜性和侵入性。倘若有需要時，此支架可以完全被保存於解剖結構的內腔以外，病人所產生的外傷亦因而被有效地減少。依照本發明之特定實施例，一種用於治療具有內腔之解剖結構所需的器具包含有一壓力差動裝置，此壓力差動裝置建構來相對於解剖結構之內腔而產生壓力差，用以導致該解剖結構移動到治療所需之配置。此器具更還包含有一個與該壓力差動裝置一起作動的安定裝置，用以將解剖結構固定於所需的配置方式中。上述之壓力差動裝置可以製作成用來產生相對於解剖結構之內腔壓力的負壓力差和 5 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 __B7 _ 五、發明說明（f ) /或正壓力差。此壓力差動裝置的特定實施例包括有一個連同適宜流體管路和相耦合之真空源、吸氣源和/或正壓力源，用以導致解剖結構收縮到所需的配置方式和/或造成解剖結構擴張到所需的配置方式。一個正壓力差動裝置可以包括有一充氣氣囊。此壓力差動裝置可以被製作和配置成去協助施行冠狀動脈的修復手術、輸卵管結紮或是接合、輸精管切除或是接合、治療失禁狀況、胃部尺寸縮小，以及治療靜脈瘤曲張和其他少數應用實例。依照本發明實施例之安定裝置包含有用於將一保持裝置應用至解剖結構上的結構，此保持裝置製作成能夠在從解剖結構附近移走上述器具之後，依然保持被應用至該解剖結構。依照本發明之一項實施例的安定裝置亦可以包含有上述之保持裝置。依照特定之實施例，在施行外科手術期間與施行之後，上述之保持裝置依然是完全位於內腔的外側。當解剖結構是在所需的配置方式中，該解剖結構的內腔是被縮小和/或擴大。依照一項特定實施例之安定裝置包含有一個被應用至解剖結構（此時，該解剖結構是在所需的配置方式中）的螺旋扣釘，用以於上述器具被移走之後，將解剖結構保持在所需的配置。一個特定之壓力差動裝置包含有與一吸氣源相連通的一組吸氣小孔，此組吸氣小孔被製作和配置成能夠導致解剖結構移動至所需的配置方式中。此組吸氣小孔可以是第一組吸氣小孔，該項壓力差動裝置更還包含有與一吸氣源相耦合的第二組吸氣小孔。第一組和第二組吸氣小孔可以 6 ( 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱) " """ ' (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂-· -線 510788 A7 ____§ζ____ 五、發明說明（y) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 被製作和配置成能夠導致解剖結構的二部位朝向彼此移動，用以組成一個接合狀況。以上二組吸氣小孔其中至少有一組可以被製作成能夠朝向另一組吸氣小孔移動，用以組成一個接合狀況’操作人員亦可同時經由吸氣小孔本身所施加之吸力來移動該組吸氣小孔。若干個吸氣小孔可以被製作和配置成能夠導致解剖結構的二部位朝向彼此移動，用以協助接合之形成。線· 依照本發明之特定實施例的安定裝置包括有一個外科扣件和一個用於將該外科扣件施加至解剖結構上的塗抹器。一個圓柱形構件可以結合安定裝置和壓力差動裝置、外科扣件、塗抹器和至少一個被配置於該圓柱形構件之周圍處的吸氣小孔一起作動。此圓柱形構件可以是第一圓柱形構件，上述之器具更還包含有一個結合安定裝置和壓力差動裝置一起作動的第二圓柱形構件。依照一項實施例，至少另外有一個吸氣小孔被配置於該第二圓柱形構件的周圍，上述之第一圓柱形構件和第二圓柱形構件通常是保持同心和被配置成能夠於彼此之間產生相對運動。一個導管可以結合該安定裝置一起作動，用以導引解剖結構的移動。依照一項實施例，此導管會被移動於一已配置完成的配置方式與尙未配置完成的配置方式之間，通常是在該二配置方式之間產生旋轉或是往外彎曲。在已配置完成之配置方式中的導管可以界定出一個用於接收解剖結構於其內之V形或錐形開口。此導管亦可界定出用於至少部份接收一螺旋扣釘做爲一部份安定裝置的凹陷部位。 7 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ___ B7________ 五、發明說明（L ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 當導管是在已配置完成之配置方式中，該導管亦能夠界定出一個圓錐形形狀。本發明之特定實施例特別被製作成能夠治療血管封閉、傷口封閉，以及腸胃出血包紮等項目的其中一項。本發明之其他實施例特別被製作成能夠導致例如是一輸卵管或輸精管本身在施加負壓力時可以被壓緊或是緊密地封閉。依照此項實施例之安定裝置包含有一螺旋扣釘和螺旋扣釘塗抹器，此塗抹器在解剖結構本身已被封閉之後會施加螺旋扣釘至該解剖結構上。一個電線亦可以被提供，此電線製作成能夠配置於解剖結構的內腔中，用以在該解剖結構被上述之安定裝置加以固定之前，能夠將解剖結構予以破壞。此電線可以是用於施加熱量至解剖結構上之電阻線。 _線· 依照另外一項實施例，上述之器具更還包含有一個結合壓力差動裝置和安定裝置一起作動之切斷裝置，用以切除解剖結構。該安定裝置亦可以包含有修復材料，和/或用於施加修復材料至位在該切除解剖結構附近之解剖結構上的結構。依照一項實施例，在上述之器具從該解剖結構附近被移開之後，該修復材料則依然保持被施加至解剖結構上。依照另外一項特定之實施例，用於治療具有內腔之解剖結構的器具包含有一個製作成能夠將該解剖結構移至治療所需配置方式中之移動裝置，以及一個結合此移動裝置一起作動之安定裝置，此安定裝置本身則被製作成能夠將 8 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21G X 297公釐)〜 - ~ 510788 A7 --— 五、發明說明（7 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 解剖結構固定於所需的配置方式中。上述之移動裝置可以包含有一個用於切除解剖結構之切斷裝置。該安定裝置可以包3有用於施加修復材料至位在切除解剖結構附近之解剖結構上的結構。在上述之器具被移開之後，該修復材料能夠依然保持施加至解剖結構上。該安定裝置更還可以包含有一個外科手術扣件（例如是一種界定一螺旋形狀或包含有一螺旋扣釘的外科手術扣件），用以將該修復材料相對於該解剖結構而維持在定位。依照本發明之特定器具實施例會被製作和配置成能夠使用於阻塞的冠狀動脈中。，線上述之安定裝置可以包含有一個螺旋扣釘和一個前進構件’在切斷裝置已將該解剖結構切除之後，此前進構件被用來連結該螺旋扣釘和推動該螺旋扣釘前進至該解剖結構內。螺旋扣釘被製作成能夠將修復材料維持在解剖結構上的定位。依照一項實施例，本器具操作人員的單獨一次作動是足以將解剖結構切除和施加修復材料。一個例如是螺絲釘的切斷裝置前進機構可以將該切斷裝置相對於解剖結構而往前移動。依照本發明之實施例，通常是可以同時將解剖結構切除和將修復材料施加至解剖結構上。至於先前所述之實施例，該安定裝置可以製作成完全被維持在該內腔的外側。依照本發明之實施例’ 一個吸氣裝置會施加吸力於解剖結構的附近和/或一個正壓力裝置會施加正壓力於解剖結構的附近。依照本發明之另外一項觀點’用於協助治療具有內腔之解剖結構的器具包含有一個壓力差動裝置’此壓力差動 9 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ---— B7_____ 五、發明說明（^ ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝置製作成能夠導致該解剖結構被移動至所需、通常是固定的配置，所需配置方式的得到係藉由從內腔中產生壓力差，此所需配置方式本身則適宜做更進一步的固定或治療處理，上述之器具更還包含有一個被製作成能夠支撐從內腔中所產生之壓力差的構件。該壓力差動裝置可以包含有一個用於抽動該解剖結構朝向此壓力差動裝置和進入至所需配置中之吸氣裝置。依照本發明之實施例的其他特色和優點將可以從下列詳細描述內容中被淸楚得知。圖式簡單說明：參考以下的圖形，本發明之實施例將被加以描述，其中相同的元件符號代表著類似元件，而且圖形中：圖1說明三種膀胱和尿道的解剖配置方式；圖2爲依照本發明實施例之失禁治療裝置的分解立體視圖；線圖3-6爲表示出依照本發明實施例之以一扣釘產生支撐相互作用的橫剖面視圖；圖7表示出依照本發明實施例之失禁治療裝置大致上是在已組裝完成的狀態；圖8表示出如圖7所示之失禁治療裝置，其中上蓋已被移開；圖9表示出依照本發明實施例之失禁治療裝置連同一個被配置完成之氣囊；圖10表示出依照本發明實施例之氣囊和內診鏡埠； 10 $紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） " ^ - 510788

五、發明說明（1) ® 11袠示出依照本發明實施例之失禁治療裝置被插入至尿道和膀胱內； (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ® 12表示出依照本發明實施例之完成植入後扣釘連同傷口癒合組織； ® 13袠示出依照本發明實施例之已被插入失禁治療裝置之更加詳細視圖；圖14表示出依照本發明另一實施例之失禁治療裝置；圖15爲如圖14所示之裝置的詳細視圖； ® 袠示出依照本發明實施例之失禁治療裝置連同吸入性組織； ® 17〜20表示出依照本發明實施例之失禁治療裝置被插入至一正膨脹中的膀胱/尿道內；圖21表示出依照本發明實施例之另一扣釘；圖22爲依照本發明實施例之失禁治療裝置的橫剖面視圖；線圖23爲依照本發明實施例之被安裝至一插入裝置上之扣釘環圏和扣釘的橫剖面視圖；圖24爲依照本發明實施例之扣釘插入/作動機構的橫剖面視圖；圖25表示出依照本發明實施例之扣釘環圈保持器/釋放機構；圖26表示出依照本發明實施例之安裝用裝置；圖27表示出依照本發明實施例之真空保持器機構；圖28表示出依照本發明實施例之氣囊和導尿管組件； 11

510788 A7 ----------B7 五、發明說明（iD ) 圖29爲依照本發明另一實施例之失禁治療裝置的側視圖；圖30爲如圖29所示之裝置的立體視圖；圖31爲依照本發明實施例之扣釘的立體視圖；圖31A爲用於如圖31所示之扣釘的支架上視圖；圖32爲如圖29所示之裝置的上側部位側視圖；圖33爲如圖32所示之裝置的立體視圖；圖34爲依照本發明實施例之與圖32相類似的側視圖，其中部份扣釘被配置於扣釘環圏的後方；圖35爲如圖34所示之裝置的立體視圖；圖36爲依照本發明實施例之扣釘插入/作動機構的局部分解視圖；圖37爲依照本發明實施例之表示出失禁治療裝置連同已延伸出扣釘環圏接合用尖端的立體視圖；圖38- 41爲依照本發明另一實施例之失禁治療裝置的下側立體視圖；圖42爲依照本發明實施例之拇指轉輪機構的頂端立體視圖，圖43爲如圖42所示之拇指轉輪的立體下視圖；圖44爲依照本發明實施例之處理外殼的頂端立體視圖圖45爲圖44所示之外殼的上視圖；圖46爲圖44所示之外殼的立體下視圖；圖47爲依照本發明實施例之表示出環圏保持器組件的 12 ί請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -泰 Η^τ· --線- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ____ B7_ 一五、發明說明（f|) 分解視圖；圖48表示出依照本發明實施例之失禁治療裝置；圖49表示出使用於如圖48所示之實施例的觀察裝置 t 圖50爲使用於依照本發明實施例之失禁治療裝置和方法的扣釘末端視圖；圖51 - 56表示出依照本發明實施例之失禁治療裝置；圖57表示出依照本發明實施例之用於產生末端-到-末端接合狀況之裝置的側視圖；圖58爲依照本發明實施例之用於封閉解剖結構（例如是一輸卵管）之器具的側視圖；圖59爲依照本發明實施例之用於治療例如是腸胃出血之器具的側視圖，其中此器具的導引部位是以橫剖面形狀加以說明；圖60爲如圖59所示之器具在另一種配置方式中的側視圖；圖61爲依照本發明實施例之管腔內手術刀裝置的側視圖；圖62- 67爲表示出如圖61所示之器具操作步驟的槪略視圖；圖68- 71表示出採用依照本發明實施例之用於治療病態肥胖症之器具的操作步驟；圖72- 74表示出採用依照本發明實施例之用於治療靜脈瘤曲張之器具的操作步驟； 13 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -# tT· •線- 510788 A7 B7 五、發明說明（lu 圖75表示出依照本發明實施例之另外一種扣釘配置方法；以及 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 圖76- 77表示出依照本發明實施例之如何於解剖結構內安置一螺旋形安定裝置或扣件。