TW462884B - Holding element for an implant and ampoule for storing the implant - Google Patents

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A7 B7 46288 4 1 -..... _ _ _ —.. —- 五、發明説明（l) 本發明之應用領域 本發明係有關一植入物之支拉生 尬 又待件，其主要呈螺釘或圓 柱狀。第-型可能被考慮到的楂入物具有—至少基本上呈 抽向展露於植人物頭上並具備—内螺纹段睦孔。該腫孔之 口係由形成該植入物上端之植入物肩所包圍。第二型適用 的植入物具有-突出於該植人物肩之上具帶有—内螺紋段 之小節。該小節具有一主要為多角形或錐形的輪廓。此等 植入物係用於，諸如，牙科和骨科手術。該植人物係預備 被插入，即被職或加壓進人—在料已於準備好的收受 腔孔中。此係視㈣受航是否具有—__或該植入 物具備一自刻螺紋或該植入物根本沒有螺紋而定。進一步 言之，本發明係有關一該植入物被儲存於其中.的安瓿。 該支持物可被用於該植入物之數個製造階段之期間， 裨以在外科手術刖備妥之，並且亦可被直接運用於植入之 時。本發明之主要的應用領域，係在於該等植入物，諸如 為了所要求的無菌操作之理由，絕不能直接用手抓之時， 以及保持該等植入物的緊固係屬重要之場合。 該等支持件亦可在一用來運輸和儲存該植入物的特別 的安瓶之内而被使用。在外科手術期間，該植入物在無菌 狀態下利用一套加的工具從該安瓿中被取出，然後藉由此 種工具可被插入骨骼中的收受膛中。為了確保一無菌操作 手續，該安瓿被儲存於一第二層的囊中，直至手術開始。 前案 所提到之第一型植入物係描述於，例如’史科伊德、 本紙張尺度通圯屮阄阄家標準（CNS ) /\4规格（210x29hVt ) (請先閲讀背面之注意事項再硪寫本頁) 裝- 訂 4 封沪部屮"^?^-^「，;i-T消於合竹"印^; 4 6288 4 A7 _____________________ B7_ 五、發明説明（2 ) 蘇特、布瑟、克里凱勒等人之專示中（SCHROEDER/ SUTTER/BUSER/KREKELER * Oral Implantology, Georg Thieme Verlag Stuttgart and New York, 2nd Edn., 1996, pp.124-143)以及第WO-A-96 19947號專利案中。該第二型 之植入物（具有突出於該植入物肩之上的外小節）係被揭露 於，例如，W0-A-91 10410和 US-A-5,538,428號專利案中 。有各種不同的構件被用來操作此等植入物，該植入物被 以正向或非正向閉鎖方式緊抓住。 以下之情況係發生於無菌狀態須被保持的安瓿：基本 上此等安瓿亦可被分為兩型。在第一型中，被儲存於安瓿 中的植入物被連接到同時直接或間接作為一旋入工具並且 至少在某一程度上被用來旋入該植入物的封蓋上。根據美 國專利第4,856,648號，在其最簡單的型式中，該封蓋具 有一具備一非旋轉對稱銜接輪廓之延伸，其與位於植入物 碩上之互補輪廓交互作用。由美國專利第5,3〗2,254號以 及美國專利第5,538,428號可知悉在該封蓋和該植入物之 間引入連接件，該連接件傳送旋轉式旋緊運動。美國專 利第5,062,800號已揭露一其封蓋相當於旋入工具之連接 件的女瓿。此等安瓿在某種程度上而言非常昂貴，因為其 工具組件一般只使用一次。進一步而言，操控此等安瓿時 常需要相量多的操作手續，且此外亦需外接旋入工具。最 後B亥植入物疋否被螺釘封蓋或此等接件充分可靠地抓住 ，則有疑問。 在第二型的例子中，安裝於該安瓿中的植入物必須利 i CNS ) ΛΘ规格（2!0x 297公趙） (諳先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝' -9 5 A7 46288 4 _____________B7 五、發明説明（3 ) 用一外接工具來抓住和旋入。本發明係有關此型之安瓿。 ΕΡ-Β-0 231 730號案揭露一簡單的形體，其中該植入物係 位於一套管中，且該植入物頭向上突出且閉鎖於該套管之 —端。該套管係被融合於一具有壓條和—内彈黃的玻璃安 额中。該植入物頭係頂住該彈簧而被支持住，並且該套管 係被固定於該等壓條之内部；一壓條至少部分閉鎖於該套 管之底部。適當的工具被用來抓住該植入物，而在該安瓿 本身之上則毫無任何促進和使該植入物從該安訊取出以及 轉移到植入的位置更可靠者。 此一型式之保持無痛狀態的安瓶亦由史科伊德、蘇特 、布瑟、克里威勒等人所揭露（schr〇eder/ SUTTER/BUSER/KREKELER，l〇c. cit. ρρ·219_222)。其囊 狀的女瓶具有一可拆卸式封蓋且鄰近封蓋處有一呈垂直於 縱軸而延伸的部位。在此部位中，具有一裳有一支持環之 軸向通道’其植入物之頭部即安置於此，而該植入物之項 部伸入此安訊令。為了緊抓住該植入物，一可鎖緊的旋入 工具被套加，其螺紋心軸被旋入呈盲膛狀且位於該植入物 頭中的軸螺紋膛中。業已鎖上該旋入工具之後，該植入物 接著被從該安瓿中取出。最後，在該植入物和該旋入工具 之間的鎖再度被解開’裨使該旋入工具可被鬆脫。此一操 縱方式需要數道手續、數種儀器以及在外科醫師部分特別 的細心和技巧。