元件符號說明： 2 骨盤底部 4 正常位置示意圖 6 膀胱/尿道下降位置示意圖 8 膀胱頸較寬和尿道較短位置示意圖 10 失禁治療裝置 20 扣釘夾持器 30 延長桿 35 把手 40 扣釘托架/扣釘夾持器 •線 50 錐形支承部位/翼形結構 60 扣釘 60’ 扣釘 60” 扣釘 61 U形溝槽 62 往下導引孔洞 63 往下導引銷 64 溝槽 65 體環 66 對應部位 14 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 _ B7__ 五、發明說明) 68 嵌進扣環機構 70 往下延伸齒部/往下延伸縫合針 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 80 真空支架 90 真空小孔 95 0形環真空密封件 100 真空埠 110 真空埠 120 上蓋 130 壓力埠 140 內診鏡埠 141 保持器機構 142 往外偏斜保持用分枝部份 143 扣釘接合用部位 145 內診鏡 150 氣囊/阻斷構件 153 彈性導管 155 內診鏡 160 尿道 170 膀胱 175 膀胱頸/尿道頸區域 180 尿道口 190 組織 200 插入裝置 205 真空埠本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 B7 五、發明說明（/f) 210 250 260 261 263 265 267 270 275 280 285 287 290 292 300 360 361 363 365 367 370 375 400 410 真空埠/真空室熱曩 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 扣釘底座部位縫合針接收部位/接收構件尿道壁部位/組織部位把手部位箭頭推桿真空密封件中央開口內腔箭頭插入裝置扣釘環狀扣釘支架縫合針環狀扣釘支架組織區域膀胱膀胱頸/尿道頸失禁治療裝置扣釘環圏本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 B7 五、發明說明（I h 420 423 425 428 430 435 440 445 450 455 460 470 473 475 480 485 490 495 500 510 515 520 530 535 扣釘縫合針 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 錐形表面尖端/倒鉤輪緣部位扣釘插入/作動機構把手分枝部份構件台架部位扣釘環圏保持器/釋放機構把手往外偏斜保持用分枝部份扣釘環圏接合用末端斜面部位細縫/軌道安裝用裝置裝置支架/底座管子凹口部位真空保持器機構吸氣小孔真空埠氣囊和導尿管組件導尿管內診鏡璋 17 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 B7 五、發明說明（/I) 540 550 600 605 610 620 630 650 660 670 680 685 687 690 700 710 720 730 740 760 770 775 777 800 氣囊壓力埠/裝置支架失禁治療裝置底座把手往上延伸構件環圏保持器凹口部位把手往上延伸構件扣釘前進把手往上延伸構件掣子銷彈出分枝部份/小孔傾斜表面溝槽傾斜表面凹口間隙真空埠真空管線密封環上側部位鎖附機構 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 B7 五、發明說明（ 810 拇指轉輪 815 突出表面 820 桿支架 830 往上延伸鎖附桿 840 小孔 850 掣子 860 小孔 900 失禁治療裝置 900’ 器具 905 第一圓柱形構件 910 第二圓柱形構件/塗抹器構件 915 螺旋扣釘 920 凹口部位/切口部位 925 接合末端 930 凸起部位/隆起末端 935 吸氣小孔組件/細縫組件 938 吸氣小孔/細縫 940 真空埠 945 充氣氣囊 950 充氣埠 955 針筒 960 前導氣囊 965 中空內部 970 觀察裝置 19 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 B7 五、發明說明（//) 975 980 982 983 984 985 990 995 1005 1010 1015 1020 1025 1030 1035 1040 1045 1050 1055 1065 1073 1075 1100 1105 光源〇形環尖端螺旋溝槽止動件延伸部位主體周圍通道第三圓柱形構件吸氣小孔第二組件吸氣小孔/小孔把手尖端延伸部件器具末端器具電線可延伸部位底座部位圓錐形溝槽凹陷部位器具圓柱形構件 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 B7 五、發明說明（/ 1110 切斷裝置 H15 環箍 1120 螺紋 1125 把手 113〇修復材料 Π32 血管 ^34 收縮部位 U4〇導引線 1145 動脈切除部位 ^60 胃部 1165 胃囊 117〇靜脈曲張部位 U75 扣釘 U8〇膀胱較佳實施例詳細說明：本發明之實施例是有關配置用裝置和用於配置，例如是外科扣釘或相類似安定裝置或扣件之外科安定器的方法。本發明首先描述之實施例特別是有關用於治療失禁狀況 (主要是泌尿壓迫性失禁（USI))的裝置和方法。雖然很多（倘若並非大多數）已知的用於治療泌尿壓迫失汽（UW )之手術麵辦躲賴女_患，但是本^ 例可同樣應用於女性和男性病患。於是，哀，的女性解剖結構或治療方法應該被; 地應用到男性病紅。此外，_本㈣之=== (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) :# 訂！ -線- 21 510788 A7 _____B7_ _ 五、發明說明（Μ) 合用於侵入性最小的手術中，但是傳統的手術技巧亦可以採用本發明之實施例，並且此項應用實例必須依照需求而加以說明。在某些情況之下，其他種類的失禁狀況（例如是手術所導致之失禁）亦可以被治療。從下列內容中將可以淸楚得知，本發明之實施例是以相當簡單、人體侵入性最小，以及成本低廉的方式來治療泌尿壓迫性失禁（USI) ，以上之執行方式相信在先前技術中並非是熟知或考量過的應用技巧。圖2表示出依照本發明實施例之失禁治療裝置10之分解視圖。此裝置10包括具有延長桿30之扣釘夾持器20，延長桿30的末端是把手35。延長桿30上與把手35位置相對之末端處是帶有可縮回、錐形支承部位或翼形結構50之扣釘托架40。當失禁治療裝置10 —開始被安置時，具有一個體環65連同將於下文中加以描述之往下延伸齒部或往下延伸縫合針70的扣釘60是被鎖附至扣釘托架40上。在此項應用實例中所描述和/或說明之所有扣釘60以是由生物可相容之材料所製成爲較佳。依照本發明之實施例，每一個可縮回翼形結構50的最外側部位包括有一個從該最外側部位處往外延伸之突出部位（例如是一個銷）。圖3-4說明二項實施例。在圖3中，扣釘60被提供有一個沿著體環65之內部周圍而延伸的大致上呈扣之溝槽61。當然只要是能夠沿著體環65之外部周圍而延伸的溝槽，大致上是呈V形或其他形狀的溝槽亦可考量被採用。在單一扣釘上提供有許多個溝槽，連同 22 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐) 一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ;0 參 510788 A7 _____B7____ 五、發明說明（vh 相對應形狀之接合用翼形結構亦可以被考量使用。在圖4 中，扣釘60’被提供有若干個穿過體環65的往下導引孔洞 62，例如是相對應之往下導引銷63會延伸穿過該往下導引孔洞。軸向延伸之銷和孔洞亦可被考量使用。當翼形結構 50在一延伸位置時，此翼形結構的末端或銷會接合體環65 的溝槽或是孔洞，用以將扣釘60鎖附至扣釘托架40上。其他不同的接合配置方式亦可被考量使用。在圖5中，例如每一個翼形結構50均具有從該翼形結構處延伸穿過的溝槽64，用以接合扣釘60”的對應部位66 (此對應部位中有某些部份被升高或隆起）。依照本發明之實施例，翼形結構50以是受到彈簧作用而被偏斜至一延伸位置處爲較佳，用以接合和握持住扣釘 60。翼形結構50可以藉由一個延伸穿過扣釘夾持器20和出現於接近手術操作所需之把手35的螺旋機構之作用而被縮回。另外一方面，此翼形結構50亦可以藉由類似例如在圖6中所示之傳統式雨傘所採用的嵌進扣環機構68之作用而被伸出和縮回。雖然圖6表示出圖5之接合配置方式’ 但是其他不同的接合配置方式亦可以被考量使用。回到圖2，失禁治療裝置10亦包括具有若干個吸氣小孔90的真空支架80。此真空支架80大致上是中空的，而且製作成用來接收和容納扣釘夾持器20。0形環真空密封件95於此真空支架80之下側末端處提供有一個流體無法流動之密封件，而且容許夾持器20的把手35能夠延伸穿過該真空支架。真空璋100被提供用來抽取真空經過支架 23 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) # 訂· · •線 510788 A7 ____B7__ 五、發明說明（>1) 80和吸氣小孔90。圖7-8表示出失禁治療裝置10大致上是在已組裝完成之狀態下。圖7表示出外蓋120，當失禁治療裝置被插入至病患身體內時，此外蓋被用來覆蓋和防止例如是扣釘夾持器20與真空支架80受到污染，而且保持這些部件與其他部件在已消毒過的環境中。外蓋120亦被用來做爲一個被插入時的安全蓋，用以防止病患因爲扣釘60或是失禁治療裝置10之其他部位而受到傷害。藉由從失禁治療裝置 10之下側末端處抽出外蓋120離開，外蓋120得以容易從失禁治療裝置10的剩餘部位處被移開，並將該失禁治療裝置10安置於一“預備好”之狀態下。圖8大致上是類似於圖7，但是其中移開了上蓋120 和表示出在預備好之狀態下的其他額外特色。壓力璋130 被連結至和延伸至扣釘夾持器20內，此壓力璋之使用目的將於下文中加以描述。此外，內診鏡埠140會延伸至扣釘夾持器20內，用以容納一個能夠觀察到尿道或膀胱之內部情形的內診鏡。扣釘夾持器20被安置成大致是於真空支架 80內保持同心。扣釘夾持器20包括有連同往外偏斜保持用分枝部份142的保持器機構141。此往外偏斜保持用分枝部份142本身則具有扣釘接合用部位143。在扣釘60以即將被描述的方式完成移植之後，保持用分枝部份142會受到例如是一外管的作用而被往內推動至一個不再與扣釘 60相接觸的位置處，使得扣釘夾持器20和相關的部件能夠被移開。 24 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂！ 510788 A7 ___ B7 五、發明說明（巧） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 氣囊或阻斷構件150是被安置於失禁治療裝置10的扣釘夾持器20內。氣囊150是被作動至與壓力埠130相連結，而且依照一項應用實例，其中氣囊是與該壓力埠結合成爲單件式部件。當氣囊150經由壓力埠130之作用而被充氣時，氣囊150會從其被安置之位置處移動至如圖9所示之完成配置的位置處。當氣囊被配置時，由例如是塑膠所製成的彈性導管153會往外折疊，而且大致上是爲了防止氣囊150被移動到扣釘60的下方。如圖10之所示，氣囊150亦可以結合內診鏡埠140成爲單件式配置方式。依照此項實施例，氣囊150大致上是透明的。內診鏡155被插入經過內診鏡璋140，用以經由氣囊150來觀察例如是膀胱。如同以下所描述之內容，直接的觀察結果可以協助外科醫生確定氣囊150的定位和與膀胱壁的接合狀況。 •線從圖11 - 12開始，一項依照本發明實施例的方法將在此加以描述。首先，失禁治療裝置10被插入至病患的尿道 160內而到達膀胱170。如圖11之所示，當失禁治療裝置全部被插入時，扣釘夾持器40和扣釘60大致上是已全部穿過膀胱頸175。失禁治療裝置1〇的另一末端則大致上會延伸超過尿道口 180，用以方便外科醫生操作，真空埠11〇、壓力埠130、內診鏡埠140，以及用於縮回翼形結構50 的螺旋或是其他驅動機構亦同樣地會延伸超過該尿道口。一旦被插入之後，壓力是經由壓力璋130而被輸送用來將氣囊150充氣，導致氣囊從其被安置之位置處延伸至 25 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐)~ 510788 A7 ------------- B7___ 五、發明說明（4) 例如是如圖11所示之已完成配置的位置處。此氣囊15()最後是被用來於膀胱170與尿道16〇之間生成一個密封件，用以防止尿液從膀腕170內流出。一旦氣囊150被充氣之後，真空狀態的產生是經由真空璋110和真空支架80之小孔90。在尿道16〇內所產生的真空狀態會拉動氣囊150朝向尿道16〇，用以得到以上所描述之密封件和將尿道160的側邊拉動成爲一種大致上是與真空支架80保持緊密抵住之關係。依照一項實施例，真空支架80之小孔90的尺寸要大到足以維持尿道16〇內之真空狀態’但是其尺寸要小到能夠使得尿道16〇之壁面的重要部位不致於被拉動至支架8〇內。內診鏡145可以被用來確保於氣囊與膀胱170之壁面間已生成一適宜密封件。依照另外一項實施例，氣囊150和與其相關的裝置未被使用。當真空狀態被施加時，膀胱170容許被消氣；真空狀態在膀胱頸和/或尿道上所產生的作用則類似於當氣囊150被使用時所產生的結果。抽動真空狀態經過支架80之結果會導致膀胱頸175和與其相鄰接之尿道160的部位變成一個與如圖1所示之大致上是正常解剖結構形狀相類似的形狀。爲了要協助完成此項操作程序，陰道的前壁可以被升起，例如是藉由手動方式或是採用一個被施加有真空狀態的貫穿陰道之氣囊。以上這些操作步驟會提高尿道160和協助將尿道頸/膀胱頸區域175變窄。如同以下之描述內容，一旦尿道頸/膀胱頸區域175變成所需的形狀時，扣釘60會被移植至該尿 26 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ;0 ，線本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公ϋ 510788 A7 ______ B7_ 五、發明說明（v^) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 道頸/膀胱頸區域，用以保持該所需的形狀。當然，失禁治療裝置10亦可被製作成能夠導致尿道頸/膀胱頸區域 175可以依照例如是病患之生理尺寸、手術處理程序或手術環境等而變成任何數目的所需形狀。舉例而言，所需形狀的尺寸、深度，以及所需形狀的其他特點可以依照例如是外科醫生之喜好而被操作。失禁治療裝置10被安置成能夠使得扣釘60的縫合針 7〇鄰接於該尿道頸/膀胱頸區域175。爲了要植入扣釘，外科醫生隨後會拉動把手35，使得扣釘60被移動朝向尿道口。把手35上的牽引力會拉動扣釘60進入至尿道頸/ 膀胱頸175之內部組織中，並且是在第一層組織以下，用以將尿道頸/膀胱頸175保持於大致上是由真空狀態所導致的正常形狀。 --線· 隨後，翼形結構50會往內縮回，以及脫離原先之接合狀態和釋放出扣釘60。經由真空埠11〇而被施加的真空狀態會被釋放，而且氣囊150被消氣。失禁治療裝置10從尿道內被取出。扣釘60則被保留在尿道內，用以組成一個用於尿道頸/膀胱頸175的永久性植入支架。如圖12之所示，最後，組織190會癒合和覆蓋住扣釘 60，使得從膀胱和尿道的內部區域是無法看到該扣釘。於是，以上這些區域均不具有任何外來物體，因而大致上減少了產生結石或發生機能障礙的可能性。此外，扣釘60的移植方式大致上是不會殺死尿道的肌肉、組織和神經’而以上這些肌肉、組織和神經對於正常的泌尿牽引功能則是 27 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 __ _B7 五、發明說明（j) 相當重要。