當該植入物正被引入骨骼中所套接的工具 並不適宜做為在該植入物的整個製造過程中作為一操控構 件，為符合此一目的，必須運用不同的支持物。 本紙烺尺度通州十拽阗家標準（CNS ) Λ4规格（210X297公绝） (諳先閱讀背&之注^^項再填寫本頁) 裝 -11 6 ^7"'部屮""-^-^公丁_消仆合竹"05^ 4 6288 4 A7 --—_______________________B7 五、發明説明（4) 發明目的 鑒於目前所曾經被使用來抓住或握住上述兩型的植入 物的裝置之前述的缺點，潛藏於本發明背後的問題係為使 此等裝置更為完美。必須使該植入物和該支持件之間的連 接製造方面更有效率、更廣泛適用、可靠並且最後也要能 被鬆脫無誤。在外科手術的準備階段，並且也在手術期間 ，必須確保所使用的植入物能被可靠的控制、絕不能鬆掉 以及失控，並且達到無菌的要求。其支持件須顯著地促進 利用所套接的工具自安瓿中取出植入物以及植入物嵌入骨 絡中。至於女瓶’目標係在以如下的方式進—步改良之： 該植入物可被可靠地保存於其中並且利用一易於套接的旋 入工具可以用一不複雜的方式及在無菌狀態下被取出。如 果該植入物從該安瓿中正確地被取出，則欲使植入物和該 女親之間互相接觸的風險須被排除，裨以避免對骨内植入 物表面的污染或破壞。吾人預先設想該安瓿可被嵌入一用 於儲存和運輸的傳統外囊中。此外，必須能以一節省材料 和總體而言節省成本的方式，將該安瓿製造成一可拋棄式 物件。 發明概晷 該支持件包含一套管部以及一穿過該套管部並可軸向 移動至一限度的可旋轉式螺釘。該套管部在其底部具有— 圓柱肩部’其終端於一朝下且與植入物肩相互補的偶合肩 。一朝上的外多角形節延伸於該肩部之上。一軸膛容許該 螺釘之柄穿越過該套管部。在一具有優點的精品中，該軸 本紙張尺度公楚 --------(裝—— (請先閱讀背瓜之注意?'項再填寫本頁) 訂 7 t 6288 4 A7 ' ----------- B7 五、發明説明（5 ) 胺具有一内螺紋膛。 *亥螺釘包含下螺釘幹、相鄰的固定部以及上延伸，最 好具有一外多角形。其螺釘柄分為位於游離端的外螺紋部 以及附加上去的圓柱部。在第一和第二軸環之間，其固定 部具有一環形溝。如果套管部和螺釘業已被裝配而形成支 持件’那麼該螺釘幹之外螺紋部已先被螺旋穿過該内螺紋 k ’致使其外螺紋部凸出於該套管部之偶合肩之上，且該 螺釘柄的圓柱部隨之安置於該内螺紋段之内。已經以此種 方式裝配之後’該套管部在外螺紋部和面對後者的第一軸 環之間係為可軸向移位者。 當該支持件已被旋緊於一植入物之上時，其套管部之 偶合肩係以互補的方式安置於植入物肩上，而該第一軸環 安置於該外多角形節上。該螺釘柄之外螺紋部係銜接於植 入物頭中的内螺際膛中。 該螺釘之外多角形主要係用來抓住藉由一旋入工具而 被連接至該植入物頭中，以便在不直接接觸下將植入物從 安瓶取出’將之轉移至使用部位以及將之植入於此處的支 持件。該位於螺釘之固著部的環狀溝係特別為了扣入安瓿 上的固定部而與之銜接’以便將由支持件以可拆卸和懸掛 的方式所支持住的植入物保留於一安瓿中。該套管部之外 多角形節主要供作當鬆脫已被旋緊至該植入物的支持件時 套接一鬆脫扳手之用。 如果該支持件早在該植入物製造期間即被套接至該植 入物頭’該支持件則提供套接進一步對該植入物加工的操 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS ) A4規格（210X297公釐〉 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 46288 4 五、發明説明（6) ' 作構件於其上的選擇。此利於該植入物之操控，即使在其 製造期間亦然。 在其最廣泛的應用和組構中，該支持件早在該植入物 製造過程中即被連接於其上，因而以下之功能隨之整個展 現： a) 為了隨後的製造階段抓住並緊握該植入物；以及 b) 將該植入物留存於—安瓶中；以及 c) 套接一用來將植入物植入骨骼中的旋入工具。 如果該植入物對骨路之嵌入一事本身已經完成，所使 用的旋入工具可從其延伸拿走。牢固地安置於該植入物肩 之套管部可藉由一鬆脫扳手而被鬆脫，隨後其螺釘從在該 植入物頭中的内螺紋膛被旋出，使得該支持件從該植入物 脫落。 該基本上為圓柱形的安瓿之設計特徵係在於此一事實 .其係開口於側邊並具有一該植入物被直接或間接置於其 中的固定部。當從該安瓿移出該植入物時，其係由側面取 出在具優點的型式令，該固定部將連接至該植入物頭 的支持件夾住，裨使該植入物由該支持件支持，並且不會 與該安瓿之壁相接觸。一旋入工具或一旋入工具的轉接頭 可被直接套接至該支持件之一游離延伸，藉由旋入工具或 轉接頭，該植入物可在毫無接觸之下而從該安瓿取出。 本發明之支持件簡化了一般的植入物在製造以及植入 本身的操作。一植入物可被緊抓於其支持件和操控構件上 ’而旋入工具可毫無問題地被套接和被再次鬆脫。與該支 本紙张尺巾® ί CNS ) Λ4规格（210X297公趣） ιί沪部屮央«.^•^Jh.T消赍合作ii印紫 4^288 4 at B7 五 '發明説明（7) -- 持件組合之後，達到之效果為：該安瓶不必由與該植入物 相同的材料組成或包含一由該植入物的材料所製成的特殊 保護嵌入物。由於本發明之安瓿的形狀以及藉由該支持件 將該植入物懸掛於該安瓿内部的特性，對該植入物表面的 污染和損傷的危險被相當程度地降低了。進一步而士，當 該安瓿由其外囊被倒出時，它迅速地被停放於手術檯上的 無菌表面上並且由於其重心落在其長軸之外而不再有滚落 的傾向。最後，由於其台架部位於其固定部的對面，該安 瓶連同該植入物可以被穩穩地放下。 圖式說明 參照所附諸圖式，以下詳述本發明之用於兩種型式之 植入物之支持件以及儲存此等植入物之安瓿，並就各型式 各例示一貫例。最後，各種可能的變體亦有述及。在諸圖 中： 第1A圖：例示一呈實心螺釘狀之一第一型之植入物 之剖面圖； 第1B圖：例示一呈空心圓柱狀之一第一型之植入物 之剖面圖； 第1C圖：例示一植入物頭部具一斜角之空心圓杈狀 之第一型植入物的剖面圖。 第1D圖：例示一呈實心螺釘狀之第二型植入物之透 視圖； 第2 A圖：例示一本發明之支持件之透視圖，參照第1 a 至1C圖之第一型植入物，其具有一第一款的套管部； 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公釐） (讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝·

yIT 462884 Α7 Β7 五、發明説明（8 ) 第2B圖：例示一如第2A圖之支持件之前視圖（部分為 剖面）； 第2C圖：例示一如第2A圖之支持件之透視圖（部分為 剖面）； 第3A圖：例示一如第2A圖之支持件之透視圖（部分為 剖面），其與如第1A圖之植入物相連接； 第3B圖：例示一支持件之透視圖（部分為剖面），其具 有一第二款的套管部，與第1D圖之第二型植入物相連接 j 第4A圖：例示一本發明之安敬於固定部外側之透視 圖； 第4B圖：例示如第4 A圖之安瓿於固定部内側之透視 圖； 第4C圖：例示如第4A圖之安瓿之前視圖（部分為剖面） ， 第4D圖：例示如第4A圖之安瓶於固定部外侧之平面 圖； 第5圖：例示如第4 A圖之安瓿連同一如第2 A圖之支持 件（其第一節具有一套管部）以及一如第^八圖之第一型植入 物並外包一外囊時之縱切面圖； 第6A圖：例示一棘齒轉接頭（本身為習知者）之透視圖 (部分為剖面）； 第6B圖：例示一如第6A圖之棘齒轉接頭之前視圖（部 分為剖面）； 本紙張尺度適财1¾國家標率（CNS ) ( 2丨似297公楚） (讀先聞讀背面之注意事項再填朽本頁} 裝 、·ιτ -11 - 4 62884 A7 —___________ B7 五、發明説明（9 ) 第7圖：例示-鬆脫扳手（本身為習知者）之透視圖； 第8A至8J圖：例示如第5圖之置於一外囊中之安親（附 有一如第1A圖之植入物以及一如第2八囷之支持件）的主要 操作程序，以至於將植入物插入骨中之過程。 第8A圖（步驟1):例示初始狀態；附有一被支持件固 定住之植入物之安瓿，外包一被加蓋封閉的外囊’呈如第 5圖之縱剖面； 第8B圖（步驟2):移去封蓋以開啟外囊； 第8C圖（步驟3):將該安瓿倒出該外囊； 第8D圖（步騍4):準備適於所選定之欲套接至該支持 件之旋入工具之特定的轉接頭。 第8E圊（步驟5):以套接至該支持件之一棘齒轉接頭 或一電動牙科彎角機頭移出該植入物； 第8F圖（步驟6):例示套接於該支持件之一所擇定的 棘齒轉接頭以及該植入物插入骨絡之過程； 第8G圖（步騍7):例示將該植入物旋入骨骼，可任擇 藉由棘齒和引導扳手或弯角機頭行之； 第8H圖（步驟8):例示在該植入物已完成旋入後，將 該引導扳手自該棘齒移去； 第81圖（步驟9):例示將如第7圖之鬆脫扳手伸到該支 持件以便鬆開之；以及 ’ 第8J圖（步驟10):例示自該植入物頭部移去已鬆脫之 支持件。 實施例 本紙張尺度適圯中__®國家椋隼（CNS )从規格Γ210Χ^97公釐） ~~' ' (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁} 裝- 12 462884 好沪部中JJi"'4,-A1，;(工消贽合竹乜卬？i A7 B7五、發明説明（1〇) ~ ~~ 以下陳述係針對一切其他未盡述及者。為了畫面之明 晰起見’如果一圖式含有隨後描述之相關正示所未解釋的 參考數字時，則係為先前圖式說明所提及者之參考；為了 明晰起見’在以下諸圖式中，對於諸組件的重覆註記則常 被省略（只要此等“重覆性”組件可由諸圖中明確地看出） 〇第1A圖 本圖中之第一型植入物1係呈一實心螺釘狀，且於其 頂部有植入物頭1 〇(張開成喇八狀），而在其頂端則以圓錐 形肩Π收端。該錐形肩11包圍著膛孔丨2，其開口於此 '向 外擴張，且自膛孔基部〗3以下即以螺紋膛14繼續向下延伸 。在近其頂端處’其具有外螺紋16、結尾於植入物尖17且 預定插入骨骼中之根部15，由植入物頭1〇向下延伸。該螺 紋膛14係用於容納一接合物之螺紋部（未圖示），而該錐形 腔孔12則係容納此接合物之錐形鼻。該植物入1通常為鈦 製且其外部具有—植入物外罩丨8(其具有一可促進骨骼融 合的特殊表面構造）。第1B和1C B) 如第1B圖之植入物係為一空心圓柱，其根部1 $為空 心者且在其植入物外罩18中’有數個連續、外圍的骨骼融 合孔19,其可容許再生的骨骼生長穿透之，在骨骼中達到 穩固的錨接效果。該空心圓柱並不具外螺紋，但該植入物 外罩18之外部亦有特殊表面構造。如第1C圖之植入物1與 第1B圖所示之空心圓柱所不同之處僅在於此—事實：其 f請先閎讀背面之注意事項再4.l>r本頁) _ 裝. 訂 本紙張尺度適财關家轉（CNS) M祕（21GX297公瘦） 4 62884 A7 -——~ _________ ___ B7 五、發明説明（11 ) " 植入物頭10係相對於其根部15呈一斜角。 