依照較佳之實施例，扣釘60的體環65爲較低輪廓外形，而且組成一個大致上是全部圓形的形狀。扣釘60亦可以是橢圓形形狀或是組成一個部份環狀或圓弧形狀。扣釘 60可以包括有數目不同的縫合針70，而且這些縫合針和/ 或扣釘60本身可以是不同的直徑大小、寬度和厚度。扣釘 60的結構特徵可以依據例如是病患之解剖結構、扣釘被放: 置處之解剖結構位置、安裝支架所需之程度等而被加以挑選。依照較佳之實施例，扣釘60是由惰性金屬、塑膠或其他生物可相容之材料所組成，以上這些材料本身則適合植入人體和不會在尿液與其他體液內產生腐蝕性。上述之材料亦可具有某些程度的彈性，用以容許膀胱頸/尿道頸區域175能夠略微向外膨脹，同時依然維持住其結構的稱定度和支撐性。縫合針70可以由記憶金屬所組成，用以在已被穿刺之組織內形成一個曲線，而且用以減少扣釘6〇本身在使用超過一段時間後會被用盡的可能性產生。氣囊150以是由一種能夠維持相當高壓力之彈性、生物可相容材料所組成爲較適宜。氣囊150可以用內部或是外部肋材來加強其結構，用以提供加強過的強度和/或支撐性。氣囊150可以包括有二種不相同的材料，用以協助密封介於膀胱170與尿道160之間的接合部位。舉例而言 ’氣囊150可以具有一個較厚的頂端部位和一個較薄的底端部位。由於氣囊150內的壓力增加，較薄的底端部位會比較厚的頂端部位更加往外膨脹，協助完成上述之密封處 28 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線 0 510788 A7 _________B7___ 五、發明說明f/)) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 理程序。同樣地，相較於底端部位，氣囊150的頂端部位可以具有額外的肋材部位，用以提供更大的結構穩定度，而且再一次協助該底端部位去密封位於尿道口處的膀胱。圖13表示失禁治療裝置10之末端的更加詳細視圖。圖14- 21說明依照本發明實施例之其他扣釘實施例和相關的插入裝置。在圖14中，插入裝置200包括有用於抽動真空狀態經過內部真空室210的真空埠205。大致上是沿著插入裝置200之中央而往下延伸的氣囊250是與在先前實施例中所描述的氣囊相類似。然而，扣釘260以是不同的構造爲較適宜，而且還包括有一個或更多個底座部位 261、縫合針263，以及一個或更多個接收部位265。特別注意圖15，圖形中單獨表示出扣釘260的橫剖面視圖。 —線. 氣囊250的充氣和配置是採用先前實施例之方式，隨後再經由真空室210來抽取真空狀態，導致尿道壁（例如是在膀胱頸區域）的部位267能夠被拉動至被界定於底座部位261與接收部位265之間的凹口內。在此種配置方式中，膀胱頸和其周圍區域會重新回復到一個大致上是正常的解剖結構，或是至少重新回復到一個當腹部內壓力脈波產生時足以防止尿液洩漏的配置方式。一旦得到所需的真空導引解剖結構配置方式’外科醫生則可以沿著箭頭280之方向，施加壓力予把手270，導致推桿285接觸到底座部位261和推動縫合針263穿過組織部位267而進入至接收部位265內。真空密封件287被提供於推桿285與底座部位261之間。藉由一個被固定連 29 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ______ B7__ 五、發明說明of) 結至包圍著氣囊250 (位於其被拉出的位置處）之結的突出部位或其他構件，採用與如圖8-9和圖13所系之接合用部位143相類似的方式，有背壓抵住的接收部位 265得以被提供。不同種類的結構特色已被考量過，用以將縫合針263 維持在接收構件265內。當縫合針263進入和穿刺至人體內時，接收構件265可以藉由包括有一個或更多個大致上是無法穿透之內部、彎曲部位而導致該縫合針263變彎_ 。縫合針263係於其本身進入至人體內時’沿著大致上聋無法穿透的材料而變彎曲，非常類似傳統式紙張釘書機@ 作動方式。另外一方面，或是此外，縫合針263可以由^ 憶型式的金屬所組成，其記憶能力可以導致縫合針變'彎曲，用以防止縫合針從接收構件265內被移開。一旦縫合針263已被鎖附至接收構件265內時’真空狀態會被釋出，氣囊250被消氣，以及插入裝置200從尿道內被抽出。扣釘260則留在膀胱內，用以保持膀胱頸（或是其他解剖結構區域）是在所需的配置方式中°以+胃些實施例之其他特色大致上是相對於先前的胃施例胃示出來和被描述。舉例而言，扣釘260可以是不同直徑大小的環圈形狀、橢圓形狀、圓弧形狀等，而且參考以下圖 48- 56之描述內容，該扣釘通常亦可以瘴螺管形狀、渦線形狀，或是螺旋形狀。圖16之實施例多少是類似於圖14之實施例’但是其中有一個形狀爲一倒置雨傘的輕量、堅固可縮回塑膠部位 30 i請先S3讀背面之漆意事頊鼻孃寫本育〉 ,# \aj* _線< 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐〉 510788 A7 __B7________ 五、發明說明（>^|) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 275被用來於膀胱與尿道之間提供一個真空密封件。在圖 16中亦表示出一個用於協助將內診鏡插入穿過該插入裝置中央的中央開口內腔290，用以採用觀察之方式來確認上述之塑膠部位已被適宜地安置而組成所需的密封件。內腔 290是以先前所描述之方式而被用來拉動真空狀態朝向箭頭292的方向。如圖之所示，組織和肌肉267亦藉由真空狀態之作用而被往內側拉動。圖17- 20通常是表示出依照本發明實施例所能夠得到的解剖結構矯正結果。如圖之所示，圖17內的正鬆驰中之膀胱370和膀胱頸/尿道頸區域375會接收到如圖18所示之插入裝置300。如同先前所描述之內容，真空狀態會被施加，而且在圖19中導引出一個較正常的解剖結構配置方式。最後，如圖20之所示’扣釘會被關閉起來，用以維持住藉由真空狀態之作用而得到的所需解剖結構配置方式。線- 圖21表示出另外一種扣釘的實施例，其中扣釘360包括有長度比先前實施例之縫合針還要長的縫合針363，用以穿刺經過介於環狀扣釘支架361、365之間的相當大片組織區域367。此種配置方式能夠支撐住長度更長的尿道，同時依然容許導尿管可以如同在先前之實施例一般，能夠自然地作動。此項實施例之其他特色大致上是被描述於先前的實施例中。圖22- 28表示出本發明之較佳實施例的橫剖面視圖，其中採用了許多在上述內容所描述過的裝置和方法原理。圖22爲大致上是已組裝完成之失禁治療裝置400的橫剖面 31 ^紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210了297公釐） "" ~ 510788 A7 ___B7___ __ 五、發明說明（>(；) 視圖，以及圖23- 28表示出和強調失禁治療裝置400的個別不同部件。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 例如是如圖23之所示，失禁治療裝置400是移植一個包含有鎖附構件或扣釘環圈410和扣釘420的二件式扣釘接合機構。扣釘420的每一個縫合針423以包括有一錐形表面尖端或倒鉤425爲較適宜，用以接合和扣住整個扣釘環圏410。依照一項實施例，縫合針423大致上是相對於扣釘420之底座部位而具有彈性，而且能夠與扣釘環圏 410扣接鎖附在一起。此種結構能夠將扣釘牢牢地固定至膀胱頸內。此外，如同以下將描述之內容，失禁治療裝置 400會導致扣釘420沿著一內部支承管而滑動，用以得到較佳的控制和避免“搖晃”（亦即是插入的角度不適宜）狀況的產生。在被安置之前，扣釘環圈410是倚靠在輪緣部位428上。 -線圖24表示出扣釘插入/作動機構435，其中把手35 ( 參考圖22)被連結至該扣釘插入/作動機構的基部末端處。此扣釘插入/作動機構430包括有分枝部份構件44〇和有扣釘420倚靠於其表面上的台架部位445。當外科醫生或其他醫療專業人員移動把手435更加深入尿道內時，分枝部份構件440和台架部位445會推動扣釘420沿著一內部支承管而朝向扣釘環圏410。最後，如同先前實施例之描述內容，倒鉤425會刺穿已被往內拉的組織，而且扣接至扣釘環圈410的後方，組成鎖附在一起的接合狀態。圖25說明扣釘環圈保持器/釋放機構450，其中把手 32 I紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21G X 297公爱) ^ - 510788 A7 ______B7 _ 五、發明說明（、|) 445 (參考圖22)被連結至該扣釘環圏保持器/釋放機構的基部末端。此扣釘環圈保持器/釋放機構45〇包括帶有扣釘環圈接合用尖端470的往外偏斜保持用分枝部份460 。如同以下例如是圖26所描述之內容，接合用尖端470包括有往外延伸穿過位於一圍繞管子內之細縫或其他軌道構造的斜面部位473。一旦扣釘接合裝置被移植完成之後’ 醫療專業人員可以推動釋放機構450更加深入至尿道內。此項結果導致接合用尖端470的斜面部位473搭接於位在外側管子內之軌道中，並且依序推動保持用分枝部份460 往內移動。一旦接合用尖端470被往內推動遠到足以淸除掉扣釘環圈，而且氣囊被消氣，整個釋放機構450則可以經由扣釘環圏410的中心而從尿道內被抽出。圖26說明安裝用裝置480，其中有裝置支架485 (參考圖22)被連結至該安裝用裝置的基部末端。安裝用裝置 480包括有管子490，此管子本身則帶有用於容納被往內拉之組織的凹口部位495。安裝用裝置480亦包括帶有細縫或軌道475的末梢壁面部位，接合用尖端470的斜面部位 473則是經由此細縫或軌道而往外突出。圖27表示出真空保持器機構500，大致上是依照先前所描述之方式。此真空保持器機構會界定出用於抽取真空經過真空璋515 (參考圖22)的吸氣小孔510。最後，圖28表不出氣囊和導尿管組件520。如同先前所描述之內容，導尿管530以能夠往下延伸經過失禁治療裝置400的中心，而且被耦合至內診鏡埠535 (參考圖22 33 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐〉 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) * 訂- 線‘ 510788 A7 —----一 —_B7______ 五、發明說明（)i) )爲較適宜，用以容納一個內診鏡。大致上是依照先前所描述之方式，氣囊54〇被表示是位於其尙未被配置之位置處，而且被耦合至用於充氣和配置所需的壓力埠55〇。失禁治療裝置400可以另外被安裝至一個由塑膠或其他適宜材料所製成的把手機構內。此把手以能夠具有一個細縫來谷納例如是插入/作動機構43q的把手435、扣釘環圏保持器機構450的把手455、裝置支架550等爲較適宜。此把手亦可依照需求而被棄置或是重覆回收使用。圖29-41表示出依照本發明之額外實施例的把手和相關構造，其中是以更加詳細的型式結合許多項先進所描述的特色。許多項揭示於圖29- 41的觀念已被加以描述；爲了簡化本發明所揭示之內容，許多上述之觀念將不再被重複描述。舉例而言，以上所描述之不同氣囊/可充氣式構件在此將不再重複描述。如圖29- 30之所示，其中所說明之失禁治療裝置600 包括有底座把手605，此底座把手本身以是結合或連結至大致上圓柱形、往上延伸之構件610的單件式構造爲較適宜。構件610依序以是結合或連結至環圏保持器620的單件式構造爲較適宜。環圏保持器620被用來界定出凹口部位630，用以容納藉由真空來源採用先前所描述之方式所拉起至該凹口部位內的組織和/或肌肉。環圏保持器620 的更進一步詳細內容將於下文中被提供。圖29- 30亦說明被安置於在此項實施例中底座把手 34 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) # -•線· 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ^___B7_____ 五、發明說明 605之上方的扣釘釋放把手650。扣釘釋放把手650以是結合或連結至大致上圓柱形、往上延伸之構件660 (在圖29 τ30中無法看到，但表示於例如是圖36- 37中）的單件式構造爲較適宜，此往上延伸構件本身則以是圍繞著構件 610爲較適宜。結合或牢牢連結至大致上圓柱形、往上延伸之構件680的單件式扣釘前進把手670是被安置於扣釘釋放把手650之上方。構件680以是圍繞著構件660爲較適宜。最後，圖29說明結合或牢牢連結至真空保持器機構 500的單件式底座或支架485。真空保持器機構500包括有吸氣小孔510，而且其本身已被描述過。圖31說明先前已描述過的扣釘420。在圖31中亦可以看到掣子685。依照一項實施例，如圖31Α之所示，往上延伸構件680包括有若干個沿著徑向往內延伸的銷687 。銷687被安裝至扣釘420的掣子685內，用以相對於構件680而提供支承作用予扣釘420。掣子685亦容許產生旋轉標記的作用，使得扣釘420在治療處理程序開始時能夠預先被對準。構件680可以經由例如是把手670或其他部件之作用而旋轉，直到縫合針423被適宜地對準環圏保持器620爲止，此種作動方式將在此做更詳細的描述。如圖32之所示，環圏保持器620包括有若干個彈出分枝部份690。在此所說明之實施例包括有六個分枝部份690 ，但是採用更多個或更少個分枝部份（例如是三個分枝部份）的使用將況亦曾被考量過。提供數目較少的分枝部份意味著容許被配置於失禁治療裝置600內之氣囊或其他構 35 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂：線· 510788 A7 __ B7___ 五、發明說明（飞+) 造具有更多的空間。每一個分枝部份690以包括有一個或更多個傾斜表面700、720爲較適宜。這些傾斜表面以能夠接合環圈保持器機構620之外側的構造爲較適宜，用以在扣釘420已被刺穿位於間隙630內的組織/肌肉和與扣釘環圏410相接觸之後，能夠驅動分枝部份690往內移動。以上之接觸狀況係發生於醫療專業人員移動扣釘釋放把手 650的同時。一旦需要從膀胱/尿道內抽出失禁治療裝置 600時，移動分枝部份690往內移動會造成該分枝部份690 從扣釘環圈410內被抽出，以及從與位於溝槽710之扣釘環圏410做支承接觸的位置處再度移走該分枝部份690。