第1D圖 這個例子中，此第二型之單件式植入物丨係呈一諸如實心 螺釘的形狀且其異於如第1A圖之组構係僅在於其植入物 頭10之情況在第二型中，膛孔丨2、膛孔基部13和螺紋 膛14皆付闕如。但是，相似於第一型的是，其植入物肩n， 、根部15, '外螺紋丨6’、植入物尖丨7，以及植入物外罩18 皆有之。取代了錐形膛孔12的是，此第二植入物型i，具有 一延伸於該植入物肩U’之上、沿著該植入物之軸和中心 犬出並且以遠離該植入物丨’之方向呈錐形收斂的雄性節 12在该雄性略丨2’上有一呈外多角形之非旋轉對稱輪廓 13’作為配置進—步之套件之用。該非旋轉式對稱輪廊13, 以位於該植入物肩之鄰接處較為適宜。為應進一步植入物 的套加，該雄性節12’具有一軸向螺紋膛〗4,。 第2A至 所繪出之支持件100係提供給具有錐形膛孔12之第一 型植入物。-套管部！〇2以及—延伸穿過該套管部奶且轴 向式延長至一限度的旋轉式螺紋形成該支持件之兩個組構 。在底部’該套管部!02具有—圓筒形肩部16〇，其結尾於 一朝下的偶合肩161而與該植入物肩u相互補。一外多角 形節170自該肩部丨60沿軸向向上延伸。一具有—内螺紋段 163之軸膛162容許穿過該套管部1〇2之螺釘ι〇ι之柄丨3〇的 通過。 該螺釘柄103係由一固定部110所鄰接，且後者復由終 (CNS ) A4規格（210X 297公瘦） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 裝 14 經τ"''部中次^ifx,J^-T消於合竹·"印纪 4 62 a ^ A7 五、發明説明（12) — — 端於頂並具有—外多角形之延伸120所鄰接。該螺釘柄 130分為外螺紋部】3i(呈現於游離端）和所套加的圓柱部 132。該固定部π〇具有一第一圓柱領114和一第二圓柱領 U 8，在兩者之間有一縮小直徑的圓柱段1 ] ό。該等領114 、118相對於該螺釘柄係為加寬者。在該圓柱部132和該第 一領114間的過渡地帶形成—錐形肩U3 ’其係企圖以圓形 和一正閉鎖方式將相對於該外多角形節170上之上錐形支 持肩171作軸向固著。環形肩U5、U7則生成於該圓柱段u6 與該等第一和第二領114、U8間之過度地帶之一上。該圓 枉段116連同該二鄰接之環形領115、117形成該支持件ι〇〇 之固定部11〇。該似木椿的延伸120具有一外多角形121而 成為其非旋轉對稱輪廓，其上可套接一工具（如—旋入工 具）。為了防止該外多角形121與所轉接的工具間卡住連接 在一起，在該延伸120上，介於第二領i 18和該外多角形節 170之間有一放射狀溝123，以便於其内安裝一保護元件一 較適宜者為一〇形環。 為了裝配該套管部102和該螺釘1 〇 1而形成—支持件 ，該螺釘柄130之外螺紋部131必須被螺旋穿過該内螺 紋段63 ’如此則該外螺紋部131伸出於該套管部ι〇2之偶合 肩161之下’而該螺釘柄130之圓柱部132則位於該内螺紋 段之中=> 以此種方式裝配之後，該套管部1〇2在外螺紋部UI 和與後者相對之第一領114之間可軸向移動。 第3 A圖— 當該支持件1 〇〇已被螺旋至一植入物1時（在這個例子 本紙张尺度適出十岡埤家棉皁（CNS ) Λ4规格（2I0X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝

，1T A7 4 6 2 r 3， _______________ _R7 五、發明説明（13 ) ^^^1 ^—^1 ^^^1 ί n^i In nn J. .¾. (讀先閱讀背面之注意Ϋ-項再填寫本頁j 中為一第一型植入物因此和一與其相對應的第一型支持件 100)--該套管部102之肩部160之偶合肩161安裝之該植入 物肩17之上，且該第一領114之錐形肩〗13靠在該外多角形 節170之支持肩！ 7丨之上。該螺釘]〇丨之螺釘柄丨3〇之外螺紋 部131與在該植入物頭1〇中之内螺紋膛14相銜接，而該螺 釘柄130之無螺紋圓柱部132則穿過位該套管部1〇2中之内 螺紋段163。 第3B圖 此圖中’一第二型之植入物1,(具有—突出於該植入 物肩11 ’之雄性節12’）被連接至一相關之第二型支持件。 為了將該雄性節12,容納於該肩部160,中，後者與第一型 相較下被抬高且其通過該套管部1〇2，之軸膛162，在其肩部 160 ’之範圍中被加寬。除此之外，此配置與第3 a圖中者 相似。因此，該套管部1〇2’之肩部16〇，之偶合肩161，再度 安裝於該植入物肩U，之上，而該第一領114之錐形肩靠在 該外多角形節170’之支持肩171，上。該螺釘柄13〇之外螺 紋部131與由該雄性節12，延伸入該植入物頭1〇，之内螺紋 膛14’相銜接。該螺釘柄13〇之無螺紋圓柱部132則穿過位 於該套管部1025内部之内螺紋段丨63 ’ β 其優點在於，該支持件100、100,連接至該植入物1、 Γ係早在後者製造之時，故而該支持件1〇〇，1〇〇>甚至在 隨後之製造程序中即可提供套接操作組件於其上或當將該 植入物放置於裝置中時做為一支持物之選擇。該延伸12〇 和該固定部110係適於操作組件之套接。由於該套管部1〇2 本紙張尺度適_川中國國家樣準（cns ) ------ -16 - Α7 '、*^、、--------------------- Β7 五、發明説明（14) 1 02被女裝在该植入物1、1 ’之上，此二者最好由相同 的材料組成，例如鈦，而，舉例而言，不銹鋼則建議用為 該螺釘101之材料。 星至4D圖 此用於容納一植入物1、1，之安瓿基本上為圓柱形， 其第一平面底側具有一固定部21〇而在對面的第二平面底 側上則有一台架部220。其圓柱封殼230係延伸於該固定部 210和該台架部220之間，在該封殺中’有一大面積的鏤空 23 1，其自該固定部2 1 〇延伸於該台架部22〇，並且擴展到 ，例如，超過該安瓿200之圓周的四分之一到一半。被保 存於該安瓶200之植入物1 ’ 1’可經由此側邊的鏤空231而 被取出。因此，位於該鏤空231之區域的圓柱封殼係呈一 開殼232狀，而在台架部220，該圓柱封殼230則完全保持 為一如原先所製成管狀殼221。該第二平面底側最好係為 開口式。 該鏤空231延伸及於呈一圓形端板狀之固定部21〇，因 此該相關的第一平面底側為大部分封閉者，且該圓柱封殼 230垂直於該固定部2 10。在該固定部2丨〇有一開口於側面 的缺口 212，此缺口 212連同該鎮空231皆面對同一方向。 該缺口 212主要係呈一溝槽狀，其入口兩旁有圓形切跡218 。在理論中心Μ軸的區域中，該缺口 12具有一收束213， 緊接著該缺口 212則以一半圓的方式加寬。結果在該固定 部上產生兩個彼此相對的顎21 5、2 1 6。越過該缺口 2 12朝 向該圓柱封殼230再進一步切割則產生—延伸溝217，以便 本紙张尺度通W十阐國家標苹（CNS ) Λ4规格（2!0X2y7公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 17 462884 好1¾:部十^":?1,-^#工消货合作^印掣 A7 B7 1 丨·丨丨· 五、發明説明（15) 當一植入物1、Γ或一支持件100、100’在該等顎215、216 之間被壓入和壓出時，後者較能有彈性地張開來。當該支 持件100、100’被壓入時’在它的橫切面已經通過該收束213 後’該支持件100、100’被栓入該缺口212中，且該等韻215 、216再度互相靠攏。 由於材料的不對稱分布’該安瓶2〇〇的重心落在該中 心Μ軸之外’致使一水平置放且因而來回滾動的安瓿2〇〇 可迅速停柱。為了進一步防止安瓶2〇〇表面滚動，在每個 例子中’在該圓柱封殼230外側上，沿軸向的位置並平行 於該鏤空23 1之邊緣則提供—珠狀體233。延伸於該二珠狀 體間平面，則將該管狀的安瓿2〇〇分為縱切的兩半。由於 在底部有該台架部220，該安瓿2〇〇可被垂直放置於該第二 平面底側上。一適用於該安瓿2〇〇的材料係為一生物相容 性塑膠。 第5圖 本圖係根據植入物1和支持件1 〇〇而描述。相似地，其 亦可用第二型之植入物I’與一第二型之支持件1〇〇,。 在完成狀態時’該安瓿2〇〇(連同藉由該支持件100固 定於其中之植入物〗），係被嵌入一外囊3〇〇中。該外囊3〇〇 包含一空心圓柱310、其封閉之基底3 1丨和一螺紋封蓋320 。在該圓柱310之内部上，平行於並離開該基底311 一段距 離處有一支持肩313，其係預備做為該被嵌入之安瓿200之 固又部2 10上的第—平面側之軸停壞。在此例中，該支持 肩3 13包含四瓣，各辩呈9〇。分支。該封蓋32〇係指向該安 本紙張纽顏巾酬^T^TT4im(2WX 297，JT) Ϊ 裝 訂 { k t (讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 18 “2884 A7 —--------------B7_ 五、發明説明（16) 瓿200之台架部220。在大部分的情況中，在該台架部22〇 上之第二平面底側和該封蓋320間的空隙區域中，該安瓿 200可沿著其Μ轴移動’否則在有震動的情況時，該安瓶 則處於該外囊300中之一穩定的位置中。 該植入物係藉由一支持件1〇〇以其螺釘1〇1及其套管部 102而被固定住。如同已述及者’該螺釘1〇1之外螺釘部（ 穿過該套管部102而伸出），銜接至該植入物〗上之内螺紋 膛14之中，而該套管部1〇2之肩部16〇的偶合肩則安裝於該 植入物肩11上。該支持件1〇〇之固定部則被栓入該安瓿2〇〇 之固疋部210之中，即該支持件1〇〇之圓柱段U6央在該安 瓿200内之缺口内’且其側面被該二顎215、216所包圍。 *亥支持件100之兩個環形肩Π 5、117則於兩側抵住該固定 部210。以此方式，該植入物}係在不與該安瓿2〇〇相接觸 下’沿著其Μ軸而被筆直地固定於該安紙2〇〇中。 第6Α和6Β圖 可被套接至該號友持件100、i00,之延伸120之棘齒轉 接頭400包含頭部401和套接柄402。該頭部40 1具有一與棘 齒扳頭相互補的外輪廓430 ’且在其末端側有一用於容納 一鬆脫扳手之扣釘之軸盲膛43 1。在其内部之上，該套接 柄402具有一與該外多角形121相互補之内多角形41〇。在 其外側’在内多角形410之前有一緊縮411，其減少其淨直 徑，因而在該内多角形410和該緊縮411之間形成一加寬的 環狀溝412 ^該環狀溝用來容納一固定元件，當棘齒轉接 頭400被套接時，該固定元件通過該緊縮411之後，即安置 本紙張尺度適扣中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (諳先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 k· 19 經沪部屮央^"^.、只"消抡合竹.