如圖37之所示，環圏保持器620亦被用來界定位於往上延伸構件之最上側部位處的凹口 730，用以容納扣釘420 的縫合針423。凹口 730以能夠直接被配置在介於保持器 620之分枝部份690間的間隙740之下方爲較適宜，使得縫合針423可以從凹口 730處滑過間隙630而進入至間隙740 內。此種配置方式可以確保縫合針423被正確地定位於扣釘環圈410的後方。如同先前所參考的內容，把手670可以被轉動，用以指示出扣釘420已得到正確的定位。在使用中，環圈保持器620首先被安置於如圖32 - 33 所示之位置處。扣釘被安置至銷687上，而且是以旋轉之方式對準保持器620。失禁治療裝置是以先前所描述之方式被插入至病患體內。如同先前所描述之內容，真空狀態會被施加，而且組織/肌肉會被拉入至間隙630內。藉由移動扣釘前進把手670，扣釘420隨後會被推動橫過間隙 36 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) - · -線本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 __B7________ 五、發明說明（ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 630，經過組織而與扣釘環圏410相接觸。如圖之所示，每一個倒鉤425均包括有一個用於接合與相對於環圈41〇而產生滑動的錐形表面，另外，扣釘420的縫合針423則會被鎖附至環圈410後方之位置處。於是’得到如圖34- 35 所示之配置方式。圖38表示出失禁治療裝置600之下側末端的最新型式。圖39表示出把手605、650和670的底部。突出部位680 提供較佳的握持表面予外科醫生或其他醫療專業人員。圖 39亦說明小孔690，例如是先前所描述之導尿管和內診鏡連同其他使用於特殊處理程序的儀器（例如是攝影機、電氣燒灼器、內診鏡縫合裝置等）均可以延伸穿過該小孔。 •線如圖40之所示，失禁治療裝置600的下側末端包括有連同相關之真空管線770的真空埠760。真空埠760以是結合和被塑造成是底座485之一部份的單件式構造爲較適宜。密封環775於底座485之輪轂上側部位777與底座485 之其餘部位間提供了一個真空密封件。參考圖41 - 47，鎖附機構800將在此加以描述。如圖 47之所示，鎖附機構800包括帶有突出表面815、桿支架 820，以及往上延伸鎖附桿830的拇指轉輪810。鎖附桿 830從位於支架820內之小孔840處往上延伸，而且進入和經過位於把手670內的相對應小孔。桿830於其上側末端處包括有掣子850，用以接合與鎖附至位於底座485的小孔860 (參考圖45- 46)內。鎖附桿830於把手650之相對側邊處往外延伸。於是，把手605、650和670，連同底 37 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 510788 A7 _____B7_ 五、發明說明座485均可以相對於彼此而被握持成具有大致上固定的角度位置。把手650、670以能夠被容許沿著鎖附桿830而滑動爲較適且。拇指轉輪810可以被安置於底座485的上方，並且能夠相對於底座485而被往下旋緊，用以將全部元件大致上相對於彼此來加以握持於定位。參考圖48- 56，失禁治療裝置900包括有許多項先前實施例中所描述的特色和優點。爲了簡化描述的內容，並非每一項特色和優點將會在此被重複逐字說明。熟知本技術之人士將會讚許的內容是：例如是充氣氣囊、相對應充氣機構、真空裝置、觀察裝置、使用方法、材料的先前描述內容和先前所描述之實施例的其他特色將可以一併在此被應用。失禁治療裝置900包括有第一圓柱形構件905和以同一軸心之方式而被安置於第一構件905之上方的第二圓柱形構件910。如圖之所示，一個螺管形狀的扣釘915亦以保持同一軸心之方式而被配置於第一構件905之上方。第二構件910界定了用於接觸到扣釘915之接合末端925的凹口部位或切口部位920。値得注意之處是例如當外科醫生或失禁治療裝置900的使用者轉動構件910之凸起部位 930時，該第二構件910的旋轉會導致扣釘915能夠沿著同一個方向轉動相對應之角度。如同先前所描述之內容，扣釘915的尖銳組織穿刺尖端935會刺穿和被推入至被真空作用力保持於定位之所需解剖組織內。隨著扣釘915沿著縱向前進至所需的解剖組織內’構件91〇亦連同該扣釘一 38 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -0 · -線· 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐〉 510788 A7 __—— B7_ 五、發明說明（飞1) 起往縱向前進，用以保持彼此之間的驅動接觸狀況。本發明之實施例提供了一項重要的優點，其中在旋轉 /移植的處理過程中，不需要使用到複雜的鎖附或保持機構來將扣釘915維持在與構件910相對之定位處。同樣地，在扣釘915已被移植之後，僅藉由抽出失禁治療裝置 900即可從扣釘915內取出構件910 ;因此，不需要使用到特殊的釋放機構或其他裝置來完成上述之分開動作。圖49說明凹口部位920和扣釘915的“左手方向”配置方式’其中構件910會被旋轉得到左邊（從失禁治療裝置900的末稍末端看過去），用以推動扣釘915前進。熟知本技術之人士將會讚許的內容是：本發明之實施例亦同樣地可以被應用至“右手方向”的配置方式中。倘若有需要時，構件910的凹口部位920大致上是長方形或其他形狀，使得“左手方向”和“右手方向”的扣釘915均可以被使用。失禁治療裝置900更還包括有被配置經過第一構件 905和經由真空璋940而與例如是一針筒或真空泵之真空來源耦合在一起的吸氣小孔或細縫938。如同先前之實施例，構件905可以包括有一個位於小孔938之區域內的往內彎曲形狀，此形狀則意欲被用來圍繞著解剖組織。真空狀態之應用程序的其他觀點將可以從先前所描述之實施例中被淸楚得知。失禁治療裝置900更還包括有通常是依照先前之實施例的充氣氣囊945。此充氣氣囊945被稱合至充氣痺950 ’ 39 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) . 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 788 A7 ^^ ___B7 五、發明說明（]f) 該充氣埠本身則依序是與一充氣來源（例如是如圖52所示; 之針筒955、一個泵浦，或是其他類似元件）耦合在一起。爲了方便失禁治療裝置900的操作人員判斷氣囊945已被充氣之程度，該失禁治療裝置900更還包括有被配置於充氣埠950或其他容易被觀察到之位置處的前導氣囊960 〇例如是圖49之所示，第一構件905會界定出用於接收觀察裝置970的中空內部965。依照一項實施例，觀察裝置970是一個4公厘大小的膀胱內部檢驗鏡，而且其他種類的觀察裝置（包括有，但是不限於是如先前所描述之內診鏡）均可以被採用。觀察裝置970以是包括有例如是— 光纖光源的光源975爲較適宜。◦形環980於觀察裝置97〇與第一構件905之間提供一個密封件。從圖形中可以淸楚得知，觀察裝置970被製成能夠使得失禁治療裝置900的操作人員在扣釘被插入之前，同時和/或被插入之後，方便觀察到第一圓柱形構件的末梢末端。於是，構件905 ( 至少是其尖端982的區域）以是由淸晰或是透明的材料所組成爲較適宜。尖端982可以包括有一個螺旋溝槽983，用以防止相鄰接的組織產生不必要之橫向或其他方向運動。在溝槽 983的末端處，尖端982可以包括有能夠於接合構件925在溝槽983內之正常行進路徑末端處與該接合構件925相接觸的止動件984，用以防止扣釘915被過度插入。當然如同溝槽983 —般，止動件984本身則是一項非必要的特色 40 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ;# --線_ 510788 A7 _______ __________ 五、發明說明nj) Ο 在如圖48所示之實施例中，第一構件905亦包括有一個能夠結合構件900成爲單件式或是個別獨立被連結至該構件上的延伸部位985。延伸部位985將充氣氣囊945支撐在相對於膀胱、膀胱頸、尿道或其他解剖結構而容許扣釘 915被施加至其上的所需位置處，依照一項實施例，延伸部位985是由彈性和/或橡膠材料所組成，用以方便該延伸部位的插入和減少尿道、膀胱或其他組織產生外傷的可能性。圖50爲依照一'項貫施例之扣釘915的末端視圖。如同先前所描述之內容，扣釘915的主體通常是螺管或渦線型式。如圖之所示，尖端935被安置於主體990的一末端，而接合部位925則被安置於該主體的另一末端處。接合部位925被製作成用來於例如是凹口 920內接合第二圓柱形構件910，而且沿著非必要的溝槽983來接合第一圓柱形構件905。接合部位925亦可依照需求被握持住，用以移開扣釘915。藉由將扣釘旋轉進入組織內的路徑加以反向，扣釘915能夠被簡單與方便地移除。當從扣釘915的末端（例如是採用圖50之方式）看過去時，扣釘915具有一種用於界定一周圍通道995的圓形形狀。從圖形中可以看出，接合部位925通常是沿著周圍通道995而被配置。此種配置方式與某些先前技術之扣釘的配置方式正好相反，在先前的技術中，相對應之部位係一直延伸，或是大致上一直延伸到和/或穿過扣釘的中心 41 尺度適用中國國家^準(CNS)A4規格（210 X 297公釐1 ' (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

•P 訂·- 線 510788 A7 _______B7______ 五、發明說明（0) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 軸，而非沿著在此所界定之周圍通道延伸。此外’扣釘可以被安置成能夠使得在帶有內腔之組織結構（例如是尿道、膀胱頸或一血管）中，該扣釘是位於內腔結構的壁面內，而且是被組織覆蓋住。藉由保持接合部位925沿著周圍通道995，而非一直延伸到中心，本發明之實施例容許具有用於容納輸血器材、一觀察裝置、一氣囊和/或其他結構所需的空間，本發明之實施例本身則採用先前所描述過的方式。此外，例如是體液的流體亦可以流入至由扣釘所界定的內腔中。從例如是圖50中可以看出，接合部位925沿著扣釘 915之內徑方向所延伸的長度不會超過大約扣釘915內徑之33%，以是不超過大約25%爲較適宜，以是不超過大約 15%爲更佳，而且甚至以是不超過大約扣釘內徑的10%爲最佳。 .線依照其他不同的實施例，接合部位925可以整個被安置於周圍通道995內。雖然此種配置方式需要第一構件 910之正向接合作用具有更加精確的定位效果，但是此項結果甚至更進一步減少了扣釘915之內部被阻塞到的可能性。扣釘915通常會界定出一個沿著一螺旋路徑而延伸的螺旋形狀，接合部位925本身則組成該螺旋形狀的一個末端，而且通常不會從該螺旋路徑偏離出去。依照一項實施例’扣釘915可以是由一個組成螺旋形狀的硬鋼絲所組成，並且此鋼絲的橫剖面通常是朝向扣釘915之接合部位 42 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） " - 510788 A7 _____B7____ 五、發明說明（4/ ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 925而被磨平，用以方便刺穿至組織內。另外一方面，整個扣釘亦可以是被磨平的橫剖面形狀，例如是一長方形的橫剖面形狀，用以提供特殊手術狀況所需的較佳彈性和可變形性。依照扣釘915之一項實施例（從例如是圖48中可以看出），接合部位925係相對於扣釘的其餘部份而沿著縱軸方向延伸，用以與扣釘前進裝置/第二構件910得到較佳的接合狀況。 _線- 失禁治療裝置900可以額外包括有一個被安置於至少是扣釘915之尖端935上方的外罩，用以保護正被插入至病患體內的失禁治療裝置。此外罩可以在扣釘915已被失禁治療裝置900加以適宜地安置之前，防止尖端935受到 “感染”、被刺穿或是與解剖組織產生不必要的其他接觸情形。此外罩亦可以於扣釘915被插入時，防止該扣釘被解開、鬆脫或產生其他不必要的延展和變形。在一項實施例中，外罩爲雙瓣型式，而且在扣釘被配置之前，可以採用例如是一個雙瓣形診視鏡之方式而從已被安置好失禁治療裝置的病患體內抽出該外罩。此外，一個軸環可以被安置於扣釘前進構件910的隆起末端930之上方。此軸環會限制住扣釘前進構件910，使得當失禁治療裝置一開始被插入時，該扣釘前進構件無法相對於失禁治療裝置900的其餘部位而沿著軸向移動。然後，此軸環可以被移開，用以配置扣釘。依照本發明之實施例，扣釘915的內部是中空的或是 43 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 510788 A7 ___Β7_ 五、發明說明包括有一被挖空的內部區域。於是，例如是上皮細胞成長抑制劑、硬化劑，和/或抗生素等藥物可以被安置於該扣釘內，用以於移植之後立即產生藥效和/或在超過一段延長時間之後才產生藥效。開口亦可以被安置於扣釘的一末端或二個末端處，連同一個或更多個依據需要而被安置的栓塞。此外，或是另外一方面，扣釘915可以被用來輸送例如是可吸收性的縫合材料，其中當扣釘從組織內被取出時，該縫合材料則依然保留在定位。於是，縫合線一開始是被安置於扣釘內，其中至少有一個末端會從該扣釘處往外突出。一旦扣釘已被導入，至少該往外突出的縫合線末端會被抓住和將該扣釘移開，留下縫合線於其原先位置處，然後，縫合線的末端將會被綁起來。一旦解剖組織已被保持於定位有一段時間（例如是六週或是六週以上），扣釘915、縫合線或是其他固定材料就不用再將組織保持在所需的配置方式中。於是，扣釘 915本身是可以被人體吸收，連同任何與扣釘一起被使用的縫合材料亦可以被人體吸收。此外，扣釘915可以包括一具有織紋的外表和/或一表面被覆，用以導引結疤的生成和協助保持所需的形狀。扣釘915可以被人體吸收，或是必要時可以用人力將其移除。在操作中，膀胱內部檢驗鏡或其他觀察裝置970是被安置於失禁治療裝置900內，特別是在第一構件905的中空內部965內。失禁治療裝置900隨後被安置於病患的尿道內’使得充氣氣囊945能夠出現在膀狀內。充热热囊 44 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 參 510788 A7 __B7_____ 五、發明說明（(^ ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 945會藉由例如是針筒955之作用而被打氣，而且失禁治療裝置900會被往後拉動，使得充氣氣囊945能夠接觸到膀胱頸。於是，失禁治療裝置900的操作人員可以更精確地將扣釘915移至位於尿道或膀胱頸內之正確位置處。真空狀態接著經由真空埠940而被施加至真空小孔或細縫938，而且隨後尿道的組織會被拉入至細縫或小孔938 內，亦即是被拉入至一所需的配置方式內，此項結果的得到則是藉由膀胱內部檢驗裝置或是其他觀察方式之協助。再一次在膀胱內部檢驗裝置或是其他觀察方式之協助下，扣釘前進構件910得以被旋轉而用來移植該扣釘915。一旦扣釘被移植之後，真空狀態會被釋放，而且氣囊945會被消氣。隨後，失禁治療裝置900可以全部和容易地從病患體內抽出，僅留下已被植入的扣釘915。 _線- 參考圖48- 56所描述之本發明的實施例提供有若干項優點。留在體內而曝露於尿道或膀胱頸內部之扣釘材料的數量則已被大量減少。扣釘可以被安置於黏膜組織以下，其中僅有部份扣釘是曝露在外，用以方便被抽出。依照一項實施例，一旦完成移植之後，僅有接合部位925的末端會曝露在外。此項特色有助於降低產生結石、感染，以及其他負面作用的可能性。圖57- 61表示出依照本發明之實施例的多重外科扣釘配置用裝置和方法。以上這些實施例包含有許多項先前實施例中所描述的特色和優點。爲了簡化描述的內容，並非每一項特色和優點將會在此被重複逐字說明。熟知本技術 45 本^尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐)—顧 ~ — 510788 A7 _B7 _ 五、發明說明（仏… 之人士將會讚許的內容是：例如是充氣氣囊、充氣機構、真空裝置、觀察裝置、使用方法、材料的先前描述內容和先前所描述之實施例的其他特色將可以一併在此被應用，而且意欲被應用於所有以下所描述之實施例。接合作用：圖57表示出用於接合二例如是血管之解剖結構的器具 900’。此器具900’包括有許多項先前所描述之部件，其中包括有第一圓柱形構件905、第二圓柱形構件910、扣釘 915、吸氣小孔938之組件935，以及真空埠940。器具 900’亦額外包括有第三圓柱形構件1005。構件1005會支撐住吸氣小孔或細縫1Ό15之第二組件1010，使得該吸氣小孔能夠經由一個或更多個真空璋940而與一個例如是一針筒或真空泵的真空源枏連通。構件1005係朝縱向而沿著器具 900’之全部長度延伸，從圖57中可以看出，該第三圓柱形構件的右手側邊是把手1020。另外，與先前所描述之尖端 982和部位985相類似的尖端1025與延伸部位1030則亦被連結至該第三圓柱形構件1005之左手部位。把手1020被連結至構件1005，而且以是被牢牢地安裝至此構件1〇〇5上爲較適宜。藉由推動、拉出、轉動或是作動把手1020，器具900’的操作人員能夠相對應地移動構件1005和吸氣小孔1050之組件1〇1〇。經由小孔1015和/ 或小孔938所產生的真空狀態或是所生成的吸附作用會吸附和握持住圍繞中的解剖組織。於是’操作人員能夠以所需之方式來旋轉小孔1015和/或移動這些小孔朝向左邊或 46 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 瓣訂·· 線 510788 A7 _____B7__一五、發明說明（Μ) 是朝向右邊，用以相對應地移動解剖結構或解剖結構部位 (例如是一血管）進入至一接合或是其他目的所需之配置方式中。同樣地，操作人員亦可藉由旋轉或滑動圓柱形構件905來定位小孔938，以及任何解剖組織、結構或是被吸附至該圓柱形構件上的結構部位。因此，器具900,包括有一壓力差動裝置，此壓力差動裝置本身則包含有吸氣小孔1015之第一組件1010和吸氣小孔938之第二組件935，此二吸氣小孔之不同組件則分別是與一個或更多個真空埠940相連通。吸氣小孔1015之第一組件1010和吸氣小孔938之第二組件935被製作和配置成能夠產生相對運動。當吸附作用被施加和解剖結構部位藉由小孔938、1015而被吸附和握持於定位時，上述之小孔的相對運動是操作人員所導引得到或是由吸附作用所自然產生的，進而導致解剖結構部位產生相對應的相對運動。由於解剖結構是血管構造和解剖結構部位包含有血管，上述之相對運動則會拉動血管進入至一已接合完成的配置方式中。依照一項實施例，器具900’是被配置經過第一血管或即將被接合至第二血管或是解剖結構上的其他解剖結構。器具900,的操作人員會延伸尖端1030和吸氣小孔1015之組件1010穿過第一血管與進入至第二血管。吸氣小孔938 依據需求而被安置於第一血管內。隨後’真空狀態是以问時或依序方式被施加至吸氣小孔938、1015 ’用以拉動上述之血管與個別不同的吸氣小孔組件接觸在一起。在此種狀 47 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ·# - _線 510788 A7 ____B7_____ 五、發明說明) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 況之下，所施加之真空狀態或吸附作用會導致相對於解剖結構內腔而產生壓力差，使得該解剖結構被移動至治療所需的配置方式中。然後，操作人員藉由使用把手1020來抽出一部份圓柱形構件1005而能夠拉動第二血管朝向第一血管。當然依照需求之狀況，把手1020的轉動或是其他移動結果將會導致第二血管產生相對應的轉動或是其他移動情形。如同先前所描述之內容，操作人員亦可作動構件905 去移動該第一血管。一旦上述之二血管均被拉動進入到接合所需的配置方式中，操作人員則會轉動把手930來經由塗抹器構件910而將螺旋扣釘915往前移動至該血管內，用以產生永久性的接合作用。每一個把手930、塗抹器910 和/或螺旋·扣釘915均包含有一部份或是全部依照此項實施例之安定裝置，此安定裝置本身則與包括有例如是吸氣小孔938、1015之壓力差動裝置相連通，用以將第一解剖結構部位和第二解剖結構部位或是血管固定於所需的配置方式中。於是，當在血管上施行外科手術時，一種依照本發明貫施例之配置用裝置會被安置。對於末端一到一末端之接合狀況而言，相關血管的末端大約是會超過該配置用裝置。血管本身的末端則是藉由真空作用力而被保持接觸在〜起。適宜尺寸的真空細縫或吸氣小孔會出現於該配置用裝置中’用以容納身體組織。一旦相關血管的末端已被適宣地定位之後，一種例如是一先前所描述之螺旋扣釘的外科安定裝置或扣件或是保持裝置會被配置，用以產生接合作 48 510788 A7 _B7 _____ _ 丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨 ............................................................................... 麵丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨丨 .................................— ，玉、發明說明（φΐ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 用。依照其他項實施例，特別是針對末端一到一側邊和側邊一到一末端之接合狀況而言，上述之配置用裝置和安定裝置或扣件會被修改成具有適宜尺寸與形狀的細縫’用以容納即將被接合之血管的末端和血管的側邊。依照此項實施例，身體組織係藉由真空作用和功能已被修改之安定裝置或扣件而被保持於定位，上述之功能已被修改的安定裝置或扣件例如是直線壓配扣釘，而非是一螺旋·扣釘。側邊一到一側邊之接合狀況亦可藉由採用一適宜形狀和尺寸大小的扣釘或其他安定裝置或是扣件而得到。於是，本發明之實施例特別適合於施行末端一到一末端、末端一到一側邊，以及側邊一到一側邊之接合作用。依照特定的實施例，如圖57所示之實施例中的螺旋扣釘915 (或是其他安定裝置或扣件）會被維持於不具有接合作用的內腔中，用以將發生血栓症和倂發症的危險減至最小。參考先前所提及之內容，本發明之實施例可以被使用於多重解剖結構，而非僅限於是血管。舉例而言，尿道、膽管、輸卵管、輸精管、直腸和小腸等均爲可以依照本發明之實施例而被加以接合的解剖結構。膽管接合作用：藉由採用與先前所描述之例如是血管接合作用相類似的方式，能夠於膽管內完成末端一到一末端、末端一到一側邊，以及側邊一到一末端之接合作用。使用一真空配置用裝置和適宜尺寸之扣釘（依照螺旋方向或是直線方向被加以驅動），容許不同尺寸大小（包括有肝臟以外之膽管 49 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ___B7____ 五、發明說明仲？）的直徑）的膽管接合作用能夠被施行。胃腸外科手術-腸內接合作用：藉由採用與先前所描述之例如是血管接合作用相類似的方式，能夠於腸管內完成末端一到一末端、末端一到一側邊，以及側邊一到一側邊之接合作用。使用一在此所描述之真空配置用裝置和適宜尺寸之扣釘（依照螺旋方向或是直線方向被加以驅動），容許不同尺寸大小（包括有小兒腸內所需之尺寸）的腸內接合作用能夠被施行。跟隨著前列腺切除或前列腺徹底切除手術之後的尿道接合作用：跟隨著前列腺切除手術之後，採用一螺旋扣釘和在此所描述之扣釘配置用裝置可以施行末端一到一末端或是末端一到一側邊之接合作用。封閉例如是輸卵管或輸精管之解剖結構：參考圖58，器具1035被配置於一導尿管內或是被配置成爲一導尿管，其直徑尺寸則要小到足以容許該導尿管進入至例如是女性病患之輸卵管的解剖結構內。當導尿管進入至輸卵管內時，可以使用例如是真空埠940來產生真空作用。取代先前實施例所採用之吸氣小孔938，第一圓柱形構件905的末端1040則通常會被開啓，用以經由一個或更多個末端小孔來將真空作用直接、沿著縱向施加至輸卵管或是其他結構上。在某些狀況之下，需要採用小孔 938之方式來提供一個或更多個被安置於周圍處的吸氣小孔，而且以是將這些吸氣小孔提供於一直徑縮小的圓柱形 50 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱) " - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 線 510788 A7 ______ _B7 ----—-—---- 五、發明說明（ΐ)ί|) 構件上爲較適宜，用以將這些吸氣小孔增加至末端小孔或是取代一個或更多個末端小孔。真空作用的施加會導致輸卵管或其他解剖結構被緊密地封閉或是本身被壓緊。螺旋扣釘915或其他保持裝置隨後會被轉動/前進（例如是進入或接近輸卵管或是其他結構的周圍），用以將已被壓緊之結構握持成爲永久性的緊壓配置方式。本發明亦曾考量使用於即將被封閉之其他解剖結構（例如是輸精管），用以完成功能性的輸精管切除手術。依照本實施例，電線1050可以額外地被配置於輸卵管或其他解剖結構的內腔中，用以在安置螺旋扣釘或其他安定裝置或是扣件之前，先行破壞部份身體組織。以此方式來破壞身體組織可以協助組織快速生長，確保解剖結構得到較佳的封閉狀況。依照本發明之實施例，電線1050可以是一種能夠被加熱而產生熱能破壞力的電阻線。另外一方面’電線1050亦可以是一種藉由直接摩擦接觸而將身體組織加以破壞的硏磨線。於是，在先前實施例之應用方式中，器具1035係採用一壓力差動裝置和一安定裝置來治療一個具有內腔的解剖結構。另外一方面，此壓力差動裝置本身可以被用來做爲一安定裝置，而且另外與一個分離的釘製機構或其他外科手術用工具或是處理程序相結合。器具1035被插入至例如是輸卵管內，而且輸卵管的內腔會被除去，連同組織的破壞、負壓力差（例如是吸附作用）的生成和/或扣釘的安 51 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） f請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： _線· 510788 A7 ______B7___