^.;:-^· 62884 A7 -------------- -- B7 五、發明説明（17 ) ~~ ~ 於該延伸120上之輻射溝123中。結果，該棘齒轉接頭4〇〇 可3兒是被套住於該延伸120之上，而且不會任意脫落β 第7圊 為了操作起見，同時亦提供一鬆脫扳手7〇〇，其用來 抓住位於該支持件100、100,之套管部102上的外多角形節 170、170。在其一端，該鬆脫扳手700之被設計為一弩角 末端開口扳頭701，而在另一端，則為一直的環扳頭7〇2。 一引導扣釘704則位於該環扳頭702範圍中之扁平侧7〇3上 。不論該末端開口扳頭或該環扳頭7〇1、702係視空間的條 件和使用者的喜好而採用。 第8Α至8】圖 安瓿200之逐步的操作，係藉由利用一植入物丨和植入 物10 0為例’透過以下諸圖之順序來講解之。 步驟1(第8Α圖）：在完成狀態中，該安瓿2〇〇係被置於 由圓柱310和封蓋320所組成的關閉的外囊3〇〇中。該支持 件100緊抓住該植入物1，且其有部分被固定在該安瓿2〇〇 之缺口212中。該外囊300之全部組成分皆為無菌者。 步驟2(第8Β園）：為了打開該外囊，該封蓋32〇被從該 圓柱310移去。 步驟3(第8C圖）：内部裝有該植入物1之該安瓶2〇〇被 由該圓柱310倒出（現為開啟，其外囊3〇〇於—無菌的表面 上）。 步驟4(第8D圖）：帶有外多角形171之延伸ι2〇伸出該 安瓶200之外。為了套接旋入工具__即—棘齒扳頭或—牙 本紙張尺度適州中闼國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公麓） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂 20 A 62884 A7 B7 五、發明説明（18) 裝-- - (讀先閱讀背面之注項再填寫本頁) 科機頭--一棘齒轉接頭400或一牙科機頭之轉接頭已備妥 。在一端該轉接頭450有一標準牙科接合子451且在後者的 相反端有一套接柄452 ’其同樣係預備套接至該延伸12〇且 具有一類似於該棘齒轉接頭400之延伸柄402之内部結構^ 步驟5(第8E圖）：視所使用的旋入工具之不同，該棘 齒轉接頭400或該用於牙科機頭800之轉接頭被套接至該延 伸120 ’且該植入物1係被自該安瓿2〇〇移除。該藉由該支 持件100而被暫接於該棘齒轉接頭4〇〇或該轉接頭45〇和該 機頭800之植入物/被轉移到作用部位上。 步驟6(第8F圖當使用一棘齒扳手作為旋入工具時 ，該棘齒轉接頭400將先由手抓住，然後該植入物丨將被旋 入在骨骼K中已預備好的膛KB中至某種深度。 步驟7(第8G圖）：為了進一步旋入該骨骼，一棘齒扳 頭600以及一鬆脫扳手700被安裝於該棘齒轉接頭4〇〇上。 該鬆脫扳手之引導釘頭704銜接於盲膛431之中。只要該相 關的轉接頭450事先已被安裝於該支持件1〇〇之上，該植入 物1亦可藉由一電動牙科機頭800而被旋入。 步驟8(第8H圖）：在利用一棘齒扳頭6〇〇進行螺旋己完 成之後，該鬆脫扳手700被由該棘齒扳頭移去。 步驟9(第81圖）：不管該植入物是否係利用一棘齒扳 頭600或藉由機頭800而已被插入，為了鬆脫該支持件ι〇〇 ，即先將其套管部102自該植入物頭〗〇鬆去），該鬆脫扳手 7〇〇被套接至其外多角形節170)。其開口端扳頭％〗可從側 面而被套接至該外多角形節。當套接其環扳頭7〇2時（由上 本紙張尺度迪扣中园國家標率（CNS } A4規格（210X297公釐） ------ 21 462884 A7 ______________ B7 五、發明説明（19) ~~ 面實旋），先暫時需從該支持件1〇〇之延伸1〇2移去該旋入 工具600 ' 800以及相關的轉接頭400、450 »隨著在上頭被 扳動的棘齒扳頭600或機頭800以及所套接的鬆脫扳手7〇〇 等的操作方向’該支持件1 〇〇被由該植入物1 〇〇鬆脫。該鬆 脫扳手700接著被移去’而該螺釘1〇1則直到其外螺紋部13 j 從和位於該植入物頭1 〇中之内螺紋14相銜接處轉出才告鬆 脫。 步驟10(第8J圖）：最後，該支持件100可自該植入物1( 現在在定點）被移去。 上述諸裝置之進一步的改裝係屬可能者。簡單的提示 如下： -該號支持件100、1 〇〇’亦可被用於不同組構之植入物 。其要點在於该植入物要有一可從外側進入的内螺紋艘14 ，以利於待被旋入的支持件1 〇〇之外螺紋部13 1 D進一步而 言’該等植入物必須具有用於支持該套管部1〇2之一植入 物肩11或一相當於此的表面。 烀# 部中次":i¥-^m-T消 φζΑΠ 竹"印少 nn ^"Jyj In I I ^ Ji J3 * (請先閱讀背面之注意事項再填寫本買) -除了螺釘101上之外多角形121之外，在該延伸12〇、 120s上一不同的、在外部的、非旋轉對稱的輪廓係為可料 想者’如為一内輪廓而言，該待被套接的工具需具有一互 補的心軸。 -在該安瓿200上之顎215、216 —般可由一失具所取代 □ -對於位在該植入物肩11、1Γ之下具有一錐形加寬的 植入物頭10、1 〇’之植入物1、丨’，以下之用於其支持件之 本紙張尺度適中國國家橾卒（CNS > A4規格（210X297公釐） 22 462884 A7 ________________ B7 五、潑^明^見明（20) ~ ' " 套接，係供為一選擇。在銜接於該植入物丨、丨，之内螺紋 孔14、U之螺釘101的例子中，其螺柄13〇,連同外螺紋部 13 1和圓柱部132可被省略。因而套管部和螺釘延伸12〇形 成一單獨部位。該支持物在該植入物丨、〖，上之暫時的固 著係藉由在該套管部102、1〇2’底部之一扣入元件而達成 ’此元件當被壓至該植入物肩U、1Γ時，會通過後者， 然後吻接於其下。此種套接該支持物之方法特別方便，假 如該植入物i，具有突出於該植入物肩U，之多角形節和^ 不具有内螺紋膛14、14 ’的話。在此方面，附件之相關案 係與本申請人WO-A-9728755之專利案有關。