五、發明說明（jpO 置是以先前所描述之方式被施行。器具1035的直徑被適宜地選擇，用以連同組織的破壞和/或扣釘的安置來除去已被封閉或變窄的解剖結構。依照本發明之實施例亦曾考量應用於功能性的輸精管切除手術、輸卵管結紮，以及額外之封閉狀況。輸卵管結紮或輸精管切除之接合：藉由採用與先前所描述之血管接合作用相類似的方式，本發明之實施例可以被用來完成輸卵管的接合作用（做爲將輸卵管結紮部位加以接合之部份處理程序）。同樣地，藉由採用與先前所描述之血管接合作用相類似的方式，亦可以完成輸精管的接合作用（做爲將切除後之輸精管加以接合之部份處理程序）。此外，使用一充氣氣囊來移動輸卵管、輸精管或其他解剖結構至一未被收縮之配置方式中’有助於治療/接合功能性的輸精管切除手術或是輸卵管結紮。以一螺旋扣釘或相類似裝置所產生的固定作用亦可隨後被施行。血管封閉或傷口封閉：依照圖59- 60所示之實施例，器具1045包含有導管 1050，爲了簡化說明內容，此導管在圖形中是以橫剖面形狀來表示。導管1050以包括有可延伸部位1055和額外的底座部位1065爲較適宜。可延伸部位1055可以相對於該底座部位1065而產生移動，從如圖59所示之尙未配置的配置方式移到如圖60所示之配置完成的配置方式。在尙未配置的配置方式中，導管1050通常是圓柱形的形狀。而在 52 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) —0. 線· 510788 A7 ___B7___ 五、發明說明（ϋ) 配置完成的配置方式中，導管1050則組成圓錐形的形狀，或是部份圓錐形的形狀。在配置的過程中，可延伸部位 1055通常會相對於底座部位1065和/或相對於器具1045 的剩餘部位而產生旋轉、彎曲、伸展或是往外移動，用以組成圓錐形的形狀。如圖之所示，可延伸部位1055隨後會界定出圓錐形溝槽1073,此溝槽的橫剖面從圖形中可以看出是一個V形開口或溝槽。溝槽1073的形狀加強了經由例如是吸氣小孔938、位於構件905之末端表面上的小孔，或是其他類似部件所施加的吸附作用。一旦吸附作用或壓力差採用先前所描述之方式，經由例如是吸氣小孔938而被施加，解剖結構則會被抽出進入至溝槽1073內，用以組成一個所需的配置方式。然後，螺旋扣釘915或其他安定裝置或是扣件能夠以先前所描述之方式被配置，用以將解剖結構固定於所需的配置方式中。如圖59之所示，依照一項觀點，導管1050 會界定出用於至少能夠接收部份螺旋扣釘915的凹陷部位 1075，用以容許導管1050能夠更加緊密地封閉抵住器具 1045的剩餘部位而成爲一種較窄的輪廓形狀。導管1050可以藉由許多種不同機構或裝置之作用而被前後驅動於配置完成的位置與尙未配置的位置之間。依照一項實施例，採用先前實施例之方式，一個充氣氣囊可以被用來施加作用力至可延伸部位1055的末梢末端，並將此末梢末端分開，進而組成V形或圓錐形溝槽1073。於是，取代從圖60中可以看到的左邊末端位置，器具1045能夠 53 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂-· .線 510788 A7 ____ B7_ 五、發明說明延伸至左邊，用以採用先前實施例之方式，提供支撐作用予一充氣氣囊。導管1050的長度較長，從圖60中可以看出是更加往左邊延伸過去，用以提供加強過的支撐作用予被真空吸力抽出而進入至溝槽1073內的結構或是組織。構件905 (或是相等的心軸型式主體）的直徑尺寸可以被製作成足夠小，用以容許解剖結構得到足夠量的封閉作用。舉例而言，導管1050本身可以藉由充氣埠950之作用而能夠被充氣和作動。依照另外一項實施例，導管1050可以由一種例如是Nitinol的記憶材料所組成。此種記憶材料係依據溫度的變化而作動，舉例而言，當此記憶材料受熱 (被病患的體溫加熱）時，該記憶材料則會彎曲和/或伸展至如圖60所不之配置完成的配置方式中。一種彈賽材料亦可以被使用，和/或導管1050可以被裝設有彈簧。依照本發明之觀點，一種導管1050之伸縮式配置方式亦曾考量被採用，其中此種配置方式係使用例如是一個能夠從縮小配置方式伸展到完成配置之配置方式的可伸縮式飮水杯之作動方式。一種螺絲驅動機構亦曾考量被採用。圖59- 60之實施例具有多重用途，例如是使用於血管封閉、傷口封閉，以及腸胃出血狀況的包紮等應用實例中。從心臟導管手術、周邊血管修復手術，或是放置大動脈內氣囊泵浦所導致的動脈切除手術需要立即將血管封閉，用以防止產生大量出血和其他相關的倂發症（例如是伴隨發生的假性動脈瘤成形）。在這些應用實例中，器具1045 提供了一個V形或圓錐形溝槽，此溝槽被定位成使得該溝 54 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱）- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .- -線 510788 A7 ____B7____ 五、發明說明（ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 槽的長軸能夠與血管的長軸保持平行。真空作用隨後被施加，使得動脈切除部位的邊緣能夠被拉動進入至該溝槽內和大約成爲該溝槽的形狀，進而迫使血管的邊緣接觸在一起。於此位置點，適宜尺寸、節距的螺旋扣釘915或其他安定裝置或是扣件會被配置，用以產生快速、正確的動脈切除部位封閉作用，而毋需在手術室內施行一般正常的縫合手術。上述之處理程序亦可使用一個適宜尺寸之尖端帶有氣囊之導尿管或是其他裝置，用以協助確認正確的安置部位。同樣地，外科手術傷口（特別是剖腹手術的傷口）可以藉由使用器具1045或是在此所討論過之其他實施例而加以封閉。在使用器具1045之應用實例中，真空作用會被施加和傷口的邊緣會被升高進入至溝槽1073內。隨著傷口的邊緣因爲溝槽之作用而被迫使相互接觸在一起，螺旋扣釘 915或其他安定裝置或是扣件的配置結果則得以順利完成傷口的封閉作用。在例如是腸胃出血或潰瘍之狀況下，採用傳統式的內診鏡或外科手術程序是無法治療出血之情形。藉由本發明之實施例，另外一方面，真空配置用裝置和例如是螺旋扣釘的組合則可以被用來收縮出血部位的動脈，用以容許動脈變成血栓或是淸除動脈的內腔。現有方法需要藉由導尿管來將線圈或血栓生成物質導入至應負責的血管內。其中對於以上這些處理程序而言，有若干個血管太大。而有若干個血管則位置太遠，難以確保血栓生成物質能夠被輸送 55 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ___B7 _ 五、發明說明（jr+) 至適宜的血管內。使用螺旋扣釘915的另外一項優點是其中應負責血管之內腔可以被校準，用以確保血液流入重要的旁枝血管內，而且同時減少血液流入正出血中的血管內。採用能夠以與內診鏡手術相結合爲較適宜之圖59- 60所示的實施例，其中V形或圓錐形溝槽1073會被移動至與圍繞著正出血中血管之組織的邊緣接觸在一起。隨後，真空作用會被施加，以及圍繞著血管之組織的邊緣則藉由真空作用而被升高進入至該溝槽內。隨著組織的邊緣因爲溝槽之作用而被迫使相互接觸在一起，器具1045隨後會以先前所描述之方式來施加螺旋扣釘915。於是，得以順利完成正出血中之血管的包紮動作。以上所描述之器具與方法可以被應用於處理動脈出血和靜脈出血等狀況。依照一項實施例，在最初侵入性手術程序（例如是心臟導管手術或是其他類似手術）的結束階段，有一導引線會被保留於原位。然後，器具1045會被安置於該導引線上和沿著導引線移動，直到器具本身接觸到例如是大腿骨或外腸骨動脈、或是其他會產生動脈切除動作的解剖/血管結構。在此所描述之本發明的其他實施例（亦即是超過圖 59 — 60所示之實施例）亦可以使用一導引線或是其他導引結構來做爲適宜的安置定位。於是，採用先前實施例之方式，器具1045係使用一壓力差動裝置和一安定裝置來治療一個具有內腔的解剖結構。在產生真空作用或吸附作用之狀況下，該壓力差動裝置會施加負壓力差，用以移動解剖結構至治療所需之配置方 56 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -# 1^· · •線 510788 五 A7 、發明說明（〇) 式中。而在採用一充氣氣囊之狀況下，該壓力差動裝置所產生的正壓力差則被用來作動導管1050和/或擴張必要的解剖結構。以上述之方式所完成的血管封閉、傷口封閉、治療腸胃出血，以及其他類似作用則會變得相當容易和能夠減少外傷的產生。具有同步修復作用之管腔內手術刀：圖61表示出另外一項依照本發明之實施例，在許多方面，器具Π00是類似於先前所描述之許多不同實施例。此外，器具1100包括有以縱向沿著器具1100之內側部位而延伸的圓柱形構件1105。器具1100亦包括有例如是一刀子、手術刀刃或是具有尖銳切斷邊緣之相類似物品的切斷裝置1110。環箍1115會支撐住切斷裝置1110，用以將該切斷裝置移動於器具1100的縱軸上。依照所說明過之實施例，構件1105包括有能夠對應於環箍1115之內部螺紋（圖形中未表示出來）的螺紋1120。由於器具1100的操作人員轉動被連結至構件1105之對置末端處的把手1125，環箍 1115和切斷裝置1100則會沿著縱向而前後移動。依照本發明之實施例，環箍1115和切斷裝置相對於器具1100之剩餘部位的所在位置可以採用若干種方式被加以保持。位照一項應用實例，構件Π05包括有一個銷一和一細縫指示用凹陷機構，用以防止環箍1115隨著構件 1105的旋轉而被轉動。一個銷被配置於環箍1115的內側上，而且此銷還會指向內部和搭接至一個位於構件1105的細縫內，或是分離沿著構件1105而延伸的結構。 57 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂：線本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ____— —_B7 ___ 五、發明說明（ti) 切斷裝置1110可以移動於一個如圖61中虛線所示的延伸位置與一個如圖61中虛線所示的縮回位置之間。許多不同種類的機構或裝置可以被提供來得到上述之目的。舉例而言’一個滑輪和一個彈簧可以被提供於切斷裝置1110 與環箍1115的交接位置處，當相關的纜線被釋放時，切斷裝置會縮回，而當纜線被拉動時，該切斷裝置則會延伸出去。此纜線可以延伸到把手或是朝向把手1125。另外一方面’ 一個螺絲驅動機構可以被提供用來使得切斷裝置1110 能夠相對於環箍1115而產生旋轉。一個由例如是充氣璋 950所控制之壓力氣囊亦可以被提供。器具1100亦包含有被連結成與環箍1115和刀子1110 一起移動的修復材料1130。於是，隨著操作人員轉動把手 1125，環箍1115、刀子1110和修復材料1130均能夠同時沿著血管壁或是其他解剖結構而一起前進。値得讚許之內容是依照此項實施例，僅藉由器具1100之操作人員的單獨一次動作（亦即是轉動把手1125)，器具1100可以被用來切除解剖結構和施加修復材料1130。修復材料1130可以預先被製作成不同的尺寸大小，用以配合在血管或是其他解剖結構中即將被切除部位的特殊長度。依照一項應用實例，一張血管X光照片能夠顯示出狹窄狀況或機能老化情形有多長，而且修復材料的補片被適宜地選擇其尺寸大小。另外一方面’在治療的過程中，修復材料1130是可以被切除。吸附作用是經由一個或更多個吸氣小孔938或是其他 58 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂！ .線本紙張尺度適用中國國家標準（q\js)A4規格χ 297公爱） 510788 A7 _B7 五、發明說明（t"]) 類似裝置而被施加，用以將修復材料1130和解剖結構本身 (爲最適宜）抽出和牢牢固定至所需的配置方式中。然後再以先前實施例之方式來轉動把手930,用以將螺旋扣釘 915或其他扣件或是安定裝置往前移動至定位。依照此項實施例，器具1100可以被用來回復血液流到一動脈（例如是一冠狀動脈或一周邊動脈），參考圖62-67之槪略圖形，此項結果將在此被加以描述。首先，器具1100被配置成能夠使得切斷裝置1110是位於解剖結構內，例如是血液的流體則會被回復繼續流到該解剖結構。在一項依照圖62之應用實例中，血管1132 爲一個具有例如是一病害或疫病積存結果之收縮部位的冠狀動脈。對於特定種類的收縮部位或是對於其他理由而言，必須採用被安置成穿過或經過位於血管1132之收縮部位1134的導引線1140，進而取代器具11〇〇或是附加至器具1100。圖62- 67必須被視爲同樣地可以應用於採用導引線之實施例與未採用導引線之其他實施例。如同在圖62中的槪略圖形之所示，當切斷裝置被配置完成之後’此切斷裝置1110會沿者例如是導引線1140 (和 /或在器具1100之狀況中的圓柱形構件1105)而前進。由於切斷裝置1110的前進，此切斷裝置則會切除周圍的解剖結構1132和打穿位於該解剖結構內的收縮部位1134。於是，如圖63之所示，產生了動脈切除部位1145。依照本發明之實施例，藉由使用修復材料113〇，動脈切除部位1145的修復通常是與該動脈切除部位的產生同時 59 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚 1 ^ - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) # 11: -線- 510788 A7 _ B7 五、發明說明被完成。隨著環箍1Π5受到螺紋1丨2〇之作動而前進和/ 或隨著切斷裝置1110相對於導引線1140而前進，修復材料1130,或是相等的物質或材料則會自動被配置於動脈切除部位1145的表面上。然後才能夠施加吸附作用。螺旋扣釘915或其他保持裝置隨後被驅動去將修復材料牢牢固定於與該動脈切除部位1H5相對應的定位處，通常會得到如圖64所示之配置結果。扣釘915可以是不同的直徑尺寸或是具有能夠產生不同直徑大小的彈性，或是全部保持固定的直徑尺寸。參考圖65- 67，修復材料/物質是被螺旋扣釘915保持於定位，於是能夠在解剖結構1Π2與修復材料 /物質1130之間組成一個接合作用。隨後，切斷裝置1110和導引線1140會被移動。依照一項實施例，當切斷裝置承受到牽引作用時，此切斷裝置 1110會折疊而使得其切斷邊緣不再與解剖結構接合在一起。舉例而言’在圖67中表示出切斷裝置mo是位於移開的位置處。於是’侵入性最小的心臟外科手術可以是一項依照本發明所能夠完成之應用實例。如此就不需要施行切除胸骨和其他胸腔切口的手術。一個導引線或導引器具被安置經過冠狀動脈的收縮區域。螺旋扣釘915或類似安定裝置或是扣件隨後被配置於狹窄部位的一個末端處。一個螺紋驅動器或相類似的前進機構會輸送一刀子或是其他切斷裝置 1110去切除位於該切斷裝置之縱軸上的冠狀動脈，另外同時往前輸送修復材料來同步修補冠狀動脈。因此，動脈切 60 本紙張尺度適用i國國家標準-— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ;p .線 510788 B7 五、發明說明（0) 除手術和動脈的修復動作會同時發生。切斷裝置1110可以被視爲是一個移動裝置的全部或是一部份，此移動裝置本身則被製作成能夠將解剖結構移至治療所需的配置方式（例如是一切除所需之配置方式）中。舉例而言，一個相類似的處理程序可以被用來修復在周邊血管外科手術中的血管。以上這些實施例之觀點亦被相信是與包含有非可貼膏藥式病害、石灰化疫病、未採用管腔內支撐器之解剖結構 (例如是未採用管腔內支撐器之冠狀動脈）’以及其他類似情形等的治療狀況有特殊關聯。此外，在其他的治療狀況中，以上這些實施例之觀點可以結合一充氣氣囊一起被使用，並且採用先前所描述之方式，在所描述之切除動作和修復動作開始施行之前，可以先江冠狀動脈或其他解剖結構加以擴張，或是直接取代該切除動作和修復動作。病態肥胖症之治療：參考圖68- 71，一種使用一項或更多項先前所描述之本發明實施例的病態肥胖症治療程序在此被加以描述。現有的病態肥胖症治療方法需要針對腹膜腔做剖腹侵入或是開啓手術。另外一方面，採用依照本發明之實施例的裝置則容許得到體積縮小的胃囊，用以經由通過口部之途徑來限制住食物的攝取量。爲了要限制胃囊的尺寸大小和因此得到早期的飽食感，如圖68之所示，配置用裝置9〇〇 (或是一個依照在此所說明之其他實施例其中一項實施例的配置用裝置）會通過口部而被安置於胃部1160內。參考圖 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) i]-· •線.

A7 五、發明說明 69，真空作用隨後會被施加，用以巾从抽動胃部1160的底部到達或疋朝向配置用裝置900的心軸由电〜丄 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) U糊。螺旋扣釘915接著被方也加/配置（如圖70之所示），而^^班而且配置用裝置900接著會被移開開（如圖71之所示），^ 1lrr 奋下尺寸已縮小的胃囊 1165 〇腸胃食道逆流： .線· 依照本發明實施例之裝置和方法能夠完成下側食道括請（LES)隨建。現賴治㈣法觀針_膜腔做剖腹侵人或·□之手術n方面，關依照本發明之真土作用配置用裝置和例如是螺旋贿915則容許重建下側食道括約肌，而不需要進入腹膜腔內。爲了要回復原有的直徑大小和減少逆流現象，配置用裝置9〇〇 (或是其他配置用器具）被安置於食道內。爲了要回復原有的直徑大小，真空作用會被施加和螺旋扣釘915或相類似安定裝置或是扣件會被配置，用以回復食道的直徑尺寸。靜脈瘤之治療：四肢靜脈靜脈瘤的成因部份是因爲靜脈瓣膜之功能喪失。在一項實施例中，真空作用配置用裝置900可以被安置於靜脈曲張部位1170的內腔中（參考圖72)。真空作用被施加來將靜脈曲張部位1170的壁厚收縮到真空裝置的直徑尺寸 (參考圖73)，而且螺旋扣釘會被配置（參考圖74)，用以永久縮小靜脈的直徑尺寸。此外，以一種例如是採用先前所描述之輸卵管封閉方法的靜脈曲張部位關閉作用來取 62 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ___B7____ 五、發明說明（U ) 代僅收縮該靜脈曲張部位的動作亦可以被施行。隨後，旁枝循環系統可以收集靜脈的回流。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 較中央的靜脈流體靜壓力頭可以產生於包括有生殖腺靜脈的骨盤靜脈中。封閉或縮小以上這些靜脈的直徑尺寸可以增加治療四肢靜脈曲張狀況之成功機會。在一項實施例中，一個依照本發明之真空作用配置用裝置是以螺絲鎖入較中央的靜脈內。真空作用被施加，而且螺旋扣釘被配置於靜脈壁之內或是內腔以外。倘若靜脈曲張部位之直徑尺寸被調整到足夠小時，適宜的流體靜壓力頭可以被釋放出去，用以減小在下側四肢靜脈曲張部位內的壓力，同時依然保持即將被治療之靜脈內的流動狀況。倘若有需要，靜脈曲張部位之直徑尺寸可以被製作成小到能夠使得靜脈產生血栓症或是被除去。 _線靜脈狹窄之治療包括有（但不限於是）大腿靜脈、腸骨靜脈、下大靜脈和上大靜脈之大靜脈的閉塞現象是由血栓或是其他用於產生狹窄狀況之機構所導致。包括有腫脹、皮膚破損、潰瘍、無法癒合之傷口、組織壞疽、敗血症和phlegmasia cerulean dolans等症狀的嚴重病態情形亦可能會發生。在一項依照本發明之螺旋扣釘-真空作用配置系統的實施例中，相關靜脈的內腔可以被保持。在此項應用方式中，真空裝置的直徑尺寸能夠使得靜脈之內腔被保持在對於維持血液流動與流速而言均爲最佳的直徑大小。真空作用的應用 63 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 --— __B7__ 五、發明說明 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 可以使得靜脈能夠與適宜直徑尺寸之真空作用配置用裝置接觸在一起。扣釘被施加和靜脈被保持於固定的直徑尺寸。一項本發明之處理程序優於例如是內腔以外支撐器的優點是能夠保持靜脈內覆組織的完整性。依照本發明之實施例’修補材料可以是位於靜脈壁內，或是位於圍繞著靜脈外膜內。相較於內腔以外的裝置，此項實施例能夠保持靜脈內覆組織的完整性，連同可能會減少血栓的生成。在開刀手術之施行過程中使用螺旋扣釘：線- 當外科的開刀手術程序必需被施行時，在此所描述之真空作用配置用裝置-扣釘實施例依然可以被採用。然而，特定開刀程序的修正結果亦會改變扣釘/保持裝置和/ 或配置方式的種類。舉例而言，一個螺旋扣釘可以被修改成爲一件例如是不銹鋼、nitinol、其他金屬、其他非硏磨性縫合線、其他硏磨性縫合線，或是彈性體所組成的連續材料。在一項實施例中，此連續材料可以具有一被連結至其上的縫合針。使用適宜的切口來顯示其中內容，該縫合針是被安置於內腔以外，或是被安置在內腔結構壁內或是動脈外膜或其他圍繞中的組織內，用以組成該螺旋扣釘。考量此種配置方式，扣釘的放置一開始可以是在近處，然後再逐漸朝向末端，或一開始是在末端，然後再逐漸朝向近處。換言之，如同先前所描述之實施例的施行方式，扣釘可以被逐步移動遠離操作人員，或是如同某些狀況所需求的結果而被移動朝向操作人員。使用真空作用裝置亦可以施行扣釘的放置動作，一開始是在近處，然後再逐 64 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 -——---—---— B7___ 五、發明說明（(^) 漸朝向末端，或一開始是在末端，然後再逐漸朝向近處。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 在壓迫性尿失禁狀況之治療過程中，舉例而言，如圖 75 - 77之所示，裝置900是被安置於膀胱1180內。配置用裝置的真空部件隨後會在相關之組織部位上作動。如同以上所描述之內容，一個改良式扣釘1Π5 (例如是具有一相連結之縫合針或其他以上所描述改良式扣釘其中之一的連續不銹鋼扣釘）隨後會刺穿組織。在採用螺旋扣釘之應用實例中’扣釘的節距和螺旋方向則會驅動該扣釘依照圖75 中箭頭所示之方向朝向操作人員。內血管處理程序-動脈瘤：線- 動脈擴張情形（例如是動脈瘤）可以藉由採用本發明實施例所施加之真空作用來縮小血管的直徑尺寸而能夠被治療。隨著血管壁被拉動進入至具有適宜尺寸和形狀的細縫中，或是進入所需之配置方式中，一個螺旋扣釘或其他安定裝置或是扣件則被配置用來提供永久性的直徑減小結果予動脈瘤血管。內血管處理程序-狹窄狀況：血管狹窄的情形可以藉由擴張其結構來加以治療。一旦被擴張（例如是藉由一個如同先前所描述之充氣氣囊）之後，一個適宜直徑尺寸的真空作用配置用裝置會被安置於先前已被擴張之狹窄區域內。然後，血管壁會被拉動進入至具有適宜尺寸和形狀的細縫或小孔內（此細縫或小孔例如是位於真空作用裝置內），而且螺旋扣釘或其他安定裝置或是扣件隨後會被配置。在此項實施例中，一個螺旋 65 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 -_ B7____ 五、發明說明（ί^) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 扣釘能夠提供永久性的直徑增加結果予血管，使得血管的直徑尺寸非常接近該扣釘的直徑大小。一個依照此項實施例之壓力差動裝置被製作成能夠產生正壓力差（藉由氣囊的充氣）和負壓力差（藉由施加真空作用或吸附作用）。本專利申請案所描述之其他實施例通常均能夠產生正壓力差、負壓力差，或是二種壓力差皆可。膽管-狹窄狀況：膽管狹窄的情形可以採用類似於先前所描述之治療血管狹窄狀況的處理程序來加以治療。直腸失禁狀況：依照本發明實施例之真空作用配置-扣釘裝置可以被用來縮小直腸的內腔大小和支撐住直腸周圍的結構，用以避免、減少或降低排泄物的失禁。直腸狹窄狀況： -線· 依照本發明實施例之真空作用配置-扣釘裝置可以被用來“從管腔內支撐住”在肛門直腸狹窄狀況下的肛門直腸管，而不需要使用一典型的管腔內支撐器和忍受其所帶來的缺點。直腸或子宮脫出狀況：依照本發明實施例之真空作用配置-扣釘裝置可以被用來支撐住直腸周圍或是子宮周圍的結構，用以防止直腸或子宮分別產生脫出狀況。痔疾之治療：依照本發明實施例之真空作用配置-扣釘裝置可以被 66 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 五、發明說明（Lf) 用來治療痔疾。直腸會被加以收縮和螺旋扣釘被用來包紮患有痔疾的靜脈。另外一方面，在此所描述之實施例可以 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 採用另一個別獨立的裝置來固定住或是配置治療作用所需的適宜組織。腸胃狹窄狀況：依照本發明實施例之真空作用配置一扣釘裝置可以被用來以相同方式“從管腔內支撐住”任何本裝置可以到達的腸胃結構，而不需要使用一典型的管腔內支撐器和忍受其所帶來的缺點。採用能夠連同螢光透鏡導管一起被放置的較長和具彈性輸送用導尿管有助於將配置用裝置安置於腸胃管之相關部位。此種治療方法在治療發炎性腸病（尤其是Crohn氏疾病）方面具有重要的價値。腸管嵌入或腸胃脫出狀況： .線· 依照本發明實施例之真空作用配置-扣釘裝置可以被用來以被安置於承受著腸管嵌入狀況的腸管部位上。採用能夠連同螢光透鏡導管一起被放置的較長和具彈性輸送用導尿管有助於將配置用裝置安置於腸胃管之相關部位。扣釘的配置可以固定住圍繞中之結構，用以防止更進一步地產生腸胃嵌入狀況。此種治療方法在治療小兒腸胃嵌入或成人腸胃嵌入方面具有重要的價値。胃出口阻塞狀況：胃出口阻塞狀況會出現於新生兒身上，例如是在幽門異常狹窄之情形下，或是由包括有胃潰瘍和腫瘍之其他疾病所導致。依照本發明實施例之真空作用配置-扣釘裝置 67 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 _____B7______ 五、發明說明 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 可以被安置經過被阻塞的病害，而且扣釘被用來“從管腔內支撐住”腸管的阻塞部位，而不需要使用一典型的管腔內支撐器和忍受其所帶來的缺點。食道阻塞狀況：食道阻塞狀況是由發炎性或腫瘍性疾病之產生過程所導致。依照本發明實施例之真空作用配置-扣釘裝置可以被安置經過被阻塞的病害，而且扣釘被用來“從管腔內支撐住”腸管的阻塞部位，而不需要使用一典型的管腔內支撐器和忍受其所帶來的缺點。尿失禁狀況： •線· 參考先前於本專利申請案中的內容，本發明之實施例可以治療女性病患和男性病患的尿失禁狀況。依照一項治療的程序，膀胱是用來排放尿液。扣釘配置用裝置被安置成貫穿尿道，使得尖端帶有氣囊的導尿管能夠被放置於膀胱內。氣囊會被充氣和退出至膀胱頸內’用以提供有關膀胱頸所在位置的觸覺資訊予操作人員。此配置用裝置能夠施加真空作用予膀胱、膀胱頸，和/或基部尿道。由於真空作用被施加，膀胱頸和基部尿道的相關組織則會被抽動進入至例如是位於該配置用裝置內之被設計用來容納相關組織的細縫內。藉由真空作用而被抽動進入至細縫內的組織隨後會被安置好，用以施加扣釘。此配置用裝置還包含有一用於將螺旋扣釘安置於組織內的驅動機構。隨著扣釘的完成配置，位於導尿管尖端處的氣囊會被充氣和配置用裝置會被移開。扣釘則保留在組織內的定位處。依照扣釘 68 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS〉A4規格（210 X 297公釐） 510788 A7 ____B7___ 五、發明說明（^) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 配置方式的不同，一個小型突出部位或是根部可以出現於該扣釘上，用以在組織癒合之後和纖維症產生時，協助取出該扣釘。線此外，對於例如是在尿失禁治療程序中的末端一到一末端接合狀況而言，尿道的末端係接近於真空作用配置用裝置。尿道、進處末端和末梢末端均藉由真空作用而被保持相互接觸在一起。依照一項實施例，適宜尺寸的細縫、小孔或其他類似部件可以出現於真空作用配置用裝置內，用以容納上述之組織。一個螺旋扣釘或其他安定裝置或是扣件則被配置用來產生接合作用。在另外一項實施例中，特別是對於末端一到一側邊和側邊一到一末端的接合狀況而言，上述之配置用裝置和扣釘均被修改成具有適宜尺寸和形狀的細縫，用以容納即將被加以接合的尿道末端和基部或末梢尿道之側邊。在此項實施例中，組織是藉由真空作用而保持於定位，而且該扣釘則被修改成爲一種直線壓配扣釘，而不是一種螺旋扣釘。藉由依照本發明之與失禁狀況相關的實施例，尿道和膀胱頸區域能夠被支撐於大致上是保持正常的解剖配置方式中，容許導尿管正常作動，使得膀胱內的尿液不致於在導尿管上產生往下和徑向的作用力。採用侵入性最小的技巧和不會產生組織壞疽之結果，本發明能夠永久治療例如是壓迫失禁狀況（USI)。結論：雖然本發明係參考特定實施例而被加以描述，在此所 69 ^紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱) 510788 A7 __ B7___ 五、發明說明（[^) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 描述之內容則意欲用來做爲說明，而非限制之用。舉例而言，雖然特定的參考內容係被用來治療失禁狀況和關於尿道與膀胱，本發明之實施例可以被用來修復、維持和/或固定許多其他的解剖結構（例如是直腸、肛門、肝臟或在此所參考的其他器官和結構），以及其他器官與結構。用於治療男性病患失禁狀況之實施例的長度可以比用於治療女性病患失禁狀況之實施例的長度還要更長；所有實施例的尺寸大小和材質通常可以依照特定解剖結構或是其他因素來加以選擇。此外，在此所描述之處理程序可以在不致於產生真空/吸附作用的負壓力差或正壓力差之狀況下而被施行；尿道/膀胱頸或其他解剖結構的治療亦可以藉由使用在此所揭示之器具、不同的器具或手動等其他不同作動方式來完成。 .線雖然在全部的專利申請案中係參考特定之配置用裝置 (例如是配置用裝置900)，但是在此所描述之任何配置用裝置或是治療器具通常均能夠被採用。此外，例如是裝置900和其他裝置可以採用皮包線縫合之方式來固定或配置解剖結構，此種縫合方法係使用釘製或其他分開施行的處理方法或是藉由一個別獨立的裝置（例如是一圓形外科手術用釘製器、一燒灼裝置，或是其他裝置）。因此，例如是裝置900能夠有效地取代皮包線之縫合方式，由於在某些狀況下，使用上述之縫合線具有相當的困難度，裝置 900則可以提供重要的優點。特定的實施例亦是關於螺旋扣釘，但是値得了解的內容是任何適宜種類之扣釘、安定 70 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） " V510788 A7 五、發明說明（b I置或扣件或是保持裝置（例如是生物用黏著劑或其他黏著劑）均可以取代該螺旋扣釘而被使用。在此所描述之所有實施例均可以被安置於治療所需之解剖結構的內腔中，或是被安置於內腔以外的部位。熟知本技術之人士可以淸楚得知：參考一項實施例或圖形所揭示之結構和其他觀點是可以結合任何其他實施例或圖形一起被應用。熟知本技術之人士亦可以淸楚得知針對本發明之實施例所做的其他不同修正和改變。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •線- 71 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