(請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁J 裝- -訂. 部屮央榀卑而只工消於合竹·^1印51 本紙張尺度適扣中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） 23

Claims (1)

1. 462884 A8 B8 C8 D8 申請專利範園 1. 一種用於一植入物（1，1，）之支持件（100,100，）’該植入 物係待被插入骨骼（K)中，且於其上具有一植入物頭 (10,10，）、一植入物肩（11,11，）以及一至少在實質上係 以軸向延伸的内螺紋膛（14,14，），其中： (a) 該支持件包含一套管部（1〇2,102’）和一穿過該套管 部（102,102’）之可旋轉螺釘（1〇1); (b) 在該套管部（】〇2，102’）之底部具有一以一偶合肩 (161，161’）為末端之圓柱肩部（160,160，），其係朝下 並與該植入物肩（11，11，）相互補； (c) 一朝上的外多角形節（1 70，〗7〇，）延伸於該肩部 (160,160’）之上； (d) —容許該螺釘（1〇1)之柄（130)通過的軸腔（162,162，) 穿過該套管部（102,102，）； (e) 該螺釘柄（130)之外螺紋部係預備銜接至該植入物 (1，厂）中之内螺紋膛（14,14，）之内； (f) 該螺釘（ιοί)具有一用於套接—工具之延伸（12〇)， 其凸出於該套管部（丨02,102，）之上且具有一非旋轉對 稱的輪廓（121) ’其特徵在於： 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) (g) 該支持件（100，100，）可被旋入該植入物（u，）t，即 使在後者之製造期間亦然，並且（始於隨後植入物製 造之諸階段，直到且包含植入之時）可與該植入物一 同被利用； (h) 在該輪廓（121)之下有—伸出於該套管部之下的固著 部⑴0)，該固著部（_係作為—用於操作和/或運 本紙張尺度適财關紐ajt < CMS ) A4規格（210X2974、"^ 24 4 62884 ABCD 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 輸和/或貯存之目的和/或停留於一安瓿2〇〇之裝置中 之一操縱構件的套接之用。 2，如申請專利範圍第丨項之支持件，其特徵在於： (a) 在該軸膛（162,162，）中具有一與該螺釘柄（13〇)之外 螺紋部（131)相互補之内螺紋段（163,163，）；和 (b) 在位於其游離端的外螺紋部（131)之上，該螺釘柄 (130)具有一可滑過該内螺紋段（ία，ίο’）之圓柱部 (132)，致使已被旋入該套管部（1〇2,1〇2，）之螺釘 可以以一限定的程度做軸向移動。 3. 如申請專利範圍第1或2項之支持件，其特徵在於： (a) 該固著部（11 〇)係由彼此互相間隔開來的兩個軸環 (114,118)以及一位於該二軸環（114,118)之間且具有 與該二軸環（1145118)相較之下較小的直徑之圓筒段 (116)所形成；其結果 (b) 於該圓筒段（丨16)至該二軸環（114,118)之間的過渡地 帶各形成一環形肩（115，117); (c) 在該蜾釘（1 〇) ’之延伸上之非旋轉對稱輪廓（12丨）係 為一外多角形（121); 介於該外多角形（121)和其鄰接軸環（11 8)之間有 一用於容納一固定件之輻射溝（123);以及 (d) 面朝該套管部（102,102’）之軸環（114)具有一錐形肩 (113)，其抵住一位於該套管部（1〇2,102?)上之互補 支持肩（171,171’）。 4. 一種用於在植入物插入一骨骼之前運輸、保存以及直 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS >八4規格（2!〇X297公缝） 7 25 * (請先W讀背面之注意事項再填寫本頁) 丨裝 -* " 462884 A8 B8 C8 DS 5. 申請專利範圍 接提供該植入物（1，1，）之安瓿（200)，其中該安瓿（200) 具有一外封殼（230)並可被嵌入一外囊（300)之中，其特 徵在於該安瓿（200)具有： (a) —固定部（21 〇)，該植入物（丨，丨，）可直接或間接被嵌 入其中；以及 (b) —位於该封殼（230)中之側面的大面積之鏤空（231) ’被保存於該安瓿（200)内部中之植入物（u，）可通 過該鏤空（231)而被移動。 如申請專利範圍第4項之安瓿（200)，其特徵在於 U)該固定部（210)形成該圓柱形安瓿（2〇〇)之一平面底 侧；以及 (b)位於該固定部（2 1 〇)中有一用於直接或間接夾住所容 納之植入物（1，1，）之側面開口的缺口（212)，該缺口 (212)朝向與該鏤空（231)相同之方向。 6. 