Claims

510788 A8B8C8D8 六、申請專利範圍置亦被製作和配置成能夠相對於該解剖結構之內腔壓力而產生正壓力差，以導致該解剖結構產生擴張。 7. 如申請專利範圍第1項之器具’其中該壓力差動裝置製作成能夠相對於該解剖結構之內腔壓力而產生正壓力差。 8. 如申請專利範圍第7項之器具’其中該壓力差動裝置製作和配置，來導致該解剖結構被擴張到所需之配置方式。 9. 如申請專利範圍第8項之器具，其中該壓力差動裝置被製作和配置用來協助施行冠狀動脈修復手術、回復功能性輸卵管結紮、回復功能性輸精管切除，以及功能性內部支撐具有狹窄狀況之解剖結構（不必使用一支架）等手術的至少其中一項。 10. 如申請專利範圍第7項之器具，其中該壓力差動裝置包含有一充氣氣囊。 11·如申請專利範圍第1項之器具，其中該安定裝置包含有用於施加一保持裝置至該解剖結構上之結構，該保持裝置製作成能夠在從解剖結構附近移走該器具之後，維持被應用至該解剖結構上。 12·如申請專利範圍第1項之器具，其中該保持裝置完全保持位於內腔之外側。 13·如申請專利範圍第1項之器具，其中當該解剖結構是在所需之配置方式時，該解剖結構之內腔會被縮小。 ... ............................... 9_ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱) -- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝線 A8 510788 C8 D8 六、申請專利範圍 14. 如申請專利範圍第1項之器具，其中當該解剖結構是在所需之配置方式時，該解剖結構之內腔會被擴大。 15. 如申請專利範圍第1項之器具，其中該安定裝置包含有一螺旋扣釘。 16. 如申請專利範圍第15項之器具，其中該螺旋扣釘是完全保持位於內腔之外側。 17. 如申請專利範圍第1項之器具，其中該壓力差動裝置包含有與一吸氣源相連通之一組吸氣小孔，該組吸氣小孔製作和配置成能夠導致該解剖結構移動至所需之配置方式。 18. 如申請專利範圍第Π項之器具，其中該組吸氣小孔是第一組吸氣小孔’該壓力差動裝置更還包含有與及氣源相耦合之第二組吸氣小孔’第一組和第二組吸氣小孔可以製作和配置成能夠導致該解剖結構的二部位朝向彼此移動，以形成一個接合狀況。 19. 如申請專利範圍第18項之器具，其中該二組吸氣小孔其中至少有一，袓可以製作成能夠朝向另一組吸氣^J、？L g動，以形成該接合狀況。 2〇.如申請專利範圍第19項之器具，其中該二組吸氣 />孔中至少有一組可以製作成能夠藉由該器具之操作人負同時經由該吸氣小孔所施加之吸力來移動該組吸氣小’ 以形成該接合狀況。 21.如申請專利範圍第1項之器具，其中該壓力褰動裝眞包含有與一吸氣源相連通之若干個吸氣小孔，該若千個 _____ Ί _——-— 家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) {請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁> 、一alf ·· 線 MU788 A8B8C8D8 六、申請專利範圍以製作和配置成能夠導致該解剖結構的二部位車月@彳皮此移動’用以協助一接合狀況之形成。 22·如申請專利範圍第21項之器具，其中一個吸氣小孔製作成能夠朝向至少另一個吸氣小孔移動，以形成該接合狀況。 23·如申請專利範圍第22項之器具，其中該安定裝置包括有一個外科扣件和一個用於將該外科扣件施加至該解剖結構上之塗抹器。 24·如申請專利範圍第23項之器具，其中更還包含有一個與該安定裝置和該壓力差動裝置一起作動之圓柱形構件’而且其中該外科扣件、該塗抹器和至少一個吸氣小孔是被配置於該圓柱形構件之周圍處。 25·如申請專利範圍第24項之器具，其中該圓柱形構件是第一圓柱形構件，該器具更還包含有一個結合該安定裝置和該壓力差動裝置一起作動的第二圓柱形構件，而且其中至少另外有一個吸氣小孔被配置於該第二圓柱形構件的周圍，該第一圓柱形構件和第二圓柱形構件通常是保持同心和配置成能夠於彼此之間產生相對運動。 26·如申§靑專利範圍第1項之器具，其中更還包含有一個可以結合該安定裝置一起作動的導管，以導引該解剖結構之移動。 27·如申請專利範圍第26項之器具，其中該導管會移動於一已配置完成的配置方式與尙未配置完成的配置方式之間。 -------丄 __ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) - f請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) :裝、1T: 線^ 510788 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 28. 如申請專利範圍第27項之器具，其中該導管包含有充氣材料、記憶材料和彈簧材料中的一項。 29. 如申請專利範圍第28項之器具，其中在已配置完成之配置方式的導管可以界定出一個用於接收該解剖結構於其內之錐形開口。 30. 如申請專利範圍第26項之器具，其中安定裝置包含有一螺旋扣釘，而且其中該導管會界定出用於接收至少部份該螺旋扣釘的凹陷部位。 3L如申請專利範圍第26項之器具，其中當導管是在已配置完成之配置方式，該導管能夠界定出一個圓錐形狀〇 32.如申請專利範圍第31項之器具被製作成能夠治療血管封閉、傷口封閉，以及腸胃出血包紮等項目的其中一項。 33·如申請專利範圍第3項之器具被製作成能夠導致解剖結構本身在施加負壓力時可以被緊密地封閉。 34·如申請專利範圍第33項之器具，其中該安定裝置包含有一螺旋扣釘和螺旋扣釘塗抹器，該塗抹器在該解剖結構已被封閉後會施加螺旋扣釘至該解剖結構上。 35.如申請專利範圍第33項之器具製作成能夠導致至少是輸卵管和輸精管的其中之一本身在施加負壓力時可以被緊密地封閉。 36·如申請專利範圍第33項之器具，其中更還包含有一個被製作成能夠配置於該解剖結構之內腔中的電線，以 __5_ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ~ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) :裝訂線丨識 510788 A8B8C8D8 六、申請專利範圍在該解剖結構被該安定裝置加以固定之前，能夠將該解剖結構予以破壞。 37·如申請專利範圍第％項之器具，其中該電線是用於施加熱量至該解剖結構上之電阻線。 38·如申請專利範圍第1項之器具，其中，更還包含有一個結合該壓力差動裝置和該安定裝置一起作動之切斷裝置，以切除該解剖結構。 39·如申請專利範圍第38項之器具，其中該安定裝置包含有修復材料和用於施加該修復材料至位在該切除解剖結構附近之該解剖結構上的結構，在該器具從解剖結構附近被移開之後’該修復材料則保持被施加至該解剖結構上〇 40· —種用於治療具有一內腔之解剖結構的器具，該器具包含有：一個被製作成能夠將該解剖結構移至治療所需之配置方式的移動裝置；以及一個結合該移動裝置一起作動的安定裝置，該安定裝置則製作成能夠將該解剖結構固定於所需之配置方式。 41. 如申請專利範圍第40項之器具，其中該移動裝置包含有一個用於切除該解剖結構之切斷裝置。 42. 如申請專利範圍第41項之器具，其中該安定裝置包含有用於施加修復材料至位在該切除解剖結構附近之該解剖結構上的結構，在從該解剖結構附近移走該器具之後，該修復材料依然維持被應用至該解剖結構上。 - ------------------------------------6___ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297公釐） ---- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) :裝· 訂 510788 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 43·如申請專利範圍第42項之器具，其中該安定裝置更還包含有一個外科手術扣件，用以將該修復材料相對於該解剖結構而維持在適當位置。 44.如申請專利範圍第43項之器具製作和配置成能夠使用於阻塞之冠狀動脈中。 45·如申請專利範圍第43項之器具，其中外科手術扣件界定了一個螺旋形狀。 46·如申請專利範圍第43項之器具，其中該外科手術扣件包含有一個螺旋扣釘。 47.如申請專利範圍第41項之器具，其中該安定裝置包含有一個螺旋扣釘和一個前進構件，在該切斷裝置已將該解剖結構切除後’該前進構件被用來連結該螺旋扣釘和推動該螺旋扣釘前進至該解剖結構內。 48·如申請專利範圍第47項之器具，其中該螺旋扣釘製作成能夠將該修復材料維持於位在該解剖結構上之定位〇 49·如申請專利範圍第42項之器具製作成能夠藉由該器具操作人員的單一連續動作而足以將解剖結構切除和施加修復材料。 50·如申請專利範圍第42項之器具，其中更還包含有一個用於將該切斷裝置相對於該解剖結構而往前移動之切斷裝置前進機構。 51·如申請專利範圍第50項之器具，其中該切斷裝置前進機構包含有一螺紋。本紙張尺度適用中國國家標準（CNS〉A4規格(210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝訂： 510788 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 52·如申請專利範圍第41項之器具製作成能夠同時將該解剖結構切除和將該修復材料施加至該解剖結構上。 53·如申請專利範圍第41項之器具，其中更還包含有一個用於將該切斷裝置相對於該解剖結構而往前移動之切斷裝置前進機構。 54·如申請專利範圍第40項之器具，其中該安定裝置製作成能夠完全被維持在內腔之外側。 ‘ 55·如申請專利範圍第41項之器具，其中該移動裝置更還包含有一個用於施加吸力於該解剖結構附近之吸氣裝置。 56·如申請專利範圍第42項之器具，其中該移動裝置更還包含有一個用於施加吸力於該解剖結構附近之吸氣裝置。 57·—種用於固定住解剖結構之器具，該器具包含有：用於移動該解剖結構到達或是將該解剖結構保持在所需之配置方式的機構；以及用於配置一安定裝置與該解剖結構相接觸而保持該所需之配置方式的機構。 58·如申請專利範圍第57項之器具，其中該安定裝置可以配置成朝向該器具操作人員之方向或是被配置成離開該器具操作人員之方向。 . ‘·， 59· —種用於協助治療具有一內腔之解剖結構的器具，該器具包含有一個製作成能夠導致該解剖結構移動至所需、通常是固定配置方式之壓力差動裝置，該所需配置方式本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 x 297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁> 、II: 線 510788 A8B8C8D8 六、申請專利範圍的得到係藉由從該內腔中產生壓力差，該所需配置方式本身則適宜做更進一步的固定或治療處理，該器具更還包含有一個被製作成能夠支撐從該內腔中所產生之壓力差的構件。 60.如申請專利範圍第59項之器具，其中該壓力差動裝置包含有一個用於抽動該解剖結構朝向該壓力差動裝置和進入至所需配置方式之吸氣裝置。 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 裝線本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297公釐)