如申請專利範圍第4或5項之安瓿（2〇〇)，其特徵在於該 缺口（212)具有如下之： (a) 面向外側之圓形切跡（218); (b) —位於該安瓿（2〇〇)之理論中心μ軸之收束（213)，在 其下該缺口（212)再度加寬；以及 (c) 一使該缺口（212)朝著該圓柱封殼（230)延伸之延伸 溝(217)。 7. 如申請專利範圍第4或5項之安瓿（200)，其特徵在於： (a)—用於垂直安置該安瓿（2〇〇)之台架部（220)，其位 於座落於該安瓿（200)之一端的固定部（210)之對面之 本紙張尺度逋用中囷國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐' --------i- _装------訂------ί 紅 (請先閱讀背_面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央榇準局員工消費合作社印製 26 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 4 62 88 ΐ Α8 Β8 C8 ______ _D8 六、申請專利範園 另一端；以及 (b)該鏤空（231)終止於該台架部（22〇)之前，造成該封 殼（230)形成一環形連續的管狀段（221)。 8. 如申請專利範圍第4項之安瓿（2〇〇)，其特徵在於： (a) 由於材料之不對稱分布，該安瓿（2〇〇)之重心落在其 中心Μ軸之外，為了迅速減緩該安瓿（2〇〇)之滾動； 以及 (b) 在該圓柱封殼（23〇)之外部有二珠狀體（233)，其呈 軸向延伸於該鏤空（231)之任一側上並作為一對抗該 滾動中的安瓿（200)之附加保護。 9. 一種用於一植入物（ι，ι’）之如申請專利範圍第4項之安 瓿（200)，該植入物係待被插入骨骼（κ)中，且其上具 有一植入物頭（10，10，）' 一植入物肩（1111，）以及—至 少在實質上係呈軸向延伸的内螺紋膛（14,14，），其中： (a) —支持件（1〇〇，〖〇〇，）被提供，其包含一套管部 (1〇2，102’）和一穿過該套管部（1〇2，1〇2，）之可旋轉螺 釘： (b) 在該套管部（1〇2，102’）之底部具有一以一偶合肩 (161，161’）為末端之圓柱肩部（160 160，），其係朝下 並與該植入物肩（11,11，）相互補； (c) 一朝上的外多角形節（170,170，）延伸於該肩部 (160,160，）之上； (d) —容許該螺釘（1〇1)之柄（130)通過的軸膛（162,162，) 穿過該套管部（102,102，）： 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4現格（210 X 297公釐I 27 --------1 _装------訂-----i 線 (請先閲讀背面之注意事項荐填寫本頁) 衄濟部中央標準局貝工消费合作社印製 4628A: A8 B8 __ C8 ~___ _____D8 六、申請專利範圍 (e) 該螺釘柄（1 30)之外螺紋部係預備銜接至該植入物 0，1’）中之内螺故膛（14，14，）之内： (f) 該螺釘（101)具有一用於套接—工具之延伸（120)， 其凸出於該套管部（102,102，）之上且具有一非旋轉對 稱的輪廓（121)，其特徵在於： (g) 在該輪廓（12)之下有一固著部，其突出於該套管部 (102,102’）之上，並作為停留於該安瓿（200)内部之 目的之用； (h) 該支持件（1〇0，100，）之固著部（11〇)可被扣入該安瓿 (200)之固定部（21〇)中；致使 (1)已被固定於該安瓿（2〇〇)中之支持件（ι〇〇，ι〇〇，）緊抓 住被旋緊於該支持件（1〇〇，1〇〇，）之植入物（丨，〗，），在 該安瓿（200)内部與其中心μ軸呈一直線。 10. 如申請專利範圍第9項之安瓿（2〇〇)，其特徵在於： (a) 該支持件（1〇〇, 1〇〇，）之固著部（ι10)包含兩個彼此互 相間隔開來的軸環（114,118)以及一位於該兩轴環 (114,118)之間且具有較小的直徑之圓筒段（116); (b) 介於該圓筒段（116)至該二轴環（114,118)之間的過渡 地帶各有一環形肩（115,117); (c) 在已完成組裝時’該植入物（1，1，）被嵌入該安親（2〇〇) 之中，該圓筒段（116)被夾入該安瓿（200)之固定部 (210)中，該等環形肩則各抵住該安瓶（2〇〇)的固定部 (210)之一側。 11. 如申請專利範圍第4項之安瓿（200)，其特徵在於該已 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) Λ4洗格（210 X 297公楚） 28 --------- ------^------ (請先閱讀背*-之注意事項再填寫本頁) ABCD 4 62 8E：! 六、申請專利範圍 被嵌入其外囊（300)中之安缻（200)的軸向保存，係藉由 一隸屬於該外囊（300)之封蓋（320)以及一設置於該外囊 (300)内部基底區域中且該安瓿（200)之固定部的端側為 其所支持的支持肩（313)所達成。 --------* 1裝------訂-----」線 4- (#先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消费合作社印^ 29 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（2丨0 X 297公釐>